十二指腸-空腸內置套管的製作方法

2023-08-03 14:43:41 13

專利名稱：十二指腸-空腸內置套管的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種人體置入器械，尤其是置入十二指腸-空腸的腸腔內，用於治療肥胖症和糖尿病的旁通置入器械。
背景技術：
肥胖症已經成為當代人身體健康的一大危害。對肥胖症進行醫學幹預的手段有藥物和手術兩種。藥物的作用或者降低人的食慾，減少攝入，或者增加脂肪消耗，增加腸道排洩，其效果都十分有限。較之藥物減肥更有效的是手術減肥，例如胃袖部切除術、胃束帶術、 胃繞道術、溶脂減肥術、抽脂減肥術等。這些減肥手術在取得一定療效的同時存在不同程度的風險和副作用以及後遺症。風險包括全身麻醉風險、大出血、感染、神經損傷等；副作用和後遺症有腸粘連、消化不良、腹瀉、營養吸收障礙、貧血、維生素缺乏等。目前還有一種胃內水球療法，是將一矽膠囊置入胃內後注入鹽水，以保持人體的飽足感。此方法需調整水球體積，操作複雜，對醫生技術要求較高。其減肥速度較快，但在去除胃內水球後容易恢復肥胖。因此，當代醫學需要更簡便有效、不良作用微弱的減肥方法和器械。
實用新型內容本實用新型的目的在於提供一種結構簡單，力學性能以及生物相容性都滿足人體要求的十二指腸-空腸內置套管，該套管可以在內窺鏡指引下通過上消化道置入十二指腸-空腸內，建立起膽汁胰液分流系統，進而限制營養物質吸收而達到降低體重和治療糖尿病的目的。按本實用新型技術方案製作的套管用於置入十二指腸和與十二指腸相鄰的一段空腸的腸腔內，可稱為十二指腸-空腸內置套管，簡稱腸套管。本實用新型腸套管管體為軟質薄膜，非使用狀態下管腔癟沒，一埠可以通過穿線收緊，類似於人們勞作時戴於前臂的袖套。本實用新型腸套管的結構包括軟管、環形支架、固定爪和緊口線四部分，其中，軟管由表面光滑、柔軟緻密的膜構成，優選材料為氟塑料。軟管分為軟管頭部和軟管體部兩部分，軟管頭部膨隆，軟管體部為平直的管，軟管頭部與軟管體部平滑過渡。軟管的長度為100 IOOOmm ；軟管壁厚0. 01 0. 3mm ；軟管體部直徑為10 40mm，軟管頭部直徑為軟管體部直徑的1 3倍。環形支架採用具彈性和剛性的金屬絲彎折或編織而成，優選鎳鈦形狀記憶合金絲，其絲徑在0. 1 1mm。環形支架高10 100mm，其直徑與軟管頭部直徑相適應，環形支架被軟管頭部的膜所包裹，使環形支架與軟管結合為一體，環形支架成為整個腸套管的上口。環形支架金屬絲在編織過程中繞圓周數可為單圈或多圈；將其平展觀察，構成環形支架的金屬絲的走行方向為類似正弦曲線的波浪形，或連續V形，或間斷的倒U形，或是網格狀。 從製作簡便、收口性能可靠等技術因素考慮，優選將單根金屬絲反覆彎折構成環形支架。[0010]固定爪設置於環形支架的外壁，其翹起的尖刺長度為彡5mm;固定爪可選用空心金屬管制成，將空心金屬管的一端或兩端磨削鋒利並扳彎翹起形成尖刺；固定爪的圓管部分套在環形支架的金屬絲上，附著點在環形支架外壁上下區間的上1/2區段內；在自然展開狀態下，固定爪的尖刺外展且與環形支架外壁的夾角在10 65°，優選角度為45°。在將本實用新型腸套管置入腸腔後，固定爪的尖刺刺入腸黏膜，使套管與腸壁固定。緊口線選用生物相容性和耐腐蝕性較好的線，優選聚四氟乙烯線；設置於環形支架的頂部，依次穿引支架金屬絲的每個彎頂；緊口線的長度大於環形支架上口的周長，可以繞上口一周，也可以繞上口多周。收緊緊口線可使環形支架緊縮，用於在將本實用新型腸套管從人體取出時使用。製作本實用新型腸套管的所有部件均使用耐胃酸、耐消化液的材料製作。本實用新型腸套管可以在內窺鏡和X射線透射輔助下經上消化道置入十二指腸一空腸內，軟管頭部在上，軟管體部在下。套管的環形支架位於十二指腸球部，放置後環形支架自然彈起並且固定爪上的尖刺刺入腸黏膜，起到固定套管的作用。支架上設置的緊口線用於回收套管時收緊支架和取出整個套管。光滑防滲透的套管鋪設在十二指腸和與十二指腸相鄰的一段空腸內。來自於胃的食糜流入套管，從十二指腸降部流出的膽汁胰液在套管外流向空腸，形成食糜同膽汁胰液的分流，通過減少營養物質的吸收而達到降低體重和治療糖尿病的目的。本實用新型腸套管置入和取出操作簡單。在內窺鏡和X射線透射輔助下可以比較容易地經由人體上消化道將套管置入目標位置；收緊支架上端的緊口線就很容易將套管取出。使用表面光滑的材料製作套管，可保證食糜順利通過不發生梗阻，且不會與腸壁組織發生粘連。相對於傳統的手術治療具有手術風險小，無創傷的特點。

圖1為本實用新型總體結構示意圖；圖2為本實用新型中環形支架平面展開示意圖。圖中標號所表示的部件或部位為1-軟管頭部；2-軟管體部；3-環形支架；4-固定爪圓管部分；5-固定爪翹起的尖刺；6-緊口線。
具體實施方式
以下結合附圖對本實用新型作進一步說明。如圖1所示，本實用新型十二指腸-空腸內置套管為一袖套形管，包括軟管、環形支架、固定爪和緊口線四部分，總長度選600士 10mm。軟管的壁厚為0. 05士0. 01mm，壁膜採用表面光滑的材質製作，選用氟塑料；軟管質地柔軟，表面光滑，防滲透，生物相容性好，可在胃腸蠕動時隨波逐動。此腸套管在非使用狀態下軟管的管腔癟沒；使用狀態下軟管壁伸張，從形狀上可分為軟管頭部和軟管體部兩部分。軟管體部為平直的管，直徑20士5mm;軟管頭部膨隆，直徑40士5mm ；軟管頭部與軟管體部平滑過渡。在腸套管上口，即軟管頭部設置一環形支架。環形支架的直徑與軟管頭部的直徑大體相等。環形支架採用鎳鈦形狀記憶合金絲，所用此合金絲的絲徑為0. 5士0. 05mm ；支架高25士5mm，其直徑與軟管頭部相適應。以軟管包裹環形支架的整體或下2/3 3/4處。[0021]如圖2所示，構成環形支架的鎳鈦形狀記憶合金絲的走向為連續V形。構成環形支架的一周共形成五個V形。在相當於V型缺口上1/3處設置固定爪。固定爪選用空心鋼管制成，將空心鋼管的一端磨削鋒利並扳彎翹起形成尖刺；固定爪的圓管部分套在環形支架的金屬絲上。環狀支架自然展開時，固定爪翹起的尖刺與支架外壁形成45士5°夾角。以氟塑料膜對環形支架包裹時，在每個彎曲的金屬絲的頂部留有一緊口線穿引孔，或在氟塑料膜對環形支架全部包裹後，在每個彎曲的金屬絲的頂部穿鑿一緊口線穿引孔。將緊口線依次穿過小孔並將末端打結固定。緊口線環繞環形支架頂部一圈。緊口線採用生物相容性和耐腐蝕性好的線製作，選用聚四氟乙烯線。
權利要求1.一種十二指腸-空腸內置套管，其特徵在於，其結構包括軟管、環形支架、固定爪和緊口線四部分，其中，軟管由表面光滑、柔軟緻密的膜構成，分為軟管頭部和軟管體部兩部分，軟管頭部膨隆，軟管體部為平直的管，軟管頭部與軟管體部平滑過渡；環形支架採用具彈性和剛性的的金屬絲製成，其直徑與軟管頭部的直徑相適應，環形支架被軟管頭部的膜所包裹，使環形支架與軟管結合為一體；固定爪附著在環形支架的金屬絲上，固定爪的兩個或一個端部為翹起的尖刺；緊口線設置於環形支架的頂部，依次穿引金屬絲的每個彎頂，緊口線的長度大於環形支架上口的周長。
2.根據權利要求1所述的十二指腸-空腸內置套管，其特徵在於，軟管的長度為100 IOOOmm0
3.根據權利要求1所述的十二指腸-空腸內置套管，其特徵在於，所述軟管體部直徑 10 40mm，且軟管頭部直徑是軟管體部直徑的1 3倍。
4.根據權利要求1所述的十二指腸-空腸內置套管，其特徵在於，所述環形支架的金屬絲在編織過程中繞圓周數可為單圈或多圈，將其平展觀察，構成環形支架的金屬絲的走向為類似正弦曲線的波浪形，或連續V形，或間斷的倒U形，或是網格狀。
5.根據權利要求1或4所述的十二指腸-空腸內置套管，其特徵在於，所述環形支架高 10 100mm。
6.根據權利要求1所述的十二指腸-空腸內置套管，其特徵在於，所述固定爪的翹起尖朿丨J長度彡5mm ο
7.根據權利要求1或6所述的十二指腸-空腸內置套管，其特徵在於，所述固定爪翹起的尖刺與環形支架外壁形成10 65°夾角。
8.根據權利要求1或2所述的十二指腸-空腸內置套管，其特徵在於，所述軟管壁厚 0. 01 0. 3mm。
9.根據權利要求1或4所述的十二指腸-空腸內置套管，其特徵在於，所述環形支架採用具彈性和剛性的金屬絲彎折或編織製作，所用絲徑為0. 1 1mm。
10.根據權利要求1或4所述的十二指腸-空腸內置套管，其特徵在於，所述緊口線是採用生物相容性和耐腐蝕性較好的氟聚合線製作。
專利摘要本實用新型公開了一種十二指腸-空腸內置套管。其結構包括軟管、環形支架、固定爪和緊口線。軟管由表面光滑、柔軟緻密的膜構成，其軟管體部為平直的管，軟管頭部膨隆；環形支架採用具彈性和剛性的金屬絲彎折或編織而成，且被軟管頭部的膜所包裹；固定爪設置於環形支架的外壁，其端部為翹起尖刺；緊口線設置於環形支架的頂部，依次穿引金屬絲的每個彎頂。本實用新型腸套管可以在內窺鏡和X射線透射輔助下置入十二指腸-空腸的腸腔內，形成食糜同膽汁胰液的分流渠道，通過減少營養物質的吸收而達到減肥和治療糖尿病目的。
文檔編號A61F5/00GK201987704SQ20102064268
公開日2011年9月28日 申請日期2010年12月6日 優先權日2010年12月6日
發明者吳春生, 尹曉宇, 沈龍, 邱芹 申請人:北京暢想天行醫療技術有限公司