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用於將軟組織附接或者再附接至骨的方法和裝置與流程

2023-07-08 04:42:16 1


本發明大體上涉及外科手術方法和醫療裝置領域,並且更加具體地涉及用於將軟組織附接或者再附接至骨的方法和裝置。一些實施例包括用於將分離的內側半月板後根再附接至脛骨的特定方法和裝置。一些實施例包括用於將撕裂的徑向半月板再附接至脛骨的特定方法和裝置。



背景技術:

將軟組織在解剖學上正確地附接至骨對於許多肌肉骨關節和系統的健康和有效手術都至關重要。以說明性示例來說,在半月板軟骨中提供均勻分布的環向應力並且因此使得能夠在膝蓋上健康地分擔負載的方面,內側半月板後根的附接是至關重要的。由此,內側半月板在其後根處的分離或者半月板中的徑向撕裂可能損壞半月板的周向完整性並且導致關節炎的迅速發展。因此,內側後根修復徑向撕裂修復可以有助於改善內側間室負載分布並且幫助恢復關節力學。在現有技術中是已知的內側半月板修復包括引導修復裝置(諸如縫合線)通過跨脛骨通道。然而,現有技術的公開沒有提供足夠有效的方法和裝置來以受控且可再生的方式再附接半月板或者其它軟組織。例如,許多現有技術修複方法僅提供用單個縫合線附接半月板,從單個方向上附接半月板,或者用彼此依賴的多個縫合線附接半月板從而使得一個縫合線的失敗將導致其它縫合線的失敗或者無效。

有利的將是,提供使用多個修復裝置(諸如縫合線)以獨立地向半月板在多個地點施加張力的修複方法和裝置。一些改進方法和裝置可以通過單獨張緊的在多個地點處附接至半月板的修復裝置(諸如縫合線)而相對於脛骨(該半月板將被再附接至該脛骨)控制半月板。在多個附接地點被定向為提供相反的或者部分相反的附接方向時,改進的系統的修復裝置(諸如縫合線)的獨立張緊可以提供再附接的半月板相對於脛骨的可選擇地定位。改進的方法和裝置還可以利用彼此獨立的修復裝置提供使修復裝置的附接,從而一個修復裝置的失敗不會導致另一個修復裝置的失敗。一些改進方法和裝置可以提供多個通道的創建,當被附接至待修復的半月板時,一個或多個相互依賴的或者獨立的修復裝置可以穿過該多個通道。



技術實現要素:

本發明的實施例是用於將軟組織再附接至骨的方法。方法實施例可包括:創建通過所述骨的第一隧道由此使所述第一隧道的出口接近待被再附接的軟組織的第一部分。方法實施例可進一步包括:將第一器械布置為通過所述第一隧道,該第一器械包括接近第一器械的遠側端部以標明第一器械的徑向位置的遠側標誌、以及接近第一器械的近側端部與遠側標誌互相關聯的近側標誌;觀察第一器械上的遠側標誌的徑向位置,並且將第一器械定向為使得該遠側標誌指示待被創建的通過骨的第二隧道的期望徑向位置,從而使該第二隧道的出口接近待被再附接的軟組織的第二部分。該方法的實施例還可包括:觀察與被定向的遠側標誌互相關聯的近側標誌的徑向位置,並且在近側標誌指示的從第一隧道的徑向方向上相對於該第一隧道創建第二隧道。方法實施例可進一步包括:將第一縫合線聯接至待被再附接的軟組織的第一部分並且將第一縫合線穿過第一隧道和第二隧道中的至少一個;將第二縫合線聯接至待被再附接的軟組織的第二部分並且將第二縫合線穿過第一隧道和第二隧道中的至少一個;張緊第一縫合線以便使軟組織與骨接觸;相對於骨固定第一縫合線;張緊第二縫合線以便使軟組織與骨接觸;以及相對於骨固定第二縫合線。

本發明的另一個實施例是用於將兩個大體上平行的隧道布置在骨中的方法,在這兩個隧道之間具有受控距離和相對徑向位置。該方法的實施例可包括:在骨中創建第一隧道;將第一器械布置為通過第一隧道,其中,該第一器械包括接近其遠側端部以標明第一器械的徑向位置的遠側標誌、以及接近其近側端部與遠側標誌互相關聯的近側標誌;觀察第一器械上的遠側標誌的徑向位置,並且將第一器械定向為使得該遠側標誌指示待被創建在所述骨中的第二隧道的期望徑向位置;測量從第一隧道的出口至第二隧道的期望地點的距離;觀察與被定向的遠側標誌互相關聯的近側標誌的徑向位置;以及在近側標誌指示的徑向方向上相對於第一隧道創建第二隧道。

本發明的又另一個實施例是用於在骨中創建兩個大體上平行的隧道的器械組,在這兩個隧道之間具有受控距離和相對徑向位置。器械組的實施例可包括:第一器械,該第一器械被配置為創建或者維持通過骨的第一隧道;鑽導向件,該鑽導向件具有從中心孔延伸的兩個或者更多個徑向標記,該徑向標記被配置為與近側標誌對齊以為第二隧道的創建提供徑向方向,該第二隧道大體上平行於所述第一隧道,其中,兩個或者更多個徑向標記包括沿著其分別的長度的分別的導向孔,該分別的導向孔從中心孔相距預定距離。器械組的實施例還可包括第二器械,該第二器械被配置為為穿過導向孔中的至少一個以創建大體上平行於第一隧道的第二隧道。第一器械的實施例可包括:具有近側端部和遠側端部的軸;接近軸的遠側端部的遠側標誌,該遠側標誌被配置為標明第一器械的徑向位置;以及接近軸的近側端部的近側標誌,該近側標誌與遠側標誌的所述徑向位置互相關聯。

附圖說明

圖1是脛骨平臺和內側半月板的一部分的透視圖。

圖2是在脛骨上就位的瞄準導向件或者瞄準器的透視圖。

圖3是在用第一鑽創建出通過脛骨的第一隧道之後,圖2的瞄準器和脛骨的透視圖。

圖4是在測量從第一隧道至第二隧道的地點的期望距離時的透視圖。

圖5是套筒式鑽的側面正視圖。

圖6是用於套筒式鑽的附件的側面正視圖。

圖7是與已經用於創建通過脛骨的隧道的套筒式鑽聯接的附件的透視圖。

圖8是圓柱形鑽導向件的透視圖。

圖9是與已經用於創建通過脛骨的隧道的套筒式鑽聯接的圓柱形鑽導向件的透視圖。

圖10是已經用於創建或者維持通過脛骨的兩個大體上平行的隧道的兩個大體上平行的套筒式鑽的透視圖。

圖11是已經用於創建通過脛骨的隧道的兩個大體上平行的套筒式鑽的透視圖,其中隧道在待被治療的內側半月板附近離開脛骨。

圖12是正被穿過待被治療的內側半月板的帶式縫合線的透視圖。

圖13是進一步選擇性地穿過待被治療的內側半月板的帶式縫合線的透視圖。

圖14是已經選擇性地穿過待被治療的內側半月板的帶式縫合線的透視圖。

圖15是穿過脛骨中的隧道的圈狀導向線的透視圖。

圖16是已經被拉到內窺鏡套管中以至少部分地聯接至彼此的圈狀導向線和帶式縫合線的透視圖。

圖17是已經被拉動通過脛骨中的第一隧道的帶式縫合線的透視圖。

圖18是已經被拉動通過脛骨中的第二隧道的另一個帶式縫合線的透視圖。

圖19是通過錨固件定位的多個帶式縫合線的透視圖。

圖20是被固定至圖19的錨固件的多個帶式縫合線的透視圖。

圖21是利用兩個帶式縫合線再附接至骨的軟組織的透視圖。

圖22是脛骨平臺和具有徑向撕裂的內側半月板的一部分的透視圖。

圖23是圖22的脛骨平臺的內側半月板(其部分地圖示為透明的)的透視圖,其中,圓柱形鑽導向件與已經用於創建通過脛骨的隧道的兩個大體上平行的套筒式鑽聯接。

圖24是具有徑向撕裂的內側半月板的正視圖,該內側半月板已經與兩個縫合線聯接,由此施加至縫合線的張力(如示出拉力的箭頭所圖示的)將導致內側半月板的部分至少部分地被朝著彼此拉動(如由會聚箭頭所圖示的)。

圖25是正視圖,圖示了在被修復的內側半月板的兩個部分的每一個中使用兩個縫合線而對內側半月板中的徑向撕裂的完成的修復。

具體實施方式

在圖1中圖示了骨和一部分軟組織。尤其,具有脛骨平臺101的脛骨100被示出為具有一部分內側半月板200。在圖1中,已經部分地被切除的內側半月板200的後根201與脛骨平臺101分離開,並且因此需要通過再附接進行修復。本文所描述的方法和裝置是結合內側半月板的後根和徑向撕裂的內側半月板的再附接而進行說明的;然而,所描述的方法和裝置同樣可以適應於涉及將軟組織附接或者再附接至骨的其它修復。例如且非限制性的,再附接或者修復也可以在外側半月板或者任何其它軟組織結構上完成。被附接或者再附接的軟組織可以是:軟骨、韌帶、肌腱、或者這些軟組織或其它的任何組合或部分。軟組織再附接至的骨可以是,例如且非限制性的,脛骨、股骨、髕骨、肱骨、橈骨、或者這些骨或其它的任何組合或部分。在多個實施例中,被附接的、再附接的、修復的、或者與骨接觸的軟組織隨後可以有機會生長到骨中。將參照圖2至圖21以及圖23至圖25描述本發明的方法實施例、以及可以用於執行多個方法實施例的器械和植入物。

方法實施例可包括:創建通過骨(諸如,脛骨)的第一隧道由此使該第一隧道的出口接近待被再附接的軟組織的第一部分。如在圖2中示出的,瞄準器10用於指向通過脛骨平臺101的出口,該出口接近待被再附接的內側半月板200的後根201的第一部分。瞄準器10以及本文所公開的方法的其它器械和植入物可以與內窺鏡可視化和操縱工具一起使用。如在圖3中圖示的,鑽頭15被描繪為在瞄準器尖端11的稍微遠側離開脛骨平臺101。鑽頭(諸如鑽頭15)可以獨立地或者連同另一器械用於創建隧道。例如,鑽頭可以與套筒式鑽(諸如圖4中圖示的套筒式鑽1)一起使用。以進一步示例的方式,套筒式鑽1和鑽頭15可以通過在使用期間將鑽頭15插入在套筒式鑽1內部來同時地使用;或者通過首先用鑽頭15鑽出孔,隨後使套筒式鑽1穿過鑽頭15創建出的孔來相繼地使用。除了鑽頭外,鑽機構的非限制性示例包括:螺旋鑽(auger)、管心針(stylet)、螺絲錐(corkscrew)、或者任何其它有效的鑽機構。在多個實施例中,可以使用可以用於有效地創建通過骨的隧道的任何其它器械或者器械的組合。套筒式鑽1是管狀軸,該管狀軸包括齒和接近其遠側端部的遠側標誌2,該遠側標誌2通過在一個徑向位置處提供縱向地沿著套筒式鑽1的線來標明套筒式鑽1的徑向位置。套筒式鑽1還包括(圖5)接近其近側端部的與遠側標誌2的徑向位置互相關聯的近側標誌3。在該示例中,近側標誌3也是在一個徑向位置處縱向地沿著套筒式鑽1標出的線。在所圖示的實施例中,遠側標誌2和近側標誌3是縱向地沿著套筒式鑽1標出的相同的線的部分;然而,在其它實施例中,遠側標誌和近側標誌可以具有某種互相關聯,該互相關聯不必需包括沿著相同的線的共存。

如在圖4中圖示的,方法實施例可包括觀察套筒式鑽1上的遠側標誌2的徑向位置,並且將套筒式鑽1定向為使得遠側標誌2指示待被創建的通過脛骨100的第二隧道的期望徑向位置,從而使該第二隧道的出口接近待被再附接的軟組織的第二部分。尤其在該實施例中,令人期望的可以是,選擇後根201的第二部分,縫合線可以附接至該第二部分,其可以與就後根201的第一部分進行的附接一起用於通過附接至後根201的縫合線的協同張緊,以移動內側半月板202的期望地點。如在圖4中所描繪的,套筒式鑽1上的遠側標誌2已經被定向在徑向方向上朝著待被創建在脛骨100中的第二隧道。該示例進一步圖示了測量從第一隧道的出口至第二隧道的期望地點的距離。具體地,可以通過內窺鏡觀察到如在圖4中示出的測量器械30,並且該測量器械30被定向在遠側標誌2的方向上以便選擇被認為是對於通過脛骨100的第二隧道而言恰當的距離。

一些方法實施例還包括觀察與被定向的遠側標誌互相關聯的近側標誌的徑向位置。在所圖示的實施例中,這可包括觀察與遠側標誌2的被定向的位置互相關聯的近側標誌3的徑向位置。該觀察可以為使用者提供就相對於第一隧道創建第二隧道的方向。

在圖6中圖示了附件20,並且附件20包括附件標誌21以標明附件20的徑向位置。附件20被配置為與套筒式鑽1的近側端部聯接以便使附件標誌21與近側標誌3對齊以進一步將近側標誌3的徑向位置投射(project)至系統的使用者。附件20在圖7中圖示為將附件標誌21投射在與被定向的遠側標誌2和近側標誌3互相關聯的徑向位置中。附件20可以是手柄、卡盤(chuck)、或者在操縱套筒式鑽1中有用的其它機構。多個實施例的附件可以被配置為由手來操縱或者轉動、或者可以提供用於至額外的動力或者非動力的操縱裝置的聯接。附件20或者類似附件可以用於將套筒式鑽1轉動至期望徑向位置,並且可以被操縱或者轉動以影響隧道的鑽出或者隧道其他方式的創建。在直接觀察近側標誌3的徑向位置之後,或者如由附件標誌21投射的,可以在近側標誌3指示的從第一隧道的徑向方向上相對於第一隧道創建第二隧道。在所圖示的實施例中,第二隧道相對於第一隧道的位置是直接相關(direct correlation)。然而,在其它實施例中,如通過多個器械實施例測量的,第一隧道與第二隧道之間可以具有徑向偏移和線性偏移中的一個或者兩個。

一些方法實施例包括使用鑽導向件(諸如在圖8和圖9中示出的鑽導向件40),該鑽導向件可以相對於第一隧道定位並且用於引導第二隧道的創建。鑽導向件40具有多個徑向標記41,該多個徑向標記41在所描繪的實施例中從中心孔43延伸。鑽導向件40是圓柱形鑽導向件,並且中心孔43處於該圓柱的截面中心處,並且被配置為在鑽導向件被定位為用於創建第二隧道時與第一隧道同中心地對齊。在其它實施例中,中心孔或者點(鑽導向件可以圍繞該中心孔或者點與已經被布置在第一隧道中的器械接合)可以處於鑽導向件的幾何中心中或者可以以某種預定徑向關係從幾何中心偏移。該鑽導向件可包括表明相對徑向位置的標記。在其它實施例中,鑽出相對於第一隧道的第二隧道可以是用一組鑽導向件、或者通過使用任何允許相對於第一隧道創建第二隧道的其它方法或者器械完成。所示出的鑽導向件40被配置為配合在套筒式鑽1的至少一部分上。在其它實施例中,可以採用用於相對於套筒式鑽1來定位鑽導向件的任何其它有效機構或者另一個第一器械。徑向標記41被配置為與近側標誌3對齊以便為第二隧道的創建提供徑向方向,如在圖9中圖示的。通過使用大體上平行於導向孔45的中心孔43使一些實施例的第二隧道創建為大體上平行於第一隧道,第二隧道的創建通過導向孔45完成。每個徑向標記41包括沿著其長度的與中心孔43相距預定距離的導向孔45。在所圖示的實施例中,標誌47沿著分別的徑向標記41來標註中心孔43與每個分別的導向孔45之間的預定距離。如在圖9中示出的,近側標誌3與鑽導向件40上的標記41對齊以便使待被創建通過導向孔45的第二隧道的位置徑向地對齊,該第二隧道具有與其中已經布置有套筒式鑽1的第一隧道相距7 mm的預定線性距離。所選擇出的7 mm的線性距離可以是通過觀察以及使用如在圖4中圖示的測量器械30選擇的。在一些實施例中,最終線性距離可以是基於利用測量器械(諸如測量器械30)或者通過一些其它器械進行的測量,該其它器械已經通過偏移而更改,該偏移考慮套筒式鑽的尺寸、隧道直徑、或者一些其它已知因素。

第二隧道可以是用第二器械(諸如鑽頭)創建,該鑽頭例如可以是本文所描述的鑽頭15。鑽頭可以獨立地或者連同另一器械用於創建隧道。例如,鑽頭可以與套筒式鑽(諸如在圖10和圖11中圖示的套筒式鑽1001)一起使用。套筒式鑽1001和鑽頭15可以通過在使用期間將鑽頭15插入在套筒式鑽1001內部來同時地使用;或者通過首先用鑽頭15鑽出孔,隨後使套筒式鑽1001穿過鑽頭15創建出的孔來相繼地使用。套筒式鑽1001和鑽頭15中的一個或者兩個可以用於通過導向孔(諸如導向孔45)以創建第二隧道。除了鑽頭外,鑽機構的非限制性示例包括:螺旋鑽、管心針、螺絲錐、或者任何其它有效的鑽機構。在多個實施例中,可以使用可以用於有效地創建通過骨的隧道的任何其它器械或者器械的組合。

在圖11中圖示了示例性內窺鏡埠50,通過該內窺鏡埠50可以完成或者觀察到本文公開的方法的動作。多個內窺鏡埠可以用於完成或者觀察本文公開的方法的動作。如在圖10中圖示的,已經被布置為通過如本文公開那樣對齊的第二隧道的套筒式鑽1001被定位在與遠側標誌2的方向一致的徑向方向上。

如在圖12中示出的,套筒式鑽1和1001已經被撤回以處於與脛骨平臺101齊平。使用者也可以選擇將套筒式鑽1和1001中的一個或者兩個撤回為相對於脛骨平臺101稍微低於齊平。在圖12中,已經被裝載到縫合線穿引器61上的縫合線60圖示為聯接至的後根201的第一部分。在圖13中,圈狀抓緊器70示出為抓住縫合線60的一部分以拉動縫合線60的腿部通過後根201以留下通過後根201的簡單縫合,如在圖14中示出的。圈狀導向線80然後可以被引入通過如在圖15中圖示的第一隧道或者第二隧道中的一個。在所示出的實施例中,圈狀導向線80已經被引入通過第一隧道。如在圖15和圖16中示出的,圈狀導向線80和縫合線60可以通過內窺鏡套管150取回。方法實施例可進一步包括從第一隧道撤回套筒式鑽1並且用圈狀導向線80拉動縫合線60通過第一隧道以產生圖17中圖示的結構。在其它實施例中,第一縫合線60可以穿過第二隧道或者通過脛骨的另外的隧道。一些實施例還可包括使縫合線的一個腿部穿過一個隧道,並且使縫合線的另一個腿部穿過另一個隧道。在本發明的其它實施例中,可以採用任何其它將縫合線聯接至軟組織並且使縫合線穿過第一隧道的有效方法。以類似的方式,可以使第二縫合線160聯接至後根201的第二部分,並且使第二縫合線160穿過第一隧道和第二隧道中的至少一個。在圖18中,第二縫合線160示出為聯接至後根201並且從第二隧道延伸。所圖示的縫合線60和160是ULTRATAPE品牌的帶式縫合線,該帶式縫合線包括織入為有利結構的多股線。ULTRATAPE是田納西州孟菲斯市布魯克斯路1450號的Smith & Nephew公司的商標。然而,其它實施例可以是任何有效的已知的或者後來研發出的能夠在軟組織與骨之間進行附接的縫合線或者類似結構。

一些實施例的進一步動作包括張緊第一縫合線60以使後根201的第一部分與脛骨平臺101接觸。張緊第一縫合線60的動作可包括通過張緊將軟組織移動至期望地點。換言之,增加第一縫合線60中的張力可以朝著第一隧道拉動後根201的第一部分,並且減小第一縫合線60中的張力可以允許由於來自另一縫合線(諸如第二縫合線160)的張力使後根201移動遠離第一隧道。當實現了就第一縫合線60的期望張力時,可以相對於脛骨100固定第一縫合線60。如在圖18至圖21中圖示的,第一縫合線60穿過接近第一骨隧道的入口點的錨固件90進入脛骨100中。第一縫合線60通過在錨固件90旁打結而在期望張力下被固定至錨固件90,如在圖20中圖示的。錨固件90是ENDOBUTTON品牌的固定裝置。ENDOBUTTON是田納西州孟菲斯市布魯克斯路1450號的Smith & Nephew公司的註冊商標。然而,其它實施例可包括任何有效錨固件或者類似裝置的使用,諸如但不限於,襯墊(washer)、另一類型的專用縫合線錨固件、幹涉螺釘、柱(post)、腱固定螺釘、或者無結錨固件。

一些實施例的進一步動作包括張緊第二縫合線160以使後根201的第二部分與脛骨平臺101接觸。張緊第二縫合線的動作可包括通過張緊將軟組織移動至期望地點。換言之,增加第二縫合線160中的張力可以朝著第二隧道拉動後根201的第二部分,並且減小第二縫合線160中的張力可以允許由於來自另一縫合線(諸如第一縫合線60)的張力使後根201移動遠離第二隧道。當實現了就第二縫合線160的期望張力時,可以相對於脛骨100固定第二縫合線160。如在圖18至圖21中圖示的,第二縫合線160穿過接近第二骨隧道的入口點的錨固件90進入脛骨100中。第二縫合線160通過在錨固件90旁打結而在期望張力下被固定至錨固件90,如在圖20中圖示的。在所圖示的實施例中,第二縫合線160像第一縫合線60那樣被固定至相同的錨固件90。在其它實施例中,多個縫合線可以被固定至單獨的錨固件,或者更一般地可以被獨立地固定或者相互依賴地固定。

第一縫合線60和第二縫合線160的獨立固定至少在縫合線中的一個或者在其相應連接失敗的情形下是有益的。就所公開的實施例,第一縫合線60或者第二縫合線160中的一個的失敗不會影響另一縫合線。因此,如果第一縫合線60或者第二縫合線160中的一個出現失敗,後根201可以至少部分地相對於脛骨平臺101保持就位。在一些情形下,這種配置就避免進行額外的手術以再附接後根201可以是很重要的。類似地,第一縫合線60和第二縫合線160的獨立連接可以就更加有效地定位後根201是有益的,如本文中結合與張緊縫合線有關的動作描述的那樣。

在圖21中圖示了軟組織至骨的完全再附接。尤其,內側半月板200的後根201被示出為用第一縫合線60和第二縫合線160再附接至脛骨平臺101。

圖22至圖25中示出了另一個方法實施例,該方法實施例包括創建通過骨(諸如脛骨)的第一隧道,由此使第一隧道的出口接近待被再附接的軟組織的第一部分。類似於瞄準器10(圖2)的瞄準器可以用於指向通過脛骨平臺101的出口,該出口接近待被再附接的內側半月板2200的軟組織(圖22至圖25)的第一部分2201。瞄準器以及本文所公開的方法的其它器械和植入物可以與內窺鏡可視化和操縱工具一起使用。鑽頭可以獨立地或者連同另一器械用於創建隧道。例如,鑽頭可以與套筒式鑽(諸如圖23中圖示的套筒式鑽2001)一起使用。以進一步示例的方式,套筒式鑽2001和鑽頭可以通過在使用期間將鑽頭插入在套筒式鑽2001內部來同時地使用;或者通過首先用鑽頭鑽出孔,隨後使套筒式鑽2001穿過鑽頭創建出的孔來相繼地使用。除了鑽頭外,鑽機構的非限制性示例包括:螺旋鑽、管心針、螺絲錐、或者任何其它有效的鑽機構。在多個實施例中,可以使用可以用於有效地創建通過骨的隧道的任何其它器械或者器械的組合。套筒式鑽2001是管狀軸,該管狀軸包括齒和接近其遠側端部的遠側標誌2002,該遠側標誌2002通過在一個徑向位置處提供縱向地沿著套筒式鑽2001的線來標明套筒式鑽2001的徑向位置。套筒式鑽2001還包括接近其近側端部的與遠側標誌2002的徑向位置互相關聯的近側標誌2003。在該示例中,近側標誌2003也是在一個徑向位置處縱向地沿著套筒式鑽1標出的線。在所圖示的實施例中,遠側標誌2002和近側標誌2003是縱向地沿著套筒式鑽2001標出的相同的線的一部分;然而,在其它實施例中,遠側標誌和近側標誌可以具有某種互相關聯,該互相關聯不必需包括沿著相同的線的共存。

如在圖23中圖示的,方法實施例可包括觀察套筒式鑽2001上的遠側標誌2002的徑向位置,並且將套筒式鑽2001定向為使得遠側標誌2002指示待被創建的通過脛骨100的第二隧道的期望徑向位置,從而使該第二隧道的出口接近待被再附接的軟組織的第二部分。尤其在該實施例中,令人期望的可以是,選擇內側半月板2200的軟組織的第一部分2201和內側半月板2200的軟組織的第二部分2202,縫合線可以附接至該第一部分和該第二部分,這可以用於通過協同附接至軟材料的第一部分2201和第二部分2202的縫合線的張力,以移動內側半月板2200或者其部分的期望地點。如在圖24中圖示的,第一縫合線2060聯接至內側半月板2200的軟組織的第一部分2201,並且與從骨的第一隧道的出口2300相距第一距離且在第一方向上。第二縫合線2160與從骨的第二隧道的出口2301相距第二距離且在第二方向上。在所圖示的實施例中,第一方向和第二方向是大體上相反的方向,由此當第一縫合線2060和第二縫合線2160中的一個或者兩個被張緊時,軟組織的第一部分2201和軟組織的第二部分2202至少部分地被朝著彼此拉動。這種關係進一步在圖24中由箭頭2350進行圖示,箭頭2305描繪了施加至第一縫合線2060和第二縫合線2160的張力,該張力導致軟組織的第一部分2201和第二部分2202被拉到一起(會聚箭頭2250)。如本文所使用的,術語「相反的方向」不僅僅意味著精確地相反,而是也包括大體上相反的方向,由此使得從分別的隧道延伸的當被張緊時與所附接的組織交叉的縫合線會導致就所附接的組織的至少一些相反矢量的力或者移動。

如在圖23中描繪的,套筒式鑽2001上的遠側標誌2002已經被定向在朝著待被創建在脛骨100中的第二隧道的徑向方向上。可以測量從第一隧道的出口2300至第二隧道的期望地點的距離。在該實施例中,測量可以從第一隧道的縱向軸線垂直地完成。可以通過內窺鏡觀察到如在圖4中示出的測量器械30,並且該測量器械30被定向在遠側標誌2002的方向上以選擇被認為是對於通過脛骨100的第二隧道而言恰當的距離。

一些方法實施例還包括:觀察與被定向的遠側標誌互相關聯的近側標誌的徑向位置。在所圖示的實施例中,這可包括觀察與遠側標誌2002的被定向的位置互相關聯的近側標誌2003的徑向位置。該觀察可以為使用者提供就相對於第一隧道創建第二隧道的方向。

附件(諸如在圖6中圖示的附件20)可以與套筒式鑽2001(大體上如同結合圖6所描述的)一起使用。在所圖示的實施例中,第二隧道相對於第一隧道的位置是直接相關。然而,在其它實施例中,如通過多個器械實施例測量的,第一隧道與第二隧道之間可以具有徑向偏移和線性偏移中的一個或者兩個。

一些方法實施例包括鑽導向件的使用,諸如在圖8、圖9和圖23中示出的鑽導向件40,該鑽導向件可以相對於第一隧道定位並且用於引導第二隧道的創建。鑽導向件40與圖23中圖示的實施例一起的使用大體上與結合圖8和圖9描述的使用相同。

第二隧道可以是用諸如鑽頭的第二器械來創建,該鑽頭例如可以是本文所描述的鑽頭15。鑽頭可以獨立地或者連同另一器械用於創建隧道。例如,鑽頭可以與套筒式鑽一起使用,諸如在圖23中圖示的套筒式鑽3001。套筒式鑽3001和鑽頭可以通過在使用期間將鑽頭插入在套筒式鑽3001內部來同時地使用;或者通過首先用鑽頭鑽出孔,隨後使套筒式鑽3001穿過鑽頭創建出的孔來相繼地使用。套筒式鑽3001和鑽頭中的一個或者兩個可以用於通過導向孔(諸如導向孔45)來以創建第二隧道。除了鑽頭外,鑽機構的非限制性示例包括:螺旋鑽、管心針、螺絲錐、或者任何其它有效的鑽機構。在多個實施例中,可以使用可以用於有效地創建通過骨的隧道的任何其它器械或者器械的組合。

可以通過任何有效方法,包括本文中結合圖12至圖20描述的方法以及方法的變型,使第一縫合線2060和第二縫合線2160穿過隧道,如在圖24和圖25中圖示的那樣。所圖示的縫合線2060和2160是常規縫合線,但其它縫合線實施例可包括任何有效的已知的或者後來研發出的能夠在軟組織與骨之間進行附接的縫合線或者類似結構。示例性縫合線包括但不限於ULTRATAPE品牌的帶式縫合線,該帶式縫合線具有織入為有利結構的多股線。圖25中示出的完成的再附接包括在被修復的內側半月板的兩個部分中的每一個中的兩個縫合線。其它實施例可包括任何有效數量的縫合線,可包括不同數量的縫合線,或者可以在軟組織的第一部分2201和第二部分2202中的每一個中的縫合線的完全省略。在一些實施例中,軟組織的部分可以用縫合線直接縫合在一起,該縫合線可以連接通過或者可以不連接通過骨的一個或多個隧道。將軟組織的部分這樣連接在一起也可以通過使用縫合釘(staple)、夾子、或者任何有效的機構或者技術來完成。

除了上文結合圖24描述的張緊的動作之外,一些實施例還包括張緊第一縫合線2060以使軟組織的第一部分2201與脛骨平臺101接觸。張緊第一縫合線2060的動作可包括通過張緊將軟組織移動至期望地點。換言之,增加第一縫合線2060中的張力可以朝著第一隧道拉動軟組織的第一部分2201,並且減小第一縫合線2060中的張力可以允許由於來自另一縫合線的張力使軟組織的第一部分2201移動遠離第一隧道。當實現了就第一縫合線2060的期望張力時,可以相對於脛骨100固定第一縫合線2060。可以使用任何有效的錨固件或者類似裝置(諸如但不限於,襯墊、另一類型的專用縫合線錨固件、幹涉螺釘、柱、腱固定螺釘、或者無結錨固件)以相對於脛骨100固定第一縫合線2060。一些實施例包括張緊第二縫合線2160以使軟組織的第二部分2202與脛骨平臺101接觸。張緊第二縫合線2160的動作可包括通過張緊來將軟組織移動至期望地點。換言之,增加第二縫合線2160中的張力可以朝著第二隧道拉動軟組織的第二部分2202,並且減小第二縫合線2160中的張力可以允許由於來自另一縫合線的張力使軟組織的第二部分2202移動遠離第二隧道。當實現了就第二縫合線2160的期望張力時,可以相對於脛骨100固定第二縫合線2160。可以使用任何有效錨固件或者類似裝置(諸如但不限於,襯墊、另一類型的專用縫合線錨固件、幹涉螺釘、柱、腱固定螺釘、或者無結錨固件)以相對於脛骨100固定第二縫合線2160。多個縫合線可以被固定至單獨的錨固件,或者更一般地可以被獨立地固定或者相互依賴地固定。

第一縫合線2060和第二縫合線2160的獨立固定至少在縫合線中的一個或者在其相應連接失敗的情形下是有益的。就所公開的實施例,第一縫合線2060或者第二縫合線2160中的一個的失敗不會影響另一縫合線;並且如果軟組織的第一部分2201和第二部分2202也被縫合在一起,這對整個構造的影響可以是有限的。如果第一縫合線2060或者第二縫合線2160中的一個出現失敗,則內側半月板2200可以至少部分地相對於脛骨平臺101保持就位。在一些情形下,這種配置就避免進行額外的手術以再附接內側半月板2200可以是很重要的。類似地,第一縫合線2060和第二縫合線2160的獨立連接可以就更加有效地定位內側半月板2200是有益的,如本文中結合與張緊縫合線有關的動作描述的那樣。

在圖25中圖示了軟組織至骨的完成的再附接。尤其,內側半月板2200示出為用第一縫合線2060、第二縫合線2160、以及額外的縫合線再附接至脛骨平臺101。

本發明的一個實施例描述了一種用於將兩個大體上平行的隧道布置在骨中的方法,在該兩個隧道之間具有受控距離和相對徑向位置。該實施例在如下兩種情形中進行了描繪:在圖2至圖7中;以及在圖23中。作為在圖2至圖7中圖示的一個示例,以及如本文更加詳細的描述的,第一隧道可以被創建在脛骨100中。該方法實施例可進一步包括將第一器械(諸如套筒式鑽1)布置為通過第一隧道。套筒式鑽1包括接近其端部的遠側標誌2以標明套筒式鑽1的徑向位置。套筒式鑽1還包括接近其近側端部的與遠側標誌2互相關聯的近側標誌3。

方法實施例可包括觀察套筒式鑽1上的遠側標誌2的徑向位置,並且將套筒式鑽1定向為使得遠側標誌2指示待被創建的通過脛骨100的第二隧道的期望徑向位置。如在圖4中描繪的,套筒式鑽1上的遠側標誌2已經被定向在朝著待被創建在脛骨100中的第二隧道的徑向方向上。該示例進一步圖示了測量從第一隧道的出口至第二隧道的期望地點的距離。具體地,可以通過內窺鏡觀察到如在圖4中示出的測量器械30,並且該測量器械30被定向在遠側標誌2的方向上以便選擇被認為是對於通過脛骨100的第二隧道而言恰當的距離。

一些方法實施例還包括觀察與被定向的遠側標誌互相關聯的近側標誌的徑向位置。在所圖示的實施例中,這可包括觀察與遠側標誌2的被定向的位置互相關聯的近側標誌3的徑向位置。該觀察可以為使用者提供就相對於第一隧道創建第二隧道的方向。

在圖6中圖示了附件20,並且附件20包括附件標誌21以標明附件20的徑向位置。附件20被配置為與套筒式鑽1的近側端部聯接以便使附件標誌21與近側標誌3對齊以進一步將近側標誌3的徑向位置投射至系統的使用者。如在圖7中圖示的,附件20將附件標誌21投射在與被定向的遠側標誌2和近側標誌3互相關聯的徑向位置中。附件20可以是手柄、卡盤、或者在操縱套筒式鑽1中有用的其它機構。多個實施例的附件可以被配置為由手來操縱或者轉動、或者可以提供用於至額外的動力或者非動力的操縱裝置的聯接。附件20或者類似附件可以用於將套筒式鑽1轉動至期望徑向位置,並且可以被操縱或者轉動以影響隧道的鑽出或者隧道其他方式的創建。在直接觀察近側標誌3的徑向位置之後,或者如由附件標誌21投射的,可以在近側標誌3指示的從第一隧道的徑向方向上相對於第一隧道創建第二隧道。在所圖示的實施例中,第二隧道相對於第一隧道的位置是直接相關。然而,在其它實施例中,如通過多個器械實施例測量的,第一隧道與第二隧道之間可以具有徑向偏移和線性偏移中的一個或者兩個。

一些方法實施例涉及將兩個大體上平行的隧道布置在骨中,在這兩個隧道之間具有受控距離和相對徑向位置,該方法實施例包括鑽導向件(諸如在圖8和圖9中示出的且在本文詳細的描述的鑽導向件40)的使用,該鑽導向件可以相對於第一隧道定位並且用於引導第二隧道的創建。可以通過使用大體上平行於導向孔(諸如導向孔45中的一個)的中心孔43將第二隧道創建為大體上平行於第一隧道,第二隧道的創建是通過導向孔45來完成的。在多個實施例中,可以使用任何其它有效的機構以相對於第一隧道固定導向件,並且為大體上平行於第一隧道的第二隧道提供大體上平行的通路。

用於將兩個大體上平行的隧道布置在骨中使得在這兩個隧道之間具有受控距離和相對徑向位置的鑽導向件40的其它特點和用途實質上類似於本文所詳細描述的鑽導向件40的特點和用途。第二隧道可以用第二器械(諸如鑽頭)創建,該鑽頭獨立地或者連同另一器械用於創建隧道。在一些實施例中可以使用的其它鑽隧道創建機構的非限制性示例包括:螺旋鑽、管心針、螺絲錐、或者任何其它有效機構。

進一步地,提供了一種用於將軟組織再附接至骨(諸如脛骨)的方法。作為示例,軟組織可以是接近內側後根的半月板組織或者撕裂的半月板組織。該方法包括:創建通過骨的第一隧道,由此使該第一隧道的出口接近待被再附接的軟組織的第一部分;將第一器械布置為通過第一隧道,其中,該第一器械包括接近其遠側端部以標明第一器械的徑向位置的遠側標誌、以及接近其近側端部與遠側標誌互相關聯的近側標誌;觀察第一器械上的遠側標誌的徑向位置,並且將第一器械定向為使得遠側標誌指示待被創建的通過骨的第二隧道的期望徑向位置,從而使第二隧道的出口接近待被再附接的軟組織的第二部分;觀察與被定向的遠側標誌互相關聯的近側標誌的徑向位置;在近側標誌指示的從第一隧道的徑向方向上創建相對於第一隧道的第二隧道;將第一縫合線聯接至待被再附接的軟組織的第一部分,並且使第一縫合線穿過第一隧道和第二隧道中的至少一個;將第二縫合線聯接至待被再附接的軟組織的第二部分,並且使第二縫合線穿過第一隧道和第二隧道中的至少一個;張緊第一縫合線以使軟組織與骨接觸;相對於骨固定第一縫合線;張緊第二縫合線以使軟組織與骨接觸;以及相對於骨固定第二縫合線。

該方法可包括將第一器械布置為通過第一隧道的動作,包括創建通過骨的第一隧道。

該方法可包括觀察遠側標誌的徑向位置的動作,包括通過內窺鏡進行觀察。

該方法可包括測量從第一隧道的出口至第二隧道的期望地點的距離的動作。

該方法可包括鑽導向件,該鑽導向件相對於第一隧道定位並且用於引導第二隧道的創建。進一步地,該方法可包括使近側標誌與鑽導向件上的標記對齊,以使第二隧道的位置相對於第一隧道徑向地對齊。同樣,該方法可包括使近側標誌與具有中心孔的圓柱形鑽導向件對齊,該中心孔被配置為與第一隧道同中心地對齊,並且該鑽導向件包括在不同徑向方向上的且從中心孔相距不同距離的兩個或者更多個導向孔。進一步地,該方法可包括將中心孔配合在第一器械的至少一部分上。

該方法可包括將第二器械布置為通過第二隧道的動作。進一步地,該方法可包括將第二器械布置為通過第二隧道的動作,並且包括創建通過骨的第二隧道。

該方法可包括使第一縫合線和第二縫合線穿過第一隧道和第二隧道中的至少一個的動作,包括使第一縫合線穿過第一隧道並且使第二縫合線穿過第二隧道。

該方法可包括聯接第一縫合線的動作,並且包括聯接為帶式縫合線的縫合線。此外,該方法可包括聯接第二縫合線的動作,並且包括聯接為帶式縫合線的縫合線。

該方法可包括張緊第一縫合線的動作,並且包括通過張緊將軟組織移動至期望地點。

該方法可包括相對於骨固定第一縫合線的動作,並且包括接近骨隧道入口點固定第一縫合線。

該方法可包括相對於骨固定第一縫合線的動作,並且包括將第一縫合線固定至錨固件。

該方法可包括張緊第二縫合線的動作,並且包括通過張緊將軟組織移動至期望地點。

該方法可包括相對於骨固定第二縫合線的動作,並且包括接近骨隧道入口點固定第二縫合線。

該方法可包括相對於骨固定第二縫合線的動作,並且包括將第二縫合線固定至錨固件。

該方法可包括相對於骨固定第二縫合線的動作,並且包括將第二縫合線固定至錨固件,第一縫合線固定至或者將固定至該錨固件。

該方法可包括將待被再附接的軟組織的第一部分聯接至待被再附接的軟組織的第二部分的動作。

該方法可包括將第一縫合線聯接至軟組織的第一部分的動作,並且包括將第一縫合線聯接至軟組織的第一部分,該軟組織的第一部分與從骨的第一隧道的出口相距第一距離且在第一方向上;其中,將第二縫合線聯接至軟組織的第二部分的動作包括將第二縫合線聯接至軟組織的第二部分,該軟組織的第二部分與從骨的第二隧道的出口相距第二距離且在第二方向上;並且其中,該第一方向和第二方向是大體上相反的方向,從而當第一縫合線和第二縫合線中的一個或者兩個被張緊時,軟組織的第一部分和軟組織的第二部分被至少部分地朝著彼此拉動。

還提供了一種用於將兩個大體上平行的隧道布置在骨中的方法,在這兩個隧道之間具有受控距離和相對徑向位置。該方法包括:在骨中創建第一隧道;將第一器械布置為通過該第一隧道,其中,該第一器械包括接近其遠側端部以標明第一器械的徑向位置的遠側標誌、以及接近其近側端部與遠側標誌互相關聯的近側標誌;觀察第一器械上的遠側標誌的徑向位置,並且將第一器械定向為使得遠側標誌指示待被創建在骨中的第二隧道的期望徑向位置;測量從第一隧道的出口至第二隧道的期望地點的距離;觀察與被定向的遠側標誌互相關聯的近側標誌的徑向位置;以及在近側標誌指示的徑向方向上相對於第一隧道創建第二隧道。

該方法可包括將第一器械布置為通過第一隧道的動作,並且包括創建通過骨的第一隧道。

該方法可包括觀察遠側標誌的徑向位置的動作,並且包括通過內窺鏡進行觀察。

該方法可包括相對於第一隧道定位鑽導向件的動作,並且該鑽導向件用於引導第二隧道的創建。該方法可包括使近側標誌與鑽導向件上的標記對齊,以使第二隧道的位置相對於第一隧道徑向地對齊的動作。在該方法的一個變型中,近側標誌與具有中心孔的圓柱形鑽導向件對齊,該中心孔被配置為與第一隧道同中心地對齊,並且該鑽導向件包括在不同徑向方向上的且從中心孔相距不同距離的兩個或者更多個導向孔。中心孔可以被配置為配合在第一器械的至少一部分上。

該方法可包括將第二器械布置為通過第二隧道的動作。該方法可包括將第二器械布置為通過第二隧道的動作,並且包括創建通過骨的第二隧道。

進一步地,提供了用於在骨中創建兩個大體上平行的隧道的器械組,在這兩個隧道之間具有受控距離和相對徑向位置。該器械組可包括:第一器械,該第一器械被配置為創建或者維持通過骨的第一隧道,該第一器械包括:具有近側端部和遠側端部的軸,接近軸的遠側端部的遠側標誌,該遠側標誌被配置為標明該第一器械的徑向位置,以及接近軸的近側端部的近側標誌,該近側標誌與遠側標誌的徑向位置互相關聯;鑽導向件,該鑽導向件具有從中心孔延伸的兩個或者更多個徑向標記,該徑向標記被配置為與近側標誌對齊以便為第二隧道的創建提供徑向方向,該第二隧道大體上平行於第一隧道;其中,該兩個或者更多個徑向標記包括沿著其分別的長度的分別的導向孔,該分別的導向孔從中心孔相距預定距離;以及第二器械,該第二器械被配置為穿過導向孔中的至少一個以創建大體上平行於第一隧道的第二隧道。

該器械組可包括具有套筒式鑽的第一器械。進一步地,該器械組可包括具有內軸的第一器械,該內軸被配置為在採用第一器械以創建隧道時聯接在套筒式鑽內。

該器械組可包括具有中心孔的鑽導向件,該中心孔的尺寸被設置為接收在第一鑽上。器械組可包括鑽導向件,並且該鑽導向件是圓柱形鑽導向件,並且該中心孔處於該圓柱的截面中心處並且被配置為當鑽導向件處於將被用於創建第二隧道的位置時與第一隧道同中心地對齊。而且,器械組可包括鑽導向件,並且該鑽導向件包括與分別的徑向標記相關聯的並且顯示在鑽導向件上的數值,以指示從第一隧道至待被創建的第二隧道的分別的預定距離。

該器械組可包括具有套筒式鑽的第二器械。進一步地,該器械組可包括具有內軸的第二器械,該內軸被配置為在採用第二器械以創建隧道時聯接在套筒式鑽內。

該器械組可包括附件,該附件包括徑向標誌,該徑向標誌被配置為與近側標誌徑向地對齊,以提供近側標誌的徑向方向的更容易辨認的顯示。

系統的多個實施例整體地或者其部件獨立地可以由任何生物相容性材料製成。例如且非限制性地,生物相容性材料可以整體地或者部分地包括:非增強聚合物、增強聚合物、金屬、陶瓷、粘合劑、增強粘合劑、以及這些材料的組合。聚合物的增強可以用碳、金屬、或者玻璃、或者任何其它有效材料完成。生物相容性聚合物材料的示例包括:聚醯胺基樹脂、聚乙烯、超高分子量(UHMW)聚乙烯、低密度聚乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、聚甲基丙烯酸羥乙酯(PHEMA)、以及聚氨酯,其中任何一個都可以被增強。用作承載表面的聚合物尤其可以整體地或者部分地包括一種或多種交聯和高交聯聚乙烯。示例性生物相容性金屬包括:不鏽鋼和其它鋼合金、鈷鉻合金、鋯、氧化鋯、鉭、鈦、鈦合金、鈦鎳合金(諸如鎳鈦諾和其它超彈性或者形狀記憶金屬合金)。

諸如「近側」、「遠側」、「內側」、「後」、「接近」、「之上」、「旁」、「內部」等術語已經在本文中相對地使用。然而,這種術語不限於特定坐標方向、距離、或者尺寸,而是用於參照特定實施例描述相對位置。這種術語通常不限制本文所作權利要求的範圍。本文關於類似部段、部分、或者部件的各個實施例所示出的或者特別描述的任何部段、部分、或者任何其它部件的任何實施例或者特徵,都可以可互相交換地應用於本文所示出的或者描述的任何其它類似實施例或者特徵。

儘管已經在本公開中詳細地圖示和描述了本發明的實施例,但應認為本公開在性質上是說明性的而非限制性的。在本發明的精神內進行的所有改變和修改均應認為是在本公開的範圍內。

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