外科緊固件、施用器械和調配外科緊固件的方法
2023-08-06 06:19:01 2
專利名稱:外科緊固件、施用器械和調配外科緊固件的方法
技術領域:
本發明整體涉及外科緊固件,更具體來講,涉及用於調配外科緊固件的施用器械、 系統和方法。
背景技術:
疝是一種病症,其中一小段環狀腸從患者腹肌壁或腹股溝內的薄弱部位或缺陷部位突出。這種病症常常見於人類,尤其是男性。這種類型的疝可能是由先天性缺陷造成的, 據此,患者天生就有這個問題,或者可能是由於勞累或抬重物造成的。已知的是,抬重物會使得腹壁上產生大量的應力,並且會造成在腹肌的薄弱部位發生破裂或撕裂,從而產生缺陷部位或開口部位。在任何情況下,患者會有經缺陷部位突出的難看的腸組織隆起,這會導致疼痛,舉重能力降低,並且在一些情況下,當血流在突出的組織處被截斷時,會出現腸嵌塞,或可能有其它併發症。上述問題的通用解決方法可能是進行手術。在外科手術期間,要麼透過開口切口要麼利用內窺鏡透過檢視孔(access port)如套管針,對缺陷部位進行評估和仔細檢查。在任一種情況下,由於在常規缺陷部位的區域中出現血管和神經的網絡,導致需要仔細檢查, 這就要求外科醫生以熟練的技巧小心翼翼地進行疝修復。在這個區域內,會發現脈管結構, 如,胃部血管、髂外血管和腹壁下血管以及再生血管,如,貫穿腹股溝底部的輸精管。一旦外科醫生熟悉了患者的解剖結構,外科醫生就小心地將內臟經缺陷部位放回到患者腹腔。修復缺陷部位的步驟可以涉及用縫合線或緊固件合上缺陷部位,但是通常涉及將外科假體關節如網片貼劑放置在開口缺陷部位上方以及用傳統的縫合線或用外科緊固件將網片貼劑附著於腹壁或者腹股溝底部。網片貼劑充當屏障,防止腸經缺陷部位逸出。 將網片貼劑縫合到腹股溝底部的步驟可以非常適於開放手術,但是對於內窺鏡式手術而言,這個步驟可能更困難並且更耗時。對於採用內窺鏡式手術,可以使用應用了外科緊固件的內窺鏡式外科器械。然而,當使用針或緊固件來穿透結構如恥骨韌帶時,腹股溝底部的組織可能會對外科醫生造成特別的麻煩。目前,外科醫生在內窺鏡式手術或開放手術中使用可用的各種手術器械和緊固件來將網片貼劑附著於腹股溝底部。最早所用的一種內窺鏡式外科器械是手術縫合器。多個這些未定形縫釘或這些未定形縫釘的疊堆通常可以按順次的方式包含在縫釘卡座內,並且可以在彈簧機構的作用下順序地在器械內推進或供給。可以採用二次調節機構(secondaryvalving mechanism)或供給機構從疊堆中分離出最遠側的縫釘,固定加載了彈簧的疊堆中的剩餘縫釘,並且可以使用二次調節機構或供給機構將最遠側的縫釘供給到縫釘成型機構中。這種類型的供給機構見於授予Rothfuss等人的美國專利No. 5,470,010和同樣授予 Rothfuss等人的美國專利No. 5,582,616。另一種疝網片附著器械使用像一小段彈簧一樣的螺線緊固件。多個螺線緊固件可以順次地保存在5mm的軸內,並且可以呈螺旋狀地或旋轉地進入組織中。可以使用負載彈簧將多個螺線緊固件在軸內向遠側偏置或供給。凸起延伸到軸中,從而有可能防止在負載彈簧的作用下從緊固件的疊堆中射出緊固件,並且可以允許旋轉緊固件穿過。這些類型的器械和緊固件見於授予Bolduc等人的美國專利No. 5,582,616、授予Bolduc等人的美國專利No. 5,810,882和授予Stein等人的美國專利No. 5,830,221。然而,以上的外科器械可以用於疝緊固件應用中,它們使用彈簧機構供給多個緊固件使其穿過外科器械。彈簧機構通常使用長的軟質線圈彈簧使緊固件的疊堆經引導件或軌道被推入外科器械的軸內。這些類型的供給機構通常會是簡單且可靠的,但是可能需要額外的二次調節機構或凸起從疊堆中分離出並供給一個緊固件。可以使用其它外科緊固件進行疝網片附著,但是其要麼利用可重新加載的單發器械或旋轉盒來容納少量的緊固件。這些類型的外科手術緊固器械可見於均授予Edward Phillips的美國專利No. 5,203,864和美國專利No. 5,290,297。這些器械沒有獲得外科團體(surgical community)的認可,這有可能是由於其單發能力以及旋轉盒的大尺寸造成的,單發能力以及旋轉盒的大尺寸會將這種器械限於開放手術。然而,以上所有的外科器械可用於疝緊固應用中,它們要麼使用彈簧機構供給多個緊固件使其穿過外科器械,要麼使用旋轉盒來替代供給機構。其它類型的外科緊固件(如,外科夾具)可能是可用的,並且它們可以利用不需要使用彈簧的供給機構來向遠側供給外科夾具。在授予Fogelberg等人的美國專利No. 5,601, 573、No. 5,833,700和 No. 5,921,997中描述了往復式供給機構。Fogelberg等人的參考文獻教導了一種具有供給機構的夾具施用器,其利用往復式供給條來供給夾具的順序疊堆。供給器底板(feeder shoe)可以與向遠側移動的供給條以可操作的方式接合併且隨之移動並且可以與向近側移動的供給條以滑動的方式接合。因此,供給器底板可以隨著向遠側移動的供給條向遠側移動或推動外科夾具的疊堆,並且相對於向近側移動的供給條保持靜止。調節機構還可能需要從疊堆中分離出最遠側的夾具,並且當最遠側的夾具可能施用到血管上時保持疊堆靜止。然而,Fogelberg等人的參考文獻教導了一種具有單個往復式構件的往復式供給機構, 它們沒有教導在附著疝網片的過程中使用夾具施用器,它們也沒有教導通過移動構件單獨驅動或供給每個夾具。在授予Klieman等人的美國專利No. 4,325,376中公開了另一種利用往復原理的緊固件供給機構。公開了一種將多個夾具以順次的方式保存在夾具盒內的夾具施用器。所述夾具是疊堆的形式,其中,可以用棘爪將最近側的夾具向遠側推動或供給,每次器械致動時,可以通過往復式構件或棘輪刀片將該棘爪安裝於棘輪機構或者使其向遠側移動。當棘爪向遠側移動時,它可以將夾具的疊堆向遠側推動。還可以描述二次調節機構運動。因此, Klieman等人的供給機構教導了使用單個往復式構件和棘爪將夾具的疊堆向遠側推動或供給,並且可能需要二次調節機構來供給最遠側的夾具。
授予DeCarlo Jr.的美國專利No. 3,740,994描述了一種新型的往復式供給機構, 其可以移動多個縫釘或夾具,並且可以通過使一對相對的片簧組件之一往復運動來使縫釘或夾具做好排出的準備縫釘順次存在於導軌內,此時,固定的片簧組件延伸到導軌的平面中。往復運動的片簧組件可以相對地向著固定的片簧組件向內延伸。當往復運動的片簧組件向遠側移動時,片簧組件中的各個片簧均可以接合縫釘並且將其向遠側移動。向遠側移動的縫釘使固定的片簧組件中的局部各個彈簧轉向,並且發生轉向的片簧在縫釘穿過後可以返回到未轉向位置。當移動的片簧組件向近側移動時,固定的片簧組件中的片簧保持縫釘靜止並且防止其近側移動。可以設置二次導軌和調節機構來從疊堆中分離出單個縫釘, 使其成形,並且當形成單個夾具時可以保持縫釘的疊堆靜止。另外,在授予DiGiovanni等人的美國專利No. 4,478,220和授予Menges等人的美國專利No. 4,471,780中公開了類似的供給機構。這些相關專利都教導了往復式供給機構, 該機構使用一個固定構件和一個往復式構件來向遠側供給或移動多個夾具。成角度柔性指狀物可以用鉸鏈附著於往復式構件並且當向遠側移動時以可操作的方式接合夾具,並且當向近側移動時以滑動的方式接合夾具。當夾具向遠側移動時,固定構件內的成角度柔性指狀物偏離正道,並且在夾具穿過後彈起,以阻止夾具的近側移動。還公開了二次調節機構。共同轉讓的美國專利申請公開No. 2002/0068947教導了一種用於遞送多個單個外科緊固件的裝置,該專利申請的公開內容由此以引用方式併入本文。在一個實施例中,遞送裝置包括具有遠端和近端的驅動機構。驅動機構具有移動構件和固定的相對構件,由此移動構件能相對於遞送裝置向近側和遠側移動。移動構件具有刺穿組織的尖銳遠端。遞送裝置包括位於第一構件和第二構件之間的至少一個外科緊固件。至少一個外科緊固件中的每個都具有近端和遠端。遞送裝置還具有致動器,致動器具有至少兩個順序的位置。用於將移動構件向遠側移動並且刺穿組織的第一位置和用於將移動構件向近側移動的第二位置, 由此調配緊固件的遠端。用於固定藉助腹腔鏡使用的網片的平頭釘通常由金屬如不鏽鋼、鎳鈦諾或鈦製成。金屬平頭釘必須提供足夠的固定強度,穿透各種假體關節網片並且要便於製造。直到最近,市面上還沒有可用的可吸收的平頭釘,而外科醫生只能使用可吸收的縫合線以提供不會永久停留在體內的固定裝置。然而,使用縫合線對於腹腔鏡式手術是極其困難的,所以除非以開放方式進行修復,否則通常不使用縫合線。隨著手術趨勢向著更微創技術(伴隨最少的外來身體積聚)發展,需要的是可應用於腹腔鏡式手術的具有最小輪廓的可吸收的平頭釘。儘管存在以上的進步,但仍然需要進一步的改進。具體地講,仍然需要具有最小輪廓的外科緊固件、可以應用於腹腔鏡式手術的外科緊固件和可吸收的緊固件。
發明內容
在一個實施例中,本發明公開了以一致方式調配外科緊固件的施用器械和方法。 在一個實施例中,施用器械用於將假體關節裝置(如,外科網片)在組織上方保持就位。在一個實施例中,施用器械包括用於將外科緊固件定位成與發射杆成一直線的機構。優選地, 施用器械包括發射系統,發射系統最開始以第一速度將發射杆向著外科緊固件推進。在一個實施例中,當發射杆被推進或引導向外科緊固件時,可以在發射系統中保存能量。發射系統有利地將外科緊固件與發射杆接合,同時保持外科緊固件處於靜止位置。優選地,發射系統釋放所保存的能量,以大於第一速度的第二速度推進發射杆,以調配外科緊固件進入組織。在一個實施例中,在發射系統的一個周期期間分配出一個外科緊固件。可以分配多個外科緊固件來將假體關節(如,外科網片)固定於組織。在一個實施例中,一種用於分配外科緊固件的施用器械優選地包括外殼和細長軸,該細長軸從外殼延伸,具有連接外殼的近端和遠離外殼的遠端。施用器械有利地包括發射系統,發射系統用於從細長軸的遠端分配出外科緊固件。發射系統優選地包括位於細長軸內的發射杆,並且有利地具有發射周期,發射周期具有用於將發射杆以第一速率向著細長軸的遠端推進的第一階段和用於將發射杆以大於第一速率的第二速率向著細長軸的遠端推進的第二階段。在一個實施例中,發射杆的遠端包括插入叉。施用器械適於緩慢將插入叉引導到前面的外科緊固件中,之後快速發射外科緊固件,使其穿過假體關節裝置並進入組織中。現有技術裝置以錘子狀的方式用一個動作推進推動元件通過緊固件,同時繼續驅動緊固件進入組織中,或者緩慢以同一速率接合緊固件,以緩慢驅動緊固件進入組織中。第一種現有技術裝置在其以固定方式接合緊固件從而確保緊固件正確插入組織中的能力方面有限。第一 「錘子狀」現有技術裝置還會由於衝擊力而使外科緊固件受損,或者會需要使用適於經受衝擊力的大緊固件。第二種現有技術裝置推進緊固件的速度沒有快得足以避免組織帳蓬狀覆蓋以及能夠正確進行組織穿透。這兩種現有技術方法都沒有盡力於以一致和可重複方式將緊固件穿入組織中。在一個實施例中,本發明通過將插入叉緩慢引導到前面的外科緊固件中以確保插入叉與外科緊固件正確接合來解決這些局限性。在正確接合之後,本發明還能夠快速發射外科緊固件,使之穿過假體關節裝置並進入組織中。結果,每個外科緊固件優選地以同樣的方式插入,而不管用戶擠壓扳機的速度如何。在一個實施例中,在發射周期的第一階段期間,發射杆的遠端連接至少一個外科緊固件,並且在發射周期的第二階段期間,發射杆的遠端從細長軸的遠端分配出至少一個外科緊固件。發射系統可以包括能量保存元件,如,與發射杆連接的發射彈簧,由此,發射系統適於在發射周期的第二階段之前將能量保存在發射彈簧中,並且在發射周期的第二階段期間將發射彈簧所保存的能量傳遞至發射杆。在某些實施例中,能量保存元件還可以包括氣動式裝置、液壓式裝置和/或壓縮氣體裝置。在一個實施例中,施用器械包括在第一位置和第二位置之間可移動的致動器,其用於激活發射系統。致動器可以是激活發射系統的可擠壓扳機。在一個實施例中,在發射周期的第一階段之前,發射彈簧被至少部分壓縮,並且在發射周期的第一階段期間,發射杆以與致動器的移動成正比的速率向遠側前進。優選地,當致動器從第一位置移動到第二位置時,發射彈簧可壓縮,以在其中保存能量。在發射周期的第二階段期間,發射彈簧中保存的能量得以釋放,以將發射杆向著細長軸的遠端快速驅動。雖然本文公開的許多實施例是指「發射彈簧」,但是料想到的是,可以使用其它能量保存裝置,如以上所公開的那些能量保存裝置,並且這些能量保存裝置仍然落入本發明的範圍內。在一個實施例中,發射系統優選地包括釋放閂鎖,其限制在發射周期的第一階段之後且在發射周期的第二階段之前發射杆向著細長軸的遠端移動。在發射周期的優選階段,並且優選地在能量保存在發射系統中之後,釋放R鎖有利地釋放發射杆,使其向遠側移
8動。在一個實施例中,施用器械可以包括推進器,推進器連接致動器並且貫穿細長軸, 用於將外科緊固件向著細長軸的遠端推進。當致動器從第一位置移動到第二位置時,推進器優選地適於向著細長軸的遠端移動。當致動器從第二位置移動到第一位置時,推進器優選地適於向著細長軸的近端移動。推進器有利地包括多個向著推進器的遠端突出的推進器突出部,由此每個推進器突出部適於接合外科緊固件之一,以向著細長軸的遠端推動外科緊固件。在一個實施例中,外科緊固件位於細長軸內,以在推進器的作用下被推向細長軸的遠端。在一個實施例中,外科緊固件中最遠側的那個外科緊固件可以與分級組件接合,以將外科緊固件中最遠側的那個外科緊固件與發射杆的遠端對齊。在一個實施例中,發射杆的遠端包括插入叉,該插入叉具有間隔開的尖齒,這些尖齒適於接合外科緊固件中最遠側的那個外科緊固件。在一個實施例中,外科緊固件包括第一腿部,第一腿部具有包括第一插入頂端的遠端、近端和位於與第一插入頂端相鄰的位置處的第一插入工具容納表面。外科緊固件優選地包括第二腿部,第二腿部具有包括第二插入頂端的遠端、近端和位於與第二插入頂端相鄰的位置處的第二插入工具容納表面。外科緊固件還有利地包括橋接件,橋接件連接所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端,以形成所述外科緊固件的閉合端。在一個實施例中,插入叉的尖齒優選地可相對地容納在外科緊固件的第二插入工具容納表面內,以在相比外科緊固件的近端更靠近外科緊固件的遠端的位置處對外科緊固件施加插入力。在一個實施例中,施用器械可以包括與發射系統連接的鎖定系統,其用於防止在已分配出所有的外科緊固件之後防止發射系統進行操作。在一個實施例中,在已分配出所有的外科緊固件之後,鎖定系統將致動器或扳機鎖定在關閉位置。在一個實施例中,用於分配外科緊固件的施用器械包括具有手柄部分和扳機的外殼以及用於分配外科緊固件的細長軸。細長軸包括連接外殼的近端和遠離外殼的遠端。細長軸可以包括貫穿其中的外科緊固件遞送導管,其用於從細長軸的遠端遞送或分配外科緊固件。優選地,施用器械包括可被扳機致動的發射系統,由此,發射系統包括發射杆和連接發射杆的能量保存組件。在一個實施例中,發射系統有利地具有發射周期,發射周期包括用於將發射杆以第一速度向著細長軸的遠端移動的第一階段和用於將能量從能量保存組件傳遞到發射杆從而以大於第一速度的第二速度將發射杆向著細長軸的遠端驅動的第二階段。在一個實施例中,在發射杆以第一速度向前移動的初始引導階段期間,能量可以被保存在能量保存組件中。在一個實施例中,施用器械可以包括位於細長軸內的分級組件,分級組件用於將外科緊固件與發射杆的遠端對齊。優選地,外科緊固件穿過細長軸中的細長導管並且向著細長軸的遠端前進。施用器械可以包括與發射系統連接的推進器,推進器用於每當擠壓扳機時以遞增方式將外科緊固件向著細長軸的遠端推進。在一個實施例中,當將扳機從打開位置擠壓至關閉位置時,發射杆優選地向遠側移動,並且當扳機從關閉位置返回到打開位置時,反射杆向近側移動。在一個實施例中,分配外科緊固件的方法包括提供施用器械,該施用器械具有外殼、從外殼突出的細長軸和發射系統,該發射系統包括用於從細長軸的遠端分配出外科緊固件的發射杆。優選地,該方法包括將第一外科緊固件對齊發射杆的遠端;以第一速度將發射杆的遠端向著第一外科緊固件推進以接合外科緊固件;以及在發射杆推進步驟之後且在限制發射杆使其沒有向著細長軸的遠端移動的同時,將能量保存在發射系統中。該方法有利地包括釋放發射杆使其進行遠側移動,以及將所保存的能量傳遞到發射杆,從而以大於第一速度的第二速度將發射杆向遠側驅動,以從細長軸的遠端分配出第一個或前面的外科緊固件。在一個實施例中,發射系統有利地包括與發射杆連接的可壓縮發射彈簧以及與發射彈簧連接的致動器,致動器用於選擇性壓縮發射彈簧,以將能量保存在發射系統中。在一個實施例中,用於推進發射杆的能量被保存在彈簧中。在一個實施例中,彈簧是發射彈簧, 優選地,在施用器械致動之前,將發射彈簧預先負載或預先壓縮。在一個實施例中,施用器械包括鎖定機構,以防止當再沒有外科緊固件可用(例如,已分配出所有的外科緊固件)時施用器械進行操作。在一個實施例中,鎖定機構優選地當裝置空了時將扳機鎖定在關閉位置。鎖定機構還可以包括機械或電子臺面,該臺面顯示已分配出多少外科緊固件和/或多少外科緊固件保持可用。在一個實施例中,施用器械的遠端(如,細長軸的遠端)包括一個或多個定向標記。細長軸的遠端還可以包括設置在遠側頂端上的一個或多個特徵物,以協助裝置定向和 /或捕獲一個或多個網片股線。在一個實施例中,施用器械包括一個或多個隆起,以捕獲網片的一個或多個股線。在一個實施例中,外科緊固件包括第一腿部,第一腿部具有遠端、近端和所述第一腿部的遠端處的第一插入頂端。優選地,外科緊固件包括第二腿部,第二腿部包括遠端、近端和所述第二腿部的遠端處的第二插入頂端。橋接件有利地連接所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端,以形成所述外科緊固件的閉合端。所述第一插入頂端優選地包括第一插入工具容納表面並且所述第二插入頂端優選地包括第二插入工具容納表面。在一個實施例中,所述第一腿部和所述第二腿部沿著各自的縱軸延伸,並且其中所述第一插入頂端和所述第二插入頂端相對於所述第一腿部和所述第二腿部各自的縱軸向外偏斜或成角度。結果,在一個實施例中,插入頂端之間的間隔大於第一腿部和第二腿部之間的間隔,這會使股線或纖維被捕獲在腿部之間的機率加大。在一個實施例中,所述第一插入頂端和所述第二插入頂端中的至少一者包括鈍的遠側穿刺點。在一個實施例中,所述第一插入頂端和所述第二插入頂端都包括鈍的遠側穿刺點。在一個實施例中,所述第一插入頂端包括具有所述第一插入工具容納表面的近端並且所述第二插入頂端包括具有所述第二插入工具容納表面的近端。在一個實施例中,所述第一插入工具容納表面相比所述第一腿部的近端更靠近所述第一腿部的遠端,並且其中所述第二插入工具容納表面相比所述第二腿部的近端更靠近所述第二腿部的遠端。優選地,所述第一插入工具容納表面面向所述第一腿部的近端,並且所述第二插入工具容納表面面向所述第二腿部的近端,並且所述第一插入工具容納表面和所述第二插入工具容納表面適於接合插入工具的遠端,如尖齒或插入叉的遠端。在一個實施例中,所述第一插入工具容納表面包括面向所述第一腿部的近端的開口,並且所述第二插入工具容納表面包括面向所述第二腿部的近端的第二開口。插入工具容納表面中的開口可以是一端(例如,遠端)閉合的盲孔。在一個實施例中,所述第一插入工具容納表面包括完全貫穿所述第一插入頂端的第一孔隙,並且所述第二插入工具容納表面包括完全貫穿所述第二插入頂端的第二孔隙。在一個實施例中,外科緊固件的所述第一腿部優選地包括在所述第一腿部的近端和所述第一插入工具容納表面之間延伸的第一對齊引導件,並且所述第二腿部優選地包括在所述第二腿部的近端和所述第二插入工具容納表面之間延伸的第二對齊引導件。所述第一腿部上的所述第一對齊引導件優選地基本上對齊所述第一插入工具容納表面,並且所述第二腿部上的所述第二對齊引導件優選地基本上對齊所述第二插入工具容納表面。所述第一對齊引導件和所述第二對齊引導件可以包括所述腿部的遠端和近端之間延伸的肋、所述腿部的遠端和近端之間延伸的凹槽或肋和凹槽的組合。在一個實施例中,所述第一插入頂端和所述第二插入頂端具有相互錯開的遠端, 這會減小將外科緊固件錨固於組織中所需的力量。在一個實施例中,與外科緊固件的近端相鄰的橋接件限定第三插入工具容納表面,該第三插入工具容納表面可接合插入工具上的表面。在一個實施例中,外科緊固件的所述第一腿部包括向著所述第一腿部的近端突出的第一倒鉤,並且外科緊固件的所述第二腿部包括向著所述第二腿部的近端突出的第二倒鉤,由此所述第一倒鉤和所述第二倒鉤相互錯開。在一個實施例中,所述第一腿部上的所述第一倒鉤和所述第二腿部上的所述第二倒鉤相互背離地向外突出。在另一個實施例中,所述第一腿部上的所述第一倒鉤和所述第二腿部上的所述第二倒鉤相互相向地向內突出。在一個實施例中,一種用於將假體關節裝置錨固於組織的外科緊固件,其包括第一腿部,第一腿部具有遠端、近端、在所述第一腿部的遠端和近端之間延伸的第一對齊引導件和所述第一腿部的遠端處的第一插入頂端。外科緊固件有利地包括第二腿部,第二腿部具有遠端、近端、在所述第二腿部的遠端和近端之間延伸的第二對齊引導件和所述第二腿部的遠端處的第二插入頂端。優選地,外科緊固件包括橋接件,橋接件連接所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端,以形成所述外科緊固件的閉合端。在一個實施例中,所述第一插入頂端包括具有所述第一插入工具容納表面的近端並且所述第二插入頂端包括具有所述第二插入工具容納表面的近端。所述第一插入工具容納表面和所述第二插入工具容納表面可以包括面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的凸型表面、面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的凹型表面、面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的開口、面向所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端的盲孔和/或貫穿所述第一插入頂端和所述第二插入頂端的孔隙。在一個實施例中,所述第一對齊引導件和所述第二對齊弓I導件選自包括在所述腿部的遠端和近端之間延伸的肋以及在所述腿部的遠端和近端之間延伸的凹槽在內的對齊引導件的組。所述第一對齊引導件和所述第二對齊引導件基本上對齊相應的所述第一插入工具容納表面和所述第二插入工具容納表面。在一個實施例中,所述第一插入工具容納表面和所述第二插入工具容納表面有利地相比所述外科緊固件的近端更靠近所述外科緊固件的遠端。在一個實施例中,一種用於分配外科緊固件的施用器械包括外殼和從所述外殼延伸的細長軸,所述細長軸具有近端、遠端和在近端和遠端之間延伸的縱軸。施用器械有利地包括發射杆,所述發射杆位於所述細長軸內並且可在第一平面內移動,處於回縮位置和伸長位置之間。優選地,細長軸包括位於細長軸內部的推進器,所述推進器可在第二平面內移動,處於回縮位置和伸長位置之間。優選地,施用器械包括分級組件,所述分級組件位於與所述細長軸的遠端相鄰的位置,適於將外科緊固件對齊發射杆的遠端。當推進器處於伸長位置時,分級組件優選地被推進器保持在第二平面下面,並且當推進器向著回縮位置移動或者處於回縮位置時,分級組件優選地適於發生移動,至少部分對齊發射杆的遠端。優選地,施用器械包括位於細長軸內的多個外科緊固件,由此每當推進器從回縮位置移動到伸長位置時,推進器適於將外科緊固件向著細長軸的遠端移動一個位置。在一個實施例中,多個外科緊固件有利地包括前面的外科緊固件,其位於與細長軸的遠端相鄰的位置;以及一系列後面的外科緊固件,其位於前面的外科緊固件和細長軸的近端之間。在一個實施例中,推進器包括多個推進器突出部,由此當推進器從回縮位置移動到伸長位置時,每個推進器突出部優選地適於接合外科緊固件之一,以將外科緊固件推向細長軸的遠端。在一個實施例中,推進器突出部向著細長軸的遠端突出。在一個實施例中, 推進器可移動成伸長位置,以移動前面的外科緊固件,使其接觸分級組件。在一個實施例中,細長軸的底部包括多個抗支承突出部,由此抗支承突出部適於防止細長軸中的外科緊固件向著細長軸的近端移動。在一個實施例中,抗支承突出部向著細長軸的遠端突出。在一個實施例中,推進器推動前面的外科緊固件,使其接觸分級組件,並且當推進器返回到回縮位置時,分級組件適於抬起前面的外科緊固件,使其基本上對齊發射杆的遠端。在一個實施例中,細長軸包括至少一個引導表面,所述引導表面適於接合和/或接觸發射杆,以引導發射杆的遠側和近側移動。在一個實施例中,至少一個引導表面包括一對相對的引導凸緣,這對引導凸緣適於接合發射杆的相對兩面,以引導發射杆的遠側和近側移動。在一個實施例中,發射杆的遠端包括插入工具,如,插入叉,所述插入工具具有第一尖齒和第二尖齒,第一尖齒具有適於接合第一插入工具容納表面的遠端,第二尖齒具有適於接合第二插入工具容納表面的遠端。在一個實施例中,外科緊固件的橋接件具有限定第三插入工具容納表面的近側面,並且插入工具包括在第一尖齒的近端和第二尖齒的近端之間延伸的遠側表面,第一尖齒和第二尖齒適於接合第三插入工具容納表面。在一個實施例中,一種用於分配外科緊固件的施用器械包括外殼;細長軸,其從外殼延伸,所述細長軸包括近端和遠離近端的遠端;以及多個外科緊固件,其位於所述細長軸內,以從所述細長軸的遠端分配出。優選地,施用器械包括推進器,推進器位於細長軸內, 可在細長軸的近端和遠端之間移動,由此,每當推進器向遠側移動時,推進器適於將外科緊固件移動一個位置,使之更靠近細長軸的遠端。優選地,施用器械包括位於細長軸內並且位於推進器上方的發射杆,所述發射杆可在細長軸的近端和遠端之間移動。施用器械有利地包括分級組件,分級組件位於與細長軸的遠端相鄰的位置,適於當推進器向遠側移動時從推進器接收外科緊固件中前面的那個外科緊固件,並且當推進器向遠側移動時移動所接收的前面的外科緊固件,使之基本上對齊發射杆的遠端。在一個實施例中,發射杆的遠端適於以第一速率向遠側移動以接合前面的外科緊固件,然後以比第一速率快的第二速率向遠側移動,以從細長軸的遠端分配出前面的外科緊固件。在一個實施例中,外科緊固件的所述第一腿部包括在所述第一腿部的近端和所述第一插入工具容納表面之間延伸的第一對齊引導件,並且外科緊固件的所述第二腿部包括在所述第二腿部的近端和所述第二插入工具容納表面之間延伸的第二對齊引導件。所述第一腿部上的所述第一對齊引導件優選地基本上對齊所述第一插入工具容納表面,並且所述第二腿部上的所述第二對齊引導件優選地基本上對齊所述第二插入工具容納表面。在一個實施例中,所述第一對齊引導件包括在所述第一腿部的遠端和近端之間延伸的第一肋,並且所述第二對齊引導件包括在所述第二腿部的遠端和近端之間延伸的第二肋,由此所述發射杆的遠端處的第一尖齒和第二尖齒具有相對的內表面,所述相對的內表面具有相對的凹槽,所述凹槽適於接合第一腿部上的第一肋和第二腿部上的第二肋,以將外科緊固件接合插入工具。在一個實施例中,一種分配外科緊固件的方法包括提供施用器械,所述施用器械包括外殼、從外殼延伸的細長軸,所述細長軸包括近端和遠離近端的遠端;以及在細長軸中提供外科緊固件,每次從細長軸的遠端分配出一個外科緊固件。優選地,所述方法包括將第一平面內的外科緊固件向著細長軸的遠端推進。在將外科緊固件中前面的外科緊固件推進到與細長軸的遠端相鄰的位置之後,前面的外科緊固件優選地從第一平面移位到第二平面,在第二平面內,前面的外科緊固件基本上對齊發射杆的遠端。然後,發射杆有利地向遠側移動,以使前面的外科緊固件接合發射杆並且從細長軸的遠端分配出前面的外科緊固件。在一個實施例中,所述方法包括在細長軸中加載外科緊固件。在一個實施例中,移動發射杆的步驟包括第一遠側移動階段,在此期間,發射杆以第一速率向遠側移動,以接合前面的外科緊固件;以及第二遠側移動階段,此階段接在第一遠側移動階段之後,在此期間,反射杆以第二速率向遠側移動,以從細長杆的遠端分配出前面的外科緊固件,由此,第
二速率大於第一速率。在一個實施例中,在推進步驟之後且在限制反射杆向著細長杆的遠端移動的同時,能量被保存在發射系統中。隨後,發射杆可以被解除限制或被釋放,使得發射杆能夠沿遠側方向移動,並且所保存的能量可以傳遞到發射杆,從而以大於第一速度的第二速度將發射杆向遠側驅動,以從細長軸的遠端分配出第一個外科緊固件。在一個實施例中,發射系統包括能量保存元件,如,與發射杆連接的可壓縮發射彈簧;以及致動器,其與發射彈簧連接,用於選擇性壓縮發射彈簧,以將能量保存在發射系統中。在一個實施例中,一種將假體關節固定於組織的方法包括提供施用器械,所述施用器械用於分配外科緊固件,包括外殼;細長軸,其從外殼延伸,所述細長軸具有連接外殼的近端和遠離外殼的遠端;以及發射系統,其用於從細長軸的遠端分配出外科緊固件。 優選地,發射系統包括位於細長軸內的發射杆,所述發射系統具有發射周期,發射周期具有用於將發射杆以第一速率向著細長軸的遠端推進的第一階段和用於將發射杆以大於第一速率的第二速率向著細長軸的遠端推進的第二階段。優選地,所述方法包括將假體關節 (如,外科網片)定位在組織上;以及操作施用器械,從細長軸的遠端分配出至少一個外科緊固件,以將假體關節固定於組織。在一個實施例中,可以分配多個外科緊固件,以將假體關節固定於組織。在一個實施例中,一種適於分配外科緊固件的施用器械的發射系統包括外殼; 細長軸,其從外殼延伸;發射杆,其位於細長軸內;發射杆釋放件,其可與發射杆接合,以防止在發射周期的至少一個階段期間發射杆進行遠側移動;扳機,其安裝在外殼上;以及發射彈簧,其具有第一端和第二端,第一端連接發射杆,第二端適於在發射周期期間連續地連接扳機並與扳機分離。在一個實施例中,發射周期有利地包括初始階段,在此期間,扳機打開,與發射彈簧分離,並且發射彈簧被至少部分壓縮;以及引導階段,在此期間,發射杆釋放件與發射杆分離,以使得發射杆能進行遠側移動。優選地,扳機可被壓縮第一距離,以使扳機與發射彈簧連接,從而將被至少部分壓縮的彈簧向遠側移動,繼而以與扳機的移動成正比的第一速率將發射杆向遠側移動。在一個實施例中,可以用諸如氣動式或液壓式裝置之類的能量保存元件來替代發射彈簧或將其結合發射彈簧來使用。在一個實施例中,發射周期包括在引導階段之後的能量保存階段,在能量保存階段中,發射杆釋放件接合發射杆,以防止發射杆進行遠側移動,並且扳機可進一步移動第二距離,以進一步壓縮並且將能量保存在發射彈簧中。優選地,發射周期包括發射階段,在這個階段,發射杆釋放件與發射杆分離,使得發射杆自由地向著細長軸的遠端移動並且發射彈簧將其內保存的能量傳遞到發射杆,用於以第二速率將發射杆向著細長軸的遠端快速推進,所述第二速率大於第一速率和扳機的移動速率。在一個實施例中,發射周期包括分離階段,在此期間,扳機可被進一步壓縮第三距離,使扳機與發射彈簧分離,由此發射杆自由地向著細長軸的近端移動。在一個實施例中,發射系統包括推進器,推進器位於細長軸內並且可沿著細長軸在近側方向和遠側方向上移動。優選地,發射周期包括在發射階段之後的外科緊固件推進階段,在此期間,扳機可被進一步壓縮第四距離,使推進器向著細長軸的遠端移動,以將外科緊固件向著細長軸的遠端移動。在一個實施例中,發射周期優選地包括在外科緊固件推進階段之後的回縮階段, 在此期間,扳機從壓縮位置移動到初始階段的打開位置,使推進器向著近側方向移動。在一個實施例中,發射系統優選地包括彈簧滑塊,彈簧滑塊位於外殼內並且可與發射彈簧的近端接合。優選地,彈簧滑塊適於沿著細長軸所限定的縱軸向近側和遠側移動。 在一個實施例中,在能量保存階段期間,扳機與彈簧滑塊連接,將彈簧滑塊向遠側移動,繼而進一步壓縮發射彈簧。在一個實施例中,發射系統包括與扳機連接的主閂鎖。優選地,主閂鎖適於在引導階段、能量保存階段和發射階段期間使扳機與彈簧滑塊連接,並且在分離階段、外科緊固件推進階段和回縮階段期間使扳機與彈簧滑塊分離。在一個實施例中,在發射階段的開始,彈簧滑塊接觸發射杆釋放件,使發射杆釋放件與發射杆脫離,使得反射杆可以向遠側移動。在一個實施例中,一種用於外科緊固件施用器械的發射系統包括外殼和從外殼延伸的細長軸。發射系統有利地包括發射杆,其位於細長軸內,並且可沿著縱軸向近側和遠側移動;發射彈簧滑塊,其位於外殼內,並且適於沿著縱軸在近側方向和遠側方向上移動; 以及發射彈簧,其具有連接發射杆的遠端和可接合發射彈簧滑塊的近端。優選地,發射系統包括安裝在外殼上用於驅動發射系統的扳機,由此扳機包括主閂鎖,主閂鎖在發射周期期間順序使扳機與發射彈簧滑塊連接並且使扳機與發射彈簧滑塊分離。
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在一個實施例中,發射周期優選地包括初始階段,在這個階段,扳機打開,扳機與發射彈簧滑塊分離,並且發射彈簧被至少部分壓縮。優選地,發射系統包括引導階段,在這個階段,發射杆自由地向遠側移動,並且扳機可被壓縮第一距離,使扳機與發射彈簧滑塊連接,以將被至少部分壓縮的發射彈簧向遠側移動,繼而以與扳機的移動成正比的第一速率將發射杆向遠側移動。在一個實施例中,在引導階段期間,發射彈簧的壓縮水平保持不變。 在一個實施例中,在引導階段期間,可以壓縮發射彈簧。在一個實施例中,發射周期包括引導階段之後的能量保存階段,在這個階段,扳機可被進一步壓縮第二距離,以進一步壓縮發射彈簧和/或將能量保存在發射彈簧中,同時發射杆釋放件接合發射杆,以防止發射杆進行遠側移動。優選地,發射周期包括能量保存階段之後的發射階段,在這個階段,發射杆釋放件脫離發射杆,使得發射杆自由地向著細長軸的遠端移動,並且發射彈簧將其中保存的能量傳遞到發射杆,從而以大於第一速率的第二速率將發射杆向著細長軸的遠端推進。優選地,發射周期包括在發射階段之後的分離階段,在此期間,扳機可被進一步壓縮第三距離,以使扳機與發射彈簧和發射杆脫離,使得所述發射杆可以向近側移動。在一個實施例中,發射系統包括位於細長軸內的推進器。優選地,推進器可在細長軸的近端和遠端之間移動,以將外科緊固件向著細長軸的遠端移動。發射周期可以包括發射階段之後的外科緊固件推進階段,在此期間,扳機可被進一步壓縮第四距離,以將推進器向著細長軸的遠端移動,繼而將外科緊固件向著細長軸的遠端移動。在一個實施例中,發射系統優選地包括位於外殼內的彈簧滑塊。優選地,彈簧滑塊適於沿著縱軸向近側和遠側移動。優選地,彈簧滑塊接合發射彈簧,並且在能量保存階段期間,扳機與彈簧滑塊連接,以使彈簧滑塊向遠側移動,繼而壓縮發射彈簧。發射系統還可以包括與扳機連接的主閂鎖。優選地,主閂鎖適於在引導階段、能量保存階段和發射階段期間使扳機與彈簧滑塊連接,並且在分離階段、外科緊固件推進階段和回縮階段期間使扳機與彈簧滑塊分離。在一個實施例中,一種從施用器械分配外科緊固件的方法包括提供外殼、從外殼延伸的細長軸、位於細長軸內可向近側和向遠側移動以從細長軸的遠端分配出外科緊固件的發射杆、用於操作施用器械的扳機和位於扳機和發射杆之間的能量保存元件。優選地, 所述方法包括壓縮扳機,以使發射杆以第一速率向著細長軸的遠端引導,並且在引導了發射杆之後,防止發射杆向遠側移動,同時還進一步壓縮扳機,以將能量保存在能量保存元件中。優選地,所述方法包括釋放發射杆使其進行遠側移動;以及將能量保存元件中保存的能量傳遞到發射杆,以將發射杆以大於第一速率的第二速率向著細長軸的遠端移動。在一個實施例中,在引導階段期間,發射杆以與扳機的移動成正比的第一速率向遠側移動。在一個實施例中,能量保存元件是位於扳機和發射杆之間的發射彈簧。在一個實施例中,在將發射杆向著細長軸的遠端引導之前,至少部分壓縮發射彈簧,並且在引導步驟期間,發射彈簧的壓縮水平沒有發生變化。如本文所述,能量保存元件還可以包括氣動式裝置、液壓式裝置、壓縮氣體裝置或其組合。在一個實施例中,所述方法包括在細長軸內提供多個外科緊固件以及提供位於細長軸內的推進器。推進器優選地連接扳機並且適於當扳機被壓縮時向著細長軸的遠端移動,並且當扳機被打開時向著細長軸的近端移動。優選地,所述方法包括壓縮扳機以將推進器向著細長軸的遠端移動,由此向遠側移動的推進器使各外科緊固件移動一個位置,以更靠近細長軸的遠端。在一個實施例中,直到扳機完全被擠壓至關閉位置之前,扳機不會返回到打開位置。施用器械可以被製成各種長度和直徑。較短的長度會更適於開放型外科手術。在一個實施例中,施用器械的軸的直徑優選地為約3mm和IOmm之間,更優選地,為約3mm和 5mm之間。在一個實施例中,施用器械包括不止一個外科緊固件,並且可以被預先加載多個緊固件,如,10個、25個、100個或更多個外科緊固件。在一個實施例中,對於開放手術,施用器械被預先加載10個外科緊固件。在一個實施例中,對於標準腹腔鏡式手術,施用器械被預先加載30個外科緊固件。在一個實施例中,外科緊固件可以被容納在容易加載和/或預先加載的盒中。在某些實施例中,施用器械可以包括作為手柄一部分的駐留縫合線裝置或分配用於套管針傷口縫合的皮膚粘合劑(如,以Dermabond 的商標銷售)的裝置/手柄。在一個實施例中,外科緊固件優選地具有非常小的輪廓,可以是半剛性的,並且可以完全被重新吸收。優選地,外科緊固件可被重新吸收的性質減小了由於永久性固定導致的慢性疼痛。另外,薄型外科緊固件使內臟的粘附性降低。如本領域的技術人員所熟知的, 在再手術(re-op)期間看到由於永久性平頭釘造成的過度粘合是非常常見的。在一個實施例中,外科緊固件為兩個固定點提供了在這兩個固定點之間延伸的連接頂板跨度,以將組織保持力擴展到較大的區域。這兩個固定點之間的跨度使得可以將平頭釘跨過網片的邊緣,從而使組織暴露於網片端部的量最小,而組織暴露於網片端部可能是組織發炎的原因。在一個實施例中,施用器械調配一個或多個軟組織外科緊固件。施用器械使假體關節材料在人體上形成薄型的軟組織固定。在一個實施例中,施用器械使用網片提供無張力腹腔鏡式疝修復。在一個實施例中,將假體關節網片放在腹部缺陷部位上方,並且要麼用永久性外科緊固件要麼用可重新吸收的外科緊固件將其附著於組織。在一個實施例中,夕卜科緊固件由相對軟的材料(如,塑料或可重新吸收的聚合物)製成。本發明提供了多種益處。在一個實施例中,外科緊固件上的凸型特徵物與插入器裝置上的凹型特徵物配合,這降低了模製外科緊固件的成本。在一個實施例中,插入裝置上的銷或尖齒提供了插入外科緊固件期間的剛性,並且與沒有使用插入器銷或尖齒進行剛化的平頭釘系統和方法相比,留下的可吸收量更小。在一個實施例中,外科緊固件具有倒圓的近端。具體來講,每個外科緊固件具有位於外科緊固件近端的被倒圓的連接用橋接件或頂板跨度並且導致插入組織中之後形成薄型輪廓。外科緊固件的薄型設計和小直徑導致一旦植入外科緊固件則外科緊固件具有縫合線縫合的外觀。薄型還優選地降低了在人體中形成粘合的可能性。在一個實施例中,外科緊固件具有在外科緊固件的各插入頂端的近側部分中形成的插入銷孔或凹陷。優選地,插入銷孔或凹陷位於各插入頂端中心的正上方。結果,插入銷孔或凹陷基本上對齊插入頂端,以避免頂端發生彎曲並且將插入力引導到各穿透插入頂端的後面。在具有單頭的現有技術的緊固件中,單頭可以落下,穿過假體關節網片的大孔。在一個實施例中,本發明的外科緊固件具有兩個插入頂端之間的連接頂板跨度或橋接件。連接頂板跨度或橋接件使得外科緊固件更適用於大孔的外科假體關節網片。
在一個實施例中,外科緊固件具有盲孔,在應用期間盲孔被金屬插入器、探針或尖齒填充。優選地,金屬插入器在插入期間為外科緊固件提供剛性,從而允許外科緊固件自身由較軟的材料(如,可吸收聚合物)製成。在另一個實施例中,剛性插入器、探針或尖齒在錨固於組織中期間支撐外科緊固件的頂端和/或腿部。在一個實施例中,外科緊固件具有引入通道,該引入通道對齊盲孔或工具容納表面。引入通道的至少一側被軸向打開,這使得形成外科緊固件所用的材料能更少並且為組織內部生長提供了空間,以使固定強度最大。在一個實施例中,外科緊固件具有交錯的頂端,這優選地通過交錯在插入期間遭遇的峰值力而減小了必須的穿透力。在一個實施例中,外科緊固件具有交錯的倒鉤,從而通過需要更大的拉力而提高了組織中的錨固程度。在一個實施例中,外科緊固件具有彼此設置在面外的倒鉤,這使得拉出外科緊固件所需的力增大。在一個實施例中,外科緊固件具有插入頂端,插入頂端具有貫穿其中的通孔。優選地,通孔適於接收一個或多個針來進行針輔助型插入。在一個實施例中,外科緊固件具有一個或多個具有「活動鉸鏈」特徵物的倒鉤。活動鉸鏈使得倒鉤能夠在插入期間容易被壓扁,但是在嘗試取出外科緊固件期間向外擴張。在一個實施例中,外科緊固件的尖插入頂端被切割或者具有限定的鑿點,這使得插入頂端能夠在插入期間進行切割,由此提高了外科緊固件穿透困難的材料,如,GORE 雙面網片。具有複合的切割或鑿成的角度的插入頂端還可以用於允許進行更強但更短的頂端設計。在一個實施例中,外科緊固件可以具有錐形形狀的插入頂端,這些插入頂端形成刺孔而非切口,由此提高了保持力。雖然本發明不受操作的任何具體理論限制,但是據信, 錐形形狀的插入頂端只形成單點的應力濃度,由此隨後的外科緊固件的剖面必然將孔徑向擴張。據信,這樣可以使得外科緊固件的剩餘部分難以穿過孔,但是可能有可能通過形成更緊的孔來增大保持力。在一個實施例中,外科緊固件包括一對間隔開的插入點,這些插入點具有面向內部的倒鉤。面向內部的倒鉤有利地保護倒鉤不受外力影響,並且使外科緊固件更容易進行多路供給(multi-feed)而倒鉤不受損。這些實施例可以具有直的側壁和頂板跨度,它們使得外科緊固件能夠正確在腹腔鏡式管內對齊。在一個實施例中,外科緊固件可以併入活性劑,如,抗微生物劑和抗粘合材料。在一個實施例中,外科緊固件可以併入輻射不透明度,以使得在X射線成像機器上可以看到外科緊固件。在一個實施例中,在外科緊固件的每個腿部外部上形成肋,並且插入叉具有騎著每個肋的配合通道。每個叉的尖齒的端部接觸外科緊固件的插入頂端中形成的凹陷或容納表面的底部。以上的這種設計將製造凹陷的複雜度從外科緊固件的腿部傳遞到插入工具的尖齒。因為施用器械將優選地分配多個外科緊固件(與僅一個插入叉相對),所以這個特徵尤為重要。在一個實施例中,插入工具包括在插入尖齒的近端之間延伸的橋接件。插入工具上的橋接件的形狀可以大體適形於外科緊固件的近端處的橋接件的近側面。在一個實施例中,在每個叉的遠端接觸外科緊固件的插入頂端中形成的容納表面的底部或接合該容納表面時,或就在此之前,插入叉被設計成使得插入叉的橋接元件變成接觸外科緊固件的近端。在一個實施例中,插入叉的橋接件可以包括較軟的(相對於插入叉的剩餘部的硬度測驗器)彈性體材料,以減少確保橋接件和遠側叉端部在大約同時接觸外科緊固件必須的所需的尺寸精度。優選地,這種構造能夠使外科緊固件後面的驅動力沿著外科緊固件的較大表面積分布,以減少插入工具和外科緊固件之間產生的壓力。以下,將更詳細描述本發明的這些和其它優選實施例。
圖IA示出根據本發明的一個實施例的用於分配外科緊固件的施用器械的透視圖。圖IB示出圖IA所示的施用器械的左側視圖。圖IC示出圖IA所示的施用器械的右側視圖。圖2示出根據本發明的一個實施例的圖IA至圖IC所示的施用器械的近端的剖視圖。圖3A示出根據本發明的一個實施例的圖IA至圖IC所示的施用器械的遠端的分解透視圖。圖;3B示出圖3A所示的施用器械的遠端的分解左側視圖。圖4A至圖4E示出根據本發明的一個實施例的圖IA至圖IC所示的施用器械的分級片組件。圖5A示出根據本發明的一個實施例的用於分配外科緊固件的施用器械的遠端的透視圖。圖5B示出圖5A所示的施用器械的遠端的側視圖。圖5C示出圖5A和圖5B所示的施用器械的遠端的俯視平面圖。圖6示出根據本發明的一個實施例的施用器械的遠端的透視圖。圖7A示出根據本發明的一個實施例的包括外部管的施用器械的遠端。圖7B示出去除了外部管的圖7A的施用器械的遠端。圖8A示出根據本發明的一個實施例的外科緊固件的透視圖。圖8B示出圖8A所示的外科緊固件的正視圖。圖8C示出包括插入頂端的圖8A所示的外科緊固件的左側視圖。圖8C-1示出圖8C所示的插入頂端的放大圖。圖8D示出圖8A所示的外科緊固件的右側視圖。圖8E示出圖8A所示的外科緊固件的遠端視圖。圖8F示出圖8A所示的外科緊固件的近端視圖。圖8G示出圖8F所示的外科緊固件的腿部之一的剖視圖。圖9A示出根據本發明的一個實施例的與外科緊固件對準的插入叉的透視圖。圖9B示出圖9A所示的插入叉和外科緊固件的俯視平面圖。圖IOA示出根據本發明的一個實施例的用於分配外科緊固件的施用器械的遠端。圖IOB示出圖IOA所示的施用器械的遠端的側視圖。圖IOC示出圖IOA和圖IOB所示的施用器械的遠端的俯視平面圖。
圖IlA至圖IlN示出根據本發明的一個實施例的在發射周期的各階段期間施用器械的近端的剖視圖。圖11A-1至圖11N-1示出圖IlA至圖IlN的各個圖所示的發射周期的那些階段期間施用器械的遠端的剖面側視圖。圖12A至圖12E示出根據本發明的一個實施例的用於分配將假體關節固定到組織的外科緊固件的施用器械的使用方法。圖13A示出根據本發明的一個實施例的用於施用器械的鎖定系統的透視圖。圖1 示出圖13A所示的鎖定系統的側視圖。圖14A至圖14E示出根據本發明的一個實施例的圖13A和圖13B的鎖定系統的俯視平面圖。圖15A至圖15E示出根據本發明的一個實施例的圖13A至圖13B和圖14A至圖 14E所示的鎖定系統的其它透視圖。圖16A至圖16B示出根據本發明的一個實施例的外科緊固件。圖17A至圖17C示出根據本發明的一個實施例的使用插入工具分配外科緊固件的方法。圖18A至圖18B示出根據本發明的一個實施例的外科緊固件。圖19A至圖19C示出根據本發明的一個實施例的用於植入圖18A至圖18B的外科緊固件的插入工具的遠端。圖20A至圖20C示出根據本發明的一個實施例的使用圖19A至圖19C的插入工具植入圖18A至圖18B的外科緊固件的方法。圖20B-1示出圖20B所示的外科緊固件和插入工具的遠端的擴展圖。圖21A至圖21B示出根據本發明的一個實施例的外科緊固件。圖22A至圖22C示出根據本發明的一個實施例的用於植入圖21A至圖21B的外科緊固件的插入工具。圖23示出根據本發明的一個實施例的具有面外倒鉤的外科緊固件的透視圖。圖M示出根據本發明的一個實施例的外科緊固件。圖25A示出根據本發明的一個實施例的外科緊固件的透視圖。圖25B示出根據本發明的一個實施例的用於調配圖25A的外科緊固件的插入工具。圖沈示出根據本發明的一個實施例的外科緊固件的正視圖。圖27示出根據本發明的一個實施例的用於分配外科緊固件的施用器械的遠端。圖28A和圖28B示出根據本發明的一個實施例的用於分配外科緊固件的圖27所示的施用器械的使用方法。圖四示出根據本發明的一個實施例的用於分配外科緊固件的施用器械的遠端。
具體實施例方式參照圖IA至圖1C,在一個實施例中,用於分配外科緊固件的施用器械100具有近端102和遠端104。施用器械100包括外殼106,外殼106包含用於調配外科緊固件的發射系統。外殼106具有左覆蓋件108和右覆蓋件110。左覆蓋件108和右覆蓋件110具有形成把手112的下端。施用器械100優選地包括扳機114,可以擠壓扳機114以從施用器械的遠端104分配出外科緊固件。在一個實施例中,施用器械100容納多個外科緊固件,由此每當擠壓扳機114時,就從施用器械的遠端104分配出單個外科緊固件。在一個實施例中,施用器械容納多個外科緊固件,每當擠壓扳機114時,這多個外科緊固件就向著外部管116的遠端前進。每當擠壓扳機時,外科緊固件優選地前進一個位置。在一個實施例中,施用器械100有利地包括細長的外部軸或管116,該軸或管116 具有與外殼106的遠端連接的近端118以及適於分配外科緊固件的遠端120。細長的外部管116的最遠端優選地具有固定於此的端蓋122。施用器械優選地具有被標註為A-A的縱軸,該縱軸在施用器械的近端102和遠端104之間延伸。外部管116有利地沿著縱軸A-A 延伸。參照圖1A,在一個實施例中,外殼106可以包括鎖定指示燈開口 124,通過該開口 IM可看到鎖定指示燈。在一個實施例中,施用器械最初容納從外部管116的遠端120分配出的多個外科緊固件。鎖定指示燈優選地向著鎖定狀態移動,在分配了所有的外科緊固件之後,出現這種鎖定狀態。鎖定指示燈開口 1 可以提供關於已分配多少個外科緊固件、在施用器械中保留了多少個外科緊固件和/或何時達到鎖定狀態的指示。參照圖2,在一個實施例中,外殼106優選地包含發射系統,發射系統用於從施用器械的遠端分配出一個或多個外科緊固件。如以下將更詳細描述的,發射系統中的一些組件沿著施用器械的近端和遠端之間的縱軸A-A移動。當拉動或擠壓扳機114時,這些組件通常向著遠端104移動,或者當打開扳機時,這些組件反向移動以向著近端移動。在圖2中,已去除外殼106的左覆蓋件108(圖1A),從而暴露了發射系統的至少一些組件。在一個實施例中,發射系統包括扳機114,扳機114與扳機齒輪1 連接。優選地,扳機齒輪1 包括適於在扳機引導路徑129內行進的扳機返回突出(trigger return projection) 128。扳機返回突出1 有利地連接扳機返回彈簧130的上端。在一個實施例中,當擠壓扳機114時,扳機返回彈簧130被拉伸,以在扳機返回彈簧中保存能量。當扳機自由地返回到打開位置時,扳機返回彈簧130優選地將扳機返回突出1 拉向圖2所示的初始位置。優選地,發射系統包括與扳機返回突出1 連接的扳機緩衝元件132,其用於當扳機114接近扳機引導路徑129的端部時減緩扳機114的移動。扳機緩衝元件132可以由諸如聚合物或橡膠之類的柔順材料製成。扳機齒輪1 包括扳機齒輪齒134,齒輪齒134適於接合傳動齒輪136上設置的第一組齒(未示出)。傳動齒輪136包括第二組齒138,第二組齒138適於嚙合託架142的下側設置的齒140。由扳機齒輪1 驅動傳動齒輪136。當擠壓扳機114時,扳機齒輪1 使傳動齒輪136沿著逆時針方向旋轉。當打開扳機114時,扳機齒輪1 使傳動齒輪136沿著順時針方向旋轉。在一個實施例中,發射系統包括託架142,託架142適於沿著施用器械的縱軸A-A 向遠側和近側移動。在一個實施例中,託架142通過扳機齒輪1 和傳動齒輪136直接連接到扳機114。當扳機114被擠壓至關閉扳機位置時,扳機齒輪1 和傳動齒輪136使託架 142向遠側(向圖2中的左部)移動。當扳機114返回到打開扳機位置時,扳機齒輪1 和傳動齒輪136使託架142向近側(向著圖2中的右部)移動。在一個實施例中,優選地,發射系統包括棘輪爪144,棘輪爪144具有接合託架142下側的齒的棘輪爪突出145。棘輪爪有利地與棘輪爪扭轉彈簧146連接。如以下將更詳細描述的,在發射周期的至少一個階段期間,棘輪爪144限制託架142在扳機114完全關閉或完全打開之前改變方向。在一個實施例中,當拉動扳機114時,在託架142能夠改變方向並向近側移動之前,託架142需要向遠側移動,超過棘輪爪144上的突出145。優選地,發射系統包括從託架142的遠端突出的主閂鎖150。主閂鎖150連接到託架142並且隨著託架同時向遠側方向和近側方向移動。在一個實施例中,主閂鎖150適於圍繞外殼106中形成的主閂鎖跑道152移動,以系統性地將託架142與發射系統的另一個組件連接和分離,如以下將更詳細描述的。在一個實施例中,當託架142向遠側移動時,主閂鎖150優選地在主閂鎖跑道152上方移動。當託架142向近側移動時,主閂鎖150優選地在主閂鎖跑道152下方移動。優選地,發射系統包括轉位器(indeXer)154,轉位器巧4適於沿著施用器械的縱軸A-A在遠側方向和近側方向上移動。轉位器巧4包括下狹槽156,下狹槽與從託架142的側面延伸的轂158連通,轂158在下文中被稱作託架轂158。託架轂158適於在轉位器154 的下狹槽156內滑動。在一個實施例中,當託架轂158到達轉位器的下狹槽156的遠端160 時,託架轂158促使轉位器154向著施用器械100的遠端移動。轉位器IM包括與鎖定指示燈系統連接的上狹槽162,如以下將更詳細描述的。在一個實施例中,轉位器巧4直接連接到推進器166,推進器166適於將外科緊固件向著施用器械的遠端推進。當轉位器154向遠側移動時,推進器166與轉位器同時向著施用器械的遠端移動。當轉位器向近側移動時,推進器166與轉位器同時向著施用器械的近端移動。在一個實施例中,推進器166適於將外科緊固件向著施用器械的遠端移動,使得可以從施用器械的遠端分配出外科緊固件。在一個實施例中,每當推進器向近側移動時,夕卜科緊固件被推進一個位置。在一個實施例中,發射系統有利地包括彈簧滑塊170,彈簧滑塊170選擇性通過主閂鎖150與託架142連接。優選地,彈簧滑塊適於沿著被標註為A-A的縱軸向遠側和近側移動。在一個實施例中,當主閂鎖150與彈簧滑塊連接時,託架和彈簧滑塊優選地作為一個單元彼此同時移動。當主閂鎖150與彈簧滑塊170分離時,託架142和彈簧滑塊優選地相互獨立地移動。在一個實施例中,發射系統還優選地包括彈簧滑塊170內設置的發射彈簧172。發射彈簧172在彈簧滑塊內被預先壓縮,其有利地具有與發射杆174連接的遠端和接合彈簧滑塊的近端壁171的近端。在一個實施例中,發射杆174的近端有利地具有十字形形狀連接頭176,連接頭176與發射彈簧172的遠端連接。一個或多個發射杆阻尼器178可以與十字形形狀連接頭176連接,用於減緩在發射杆174到達其行進路徑的遠端和/或近端時減緩發射杆174的移動。在一個實施例中,發射系統包括限制發射杆的遠側移動的發射彈簧釋放閂鎖180。 在發射周期的一個階段期間,當能量保存在發射彈簧172中時,發射彈簧釋放閂鎖限制發射杆的遠側移動。在發射周期的後面階段期間,發射彈簧釋放閂鎖釋放發射杆174使其進行遠側移動。如以下將更詳細描述的,在一個實施例中,發射閂鎖180優選地接合彈簧滑塊 170的外表面。優選地,彈簧滑塊的外表面促使發射閂鎖到達釋放位置,以釋放發射杆174 使其進行遠側移動。
在一個實施例中,發射系統有利地包括發射杆返回彈簧184,發射杆返回彈簧184 接合彈簧滑塊170,用於使彈簧滑塊170返回到圖2所示的初始的近側位置。當彈簧滑塊 170向遠側(向左部)移動時,能量保存在發射杆返回彈簧184中。隨後,釋放能量,使彈簧滑塊向近側移動。在這個階段,發射杆可以隨彈簧滑塊向近側移動。發射系統還有利地包括一個或多個阻尼彈簧186,阻尼彈簧186適於接合發射系統的一個或多個組件,用於減緩組件向著行進範圍的末端的移動。優選地,在發射周期期間,阻尼彈簧使噪聲、震動、劇烈的移動減小到最小程度。參照圖3A,在一個實施例中,施用器械100的遠端104適於遞送外科緊固件232。 已去除通常環繞圖3A所示組件的外部管(圖1A),以更清晰地示出內部組件。在圖3A所示的具體實施例中,位於施用器械100的遠端104處的內部組件已被分解,以更清晰地示出施用器械的各部件和操作。參照圖3A,在一個實施例中,施用器械100包括頂板壓印件200,頂板壓印件200 具有沿著其長度設置的一個或多個頂板壓印件彈簧調整片202。優選地,頂板壓印件200包括形成在其側壁中的一個或多個頂板壓印件組裝凹口 204,以方便組裝施用器械。優選地, 頂板壓印件200包括一對相對的對齊引導件206,這對引導件206適於引導發射杆的遠側和近側移動,如以下將更詳細描述的。優選地,施用器械還包括抗支承壓印件208,抗支承壓印件208與頂板壓印件200 組裝在一起。抗支承壓印件208包括具有組裝突出部210的側壁,組裝突出部210從側壁突出。組裝突出部210適於對齊頂板壓印件200上的組裝凹槽204,以有助於正確對齊並組裝頂板壓印件和抗支承壓印件。抗支承壓印件208有利地包括沿著其長度設置的抗支承突出部212。優選地,抗支承突出部向著施用器械的遠端突出,並且允許外科緊固件僅沿著一個方向(即,向遠側)移動。抗支承突出部212有利地限制外科緊固件,使其不向著施用器械的近端移動。參照圖3A,抗支承壓印件208優選地包括分級片開口 214,其與抗支承壓印件 208的遠端相鄰地設置;以及孔隙216,其毗鄰分級片開口 214,有利地用於將分級片組件固定到抗支承壓印件208,如以下將更詳細描述的。優選地,施用器械包括發射杆174,發射杆174在其遠端具有插入叉220。插入叉 220具有與發射杆174的主部分的遠端連接的近端222以及適於接合外科緊固件的遠端 224。施用器械的遠端還優選地包括具有分級片支承件2 和分級片2 的分級片組件。各個分級片支承件226的近端和分級片2 的近端與抗支承壓印件208中的孔隙216對齊。施用器械還優選地包括推進器166,推進器166適於將外科緊固件向著施用器械的遠端推進。推進器有利地具有推進器突出部230,推進器突出部230適於接合外科緊固件,以將外科緊固件向著施用器械的遠端推進。在一個實施例中,每當擠壓扳機使其關閉時,推進器166將外科緊固件向著施用器械的遠端推進一個位置。圖;3B示出施用器械100的遠端104的分解側視圖。頂板壓印件200適於與相對的抗支承壓印件208組裝在一起。頂板壓印件200上的組裝凹槽204優選地與抗支承壓印件 208上的組裝突出部210對齊。優選地,包括插入叉220的發射杆174、推進器166、分級片支承件2 和分級片彈簧2 至少部分位於頂板壓印件200和抗支承壓印件208之間。在圖3B所示的組件已組裝在一起之後,這些組件有利地位於圖IA至圖IC所示的外部管116內。在一個實施例中,端蓋122有利地與外部管116、頂板壓印件200和抗支承壓印件208 的最遠端組裝在一起。在一個實施例中,頂板壓印件彈簧調整片202優選地被壓向外部管的內表面,以使內部組件在外部管內的移動量最小。參照圖:3B,在一個實施例中,推進器166包括從推進器下側突出的一系列推進器突出部230。優選地,推進器突出部230向著推進器166的遠端突出。推進器突出部230有利地接合外部管內設置的外科緊固件232,用於將外科緊固件向著施用器械的遠端推進。在一個實施例中,多個外科緊固件232A-232D有利地位於施用器械內。每當擠壓扳機時,推進器突出部230將外科緊固件232A-232D向著施用器械的遠端推進,以從施用器械的遠端分配出外科緊固件232A-232D。當後面的外科緊固件(例如,被標註為232B的外科緊固件) 被充分推進從而變成前面的外科緊固件(例如,前面的外科緊固件232A)時,其被推進成接觸分級片228,分級片2 適於移動前面的外科緊固件232A,使其與插入叉220遠端處的尖齒對齊。參照圖4A至圖4E,在一個實施例中,施用器械包括位於與抗支承壓印件208的遠端相鄰的位置處的分級片組件。參照圖4A,在一個實施例中,抗支承壓印件208包括向著抗支承壓印件208的遠端突出的抗支承突出部212。抗支承壓印件208包括分級片開口 214, 分級片開口 214優選地位於最後一個抗支承突出部212A和抗支承壓印件208的遠端之間。 抗支承壓印件208還優選地包括毗鄰分級片開口 214的開口 216。優選地,所述孔隙適於對齊分級片2 和分級片支承件226的近端。參照圖4A,如上所述,優選地,分級片組件包括分級片支承件2 和分級片228。 分級片支承件2 在其近側具有開口 227,開口 227有利地對齊抗支承壓印件208中的開口 216。分級片2 有利地包括具有分級片突出部2 的遠端和包括開口 231的近端,開口 231適於對齊抗支承壓印件中的開口 216和分級片支承件中的開口 227。分級片2 還包括向著分級片2 的遠端突出的分級片抗支承突出部233。圖4B至圖4E示出分級片支承件2 和分級片2 如何與抗支承壓印件208組裝在一起。如圖4B和圖4C中所示,在一個實施例中,分級片2 位於分級片支承件2 上方, 並且組裝後的組件的近端穿過分級片開口 214,使得分級片支承件2 的近端和分級片228 的近端處的開口 227、231對齊抗支承壓印件208中的開口 216。參照圖4D和圖4E,分級片2 的近端和分級片支承件2 的近端位於抗支承壓印件208的底表面下面,並且優選地永久性連接到抗支承壓印件的下側表面。可以使用諸如螺杆之類的緊固件或使用諸如焊接之類的其它熟知的連接方法來進行連接。如圖4D和圖 4E中所示,分級片2 的遠端和分級片支承件226的遠端貫穿分級片開口 214,使分級片突出部2 通常突出到抗支承壓印件208的上方。雖然本發明不受操作的任何具體理論限制,但是據信,分級片組件在抗支承壓印件的遠端處提供了彈簧狀裝置,以推進和/或移動前面的外科緊固件,使其與插入叉遠端的尖齒對齊。當推進器和插入叉向著施用器械的遠端延伸時,分級片組件可以在推進器的遠端和插入叉的遠端的作用下向下轉向。然而,當插入叉和推進器回縮到分級片組件附近時,分級片組件有利地向上彈起,直至圖4B至圖4E所示的位置。當分級片組件向上彈起時, 位於分級片組件頂部的前面的外科緊固件發生移動,對齊插入叉的遠端。在一個實施例中, 分級片突出部2 和分級片抗支承突出部233穩定前面的外科緊固件,並且當插入叉前進
23時將前面的外科緊固件保持就位,從而固定前面的外科緊固件。參照圖5A至圖5C,在一個實施例中,頂板壓印件200與抗支承壓印件208組裝在一起。頂板壓印件200包括至少一個組件凹槽204,組件凹槽204對齊抗支承壓印件208上的至少一個組裝突出部210,以確保壓印件200、208相互正確對齊。優選地,頂板壓印件200 的最遠端和抗支承壓印件208的最遠端被端蓋122保持在一起。在一個實施例中,頂板壓印件具有頂板壓印件彈簧調整片202,彈簧調整片202優選地接合外部管(未示出)的內表面,以增強施用器械的穩定性並且防止頂板壓印件和抗支承壓印件相對於外部管移動。在一個實施例中,端蓋122以及頂板壓印件的最遠端和抗支承壓印件的最遠端具有一個或多個舌榫結構,用於將端蓋122與頂板壓印件200和抗支承壓印件208組裝在一起。參照圖6,在一個實施例中,頂板壓印件200的最遠端和抗支承壓印件208的最遠端被端蓋122保持在一起。在一個實施例中,頂板壓印件200可以包括一對引導凸緣206, 當發射杆向遠側和近側移動時,引導凸緣206優選地適形於插入叉220的側壁。在一個實施例中,引導凸緣206優選地引導插入叉220的遠側和近側移動,以確保插入叉的尖齒正確對齊前面的外科緊固件232A。施用器械100有利地包括具有分級片支承件2 和分級片 228的分級片組件。如上所述,分級片支承件2 的近端和分級片2 的近端有利地與抗支承壓印件208連接。在一個實施例中,推進器166有利地位於分級片組件和插入叉220之間。推進器166包括推進器突出部230,推進器突出部230接合外科緊固件232,用於將外科緊固件向著施用器械100的遠端104推進。每當推進器向遠側移動時,推進器突出部優選地將外科緊固件向著施用器械的遠端推進一個位置。參照圖7A,在一個實施例中,外部管116圍繞頂板壓印件200和抗支承壓印件208 設置。在圖7A中,外部管116是透明的,使得可以看到頂板壓印件和抗支承壓印件。端蓋 122被固定在外部管116的遠端上方並且包括組裝凸緣,組裝凸緣位於外部管116與頂板壓印件和抗支承壓印件之間。端蓋122優選地接合頂板壓印件200和抗支承壓印件208,以提供施用器械100的遠端處的穩定性。在一個實施例中,端蓋122優選地包括在其遠端面中形成的澆鑄件M2。澆鑄件242適於接合表面(例如,網片),以防止施用器械的遠端相對於相對表面滑動或移動。澆鑄件242還可以用於將施用器械的遠端與假體關節裝置(如, 假體關節網片)對齊。在一個實施例中,澆鑄件可以用於將施用器械的遠端與關節假體裝置上的一個或多個股線對齊。圖7B示出去除了外部管MO的圖7A的施用器械的遠端。端蓋122包括接合頂板壓印件200的頂部組裝凸緣244和接合抗支承壓印件208的底部組裝凸緣對6。優選地,頂部組裝凸緣244和底部組裝凸緣246將頂板壓印件的最遠端和抗支承壓印件的最遠端保持在一起,以穩定施用器械的遠端。優選地,端蓋122的內面包括位於頂板壓印件和抗支承壓印件之間的一對側面組裝突出部M8A、248B。側面組裝突出部M8A、248B還可以增強施用器械遠端的穩定性。參照圖8A至圖8F,在一個實施例中,施用器械從其遠端分配出外科緊固件。參照圖8A和圖8B,在一個實施例中,外科緊固件232有利地包括遠端250和近端252。優選地, 外科緊固件232包括第一腿部254,其具有位於第一腿部的遠端處的第一頂端256 ;以及第二腿部258,其具有位於第二腿部的遠端處的第二頂端沈0。在一個實施例中,從第一腿部和第二腿部的近端到其遠端,第一腿部和第二腿部的剖面尺寸均減小。優選地,外科緊固件232包括橋接件沈2,橋接件沈2與外科緊固件的近端252相鄰並且連接第一腿部254 的近端和第二腿部258的近端。在一個實施例中,橋接件可能位於外科緊固件的近端和遠端之間,只要其將第一腿部和第二腿部互連即可。優選地,外科緊固件232包括至少一個從第一頂端256向後突出的第一倒鉤沈4以及至少一個從第二頂端沈0向後突出的第二倒鉤 266。雖然示出在每個腿部上只有一個倒鉤,但是其它外科緊固件可能在每個腿部或頂端上具有多個倒鉤。第一頂端256和第二頂端沈0的形狀可以是錐形。各個頂端可以形成有尖的帶動點或可以更鈍化。在一個實施例中,第一頂端256和第二頂端260具有偏斜的遠側穿刺頂端或插入頂端,這些頂端相對於相應的第一腿部邪4和第二腿部258的縱軸偏斜。在一個實施例中, 遠側穿刺頂端相對於第一腿部和第二腿部的縱軸向外偏斜。在一個實施例中,頂端間的距離大於腿部間的距離,以增加假體關節裝置的纖維被捕獲在腿部之間的可能性。在一個實施例中,第一頂端256和第二頂端260具有鈍的遠側穿刺點。鈍點使得外科緊固件能夠穿透組織,同時使意外刺入操作者手中的可能性最小。參照圖8B,在一個實施例中,橋接件262優選地包括面向外科緊固件232的遠端 250的凹型內表面沈8以及面向外科緊固件的近端252的凸型外表面270。第一腿部254 具有包括第一肋272的外壁,第一肋272沿著第一腿部的縱軸A1延伸。第二腿部258具有包括第二肋274的外壁,第二肋274沿著第二腿部的縱軸A2延伸。在一個實施例中,第一頂端256和第二頂端沈0的遠端處的穿刺點之間的距離D1優選地大於第一腿部2M和第二腿部256的相對表面之間的距離D2。優選地,第一頂端256和第二頂端沈0的穿刺點之間較寬的相對距離確保了外科緊固件將接合多孔假體關節裝置上的股線,如外科網片的股線。在一個實施例中,向外偏斜的遠側穿刺點使得捕獲外科網片纖維的能力增強,其中,將網片纖維相互分開而不需要增加每個腿部之間的跨度。 參照圖8C,在一個實施例中,第一腿部2M具有沿著第一腿部的縱軸A1延伸的第一肋272。當從如圖8C所示的側面觀察時,第一肋272優選地大體對齊第一穿刺頂端256 的遠側點。圖8C-1示出包括鈍穿刺點257的第一穿刺或插入頂端256的放大圖。在一個實施例中,鈍穿刺點257使得外科緊固件的遠端能夠穿透組織,同時使意外刺入操作者手中的可能性最小。參照圖8D,在一個實施例中,第二腿部258具有沿著第二腿部258的縱軸A2延伸的第二肋274。當從圖8D所示的側面觀察時,第二肋274優選地對齊第二頂端沈0的遠側
點ο參照圖8E,在一個實施例中,第一穿刺頂端256和第二穿刺頂端260優選地從外科緊固件232的中心向外偏斜。在一個實施例中,第一穿刺頂端256和第二穿刺頂端260優選地不對稱並且被構造用於從外科緊固件232的中心向外延伸。參照圖8F,在一個實施例中,第一穿刺頂端256的後面包括第一容納表面觀0,第一容納表面280適於容納插入叉的第一尖齒的遠端。第二頂端沈0的後面優選地包括第二容納表面觀2,第二容納表面282適於容納插入叉的第二尖齒的遠端。在一個實施例中,凸型容納表面觀0、282優選地大體對齊第一穿刺頂端256和第二穿刺頂端沈0的遠側穿刺點。插入叉的尖齒的遠端可以具有適形於相應的容納表面觀0、觀2的表面。
參照圖8G,在一個實施例中,第一腿部2 具有倒圓的內面和做成方形的外面。雖然本發明不受操作的任何具體理論限制,但是據信,這種結構有利地通過增加剖面模數來增強外科緊固件的強度。通過提供腿部使其剖面具有內部倒圓的表面和外部做成方形的表面,還優選地增加了將外科緊固件拉出組織所需的力。在一個實施例中,外科緊固件可以由可吸收和/或不可吸收材料製成。優選的可吸收材料包括PDS、PDS/丙交酯-乙交酯共混物、PLD等。在一個實施例中,各外科緊固件的大小適於裝配在5mm外徑的管(通常是套管針套管的尺寸)內部。然而,通過模製法(但進行一些小的改動)來構造外科緊固件,可以使用其它工藝,如,澆鑄、壓印和機械加工。在一個實施例中,外科緊固件可以被擠出,形成總體形狀,然後成型。參照圖9A和圖9B,在一個實施例中,外科緊固件232對齊發射杆的遠端處的插入叉220,以從施用器械的遠端分配出外科緊固件。插入叉220包括近端222,其適於與發射杆(未示出)的主部分的遠端連接;以及遠端224,其適於接合外科緊固件232的一個或多個表面。在一個實施例中,插入叉220的遠端2M包括第一尖齒四0,在其內形成第一內部凹槽四2 ;以及第二尖齒四4,在其內形成第二內部凹槽四6。在一個實施例中,內部凹槽 292、296優選地相互相對並且沿著與施用器械的縱軸A-A平行的軸延伸。在操作過程中,第一尖齒290和第二尖齒294相對的內部凹槽四2、296優選地適於在外科緊固件的第一腿部 254和第二腿部258上的肋272、274上滑動。通過將內部凹槽四2、296接合肋272、274,優選地使外科緊固件元件232與插入叉220的遠端2M對齊,並且在外科緊固件植入組織期間將其穩定。在一個實施例中,推進第一尖齒290和第二尖齒四4的最遠頂端,直到它們毗鄰位於第一頂端256和第二頂端沈0的遠側表面處的凸型容納表面觀0、觀2。雖然本發明不受操作的任何具體理論限制,但是據信,通過提供具有帶凹槽尖齒的插入叉使尖齒接合外科緊固件的腿部的外表面上的肋,將增強當從施用器械的遠端分配出外科緊固件時外科緊固件的穩定性和控制性。另外,在較靠近外科緊固件的遠端的地方提供插入力,而不是如同現有技術的系統的情況一樣,僅在外科緊固件的近端提供插入力。 這種特徵(即,在外科緊固件的遠端附近對外科緊固件提供插入力)可以使得能夠使用較小和/或較薄輪廓的外科緊固件。參照圖10A,在一個實施例中,分級片組件包括分級片支承件2 和分級片228,分級片2 適於抬起前面的外科緊固件232A,使其對齊插入叉220的遠端2M處的尖齒。優選地,分級片2 包括分級片突出部229,分級片突出部2 可以接合外科緊固件232的橋接件262的內表面。優選地,外科緊固件的腿部上的肋對齊插入叉220相對的尖齒四0、四4 上相對的內部凹槽四2、四6。參照圖10B,在一個實施例中,分級片2 將外科緊固件232上的肋272、274對齊插入叉220的尖齒四0、294上的內部凹槽。優選地,分級片突出部2 接合外科緊固件232 的橋接件262,以當尖齒四0、294在肋272、274上滑動時穩定外科緊固件232。圖IOC示出施用器械的俯視平面圖,其中,第一尖齒四0的內部凹槽292對齊外科緊固件232的第一腿部2M上的第一肋272並且第二尖齒294上的內部凹槽296對齊外科緊固件的第二腿部258上的第二肋274。當用分級片2 保持外科緊固件靜止時,包括插入叉220的發射杆向著外科緊固件推進,直到對著位於第一頂端256和第二頂端260後面的凸型容納表面容納尖齒四0、四4的最遠端。在對著凸型容納表面容納尖齒四0、294之後,插入叉220預備進一步向著施用器械的遠端推進,以從施用器械分配出外科緊固件232。圖IlA至圖IlN示出在發射周期的各種階段期間施用器械的發射系統。圖11A-1 至圖11N-1示出圖IlA至圖IlN的各個圖所示的在發射周期的那些階段期間施用器械的遠端。例如,圖IlA示出發射周期開始時的發射系統,此時,扳機114完全打開並且發射杆174 完全回縮。圖11A-1示出如圖IlA所示的那個階段中的施用器械的遠端。圖IlB至圖IlN 和圖11B-1至圖11N-1遵循相同的模式。參照圖11A,在一個實施例中,在發射周期的第一階段中,扳機114完全打開並且扳機齒輪突出1 位於扳機引導件1 的下端。託架142、轉位器154、推進器166、彈簧滑塊 170和發射杆174完全向著施用器械的近端回縮。在圖IlA所示的發射周期的第一階段,主閂鎖150處於中間位置並且與彈簧滑塊170分離。發射彈簧172位於彈簧滑塊170的近端和發射杆174近端處的十字形形狀連接頭176之間。在彈簧滑塊170和發射杆174之間延伸的發射彈簧172有利地被預先壓縮,使得在發射杆174上存在初始的遠側力(向左部)。 發射杆174和推進器166從外殼106的遠端突出,並且向著施用器械100的遠端延伸。圖11A-1示出圖IlA所示的發射周期的第一階段中施用器械100的遠端104。已從附圖中去除了外部管、頂板壓印件和抗支承壓印件,以更清晰示出位於施用器械遠端的其它內部組件。參照圖11A-1,分級片支承件2 和分級片2 有利地保持前面的外科緊固件232A,使得外科緊固件的外部側壁上的肋272、274對齊插入叉220的遠端2M處的尖齒四0、294中形成的內部凹槽。優選地,分級片突出部1 穩定前面的外科緊固件232A,使其不進一步遠側移動。另外的後面的外科緊固件232B、232C、232D位於前面的外科緊固件 232A後面。雖然在圖10A-1中只示出四個外科緊固件232A至232D,但是施用器械可以攜帶另外的外科緊固件,如,10個、25個、100個或更多的外科緊固件。推進器166包括推進器突出部230,推進器突出部230適於將各個外科緊固件232B至232D向著施用器械100的遠端104推動。每當推進器166移動到左部時,外科緊固件向著施用器械100的遠端104推進一個位置。圖IlB示出發射周期的後面階段,在此期間,插入叉的遠端處的尖齒被引導成接合前面的外科緊固件的腿部上的肋。在發射周期的這個階段期間,扳機114被部分壓向把手112,以將扳機齒輪1 和扳機齒輪突出128向著扳機引導件129的上端移動。當拉動扳機114時,與扳機齒輪突出1 連接的扳機返回彈簧130被拉伸,以在彈簧中保存勢能。 當扳機齒輪126沿向上的逆時針方向樞轉時,扳機齒輪1 上的齒將傳動齒輪136沿著逆時針方向旋轉。傳動齒輪136外周上的第二組齒輪齒138接合沿著託架142的底表面延伸的齒140,以使託架142向著施用器械的遠端(向左部)移動。當託架142向著施用器械的遠端移動時,主閂鎖150在主閂鎖跑道152的頂表面上方滑動,從而使託架與彈簧滑塊連接。因為發射彈簧172在彈簧滑塊內被預先壓縮,所以當託架、彈簧滑塊和發射杆作為一個單元向遠側移動時,發射杆向遠側移動。在這個階段,發射杆以與扳機的移動成正比的速率向遠側移動。參照圖11B,託架142適於沿著被標註為A-A的施用器械的縱軸在遠側方向和近側方向上在外殼106內滑動。當託架142向遠側移動時,託架轂158在遠側方向上向著轉位器154的下狹槽156的遠端160滑動。如以下更詳細描述的,當託架轂158毗鄰轉位器 154的下狹槽156的遠端160時,託架轂158將促使轉位器154向遠側移動。
圖11B-1示出圖IlB所示的發射周期的那個階段期間施用器械100的遠端104。 插入叉220的遠端2M處的插針四0、294被引導成接合前面的外科緊固件232A的腿部。優選地,插入叉220以與扳機擠壓速率成比例的速率向遠側移動。優選地,當叉的尖齒四0、 294被引導成接合前面的外科緊固件232A的肋時,分級片突出部2 和分級片2 穩定前面的外科緊固件232A。分級片突出部2 可以接合外部管的內表面,以提供穩定性。圖IlC示出在插入叉被引導到外科緊固件的腿部上之後的發射系統。在圖IlC中, 發射系統的遠端將向著右部而發射系統的近端將向著左部。在大約向遠側引導插入叉以接合前面的外科緊固件的同時或在此之後,發射彈簧閂鎖180接合發射杆174的十字形形狀端部176。在接合時,發射彈簧閂鎖180防止發射杆174進一步的遠側移動。直到這個時間點,由於發射彈簧被預先加載在彈簧滑塊中,導致反射杆已與彈簧滑塊170作為一個單元移動。一旦發射彈簧閂鎖180接合十字形形狀端部176,發射杆就不能繼續向遠側移動。 當用戶繼續擠壓扳機114時,發射杆174不能向遠側進一步移動並且發射彈簧被壓縮。圖11C-1示出在圖IlC所示的那個階段期間施用器械100的遠端104。在已推進插入叉220的遠端使其接觸前面的外科緊固件232A之後,發射彈簧閂鎖180保持發射杆 174,使其不能進一步遠側移動。因此,在已引導插入叉的遠端使其接觸前面的外科緊固件之後,並且直到施用器械從遠端「發射」外科緊固件之前,當繼續將扳機拉向完全關閉的位置以在發射彈簧中保存勢能時,發射杆沒有進一步的遠側移動。圖IlD示出在與圖IlC所示相同的發射周期的那個階段期間發射系統的一部分的俯視剖視圖。發射系統包括發射杆174、第一桿174遠端處的十字形形狀結構176、發射彈簧172和包含發射彈簧172的彈簧滑塊170。在圖IlD中,施用器械的遠端將向著左部而施用器械的近端將向著右部。如圖IlD中所示,當拉動扳機時,由主閂鎖(未示出)將彈簧滑塊172向著施用器械的遠端推進。彈簧滑塊170的遠側移動將發射彈簧172壓縮在發射杆174近端處的十字形形狀結構176和彈簧滑塊170的近端之間。如上所述,在這個階段期間,通過接合發射杆174的十字形形狀結構176的發射彈簧閂鎖180限制發射杆174,使其不進一步遠側移動。圖11D-1示出圖IlD所示的那個階段期間施用器械的遠端104。如上所述,雖然插入叉220的尖齒已被引導到前面的外科緊固件232A的側面周圍,但是發射彈簧閂鎖防止發射杆174和插入叉220進一步遠側移動。圖IlE示出在發射周期的後面階段期間的發射系統。優選地,用戶繼續將扳機114 向著關閉位置擠壓。在這個階段期間,託架142進一步向遠側移動,直到託架轂158接合轉位器154的下狹槽156的遠端160。一旦託架轂158接觸下狹槽156的遠端160,託架142 的進一步遠側移動將轉位器1 沿著遠側方向推動,繼而推動推進器166,使其向遠側移動以推進外科緊固件。優選地,轉位器和推進器作為一個單元一起移動。當用戶繼續擠壓扳機114時,託架142繼續向遠側移動,從而通過將主閂鎖150與彈簧滑塊170連接,帶動彈簧滑塊170沿著遠側方向移動。發射杆174繼續被發射杆閂鎖 (圖11D)。當彈簧滑塊170向遠側移動時,在位於彈簧滑塊內的發射彈簧172中保存額外的能量。因為發射彈簧已被壓縮,所以發射彈簧比其初始長度短,此時其右側位於彈簧滑塊 170的近端內。當彈簧滑塊170向遠側(向左部)移動時,彈簧滑塊返回彈簧184被壓縮。 在一個實施例中,從彈簧滑塊170延伸的凸緣接合彈簧滑塊返回彈簧184,以在彈簧滑塊返回彈簧中保存能量。
圖11E-1示出圖IlE所示的那個階段期間施用器械100的遠端104。當轉位器 154(圖11E)在託架轂158的作用下向遠側移動時,轉位器IM促使推進器166沿遠側方向移動,從而將後面的外科緊固件232B、232C和232D向著施用器械的遠端推進。在這個階段,前面的外科緊固件232A沒有進一步遠側移動。圖IlF示出就在發射杆174釋放之前出現的發射周期的後面階段中發射系統的俯視剖視圖。在一個實施例中,彈簧滑塊170包括從其表面突出的發射彈簧釋放滑道175。優選地,發射彈簧釋放滑道175對齊發射彈簧釋放閂鎖180。當彈簧滑塊170向著施用器械的遠端(向左部)移動時,滑道175接合發射彈簧釋放閂鎖180,以將釋放閂鎖180與發射杆 174近端處的十字形形狀端部176分離。一旦釋放閂鎖與發射杆的十字形形狀端部176分離,發射杆174就自由地向遠側移動。發射彈簧172中保存的能量此時釋放到發射杆174。圖11F-1示出在圖IlF所示的發射周期的那個階段期間施用器械100的遠端104。 在這個階段期間,發射彈簧釋放閂鎖180即將脫離與發射杆的十字形形狀端部176的接合狀態。推進器166向遠側移動,以將後面的外科緊固件232B-232D向著施用器械100的遠端104推進。圖IlG示出在釋放發射杆以快速將插入叉向著施用器械的遠端推進期間發射周期的後面階段。在這個階段期間,發射彈簧釋放滑道175將發射彈簧釋放閂鎖180推開,使其脫離與十字形形狀結構176的接合狀態。在發射彈簧172的作用下,未被限制遠側移動的發射杆174快速向著施用器械的遠端推進。發射彈簧172將發射杆174向遠側移動,直到發射杆緩衝墊178接合外殼中的擋壁SW。發射杆緩衝墊178可以被略微壓縮,直到十字形形狀結構176上的凸型阻擋件179接合擋壁SW,以停止發射杆所有的進一步遠側移動。 雖然本發明不受操作的任何具體理論限制,但是據信,發射杆緩衝墊176延長了發射杆174 減速維持的時間段,以在較長的時間段內使發射杆止動。通過延長發射杆的減速時間段,優選地減少了傳遞到用戶的衝擊力,並且還有利地降低了噪聲。圖11G-1示出圖IlG所示的發射周期的那個階段期間施用器械的遠端104。在發射彈簧的作用下,發射杆174和插入叉220已快速向遠側(向左部)移動。從施用器械100 的遠端104射出前面的外科緊固件232A,以將假體關節裝置(例如,網片)固定到組織。如圖11G-1中所示,在最遠側位置,插入叉220的遠端224已被推進超過端蓋122的遠端。參照圖IlG和圖1IG-I,通過將凸型阻擋件179與擋壁SW(圖11G)接合來限制插入叉220的進一步遠側移動。因此,發射杆緩衝墊178、凸型阻擋件179和擋壁SW的組合限制從施用器械排出前面的外科緊固件232A和插入叉的最大量。已觀察到,從施用器械的遠端過度排出外科緊固件和/或插入叉會損壞假體關節或損傷組織。在一個實施例中,在圖IlG和圖11G-1所示的發射周期的那個階段期間,後面的外科緊固件232B至232D沒有向遠側移動。參照圖11H,在一個實施例中,在分配出前面的外科緊固件232A之後,發射周期並沒有完成,扳機不能返回到圖IlA所示的完全打開位置。在一個實施例中,在發射周期的這個階段期間,必須繼續擠壓扳機114,以將託架142向著施用器械的遠端進一步推進。在一個實施例中,接合託架142下側的齒的棘輪爪144防止託架142改變方向,以向近側移動, 直到棘輪爪144上的突出145越過託架142的近端。如果在棘輪爪144上的突出145越過託架142的近端之前操作者停止拉動扳機,則扳機114固定就位並且將不再返回到完全打開位置。因此,操作者必須繼續拉動扳機,這樣就繼續使託架向著施用器械的遠端移動。當託架142繼續向遠側移動時,託架轂158將轉位器154向遠側移動,這導致推進器166進行遠側移動,以推進外科緊固件。當轉位器向遠側移動時,轉位器巧4的上狹槽162還優選地接合鎖定臺面164上的突出部163,以至少部分旋轉鎖定指示燈,如以下將更詳細描述的。參照圖11H,當託架142向遠側移動時,主閂鎖150接近主閂鎖跑道152中的遠側開口。一旦主閂鎖150到達主閂鎖跑道152的遠側開口,主閂鎖150就自由地落下,以使託架142與彈簧滑塊170分離。在分離之後,彈簧滑塊170獨立於託架自由地移動。在一個實施例中,響應於彈簧滑塊返回彈簧184所提供的力,分離彈簧滑塊將向著施用器械的近端移動。圖11H-1示出圖IlH所示的發射周期的那個階段期間施用器械100的遠端104。由於手柄中的擋壁SW接合發射杆的十字形形狀端部上的凸型阻擋件,導致插入叉220不能進一步向遠側移動。然而,託架142的進一步遠側移動繼續使轉位器154向左部移動,進而使推進器166沿遠側方向移動,以將後面的外科緊固件232B、232C和232D向著施用器械100 的遠端104推進。圖IlI示出在主閂鎖150到達主閂鎖跑道152中的遠側開口之後的主閂鎖150。 一旦主閂鎖150到達遠側開口,主閂鎖150就自由地落下,以將託架152與彈簧滑塊170分離。一旦主閂鎖150將託架152與彈簧滑塊170分離,彈簧滑塊170和託架152就相互獨立地移動。參照圖111,如上所述,託架152被限制近側移動,直到棘輪爪146上的突出145 越過託架152的右端。圖111-1示出在主閂鎖150與彈簧滑塊170分離之後施用器械100的遠端104。 當繼續壓縮扳機時,推進器166繼續向遠側移動,以將外科緊固件232B、232C和232D向遠側方向推進。參照圖11J,當繼續壓縮扳機114時,託架142繼續將轉位器154向遠側推進。轉位器154的進一步遠側移動使推進器166向遠側移動並且將鎖定臺面164上的突出部163 向遠側移動。優選地,鎖定臺面164的突出部163以摩擦方式接合轉位器巧4的上狹槽162。 圖11J-1示出圖IlJ所示的發射周期的那個階段期間施用器械100的遠端104。參照圖11K,在一個實施例中,在主閂鎖150與彈簧滑塊分離之後,彈簧滑塊返回彈簧184促使彈簧滑塊170向近側移動。當彈簧滑塊170向右部移動時,彈簧滑塊170將發射杆174拉向施用器械100的近端。因此,彈簧滑塊170和發射杆174作為一個單元向著施用器械的近端移動,而託架142繼續在扳機114的力的作用下向著器械的遠端移動。在一個實施例中,託架轂158繼續使轉位器154向遠側移動,以壓縮阻尼彈簧186。在一個實施例中,當倚著阻尼彈簧186推動轉位器154,阻尼彈簧186優選地逐漸放緩用戶對扳機的壓縮。圖11K-1示出圖IlK所示的那個階段期間施用器械100的遠端104。在主閂鎖從託架釋放彈簧滑塊之後,彈簧滑塊向右部移動,由此使發射杆174和插入叉220回縮。如圖 11K-1所示,前面的外科緊固件232A保持植入在組織中,而尖齒四0、294已從前面的外科緊固件上的肋272、274回縮。參照圖11L,一旦扳機114被完全壓縮,託架142的右端就越過棘輪爪144。結果, 託架142此時自由地沿近側方向移動。當扳機114被完全壓縮時,託架轂158優選地促使
30轉位器巧4到達最遠側的位置。繼而,轉位器的上狹槽162優選地將鎖定臺面164推進一半周期。當扳機處於完全壓縮的位置時,扳機緩衝墊132接合扳機引導件129的端壁,以減緩扳機的減速。圖11L-1示出圖IlL所示的發射周期的那個階段期間施用器械100的遠端104。轉位器的遠側移動導致推進器166的遠側移動。在一個實施例中,當扳機被擠壓至完全關閉的位置時,第二外科緊固件232B被推進到前面的外科緊固件位置,第三外科緊固件232C被推進到第一後面的位置,並且第四外科緊固件232D被推進到第二後面的位置。在圖11L-1 所示的發射周期的那個階段期間,在伸長的插入叉220和伸長的推進器166的作用下,分級片2 優選地向下轉向。當扳機開始移動到未壓縮的打開位置時,推進器166和插入叉220 回縮,這使得前面的外科緊固件232B能夠被分級片2 移動,從而與插入叉的尖齒對齊。參照圖11M,在一個實施例中,當扳機114旋轉回到打開的未壓縮位置時,託架142 沿近側方向移動。在這個階段,棘輪爪144防止託架142改變方向,直到託架到達完全回縮的位置。當託架142向近側移動時,主閂鎖150在主閂鎖跑道152下面移動。圖11M-1示出圖IlM所示的發射周期的那個階段期間施用器械100的遠端104。 新的前面的外科緊固件232B位於伸長的推進器166和部分伸長的插入叉220下面。在伸長的推進器和伸長的插入叉的作用下,分級片2 和分級片支承件2 保持轉向成向下的位置。由於分級片2 受到推進器166和插入叉220阻擋,導致分級片2 被限制,從而不能彈入豎式的位置。參照圖11N,在一個實施例中,彈簧滑塊返回彈簧184使彈簧滑塊170返回到其初始的近側位置。繼而,彈簧滑塊150的近側移動使施用器械遠端處的發射杆174和插入叉回縮。當扳機移動到完全打開的位置時,託架142也到達最近側的位置。當託架142到達其範圍的近端時,位於與外殼106的近端相鄰的位置處的主閂鎖滑道155將主閂鎖150向上推動。當託架142處於回縮位置時,棘輪爪144移動到託架142下面的中間位置。在這個階段,託架142自由地向遠側移動,並且棘輪爪144將不再限制其遠側移動。圖11N-1示出圖IlN所示的發射周期的那個階段期間施用器械的遠端104。如圖 11N-1中所示,推進器166和插入叉220完全回縮,由此使得分級片2 能夠向上轉向,以使前面的外科緊固件232B對齊插入叉220的尖齒。在一個實施例中,本發明的施用器械可以用於修復缺陷,如,位於腹股溝組織 (如,腹股溝底部)中的腹股溝疝。通常,可以穿過骨筋接觸到腹股溝疝。如可以很好理解的,在典型的腹股溝疝的區域中存在血管和神經的網絡,這就要求外科醫生以熟練的技巧小心翼翼地進行疝修復。例如,在橫向的腹肌腱膜中,內環允許尾部血管和輸精管在腹股溝韌帶的邊緣上貫穿其中。股骨位於趾骨韌帶附近並且包含外部的髂骨血管和內部的腹上部血管。在許多情況下,腹股溝韌帶和趾骨韌帶的邊緣用作解剖學標誌和支承結構,用於支承如上述那些外科緊固件。包含外部的髂骨血管和輸精管的區域可以通常被稱作是外科醫生的「危險三角」。因此,當在這個區域內執行解剖、縫合或緊固時,必須要小心。可以將假體關節或網片貼劑放在腹股溝疝上方。網片貼劑可以具有任何所需的構造、結構或材料。在一個實施例中,網片貼劑可以由PR0LENE (—種已知的由纖維製成的聚合物)製成並且優選地被構造為網片。
可以將網片貼劑放在腹股溝疝上方,以足以擋住腹部的內臟(未示出),這些內臟本來往往會經腹股溝疝突出而使患者感到劇烈的疼痛和不適。在將網片貼劑放在腹股溝底部上之後,網片貼劑為附著於腹股溝底部而準備就緒。參照圖12A至圖12D,在一個實施例中,施用器械100的遠端104位於假體關節裝置270上方,以將假體關節裝置(如,網片貼劑)固定到組織T。假體關節裝置可以是外科網片,其具有貫穿其中的股線272。優選地,每個外科緊固件的頂端相互分隔開,以增加外科緊固件會接合至少一個股線272的機會。優選地,施用器械100的遠端104包括具有澆鑄件242的端蓋122,澆鑄件242有助於將施用器械在假體關節裝置270上方固定就位。參照圖12A,施用器械100優選地包括外部管116,外部管116環繞頂板壓印件 200和抗支承壓印件208。端蓋122與外部管116、頂板壓印件200和抗支承壓印件208連接。頂板壓印件有利地具有一個或多個頂板壓印件彈簧調整片202,頂板壓印件彈簧調整片202用於壓向外部管116的內表面,以在內部壓印件200、208與外部管116之間形成緊密的貼合。施用器械包括插入叉220,插入叉具有從其遠端突出的尖齒。尖齒294之一具有內部凹槽四6,內部凹槽296沿著施用器械的縱軸A-A延伸,以接合外科緊固件的腿部上的肋。施用器械包括具有分級片支承件2 和分級片2 的分級片組件,用於保持外科緊固件對齊插入叉220的尖齒四4。優選地,推進器166位於插入叉和抗支承壓印件之間。推進器166包括推進器突出部230,推進器突出部230用於將外科緊固件向著施用器械的遠端推進。抗支承壓印件具有抗支承突出部212,抗支承突出部212防止外科緊固件向近側移動。在圖12A中,發射系統處於發射周期的第一階段。插入叉220和推進器166回縮, 並且分級片組件保持前面的外科緊固件232A對齊插入叉220的至少一個尖齒四4。圖12B示出當插入叉的至少一個齒四4已被向遠側引導以接合前面的外科緊固件 232A上的肋時的發射周期的後面階段。在引導期間,插入叉220以與擠壓扳機的速率成正比的速率向遠側移動。在引導期間,分級片突出部2 和分級片2 穩定並保持前面的外科手術進歸案232A,使其不進一步遠側移動。在圖12C中,在發射彈簧中已保存勢能之後,釋放發射杆174,以從施用器械100分配出前面的外科緊固件232A。發射杆驅動插入叉220,繼而驅動前面的外科緊固件232A穿過假體關節裝置,以將外科緊固件的頂端植入組織T中,從而將假體關節裝置錨固於組織 T。在植入到組織中的過程中,插入叉的尖齒優選地支承前面的外科緊固件232A,以防止前面的外科緊固件發生彎曲或扭曲。當插入叉220和發射杆174驅動前面的外科緊固件232A 進入假體關節裝置和組織T中時,後面的外科緊固件232B優選地保持靜止。參照圖12D,在一個實施例中,在發射周期的後面階段期間,進一步拉動扳機,以將推進器166向著施用器械100的遠端推進。優選地,推進器166上的推進器突出部230接合後面的外科緊固件232B,以將後面的外科緊固件232B向遠側移動。在這個階段期間,發射杆與託架分離,使得插入叉220自由地回縮並且脫離分配出的外科緊固件232A。參照圖12E,當扳機完全關閉時,推進器166將後面的外科緊固件232B推進到分級位置。分級片組件被限制,從而沒有移動第二外科緊固件232B使其對齊插入叉220端部的尖齒,這是因為它的這種移動受到伸長的推進器166和至少部分伸長的插入叉220的阻擋。在圖12E未示出的後面階段期間,扳機回到打開位置並且推進器和插入叉向近側移動到圖12A所示的位置。當推進器166和插入叉220回縮到圖12A所示的初始位置時,分級片組件自由地移動第二外科緊固件232B,使其對齊插入叉220的至少一個尖齒四4。施用器械此時準備開始第二個發射周期,在這個發射周期期間,將從施用器械分配出第二外科緊固件232B,以將第二外科緊固件232B植入在假體關節裝置270和組織T中。在一個實施例中,施用器械包括鎖定指示燈系統,在已分配出所有的外科緊固件時,鎖定指示燈系統鎖定施用器械,使得不再進一步調配外科緊固件。參照圖13A,在一個實施例中,鎖定指示燈系統優選地包括具有鎖定臺面轂365的鎖定臺面364。優選地,鎖定臺面沿著施用器械的縱軸A-A在遠側方向和近側方向上移動。優選地,鎖定臺面轂365對齊轉位器354的上狹槽362,使得上狹槽362能夠在鎖定臺面轂365上滑動。在一個實施例中,鎖定臺面轂365具有適於在轉位器154的上狹槽362內滑動的外徑,然而,優選地,當鎖定臺面轂移動穿過上狹槽362時,鎖定臺面轂365和上狹槽362之間存在摩擦接觸。在一個實施例中,當拉動施用器械的扳機時,託架向遠側移動,繼而使轉位器354 向遠側(向左部)移動。參照圖13B,當轉位器邪4向遠側移動時,轉位器邪4的上狹槽362 在鎖定臺面364的鎖定臺面轂365上滑動。上狹槽362和鎖定臺面轂365之間的摩擦接合將鎖定臺面364向遠側移動,繼而使鎖定指示燈375沿逆時針方向旋轉。圖14A至圖14E示出根據本發明的一個實施例的鎖定指示燈系統。已去除了環繞鎖定指示燈系統的那些組件,以簡化對實施例的描述。參照圖14A,鎖定指示燈系統有利地包括具有鎖定臺面轂365的鎖定臺面364。鎖定臺面364包括與鎖定臺面的近端相鄰的第一齒380和與鎖定臺面的前面相鄰的第二齒382。如本文所述,鎖定臺面364適於沿著施用器械的縱軸A-A向遠側和近側移動。鎖定指示燈系統包括具有主凸緣384的鎖定指示燈375,主凸緣384具有對齊凹口 386和鎖定凹口 388。對齊凹口 386有利地用於在鎖定指示燈系統的初始組裝期間正確對齊鎖定指示燈375。鎖定凹口 388在主凸緣384中形成較大的開口,使得鎖定銷能夠落入其中,以鎖定發射系統。在一個實施例中,鎖定指示燈系統包括上鎖銷390,上鎖銷390具有鎖定凸緣 392,其接合鎖定指示燈的主凸緣384接;以及鎖定銷彈簧394,一旦鎖定凸緣392對齊鎖定狹槽388,鎖定銷彈簧就沿著向下方向推動鎖定銷390。參照圖14B,當轉位器354向著施用器械的遠端(向圖14B中的左部)移動時,上狹槽362將鎖定臺面轂365向遠側移動,繼而使鎖定臺面364向遠側移動。當鎖定臺面364 向遠側移動時,與鎖定臺面364的近端相鄰的第一齒380接合鎖定指示燈375下側的齒。通過將鎖定臺面364的第一齒380接合鎖定指示燈375下側的齒,使鎖定指示燈向著被標註為R1的逆時針方向旋轉。鎖定指示燈375沿著逆時針方向旋轉時,鎖定凸緣392在鎖定臺面375的主凸緣384上滑動。只要鎖定凸緣292接觸主凸緣384,鎖定銷就可以不落下。參照圖14C,轉位器3M繼續向遠側移動,直到扳機被完全壓縮。當轉位器3M移動到其最遠側位置時,上狹槽362繼續促使鎖定臺面轂向遠側移動。當轉位器3M前進至其最遠側位置(圖14C)時,在扳機打開時,轉位器3M可以沿著近側方向(向右部)移動。 當轉位器354向近側移動時,轉位器將繼而將鎖定臺面364沿著近側方向移動,使得鎖定檯面上的第二齒382接合鎖定指示燈375下側的齒。優選地,鎖定檯面上的第二齒382還使鎖定臺面375沿著被標註為R1的逆時針方向旋轉。
在一個實施例中,一個完整的發射周期將導致鎖定臺面364向遠側然後向近側移動。當鎖定臺面向遠側移動到其最遠側位置時,鎖定臺面364將使鎖定指示燈375旋轉另外的約1/58轉。當鎖定臺面364向遠側移動到其最近側位置時,鎖定臺面將再使鎖定指示燈375旋轉約1/58轉。因此,每個完整的發射周期將導致鎖定指示燈375旋轉約1/ 轉。 最終,鎖定指示燈375將完全旋轉,使得鎖定凸緣392對齊鎖定指示燈的主凸緣384中形成的鎖定槽388。在其它實施例中,鎖定指示燈可以按比以下提供的實例更大或更小的程度旋轉。圖14D示出就在發射系統被鎖定從而沒有再發射之前的鎖定指示燈系統。在已分配出所有的外科緊固件之後,可能出現鎖定狀態。在圖14D中,鎖定指示器375已旋轉,使得鎖定凸緣394與鎖定狹槽388的邊緣相鄰。參照圖14E,在一個實施例中,當轉位器邪4在擠壓扳機的最後階段向近側移動時,鎖定臺面364沿著逆時針方向旋轉鎖定指示燈375,使得鎖定凸緣392對齊鎖定狹槽 388。一旦鎖定凸緣392對齊鎖定狹槽388,鎖定銷390就落入鎖定狹槽中,以鎖定發射系統。可以由鎖定銷彈簧394促使鎖定銷390落下。參照圖15A,在一個實施例中,在分配出所有的外科緊固件之後,鎖定指示燈375 已旋轉,使得鎖定凸緣392對齊鎖定狹槽388。在這個階段,鎖定銷彈簧394使鎖定銷390 落下,使得在鎖定銷390的下端處的扣件396對齊託架342上的凸緣345。參照圖15B,在一個實施例中,在下一個發射周期期間,託架342向遠側移動,使得託架凸緣345接合鎖定銷390的扣件396的近端。參照圖15C,在一個實施例中,當託架向遠側移動時,託架凸緣345迫使在託架342繼續沿遠側方向移動時鎖定銷390的下端處的扣件396向上移動。參照圖15D,在一個實施例中,在後面階段期間,託架凸緣345移動到扣件396的遠側。在圖15E中,扣件396限制託架342沿近側方向移動。在這個階段,扳機優選地完全關閉並且通過將扣件396與託架凸緣345接合來防止扳機返回到打開扳機位置。參照圖16A,在一個實施例中,外科緊固件432具有遠端450和近端452。外科緊固件432包括第一腿部454,第一腿部妨4具有與遠端450相鄰的第一頂端456。優選地, 外科緊固件包括第二腿部458,第二腿部458具有與遠端450相鄰的第二頂端460。外科緊固件432的近端452包括橋接件462,橋接件462連接第一腿部妨4和第二腿部458。橋接件可以包括凹型內表面465和凸型外表面467。 參照圖16B和圖16C,第一腿部妨4有利地終止於第一盲孔480並且第二腿部458 有利地終止於第二盲孔482。各個盲孔480、482可以形成在頂端的後面的面中,並且優選地位於各頂端456、460中心的正上方。優選地,盲孔480、482基本上對齊頂端的遠側點,以避免頂端發生彎曲和/或引導插入力位於各穿透遠側點的正後方。參照圖17A至圖17C,在一個實施例中,外科緊固件532包括設置在第一腿部554 和第二腿部陽8的外表面上的肋572。外科緊固件532由插入叉520調配,插入叉520具有包括第一叉臂590和第二叉臂594的遠端524。第一叉臂590包括在第一肋572上滑動的內部凹槽592。優選地,第二叉臂594包括適於在第二腿部558上的第二肋(未示出)上滑動的第二內部凹槽596。圖17B示出在外科緊固件532的第一腿部和第二腿部上的肋上滑動的插入叉520的第一叉臂590和第二叉臂594。圖17C示出完全位於外科緊固件532的第一腿部5M和第二腿部558上的叉臂590、594。插入叉520有利地在將外科緊固件532植入組織期間為外科緊固件提供剛性。在一個實施例中,第一叉臂590和第二叉臂594的遠端有利地與外科緊固件的遠端處的第一頂端556和第二頂端560同軸對齊。優選地,插入力通過尖齒590、 594的遠端並且通過插入叉520的凹形座置525傳遞到外科緊固件532。參照圖18A和圖18B,在一個實施例中,外科緊固件632包括具有第一頂端656的第一腿部6M和具有第二頂端660的第二腿部658。第一腿部6M包括從外科緊固件632 的近端652向著遠端650延伸的第一凹槽672。第二腿部658具有第二凹槽674,第二凹槽 674的形成方式類似於第一凹槽672的形成方式。如圖18B中所示,第一尖頂端656與第二尖頂端660錯開。錯開的頂端有利地通過錯開在插入期間遭遇的峰值力來減小穿透力。外科緊固件還有利地包括第一腿部672上的至少一個倒鉤664,至少一個倒鉤664與第二腿部 674上的至少一個倒鉤666錯開。參照圖19A至圖19C,在一個實施例中,使用具有交錯的叉臂690A、690B的插入工具620來植入圖18A和圖18B的外科緊固件632。優選地,外科緊固件包括與尖頂端656、 660對齊的盲孔680、682。插入工具620錯開的叉臂690A、690B可插入位於尖頂端656、660 後面的盲孔680、682。叉臂在植入外科緊固件時為外科緊固件提供支承,並且在外科緊固件的近端遠側提供應用於外科緊固件的插入力。圖20A至圖20C示出使用圖19A至圖19C的插入工具620植入的圖18A至圖18B 的外科緊固件632。參照圖20A,在一個實施例中,施用器械的遠端毗鄰位於組織T上方的假體關節裝置670。插入工具620前進至施用器械600的遠端,使得第一尖頂端656和第二尖頂端660與假體關節裝置相鄰。如圖20A中所示,第二尖頂端660在第一尖頂端656之前接合假體關節裝置,由此錯開在植入期間遭遇的峰值力。圖20B和圖20B-1示出外科緊固件632的尖頂端656、660被施壓從而穿過假體關節裝置並且進入組織中。插入工具620 的遠端處錯開的尖齒690A、690B支承外科緊固件的尖頂端656、660並且優選地在插入外科緊固件期間延伸穿過假體關節裝置並且進入組織中。圖20C示出在插入工具回縮之後用於將假體關節裝置670保持於組織T的就位的外科緊固件632。優選地,外科緊固件的橋接件662位於假體關節裝置的一個或多個股線上面,用於將股線捕獲在第一腿部6M和第二腿部658之間。參照圖2IA和圖2IB,在一個實施例中,外科緊固件732包括內部面對的倒鉤764、 766。參照圖21B,在一個實施例中,倒鉤優選地與外科緊固件的遠端錯開。在植入之後,內部面對的倒鉤764、766有利地擠壓腿部內的組織,由此增加所需的拉出力。外科緊固件有利地包括橋接件762,橋接件762具有基本平坦的內表面,以允許更多地捕獲假體關節裝置並且還有助於在其向著插入管的遠端前進時對齊外科緊固件。雖然本發明不受操作的任何具體理論限制,但是據信,內部面對的倒鉤針對給定的外科手術元件寬度提供更大的點對點距離,由此減少了當錨固大開口孔網片時外科緊固件會沒有捕獲到股線的機會。內部面對的倒鉤使得腿部754、758的外表面是直的,由此有助於在管內供給外科緊固件。參照圖2IA和圖2IB,在一個實施例中,外科緊固件732的腿部754、758具有相對的內部凹槽772、774。內部凹槽772、774有利地可觸及外科緊固件的近端並且與外科緊固件的橋接件762相鄰。優選地,第一腿部7M和第二腿部758中形成的內部凹槽將插入工具上的尖齒引導到腿部754、758的遠端處的盲孔。據信,與形如鑿刀的頂端相比,十字形形狀頂端756、760增加了穿透力,並且十字形形狀頂端還可以通過不切斷路徑來增加拉出力,而沒有拉伸由錐形頂端形成的孔。圖22A至圖22C示出具有遠側尖齒790A、790B的插入工具720,遠側尖齒790A、790B可前進至內部凹槽772、774。優選地,尖齒的遠端毗鄰盲孔680、682,盲孔680、682終止於頂端756、760附近。參照圖23,在一個實施例中,外科緊固件832具有設置在面外的倒鉤864、866。優選地,面外的倒鉤增強了在植入到組織中之後的保持力。參照圖對,在一個實施例中,外科緊固件932沒有銷,並且有利地在調配到假體關節裝置、網片或組織期間被推離近端。參照圖25A和圖25B,在一個實施例中,使用針輔助式插入來調配外科緊固件 1032。外科緊固件1032具有帶倒鉤的頂端1056、1060,頂端1056、1060具有通孔。在一個實施例中,外科緊固件1032由相對軟的材料製成,但是仍然可以使用針輔助式插入工具1020 插穿硬的假體關節裝置、網片和組織,插入工具1020具有可穿過頂端1056、1060中的通孔的針頂端1090A、1090B。參照圖沈,在一個實施例中,外科緊固件1132具有單向倒鉤。優選地,倒鉤1164、 1166均具有使得倒鉤能夠在插入期間向內折曲並且在回縮期間向外折曲的凹口 1165、 1167,由此難以在外科緊固件的回縮期間從假體關節裝置、網片和/或組織中取出倒鉤。參照圖27,在一個實施例中,施用器械1200具有在其遠端1204處的對齊凹口 1225。如圖28A和圖^B中所示,在一個實施例中,對齊凹口 1225優選地有助於將施用器械對齊在假體關節裝置的股線1270上,以確保在從施用器械進行調配時,股線被捕獲在外科緊固件1232的腿部1254、1258之間。參照圖四,在一個實施例中,施用器械1200具有外部管1216,外部管1216具有背離遠端1204並且沿著外部管1216的外表面延伸的一個或多個對齊標記1290。優選地,對齊標記1290沿著施用器械的縱軸A-A延伸,提供對齊參考標記,所述標記用於將施用器械對齊在假體關節裝置的股線1270上。本文所用的標題僅用於行文組織目的,無意於限制說明書或權利要求書的範圍。 如本專利申請全文所用,詞語「可以」用於寬容的含義(即意指有可能),而不是強制性的含義(即意指必須)。相似地,「包括」、「包含」 一詞意味著包括但不限於。為了便於理解,儘可能地用類似的附圖標記表示圖中共有的類似的元件。雖然上文涉及本發明的實施例,但在不脫離本發明基本範圍的情況下,也可以設計出本發明的其它實施例和更多實施例。這樣,本發明的範圍僅由所附權利要求書限定。
權利要求
1.一種分配外科緊固件的施用器械,包括夕卜殼;細長軸,其從所述外殼延伸,所述細長軸具有連接所述外殼的近端和遠離所述外殼的遠端;發射系統,其用於從所述細長軸的遠端分配出外科緊固件,所述發射系統包括位於所述細長軸中的發射杆,所述發射系統具有發射周期,所述發射周期具有用於將所述發射杆以第一速率向著所述細長軸的遠端推進的第一階段和用於將所述發射杆以大於所述第一速率的第二速率向著所述細長軸的遠端推進的第二階段。
2.根據權利要求1所述的施用器械,其中在所述發射周期的所述第一階段期間,所述發射杆的遠端與所述外科緊固件的至少一個連接,並且其中在所述發射周期的所述第二階段期間,所述發射杆的遠端從所述細長軸的遠端分配出所述外科緊固件的至少一個。
3.根據權利要求2所述的施用器械,其中所述發射系統還包括與所述發射杆連接的能量存儲元件,其中所述發射系統適於在所述發射周期的所述第二階段之前將能量存儲在所述能量存儲元件中,並且在所述發射周期的所述第二階段期間將所述能量存儲元件所存儲的能量傳遞到所述發射杆。
4.根據權利要求3所述的施用器械,其中所述能量存儲元件是發射彈簧。
5.根據權利要求3所述的施用器械,其中所述能量存儲元件選自發射彈簧、氣動式裝置、壓縮氣體裝置和液壓式裝置。
6.根據權利要求4所述的施用器械,還包括可在第一位置和第二位置之間移動的用於激活所述發射系統的致動器。
7.根據權利要求6所述的施用器械,其中在所述發射周期的所述第一階段之前至少部分壓縮所述發射彈簧,並且在所述發射周期的所述第一階段期間以與所述致動器的移動成正比的速率將所述發射杆向遠側推進。
8.根據權利要求7所述的施用器械,其中當所述致動器從所述第一位置移動到所述第二位置時,可壓縮所述發射彈簧,以在其內存儲能量。
9.根據權利要求8所述的施用器械,其中在所述發射周期的所述第二階段期間,釋放所述發射彈簧中存儲的所述能量,以將所述發射杆向著所述細長軸的遠端驅動。
10.根據權利要求9所述的施用器械,其中所述發射系統還包括發射彈簧釋放閂鎖,所述發射彈簧釋放R鎖限制在所述發射周期的所述第一階段之後且在所述發射周期的所述第二階段之前所述發射杆向著所述細長軸的遠端移動。
11.根據權利要求6所述的施用器械,還包括推進器,其與所述致動器連接並且貫穿所述細長軸,以將所述外科緊固件向著所述細長軸的遠端推動,其中,當所述致動器從所述第一位置向著所述第二位置移動時,所述推進器適於向著所述細長軸的遠端移動,並且當所述致動器從所述第二位置向所述第一位置移動時,所述推進器適於向著所述細長軸的近端移動。
12.根據權利要求11所述的施用器械,其中所述推進器包括向著所述推進器的遠端突出的多個推進器突出部,其中所述推進器突出部均適於接合所述外科緊固件之一,以將所述外科緊固件向著所述細長軸的遠端推動。
13.根據權利要求12所述的施用器械,其中所述外科緊固件位於所述細長軸內,以被所述推進器向著所述細長軸的遠端推動,並且其中所述外科緊固件中的最遠的外科緊固件能夠被分級組件接合,以將所述外科緊固件中的所述最遠的外科緊固件對齊所述發射杆的遠端。
14.根據權利要求13所述的施用器械,其中所述發射杆的遠端包括具有間隔開的尖齒的插入叉,所述尖齒適於接合所述外科緊固件中的所述最遠的外科緊固件。
15.根據權利要求14所述的施用器械,其中所述外科緊固件的至少一個外科緊固件包括第一腿部,其具有包括第一插入頂端的遠端和近端,所述第一腿部包括位於與所述第一插入頂端相鄰的位置處的第一尖齒容納表面;第二腿部,其具有包括第二插入頂端的遠端和近端,所述第二腿部包括位於與所述第二插入頂端相鄰的位置處的第二尖齒容納表面;橋接件,其連接所述第一腿部的近端和所述第二腿部的近端,以形成所述至少一個外科緊固件的閉合近端,其中在所述發射周期的所述第一階段期間,所述尖齒的遠端能倚靠地被所述第一尖齒容納表面和所述第二尖齒容納表面容納,以在與所述至少一個外科緊固件的遠端相鄰的位置處施加插入力。
16.根據權利要求1所述的施用器械,還包括鎖定系統,所述鎖定系統與所述發射系統連接,以防止在已分配出所有的所述外科緊固件之後所述發射系統進行操作。
17.—種分配外科緊固件的施用器械,包括 外殼,其包括手柄部分和扳機;細長軸,其用於分配所述外科緊固件,所述細長軸具有連接所述外殼的近端和遠離所述外殼的遠端,所述細長軸包括貫穿其中的外科緊固件遞送導管,所述外科緊固件遞送導管用於從所述細長軸的遠端遞送所述外科緊固件;發射系統,其能由所述扳機致動,所述發射系統包括發射杆和與所述發射杆連接的能量存儲元件,其中所述發射系統具有發射周期,所述發射周期包括用於將所述發射杆以第一速率向著所述細長軸的遠端移動的第一階段和用於將能量從所述能量存儲組件傳遞到所述發射杆以將所述發射杆以大於所述第一速率的第二速率向著所述細長軸的遠端驅動的第二階段。
18.根據權利要求17所述的施用器械,其中所述能量存儲元件選自發射彈簧、氣動式裝置、壓縮氣體裝置和液壓式裝置。
19.根據權利要求17所述的施用器械,還包括分級組件,所述分級組件位於所述細長軸內,用於將所述外科緊固件與所述發射杆的遠端對齊。
20.根據權利要求19所述的施用器械,其中將所述外科緊固件經所述導管向著所述細長軸的遠端推進,並且其中所述施用器械還包括推進器,所述推進器與所述扳機連接,用於每當壓下所述扳機時以遞增方式將所述外科緊固件向著所述細長軸的遠端推進。
21.根據權利要求17所述的施用器械,其中當所述扳機從打開位置移向關閉位置時, 所述發射杆向遠側移動,並且當所述扳機從關閉位置移向打開位置時,所述發射杆向近側移動。
22.一種分配外科緊固件的方法,包括提供施用器械,所述施用器械包括外殼、從所述外殼突出的細長軸和發射系統,所述發射系統包括用於從所述細長軸的遠端分配出外科緊固件的發射杆;將第一外科緊固件與所述發射杆的遠端對齊;以第一速率將所述發射杆的遠端向著所述第一外科緊固件推進,以接合所述第一外科緊固件;在接合所述第一外科緊固件之後,以大於所述第一速率的第二速率推進所述發射杆的遠端,以從所述細長軸的遠端分配出所述第一外科緊固件。
23.根據權利要求22所述的方法,還包括在推進步驟之後並且在限制所述發射杆向著所述細長軸的遠端移動的同時,將能量存儲在所述發射系統中;不限制所述發射杆向遠側移動並且將所保存的能量傳遞到所述發射杆,以大於所述第一速率的所述第二速率將所述發射杆向遠側驅動,以從所述細長軸的遠端分配出所述第一外科緊固件。
24.根據權利要求22所述的方法,其中所述發射系統包括可壓縮發射彈簧,其與所述發射杆連接;以及致動器,其與所述發射彈簧連接,以選擇性壓縮所述發射彈簧,從而將能量保存在所述發射系統中。
25.一種將假體固定於組織的方法,包括提供用於分配外科緊固件的施用器械,所述施用器械包括外殼、從所述外殼延伸的細長軸和發射系統,所述細長軸具有連接所述外殼的近端和遠離所述外殼的遠端,所述發射系統用於從所述細長軸的遠端分配出所述外科緊固件,所述發射系統包括位於所述細長軸內的發射杆,所述發射系統具有發射周期,所述發射周期具有將所述發射杆以第一速率向著所述細長軸的遠端推進的第一階段和用於將所述發射杆以大於第一速率的第二速率向著所述細長軸的遠端推進的第二階段;將假體設置在組織上;以及操作所述施用器械,以從所述細長軸的遠端分配出所述外科緊固件的至少一個,以將所述假體固定於所述組織。
全文摘要
本發明提供了一種分配外科緊固件的施用器械,所述施用器械包括外殼;細長軸,其從所述外殼延伸,所述細長軸具有連接所述外殼的近端和遠離所述外殼的遠端;以及發射系統,其用於從所述細長軸的遠端分配出所述外科緊固件。所述發射系統包括位於細長軸內的發射杆,所述發射系統具有發射周期,發射周期具有用於將發射杆以第一速率向著細長軸的遠端推進的第一階段和用於將發射杆以大於第一速率的第二速率向著細長軸的遠端推進的第二階段。
文檔編號A61B17/128GK102458267SQ201080032119
公開日2012年5月16日 申請日期2010年5月7日 優先權日2009年5月12日
發明者A·米克薩, J·D·賈勒特, M·D·丹尼爾, M·卡迪奈爾, R·P·富赫斯, R·內林, S·科恩 申請人:伊西康公司