一種治療因肝鬱氣滯導致視網膜靜脈阻塞的中藥製劑的製作方法

2023-11-03 05:08:57 1

專利名稱：一種治療因肝鬱氣滯導致視網膜靜脈阻塞的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療因肝鬱氣滯導致視網膜靜脈阻塞的中藥製劑。
背景技術：
視網膜靜脈阻塞是比較常見且對視カ危害較大的眼底血管疾病，特點是視網膜靜脈迂曲擴張，受累靜脈有出血、視網膜水腫、滲出等。其病程發展緩慢，晩期最常見的併發症是黃斑囊腫樣水腫和新生血管形成。是導致本病視カ明顯下降的主要原因，部分病人因嚴重併發症而失明，是臨床致盲的主要眼病之一。臨床表現
(I)輕型又稱非缺血型(nonischemic)、高滲透型(hyperpermeable)或部分性(partial)阻塞。自覺症狀輕微或無症狀，根據黃斑受損的程度視カ可以正常或輕度減退，視野正常或有輕度改變。眼底檢查早期視盤正常或邊界輕度模糊、水腫。黃斑區正常或有輕度水腫、出血。動脈管徑正常，靜脈迂曲擴張，沿著視網膜4支靜脈有少量或中等量火焰狀和點狀出血，視網膜有輕度水腫。螢光血管造影視網膜循環時間正常或稍延長，靜脈管壁輕度螢光素滲漏毛細血管輕度擴張及少量微血管瘤形成。晩期經過3 6個月後視網膜出血逐漸吸收，最後完全消失。黃斑區恢復正常或有輕度色素紊亂；少數患者黃斑呈暗紅色囊樣水腫，螢光血管造影呈花瓣狀螢光素滲漏，最後形成囊樣瘢痕，可致視カ下降。(2)重型又稱缺血型(ischemic)、出血型(hemorrhagic)或完全型(complete)阻塞。早期大多數病人有視物模糊、視カ明顯減退，嚴重者視カ降至手動，合併動脈阻塞者可降至僅有光感。可有濃密中心暗點的視野缺損或周邊縮窄。眼底檢查可見視盤高度水腫充血，黃斑區可呈瀰漫水腫或呈囊樣水腫。由於視網膜缺氧，靜脈血柱呈暗紅色，嚴重者由於血流停滯，紅細胞聚集在血管內，呈現顆粒狀血流。大量片狀點狀出血，沿靜脈分布，嚴重者遍布整個眼底。視網膜常有棉絮狀斑，隨病情加重而增多。晩期一般在發病6 12個月後進入晚期，視盤水腫消退顔色恢復正常或變淡，其表面或邊緣常有睫狀視網膜側支血管形成，呈環狀或螺旋狀，比較粗大；或有新生血管形成，呈卷絲狀或花環狀比較細窄有的可突入玻璃體內，在眼底飄浮。黃斑水腫消退，有色素紊亂或花瓣狀暗紅色斑，提示以往曾有黃斑囊樣水腫嚴重者視網膜膠質增生，成纖維細胞聚集形成繼發性視網膜前膜，或摻雜有色素的瘢痕形成視カ嚴重受損。併發症中以黃斑囊樣水腫和新生血管最為常見。視網膜靜脈阻塞的病因比較複雜，為多因素致病。與高血壓、動脈硬化血液高黏度和血流動力學異常等有密切關係，外傷、ロ服避孕藥或過度疲勞等均可為發病的誘因，視網膜靜脈阻塞常為多因素致病，既有血管異常也有血液成分的改變或血流動力學異常的因素。其中視網膜動脈硬化在本病中佔主要地位,發病率約為70. 9%-99. 0%。靜脈本身的炎症或炎症產生的毒素可使靜脈管壁增厚，內膜受損，內皮細胞增生，表面電荷發生變化，血小板凝集纖維蛋白原網絡血液細胞成份而形成血栓。近年來發現血液成分的改變，特別是粘稠性的改變與本病的發生有夫。血液動力學的改變，眼壓增高在本病佔有一定地位，同時合井原發性開角型青光眼約佔10%-20%。診斷根據典型的眼底改變，同時結合FFA螢光造影檢查結果及臨床表現可以確定診斷。目前本病治療比較困難，對某些療法也存在爭論。從理論上講，血栓形成應用抗凝劑治療，但實際上效果並不理想，許多過去使用的抗凝藥已不再應用。迄今尚無特殊有效的治療。一般可針對病因治療和防治血栓形成，如降低血壓和眼壓，降低血液黏度，減輕血栓形成和組織水腫，並促進出血吸收。西醫常用的方法包括I.纖溶製劑使纖維蛋白溶解，減輕或去除血栓形成。包括尿激酶、鏈激酶去纖酶和組織纖溶酶原激活劑(tissue plasminogen activator, t_PA)等。治療前應檢查纖維蛋白原及凝血酶原時間，低於正常者不宜應用。2.抗血小板聚集劑常用阿司匹林和雙嘧達莫。3.血液稀釋療法其原理是降低血細胞比容減少血液黏度、改善微循環。
4.皮質類固醇製劑對青年患者特別是由炎症所致者和有黃斑囊樣水腫者用皮質激素治療可減輕水腫，改善循環。5.雷射治療。6.視網膜動靜脈鞘膜切開術，可應用於視網膜分支靜脈阻塞。另外光凝治療、電離子藥物導入等西醫療法。其治療過程非常複雜、病人痛苦，且成本較高。視網膜靜脈阻塞是眼科的常見病，以突然發病、病程遷延、反覆發作為其特徵參照祖國醫學的相關資料，靜脈阻塞其病機根據臨床所見，多因肝陽上亢，肝氣上逆；或肝鬱氣滯，血行瘀滯；或痰熱內生，上用壅目竅；或肝火亢盛，上攻於目；或陰虛火旺，上擾清竅，致目中脈絡阻塞發為本病。早期發病在I個月之內，視網膜靜脈纖曲怒張，視網膜有新鮮出血和滲出，出血以視乳頭為中心，沿靜脈支向周邊呈放射狀或火陷狀，患者常伴有性急易怒，ロ苦咽幹，舌邊尖赤，苔薄黃，脈弦數。治則滋陰降火，涼血止血，佐以活血通絡。中藥是我國寶貴的資源，利用中藥治療疾病往往能起到比西醫更好的效果。目前，市場上並沒有一種治療效果較理想的用於治療視網膜靜脈阻塞的中藥組合或中成藥。公開號為CN1850244A的發明專利公開了ー種治療眼病的中藥組合物，但其針對的是由糖尿病或其他血管疾病引起的視網膜病變。

發明內容
本發明的目的是為克服上述現有技術的不足，提供一種因肝鬱氣滯導致的治療視網膜靜脈阻塞的中藥製劑，其療效明顯，具有較好的遠期治療效果，並具有無毒副作用，成本較低的優勢，經臨床應用後電話回訪，病人滿意度高，復發率低，收到了良好的社會效益和經濟效益。為實現上述目的，本發明採用下述技術方案一種治療因肝鬱氣滯導致視網膜靜脈阻塞的中藥製劑，它是由以下重量份的組分組成的柴胡6-9份，當歸9-12份，白芍9-12份，茯苓12-15份，白朮9_12份，甘草6_9份，薄荷2-3份，生薑2-3份，丹皮6-9份，梔子9-12份。優選的，它是由以下重量份的組分組成的柴胡6份，當歸9份，白芍9份，茯苓12份，白朮9份,甘草9份，薄荷2份，生薑2份，丹皮6份，梔子9份。優選的，它是由以下重量份的組分組成的柴胡9份，當歸12份，白芍12份，茯苓15份，白朮12份,甘草6份，薄荷3份，生薑3份，丹皮9份，梔子12份。
所述中藥製劑為片劑、粉劑或膠囊劑。上述治療視網膜靜脈阻塞的中藥製劑的製備方法將各原料組分幹研細粉，過300目篩，然後混勻即可。可以製成醫學上的任意合適的劑型，如片劑、粉劑、膠囊等。以膠囊為例，將混勻後的粉末裝入I號膠囊即可，每粒0. 25克 0. 5克。本發明的中藥製劑主治視網膜靜脈阻塞，尤其是對肝鬱氣滯，驟然視物模糊，情緒抑鬱，胸悶嘆氣，頭暈目眩，舌紫苔薄，脈弦緊等症狀，具有非常好的療效。用法與用量ロ月艮，每天三次,姆次兩粒，10 15天ー個療程。副作用及禁忌症經20年的臨床療效觀察，病人無明顯毒副作用發生；孕婦及過敏體質患者禁用。依據我國傳統醫學理論及現代醫學觀點，各藥的藥理作用及配伍特點概括如下 柴胡苦，微寒。歸肝、膽經。和解表裡，疏肝，昇陽。用於感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。當歸甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。補血活血，調經止痛，潤腸通便。用於血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風溼痺痛，跌扑損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用於經閉痛經，風溼痺痛，跌扑損傷。白芍苦酸，涼，入肝、脾經。功用主治養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。茯苓甘、淡、平、歸肺、胃、腎經。敗毒抗癌、利水化飲、健脾寧心。白木苦、甘，溫。歸脾、胃經。健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎。用於脾虛食少，腹脹洩瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。甘草補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。薄荷刺激和抑制神經的作用薄荷產品具有刺激中樞神經的功效，作用於皮膚有灼感和冷感同時，它對感覺神經末梢又有抑制和麻痺的作用；因此，可用作抗刺激劑和皮膚興奮劑。既對皮膚瘙癢具有抗過敏和止癢作用，又對神經痛和風溼關節痛具有明顯的緩解和鎮痛作用；消炎和抗菌的作用薄荷產品對蚊蟲叮咬皮膚有脫敏、消炎和抗菌的作用；對上呼吸道感染亦有明顯的止咳、消炎和抑菌作用；對痔瘡、肛裂有消腫止痛、消炎抗菌的作用；健胃和祛風的作用ロ含有薄荷產品的方劑，對於味覺神經和嗅覺神經有興奮的作用。它對口腔黏膜有炮熱感和刺激作用，能促進口腔流涎、增進食慾、増加胃黏膜的供血量，改進消化功能。有益於治療食積不化、解除胃脘漲滯感覺。也可治療呃逆和痙攣性胃痛。此夕卜，薄荷在腸道內亦有較好的驅風作用，能減輕腸充氣、馳緩腸肌蠕動，具有減緩腸疝痛的作用；芳香和調味的作用主要利用薄荷所特有的清涼潤喉而芳香宜人的氣味來掩飾和改善ー些具有異味和難以吞服的藥物的不適感。丹皮性寒，味苦、辛。清熱涼血，活血行瘀。用於溫毒發斑、吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌扑傷痛。生薑性味辛、微溫。發汗解表，溫中止嘔，溫肺止咳，解魚蟹毒，解藥毒。梔子苦，寒。歸心、肺、三焦經。功能主治瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用於熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。近年大量研究證明活血化瘀藥的藥理作用在於糾正微循環障礙，改善血液流變性，解聚血小板的凝聚，促進眼底出血的吸收和側枝循環的形成。因此，活血祛瘀法是治療本病的主要有效方法。發明人參照祖國醫學的相關資料，將靜脈阻塞分為肝膽火旺、肝鬱氣滯、脾虛氣弱三個類型進行辯證施治。本發明的配方即為專門治療肝鬱氣滯的配方。本發明的配方是依據我國中醫學說，結合發明人多年的臨床研究，認為用活血化瘀來改善眼內血液循環，白芍可養血柔肝，斂陰收汗。當歸補血活血，調經止痛，潤腸通便。生薑、甘草具有清熱解毒作用。梔子瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒，具有降低眼壓之作用。丹皮清熱涼血，活血行瘀，有疏通經絡之作用。茯苓、白木，敗毒、利水、寧心消除水腫的功效。薄荷脫敏、消炎和抗菌的作用；本組方突出了中醫理論在治療過程中的特點，可使各藥物功效產生協同作用，從而可有效地止血涼血、活血明目，具有活血通絡、軟堅散結、散瘀止血、消腫止痛等功效，10 15天為ー療程，I 3天見效，3 4個療程即可康復。本組方為純天然中藥，具有副作用小，治療作用獨特，經臨床1026例患者的應用驗證，有效率高達97. 95%，治癒率達60. 7%。本發明具有以下優點1、純中藥製劑，使用方便，無明顯毒副作用。2、見效快，療效 確切，藥源廣泛，成本低廉。3、標本兼治，遠期效果好。
具體實施例方式下面通過具體實例對本發明進行進ー步的闡述，應該說明的是，下述說明僅是為了解釋本發明，並不對其內容進行限定。實施例I製備ー種治療因肝鬱氣滯導致視網膜靜脈阻塞的中藥製劑取柴胡9g，當歸12g，白芍12g，茯苓15g，白朮12g，甘草6g，薄荷3g，生薑3片，丹皮9g，梔子12g，幹研細粉，過300目篩，裝入I號膠囊即可。實施例2 :製備ー種治療因肝鬱氣滯導致視網膜靜脈阻塞的中藥製劑取柴胡6g，當歸9g,白苟9g,獲茶12g,白朮9g,甘草9g,薄荷2g,生薑2g,丹皮6g,梔子9g,幹研細粉，過300目篩，裝入I號膠囊即可。實施例3 :製備ー種治療因肝鬱氣滯導致視網膜靜脈阻塞的中藥製劑取柴胡9g，當歸9g，白芍12g，茯苓12g，白朮12g，甘草6g，薄荷3g，生薑2g,丹皮9g，梔子12g，幹研細粉，過300目篩，裝入I號膠囊即可。臨床資料I、資料病例資料選自2008年I月一2012年I月具有完整門診資料及住院患者1930例，隨機分為治療組1026例，對照組904例。治療組年齡在20 80歲，病程1 10年。對照組年齡在18 79歲，病程2 11年。男女之比和病程經卡方檢驗(P > 0. 05)無統計學意義。2、治療方法治療組採用多波長氪離子雷射治療，並應用本發明實施例I組方膠囊，每天分3次飯前ロ服，毎次2粒，10天為ー個療程。對照組採用多波長氪離子雷射治療，並根據情況給予能量合劑改善微循環，複方血栓通注射液靜脈點滴，ロ服卵磷脂洛合碘，促進出血、滲出的吸收。3、統計學方法兩組臨床用卡方檢驗，兩組間比較，RIDUT檢驗，結果治療組治癒率明顯高於對照組，總有效率組間比較無統計學意義。(見表I)表I.兩組治癒率對照表
權利要求
1.一種治療因肝鬱氣滯導致視網膜靜脈阻塞的中藥製劑，其特徵在於，它是由以下重量份的組分組成的柴胡6-9份，當歸9-12份，白芍9-12份，茯苓12-15份，白朮9_12份，甘草6-9份，薄荷2-3份，生薑2-3份，丹皮6-9份，桅子9_12份。
2.根據權利要求I所述的治療因肝鬱氣滯導致視網膜靜脈阻塞的中藥製劑，其特徵在於，它是由以下重量份的組分組成的柴胡6份，當歸9份，白芍9份，茯苓12份，白朮9份，甘草9份,薄荷2份，生薑2份，丹皮6份，桅子9份。
3.根據權利要求I所述的治療因肝鬱氣滯導致視網膜靜脈阻塞的中藥製劑，其特徵在於，它是由以下重量份的組分組成的柴胡9份，當歸12份，白芍12份，茯苓15份，白朮12份，甘草6份，薄荷3份，生薑3份，丹皮9份，桅子12份。
4.根據權利要求1-3任一項所述的治療因肝鬱氣滯導致視網膜靜脈阻塞的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑為片劑、粉劑或膠囊劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療因肝鬱氣滯導致視網膜靜脈阻塞的中藥製劑，它是由以下重量份的組分組成的柴胡6-9份，當歸9-12份，白芍9-12份，茯苓12-15份，白朮9-12份，甘草6-9份，薄荷2-3份，生薑2-3份，丹皮6-9份，梔子9-12份。所述中藥製劑為片劑、粉劑或膠囊劑。本發明具有以下優點1、純中藥製劑，使用方便，無明顯毒副作用。2、見效快，療效確切，藥源廣泛，成本低廉。3、標本兼治，遠期效果好。
文檔編號A61P9/10GK102755606SQ20121021396
公開日2012年10月31日 申請日期2012年6月27日 優先權日2012年6月27日
發明者張新慧, 杜彬, 楊麗紅, 王伏蘭, 王春偉 申請人:張新慧, 杜彬, 楊麗紅, 王伏蘭, 王春偉