用於向人體或動物體內進行腹膜內施用含有臭氧或臭氧化的氧的流體的設備及其應用的製作方法

2023-08-10 09:13:01 2

專利名稱：用於向人體或動物體內進行腹膜內施用含有臭氧或臭氧化的氧的流體的設備及其應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種按照權利要求1的前序部分所述的一用於腹膜內施用
含有臭氧或臭氧化的氧的流體的設備以及按照權利要求7的前序部分和權 利要求10的前序部分所述的這種設備的應用。
背景技術：
由WO 2005/097236 Al已知一種用於向人體或動物體進行腹膜內施用 含有臭氧或臭氧化的氧的流體的設備，該設備主要包括一用於測量當前吹 入壓力的精密壓力計和一用於在20mbar和60mbar之間的吹入壓力下從 流體存儲器中輸出流體的裝置。藉助於該設備可以將臭氧或臭氧化的氧吹 入腹腔，其中在精密壓力計上出現的吹入壓力最好應當為40mbar。可以通 過精密壓力計精確地調節壓力。
按照WO 2005/097236 Al，存在於緊鄰精密壓力計上的吹入壓力在較 長的時間段內被保持在40mbar,其中吹入壓力的下降可由精密壓力計示出 並由用於提供流體的裝置對所述下降進行再補償。
通過這種方法雖然可以使用臭氧或臭氧化的氧來防治(BeMmpfung) 位於腹腔中的腫瘤，而不會產生損害健康的副作用，其中臭氧或臭氧化的 氧被直接施用到腫瘤的附近。但同時可施用的臭氧或臭氧化的氧的量受到 了P艮制，因為腹腔內的吹入壓力最好應當為40mbar,而在任何情況下都不 應超過60mbar，因為否則腹內的壓力會增大到損害健康的水平。然而從醫 學的角度特別希望的是，使用更多的臭氧或臭氧化的氧來治療腫瘤、腫瘤 轉移、肉瘤或其它的腫瘤(Geschwulst)。

發明內容
因此，本發明的目的是，實現一種開頭部分所述類型的設備，通過該 設備可以施用儘可能多的臭氧或臭氧化的氧。
這裡，本發明是以這樣的認知為基礎的，即由於臭氧的快速反應在大
約20分鐘的吸收時間之後，在腹腔內幾乎不再存在臭氧或臭氧化的氧。
作為這個目的的技術解決方案，按照本發明提出一種具有權利要求1 所述特徵的設備和具有權利要求7和10所述特徵的該設備的應用。該設 備及其應用的有利的改進方案由相應從屬權利要求得出。
一按照權利要求7所述的技術教導實施的該設備的應用具有這樣的優 點，即通過控制腹內的壓力避免了在過去會出現的副作用。由此實現進一 步的優點，即可以在較長的時間段內施用流體，從而最終較大量的臭氧到 達體內。
另一個非常重要的優點在於，現在，具有臭氧或臭氧化的氧的流體通 過控制腹內的壓力可以被引入到腹腔內的任何位置，而不再需要被引入到 腫瘤等的附近。因為腹腔壁有非常強的供血(durchbluten)，並且因為按 照本發明流體存在於整個腹腔內，所以臭氧或者臭氧化的氧的反應產物被 血液吸收並輸送到身體的各個部位。由此得到重要的優點，即通過臭氧或 臭氧化的氧可以治療體內任何部位的腫瘤、紳瘤轉移、肉瘤或其它的、特 別是惡性的腫瘤。
在一個有利的改進方案中，由精密壓力計測量或由壓力傳感器檢測腹 內壓力以及吹入壓力，並將其與一閾值進行比較。當超過該閾值時，就中 斷吹入。此處，使腹內壓力不大於20mbar，更好的不大於10mbar，已被 證明是有利的。只有當腹內壓力下降到低於閾值時，才繼續進行P^X。
吹入壓力測量和腹內壓力的測量可以用唯一的一個精密壓力計或唯一 的一個壓力傳感器來進行。在通過軟管將流體從流體存儲器輸送到腹腔內 時，在軟管中建立吹入壓力。在吹入中斷或結束時，那麼軟管中建立腹內 壓力。因此僅需要一個精密壓力計或一個壓力傳感器，因為僅需要測量軟
管中的壓力。
按照權利要求1所述的技術教導的設備和該設備具有權利要求10所述 特徵的應用具有這樣的優點，即流體可以按目的地(gezielt)、受控制地 並且首先是快速地從腹腔中排出。因此，可以快速地再次形成病人在治療 前的狀態，特別是腹內壓力，由此將可能的副作用被減小到最低。
另一個優點在於，通過快速重建正常的腹內壓力，使身體為下一次接 吹入作好準備。在動物實驗中已經證明，該排出過程和接下去的吹入過程 可多次重複。通過重新吹入給病人提供/施用另外的臭氧或臭氧化的氧，從 而與在現有^t術中已知的設備相比，最終進入到體內的劑量可以增加到數 倍，所述劑量可促進對肺瘤的防治。已經表明，這種治療(法)在醫學上 是安全的(unbedenklich )。
換言之，通過本發明可以以醫學上安全的方式將很大量的臭氧或臭氧 化的氧施用到體內，這些臭氧與其反應產物通過腹腔進入到血液中並防治 體內所有部位的肺瘤。
已經證明有利的是，在流體吹入腹腔之後，優選地在5至30分鐘，優 選地15至20分鐘的時間段內將吹入壓力保持在40mbar。由此可實現，流 體中存在的臭氧或臭氧化的氧能夠被身體吸收，從而在排出時提取出的流 體僅含有少量或根本不含臭氧。因此在每次吹入時可施用儘可能的最大量 的防治腫瘤等所需要的臭氧或臭氧化的氧。
在一個優選的實施形式中，每次吹入時對每千克體重施用60至100ml, 優選地80ml的臭氧化的氧。即，在多次吹入時將多倍的所述量輸入體內。 其優點在於，病人可獲得最佳數量的臭氧，以能防治腫瘤等。
在另一個優選的實施形式中，用於排出的裝置包括一可控閥。其優點 在於，可以受控地從腹腔中排出流體。
在另 一個優選的實施形式中，用於排出的裝置包括一優選地可定量的 真空泵。藉助於這個真空泵一方面可加速排出，另一方面也可以對排出進 行更好的定量和控制。
在一個特別優選的實施形式中，用於排出的設備包括一固體分離器(Abscheider)和/或液體離析器。由此可淨化從腹腔中排出的流體。
在另 一個優選的實施形式中，用於排出的設備包括一用於催化流體中
殘留的03的催化器。由此可能清除流體中殘留的臭氧。
在另一個優選的實施形式中，用於排出的設備包括一細菌過濾器。由
此分離出流體中可能存在的細菌。


按照本發明的設備及按照本發明的應用的其它優點可從附圖和下面描 述的實施形式中獲得。同樣，按照本發明上述以及還將進一步說明的特徵 可以分別單獨地或任意相互組合地使用。所提及的實施形式不應認為是窮 盡的列舉，而是具有更多示例性的特徵。圖中示出
圖1按照本發明的設備的第一實施形式的示意圖2按照本發明的設備的第二實施形式的示意圖。
具體實施例方式
圖1示出按照本發明的用於向人體或動物體內腹膜內施用含有臭氧或 臭氧化的氧的流體的設備，該設備具有一流體存儲器l、 一定量閥2、 一壓 力傳感器9、 一這裡未示出的評價與控制單元和一針頭3，其中針頭3通過 一軟管4與定量閥2和流體存儲器1相連。待吹入的流體存儲在流體存儲 器1中，該流體中含有體積百分比為2%至10%的、優選為5%的臭氧和 體積百分比為98%至90%的、優選為95%的氧。在針頭3和壓力傳感器9 之間設置有一 T形的軟管支路5,在該軟管支路上通過軟管6連接有一可 控制的排出閥7，其中軟管6在排出閥7的下遊具有一環境出口 8。
為了從流體存儲器l中腹膜內吹入含有臭氧化的氧的流體，定量泵相 應地打開，從而可通過軟管4和針頭3將流體施用到腹腔內。這裡希望實 現約40mbar的吹入壓力。這時壓力傳感器9測量軟管4中的壓力並將當 前的壓力測量值傳輸到評價與控制單元中，在該評價與控制單元中將壓力 測量值與一基準值進行比較。
在施用流體期間，軟管4中存在吹入壓力，而在吹入結束後或吹入中 斷時，軟管4中存在腹內壓力。由壓力傳感器持續地測得這兩個壓力。如 果吹入壓力超過40mbar的基準值，則通過控制單元自動關閉定量泵2。
流體的吹入按10次間隔段(Intervall)進行。根據病人的情況也可以 只採用5次、或者甚至達30次的間隔段。在間隔段之間設置有一個5至 55秒，優選地30秒的暫停。在這一暫停中，軟管4中的壓力傳感器9測 量腹內壓力。如果該壓力超過10mbar(在極端情況下甚至也超過20mbar )， 則中斷吹入，直到腹內壓力又下降到10mbar以下。
15至20分鐘後，打開排出閥7，從而位於腹腔內的流體可以通過針頭 3和軟管6排出到環境中。只要位於腹腔內的流體調整到接近正常的腹內 壓力，則再次關閉排出閥7，並導入新的吹入過程。在每次吹入全程中， 病人的每千克體重大約施用80ml的臭氧化的氧。這一過程可以極短的時 間內重複多次，直至30次。
在排出和下一次的吹入之間設置約3分鐘的暫停，已被證明是有利的。
在圖2中示出的按照本發明的用於向人體或動物體內進行皿內施用 含有臭氧或臭氧化的氧的流體的設備的第二實施形式中，除了流體存儲器 11、定量閥12、針頭13、軟管14、軟管支路15、軟管16、排出閥17、壓 力傳感器19和評價與控制單元之外，在軟管支路15和排出閥17之間還 設置有一固體分離器和/或液體分離器20與一細菌過濾器21。在排出閥17 的下遊設置有一真空泵22 ，可藉助於該真空泵將流體從腹腔中主動泵出。
通過固體分離器和/或液體分離器20淨化被排出的流體，也就是說， 清除其中的固體和液體。在後面的細菌過濾器21中，可能存在的細菌#1除 去，從而使到達真空泵22中的流體被非常好地淨化。在真空泵22的下遊 設有一催化器23,在該催化器中清除可能的臭氧殘留並使其去活。真空泵 22是可電子控制和調節的，從而排出過程可選擇地線性地、漸進地或按分 步進行。
類似於根據圖1所描述的實施形式來實現流體的腹膜內吹入。其中定 量閥12受控地打開，從而位於流體存儲器11中流體由於這裡存在的高壓
可以通過軟管14和針頭13到達腹腔內。期望的吹入壓力通過定量閥12 調節，最大應當為40mbar。吹入結束約20分鐘後，開始排出，因為此時 在流體中存在的臭氧或臭氧化的氧已被身體吸收。
為了排出，打開排出閥17並啟動真空泵22。現在真空泵22將流體從 腹腔中抽出，其中流體通過軟管16首先進入固體分離器和/或液體分離器 20,接著被導入細菌過濾器21中，這裡淨化流體以除去固體、液體和細菌。 此外，真空泵22將流體輸送到催化器23中，在該催化器中使可能存在的 臭氧殘留去活。
從腹腔內抽出 一定量的流體，直到腹內壓力再次約下降到吹入前的正 常水平。此時，如果排出不是本來就按分步進行的，中斷排出以測量腹內 壓力。在按分步進行的情況下，在兩個分步之間測量腹內壓力。
排出可以線性地進行。此時可電子控制和調節的真空泵22以均勻的輸 送功率，即線性地泵出流體。
可備選地，排出也可以漸進地進行。此時只有一部分流體被抽出。
在另一種變型方案中，排出也可以按分步地進行。此時真空泵22可以 在最多50次間隔段內運行，其中在所有的間隔段步驟中真空泵22的輸送 功率保持恆定。
在又一種變型方案中，真空泵22同樣可以按間隔段地運行，然而此時 的輸送功率隨著每個分步變大。 附圖標記表
1，11流體存儲器
2，12定量閥
3，13針頭
4,14軟管
5,15軟管支路
6,16軟管
7,17排出閥
8環境出口
9,19壓力傳感器
20分離器
21細菌過濾器
22真空泵
23催化器
權利要求
1. 用於向人體或動物體內進行腹膜內施用含有臭氧或臭氧化的氧的流體的設備，具有一流體存儲器(1，11)和用於將流體從流體存儲器(1，11)中輸送到腹腔內的裝置，其特徵在於，具有一用於從腹腔內排出流體的裝置。
2. 按照權利要求1所述的設備，其特徵在於，所述用於排出的裝置包 括一可控的排出閥(7, 17)。
3. 按照上述權利要求之至少一項的設備，其特徵在於，所述用於排出 的裝置包括一優選地可定量的真空泵(22)。
4. 按照上述權利要求之至少一項的設備，其特徵在於，所述用於排出 的裝置包括一固體分離器和/或液體分離器(20)。
5. 按照上述權利要求之至少一項的設備，其特徵在於，所述用於排出 的裝置包括一用於催化流體中殘留的03的催化器(23)。
6. 按照上述權利要求之至少一項的設備，其特徵在於，所述用於排出 的裝置包括一細菌過濾器(21)。
7. 用於向人體或動物體內施用含有臭氧或臭氧化的氧的流體的設備的 應用，其中利用高壓在腹膜內吹入流體，並且吹入壓力在20至60mbar之 間，優選為40mbar,其特徵在於，流體吹入量僅為使得腹內壓力最大不超 過20mbar，優選不超過10mbar。
8. 按照權利要求7所述的應用，其特徵在於，在吹入期間以規定的間 隔測量腹內壓力，並且只有當腹內壓力小於20mbar，優選小於10mbar時， 才繼續進行吹入。
9. 按照權利要求7或8所述的應用，其特徵在於，吹入按間隔段進行， 其中在兩個間隔段之間進行5至60秒的，優選為30秒的暫停。
10. 用於向人體或動物體內施用含有臭氧或臭氧化的氧的流體的設 備的應用，其中利用高壓在腹膜內^X流體，並且吹入壓力在20至60mbar 之間，優選為40mbar，其特徵在於，在一定的時間段內保持吹入壓力，並在這段時間之後有控制地對腹腔進行排出至接近正常的腹內壓力，然後再 次進行吹入。
11. 按照權利要求10所述的應用，其特徵在於，在5至30分鐘，優 選在15至20分鐘的時間段內保持吹入壓力。
12. 按照權利要求10或11所述的應用，其特徵在於，對腹腔前後相 繼進行3至30次，優選10至15次吹入，然後再次排出。
13. 按照權利要求10至12之一所述的應用，其特徵在於，每次^ 時對每千克體重施用60至100ml,優選80ml的臭氧化的氧。
14. 按照權利要求10至13之一所述的應用，其特徵在於，在排出和 新的吹入之間設有1至5分鐘，優選為3分鐘的暫停。
15. 按照權利要求10至14之一所述的應用，其特徵在於，從在排出 時由腹腔得到的流體中清除固體和/或流體。
16. 按照權利要求10至15之一所述的應用，其特徵在於，從在排出 時由腹腔得到的流體中清除殘留的03，其中使03去活。
17. 按照權利要求10至16之一所述的應用，其特徵在於，所述排出 線性地、漸進地或按分步進行。
18. 按照權利要求7至17之一所述的應用，其特徵在於，所述流體 是包括(h和03的混和物，其中流體具有體積百分比為2%至10%,優選 為5%的03。
全文摘要
本發明的涉及一種用於向人體或動物體內進行腹膜內施用含有臭氧或臭氧化的氧的流體的設備，該設備具有一流體存儲器(11)和用於將流體從流體存儲器(11)中輸送到腹腔內的裝置。通過一用於從腹腔內排出流體的裝置，實現了用於實現施用儘可能多的臭氧或臭氧化的氧的設備。
文檔編號A61M31/00GK101385888SQ20071016263
公開日2009年3月18日 申請日期2007年10月15日 優先權日2007年9月15日
發明者S·舒爾策 申請人:馬堡菲利普大學