一種病毒性肺炎中藥分散片及其製備方法
2023-11-07 11:24:47
一種病毒性肺炎中藥分散片及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了 一種病毒性肺炎中藥分散片及其製作方法， 由中藥提取物、填充劑、內加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤溼劑、潤滑劑製成，本發明所述的一種病毒性肺炎分散片，具有疏風清熱、止咳定喘的功效，用於治療病毒性肺炎。將其製備成分散片能夠提高溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，體內分布迅速，質量穩定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含 吮 或用水分散後服用，更適合兒童、老人和吞服困難的患者，具有藥物穩定性好，包裝，運輸，貯藏方便等優點，其製備方法簡單易行，適用於工業生產。
【專利說明】一種病毒性肺炎中藥分散片及其製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬於製藥【技術領域】，具體涉及一種病毒性肺炎中藥分散片及其製備方法。
【背景技術】
[0002] 病毒性肺炎是由上呼吸道病毒感染、向下蔓延所致的肺部炎症。本病一年四季均 可發生，但大多見於冬春季節，可暴發或散發流行。臨床主要表現為發熱、頭痛、全身酸痛、 乾咳及肺浸潤等。病毒性肺炎的發生與病毒的毒力、感染途徑以及宿主的年齡、免疫功能狀 態等有關。一般小兒發病率1?於成人。
[0003] 急性呼吸道感染中，病毒感染佔90%，而病毒感染則以上呼吸道為主，有普通感冒、 咽喉炎、支氣管炎、細支氣管炎、嬰兒皰疹性咽峽炎以及流行性胸痛等。引起肺炎的病毒不 多見，其中以流行性感冒病毒為常見， 病毒性肺炎由腺病毒、呼吸道合胞病毒、流感病毒、副流感病毒、柯薩奇病毒、埃可病毒 等引起，發病前多有上呼吸道感染症狀，白細胞計數正常或偏低，抗生素治療無效。
[0004] 目前，尚無理想的抗病毒藥物，故病毒性肺炎的治療主要是對症治療，同時，應注 意防治併發症，當不合併細菌感染時無需使用抗生素。而市場上的產品多是用傳統工藝制 成，傳統工藝常採用各種原藥材粉碎成細粉（80目以上)，混合後服用，而這種傳統工藝在中 藥丸、散劑在固體類製劑中佔有相當大的比例，傳統的加工技術使其藥物粒度多在125? 180 μ m，不利於有效成分的充分吸收，並且具有生產成本高，藥物利用率一般等不足。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的是提供一種清熱解毒、止咳定喘的一種病毒性肺炎中藥分散片及其 製備方法。
[0006] 為了實現本發明的目的，本發明是通過以下技術方案實現的：一種病毒性肺炎中 藥分散片，其特徵在於：由下列原料組成：由中藥提取物、填充劑、內加崩解劑、外加崩解 齊U、矯味劑、潤溼劑、潤滑劑製成，其中各種原料所佔的百分比為，中藥提取物10?50%、填 充劑10?65%、內加崩解劑5?45%、外加崩解劑5?10%、矯味劑0. 1?10%、潤溼劑 0. 1?10%、潤滑劑0. 05?10% ;所述的中藥提取物中包括以下原料：按重量份數比為： 石膏130-170份，甘草40-60份，貫眾180-220份，牡丹皮80-120份，蘆根180-220份，大黃 30-40份，鉤藤80-120份，板藍根130-170份，地骨皮130-170份，蒲公英130-170份。
[0007] 所述中藥提取物中原料的最佳重量份數比為：石膏150份，甘草50份，貫眾200 份，牡丹皮100份，蘆根200份，大黃35份，鉤藤100份，板藍根150份，地骨皮150份，蒲公 英150份。
[0008] 所述中藥提取物10?50份、填充劑10?65份、內加崩解劑5?45份、外加崩解 劑5?10份、矯味劑0. 1?10份、潤溼劑0. 1?10份、潤滑劑0. 05?10份。
[0009] 所述中藥提取物40份、填充劑30份、內加崩解劑25份、外加崩解劑8份、矯味劑 6份、潤溼劑6份、潤滑劑5份。
[0010] 所述的填充劑可為預膠化澱粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣 其中的一種或幾種的混合；所述內加崩解劑或外加崩解劑是低取代羥丙纖維素、羧甲澱粉 鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮其中的一種或幾種的混合；所述矯味劑是阿司帕坦、 甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精或其中的一種或幾種的混合；所述的潤溼劑是水、乙醇溶液中的 一種或兩種的混合；所述潤滑劑是硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化矽、滑石粉其中的一 種或幾種的混合。
[0011] 其製備方法的具體步驟為： 步驟1、備料：按重量份數比，選取優質的石膏，甘草，貫眾，牡丹皮，蘆根，大黃，鉤藤， 板藍根，地骨皮，蒲公英原料，洗淨並除雜； 步驟2 :提取：將上述中藥，加水煎煮二次，第一次8倍量水煎煮2小時，第二次8倍量 水煎煮1小時，合併兩次煎液，濾除藥渣和雜質，在90?95°C時，將濾液濃縮至相對密度 1. 2-1. 3,然後冷至室溫，加入適量的乙醇使含醇量達50%，靜止24小時沉澱，提取上清液， 將上清液在溫度60-65°C下，濃縮至相對密度約1. 2-1. 25的清膏，最後在80°C減壓乾燥，得 提取物； 步驟3、製劑：將提取物粉碎成細粉，過80目篩，然後加入填充劑、內加崩解劑混合均 勻，加入潤溼劑，採用流化床制粒技術制粒，製得整粒後，加入外加崩解齊?、矯味齊?、潤滑劑 混合均勻，用壓片機壓片，製成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規格，分類包裝，製成成品。
[0012] 在上述藥物中：石膏生用解肌清熱，除煩止渴。治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發 狂，口渴咽幹，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發斑發疹，口舌生瘡。煅敷生 肌斂瘡。外治癰疽瘡瘍，潰不收口，湯火燙傷。甘草和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥。炙用， 治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癇；生用，治咽喉腫痛，消化性潰 瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。貫眾殺蛔、絛、蟯蟲，清熱，解毒，涼血，止血。治風熱感 冒。溫熱斑疹，吐血，衄血，腸風便血，血痢，血崩，帶下，瘡瘍，尿血，月經過多，刀傷出血，蛔 蟲、饒蟲、絛蟲,人工流產,產後出血。牡丹皮清熱涼血；活血散瘀,溫熱病熱入血分；發斑； 吐衄；熱病後期熱伏陰分發熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經閉；痛經；癰腫瘡毒；跌扑傷痛；風溼 熱痺。蘆根清熱，生津，除煩，止嘔。治熱病煩渴，胃熱嘔吐，噎膈，反胃，肺痿，肺癰。並解 河豚魚毒。大黃瀉熱毒，破積滯，行瘀血。治實熱便秘，譫語發託，食積痞滿，痢疾初起，裡急 後重，瘀停經閉，癥瘕積聚，時行熱疫，暴眼赤痛，吐血，衄血，陽黃，水腫，淋濁，溲亦，癰瘍腫 毒，疔瘡，湯火傷。瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經。用於實熱便秘、積滯腹痛、瀉痢不爽、溼 熱黃疸。鉤藤清熱平肝，熄風定驚。治小兒驚癇瘈瘋，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癇。 板藍根清熱，解毒，涼血。治流感，流腦，乙腦，肺炎，丹毒，熱毒發斑，神昏吐衄，咽腫，痄腮， 火眼，瘡疹，舌絳紫暗，喉痺，爛喉丹痧，大頭瘟疫，癰腫；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝 炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。地骨皮涼血除蒸，清肺降火。用於陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱咳 嗽、咯血、衄血。蒲公英清熱解毒，利尿散結。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癧，疔毒瘡腫，急 性結膜炎，感冒發熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。
[0013] 本發明的有益效果：本發明所述的一種病毒性肺炎分散片，具有疏風清熱、止咳定 喘的功效，用於治療病毒性肺炎。將其製備成分散片能夠提高溶解性、分散性良好，溶出度 高，生物利用度好，體內分布迅速，質量穩定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水 分散後服用，更適合兒童、老人和吞服困難的患者，具有藥物穩定性好，包裝，運輸，貯藏方 便等優點，其製備方法簡單易行，適用於工業生產。
[0014] 本發明經兩組臨床驗證，其中一組為治療組食用本發明，每天食用本發明一次，15 天為一個療程，另一組對照組使用護肝片，每組選擇門診病人235例，其中男115例，女120 例，最大年齡75歲，最小年齡35歲，每天使用一次，15天為一個療程，臨床表現為發熱、頭 痛、全身酸痛、乾咳及肺浸潤，表一為服用一個療程後的對照數據： 表1服用前後兩組療程比較（單位：人）
【權利要求】
1. 一種病毒性肺炎中藥分散片，其特徵在於：由下列原料組成：由中藥提取物、填充 齊IJ、內加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤溼劑、潤滑劑製成，其中各種原料所佔的百分比為， 中藥提取物10?50%、填充劑10?65%、內加崩解劑5?45%、外加崩解劑5?10%、矯 味劑0. 1?10%、潤溼劑0. 1?10%、潤滑劑0. 05?10%;所述的中藥提取物中包括以下原 料：按重量份數比為：石膏130-170份，甘草40-60份，貫眾180-220份，牡丹皮80-120份， 蘆根180-220份，大黃30-40份，鉤藤80-120份，板藍根130-170份，地骨皮130-170份，蒲 公英130-170份。
2. 根據權利要求1所述的一種病毒性肺炎中藥分散片，其特徵在於：所述中藥提取物 中原料的最佳重量份數比為：石膏150份，甘草50份，貫眾200份，牡丹皮100份，蘆根200 份，大黃35份，鉤藤100份，板藍根150份，地骨皮150份，蒲公英150份。
3. 根據權利要求1所述的一種病毒性肺炎中藥分散片，其特徵在於：所述中藥提取物 10?50份、填充劑10?65份、內加崩解劑5?45份、外加崩解劑5?10份、矯味劑0. 1? 10份、潤溼劑0. 1?10份、潤滑劑0. 05?10份。
4. 根據權利要求1所述的一種病毒性肺炎中藥分散片，其特徵在於：所述中藥提取物 40份、填充劑30份、內加崩解劑25份、外加崩解劑8份、矯味劑6份、潤溼劑6份、潤滑劑5 份。
5. 根據權利要求1所述的一種病毒性肺炎中藥分散片，其特徵在於：所述的填充劑可 為預膠化澱粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣其中的一種或幾種的混合； 所述內加崩解劑或外加崩解劑是低取代羥丙纖維素、羧甲澱粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交 聯聚維酮其中的一種或幾種的混合；所述矯味劑是阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精或 其中的一種或幾種的混合；所述的潤溼劑是水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述潤 滑劑是硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化矽、滑石粉其中的一種或幾種的混合。
6. 根據權利要求1-5所述的一種病毒性肺炎中藥分散片的製備方法，其特徵在於：其 製備方法的具體步驟為： 步驟1、備料：按重量份數比，選取優質的石膏，甘草，貫眾，牡丹皮，蘆根，大黃，鉤藤， 板藍根，地骨皮，蒲公英原料，洗淨並除雜； 步驟2 :提取：按重量份數比，將上述中藥，加水煎煮二次，第一次8倍量水煎煮2小時， 第二次8倍量水煎煮1小時，合併兩次煎液，濾除藥渣和雜質，在90?95°C時，將濾液濃縮 至相對密度1. 2-1. 3,然後冷至室溫，加入適量的乙醇使含醇量達50%，靜止24小時沉澱，提 取上清液，將上清液在溫度60-65°C下，濃縮至相對密度約1. 2-1. 25的清膏，最後在80°C減 壓乾燥，得提取物； 步驟3、製劑：按重量份數比，將提取物粉碎成細粉，過80目篩，然後加入填充劑、內加 崩解劑混合均勻，加入潤溼劑，採用流化床制粒技術制粒，製得整粒後，加入外加崩解劑、矯 味劑、潤滑劑混合均勻，用壓片機壓片，製成片劑； 步驟4、包裝：按照片劑規格，分類包裝，製成成品。
【文檔編號】A61K9/20GK104306798SQ201410688636
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月26日 優先權日:2014年11月26日
【發明者】張昕 申請人:黑龍江省智誠醫藥科技有限公司