一種治療外傷的蒙藥噴霧劑及其製備方法與流程
2023-11-01 16:50:07
技術領域：
本發明涉及一種蒙藥噴霧劑及其製備方法，特別是涉及一種治療外傷的蒙藥噴霧劑及其製備方法。
背景技術：
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目前，有一種治療外傷的蒙藥由寒水石30-40份，雄黃4-15份，麝香0.2-0.8份，石決明2-8份，銀硃2-8份，硃砂2-8份，冰片20-30份等7味藥組成的粉紅色粉末，性涼，為咽喉瘡腫之常用方。方中雄黃以防腐、消腫、癒合瘡傷，為主；寒水石以解毒、滋補、調理體素，為輔；配合銀硃和硃砂以防腐、收斂，石決明以癒合瘡傷，燥黃水，冰片以清熱，麝香以殺「粘」。各藥合用，功能消腫、生肌、收斂、癒合瘡傷，對熱性喉塞症、喑啞、咽喉紅腫、口鼻生瘡、肌膚瘡傷、皮膚潰爛、外傷感染、宮頸糜爛等均有良效。
但是，本方常用劑型為散劑，工藝落後，使用時不能量化，塗在傷口上，黏住傷口的藥物非常少，大部分藥物散落丟失、藥效大大減少。並且，第一次用藥後傷口收斂不能塗抹粉末藥物，必須用水或酒精溼潤後才能用藥，因此，本方散劑使用不便，生物利用度低；另外，塗在傷口上之後粘住傷口上的藥物非常少，其餘的藥物散落在衣服或周圍產生一定的汙染，並且散落在衣服上的藥物有一種濃濃的中藥味，會影響周圍和個人社交。
因為本方由眾多礦物組成，製備噴霧劑時容易產生藥物沉澱，影響噴霧劑的濃度和每次噴射濃度，因此目前針對此方還沒有一種穩定的噴霧劑。
技術實現要素：
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本發明的第一個目的在於提供一種治療外傷的蒙藥噴霧劑的製備方法。因為本發明中的原料藥由眾多礦物組成，因此製備噴霧劑時容易產生藥物沉澱，影響噴霧劑的濃度和每次噴射濃度，本發明攻克了礦物藥的沉澱作用，製備出穩定的治療外傷的蒙藥噴霧劑。
本發明的第二個目的在於提供一種治療外傷的蒙藥噴霧劑，將原有的粉劑改變成噴霧製劑，克服已有技術的不足，利用該方法製備的治療外傷的蒙藥噴霧劑具有使用方便、療程短、見效快，無抗藥性等特點。
本發明的第一個目的由如下技術方案實施，一種治療外傷的蒙藥噴霧劑的製備方法，其包括如下步驟：(1)按重量份配比稱取原料藥；(2)配製基質溶液；(3)製成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑；其中，
(1)按重量份配比稱取原料藥：稱取寒水石30-40份，雄黃4-15份，麝香0.2-0.8份，石決明2-8份，銀硃2-8份，硃砂2-8份，冰片20-30份；
(2)配製基質溶液：將所述步驟(1)稱取的所述寒水石、所述雄黃、所述麝香、所述石決明、所述銀硃和所述硃砂六位藥混合後研磨成1～10μm的混合基質微顆粒，將稱取的所述冰片用質量百分比濃度為95％的乙醇溶解製得冰片溶液；將所述混合基質微顆粒加入到所述冰片溶液中，加水配製成質量百分比濃度為10％的基質溶液備用；
(3)製成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑：按重量份比率稱取硬脂酸鋁1-5份，檸檬酸鈉0.1-0.9份，六偏磷酸鈉0.1-0.9份，乙醇10-20份，所述基質溶液1-5份，並將稱取的各組分混合，然後加水至100份，在振蕩器上振蕩1-3分鐘製得蒙藥噴霧劑，將製備好的蒙藥噴霧劑每瓶30ml量灌入噴射瓶中即可使用。振蕩器也叫渦旋器，用來混勻配置的溶液更加均勻的儀器。
本發明的第二個目的由如下技術方案實施，利用一種治療外傷的蒙藥噴霧劑的製備方法製得的一種治療外傷的蒙藥噴霧劑。
本發明的優點在於：1、本發明主要是檸檬酸鈉、六偏磷酸鈉、硬脂酸鋁的混懸液形成觸變膠，蒙藥嘎木朱爾顆粒懸浮在溶液中。蒙藥噴霧劑只用機械力(如振搖)而不加熱，凝膠可變成溶膠，不須冷卻，靜置後溶膠變為凝膠，將藥物顆粒均勻分散在溶液中，嘎木朱爾顆粒沉降速度服從stoke定律；絮凝與反絮凝：ζ電位在20-25mv內，混懸劑處於穩定狀態，具有良好的物理穩定性，使得藥效得到保證；2、本發明蒙藥噴霧劑攜帶和使用方便，噴在傷口上能夠完全吸附在傷口上，避免藥物浪費和汙染環境，並且用藥量可控，提高藥物使用效率，現有散劑是10g裝量，每次用量為0.1-0.5g，每瓶藥可用20-100次，本發明噴霧劑，裝量30ml，嘎木朱爾淨重1.5g，每瓶藥可用1000次；3、利用本發明方法製備的治療外傷的蒙藥噴霧劑具有使用方便、療程短、見效快，無抗藥性等優點；4、本發明蒙藥噴霧劑對成纖維基因a-sma與血管生成基因vegf具有激活作用。
附圖說明
圖1為小鼠創傷模型對照圖。
圖2為外傷療效的形態學分析對照圖。
圖3為外傷組織的he染色分析對照圖。
圖4為蒙藥噴霧劑對傷口再生基因vegf的作用的免疫組化分析對照圖。
圖5為蒙藥噴霧劑對傷口成纖維基因a-sma的作用的免疫組化分析對照圖。
圖6為蒙藥噴霧劑對傷口組織再生基因vegf的作用隨時間變化圖。
圖7為蒙藥噴霧劑對傷口成纖維基因mrna的作用隨時間變化圖。
具體實施方式：
實施例1：一種治療外傷的蒙藥噴霧劑的製備方法，其包括如下步驟：(1)按重量份配比稱取原料藥；(2)配製基質溶液；(3)製成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑；其中，
(1)按重量份配比稱取原料藥：稱取寒水石30份，雄黃4份，麝香0.2份，石決明2份，銀硃2份，硃砂2份，冰片20份；
(2)配製基質溶液：將步驟(1)稱取的寒水石、雄黃、麝香、石決明、銀硃和硃砂六位藥混合後研磨成1～10μm的混合基質微顆粒，將稱取的冰片用質量百分比濃度為95％的乙醇溶解製得冰片溶液；將混合基質微顆粒加入到冰片溶液中，加水配製成質量百分比濃度為10％的基質溶液備用；
(3)製成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑：按重量份比率稱取硬脂酸鋁1份，檸檬酸鈉0.1份，六偏磷酸鈉0.1份，乙醇10份，基質溶液1份，並將稱取的各組分混合，然後加水至100份，在振蕩器上振蕩1分鐘製得蒙藥噴霧劑，將製備好的蒙藥噴霧劑每瓶30ml量灌入噴射瓶中即可使用。振蕩器也叫渦旋器，用來混勻配置的溶液更加均勻的儀器。
實施例2：一種治療外傷的蒙藥噴霧劑的製備方法，其包括如下步驟：(1)按重量份配比稱取原料藥；(2)配製基質溶液；(3)製成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑；其中，
(1)按重量份配比稱取原料藥：稱取寒水石40份，雄黃15份，麝香0.8份，石決明8份，銀硃8份，硃砂8份，冰片30份；
(2)配製基質溶液：將步驟(1)稱取的寒水石、雄黃、麝香、石決明、銀硃和硃砂六位藥混合後研磨成1～10μm的混合基質微顆粒，將稱取的冰片用質量百分比濃度為95％的乙醇溶解製得冰片溶液；將混合基質微顆粒加入到冰片溶液中，加水配製成質量百分比濃度為10％的基質溶液備用；
(3)製成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑：按重量份比率稱取硬脂酸鋁5份，檸檬酸鈉0.9份，六偏磷酸鈉0.9份，乙醇20份，所述基質溶液5份，並將稱取的各組分混合，然後加水至100份，在振蕩器上振蕩3分鐘製得蒙藥噴霧劑，將製備好的蒙藥噴霧劑每瓶30ml量灌入噴射瓶中即可使用。振蕩器也叫渦旋器，用來混勻配置的溶液更加均勻的儀器。
實施例3：一種治療外傷的蒙藥噴霧劑的製備方法，其包括如下步驟：(1)按重量份配比稱取原料藥；(2)配製基質溶液；(3)製成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑；其中，
(1)按重量份配比稱取原料藥：稱取寒水石35份，雄黃8份，麝香0.5份，石決明5份，銀硃5份，硃砂5份，冰片25份；
(2)配製基質溶液：將步驟(1)稱取的寒水石、雄黃、麝香、石決明、銀硃和硃砂六位藥混合後研磨成1～10μm的混合基質微顆粒，將稱取的冰片用質量百分比濃度為95％的乙醇溶解製得冰片溶液；將混合基質微顆粒加入到冰片溶液中，加水配製成質量百分比濃度為10％的基質溶液備用；
(3)製成溶液-凝膠混懸液成品蒙藥噴霧劑：按重量份比率稱取硬脂酸鋁3份，檸檬酸鈉0.5份，六偏磷酸鈉0.5份，乙醇15份，所述基質溶液2份，並將稱取的各組分混合，然後加水至100份，在振蕩器上振蕩2分鐘製得蒙藥噴霧劑，將製備好的蒙藥噴霧劑每瓶30ml量灌入噴射瓶中即可使用。振蕩器也叫渦旋器，用來混勻配置的溶液更加均勻的儀器。
實施例4：對比試驗
1、本實驗處理的是小鼠創傷模型。
(1)對照組：生理鹽水；
(2)陽性對照：雲南白藥；
(3)散劑：嘎木朱爾散劑；
(4)噴霧劑:本發明蒙藥噴霧劑；本實驗處理的是小鼠創傷模型。
如圖1所示，用藥10天後從傷口癒合情況看，蒙藥噴霧劑治療外傷的效果明顯優於各對照組。
2、嘎木朱爾對外傷療效的形態學分析
(1)散劑：嘎木朱爾散劑；
(2)噴霧劑:本發明蒙藥噴霧劑；
如圖2所示，從傷口癒合的情況看出用藥14天後，蒙藥噴霧劑治療外傷的效果明顯優於散劑。
3、外傷組織的he染色分析
(1)空白：生理鹽水；
(2)給藥組：蒙藥噴霧劑
如圖3所示，從表皮組織生成的角度分析，給藥14天後，給藥組的表皮組織恢復的明顯大於空白組。
4、蒙藥噴霧劑對傷口再生基因vegf的作用的免疫組化分析
(1)空白(k)：生理鹽水；
(2)給藥組(y)：蒙藥噴霧劑
如圖4所示，從血管生成基因的表達角度分析給藥14天後，給藥組的vegf表達明顯大於空白組。通過免疫組化學研究發現蒙藥噴霧劑對組織血管再生基因vegf有激活作用。
5、蒙藥噴霧劑對傷口成纖維基因a-sma的作用的免疫組化分析
(1)空白(k)：生理鹽水；
(2)給藥組(y)：嘎木朱爾噴霧劑
如圖5所示，從血管生成基因的表達角度分析給藥14天後給藥組的a-sma表達明顯大於空白組。通過免疫組化學研究發現嘎木朱爾對組織成纖維基因a-sma有著激活作用。
6、蒙藥噴霧劑對傷口組織再生基因vegf的作用
如圖6所示，通過傷口組織基因mrna表達水平上的研究發現，蒙藥噴霧劑對組織血管再生基因vegf有上調作用。
7、蒙藥噴霧劑對傷口成纖維基因mrna的作用
如圖7所示，通過傷口組織基因mrna表達水平上的研究發現，蒙藥噴霧劑對組織血管再生基因a-sma有上調作用。