含有鹽酸美普他酚的組合物注射液及其製備方法

2023-11-04 04:19:12 2

專利名稱：含有鹽酸美普他酚的組合物注射液及其製備方法
技術領域：
本發明涉及化學製藥領域，尤其是含止疼藥鹽酸美普他酚的藥劑エ藝。
背景技術：
美普他酚鹽酸鹽的化學名為3-(1 '-甲基-3'-こ基-IH-六氫氮雜卓-3'-基)苯酚鹽酸鹽
權利要求
1.ー種含有鹽酸美普他酚的組合物注射液，其特徵在於，包含有效治療量的可藥用鹽和藥物上可接受的輔料；所述組合物注射液每IOOOml中含有鹽酸美普他酚115. 6g，亞硫酸氫鈉I. Og ;依地酸鈣鈉O. 5g。
2.製備權利要求I所述之含有鹽酸美普他酚的組合物注射液的方法，其特徵在於，稱取處方量鹽酸美普他酚，加入85%量的注射用水使溶解；再進行 1)加入亞硫酸氫鈉和依地酸鈣鈉，攪拌使完全溶解，用O.2mol.じ1氫氧化鈉溶液，調節pH 至 5. 5 6. O ; 2)加注射用水至全量。
全文摘要
本發明公開了一種含有鹽酸美普他酚的組合物注射液及其製備方法。所述組合物注射液每1000ml中含有鹽酸美普他酚115.6g，亞硫酸氫鈉1.0g，依地酸鈣鈉0.5g。製備時稱取處方量鹽酸美普他酚，加入85％量的注射用水使溶解；再加入亞硫酸氫鈉和依地酸鈣鈉，攪拌使完全溶解，用0.2mol.L-1氫氧化鈉溶液，調節pH至5.5～6.0。本發明提供的藥物組合物，具有良好的生產工藝簡單易行，原輔料價廉易得，並具有良好的穩定性。
文檔編號A61P29/00GK102836122SQ20111017237
公開日2012年12月26日 申請日期2011年6月24日 優先權日2011年6月24日
發明者李方群, 袁瑜, 李元波, 彭熙琳 申請人:揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司