鼻面罩系統的製作方法
2023-07-11 06:03:26 1
專利名稱:鼻面罩系統的製作方法
技術領域:
本發明涉及用於治療目的的鼻面罩系統,例如通過持續正通氣壓力(CPAP)或非侵入式正壓通氣(NIPPV)治療睡眠呼吸障礙(SDB)。
背景技術:
在治療睡眠呼吸障礙(SDB)時,與送風機和流體發生器結合使用的患者接口如全面部面罩或鼻面罩系統通常包括如襯墊的柔軟的面部接觸部,以及剛性或半剛性外殼或框架。使用時,所述接口由頭帶保持在密封位置,從而能夠將正壓(如2cm至30cm H2O)空氣供給輸送到患者的氣道中。影響治療功效和患者的治療依從性的一個因素是舒適性和患者接口的合適性。本發明提供了可選的面罩系統配置方案,能夠提高治療功效和患者的治療依從性。
發明內容
本技術的一個方案是提供一種簡單且無遮擋的面罩系統。本技術的另一個方案是一種能夠適應包括具有高鼻梁和低鼻梁區域及窄鼻子和寬鼻子的面部的範圍廣泛的不同面部形狀的面罩系統。本技術的另一個方案是一種佩戴範圍廣泛的面罩系統。根據本技術的一種面罩能夠適應取決於佩戴者的面部和鼻子的尺寸和形狀的不同密封力的相對影響。在一種構造中,通過向外展開底襯墊,可以增加張緊力大小。本技術的一個方案是一種面罩襯墊,其對於一定範圍的鼻子較大的使用者在大致鄰近骨骼和軟骨交界處的鼻子區域中的上部密封,而且其能夠避免對於鼻子較小的使用者的視野的衝擊。本技術的另一個方案是一種面罩襯墊,包括用於支撐較薄隔膜或面部皮瓣 (facial flap)的較厚底襯墊或輔助帶。在一種構造中,在垂直於使用者面部平面的方向上,所述襯墊具有在上唇區域處比鼻子拐角區域相對較不堅硬的底襯墊或輔助帶。在一種構造中,所述襯墊在襯墊的鼻梁區域中無底襯墊或輔助帶。在一種構造中,底襯墊或輔助帶使密封力對準鼻梁區域中的鼻側。在一種構造中,襯墊被構造並配置為當由鼻梁相對較高的使用者使用時,鼻梁區域中襯墊的側面被向內拉,並且鼻側上的力增加。在一種構造中, 當由鼻梁相對較低的使用者使用時,鼻梁區域中襯墊的側面向外張開。在一種構造中,底襯墊被構造並配置為彎曲形狀。在一種構造中,底襯墊具有C形或鐮刀形狀的橫截面。在一種構造中,根據本技術的襯墊的密封形成表面具有非粘性表面。在一種構造中,根據本技術的襯墊的密封形成表面具有非拋光表面。在一種構造中,根據本技術的襯墊的密封形成表面具有磨砂表面拋光。根據本技術的一種襯墊適於在患者鼻子周圍形成密封,包括患者鼻梁區域中的密封。與鼻子的其他區域相比,鼻梁區域是不同患者之間變化較大的區域。不同面部之間潛在變化的另一區域是前額相對於面部平面的角度。為了適合範圍廣泛的面部形狀,可以構造不同尺寸和形狀的一系列面罩。但是,價格會很昂貴。根據本技術,可以為面罩系統提供襯墊角度調整裝置,以便於襯墊相對於面部平面的旋轉或定向。這樣,給定面罩系統就能夠適合範圍更廣泛的患者佩戴。襯墊尺寸和形狀可以被構造為適合範圍廣泛的不同面部形狀。本發明的一個方案涉及一種面罩系統,包括框架,其適於連結頭帶;密封裝置, 其以可拆卸方式連接至所述框架;以及彎管,其設置在所述密封裝置上並適於連接到為患者提供可呼吸氣體的空氣輸送管上。密封裝置限定呼吸腔室並適於與患者的面部形成密封。密封裝置包括與所述框架和所述彎管建立剛性連接的結構。本發明的另一個方案涉及一種面罩系統,包括框架和設置在框架上的密封裝置。 所述密封裝置包括矽樹脂襯墊和設置在所述矽樹脂襯墊上的泡沫襯墊。所述矽樹脂襯墊限定呼吸腔室,並且所述泡沫襯墊由所述矽樹脂襯墊提供支撐,因此,泡沫襯墊與呼吸腔室之間不連通。泡沫襯墊支撐所述框架上的密封裝置。本發明的另一個方案涉及一種面罩系統,包括框架,其適於連結頭帶;密封裝置,其以可拆卸方式連接至所述框架。所述密封裝置限定呼吸腔室並適於與患者的面部形成密封。所述密封裝置包括一個或多個突出部,其適於與所述框架上設置的相應開口聯鎖並提供已經建立連接的視覺加強。本發明的另一個方案涉及面罩系統的一種密封裝置,包括側壁,其限定呼吸腔室;底襯墊,其從所述側壁向外彎曲並遠離所述呼吸空腔;以及隔膜,其至少部分覆蓋所述底襯墊。所述隔膜從底襯墊延伸出來並向內彎曲進入呼吸空腔。本發明的另一個方案涉及一種面罩系統,包括框架;密封裝置,其以可拆卸方式連接至所述框架;彎管,其設置在所述密封裝置上並適於被連接到為患者提供可呼吸氣體的空氣輸送管上;以及前額支撐部,其設置在所述框架上。所述密封裝置限定呼吸腔室並適於與患者的面部形成密封。所述前額支撐部包括適於從框架延伸出來的細長臂和適於連結上部頭帶綁帶的上部頭帶連接器。所述臂的至少一部分可以由金屬製成。本發明的另一個方案涉及一種用於排出面罩中氣體的通氣口組件,包括至少兩個通氣口陣列和能夠將至少兩個通氣口陣列接合在一起的連接結構。所述至少兩個通氣口陣列中的每個都包括至少一個被構成為排出面罩中氣體的通氣孔。所述連接結構具有第一位置和第二位置,在所述第二位置上,至少兩個通氣口陣列被配置為與所述連接結構在所述第一位置上時的至少兩個通氣口陣列偏離一角度。本發明的另一個方案涉及一種製造面罩的方法,包括模製通氣口結構,將所述通氣口結構插入面罩部件的模具,然後在通氣口結構上模製面罩部件,其中,模製所述面罩部件對齊所述通氣口結構,以產生能夠在使用時減少排出氣流幹擾的氣流通道。本發明的另一個方案涉及一種鼻面罩,其限定了用於將正壓氣體供給輸送到患者氣道中的呼吸腔室。所述鼻面罩包括側壁和位於鼻面罩後側鄰近所述側壁的襯墊。所述襯墊的後密封表面在頂唇區域中具有形成有凹曲度的輪廓,以具有與使用者的頂唇區域互補的形狀。所述襯墊的後表面的輪廓被構造並配置為使用時,沿鼻子的相應左側和右側,從使用者的鄰近鼻骨和軟骨交界處的鼻梁區域延伸到使用者的鄰近左側和右側鼻唇分界線的相應左側和右側鼻子拐角區域。襯墊的後密封表面的輪廓進一步適於沿使用者的頂唇從鼻子左側延伸到鼻子右側。襯墊包括由彈性撓性材料製成並從側壁延伸出來以在襯墊的頂唇區域、拐角區域和鼻側區域中形成相應懸臂的相對較厚的輔助帶。每個懸臂均具有一長度和厚度,懸臂限定相應的唇部區域、拐角區域和鼻側區域的硬度。在垂直於面部平面的方向上,拐角區域懸臂與頂唇區域懸臂相比更堅硬。襯墊進一步包括相對較薄的面部皮瓣。所述面部皮瓣向內彎曲並沿襯墊的周界延伸,以限定襯墊的後密封表面。面部皮瓣的內邊緣限定使用時患者鼻子部分穿過的孔口(orifice)。本發明的另一個方案涉及一種鼻面罩,其限定了用於將正壓氣體供給輸送到患者氣道中的呼吸腔室。所述鼻面罩包括側壁和位於鼻面罩後側鄰近所述側壁定位的襯墊。所述襯墊的後密封表面在頂唇區域中具有輪廓,該輪廓形成有凹曲度以具有與使用者的頂唇區域互補的形狀。所述襯墊的後表面的輪廓被構造並配置為使用時,沿鼻子的相應左側和右側,從使用者的鼻梁區域延伸到使用者的相應左側和右側鼻子拐角區域。襯墊的後密封表面的輪廓進一步適於沿使用者的頂唇從鼻子左側延伸到鼻子右側。襯墊包括由彈性撓性材料製成並從側壁延伸出來以在襯墊的頂唇區域、拐角區域和鼻側區域中形成相應懸臂的相對較厚的輔助帶。頂唇區域懸臂具有C形橫截面。襯墊進一步包括相對較薄的面部皮瓣。所述面部皮瓣向內彎曲並沿襯墊的周界延伸,以限定襯墊的後密封表面。面部皮瓣的內邊緣限定使用時患者鼻子部分穿過的孔口。本發明的另一個方案涉及一種鼻面罩,其限定了用於將正壓氣體供給輸送到患者氣道中的呼吸腔室。所述鼻面罩包括側壁和位於鼻面罩後側鄰近所述側壁的襯墊。所述襯墊的後密封表面在頂唇區域中具有形成有凹曲度的輪廓,以具有與使用者的頂唇區域互補的形狀。所述襯墊的後表面的輪廓被構造並配置為使用時,沿鼻子的相應左側和右側, 從使用者的鼻梁區域延伸到使用者的相應左側和右側鼻子拐角區域。襯墊的後密封表面的輪廓進一步適於沿使用者的頂唇從鼻子左側延伸到鼻子右側。襯墊包括相對較薄的面部皮瓣。所述面部皮瓣向內彎曲並沿襯墊的周界延伸,以限定襯墊的後密封表面。面部皮瓣的內邊緣限定使用時患者鼻子部分穿過的孔口。襯墊進一步包括由彈性撓性材料製成並從側壁延伸出來以在襯墊的頂唇區域、拐角區域和鼻側區域中形成相應懸臂的相對較厚的輔助帶。鼻側區域懸臂的長度大於拐角區域懸臂的長度,並且鼻側區域懸臂被構造並配置為提供大致垂直於鼻側的方向的力。在一種構造中,襯墊和面罩體被整體地模製。優選地,襯墊和鄰近側壁被整體地模製。在該配置中,可以實現底襯墊更具可控性和更舒適的彎曲。
本發明的另一個方案涉及用於面罩系統的一種鼻襯墊。所述鼻襯墊包括側壁, 其限定呼吸腔室;底襯墊,其從所述側壁延伸出來;以及隔膜,其至少部分地覆蓋所述底襯墊。使用時,所述隔膜適於沿患者面部的鼻梁、鼻側、鼻子拐角和上唇進行密封。僅沿所述襯墊的鼻側、鼻子拐角和上唇區域設置所述底襯墊。底襯墊在每個鼻側區域中包括皮瓣或延伸部,所述鼻側區域寬於其他區域並且使用時適於接合患者鼻側並向患者鼻側提供力。本發明的另一個方案涉及用於面罩系統的一種鼻襯墊。所述鼻襯墊包括提供多個區域的襯墊周界。具體地,每個區域尤其被構造為沿鼻子或環繞鼻子密封,並且每個區域具有如下特性至少部分限定由襯墊提供的密封力、穩定性、力分布、舒適性和/或佩戴範圍。本發明的另一個方案涉及用於呼吸面罩的一種前額支撐部,包括前額支撐臂,其被構造為從框架延伸出來;前額支撐墊,其設置在所述臂上。所述前額支撐墊包括適於接合上部頭帶綁帶的上部頭帶連接器和撓性區域。所述上部頭帶連接器由第一種材料製成,所述撓性區域由比第一種材料撓性更大的第二種材料製成,從而允許在使用時調整前額支撐墊到患者前額的距離。本發明的另一個方案涉及用於呼吸面罩的一種頭帶連接器,包括框架連接部,其被構造為從框架延伸出來;以及連接器,其設置在框架連接部上。所述框架連接部由更剛性的材料製成,以保持連接器的形狀並將頭帶拉力傳遞到面罩;並且所述連接器由更撓性的材料製成,以便於頭帶綁帶與連接器的接合和脫離。本發明的另一個方案涉及用於呼吸面罩的一種通氣口,包括幹路;從所述幹路延伸出的至少一個支路;以及通氣口陣列,其設置在每個支路的端部。每個通氣口陣列包括主體和穿過所述主體的至少一個通氣孔。所述支路繞幹路間隔開和/或支路相對於幹路成角度,以使各通氣口陣列定位為使得它們能夠獲得分散的排出氣流。本發明的另一個方案涉及用於呼吸面罩的一種彎管,包括適於連接至面罩的面罩連接端部和適於連接至空氣輸送管的管子連接端部。所述面罩連接端部包括由更剛性的材料製成的第一區域和由更撓性的材料製成的第二區域。所述第二區域為面罩連接端部的一個或多個部分提供撓性,以支持所述彎管與面罩的接合和脫離和/或所述彎管與面罩之間的密封。本發明的進一步方案在權利要求中描述。從結合附圖的下列詳細描述中,本發明的其他方案、特徵和優點將變得明顯,這些附圖是本公開的一部分並通過示例說明了本發明的原理。
下面附圖用於幫助理解本發明的各種示例。在這些圖中圖1-1為根據本發明的一個示例的鼻面罩系統的立體圖;圖1-2為圖1-1的鼻面罩系統的分解立體圖,其中示出了框架、矽樹脂襯墊、彎管和轉環;圖1-3為示出圖1-1的鼻面罩系統的襯墊的立體圖;圖1-4為圖1-3的襯墊的剖視圖;圖1-5為根據本發明的一個示例的襯墊的立體圖;圖1-6為圖1-5的襯墊的側視圖1-7為圖1-5的襯墊的仰視圖;圖1-8為圖1-5的襯墊的前視圖;圖1-9為沿圖1-8的線1-9-1-9的剖視圖;圖1-10為沿圖1-8的線1-10—1-10的剖視圖;圖1-11為沿圖1-8的線1-11—1-11的剖視圖;圖1-12為沿圖1-8的線1-12-1-12的剖視圖;圖2-1為根據本發明的另一個示例的鼻面罩系統的立體圖;圖2-2為圖2-1的鼻面罩系統的分解立體圖,其中示出了框架、泡沫襯墊、矽樹脂襯墊、彎管和轉環;圖2-3為示出圖2-1的鼻面罩系統的框架的立體圖;圖2-4為示出圖2-1的鼻面罩系統的泡沫襯墊、矽樹脂襯墊、彎管和轉環的立體圖;圖2-5為圖2-4的泡沫襯墊、矽樹脂襯墊、彎管和轉環的剖視圖;圖2-6為圖2-1的鼻面罩系統的矽樹脂襯墊的剖視圖;圖2-7為圖2-1的鼻面罩系統的矽樹脂襯墊和泡沫襯墊的剖視圖;圖2-8為圖2-1的鼻面罩系統的矽樹脂襯墊和泡沫襯墊的側視圖;圖3-1至圖3-79為根據本發明的可選示例的頭帶綁帶配置和頭帶連接配置的示意圖;圖4-1至圖4-4為根據本發明的可選示例的彎管與襯墊連接配置的示意圖;圖4-5至圖4-9為根據本發明的可選示例的轉環與彎管連接配置的示意圖;圖5-1和圖5-2為本發明的一個可選實施例的等距視圖;圖5-3為本發明的一個可選實施例的前視圖;圖5-4為本發明的一個可選實施例的後視圖;圖5-5為使用中的本發明的一個可選實施例;圖5-6為本發明的一個可選實施例的側視圖;圖6-1至圖6_12(b)為根據本發明的可選示例的頭帶連接配置的示意圖;圖7-1至圖7-3示出了根據本發明的一個實施例的面罩系統的各視圖;圖8-1至圖8-3示出了根據本發明的一個實施例的框架的下部頭帶連接器的各視圖;圖8-4和圖8-5示出了根據可選實施例的下部頭帶連接器;圖9-1示出了根據本發明的一個實施例的前額支撐部的細長臂;圖9-2和圖9-3示出了根據本發明的另一個實施例的帶有用於前額支撐部的細長臂的面罩系統;圖9-4示出了根據本發明的另一個實施例的帶有用於前額支撐部的細長臂的面罩系統;圖10-1至圖10-5示出了根據本發明的一個實施例的前額支撐部的各視圖;圖10-6示出了根據本發明的另一個實施例的前額支撐部;圖11-1示出了根據本發明的一個實施例的襯墊;圖11-2至圖11-9示出了根據本發明的另一個實施例的襯墊的各視圖12-1至圖12-3示出了根據本發明的一個實施例的彎管的各視圖;圖12-4至圖12-8示出了根據本發明的另一個實施例的彎管的各視圖;圖12-9為根據本發明的一個實施例的彎管的端視圖;圖13-1示出了根據本發明的一個實施例的轉環/通氣環;圖13-2示出了根據本發明的另一個實施例的轉環/通氣環;圖14-1和圖14-2示出了根據本發明的一個實施例的頭帶;圖15-1至圖15-3示出了根據本發明的一個實施例的框架與襯墊接合的各視圖;圖16-1和圖16-2示出了根據本發明的一個實施例的面罩系統;圖17-1和圖17-2示出了根據本發明的一個實施例的面罩系統;圖18-1和圖18-2示出了根據本發明的一個實施例的頭帶路徑;圖19-1和圖19-2示出了根據本發明的一個實施例的頭帶路徑;圖20-1 (a)、圖20-1 (b)和圖20_l(c)為根據本發明的一個實施例的可彎曲或撓性前額支撐部的順序俯視圖;圖20-2 (a)、圖20-2 (b)和圖20_2(c)為根據本發明的一個實施例的可彎曲或撓性前額支撐部的順序立體圖;圖21 (a)、圖 21 (b)、圖 21 (c)、圖 21 (d)、圖 21 (e)、圖 21 (f)和圖 21 (g)為根據本發明的一個實施例的包括撓性區域的前額支撐部的各視圖;圖22 (a)、圖 22 (b)、圖 22 (C)、圖 22 (d)、圖 22 (e)、圖 22 (f)、圖 22 (g)和圖 22 (h) 為根據本發明的一個實施例的包括撓性區域的前額支撐部的各視圖;圖23 (a)、圖23(b)、圖23 (C)、圖23(d)和圖23(e)為根據本發明的一個實施例的包括撓性區域的前額支撐部的各視圖;圖和圖M(b)示出了根據本發明的一個實施例的前額支撐部,其中橫杆的每一側包括一個有彈性的彈簧臂;圖25和圖沈示出了根據本發明的一個實施例的包括由軟泡沫材料製成的前額墊的前額支撐部;圖27至圖32示出了根據本發明的一個實施例的面罩系統的框架的各視圖;圖33至圖39示出了根據本發明的一個實施例的面罩系統的襯墊的各視圖;圖40至圖45示出了根據本發明的一個實施例的圖33至圖39的襯墊與圖27至圖32的框架裝配到彼此的各視圖;圖46至圖M示出了根據本發明的一個實施例的面罩系統的彎管和轉環的各視圖;圖55示出了根據本發明的另一個實施例的通氣口組件的俯視圖;圖56為沿圖55的線56_56的剖視圖;圖57為圖55中所示的通氣口組件的側視圖;圖58示出了根據本發明的一個實施例的設置有圖55的通氣口組件的面罩襯墊;圖59為沿圖58的線59-59的剖視圖;圖60和圖61示出了根據本發明的另一個實施例的具有通氣口的彎管;圖62和圖63示出了根據本發明的另一個實施例的具有通氣口的襯墊;圖64和圖65為圖55至圖59的通氣口組件的可選視圖66至圖69示出了根據本發明的一個實施例的前額支撐臂和前額支撐墊的可選視圖;圖70示出了根據本發明的一個實施例的下部頭帶連接器的可選視圖;圖71為根據本發明的一個實施例的襯墊的前視立體圖;圖72為圖71的襯墊的後視立體圖;圖73為圖71的襯墊的前視圖;圖74為圖71的襯墊的後視圖;圖75為圖71的襯墊的俯視圖;圖76為圖71的襯墊的仰視圖;圖77為圖71的襯墊的側視圖;圖78為示出了剖切線的圖71的襯墊的前視圖;圖79為沿圖78的線79-79的剖視圖;圖80為沿圖78的線80-80的剖視圖;圖81為沿圖78的線81-81的剖視圖;圖82為沿圖78的線82-82的剖視圖;圖83為在圖71的襯墊的鼻側區域中的底襯墊的皮瓣的放大剖視圖;圖84為示出圖71的襯墊的底襯墊局部加厚的示意圖;圖85為在圖71的襯墊的鼻子拐角區域中的底襯墊的放大剖視圖;圖86為根據本發明的一個實施例示出從患者鼻子側面觀察的襯墊密封力的示意圖;圖87為根據本發明的一個實施例示出從患者鼻子正面觀察的襯墊密封力的示意圖;圖87-1 (a)和圖87_l(b)為沿圖87的線87-1_87_1的剖視圖,示出了用於低鼻梁和高鼻梁的底襯墊的變形;圖87-2為根據本發明的一個實施例示出從患者鼻子頂部觀察的襯墊密封力的示意圖,為了更好地示出底襯墊的使用位置使襯墊的隔膜回降;圖88至圖93為根據本發明的一個實施例的框架的各視圖;圖94為根據本發明的一個實施例的框架和襯墊的前視圖,同時示出了剖切線;圖95為沿圖94的線95-95的剖視圖;圖96為沿圖94的線96_96的剖視圖;圖97為沿圖94的線97-97的剖視圖;圖98為沿圖94的線98-98的剖視圖;圖99至圖105為根據本發明的一個實施例的面罩系統的各視圖;圖106和圖107示出了根據本發明的一個實施例的圖99至圖105的在使用中頭帶位於患者面部上的面罩系統;圖108為根據本發明的一個實施例的彎管的裝配視圖;圖109為圖108的彎管的剖視圖;圖110為圖108的彎管的側視圖;圖111為沿圖110的線111-111的剖視圖112為沿圖110的線112-112的剖視圖;圖113為根據本發明的一個實施例的彎管的側視圖;圖114為沿圖113的線114-114的剖視圖;圖115為沿圖113的線115-115的剖視圖;圖116-1、圖116-2和圖116_3示出了根據本發明的一個實施例的鼻梁區域中襯墊的密封;圖117至圖120示出了根據本技術的不同方案的底襯墊的彎曲部位或彎曲區域;圖119示出了適合沿鼻側使用的為面部平面(向上箭頭)和鼻側(向左箭頭)提供密封力的底襯墊或輔助帶的橫截面。
具體實施例方式下面內容是針對可以共有共同的特性和特徵的幾個示例的描述。應當理解的是, 任一示例的一個或多個特徵可以與其他示例的一個或多個特徵結合。此外,任何示例中的任一特徵或特徵組合可以構成另外的示例。在該說明書中,詞語「包括」將被理解為「開放」的含義,也就是說,理解為「包括……在內」的含義,因此不能被限制為它的「封閉」的含義,即「僅僅由……組成」的含義。 所出現的相應的單詞「包括了」 「被包括」和「包括有」也有對應的意思。術語「空氣」應理解為包括可呼吸氣體,如含有增補氧氣的空氣。1.鼻面罩系統本發明的示例主要描述具有以下優點的鼻面罩系統佩戴方便快捷(如只需很少調整或無需調整),能夠減小綁帶的張緊力,適合大量製造,對消費者富有吸引力,舒適且密封,質量可靠,無遮擋和/或適合大多數人使用。如下面更詳細的描述,鼻面罩系統包括框架;密封裝置(如襯墊),其設置在所述框架上並適於與患者鼻子形成密封;以及彎管,其例如設置在所述密封裝置上,適於連接到為患者提供可呼吸氣體的空氣輸送管上。可以選擇地設置轉環以聯接所述彎管和所述密封裝置。頭帶可以以可拆卸方式連接至所述框架,以將鼻面罩系統保持在患者面部的所需的已調整位置上。鼻面罩系統旨在用於對患有阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)或其他呼吸障礙疾病的使用者提供正壓治療。雖然下面每個示例都被描述為包括鼻接口類型,但是本發明的方案可以與其他適合的接口類型如全面部接口、鼻叉等結合使用。2.框架如圖1-1、圖1-2和圖2-1至圖2-3所示,框架20 (也稱為外骨架或骨架)被構造為在相對於患者面部的工作位置上保持、固定和/或支撐密封裝置40 (以及彎管70)。此夕卜,框架20被構造為連結頭帶和鼻面罩系統。如圖所示,框架20的主體22 (如參見圖1-2、圖2-2和圖2-3)包括設有中央開口 M的開放結構,其允許密封裝置40與彎管70連通或容納彎管70 ;側壁沈,其被構造為保持或接合密封裝置40。使用時,本示例的框架20不在空氣通道中,即如下所述,密封裝置 40限定呼吸腔室並直接聯接到彎管70。框架20可以為半剛性或至少有一些撓性。框架20 可以由單一材料、多種材料組合或硬度不同的同種材料組合製成。框架20的材料可以為聚碳酸酯、聚丙烯、尼龍、透明尼龍、熱塑性彈性體(TPE)、矽樹脂或任何其他適合的材料。前額支撐部30從主體22的頂端延伸出來。前額支撐部30可以為固定(即不能調整)、可調整(例如,細長臂的高度或長度可延伸,或前額支撐部的角度可改變)或可互換(例如,為不同尺寸的患者提供各種尺寸的前額支撐部,或細長臂可以更換為各種不同長度的臂)的形式。前額支撐部30包括細長臂32和上部頭帶連接器34,所述上部頭帶連接器34在所述臂的自由端設置有適於使用時容納相應頭帶綁帶的狹槽或容納孔35,因此使用頭帶綁帶的襯料而不需要單獨的護墊。在一個示例中,所述頭帶連接器可以例如相對於臂32可調整(例如,朝患者前額傾斜或成角度)。下部頭帶連接器36設置在主體22的相應側面,每個下部頭帶連接器36都包括細長臂38和位於所述臂的自由端的狹槽或容納孔39,狹槽或容納孔39適於使用時容納相應頭帶綁帶。細長臂38可以彎曲或選擇性地變形,以允許所述臂在使用時朝向或遠離患者面部彎曲,從而將頭帶拉到患者的面部上,例如允許側臥。在一個示例中,如果使用者的手部壓力可以使細長臂38彎曲或變形,則所述細長臂可以合適地延展以保持變形的形狀。細長臂38的該特徵可以增加實施例的舒適性、佩戴性和/或密封效果。前額支撐部和頭帶連接器可以提供無遮擋配置,即在患者的視線外延伸。在佩戴本實施例的面罩時,細長臂38的大致較薄和細長配置可以至少部分防止或限制對患者視線的遮擋。在一個示例中,細長臂38可以由金屬絲或金屬合金製成。但是,本領域的技術人員可以構想使用其他材料,包括但不限於聚合材料。在一個示例中,臂32、38可以適當地形成、定形或定輪廓以與患者的面部輪廓相符,同時避免遮擋患者的視線或妨礙患者的視覺。另外,臂32、38還可以包括一些固有撓性,以允許在一定範圍內調整。細長臂32、38可以由通常不能延伸的材料製成,如鋁、不鏽鋼、聚碳酸酯、聚丙烯、TPE或任何其他適合的材料。可選擇地,細長臂32、38可以是框架20 延續的一部分,因此由相同材料製成,或者細長臂32、38可以由與框架20相同的材料製成, 但不是一個整體結構(即,細長臂32、38可以連結至框架20)。然而,其中細長臂32、38可以由不同於框架20的材料製成,並且可以使用可選的安裝或固定方法如粘合,將細長臂32、 38固定到框架20上。上部頭帶連接器34可以由與細長臂32相同的材料製成。可選擇地, 上部頭帶連接器34可以由比細長臂32更撓性的材料製成,如HytrelTM、矽樹脂、尼龍或任何其他適合的材料。下部頭帶連接器36可以是框架20延續的一部分,因此由相同材料製成,或者下部頭帶連接器36可以由與框架20相同的材料製成,但不是一個整體結構(即, 細長臂38可以連結至框架20)。可選擇地,下部頭帶連接器36可以由比框架20更撓性的材料製成,如HytrelTM、矽樹脂、尼龍或任何其他適合的材料。前額支撐部和頭帶連接器可以被整體地模製或者連結至框架20的主體。框架20 由比密封裝置40(如由矽樹脂、泡沫製成)更剛性的材料製成。例如,框架可以由塑料(如聚碳酸酯)和/或金屬材料(如相對較薄的金屬材料)製成。在一個示例中,臂32和/或38可以相對較薄或微薄(如l_3mm)。在一個示例中, 前額支撐部30和頭帶連接器36可以由不同於框架主體22的材料(金屬材料)製成。在此示例中,前額支撐部30和頭帶連接器36可以連結至框架主體22。相對較薄或微薄壁32 和/或38可以減少面罩或實施例的總體視覺影響。在一個示例中,上部頭帶連接器34提供了用於連結頭帶綁帶的扁平區域。在本實施例的一個示例中,通過布置在上部頭帶連接器34的相對側上的兩個孔35,綁帶連結至上部頭帶連接器34,並且所述綁帶適於貫穿所述孔並將力引向患者的面部,從而朝向患者前額方向有效地拉緊上部頭帶連接器;34。2.1可選框架圖5-1至圖5-6示出了框架420的一個可選實施例,其被構造為在相對於患者面部的工作位置上保持或支撐密封裝置440(以及彎管70)。框架420可以被構造為連結頭帶和鼻面罩系統。框架420可以由聚碳酸酯、聚丙烯、尼龍或任何其他適合的材料製成。轉環90可用於連接密封裝置440和彎管70。轉環 90可以為任何適合的聚合物,如聚碳酸酯和聚丙烯。彎管70可以為小尺寸和無遮擋形式。 所述彎管可以包括包含有用於通氣的多個孔或穴的通氣口裝置75。彎管70可以由聚碳酸酯、聚丙烯或任何其他適合的材料製成。前額支撐部430從框架420的主體422的頂端延伸出來。前額支撐部430可以為固定(即不能調整)、可調整(例如,細長臂的高度或長度可延伸,或前額支撐部的角度可改變)或可互換(例如,為不同尺寸的患者提供各種尺寸的前額支撐部,或細長臂可以更換為各種不同長度的臂)的形式。前額支撐部430包括細長臂432和上部頭帶連接器434,上部頭帶連接器434在臂432的自由端設置有適於使用時容納相應頭帶綁帶的狹槽或容納孔 435,因此使用頭帶綁帶的襯料而不需要單獨的護墊。在一個示例中,頭帶連接器434可以例如相對於臂432可調整(例如,朝患者前額傾斜或成角度)。上部頭帶連接器或前額支撐墊434可以由矽樹脂、尼龍、聚丙烯、TPE、聚碳酸酯或任何其他適合的材料製成。細長臂432可以由可延展的金屬製成。框架420可以為細長臂 432和密封裝置440的連接部位。下部頭帶連接器436設置在框架420的主體422的相應側面。下部頭帶連接器 436可以為鉤狀。下部頭帶連接器436也可以與框架420的主體422整體形成,或者它們可以與主體分開形成,然後通過如粘接或任何機械固定形式連結在一起。每個下部頭帶連接器436可以包括一個介於連接器436的上端部和框架的主體 422之間的間隙439以允許頭帶綁帶插入其間。應當理解的是,頭帶連接器436也可以以下端和上端二者連接到框架420的主體422。連接器436可以彎曲或選擇性地變形,以允許連接器436在使用時朝向或遠離患者面部彎曲,從而將頭帶拉到患者的面部上,例如允許側臣卜。這可以增加鼻面罩系統的舒適性、佩戴性和/或密封效果。前額支撐部430和頭帶連接器434、436可以提供無遮擋配置,即在患者的視線外延伸。下部頭帶連接器436放置在框架420的主體422的下角部位置上,可以至少部分防止或限制在佩戴鼻面罩系統時對患者視線的遮擋。2. 2可選框架下面將舉例說明面罩系統的框架、臂和前額支撐部的可選實施例。2. 2.1 框架圖7-1至圖7-3示出了一種鼻面罩系統,包括框架520、密封裝置或襯墊M0、細長臂532和前額支撐部530、彎管570以及用於聯接彎管和襯墊的環590。如圖8-1至8-3的最佳圖示,設置在框架上的每個下部頭帶連接器536可以為大致S形。每個下部頭帶連接器都包括頂部536(1)、中部536( 、下部536C3)以及用於連結連接器和框架的連接部536 (4)。頂部536(1)可以具有適於將頭帶綁帶引導到位的導向件。中部536( 適於鄰接或鄰近框架,從而使綁帶一旦被接合即被保持在連接器內。下部 536(3)適於在一旦推動綁帶通過中部時容納綁帶。連接部536(4)允許連接器向外或遠離框架鉸接轉動,以使頭帶綁帶能夠在連接器的中部和框架之間通過。連接器536位於靠近框架的位置,以便於沿框架側面滑動頭帶。自閉合連接器具有使用簡單的優點,同時仍然用作頭帶的保持部件。在一個實施例中,連接器的一個或多個部分可以由TPE材料製成。圖8-4和圖8-5示出了可選的下部頭帶連接器,例如鉤狀連接器536_1和具有適於接合框架上的連接器基座520-1的自由端的連接器536-2。如圖8_5所示,鉤狀連接器 536-1的自由端包括用於幫助保持頭帶綁帶的保持鉤。如圖8-4所示,連接器536-2可以被偏置為與基座520-1接合,以幫助保持頭帶綁帶。圖16-1和圖16-2示出了用於支撐襯墊和頭帶的框架520-1的另一個實施例(例如這樣的開放框架配置其具有用於下部頭帶綁帶的下橫杆陽36以及含用於上部頭帶綁帶的開口 5537的前額支撐杆)。圖17-1和圖17-2示出了用於支撐襯墊和頭帶的框架520-2 的另一個實施例(例如,頭帶夾陽40包括適於接合框架上的杆狀接扣(rec印tacle)5541 的開口 M40(l))。框架520-2還包括如在上述圖16-1和圖16_2中的含有用於上部頭帶綁帶的開口的前額支撐杆。此外,框架520-2包括適於支撐和/或保持襯墊的向上延伸的襯墊支撐杆521。在一個可選實施例中,框架可以包括適於與同下部頭帶綁帶關聯的相應頭帶夾可脫離聯鎖的夾扣(clip receptacle)。2. 2. 2 細長臂框架支撐承載前額支撐部的細長臂(如由金屬、可延展的金屬製成)。在一個實施例中,如圖7-1至圖7-3所示,金屬臂532可以為封裝的擠出成型件。 如圖9-1所示,臂532的金屬m的前部可以更寬一些,以使塑料封裝ρ不會遮蔽金屬。這種封裝配置能夠提供柔軟的觸覺特徵,以軟化和保護金屬。在另一個實施例中,如圖9-2和圖9-3所示,金屬臂可以為暴露的擠出成型件(如拋光的擠出成型鋁件)。該配置突出了金屬特徵並提供了流線型的無遮擋設計。圖9-4示出了由聚合物塗層(如矽樹脂、TPE)封裝的玻璃填充尼龍製成的臂532。 封裝金屬設計可以替換為增強塑料,以提供代替金屬的強度並促使較薄的無遮擋臂。此外, 這種配置還能夠提供增加色彩和紋理細節的機會。2. 2. 3前額支撐部前額支撐部由臂532支撐。如圖10-1至圖10_5所示,前額支撐部530可以具有內置在其中的撓性區域531,以使其能夠從自然的V形位置或形狀彈性變形為更直線性的位置或形狀。撓性區域可以為材料的薄部(即與前額支撐部的其餘部分相同的材料,只是厚度較薄以允許撓曲)、比較柔軟且較不堅硬的材料或者比較柔軟的材料和比前額支撐部 530的其餘部分更薄的部分的組合。撓性區域可以是撓性材料的共同模製部分,如熱塑性彈性體(也可以著色)、矽樹脂或任何其他可撓曲材料。前額支撐部的其餘部分可以由撓性較小的材料製成,如尼龍、聚碳酸酯或聚丙烯。共同模製可以為通過兩種材料之間的化學和/或機械結合。單獨形成/ 裝配的撓性區域能夠降低破損風險並能夠與頭帶一起在製造場所外裝配。前額支撐部可以包括磨砂處理表面。在一個實施例中,首先可以將前額支撐部530模製為扁平形狀。然後,在前額支撐部530定位於使用或撓曲配置時,在前額支撐部530上模製撓性區域531。這樣,可以預加載前額支撐部或者為前額支撐部提供偏壓或彈性。撓性區域提供自動調整撓曲特徵,其通過頭帶張緊力來調整,從而能夠更大地偏壓襯墊以輔助佩戴。優選地,前額支撐部可以撓曲,以使面罩襯墊的上部朝患者的鼻梁區域向內或向外傾斜或旋轉。在一種構造中,當拉緊頭帶綁帶時,前額支撐部可以相對於患者前額向外張開或變平。這將以面罩襯墊的下部作為鉸接部位傾斜或旋轉面罩襯墊。因此, 在大致垂直於患者面部平面的方向上,面罩襯墊的上部可以朝向患者的鼻梁向內傾斜或旋轉。對於鼻梁高於其他患者的患者而言,這是非常有用的,因為這將促使面罩襯墊的鼻梁區域與其鼻子密封接合。可選擇地,前額支撐部可以由能夠壓縮從而實現相似效果的加厚的順應性材料製成,如泡沫。如圖10-2所示,無負荷(即自然狀態)時,前額支撐部的位置可以如圖示成α角, α角可以為5°至90°,例如15°。使用時,前額支撐部可以允許沿前後方向(如圖10-2和圖10-4中箭頭所示)調整大約Omm至30mm。在一個示例性實施例中,前額支撐部可以允許沿前後方向調整大約5mm 至20mm(例如,大約IOmm至20mm,大約IOmm至15mm)。這可以提供更廣泛的患者佩戴範圍, 因為所述前額支撐部可以適應大量不同的人體測量尺寸,特別是在鼻梁區域。頭帶可以通過環孔535(例如,參見圖10-1和圖10_3)連結至前額支撐部,或者通過狹槽5;35-1延伸到孔535中的開環配置(loop through arrangement)(參見圖10_6)進行連結。2. 3前額支撐部的可選實施例圖20-1 (a)至圖沈示出了前額支撐部的可選實施例。前額支撐部的優點之一是前額支撐部能夠提供合理的調整量,而不需要很多附加部件。在一個優選示例中,前額支撐部被全部整體地模製。此外,朝向患者頭部後面拉緊前額區域中的頭帶綁帶會導致使襯墊朝向鼻梁旋轉並潛在地減少和消除該區域露隙的襯墊的直觀運動。根據本技術的一個示例,設置了一種面罩系統,其包括鼻襯墊和框架。框架包括具有T形杆的前額支撐部。所述T形杆包括主軸和橫杆。在一種構造中,所述橫杆包括左側部和右側部。根據本技術的一個方案的面罩系統包括頭帶。在一種構造中,頭帶包括左側前額綁帶和右側前額綁帶。左側和右側前額綁帶被構造並配置為使用時在頂點遠側位置處與橫杆的相應左側部和右側部接合。在一種構造中,左側部和右側部被配置為彼此成小於大約180度的角度。在這種構造中,從俯視圖中觀察,橫杆可以為V形。頂點限定在左側部和右側部之間。在一種構造中,左側部和右側部被構造並配置為繞頂點彎曲或撓曲。在一種構造中,通過拉側部的遠端而使其彎曲或撓曲會導致它們之間的夾角增加,並導致橫杆和主軸之間的接觸部位移近前額並旋轉襯墊。
在一種可選構造中,橫杆的左側部和右側部可以為U形。在這種U形構造中,橫杆具有與上述V形構造相同的功能。例如,圖20-1 (a)至圖20_l(c)和圖20_2(a)至圖20_2(c)分別示出了大致為U 形的橫杆1034的順序視圖,其被構造為當頭帶綁帶1080的頭帶張緊力作用到橫杆的相應側部時,橫杆1034繞頂點彎曲或撓曲。如圖所示,前額支撐部從患者前額前方的延伸位置開始。當患者拉緊頭帶時(即如箭頭所示從橫杆向外拉頭帶綁帶),橫杆的側部張開或向外撓曲,並且橫杆移至患者前額上的大致扁平位置,從而使襯墊朝向患者面部向內偏壓。相應頭帶綁帶的橫杆中的狹槽1035可以位於頂點向外相對較遠的位置(例如,圖20-2(c)中所示的距離d)以提高向量(例如,只需較小的力即可以有效的力朝向患者頭部拉前額支撐部)。通過使用具有較薄中截面的材料模製橫杆可以實現彎曲或撓曲。這樣,橫杆中截面比端部撓性更大。此外或可選擇地,可以通過將更剛性的材料(如尼龍)與更撓性的材料(如熱塑性彈性體)共同模製在一起形成橫杆。例如,如圖20-1 (a)至圖20-1 (c)和圖20-2 (a)至圖20-2 (c)所示,橫杆可以包括由更撓性的材料(如撓性TPE或矽樹脂)製成的中間部1034(1)和由更剛性的材料(如透明尼龍)製成的端部或側部1034 O)。圖21(a)至圖23(e)示出了前額支撐部及其橫杆的可選構造。例如,圖21(a)至 21(g)示出了前額支撐部,其包括定位於更剛性的區域即橫杆的中間部1034(1)和相應側部1034(2)之間的撓性區域1036。撓性區域1036由更撓性的材料(如Hytrel )製成, 而中間部1034(1)和側部1034 )由更剛性的材料(如尼龍)製成。如圖所示,撓性區域可以嵌入更剛性的區域中。而且,撓性區域可以通過保持部件如榫頭聯鎖與更剛性的區域聯鎖。圖22 (a)至圖22(h)和圖23(a)至圖23(e)示出了使撓性區域1036與更剛性的區域1034(1)、1034( 聯鎖或聯接的可選構造。在圖23(a)至圖23(e)中,撓性區域包括橫杆的側部。前額支撐部和頭帶被構造並配置為通過張緊左側和/或右側前額綁帶使主軸移動並旋轉襯墊。這樣,可以針對不同的面部形狀調整面罩佩戴。例如,拉綁帶可以朝向面部旋轉襯墊,減少鼻梁區域的漏隙。圖和圖M(b)示出了一種前額支撐部,其中橫杆的每一側部包括一個有彈性的彈簧臂1037。如圖所示,頭帶綁帶1080適於繞彈簧臂形成環,從而頭帶綁帶能夠使患者前額與位於橫杆和頭帶綁帶之間的彈簧臂接合。使用時,頭帶張緊力可以使彈簧臂彎曲或撓曲並使前額支撐部的接觸部位移近患者前額。圖25和圖沈示出了一種前額支撐部,包括由順應性材料如泡沫或凝膠製成的前額墊1090。如圖25所示,前額墊可以通過例如搭扣配合聯接到橫杆1034,前額墊1090包括適於以搭扣配合方式接合橫杆中相應開口 1038的指扣(snap finger) 1091。橫杆的相對側部分別包括適於接合頭帶綁帶的端部開口狹槽。如圖26所示,頭帶綁帶1080可以橫穿橫杆1034及其前額墊1090,從而頭帶綁帶能夠使患者前額與位於橫杆和頭帶綁帶之間的前額墊接合。2. 4另一個可選框架實施例框架可以設置在系統上,以使襯墊穩定在適當位置上並錨定頭帶以使襯墊保持在適當位置上。框架可以為襯墊進一步增加結構或支撐。圖27至圖32所示的可選框架2020由主體2100、前額支撐臂MOO和前額支撐墊 2530構成。主體2100可以被構造為捕獲或接合襯墊和下部頭帶綁帶。上部區域2700接合面罩襯墊的頂部或頂點區域。上部區域2700可以定位於主體2100在面罩框架2020的非患者側上的上部或頂部。通過對襯墊的此區域增加剛性或支撐,上部區域2700還可以提供襯墊的前部或彎管接合部的穩定性。下部區域觀00可以大致定位於上部區域的下面。下部區域觀00可以與面罩襯墊的底部區域接合或以其他方式對接。後面連接器或接合部沈50(參見圖四和圖32)可以被構造為容納面罩襯墊上的舌片或鎖定元件。後面接合部2650還可以輔助面罩襯墊在面罩框架2020內的定位。後面接合部沈50可以為切口或缺口。後面連接器沈50可以定位於框架2020的患者側。下部頭帶連接器2520可以配置為容納頭帶環。下部頭帶連接器2520可以為大致鉤狀或C形,以容納頭帶綁帶並將其保持在適當位置。下部頭帶連接器2520可以通過連接部2525連結至主體2100或與主體2100 —起形成。連接部2525可以具有一些撓性或鉸接轉動能力,從而為下部頭帶連接器2520的運動提供一些自由度。下部頭帶連接器2520可以由撓性材料形成,包括但不限於矽樹脂、TPE或任何其他適合的材料。下部頭帶連接器可以由例如用於保持形狀並將頭帶拉力傳遞到面罩的比較堅硬的材料和用於使頭帶綁帶的接合和脫離更容易的更撓性的材料的材料組合形成。這可以包括如尼龍和矽樹脂的材料組合。撓性材料也可以包括對材料的粘性和摩擦,以防止頭帶在連接器內滑動。這可以包括但不限於矽樹脂。優選地,頭帶與下部頭帶連接器的裝配所需的力小於從下部頭帶連接器上拆卸頭帶所需的力。優選地,拆卸力小於15N。最優地, 拆卸力小於10N。圖70示出了下部頭帶連接器2520的可選視圖。如圖所示,大致鉤狀或C形的下部頭帶連接器2520(由更撓性的材料如矽樹脂製成)與主體2100的主體連接部2525(例如,由更剛性的材料如尼龍製成)包覆成型或共同模製。優選地,撓性材料可以是矽樹脂。 優選地,撓性材料可以具有的肖氏A級硬度大約為20至80。最優地,撓性材料可以具有的肖氏A級硬度大約為40至60。最優地,撓性材料可以具有的肖氏A級硬度大約為60。連接部2525包括連接部25 ,用於輔助將連接器2520模製到連接部2525。連接部25 包括保持狹槽25 (1),用於輔助將包覆成型的撓性連接器2520與更堅硬的連接部2525聯鎖或機械鎖定在一起。此外,連接部25 大致延伸到連接器2520的頂點或頂部,以增強在連接器處的頭帶連接,即連接部的更堅硬材料保持連接器的形狀以防止頭帶滑出連接器並將頭帶拉力傳遞到面罩。撓性連接器2520還能夠使從連接器上拆卸綁帶和將綁帶連接至連接器更加容易,例如,連接器可變形以有助於拆卸和連接綁帶。如圖89所示,下部頭帶連接器可以提供彼此成角度α 1的內部表面2521 (1)、 2521 O),用於幫助保持頭帶綁帶和防止頭帶綁帶意外拆卸。優選地,α 可以小於180°。 優選地,α 1可以為大約110°至160°。最優地,α 1可以為大約120°至150°。此外, 連接器與框架的主體的間距也有助於綁帶保持。優選地,連接器與主體的間距可以隨連接器的長度而變化。優選地,連接器與主體之間的最寬間隙可以小於15mm,以幫助保持綁帶。 最優地,連接器與主體之間的最寬間隙可以小於10mm,以幫助保持綁帶。
如圖41至圖44所示,側面接合舌片沈00可以定位於主體2100的橫向法蘭上和面罩框架的患者側,用於連接並支撐面罩襯墊。在一個實施例中,舌片定位於鄰近鼻梁區域中底襯墊端部的位置。舌片可以與襯墊的一部分形成幹涉配合。舌片可以比框架的其餘部分或周圍部分更薄。另外,舌片也可以支撐襯墊,以使得以與患者鼻側或面頰區域密封接合的方式支撐襯墊。舌片2600為撓性襯墊提供了結構支撐,因此,在使用時襯墊不會遠離患者面部塌陷(如漏氣)從而破壞密封。如圖43所示,舌片沈00可以從臂MOO向後延伸。前額支撐臂MOO從主體2100延伸到前額墊2530。優選地,前額支撐臂MOO較薄(如Imm至5mm、小於IOmm或大約Imm至5mm),能夠避免阻擋患者視野並且結構穩定或相對不可延伸,以將面罩支撐在適當位置上。前額支撐墊2530可以包括上部頭帶連接器2535,用於與上部頭帶綁帶接合。前額支撐墊可以進一步包括撓性區域2540,用於在使用時調整前額支撐墊到患者前額的距離。 通過在不會引起不適的正常張緊範圍內拉緊或調整上部頭帶綁帶,撓性區域2540可以變平以將前額支撐墊向患者前額拉近。然後,這將依次使主體朝向患者鼻梁方向向內傾斜,從而將使用中的面罩襯墊進一步推到患者鼻梁上。在一個實施例中,使撓性區域變平的力可以在大約IN至8N範圍內。優選地,使撓性區域變平的力可以在大約2N至6N範圍內。最優地,使撓性區域變平的力可以在大約2N至4N範圍內。圖66至圖69示出了前額支撐臂MOO和前額支撐墊2530的可選視圖。如圖所示,前額支撐墊2530包括上部頭帶連接器2535(例如,由更剛性的材料如尼龍製成)和撓性區域2540(由更撓性的材料如矽樹脂製成)。撓性區域與上部頭帶連接器2535和支撐臂MOO (例如,由更剛性的材料如尼龍製成)包覆成型,從而使頭帶連接器與支撐臂相互連接,並且為前額支撐部提供撓性,以便在使用時調整前額支撐部到患者前額的距離。每個上部頭帶連接器2535都包括用於連結頭帶和連接部2538的環孔2536,連接部2538輔助將撓性區域模製到頭帶連接器上。如圖所示,狹槽2536-1延伸到孔2536中以提供開環配置。支撐臂包括連接部對02,用於輔助將撓性區域模製成型到支撐臂上。連接部2538、2402中的每個都包括相應的保持狹槽2538 (1) ,2402 (2),用於輔助將包覆成型的矽樹脂撓性區域2540與尼龍頭帶連接器2535和支撐臂MOO聯鎖或機械鎖定。此外,如圖 67所示,在尼龍支撐臂MOO的每一側,矽樹脂撓性區域2540具有足夠厚度(如每側厚度為 0. 5mm以上,如每側厚度為0. 8mm),以增強聯鎖。在一個實施例中,撓性區域可以在臂MOO 周圍的中間部分較厚,並朝向連接器2535逐漸變細。如圖66和圖68所示,頭帶連接器2535和支撐臂MOO可以包括用於輔助與矽樹脂撓性區域2540模製並防止飛刺(flash)和框架損壞的部件。例如,支撐臂MOO可以包括用於輔助在尼龍臂上模製矽樹脂撓性區域的唇緣M04。此外,每個頭帶連接器2535可包括倒圓壁(rounded wall) 2539 (如高度大約為0. 2mm至0. 6mm,如高度為0. 4mm),以輔助在尼龍頭帶連接器上模製矽樹脂撓性區域。在一個實施例中,壁2539可以為在模具中擠壓成型的壓條。在一個優選實施例中,頭帶連接器2535和臂MOO彼此單獨形成(例如,3個單獨的零件),然後通過撓性區域2540彼此連接在一起。在一個可選實施例中,如圖69所示,頭帶連接器2535可以通過承輥(runner) 2555連接至臂2400 (例如,頭帶連接器與臂作為一個整體形成),然後與撓性區域包覆成型在一起。
在一個可選實施例中,頭帶連接器2535可以包括矽樹脂連接器,如上述下部頭帶連接器2520。圖88至圖93示出了框架2020及其前額支撐臂M00、上部頭帶連接器2535、撓性區域2540和下部頭帶連接器2520的各視圖。在一個實施例中,如圖91所示,各個連接器 2535之間的角度可以為大約100°至170°,如125°至145°。圖94至圖98示出了已與圖71至圖87的襯墊6540接合的圖88至圖93的框架2020。3.密封裝置密封裝置40被構造為使用時與框架20對接並與患者鼻子形成密封。在此示例中, 密封裝置40提供適於大致沿患者面部的鼻梁、面頰和上唇區域接合患者面部的鼻接口。但是,也可以是其他接口,如全面部接口。密封裝置提供了適於使用時相對快速密封並保持密封的順應性裝置。在一個示例中,密封裝置可以被構造為空氣壓力密封或非空氣壓力密封。3. 1矽樹脂襯墊在圖1-1至圖1-4的示例中,密封裝置40包括通常由撓性材料製成的襯墊42,所述撓性材料包括但不限於矽樹脂、TPE、凝膠或其他材料。襯墊可以採用A型硬度大約為35 至45的材料模製,所述A型硬度例如大約為37至大約42,最優為大約40。襯墊42限定了適於容納患者鼻子並為患者提供空氣交換的呼吸腔室或空腔。襯墊42的面部接觸側包括雙壁構造,其中襯墊包括底襯墊44和至少部分覆蓋底襯墊的隔膜46(例如,參見圖1-4)。所述隔膜通常比所述底襯墊更柔軟並且較不堅硬,而且在使用時能夠提供貼合患者面部的密封。底襯墊被構造為大致支撐隔膜並防止在使用頭帶連結並拉緊鼻面罩系統時隔膜塌陷。在一個示例中,可以僅在面罩系統的選定區域設置底襯墊,如沿面頰區域,或根本不設置底襯墊。此外,還可以對襯墊進行磨砂處理(例如,用於提高佩戴性和舒適性)和/或染色。圖1-4示出了剖切襯墊42的面部接觸側的面頰區域的橫截面。如圖所示,襯墊包括鐮刀形狀或問號形狀構造,具有基部60和朝向基部60外側徑向偏移的上部62,例如為了減小尺寸和視覺體積、最小化呼吸腔室內的死區和/或增加底襯墊和隔膜在使用時的撓性。這種橫截面可以環繞襯墊的整個周界設置,或者僅設置在襯墊的選定區域中。在一個示例中,上唇區域中的「問號」形狀橫截面可以包括較小曲率,例如為了避免襯墊懸垂於患者的嘴上並防止鼻孔阻塞。在一個示例中,例如,可以調整隔膜46與底襯墊44之間的間隙或間距45 (例如, 參見圖1-4)以減少褶皺和漏隙。例如,間隙可以相對較小,以使隔膜接近符合底襯墊的幾何形狀。在一個示例中,襯墊可以被模製為間隙較大,但是,隔膜被預加載以在模製以後更靠近底襯墊鉸接轉動。在另一個示例中,波紋管64(如圖1-4中虛線所示)可以與隔膜設置或模製在一起,以偏壓隔膜使其更靠近底襯墊。襯墊42的非面部接觸側或框架側包括一個或多個對接結構,適於對接或以可拆卸方式連接至框架20。在圖示的示例中,襯墊42包括例如沿其側部和底部的一個或多個細長且間隔開的突出部50,所述突出部50適於與沿框架20的側壁沈的相應開口 27接合或聯鎖。如圖1-1和圖2-1所示,這種配置能夠為連接已建立提供正強化,因為使用者能夠在視覺上看到所述連接,可選地,可以在正確連接後發出咔嗒聲。此外,襯墊42包括沿其頂部布置的凹口或凹槽52,適於與沿框架側壁沈(未示出)的內側的密封條(bead)或者止動鉤(catch)接合或聯鎖,以輔助對齊甚至防止發生位移。但是,應該理解的是,襯墊可以通過其他適合的方式與框架連接或聯鎖。例如,第7,000,614號美國專利公開了連接襯墊42與框架20的可能配置,該專利的全部內容通過引用合併於此。襯墊42的非面部接觸側還包括開口 55,適於如下所述容納彎管70或以其他方式與所述彎管70連通。圖1-5至圖1-12示出了大致類似於上述襯墊42的襯墊並標註了相同的附圖標記。不同的是,圖1-5至圖1-12的襯墊不包括沿頂部布置的凹口或凹槽。如圖所示,襯墊的面部接觸側(即包括隔膜46和底襯墊44)可以共同模製或者分別形成,並連結至襯墊的非面部接觸側(即限定開口 55和呼吸腔室)。優選地,襯墊的面部接觸側和襯墊的非面部接觸側作為單一部件形成。優選地,該單一部件可以由撓性密封材料製成,所述密封材料在與患者皮膚接觸時具有相對的生物相容性,包括但不限於矽樹脂。圖1-9至圖1-12示出了剖切襯墊的各橫截面。如圖1_9所示,襯墊在襯墊的鼻梁區域中可以不包括底襯墊。此外,如圖1-9所示,可以根據佩戴範圍、舒適性和防止鼻孔阻塞等因素,選擇隔膜和底襯墊在上唇區域中的曲率和/或長度。相反,與上唇區域相比,隔膜在鼻梁區域的曲率可以更平和/或長度可以更大,例如以增加密封穩定性和佩戴範圍。 這是因為襯墊必須適應各種鼻梁高度,包括高鼻梁和扁鼻梁,從而鼻梁區域需要更長的隔膜。在鼻梁區域沒有底襯墊,以允許更大的撓性並在敏感區域即鼻梁處施加更小的力。患者在頂唇區域中的人體測量尺寸變化較小,因此隔膜的長度小於鼻梁區域。底襯墊設置在頂唇區域中,用於輔助將襯墊穩定在患者面部的適當位置。圖1-11和圖1-12清楚示出了剖切襯墊的面部接觸側的面頰區域的鐮刀形狀或問號形狀的橫截面構造,同時圖1-9和圖1-10示出了基本不具有此構造的上唇區域。面頰區域需要為鐮刀形狀,從而為襯墊提供更大的撓性,以適應患者面部的人體測量尺寸變化。例如,一些患者可能具有大致扁平的面部,因此,需要襯墊能夠從其基本彎曲輪廓撓曲為扁平輪廓。面頰區域將需要向內或向下撓曲。可選擇地,對於具有瘦削或前窄後寬類型面頰的患者,它們不需要襯墊的同樣多的撓曲。在兩種方案中,患者應該感受到近似相同水平的舒適性以及襯墊對面部的壓力。鐮刀形狀增加的撓性使襯墊能夠在一定範圍內偏轉,而對患者面部施加近似相同的力反饋。此外,唇密封件57可以從開口 55向內設置,以便使用時貼合彎管形成密封。3. 2具有矽樹脂隔膜的泡沫襯墊在一個可選示例中,如圖2-1、圖2-2和圖2_4至圖2_8所示,密封裝置40可以包括泡沫襯墊241和矽樹脂襯墊或隔膜M2。矽樹脂襯墊M2限定呼吸腔室並適於支撐或以其他方式保持泡沫襯墊Ml。如圖 2-6的最佳圖示,矽樹脂襯墊M2的面部接觸側提供了雙壁構造,包括底襯墊244和隔膜 2460矽樹脂襯墊M2的非面部接觸側包括開口 255,適於容納或以其他方式與彎管70連
ο底襯墊244及從底襯墊244延伸出來的鄰近側壁247被構造為保持泡沫襯墊Ml。 底襯墊244從側壁M7向外彎曲並遠離呼吸空腔,以提供與向內彎曲進入呼吸空腔的隔膜 246相對的溝槽M8。如圖所示,至少泡沫襯墊Ml的患者側插入由底襯墊M4限定的溝槽248中(例如,參見圖2-2和圖2-6),泡沫襯墊Ml的內表面由側壁247支撐。泡沫襯墊241可以通過與矽樹脂襯墊242的幹涉配合和/或摩擦配合保持在適當位置。泡沫襯墊 241定位於隔膜246下面和底襯墊M4內部,但是不在空氣通道或呼吸腔室中。使用時,泡沫襯墊241可以吸收例如沿矽樹脂隔膜的面頰區域施加到底襯墊244上的力。泡沫襯墊241的非患者側將泡沫襯墊Ml、從而將矽樹脂襯墊242支撐在框架20 上。如圖所示,泡沫襯墊Ml包括一個或多個對接結構,適於對接或以可拆卸方式連接至框架。在圖示的示例中,泡沫襯墊241例如沿其側面包括一個或多個間隔布置的細長突出部 250,適於接合或聯鎖沿框架20的側壁布置的相應開口 27。但是,應該理解的是,泡沫襯墊可以通過其他適合的方式與框架連接或聯鎖,或者框架可以通過與泡沫襯墊結合的方式與矽樹脂襯墊進行連接。在一個示例中,矽樹脂襯墊M2的外部唇緣249 (例如,參見圖2- (即隔膜與底襯墊之間的接合處)可以被構造為與框架20的外部邊緣接合,以使矽樹脂襯墊242和框架 20封裝泡沫襯墊Ml。在一個示例中,例如在矽樹脂襯墊的鼻梁區域,可以設置手風琴或波紋類型配置, 以便在使用時提供更高的撓度或增加移動範圍,而不會影響密封。例如,矽樹脂襯墊可以包括手風琴式部分,如2009年2月27日提交的PCT申請號為PCT/AU2009/000M1的專利申請中所述,該申請的全部內容通過引用合併於此。在一個示例中,可以在矽樹脂襯墊的隔膜和/或底襯墊的上唇區域設置波紋,例如以防止鼻孔阻塞。泡沫襯墊241可以包括結皮或非結皮泡沫。泡沫襯墊241可以是開孔泡沫、閉孔泡沫或開孔泡沫與閉孔泡沫組合的泡沫。泡沫襯墊241可以被衝切、模製或壓切。泡沫襯墊241可以由聚亞胺酯泡沫、矽樹脂泡沫或任何其他適合的材料製成。泡沫襯墊241可以由相同材料或材料組合製成,例如具有不同屬性的兩種泡沫。例如,突出部250可以由比泡沫襯墊241的其餘部分更緻密或更硬的泡沫製成。襯墊242也可以由矽樹脂以外的材料製成。例如,襯墊242可以由TPE、凝膠填充或任何適合的材料製成。3. 3單一尺寸通配襯墊根據本發明的一個實施例的襯墊可以被構造為僅以單一尺寸適配範圍廣泛的各種患者面部,即可以適配大量的人體測量尺寸。底襯墊可以包括狹長切口或可以由多個單獨窄部或指狀物製成,所述窄部或指狀物可以被構造為使用者佩戴面罩時施加的力能夠使指狀物向外張開。指狀物被配置為向外展開,從而擠壓或支撐患者面部大部分區域上的隔膜。此外,指狀物可以被構造為彎曲、撓曲及移入患者面部的縫隙和褶皺(例如,由於患者皮膚上的皺紋或鼻孔向外張開時鼻側處的皺紋),從而在這些通常難以密封的區域支撐密封件。圖71-87示出了根據本發明的一個實施例的襯墊6540。如下文詳述,襯墊6540提供了一個鼻接口,所述鼻接口適於大致沿患者面部的鼻梁區域NB、鼻側區域SN(包括鼻子上側部和下側部)、鼻唇折皺或鼻子拐角區域CN和上唇或頂唇區域UL (例如,參見圖74、圖 78至圖82和圖94至圖98)接合患者面部。襯墊6540的面部接觸側包括雙壁構造,其中襯墊包括底襯墊6544和至少部分覆蓋底襯墊6544的隔膜6546。在圖示的實施例中,底襯墊沒有設置在鼻梁區域NB中,例如參見圖79和圖95。例如,如圖79所示,隔膜6546的自由端可以包括密封條6546(1)。包括密封條可允許隔膜限定的孔口被模製到襯墊中,因此,無需額外切割即可形成該孔口。在圖示的實施例中,隔膜的厚度相對較薄,例如大約0. 2mm至大約0. 35mm。襯墊可以包括一個或多個鐮刀形狀的區域,例如參見圖79至圖82中的上唇、鼻側和鼻子拐角區域。使用時,襯墊的鐮刀形狀提供鉸接轉動部位或撓曲部位6567(例如,參見圖98),以便於襯墊在使用時的變形控制。此外,襯墊的這種鐮刀形狀允許襯墊的一個或多個部分懸垂在框架2020上(例如,參見圖95至圖98),從而允許框架支撐使用時變形的襯墊的一個或多個部分。在一種構造中,該配置提供較不堅硬的底襯墊,以降低襯墊在使用的位移範圍上見底回升(bottom out)的可能性,從而使襯墊更加舒適。圖117示出了根據本發明的一個實施例的底襯墊或輔助帶6544的彎曲部位或彎曲區域BP,圖118、圖119和圖120示出了其他配置的底襯墊的彎曲部位BP。在不同區域中可以使用不同的橫截面。優選地,圖117示出的配置用於底襯墊或輔助帶的頂唇區域。該配置可以描述為取決於不同部分的相對厚度的雙懸臂。增加厚度可以增加硬度。橫截面的形狀可以被配置為沿鄰近側壁向外橫向或徑向延伸,或者在如圖118所示的另一配置中更符合鄰近側壁, 並通過配置鄰近側壁向內摺疊或彎曲具有相似的徑向向外的延伸。優選地,圖119所示的橫截面適合沿著鼻側使用。該配置能夠致使施加增加的橫向力來密封面部難以密封的區域。該配置可以描述為取決於不同部分的相對硬度的三懸臂。圖120示出了一種可選配置,其可以描述為單懸臂。襯墊6540的非面部接觸側或框架側包括沿其側面布置的細長突出部或鎖定舌片 6550,用於接合或聯鎖框架2020以使襯墊固定在適當位置,例如參見圖97和圖98。襯墊 6540還包括沿其下側布置的凸起固定舌片,用於對接或接合框架(例如,參見圖97和圖 98);以及位於襯墊頂點的凸起頂部舌片6554,用於對接或接合框架。圖95示出了與框架 2020接合的舌片65M,用於幫助保持襯墊在框架上。此外,凸起頂部舌片65M還可以輔助使襯墊從模具中機械脫模。但是,應該理解的是,襯墊可以通過其他適合的方式與框架進行連接、聯鎖和/或對齊。襯墊的非面部接觸側還包括開口 6555,適於容納或以其他方式與彎管連通。如圖所示,該開口可以設置通氣口裝置,如圖13-1和圖13-2所示。但是,應該理解的是,襯墊可以具有可選的通氣口構造,如圖陽至圖59所示。鼻梁區域如圖79的最佳圖示,鼻梁區域中隔膜6546的長度或深度dl在大約IOmm至30mm 範圍內,例如15mm至25mm、19mm至20mm、19. 58mm。如圖所示,深度dl從隔膜的起始位置 (即,薄密封部能夠從連接部6547處撓曲/鉸接轉動的位置)附近延伸到患者接觸部的切線。鼻梁區域中隔膜的深度dl相對大於本領域中同類產品的隔膜深度,並且已經優化為適合人體測量尺寸變化。例如,相對較高的鼻梁可以進一步延伸到隔膜中,而相對較低的鼻梁可以依附在隔膜上,而隔膜幾乎沒有撓曲或無撓曲。從頂部觀察時,鼻梁區域中隔膜6546的幾何形狀或曲率也被構造為適配範圍廣泛的患者面部。如圖75的最佳圖示(示出了鼻梁區域的扇形或曲率和鼻側區域的凸起部 6549),鼻梁區域中的深度d2在大約IOmm至15mm範圍內,例如Ilmm至12mm,例如11. 52mm, 鼻梁區域中的寬度d3在大約IOmm至20mm範圍內,例如15mm至16mm,例如15. 35mm。深度d2足以適應最扁平的鼻子,從而隔膜的邊緣將位於鼻梁上,凸起部6549將位於相應的鼻側上。較高的鼻梁將在凸起部處錨定在鼻側上,並且鼻梁區域的隔膜將撓曲以允許鼻梁移進到鼻梁區域的隔膜中並停止在區域ζ內某處。寬度d3足以適應寬鼻梁。凸起部6549將錨定在鼻側處,然後隔膜將撓曲或伸展以順應鼻梁。選擇適合最寬鼻子的寬度d3,以使凸起部始終位於眼眶下面較硬的骨組織上, 從而將襯墊錨定、穩定和定位在所需位置。使用時,在一個優選構造中,由於在鼻梁區域中底襯墊基本不支撐隔膜或密封皮瓣,因此,當鼻子移到密封位置時,隔膜在鼻梁的最高部分張緊。而且,優選地,隔膜在鄰近鼻梁最高部位區域中的鼻側上「收縮」。鼻側上的橫向力可以配置為隨鼻梁高度變化。較深的鼻梁進一步推進隔膜,從而增加該區域中的張緊力,並拉動襯墊的側面彎曲或向內拉懸臂,增加橫向力並提高鼻側的密封性。對於鼻梁相對較低和高顴骨的面部,鄰近鼻梁的襯墊區域可以向外張開,從而增加隔膜中的張緊力並由此增加相對較低鼻梁上的密封力。在本發明的優選構造中,與現有技術襯墊相比,輔助帶或底襯墊能夠在鄰近鼻梁的區域中更自由地向內和向外撓曲。參見圖116-1至圖116-3。鼻側特別地,由於從鼻子過渡到面頰的面部上的曲率,鼻側的底襯墊6544已經被構造為用來錨定襯墊、定位和穩定隔膜。不同患者的該曲率不同。底襯墊定位隔膜並保持隔膜的輪廓形狀,以使隔膜不會起皺。底襯墊6544具有寬於底襯墊的其他區域例如鼻子拐角區域或頂唇區域的皮瓣或延伸部6545。該配置可確保非常窄的鼻子在底襯墊支撐隔膜的區域中接觸隔膜,並確保隔膜從鼻子到面頰平滑過渡。較寬的鼻子將接觸較大面積的隔膜,因而底襯墊的較大部分將支撐隔膜。圖74示出了各示例性尺寸,以指示底襯墊的皮瓣6545的大致位置。在一個實施例中,d4為大約5mm至15mm,例如9mm至10mm,例如9. 26mm, d5為大約IOmm至15mm,例如 12mm 至 13mm,例如 12. 80mm, d6 為大約 20mm 至 25mm,例如 22mm 至 23mm,例如 22. 10mm,以及d7 (例如從皮瓣底部到頂唇區域的距離)為大約IOmm至20mm,例如15mm至16mm,例如 15. 58mm。圖75還示出了從皮瓣6546的頂部到頂唇區域中襯墊的近似接觸部位的示例性距離d8。典型地,襯墊位於患者頂唇的大致相同位置,但是襯墊可能位於鼻梁上的位置可以變化。相應地,皮瓣與頂唇區域的間隔距離足夠大以位於鼻側。圖83為剖切底襯墊6544的皮瓣6545的最寬部分的橫截面視圖。如圖所示,皮瓣具有相對較大的半徑,以使底襯墊能夠容易地向內滾動或撓曲,從而避免對鼻側施加不適當的壓力(例如,這種壓力可能阻塞鼻孔或產生夾痛的感覺)。在一個實施例中,外部表面的半徑rl為大約12mm至20mm,例如16mm ;內部表面的半徑r2為大約8mm至16mm,例如 Urn。此外,皮瓣自由端的厚度tl為大約0.5mm至1.5mm,例如0.9mm,以便容易撓曲;從皮瓣自由端向內的厚度t2為大約1. Omm至1. 5mm,例如1. 2mm,以促進底襯墊的鉸接轉動而非塌陷。
皮瓣6545的長度為從皮瓣的尖端到與框架的連接處或襯墊前面的距離。皮瓣的長度為大約IOmm至30mm。優選地,皮瓣的長度為大約15mm至25mm。最優地,皮瓣的長度為大約18mm至23mm。最優地,皮瓣的長度為大約20mm。鼻子折皺或拐角位於鼻子的折皺或拐角處的底襯墊已經被構造為在此區域中穩定或錨定面罩。此夕卜,鼻子的折皺或拐角處難以密封,因為面部的此區域的幾何形狀十分複雜,即鼻孔張開、 頂唇和面頰區域在皮膚凹陷和/或折皺處聚集在一起。此區域中的底襯墊更堅硬以足以支撐隔膜,從而使隔膜定位於接近或符合這種比較複雜幾何形狀的位置。如圖84所示(示出了半個襯墊的底襯墊),鼻子拐角區域中的底襯墊包括局部加厚部分,以增加其硬度。在一個實施例中,局部厚度t3可以為大約Imm至2mm,例如1.4mm。此外,圖81和圖82示出了鼻子拐角區域CN中的底襯墊及其相對較厚的厚度和相對較小的半徑。圖85為剖切底襯墊6544的鼻子拐角區域的橫截面視圖。在一個實施例中,外部表面的半徑r3為大約5mm至15mm,例如8mm ;內部表面的半徑r4為大約2mm至8mm,例如
4.85mm。此外,底襯墊尖端的厚度t4為大約0. 5mm至1. 5mm,例如0. 85mm ;底襯墊頂峰的厚度t5為大約Imm至2mm,例如1. 4mm。頂峰的厚度t5相對較大,以穩定隔膜並使得繞此部位鉸接轉動,而不是繞底襯墊的基部b鉸接轉動。上唇或頂唇區域如圖79和圖95的最佳圖示,位於上唇或頂唇區域UL的底襯墊已經被構造為適應敏感的口腔齒齦組織。因此,此區域中底襯墊的厚度為大約0. 5mm至1. 0mm,例如0. 7mm。相對於底襯墊的其他區域,頂唇區域中底襯墊的厚度可以是最薄的。頂唇區域中底襯墊的半徑相對較大,以使襯墊依附在頂唇區域而不是錨定在頂唇區域。在一個實施例中,頂唇區域的半徑可以不是常量,例如在其中央處的半徑r5為大約65mm至75mm,如72. 71mm,朝鼻子拐角區域的半徑r6為大約30mm至40mm,如36. 85mm。根據本技術的面罩能夠依據佩戴者的面部和鼻子的尺寸和形狀適應密封力。例如,在頂唇區域中,密封力可以是底襯墊或輔助帶的壓縮力與隔膜或面部皮瓣的張緊力共同作用的結果。較寬的鼻子可以使襯墊的角部向外張開並增加施加於面部的張緊力以實現密封。這種配置可以適於在該區域中更扁平的面部形狀。隔膜與底襯墊之間的關係在圖示的實例中,在襯墊的不同區域,隔膜與底襯墊之間的距離可以變化,即在襯墊的不同區域,隔膜與底襯墊之間的間隙可以變化。在面部局部解剖學中具有更多差異性的區域中(例如,鼻子的頂部和側面),可以設置較大的間隙以允許額外的面積來用於隔膜撓曲。此外,在一些區域中,例如隔膜具有伸展或在頂唇上施加張緊力趨勢的頂唇區域,可以設置較小的間隙以允許更小的撓性,從而更多地支撐隔膜。圖76和圖79示出了在襯墊的不同區域中隔膜與底襯墊之間的間隙的示例性距離。在一個實施例中,距離d9為大約
5.8mmM 6. 0mm,例如 5. 89mm ;dlO 為大約 4. 8mmM 5. 0mm,例如 4. 93mm ;dll 為大約 4. 2mm至 4. 4mm,例如 4. 29mm ;dl2 為大約 4. Omm M 4. 2mm,例如 4. 06mm ;dl3 為大約 3. 2mm M 3. 4mm,例如 3. 3mm ;dl4 為大約 3. 4mmM 3. 6mm,例如 3. 49mm ;dl5 為大約 3. 7mmM 3. 9mm,例如 3. 76mm ; dl6 為大約 3. 7mm 至 3. 9mm,例如 3. 76mm。密封力
圖86和圖87為示出從患者鼻子側面和正面觀察使用中的襯墊的示例性密封力的示意圖。如圖86所示,鼻梁區域中的襯墊不是沿A指示的鼻梁點(sellion)或鼻子傾斜部分密封,而是沿B指示的鼻梁下部區域密封。由於襯墊沿鼻子下區域密封,因此底襯墊在鼻梁區域中設置了的相對較大的切口(例如,參見圖74中的切口 6557)。也就是說,鼻子下部較寬,因此切口的寬度足以適應範圍廣泛的患者。鼻梁區域中的隔膜包括伸展作用以對患者的鼻梁施加力,即隔膜的伸展或彈性用於對鼻梁施加力,而不是像在襯墊的其他區域中對底襯墊施加力。例如,襯墊被推到患者面部,直到隔膜與底襯墊之間沒有間距或間隙。因為在鼻梁區域中沒有設置底襯墊,所以當襯墊被推到患者面部時隔膜會伸展,即隔膜跨越如圖75所示的凸起部6549伸展。伸展或膨脹的隔膜提供繃緊的、類似蹦床的隔膜部分,以對鼻梁施加力。例如,圖116-1、圖116-2和圖116_3示出了在鼻梁區域NB中通過伸展和張緊作用的密封。圖116-1示出了與患者鼻子接觸前的襯墊。如圖所示,隔膜或面部皮瓣6546與底襯墊或輔助帶6544之間間隔開。圖116-2示出了鼻子與隔膜6546接觸,從而使隔膜接合底襯墊,即使得處於張緊狀態的隔膜(圖中示出為點載荷)跨越由鼻梁區域中的底襯墊限定的間隙。如圖116-3所示,隨著鼻子被進一步推進到襯墊中,底襯墊發揮懸臂彈簧作用並開始彎曲(如此圖中示出為點載荷)。可以對隔膜表面進行磨砂或拋光處理,以產生摩擦和增強密封效果。拋光模具的表面可以產生更有粘性或附著力的觸感並增加摩擦。通過增加模具表面的粗糙度,可以提供磨砂的密封表面。在一些區域中,可以優選磨砂表面。如圖87和圖87-2所示,底襯墊的彎曲皮瓣6545被構造為在鼻側中和C指示的鼻通氣口上面提供密封力。彎曲皮瓣推進和/或捲曲到鼻側以及鼻子周圍(鼻梁區域除外)。 從皮瓣上面到頂點沒有底襯墊。皮瓣之間的間隙G定尺寸為適合最小鼻子的使用者,即間隙足夠窄以確保皮瓣接觸範圍廣泛的患者的鼻側。在一個實施例中,間隙G為大約IOmm至 30mm,例如 15mm 至 25mm,例如 18. 5mm。作為優選相對較大半徑皮瓣6545的結果,每個皮瓣限定適合低鼻梁類型鼻子的彎曲部位,該彎曲部位與側壁的堅硬部分充分間隔開。使用時,每個皮瓣彎曲或捲曲,低鼻梁不會碰到側壁的堅硬部分。圖87-1 (a)示出了適合低鼻梁的皮瓣的示例性變形,圖 87-1 (b)示出了適合高鼻梁的皮瓣的示例性變形。這種配置與現有技術中已知的底襯墊大不相同,現有技術中的底襯墊具有較小的半徑,其允許較寬/低鼻子碰到側壁的更硬區域。如圖87所示,鼻子拐角區域中加厚底襯墊在患者面部平面上D指示的鼻子折皺處提供密封力。面部的此區域敏感性較低並能夠承受更大的力以使面罩穩定在患者面部。對於鼻襯墊而言,鼻子折皺處的密封非常重要,相反全面部襯墊省略了此區域。因此,底襯墊在鼻子拐角或折皺區域中相對較硬,以填平折皺並迫使襯墊進入患者面部平面以進行密封和穩定。此外,折皺區域中的襯墊包括鐮刀形狀(例如,參見圖82),以在使用中提供可控的變形。用於在患者的上唇處(圖86中E所示)提供密封力的唇緣區域中的底襯墊相對較不堅硬以增加舒適性。底襯墊的形狀、尺寸、捲曲度和/或厚度可以變化以改變面部的不同區域中的力。
3. 4可選的密封裝置圖5-1至圖5-6示出了密封裝置440的一個可選實施例。密封裝置440可以包括一個或多個突出部450,其被構造為以類似上述方式被容納在框架420的主體422中的開口中。密封裝置440還可以包括上述襯墊。例如,密封裝置440可以包括上述的底襯墊和隔膜,或者泡沫襯墊和矽樹脂襯墊。襯墊可以具有雙壁密封件,位於鼻梁區域的底襯墊被剪掉或移除。位於上頰或鼻側的底襯墊可以凸起以使襯墊穩定在患者面部上。襯墊可以具有拋光的外表面和不光滑的內表面。襯墊可以由矽樹脂或任何適合的材料製成。3. 5可選的襯墊在圖11-1中,襯墊540的每側包括一個突出部550,其提供適於以上述方式與框架聯鎖的保持部件。框架的頂端包括用於印標記和襯墊保持的平臺M1,框架的每側包括用於輔助保持及與位於框架頂端的平臺美觀結合的杯形部分M3。圖11-2至圖11-9示出了根據另一個實施例的襯墊MO-I的各視圖。如圖11_8 和圖11-9的最佳圖示,襯墊的面部接觸部(例如,隔膜M6、底襯墊544和側壁討幻提供鐮刀形狀或問號形狀的構造,以提高舒適性和撓性。如圖11-6至圖11-9的最佳圖示,襯墊包括位於襯墊前面的撞擊吸收部 M5,即密封件和彎管之間的部分。撞擊吸收部是變薄的區域,例如厚度為1mm,而襯墊的其他部分厚度為2mm至3mm。圖15-1至圖15-3為已經與框架接合的襯墊540_1的各視圖。與上述配置類似, 襯墊包括適於與沿框架520的側壁布置的相應開口接合或聯鎖的突出部550。在一個實施例中,位於頂唇區域的底襯墊可以被移除,以防止使用襯墊時由於患者頂唇的壓力導致不舒服。在一個實施例中,襯墊的患者側可以包括磨砂表面,而襯墊的非患者側可以包括拋光表面。3. 6另一個可選的襯墊圖33至圖39示出了襯墊2010的一個實施例。襯墊2010可以設計為以單一尺寸適配範圍廣泛的患者。為了實現此目的,襯墊2010的各區域可以定製為通過撓曲和調整以舒適地適配較大鼻子和較小鼻子。使用時,隔膜2040與患者面部接觸並進行密封。鼻梁區域2041被構造為使用時鄰近鼻梁或患者鼻子的頂部。鼻梁區域2041可以彈性變形,因此,使用時它可以在患者鼻子上伸展。使用時,凸起側部2042可以接合併壓縮接近患者眼睛的患者鼻側。該壓縮力可以使襯墊與患者鼻側穩定接合。對於較寬的鼻子,壓縮力還可以使鼻梁區域2041在患者的鼻梁上伸展。可選擇地,鼻梁區域2041可以依附或鄰近患者鼻子但不伸展。此外,鼻梁區域 2041可以更深或更長,以便使用時具有高鼻梁的患者能夠將鼻子定位到隔膜上並在較長的鼻梁上撓曲隔膜的鼻梁區域2041。側皮瓣2043更長或進一步延伸到面罩襯墊中,從而使用時襯墊可以密封比較扁平的鼻子或淺鼻子。側皮瓣2043可以是撓性的,以便在患者具有高鼻梁時它們能夠撓曲到襯墊中。隔膜上的頂峰2046可以是比隔膜的其他區域更高的凸起部分或部位。這可以確保使用時襯墊固定在接近鼻孔或鼻孔張開位置的使用者鼻子的拐角處。上唇區域2044位於隔膜的下部,使用時,它可以接合或依附於使用者的頂唇。曲率可以綿延(swe印)以符合患者的各種頂唇的幾何形狀。撓性部2045可以定位為接近彎管的連接部或襯墊2040上的轉環。撓性部2045 可以是由較薄材料或更撓性的材料製成的區域,以允許管子與襯墊分離。鎖定舌片沈01可以位於襯墊前面區域的至少一部分上。鎖定舌片沈01可以具有凸起輪廓或頂峰,用於與框架裝配在一起時將襯墊固定在適當位置上。固定舌片沈61也可以定位在襯墊前面區域的至少一部分上。固定舌片沈61還可以高於襯墊的其他部分,以對接或以其它方式接合框架。頂部舌片沈51可以是定位在襯墊頂點的凸起部。頂部舌片沈51的定位應當考慮使襯墊的機械脫模更容易及與框架接合等方面。通氣環或轉環2090可以定位於容納彎管或供給可呼吸氣體的襯墊孔口處。通氣環2090可以與襯墊2010 —起模製或以其他方式與襯墊2010永久連結。通氣環2090可以具有環繞至少一部分周界布置的多個通氣孔,以允許氣體排出面罩系統。圖40至圖45示出了根據本發明的一個實施例的裝配在一起的上述襯墊2100和框架2020。4.彎管彎管70包括第一端部72和第二端部74,例如參見圖1_2、圖2_2和圖2_5。第一端部72提供被構造為對接或以其他方式連結至密封裝置40的對接結構。第二端部74適於連接至空氣輸送管。第一部相對於第二部成大約135°的角度。然而,彎管的第一部和第二部可以彼此成其他合適的角度,例如0°、90°、120°等。在一個實施例中,彎管可以類似於2008年10月22日提交的PCT申請號為PCT/ AU2008/001557的專利申請中公開的彎管,該申請的全部內容通過引用合併於此。4. 1密封裝置的彎管連接密封裝置40被構造為使彎管70保持在相對於患者面部的工作位置上。也就是說,密封裝置充當彎管70的承載器和支承表面。密封裝置和彎管可以通過摩擦配合、搭扣配合、機械聯鎖或其他適合的連結機構進行連接。但是,可以採取其他適合的配置將彎管連結至密封裝置。在圖示的示例中,轉環90設置為聯接彎管70和密封裝置40。該轉環90為可選部件,應該理解的是,彎管70可以直接聯接到密封裝置,而不使用轉環。如圖2-5的最佳圖示,轉環90包括沿其外部圓周的環形凹槽92,適於聯鎖限定矽樹脂襯墊對2的開口 255(或者圖1-1至圖1-4的襯墊42中的開口 55)的環形凸緣256。 轉環90的內部圓周提供了相對平滑的環形表面94,適於接合彎管70的第一端部72的外表面。第一端部72的自由端提供環形密封條73,用於例如以搭扣配合方式接合轉環90的內部臺肩。這種連接將彎管保持在適當位置(例如,優選相對氣密的連接)並允許彎管相對於密封裝置旋轉或轉動。轉環由比密封裝置更剛性的材料製成(例如,由塑料、矽樹脂、泡沫製成)。該裝置可以便於彎管的連接,例如硬彎管連接至硬轉環,而不是硬彎管連接至柔軟的密封裝置。 在一個示例中,轉環可以與密封隔膜或襯墊共同模製、機械包覆成型和/或化學連結包覆成型(chemical bond overmolded)在一起,例如以減少零件。可選擇地,轉環可以設置為例如允許拆卸的單獨零件。此外,襯墊繞開口 55/255的區域可以包括一些撓性,以允許彎管與面罩系統的其餘部分分離,例如減少管拖曳。例如,襯墊55與彎管70之間的分離機構可以包括在開口 55 的區域中的襯墊42上的撓性平衡環或隔膜。2009年3月4日提交的申請號為12/379,940 的美國專利申請公開了類似的分離機構,該申請的全部內容通過引用合併於此。平衡環區域的厚度可以為鄰近平衡環區域的襯墊厚度的1/3。優選地,平衡環的厚度可以小於鄰近平衡環區域的襯墊厚度的1/3。最優地,平衡環的厚度小於鄰近平衡環區域的襯墊厚度的 1/2。圖79、圖96和圖98示出了位於密封件和彎管開口之間襯墊6540前面的另一個示例性平衡環區域6565。如圖所示,平衡環區域包括較厚區域和較薄區域,較薄區域朝向所述彎管開口。襯墊與彎管之間的密封機構可以類似於公開號為US 2006/0201514的美國專利公開的密封機構,該專利的全部內容通過引用合併於此。圖4-1至圖4-4示出了聯接彎管70和襯墊42的可選配置。在圖4_1中,襯墊42 包括從開口陽向內的幹涉唇密封件57,適於使用時貼合彎管70的端部密封。圖4-2示出了圖4-1的唇密封件57的可選密封配置。如圖所示,唇密封件57(1)可以貼合彎管70的端部密封,例如與圖4-1的配置相似。可選擇地,唇密封件57( 可以配置為環繞彎管70 的周界密封。圖4-3示出了通過如上所述的轉環90連結至襯墊42的彎管70。在本實施例中,襯墊提供了向內延伸的幹涉唇密封件57,適於使用時貼合彎管70的端部密封。圖4-4 示出了一種配置,其中轉環90提供了向內延伸的唇密封件91,適於使用時保持彎管70和/ 或環繞彎管70的周界密封。在示例中,轉體可以設置在彎管的第二端部上並且適於連接空氣輸送管。圖4-5 示出了轉體95的一個示例。圖4-6至圖4-9示出了在彎管70和轉體95之間形成密封的可選配置。如圖4-6所示,唇密封件96可以設置(例如共同模製)在轉體95的內表面上, 用於密封彎管。如圖4-7所示,轉體95可以包括凸緣部97(1)、97 0),適於懸垂彎管70的相應端部。在本實施例中,彎管70限定溝槽71,用於容納和保持轉體85的端部。在圖4-8 中,轉體95的端部包括彈性夾子部98,適於夾緊到彎管70的凸緣73上。此外,唇密封件 96可以設置在轉體95的內表面上,用於密封彎管70。唇密封件96可以被構造為使用時與彎管70偏壓接合。圖4-9示出了一種轉體95,其中內部唇密封件96與轉體95單獨形成並通過例如旋轉熔接或粘合方式連結至轉體95。4. 2通氣口配置如圖1-1和圖1-2所示,彎管70包括用於氣體洗出的通氣口配置。通氣口配置75 包括多個孔(例如5至100個孔、20至50個孔或約45個孔)。如圖2_5所示,每個孔可以包括沿其長度的輪廓或錐形。但是,應該理解的是,通氣口配置可以包括其他適合的配置, 例如不同數量的孔、孔配置、具有一個或多個通氣口的通氣插件等。例如,通氣口也可以為公開號為US 2009/0050156的美國專利中公開的散布通氣口,該專利的全部內容通過引用合併於此。4. 3可選的彎管圖12-1至圖12-3示出了無通氣口彎管的一個實施例的各視圖,圖12_4至圖12_8示出了無通氣口彎管的另一個實施例的各視圖。每個彎管570都包括適於連接至襯墊的襯墊連接端部570(1),以及適於連接至空氣輸送管的管子連接端部570( 。在圖12-4至圖 12-8中,彎管側面設置有「按鈕」部位或撓性指狀物573,供使用者抓取和快速拆分彎管與襯墊。如圖12-4至圖12-8的最佳圖示,彎管包括可以與更剛性區域(由聚合物例如聚丙烯或聚碳酸酯製成)共同模製的撓性區域571 (由具有柔軟觸覺的TPE或撓性聚合物製成)。在患者擠壓或按壓這些區域時,撓性區域允許部分彎管向內撓曲,從而使襯墊連接端部脫離面罩。該配置還具有如下優點密封彎管,增值的柔軟觸覺特徵,對部件著色以使其更吸引人,以及易於裝配。如圖12-9所示,可以在彎管內部設置止動件575(1),用於防止使用時撓性區域阻塞空氣通道。還可以在彎管內部設置支撐梁575( ,以向彎管的環面提供強度並將止動件保持在適當位置。在一個實施例中,TPE部分可以模製到彎管的襯墊連接端部上,以使彎管連接至襯墊時密封更好且易於旋轉。如下所述通氣環的使用使得彎管可是無通氣口的。在一個實施例中,彎管可以包括磨砂表面。4. 4轉環/通氣環轉環/通氣環被設置為在襯墊和彎管之間提供接口,即允許彎管連接至襯墊。如圖13-1所示,環590提供用於襯墊連接的接口 591、用於彎管連接的接口 593和沿環的周界布置用於擴散通氣的通氣孔595。在一個實施例中,所述環可以與襯墊共同模製(通過化學或機械保持力)在一起。所述環能夠輕鬆調整氣流(即可以增加或移除通氣孔)、提高二氧化碳洗出、控制溼度要求、提高擴散能力、無遮擋、簡化彎管制造(因為彎管中沒有通氣孔)和/或有助於彎管美觀自由。在一個實施例中,唇密封件可以設置(例如,共同模製)有所述環。例如,如圖13-2 所示,所述環可以與位於患者側的通氣孔595之間的溝槽596模製在一起,然後將通氣環放到製造襯墊的模具中,隨著用於製造襯墊的材料注入模具,一些襯墊材料將通過通氣孔之間的溝槽流動以形成唇密封件597。唇密封件597可以在襯墊540和彎管570之間提供更有效的密封。在通氣環中模製唇密封件有助於減少患者操作的零件。在一個實施例中,所述環可以為無通氣口結構(即無通氣孔),用於與無通氣口面罩實施例或無通氣口彎管一起使用。4. 5可選的彎管和轉體圖46至50示出了彎管3000和轉體3500的一個實施例。彎管3000包括適於連接至面罩(例如,上述襯墊2010的通氣環2090)的第一部 3010和適於連接至空氣輸送管並設置在轉體3500上的第二部3020。在一個實施例中,轉體(例如,由尼龍製成)可以包覆成型到彎管(例如,由聚丙烯製成)上,例如彎管的第二部包括用於旋轉包覆成型和機加工切斷的階梯形臺肩3030。但是,轉體可以通過其他適合的方式例如搭扣配合連接至彎管。環形環3600設置在轉體上,其提供了用於連接空氣輸送管的限位件。第一部包括用於連結彎管至面罩的撓性快速拆卸機構,例如襯墊2010的通氣環 2090。所述機構包括位於第一部的一側或兩側的按鈕3100和圍繞每個按鈕的凹槽3200,允許按鈕相對於第一部撓曲。按鈕為易於使用和來回收縮(Pinch travel)的凸起結構。按鈕的輪廓形狀可以例如根據功能和加工而變化。此外,每個按鈕包括適於通過例如搭扣配合方式接合通氣環2090的舌片或止動鉤3040,從而能夠以可拆卸方式將彎管固定到襯墊 2010。此外,至少按鈕的一部分由柔軟觸覺材料(例如TPE)製成,例如以便於使用。如
圖49、圖53和圖M的最佳圖示,通道3070設置在各按鈕之間以允許TPE或柔軟觸覺材料
流動。此外,還設置了內部限位件3300,用於防止按鈕被過度擠壓到彎管空腔中而可能斷 m農。如圖所示,上部和下部舌片3050設置在第一部上,用於對接通氣環2090並防止彎管被過度推入通氣環中。圖108至圖112示出了彎管的可選視圖。圖108示出了轉體3500包覆成型到彎管 3000上,以及隨後使按鈕3100包覆成型到彎管上。如圖所示,彎管包括保持止動鉤3040 ; 支承表面3041,用於促進相對於襯墊的旋轉;密封邊緣3043,用於與襯墊密封;以及插入限位件3045(設置在彎管的第一部的頂部、底部和側面),用於為連接襯墊提供限位件。圖 109示出了用於防止相應按鈕被過度擠壓的內部限位件3300。如圖110和圖111所示,按鈕3100可以包括用於懸垂彎管的沿其周界布置的壁階3101 (例如0. 85mm或更大)。該壁階為使用時按鈕移動提供平坦均勻的部分。在一個可選實施例中,如圖113和圖114所示, 壁階可以很薄(例如0. 35mm)。如圖112所示,按鈕可以包括沿其周界布置的通常較薄(例如,厚度大約0.4mm)的凹形部分3103,用於輔助按鈕下壓。部分3103可以由彈性體如TPE 或矽樹脂製成。部分3103可以將按鈕密封到彎管體上,以密封經由彎管的空氣通道。在一個實施例中,下壓力F可以小於大約10N。在一個實施例中,如圖115所示,凹形部分3103 可以比較厚(例如,大約1.3mm),從而增加下壓力。應該理解的是,凹形部分的厚度可用於調整壓力。如上所述,面罩的通氣是由通氣環2090實現的。該配置具有多個優點,例如輕鬆調諧氣流、提高二氧化碳洗出、控制溼度要求、提高擴散能力、無遮擋、簡化彎管制造和/或有助於彎管美觀設計。5.可選的通氣口組件圖55至圖59示出了可選的通氣口 4000,它可以模製到面罩組件的另一部件中或與面罩組件的另一部件模製在一起。本發明的一個實施例涉及一種相互連接的通氣口結構的組件,所述相互連接的通氣口結構在第一位置上通過能夠變形以使通氣口結構移到第二位置的元件或結構結合在一起。本發明的一個實施例涉及被模製到襯墊4500中的通氣口 4000,但是,通氣口 4000 可以模製到面罩組件在空氣通道中的任何其他部件中,例如管子、彎管或框架。通氣口 4000可以包括用於使通氣口陣列相互連接的第一結構,其中,如果第一結構的形狀變化,則通氣口陣列的配置或位置也會變化。圖55示出了通氣口 4000的一個實施例。第一結構可以包括幹路4100和/或至少一個支路4150。幹路4100可以支撐通氣口支路陣列4200。幹路4100可以位於支路4150 的中央位置。幹路4100可以按照限定的間距或陣列來定位和/或保持支路4150。幹路 4100還可以被構造為輔助通氣口 4000相對於襯墊4500或其他面罩系統元件(例如彎管、 框架等)對齊。圖55示出的幹路4100的實施例具有環形或圓形結構。應該理解的是,幹路4100 可以有可選的構造,如矩形、三角形或滿足使通氣口 4000在面罩系統中定位和對齊並使支路4150間隔開的期望結果的任何其他形狀。幹路4100可以具有孔4600。孔4600可以被構造並配置為容納面罩系統的一部分。例如,如圖58和圖59的最佳圖示,孔4600位於容納面罩系統的彎管的位置。支路4150可以將幹路4100連接至通氣口陣列4200。支路4150可以在幹路4100 周圍均勻地間隔開或可以具有可選的構造。支路4150的間距可以被構造為使通氣口陣列 4200定位為使得各通氣口陣列分散排出的氣流。在另一個實施例中,支路4150可以有選擇地變形。通過模製、切割或任何其他形成方法,支路4150可以形成為第一位置。然後,通過加熱、冷卻、施加壓力或其他方法,支路 4150可以變形為第二位置。在一個實施例中,支路4150可以通過下列方式變形將通氣口 4000放置到面罩部件的模具中,合上模具以使模具形狀迫使支路彎曲或以其它方式變形, 隨後注入或以其它方式將第二種材料添加到模具中,允許該第二種材料在通氣口 4000周圍固定或穩定,從而使支路4150保持在其變形位置。在一個實施例中,支路的第二位置或變形位置可以相對於第一位置成0°至 120°角。在一個實施例中,支路的第二位置或變形位置可以相對於第一位置成30°至90。 在一個實施例中,支路的第二位置或變形位置可以相對於第一位置成40°至60°。在一個實施例中,支路的第二位置或變形位置可以相對於第一位置成45°。在另一個實施例中,幹路4100可以有選擇地變形。通過模製、切割或任何其他形成方法,幹路4100可以形成為第一位置。然後,通過加熱、冷卻、施加壓力或其他方法,幹路 4100可以變形為第二位置。在一個實施例中,幹路4100可以通過下列方式變形將通氣口 4000放置到面罩部件的模具中,合上模具以使模具形狀迫使幹路彎曲或以其它方式變形, 隨後注入或以其它方式將第二種材料添加到模具中,允許該第二種材料在通氣口 4000周圍固定或穩定,從而使幹路4100保持在其變形位置。在一個實施例中,支路的第二位置或變形位置可以相對於第一位置成0°至 120°。在一個實施例中,支路的第二位置或變形位置可以相對於第一位置成30°至90°。 在一個實施例中,支路的第二位置或變形位置可以相對於第一位置成40°至60°。在一個實施例中,支路的第二位置或變形位置可以相對於第一位置成45°。如圖55至圖57的最佳圖示,支路可以連接到至少一個通氣口陣列4200。通氣口陣列4200可以包括主體4240和至少一個通氣孔4250。如圖56和圖57的最佳圖示,主體4240可以為大致矩形或可容納至少一個通氣孔4250的任何其他形狀。主體4240還可以包括凸緣或突出部4230,當與面罩部件如襯墊 4500形成在一起時,凸緣或突出部4230可以輔助使通氣口 4000機械聯結或鎖定在適當位置。在一個實施例中,在每個主體4240上至少有一個通氣孔4250。在圖示的實施例中,如圖55所示,每個主體4240上配置有四個通氣孔4250。但是任意通氣孔的數量都是可能的,例如1個、5個、10個、11個或更多個通氣孔。在一個實施例中,通氣孔4250可以逐漸減小,也就是說,它們的入口直徑大於出口直徑。在一個實施例中,它們的出口直徑為大約0. Imm至2mm。在一個實施例中,出口直徑為大約0.3mm至0.8mm。在一個實施例中,出口直徑為大約0. 7mm。在一個實施例中,通氣孔具有大約1 3的縱橫比。圖58和圖59示出了配置在襯墊4500中的通氣口 4000。通氣口陣列4200分布在孔4600的周圍。圖59示出了布置為與孔4600的軸線4610成α角的支路4150的縱軸線4155。因此,主體4240上的通氣孔4250配置為使來自通氣孔4250的排出氣流相對於孔 4600成α角,從而使從每個通氣孔出來的各氣流擴散或分散。這會使氣流通道散開,進而減少氣流噴射到陪床者或床單上。該配置還可以減少通氣噪聲。在可選的實施例中,類似的通氣口 4000可以配置在彎管中,由此,通氣口 4000被形成在第一位置上,然後被放置到彎管的模具中。在彎管的模具中,支路和通氣口陣列相對於第一位置變形大約90°,從而定位在一部分彎管的周界上。然後,將彎管部件的材料注入模具並定形,從而使通氣口 4000保持在期望的位置上。通氣口 4000可以由撓性和/或可延伸的材料製成。通氣口 4000可以由尼龍、聚丙烯、熱塑性彈性體、矽樹脂、聚碳酸酯、聚亞胺酯或任何其他可模製、可選擇地變形的聚合物製成。在其中形成通氣口的面罩部件可以由熔點低於通氣口材料的材料製成。這樣,在將通氣口插入面罩部件的模具並將面罩部件的第二種材料注入或以其它方式插入模具中時,通氣口不會熔化。圖64和圖65示出了布置在襯墊4500中的通氣口 4000的可選視圖。如圖所示,通氣口配置允許多個通氣孔4250被模製在塑料襯墊環的起模線上,然後在包覆成型處理時彎曲,以在彎管3000周圍生成散布和不明顯的通氣口陣列。該陣列被封裝並懸在襯墊4500 的矽樹脂材料中。圖99至圖105示出了根據本發明的一個實施例的鼻面罩系統6600的各視圖,包括框架6620(例如,圖88至圖93中所示)、襯墊6640(例如,圖71至圖87所示,其中含有圖55至圖59和圖64至圖65的通氣口 )和彎管6670 (例如,圖46至圖50所示)。圖106 和圖107示出了使用時頭帶6680固定在患者頭部上的面罩系統6600,例如,頭帶包括位於耳朵上方的上側綁帶6682和從耳朵下方經過的下側綁帶6684。在一個實施例中,面罩系統可以與在第7,509,958號美國專利和第PCT/AU2009/001605號PCT申請中所述的頭帶一起使用,上述專利和專利申請的全部內容通過引用合併於此。可選的通氣口圖60和圖61示出了根據本發明的另一個實施例的具有通氣口 6050的彎管6000。 在圖示的實施例中,通氣口 6050包括其中形成一個或多個通氣孔60M的通氣板6052。通氣板還包括弱化的或可彎曲的區域6056(即鉸接部)。轉體6070可以設置在彎管上,用於連結至空氣輸送管。每個通氣孔可以包括沿其長度的輪廓或錐形。但是,應該理解的是,通氣口可以包括其他適合的配置,例如不同數量的孔、孔配置等。在一個實施例中,通氣板6052可以與通氣孔60M和鉸接部6056模製在一起。然後,可以將通氣板放置到彎管6000的模具中。在合上彎管的模具時,通氣板的鉸接部允許通氣板從第一位置(如圖60所示,其中示出了在彎管模具中處於大致豎立位置的通氣板) 彎曲到第二使用中的位置(如圖61所示,其中示出了通氣板彎曲成與彎管接合)。合上彎管的模具後,將彎管的材料注入模具並通過模製的彎管使通氣板保持在其第二使用中的位置。此外,可以將附加部件模製到彎管上(例如,圖61所示的彎管按鈕6060)。圖62和圖63示出了根據本發明的另一個實施例的通氣口 6150。在此實施例中, 通氣口 6150為與襯墊6140模製(例如,包覆成型)在一起的通氣口插件的形式。通氣口插件沿著襯墊在適於容納彎管的開口上方的頂部定位。如圖所示,通氣口插件包括多個通氣孔6152,通氣孔6152被定向為使用時引導排氣遠離患者面部。此外,通氣孔可以配置為使排出氣流散布。應該理解的是,通氣口可以包括其他適合的配置,例如具有形狀的通氣孔、 不同數量的孔、孔配置等。6.頭帶頭帶可以通過可拆卸方式連結至框架20的頭帶連接器34、36,以使鼻面罩系統保持在患者面部上的期望位置,在圖示的示例中,框架為一對上部頭帶綁帶和一對下部頭帶綁帶提供了四點連接。但是,框架可以提供其他配置,例如兩點連接或三點連接。可以為一條或多條綁帶提供硬化件或增強材料。頭帶可以由彈性或撓性材料製成,例如編織或非編織纖維、TPE、聚丙烯、尼龍或任何其他適合的材料。也可以使用能夠增加穩定性的加硬構件加固頭帶。在一個示例中,鼻面罩系統可以與2008年12月10日提交的申請號為AU 2008906390、2009年1月四提交的申請號為AU 2009900327的澳大利亞臨時專利申請所述的頭帶結合使用,這兩個申請的全部內容通過引用合併於此。在一個示例中,這種頭帶的連結/調整可以通過帶扣或鉤和環材料來提供。例如,頭帶綁帶可以由尼龍彈性材料製成,綁帶調整通過帶扣來提供而沒有任意鉤和環材料。但是,鼻面罩系統可以與可選的頭帶配置結合使用。例如,圖3-1至圖3-79示出了根據本發明的可選示例的頭帶綁帶配置和頭帶連接配置。圖3-1至圖3-4示出了用於調整頭帶綁帶尺寸的可選配置。圖3_1示出了具有兩件式頂部綁帶調整裝置的頭帶。頂部綁帶5001(1)、5001(幻的每側可以通過在面罩處連接的階梯鎖或帶扣、Velcro 調整裝置或任何其他適合的器件進行調整。該配置提供了中央調整裝置,可以均勻張緊並提供更廣泛的適配範圍。此外,通過在下部頭帶綁帶5004上滑動後部綁帶5003(所示為大致垂直,但可以成其他角度),可以使頭帶綁帶的後部變窄或變寬。圖3-2示出了具有單一頂部綁帶5001和單一下部綁帶5004的頭帶。優選地,頂部綁帶和下部綁帶由彈性或其他適合的可延伸材料製成,以提供廣泛的適配範圍。該配置還可以使面罩系統只需最少的調整甚至無需調整,並且無需帶扣或額外的部件。圖3-3示出了具有可調整的頂部綁帶的頭帶,所述頂部綁帶具有側部5001(1)、5001 O),其中帶扣5002 設置在頂部綁帶的一側,從而使頂部綁帶長度的調整獨立於面罩(即前額支撐部)。該配置提供了例如單點調整和薄型的優點。圖3-4示出了具有整體式頂部綁帶5001的頭帶, 該頂部綁帶5001含有調整裝置和可選的帶扣5002。該帶扣可以鉸接在一端(例如鉸接端 5002 (1)),從而在帶扣垂直於頭帶綁帶時,帶扣齧齒5002 (2)與綁帶5001脫離,因此允許綁帶穿過帶扣並調整在使用時長度。當帶扣5002平行於頭帶綁帶時,帶扣齧齒5002 (2)與綁帶5001接合併防止其滑過帶扣,從而鎖定或固定頂部綁帶的長度。這種配置具有例如單點調整和簡單的扣緊機構的優點。圖3-5至圖3-7 (b)示出了用於為底部或下部頭帶綁帶定尺寸的可選配置。圖3_5 示出了重疊的下部綁帶5004,從而在其端部,重疊端部5004(1)將與下部頭帶連接器滑動接合。下部綁帶端可以穿過調整帶扣5005,因此,帶扣沿下部頭帶綁帶的長度方向滑動可以調整下部綁帶的重疊長度,從而調整其使用時的長度。這種配置可以有利地提供簡單的調整機構和無需如鉤和環等傳統的調整器件。圖3-6示出了重疊的下部綁帶5004,從而在其端部,重疊端將與下部頭帶連接器滑動接合。下部綁帶端可以使用鉤和環連接件沿下部綁帶材料的長度方向被連結(例如,下部綁帶頭帶材料為環材料,而下部綁帶端部的部分 5004(2)為鉤材料)。這種配置有利地提供了簡單的鉤和環連接器以及細長線條。圖3-7 (a) 和圖3-7 (b)示出了可以在頭帶上任何位置,但是優選在頂部或下部頭帶綁帶上使用的調整裝置。調整裝置可以包括位於頭帶的一部分上的擠過式(push through)蘑菇形狀連接器5010,該連接器可以與位於頭帶的另一部分上的選定孔5012接合,從而阻止頭帶部分的滑動調整。有益地,該配置仍然允許各頭帶部分相互旋轉。此外,該配置可以在調整裝置鎖定到位後給出正反饋(例如,咔嗒聲),以使患者在其頭帶被調整時能夠知道。在頭帶上,可以設置一個或多個孔和/或一個或多個蘑菇形狀連接器。調整裝置可以由撓性並足夠硬的材料製成,例如TPE、矽樹脂、聚碳酸酯或任何其他適合的材料,以使該配置在使用時保持其連接狀態。圖3-8至圖3-13 (b)示出了可選的固定或可調整的頭帶配置。圖3_8示出了頭帶綁帶尺寸調整裝置,其中設置有包含孔5014(1)的材料環5014,以允許與頭帶綁帶5004(例如,下部綁帶)滑動接合。頭帶綁帶可以設置有一個或多個蘑菇形狀連接器5016,用於對接或接合設置在環狀材料上的孔5014(1)。優選地,可以在蘑菇形狀連接器上或附近設置尺寸指標(例如,S、M、L或1、2、3、4、5等),以指示頭帶已經調整到的尺寸。該配置的優點在於,它提供了簡單、已知的調整機構並能夠知道頭帶已經調整到的尺寸。圖3-9示出了後部綁帶尺寸調整裝置(可以用於與頂部綁帶、後部綁帶或任何其他頭帶綁帶結合使用),其中後部綁帶5006可以設置有指示尺寸的標記5007(例如,S、M、L、XL等)。製造商、患者或其他適合的人員可以選擇將頭帶綁帶調整到哪一尺寸,對齊調整標記(例如,通過摺疊或切割綁帶以對齊標記),從而使頭帶被定位為匹配所選的尺寸,然後使用釘合、超聲波焊接或其他適合的技術將頭帶綁帶永久固定在此位置。這種配置在永久固定後無需調整並且為薄型連接。圖3-10示出了由彈性或其他適合的撓性材料製成的中央後部綁帶5008,其中的可調整臂類似於圖3-7 (a)和圖3-7 (b)中所示的調整臂,即蘑菇形狀連接器5010和孔 5012配置。圖3-11示出了具有兩個頂部綁帶調整位置的頭帶,即鉤和環連接器5015和蘑菇形狀連接器及孔配置5016(例如,如圖3-7(a)和圖3_7(b)所示)。該配置允許更大的調節性,因而可以適應各種患者頭部尺寸。圖3-12示出了一種頭帶連接器,其中第一頭帶綁帶5004(如下部綁帶)可以與第二頭帶綁帶5003(如後部綁帶)滑動接合。第二頭帶綁帶5003可以設置有環狀或附加材料層5003(1),它通過超聲波焊接、釘合或其他方式連結至第二頭帶綁帶。第一頭帶綁帶定位在第二頭帶綁帶與附加材料層之間的間距或溝槽中。 超聲波焊接或釘合或其他連結裝置可以包括隆起部分或突出部分,用於在第二頭帶綁帶與附加材料層之間的溝槽中提供更大摩擦力,以防止第一頭帶綁帶過度滑動穿過溝槽。附加材料層可以與頭帶材料相同,或者採用更耐用的成分,如TPE或矽樹脂。圖3-13(a)和圖 3-13 (b)示出了滑動夾子調整裝置,其中頭帶綁帶5018穿過搭扣5020環繞,並可以通過按搭扣上的按鈕5020(1)接合或脫離內部彈簧以進行調整。頭帶綁帶的端部可以設置有用於連結至框架或前額支撐部的孔5018(1)。該孔可以進行加固(例如,採用層壓、釘合或其他加固方式),由此,加固件5018 )防止孔擴張並防止滑動搭扣滑離頭帶材料。圖3_14(a)至圖3_14(h)示出了用於調整頭帶綁帶尺寸的可選配置。在實施例中, 綁帶可以使用超聲波焊接,可以包括超聲波切割孔,或者以超聲波方式改進。圖3-15示出了類似於圖3-8的配置,但用於對接孔5014( S卩,大致方形)的蘑菇形狀連接器5016具有不同形狀。圖3-16 (a)和圖3_16(b)示出了圖3_8和圖3_15的可選配置,由此使用了類似的尺寸調整指標,但頭帶綁帶的路徑不同。第一頭帶綁帶的第一端5021 (1)穿過第二頭帶綁帶5022的第一側形成環。第一頭帶綁帶的第二端5021 ( 穿過第二頭帶綁帶5022的第二側形成環。第一頭帶綁帶的第一端或第二端上可以有尺寸指標。第二頭帶綁帶可以有孔 5023或其他器件,用於顯示第一頭帶綁帶上的尺寸指標。圖3-17至圖3-M示出了頭帶連接至框架或前額支撐部的可選配置。圖3_17示出了一種底部綁帶50M,該底部綁帶可以環繞框架中的臂或孔5025,然後使用按鈕或鉤和環材料重新連接至底部綁帶。該配置可以提供簡單直觀的連接(如果想要多個調整位置, 則應提供多個連接器)、細長線條設計和易於製造。圖3-18示出了一種底部綁帶50M,該底部綁帶具有焊接、縫合或層壓在底部綁帶材料的一端或兩端的鉤狀搭扣5025(例如,由塑料或其他適合的材料製成)。鉤可以咬到框架上的插口 5026、狹槽或孔中。這種連接裝置可以提供更簡單的連接點、細長結構和易於製造。圖3-19示出了一種頭帶綁帶50M,在綁帶的端部定位有一組通過焊接或縫合或其他方式連結的指狀物5027。框架也可以具有類似的指狀物50 ,從而在頭帶綁帶上的指狀物聯鎖或覆蓋到框架上的指狀物時,能夠阻止或最小化頭帶綁帶遠離或朝向框架的橫向移動及由此引起的滑動。與典型的頭帶夾子(例如,設置在ResMed Mirage Quattro 上的頭帶夾子)的脫離相比,沿指狀物方向的指狀物的脫離相對簡單。圖3-20 (a)和圖3-20 (b)示出了在端部設置有T形杆50 的頭帶綁帶 5024。T形杆可以由撓性材料如TPE、矽樹脂、聚碳酸酯或任何其他適合的材料製成。通過使頭帶綁帶穿過設置在T形連接杆上的孔形成環,可以連結T形杆。可選擇地,可以焊接、 縫合、超聲波焊接或以任何其他適合的方式連結T形杆。T形杆可以經由或環繞設置在框架上的接扣或止動鉤5030形成環。圖3-21示出了在端部連結有推入配合連接器件5031 的頭帶綁帶。所述推入配合連接器件可以由通常撓性材料如矽樹脂或TPE製成。推入配合連接器件可以通過與圖3-20(a)和圖3-20 (b)所示的T形杆類似的方式連結至頭帶綁帶。 推入配合連接器件可以為可與框架上的孔或狹槽5032接合的球根狀杆。框架上可以設置有多個孔或狹槽。圖3-22示出了經由端部形成環並沿長度方向以縫合或其他方式重新連結至自身的頭帶綁帶50M。環部分可以環繞框架中的插口 5033滑動接合。在頭帶綁帶的環部分可以設置鉤狀材料,以便進行調整,然後固定頭帶綁帶。頭帶材料需要由環狀材料製成,以便接合鉤狀材料。圖3-23示出了經由框架上的凹口或倒鉤5034形成環的頭帶綁帶 5024。頭帶綁帶可以通過滑動彈簧夾子5035進行調整,藉助於夾子內的彈簧機構接合和脫離頭帶綁帶。圖3-M示出了具有槽形插口的頭帶連接鉤5036以允許頭帶綁帶裝入。
圖3_25(a)至圖3-30示出了頭帶與框架連接的可選配置。圖3_25 (a)和圖 3-25 (b)示出了在端部連結有「R」形夾子5037的頭帶綁帶。「R」形夾子可以被支在彈簧上或被偏壓,以使其優選地保持在其鎖定位置。環5038可以設置在框架上(例如,圖3-25(a) 和圖3-25(b)所示的下部頭帶連接器),用於接合「R」形夾子。圖346(a)和圖346(b)示出了在其端部設置有狹槽或圓筒5039的頭帶綁帶,狹槽或圓筒5039在框架延伸部或指狀物5040上方開槽。圖3-27示出了端部開放式頭帶綁帶插口 5041,其可以設置在框架上, 從而使得頭帶環能夠垂直纏繞或環繞,但是切口設置在插口的前部。圖3- 示出了設置在框架上的大致「U」形的頭帶連接插口 5042。這種配置更適合用於垂直插入頭帶綁帶環 5043 (如圖所示)。將頭帶綁帶環插入頭帶連接插口後,頭帶綁帶環可以從「U」形插口的一側穿到另一側,這樣,由於頭帶綁帶環被錨定在「U」形結構中,因此可以防止頭帶綁帶環從頭帶連接插口中意外脫離。圖3- 示出了直接連結在框架上的鉤和環材料5044,用於對接頭帶綁帶中對置的鉤和環。圖3-30示出了磁性連結件,其中磁體5045設置在框架上,磁體 5046設置在頭帶綁帶上。圖3-31 (a)、圖3-31(b)和圖3_32示出了框架上的頭帶綁帶連結位置的可選配置。圖3-31(a)和圖3-31(b)示出了位於框架周界上的頭帶連結插口或狹槽 5047,該配置能夠減少面罩的視覺體積。圖3-32示出了位於框架上適於容納與頭帶綁帶相關聯的頭帶夾子5049的頭帶安裝插口 5048,所述插口類似於第6,374,826號美國專利公開的內容,該專利的全部內容通過引用合併於此。圖3-33和圖3-37示出了用於將襯墊連結至框架或將下部頭帶綁帶連結至框架的可選配置。圖3-33示出了位於頭帶連接臂5050( 的端部的頭帶連接環5050(1)。該配置可以使頭帶的連接遠離框架,從而具有更具流線型的外觀。圖3-34示出了骨架5051,其沿襯墊5052中的凹槽定位或在凹槽內定位,即其通過對接配合或搭扣配合連接至襯墊。骨架可以具有在端部帶有大致垂直立柱的頭帶連接臂5053,用於與頭帶綁帶進行環繞連接。優選地,骨架由比襯墊更剛性的材料製成。圖3-35示出了下部頭帶連接部50M,其被定位為在彎管連接處的孔下面或下方與襯墊5055進行搭扣或以其它方式對接。圖3-36(a)和圖 3-36 (b)示出了搭扣配合的下部頭帶連接組件5056 ;它是圖3-21所示的變型。圖3_37示出了與頭帶連結臂5058結合的彎管密封環5057,其與框架5059和/或襯墊5060搭扣或以其它方式對接。圖3-38至圖3-49 (b)示出了將頭帶連接至前額支撐部或將前額支撐臂連接至前額支撐襯墊的可選配置。圖3-38示出了可以與安裝在前額支撐臂上的母帶扣5062搭扣配合的公帶扣5061(推壓脫扣)。頭帶可以環繞或以其他方式連接至公帶扣。可選擇地,公帶扣和母帶扣的位置可以顛倒。帶扣可以由適合的剛性材料製成,以進行搭扣配合,例如聚碳酸酯、聚丙烯、尼龍等。圖3-39示出了具有狹槽或母連接器5063(1)的前額支撐襯墊5063, 它可以與連結至前額支撐臂5064的杆或公連接器5064(1)接合或對接。該配置允許根據患者的喜好或需要進行一些水平旋轉。還可存在用於公部件和母部件連接的永久或可拆卸保持部件。圖3-40示出了包括圖3-38所示的公帶扣5061和母帶扣5062的可選帶扣配置。圖3-41示出了圖3-39所示的公連接器5064(1)和母連接器5063 (1)的可選配置。圖 3-42示出了圖3-39所示的公連接器5064(1)和母連接器5063(1)的另一個可選配置。圖 3-43示出了用於連結上部頭帶綁帶的前額支撐襯墊5065。前額支撐襯墊可以具有用於容納T形前額支撐臂5066的狹槽或空腔5065(1)。這種配置可以允許前額支撐臂垂直旋轉,從而能夠在使用時更靈活地調整面罩。圖3-44(a)和圖3-44(b)示出了具有狹槽5067 (1) 的前額支撐襯墊5067,以容納與前額支撐臂5068的滑動接合。前額支撐臂可以垂直滑入狹槽,並可以設置有保持舌片以防止連接意外脫離。前額支撐臂可以具有大致T形的橫截面,以防止前額支撐臂在連接至前額支撐襯墊時的水平旋轉。該T形的橫截面還能夠增強前額支撐臂。圖3-45示出了具有可以容納前額支撐臂5070的鎖眼形狀孔5069(1)的前額支撐襯墊5069。前額支撐臂可以具有連結在其端部的大致圓形盤5070(1),用於與前額支撐襯墊上的孔連通。這種配置可以允許前額支撐臂在使用時的水平旋轉。圖3-46(a)和 3-46 (b)示出了可以具有大致C形的凹部5071 (1)的前額支撐襯墊5071,凹部5071 (1)用於接收連結至前額支撐臂5072端部的球形體5072 (1)。圖3_47示出了兩件式前額支撐襯墊,包括可以環繞大致圓柱形的前額支撐臂5074搭扣的第一件5073 (1)和第二件5073 (2)。 圖3-48(a)和圖3-48 (b)示出了一種兩件式前額支撐襯墊,包括第一側部5075 (1),其滑動接合大致圓柱形的前額支撐臂5076 ;第二側部5075 ),其容納前額支撐臂的端部和第一側部。圖3-49(a)和圖3-49(b)示出了可以具有兩件式結構的前額支撐襯墊5077,其中每個前額支撐襯墊以永久或可拆卸方式連結至上部頭帶綁帶。前額支撐襯墊5077也可以具有孔5077 (1),用於容納連結至前額支撐臂5078端部的球形體5078 (1),以便與前額支撐臂旋轉接合。可選擇地,球/孔配置可以如相關的剖視圖所示顛倒位置。
圖3-50 (a)至圖3_69 (b)示出了以無帶扣方式將頭帶連接至前額支撐部的可選配置。圖3-50(a)和圖3-50(b)示出了可以穿過前額支撐部5080中的孔的上部頭帶綁帶5079。此外,所述孔可以在前額支撐部的外部或非患者接觸側設置有唇緣部或接合舌片 5080 (1),以將上部頭帶綁帶保持在適當位置。圖3-51示出了一種上部頭帶綁帶5079,它可以穿過具有接合舌片或吊鉤5080(1)的前額支撐部5080,以使上部頭帶綁帶錨定在前額支撐部內。前額支撐部可以具有用於擱置上部頭帶綁帶的孔。圖3-52 (a)至3-52 (c)示出了一種撓性前額支撐部5081,它可以遠離患者的前額垂直撓曲以允許更廣泛的適配範圍。圖 3-53 (a)和圖3-53 (b)示出了一種上部頭帶綁帶5082,它可以穿過具有用於環繞並保持上部頭帶綁帶位置的兩個接合臂5083(1)、5083 O)的前額支撐部5083。從側面觀察,這兩個臂可以為大致C形。圖3巧4示出了可以穿過大致Y形的前額支撐部5085的上部頭帶綁帶 5084。可以在前額支撐部的頂部設置用於脫離頭帶綁帶的狹槽或間隙。圖3-55示出了一種上部頭帶綁帶5086,它可以設置有凹部或間隙5086(1),以使前額支撐部5087可以插入上部頭帶綁帶的凹部內。圖3-56示出了在外部或非患者接觸側可以具有環狀材料5088 (1) 的上部頭帶綁帶5088。前額支撐部5089可以具有鉤狀材料工作面5089 (1),其可以與上部頭帶綁帶對接,從而使前額支撐部與上部頭帶綁帶接合。圖3-57示出了在結構中可以具有插口 5090(1)的上部頭帶綁帶5090。插口可以是織物或插入增強件如小管件中的間隙。前額支撐部5091可以為大致筒形並可以推入配合或滑入插口,以使前額支撐部與上部頭帶綁帶接合。圖3-58(a)和圖3-58(b)示出了具有鉸接區域5092 (1)的前額支撐部5092,鉸接區域5092 (1)可以封裝在上部頭帶綁帶5093上面,夾緊所述上部頭帶綁帶並使其保持在夾具中。圖3-59示出了可以通過超聲波焊接到上部頭帶綁帶5095的前額支撐部5094。前額支撐部可以通過其他適合的方式如粘合永久地連結至上部頭帶綁帶。圖3-60示出了可以穿過前額支撐部5097的棒球帽式樣的兩件式上部頭帶綁帶5096。圖3_61示出了具有按鈕或推銷5098(1)的上部頭帶綁帶5098,推銷5098(1)用於接合前額支撐部5099上的狹槽或容納部5099(1)。圖3-62示出了具有圓柱形部分5101(1)的上部頭帶綁帶5101,圓柱形部分5101 (1)可以接合如支架或鉤形狀的前額支撐部5102,以使前額支撐部錨定在上部頭帶綁帶的圓柱形部分。圖3-63示出了具有圓柱形部分5103(1)的上部頭帶綁帶5103,圓柱形部分5103(1)可以接合Y形前額支撐部5104。Y形前額支撐部可以環繞上部頭帶綁帶的圓柱形部分,並可以包括適於在圓柱形部分的相應開口內接合的銷。圖3-64示出了每一端的端部區域都摺疊為T形的上部頭帶綁帶5105。這種T形折頁5105(1)可以滑入連結至前額支撐部5106的帶扣或容納部5106(1)。圖3-65示出了具有兩件式滑動調整導槽的上部頭帶綁帶5107,所述導槽可以具有用於容納前額支撐部5108上的突出部5108(1)的孔5107(1)。圖3-66 (a)和圖3_66 (b)示出了可以滑動接合或以其他方式接合在前額支撐部5110的頂部上形成的導槽5110(1)的上部頭帶綁帶5109。可選擇地,前額支撐部5111 可以滑動接合或以其他方式接合位於頭帶5112的端部的容納導槽。圖3-67示出了連結至上部頭帶綁帶5114的前額支撐部5113,其中前額支撐部的臂包括用於搭扣或以其他方式連結到框架5115上的部分。圖3-68示出了在上部頭帶綁帶5117的端部縫合成環的前額支撐部5116,然後前額支撐部搭扣配合或以其他方式連接到框架5118上。圖3-69 (a)和圖3-69 (b)示出了具有可分離臂5119的前額支撐部。在一個實施例中,可以通過彈性綁帶 5120連接所述臂。 圖3-70 (a)至圖3_76示出了用於連結上部頭帶連接器與頭帶綁帶的帶扣配置的可選配置。優選地,帶扣(如圖3-70 (a)至圖3-76所示)適於形成階梯型鎖定夾。在這些示例中,通過帶扣中的第一孔和第二孔編結頭帶綁帶。這兩個孔適於相互平行,並且大致與待容納的綁帶的方向一致。通過這些孔編結綁帶,可以使綁帶固定或鎖定在適當位置, 從而防止或限制滑動。綁帶還可以包括帶輪廓或波紋的表面,以便與帶扣更好地接合。此夕卜,圖3-70(a)和圖3-70(b)示出了帶扣5130的一個示例,其中平行孔系列(也稱為階梯鎖)包括一組位於帶扣的延伸端上的齧齒或波紋5131。在一個示例中,使延伸端遠離水平面而彎曲,以允許或便於在綁帶固定時患者用手指進入,這對於使帶扣脫扣來講是必要的。 圖3-71(a)和圖3-71(b)示出了帶扣5132的另一個示例,其中帶扣的長度已經構造為彎曲或弓形形狀(從側面觀察)。這種構造還能夠提高使用者根據情況脫開或接合綁帶的能力。圖3-72示出了可以與任何上述示例結合使用的帶扣5133的另一個示例。該示例的帶扣包括另一組齧齒或接合器件5134,其被定位為使得在使用時與綁帶摩擦接觸。這些第二組齧齒與綁帶的大致接合方向大體上對準。該第二組齧齒通常適於防止或限制接合後綁帶的滑動。圖3-73示出了另一種帶扣5135,其中一系列孔(參見圖3-70 (a)、圖3-70 (b)、圖 3-71 (a)、圖3-71(b)和3-7 匯合在一起形成單一孔5136。所述單一孔適於容納綁帶並允許環繞帶扣編結綁帶,以防止或限制滑動。此外,在孔的上部表面上有開口或豁口,以允許更容易地穿過或編結綁帶。圖3-74(a)和圖3-74(b)示出了帶扣5137的另一個示例,其中帶扣被超聲波焊接到頭帶綁帶5138的一端。綁帶的另一端或另一綁帶可以通過該帶扣的孔穿過或編結。應該指出的是,將帶扣固定到綁帶一端的其他方式可以實現相同或相似結果,包括摩擦鎖定、粘合或其他適合的焊接種類。圖3-75(a)和圖3-75(b)示出了另一種帶扣5139,其中位於兩個孔之間的帶扣部5139(1)稍微凸起。帶扣中央凸起的這種特徵能夠通過增加使用時施加到綁帶5140上的摩擦力來進一步防止或限制滑動。圖3-76示出了另一種帶扣5141,其中帶扣通過第一組的兩個孔連結至第一綁帶5142(1)的一端。第一綁帶穿過第一組孔編結並環繞回到自身。然後,可以通過釘合使第一綁帶固定到自身。該帶扣還包括位於相對端上的第二組兩個孔,該第二組孔可用於接合第二綁帶5142 (2)。在一個示例中,第二組孔適於以可拆卸方式固定第二綁帶,其中,第一組孔為相對更永久並可大致防止第一綁帶鬆開。圖3-77示出了一種頭帶,包括後面綁帶環5143(1)、從所述後面綁帶環的頂部延伸出來的上部綁帶5143( 及環繞面罩和後面綁帶環底部的下部綁帶環5143 (3)。下部綁帶環的長度可以通過彈簧加載的夾子5144進行調整。圖3-78示出了包括設置在面罩上的蘑菇形狀連接器5145的調整裝置,連接器5145適於接合設置在頭帶綁帶的頭帶夾子5146 上的孔5146 (1)。圖3-79示出了包括設置在面罩上的階梯鎖帶扣5147的調整裝置,階梯鎖帶扣5147允許頭帶綁帶5148穿過它形成環。圖6-1至圖6_12(b)示出了根據本發明的可選示例的頭帶連接配置(例如,帶扣夾設計)。圖6-1示出了一種具有狹窄配置的外伸型夾子5150,其包括適於沿側面被推動而鬆開的夾臂5150(1)。所述夾子的頸部可以是撓性的。圖6-2示出了一種外伸型夾子 5151,其包括適於從頂部向下被推動以鬆開的夾臂5151(1)。所述夾子的頸部可以是撓性的。夾子提供相對扁平的薄型設計。圖6-3示出了具有撓性頸部的連續夾子5152。所述夾子包括適於沿側面被推動以鬆開的夾臂5152(1)。所述夾子不包括擠入夾子插口的間隙。 圖6-4示出了具有適於接合框架上的杆狀插口的鉤狀連結部5153(1)的夾子5153。圖6_5 示出了具有撓性頸部球形體或傾斜導向件5154(1)和夾臂5154( 的夾子5154,所述夾臂 5154(2)適於沿側面被推動以鬆開。圖6-6示出了適於接合鉤狀插口 5156的T形杆型夾子 5155。所述夾子的頸部可以是撓性的。圖6-7示出了一種球窩插接配置,其中位於外伸型夾子5157端部的球形體5157(1)適於接合設置在框架上的C杯插口 5158,例如,以搭扣配合。在一個實施例中,插口(例如,塑料的)可以由比球窩插接配置(例如,矽樹脂)更硬的材料製成。圖6-8示出了一種環越配置(loop over arrangement),其中位於外伸型夾子 5159端部的開口 5159 (1)適於接合具有放大頭部5160 (1)的杆狀插口 5160。圖6_9示出了上述圖6-2中所示的夾子5151的更多細節和可選配置,例如,框架上的插口 5161用於容納夾子。圖6-10 (a)和圖6-10 (b)示出了一種配置,其中框架包括分離機構5162,外伸型夾子5163具有用於保持的球形體和止動件5163(1)。綁帶的張緊力可用於鬆開。圖6_11示出了上述圖6-3所示的夾子5152的更多細節和可選配置。圖6-12 (a)和圖6_12(b)示出了一種配置,其中框架包括撓性插口 5164,外伸型夾子5165包括推鈕鬆開部5165(1)。6. 1可選的頭帶如圖14-1和圖14-2所示,頭帶580可以包括兩種音色組合(例如,藍色和灰色) 以輔助標識佩戴面罩時頭帶的正確方向(例如,兩個音色能夠直觀指示頭帶何時正確對齊以及鉤和環舌片在何處定位)。例如,可以在頭帶內部配置灰色或淺色,這樣,在頭帶綁帶穿過面罩並折回自身固定時,灰色朝向外面以使面部不會特別引人注意。該頭帶配置看起來易於使用(固有的穩定結構、兩種色調排列指示),看起來舒適 (無可見的堅硬部件,柔軟的纖維飾面,「柔和的」灰色),看起來不是特別引人注意(柔和的中性灰色,灰色與系統中的金屬和矽樹脂顏色相對應),提供高質量外觀和增值感覺(兩種音色,優質的熱轉印商標,新製造方法),而且看起來十分獨特(不同於傳統的呼吸機式樣, 高質量邊緣處理,灰色有助於突出商標)。
圖18-1至圖18-2和圖19_1至圖19_2示出了使用時頭帶綁帶在患者頭上途經的可選配置,例如上部側綁帶5560經過耳朵上方,下部側綁帶5570經過耳朵下方。儘管已經結合目前認為是最實用和最優選的實施例描述了本發明,但是應理解的是,本發明並不局限於所公開的實施例,而是相反,本發明意圖涵蓋包括在本發明的精神和範圍內的各種改進和等同的方式。同時,上述各種實施例可以結合其他實施例來實施,例如,一個實施例的方案可以與另一個實施例的方案相結合以形成其他的實施例。進一步, 任何給出的組件的各個獨立特徵或部件可以構成另外的實施例。另外,儘管本發明對於患有OSA的患者具有特定應用,但是應理解的是,患有其他疾病(例如,充血性心力衰竭、糖尿病、病態肥胖症、中風和肥胖治療手術等)的患者也可以從以上教義中獲益。而且,上述教義在非醫學應用中對於患者和非患者具有同樣的實用性。
權利要求
1.一種鼻面罩,其限定了用於將正壓氣體供給輸送到患者氣道中的呼吸腔室,所述鼻面罩包括側壁和在鼻面罩後側鄰近所述側壁定位的襯墊,所述襯墊的後密封表面在頂唇區域中具有形成有凹曲度的輪廓,以具有與使用者的頂唇區域互補的形狀,所述襯墊的後表面的輪廓被構造並配置為使用時,沿鼻子的相應左側和右側,從使用者的鄰近鼻骨和軟骨交界處的鼻梁區域延伸到使用者的鄰近左側和右側鼻唇分界線的相應左側和右側鼻子拐角區域,所述襯墊的後密封表面的輪廓進一步適於沿使用者的頂唇從鼻子左側延伸到鼻子右側,所述襯墊包括由彈性撓性材料製成並從所述側壁延伸出來以在所述襯墊的頂唇區域、 拐角區域和鼻側區域中形成相應懸臂的相對較厚的輔助帶,每個所述懸臂均具有長度和厚度,並且所述懸臂限定了相應的唇部區域、拐角區域和鼻側區域的硬度,其中在垂直於面部平面的方向上,拐角區域懸臂比頂唇區域懸臂更堅硬,所述襯墊進一步包括相對較薄的面部皮瓣,所述面部皮瓣向內彎曲並繞襯墊的周界延伸,以限定所述襯墊的後密封表面,所述面部皮瓣的內邊緣限定使用時患者鼻子部分穿過的孔口。
2.根據權利要求1所述的鼻面罩,其中,鼻側區域中的所述輔助帶具有彎曲表面,其被配置為使用時對面部平面提供沿第一方向的力,並對鼻側上從鼻骨延伸到軟骨的區域提供沿第二橫向方向的力。
3.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述鼻側懸臂的長度大於所述鼻子拐角懸臂的長度。
4.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述鼻子拐角懸臂的厚度大於所述頂唇區域懸臂的對應厚度。
5.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂為雙懸臂。
6.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂為三懸臂。
7.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂被構造並配置為繞兩個部位彎曲。
8.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂限定第一和第二彎曲部位或區域。
9.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂限定第一、第二和第三彎曲部位或區域。
10.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂被構造並配置為引導沿第一方向的第一力和沿第二方向的第二力。
11.根據權利要求10所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂提供沿垂直於鄰近鼻側的面部區域的方向的第一力和垂直於鼻側的方向的第二力。
12.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述輔助帶的相應各左側和右側部分被構造並配置為使用時向外張開以適應較寬的鼻子。
13.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂與所述面罩的側壁整體形成。
14.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂為彎曲懸臂。
15.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂徑向延伸比鄰近側壁部的徑向範圍更遠的距離。
16.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂懸垂鄰近側壁部。
17.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,懸臂的撓曲引起鄰近側壁部的撓曲ο
18.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,鄰近懸臂的側壁部適於響應所述懸臂的撓曲而撓曲。
19.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,鼻梁區域中輔助帶的左側部分的內邊緣與鼻梁區域中輔助帶的右側部分的內邊緣間隔一定距離。
20.根據權利要求19所述的鼻面罩,其中,所述距離不大於大約25mm至30mm。
21.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,鄰近面部皮瓣部分的輔助帶部分形成所述面部皮瓣部分的支撐部。
22.根據權利要求21所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣的鼻梁部分沒有被對應的輔助帶部分支撐。
23.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣在唇部區域中延伸第一距離並在鼻側區域中延伸第二距離。
24.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,面部皮瓣被構造並配置為用於防止所述輔助帶與佩戴所述面罩的使用者的面部接觸。
25.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,相應左側和右側輔助帶限定所述襯墊的拐角區域中相應左側和右側拐角錨定部位。
26.根據權利要求25所述的鼻面罩,其中,在左側和右側拐角部位之間延伸的面部皮瓣區域被構造並配置為使用時處於張緊狀態。
27.根據權利要求沈所述的鼻面罩,其中,通過所述面部皮瓣提供給頂唇的密封力中的至少一部分為張緊反作用力。
28.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,鼻側上輔助帶的相應左側和右側部分在使用時限定相應左側和右側鼻側錨定部位。
29.根據權利要求觀所述的鼻面罩,其中,面部皮瓣的鄰近患者鼻梁區域的區域使用時保持張緊狀態。
30.根據權利要求四所述的鼻面罩,其中,面部皮瓣的鄰近鼻梁區域的區域在相應左側和右側鼻側錨定部位之間保持張緊狀態。
31.根據權利要求四所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣施加到鼻梁區域的密封力包括張緊反作用力。
32.根據權利要求31所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣施加到鼻梁區域的大部分密封力為張緊反作用力。
33.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述襯墊被構造並配置為密封鼻梁區域,而鄰近鼻梁區域的襯墊區域並不處於受壓狀態。
34.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述襯墊能夠在無需加壓呼吸腔室的情況下密封患者的面部。
35.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣的內邊緣與密封條模製在一起。
36.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣的內邊緣厚度大於所述皮瓣的鄰近內邊緣的區域的厚度。
37.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣的內邊緣的外表面與所述面部皮瓣的鄰近內邊緣的區域的外表面平齊。
38.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣的內邊緣與所述面部皮瓣的內表面上的密封條模製在一起。
39.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述密封表面具有磨砂紋理。
40.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述襯墊的密封表面形成為具有非粘性表面。
41.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣為隔膜。
42.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,進一步包括面罩體。
43.根據權利要求42所述的鼻面罩,其中,所述面罩體與框架保持部件模製在一起。
44.根據權利要求42所述的鼻面罩,其中,所述面罩體、所述側壁和所述襯墊整體地模製。
45.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣的厚度範圍為大約 0. 2mm 至大約 0. 4mm。
46.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述輔助帶的厚度範圍為大約 0. 7mm至大約1mm。
47.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣由矽樹脂橡膠模製。
48.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣由A型硬度大約為 40的橡膠模製。
49.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述輔助帶由矽樹脂橡膠模製。
50.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述輔助帶由A型硬度大約為40 的橡膠模製。
51.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口的高度範圍為大約25mm至35mm。
52.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口的高度範圍為大約^mm至32mm。
53.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口在拐角區域中的寬度範圍為大約30mm至大約40mm。
54.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口在拐角區域中的寬度範圍為大約30mm至大約35mm。
55.一種鼻面罩,其限定了用於將正壓氣體供給輸送到患者氣道中的呼吸腔室,所述鼻面罩包括側壁和在鼻面罩後側鄰近所述側壁定位的襯墊,所述襯墊的後密封表面在頂唇區域中具有形成有凹曲度的輪廓,以具有與使用者的頂唇區域互補的形狀,所述襯墊的後表面的輪廓被構造並配置為使用時,沿鼻子的相應左側和右側,從使用者的鼻梁區域延伸到使用者的相應左側和右側鼻子拐角區域,所述襯墊的後密封表面的輪廓進一步適於沿使用者的頂唇從鼻子左側延伸到鼻子右側,所述襯墊包括由彈性撓性材料形成並從所述側壁延伸出來以在所述襯墊的頂唇區域、 拐角區域和鼻側區域中形成相應懸臂的相對較厚的輔助帶,其中所述頂唇區域懸臂具有C 形橫截面,所述襯墊進一步包括相對較薄的面部皮瓣,所述面部皮瓣向內彎曲並沿襯墊的周界延伸,以限定所述襯墊的後密封表面,所述面部皮瓣的內邊緣限定使用時患者鼻子部分穿過的孔口。
56.根據權利要求55所述的鼻面罩,其中,所述懸臂具有鐮刀形狀。
57.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述懸臂部分地從所述側壁向外橫向延伸。
58.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,鼻側區域中的所述輔助帶具有彎曲表面,其被配置為使用時對面部平面提供沿第一方向的力,並對鼻側上從鼻骨延伸到軟骨的區域提供沿第二橫向方向的力。
59.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述鼻側懸臂的長度大於所述鼻子拐角懸臂的長度。
60.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述鼻子拐角懸臂的厚度大於所述頂唇區域懸臂的對應厚度。
61.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂為雙懸臂。
62.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂為三懸臂。
63.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂被構造並配置為繞兩個部位彎曲。
64.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂限定第一和第二彎曲部位或區域。
65.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂限定第一、第二和第三彎曲部位或區域。
66.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂被構造並配置為引導沿第一方向的第一力和沿第二方向的第二力。
67.根據權利要求66所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂提供沿垂直於鄰近鼻側的面部區域的方向的第一力和垂直於鼻側的方向的第二力。
68.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述輔助帶的相應各左側和右側部分被構造並配置為使用時向外張開以適應較寬的鼻子。
69.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂與所述面罩的側壁整體形成。
70.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂為彎曲懸臂。
71.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂徑向延伸比鄰近側壁部的徑向範圍更遠的距離。
72.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,至少一個懸臂懸垂鄰近側壁部。
73.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,懸臂的撓曲引起鄰近側壁部的撓曲ο
74.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,鄰近懸臂的側壁部適於響應所述懸臂的撓曲而撓曲。
75.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,鼻梁區域中輔助帶的左側部分的內邊緣與鼻梁區域中輔助帶的右側部分的內邊緣間隔一定距離。
76.根據權利要求75所述的鼻面罩,其中,所述距離不超過大約25至30mm。
77.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,鄰近面部皮瓣部分的輔助帶部分形成所述面部皮瓣部分的支撐部。
78.根據權利要求77所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣的鼻梁部分沒有被對應的輔助帶部分支撐。
79.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣在唇部區域中延伸第一距離並在鼻側區域中延伸第二距離。
80.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,面部皮瓣被構造並配置為用於防止所述輔助帶與佩戴所述面罩的使用者的面部接觸。
81.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,相應左側和右側輔助帶限定所述襯墊的拐角區域中相應左側和右側拐角錨定部位。
82.根據權利要求81所述的鼻面罩,其中,在左側和右側拐角部位之間延伸的面部皮瓣區域被構造並配置為使用時處於張緊狀態。
83.根據權利要求82所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣施加到頂唇的密封力中至少一部分為張緊反作用力。
84.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,鼻側上輔助帶的相應左側部分和右側部分使用時限定相應左側和右側鼻側錨定部位。
85.根據權利要求觀所述的鼻面罩,其中,鄰近患者的鼻梁區域的面部皮瓣的區域使用時保持張緊狀態。
86.根據權利要求85所述的鼻面罩,其中,鄰近鼻梁區域的面部皮瓣的區域在相應左側和右側鼻側錨定部位之間保持張緊狀態。
87.根據權利要求85所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣施加到鼻梁區域的密封力包括張緊反作用力。
88.根據權利要求87所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣施加到鼻梁區域的大部分密封力為張緊反作用力。
89.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述襯墊被構造並配置為密封鼻梁區域,而鄰近鼻梁區域的襯墊區域並不處於受壓狀態。
90.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述襯墊能夠在無需加壓呼吸腔室的情況下密封患者的面部。
91.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣的內邊緣與密封條模製在一起。
92.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣的內邊緣厚度大於所述面部皮瓣的鄰近內邊緣的區域的厚度。
93.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣的內邊緣的外表面與所述面部皮瓣的鄰近內邊緣的區域的外表面平齊。
94.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣的內邊緣與所述面部皮瓣的內表面上的密封條模製在一起。
95.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述密封表面具有磨砂紋理。
96.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述襯墊的密封表面形成為具有非粘性表面。
97.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣為隔膜。
98.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,進一步包括面罩體。
99.根據權利要求98所述的鼻面罩,其中,所述面罩體與框架保持部件模製在一起。
100.根據權利要求98所述的鼻面罩,其中,所述面罩體、所述側壁和所述襯墊整體地模製。
101.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣的厚度範圍為大約0. 2mm至大約0. 4mm。
102.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述輔助帶的厚度範圍為大約 0. 7mm至大約1mm。
103.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣由矽樹脂橡膠模製。
104.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述面部皮瓣由A型硬度大約為40的橡膠模製。
105.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述輔助帶由矽樹脂橡膠模製。
106.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,所述輔助帶由A型硬度大約為 40的橡膠模製。
107.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口的高度範圍為大約25mm至35mm。
108.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口的高度範圍為大約^mm至32mm。
109.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口在拐角區域中的寬度範圍為大約30mm至大約40mm。
110.根據前述權利要求中任一項所述的鼻面罩,其中,由所述面部皮瓣的邊緣限定的孔口在拐角區域中的寬度範圍為大約30mm至大約35mm。
111.一種鼻面罩,其限定了用於將正壓氣體供給輸送到患者氣道中的呼吸腔室,所述鼻面罩包括側壁和在鼻面罩後側鄰近所述側壁定位的襯墊,所述襯墊的後密封表面在頂唇區域中具有形成有凹曲度的輪廓,以具有與使用者的頂唇區域互補的形狀,所述襯墊的後表面的輪廓被構造並配置為使用時,沿鼻子的相應左側和右側,從使用者的鼻梁區域延伸到使用者的相應左側和右側鼻子拐角區域,所述襯墊的後密封表面的輪廓進一步適於沿使用者的頂唇從鼻子左側延伸到鼻子右側,所述襯墊包括相對較薄的面部皮瓣,所述面部皮瓣向內彎曲並沿襯墊的周界延伸,以限定所述襯墊的後密封表面,所述面部皮瓣的內邊緣限定使用時患者鼻子部分穿過的孔 Π,所述襯墊進一步包括由彈性撓性材料製成並從所述側壁延伸出來以在所述襯墊的頂唇區域、拐角區域和鼻側區域中形成相應懸臂的相對較厚的輔助帶,其中所述鼻側區域懸臂的長度大於所述拐角區域懸臂的長度,並且所述鼻側區域懸臂被構造並配置為提供沿大致垂直於鼻側的方向的力。
112.根據權利要求111所述的鼻面罩,其中,所述輔助帶形成所述面部皮瓣的支撐部, 從而在上唇區域和鼻側區域形成壓力密封,同時保留鼻梁區域並不由所述輔助帶支撐,從而在鼻梁區域形成張緊力密封。
113.一種用於面罩系統的鼻襯墊,包括 側壁,其限定呼吸腔室;底襯墊,其從所述側壁延伸出來;以及隔膜,其至少部分覆蓋所述底襯墊,所述隔膜適於在使用時沿患者面部的鼻梁、鼻側、鼻子拐角和上唇進行密封; 所述底襯墊僅沿所述襯墊的鼻側、鼻子拐角和上唇區域設置,所述底襯墊在每個鼻側區域上包括皮瓣或延伸部,所述鼻側區域寬於其他區域並且適於在使用時接合患者鼻側並向患者鼻側提供力。
114.一種用於面罩系統的鼻襯墊,包括設置有多個區域的襯墊周界,每個區域被具體構造為沿鼻子或環繞鼻子密封,並且每個區域具有如下特性至少部分地確定由襯墊提供的密封力、穩定性、力分布、舒適性和/ 或佩戴範圍。
115.根據權利要求114所述的鼻襯墊,其中,所述襯墊包括橫向區域,其被構造為向患者的鼻側提供密封力;下部區域,其向患者的面部平面提供密封力;以及上部區域,其能夠伸展以適應患者的鼻梁區域。
116.根據權利要求114至115中任一項所述的鼻襯墊,其中,所述襯墊包括至少兩個區域。
117.根據權利要求114至116中任一項所述的鼻襯墊,其中,所述襯墊包括四個區域。
118.根據權利要求114至117中任一項所述的鼻襯墊,其中,所述襯墊包括適於沿患者的鼻梁、鼻側、鼻子拐角和上唇密封的鼻梁、鼻側、鼻子拐角和上唇區域。
119.一種用於呼吸面罩的前額支撐部,包括 前額支撐臂,其被構造為從框架延伸出來;以及前額支撐墊,其設置在所述臂上,所述前額支撐墊包括適於接合上部頭帶綁帶和撓性區域的上部頭帶連接器,所述上部頭帶連接器由第一種材料製成,並且所述撓性區域由比第一種材料撓性更大的第二種材料製成,以允許在使用時調整前額支撐墊到患者前額的距1 O
120.一種用於呼吸面罩的頭帶連接器,包括 框架連接部,其被構造為從框架延伸出來;以及連接器,其設置在所述框架連接部上,所述框架連接部由更剛性的材料製成,以保持連接器的形狀並將頭帶拉力傳遞到面罩,所述連接器由更撓性的材料製成,以便於頭帶綁帶與所述連接器的接合和脫離。
121.—種用於呼吸面罩的通氣口,包括 幹路;從所述幹路延伸出的至少一個支路;以及通氣口陣列,其設置在每個支路的端部,每個通氣口陣列包括主體和至少一個穿過所述主體的通氣孔,其中各支路繞幹路間隔布置和/或各支路相對於幹路成角度,以使得通氣口陣列定位為獲得分散的排出氣流。
122.—種用於呼吸面罩的襯墊,其包括權利要求121所述的通氣口。
123.—種用於呼吸面罩的彎管,包括面罩連接端部,其適於連接至面罩;以及管子連接端部,其適於連接至空氣輸送管,所述面罩連接端部包括由更剛性的材料製成的第一區域和由更撓性的材料製成的第二區域,所述第二區域為所述面罩連接端部的一個或多個部分提供撓性,以使所述彎管能夠與面罩接合和脫離和/或所述彎管能夠與面罩密封。
124.—種面罩系統,包括框架,其適於連結頭帶;密封裝置,其以可拆卸方式連接至所述框架,所述密封裝置限定呼吸腔室並適於與患者的面部形成密封;以及彎管,其設置在所述密封裝置上並適於連接到為患者輸送可呼吸氣體的空氣輸送管,其中所述密封裝置包括與所述框架和所述彎管建立剛性連接的結構。
125.根據權利要求IM所述的面罩系統,其中,所述密封裝置包括矽樹脂襯墊。
126.根據權利要求125所述的面罩系統,其中,所述襯墊包括具有底襯墊和至少部分覆蓋所述底襯墊的隔膜的雙壁構造。
127.根據權利要求125至126中任一項所述的面罩系統,進一步包括設置在所述矽樹脂襯墊上的泡沫襯墊。
128.根據權利要求127所述的面罩系統,其中,所述矽樹脂襯墊限定所述呼吸腔室,所述泡沫襯墊由所述矽樹脂襯墊支撐,以使泡沫襯墊與呼吸腔室之間不連通。
129.根據權利要求127至1 中任一項所述的面罩系統,其中,所述泡沫襯墊支撐所述框架上的所述密封裝置。
130.根據權利要求IM至1 中任一項所述的面罩系統,其中,所述框架包括前額支撐部。
131.根據權利要求130所述的面罩系統,其中,所述前額支撐部固定在所述框架的主體上。
132.根據權利要求IM至131中任一項所述的面罩系統,其中,所述密封裝置包括適於與設置在所述框架上的相應開口聯鎖的一個或多個突出部。
133.根據權利要求IM至132中任一項所述的面罩系統,其中,所述密封裝置包括適於容納所述彎管的開口。
134.根據權利要求133所述的面罩系統,進一步包括被構造為支撐在所述開口內並適於聯接所述彎管與所述密封裝置的轉環。
135.根據權利要求IM至134中任一項所述的面罩系統,其中,所述密封裝置設置有鼻接口。
136.—種面罩系統,包括框架;以及設置在所述框架上的密封裝置,所述密封裝置包括矽樹脂襯墊和設置在所述矽樹脂襯墊上的泡沫襯墊,其中所述矽樹脂襯墊限定呼吸腔室,而所述泡沫襯墊由所述矽樹脂襯墊支撐,以使所述泡沫襯墊與所述呼吸腔室之間不連通,並且其中所述泡沫襯墊支撐所述框架上的所述密封裝置。
137.根據權利要求136所述的面罩系統,進一步包括適於連接至為患者輸送可呼吸氣體的空氣輸送管的彎管,所述彎管設置在所述矽樹脂襯墊上。
138.—種面罩系統,包括框架,其適於連結頭帶;以及密封裝置,其以可拆卸方式連接至所述框架,所述密封裝置限定呼吸腔室並適於與患者的面部形成密封,其中所述密封裝置包括適於與所述框架上設置的相應開口聯鎖的一個或多個突出部, 並提供了已建連接的視覺上的加強。
139.—種用於面罩系統的密封裝置,包括側壁,其限定呼吸腔室;底襯墊,其從所述側壁向外彎曲並遠離所述呼吸空腔;以及隔膜,其至少部分覆蓋所述底襯墊,所述隔膜從所述底襯墊延伸出來並向內彎曲進入呼吸空腔。
140.根據權利要求139所述的密封裝置,其中所述底襯墊限定被構造為保持泡沫襯墊的溝槽。
141.根據權利要求140所述的密封裝置,其中所述泡沫襯墊由所述底襯墊和所述側壁支撐,以使所述泡沫襯墊與所述呼吸腔室不連通。
142.—種面罩系統,包括框架;密封裝置,其以可拆卸方式連接至所述框架,所述密封裝置限定呼吸腔室並適於與患者的面部形成密封;彎管,其設置在所述密封裝置上並適於連接至為患者提供可呼吸氣體的空氣輸送管;以及前額支撐部,其設置在所述框架上,所述前額支撐部包括適於從所述框架延伸出來的細長臂和適於連結上部頭帶綁帶的上部頭帶連接器,其中所述臂的至少一部分由金屬製成。
143.根據權利要求142所述的面罩系統,其中所述框架包括適於連結下部頭帶綁帶的下部頭帶連接器。
144.根據權利要求142至143中任一項所述的面罩系統,其中,所述彎管無通氣口。
145.根據權利要求142至144中任一項所述的面罩系統,進一步包括被構造為在所述密封裝置與彎管之間提供對接的通氣環,所述通氣環包括多個用於通氣的通氣孔。
146.根據權利要求142至145中任一項所述的面罩系統,其中,所述金屬封裝在塑料材料中。
147.根據權利要求142至146中任一項所述的面罩系統,其中,所述上部頭帶連接器包括撓性區域。
148.一種用於從面罩中排出氣體的通氣口組件,包括至少兩個通氣口陣列,所述至少兩個通氣口陣列中的每個都包括至少一個構造為用於排出面罩中氣體的通氣孔;以及連接結構,其將至少兩個通氣口陣列接合在一起,所述連接結構具有第一位置和第二位置,在所述第二位置上,至少兩個通氣口陣列被配置為與所述連接結構在所述第一位置上時的至少兩個通氣口陣列偏離一角度。
149.一種製造面罩的方法,包括模製通氣口結構;將所述通氣口結構插入到面罩部件的模具中;以及在通氣口結構上模製面罩部件,其中,在模製所述面罩部件時應對齊所述通氣口結構,以產生在使用時減少排出氣流幹擾的氣流通道。
150.一種用於將可呼吸氣體輸送到面罩系統的彎管,包括按鈕;適於容納所述按鈕的主體;以及鄰近所述按鈕的撓性區域;其中所述撓性區域適於當所述按鈕向內被推進時向內撓曲,進一步地,其中所述撓性區域將所述按鈕密封到所述主體上,以允許可呼吸氣體流經所述主體。
全文摘要
一種面罩系統包括框架(20),其適於連結頭帶;密封裝置(40),其以可拆卸方式連接至所述框架;以及彎管(70),其設置在所述密封裝置上並適於連接到為患者輸送可呼吸氣體的空氣輸送管。所述密封裝置限定呼吸腔室並適於與患者的面部形成密封。所述密封裝置包括與所述框架和所述彎管建立剛性連接的結構(50)。
文檔編號A61M16/06GK102458547SQ201080033786
公開日2012年5月16日 申請日期2010年5月28日 優先權日2009年5月29日
發明者喬爾·愛德華·吉布森, 奈傑爾·誇爾姆, 安東尼·保羅·芭芭拉, 安吉麗娜·瑪麗·奧索林斯, 布倫特·傑姆斯·德拉維斯基, 恩裡科·布蘭比拉, 拉克倫·裡查德·戈德斯賓克, 羅伯特·託馬斯·伯納姆, 萊米·艾澤拉, 賈斯汀·約翰·福爾米卡, 阿龍·塞繆爾·戴維森 申請人:雷斯梅德有限公司