一種用於治療心臟病的藥物組合物及其製備方法
2023-08-02 20:35:31 2
專利名稱：一種用於治療心臟病的藥物組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種用於治療心臟病的藥物組合物及其製備方法。
背景技術：
隨著經濟的迅速發展， 一方面人們的生活水平逐漸提高，另一方面競爭日 趨激烈，工作壓力也越來越大，長年累月的超長時間工作和不良的飲食習慣， 造成心臟病的發病率越來越高。全世界心臟病的患者人數始終佔居發病人數的 首位。心臟病的發病因素繁多，病理機制複雜，治療甚為棘手。
現有技術中治療心臟病的西藥品種類較多，從治療效果來看，西藥見效速 度快，對急性病人的症狀緩解療效突出，但是作用時間短，副作用較大，難以 根治病症，易復發，易產生抗藥性和賴藥性，且價格昂貴，常見的西藥如
硝酸甘油主要用於防治冠心病心絞痛，起效快，但適用範圍窄，作用維持 時間短，只可緩解而難以根治病症。
倍他樂克用於治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、心律失常 和心臟神經官能症等，有一定治癒效果，但是對心血管系統、中樞神經系統和 消化系統的副作用較大。
心痛定用於治療高血壓、心絞痛、心律失常和肥厚性心肌病等症，起效快， 可用於急救，但是易引起低血壓、頭痛、眩暈、乏力、反常型心絞痛、外周水 腫和小腿抽搐等副作用。
中成藥一般具有副作用小，服用方便的特點，但是從治療效果看多數中成 藥療效不顯著且易復發，如
蘇合冠心丸治療作用較緩慢，用藥療程長。
速效救心丸急救使用效果較佳，只對心臟病起緩解作用，而達不到治癒的目的，且價格偏高。
丹參片只起緩解症狀、心電圖改變不夠理想，用藥療程較長，作用緩慢。
發明內容
為了解決當前治療心臟病的藥物存在的適用面窄、副作用大、療程長、治 愈後易復發和價格偏高等問題，本發明提供一種用於治療心臟病的藥物組合物， 能夠有效治療心臟病，以克服現有技術存在的上述缺陷。
本發明提供的用於治療心臟病的藥物組合物，由如下重量份數的原料藥組 合製成
回心草10 — 20;葛根10 — 20; 滿天星10 — 20;夏枯草10 — 20; 車前草10 — 20;敗醬草10 — 20;南沙參10 — 20;篇蓄10—20; 何首烏5 — 15;山藥5 — 15; 佛手5 — 15; 丹參5 — 15。
作為優化方案，本發明提供的藥物組合物，由如下重量份數的原料藥組合
製成
回心草15;葛根15;滿天星15;夏枯草15;車前草15;敗醬草15; 南沙參15;萵蓄15;何首烏10;山藥10; 佛手10; 丹參IO。 本發明還提供上述藥物組合物的製備方法
取上述量的各原料藥洗淨、焙乾、共研細末和過100目篩後，製成藥學上 可接受的劑型的藥物。
作為優化方案，本發明提供上述藥物組合物的製備方法為
取所述量的各原料藥洗淨、焙乾、共研細末和過100目篩後，製成丸劑、 片劑、膠囊劑、衝劑或濃縮丸劑。
本發明的有益效果是
1、 本發明所提供的藥物組合物的組配合理，其藥物協同作用具有消熱解毒、 活血化瘀、理氣通脈和補腎健脾的功效，經過臨床試驗，療效顯著，可以有效 治療心律失常、心肌炎、心絞痛、冠心病和高血壓性心臟病等病症。
2、 本發明所提供的藥物組合物具有服藥量小，服用方便，適用範圍廣，療效確切，安全可靠，治癒無復發，無賴藥性，無副作用的優點。
3、本發明所提供的藥物組合物具有原料易得，製備簡便，藥物穩定性好，
成本低廉等優點。
具體實施例方式
以下結合實施例對本發明作進一步詳細說明。 下述實施例中各種病症的臨床表徵為
心律失常由於心臟活動的起源和(或)傳導障礙導致心臟搏動的頻率和(或) 節律異常。可引起心悸、胸悶、頭暈、低血壓、出汗，嚴重者可出現暈厥，甚 至猝死。
心肌炎發熱、疲乏、多汗、心慌、氣急、心前區悶痛等。檢査可見期前 收縮、傳導阻滯等心律失常，穀草轉氨酶、肌酸磷酸激酶增高，血沉增快。
心絞痛陣發性的前胸壓搾性疼痛感覺，可伴有其他症狀，疼痛主要位於 胸骨後部，可放射至心前區與左上肢，常發生於勞動或情緒激動時，每次發作
3 5min，可數日一次，也可一日數次。
冠心病胸腔中央發生一種壓榨性的疼痛，並可遷延至頸、頷、手臂及胃 部。即使停止運動，或在緊張情緒消失後，它還會存在。發作時其他可能症狀 有眩暈、氣促、出汗、寒顫、噁心及昏厥。
高血壓性心臟病有血壓顯著升高，多數舒張壓持續在90毫米汞柱以上。
症狀有頭痛、頭昏、乏力、心悸等。心電圖示左心室肥大。
本發明提供的藥物組合物，採用的療效評價標準為顯效自覺症狀消失 或基本消失，脈搏、心臟聽診、心電圖檢査正常或基本正常；有效自覺症狀、 脈搏、心臟聽診、心電圖檢査均有好轉；無效自覺症狀、脈搏、心臟聽診、 心電圖檢査均無改變。
本發明所提供的藥物組合物以各實施例製成的丸劑、片劑、膠囊劑、衝劑、 濃縮丸劑，收治病例500餘例，15日為一個療程， 一般l-3個療程，總有效率 為80%以上。
5實施例1
本實施例所採用的藥物組合物，藥效成分及重量配比為
回心草10;葛根20;滿天星10;夏枯草20;車前草20;敗醬草10;南沙 參20;篇蓄10;何首烏15;山藥15;佛手15;丹參5。 製備方法如下
取上述量的各原料藥洗淨、焙乾、共研細末和過IOO目篩後，製成膠囊。
使用方法如下
口服，每日3次，每次4克。
使用效果驗證如下
心律失常患者15例，年齡21-52歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患
者病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果自覺症狀消失或 基本消失、脈搏、心臟聽診、心電圖檢査正常或基本正常6人，好轉7人，基 本無改變2人，總有效率為86%，療效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作 用。
心肌炎患者21例，年齡14-68歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者 病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正 常或基本正常7人，好轉12人，症狀無明顯改變2人，總有效率為90%，療效 穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
心絞痛患者20例，年齡25-71歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者 病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正 常或基本正常6人，好轉12人，症狀無明顯改變2人，總有效率為90%，療效 穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
冠心病患者20例，年齡36-77歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者 病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正 常或基本正常5人，好轉11人，症狀無明顯改變4人，總有效率為80%,療效 穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
高血壓性心臟病患者17例，年齡40-67歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同 上，正常或基本正常5人，好轉10人，症狀無明顯改變2人，總有效率為88%， 療效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
實施例2
本實施例所採用的藥物組合物，藥效成分及重量配比為
回心草20;葛根20;滿天星10;夏枯草10;車前草20;敗醬草20;南沙 參20;篇蓄10;何首烏5;山藥15;佛手5;丹參5 。 製備方法如下
取上述量的各原料藥洗淨、焙乾、共研細末和過IOO目篩後，製成片劑。
使用方法如下
口服，每日3次，每次4克。
使用效果驗證如下
心律失常患者22例，年齡15-58歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患
者病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，
正常或基本正常7人，好轉13人，症狀無明顯改變2人，總有效率為91%，療 效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
心肌炎患者20例，年齡17-60歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者 病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正 常或基本正常7人，好轉11人，症狀無明顯改變2人，總有效率為90%，療效 穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
心絞痛患者20例，年齡35-73歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者 病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正 常或基本正常8人，好轉10人，症狀無明顯改變2人，總有效率為90%，療效 穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
冠心病患者23例，年齡40-72歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者 病情嚴重程度不同，服用二到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正
7常或基本正常5人，好轉14人，症狀無明顯改變4人，總有效率為83%，療效
穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
高血壓性心臟病患者19例，年齡33-67歲，按上述方法服用本發明的藥物，
依患者病情嚴重程度不同，服用二到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同 上，正常或基本正常5人，好轉12人，症狀無明顯改變2人，總有效率為89%， 療效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
實施例3
本實施例所採用的藥物組合物，藥效成分及重量配比為
回心草15;葛根20;滿天星15;夏枯草20;車前草15;敗醬草10;南沙 參20;篇蓄20;何首烏15;山藥10;佛手15;丹參15。 製備方法如下
取上述量的各原料藥洗淨、焙乾、共研細末和過100目篩後，製成丸劑。
使用方法如下
口服，每日2次，每次6克。
使用效果驗證如下
心律失常患者17例，年齡21-78歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患 者病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上， 正常或基本正常7人，好轉8人，症狀無明顯改變2人，總有效率為88%，療 效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
心肌炎患者21例，年齡14-68歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者 病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正 常或基本正常8人，好轉10人，症狀無明顯改變3人，總有效率為86°/。，療效 穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
心絞痛患者25例，年齡25-71歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者 病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正 常或基本正常9人，好轉12人，症狀無明顯改變4人，總有效率為84%，療效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
冠心病患者21例，年齡46-77歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者
病情嚴重程度不同，服用二到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正
常或基本正常5人，好轉12人，症狀無明顯改變l人，總有效率為81%，療效
穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
高血壓性心臟病患者20例，年齡30-67歲，按上述方法服用本發明的藥物， 依患者病情嚴重程度不同，服用二到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同 上，正常或基本正常6人，好轉12人，症狀無明顯改變2人，總有效率為90%， 療效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
實施例4
本實施例所採用的藥物組合物，藥效成分及重量配比為
回心草15;葛根15;滿天星15;夏枯草15;車前草15;敗醬草15;南沙 參15;篇蓄15;何首烏10;山藥10;佛手10;丹參10。 製備方法如下
取上述量的各原料藥洗淨、焙乾、共研細末和過100目篩後，製成顆粒衝劑。
使用方法如下
口服，每日2次，每次6克。
使用效果驗證如下
心律失常患者21例，年齡25-53歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患
者病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，
正常或基本正常6人，好轉14人，症狀無明顯改變l人，總有效率為95%，療 效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
心肌炎患者22例，年齡15-66歲，按上述方法服用本發明的藥物，依忠者 病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正 常或基本正常8人，好轉12人，症狀無明顯改變2人，總有效率為91%，療效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
心絞痛患者25例，年齡31-63歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者
病情嚴重程度不同，服用一到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正
常或基本正常10人，好轉13人，症狀無明顯改變2人，總有效率為92%，療 效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
冠心病患者20例，年齡25-77歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者 病情嚴重程度不同，服用二到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正 常或基本正常7人，好轉11人，症狀無明顯改變2人，總有效率為90%，療效 穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
高血壓性心臟病患者19例，年齡38-65歲，按上述方法服用本發明的藥物， 依患者病情嚴重程度不同，服用二到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同 上，正常或基本正常5人，好轉13人，症狀無明顯改變2人，總有效率為95%， 療效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
實施例5
本實施例所採用的藥物組合物，藥效成分及重量配比為
回心草15;葛根10;滿天星15;夏枯草10;車前草10;敗醬草15;南沙 參20;篇蓄10;何首烏15;山藥10;佛手5;丹參15。 製備方法如下
取上述量的各原料藥洗淨、焙乾、共研細末和過100目篩後，製成濃縮包 衣丸。
使用方法如下
口服，每日3次，每次4克。
使用效果驗證如下
心律失常患者16例，年齡19-55歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患 者病情嚴重程度不同，服用二到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上， 正常或基本正常7人，好轉7人，症狀無明顯改變2人，總有效率為87%，療效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
心肌炎患者21例，年齡19-68歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者
病情嚴重程度不同，服用二到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正
常或基本正常7人，好轉10人，症狀無明顯改變4人，總有效率為81%，療效
穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
心絞痛患者25例，年齡22-70歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者 病情嚴重程度不同，服用二到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正 常或基本正常10人，好轉11人，症狀無明顯改變4人，總有效率為84%，療 效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
冠心病患者22例，年齡26-77歲，按上述方法服用本發明的藥物，依患者 病情嚴重程度不同，服用二到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同上，正 常或基本正常7人，好轉12人，症狀無明顯改變3人，總有效率為86%，療效 穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
高血壓性心臟病患者18例，年齡29-58歲，按上述方法服用本發明的藥物， 依患者病情嚴重程度不同，服用二到三個療程後，臨床檢驗結果評價標準同 上，正常或基本正常6人，好轉9人，症狀無明顯改變3人，總有效率為83%， 療效穩定，治癒者無復發，無賴藥性和副作用。
以上僅是為充分說明本發明而所舉的較佳的實施例，本發明的保護範圍不 限於此。本技術領域的技術人員在本發明基礎上所作的等同替代或變換，均在 本發明的保護範圍之內。
1權利要求
1.一種用於治療心臟病的藥物組合物，其特徵在於，由如下重量份數的原料藥組合製成回心草10-20；葛根10-20； 滿天星10-20；夏枯草10-20；車前草10-20；敗醬草10-20；南沙參10-20；萹蓄10-20；何首烏5-15； 山藥5-15； 佛手5-15； 丹參5-15。
2. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵在於，由如下重量份數的原料藥組合製成.-回心草15;葛根15;滿天星15;夏枯草15;車前草15;敗醬草15; 南沙參15;篇蓄15;何首烏10;山藥10; 佛手10; 丹參10。
3. 製備權利要求1或2所述藥物組合物的方法，其特徵在於，取所述量的各原料藥洗淨、焙乾、共研細末和過ioo目篩後，製成藥學上可接受的劑型的藥物。
4. 根據權利要求3所述的製備藥物組合物的方法，其特徵在於，取所述量 的各原料藥洗淨、焙乾、共研細末和過IOO目篩後，製成丸劑、片劑、膠囊劑、 衝劑或濃縮丸劑。
全文摘要
本發明公開了一種用於治療心臟病的藥物組合物，由如下重量份數的原料藥組合製成回心草10-20；葛根10-20；滿天星10-20；夏枯草10-20；車前草10-20；敗醬草10-20；南沙參10-20；萹蓄10-20；何首烏5-15；山藥5-15；佛手5-15；丹參5-15。其製備方法為取上述量的各原料藥洗淨、焙乾、共研細末和過100目篩後，製成藥學上可接受的劑型的藥物。上述藥物組合物可以有效治療心臟病，並且無賴藥性和副作用，治癒無復發。
文檔編號A61K36/8945GK101637556SQ20091017003
公開日2010年2月3日 申請日期2009年9月1日 優先權日2009年9月1日
發明者李增太 申請人:李增太