具有能更換的筒式部件的錨固件輸送系統的製作方法

2023-06-11 19:50:06 1

專利名稱：具有能更換的筒式部件的錨固件輸送系統的製作方法
技術領域：
本發明一般地涉及醫療設備和方法，並且更具體地涉及出於治療疾病的目的用於 在人體或動物體內處理或回縮組織和解剖結構(或其他結構)的系統和相關方法。
背景技術：
存在很多在人體或動物體內拉抬、擠壓或以其他方式復位正常的或異常的組織或 解剖結構(例如，器官、韌帶、腱、肌肉、瘤、囊腫、脂肪墊等)的情況。為了治療或減輕疾病 的效果(例如，增生的情況、肥大的情況、瘤形成、下垂、疝形成、狹窄、縮窄、擠壓、換位、先 天性畸形等)的目的，和/或為了美容(例如，整容、隆胸、抬眉等)的目的，和/或為了研 發(例如，製造模仿各種病理狀態的動物模型)的目的，通常執行這些措施。在這些措施中 的許多措施中，在主體中形成手術切口並且進行艱苦的外科解剖以便接近和露出組織或解 剖結構。之後，在一些情況下，病變的組織或解剖結構被去除或切除。在其他情況下，使用 各種天然材料或人工材料來拉抬、懸吊、復位或擠壓病變的組織良性前列腺增生(BPH)期望拉抬、擠壓或以其他方式去除病變變大的組織的情況的一個實例是良良性前 列腺增生(BPH)。BPH是影響男性，特別是老年男性的最普通的醫療情況之一。據報導，在 美國，超過一半的60歲之前男性具有BPH的病理，並且大約十分之九的85歲之前的男性有 這種情況。而且，還認為，在發達國家隨著人口的平均年齡的增長，BPH的發生率和普遍性 也增加。前列腺增大貫穿男性的一生。在一些男性中，圍繞前列腺的前列腺囊可防止前列 腺進一步增大。這導致前列腺的內部區域擠壓尿道。尿道上的這種壓力增加了尿流徑被前 列腺包圍的尿道區域的阻力。因此，膀胱一定受到更大的壓力以便迫使尿克服尿道的增加 的阻力。慢性的過勞導致膀胱的肌壁層結構改變並變得更硬。尿流的增加的尿道阻力與膀胱膜的肥大相結合導致可嚴重降低男性生活質量的下尿路症狀(LUTS)。這些症狀包括小 便時尿流無力或斷續，小便時滲濾，尿躊躇，尿後感到膀胱沒有完全排空，尿後尿滴浙或漏 尿，特別是夜間尿頻，尿急等。除了患有BPH、LUTS的病人，還有病人患有前列腺癌、前列腺感染、以及長期使用 導致(特別是前列腺增大的男性的)尿瀦留的某些藥物(例如，麻黃鹼、偽麻黃鹼、鹽酸苯 丙醇胺、例如苯海拉明的抗組胺、氯苯吡胺等)。雖然BPH幾乎不威脅生命，但起能導致很多臨床的情況，包括尿瀦留、腎功能不 全、反覆發作性尿路感染、失禁、血尿以及膀胱結石。在發達國家，很大百分比的病人進行了針對BPH症狀的治療。據估計，80歲之前， 美國大約25%的男性人口進行了某種形式的BPH的治療。現在，能獲得的對於BPH的治療 選擇包括嚴密觀察、藥物(植物療法和處方藥)，外科手術以及微創治療。對於選擇嚴密觀察的病人，病人沒有受到立即的治療，但是病人受到定期檢查，以 便監控病情發展。這通常是針對不是非常麻煩的最輕症狀的病人。治療BPH症狀的外科手術包括經尿道(前列腺)切除(TURP)，經尿道前列腺電汽 化術(TVP)，經尿道前列腺切開(TUIP)，雷射前列腺切除術和開放性前列腺切除術。用於治療BPH症狀的最小的侵入措施包括經尿道微波治療術(TUMT)，經尿道電針 消融術(TUNA)，間質內雷射凝固(ILC)，和前列腺支架。現在治療BPH的最優效的方法具有很高的反作用風險。這些方法和裝置要求全 身麻醉或脊椎麻醉，或具有潛在的反作用(急在外科手術室內進行的治療，隨後病人要住 院)。具有低反作用風險的治療BPH的方法也可能對於病症分數降低較小。這些方法中的 一些能在辦公室環境下通過局部麻醉進行，病人不會立即減輕痛苦，實際上在治療後直到 身體開始恢復的數周通常遭受更壞的症狀。另外，所有裝置的方法都需要在數周內在膀胱 中設置導尿管。在一些情況下，插入導尿管是因為在術後的一段時間治療導致堵塞，在其他 情況下，插入導尿管是因為術後出血和潛在地血液凝固形成堵塞。雖然藥物治療容易管理， 但是結果不是最滿意的，需要花時間才見效，並且經常出現不希望的副作用。尿失禁(UI)許多女性在出生後或在老年都會患上膀胱控制缺失。這種情況通常指尿失禁 (UI)。嚴重的尿失禁有很多種，並且在嚴重的情況下，能使病人衰弱，基本上只能呆在家裡。 這通常與膀胱突出有關，原因在於膀胱進入陰道的頸部(甚至是在陰道外)發生下垂。治療UI包括行為療法，肌肉加強聯繫(例如，凱格爾訓練法)，藥物治療，骨盆神經 的電刺激，陰道給藥系統和手術。在嚴重的UI情況下，外科手術通常是最好的治療選擇。通常，用來治療UI的外科 手術措施試圖拉抬並支撐膀胱，以便膀胱和尿道返回到它們在骨盆腔內的正常位置。進行 這些外科手術的這兩個最通常的方式是在腹壁上切口和在陰道壁上切口。許多外科手術措施用於治療UI。這些措施的名字包括Birch措施、 Marshall-Marchetti 手術、MMK、Pubo-Vaginal 吊帶、Trans-Vaginal 帶、尿道懸吊、膀胱尿 道懸吊。這些措施通常分為兩種，即a)恥骨後懸吊和b)使用帶的措施。在恥骨後懸吊措施中，通常是在腹壁上在肚臍之下形成幾英寸的侵入開口，並將 網狀的連接件設置成支撐膀胱頸部。連接件錨固至恥骨以及盆腔內的其他結構，基本形成支撐膀胱的搖籃狀。在使用帶的措施中，通常是在陰道壁上形成侵入開口，由自然組織和合成(人工) 材料製成的吊帶支撐膀胱頸部。吊帶的兩端連接至恥骨或系在剛好在恥骨之上的腹部的前 部。在一些使用帶的措施中，合成帶用於形成吊帶，並且合成帶的端部沒有被系住而是在恥 骨之上被拉起。用於治療UI的外科手術在侵入開口癒合時通常伴有明顯的不適，並可能需要 Foley導管或恥骨上的導尿管在手術後的至少幾天內來保持就位。因此，本領域需要開發微 創(例如，非侵入)措施來治療UI，以便術後不適最小並且更少地需要外科手術後的導尿管。抬拉以及復位美容組織或重建組織許多美容或重建外科手術措施包括拉抬、擠壓或復位自然組織、天然組織、人工移 植物或異常組織。例如，外科手術措施，例如整容、抬眉、頸部除皺、緊腹手術等是很常見的。 在許多情況下，通過形成穿過皮膚侵入，在肌肉和筋膜下切成平面，排除肌肉、筋膜並從下 面的結構(例如，骨頭和其他肌肉)開始覆蓋皮膚，拉抬或復位被去除的肌肉、筋膜並覆蓋 皮膚然後將復位的組織連接至下面的或附近的結構(例如，骨頭、骨膜其他肌肉)，來將復 位的組織保持在它們的新位置(例如，被拉抬的位置)，從而實現這些措施。在一些情況下， 在該措施中也可以去除多餘的皮膚。進行了很多嘗試來研發用於美容拉抬並復位組織的最小的侵入裝置和方法。例 如，連接器懸吊拉抬裝置已經被研發，其中，標準的或改進的連接器的螺紋的一端連接至肌 肉，另一端錨固至骨頭、骨膜或其他結構，以便按需要拉抬並復位組織。通過將套管或針插 入穿過較小的刺傷侵入實現這些連接器懸吊技術中的一些。有這樣的需要研發可用於拉抬、擠壓、支撐或復位人體內的組織或器官而且期望 術中損傷更小、術後不適更小以及/或恢復期更短的多種措施的新的裝置和方法。另外還 需要容易地並且方便地在介入措施中重複使用的設備和相關方法。特別地，存在這樣的設 備，該設備能實現接近介入位置並在重填裝後再使用。而且，需要這樣的裝置，該裝置包括 手動和自動部件，以便有助於成功地使用。本發明滿足了這些和其他需要。

發明內容
簡短並概括地來說，本發明涉及用於在病人體內使用錨固組件的設備和方法。本 發明的設備包括通過觸發器或其他手動接觸機構被起動的多種子配件。子配件的操作相配 合併且同步以確保準確並且精確的植入錨固組件。還描述了用於重新填裝該裝置的機構。在一個實施例中，輸送裝置實現為組織接近組件。該工具包括包圍觸發器組件的 殼體組件、針芯部組件和可替換的筒式組件。從殼體組件延伸並連接至觸發器組件和針芯 部組件的軸組件。而且，推動器組件、針和切割器組件延伸穿過軸組件並連接至觸發器組 件。針致動器和針收回致動器(例如，杆組件)可操作地與針芯部組件和筒式組件相關聯。 後制動器可操作地與觸發器組件相關聯。這種觸發器能定位在器械的側部上並也能併入 杆。還希望每個致動器能併入單獨的結構，以便形成裝置的內部機構的移動。針致動器的 致動實現針組件的前進，以及錨固組件的第一元件連接至連接件(到達介入位置)。針收回致動器的致動縮回針組件，將錨固組件的第一元件留在介入位置。之後操作後致動器導致 第二錨固元件與連接件鎖定接合，並且將連接件切割成預定的長度。在一個特定方面，本發明涉及輸送裝置，其實現在病人體內的第一位置處輸送錨 固組件的第一元件或遠端元件，並且在病人體內的第二位置處輸送錨固組件的第二元件或 近端元件。該裝置還實現在輸送時施加張力，以及在植入的錨固元件之間的張力，並且將錨 固組件切割刀預定的長度，並且將近端組件安裝在原位。利用插入在裝置中的內窺鏡能觀 察到這些過程。而且，輸送裝置的尺寸和形狀與在18-24F的範圍內的護套，優選19F的護 套相匹配。此外，在錨固件輸送系統的期望的實施例中，針用致動器的致動導致針組件在病 人體內前進到介入位置。針收回杆的致動在介入位置實現針的縮回和錨固組件的第一錨固 件的配置。第二致動器下壓有助於第二元件合併入錨固組件和在介入位置將其釋放。還設 置重置組件以重置輸送系統的方面，如應急組件被配置成從輸送裝置釋放錨固件結構。而 且，由於進行操作和安全原因設置了不同的鎖定機構。本發明還希望能顛倒過程，並且當通過X射線、MRI進行超聲波觀察或其他呈像形 態時錨固件具有足夠的可視性。在一個方面，例如，通過切割錨固組件的連接件和去除錨固 組件(例如，通過去除在尿道中初始植入的在近端設置的錨固件)，錨固件的植入過程是可 逆的。而且，錨固組件能形成為具有增加的密度以便由此有助於超聲觀察或其他呈像形式 的結構。錨固組件能配置成實現收回、拉抬、壓縮、支撐或復位在人體或動物體內的住址。 而且，配置成使用錨固組件的設備和錨固組件自身被設置成能與身體解剖結構相補充和相 配合。另外，錨固組件可以被塗覆或塞入治療物質或診斷物質，特別是肉毒桿菌毒素，或銀 離子塗層，或者，這些物質通過錨固件用裝置或其他結構被引入或位於介入位置附件。在一個實施例中，錨固件輸送裝置包括具有連接與其的致動器的手柄組件。致動 器與手柄組件的主體相關聯並且被操作地連接至針組件和使第一錨固件前進的結構。第二 制動器與實現將第二錨固件組裝至連接件的結構可操作地相關。此外，手柄組件配置有在 一個希望的實施例中被配置成實現將錨固組件切割成預定長度的結構，並在介入位置使用 該結構。在一個特定實施例中，錨固輸送器裝置包括基本細長的管狀殼體組件，其從包括 致動器的手柄組件在遠端延伸。手柄組件的近端設置有安裝結構，其被配置成接收望遠鏡 或其他內窺鏡觀察裝置。孔，其尺寸能接收望遠鏡，望遠鏡在遠端延伸穿過手柄組件的主體 並繼續穿過形成基本細長元件的外管狀蓋元件。望遠鏡管被容納在管狀外殼組件內，望遠 鏡管具有內部，內部限定孔的遠端部分，孔的尺寸能接收望遠鏡，上部管狀件部件的尺寸能 接收穿過被配置成能接收針組件的針外殼植入組件的至少一個元件，並且下部管狀件組件 的尺寸能接收穿過切割件的植入組件的至少一個第二元件。此外，在優選實施例中，第一錨固件包括管狀部分、中部和尾部。該錨固件的尾部 還包括用作彈性件的連接部分。尾部的終端部分還希望具有大於連接部分的表面區域，以 便為結合組織提供平臺。另外，在優選實施例中，第二錨固件的一個元件以銷的方式實現，銷具有第一端和
第二端，第一端設置有一對間隔開的臂，第二端限定平的管。
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而且，也期望所使用的不同的替換方法。即，在本發明的一些應用中，本發明可用 於有助於體液有意或無意地流過身體的內腔，改變身體內腔或室的大小和形狀，治療前列 腺增大，治療尿失禁，支撐或組織、器官或移植物的定位，實現美容拉抬或復位過程，形成血 管連接，和/或治療自然組織或病變組織或器官壓在鄰近的解剖結構或妨礙鄰近的解剖結 構的各種其他疾病。而且，本發明具有其他非常多的潛在的外科手術應用、治療應用、美容 應用或重建應用，例如，組織、器官、植入物或其他材料需要收回、拉抬、復位、壓縮或支持的 情況。在一個或更多實施例中，公開的裝置能具有緊湊的軸輪廓，例如，軸輪廓能配合入 病人在清醒情況下能接收的19F的膀胱鏡護套。該裝置具有硬的遠端軸以便允許在介入位 置通過用杆操作工具的手柄來手動壓縮組織。在特別的說明中，彈簧驅動針能被設置單獨 的深度，以及刺穿主要數量的尿道-前列腺距離的尺寸。期望穿過解剖結構的自動設置的 針能用足夠的力和速度可靠地刺穿。而且，該裝置能設置有給使用者提供觸覺反饋的手動 收回針的結構。這也簡化了提供收回針的選擇的機械，並導致在針收回之後在組織中放置 第一和第二錨固元件。另外，該裝置能設置有為縫合件提供定心的縫合引導件，和/或停止件，以便保持 縫合件穩定，同時錨固件被放置在其上以確保錨固組件的可靠組裝。此外，自動張緊彈簧被 設置用於在杆收回時進行致動，因而在錨固件被設置時提供穩定的縫合件張力，並且使錨 固件更穩定地就位，以及使兩個錨固件直徑的距離最小，並保持目標組織被接近。而且輸送 工具軸腔以及類似彈簧的阻止片被用於在設置之前將最遠端的錨固件保持就位，輸送工具 軸腔具有至少一個平的對齊表面來對齊將與張緊的縫合件對齊的錨固件。接著，最後的觸 發器的致動使推動器元件移動，以便利用足夠的速度和可靠的保持就位的力使錨固件前進 到縫合件上。根據下面詳細的說明，結合附圖(通過實例，圖示出本發明的原理)，本發明的其 他的特徵和優點將變得清楚。


圖1是左側視圖，示出錨固件輸送系統的一個實施例；圖2是透視圖，示出圖1的錨固件輸送系統；圖3是右側視圖，示出圖1的錨固件輸送系統；圖4是側視圖，示出圖3的錨固件輸送系統，其中殼體的一部分被去除；圖5是左側試圖；示出圖1的錨固件輸送系統，其中殼體的一部分被去除；圖6是分解圖，示出圖1的裝置；圖7是透視圖，示出針驅動芯部組件；圖8是另外的透視圖，示出圖7的針驅動芯部組件；圖9是分解圖，示出圖7的針驅動芯部組件；圖10是放大視圖，示出針驅動芯部組件的一部分；圖11是放大試圖，示出連接至針驅動芯部組件的針組件的一部分；圖12是透視圖，示出輸送裝置的筒式組件；圖13是被轉動過的透視圖，示出圖12的筒式組件；
圖14是分解圖，示出筒式組件的元件；圖15是側視圖，示出錨固件和錨固輸送系統的第一元件；圖16是透視圖，示出將圖15的元件連接至筒式組件的元件；圖17是透視圖，示出替換在錨固件輸送系統中的筒式組件；圖18是透視圖，示出將筒式組件連接至錨固件輸送系統的其他元件；圖19是透視圖，示出裝載來自筒式組件的錨固組件的一部分以便穿過在輸送裝 置內的針組件；圖20是透視圖，示出涉及裝載筒式組件的另外的步驟；圖21是透視圖，示出裝載筒式組件的另外的步驟，涉及使錨固組件的一部分前進 到輸送裝置的遠端；圖22是剖視圖，示出涉及介入過程的第一步驟；
圖23是部分剖視圖，示出處於非致動結構的輸送裝置；
圖24是部分剖視的透視圖，示出輸送裝置的遠終端；
圖25是部分剖視圖，示出輸送裝置致動器下壓；
圖26是部分剖視圖，示出輸送裝置致動器分離；
圖27是部分剖視的透視圖，示出針組件部分彈出；
圖28部分剖視的透視圖，示出針組件完全彈出；
圖29是剖視圖，示出在介入位置針組件前進；
圖30是部分剖視圖，示出處於準備狀態的輸送裝置；
圖31是部分剖視圖，示出輸送裝置的致動器下壓；
圖32是部分剖視圖，示出當致動器下壓時輸送裝置的元件的動作；
圖33是部分剖視圖，示出輸送系統的杆完全下壓；
圖34是部分剖視的透視圖，示出離開連接件的針組件被縮回；
圖35是剖視圖，示出在介入位置錨固組件的第一元件被輸送；
圖36是部分剖視圖，示出當致動器致動時輸送系統的內部元件的位置關係
圖37是部分剖視圖，示出輸送裝置的內部元件的另外的動作；
圖38是部分剖視圖，示出輸送裝置的內部元件的還有的另外的動作；
圖39是側視圖，示出針驅動芯部組件的元件；
圖40是剖視圖，示出針驅動芯部組件的元件；
圖41是側視圖，示出芯部組件的元件的動作；
圖42是剖視圖，示出圖41的結構致動後的狀態；
圖43是透視圖，示出筒式組件的元件與針驅動組件的元件相接合；
圖44是透視圖，示出圖43的元件隨後的致動動作；
圖45是透視圖，示出圖43的元件在收回杆的動作之後的另外動作；
圖46是透視圖，示出圖43的元件的還有的另外的動作；
圖47是透視圖，示出輸送裝置的軸組件；
圖48是透視圖，示出限定瞄準鏡座的結構；
圖49是透視圖合部分剖視圖，示出護套安裝組件；
圖50是透視圖，示出輸送裝置的切割組件；
圖51是透視圖，示出圖50的切割組件的終端；圖52是透視圖，示出輸送裝置的推動器組件；圖53是透視圖，示出輸送裝置的觸發器組件；圖M是分解圖，示出圖53的觸發器組件的元件；圖55是部分剖視圖，示出在收回杆下壓之前的輸送裝置；圖56是部分剖視圖，示出在收回杆下壓之後的輸送裝置；圖57是部分剖視圖，示出圖56的裝置的元件的另外的動作；圖58是部分(次級)剖視圖，示出觸發器組件的動作；圖59是部分剖視圖，示出準備使近端錨固件致動器下壓的輸送裝置；圖60是部分剖視圖，示出圖59所示的裝置的近端錨固件致動器下壓；圖61是部分剖視圖，示出在近端錨固件致動器下壓之後輸送裝置的內部元件的 動作；圖62是透視圖，示出第二錨固元件前進與連接件接合；圖63是剖視圖，示出在介入位置內第二錨固元件釋放；圖64是部分剖視圖，示出輸送裝置的內部組件的還有的另外的動作；圖65是透視圖，示出切割連接件；圖66是剖視圖，示出在介入位置內組裝的錨固組件的釋放；圖67是剖視圖，示出為治療的介入位置；圖68是剖視圖，示出在介入位置處的連歌錨固組件的植入；以及圖69是圖68的部分放大試圖。
具體實施例方式現在參考附圖(通過實例和非限制性實例而提供)，本發明涉及設置成輸送錨固 件進入病人體內的裝置。如上所述，公開的設備不同的醫療目的，包括但不限於回縮、拉抬、 擠壓、接近、支撐或復位組織、器官、解剖結構、移植物或其他在病人體內發現的材料。這種 組織處理用於使治療疾病更容易。而且，本發明應用於美容或復原目的，或應用於與醫療研 發有關的領域。在一個特殊的方面，本發明的錨固組件被構思成能通過超聲波而可視的機構。因 此，當醫療專業人員進行診斷或治療類似前列腺癌的有關情況時在超聲體掃描時(例如， 在通常超聲波穿過直腸時)，錨固件能被看到。在本發明的一方面，錨固組件或植入件的一部分被定位並植入成抵靠解剖結構的 第一部分。接著，錨固組件或植入件的第二部分並定位或植入成鄰近解剖結構的第二部分， 以便為了相對於解剖結構的第一部分收回、拉抬、擠壓、接近、支撐或復位解剖結構的第二 部分，並為了相對於解剖結構的第二部分收回、拉抬、擠壓、接近、支撐或復位解剖結構的第 一部分。還應該認識到，由於通過固定至錨固組件和植入件的第一部分和第二部分的連接 組件提供給它的張力，錨固組件的第一部分和第二部分能被配置成完成解剖結構的期望的 收回、拉抬、擠壓、接近、支撐或復位。現在參考圖1-3，示出裝置100的一個實施例。這種裝置被配置成包括在病人體 內能接近介入位置並能組裝和植入一個或多個錨固組件或植入件的結構。在一個方面，裝置100被配置成利用可替換的筒式部件組裝並植入單獨的錨固組件或植入件。如果使用者 替換了筒式部件，那麼另外的錨固組件或植入件能被組裝並植入。該裝置還被構思成能與 19F護套一起使用。此外，該裝置包括配置成接收現有的遠程觀察裝置(例如，內窺鏡)以 便介入位置處進行的步驟能被觀察到的結構。錨固件輸送裝置100包括連接至細長的組織接近組件104的手柄組件102。細長 的組織接近組件104容納用於形成錨固組件的原件並且在病人清醒而不是全身麻醉的措 施期間尺寸能配合入病人能耐受的19F膀胱鏡護套。組織接近組件是剛性的以允許在介入 位置通過把手組件的槓桿作用來手動擠壓組織。錨固件輸送裝置100還包括多個部件。包括配合把手部分的把手殼體組件106包 圍把手組件102。把手組件102的尺寸和形狀被製成舒適地配合在操作者的手中並且能由 現有的材料形成。能在把手殼體組件106中形成窗口以提供接近裝置的內部機構的途徑， 從而在介入措施被放棄的情況下操作員能手動撤銷。在一個實施例中，輸送裝置100設置有多種制動件，致動件有益於在介入位置進 行錨固組件的組裝和輸送。設置了針致動器108並在下面詳細描述，針致動器108使針組 件(具有錨固組件的第一元件)前進到介入位置。在優選的實施例中，針組件具有針，針沿 著彎曲軌道移動並且離開與手柄元件對齊的針組件，在特別的實施例中，與把手對齊。在不 同的其他實施例中，針外殼取向成在相對於豎直的手柄把手為兩點或十點處離開外殼。還 設置針收回杆組件110，並且當其被致動時引起針組件縮回並且露出第一錨固元件。涉及的 這種動作和結構也在下面詳細描述。最後，輸送裝置100設置有在下面完整描述的後錨固 件致動組件或近端錨固件致動組件112，當致動時，後錨固件致動組件或近端錨固件致動組 件112在介入位置實現將第二元件組裝到錨固組件以及實現錨固組件的釋放。現在參考圖4-6，輸送裝置100的多個部件被引入，這些部件的每一個的功能和結 構在下面詳細說明。在所述的實施例中，殼體組件106具有三個配合部分，左頂部殼體114、 左底部殼體116和右殼體118。在本發明的範圍內，殼體組件可由多個部件構成。除了配合 以包圍部件，殼體部分包括結構部件，以提供剛性和對被包圍的部件的支撐。針收回芯部組件120和筒式組件122被容納在殼體組件106內。針芯部組件和筒 式組件的軸線相同。軸組件1 包括位於殼體組件106內的部分和從殼體組件的前端延伸 的部分。觸發器組件1 連接至軸組件1 並且與軸組件1 相關聯。圖4和5示出不同 部件的並置關係，並且圖6是示出部件的分解圖。參考圖7-9，示出針芯部組件的結構的該實施例。如下面詳述的，針收回芯部組件 120與針致動器和針收回幹配合，以便在介入位置使針組件前進，然後收回針組件。針收回芯部組件120是包括多個移動件的緊湊結構。針彈簧外殼202形成組件120 的一側並且被設置為鄰近針芯部殼體204。針彈簧外殼202的外側形成基本平面並且圓形 凹部形成在針彈簧殼體202的相對側上。當針收回芯部組件120採取組裝後的形式時，針 彈簧殼體202的圓形凹部面對針芯部殼體204。兩個額外的基本圓形凹部形成在針芯部殼 體204的相對側中。被配置在針配置彈簧心軸208內以及鄰近針配置彈簧心軸208的針配置彈簧206 處於針彈簧殼體202和針芯部殼體204之間並且在形成在其中的相面對的圓形凹部內，針 配置彈簧心軸208鄰近於針離合盤210。接著，針離合盤210鄰近於形成在針離合杯212中的圓心凹部並被接收在其中。針芯部214被接收在針芯部殼體204中，針芯部殼體204是 與針彈簧殼體202相對的凹部。針配置彈簧206用於轉動針芯部214並且用於利用力和速 度將針的端部伸出穿過組織。在一個方法中，希望裝置100被配置成使得針被用於單獨的 深度，以便刺穿尿道-前列腺距離的預定組群。基本圓形的針配置彈簧206和針配置彈簧心軸208的每個都包括中心通孔。另外， 離合推桿216從針彈簧殼體202的外側延伸穿過完成的組件的對齊的孔並延伸穿過針配置 彈簧206和針配置彈簧心軸208。如通過與針收回杆相互作用而在下面詳細描述的，配置在 針彈簧殼體202的外表面上的樞轉的離合致動器218引起推桿216橫向移動以便其結合與 彈簧心軸208分離的真離合盤210。針心軸206被針配置彈簧206轉動地偏壓，針配置彈簧 206能由螺旋狀地設置的馬達彈簧形成。還設置了針彈簧重置杆220，其在初始使用之後能 用於重置彈簧心軸208。如所述的，離合盤210被接收在針離合杯212內。離合杯212的內部包括凸起(未 示出)，凸起的尺寸能配合形成在離合盤210中的相應的凹部。另外，形成在離合盤210中 的中心孔的尺寸能接收從離合盤的相鄰的面延伸的中心柱。這種結構有益於離合盤210和 離合杯212的互補的轉動。離合杯212和針芯部214的互補的轉動通過這些刺穿形成在針 芯部殼體204中的中心孔的相互連接而實現。該組件還包括針用棘爪222，針用棘爪可操作地與針致動器相連。如下面所述和所 示的，針致動器將針用棘爪222樞轉脫離與彈簧心軸208的接合，從而允許其轉動。設置拉出棘爪224，其被配置成在一端接合針收回杆。在拉出棘爪2M的另一端具 有配置成接合管狀的筒式芯部(在下面說明)以便在針芯部214轉動時固定其轉動位置的 結構。如圖10和11所示，針組件的近端230的尺寸和形狀能形成為與其他結構連接。在 一個方法中，針組件的近端包括尺寸和形狀能接收形成在針芯部214的外周的相應的凹部 內的肩部。其他實現連接的方法還設計成使用剪切線(未示出)來接合形成在針組件的端 部中的凹部並且將針組件相對於針芯部保持就位。通過這種連接，針芯部214的轉動能確 定針組件的前進長度和縮回長度。在這方面，如圖10和11所示，在針芯部214中形成的外 周凹部被設置成佔據針組件的長度。在圖12-14中示出了筒式組件122的細節。基本圓形的縫合芯部套筒302形成筒 式組件122的外結構。張力彈簧308和縫合芯部310處於基本盤形的縫合芯部軌道304和 主要旋鈕306之間並且處於組裝的筒式組件122的縫合芯部套筒內。如下面所述的，張力 彈簧300用於在錨固組件的連接件(例如，縫合件)上提供張力。能設置各種不同的筒式 組件，其具體形式為具有與其相關的不同張力的彈簧。而且，該系統能設置成當使連接件前 進時提供不同的張力，隨後將錨固組件設置在介入位置。縫合芯部310被配置成可釋放地 接合拉出棘爪224。而且還設置了旋鈕隨動器312和線夾314，其功能在下面描述。圖15示出錨固組件的遠端錨固件350和連接件352的一個形式。在錨固組件的 近端處，具有能設置成通過套筒(例如，聚醯亞胺套筒)356連接至連接件352 (例如，PET單 絲縫合件)的推動件354(例如，塗覆PTFE的不鏽鋼線)。通過線夾314固定至縫合件芯部 304的推動件354的鄰近的終端(見圖16)。提供圍繞縫合件芯部304的環形空間以便接 收推動件354的長度。
現在參考圖17-21，該實施例的特殊優點在於筒式組件122是可去除的並且可替 換的。在優選的實施例中，在殼體上的門能被打開，打開的門能設置在殼體中以便提供接近 輸送裝置的內部的途徑。可替代地，左頂部殼體114能被去除，以便提供接近輸送裝置的內 部的途徑。當替換時，筒式組件122能被設置在芯部外殼204的外凹部內，並形成與針芯部 214接合。從針芯部214延伸的中心柱有助於引導垂直於針芯部214的筒式組件122。分 別形成在針芯部214和筒式組件122上的肩部360、362確保在部件之間合適地對齊。如圖 19最好地示出，錨固組件的引導終端364從筒式肩部362伸出，開始組件的長度被設置成 圍繞縫合芯部。組件的終端364與形成在針芯部的肩部360中的孔366對齊並且插入該孔 中。一旦插入，筒式組件122的主要旋鈕306轉動(圖20_21)以便使錨固組件的引導 終端和連接部分前進穿過孔366，然後穿過針組件的長度(見圖10-11)。主要旋鈕306繼 續轉動直到旋鈕跟隨器312到達完成點，從而表示錨固組件彎曲裝載在針組件內，並且在 一個實施例中，錨固組件的引導端恰好鄰近針的遠端開口。在治療前列腺所的一個特殊的、非限定的使用中(見圖22)，，輸送裝置的細長的 組織接近部分104位於通向病人的膀胱(UB)的尿道(UT)。細長部分104在病人體內前進 直到其引導端400到達前列腺(PG)。如圖23所示，輸送裝置100在此階段被配置成處於準備狀態中。針致動器108被 轉動偏壓組件402彈簧偏壓。針致動器安全件(未示出)能被包括以便將針觸發器108鎖 定在停止位置。當針致動器108下壓時，鎖定凸輪組件404轉動90度，由此允許針收回杆 110隨後致動。組件還包括杆鎖406，杆鎖被配置成在杆110收回之後保持下壓的針收回杆。 在該階段輸送裝置的細長部分104的終端400還容納徹底縮回的針組件410，並且還包括第 二錨固組件元件450，第二錨固組件元件被對齊以便隨後使用(見圖24)。針致動器108的初始下壓引起偏壓組件402的原件樞轉(見圖2 。釋放針致動 器108有助於其返回為下壓狀態並允許鎖定凸輪組件404轉動90度(見圖26)。在該位 置，鎖定凸輪組件404被定位成允許針收回杆110致動。如圖27和觀所示，在輸送裝置的引導端400處，這種動作導致針組件從細長元件 104內前進。如應該理解的，沿著該實施例中與手柄組件延伸的方向相同的方向通過針配 置彈簧206將針彈出。而且，針組件因其被彈出能夠配置成向手柄沿彎曲返回。在前列腺 介入位置使用時(見圖四)，針組件410前進穿過並超出前列腺(PG)。使用彈簧有助於確 保針的端部迅速穿過前列腺的堅韌的外部囊，而沒有「塞進」囊或刺穿囊。在一個替換的實 施例中，使用者可手動地使用針。在一個方法中，針410由鎳鈦合金管形成並塗覆聚對二甲 苯。這種塗層有助於彌補磨損或環境損失(即，水汽)，磨損或環境損失可降低針刺穿的效果。參考圖30-32，描述了當針致動器108致動時輸送裝置100的內部部件的動作。圖 30示出了處於非致動狀態的針致動器108。如所描述的針致動器108(圖31)，其轉動，並且 其延伸部接合針用棘爪222。針致動器(圖32)的繼續下壓引起針棘爪222從其與針配置 彈簧心軸208接合開始轉動。接著，這種脫離允許針配置彈簧206轉動針用心軸208、離合 盤210、針離合杯212和針芯部214轉動(見圖9)。針配置彈簧心軸208的轉動能通過注 意針彈簧重置杆220的位置的變化而實現。而且，通過與針組件的連接，針芯部214的轉動引起針組件前進預定的距離。接著，在針致動器108完全下壓並且針收回杆110解鎖之後，針收回杆110能完全 被致動(見圖33)。當這樣致動時，杆鎖406接合併鎖定就位的杆110。杆鎖406之後能被 操作一遍解鎖杆110。這種動作導致針組件410縮回，從而將錨固組件的連接件352留在 延伸位置(見圖34)。當延伸時，連接件延伸穿過針窗口並由縫合引導結構進入。如圖35 所示，在前列腺介入措施中，同樣導致將第一錨固元件或遠端錨固元件配置成超過前列腺 (PG)的外表面，並且連接件352向輸送裝置的終端400延伸。在輸送裝置100內，針收回杆110的致動引起樞轉的離合致動器218轉動(見圖 31-38)。如圖36所示，離合致動器218處於原位置。當杆110致動時，離合致動器218轉 動(見圖37)。如圖39-42中最好地示出，樞轉的離合致動器的轉動引起其傾斜的杆表面接合推 杆216。接著，這引起推桿216橫向移動抵靠離合盤210並與彈簧心軸208脫離。隨後這種 脫離導致將針芯部214配置成允許通過操作針收回杆110而手動收回針組件，並且配置成 在錨固組件的連接件上提供張力。針的手動收回提供簡化的方法以及提供給操作者的觸動 反饋，以便確定針完全收回。應該認識到，針配置彈簧的脫離允許針收回杆110的操作對於 病人來說是可忍受的，並且幾乎沒有輸送裝置的工具移動。張力彈簧308提供張力，這有助 於確保遠端錨固件被拉回成為與預定組織平面(例如，前列腺的外囊表面)牢固接觸。顯 然，優選實施例的彈簧提供了預定的力，例如達到1-2磅或更多的張力。在另外的實施例 中，彈簧能用於自動地收回針組件。針收回和張緊的時間通過拉出棘爪2M和針芯部214的相互作用而實現。如圖43 和44所示，拉出棘爪2 被配置成允許針芯部順時針轉動，這在針致動器下壓到拉出棘爪 2M對齊在針芯部中形成的凹槽內時發生。針收回杆110的致動引起拉出棘爪2M彎曲(也 件圖38)，這使拉出棘爪2M與針芯部214分離。由於針芯部214在該位置與如上所述的彈 簧心軸分離，允許針心軸214沿著與圖46所示的逆時針方向轉動。這種逆時針轉動持續到 拉出棘爪2M再次對齊形成在針芯部214中形成的凹部516中(見圖46)。這種凹部能被 間隔開以便提供預定的相應的針深度。而且，該結構能配備有滾子-離合件(未示出)，這 提供縱向移動的連續過程。筒式組件122的張力彈簧(見圖14)接著自動地在錨固組件的 連接件上提供穩定的張力。在接合點，連接件被拉入縫合導向結構411(見圖34)以便將連 接件定心，並且準備好與第二錨固組件接合。這種張力導致遠端或第一錨固元件350如期 望地位於介入位置內(如圖35所示)，並且使得植入的錨固組件的兩個錨固元件之間的距 離最小。而且，在使錨固元件350就位之後所產生的張力能夠不同於錨固組件的連接件的 輸送過程中的張力。軸組件和觸發器組件的更詳細的說明符合觸發器組件的操作的說明，從而實現第 二或近端錨固元件組裝到錨固組件的連接件並且在介入位置釋放整個錨固組件。參考圖47，示出軸組件12的實施例。如之前公開的，觸發器組件(下面描述的) 被安裝至軸組件124，並且軸組件IM包括位於裝置殼體組件106內的元件和從其延伸的結 構。軸組件124的終端部分400包括防止損傷的尖端套管502。管狀軸組件504鄰近地設 置於尖端套管502，尖端套管的尺寸和形狀製成為滑動地接收針組件。管狀軸組件504的遠 端部分是彎曲的，以便從其伸出的針沿著基本對應於輸送裝置的手臂的方向延伸。被配置成在下面並且縱向地鄰近管狀軸組件506是細長的蓋507，該蓋的尺寸能接收切斷組件和 推動器組件的細長部分。在軸組件124的近端是瞄準鏡座鎖定螺栓組件508。護套安裝組件510包括螺栓 鎖定件512與瞄準鏡座組件在遠端和縱向間隔開。切割組件514和推動器組件516的元件 配置在這些組件之間。但是，應該意識到，切割組件和推動器組件包括向軸組件1 的遠端 400延伸的細長部分。如圖48所示，瞄準鏡座鎖定螺栓組件508包括鄰近瞄準鏡座接收器522可轉動地 設置的螺栓鎖定件520。瞄準鏡座組件還包括手柄推動器支撐配合搭扣件524。如圖3-5 最初最好地示出的，瞄準鏡座鎖定地接合鏡陽0，鏡具有足以縱向延伸基本鏡管506的長度 的縱向尺寸。護套安裝件510能夠螺紋連接至軸組件的細長部分(見圖49)。護套安裝件510 能包括密封件530，密封件用來密封並最小化進入輸送裝置的手柄部分的流體。如圖50和51最好地示出，切割組件514的實施例包括支撐指向遠端的切割板 560、細長的切割管562和導向件564。還設置了一對彈簧延長部566並且每一個都設置成 連接至切割彈簧。切割管562的遠端568配置有刃，使得一旦切割彈簧被允許縮回切割組 件514，刃能切割錨固組件的期望的連接件。參考圖52，描述了軸組件124的推動器組件516的實施例。推動器組件516包括 從推動器塊582延伸至推動器延伸部584的細長的推動件580。如下面更詳細地描述，推 動器延伸部584接合第二錨固元件或近端錨固元件的近端。推進器塊582還包括多個凹部 586的尺寸和形狀，以便接受觸發器組件的相應的結構。觸發器組件126的實施例的細節在圖53和M中描述。組件1 包括底部602和 框架604，其他組件固定或支撐在它們上。杆樞轉件606轉動地連接至近端錨固件致動器組 件608。如下所述，杆樞轉件606通過杆的動作從第一位置轉動到第二位置，第一位置處杆 樞轉件將後或近端錨固件致動器608固定防止致動，第二位置處能使近端錨固件致動器致 動。近端錨固件致動器組件608的最後致動引起觸發器610彎曲，觸發器釋放具有凸輪面 的觸發器612。還設置了第一棘爪614，並且其被設置成抵靠觸發器612的兩個凸輪表面並 且進入形成在如上公開的在推進器組件的推進器塊中形成的凹部。如下所述，第二棘爪616 跟隨第一棘爪614的動作，以便如所期望地接合推進器塊。切割器棘爪618還設置成與觸 發器612的凸輪表面接合，切割棘爪配合以便致動切割組件。而且，觸發器組件1 還包括 重置杆620和包括偏壓彈簧擬4的切割器應急組件622，偏壓彈簧的操作將在廈門描述。但 是，應該注意到，該系統能被配置成例如，針收回杆的操作能完成裝置的重置和應急功能。參考圖55-58，以剖視圖的方式示出錨固件輸送的實施例，以便說明觸發器組件 126的鎖定結構和解鎖結構。在圖55中，針致動器108和針收回杆110處於非致動的位置， 並且杆樞轉件606在第一位置中鎖定按鈕墊組件608以防止被致動。當針致動器108下壓 並隨後致動收回杆110時(見圖56)，杆樞轉件606轉動脫離與近端錨固件致動器組件608 的接合。在這個階段，近端錨固件致動器608解鎖並能夠被降低(見圖57)。一旦降低，近 端錨固件致動器組件608縱向移動以將觸發器610轉動離開與觸發器612的鎖定接合。接 著，這起動了觸發器組件126的動作。參考圖59，示出被致動前的觸發器組件126。如所示的，近端錨固件致動器608準備好下壓，並且觸發器612處於其縱向遠端位置。而且，第一棘爪614處於第一位置與推動 器組件的推動器582鎖定接合(也見圖58)。如上所述，壓近端錨固件致動器組件608釋放觸發器612。由彈簧組件650偏壓， 在釋放時，觸發器612相對於操作者在近端移動(見圖60)。由於其在近端移動，在觸發器 612上的凸輪表面轉動第一棘爪與推動器組件582脫離接合。該動作導致推動器組件釋放 (也見圖52)，以便沿著遠端方向縱向地移動。推動器組件的縱向移動的控制被第二棘爪 616保持，第二棘爪跟隨第一棘爪的移動，並且第一棘爪轉動以便在此多頂推動器662。所以，推動器組件的釋放實現使推動器在遠端前進，這導致錨固組件的第二元件 450前進形成與錨固組件的連接件的鎖定接合(見圖62)。這種動作以可靠的保持力引起 推動器582使錨固元件450以足以使錨固件450就位的速度和力前進到連接件(例如縫合 件)上。在病人體內，如圖63所示，錨固組件配置成橫跨介入位置內解剖結構。接著，形成 在觸發器612上的縱向設置的切割凸輪表面隨後接合切割棘爪618以便使其轉動脫離與切 割組件的接合，從而使其利用偏壓切割組件的彈簧的動作而被縮回(見圖64)。當切割組件 縮回時，其刃部分570(見圖51和6 形成橫跨連接件352，從而在第二錨固元件450附件 將其切斷。圖65、68和69示出形成的被植入的錨固組件700。圖68描述了由於錨固組件 擠壓周圍放大的前列腺組織而變寬的尿道(UT)的部分剖視圖，由於外囊組織相當堅硬、不 可壓縮並且不能移動，並且前列腺的腺瘤和尿道壁能壓縮並且能移動。通過比較，圖67描 述了由於周圍放大的前列腺組織而變窄的尿道(UT)的非治療介入位置的部分剖視圖。如圖62和65所示，輸送裝置100能被構造成保持並使用多個第二錨固元件450。 錨固元件450沿直線設置並且設置成使單獨的錨固元件由於每個觸發器致動前進一個所 用的錨固件的長度。當觸發器組件重置，下一個按順序的錨固元件準備被使用。在這方面， 蓋507能配置有類似彈簧的遠端片710，片710接合形成在第二至最遠的位置處的錨固元 件中的狹槽，並且片710有助於在使用前保持最遠的的錨固件的適當定位。蓋507能進一 步設置有近端縫合狹槽(未示出)並且包括設置成包括至少一個平的對齊表面以將錨固元 件450與連接件352對齊的內部(見圖62)。而且，輸送裝置的遠端能設置有柔性/彈性的 蓋。這個蓋保護錨固件使用空間以便確保可靠的錨固件位於連接件上並且允許一支箭從輸 送工具彈出。在圖65中，輸送裝置的遠端示出為在膀胱鏡護套712內。第二錨固元件能實現為被配置成固定連接件的有槽的錨固件。有槽的近端錨固件 能包括平的管狀後端，該後端在形狀上類似於平的管子，具有的橫向的剖面寬度大於其後 端。有槽的近端錨固件還包括一對間隔開的從有槽的近端錨固件的後端延伸到有槽的近端 毛尖的前端的尖頭。間隔開的尖頭在槽開始的位置接合在一起。尖頭的結構的形狀和尺寸 以及感性基本防止尖頭彎曲。尖頭包括面向內的突出部，突出部配置成捕捉並使得連接件 彎曲，並且防止連接件一旦接合就脫離有槽的錨固裝置的接合。組件的縫合件的連接和強 度機構是在錨固件的硬的有槽的尖頭之間的縫合件的擠壓和通過有槽的、平的管狀錨固件 的周圍邊緣使縫合件的表面的斷裂的結合。周圍邊緣提供錨固件的夾頭和縫合件之間的下 部接觸表面區域，並且將壓縮力集中在焦點上，焦點引起縫合件圍繞內部凹部和外部面。還 應意識到，也可以設想形成夾子的有槽的錨固件或無槽的錨固件的各種其他實施例。特別 地，能夠利用因而提供可替代的方法以連接至連接件的結構的各種實施例。即，錨固件在結 構上能夠是可變形的、可彎曲的、封閉的、內嵌式的、可熔的和/或盤繞的。
因此，本發明設計了直接在錨固組件的錨固部分推動以及之間就在錨固組件的的 連接件上推動。而且，如上所述，遠端錨固元件或第一錨固元件通過針組件前進並被利用， 並且近端錨固元件或第二錨固元件的至少一個元件從錨固件所用的裝置的外殼部分前進 並被利用。另外，單獨的錨固組件或多個錨固組件能被輸送並且通過配置裝置在介入位置 被使用。結果，在治療前列腺的情況下，本發明用於壓縮前列腺並且打開前列腺部尿道，在 介入位置輸送植入件並且在植入件的端部之間施加張力。而且，也考慮到進行藥物輸送， 並且藥物輸送描述為BPH的另外的治療、再一次激活膀胱的治療和治療前列腺癌和前列腺 炎。一旦植入，本發明的錨固組件完成期望的組織的操作、壓縮或收回、並與目標解剖 結構配合以便提供無創傷的支撐結構。在一個優選實施例中，錨固組件700的形狀和輪廓 被配置成通過利用錨固組件打開尿道腔，組件在目標組織內運動，例如在尿道中形成的自 然皺褶內(見圖68-69)。實際上，在錨固組件被適當地放置的情況中，在區域中的纖細的或 柔軟的組織圍繞著錨固組件衰弱。最後，自然組織能在錨固組件700之上生長，並且形的細 胞生長隨時間的延續而發生(見圖69)。與目標組織的這種配合有助於康復並避免不希望 的副作用，例如，在介入位置處鈣化或感染。公開的錨固件輸送裝置能被配置用於多用途或單獨的用途。在這方面，多個或單 獨的第一錨固元件能在輸送裝置內通過筒式組件被裝載，筒式組件是能去除的並可替換的 組件。另外，多個或單獨的第二錨固元件能設置在軸組件內，例如在圖34中示出的。在這 方面，第二錨固元件能在軸組件內端部對端部地對齊，並且最近端的第二錨固元件被設置 成與推動器組件的引導端接合。此外，在第一次使用後，輸送裝置的芯部組件能被重置，以便通過操作重置杆220 再使用(見圖30-32，36-38)。重置裝置的初始步驟涉及釋放針收回杆110與鎖定機構406 的接合(見圖3 。另外，觸發器組件通過觸發器重置杆620的致動器能被重置。已經注意到，在某種情況下，在第一錨固元件被輸送在介入位置內(圖3 之後需 要切割器應急組件622(見圖54/58和59)。當需要時，切割器應急組件622導致放開切割 器棘爪，從而釋放切割器組件，並隨後在錨固件完全組裝之前切割錨固組件的連接件。在本 發明內希望在任何時候都能收回針的能力包括捕捉移動的針並收回為完全設置的針。而且，除了用於與自然組織解剖結構配合，本發明還涉及加速康復或減小創傷的 方法。在其中康復能被促進的方式能包括使用研磨材料，織物連接件，生物製劑和藥物。已經觀察到將錨固件設置在解剖結構內的各種希望的位置能獲得最佳效果。例 如，當治療前列腺時，錨固組件的一部分能設置在尿道內和第二元件內，超過前列腺的外表 面。已經發現通過利用裝置的遠端植入錨固組件，以便在任一側上移動前列腺葉(同時在 輸送針被收回之後張力彈簧在連接件內呈現鬆弛狀態)，同時設置第二錨固元件以便十點 鍾和兩點鐘的位置(在沿著尿道的軸線觀察時)被支撐或保持，有效地保持解剖結構開放 並也有助於錨固件部分在自然組織內移動。在膀胱附近的解剖結構區域中和在其中輸精管 連接至尿道的接合部這種情況特別存在。此外，希望錨固組件的全部元件或(被描述或構思的任何錨固組件的)選擇的部 分可以用治療物質或診斷物質(例如，藥或治療劑)來塗覆或填入。而且，在治療前列腺的 情況下，錨固組件能用例如5-阿爾法-還原酶的物質塗覆或填入，這種物質引起前列腺的尺寸減小。構思的其他物質包括但不限於植物化學成分，通常是阿爾法-Ia-腎上腺素受體 封端劑、平滑肌鬆弛劑，以及防止睪丸激素轉化為二氫睪酮的藥劑。在一個特別的方法中， 連接件95例如能塗覆有聚合體基質或凝膠體塗層，聚合體基質或凝膠體塗層保持治療物 質或診斷物質並有助於完成其定時的釋放。此外，希望抑菌塗層和用於治療前列腺炎的止 痛劑和抗生素以及用於治療癌症的其他化學土城能施加於這裡描述的錨固組件的不同部 分。這些塗層能具有不同的厚度和具體的厚度，使得其與連接件自身一起配合固定至連接 件的錨固件的圓柱形部分的輪廓。而且，通過植入件配置裝置或其他醫療器械額(例如導 尿管)的共同輸送的治療凝膠和診斷凝膠或其他物質，以及包括它們的錨固組件屬於本發 明的範圍，如作為無線電裝置裝置(例如，膠囊或治療癌症的植入件的遠端或其他治療形 態)。在一個這種方法中，配置裝置包括保持凝膠物質的儲存器，通過該儲存器，錨固裝置能 前進以便獲得預定量的治療凝膠物質或診斷凝膠物質。應該意識到，針組件和連接件組件的前進的時間和隨後在這些組件之間相對運動 被調整。即，針組件首先提供接近介入位置的通道，然後連接件組件通過針組件和連接件組 件的相對運動而延伸超過針組件的終端。還希望在某些實施例中，錨固件輸送裝置能包括檢測由此施加的力或其他環境條 件的能力。該裝置的不同部分包括這種裝置，並且在一個預想的方法傳感器中能沿著針組 件被設置。在這種情況下，操作員能探測，例如，針是否破壞在介入位置的目標解剖結構和 這種破壞發生的範圍。能探測特殊環境特徵的其他原因也能用作例如血液或其他化學品或 其他成分傳感器。而且，在輸送時或在植入之後，設想一個或多個壓力傳感器或傳感器，以 便提供錨固組件的配置狀態的反饋。另外，這種傳感器能併入錨固組件自身，配置裝置的其 他結構或解剖結構中。而且，應該注意前述的過程是可顛倒的。在一個方法中，錨固組件的連結能被切斷 並且從病人身體去除近端(或第二)錨固元件。例如，醫師能簡單地切割連接件，同時去除 (例如，利用在進行經尿道前列腺切除中所使用的電外科手術裝置、外科手術裝置或雷射外 科手術裝置而)被初始植入的第二錨固件。本發明的不同實施例的方面提供輸送多個錨固組件(具有可定製的長度)和遠端 錨固元件的能力，每個錨固組件在不同位置被植入而不用從病人去除該裝置。不同的實施 例為被輸送的多個錨固組件的每一個提供不同的針深度和不同的連接件長度。本發明的不 同實施例的其他方面是錨固組件的基於負載的輸送(優選1磅)，其中該裝置具有併入的連 接件，(例如縫合件，)切割件的錨固組件的輸送，和其中裝置中具有內窺鏡的錨固組件的 輸送。輸送裝置獨特地配置成將負載(半磅到五磅)放置在間隔開的第一錨固件之間以及 在植入的第一錨固件和輸送裝置之間或在在植入的第一錨固件和輸送裝置上，第一錨固件 被植入以便幫助確定第一錨固元件牢固地抵靠組織平面(例如，前列腺的外囊)並由於第 二錨固元件連接至連接件而相對牢固地被保持。在這方面，用作刺穿元件的針組件能配合 地連接至當針組件收回時在不同的錨固組件之間產生預定張力的機構。而且，這種負載能 在第一和第二被植入的錨固件之間實現。應該意識到，不同的材料處於本發明的範圍內，以便操作公開裝置。而且，一個或 多個元件(例如這裡公開的一個或多個錨固裝置的遠端錨固件、近端錨固件、連接件)可被 設計成完全地或部分地生物可降解的或生物分解的。
另外，如所述的，這裡公開的裝置和方法可用於治療在包括腔或壁的多種內腔或 組織中的多種疾病。這種內腔或組織的實例包括但不限於骨盆、胃、食道、氣管、支氣管通 道、血管(例如，用於治療血管曲張或瓣閉鎖不全)、動脈、淋巴管、尿道、膀胱、心臟前室或 心房、子宮、輸卵管等。最終，應該理解，參考本發明的確定的實例或實施例已經在上面描述了本發明，但 是不同的增加、刪除、改變和修改，可以對那些實例和實施例做出，而沒有背離本發明的精 神和範圍。例如，一個實施例或實例的任何元件和特點柯斌併入另一個實施例或實例，或與 另一個實例或實施例一起使用，除非這樣做會導致沒有專利性的實施例或實例或不合適的 用途。而且，例如，在方法的步驟一特別的順序被說明或列出的情況下，這些步驟的順序可 以被改變，處分這樣做導致沒有專利性的方法或不合適的應用。所有合理的增加、刪除、修 改和替換被認為是所述實例和實施例的等同物，並且被包括在下面的權利要求的範圍內。因此，根據前述內容，顯然能做出不同的修改，而不背離本發明的精神和範圍，同 時本發明的特別的形式已經被示出並描述。
權利要求
1.一種用於治療身體組織的系統，其包括錨固組件，該錨固組件包括錨固件和連接件；以及輸送裝置，該輸送裝置包括針組件和筒式組件，該筒式組件容納錨固組件的錨固件和 連接件；其中，筒式組件將錨固組件中的錨固件和連接件中的一個進給到針組件內並且筒式組 件是可替換的。
2.如權利要求1所述的系統，其中，具有不同彈性硬度的多個筒式組件能被連接至輸送裝置。
3.如權利要求1所述的系統，其中，錨固組件的一部分處於筒式組件中，並且錨固組件 的其他部分處於筒式組件外的輸送裝置中。
4.如權利要求1所述的系統，其中，筒式組件包括彈簧。
5.如權利要求4所述的系統，其中，所述系統在錨固組件前進時提供第一張力，該第一 張力不同於在輸送錨固組件之後的第二張力。
6.如權利要求4所述的系統，其中，輸送裝置包括致動器，致動器的致動允許彈簧組件 在錨固組件的第一元件和第二元件中的至少一個上施加張力。
7.如權利要求1所述的系統，其中，輸送裝置包括芯部針組件。
8.如權利要求7所述的系統，其中，芯部針組件包括離合部件。
9.如權利要求7所述的系統，其中，輸送裝置還包括一針組件，由此，通過收回杆的操 作性聯繫，芯部針組件控制針組件前進或收回。
10.如權利要求9所述的系統，其中，芯部針組件包括與針組件的操作相關的彈簧。
11.如權利要求10所述的系統，其中，輸送裝置包括第一致動器，第一致動器的致動允 許彈簧使得針組件自動前進。
12.如權利要求11所述的系統，其中，輸送裝置包括第二致動器，第二致動器的致動導 致針組件手動收回。
13.如權利要求12所述的系統，其中，輸送裝置包括離合部件，由此，第二致動器的致 動引起離合部件使得芯部針組件的一部分與針配置彈簧分離。
14.如權利要求1所述的系統，其中，筒式組件將錨固組件的錨固件和連接件進給經過 針組件。
15.如權利要求1所述的系統，其中，針組件能圍繞芯部組件纏繞。
16.如權利要求15所述的系統，其中，錨固組件的一部分圍繞芯部筒式組件纏繞。
17.如權利要求16所述的系統，其中，筒式組件包括第三致動器，第三致動器的致動將 錨固組件進給在針組件內。
18.如權利要求17所述的系統，其中，筒式組件的第三致動器包括自終結停止機構，使 得第三致動器轉動固定的量並導致錨固組件定位在針組件內的預定位置，其中，第三致動 器不允許錨固組件進一步前進或收回。
19.如權利要求18所述的系統，其中，輸送裝置包括觸發器組件，該觸發器組件被配置 成實現錨固組件的組裝。
20.如權利要求19所述的系統，其中，輸送裝置包括應急組件，該應急組件被配置成在 錨固組件允許按所需從病人去除輸送工具之前切斷錨固組件的一部分。
21.一種用於治療身體組織的系統，其包括錨固組件，該錨固組件包括第一元件和第二元件；以及輸送裝置，該輸送裝置包括針組件、針用致動器和收回杆；其中，致動器完成針組件的致動配置，並且收回杆完成手動收回針組件。
22.如權利要求21所述的系統，其中，輸送裝置包括針配置彈簧，致動器的致動導致針 配置彈簧利用足以刺穿目標組織的力使針組件自動前進。
23.如權利要求22所述的系統，其中，收回杆的致動完成針組件的手動收回。
24.如權利要求23所述的系統，其中，輸送裝置包括控制針組件的位置的芯部組件。
25.如權利要求M所述的系統，其中，芯部組件包括針配置彈簧。
26.如權利要求25所述的系統，其中，輸送裝置包括筒式組件，該筒式組件容納一個錨 固元件。
27.如權利要求沈所述的系統，其中，筒式組件是可替換的。
28.如權利要求27所述的系統，其中，筒式組件被配置成可釋放地接合芯部組件。
29.如權利要求觀所述的系統，其中，筒式組件被配置成將所述一個錨固元件進給在 針組件內。
30.如權利要求四所述的系統，其中，筒式組件包括彈簧。
31.如權利要求30所述的系統，其中，離合部件被設置成從芯部組件的至少一部分分 離筒式組件。
32.如權利要求31所述的系統，其中，彈簧被配置成在所述一個錨固元件上施加張力。
33.如權利要求32所述的系統，其中，運輸裝置包括觸發器組件。
34.如權利要求33所述的系統，其中，觸發器組件被配置成實現錨固組件的組裝。
35.如權利要求34所述的系統，其中，觸發器組件控制對錨固組件的第三元件的切斷。
36.如權利要求35所述的系統，其中，輸送裝置包括應急組件，應急組件被配置成切斷 錨固組件的第三元件。
37.如權利要求36所述的系統，其中，輸送裝置包括第一重置杆，該第一重置杆被配置 成重置芯部針組件。
38.如權利要求37所述的系統，其中，輸送裝置包括第二重置杆，該第二重置杆被配置 成重置觸發器組件。
39.一種用於治療身體組織的系統，其包括錨固組件；以及輸送裝置，該輸送裝置包括針組件、芯部組件、觸發器組件、第一致動器、第二致動器和 第三致動器；其中，第一致動器的致動使錨固組件的一部分和針組件前進，第二致動器的致動使針 組件縮回，第三致動器的致動完成錨固組件的組裝。
40.如權利要求39所述的系統，其中，輸送裝置包括第一重置杆和第二重置杆，其中第 一重置杆重置芯部組件，第二重置杆重置觸發器組件。
41.如權利要求40所述的系統，其中，輸送裝置包括應急組件，應急組件的致動完成對 錨固組件的元件的切斷。
42.如權利要求39所述的系統，其中，輸送裝置包括關閉組件，關閉組件將杆鎖定直到第一致動器下壓之後。
43.如權利要求39所述的系統，其中，輸送裝置包括鎖定機構，鎖定機構在下壓狀態鎖 定杆。
44.如權利要求39所述的系統，其中，輸送裝置包括第一致動器鎖，第一致動器鎖防止 意外配置針。
45.如權利要求39所述的系統，其中，輸送裝置包括避免第三致動器被過早使用直到 第二致動器完全下壓的機構。
46.如權利要求1所述的系統，其中，針沿著針組件內的彎曲軌道移動。
全文摘要
一種輸送裝置，其配置成使用並植入錨固裝置，該錨固裝置包括針組件；針芯部組件(120)和筒式組件(122)，筒式組件容納錨固裝置的錨固件和連接件。
文檔編號A61B17/42GK102112064SQ200980130076
公開日2011年6月29日 申請日期2009年7月30日 優先權日2008年7月30日
發明者A·L·約翰斯頓, F·程, J·卡塔內斯三世, J·馬科沃, M·C·巴哈姆, M·吉爾哈特, M·魏, M·麥克萊恩, T·C·拉姆森 申請人:新域公司