一種治療丙型病毒性肝炎的藥物及製備方法
2023-07-05 08:38:16 1
一種治療丙型病毒性肝炎的藥物及製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療丙型病毒性肝炎的藥物及製備方法，屬中藥領域；本發明藥物有效成分的原料組成為厚樸、菊花葉、薏苡仁、鬱金、沙參、紫花地丁、虎杖、佛手、五味子、女貞子、藿香、陸英、繁縷、蒲公英、黃菀和白豆蔻；本發明藥物選用優質中藥材經過現代科學驗證配伍，具有養血柔肝、清熱解毒、活血化瘀、滋陰補腎之功效，能夠提高機體免疫力，對於C型肝炎病毒引起的C型肝炎療效確切，治癒快，安全無副作用，此外還可用於C型肝炎的預防，效果顯著。
【專利說明】一種治療丙型病毒性肝炎的藥物及製備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療丙型病毒性肝炎的藥物及製備方法。
【背景技術】
[0002]丙型病毒性肝炎，簡稱為C型肝炎、C肝，是一種由C型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要經輸血、針刺、吸毒等傳播，據世界衛生組織統計，全球HCV的感染率約為3%，估計約1.8億人感染了 HCV，每年新發C型肝炎病例約3.5萬例。C型肝炎呈全球性流行，可導致肝臟慢性炎症壞死和纖維化，部分患者可發展為肝硬化甚至肝細胞癌(HCC)。未來20年內與HCV感染相關的死亡率(肝衰竭及肝細胞癌導致的死亡)將繼續增加，對患者的健康和生命危害極大，已成為嚴重的社會和公共衛生問題。
[0003]C型肝炎病毒感染是致病根本原因，在外界因素的影響下，如飲酒，勞累，長期服用有肝毒性的藥物等，可促進病情的發展。C肝的病理改變與B肝極為相似，以肝細胞壞死和淋巴細胞浸潤為主。慢性肝炎可出現匯管區纖維組織增生，嚴重者可以形成假小葉即成為肝硬化。
[0004]C型肝炎主要分為急性丙型病毒性肝炎和慢性丙型病毒性肝炎。
[0005]成人急性C型肝炎病情相對較輕，多數為急性無黃疸型肝炎，ALT升高為主，少數為急性黃疸型肝炎，黃疸為輕度或中度升高。可出現噁心，食慾下降，全身無力，尿黃眼黃等表現。單純C肝病毒感染極少引起肝功能衰竭。在自然狀態下，其中僅有15%的患者能夠自發清除HCV達到痊癒，在不進行抗病毒治療幹預的情況下，85%的患者則發展為慢性C型肝炎；兒童急性感染C型肝炎病毒後，50%可自發性清除HCV。慢性丙型病毒性肝炎症狀較輕，表現為肝炎常見症狀，如容易疲勞，食慾欠佳，腹脹等。也可以無任何自覺症狀。化驗ALT反覆波動，HCVRNA持續陽性。有1/3的慢性HCV感染者肝功能一直正常，抗HCV和HCVRNA持續陽性，肝活檢可見慢性肝炎表現，甚至可發現肝硬化。
`[0006]目前，對於C肝的治療尚無明確有效的治療方案，國內多採用的藥物幹擾素治療丙型病毒性肝炎，但對於病人副作用大，反跳率高，價格昂貴，長期注射給患者帶來很大痛苦，不能有效殺滅病毒因而治癒率低，國內也流傳治療各種肝病的中成藥種類較多，但實用性能都不甚理想。
[0007]為此，研製一種能夠徹底治療C肝的藥物已成為醫學研究的重點，中藥作為我過傳統醫學，在傳統醫學理論基礎上通過現代醫學分析研究，從中研製一種藥物治療C肝將具有重大的臨床意義。
【發明內容】
[0008]本發明提供了一種治療丙型病毒性肝炎的藥物及製備方法；本發明藥物選用優質中藥材經過現代科學驗證配伍，具有養血柔肝、清熱解毒、活血化瘀、滋陰補腎之功效，能夠提高機體免疫力，對於C型肝炎病毒引起的C型肝炎療效確切，治癒快，安全無副作用，此外還可用於C型肝炎的預防，效果顯著。[0009]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0010]一種治療丙型病毒性肝炎的藥物，製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0011]厚樸41~71份菊花葉31~61份薏苡仁31~61份鬱金31~56份
[0012]沙參26~56份紫花地丁 26~51份虎杖21~51份佛手21~46份
[0013]五味子21~46份女貞子16~46份蕾香16~46份陸英11~46份
[0014]繁縷11~41份蒲公英9~41份黃菀9~36份白豆蘧7~31份。
[0015]製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0016]厚樸46~66份菊花葉36~56份意該仁36~56份鬱金35~52份
[0017]沙參31~51份紫花地丁 30~47份虎杖26~46份佛手25~42份
[0018]五味子25~42份女貞子21~41份蕾香21~41份陸英17~40份
[0019]繁縷16~36份蒲公英14~35份黃菀13~32份白豆蘧11~27份。
[0020]製成所述藥 物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0021]厚樸51~61份菊花葉41~51份薏該仁41~51份鬱金39~48份
[0022]沙參36~46份紫花地丁 34~43份虎杖31~41份佛手29~38份
[0023]五味子29~38份女貞子26~36份藿香26~36份陸英23~32份
[0024]繁縷21~31份蒲公英19~30份黃菀17~28份白豆蘧15~22份。
[0025]製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
[0026]厚樸56份菊花葉46份薏該仁46份鬱金44份
[0027]沙參41份紫花地丁 39份虎杖36份佛手34份
[0028]五味子34份女貞子31份藿香31份陸英28份
[0029]繁縷26份蒲公英25份黃菀22份白豆蘧19份。
[0030]一種治療丙型病毒性肝炎的藥物的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0031](I)將厚樸、薏苡仁、鬱金、沙參、紫花地丁、佛手、女貞子、藿香、陸英、蒲公英、黃菀和白豆蘧洗淨，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時後，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最後，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合併三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為
1.12~1.16的稠膏，備用；
[0032](2)將菊花葉和繁縷洗淨，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0033](3)將虎杖和五味子進行混合，混合均勻後進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0034](4)將上述步驟(1)~(3)所製得的稠膏、汁液以及細粉混合，製成片劑，即得本發明所述的治療丙型病毒性肝炎的藥物。
[0035]本發明所用中藥的藥性如下:
[0036]厚樸:味苦、辛，性溫；歸脾、胃、大腸經。行氣消積，燥溼除滿，降逆平喘。主治食積氣滯，腹脹便秘，溼阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸滿喘咳。現代醫學研究證實，厚樸及其揮髮油味苦能刺激味覺，反射性的引起唾液、胃液分泌，使胃腸蠕動加快，具有健胃助消化作用，厚樸內的厚樸酚具有防止應激性胃功能障礙的作用。
[0037]菊花葉:味辛、甘，性平。清肝明目，解毒消腫。主治頭風，目眩，疔瘡，癰腫。《本草求原》載:「清肺，平肝膽。治五疔、疳疔毒、癰疽、惡瘡。」
[0038]薏苡仁:味甘、淡，性涼。健脾滲溼，除痺止瀉。用於水腫，腳氣，小便不利，溼痺拘攣，脾虛洩瀉。
[0039]鬱金:味辛、苦，性寒；歸肝、心、肺經。行氣化瘀，清心解鬱，利膽退黃，活血止痛，行氣解鬱，清心涼血。用於經閉痛經，胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,癲癇發狂,黃疸尿赤。《本草述》載:「治發熱，鬱，咳嗽，齒紐，咳嗽血，溲血，頭痛眩暈，狂癇，滯下，淋，並眼目鼻舌咽喉等證。」
[0040]沙參:味甘，性涼；歸肺、胃經。體輕氣和，升而微降，清肺化痰，養陰潤燥，益胃生津。主治陰虛發熱，肺燥乾咳，肺痿癆嗽，痰中帶血，喉痺咽痛，津傷口渴。
[0041]紫花地丁:味苦、辛、性寒；歸心、肺經。清熱解毒，涼血消腫，清熱利溼，主治疔瘡，癰腫，瘰癧，黃疸，痢疾，腹瀉，目赤，喉痺，毒蛇咬傷。現代醫學研究證實:紫花地丁所含黃酮甙類及有機酸對金色葡萄球菌、豬巴氏桿菌、大腸桿菌、鏈球菌和沙門氏菌都有較強的抑菌作用。
[0042]虎杖:味微苦，性微寒；歸肝、膽、肺經。清熱解毒，利膽退黃，祛風利溼，散瘀定痛，止咳化痰。用於關節痺痛,溼熱黃疸,經閉,產後瘀血不下,癥瘕,咳嗽痰多,水火燙傷,跌打損傷，癰腫瘡毒。現代醫學研究證實，虎杖煎劑對外傷出血有明顯止血作用，內服對上消化道出血也有止血作用，虎杖提取物有解熱鎮痛作用，對燙傷創面有收斂、防止感染和消炎作用。
[0043]佛手:味辛、苦、酸，性溫；歸肝、脾、肺經。舒肝理氣，和胃止痛。用於肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃脘痞滿，食少嘔吐。
[0044]五味子:味酸、澀，性寒；入肺、胃、大腸、肝、腎經。斂肺止汗，澀腸固精，止血解毒。主治肺虛久咳，久痢久瀉，脫肛，遺精，白濁，各種出血，癰腫瘡癤。《綱目》載:「斂肺降火，化痰飲，止咳嗽，消渴，盜汗，嘔·吐，失血，久痢，黃病，心腹痛，小兒夜啼，治眼赤溼爛，消腫毒、喉痺，斂潰瘡、金瘡，收脫肛、子腸墜下。」現代醫學研究證實，五倍子所含的鞣酸對蛋白質有沉澱作用，收縮小血管，對多種致病菌有明顯的抑菌或殺菌作用，能與重金屬離子、生物鹼及甙類形成不溶性複合物劑。
[0045]女貞子:味甘、苦，性平；歸肝、腎經。補益肝腎，清虛熱，明目。用於肝腎陰虛的目暗不明，視力減退，鬚髮早白，腰酸耳鳴及陰虛發熱等。現代醫學研究證實，女貞子能夠增強免疫功能，升高外周白細胞，增強網狀內皮系統吞噬能力，增強細胞免疫和體液免疫；此外，還有強心、利尿及保肝、止咳、緩瀉、抗菌、抗癌等作用。
[0046]藿香:性微溫，味辛、甘，芳香化溼、發表解暑、解表散邪、利溼除風、清熱止渴、和胃止嘔、快氣和中、健胃祛溼。用於治療頭痛發熱、風寒感冒、胸悶腹脹、胃寒疼痛、嘔吐、瀉痢、口臭等症，但陰虛火旺者忌食。
[0047]陸英:味苦、辛，性寒；歸肝經。疏肝健脾，活血化瘀，利尿消腫。用於急性病毒性肝炎，腎炎水腫、風溼痛、脫日、腎炎水腫、腳氣水腫、蕁麻疫，跌扑損傷，骨折。《本經》載:「主骨間諸痺，四肢拘攣疼酸，膝寒痛，陰痿，短氣不足，腳腫。」
[0048]繁縷:味微苦、甘、酸，性涼；歸肝、大腸經。清熱解毒，化瘀止痛，催乳，用於腸炎，痢疾，肝炎，闌尾炎，產後瘀血腹痛，子宮收縮痛，牙痛，頭髮早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打損傷，瘡瘍腫毒。《中國藥植圖鑑》載:「生葉揉汁，外用治瘡傷；莖葉拌鹽咬之，能治齒痛；醋和，或燒存性麻油調敷瘡及腫毒。」
[0049]蒲公英:味甘、微苦，性寒。清熱解毒，消腫散結。用於治療肝熱目赤腫痛，以及多種感染、化膿性疾病，癰腫瘡毒，高熱不退。蒲公英對金黃色葡萄球菌耐藥菌株、溶血性鏈球菌有較強的殺菌作用，對肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、白喉桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌等及卡他球菌亦有一定的殺菌作用。
[0050]黃菀:味苦、辛，性寒；入肝、脾經。清熱解毒。主治痢疾，腸炎，肝炎，結膜炎，中耳炎，癰療毒，眼腫，癰市疔毒。
[0051]白豆蘧:味辛、性溫；歸肺、脾、胃經。化溼行氣，溫中止嘔，行氣暖胃，消食寬中。主治氣滯，食滯，胸悶，腹脹，噫氣，噎膈，吐逆，反胃，瘧疾。《醫學啟源》載:「《主治秘要》雲，肺金本藥，散胸中滯氣，感寒腹痛，溫暖脾胃，赤眼暴發，白睛紅者。」
[0052]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0053]本發明藥物選用優質中藥材經過現代科學驗證配伍，具有養血柔肝、清熱解毒、活血化瘀、滋陰補腎之功效，能夠提高機體免疫力，對於C型肝炎病毒引起的C型肝炎療效確切，治癒快，安全無副作用，此外還可用於C型肝炎的預防，效果顯著。
【具體實施方式】
[0054]下面結合具體實施 例對本發明做進一步闡述。
[0055]實施例1
[0056]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0057]厚樸66g菊花葉56g薏該仁56g鬱金52g
[0058]沙參51g紫花地丁 47g虎杖46g佛手42g
[0059]五味子42g女貞子41g藿香41g陸英40g
[0060]繁縷36g蒲公英35g黃菀32g白豆蘧27g。
[0061]一種治療丙型病毒性肝炎的藥物的製備方法，包括以下工藝步驟:
[0062](I)將厚樸、薏苡仁、鬱金、沙參、紫花地丁、佛手、女貞子、藿香、陸英、蒲公英、黃菀和白豆蘧洗淨，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時後，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最後，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合併三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為
1.12~1.16的稠膏，備用；
[0063](2)將菊花葉和繁縷洗淨，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0064](3)將虎杖和五味子進行混合，混合均勻後進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用；
[0065](4)將上述步驟(1)~(3)所製得的稠膏、汁液以及細粉混合，製成片劑，即得本發明所述的治療丙型病毒性肝炎的藥物。
[0066]用法用量:口服，每日3次，每次2片，飯後溫開水送服；12天為I個療程，3~4個療程可痊癒，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0067]實施例2
[0068]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0069]厚樸61g菊花葉51g薏該仁51g鬱金48g[0070]沙參46g紫花地丁 43g虎杖41g佛手38g
[0071]五味子38g女貞子36g藿香36g陸英32g
[0072]繁縷31g蒲公英30g黃菀28g白豆蘧22g。
[0073]本實施例的藥物製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0074]實施例3
[0075]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0076]厚樸56g菊花葉46g薏該仁46g鬱金44g
[0077]沙參41g紫花地丁 39g虎杖36g佛手34g
[0078]五味子34g女貞子31g藿香31g陸英29g
[0079]繁縷26g蒲公英25g黃菀22g白豆蘧19g。
[0080]本實施例的藥物製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0081]實施例4
[0082]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0083]厚樸51g菊花葉41g薏該仁41g鬱金39g
[0084]沙參36g紫花地丁 34g虎杖31g佛手29g
[0085]五味子29g女貞子26g藿香26g陸英23g
[0086]繁縷21g蒲公英19g黃菀17g白豆蘧15g。
[0087]本實施例的藥物製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0088]實施例5
[0089]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為:
[0090]厚樸46g菊花葉36g薏該仁36g鬱金35g
[0091]沙參31g紫花地丁 30g虎杖26g佛手25g
[0092]五味子25g女貞子21g藿香21g陸英17g
[0093]繁縷16g蒲公英14g黃菀13g白豆蘧llg。
[0094]本實施例的藥物製備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0095]臨床資料:
[0096]1、病例選擇:
[0097]作為治療丙型病毒性肝炎的藥物，選擇確診的眩暈患者200例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組100例，其中男性51例，女性49例，年齡45~65歲，平均年齡50.5歲，病程最短者3個月，最長者3年，平均1.5年。對照組100例，其中男性52例，女性48例，年齡44~64歲，平均年齡48.7歲，病程最短者4個月，最長者4年，平均
2.1 年。
[0098]治療組和對照組兩組病例的病程、症狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0099]2、藥物選擇:
[0100]治療組服用本發明藥物，口服，每日3次，每次2片，飯後溫開水送服；12天為1個療程，連續服用3~4個療程，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0101]對照組服用龍膽瀉肝丸，口服，一次3~6克，一日2次，20天為1個療程，連續服用4~6個療程，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。[0102]3、療效判定:
[0103](I)治癒:臨床症狀全部消失，經檢查，肝功能恢復正常，身體指標恢復正常。
[0104](2)顯效:臨床症狀消失，肝功能有所恢復，經檢查身體指標基本恢復正常。
[0105](3)有效:臨床症狀基本消失，經檢查身體指標部分好轉。
[0106](4)無效:通過治療後症狀未見好轉。
[0107]4、結果:
[0108]選用本發明藥物的治療組中，治癒41例，顯效30例，有效24例，無效5例，治癒率41%,總有效率95%。
[0109]對照組中治癒11例，顯效20例，有效27例，無效42例，治癒率11%，總有效率58%。
[0110]以上結果顯示，治療組的治癒率和總有效率明顯高於對照組。
[0111]典型病例舉例:
[0112]1、王某，男，46歲，江蘇連雲港人。患者半年前開始出現食欲不振、乏力、腰腿酸軟等症狀，伴肝區不適，小便黃，去醫院診斷為丙型病毒性肝炎，經醫生診斷開始服用本發明藥物2個療程後，各項肝功能指標明顯好轉，繼續服用2個療程後，肝功能恢復正常，半年後隨訪無復發。
[0113]2、高某，女，55歲，山西太原人。患者自兩年前開始出現肝區不適、肝掌、蜘蛛痣、噁心、渾身無力。後去醫院檢查，確診為丙型病毒性肝炎。服用多種藥物未見明顯好轉。後來我院就診，服用本發明 藥物，服用2個療程後，各項肝功能指標明顯好轉並轉為正常，服用第3個療程後，肝功能恢復正常。
[0114]3、張某，男，60歲，山東臨沂人。患者經常感覺食慾減退、乏力、噁心、睡眠不好、腹脹伴尿黃，初始未在意，後逐漸加重，去醫院進行檢查確診為丙型病毒性肝炎，轉氨酶高達1800U/L。經過多方治療未見起效，後來我院就診，服用本發明藥物，服用2個療程後，患者自覺乏力減輕，食慾明顯增加，無任何不良反應，繼續服用2個療程後，乏力、厭食等症狀全部消失，食慾旺盛顏面開始出現紅潤，有光澤，睡眠較好。
【權利要求】
1.一種治療丙型病毒性肝炎的藥物，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
2.根據權利要求1所述的一種治療丙型病毒性肝炎的藥物，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
3.根據權利要求1所述的一種治療丙型病毒性肝炎的藥物，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
4.根據權利要求1所述的一種治療丙型病毒性肝炎的藥物，其特徵在於:製成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為:
5.一種如權利要求1~4任一項所述治療丙型病毒性肝炎的藥物的製備方法，其特徵在於:包括以下工藝步驟: (1)將厚樸、薏苡仁、鬱金、沙參、紫花地丁、佛手、女貞子、藿香、陸英、蒲公英、黃菀和白豆蘧洗淨，放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時後，煮沸3~4小時，提取；再次加入6~8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取；最後，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸I~2小時，提取；合併三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.12~.1.16的稠膏，備用； (2)將菊花葉和繁縷洗淨，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (3)將虎杖和五味子進行混合，混合均勻後進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備用； (4)將上述步驟(1)~(3)所製得的稠膏、汁液以及細粉混合，製成片劑，即得本發明所述的治療丙型病毒性肝炎的藥物。
【文檔編號】A61P1/16GK103736031SQ201410032543
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年1月23日 優先權日:2014年1月23日
【發明者】荊霞 申請人:荊霞