注射設備的製作方法
2023-07-14 11:07:11 3
注射設備的製作方法
【專利摘要】用於將液體藥物注射到患者的注射設備，其包括主體部分(13)和可移除模塊(14)，其中主體部分設置成容納連接到針頭(9)的藥物容器(11)，並且可移除模塊包括皮膚接觸表面(10)，皮膚接觸表面具有用於針頭通過的通孔(8)，且預期在注射過程中擱置在患者皮膚上。
【專利說明】注射設備
【技術領域】
[0001]本發明涉及用於將液體藥物注射到患者的注射設備。
【背景技術】
[0002]在W02005/077441中描述了這種設備的一個實例。在該設備中，皮膚接觸表面——即預期接觸患者皮膚的要進行注射之處的區域的表面——具有用於使連接到藥物容器的針頭通過的通孔。在使用該設備之後，皮膚接觸表面和通孔可能會受到藥物和/或受到來自患者的病原體的汙染。由此，在該設備的任何後續使用之前，特別是如果該設備要由另一個患者使用，需要仔細清潔和/或消毒和/或滅菌。這種清潔操作並非容易的工作。
【發明內容】
[0003]本發明的目的在於彌補或至少削弱這一缺陷，並且為此效果，提供了一種用於將液體藥物注射到患者的注射設備，其包括主體部分和可移除模塊，其中主體部分設置成容納連接到針頭的藥物容器，並且可移除模塊包括皮膚接觸表面，所述皮膚接觸表面具有用於針頭通過的通孔，且預期在注射過程中擱置在患者皮膚上。
[0004]由此，在本發明中，皮膚接觸表面由模塊限定，所述模塊可從設備移除，用於便於清潔和/或消毒和/或滅菌操作。
[0005]根據本發明的注射設備還可包括機構，所述機構用於使藥物容器朝向皮膚接觸表面從第一位置移動到第二位置，或遠離皮膚接觸表面從第二位置移動到第一位置。
[0006]可移除模塊還可包括以下元件中的一個或多個:
[0007]-用於檢測皮膚接觸表面和患者皮膚之間的接觸的傳感器；
[0008]-可釋放突出部，其用於在藥物容器從第一位置移動到第二位置的同時將包括針頭的針頭組件保持在通孔內，以自動將針頭連接到藥物容器；
[0009]-用於檢測針頭組件插入到通孔內的傳感器；
[0010]-用於限制針頭組件向通孔內的插入的一個或多個抵靠部；
[0011]-保持構件，其可被致動，以在藥物容器從第二位置移動到第一位置的同時將針頭保持在通孔內，以自動地將針頭從藥物容器斷開連接；
[0012]-用於致動保持構件的發動機；
[0013]-與主體部分的對應電觸點配合的電觸點。
[0014]注射設備可進一步包括按鈕，在靜止位置中時，所述按鈕鎖定可移除模塊，以防止可移除模塊從主體部分脫離接附，當被致動時，所述按鈕將可移除模塊解鎖，以允許可移除模塊從主體部分脫離接附。
[0015]按鈕可由注射設備的可移除電池組遮住。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0016]在閱讀參照附圖所做的以下詳細描述之後，本發明的其它特徵和優點將是顯而易見的，在附圖中:
[0017]-圖1是根據本發明注射設備外側的立體圖；
[0018]-圖2是與圖1中相同的立體圖，但示出可移除模塊從設備的主體部分脫離接附；
[0019]-圖3和圖4是分別從可移除模塊的上方和下方看去的立體圖；
[0020]-圖5是從可移除模塊的上方看去的另一立體圖；
[0021]-圖6是示出了設置在可移除模塊中的機構的平面圖；
[0022]-圖7示出了對根據本發明注射設備進行的針頭接附的順序的不同步驟；
[0023]-圖8示出了對根據本發明的注射設備進行的針頭脫離接附的順序的不同步驟；在該圖中，與圖7中一樣，未示出可移除模塊所接附到的設備的主體部分；
[0024]-圖9示出了用於將可移除模塊從注射設備移除的順序的不同步驟；
[0025]-圖10示出了用於將可移除模塊(重新)接附到注射設備的主體部分的順序的不同步驟。
【具體實施方式】
[0026]圖1示出了根據本發明的藥物注射設備的殼體I。根據本發明的設備是在W02005/077441中所描述的類型。殼體I具有底壁2、前壁3、與前壁3相對的後壁4、相對的側壁5、6和與底壁2相對的頂壁7。底壁2包括允許針頭9通過的通孔8。底壁2的外表面10構成皮膚接觸表面，該皮膚接觸表面由通孔8穿過，且該皮膚接觸表面在使用中預期貼到患者皮膚的要進行注射之處的區域上。在底壁2處，更精確地是在底壁2的內表面上，設有用於檢測皮膚接觸表面10與患者皮膚之間的接觸的皮膚傳感器。皮膚傳感器可以是如在W02007/088444中所描述的電容傳感器。
[0027]針頭9連接到殼體I內側的藥物容器11。第一機電致動器組件12a(在圖1中僅概略地示出)也設置在殼體I內側，以使藥物容器11 (更準確地是保持藥物容器11的結構)連同其針頭9 一起軸向移動，使得這些元件9、11可以採取縮回位置和操作位置，在縮回位置中，元件9、11完全在殼體I內側，在操作位置中，針頭9從通孔8突出以刺穿患者皮膚。第二機電致動器組件12b設置成驅動藥物容器11內的活塞。機電致動器組件12a、12b由殼體I內側的控制單元根據以下順序進行控制，所述順序包括:第一步驟，其中使藥物容器11從其縮回位置移動到其操作位置；第二步驟，其中使活塞移動以進行向患者體內的注射；以及第三步驟，其中在進行所確定劑量的注射之後，使藥物容器11移動回到其縮回位置。只有在皮膚傳感器檢測到注射設備已經放置到患者皮膚上一即皮膚接觸表面10擱置在患者皮膚上——之後，並且注射按鈕已由患者按下之後，才由控制單元觸發所述順序。
[0028]針頭9可自動地連接到藥物容器11。更精確地，為了將針頭9連接到藥物容器11，使用者將針頭組件在可釋放突出部之間插入到通孔8內，該可釋放突出部將將針頭組件保持在通孔8內。針頭組件包括針頭，支撐針頭的針座，以及覆蓋針頭和針座的針帽。由傳感器檢測到針頭組件插入可釋放突出部之間，這觸發藥物容器11朝向底壁2從其縮回位置軸向移動到其中針頭和針座連接到藥物容器11的位置。接著，在針帽由通孔8中的一個或多個抵靠部阻擋的同時，藥物容器11的運動反向，藥物容器11連同針頭9和針座一起移動回到其縮回位置。然後使用者手動將針帽從通孔8移除。
[0029]針頭9也可自動地從藥物容器11脫離接附。為了使針頭9從藥物容器11脫離接附，使用者將空的針帽在可釋放突出部之間插入到通孔8內。該插入由上述傳感器所檢測，並且導致藥物容器11連同針頭9 一起朝向底壁2移動，直到針頭9及其針座處於針帽內側。然後，使用者可致動針頭釋放按鈕，這將將使保持構件在通孔8內橫向地移動，以防止針座連同針頭9 一起沿從通孔8到藥物容器11縮回位置的方向移動。之後，在針座連同針頭9一起保持在通孔8內的同時，將反向運動傳到藥物容器11，該藥物容器11移動回到其縮回位置。然後，使用者可以使包括針帽、針座和針頭9的針頭組件從通孔8及其可釋放突出部脫離接合。
[0030]關於注射設備的結構和操作的更多細節可在W02005/077441和W02007/088444中找到，上述文獻通過弓I用併入本文。
[0031 ] 根據本發明，注射設備是組裝到一起的兩部分一即主體部分13和底部覆蓋模塊14——的形式。如圖2中所示，這兩部分13、14可從彼此脫離接附。換句話說，底部覆蓋模塊14可從注射設備移除。主體部分13包括設備的主要部件，特別是藥物容器11，機電致動器組件12a、12b和控制單元。底部覆蓋模塊14限定殼體I的整個底壁2連同其通孔8及其皮膚接觸表面10，並且還包括分別形成殼體I的前壁3、後壁4和側壁5、6的一部分的前壁15、後壁16和側壁17、18。滑動按鈕19 (見圖3)位於側壁18內。如圖3至圖5中所示，底部覆蓋模塊14進一步包括由附圖標記20標示的上述皮膚傳感器、由21標示的上述可釋放突出部、由22標記的上述傳感器、由23標記的上述抵靠部以及由24標記的上述保持構件，其中所述傳感器用於檢測針頭組件插入到通孔8內，所述抵靠部用於限制針頭組件插入到通孔8內，所述保持構件用於在藥物容器移回到其縮回位置的同時將針座和接附到其的針頭保持在通孔8內，用於將針頭脫離接附。底部覆蓋模塊14還具有電觸點25，該電觸點25與設備主體部分13的對應電觸點26(見圖2)配合，用於兩個部分13、14之間的電通道。
[0032]在W02005/077441中所描述的注射設備中，保持構件由通過使用者施加在機械按鈕上的力來直接驅動。另一方面，在本發明中，保持構件24由設置在底部覆蓋模塊14中的電機27驅動。如可在圖6中看到的那樣，電機27設置成經由齒輪箱29驅動杆28，該杆28限定保持構件24。
[0033]圖7示出針頭接附的順序。在第一步驟(圖7(a))中，由使用者將針頭組件30插入到通孔8內，在可釋放突出部21之間。在第二步驟(圖7(b))中，傳感器22檢測到針頭組件30的存在，並且使藥物容器11從其縮回位置朝向底壁2移動，直到其連接到包括在針頭組件30內的針頭9。在第三步驟(圖7(c))中，在針帽32由抵靠部23保持的同時，使藥物容器11連同接附到其的針座31和針頭9 一起移動回到其縮回位置。在第四步驟(圖7(d))中，使用者將針帽32從通孔8移除。
[0034]圖8示出針頭脫離接附的順序。在第一步驟(圖8(a))中，由使用者將空的針帽32插入到通孔8內，在可釋放突出部21之間。在第二步驟(圖8(b))中，傳感器22檢測到針帽32，並且使藥物容器11連同針座31和針頭9 一起從其縮回位置朝向底壁2移動，直到針座31和針頭9處於針帽32內(圖8(c))。在第三步驟(圖8(c))中，自動致動發動機27，從而使限定保持構件24的杆28朝向通孔8的內側橫向地移動，以防止針座31朝向藥物容器的縮回位置移動。在第四步驟(圖8(d))中，使藥物容器11不連同針座31也不連同針頭9地移動回到其縮回位置，由保持構件24保持針座31，針頭9固定到針座31。在第五步驟(圖8(e))中，使用者將針頭組件30從通孔8移除。
[0035]圖9不出底部覆蓋模塊14如何可從設備主體部分13脫尚接附。底部覆蓋模塊14和主體部分13通過設置在部件13、14之一——例如主體部分13——上的帶鉤突出部33 (參見圖2)而組裝，帶鉤突出部33與設置在部件13、14中的另一個上的相應凹進部34(參見圖3)配合。在第一步驟(圖9(a))中，致動滑動按鈕19，以釋放設置在該設備主體部分13的側壁6上的電池組35。移除電池組35 (圖9 (b))，並且致動由電池組35遮住的滑動按鈕36 (圖9 (c))，以將底部覆蓋模塊14解鎖。然後可使底部覆蓋模塊14側向移動(圖9(d))直到由止動部37(見圖3)抵靠突出部33(圖2)而限定的位置。在該位置中，突出部33處於凹進部34的打開部分38內，並且不再防止部件13、14從彼此軸向分離。由此底部覆蓋模塊14可沿軸向方向從設備主體部分13分離(圖9(e))。
[0036]為了將底部覆蓋模塊14接附到設備主體部分13，使底部覆蓋模塊14經受與圖9(e)和圖9(d)中所示那些反向的運動，將電池組35重新插入。圖10示出了將底部覆蓋組件14接附到設備主體部分13的操作。按鈕36是彈簧加載的，並具有端部部分39 (在圖2中也可見)，所述端部部分39在底部覆蓋模塊14的接附位置中接合到底部覆蓋模塊14的孔40 (在圖3中也可見)內。孔40由板41限定，所述板41形成底部覆蓋模塊14的上壁，還限定凹進部34，並且由通孔8穿過。如圖9(c)中所示地克服其彈簧作用致動按鈕36，使得按鈕36縮回到孔40外，由此將底部覆蓋模塊14解鎖。當將底部覆蓋模塊14接附到設備主要部件13上，更精確地，在與圖9(d)中所示反向的運動時，按鈕端部部分39的傾斜表面42在板41的對應傾斜表面43上滑動，導致按鈕36克服其彈簧作用而縮回，直到按鈕36與孔40對準，並由此由所述彈簧推入到孔40內，以鎖定底部覆蓋模塊14 (圖10(b))。在該移動過程中，由按鈕端部部分39接合孔40而產生咔塔聲，該咔塔聲向使用者指示底部覆蓋模塊14已正確接附到設備主體部分13上。
[0037]因此，在本發明中，預期接觸注射部位的皮膚接觸表面10由底部覆蓋模塊14限定，所述底部覆蓋模塊14可從注射設備移除，用於清潔和/或消毒和/或殺菌。底部覆蓋模塊14也可由用於同一或另一個患者的另一相同模塊替代。底部覆蓋模塊14的這種可清潔性和可互換性允許設備的主體部分13可由另一患者重複使用。
[0038]此外，用於將底部覆蓋模塊14解鎖的按鈕36由電池組35遮住的事實增大了設備的使用安全性，其原因在於底部覆蓋模塊14不能被無意地移除。
【權利要求】
1.用於將液體藥物注射到患者的注射設備，其包括主體部分和可移除模塊，其中所述主體部分設置成容納連接到針頭的藥物容器，並且所述可移除模塊包括皮膚接觸表面，所述皮膚接觸表面具有用於所述針頭通過的通孔，且預期在注射過程中擱置在患者皮膚上。
2.根據權利要求1所述的注射設備，其中所述可移除模塊包括用於檢測所述皮膚接觸表面和患者皮膚之間的接觸的傳感器。
3.根據權利要求1或2所述的注射設備，其進一步包括機構，所述機構用於使所述藥物容器朝向所述皮膚接觸表面從第一位置移動到第二位置，或遠離所述皮膚接觸表面從所述第二位置移動到所述第一位置。
4.根據權利要求3所述的注射設備，其中所述可移除模塊包括可釋放突出部，所述可釋放突出部用於在所述藥物容器從所述第一位置移動到所述第二位置的同時將包括所述針頭的針頭組件保持在所述通孔內，以自動地將所述針頭連接到所述藥物容器。
5.根據權利要求4所述的注射設備，其中所述可移除模塊包括用於檢測所述針頭組件插入到所述通孔內的傳感器。
6.根據權利要求4或5所述的注射設備，其中所述可移除模塊包括用於限制所述針頭組件向所述通孔內的插入的一個或多個抵靠部。
7.根據權利要求3至6中任一項所述的注射設備，其中所述可移除模塊包括保持構件，所述保持構件可被致動，以在所述藥物容器從所述第二位置移動到所述第一位置的同時將所述針頭保持在所述通孔內，以自動地將所述針頭從所述藥物容器斷開連接。
8.根據權利要求7所述的注射設備，其中所述可移除模塊包括用於致動所述保持構件的發動機。
9.根據權利要求1至8中任一項所述的注射設備，其中所述可移除模塊包括與所述主體部分的對應電觸點配合的電觸點。
10.根據權利要求1至9中任一項所述的注射設備，其進一步包括按鈕，在靜止位置中時，所述按鈕鎖定所述可移除模塊，以防止所述可移除模塊從所述主體部分脫離接附，當被致動時，所述按鈕將所述可移除模塊解鎖，以允許所述可移除模塊從所述主體部分脫離接附。
11.根據權利要求10所述的注射設備，其中所述按鈕由所述注射設備的可移除電池組遮住。
【文檔編號】A61M5/24GK104379194SQ201380031047
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2013年6月11日 優先權日:2012年6月15日
【發明者】維爾納·武姆鮑爾, 約瑟夫·紹普夫, 伯恩哈德·夏茲 申請人:阿瑞斯貿易股份公司