醫療用連接系統的製作方法
2023-07-07 12:11:41 4
專利名稱：醫療用連接系統的製作方法
技術領域：
本發明涉及例如醫療用的用於連接形成液體流路的管子等的醫療用連接系統。特別是，涉及具備在反覆連接和脫離時，能夠通過簡易的操作可靠地進行連接部分的殺菌的功能的醫療用連接系統。
背景技術：
作為醫療用連接系統，例如，已知有在腹膜透析用的透析液更換時，用於連接患者側輸送管(transfer tube)(延長管)和腹膜透析裝置的連接器。腹膜透析，是首先經由外科地埋植在患者的腹腔內的腹膜導管在腹腔內存留透析液，並利用腹膜的毛細血管過濾滯留在體內的不純物的療法。患者，在將半年間連續使用的輸送管(延長管)連接在導管的前端的狀態下，進行日常的生活。並且，患者自身一日4次將裝有透析液的袋子連接在輸送管前端，更換腹腔內的透析液。
在進行該腹膜透析中最成問題的，是在這一日4次進行的透析液更換時，不注意附著在空氣中、皮膚上的細菌和透析液一起進入到腹腔內。假設細菌進入到腹腔內，腹膜就引起炎症並出現腹膜炎。
於是，在進行腹膜透析的情況下，在更換透析液之際，對於連接輸送管和腹膜透析裝置的連接器，減少由細菌引起的汙染是非常重要的。以往，市場銷售有用熱的銅板將管子熔斷後將管子彼此連接在一起，或者通過用紫外線將連接部分殺菌的方法，防止由細菌引起的汙染的製品。但是，這些製品，必須是專用的機械和製品，因此除了患者必須攜帶機械之外，當機械發生故障時，一定成為嚴重的問題。
另一方面，對於不需要機械的連接部件，並且是可以防止由細菌引起的汙染的連接器，也探討了很多結構。作為其主要的，以建議的方式提出了用隔膜(隔壁、隔膜)，在連接之際打開該隔膜並嵌合的結構，或者，用薄膜覆蓋該連接部，通過破壞該薄膜來嵌合的結構等方案。(例如參照美國專利第4,610,469號說明書、日本特開平6-312014號公報)但是，以往知道的結構的連接器都因機構複雜、尺寸較大、另外不能充分得到需要的功能等而沒能實用化。特別是，沒有充分考慮用於防止反覆進行連接和脫離時、由細菌引起的汙染的結構的製品。
這樣的問題，不限於連接腹膜透析用的管子的連接器，對於一般的輸液等的、用於需要連接液體流路的部位的連接器，是共通的。
發明內容
於是，本發明的目的在於提供在液體流路的連接之際，可以通過簡易的操作減少細菌汙染的醫療用連接系統。
本發明的醫療用連接系統，具備在後端部具有管連接部的陽型連接器；具有一端被封閉的大致圓筒形狀、且可以裝卸在前述陽型連接器的前端側上的保護罩；具有將含浸殺菌劑部件保持在內側的環狀部、且在初始狀態被保持在前述保護罩的內部的內部罩；形成在外筒的一端部上固定了內筒的雙重筒結構、且前述內筒具有位於前述外筒內部的內端部以及從前述外筒露出並可以連接管子的外端部的陰型連接器。
前述內部罩，具有從前述環狀部沿著環軸方向延伸的多個卡合腿，在前述卡合腿的前端部外面形成有卡合凸部，前述陽型連接器的前端部呈圓筒形，並具有前述卡合腿的卡合凸部可以從內側卡合的卡合凹部，在前述保護罩的內壁面上形成有內部罩保持部，前述內部罩的卡合凸部和前述陽型連接器的卡合凹部的卡合力，比前述內部罩保持部保持前述內部罩的力大。
在將保持了前述內部罩的前述保護罩安裝到前述陽型連接器上時，前述卡合腿的卡合凸部卡合在前述陽型連接器的卡合凹部內，在將前述保護罩從前述陽型連接器取下時，前述內部罩被保持在前述陽型連接器的前端而從前述保護罩脫離，在將保持了前述內部罩的前述陽型連接器與前述陰型連接器連接在一起時，前述內筒的內端部，貫通前述浸含殺菌劑部件而開通流路。
圖1A是展示構成本發明的實施方式的醫療用連接系統的各要件的主剖視圖。
圖1B～1G是展示該醫療用連接系統的動作的主剖視圖。
圖2A是展示構成該醫療用連接系統的陽型連接器(male typeconnector)的立體圖，圖2B是主視圖，圖2C是剖視圖。
圖3A是展示構成該醫療用連接系統的保護罩的剖視圖。
圖3B是展示在該保護罩內裝填了內部罩的狀態的剖視圖。
圖4A是展示構成該醫療用連接系統的內部罩的立體圖，圖4B是俯視圖，圖4C是剖視圖。
圖5A是展示在構成該醫療用連接系統的陽型連接器內安裝了內部罩的狀態的剖視圖，圖5B是主視圖，圖5C是剖視圖。
圖6A是展示構成該醫療用連接系統的陰型連接器的剖視圖。
圖6B是展示在該陰型連接器內裝填了內部罩的狀態的剖視圖。
圖7A～7E是用於說明向構成該醫療用連接系統的陽型連接器安裝以及脫離保護罩之際的動作的剖視圖。
圖8A～8E是用於說明將構成該醫療用連接系統的陽型連接器和陰型連接器連接在一起以及連接解除之際的動作的剖視圖。
具體實施例方式
根據本發明的醫療用連接系統的上述結構，可以通過內部罩的浸含殺菌劑部件防止陽型連接器前端部分被細菌汙染。另外，每次進行保護罩的更換時，內部罩也更換成新的，因此不需要煩雜的操作，就能夠實現由新鮮的浸含殺菌劑部件進行的殺菌。
在本發明的醫療用連接系統中，最好以如下的方式構成，即前述陰型連接器具有內部罩保持部，在解除了前述陽型連接器和前述陰型連接器的連接時，前述內部罩被前述內部罩保持部保持在前述陰型連接器的內部，從而從前述陽型連接器的前端脫離。
另外更好的是設為如下的構成，即前述陽型連接器，在前端部具有遮蔽內腔的間隔部件，在將在前端保持了前述內部罩的前述陽型連接器，與前述陰型連接器連接在一起時，前述內筒的內端部，貫通前述內部罩的浸含殺菌劑部件以及前述陽型連接器的間隔部件而開通流路。
另外更好的是，前述陽型連接器的外表面，形成有沿著周向延伸的周向階梯部，從而其前端側與基端側相比直徑較小，進而形成有包括從前述周向階梯部向基端側延伸、並且相對於連接器軸向傾斜的傾斜部的導引槽，前述保護罩，在其開口端部附近的內壁面上形成有導引突起；通過在從前述保護罩的開口部插入前述陽型連接器、並且前述保護罩的前述導引突起與前述陽型連接器的前述導引槽相吻合的狀態下，將前述保護罩和前述陽型連接器一面相互擠壓一面轉動，前述導引突起在前述導引槽內滑動，並且前述陽型連接器受到由前述導引槽的傾斜部的螺紋作用帶來的驅動力而被拉入前述保護罩的內部，並且前述內部罩的前述卡合凸部，卡合在前述陽型連接器的卡合凹部內。
另外更好的是，前述陽型連接器，在其前端部內周面上，具有安裝了前述內部罩時與其卡合腿的側部抵接的阻擋突起，前述陰型連接器的前述外筒，具有形成在其開口端部附近的內壁面上的導引突起、以及包括相對於連接器軸向傾斜的傾斜部的導引階梯部，前述內部罩，在前述環狀部的外周面上具有突起；通過在將保持了前述內部罩的前述陽型連接器從前述陰型連接器的開口部插入、並且前述外筒的前述導引突起與前述陽型連接器的前述導引槽相吻合的狀態下，將前述陰型連接器和前述陽型連接器一面相互擠壓一面使其轉動，前述導引突起在前述導引槽內滑動，並且前述陽型連接器受到由前述導引槽的傾斜部的螺紋作用帶來的驅動力而被拉入前述陰型連接器的內部，並且在前述內部罩的前述卡合腿被前述陽型連接器的阻擋突起限制了相對於前述陽型連接器的轉動的狀態下，前述環狀部的突起在前述陰型連接器的導引階梯部的傾斜部滑動，並且從前述陽型連接器離開的方向的軸向的力作用於前述內部罩，從而解除前述內部罩和前述陽型連接器的卡合，進而，前述內部罩，成為被前述外筒的內部罩保持部保持的狀態。
另外更好的是，前述陰型連接器的前述內部罩保持部，由與前述導引階梯部的前述傾斜部的裡側連續地設置的水平階梯部構成，通過前述內部罩的前述環狀部的突起與前述水平階梯部抵接，阻止前述內部罩向前述外筒的開口側的軸向的移動，並將其保持在前述陰型連接器內。
另外更好的是，前述陰型連接器的前述內部罩保持部，通過如下的方式構成，即設定尺寸為前述外筒的內壁的一部分與前述內部罩的環狀部外周面相抵接、或者前述內筒的內端部外壁的一部分與前述內部罩的環狀部內周面相抵接，前述內部罩由摩擦力保持。
上述構成的醫療用連接系統所用的保護罩組裝體，是具備具有一端被封閉的大致圓筒形狀的前述保護罩、和被保持在該保護罩的裡部並且將浸含殺菌劑部件保持在環狀部的內側的前述內部罩的保護罩組裝體；在前述保護罩的內壁面上形成有保持前述內部罩的內部罩保持部，前述內部罩，具有從前述環狀部的周緣部沿著環軸方向延伸的多個卡合腿，在前述卡合腿的前端上形成有向外側突出的卡合凸部，前述內部罩以將前述卡合腿的前端朝向前述保護罩的開口側的方式被保持在前述內部罩保持部。
以下，參照圖1A～1G、圖2A～2C、圖3A、圖3B、圖4A～4C、圖5A～5C、圖6A、6B具體地說明本發明的實施方式的醫療用連接系統的構成。本實施方式，將腹膜透析的管子連接用的連接器作為一個適用例來說明。
如圖1A中分解的狀態所示，該醫療用連接系統，由陽型連接器1、保護罩2、內部罩3、以及陰型連接器4構成。陽型連接器1，例如，連接在與埋植在患者的腹腔內的腹膜導管相連的延長管5的前端上。陰型連接器4，是連接在例如雙聯繫統(twin bag)、BF、APD等腹膜透析裝置的迴路前端的連接器，被連接在作為腹膜透析裝置的迴路前端的延長管5上。內部罩3，如圖1B的右側所示，最初在保持在保護罩2的內部的狀態下被提供。內部罩3，如後述，具備浸含殺菌劑部件，例如浸含了殺菌劑的殺菌用海綿。以下，參照圖1B～1G說明該醫療用連接系統的各元件的功能的概要。
保護罩2，在陽型連接器1和陰型連接器4沒有連接在一起時安裝在陽型連接器1上，保護連接器前端。為此，如圖1B所示，使保持內部罩3的保護罩2與陽型連接器1相對置，然後如圖1C所示那樣安裝。在該狀態下，設在內部罩3內的浸含殺菌劑部件包圍陽型連接器1的前端部，起到殺菌作用。
在將陽型連接器1和陰型連接器4連接在一起時，首先，使保護罩2從陽型連接器1脫離並除去。隨著該脫離操作，內部罩3，如圖1D所示，從保護罩2移動到陽型連接器1。陰型連接器4，如圖1E所示那樣使其與陽型連接器1相對置，並如圖1F所示那樣將其與陽型連接器1連接在一起，形成流路。如圖1G所示，在解除陽型連接器1和陰型連接器4的連接時，隨著後述的操作，內部罩3最終移動到陰型連接器4內，和陰型連接器4一同被廢棄。
以下，詳細地說明以上的各構成要件。首先，參照圖2A～圖2C對陽型連接器1進行說明。圖2A是陽型連接器1的立體圖，圖2B是主視圖，圖2C是剖視圖。
陽型連接器1的本體是樹脂制，並且大致呈圓筒狀，包括前端部10、中央的導引部11、和後端側的基端部12。如圖2C所示，形成有貫通前端部10、導引部11以及基端部12的內腔。再者，在圖2B、圖2C中，相對於圖2A的狀態，在將陽型連接器1繞著本體的軸旋轉了90°的狀態下進行展示。
在前端部10上，安裝有遮蔽從而保護由內腔形成的流路，並用於確保液密的間隔部件，例如橡膠製隔膜(有細縫)13。再者，隔膜13，雖然在確保與陰型連接器4的結合狀態下的液密上是有效的，但不是必需的，也可以用其他的方法確保液密。在導引部11和基端部12的邊界部，形成有環狀槽14以及凸緣15，在環狀槽14上安裝有O形圈14a(圖2A中未圖示)。
在前端部10上，形成有凹部101，用於收容內部罩3。在前端部10的側壁上，設有一對卡合孔102。該卡合孔102用於卡止內部罩3。在後面對此進行敘述。與各卡合孔102相鄰地形成有阻擋突起103。
在導引部11的外周面上，形成有導引槽111。導引槽111，與本體的軸對稱地設置一對，在圖2A中，一方位於背側。導引槽111不一定需要一對，即便只有一根在功能上也足夠。導引槽111，具有沿著本體的軸向延伸的軸向部111a、傾斜的傾斜部111b、以及沿著周向延伸的周向部111c。在周向部111c上，形成有分離導引槽111的終端部111e的卡合凸條111d。前端部10的外徑，比導引部11小，由此，在前端部10和導引部11的邊界的外表面上，形成有沿著周向延伸的環狀階梯部112。導引槽111的軸向部111a的前端，與環狀階梯部112相連。
在基端部12上，形成有連接延長管(圖未示)的管狀的管連接部121。在管連接部121的外側形成有保護筒122，在保護筒122的兩側設有捏手123。捏手123，用於在使陽型連接器1轉動時把持。
如圖2C所示，在本實施方式中，基端部12，與前端部10以及導引部11分別形成，其一部分嵌合在導引部11的內腔中。該結構，是構成用於在前端部10內保持隔膜13的結構的。即，在形成在前端部10的內腔內的凸緣狀的隔膜保持部104，和基端部12的擠壓端124之間，夾持著隔膜13。在隔膜保持部104的內周緣上形成有鉤部105，與形成在隔膜13的面上的階梯部卡合，從而抑制隔膜13的變形。為了便於樹脂成形，這樣的結構較理想，但也可以採用保持隔膜13的其他的結構。
其次，參照圖3A、圖3B所示的剖視圖對保護罩2進行說明。圖3A展示了沒有裝填內部罩的狀態，圖3B展示了裝填了內部罩的狀態。保護罩2是樹脂制，具有前端封閉的中空的大致圓筒形狀。在其開口部20附近的內壁面上，形成有導引突起21。導引突起21對稱地設置了一對，但圖中只圖示了一方。在保護罩2的封閉了的端部側的內周面上，形成有保持爪22。在該部分上，如圖3B所示那樣保持著內部罩3。
在從保護罩2的開口部20插入了陽型連接器1時，導引突起21卡合在陽型連接器1的導引槽111內，通過該卡合，可以得到用於調整保護罩2和陽型連接器1的相互的位置關係的導引作用。在後面對該動作進行敘述。
其次，參照圖4A～圖4C對內部罩3進行說明。圖4A是內部罩3的立體圖，圖4B是主視圖，圖4C是圖4B的A-A剖視圖。內部罩3是樹脂制，具有環狀部30、和2根卡合腿31。在環狀部30的外周面上，形成有配置在周向上的一對卡合腿31之間的一對突起32。在突起32的一方側形成有階梯部32a。在卡合腿31的前端，形成有向外側突出的卡合凸部33。
在環狀部30的內部，安裝有殺菌用海綿34(只在圖4B、4C中圖示，在圖4A中省略圖示)。殺菌用海綿34，以遮蔽環狀部30的開口部30a的方式配置，例如，通過超聲波焊接固定在環狀部30的凸緣30b上。在殺菌用海綿34上，設有後述的陰型連接器4的內端部41b可以貫通的一字或十字的細縫(圖未示)，作為殺菌劑，例如浸含聚乙烯吡咯烷酮碘(povidone iodine)。
如上述，內部罩3，如圖3B所示，最初收容在保護罩2內。由保持爪22夾持內部罩3的環狀部30，並通過摩擦卡合來支撐。在將保護罩2安裝到陽型連接器1上時，隨著相互的轉動，卡合腿31的卡合凸部33，在陽型連接器1的前端部10的內周面上滑動。這時，必須以由保護罩2的保持爪22實現的內部罩3的保持，不會被卡合凸部33在前端部10的內周面上滑動時的摩擦力解除的方式，設定保持力。理想的是，與由內部罩3的突起32形成的階梯部32a抵接，而在保護罩2內設置阻止內部罩3的轉動的轉動阻止部。
在圖5A～5C中展示了將內部罩3保持在陽型連接器1的前端部10的狀態。在將保護罩2安裝在陽型連接器1上的狀態下，內部罩3的卡合腿31的卡合凸部33卡合在陽型連接器1的前端部10的卡合孔102內。由此，便可以將內部罩3保持在前端部10內。卡合孔102，不一定是貫通孔，只要在內部罩3的卡合凸部33可以卡合的範圍內形成下陷即可。
如上述，內部罩3，利用與保護罩2的保持爪22的摩擦卡合被保持在保護罩2內。另外，通過陽型連接器1的卡合孔102和內部罩3的卡合凸部33的卡合，將內部罩3保持在陽型連接器1內。利用陽型連接器1的卡合孔102保持內部罩3的力，以大於利用保護罩2的保持爪22保持內部罩3的力的方式設定。
其次，參照圖6A以及圖6B所示的剖視圖對陰型連接器4進行說明。圖6A展示了沒有裝填內部罩的狀態，圖6B展示了裝填了內部罩的狀態。
陰型連接器4，具有由樹脂制的外筒40和內筒41構成的雙重筒的形狀，在外筒40的一端部固定有內筒41。外筒40，在與固定內筒41的一側相反一側上具有開口部42，構成作為陰型連接器4的前端部。內筒41，由露出到外筒40的外側的外端部41a，和位於外筒40的內側的內端部41b構成。外端部41a，可以與例如作為腹膜透析裝置的迴路前端的管子相連接。外端部41a的外側，被外筒40的一端部伸出的保護筒40a包圍。雖然在圖6A、6B中沒有圖示，但在保護筒40a的外周面的兩側，形成有與陽型連接器1的捏手123同樣的捏手。內端部41b，在將陰型連接器4和陽型連接器1連接在一起時，一面擴張安裝在陽型連接器1的前端上的內部罩3的殺菌用海綿34、以及保持在前端部10上的橡膠製隔膜13的細縫，一面貫通，然後到達陽型連接器1的內部，開通流路。
在外筒40的開口部42附近的內壁上，形成有導引突起43。該導引突起43，具有與形成在保護罩2上的導引突起21同樣的形狀以及功能。在外筒40的裡部的內壁上，形成有導引階梯部44。導引階梯部44，由相對於外筒40的軸向傾斜的傾斜部44a，和與軸向正交的水平階梯部44b構成。水平階梯部44b，作為用於將內部罩3保持在外筒40的裡部的裝置起作用。即，當將內部罩3推入外筒40的內部時，如果突起32是與水平階梯部44b抵接的狀態，就保持該狀態。在後面對這時的動作進行說明。
作為內部罩3的保持機構，可以採用外筒40的裡部內壁的一部分與內部罩3的環狀部30的外周面抵接，並利用摩擦力保持內部罩3的構成。或者，還可以用通過內筒41的外周面和內部罩3的凸緣30b的內周面的抵接，用摩擦力保持內部罩3的方式構成。
再者，在圖6A、6B中，展示了將導引突起43以及導引階梯部44，形成在與外筒40的壁材不同的部件上的狀態。為了便於樹脂成形，設為這樣的結構較理想，但也可以一體地形成在外筒40的壁材上。另外，最好以如下的方式構成，即在使用前，在陰型連接器4的外筒40的前端部，設有可以破斷的薄膜(圖未示)，保護陰型連接器4的內筒以及流路直到即將使用之前。
其次，對具有以上的結構的醫療用連接系統的動作進行說明。
首先，參照圖7A～7E，說明相對於陽型連接器1安裝保護罩2，進而使其脫離時的動作。但是，關於陽型連接器1、保護罩2以及內部罩3的結構的細節，參照圖2A～2C、圖3A、3B、圖4A～4C。
在圖7A～7D中，圖示了在固定了保護罩2的狀態下，使陽型連接器1轉動的情況的、轉動途中的各角度位置上的狀態。圖7A中的陽型連接器1，位於圖2A的角度位置。通過從該狀態，從其基端側看使陽型連接器1向右轉動90度，到達圖7D。另外，在圖7E中，展示了從圖7D的狀態，使保護罩2轉動90度的狀態。
首先如圖7A所示，使收容有內部罩3的保護罩2與陽型連接器1相對置，然後如圖7B所示將陽型連接器1插入保護罩2內。隨之，形成在保護罩2的內壁面上的導引突起21，與陽型連接器1的外周面的環狀階梯部112抵接(參照圖2A～2C、圖3A、3B、圖4A～4C)。
其次如果相對於保護罩2轉動陽型連接器1，導引突起21在環狀階梯部112內滑動後，與導引槽111的軸向部111a的位置相吻合。由此，成為可以將陽型連接器1相對於保護罩2進一步插入的狀態。從該位置開始，如圖7C所示，一面擠壓陽型連接器1一面使其向右轉動。由此，導引突起21沿著導引槽111的傾斜部111b滑動。由此，利用經由導引突起21和導引槽111的卡合的螺絲的作用，將陽型連接器1拉入保護罩2的最裡部。通過進一步使其轉動，導引突起21進入周向部111c，並進一步超過卡合凸條111d而到達終端部111e。其結果，通過導引突起21和終端部111e的卡合，保護罩2和陽型連接器1，結合成沿著軸向彼此不能拉開的狀態。
在該過程中，內部罩3的卡合腿31進入陽型連接器1的前端部10的凹部101內。由於內部罩3被保護罩2的保持爪22所保持，因此卡合腿31的卡合凸部33在陽型連接器1的前端部10的內周面上滑動。最後，如圖7D所示，卡合凸部33與陽型連接器1的卡合孔102卡合，連接完成。在該狀態下，由保持在內部罩3內的殺菌用海綿34，將陽型連接器1的前端部殺菌。另外，通過保護罩2的開放端的內周面和O形圈14a抵接，保持保護罩2內部的液密，並保護陽型連接器1的前端使其不接觸外氣。
其次，當從圖7D的狀態，使保護罩2相對於陽型連接器1向連接時的逆向轉動時，內部罩3，利用卡合凸部33和陽型連接器1的卡合孔102卡合的情況，與陽型連接器1一起相對於保護罩2轉動。隨著轉動，保護罩2的導引突起21在導引槽111內滑動，併到達軸向部111a。從該狀態將陽型連接器1和保護罩2沿著軸向拉開時，內部罩3在安裝在陽型連接器1前端的狀態下被從保護罩2內取下，成為圖7E所示的狀態。
其次參照圖8A～8E，說明將陽型連接器1和陰型連接器4連接在一起時的動作。但是，關於陽型連接器1、內部罩3、以及陰型連接器4的結構的細節，參照圖2A～2C、圖4A～4C、以及圖6A、6B。
在圖8A～8D中，圖示了在用與圖7E同樣的角度固定了陽型連接器1的狀態下，使陰型連接器4轉動時的、轉動途中的各角度位置上的狀態。圖8A中的陰型連接器4，用圖6A、6B的角度展示，從內端部41b的一側看，通過使其向右轉動90度，到達圖8D的狀態。在圖8E中，展示了從圖8D的狀態使陽型連接器1，從管連接部121的一側看向左轉動90度的狀態。
首先如圖8A所示，使陽型連接器1和陰型連接器4相對置，在該狀態下，在陽型連接器1的前端安裝有內部罩3。其次如圖8B所示，將陽型連接器1插入陰型連接器4的外筒40內。這時，形成在陰型連接器4的內壁面上的導引突起43，與陽型連接器1外周面的環狀階梯部112抵接。如果使陰型連接器4適當地轉動而使導引突起43與陽型連接器1的導引槽111的軸向部111a相吻合，便成為可以將陽型連接器1相對於陰型連接器4進一步插入的狀態。再者，由於內部罩3的卡合腿31卡合在陽型連接器1的前端部10的凹部101內，因此不會從陽型連接器1的外周面突出。因而，在將陽型連接器1插入陰型連接器4的外筒40內時與外筒40的內壁面的幹涉少，可以順利地進行插入或轉動的操作。
為了進一步將陽型連接器1插入裡部，一面擠壓陽型連接器1，一面使陰型連接器4向右轉動。隨之，導引突起43沿著導引槽111的傾斜部111b滑動。由此，導引突起43和導引槽111產生螺紋作用(screwaction)，陽型連接器1，如圖8C所示，到達陰型連接器4的最裡部。在該狀態下，安裝在陽型連接器1的前端部的內部罩3的突起32，相對於圖6A所示的導引階梯部44的傾斜部44a，位於周向的右側。
通過進一步使其轉動，導引突起43進入周向部111c，在導引突起43在周向部111c內滑動的過程中，設在內部罩3的環狀部30上的突起32與傾斜部44a抵接。利用經由卡合腿31的側面和陽型連接器1的阻擋突起103的抵接而被付與的轉動力，突起32在傾斜部44a上滑動。由此，內部罩3，從傾斜部44a受到向陰型連接器4的裡部的軸向的力。其結果，如圖8D所示，形成在內部罩3的卡合腿31上的卡合凸部33、和陽型連接器1的卡合孔102的卡合被解開。最終內部罩3的突起32，到達陰型連接器4的導引階梯部44的水平階梯部44b。在該狀態下，內部罩3被保持在陰型連接器4內。即，即便為了解除陽型連接器1和陰型連接器4的連接，而如後述那樣使陽型連接器1向左轉動，由於卡合孔102和卡合凸部33的卡合被解開，因此內部罩3不會轉動。並且，由於內部罩3的突起32和水平階梯部44b卡合在一起，因此內部罩3也不會向從陰型連接器4脫離的方向產生軸向的移動。
另外，如上述，陰型連接器4的內筒41的內端部41b，在將陰型連接器4和陽型連接器1連接在一起的過程中，一面將內部罩3的殺菌用海綿32、以及保持在陽型連接器1的前端部10上的隔膜13的細縫擴張、一面貫通，從而到達陽型連接器1的內部並開通流路。這時，陰型連接器4的內筒41，被殺菌用海綿32殺菌。
在解除陰型連接器4和陽型連接器1的連接時，使陽型連接器1向左轉動。由此，導引突起43和導引槽111的卡合被解開，可以將兩個連接器沿著軸向拉開。這時如上述，內部罩3被留置在陰型連接器4內(圖8E)。
之後，如果將新的保護罩2安裝到陽型連接器1上，便可以將新的內部罩3安裝到陽型連接器1的前端，如上述，可以維持對於陽型連接器1的前端部的殺菌作用。
工業上的可利用性根據本發明的醫療用連接系統，通過內部罩的含浸殺菌劑部件，避免陽型連接器前端部分的汙染，另外，在每次進行保護罩的更換時，內部罩被更換成新的，不需要煩雜的操作，就能夠適時地實現由新鮮的含浸殺菌劑部件進行的殺菌，因此作為用於腹膜透析、輸液用等的流路連接的連接器很適用。
權利要求
1.一種醫療用連接系統，其特徵在於，具備在後端部具有管連接部的陽型連接器；具有一端被封閉的大致圓筒形狀、且可以裝卸在前述陽型連接器的前端側上的保護罩；具有將含浸殺菌劑部件保持在內側的環狀部、且在初始狀態被保持在前述保護罩的內部的內部罩；形成在外筒的一端部上固定了內筒的雙重筒結構、且前述內筒具有位於前述外筒內部的內端部以及從前述外筒露出並可以連接管子的外端部的陰型連接器；前述內部罩，具有從前述環狀部沿著環軸方向延伸的多個卡合腿，在前述卡合腿的前端部外面形成有卡合凸部，前述陽型連接器的前端部呈圓筒形，並具有前述卡合腿的卡合凸部可以從內側卡合的卡合凹部，在前述保護罩的內壁面上形成有內部罩保持部，前述內部罩的卡合凸部和前述陽型連接器的卡合凹部的卡合力，比前述內部罩保持部保持前述內部罩的力大；在將保持了前述內部罩的前述保護罩安裝到前述陽型連接器上時，前述卡合腿的卡合凸部卡合在前述陽型連接器的卡合凹部內，在將前述保護罩從前述陽型連接器取下時，前述內部罩被保持在前述陽型連接器的前端而從前述保護罩脫離，在將保持了前述內部罩的前述陽型連接器與前述陰型連接器連接在一起時，前述內筒的內端部，貫通前述浸含殺菌劑部件而開通流路。
2.如權利要求1所述的醫療用連接系統，其特徵在於，以如下的方式構成，即前述陰型連接器具有內部罩保持部，在解除了前述陽型連接器和前述陰型連接器的連接時，前述內部罩被前述內部罩保持部保持在前述陰型連接器的內部，從而從前述陽型連接器的前端脫離。
3.如權利要求1所述的醫療用連接系統，其特徵在於，前述陽型連接器，在前端部具有遮蔽內腔的間隔部件，在將在前端保持了前述內部罩的前述陽型連接器，與前述陰型連接器連接在一起時，前述內筒的內端部，貫通前述內部罩的浸含殺菌劑部件以及前述陽型連接器的間隔部件而開通流路。
4.如權利要求2所述的醫療用連接系統，其特徵在於，前述陽型連接器的外表面，形成有沿著周向延伸的周向階梯部，從而其前端側與基端側相比直徑較小，進而形成有包括從前述周向階梯部向基端側延伸、並且相對於連接器軸向傾斜的傾斜部的導引槽，前述保護罩，在其開口端部附近的內壁面上形成有導引突起；通過在從前述保護罩的開口部插入前述陽型連接器、並且前述保護罩的前述導引突起與前述陽型連接器的前述導引槽相吻合的狀態下，將前述保護罩和前述陽型連接器一面相互擠壓一面轉動，前述導引突起在前述導引槽內滑動，並且前述陽型連接器受到由前述導引槽的傾斜部的螺紋作用帶來的驅動力而被拉入前述保護罩的內部，並且前述內部罩的前述卡合凸部，卡合在前述陽型連接器的卡合凹部內。
5.如權利要求4所述的醫療用連接系統，其特徵在於，前述陽型連接器，在其前端部內周面上，具有安裝了前述內部罩時與其卡合腿的側部抵接的阻擋突起，前述陰型連接器的前述外筒，具有形成在其開口端部附近的內壁面上的導引突起、以及包括相對於連接器軸向傾斜的傾斜部的導引階梯部，前述內部罩，在前述環狀部的外周面上具有突起；通過在將保持了前述內部罩的前述陽型連接器從前述陰型連接器的開口部插入、並且前述外筒的前述導引突起與前述陽型連接器的前述導引槽相吻合的狀態下，將前述陰型連接器和前述陽型連接器一面相互擠壓一面使其轉動，前述導引突起在前述導引槽內滑動，並且前述陽型連接器受到由前述導引槽的傾斜部的螺紋作用帶來的驅動力而被拉入前述陰型連接器的內部，並且在前述內部罩的前述卡合腿被前述陽型連接器的阻擋突起限制了相對於前述陽型連接器的轉動的狀態下，前述環狀部的突起在前述陰型連接器的導引階梯部的傾斜部滑動，並且從前述陽型連接器離開的方向的軸向的力作用於前述內部罩，從而解除前述內部罩和前述陽型連接器的卡合，進而，前述內部罩，成為被前述外筒的內部罩保持部保持的狀態。
6.如權利要求5所述的醫療用連接系統，其特徵在於，前述陰型連接器的前述內部罩保持部，由與前述導引階梯部的前述傾斜部的裡側連續地設置的水平階梯部構成，通過前述內部罩的前述環狀部的突起與前述水平階梯部抵接，阻止前述內部罩向前述外筒的開口側的軸向的移動，並將其保持在前述陰型連接器內。
7.如權利要求5所述的醫療用連接系統，其特徵在於，前述陰型連接器的前述內部罩保持部，通過如下的方式構成，即設定尺寸為前述外筒的內壁的一部分與前述內部罩的環狀部外周面相抵接、或者前述內筒的內端部外壁的一部分與前述內部罩的環狀部內周面相抵接，前述內部罩由摩擦力保持。
8.一種保護罩組裝體，其特徵在於，其是用於權利要求1所述的醫療用連接系統，並且具備具有一端被封閉的大致圓筒形狀的前述保護罩、和被保持在該保護罩的裡部並且將浸含殺菌劑部件保持在環狀部的內側的前述內部罩的保護罩組裝體；在前述保護罩的內壁面上形成有保持前述內部罩的內部罩保持部，前述內部罩，具有從前述環狀部的周緣部沿著環軸方向延伸的多個卡合腿，在前述卡合腿的前端上形成有向外側突出的卡合凸部，前述內部罩以將前述卡合腿的前端朝向前述保護罩的開口側的方式被保持在前述內部罩保持部。
全文摘要
本發明提供一種醫療用連接系統。其具備陽型連接器(1)、保護罩(2)、保持浸含殺菌劑部件並被收容在保護罩內的內部罩(3)、以及在外筒的一端上固定內筒、內筒具有外筒內部的內端部以及露出的外端部的陰型連接器(4)。內部罩具有形成有卡合凸部的卡合腿，陽型連接器的前端部可以讓卡合腿的卡合凸部從內側卡合。在保護罩的內壁面上形成有內部罩保持部，內部罩和陽型連接器的卡合力、比內部罩保持部保持內部罩的力大。在將保持了內部罩的保護罩安裝到陽型連接器上，然後取下時，內部罩被保持在陽型連接器上而從保護罩脫離，在將陽型連接器和陰型連接器連接在一起時，內筒的內端部貫通浸含殺菌劑部件而開通流路。在反覆進行連接和脫離時，可以通過簡易的操作減少細菌汙染。
文檔編號A61M5/14GK1829551SQ20048002193
公開日2006年9月6日 申請日期2004年7月28日 優先權日2003年7月31日
發明者宮原英靖 申請人:株式會社Jms