一種治療熱射病的中藥製劑及其製備方法

2023-08-11 01:36:11 2

一種治療熱射病的中藥製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療熱射病的中藥製劑及其製備方法，其中，中藥製劑中各種原料藥材為：黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蔻、通草、箐跌打、黃連、伸筋藤、知母、玄參、囊距翠雀、丹皮、金銀花、芡實、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿、球序鵝掌柴、冬瓜皮、鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆薢、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、麥撇花藤和簕欓。本發明的有益效果是：本發明的中藥具有清暑益氣，開竅醒神的功效，在治療熱射病方面，具有起效快、效率高、療效確切、安全性高、無毒副作用、治療療程短、藥效直達病灶，不易產生耐藥性，且製作工藝簡便，成本低廉，愈後不易復發等特點。
【專利說明】[0001] 一種治療熱射病的中藥製劑及其製備方法

【技術領域】
[0002] 本發明涉及中藥製劑【技術領域】，特別涉及一種治療熱射病的中藥製劑及其製備方 法。
[0003]

【背景技術】
[0004] 熱射病（中暑）是指因高溫引起的人體體溫調節功能失調，體內熱量過度積蓄，從 而引發神經器官受損。熱射病在中暑的分級中就是重症中暑，是一種致命性疾病，病死率 高。該病通常發生在夏季高溫同時伴有高溼的天氣。遇到高溫天氣，一旦出現大汗淋漓、神 志恍惚時，要注意降溫。熱射病病死率介於20%?70%，50歲以上患者可高達80%。體溫升 高程度及持續時間與病死率直接相關。影響預後的因素主要與神經系統、肝、腎和肌肉損傷 程度及血乳酸濃度有關。昏迷超過6?8小時或出現DIC者預後不良。體溫恢復正常後， 大腦功能通常也可很快恢復，但有患者也可遺留大腦功能障礙。輕或中度肝、腎衰竭病例可 以完全恢復；嚴重肌損傷者，肌無力可持續數月。
[0005] 基本病因主要是：在大氣溫度升高（>32°C)、溼度較大（>60%)和無風的環境中，長 時間工作或強體力勞動，又無充分防暑降溫措施時，缺乏對高熱環境適應者易發生熱射病。 易發因素包括：①環境溫度過高：人體由外界環境獲取熱量。②人體產熱增加：如從事重體 力勞動、發熱、甲狀腺功能亢進和應用某些藥物(苯丙胺)。③散熱障礙：如溼度較大、過度肥 胖或傳透氣不良的衣服等。④汗腺功能障礙：見於系統硬化病、廣泛皮膚燒傷後瘢痕形成或 先天性汗腺缺乏症等患者。
[0006] 熱射病是一種致命性急症，以高溫和意識障礙為特徵。起病前往往有頭痛、眩暈和 乏力。早期受影響的器官依次為腦、肝、腎和心臟。根據發病時患者所處的狀態和發病機制， 臨床上分為兩種類型：勞力性和非勞力性(或典型性）熱射病。勞力性主要是在高溫環境下 內源性產熱過多；非勞力性主要是在高溫環境下體溫調節功能障礙引起散熱減少。
[0007] 熱射病者檢查可發現高鉀、高鈣，白細胞計數增多，血小板計數減少，肌酐、尿素 氮、丙氨酸轉移酶（GPT)、乳酸脫氫酶（LDH)、肌酸激酶（CK)增高，心電圖示心律失常和心肌 損害。
[0008] 中醫學認為，熱射病屬於"厥證"範疇。厥證是由多種原因引起的，以氣機逆亂，升 降失調，氣血陰陽不相接續為基本病機，以突然昏倒，不省不事，或伴有四肢逆冷為主要臨 床表現的一種急性病證。病情輕者，一般在短時內甦醒，醒後無偏癱、失語及口眼喁斜等後 遺症；但病情重者，則昏厥時間較長，甚至一厥不復而導致死亡。
[0009] 厥的含義有多種，有指發病形式，"忽為眩僕脫絕"，"突然昏運，不省人事";有指病 理機制，"厥者，盡也"，"厥者，逆也"，言其氣血敗亂，或氣機上逆；有指臨床表現，四肢逆冷、 手足不溫者。就本證而言，主要是指前兩者。厥證在臨床上並不少見，尤其以精神情志因素 為明顯誘因而發作者，如情緒緊張、恐懼、疼痛等，時有發生。
[0010]《內經》論厥甚多，含義、範圍廣泛，有以暴死為厥，有以四末逆冷為厥，有以氣血逆 亂病機為厥，有以病情嚴重為厥。概括起來可分為兩類表現：一種是指突然昏倒，不知人事， 如《素問?大奇論》說："暴厥者，不知與人言"；另一種是指肢體和手足逆冷，如《素問?厥 論》說："寒厥之為寒熱也，必從五指而上於膝"。後世醫家多在此基礎上各有發揮和深化， 主要是兩種學術觀點，一是《傷寒論》《金匱要略》論厥，繼承《內經》中手足逆冷為厥的論 點，而且重在感受外邪而發厥。此類厥證在傷寒、溫病學中均有大量深入的研究，屬於外感 病中的發厥，對於由外邪而致厥者有重要臨床指導價值。一是論內傷雜病的發厥，指突然發 生神志改變的臨床表現。自隋唐以降，歷代醫家多有論述。《諸病源候論》對屍厥的表現進 行描述，"其狀如死，猶微有息而不恆，脈尚動而形無知也"。並探討其病機是"陰陽離居，營 衛不通，真氣厥亂，客邪乘之"。宋《衛生寶鑑·厥逆》初步提出內傷雜病與外感病的厥之不 同點。至明代《醫學入門?外感寒暑》首先明確區分外感發厥與內傷雜病厥證。
[0011] 熱射病的病因病機為： 1、體質因素此為厥證的病因之一。體質指人的素質而言，是個體在其生長發育過程中 形成的機能與結構上的特殊性，這種特殊性往往決定機體對某些致病因素的易感性。平素 氣血運行不暢，或素體陽旺陰虧，或脾虛有痰等，陡遇巨大精神刺激，遂致氣血逆亂，發為厥 證。
[0012] 2、情志因素主要是指惱怒驚駭恐嚇的情志變動，精神刺激是厥證的主要病因。在 通常情況下，情志是人體生理活動的一部分，然而突遇劇烈的情志變動，超過了生理活動所 能調節的範圍，就會引起臟腑的功能失調而發病。"怒則氣上"、"驚則氣亂"、"恐則氣下"等 即可致氣逆上衝或清陽不升，清竅失靈而發生昏僕致厥。
[0013] 3、暴感外邪主要是暑邪，其性炎熱屬陽，內侵人體，傳變迅速，傳人心包，擾亂心 神，以致昏不知人而成暑厥。厥證的病機主要是氣機突然逆亂，升降乖戾，氣血陰陽不相順 接。正如《景嶽全書·厥逆》所說："厥者盡也，逆者亂也，即氣血敗亂之謂也。"所謂氣機逆 亂是指氣上逆而不順。
[0014] 情志變動，最易影響氣機運行，輕則氣鬱，重則氣逆，逆而不順則氣厥。氣盛有餘之 人，驟遇惱怒驚駭，氣機上衝逆亂，清竅壅塞而昏倒為厥；素來元氣虛弱之人，陡遇恐嚇，清 陽不升，神明失養而昏僕發厥。升降失調是指氣機逆亂的病理變化。氣的升降出入，是氣 運動的基本形式，由於情志、飲食、外邪而致氣的運行逆亂，或痰隨氣升而成痰厥；或食滯中 焦，胃失和降，脾不升清而成食厥；或暑熱鬱逆，上犯陽明而致暑厥。氣為陽，血為陰，氣與 血有陰陽相隨，互為資生，互為依存，氣血的病變也是互相影響的。素有肝陽偏亢，遇暴怒傷 肝，肝陽上亢，肝氣上逆，血隨氣升，氣血逆亂於上，發為血厥；同樣，大量失血，血脫氣無以 附，氣血不能上達清竅而昏不知人，發為血厥。
[0015] 厥證由於體質和病機轉化的不同，又有虛實的區別。大凡氣盛有餘者，情志突變， 氣逆上衝，血隨氣逆，或挾痰挾食壅滯於上，以致清竅閉塞，不知人事，成為厥之實證；氣虛 不足，或大量出血者，清陽不升，氣陷於下，血不上達，氣隨血脫，氣血一時不相順接，以致神 明失養，不知人事，四肢不溫，發為厥之虛證。
[0016] 厥證乃為內科急症，臨床上以突然發生一時性的神誌異常為證候特徵。厥之輕者 在昏倒不知人事後可於短時間內甦醒，醒後感到頭昏乏力，倦怠口乾，並無其他明顯後遺 症。厥之重者可一厥不醒，"半日遠至一日"，乃致死亡。
[0017] 本病的特點有急驟性、突發性和一時性。急驟發病，突然昏倒，移時甦醒。往往在發 病前有明顯的誘發因素，如情緒緊張、恐懼、驚嚇、疼痛等，發作前有頭暈、噁心、面色蒼白、 出汗等先期症狀。發作時昏僕，不知人事，或伴有四肢逆冷。由於氣、血、痰、食、暑等厥的不 同，又各有相應的不同病史及臨床證候表現。症狀：發於暑熱夏季，面紅身熱，突然昏僕，甚 至譫妄，眩暈頭痛，舌紅幹，脈洪數。治法：清暑益氣，開竅醒神。方藥：清開靈注射液、萬氏 牛黃清心丸或紫雪丹、白虎加人參湯。
[0018] 現代醫學治療熱射病患者迅速轉移到陰涼通風處休息，飲用涼鹽水等飲料以補充 鹽和水分的喪失。有周圍循環衰竭者應靜脈補給生理鹽水、葡萄糖溶液和氯化鉀。1、體外降 溫：旨在迅速降低深部體溫。脫去患者衣服，吹送涼風並噴以涼水或以涼溼床單包裹全身。 以冰水浸泡治療已不再推薦，因發生低血壓和寒戰的併發症較多。但如其他方法無法降溫 時，亦可考慮此方法，但此時需要監測深部體溫，一旦低於38. 5°C時需停止冰水降溫，以防 體溫過低。
[0019] 2、體內降溫：體外降溫無效者，用冰鹽水進行胃或直腸灌洗，也可用無菌生理鹽水 進行腹膜腔灌洗或血液透析，或將自體血液體外冷卻後回輸體內降溫。
[0020] 3、藥物降溫：氯丙嗪有調節體溫中樞的功能，擴張血管、鬆弛肌肉和降低氧耗的作 用。患者出現寒戰時可應用氯丙嗪靜脈輸注，並同時監測血壓。
[0021] 4、對症治療：昏迷患者容易發生肺部感染和褥瘡，須加強護理；提供必需的熱量 和營養物質以促使患者恢復，保持呼吸道暢通，給予吸氧；積極糾正水、電解質紊亂，維持 酸鹼平衡；補液速度不宜過快，以免促發心力衰竭，發生心力衰竭予以快速效應的洋地黃制 齊IJ ;應用升壓藥糾正休克；甘露醇脫水防治腦水腫。激素對治療肺水腫、腦水腫等有一定療 效，但計量過大易並發感染，並針對各種併發症採取相應的治療措施。
[0022] 熱射病患者預後嚴重，死亡率高，倖存者可能留下永久性腦損傷，故需積極搶救。 西醫治療熱射病療程較長、效果不理想，臨床需要一種見效快、毒副作用低、療效好的藥物 對症治療熱射病。
[0023]


【發明內容】

[0024] 本發明所要解決的技術問題在於，提供了一種具有清暑益氣，開竅醒神的功效的 治療熱射病的中藥製劑。本發明的中藥製劑在治療熱射病方面，具有清暑益氣，開竅醒神的 功效，在治療熱射病方面，具有起效快、效率高、療效確切、安全性高、無毒副作用、治療療程 短、藥效直達病灶，不易產生耐藥性，且製作工藝簡便，成本低廉，愈後不易復發等特點。
[0025] 為解決上述技術問題，本發明提供一種治療熱射病的中藥製劑，其中，所述中藥制 劑各種原料藥材為：黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打、黃連、伸筋藤、知 母、玄參、囊距翠雀、丹皮、金銀花、芡實、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿、球 序鵝掌柴、冬瓜皮、鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地 黍、麥撇花藤和簕攩。
[0026] 其中，所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比可以優選為：黃芩15-35份、寬 葉蕁麻10-30份、滑石10-25份、漆姑草15-30份、白豆蘧10-35份、通草15-30份、箐跌打 10-35份、黃連15-35份、伸筋藤10-25份、知母15-35份、玄參15-35份、囊距翠雀15-30份、 丹皮15-35份、金銀花15-30份、芡實10-30份、藿香15-30份、厚樸10-35份、硇砂15-30 份、西瓜翠衣10-35份、荷葉15-30份、瑞連草10-35份、青蒿10-25份、球序鵝掌柴15-30 份、冬瓜皮10-35份、鳳尾貫眾15-30份、石菖蒲10-35份、蝤蠐15-30份、紅萆蘚10-35份、 白薇15-30份、荃皮10-35份、刻裂紫堇10-35份、戟葉石葦15-30份、鋪地黍10-35份、麥 撇花藤10-25份和簕攩10-35份。
[0027] 其中，所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比還可以優選為：黃芩17-35份、寬 葉蕁麻15-30份、滑石15-25份、漆姑草17-30份、白豆蘧15-35份、通草15-25份、箐跌打 17-35份、黃連17-35份、伸筋藤15-25份、知母17-35份、玄參17-35份、囊距翠雀15-25份、 丹皮17-35份、金銀花15-25份、芡實15-30份、藿香17-30份、厚樸10-30份、硇砂17-30 份、西瓜翠衣15-35份、荷葉17-30份、瑞連草15-30份、青蒿15-25份、球序鵝掌柴17-30 份、冬瓜皮15-35份、鳳尾貫眾17-30份、石菖蒲10-30份、蝤蠐17-30份、紅萆蘚15-35份、 白薇17-30份、荃皮15-30份、刻裂紫堇15-30份、戟葉石葦17-30份、鋪地黍15-35份、麥 撇花藤15-25份和簕攩15-30份。
[0028] 其中，所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：黃芩20份、寬葉 蕁麻17份、滑石18份、漆姑草19份、白豆蘧30份、通草20份、箐跌打19份、黃連25份、伸 筋藤20份、知母30份、玄參18份、囊距翠雀20份、丹皮30份、金銀花25份、芡實17份、藿 香25份、厚樸25份、硇砂18份、西瓜翠衣30份、荷葉25份、瑞連草17份、青蒿20份、球序 鵝掌柴18份、冬瓜皮30份、鳳尾貫眾25份、石菖蒲18份、蝤蠐22份、紅萆蘚17份、白薇19 份、荃皮25份、刻裂紫堇17份、戟葉石葦19份、鋪地黍30份、麥撇花藤22份和簕攩19份。
[0029] 其中，所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：黃芩30份、寬葉 蕁麻22份、滑石19份、漆姑草22份、白豆蘧25份、通草20份、箐跌打30份、黃連19份、伸 筋藤22份、知母20份、玄參22份、囊距翠雀17份、丹皮25份、金銀花20份、芡實28份、藿 香25份、厚樸17份、硇砂20份、西瓜翠衣19份、荷葉22份、瑞連草27份、青蒿18份、球序 鵝掌柴22份、冬瓜皮19份、鳳尾貫眾25份、石菖蒲28份、蝤蠐22份、紅萆蘚25份、白薇19 份、荃皮20份、刻裂紫堇22份、戟葉石葦19份、鋪地黍20份、麥撇花藤25份和簕攩28份。
[0030] 其中，所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：黃芩22份、寬葉 蕁麻28份、滑石19份、漆姑草26份、白豆蘧19份、通草25份、箐跌打30份、黃連32份、伸 筋藤20份、知母30份、玄參32份、囊距翠雀18份、丹皮30份、金銀花22份、芡實28份、藿 香26份、厚樸25份、硇砂22份、西瓜翠衣30份、荷葉25份、瑞連草27份、青蒿26份、球序 鵝掌柴28份、冬瓜皮30份、鳳尾貫眾27份、石菖蒲25份、蝤蠐22份、紅萆蘚30份、白薇26 份、荃皮28份、刻裂紫堇26份、戟葉石葦22份、鋪地黍30份、麥撇花藤22份和簕攩27份。
[0031] 為了解決上述技術問題，本發明還提供一種治療熱射病的中藥製劑的製備方法， 其中，當所述中藥製劑的劑型為片劑時，其製備方法包括以下步驟： 第一步、將所述中藥製劑中各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2?4倍的 醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的 藥渣再加入相對於所述藥渣質量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 乾燥，獲得幹膏； 第二步、將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步、將第二步獲得的超微細粉，加入相對於其質量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 05?0. 15倍乳糖、0. 1?0. 3倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細 粉質量0. 005?0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成片劑。
[0032] 為了解決上述技術問題，本發明還提供一種治療熱射病的中藥製劑的製備方法， 其中，當所述中藥製劑的劑型為膠囊劑時，其製備方法包括以下步驟： 第一步、將金銀花、芡實、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿和球序鵝掌柴 按所述比例混合，加入相對於混合物4?6倍的水提取揮髮油，將獲得的揮髮油用β -環糊 精包合，揮髮油與β-環糊精的質量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C? 50°C，得揮髮油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15?1. 17的清 膏； 第二步、將鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、 麥撇花藤和簕攩按所述比例混合，加入相對於混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙 醇回流提取3?5次，每次2?3小時，分別過濾，各次濾液合併，回收乙醇，濃縮至60°C時 相對密度為1. 20?1. 22的清膏，備用； 第三步、將除了第一步和第二步中的原料藥材之後，剩餘的原料藥材按所述比例混合， 加相對於混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 28? 1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空乾燥，得幹膏粉； 第五步、將第一步所述揮髮油包合物和第四步所述幹膏粉充分混合，隨後加入相對於 100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基澱粉鈉、5?50重量 份澱粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，乾燥，整粒，隨後加 入相對於100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然後裝 入明膠膠囊中，得膠囊劑。
[0033] 為了解決上述技術問題，本發明還提供一種治療熱射病的中藥製劑的製備方法， 其中，當所述中藥製劑為口服液時，其製備方法包括以下步驟： 第一步、將黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打混合，加相對於混合物3 倍?5倍量醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時?3小時，過濾， 濾液合併，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 30?1. 32的膏體，備用； 第二步，將除黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打以外，剩餘的原料藥 材按比例混合，加入相對於混合物3?5倍量水，煮沸2?4小時，過濾，濃縮至70°C相對密 度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步、將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空乾燥，得幹膏 粉； 第四步、將第三步獲得的所述幹膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉澱處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30?40小時； 第五步、將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，並進行稀釋處理，攪拌混合至均 勻，依次進行加熱處理、過濾處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為 1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1 : 0. 001?0. 002 ;所述加熱處 理的時間為20?40分鐘，溫度為100°C?110°C ; 第六步、再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥製劑的口服液成品。
[0034] 為了解決上述技術問題，本發明還提供一種治療熱射病的中藥製劑的劑型，所述 劑型優選為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服 液、口含劑、顆粒劑、衝劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、糖漿劑、燻蒸劑、乳膏劑、擦 劑、酉了劑、軟膏劑、貼劑、栓劑、硬膏劑、凝膠劑或噴霧劑。
[0035] 本發明實施例提供的技術方案帶來的有益效果是：本發明的中藥具有清暑益氣， 開竅醒神的功效，在治療熱射病方面，具有起效快、效率高、療效確切、安全性高、無毒副作 用、治療療程短、藥效直達病灶，不易產生耐藥性，且製作工藝簡便，成本低廉，愈後不易復 發等特點。
[0036]

【具體實施方式】
[0037] 本發明提供一種治療熱射病的中藥，其中，所述中藥包括以下原料藥材：黃芩、寬 葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打、黃連、伸筋藤、知母、玄參、囊距翠雀、丹皮、金 銀花、芡實、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿、球序鵝掌柴、冬瓜皮、鳳尾貫 眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、麥撇花藤和簕攩。
[0038] 其中，上述原料藥材的藥理特性如下： 黃芩：性苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經。《本草匯言》："清肌退熱，柴胡最佳，然無 黃芩不能涼肌達表。上焦之火，山桅可降，然舍黃芩不能上清頭目。所以方脈科以之清肌退 熱，瘡瘍科以之解毒生肌，光明科以之散熱明目，婦女科以之安胎理經，此蓋諸科半表半裡 之首劑也。"可清熱燥溼，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用於溼溫、暑溫胸悶嘔惡，溼熱痞 滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。黃芩有解熱、鎮靜、降 血壓、利尿、降低毛細血管通透性、抑制腸管蠕動等作用，對葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎 雙球菌、傷寒桿菌、痢疾球菌、新城疫、綠膿桿菌具有一定的抑制作用，對上呼吸道感染、慢 性支氣管炎、菌痢等有較好的療效。
[0039] 滑石：甘、淡，寒；歸膀胱、肺、胃經。《本草經疏》:"滑石，滑以利諸竅，通壅滯，下垢 膩。甘以和胃氣，寒以散積熱，甘寒滑利，以合其用，是為祛暑熱，利水除溼，消積滯，利下竅 之要藥。"《本草衍義補遺》："燥溼，分水道，實大腸，化食毒，行積滯，逐凝血，解燥渴，補脾 胃，降心火之要藥。"功用利尿通淋，清熱解暑，祛溼斂瘡。用於熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑溼煩 渴，溼熱水瀉；外治溼疹，溼瘡，痱子。
[0040] 白豆蘧：辛，溫；歸肺經、脾經、胃經。《本草綱目》:"治瘴癘寒痕，傷暑吐下洩痢，噎 膈反胃，痞滿吐酸，痰飲積聚，婦人惡阻帶下，除寒燥溼，開鬱破氣，殺魚肉毒。"《本草原始》： "補脾胃，磨積滯，調散冷氣甚速，虛弱不能飲食者最宜，兼解酒毒。"功用化溼消痞，行氣溫 中，開胃消食。用於溼濁中阻，不思飲食，溼溫初起，胸悶不飢，寒溼嘔逆，胸腹脹痛，食積不 消。對溼阻氣滯，可與蒼朮、半夏、陳皮等同用。用於氣滯胸悶之症，可配厚樸、枳殼等同用。 用於溼溫初起，如屬熱盛者可配黃芩、連翹、竹葉等同用；溼重者可合淡滲利溼之品如滑石、 苡仁、通草等同用。陰虛內熱，或胃火偏盛，口乾口渴，大便燥結者忌食；乾燥綜合症及糖尿 病人忌食。
[0041] 通草：苦，性寒；入心經、小腸經、膀胱經。《本草經集注》:"通草，今出近道，繞樹藤 生，汁白，莖有細孔，兩頭皆通，含一頭吹之，則氣出彼頭者良。或雲即菖藤莖。"《藥性論》： "主治五淋，利小便，開關格。治人多睡，主水腫浮大，除煩熱。"功用利尿通淋，清心除煩，通 經下乳。用於淋證，水腫，心煩尿赤，經閉乳少，溼熱痺痛。該品能利水消腫，下利溼熱，使溼 熱之邪下行從小便排出。能上清心經之火，下洩小腸之熱。常治心火上炎，口舌生瘡，或心 火下移下腸而致的心煩尿赤等症《本草經疏》:"凡精滑不夢自遺及陽虛氣弱，內無溼熱者禁 用。妊娠忌之。" 黃連：(根)苦，寒，無毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。《藥性賦》:"味苦，平，氣寒，無毒。 沉也，陰也。其用有四：瀉心火，消心下痞滿之狀；主腸擗，除腸中混雜之紅；治目疾暴發宜 用，療瘡瘍首尾俱同。"功用清熱燥溼，瀉火解毒。用於溼熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高 熱神昏，長於瀉心胃之火，兼有止嘔消痞之功，可用於治療心火旺所致之心煩不眠，血熱吐 衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治溼疹，溼瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用於目 赤，口瘡。薑黃連清胃和胃止嘔。用於寒熱互結，溼熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止 嘔。用於肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0042] 知母：味苦、甘，性寒，入肺、胃、腎經，有瀉熱除煩，滋陰潤燥、清肺止咳的作用，主 治外感熱病，高熱煩躁，肺熱燥咳，內熱消渴等症狀；其苦寒質潤，性沉降，既能清熱，又能生 津，善治溫熱病邪入氣分，熱盛傷津；也用於治療消渴症；痰熱壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不 利；陰虛火旺，虛火上炎等症狀。
[0043] 玄參：味甘、苦、鹹，性微寒，歸肺、胃、腎經。《綱目》："腎水受傷，真陰失守，孤陽無 根，發為火病，法宜壯水以制火，故玄參與地黃同功。其消瘰癧亦是散火，劉守真言結核是 火病。"《醫學衷中參西錄》："玄參，味甘微苦，性涼多液，原為清補腎經之藥。又能入肺以 清肺家爍熱，解毒消火，最宜於肺病結核，肺熱咳嗽。"《日華子本草》："治頭風熱毒遊風，補 虛勞損，心驚煩躁，劣乏骨蒸，傳屍邪氣，止健忘，消腫毒。"具有清熱涼血，瀉火解毒，滋陰的 功效，主治溫熱病熱和營血、身熱、煩渴、舌絳、發斑、骨蒸勞嗽、虛煩不寤、津傷便秘、目澀昏 花、咽喉喉腫痛、瘰癧痰核、癰疽瘡毒等證。
[0044] 丹皮：味苦、辛，性微寒，入心、肝、腎經。《本經》:〃主寒熱，中風瘈瘋、痙、驚癇邪氣， 除症堅瘀血留舍腸胃，安五臟，療癰瘡。〃《日華子本草》:〃除邪氣，悅色，通關腠血脈，排膿， 通月經，消撲損瘀血，續筋骨，除風痺，落胎下胞，產後一切冷熱血氣。〃。《本草綱目》:"滋陰 降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯。後人乃專以黃櫱治相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者 利，白花者補，人亦罕悟，宜分別之。"具有清熱涼血、活血散瘀的作用，主要用於治療溫熱病 熱入血分、發斑、吐衄，熱病後期熱伏陰分發熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經閉、痛經、癰腫瘡毒、 跌扑傷痛、風溼熱痺等證。善清血，而又活血，因而有涼血散瘀的功效，使血流暢而不留瘀， 血熱清而不妄行。故對血熱熾盛、肝腎火旺及瘀血阻滯等症，都恃為要藥。牡丹皮對麻醉犬 心能增加冠脈血流量，減少心輸出量，降低左室作功的作用。丹皮酚對口服傷寒、副傷寒菌 苗引起的小鼠發熱有解熱作用，並降低正常小鼠體溫。
[0045] 金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治 脹滿下疾、溫病發熱，熱毒癰瘍和腫瘤等症。其對於頭昏頭暈、口乾作渴、多汗煩悶、腸炎、 菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血症、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺 炎、化膿性扁桃體炎等病症均有一定療效。同時金銀花茶有獨特的減肥功能，還能抑制與殺 滅咽喉部的病原菌，對老人和兒童有抗感染功效。所以，經常服用金銀花浸泡或煎劑有利於 風火目赤、咽喉腫痛、肥胖症、肝熱症和肝熱型高血壓的治療與康復。金銀花有較好的退熱 作用，能抗炎，控制炎症的滲出和炎性增生，能促進白細胞的吞噬功能，對多種化膿性球菌 及腸道致病菌有較強的抑菌作用，包括葡萄球菌、溶血性鏈球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾桿菌、 傷寒桿菌、新城疫、綠膿桿菌、結核桿菌等。此外金銀花還有利膽保肝、抗氧化、降血脂、中樞 興奮等作用。
[0046] 藿香：辛，微溫。歸脾、胃、肺經。《珍珠囊》："補衛氣，益胃氣，進飲食，又治吐逆霍 亂。"李時珍曰："藿香方莖有節中虛，葉微似茄葉。潔古、東垣惟用其葉，不用枝梗。今人並 枝梗用之，因葉多偽故耳。"芳香化溼，和胃止嘔，祛暑解表。主溼阻中焦之脘腹痞閔，食慾不 振，嘔吐，洩瀉，外感暑溼之寒熱頭痛，溼溫初起的發熱身困，胸閔噁心，鼻淵，手足癬。
[0047] 厚樸：苦，辛，性溫；歸脾經，胃經，大腸經。功能：行氣消積，燥溼除滿，降逆平喘。 厚樸及其揮髮油味苦能刺激味覺，反射性的引起唾液、胃液分泌、胃腸蠕動加快，而有健胃 助消化作用。體外實驗證明，厚樸煎劑對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、百日咳桿菌等 革蘭陽性菌和炭疽桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、 枯草桿菌等革蘭陰性桿菌均有抗菌作用。
[0048] 西瓜翠衣：甘，涼，無毒；入脾、胃二經。《丹溪心法》："治口瘡甚者，西瓜皮燒灰敷 之。"《本草再新》:"能化熱除煩，去風利溼。"《現代實用中藥》:"為利尿劑。治腎臟炎浮腫， 糖尿病，黃疸。並能解酒毒。"清暑解熱，止渴，利小便。治暑熱煩渴，小便短少，水腫，口舌生 瘡。治閃挫腰疼，不能屈伸者：西瓜青為片，陰乾為細末，以鹽酒調，空心服。治牙痛：經霜西 瓜皮燒灰，敷患處牙縫內。
[0049] 荷葉：味苦辛微澀、性涼；歸心、肝、脾經。《本草再新》:"清涼解暑，止渴生津，治瀉 痢，解火熱。"《日華子本草》:"止渴，並產後口乾，心肺燥，煩悶。"清香升散；具有消暑利溼， 健脾昇陽，散瘀止血的功效。主治暑熱煩渴，頭痛眩暈，水腫，食少腹脹，瀉痢，白帶，脫肛，吐 血，衄血，咯血，便血，崩漏，產後惡露不淨，損傷瘀血。
[0050] 青蒿：性味：苦，辛，寒。歸肝、膽經、三焦、腎經。功用：清透虛熱，涼血除蒸，除蒸， 截瘧。用於暑邪發熱，陰虛發熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，瘧疾寒熱，溼熱黃疸。該品苦寒清熱， 辛香透散，善使陰分伏熱透達外散，為陰虛發熱要藥，此外有解暑，截虐之功。青蒿乙醚提取 中性部分和其稀醇浸膏對鼠瘧、猴瘧和人瘧均呈顯著抗瘧作用。水煎液對表皮葡萄球菌、卡 他球菌、炭疽桿菌、白喉桿菌有較強的抑菌作用，對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、 結核桿菌等也有一定的抑制作用。
[0051] 冬瓜皮：味甘，性微寒；歸肺經，脾經，小腸經。《滇南本草》："止渴，消痰，利小便。 治中風。"清熱利水，消腫。主治水腫，小便不利，洩瀉，瘡腫。本品性涼，有清熱解暑的作用， 用於治夏日暑熱口渴，小便短赤。
[0052] 石菖蒲：性味辛、苦，溫。歸心、胃經。可化溼開胃，開竅豁痰，醒神益智。用於脘 痞不飢、噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風，去溼。治癲癇，痰厥，熱病神昏， 健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒溼痺，癰疽腫毒，跌打損傷。《別錄》記載其：〃主 耳聾，癰瘡，溫腸胃，止小便利，四肢溼痺，不得屈伸，小兒溫瘧，身積熱不解，可作浴湯。聰耳 目，益心智。〃石菖蒲煎劑內服能促進消化液的分泌及制止胃腸異常發酵，並有緩解腸管平 滑肌痙攣的作用.石菖蒲中含的細辛醚能對抗氯化鋇引起的離體腸管的興奮作用。
[0053] 白薇：《現代實用中藥》："治卒中患者之四肢浮腫，又用於急性熱病中末期之灼熱 及衰弱病之消耗熱，肺結核之骨蒸潮熱等，有清涼性滋養之效；又用於小溲亦澀，肺熱咳嗽 等證。"清熱涼血，利尿通淋，解毒療瘡。用於溫邪傷營發熱，陰虛發熱，骨蒸勞熱，產後血虛 發熱，熱淋，血淋，癰疽腫毒。一般用於清虛熱者居多，常與青蒿、銀柴胡等配伍同用；治肺熱 咳嗽，可與前胡、枇杷葉等同用。《本草經疏》:〃凡傷寒及天行熱病，或汗多亡陽過甚，或內虛 不思食，食亦不消，或下後內虛，腹中覺冷，或因下過甚，洩瀉不止，皆不可服。" 寬葉蕁麻：性味：苦、辛，溫。有小毒。主治：祛風定驚，消食通便。用於風溼關節痛，產 後抽風，小兒驚風，小兒麻痺後遺症，高血壓，消化不良，大便不通；外用治蕁麻疹初起，蛇咬 傷。
[0054] 漆姑草：性味：苦辛，涼。①《四川中藥志》:"性涼，味苦，無毒。〃②《湖南藥物志》： "酸甘。"主治：治漆瘡，禿瘡，癰腫，瘰癧，齲齒，小兒乳積，跌打內傷。①陶弘景：〃療漆瘡。 〃②《滇南本草》：〃治面寒疼。新瓦焙乾為末，熱燒酒服。〃③《植物名實圖考》：〃利小便。 治小兒乳積。〃④《國藥的藥理學》:〃絞取其汁，治惡瘡、禿瘡及漆瘡，又療齲齒。〃⑤《貴州 民間方藥集》：〃外用治癰腫、瘡毒；口含治蟲牙；塞鼻治鼻匿。〃⑥《四川中藥志》：〃提膿拔 毒；治瘰癧結核。〃 箐跌打：性味：味甘；苦；性平。主治：續筋接骨；散瘀消腫。主骨折；跌打損傷；風溼性 關節炎。
[0055] 伸筋藤：性味：《南寧市藥物志》：〃苦，寒。〃主治：①《南寧市藥物志》：〃舒筋活 絡，殺蟲。外敷跌打筋斷，風溼骨痛；內服舒筋活絡。"②廣州部隊《常用中草藥手冊》:〃舒 筋活絡，清熱利溼。治風溼筋骨痛，腰肌勞損，跌打損傷。〃 囊距翠雀：性味：性寒，味苦澀。主治：涼血解毒，祛風止癢。治流感，皮膚痒疹，蛇咬傷。
[0056] 芡實：性味：甘、澀，平。歸經：歸脾、腎經。主治：益腎固精，補脾止瀉，祛溼止帶。 用於夢遺滑精，遺尿尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下。
[0057] 硇砂：性味：鹹；苦辛；溫。歸經：肝；脾；胃；肺經。主治：消積軟堅；破瘀散結；化 腐生肌；祛痰；利尿。主症瘕痃癖；噎膈反胃；痰飲；喉痺；積痢；經閉；目翳；息肉；疣贅；療 瘡；療病；痛腫；惡瘡。
[0058] 瑞連草：性味：味苦；酸；性涼。主治：清熱解毒。主癰腫；溼疹。
[0059] 球序鵝掌柴：性味：味微苦；辛；性平。主治：祛風活絡；散瘀止痛；消症利水。主 風溼痺痛；跌打腫痛；骨折；肝硬化腹水。
[0060] 鳳尾貫眾：性味：平；辛；微苦；潘；寒。歸經：肝經。主治：涼血止血。主便血；鼻 衄；婦女崩漏。
[0061] 蝤蠐：性味：辛，平。主治：通經絡，化瘀血。主治癆傷血瘀，閉經，腰脊疼痛，跌打 瘀積，疼痛。
[0062] 荃皮：性味：《陝西中草藥》:〃苦澀，溫。〃主治：《陝西中草藥》：〃活血祛瘀，生肌， 收斂。治跌打損傷，瘀血內滯，骨折，刀傷。〃 紅萆蘚：性味：①《四川中藥志》：〃苦，平，無毒。〃②《雲南中草藥選》：〃甘淡，平。〃 歸經：《四川中藥志》：〃入肝、胃、腎三經。〃主治：①《四川中藥志》：〃祛風溼，分清池，利關 節，解瘡毒。治風溼痛，腰膝痺痛。小便淋濁及梅毒惡瘡。〃②《雲南中草藥選》：〃祛風除 溼，通淋，利水，消炎，解毒。治風溼性關節炎，泌尿系感染，慢性胃炎，月經不調，瘡癤。〃 刻裂紫堇：性味：苦、澀，寒。有毒。主治：解毒殺蟲。主治瘡毒，癩痢頭，頑癬，毒蛇咬 傷。
[0063] 戟葉石葦：性味：性平，味苦甘。主治：利水通淋，清洩肺熱。治腎炎水腫，泌尿系 感染，尿道結石，肺熱咳嗽，咯血，支氣管哮喘，咽喉炎等症。
[0064] 鋪地黍：性味：微甘苦，平。主治：清熱平肝，利溼解毒。治淋濁，溼熱帶下。
[0065] 麥撇花藤：性味：《雲南思茅中草藥選》:〃苦，涼。〃主治：調經活血，祛風除溼。治 月經不調，痛經，閉經，風溼痺痛。①《廣西藥植名錄》：〃全株：祛風。治蛇傷，五癆七傷。 〃②《雲南思茅中草藥選》：〃調經活血，止血，止痛，定心，除溼。治月經不調，痛經，閉經，產 後血虛,宮縮痛。心慌心悸,風溼性關節痛，類風溼性關節炎，腰酷痺痛，外傷出血。〃簕攩： 性味：苦、辛，微溫。主治：祛風利溼，活血止痛。根：黃疸型肝炎，腎炎水腫，風溼性關節炎。 果：胃痛，腹痛。葉：跌打損傷，腰肌勞損，乳腺炎，癤腫。
[0066] 其中，所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比可以優選為：黃芩15-35份、寬 葉蕁麻10-30份、滑石10-25份、漆姑草15-30份、白豆蘧10-35份、通草15-30份、箐跌打 10-35份、黃連15-35份、伸筋藤10-25份、知母15-35份、玄參15-35份、囊距翠雀15-30份、 丹皮15-35份、金銀花15-30份、芡實10-30份、藿香15-30份、厚樸10-35份、硇砂15-30 份、西瓜翠衣10-35份、荷葉15-30份、瑞連草10-35份、青蒿10-25份、球序鵝掌柴15-30 份、冬瓜皮10-35份、鳳尾貫眾15-30份、石菖蒲10-35份、蝤蠐15-30份、紅萆蘚10-35份、 白薇15-30份、荃皮10-35份、刻裂紫堇10-35份、戟葉石葦15-30份、鋪地黍10-35份、麥 撇花藤10-25份和簕攩10-35份。
[0067] 其中，所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比還可以優選為：黃芩17-35份、寬 葉蕁麻15-30份、滑石15-25份、漆姑草17-30份、白豆蘧15-35份、通草15-25份、箐跌打 17-35份、黃連17-35份、伸筋藤15-25份、知母17-35份、玄參17-35份、囊距翠雀15-25份、 丹皮17-35份、金銀花15-25份、芡實15-30份、藿香17-30份、厚樸10-30份、硇砂17-30 份、西瓜翠衣15-35份、荷葉17-30份、瑞連草15-30份、青蒿15-25份、球序鵝掌柴17-30 份、冬瓜皮15-35份、鳳尾貫眾17-30份、石菖蒲10-30份、蝤蠐17-30份、紅萆蘚15-35份、 白薇17-30份、荃皮15-30份、刻裂紫堇15-30份、戟葉石葦17-30份、鋪地黍15-35份、麥 撇花藤15-25份和簕攩15-30份。
[0068] 其中，所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：黃芩20份、寬葉 蕁麻17份、滑石18份、漆姑草19份、白豆蘧30份、通草20份、箐跌打19份、黃連25份、伸 筋藤20份、知母30份、玄參18份、囊距翠雀20份、丹皮30份、金銀花25份、芡實17份、藿 香25份、厚樸25份、硇砂18份、西瓜翠衣30份、荷葉25份、瑞連草17份、青蒿20份、球序 鵝掌柴18份、冬瓜皮30份、鳳尾貫眾25份、石菖蒲18份、蝤蠐22份、紅萆蘚17份、白薇19 份、荃皮25份、刻裂紫堇17份、戟葉石葦19份、鋪地黍30份、麥撇花藤22份和簕攩19份。 [0069] 其中，所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：黃芩30份、寬葉 蕁麻22份、滑石19份、漆姑草22份、白豆蘧25份、通草20份、箐跌打30份、黃連19份、伸 筋藤22份、知母20份、玄參22份、囊距翠雀17份、丹皮25份、金銀花20份、芡實28份、藿 香25份、厚樸17份、硇砂20份、西瓜翠衣19份、荷葉22份、瑞連草27份、青蒿18份、球序 鵝掌柴22份、冬瓜皮19份、鳳尾貫眾25份、石菖蒲28份、蝤蠐22份、紅萆蘚25份、白薇19 份、荃皮20份、刻裂紫堇22份、戟葉石葦19份、鋪地黍20份、麥撇花藤25份和簕攩28份。
[0070] 其中，所述中藥製劑中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：黃芩22份、寬葉 蕁麻28份、滑石19份、漆姑草26份、白豆蘧19份、通草25份、箐跌打30份、黃連32份、伸 筋藤20份、知母30份、玄參32份、囊距翠雀18份、丹皮30份、金銀花22份、芡實28份、藿 香26份、厚樸25份、硇砂22份、西瓜翠衣30份、荷葉25份、瑞連草27份、青蒿26份、球序 鵝掌柴28份、冬瓜皮30份、鳳尾貫眾27份、石菖蒲25份、蝤蠐22份、紅萆蘚30份、白薇26 份、荃皮28份、刻裂紫堇26份、戟葉石葦22份、鋪地黍30份、麥撇花藤22份和簕攩27份。
[0071] 為了解決上述技術問題，本發明還提供一種治療熱射病的中藥製劑的製備方法， 其中，當所述中藥製劑的劑型為片劑時，其製備方法包括以下步驟： 第一步、將所述中藥製劑中各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2?4倍的 醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的 藥渣再加入相對於所述藥渣質量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 乾燥，獲得幹骨； 第二步、將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步、將第二步獲得的超微細粉，加入相對於其質量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 05?0. 15倍乳糖、0. 1?0. 3倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細 粉質量0. 005?0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成片劑。
[0072] 為了解決上述技術問題，本發明還提供一種治療熱射病的中藥製劑的製備方法， 其中，當所述中藥製劑的劑型為膠囊劑時，其製備方法包括以下步驟： 第一步、將金銀花、芡實、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿和球序鵝掌柴 按所述比例混合，加入相對於混合物4?6倍的水提取揮髮油，將獲得的揮髮油用β -環糊 精包合，揮髮油與β-環糊精的質量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C? 50°C，得揮髮油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15?1. 17的清 膏； 第二步、將鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、 麥撇花藤和簕攩按所述比例混合，加入相對於混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙 醇回流提取3?5次，每次2?3小時，分別過濾，各次濾液合併，回收乙醇，濃縮至60°C時 相對密度為1. 20?1. 22的清膏，備用； 第三步、將除了第一步和第二步中的原料藥材之後，剩餘的原料藥材按所述比例混合， 加相對於混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 28? 1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空乾燥，得幹膏粉； 第五步、將第一步所述揮髮油包合物和第四步所述幹膏粉充分混合，隨後加入相對於 100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基澱粉鈉、5?50重量 份澱粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，乾燥，整粒，隨後加 入相對於100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然後裝 入明膠膠囊中，得膠囊劑。
[0073] 為了解決上述技術問題，本發明還提供一種治療熱射病的中藥製劑的製備方法， 其中，當所述中藥製劑為口服液時，其製備方法包括以下步驟： 第一步、將黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打混合，加相對於混合物3 倍?5倍量醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時?3小時，過濾， 濾液合併，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 30?1. 32的膏體，備用； 第二步，將除黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打以外，剩餘的原料藥 材按比例混合，加入相對於混合物3?5倍量水，煮沸2?4小時，過濾，濃縮至70°C相對密 度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步、將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空乾燥，得幹膏 粉； 第四步、將第三步獲得的所述幹膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉澱處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30?40小時； 第五步、將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，並進行稀釋處理，攪拌混合至均 勻，依次進行加熱處理、過濾處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為 1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1 : 0. 001?0. 002 ;所述加熱處 理的時間為20?40分鐘，溫度為100°C?110°C ; 第六步、再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥製劑的口服液成品。
[0074] 為了解決上述技術問題，本發明還提供一種治療熱射病的中藥製劑的劑型，所述 劑型優選為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服 液、口含劑、顆粒劑、衝劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、糖楽劑、燻蒸劑、乳膏劑、擦 劑、酉了劑、軟膏劑、貼劑、栓劑、硬膏劑、凝膠劑或噴霧劑。
[0075] 以下採用實施例來詳細說明本發明的實施方式，藉此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題，並達成技術效果的實現過程能充分理解並據以實施。
[0076] 實施例1 本發明的片劑 本發明口服藥片劑的製作過程為：取黃芩2000g、寬葉蕁麻1700g、滑石1800g、漆姑草 1900g、白豆蘧3000g、通草2000g、箐跌打1900g、黃連2500g、伸筋藤2000g、知母3000g、玄 參1800g、囊距翠雀2000g、丹皮3000g、金銀花2500g、芡實1700g、藿香2500g、厚樸2500g、 硇砂1800g、西瓜翠衣3000g、荷葉2500g、瑞連草1700g、青蒿2000g、球序鵝掌柴1800g、 冬瓜皮3000g、鳳尾貫眾2500g、石菖蒲1800g、蝤蠐2200g、紅萆蘚1700g、白薇1900g、荃皮 2500g、刻裂紫堇1700g、戟葉石葦1900g、鋪地黍3000g、麥撇花藤2200g和簕攩1900g ; 第一步、將所述中藥製劑中各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2?4倍的 醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的 藥渣再加入相對於所述藥渣質量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 乾燥，獲得幹膏； 第二步、將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步、將第二步獲得的超微細粉，加入相對於其質量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 05?0. 15倍乳糖、0. 1?0. 3倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細 粉質量0. 005?0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成片劑。
[0077] 實施例2 本發明的膠囊劑 本發明口服藥膠囊劑的製作過程為：取黃芩3000g、寬葉蕁麻2200g、滑石1900g、漆 姑草2200g、白豆蘧2500g、通草2000g、箐跌打3000g、黃連1900g、伸筋藤2200g、知母 2000g、玄參2200g、囊距翠雀1700g、丹皮2500g、金銀花2000g、芡實2800g、藿香2500g、厚 樸1700g、硇砂2000g、西瓜翠衣1900g、荷葉2200g、瑞連草2700g、青蒿1800g、球序鵝掌 柴2200g、冬瓜皮1900g、鳳尾貫眾2500g、石菖蒲2800g、蝤蠐2200g、紅萆蘚2500g、白薇 1900g、荃皮2000g、刻裂紫堇2200g、戟葉石葦1900g、鋪地黍2000g、麥撇花藤2500g和簕攩 2800g ； 第一步、將金銀花、芡實、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿和球序鵝掌柴 按所述比例混合，加入相對於混合物4?6倍的水提取揮髮油，將獲得的揮髮油用β -環糊 精包合，揮髮油與β-環糊精的質量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C? 50°C，得揮髮油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15?1. 17的清 膏； 第二步、將鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、 麥撇花藤和簕攩按所述比例混合，加入相對於混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙 醇回流提取3?5次，每次2?3小時，分別過濾，各次濾液合併，回收乙醇，濃縮至60°C時 相對密度為1. 20?1. 22的清膏，備用； 第三步、將除了第一步和第二步中的原料藥材之後，剩餘的原料藥材按所述比例混合， 加相對於混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 28? 1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空乾燥，得幹膏粉； 第五步、將第一步所述揮髮油包合物和第四步所述幹膏粉充分混合，隨後加入相對於 100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基澱粉鈉、5?50重量 份澱粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，乾燥，整粒，隨後加 入相對於100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然後裝 入明膠膠囊中，得膠囊劑。
[0078] 實施例3 本發明的口服液 本發明口服藥口服液的製作過程為：取黃芩2200g、寬葉蕁麻2800g、滑石1900g、漆 姑草2600g、白豆蘧1900g、通草2500g、箐跌打3000g、黃連3200g、伸筋藤2000g、知母 3000g、玄參3200g、囊距翠雀1800g、丹皮3000g、金銀花2200g、芡實2800g、藿香2600g、厚 樸2500g、硇砂2200g、西瓜翠衣3000g、荷葉2500g、瑞連草2700g、青蒿2600g、球序鵝掌 柴2800g、冬瓜皮3000g、鳳尾貫眾2700g、石菖蒲2500g、蝤蠐2200g、紅萆蘚3000g、白薇 2600g、荃皮2800g、刻裂紫堇2600g、戟葉石葦2200g、鋪地黍3000g、麥撇花藤2200g和簕攩 2700g ； 第一步、將黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打混合，加相對於混合物3 倍?5倍量醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時?3小時，過濾， 濾液合併，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 30?1. 32的膏體，備用； 第二步，將除黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打以外，剩餘的原料藥 材按比例混合，加入相對於混合物3?5倍量水，煮沸2?4小時，過濾，濃縮至70°C相對密 度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步、將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空乾燥，得幹膏 粉； 第四步、將第三步獲得的所述幹膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉澱處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30?40小時； 第五步、將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，並進行稀釋處理，攪拌混合至均 勻，依次進行加熱處理、過濾處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為 1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1 : 0. 001?0. 002 ;所述加熱處 理的時間為20?40分鐘，溫度為100°C?110°C ; 第六步、再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥製劑的口服液成品。
[0079] 長期毒性實驗： 分別將本發明實施例1製備的片劑、實施例2製備的膠囊劑、實施例3製備的口服液對 小鼠均按10. 78、20· 35和33. 48g生藥/kg連續用藥16周（1. 0ml/100g體重，每天2次） 及停藥4周後，結果表明：本發明中藥製劑對小鼠的毛髮、行為、大小便、體重、臟器重量、血 象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查 結果表明，用藥16周及停藥4周後，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥製劑對小 鼠長期用藥後毒性小，停藥後也沒有異樣反應，應用安全。
[0080] 急性毒性實驗： 應用NIH小鼠80隻，SPF級，雌雄各半，體重18?22g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機 分為四組，每組20隻，即對照組和給藥組(實施例組1、實施例組2、實施例組3)，實驗前禁 食12小時；分別將本發明的實施例組1製備的片劑、實施例組2製備的膠囊劑和實施例組 3製備的口服液溶解在水中，（濃度為6. 58g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為32. 9生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時 間6小時，給藥後連續觀察14天，並記錄小鼠的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照 組比較，給藥後小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增 長均正常。小鼠口服灌胃本發明的片劑LD50>32. 9生藥/kg，每日最大給藥量為65. 8生藥 /kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為4. 4g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑 量為0. 〇73g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以20g計）口服灌胃本發明的中藥的 耐受量為臨床用量的901倍。因此本發明的中藥製劑急性毒性低，臨床用藥安全。
[0081] 臨床治療： 病例選擇：取來源於本院患熱射病300例，男199例，女101例；年齡36?68歲；將300 例患熱射病患者隨機分為兩組，分別是中藥治療組和中成藥對照組，其中，中藥治療組174 例，男112例，女62例衝成藥對照組126例，男87例，女39例。
[0082] 300例熱射病患者的臨床症狀主要表現為：急驟高熱，肛溫常在41°C以上，皮膚幹 燥，熱而無汗，有不同程度的意識障礙，重症患者可有肝腎功能異常等。
[0083] 中藥治療組：174例患者隨機分成三組，每組58例患者，分別為：片劑治療組、膠囊 劑治療組和口服液治療組；其中，174例中男性112例中，急驟高熱的32例，肛溫常在41°C 以上的21例，皮膚乾燥的19例，熱而無汗的24例，意識障礙的10例，肝腎功能異常的6例； 女性62例中，急驟高熱的17例，肛溫常在41°C以上的15例，皮膚乾燥的9例，熱而無汗的 7例，意識障礙的8例，肝腎功能異常的6例，平均年齡54歲； 中成藥對照組：126例中男性87例，女性39例；急驟高熱的42例，肛溫常在41°C以上 的30例，皮膚乾燥的29例，熱而無汗的16例，意識障礙的5例，肝腎功能異常的4例，平均 年齡55歲。
[0084] 診斷標準：熱射病亦稱中暑性高熱，其特點是在高溫環境中突然發病，體溫高達 40°C以上，疾病早期大量出汗，繼之〃無汗〃，可伴有皮膚乾熱及不同程度的意識障礙等。
[0085] 治療方法： 中藥治療組中： 片劑治療組：服用本發明實施例1製備的片劑，每日3次，一次4片，每60天為1個療 程； 膠囊劑治療組：服用本發明實施例2製備的膠囊劑，每日3次，一次2粒，每60天為一 個療程； 口服液治療組：服用本發明實施例3製備的口服液，每日3次，30ml/次，每60天為一 個療程。
[0086] 中成藥對照組：服用羚羊角口服液，每日2次，每次5 ml，每60天為一個療程。
[0087] 療效評價標準： (1) 痊癒：急驟高熱、肛溫常在41°C以上、皮膚乾燥、熱而無汗、意識障礙、肝腎功能異 常等症狀消失； (2) 顯效：急驟高熱、肛溫常在41°C以上、皮膚乾燥、熱而無汗、意識障礙、肝腎功能異 常等症狀減輕50%以上； (3) 有效：急驟高熱、肛溫常在41°C以上、皮膚乾燥、熱而無汗、意識障礙、肝腎功能異 常等症狀減輕50% ; (4) 無效：急驟高熱、肛溫常在41°C以上、皮膚乾燥、熱而無汗、意識障礙、肝腎功能異 常等症狀沒有任何改善。
[0088] 治療結果： 參見表1和表2,從表1可以看出，採用本發明的中藥治療熱射病，相對於中成藥在治療 效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，採用本發明的中藥治療熱射病，相對於中成藥， 在治療療程上顯著縮短。
[0089] 表1兩組分別治療4個療程後臨床療效比較例

【權利要求】
1. 一種治療熱射病的中藥製劑，其特徵在於，包括以下原料藥材：黃芩、寬葉蕁麻、滑 石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打、黃連、伸筋藤、知母、玄參、囊距翠雀、丹皮、金銀花、芡實、 藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿、球序鵝掌柴、冬瓜皮、鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤 蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、麥撇花藤和簕攩。
2. 根據權利要求1所述的治療熱射病的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑中各原 料藥材的重量份數比為：黃芩15-35份、寬葉蕁麻10-30份、滑石10-25份、漆姑草15-30 份、白豆蘧10-35份、通草15-30份、箐跌打10-35份、黃連15-35份、伸筋藤10-25份、知母 15-35份、玄參15-35份、囊距翠雀15-30份、丹皮15-35份、金銀花15-30份、芡實10-30 份、藿香15-30份、厚樸10-35份、硇砂15-30份、西瓜翠衣10-35份、荷葉15-30份、瑞連草 10-35份、青蒿10-25份、球序鵝掌柴15-30份、冬瓜皮10-35份、鳳尾貫眾15-30份、石菖 蒲10-35份、蝤蠐15-30份、紅萆蘚10-35份、白薇15-30份、荃皮10-35份、刻裂紫堇10-35 份、戟葉石葦15-30份、鋪地黍10-35份、麥撇花藤10-25份和簕攩10-35份。
3. 根據權利要求1或2所述的治療熱射病的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑中各 原料藥材的重量份數比為：黃芩17-35份、寬葉蕁麻15-30份、滑石15-25份、漆姑草17-30 份、白豆蘧15-35份、通草15-25份、箐跌打17-35份、黃連17-35份、伸筋藤15-25份、知母 17-35份、玄參17-35份、囊距翠雀15-25份、丹皮17-35份、金銀花15-25份、芡實15-30 份、藿香17-30份、厚樸10-30份、硇砂17-30份、西瓜翠衣15-35份、荷葉17-30份、瑞連草 15-30份、青蒿15-25份、球序鵝掌柴17-30份、冬瓜皮15-35份、鳳尾貫眾17-30份、石菖 蒲10-30份、蝤蠐17-30份、紅萆蘚15-35份、白薇17-30份、荃皮15-30份、刻裂紫堇15-30 份、戟葉石葦17-30份、鋪地黍15-35份、麥撇花藤15-25份和簕攩15-30份。
4. 根據權利要求1-3任一項所述的治療熱射病的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥制 劑中各原料藥材的重量份數比為：黃芩20份、寬葉蕁麻17份、滑石18份、漆姑草19份、白 豆蘧30份、通草20份、箐跌打19份、黃連25份、伸筋藤20份、知母30份、玄參18份、囊距 翠雀20份、丹皮30份、金銀花25份、芡實17份、藿香25份、厚樸25份、硇砂18份、西瓜翠 衣30份、荷葉25份、瑞連草17份、青蒿20份、球序鵝掌柴18份、冬瓜皮30份、鳳尾貫眾25 份、石菖蒲18份、蝤蠐22份、紅萆蘚17份、白薇19份、荃皮25份、刻裂紫堇17份、戟葉石 葦19份、鋪地黍30份、麥撇花藤22份和簕攩19份。
5. 根據權利要求1-4任一項所述的治療熱射病的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥制 劑中各原料藥材的重量份數比為：黃芩30份、寬葉蕁麻22份、滑石19份、漆姑草22份、白 豆蘧25份、通草20份、箐跌打30份、黃連19份、伸筋藤22份、知母20份、玄參22份、囊距 翠雀17份、丹皮25份、金銀花20份、芡實28份、藿香25份、厚樸17份、硇砂20份、西瓜翠 衣19份、荷葉22份、瑞連草27份、青蒿18份、球序鵝掌柴22份、冬瓜皮19份、鳳尾貫眾25 份、石菖蒲28份、蝤蠐22份、紅萆蘚25份、白薇19份、荃皮20份、刻裂紫堇22份、戟葉石 葦19份、鋪地黍20份、麥撇花藤25份和簕攩28份。
6. 根據權利要求1-5任一項所述的治療熱射病的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥制 劑中各原料藥材的重量份數比為：黃芩22份、寬葉蕁麻28份、滑石19份、漆姑草26份、白 豆蘧19份、通草25份、箐跌打30份、黃連32份、伸筋藤20份、知母30份、玄參32份、囊距 翠雀18份、丹皮30份、金銀花22份、芡實28份、藿香26份、厚樸25份、硇砂22份、西瓜翠 衣30份、荷葉25份、瑞連草27份、青蒿26份、球序鵝掌柴28份、冬瓜皮30份、鳳尾貫眾27 份、石菖蒲25份、蝤蠐22份、紅萆蘚30份、白薇26份、荃皮28份、刻裂紫堇26份、戟葉石 葦22份、鋪地黍30份、麥撇花藤22份和簕攩27份。
7. 根據權利要求1-6任一項所述的治療熱射病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於， 當所述中藥製劑的劑型為片劑時，其製備方法包括以下步驟： 第一步、將所述中藥製劑中各原料藥材按比例混合，加入相對於混合物質量2?4倍的 醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的 藥渣再加入相對於所述藥渣質量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合併，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 乾燥，獲得幹骨； 第二步、將第一步獲得的幹膏放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時，粉碎，過篩，獲得 300目?400目的超微細粉； 第三步、將第二步獲得的超微細粉，加入相對於其質量〇. 1?0.3倍的微晶纖維素、 0. 05?0. 15倍乳糖、0. 1?0. 3倍的澱粉，過篩，混合均勻，制粒，乾燥，加入相對於超微細 粉質量0. 005?0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，製成片劑。
8. 根據權利要求1-6任一所述的治療熱射病的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，當 所述中藥製劑的劑型為膠囊劑時，其製備方法包括以下步驟： 第一步、將金銀花、芡實、藿香、厚樸、硇砂、西瓜翠衣、荷葉、瑞連草、青蒿和球序鵝掌柴 按所述比例混合，加入相對於混合物4?6倍的水提取揮髮油，將獲得的揮髮油用β -環糊 精包合，揮髮油與β-環糊精的質量比例為1 : 3?6,攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30°C? 50°C，得揮髮油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15?1. 17的清 膏； 第二步、將鳳尾貫眾、石菖蒲、蝤蠐、紅萆蘚、白薇、荃皮、刻裂紫堇、戟葉石葦、鋪地黍、 麥撇花藤和簕攩按所述比例混合，加入相對於混合物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙 醇回流提取3?5次，每次2?3小時，分別過濾，各次濾液合併，回收乙醇，濃縮至60°C時 相對密度為1. 20?1. 22的清膏，備用； 第三步、將除了第一步和第二步中的原料藥材之後，剩餘的原料藥材按所述比例混合， 加相對於混合物8?10倍量水，煮沸6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 28? 1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空乾燥，得幹膏粉； 第五步、將第一步所述揮髮油包合物和第四步所述幹膏粉充分混合，隨後加入相對於 100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基澱粉鈉、5?50重量 份澱粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，乾燥，整粒，隨後加 入相對於100重量份所述揮髮油包合物和幹膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然後裝 入明膠膠囊中，得膠囊劑。
9. 根據權利要求1-6任一所述的治療熱射病的中藥製劑，其特徵在於，當所述中藥制 劑為口服液時，其製備方法包括以下步驟： 第一步、將黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打混合，加相對於混合物3 倍?5倍量醇濃度為55%?65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時?3小時，過濾， 濾液合併，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 30?1. 32的膏體，備用； 第二步，將除黃芩、寬葉蕁麻、滑石、漆姑草、白豆蘧、通草、箐跌打以外，剩餘的原料藥 材按比例混合，加入相對於混合物3?5倍量水，煮沸2?4小時，過濾，濃縮至70°C相對密 度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步、將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空乾燥，得幹膏 粉； 第四步、將第三步獲得的所述幹膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉澱處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30?40小時； 第五步、將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，並進行稀釋處理，攪拌混合至均 勻，依次進行加熱處理、過濾處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為 1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1 : 0. 001?0. 002 ;所述加熱處 理的時間為20?40分鐘，溫度為100°C?110°C ; 第六步、再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥製劑的口服液成品。
10.根據權利要求1-9中任一項所述的治療熱射病的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥 製劑的劑型為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口 服液、口含劑、顆粒劑、衝劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、糖漿劑、燻蒸劑、乳膏劑、 擦劑、釘劑、軟膏劑、貼劑、栓劑、硬膏劑、凝膠劑或噴霧劑。
【文檔編號】A61K9/48GK104117005SQ201410405270
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年8月18日 優先權日:2014年8月18日
【發明者】張瑞麗, 王春元, 崔亮亮 申請人:青島百慧智業生物科技有限公司