多隔室容器的製作方法
2023-06-03 12:37:21 1
專利名稱：多隔室容器的製作方法
技術領域：
本發明涉及具有多隔室的包裝容器，其中通過弱的密封部分(隔板部件)以彼此隔開的狀態包含的多種內容物可在密封條件下通過在使用時刻打破隔板部件而彼此混合，和尤其涉及具有多隔室的包裝容器，其中儘可能降低在內容物與包裝容器內壁之間的相互作用，如內容物中各成分在包裝容器內壁上的吸附，並儘可能降低低分子量組分從烯烴樹脂中的洗脫，包裝容器所使用的印刷油墨、粘合劑或類似物進入內容物中，和利用其良好的耐熱性，所述具有多隔室的包裝容器尤其優選用於醫療應用。
背景技術：
在醫療領域中，通常的做法是，以獨立地包含在包裝容器內的狀態保存並分配多種藥物成分並在投藥之前立即混合各藥物成分。例如，作為IVH的輸液製劑，使用含有碳水化合物和胺基酸作為營養源以及電解質的輸液製劑，和在此情況下，由於含葡萄糖和胺基酸的液體易於通過Maylard反應變性，因此通常採用其中葡萄糖和胺基酸包含在獨立的包裝容器內直到在投藥之前立即彼此混合它們的方法。
已採用許多具有多隔室的包裝容器，其中所述包裝容器的內部被隔成多個區域且能在密封的包裝容器內進行如上所述的混合(參見，例如專利文獻1日本專利No.2675075；專利文獻2日本專利No.2675049；專利文獻3日本實用新型特開No.Hei 5-5138；和專利文獻4日本專利No.3016348)。這些中的每一篇專利涉及具有多隔室的包裝容器，其中通過在一部分包裝容器上提供的弱的密封部分將包裝容器的內部隔成多個腔室，並在使用時刻，(通過)用手或用工具打破弱的密封部分，於是在其內的多種內容物可在密封的條件下彼此混合。聚乙烯和聚丙烯主要用作密封層的材料，和可相對容易地通過使用這種材料在一部分包裝容器上提供弱的密封部分。
此處，在保存特定的液體內容物的情況下，使用具有由聚乙烯或聚丙烯形成的密封層的包裝容器可導致液體內容物組成的變化。更具體地說，在其中含有藥物如輸液、藥物液體、X片照相劑、激素試劑、放射性藥物、循環組織藥物、消化系統製劑、蛋白質氨基製劑、循環系統製劑、酶製劑、偏硼酸藥物、抗生素、消炎劑、腫瘤藥物、生物製劑等或維生素試劑或類似物作為有效成分的投藥藥物是內容物液體的情況下，包含在藥品或藥物內以供投藥的痕量的元素(例如錳)或維生素或類似物可吸附在包裝容器內壁上，或者可與密封層(烯烴樹脂如聚乙烯和聚丙烯)相互作用。或者相反，從密封層中洗脫出的低分子量組分如添加劑或單體，和其它低分子量的印刷油墨或粘合劑組分可與內容物相互作用，其結果是，在使用的時刻，不可能實現有效成分的完美給藥。
作為能防止在內容物中有效成分與包裝容器內壁之間這種相互作用的包裝容器，已提出使用環狀聚烯烴作為包裝容器內壁的包裝容器(參見，例如專利文獻5日本專利特開No.2003-24415；專利文獻6日本專利特開No.Hei 11-158061；和專利文獻7日本專利特開No.2002-193816)。然而，這些包裝容器不是基於假設包裝容器內壁被隔成多個腔室的設計的包裝容器。環狀聚烯烴是密封性能非常差的材料，和非常難以將這些包裝容器的內部直接隔成多個腔室(以提供封合強度可控的具有弱的密封部分的包裝容器)。
作為賦予環狀聚烯烴密封性能的方法，在專利文獻8日本專利特開No.2000-70331中提出了通過混合環狀聚烯烴與線型聚烯烴以提高熱密封性能的技術。
然而，當混合線型聚烯烴時，有效成分必然會吸附到線型聚烯烴上。此外，當環狀聚烯烴與線型聚烯烴混合時，可能降低透明度，或者包含在線型聚烯烴內的低分子量組分如添加劑和單體可能洗脫到內容物中，因此，通過混合而獲得的包裝容器仍具有改進的空間，尤其在該包裝容器用於醫療應用的情況下。
因此，要求一種技術，其可賦予環狀聚烯烴以形成具有多個腔室的包裝容器的器壁內表面所需的合適的密封性能，且沒有破壞環狀聚烯烴的特徵性特徵，即環狀聚烯烴的那些特徵可避免內容物中的有效成分吸附到環狀聚烯烴上，和確保甚至在烯烴樹脂、印刷油墨、粘合劑或類似物在形成包裝容器的器壁內表面的除熱封層以外的其它層之內或之上使用的情況下，防止發生烯烴樹脂中的低分子量組分或類似物從其它層洗脫到內容物中。
在考慮了以上所述的情況下作出了本發明。因此，本發明的目的是提供具有多個腔室的包裝容器，其中包裝容器的內壁不吸附或保留內容物中的有效成分，藉此確保甚至在烯烴樹脂、印刷油墨、粘合劑或類似物在形成包裝容器的器壁內表面的除熱封層以外的其它層之內或之上使用的情況下，也可防止發生烯烴樹脂中的低分子量組分或類似物從其它層洗脫到內容物中，和由於所述包裝容器具有合適的熱封性能和耐熱性，因此尤其優選用於醫療應用。
發明內容
為了達到上述目的，發明人進行了深入廣泛的研究。研究的結果是，發明人發現了具有多個腔室的包裝容器，所述包裝容器在其內部通過弱的密封部分隔成多個腔室，其中所述弱的密封部分通過密封具有密封的外圍邊緣部分的一塊片材而形成，所述密封的外圍邊緣部分通過在其至少一個表面上具有熱封層的一塊片材和在其至少一個表面上具有熱封層的另一塊片材在所述熱封層彼此面對的情況下密封而形成，和具有在其內部通過弱的密封部分隔成的多個腔室，其中所述弱的密封部分通過從所述包裝容器外部熱壓並部分粘合由彼此面對的熱封層形成的包裝容器的器壁內表面而製成，其中形成器壁的內表面的兩層熱封層都僅僅包括環狀聚烯烴樹脂作為樹脂成分，以確保可避免內容物中的有效成分吸附或保留到包裝容器內壁上，確保甚至在烯烴樹脂、印刷油墨、粘合劑或類似物用於形成包裝容器的器壁內表面的熱封層以外的其它層的情況下，防止發生烯烴樹脂中的低分子量組分或類似物從其它層洗脫到內容物中，和確保包裝容器可以是優選用作具有多腔室的包裝容器所具有的弱的密封性能和優選用作醫療包裝容器所具有的耐熱性的包裝容器。發明人基於這一發現，從而完成本發明。
具體地說，根據本發明，提供具有多腔室的下述包裝容器。
一種具有多腔室的包裝容器，其具有密封的外圍邊緣部分，所述密封的外圍邊緣部分通過在其至少一個表面上具有熱封層的一塊片材和在其至少一個表面上具有熱封層的另一塊片材在所述熱封層彼此面對的情況下密封而形成，和具有在其內部通過弱的密封部分隔成的多個腔室，其中所述弱的密封部分通過從所述包裝容器的外部熱壓並部分粘合由彼此面對的熱封層形成的包裝容器的器壁內表面而製成，其中形成器壁的內表面的兩層熱封層都僅僅包括環狀聚烯烴樹脂作為樹脂成分。
在[I]中所述的具有具有多腔室的包裝容器，其中形成器壁的內表面的兩層熱封層中的至少一層包括單獨的環狀聚烯烴樹脂混合物作為樹脂成分，其中所述環狀聚烯烴樹脂混合物包括(A)玻璃化轉變溫度低於100℃的環狀聚烯烴，和(B)玻璃化轉變溫度不低於100℃的環狀聚烯烴。
在[II]中所述的具有具有多腔室的包裝容器，其中(A)玻璃化轉變溫度低於100℃的環狀聚烯烴與(B)玻璃化轉變溫度不低於100℃的環狀聚烯烴的混合比(A)/(B)在2/98-70/30範圍內(以重量計)。
在[II]或[III]中所述的具有具有多腔室的包裝容器，其中(A)玻璃化轉變溫度低於100℃的環狀聚烯烴和(B)玻璃化轉變溫度不低於100℃的環狀聚烯烴之間的玻璃化轉變溫度差不低於20℃。
在[I]-[IV]中任何一項所述的具有多腔室的包裝容器，其中環狀聚烯烴樹脂具有下述通式(1)和/或通式(2)表示的一個或多個結構單元
在該式中，R1、R2、R3和R4是具有1-20個碳原子的相同或不同的有機基團，R1和R2基團對和/或R3和R4基團對可形成環，m和p各自是0或更大的整數，以及l和n各自是1或更大的整數。
在[I]-[V]中任何一項所述的具有多腔室的包裝容器，其中環狀聚烯烴樹脂是聚降冰片烯樹脂。
在[I]-[VI]中任何一項所述的具有多腔室的包裝容器，其中通過在彼此面對的器壁之間插入膠帶，所述膠帶在其表層中有至少一層含(A)玻璃化轉變溫度低於100℃的環狀聚烯烴和/或(B)玻璃化轉變溫度不低於100℃的環狀聚烯烴，和從所述包裝容器的外部熱壓並粘合相關位置，從而形成弱的密封部分。
在[I]-[VII]中任何一項所述的具有多腔室的包裝容器，其中根據第14次修正的日本藥典測試的高壓蒸汽滅菌溫度不低於105℃。
本發明具有多腔室的包裝容器是下述具有多腔室的包裝容器，其中通過弱的密封部分(隔板部分)以彼此隔開的狀態包含的多種內容物可在密封條件下通過在使用的時刻打破隔板部分而彼此混合，其中儘可能降低在內容物與包裝容器的內壁之間的相互作用，如內容物中各成分在包裝容器內壁上的吸附，藉助該包裝容器，可確保甚至在烯烴樹脂、印刷油墨、粘合劑或類似物在形成包裝容器的器壁內表面的除熱封層以外的其它層之內或之上使用的情況下，也可防止發生烯烴樹脂中的低分子量組分或類似物從其它層洗脫到內容物中，且確保具有合適的熱封性能作為具有多腔室的包裝容器和優選具有用作醫療包裝容器所需的耐熱性。
實施本發明的最佳模式現更詳細地描述本發明。
本發明具有多腔室的包裝容器是下述具有多腔室的包裝容器，其具有密封的外圍邊緣部分，所述密封的外圍邊緣部分通過在其至少一個表面上具有熱封層的一塊片材和在其至少一個表面上具有熱封層的另一塊片材在所述熱封層彼此面對的情況下密封而形成，和具有在其內部通過弱的密封部分隔成的多個腔室，其中所述弱的密封部分通過從包裝容器外部熱壓並部分粘合由彼此面對的熱封層形成的包裝容器的器壁內表面而製成，其中形成器壁的內表面的兩層熱封層都僅僅包括環狀聚烯烴樹脂作為樹脂成分。
由於僅僅包括環狀聚烯烴樹脂的熱封層用於形成器壁的內表面，因此本發明具有多腔室的包裝容器是其中可避免內容物中的成分吸附到包裝容器的器壁內表面上的包裝容器，儘可能降低內容物和包裝容器容器間的相互作用，和甚至在烯烴樹脂、印刷油墨、粘合劑或類似物在形成包裝容器的器壁內表面的除熱封層以外的其它層之內或之上使用的情況下，也可防止發生烯烴樹脂中的低分子量組分或類似物從其它層洗脫到內容物中。此外，由於可賦予所提供的弱的密封部分合適的密封強度，和在內容物的保存期間可以可靠地彼此隔開多種內容物，和在通過混合它們使用內容物的時刻，可容易地僅僅打破在多隔室內隔開包裝容器內部的隔板，所以包裝容器是具有實際上能在密封條件下混合多種內容物的多腔室的包裝容器。
從形成顯示出作為具有多腔室包裝容器的功能的弱的密封部分的角度考慮，環狀聚烯烴樹脂優選是含下述成分(A)和(B)的環狀聚烯烴樹脂組合物(A)玻璃化轉變溫度低於100℃的環狀聚烯烴，和(B)玻璃化轉變溫度不低於100℃的環狀聚烯烴，除此之外，在本發明中，從形成顯示出作為具有多腔室包裝容器的功能的弱的密封部分的角度考慮，形成包裝容器的器壁內表面的至少一層熱封層優選由這種環狀聚烯烴樹脂組合物形成。
順便提及，本發明中的措辭「玻璃化轉變溫度」是指根據JISK7121(DSC)測量的數值。
以[成分A]/[成分B](以質量計)表示的成分(A)和成分(B)的混合比通常在2/98-70/30範圍內，優選5/95-65/35。當成分(A)的混合量太大時，不可能維持充足的耐熱性，和在滅菌時刻包裝容器可能變形；另一方面，若混合量太小，則可能不能充分地確保可形成弱的密封部分時的溫度。
成分(A)的玻璃化轉變溫度低於100℃，優選不大於95℃，和更優選不大於90℃。另一方面，成分(B)的玻璃化轉變溫度不低於100℃，優選不低於115℃，和更優選不低於120℃。
另外，成分(A)的玻璃化轉變溫度與成分(B)的玻璃化轉變溫度的玻璃化轉變溫度差通常不低於20℃，優選不低於25℃，和更優選不低於30℃。若溫差低於20℃，則不可能獲得充分弱的密封用的溫度範圍，和不可能獲得穩定的弱的密封。
此處，通過聚合含環狀聚烯烴單體的單體組合物，獲得成分(A)和成分(B)。在本發明中使用的環狀烯烴單體的實例包括單環的環狀烯烴，如環丁烯、環戊烯、環辛烯、環十二碳烯等，及其具有一個或多個取代基的衍生物，和具有降冰片烯環的取代或未取代的二環或三環或更高的多環烯烴單體(下文有時稱為降冰片烯基單體)。在這些單體當中，從容器的生產率和對內容物的適用性的角度考慮，優選降冰片烯基單體。
作為單體組合物，環狀烯烴單體僅僅可用作原料單體，和可一起使用其量不破壞本發明目的的其它單體。作為環狀烯烴單體，可單獨使用一種單體，但優選一起使用兩種或多種單體。通過一起使用兩種或多種環狀烯烴單體，例如通過使用具有一個雙鍵的單體(它將成為熱塑性樹脂)和具有大於一個雙鍵的單體(它將成為熱固性樹脂)的合適組合，可產生具有各種物理性能的聚烯烴樹脂。此外，從可拓寬單體可以以液體形式處理的範圍的角度考慮，認為一起使用大於一種的單體可調節固化點。
降冰片烯基單體的具體實例包括二環環狀烯烴，如降冰片烯、降冰片二烯、甲基降冰片烯、二甲基降冰片烯、乙基降冰片烯、氯化降冰片烯、氯代甲基降冰片烯、三甲基甲矽烷基降冰片烯、苯基降冰片烯、氰基降冰片烯、二氰基降冰片烯、甲氧基羰基降冰片烯、吡啶基降冰片烯、橋亞甲基四氫化鄰苯二甲酸酐、橋亞甲基四氫化鄰苯二甲醯亞胺等；三環環狀烯烴如二環戊二烯、二氫二環戊二烯及其烷基、鏈烯基、亞烷基和芳基取代產物；四環環狀烯烴如二橋亞甲基六氫萘、二橋亞甲基八氫萘，及其烷基、鏈烯基、亞烷基和芳基取代產物；五環環狀烯烴如三環戊二烯；和六環環狀烯烴如六環庚烯等。另外，也可使用含降冰片烯環的化合物，如二降冰片烯，通過烴鏈或酯基等連接兩個降冰片烯環獲得的化合物，及其烷基和芳基取代產物等。
另一方面，以上提及的其它單體的實例包括具有兩個或多個碳原子的α-烯烴，如乙烯、丙烯、1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、3-甲基-1-丁烯、3-甲基-1-戊烯、3-乙基-1-戊烯、4-甲基-1-戊烯、4-甲基-1-己烯、4，4-二甲基-1-己烯、4，4-二甲基-1-戊烯、4-乙基-1-己烯、3-乙基-1-己烯、1-辛烯、1-癸烯、1-十二碳烯、1-十四碳烯、1-十六碳烯、1-十八碳烯和1-二十碳烯等。可單獨或結合使用這些單體。在這些單體中，乙烯和丙烯優選作為其它單體，和尤其優選乙烯。
在環狀烯烴單體和其它單體一起使用的情況下，(環狀烯烴單體)/(其它單體)的混合比(以質量計)通常在98/2-30/70範圍內，優選95/5-40/60。當環狀烯烴單體的混合量太大時，不可能獲得充足的密封性能；另一方面，當混合量太小時，內容物中各成分的不吸附性能可能會不足。
作為在一起使用大於一種單體情況下的聚合方法，可使用任何已知的聚合方法。可採用共混各單體接著共聚的方法，和也可採用進行聚合到一定程度接著共混單體和嵌段共聚的方法。除此之外，可使用開環聚合，和也可使用加聚。
考慮到本發明的目的，和從不透溼性的角度考慮，優選通過使用不包括極性基團的僅僅一種單體或者多種單體獲得環狀聚烯烴樹脂；然而，可一起使用其量不破壞本發明目的的一種或多種的部分極性單體。這種極性單體的實例包括通過採用滷素基團如氯和溴或酯基到以上提及的降冰片烯基單體上而獲得的取代產物。然而，應當注意，隨著極性單體的混合比的增加，所得聚合物的吸溼性和透溼性增加，因此基於單體組合物，極性單體的比例通常不大於30wt％。
除此之外，從提高對滅菌的適用性和防止加成反應或氧化反應的角度考慮，優選將在本發明中使用的環狀聚烯烴樹脂用作不具有不飽和鍵的樹脂，所述樹脂通過在聚合以上提及的單體組合物之後進行氫化加成而獲得。
作為在本發明中使用的成分(A)和成分(B)，從醫療用途如輸液袋等的角度考慮，優選通過在聚合一種或多種選自二環戊二烯、降冰片烯和四環癸烯中的環狀烯烴單體組分之後進行氫化加成而獲得的環狀聚烯烴。
從醫療用途如輸液袋等的角度考慮，不特別限制在本發明中使用的環狀聚烯烴樹脂的具體結構，該結構優選具有以下通式(1)和/或(2)表示的一個或多個結構單元 在該式中，R1、R2、R3和R4是具有1-20個碳原子的相同或不同的有機基團，R1和R2基團對和/或R3和R4基團對可形成環，m和p各自是0或更大的整數，以及l和n各自是1或更大的整數。
具有1-20個碳原子的有機基團的更具體的實例包括但不限於烷基如甲基、乙基、正丙基、異丙基、正丁基、異丁基、仲丁基、叔丁基、異戊基、叔戊基、正己基、正庚基、正辛基、叔辛基(1，1-二甲基-3，3-二甲基丁基)、2-乙基己基、壬基、癸基、十一烷基、十二烷基、十三烷基、十四烷基、十五烷基、十六烷基、十七烷基、十八烷基、十九烷基等；環烷基如環戊基、環己基、環庚基、環辛基等；烷基環烷基如1-甲基環戊基、1-甲基環己基、1-甲基-4-異丙基環己基等；鏈烯基如烯丙基、丙烯基、丁烯基、2-丁烯基、己烯基、環己烯基等；芳基如苯基、萘基、甲基苯基、甲氧基苯基、聯苯基、苯氧基苯基、氯苯基、磺基苯基等；和芳烷基如苄基、2-苯乙基(苯基乙基)、α-甲基苄基、α，α-二甲基苄基等。這些有機基團可單獨或結合兩種或多種使用。
可視需要，通過調節在以上提及的通式(1)和(2)中l、m、n和p的數值，通式(1)和(2)表示的結構單元的分子量，和環狀烯烴單體的結合等，來控制本發明中環狀聚烯烴樹脂的玻璃化轉變溫度。
作為具有通式(1)表示的結構單元的環狀聚烯烴，可使用可商購的環狀聚烯烴；例如，可優選使用由ZEON公司生產的ZEONEX和ZEONOR。
作為具有通式(2)表示的結構單元的環狀聚烯烴，可使用可商購的環狀聚烯烴；例如，可優選使用由Mitsui Chemicals，Inc.生產的APEL和由TICONA生產的TOPAS。
在包括大於一種環狀聚烯烴樹脂的環狀聚烯烴樹脂組合物用作本發明的環狀聚烯烴樹脂的情況下，可通過利用通常已知的單軸或雙軸熔體混合擠塑機或靜態熔體混合機進行樹脂的混合。
順便提及，環狀聚烯烴樹脂可與其量不破壞本發明目的的各種添加劑，例如顏料、分散劑、抗氧劑、UV吸收劑、光穩定劑、無機填料等混合。
儘管本發明具有多腔室的包裝容器具有由僅僅包括以上提及的環狀聚烯烴樹脂作為樹脂成分的熱封層形成的器壁的內表面，但不特別限制器壁的內表面以外的其它部分；該包裝容器可具有器壁的外表面，和可進一步在器壁的外表面與器壁的內表面之間具有一層或多層中間層。
不特別限制器壁的外表面或中間層的材料，和可通過使用已知的材料，如熱塑性樹脂、熱固性樹脂、金屬、陶瓷等形成這些部分。在這些材料當中，從可加工性的角度考慮，優選使用熱塑性樹脂。特別地，從生產成本和內容物的可視性的角度考慮和從防止內容物變質的角度考慮，優選使用聚烯烴如聚乙烯、聚丙烯等，聚酯如聚對苯二甲酸乙二酯、聚對苯二甲酸丁二酯等，聚醯胺如尼龍等，聚氨酯、乙烯-乙烯醇共聚物、聚偏氯乙烯、聚丙烯腈、聚乙烯醇等，和通過一步或多步聚合獲得的彈性體等等。
具有多腔室的包裝容器具有密封的外圍邊緣部分，所述密封的外圍邊緣部分通過密封各自具有熱封層的兩塊片材形成，在熱封層彼此面對的情況下，這兩塊片材在其至少一個表面上各自具有僅僅含以上提及的環狀聚烯烴樹脂作為樹脂成分的熱封層，和具有在其內部通過弱的密封部分隔成的多個腔室，其中所述弱的密封部分通過從包裝容器外部熱壓並部分粘合由彼此面對的熱封層形成的包裝容器的器壁內表面而製成。
作為在其至少一個表面上具有熱封層的片材的生產方法，可採用已知的方法。例如，可通過使用單層或多層T模頭或環形模頭擠出單層或多層片材，和可通過合適的使用諸如熱成形、吹塑、取向、切割和熔合之類的技術，將所得扁平片材、管狀片材、型坯或類似物形成為具有預定形狀或形式的單層或多層片材。除此之外，在製造多層片材的情況下，可合適地一起使用通過使用粘合劑，乾燥層壓各層的方法；通過使用可熔融樹脂熔融層壓的方法，和類似方法。
在製造具有多腔室的包裝容器中，在多腔室之間形成隔板壁部分(以上所述的弱的密封部分)的時刻，封合強度優選是下述封合強度其大小使得在製造或運輸過程中弱的密封部分不易於出現斷裂，但在使用時刻(在混合時刻)用手或用工具可容易打破弱的密封部分(根據JIS Z 0238的封合強度(180°剝離強度)通常不低於0.5N/15mm，優選不小於0.8N/15mm，且上限通常不大於10N/15mm，優選不大於5N/15mm)。通過從包裝容器外側熱壓一部分面對的器壁的內表面，來提供在本發明具有多腔室的包裝容器內的弱的密封部分，和可合適地設定熱壓用的溫度、壓力和時間條件，以便可達到以上提及的封合強度。
在形成弱的密封部分的具體密封條件中，例如，溫度通常為120-220℃，優選140-200℃，壓力通常為0.1-0.6MPa，優選0.1-0.4MPa，更優選0.2-0.3MPa，和時間通常為1-6秒，優選2-4秒。若密封條件在以上提及的範圍以外，則可出現其中不可能形成合適的弱的密封部分的情況，其中密封部分的外觀質量差的情況，或者其中產率低的情況，順便提及，當形成弱的密封部分時，密封部分的寬度通常為2-10mm。
順便提及，屬於本發明具有多腔室的包裝容器的腔室數根據所提供的弱的密封部分的數量來決定，且沒有特別限制；腔室的數量通常為2-5。
在本發明中，可通過在面對的器壁的內表面之間插入膠帶，並從所述包裝容器外側熱壓和粘合相關位置，從而形成弱的密封部分，其中所述膠帶在其表面層中有至少一層含以上提及的成分(A)和/或成分(B)。採用按照這一方式形成的弱的密封部分，不僅可更可靠地提供具有穩定的封合強度的弱的密封部分，而且可更寬地設定在提供弱的密封部分時封接的溫度範圍，以便在提供弱的密封部分時，可採用與在包裝容器的外圍邊緣部分處提供堅固的密封部分相同的條件(溫度、壓力、時間)，因此，可同時提供堅固的密封部分和弱的密封部分，從具有多腔室的包裝容器的製造成本的角度考慮，這是有利的。
順便提及，除了使用以上提及的成分(A)和/或成分(B)以外，還通過一起使用其它熱塑性樹脂，例如聚乙烯、聚丙烯或類似物，形成此處膠帶的表面層。
在本發明具有多腔室的包裝容器中，除了弱的密封部分以外的其它密封部分，例如四周的邊緣部分或包裝容器的埠部分的封合強度優選是其大小使得防止相關部件容易斷裂的封合強度(根據JIS Z0238的封合強度(180°剝離強度)通常不低於15N/15mm，優選不低於20N/15mm)。在通過熱封來密封包裝容器的外圍邊緣部分或埠部分的情況下，實現以上提及的封合強度的具體密封條件例如是通常150-260℃，優選180-230℃的熱壓溫度，通常0.1-0.6MPa，優選0.2-0.5MPa的熱壓壓力，和通常1-6秒，和優選2-4秒的熱壓時間。若密封條件在以上提及的範圍以外，則可能出現其中不可能形成合適的四周封合強度的情況，其中密封部分的外觀質量差的情況，或者其中產率低的情況。當形成外圍密封部分時，密封部分的寬度通常為2-30mm。
在製造本發明具有多腔室的包裝容器中，不特別限制除了弱的密封部分以外的其它部分的密封方法，和也可採用使用粘合劑的密封方法，其中粘合劑的用量範圍使得不破壞本發明目的的。順便提及，本發明中的術語「熱壓」除了以上提及的熱封以外，還包括高頻密封和超聲密封。高頻密封和超聲密封可認為是熱封的等價方式，因為通過使聚合物鏈進入熱運動，從而進行熱壓。高頻密封使得可在單一的密封操作中同時進行熔合和冷卻，和因此，尤其在不低於200℃的高溫下密封的情況下，在密封埠部分的情況下，在形成弱的密封部分的情況下和類似情況下可優選使用。
從確保容易傾倒內容物的角度考慮，本發明具有多腔室的包裝容器優選具有埠元件。從對高壓蒸汽滅菌的適用性和以不產生液體洩漏的方式確保埠熔合的角度考慮，優選埠元件是由含玻璃化轉變溫度為100-140℃的環狀烯烴樹脂作為主要成分的組合物形成的埠元件，或者由具有與以上提及的熱封層相同的構成材料形成的埠元件。
此處，在形成埠元件的組合物中作為主要成分包含的環狀聚烯烴樹脂的玻璃化轉變溫度通常為100-140℃，優選105-120℃。若玻璃化轉變溫度低於100℃，則密封本身容易實現，但在不低於110℃下的高壓蒸汽滅菌處理則可能導致埠變形或者液體洩漏。另一方面，若玻璃化轉變溫度超過140℃，則埠元件本身變硬，難以軟化，和難以熔合，且為了牢固地熔合埠元件，需要從包裝容器的外部施加過多的熱量；結果，可能出現膜的變形，因密封導致膜本身斷裂，或者通過埠元件的密封部分洩漏液體。
順便提及，基於形成埠元件的組合物，玻璃化轉變溫度為100-140℃的環狀聚烯烴樹脂的比例通常不低於50wt％，優選不低於70wt％，更優選80wt％，和可以是100wt％。
從提高埠元件的柔軟度以有助於埠元件的熔合，或者防止液體洩漏等角度考慮，可在形成埠元件的組合物中以不大於20wt％的混合比混合熱塑性彈性體。基於形成埠元件的組合物，熱塑性彈性體的比例通常不大於20wt％，優選不大於15wt％，和更優選不大於10wt％。若該比例超過20wt％，則內容物中的各成分吸附到埠元件上的可能性可能增加，或者具有多腔室的包裝容器在對高壓蒸汽滅菌的適用性方面可能變差。
在其中要求滅菌的內容物包含在本發明具有多腔室的包裝容器內的情況下，為了使得可能於內容物包含在包裝容器內的條件下穩定地進行加熱滅菌，尤其高壓蒸汽滅菌處理，優選在基於第14次修正的日本藥典的包裝容器耐熱性試驗中，本發明具有多腔室的包裝容器的耐熱性不低於105℃。合適地選擇熱壓條件和器壁外表面的材料、中間層和/或類似層，以確保本發明具有多腔室的包裝容器顯示出以上所述的特徵。
由於本發明具有多腔室的包裝容器具有由環狀聚烯烴形成的器壁的內表面，所述甚至在其中含非常小量元素或類似物作為有效成分的藥物的情況下，當器壁的內表面由普通的線型聚烯烴如聚乙烯和聚丙烯形成時，將吸附在器壁內表面上的例如錳、鐵、鋅、銅、碘等元素或其離子，維生素(各種維生素如維生素A、維生素B、維生素C、維生素D、維生素E等)，或藥物或維生素試劑或含有這些元素或離子的類似物，如輸液、液體藥物、X片照相劑、激素試劑、放射性藥物、循環組織藥物(硝酸異山梨醇、硝基甘油)、消化系統製劑、蛋白質氨基製劑、循環系統製劑、酶製劑、偏硼酸藥物、抗生素、消炎劑、腫瘤藥物、生物製劑等用作包含在具有多腔室的包裝容器內的液體內容物，該包裝容器不可能吸附各成分到其器壁的內表面上或者在各成分與烯烴樹脂如聚乙烯和聚丙烯之間不可能存在相互作用，且不可能從器壁的內表面上洗脫出低分子量組分如添加劑和單體，包裝容器的中間層和/或類似層與印刷油墨的低分子量組分、粘合劑和/或類似物可能與內容物相互作用；因此，在保存和使用各種液體食品、營養品、藥物和類似物的情況下，尤其優選本發明的具有多腔室的包裝容器。
實施例以下在示出實施例和對比例的同時，具體地描述本發明，但本發明不解釋為限制到下述實施例。
實施例1-6，對比例1首先，用表1所示組分獲得構成表面層、中間層、熱封層和埠部分的材料。
表1
ZEONOR 750R，1420R，1020R，1410R由ZEON公司生產的環狀聚烯烴APEL APL8008T由Mitsui Chemicals，Inc.生產的環狀聚烯烴
MORETEC 3500Z由Idemitsu Petrochemical Co.，Ltd.生產的LLDPEZELAS 7023由Mitsuibishi Chemical Corporation生產的聚丙烯基彈性體DYNARON 1320P由JSR公司生產的苯乙烯基彈性體MODIC F534A由Mitsubishi Chemical Corporation生產的粘合劑樹脂接下來，使用以上提及的預定材料，通過多層共擠塑方法生產一塊片材和另一塊片材，和使用以上提及的預定材料，通過注塑生產埠部分。將如此獲得的一塊片材和另一塊片材彼此密封，且其熱封層彼此面對，將埠部分插入到片材的外圍邊緣部分的預定位置上，熱封片材的外圍邊緣部分和埠部分，和從包裝容器的外側熱壓包裝容器的一部分器壁內表面，以提供弱的密封部分，以便包裝容器內部相等地對開，產生具有總體尺寸為80mm×150mm的多個腔室的包裝容器。表2給出了具有多腔室的包裝容器的外圍邊緣部分和埠密封部分的密封條件。
對於以上獲得的具有多腔室的包裝容器，測量外周的密封部分和弱的密封部分的熱封合強度。然後，在用表2所示的預定體積的內容物填充具有多腔室的包裝容器並密封之後，在高壓釜中，在表2所示的預定的滅菌條件下進行滅菌處理，和檢測弱的密封部分是否得以保持。除此之外，在隨後的破壞試驗中，評價用手施加負載是否容易破壞弱的密封部分。表2一起示出了結果。
表2
密封條件1周邊部分和埠密封部分的密封條件(密封壓力0.4MPa)密封條件2
弱的密封部分的密封條件(密封壓力0.4MPa)密封部分的強度根據JIS Z 0238的封合強度(180°剝離強度)弱的密封部分是否得以保持在預定的溫度和時間條件下，在高壓釜內進行的滅菌處理之後，從高壓釜中取出具有多腔室的包裝容器，和根據下述標準評價弱的密封部分是否得以保持。
○肉眼證明弱的密封部分得以完美地維持。
×肉眼證明弱的密封部分打破。
破壞試驗根據下述標準評價在滅菌處理之後從高壓釜中取出的具有多腔室的標準。
○通過用手施加負載可破壞弱的密封部分，和可實現在包裝容器內部開口。
對比例1的具有多腔室的包裝容器的最裡層含有聚乙烯，結果內容物的有效成分容易吸附到包裝容器的內壁上，和不可能完美地限制單體成分從LLDPE中洗脫出來。
權利要求
1.一種具有多腔室的包裝容器，其具有密封的外圍邊緣部分，所述密封的外圍邊緣部分通過在其至少一個表面上具有熱封層的一塊片材和在其至少一個表面上具有熱封層的另一塊片材在所述熱封層彼此面對的情況下密封而形成，和具有在其內部通過弱的密封部分隔成的多個腔室，其中所述弱的密封部分通過從所述包裝容器外部熱壓並部分粘合由彼此面對的熱封層形成的包裝容器的器壁內表面而製成，其中形成所述器壁的內表面的所述兩層熱封層都僅僅包括環狀聚烯烴樹脂作為樹脂成分。
2.權利要求1的具有多腔室的包裝容器，其中形成所述器壁的內表面的所述兩層熱封層中的至少一層包括單獨的環狀聚烯烴樹脂混合物作為樹脂成分，其中所述環狀聚烯烴樹脂混合物包括(A)玻璃化轉變溫度低於100℃的環狀聚烯烴，和(B)玻璃化轉變溫度不低於100℃的環狀聚烯烴。
3.權利要求2的具有多腔室的包裝容器，其中所述(A)玻璃化轉變溫度低於100℃的環狀聚烯烴與所述(B)玻璃化轉變溫度不低於100℃的環狀聚烯烴的混合比(A)/(B)在2/98-70/30範圍內，以重量計。
4.權利要求2或3的具有多腔室的包裝容器，其中所述(A)玻璃化轉變溫度低於100℃的環狀聚烯烴和所述(B)玻璃化轉變溫度不低於100℃的環狀聚烯烴之間的玻璃化轉變溫度差不低於20℃。
5.權利要求1-4任何一項的具有多腔室的包裝容器，其中所述環狀聚烯烴樹脂具有下述通式表示的結構單元(1)和/或(2) 在該式中，R1、R2、R3和R4是具有1-20個碳原子的相同或不同的有機基團，R1和R2基團對和/或R3和R4基團對可形成環，m和p各自是0或更大的整數，以及l和n各自是1或更大的整數。
6.權利要求1-5任何一項的具有多腔室的包裝容器，其中所述環狀聚烯烴樹脂是聚降冰片烯樹脂。
7.權利要求1-6任何一項的具有多腔室的包裝容器，其中通過在面對的所述器壁的內表面之間插入膠帶，所述膠帶在其表面層中有至少一層含(A)玻璃化轉變溫度低於100℃的環狀聚烯烴和/或(B)玻璃化轉變溫度不低於100℃的環狀聚烯烴，和從所述包裝容器的外部熱壓並粘合相關位置，從而形成所述弱的密封部分。
8.權利要求1-7任何一項的具有多腔室的包裝容器，其中根據第14次修正的日本藥典測試的高壓蒸汽滅菌溫度不低於105℃。
全文摘要
一種具有多腔室的包裝容器，其中包裝容器內部通過弱的密封部分隔成多個腔室，所述弱的密封部分通過在其至少一個表面上具有熱封層的一塊片材和其至少一個表面上具有熱封層的另一塊片材在所述熱封層彼此面對的情況下密封並密封其外圍邊緣部分，和從包裝容器外部熱壓由彼此面對的熱封層形成的包裝容器的器壁的一部分內表面而形成。該包裝容器的特徵在於，形成器壁的內表面的兩層熱封層都僅僅包括環狀聚烯烴樹脂作為樹脂成分。
文檔編號A61J1/20GK1777407SQ20048001043
公開日2006年5月24日 申請日期2004年3月11日 優先權日2003年3月12日
發明者鈴木豐明, 三浦康一 申請人:藤森工業株式會社