具有多功能塗層的保險套的製作方法

2023-12-03 11:02:56

專利名稱：具有多功能塗層的保險套的製作方法
技術領域：
本發明一般涉及保險套，其具有無水熱感潤滑劑和分布在保險套一面或多面上的 至少一種或多種成分，所述潤滑劑在與皮膚產生的水分接觸時與其發生反應，使溫度上升 並使存在的一種或多種成分的效果增強。本發明特別提供分散於潤滑劑中的至少一種固體 顆粒或包覆成分，潤滑劑分布於保險套一面或多面上，並提供所述保險套的使用和製造方 法。發明背景 保險套及其他避孕和保護裝置為提供了防止體液或其他液體傳播的物理屏障。化 學屏障也可單獨使用或與保險套結合使用以防止此類傳播。在某些情況下，如果物理屏障 被破壞，化學屏障可作為補充保護形式。化學屏障，例如潤滑劑，已得到廣泛應用，包括彈性保險套潤滑和皮膚潤滑。潤滑 劑最近被設計成可以利用甘油和/或丙二醇溶於水時產生的熱量。遺憾的是，甘油和丙 二醇自身不易在皮膚上及其他表面上塗布，並且長時間使用後會刺激皮膚，因為甘油能夠 從皮膚表面吸收水分。通過添加一種或多種隔離劑，例如蜂蜜、肉豆蔻酸異丙酯和/或棕 櫚酸異丙酯，可進一步減弱此類潤滑劑的塗布性，據報導，這種作用有助於保存潤滑劑產 生的熱量，參見，例如下文所述的國際申請公開號為WO 03/092652、WO 03/092651、和WO 03/092650 的專利(對應美國專利號 7, 005, 408,7, 285, 517,7, 417, 013 (Ahmad)；美國專利 申請公開號 2003/0211161、2004/0167039、2004/0185065、2005/0042248、2005/0042249、 US2006/0094608 和 2007/0287714(Ahmad))。甘油和丙烯基醇類已被用於水溶性保險套潤滑劑中。例如，Tsushima的美國專 利號6，196，227公開了用於保險套的水溶性潤滑劑和塗布了上述水溶性潤滑劑的保險套。 這種潤滑劑未顯示出與皮膚產生的水分接觸時具有升溫作用，因為這種潤滑劑自身含有水 分。Ahmad等人的美國專利號5，885，591和6，139，848公開了高度潤滑的個人潤滑劑組合 物，其含有一種或多種多元醇、一種或多種衍生自纖維素的水溶性聚合物、水以及防腐劑和 鹼金屬或鹼土金屬鹼類，這些防腐劑和鹼類可選。由於這些組合物已含水，因此當此類潤滑 劑應用於人體，並且甘油與人體產生的水分接觸時，無發熱或升溫反應發生。Tseng等人的美國專利號5，512，289公開了殺精抗病毒潤滑劑組合物，其含有水 溶性聚合凝膠基質，這種基質含有含烷基苯氧基聚乙氧基乙醇殺精子劑的羥烷基纖維素和 含聚乙氧基化蓖麻油的增溶組分。烷基苯氧基聚乙氧基乙醇殺精子劑的使用可防止羥烷基 纖維素凝膠崩塌。這種殺精子劑組合物可通過使用可做藥用的載體進行分散，例如水、醇類 (例如乙醇、甘油、丙二醇及其混合物)。殺精潤滑劑的一種典型配方可包含質量百分數為 75. 5%的水、質量百分數為17. 00%的甘油、質量百分數為1.00%的纖維素、質量百分數為 0. 90%的聚乙烯基吡咯烷酮、質量百分數為1.00%的羧甲基纖維素、質量百分數為2. 00% 的壬苯醇醚-9殺精子劑、質量百分數為2. 00%的聚乙氧基化蓖麻油、質量百分數為0. 20% 的對羥基苯甲酸甲酯、質量百分數為0. 05%的山梨酸和質量百分數為0. 35%的檸檬酸。甘 油和乙二醇已溶於水中，因此這種潤滑劑未表現出升溫作用。
現有技術中已知含甘油和其他多元醇的熱感潤滑劑。例如，Ahmad等人的國際申 請公開號WO 03/092651和WO 03/092652 (另參見美國專利號7，005，408和7，417，013 ；美 國專利申請公開號2003/0211161和2006/0094608)公開了含多元醇和隔離劑的熱感非刺 激性潤滑組合物。所述多元醇包含甘油、烷撐二醇或其混合物。所述烷撐二醇選自丙二醇、 丁二醇和己二醇，而聚乙二醇選自聚乙二醇300和聚乙二醇400。所述隔離劑選自蜂蜜、肉 豆蔻酸異丙酯和棕櫚酸異丙酯。升溫作用是通過多元醇溶於水的過程中釋放的熱量產生 的，隔離劑可保存熱量。所選的加入無水熱感潤滑劑的所有化合物即可溶於水也可溶於乙 二醇，因此所述熱感潤滑劑中不存在顆粒。 美國專利申請公開號2006/0188528 (Chuah)和 2006/0189493 (Chuah)提供 了可塗 布的熱感潤滑劑。這些潤滑劑基本上不含水，含有由甘油、多元醇和非離子表面活性劑組成 的混合物，並且對於增稠的潤滑劑，可使用卡波姆增稠劑。Barder的美國專利申請公開號2005/0076916公開了一種保險套。此保險套的外 表面使用了具有血管舒張活性的化合物，優選塗布在保險套開口端，可減輕與女性性功能 障礙有關的症狀。所用的潤滑劑為水基潤滑劑，其PH值範圍為3到5。因此，所用的這種潤 滑劑不是熱感潤滑劑。Kemp的美國專利號6，840，244公開了含有可產生勃起的組合物的保險套。這種 保險套含有可產生勃起的血管擴張劑化合物，該物質固定於保險套內表面的頭端。這種可 產生勃起的化合物可分散或溶解於凝膠載體，其含有增稠的液體介質。此保險套還可包含 潤滑劑，這種潤滑劑與所述可產生勃起的化合物或組合物不可混溶。所述可產生勃起的化 合物不是作為分散於熱感潤滑劑中的不溶性顆粒提供，而是固定於保險套的頭端。如果所 述潤滑劑為水基潤滑劑，所述增稠的液體介質優選包含植物油，例如蓖麻油，以實現不混溶 性。如果所述潤滑劑為油基潤滑劑，所述介質優選包含多羥基化合物，例如丙二醇。所述血 管擴張劑選自硝酸鹽、長效或短效α 「腎上腺素受體阻滯劑、麥角生物鹼類、抗高血壓劑和 前列腺素。所述潤滑劑不是熱感潤滑劑。Harrison的美國專利號7，405，186公開了潤滑劑組合物、潤滑劑產品及製造潤滑 劑組合物和潤滑劑產品的方法。熱感潤滑劑包含質量分數約為50%的無水聚烷撐二醇成 分，其包含兩種不同分子量的聚烷撐二醇，還包含粘度誘導的纖維素衍生物。這表明這種潤 滑劑可能含有血管擴張劑，例如煙酸甲酯或鹽酸組胺。煙酸甲酯和煙酸組胺均可溶於水和 醇，不會由於其溶解性導致此熱感潤滑劑中分散有活性血管擴張劑顆粒。Keefer等人的美國專利號6，290，981公開了一氧化氮釋放劑在陽痿治療中的用 途。此方法涉及通過一氧化氮釋放劑施用一氧化氮，這種一氧化氮釋放劑可為聚醚，其含有 至少一個一氧化氮釋放官能團。此方法還提供了用於該方法的一氧化氮提供方法，例如經 尿道塗藥器、陰莖植入物、皮膚貼片或保險套。Barone, Jr.等人的美國專利號7，214，390公開了用於增強性反應的局部用組合 物。這種局部用組合物可增強哺乳動物的性反應，並包含有效劑量的末梢血管擴張劑、吸 收促進劑、血管收縮劑和α-受體阻滯劑，這些成分與可藥用的局部載體相結合，生產這種 組合物。這種組合物可包含a)約煙酸甲酯，b)約25滴育亨賓樹醇提取物，c)約8mg/ cm3L-精氨酸，d)約12滴巴西榥木醇提取物，e)約12滴卡圖巴醇提取物，以及g)約12滴 鋸葉棕醇提取物，其中從a)到g)均溶於可藥用的水基局部用載體，其含有蘆薈和維生素E。這種水基組合物沒有升溫效果。因此，需要經改良的含潤滑劑保險套，與目前提供的潤滑保險套相比，這種保險套功能更多，效果也得到增強。發明概述本發明提供了具有熱感潤滑劑和活性成分的保險套，其中存在至少一種成分分散 於熱感潤滑劑中，並且這種成分以非常有效的濃縮方式提供，其通過皮膚產生的水分通過 活性成分的溶解或釋放與使用者的皮膚接觸。如果這種活性成分已完全溶解於有機潤滑劑 中，與這種方式相比，此活性成分在皮膚上的局部濃縮更有效。關於初次接觸時的高效濃縮 方式，其中產生了升溫作用，溶解於皮膚上的水分中的活性成分的局部濃度接近飽和限值。 由於有能夠局部濃縮活性成分的能力，因此潤滑劑中所需的活性成分的量比事先將活性成 分溶於有機潤滑劑中所需的量少，由於活性成分未被稀釋，因此更有效。本發明的其他實施方式包括保險套，其包括無水熱感潤滑劑塗層和與其結合使用 的至少一種或多種活性成分，這些活性成分為固體或包覆於水溶性膠囊殼中，並且不溶於 熱感潤滑劑，但易溶於水。合適的熱感潤滑劑包括，例如含量約為40%至60%的甘油、含量 約為40%至60%的多元醇，以及含量約為0. 至10%的非離子表面活性劑。美國專利申 請公開號2006/0188528 (Chuah)提供了一種合適的可塗布熱感潤滑劑，因此其公開的內容 在此作為參考文獻整體引述。美國專利申請公開號2006/0189493 (Chuah)提供了一種合適 的增稠可塗布熱感潤滑劑，因此其公開的內容在此作為參考文獻整體引述。當皮膚產生的水分接觸到所述塗層時，皮膚與熱感潤滑劑之間形成水分梯度，其 中含水量作為與皮膚間的距離的函數逐漸下降。皮膚產生的水分與熱感潤滑劑反應，釋放 出無水熱感潤滑劑的溶解熱，從而使皮膚附近區域的潤滑劑溫度升高(約4°C )。然後，皮膚 附近的活性成分固體顆粒或包覆物迅速並且基本上同時溶解於或釋放到皮膚附近皮膚產 生的水中。與不採用熱感潤滑劑相比，溫度升高有助於皮膚毛孔擴張，這一作用結合活性成 分的局部高濃度使皮膚得以快速吸收活性成分，從而同時並且協同增強活性成分的效用。 此外，所述活性成分溶解於皮膚產生的少量水分中，通常得到高度濃縮的活性成分溶液，使 活性成分迅速產生更高效的協同作用。由於所述活性成分不溶於潤滑劑且易溶於水，此活 性成分與皮膚產生的水分接觸時，通過溶解於該水分中得到局部高濃度。因此，無水熱感潤 滑劑組合物中僅需少量活性成分即可提供有效藥效，這一點與使用完全溶解的活性成分的 潤滑劑組合物不同。此類保險套的一些實施方式由彈性層製成，例如天然橡膠膠乳、合成聚異戊二烯、 銀菊膠、聚氨酯，或其組合物或共聚物。添加到無水熱感潤滑劑中的活性不溶成分的實施例 包括抗生素化合物、殺微生物劑、性增強潤滑劑、熱感潤滑劑、血管擴張劑、殺精子劑、皮膚 調節劑、調味劑，以及/或者芳香劑，每種成分都作為不溶性固體顆粒或包覆成分提供。一 種或多種具體實施方式
包括保險套，其具有無水熱感潤滑劑及與其結合使用的L-精氨酸 固體顆粒，L-精氨酸固體顆粒分布於彈性保險套的內表面和外表面上。其他實施方式具有 至少兩種成分，其中一種為無水熱感潤滑劑，僅分布於保險套彈性層的內表面或外表面。本 發明所述的一種或多種實施方式中，至少一種成分被包覆，並且通過使包覆膠囊壁溶於皮 膚產生的水分使活性成分得以釋放。合適的包覆壁成分為明膠，和/或羥烷基纖維素，它們 均表現出良好的水溶性，並且不溶於多羥基二醇。
根據本發明的一方面，一些保險套的彈性層具有熱感潤滑劑，其包含甘油和含極 少量水的聚丙二醇，並散布著L-精氨酸血管擴張劑顆粒，此顆粒在無水潤滑劑中可保持穩 定，不會溶解。當具有無水熱感潤滑劑和L-精氨酸固體顆粒的保險套與皮膚產生的少量水 分接觸時，由於甘油和聚丙二醇溶解放熱，潤滑劑升溫。L-精氨酸固體顆粒同時溶解，產生 高度濃縮的L-精氨酸溶液，促進組織內一氧化二氮的釋放。升溫作用使皮膚毛孔擴大，使 L-精氨酸濃縮液容易滲入皮膚和組織。與L-精氨酸全部溶於潤滑劑溶液的組合物相比，由 於會形成L-精氨酸濃縮液，因此這種潤滑劑組合物中L-精氨酸的量可以較少。
添加其他溶於水且不溶於無水熱感潤滑劑的成分，例如殺微生物劑、性增強潤滑 齊U、殺精子劑、皮膚調節劑、調味劑和芳香劑，會具有相似功能。此類化合物的例子包括大多 數抗生素(例如四環素)、殺微生物劑(例如葡萄糖酸氯己定等)、屬於此類的甜味劑和調 味劑(包括蔗糖、葡萄糖糊精、麥芽糖、海藻糖、D-塔格糖、乾燥轉化糖、核糖、果糖、左旋糖、 半乳糖、葡萄糖、麥芽糊精、葡聚糖、異麥芽糖醇、山梨糖醇、山梨糖醇液、甘露醇、木糖醇、六 間苯二酚、麥芽糖醇、異麥芽赤蘚糖醇、乳糖醇、木糖、塔格糖和氫化澱粉水解產物(麥芽糖 醇液)。強力甜味劑包括二肽阿斯巴甜、紐甜和阿力甜；N-磺醯胺，例如糖精(包括其鹽) 和安賽蜜(包括其鹽)；氨基磺酸鹽，例如環己氨基磺酸鹽(包括其鹽)；氯化糖衍生物，例 如三氯蔗糖；萜苷類化合物，例如萊鮑迪苷A、甜菊苷和甘草甜素；蛋白質，例如奇異果甜蛋 白和應樂果甜蛋白(monellin)及二羥基查爾酮。可使用一種或多種各種調味劑。合適的 調味劑包括天然、天然等同，以及/或者人造調味劑，或其混合物。合適的味道的一些例子 為薄荷味、檸檬味和橘子味。當所述活性成分被包覆於膠囊中時，此膠囊壁易溶於皮膚生成的水分(並且不溶 於汙水熱感潤滑劑)，此膠囊中可包含液態活性成分以及/或者易溶於無水熱感潤滑劑的 固態活性成分。通常來說，微膠囊壁可為明膠凝膠，以及/或者羥烷基纖維素，或其組合物。根據本發明的一方面，一些保險套的彈性層厚度不超過0. 05mm。本發明的其他方 面包括具有彈性層的保險套，此彈性層在保險套的固定部位具有較大直徑，或具有粗糙表 面。根據本發明的至少一方面，本發明還提供了製造保險套的方法，該保險套具有無 水熱感潤滑劑以及分布在彈性層上的至少一種成分。此類方法的一種實施方式包括由用 天然橡膠膠乳、合成聚異戊二烯、銀菊膠、聚氨酯，或其組合物製成的彈性層形成保險套；並 將無水熱感潤滑劑和至少一種成分塗布到彈性保險套上，其中第二種成分可包括殺微生物 齊U、性增強潤滑劑、血管擴張劑、殺精子劑、皮膚調節劑、調味劑和芳香劑。本發明的一種實 施方式還包括將至少一種成分與無水熱感潤滑劑一起塗布到彈性層的內外兩表面上的步 驟，其他實施方式包括將至少兩種成分僅塗布到內表面或外表面上的步驟。其他實施方式還包括在將所述成分塗布到彈性層之前進行的包覆至少一種所述 成分的額外步驟，其中塗布到彈性層上的被包覆成分是暴露在外的(即，未被任何其他膠 乳層覆蓋)。一種或多種實施方式還包括在彈性層上形成薄膜的步驟，該步驟在塗布被包覆 成分前進行，然後將被包覆成分塗布到薄膜層上。這些實施方式還允許被包覆成分在塗布 後仍暴露在外。本發明的其他實施方式包括生產保險套的方法，這種保險套具有無水熱感潤滑劑 和分散於其中的L-精氨酸顆粒，這種L-精氨酸顆粒可在保險套包裝中一直保持穩定。通過標準混合方法將L-精氨酸顆粒添加並分散到無水熱感潤滑劑中。在另一種製造方法中， L-精氨酸溶於少量水中，將這種少量L-精氨酸濃縮液添加到無水熱感潤滑劑中會導致水 從濃縮的L-精氨酸溶液中被萃取出來，從而使L-精氨酸顆粒迅速從幾乎無水的熱感潤滑 劑中沉澱出來，潤滑劑中含有足量的甘油和聚丙二醇。當使用過程中含L-精氨酸顆粒的無 水熱感潤滑劑接觸到皮膚產生的水分時，無水熱感潤滑劑升溫，L-精氨酸顆粒溶於水中，從 而在極接近皮膚的區域形成L-精氨酸濃縮液，升溫作用使皮膚毛孔張大，從而使L-精氨酸 進入皮膚組織。可將乳酸薄荷酯添加到保險套潤滑劑中以提供快感。附圖簡要說明

圖1、2、3和4所示為本發明的一種實施方式的顯微照片，其中活性成分為L-精氨 酸固體顆粒，該成分不溶於保險套外表面上顯現出的熱感潤滑劑中。圖2和4分別是圖1 和3的反色圖像；圖5所示為一種保險套的一種實施方式的局部剖面圖，這種保險套具有彈性層， 彈性層的內外兩面均分布有無水熱感潤滑劑和一種活性成分。
圖6所示為一種保險套的一種實施方式的局部剖面圖，這種保險套具有彈性層， 彈性層的內表面上塗布的無水熱感潤滑劑中分散著一種成分，外表面上塗布的無水熱感潤 滑劑中分散著一種成分，其中，分布在內表面上的一種成分被包覆；圖7所示為一種保險套的一種實施方式的局部剖面圖，這種保險套具有彈性層， 彈性層僅外表面上塗布了含有兩種成分的無水熱感潤滑劑，其中一種成分被包覆。描述本發明的一些示例性實施方式前應明白，本發明不限於下文描述的構造或加 工步驟的詳細信息。本發明可包含其他實施方式，並且可通過不同方法實踐或實施。具體說明本發明的一種或多種實施方式包括具有彈性層的保險套，該彈性層的表面上塗布 著無水熱感潤滑劑和至少一種或多種作為不可溶固體顆粒或不可溶包覆膠囊的成分。在一 些實施方式中，所述成分可能包含兩種或多種與無水熱感潤滑劑結合使用的成分。所述成 分可選自，但不限於殺微生物劑、性增強潤滑劑、熱感潤滑劑、血管擴張劑、殺精子劑、皮膚 調節劑、調味劑和芳香劑。特殊成分可能用於特殊實施方式以實現一種功能，並可能用於其 他實施方式以實現其他功能。本公開中的術語「天然橡膠膠乳」包含固化彈性材料，此材料源自巴西橡膠樹 (Hevea brasiliensis，傳統橡膠樹)、銀膠菊(Partheniumargentatum)、向日葵、秋麒麟草 等，以及這些植物或其他生物資源的基因改造變種。本文使用的術語「殺微生物劑」涉及可有效對抗微生物，例如細菌、病毒、酵母和真 菌的物質，包括可導致性傳播疾病的物質。本文使用的殺微生物劑一詞還涉及包含抗微生 物劑在內的物質，所述抗微生物劑具有殺菌或抑菌特性，或二者兼有，其目的是降低微生物 的傳染性。此類物質應能與黏膜和皮膚相容。此外，所述成分不應與任何其他成分發生不 良反應。如果這些成分不溶於無水熱感潤滑劑，則可作為固體顆粒使用，如果這些成分溶於 無水熱感潤滑劑或以液體形式提供，則在本發明的一些實施方式中，這些活性成分將被包 覆起來。本發明的一些實施方式中採用的殺微生物劑的實例包括，但不限於，十二烷基硫酸 鈉、季銨鹽、滷代羥基芳烴、葡萄糖酸氯己定、三氯生、咪康唑、氯苯甲咪唑及其藥理上可接 受的鹽。本發明的一種或多種實施方式使用了所屬領域中已知的其他殺微生物劑。
本文使用的術語「熱感潤滑劑」涉及可產生熱量或使皮膚產生熱感的物質。在一些 實施方式中，可使用美國專利申請公開號2006/0188528 (Chuah)和2006/0189493 (Chuah) 中公開的熱感潤滑劑，這些專利在此作為參考文獻整體引述。在這些實施方式中，所述熱感 潤滑劑基本上無水，並含有甘油、多元醇和非離子表面活性劑之類的物質，與存在於使用者 皮膚表面上的水接觸後會產生熱量。
本文使用的術語「血管擴張劑」涉及一種物質，當期局部使用時，可引起人體血管 擴張，即增強身體各部位的血液循環，提高一氧化二氮水平，產生熱量或產生熱感以及/或 者提高性慾、性反應或者以其他方式治療性功能障礙。此類物質應與黏膜和皮膚相容，且不 應與本發明的一些實施方式中使用的任何其他成分、包覆劑和/或薄膜發生不良反應。本 發明的實施方式使用了尼亞新(即煙酸及其生理上相容的衍生物)、L-精氨酸、生薑、薄荷 醇、一氧化氮前體及其衍生物等血管擴張劑，另一些實施方式可能使用所屬領域中已知的 其他血管擴張劑。本文使用的術語「殺精子劑」涉及一種物質，其具有一種作用，可能包括但不限於， 降低人類精子的遊動性、數量等。文獻中，壬苯聚醇_9、苯扎氯銨和乳酸等化合物被公認為 具有殺精子和降低精子遊動性的作用。此類物質應與黏膜和皮膚相容，且不應與本發明的 一些實施方式中使用的任何其他成分、包覆劑發生不良反應。本文使用的術語「皮膚調節劑」涉及一種物質，其具有保溼、消炎或其他治療特性。 此外，術語「皮膚調節劑」包括一些物質，其包括但不限於蘆薈、聚丁烯、脂肪酸及其衍生物、 二甲聚矽氧烷、甘油、多羥基二元醇等，這些物質有助於預防或治療皮膚乾燥、皮膚失去彈 性和膠原蛋白含量降低等皮膚狀況。此類物質應與黏膜和皮膚相容，且不應與本發明的一 些實施方式中使用的任何其他成分、包覆劑發生不良反應。本發明的各種實施方式均使用 了蘆薈、甘油和多羥基二元醇等皮膚調節劑，而其他實施方式可能包含所屬領域中已知的 其他皮膚調節劑。 本文使用的術語「性增強潤滑劑」涉及一種物質，其能在該物質作用的皮膚局部區 域降低敏感度或使人麻木。此類物質的實例包括，但不限於，「卡因」麻醉劑，例如丁卡因、利 多卡因和苯佐卡因；普拉莫星(promoxine)；薄荷醇；及其相容組合物。此類物質應與黏膜 和皮膚相容，且不應與本發明的一些實施方式中使用的任何其他成分和/或包覆劑發生不 良反應。本發明所述保險套表面上使用的任何成分應與年末和皮膚相容，且不應於本發明 的一些實施方式中使用的任何其他成分、包覆劑發生不良反應。本發明的任何實施方式中 使用的成分不應對使用者產生任何副作用且對所用使用者應是安全的。此外，任何實施方 式中使用的成分可為任何形式，包括但不限於，基本上無水、含水、乳化、包覆、吸附、吸收、 溶解、磨碎及其相容的組合。本發明的其他實施方式包括一種或多種被包覆成分。在一些實施方式中，此類被 包覆成分具有包覆劑壁，此壁不溶於無水熱感潤滑劑但易溶於皮膚產生的水分，因此能夠 迅速釋放出包覆膠囊中的內容物。此包覆程序使液態活性物質和易溶於無水熱感潤滑劑的 活性成分的使用成為可能。具有此特性的膠囊壁可由明膠和/或羥烷基纖維素製成。根據 本發明所述，此膠囊可為任何尺寸，包括1至1000微米和1至1000納米的長度範圍。美國專利號6，541，030 (Vaghefi)和本文引用的參考文獻，公開了包覆方法以及適合包覆各種成分的化合物，這些成分適合在本發明所述保險套的一個或多個表面上使 用。美國專利號4，983，404(Raman)還公開了包覆在控制化合物的釋放方面的用途，這些化 合物適合在本發明所述保險套的一個或多個表面上使用。本文引用這些專利和參考文獻在 此作為參考文獻整體引述到本公開。本發明的實施方式包括具有彈性層的保險套，其中至少一種或多種成分以及與其結合使用的無水熱感潤滑劑以任何組合方式分布在任一層上。本發明的一個或多個實施例 具有至少一種成分，其分布在所述彈性層的內外兩面上，而其他實施例具有至少兩種成分， 其僅分布在所述彈性層的內表面或外表面上。在其他實施方式中，分布在所述彈性層上的 兩種成分中的至少一種被包覆了起來。此外，一些實施方式還包括被包覆成分，其分布在一 層或雙層上。圖1、2、3和4提供的顯微照片顯示了活性成分，L-精氨酸，此成分不溶於保險套表 面上的熱感潤滑劑。實施例29詳細說明了生產這種具有無水熱感潤滑劑的保險套的方法， 這種潤滑劑中含不溶的固態L-精氨酸顆粒。圖1和3提供了具有熱感潤滑劑的保險套表 面的顯微照片，照片上顯示L-精氨酸顆粒分散於潤滑劑中。在圖1和2中，Imm刻度在實際 保險套上代表19. 4mm。在圖3和4中，Imm刻度代表45. 5mm。圖中顯示了尺寸已知的參考 圓，即圖1和2中的「A」項，圖3和4中的「B項，可輕鬆將此參考圓與圖中顯示的L-精氨 酸顆粒尺寸進行比較。在圖1和2中，所述顆粒尺寸約為39微米，在圖3和4中，所述顆粒 尺寸約為48微米。圖2和4分別是圖1和3的反色圖像，這種圖像有助於分辨顯微照片的 細節。圖1和3的白色固體不溶顆粒在圖2和4中顯黑色。圖1和3中的黑色無反射避孕 套表面在圖2和4中顯白色，圖片效果得到改善。製作這些顯微照片時，保險套被切成扁條 置於黑色表面上，然後用Olympus SZ-III立體顯微鏡觀看並拍照。照明光的位置與表面成 銳角，以突顯圖中顯現的不溶解的固體L-精氨酸顆粒。X所示為保險套中的氣泡，沿著RR 可見明亮的反射光。不溶的L-精氨酸顆粒在氣泡區域清晰可見，在該區域中照明光以很小 的銳角照入。轉至其他實施例，在圖5中，彈性層100具有內表面101和外表面102。殺微生物 劑201和無水熱感潤滑劑202分布於彈性層100的內表面101上，殺微生物劑301和無水 熱感潤滑劑302分布於外表面102上。據認為，能夠發熱或產生熱的物質的存在可增強活性物質的效果，這一觀點不受 理論約束。例如，熱感潤滑劑與使用者皮膚或黏膜上的水分接觸時產生熱，從而使血管擴張 劑活性增強，這種效果是通過，例如，使皮膚毛孔打開，從而使血管擴張劑進入皮膚實現的。 據認為，產生的這種熱量可通過提高作為活性成分的芳香劑的揮發性而促進其釋放。然後 揮發出的芳香劑擴散到周圍環境中。根據圖6所示，彈性層400具有內表面401和外表面402。圖2的內表面401上帶 有被包覆的性增強潤滑劑501，這種潤滑劑分散於無水熱感潤滑劑中。此外，外表面402上 帶有分散於無水熱感潤滑劑中的未被包覆的殺精子劑601。其他成分可被取代為成分501 和601。此外，可添加其他成分。可將這些成分加入載體基中提供。根據圖7所示，彈性層600具有內表面601和外表面602，其中內表面上不帶任何 成分。但是，圖4的外表面602具有被包覆的血管擴張劑701和未被包覆的殺精子劑702， 這兩種成分被包含於無水熱感潤滑劑中。
本發明的實施方式還包含下列成分組合，其分布於彈性層的內外兩面上，僅內表面上以及/或者僅外表面上。在特定實施方式中，當保險套內外兩面上都分布有材料時，兩 面分布的材料可相同，也可不同。在實施例中，由天然橡膠膠乳製成的保險套被用作示例。 也可使用由其他彈性材料，例如聚氯乙烯、聚氯丁烯、聚氨基甲酸乙酯、彈性材料共聚物等 製成的保險套，這種保險套也被視為處於本發明範圍內。下列實施例中涉及的包含於作為一種或多種活性成分載體的無水熱感潤滑劑中 的潤滑材料可為改性纖維素材料，例如羧基或羥基纖維素、纖維素衍生物等；「幹」聚矽氧烷 基材料，例如聚二甲基矽氧烷；無水材料，這種材料通過與使用者皮膚或黏膜上的水分接觸 起作用；以及這些材料與個人潤滑劑領域技術人員熟知的其他材料的組合物。
實施例下文描述了本發明的一系列保險套實施例，這些實施例具有無水熱感潤滑劑和至 少一種或多種成分。如下所示，為實現特定用途，這些及其他示例性成分可能以較大量或較 少量存在於保險套的一個表面或多個表面上。實施例1殺微生物劑和性潤滑劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套 的一個或多個表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至 約5% (w/w)的葡萄糖酸氯己定，該物質為殺微生物劑，和約0.1至約10% (w/w)的薄荷醇 基性增強潤滑劑。實施例2殺微生物劑和熱感劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套的 一個或多個表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約2至約5% (w/w)的葡萄糖酸氯己定，該物質為殺微生物劑，和約0.1至約75% (w/w)的基本上無水的 混合物，其包含甘油、丙二醇和表面活性劑，據報導，這種混合物與水接觸時會升溫。實施例3殺微生物劑和血管擴張劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述避孕 套的一個或多個表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約2至 約5% (w/w)的苯扎氯銨，該物質為殺微生物劑，和約0.1至約10% (w/w)的尼亞新，該物 質為血管擴張劑。實施例4殺微生物劑和殺精子劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述避孕 套的一個或多個表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約2至 約5% (w/w)的葡萄糖酸氯己定，該物質為殺微生物劑，和約0.1至約10% (w/w)的壬苯聚 醇-9，該物質為殺精子劑。實施例5殺微生物劑和皮膚調節劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述避孕 套的一個或多個表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約2至 約5% (w/w)的葡萄糖酸氯己定，該物質為殺微生物劑，和約0.1至約10% (w/w)的甘油， 該物質為皮膚調節劑。
實施例6殺微生物劑和調味劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套的 一個或多個表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至約 5% (w/w)的咪康唑，該物質為殺微生物劑，以及約0. 1至約5.0% (w/w)的天然樹莓味調味 劑。實施例7
殺微生物劑和芳香劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套的 一個或多個表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至約 5% (w/w)的咪康唑，該物質為殺微生物劑，和約0. 1至約10% (w/w)的被包覆的花香芳香 劑。實施例8性增強劑和熱感潤滑劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套 的一個或多個表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至 約10 %的薄荷醇基性增強潤滑劑，和約0. 1至約75 %的基本上無水的混合物，其包含甘油、 丙二醇和表面活性劑，據報導，這種混合物與水接觸時會升溫。實施例9性增強潤滑劑和血管擴張劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述避 孕套的一個或多個表面上可能分布有約0. 1至約1.0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1 至約10%的薄荷醇基性增強潤滑劑和約0. 1至約10% (w/w)的尼亞新，該物質為血管擴張 劑。實施例10性增強潤滑劑和殺精子劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述避孕 套的一個或多個表面上可能分布有約0. 1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1 至約10%的薄荷醇基性增強潤滑劑和約0.1至約10% (w/w)的壬苯聚醇_9，該物質為殺精 子劑。實施例11性增強潤滑劑和皮膚調節劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述避 孕套的一個或多個表面上可能分布有約0. 1至約1.0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1 至約10% (w/w)的薄荷醇基性增強潤滑劑和約0.1至約10% (w/w)的甘油，該物質為皮膚 調節劑。實施例12性增強潤滑劑和調味劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套 的一個或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至 約10% (w/w)的銀杏基性增強潤滑劑和約0. 1至約10% (w/w)的天然綠茶味調味劑。實施例13性增強潤滑劑和芳香劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套 的一個或多個表面上可能分布有約0. 1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至 約10% (w/w)的薄荷醇基性增強潤滑劑和約0. 1至約10% (w/w)的天然薄荷芳香劑。實施例14
熱感潤滑劑和血管擴張劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述避孕 套的一個或多個表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1 至約75% (w/w)的基本上無水的混合物，其包含甘油、丙二醇和表面活性劑，這種混合物與 水接觸時會升溫，以及約0. 1至約10% (w/w)的尼亞新，該物質為血管擴張劑。實施例I5熱感潤滑劑和殺精子劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套 的一個或多個表面上可能分布有約0. 5至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至 約75% (w/w)的基本上無水的混合物，其包含甘油、丙二醇和表面活性劑，這種混合物與水 接觸時會升溫，以及約0. 1至約10% (w/w)的壬苯聚醇_9，該物質為殺精子劑。實施例I6 熱感劑和皮膚調節劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套的 一個或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至約 75% (w/w)的基本上無水的混合物，其包含甘油、丙二醇和表面活性劑，這種混合物與水接 觸時會升溫，以及約0. 1至約10% (w/w)的蘆薈，該物質為皮膚調節劑。實施例17熱感潤滑劑和調味劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套的 一個或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至約 75% (w/w)的基本上無水的混合物，其包含甘油、丙二醇和表面活性劑，這種混合物與水接 觸時會升溫，以及約0. 1至約10% (w/w)的天然樹莓味調味劑。實施例18熱感潤滑劑和芳香劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套的 一個或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至約 75% (w/w)的基本上無水的混合物，其包含甘油、丙二醇和表面活性劑，這種混合物與水接 觸時會升溫，以及約0. 1至約10% (w/w)的被包覆的花香芳香劑。實施例19血管擴張劑和殺精子劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套 的一個或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至 約10% (w/w)的尼亞新，該物質為血管擴張劑，和約0. 1至約10% (w/w)的壬苯聚醇_9，該 物質為殺精子劑。實施例2O血管擴張劑和皮膚調節劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述避孕 套的一個或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1 至約10% (w/w)的尼亞新，該物質為血管擴張劑，和約0.1至約10% (w/w)的甘油，該物質 為皮膚調節劑。實施例21血管擴張劑和調味劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套的 一個或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至約 10% (w/w)的尼亞新，該物質為血管擴張劑，和約0. 1至約10% (w/w)的天然草莓味調味 劑。
實施例22血管擴張劑和被包覆 的芳香劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述 保險套的一個或多個表面上可能分布有約0. 1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約 0. 1至約10% (w/w)的尼亞新，該物質為血管擴張劑，和約0. 1至約10% (w/w)的被包覆的 檀香芳香劑。實施例23殺精子劑和皮膚調節劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套 的一個或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至 約10% (w/w)的壬苯聚醇_9，該物質為殺精子劑，和約0. 1至約10% (w/w)的蘆薈，該物質 為皮膚調節劑。實施例24殺精子劑和調味劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套的 一個或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至約 10% (w/w)的壬苯聚醇_9，該物質為殺精子劑，和約0. 1至約10% (w/w)的天然樹莓味調 味劑。實施例25殺精子劑和芳香劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套的 一個或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至約 10% (w/w)的壬苯聚醇_9，該物質為殺精子劑，和約0. 1至約10% (w/w)的以易破的方式 包覆的檀香芳香劑。實施例26皮膚調節劑和調味劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套的 一個或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至約 10% (w/w)的蘆薈，該物質為皮膚調節劑，和約0. 1至約10% (w/w)的被包覆的天然樹莓味 調味劑。實施例27皮膚調節劑和芳香劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套的 一個或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至約 10% (w/w)的蘆薈，該物質為皮膚調節劑，和約0.1至約10% (w/w)的新鮮野花香芳香劑。實施例28調味劑和芳香劑與載體結合用於保險套的一個或多個表面上。所述保險套的一個 或多個表面上可能分布有約0.1至約1. 0毫升的潤滑材料，這種材料包含約0. 1至約10% (w/w)的天然樹莓味調味劑，和約0. 1至約10% (w/w)的以易破的方式包覆的檀香芳香劑。實施例29通過混合基本等量的丙二醇和甘油以及聚山梨醇酯表面活性劑製備基本上無水 的熱感潤滑劑。L-精氨酸組分(佔混合物總重量的約0. 75% )和質量分數約1. 2% (佔混 合物總重量)的水被添加到所述熱感潤滑劑中。所述L-精氨酸成分為L-精氨酸鹼，該物 質基本不溶於所述熱感潤滑劑。添加質量分數為3. 9%的薄荷醇組分，即乳酸薄荷酯。還 添加防腐劑和PH調節劑組分。將所得混合物塗布到保險套兩面，所得產物如圖1-4所示。與具有含不溶性L-精氨酸(比實施例29所述的熱感潤滑劑中存在的量大，質量分數約為 2% )的水基非熱感潤滑劑的保險套相比，具有含L-精氨酸鹼的熱感潤滑劑的保險套的血 管擴張作用較強。根據本發明所述，其他實施方式包括實施例1-28和29中提出的組合，其中一種或 兩種成分均被包覆。其他實施方式還包括選自殺微生物劑、性增強潤滑劑、熱感潤滑劑、血 管擴張劑、殺精子劑、皮膚調節劑、調味劑和芳香劑的其他成分。這些其他成分中的一種或 多種也可被包覆，以實現特定用途。在一些實施方式中，所述成分可能在彈性層上形成不連續的清晰層，在另一些實 施方式中，所述成分可能在應用到彈性層上時形成混合層。此外，所述的被包覆成分和未被 包覆成分也可能形成不連續的清晰層或在使用時形成混合層。在一些實施方式中，所述彈性層含有天然橡膠膠乳、合成聚異戊二烯、銀菊膠、聚 氨酯、其組合物及其共聚物，製成男用或女用保險套的一般形狀。其他實施方式製成短式男 用保險套形狀。其他實施方式使用其他物質(所屬領域中已知)形成彈性層。在一些實施 方式中，所述彈性層為柔韌不可滲透的。在另一些實施方式中，所述彈性層的輪廓在保險套 開口端以及/或者保險套的封閉端具有較大直徑。例如，一些實施方式具有波狀部位，該部 位的成形彈性層的直徑至少為56mm。根據本發明的一方面，所述彈性層可為薄膜。例如，一些實施方式採用的彈性層的 厚度不足0. 05mm。另一些實施方式採用的彈性層的厚度不足0. 045mm。本發明還有一些實施方式的彈性層具有粗糙表面。一些實施方式包括彈性層的內 表面和/或外表面上的結構性裝飾。本發明的其他實施方式包括裝保險套的包裝，如本文另外描述的。包裝的實施例 包括，但不限於，包裝紙、盒子、具有封閉外殼的桶，及其組合。在許多實施方式中，這些包裝 可能由基本不透氣和/或不透水，以及保險套上可能塗布的成分不能透過的材料製成，這 樣在使用前的儲存過程中，保險套上塗布的成分即可被保留，基本不發生變化。本發明的一種或多種實施方式包括製作具有至少兩種成分的保險套的方法，此方 法具有下列步驟將彈性層製成男用或女用保險套的形狀；將至少兩種成分塗布到彈性層 上。在一實施方式中，所述彈性層由天然橡膠膠乳、合成聚異戊二烯、銀菊膠、聚氨酯、其組 合物及其共聚物製成。在另一些實施方式中，塗布到彈性層上的成分的示例包括殺微生物、 性增強潤滑劑、熱感潤滑劑、血管擴張劑、殺精子劑、調味劑和芳香劑。根據本發明的一種實施方式，將至少兩種成分塗布到成形彈性層上的步驟包括塗 布到彈性層的內外兩面上。在另一些實施方式中，塗布至少兩種成分的步驟限於彈性層的 內表面或外表面。根據一種實施方式，塗布至少兩種成分的步驟包括塗布一種或兩種被包 覆成分。另一種實施方式還包括在塗布被包覆成分前，在彈性層的一面或兩面上塗薄膜。在 一些實施方式中，所述薄膜為聚合物，例如聚氨酯或所屬領域中已知的任何其他材料，用於 將膠囊粘附到膠乳上。在一些實施方式中，塗布到內表面上的成分與塗布到外表面上的成 分不同。在另一些實施方式中，塗布到內外表面上的成分相同。在另一些實施方式中，製造保險套的工藝生產出具有一定厚度的成形彈性層。在 這些實施方式中，所述彈性層的厚度可以不足0. 6mm，其他實施方式具有的彈性層的厚度不 足 0.045mm。
本發明的另一些實施方式還包括波狀的成形彈性層。例如，在一種實施方式中，所 述保險套的開口端的直徑比成形保險套的剩餘長度部分的直徑大。在另一些實施方式中， 所述保險套的封閉端的直徑比所述保險套的剩餘長度部分的直徑大。還有一些實施方式中 所述的保險套的封閉端和開口端的直徑均較大。在一種或多種實施方式中，保險套的擴大 或波狀部位的直徑約為56mm。而在另一些實 施方式中，所述工藝生產的保險套具有彈性層， 該彈性層具有粗糙表面或具有其他結構性裝飾。本發明的至少一種實施方式包括包裝成品保險套的步驟。特別是，在一些實施方 式中，所述至少塗布了兩種成分的彈性層為用包裝紙包、盒子、具有封閉外殼的桶，及其組 合包裝。在一些實施方式中，包裝選用能夠製成基本不透氣和水的包裝的材料。所述包裝 材料包括，但不限於，纖維質材料，例如紙或紙板；聚合物薄膜和薄片；金屬箔；以及由這些 材料製成的複合材料。根據本發明的多個方面，可用於製作保險套的工藝為所屬領域普通技術人員 所所知。本文討論的組合物也可用於彈性手套。製作彈性薄膜手套領域的技術人員 將認識到製造手套所用的方法、成分和塗層材料可用於製作保險套。公開了可用於本 發明各方面的工藝的美國專利和公開申請包括美國專利號7，235，505(Gromelski), 7，157，393(Gromelski)、7，048，884 (Woodford)、7，037，579 (Hassan)、6，709，725 (Lai)、 6, 378, 137 (Hassan) 、6， 352, 666 (Nile) 、6， 347, 409 (Nile) 、6， 306, 514 (ffeikel), 6, 075, 081 (Nile) 、5，977, 223 (Ryan) 、5，888, 441 (Milner) 、5，323, 544(0sgood)、 5，097，697 (Carnal)；美國專利申請公開號 2006/0070167 (Eng) ,2006/0141165 (Hassan)、 2005/0066414 (Yu)和2004/0115250 (Loo)，所有這些專利均在此作為參考文獻整體引述。本專利說明通篇對「一種實施方式」、「某些實施方式」、「一種或多種實施方式」或 「實施方式」的引用指所述的與所述實施方式有關的特殊性能、結構、材料或特徵包含於本 發明的至少一種實施方式中。因此，本專利說明通篇各個地方出現的「在一種或多種實施方 式中」、「在某些實施方式中」、「在一種實施方式中」或「在實施方式中」這些短語不一定是指 本發明的同一實施方式。此外，所述特殊性能、結構、材料或特徵可以任何適當的方式包含 於一種或多種實施方式中。雖然描述本發明是引用了特定的實施方式，但是應理解，這些實施方式僅是對本 發明的原理和應用的說明。它們對本發明所屬領域技術人員是顯而易見的，可在不偏離本 發明的宗旨和範圍的前提下對本發明的方法和儀器進行各種修改和變更。因此，本發明包 括附加的權利要求範圍內的修改和變更及其等同內容。
權利要求
保險套，其包含彈性層，此彈性層具有外表面和內表面；和塗布在彈性層上的塗層，此塗層包含基本上無水熱感潤滑劑和至少一種選自殺微生物劑、性增強潤滑劑、血管擴張劑、殺精子劑、皮膚調節劑、調味劑和芳香劑的成分，其中該至少一種成分以不溶於熱感潤滑劑且溶於水的形式，和與皮膚生成的水分接觸時在使用者皮膚上高效濃縮的形式提供。
2.根據權利要求1所述的保險套，其中所述至少一種成分的局部濃度比整個塗層中所 述成分的濃度高。
3.根據權利要求1所述的保險套，其中所述熱感潤滑劑含有甘油、丙二醇和表面活性 劑，所述活性成分含有L-精氨酸。
4.保險套，其包含彈性層，其具有外表面和內表面；和塗布在彈性層上的塗層，此塗層包含基本上無水熱感潤滑劑和至少一種不溶於所述熱 感潤滑劑且溶於水的成分，此成分選自殺微生物劑、性增強潤滑劑、血管擴張劑、殺精子齊U、 皮膚調節劑、調味劑和芳香劑，其中，與無熱感潤滑劑時使用所述至少一種成分相比，所述熱感潤滑劑和至少一種成 分與水分接觸時共同產生增強的作用。
5.根據權利要求4所述的保險套，其中所述至少一種成分處於固相中。
6.根據權利要求4所述的保險套，其中所述至少一種成分被包覆。
7.根據權利要求6所述的保險套，其中所述至少一種成分被包覆在明膠、羥烷基纖維 素、或其組合中。
8.根據權利要求4所述的保險套，其中所述熱感潤滑劑含有基本等量的甘油和多元
9.根據權利要求4所述的保險套，其中所述塗層塗布在所述內表面、外表面上，或塗布 在內外兩面上。
10.根據權利要求4所述的保險套，其中所述彈性層由選自天然橡膠膠乳、合成聚異戊 二烯、銀菊膠、聚氨酯、其組合及其共聚物的材料組成。
11.根據權利要求4所述的保險套，其中所述至少一種成分包含血管擴張劑，此血管擴 張劑為L-精氨酸組分。
12.根據權利要求4所述的保險套，以合適的包裝提供。
13.保險套，其包含彈性層，其具有外表面和內表面；和塗布在所述彈性層一面或兩面上的塗層，所述塗層含有基本上無水的熱感潤滑劑和基 本不溶於所述熱感潤滑劑且可溶於水的L-精氨酸組分其中，與無熱感潤滑劑時使用所述L-精氨酸組分相比，所述熱感潤滑劑和所述L-精氨 酸組分與水分接觸時共同產生增強的作用。
14.根據權利要求13所述的保險套，其中所述塗層還含有薄荷醇組分。
15.根據權利要求13所述的保險套，其中所述熱感潤滑劑含有基本等量的甘油和多元
16.根據權利要求13所述的保險套，其中所述L-精氨酸組分以固相提供。
17.製造保險套的方法，其包含形成保險套形狀的具有外表面和內表面的彈性層，其中所述彈性層包含選自天然橡膠 膠乳、合成聚異戊二烯、銀菊膠、聚氨酯，或其組合的材料；及將塗層塗布在所述彈性層的內表面上、外表面上、或內外兩面上，所述塗層含有基本上 無水的熱感潤滑劑和至少一種選自殺微生物劑、性增強潤滑劑、熱感潤滑劑、血管擴張齊U、 殺精子劑、皮膚調節劑、調味劑和芳香劑的成分，所述至少一種成分以基本不溶於所述熱感 潤滑劑且溶於水的形式提供其中，與無熱感潤滑劑時使用所述至少一種成分相比，所述熱感潤滑劑和至少一種成 分與水分接觸時共同產生經增強的作用。
18.根據權利要求17所述的方法，其包括以固相提供所述至少一種成分。
19.根據權利要求17所述的方法，其包括以被包覆形式提供所述至少一種成分。
20.使血管擴張劑產生增強效果的方法，其包括提供保險套形狀的具有外表面和內表面的彈性層，其中所述彈性層包含選自天然橡膠 膠乳、合成聚異戊二烯、銀菊膠、聚氨酯，或其組合的材料；將塗層塗布到所述彈性層上，所述塗層含有基本上無水的熱感潤滑劑和血管擴張劑， 此血管擴張劑為L-精氨酸組分，且基本不溶於所述熱感潤滑劑並溶於水；使所述熱感潤滑劑和所述L-精氨酸組分與來自身體的水分接觸，由此使所述血管擴 張劑產生與無所述熱感潤滑劑時使用所述血管擴張劑相比增強的效果。
全文摘要
本發明所述保險套具有彈性層和塗層，該塗層含有無水熱感潤滑劑和分散於塗層中的至少一種或多種成分，塗層可分布於一面，或兩面均有分布。分布在彈性層上的成分可為不溶於無水熱感潤滑劑但溶於水的固體顆粒或包覆成分。本發明還提供這些保險套的生產和使用方法。
文檔編號A61F5/44GK101868200SQ200880112867
公開日2010年10月20日 申請日期2008年10月24日 優先權日2007年10月26日
發明者A·M·施奧卡瓦, B·S·歘, D·M·盧卡斯, D·納拉辛漢, J·R·西奎拉, M·S·澤達利斯 申請人:安塞爾保健產品有限責任公司