治療乳腺癌的中藥及其製備方法
2023-11-08 10:37:17 1
專利名稱：：治療乳腺癌的中藥及其製備方法
技術領域：
：本發明屬於中藥製藥
技術領域：
,具體涉及治療乳腺癌的中藥及其製備方法。技術背景乳腺癌是指發生於乳腺的小葉和導管上皮的惡性腫瘤，是女性最常見的癌症之一。在我國乳腺癌患者中女性佔99%。影響乳腺癌發病的因素有卵巢功能失調、雌激素分泌亢進、獨身婦女與婚後不正常哺乳、遺傳等。乳腺癌30歲以前較少見，大多發生在40-60歲及絕經期前後的婦女。病理上常分為兩大類惡性程度較高者(硬癌、髄樣癌、炎性乳腺癌)、惡性程度較低者(乳頭狀癌、導管癌、乳頭溼疹樣癌、小葉癌)。乳腺癌的病因目前尚不十分清楚，可能與遺傳因素、內分泌失調、慢性刺激等因素有關。其他可能還和高脂肪飲食攝入增加、甲狀腺功能減退、晡乳少、婚後未育等因素有關。本病主要症狀表現為乳房腫塊，腫塊部位以乳房外上方較常見，質地堅韌，邊界不清楚，不規則地形成圓形或橢圓形包塊，絕大多數為單發。如侵及皮膚，則乳房外形成改變，皮膚變粗、增厚，表現為桔皮樣改變，乳頭呈現內縮、固定、或乳頭血性滲湯、癌性溼疹等改變。晚期皮膚潰破可呈翻花狀。早期無疼痛，晚期疼痛較劇。腋下及鎖骨上下淋巴結因轉移而腫大。全身症狀有消瘦、貧血、惡病質等。血行播散可發生肺、胸膜、肝、腦、腎、骨轉移而引起死亡。乳腺癌的診斷可根據乳腺處的腫塊進行乳腺X線平片檢査、活體組織檢查、熱偶測溫器及紅外線溫度照像可確診，相對平衡，從而增強機體的免疫能力，達到治癒癌症之目的。中醫對乳腺癌的記載較為詳細，歷代醫家根據其臨床表現多把此病算為"乳巖"、"乳石癰"、"石乳"等範疇。中醫學認為本病多由情志失調，肝氣鬱結或因衝任失調，氣血運行不暢，氣滯血凝，經絡阻塞，結滯於乳中所致。自20世紀50年代後期至今，國內外進行了大量中藥抗癌臨床和實驗研究工作，包括單味中藥有效成分及衍生物的研究與中醫傳統用藥的研究兩方面。結合方獻報導和臨床體會，中藥是通過調節機體的免疫功能，調動機體自身的抗癌能力，而起到抗癌、增效減毒等作用。本發明根據民間驗方結合現代中藥製藥理念製備而成，本發明比原有湯藥的具有運輸方便，易於存儲，方便服用等有點。
發明內容本發明的目的之一是提供治療乳腺癌的中藥。本發明的另外一個目的是提供該藥物組合的製備方法。本發明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料製成的(份為重量單位)l.處方黨參150—450份旱蓮草100—300份川芎100—300份銀花100—300份桂皮100—300份黃芪150—450份當歸150—450份白朮100—300份赤芍100—300份丹參100—300份料姜石50—150份優選下列原料製成的活性成分，療效更佳:黨參300份旱蓮草150份川芎150份銀花150份桂皮150份鬱金100—300份升麻50—150份白芍100—300份重樓100—300份薏苡仁50—150份鬱金150份升麻100份白芍150份重樓150份薏苡仁100份黃貧300份當歸300份白朮150份赤芍150份丹參150份料姜石100份本發明所述中藥的藥效成分製備方法可以是將原料分別乾燥，研粉，混合。也可以是採用中藥製藥的常規方法製備。這些製藥常規方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其他提取方法，具體參見曹春林主編的上海科學技術出版社出版的《中藥製劑學》。優選採用下列製備方法製備-2.製備工藝(1)黃芪、黨參、當歸、川芎加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空乾燥成幹膏；(2)其餘鬱金、旱蓮草、升麻、白朮、白芍、赤芍、銀花、重樓、丹參、桂皮、薏苡仁、料姜石等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮成相對密度為1.081.14(506CTC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空乾燥成幹膏；(3)將步驟(1)所得幹膏與步驟(2)所得幹膏混合，粉碎成細粉，加入藥學上可接受的輔料製成顆粒、片、膠囊等不同製劑。功效。能增強乳腺癌患者的免疫功能，調動機體自身的抗癌能力，而起到抗癌、增效減毒等作用。以下通過實施例對本發明的技術方案作進一步說明。實施例l:顆粒劑的製備方法l.處方-黃貧300份黨參300份鬱金150份當歸300份旱蓮草150份升麻100份白朮150份川芎150份白芍150份赤芍150份銀花150份重樓150份丹參150份桂皮150份薏苡仁100份料姜石100份2.製備工藝(1)黃茛、黨參、當歸、川芎加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空乾燥成幹膏；(2)其佘鬱金、旱蓮草、升麻、白朮、白芍、赤芍、銀花、重樓、丹參、桂皮、薏苡仁、料姜石等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次l小時，第二、三次0.5小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮成相對密度為1.081.14(5060'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85"C以下真空乾燥成幹膏；(3)將步驟(1)所得幹膏與步驟(2)所得幹膏混合，加入蔗糖粉，混勻，製成顆粒，乾燥，即得。實施例2:片劑的製備方法l.處方黃甚300份黨參300份鬱金150份當歸300份旱蓮草150份升麻100份白朮150份川芎150份白芍150份赤芍150份銀花150份重樓150份丹參150份桂皮150份薏苡仁100份料姜石100份2.製備工藝(1)黃芪、黨參、當歸、川芎加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85t:以下真空乾燥成幹膏；(2)其餘鬱金、旱蓮草、升麻、白朮、白芍、赤芍、銀花、重樓、丹參、桂皮、薏苡仁、料姜石等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮成相對密度為1.081.14(5060'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空乾燥成幹膏；(3)將歩驟(1)所得幹膏與歩驟(2)所得幹膏混合，粉碎，過篩，加入澱粉、硬脂酸鎂，壓片，即得。實施例3:膠囊劑的製備方法l.處方-tableseeoriginaldocumentpage6料姜石100份2.製備工藝(1)黃芪、黨參、當歸、川芎加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空乾燥成幹膏；(2)其餘鬱金、旱蓮草、升麻、白朮、白芍、赤芍、銀花、重樓、丹參、桂皮、薏苡仁、料姜石等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮成相對密度為1.081.14(5060'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空乾燥成幹膏；(3)將步驟(1)所得幹膏與步驟(2)所得幹膏混合，粉碎，過篩，加澱粉，混勻，製成顆粒，乾燥，裝入膠囊，即得。權利要求1、治療乳腺癌的中藥，其特徵是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料製成的黃芪150—450份黨參150—450份鬱金100—300份當歸150—450份旱蓮草100—300份升麻50—150份白朮100—300份川芎100—300份白芍100—300份赤芍100—300份銀花100—300份重樓100—300份丹參100—300份桂皮100—300份薏苡仁50—150份料姜石50—150份。2、根據權利要求l所述的治療乳腺癌的中藥，其特徵在於其中製備所述藥效成分的優選下列原料鬱金100—300份升麻50—150份白芍100—300份重樓100—300份薏苡仁50—150份黨參300份旱蓮草150份川芎150份銀花150份桂皮150份鬱金150份升麻100份白芍150份重樓150份薏苡仁100份黃甚300份當歸300份白朮150份赤芍150份丹參150份料姜石100份。3、根據權利要求1-2所述的治療乳腺癌的中藥，其特徵是採用下列方法製得(1)黃芪、黨參、當歸、川芎加80%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空乾燥成幹膏；(2)其餘鬱金、旱蓮草、升麻、白朮、白芍、赤芍、銀花、重樓、丹參、桂皮、薏苡仁、料姜石等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合併濾液，濾液濃縮成相對密度為1.081.14(5060'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空乾燥成幹膏；(3)將步驟(1)所得幹膏與步驟(2)所得幹膏混合，粉碎成細粉，加入藥學上可接受的輔料製成顆粒、片、膠囊等不同製劑。4、根據權利要求1-3中任何一項所述治療乳腺癌的中藥，其特徵是該中藥組合為口服製劑。5、根據權利要求3—4所述治療乳腺癌的中藥，其特徵是該中藥組合可製成顆粒、膠囊、片劑。全文摘要本發明公開一種治療乳腺癌的中藥及其製備方法，它是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由黃芪、黨參、鬱金、當歸、旱蓮草、升麻、白朮、川芎、白芍、赤芍、銀花、重樓、丹參、桂皮、薏苡仁、料姜石等經提取製備而成。本發明具有補氣養血，健脾疏肝，化瘀解毒的功效。能增強乳腺癌患者的免疫功能，調動機體自身的抗癌能力，而起到抗癌、增效減毒等作用。文檔編號A61K9/48GK101543609SQ200810102950公開日2009年9月30日申請日期2008年3月28日優先權日2008年3月28日發明者魏曉偉申請人:天科仁祥技術(北京)有限責任公司