一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極的製作方法

2023-07-29 00:40:26 3

專利名稱：一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及有源醫療器械領域，尤其涉及一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極。
背景技術：
隨著物質生活水平的提高，危害人類生活、生命的疾病層出不窮。在這個生活節奏異常快速的年代，高血壓患者的人數在逐年的上升，而且其上升速度非常快。高血壓是指在靜息狀態下動脈收縮壓和/或舒張壓增高。高血壓是一種以動脈壓升高為特徵，可伴有心臟、血管、腦和腎臟等器官功能性或器質性改變的全身性疾病。在應用改善生活方式和包括利尿劑在內的合理搭配足量的至少3種抗高血壓藥治療的措施，仍不能將收縮壓和舒張壓控制在目標水平時，稱為難治性高血壓(或頑固性高血壓)。臨床證明，對這些被頑固性高血壓折磨的患者是不能通過藥物來很好的控制血壓的。通過研究發現，腎動脈上的交感神經過度活躍是造成高血壓的重要因素，大量的動物實驗已經證實了交感神經系統對血壓的影響。臨床研究也發現，交感神經的興奮程度與患者的血壓水平呈正相關。早在現代藥物療法問世之前，交感神經去除術就被視為治療高血壓的一種方法。藉此，可以通過阻斷部分腎動脈交感神經來達到控制血壓的目的。雖然在降低患者血壓方面取得了滿意的療效，但長期隨訪缺發現:簡單的交感神經節切除術的死亡率和術後發病 率均較高,並伴有嚴重的長期併發症,甚至產生嚴重的體位性低血壓。目前臨床上用的電極導管只有一個電極，醫生必須在完成一個點的消融後再次進行下一點的操作，例如在去腎動脈交感神經術中每側都要消融4飛個點，那麼醫生必須操作8 12次，X射線的暴露時間非常長，而且手術時間長，風險也比較大。

實用新型內容(一)要解決的技術問題本實用新型要解決的技術問題是，針對上述缺陷，在進行去腎交感神經術的過程中達到提高消融效率，縮短手術時間，降低手術風險以及給患者帶來的副作用的目的。(二)技術方案為解決上述問題，本實用新型提供了一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極方法，所述腎交感神經術用多點射頻消融電極具體包括:套管1、內管7和手柄5，所述套管I套裝在所述內管7上，所述手柄5與所述內管7的尾部連接；所述內管7包括頭電極2、內管護管3、內管骨架4,其中所述頭電極2的個數為N,且N彡2 ;所述頭電極2包括消融電極21、頭電極護管22和頭電極彈性骨架23。優選地，所述N個頭電極2沿所述內管7軸向錯開排布，且呈螺旋狀分布。優選地，所述消融電極21的頭部為圓弧狀，內部形成空腔，所述消融電極21的尾部粘結在頭電極護管22的前端內部。優選地，所述頭電極護管22套裝在所述頭電極彈性骨架23上。優選地，所述頭電極彈性骨架23的前端連接在所述消融電極21的尾部，後端與所述內管骨架4固定連接。優選地，所述頭電極2還包括溫度傳感器24，所述溫度傳感器24固接在所述消融電極21的空腔內。優選地，所述內管7相對於所述套管I向前運動時，所述頭電極2伸出到所述套管I外；所述內管7相對於所述套管I向後運動時，所述頭電極2收縮到所述套管I內。優選地，所述N個頭電極2分別嵌入到所述套管I的導向孔6內。優選地，所述導向孔6的個數與所述頭電極2的個數相同，所述導向孔6沿所述套管I軸向錯開排布，且分布位置分別與所述頭電極2的分布位置相對應，也呈螺旋狀分布。優選地，所述導向孔6向所述套管I的內部延伸。(三)有益效果本實用新型提出了一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極，通過設置多個頭電極能一次性介入，達到同時或逐點消融的目的，進而縮短手術時間和X射線暴露時間，手術安全性也進一步提高。多個頭電極相錯開排布，並螺旋狀分布，使其沿軸向的消融覆蓋面積擴大，提高消融的效率。內管和套管的相對運動實現頭電極從套管上的導向孔伸出和收縮的效果，使得頭電極伸出時能夠達到貼壁且調節貼壁力度的效果，頭電極收縮時能夠實現及時的撤出。

圖1為本實用新型一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極的結構示意圖；圖2為本實用新型一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極中頭電極的局部放大示意圖；圖3為本實用新型一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極工作狀態時的示意圖；圖4為本實用新型一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極中的頭電極與導向孔的位置示意圖。其中:1、套管,2、頭電極,3、內管護管,4、內管骨架,5、手柄,6、導向孔,7、內管,21、消融電極，22、頭電極護管，23、頭電極彈性骨架，24、溫度傳感器。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例，對本實用新型的具體實施方式
作進一步詳細描述。以下實施例用於說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的範圍。本實用新型的實施例中提供了一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其結構示意圖如圖1所示，具體包括:套管1、內管7和手柄5，套管I套裝在內管7上，手柄5與內管7的尾部連接。其中，內管7包括頭電極2、內管護管3、內管骨架4,頭電極2的個數為N,且N ^ 2,在本實施例中N=4對去腎交感神經術用多點射頻消融電極進行說明。[0032]頭電極2的局部方法示意圖如圖2所示，頭電極2包括消融電極21、頭電極護管22和頭電極彈性骨架23。消融電極21優選用純度非常高的鉬金材料製備，其頭部為圓弧狀，已達到保護血管內膜的效用。消融電極21內部形成空腔，消融電極21的尾部粘結在頭電極護管22的前端內部。頭電極護管22套裝在頭電極彈性骨架23上，以保護頭電極彈性骨架23。頭電極彈性骨架23優選用鎳鈦合金來製備，因為鎳鈦合金具有非常好的彈性和生物相容性，其外面包裹一層頭電極護管22。頭電極彈性骨架23的前端連接在消融電極21的尾部，後端與內管骨架4固定連接。內管護管3套裝內管骨架4上，以達到保護內管骨架的目的。內管護管3是優選用生物相容性非常好的塑料材料製成的。內管骨架4優選用醫用不鏽鋼管，以達到彈性和支撐力的目的。頭電極2、內管骨架4和內管護管3形成了一個整體的內管7。頭電極2還包括溫度傳感器24，溫度傳感器24固接在消融電極21的空腔內，而且消融電極21的導線也是焊接在其內壁上的，消融電極21和溫度傳感器24的導線穿過彈性骨架23和頭電極護管22之間的縫隙連接到手柄5的尾部，並由手柄5處引出。套管I套裝在內管7上，且內管7與套管I之間有縫隙，可以進行相對運動，如圖
3所示。內管7相對於套管I向前運動時，頭電極2伸出到套管I外；內管7相對於套管I向後運動時，頭電極2收縮到套管I內。套管I為一個帶有4個導向孔6的通管，導向孔6的示意圖如圖4所示。4個頭電極2分別嵌入到套管I的導向孔6內，並且導向孔6沿套管I軸向錯開排布，分布位置分別與頭電極2的分布位置相對應，也呈螺旋狀分布。使得頭電極2與血管壁接觸的點是既不在同一個縱向刨面內，也不·在同一個橫向刨面內，沿軸向的消融覆蓋面積得到擴大，提高了消融的效率。導向孔6優選用較軟的生物相容性好的材料製成。導向孔6向套管I的內部延伸，以達到對頭電極2導向的作用。綜上所述，使用上述實施例中的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，將交變電流通過導管頭端的電極傳導到腎動脈組織中，使其產生熱量，升高溫度(一般升高到65°C左右)，使腎動脈上部分的交感神經在高溫下失去活性，達到阻斷部分腎動脈交感神經的目的。設置多個頭電極能一次性介入，達到同時或逐點消融的目的，進而縮短手術時間和X射線暴露時間，手術安全性也進一步提高。內管和套管的相對運動實現頭電極從套管上的導向孔伸出和收縮的效果，使得頭電極伸出時能夠達到貼壁且調節貼壁力度的效果，頭電極收縮時能夠實現及時的撤出。多個頭電極相錯開排布，並螺旋狀分布，使其沿軸向的消融覆蓋面積擴大，提高消融的效率，從而有效的控制血壓，使通過普通藥物無法控制血壓的病人重新獲得健康的體質。最後應說明的是，以上實施例僅用於說明本實用新型的技術方案而並非對本實用新型的限制，儘管參照較佳實施例對本實用新型進行了詳細說明，本領域技術人員應當理解，在不脫離本實用新型的精神和範圍的情況下，還可以做出各種變化和變型，因此所有等同的技術方案也屬於本實用新型的範疇，本實用新型的專利保護範圍應由權利要求限定。
權利要求1.一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於，所述多點射頻消融電極包括:套管(I)、內管(7)和手柄(5)，所述套管(I)套裝在所述內管(7)上，所述手柄(5)與所述內管(7)的尾部連接； 所述內管(7)包括頭電極(2)、內管護管(3)、內管骨架(4)，其中所述頭電極(2)的個數為N，且N彡2 ; 所述頭電極(2)包括消融電極(21)、頭電極護管(22)和頭電極彈性骨架(23)。
2.如權利要求1所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於，所述N個頭電極(2 )沿所述內管(7 )軸向錯開排布，且呈螺旋狀分布。
3.如權利要求1所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於，所述消融電極(21)的頭部為圓弧狀，內部形成空腔，所述消融電極(21)的尾部粘結在頭電極護管(22)的前端內部。
4.如權利要求1所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於，所述頭電極護管(22 )套裝在所述頭電極彈性骨架(23 )上。
5.如權利要求1所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於，所述頭電極彈性骨架(23)的前端連接在所述消融電極(21)的尾部，後端與所述內管骨架(4)固定連接。
6.如權利要求1所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於，所述頭電極(2)還包括溫度傳感器(24)，所述溫度傳感器(24)固接在所述消融電極(21)的空腔內。
7.如權利要求·1所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於，所述內管(7 )相對於所述套管(I)向前運動時，所述頭電極(2 )伸出到所述套管(I)外；所述內管(7 )相對於所述套管(I)向後運動時，所述頭電極(2)收縮到所述套管(I)內。
8.如權利要求1所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於，所述N個頭電極(2)分別嵌入到所述套管(I)的導向孔(6)內。
9.如權利要求8所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於，所述導向孔(6)的個數與所述頭電極(2)的個數相同，所述導向孔(6)沿所述套管(I)軸向錯開排布，且分布位置分別與所述頭電極(2)的分布位置相對應，也呈螺旋狀分布。
10.如權利要求8所述的去腎交感神經術用多點射頻消融電極，其特徵在於，所述導向孔(6)向所述套管(I)的內部延伸。
專利摘要本實用新型提供了一種去腎交感神經術用多點射頻消融電極，包括套管、內管和手柄，套管套裝在內管上，手柄與內管的尾部連接內管包括頭電極、內管護管、內管骨架，其中頭電極的個數為N，且N≥2；頭電極包括消融電極、頭電極護管和頭電極彈性骨架，通過設置多個頭電極能一次性介入，達到同時或逐點消融的目的，進而縮短手術時間和X射線暴露時間，手術安全性也進一步提高。多個頭電極相錯開排布，並螺旋狀分布，使其沿軸向的消融覆蓋面積擴大，提高消融的效率。內管和套管的相對運動實現頭電極從套管上的導向孔伸出和收縮的效果，使得頭電極伸出時能夠達到貼壁且調節貼壁力度的效果，頭電極收縮時能夠實現及時的撤出。
文檔編號A61B18/14GK203089370SQ20132000369
公開日2013年7月31日 申請日期2013年1月5日 優先權日2013年1月5日
發明者丁毅壽, 劉小剛, 敬正鑫, 董颯英, 趙士勇, 王榮軍 申請人:樂普(北京)醫療器械股份有限公司