一種促進創面癒合的裝置的製作方法
2023-05-30 20:02:41
專利名稱：一種促進創面癒合的裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫用外科治療用裝置，尤其是一種能促進外傷創面癒合的裝置。
創面癒合問題是外科研究的一個很重要的課題。一些經久不愈的創面，經常給醫患帶來痛苦。同為本發明人的專利982026145中公開了一種可以有效控制創面感染的裝置，由創面包紮封閉裝置、創面引流裝置以及創面輸入裝置構成，可以在減少換藥次數的情況下通過對創面充分引流，達到減少創面感染的效果。但在促進創面癒合方面還有待改進，因為已知創面可以分泌多種促進創面癒合的生長因子，提高創面生長因子的濃度將有利於創面的癒合。另外，現代生物技術已可獲得大量生長因子，生長因子用於臨床已獲得成功。由於很多生長因子活性半衰期只有幾小時或更少，這就要求有一個能持續運輸釋放的系統以保持延長生長因子作用於創傷細胞的時間，目前尚無理想的能達到此目的的系統。燒傷創面的治療一直是令醫生頭疼的問題，大面積皮膚燒傷，皮膚失去了調節體溫、防止細菌入侵、排洩廢物等功能，常常會導致患者休克、多器官功能衰竭及表現中毒症狀等，目前尚無理想的模擬皮膚功能的裝置。
本實用新型的目的是提供一種能促進創面癒合的裝置，該裝置採用了膜分離技術，應用膜分離技術將創面分泌物適宜分離，提高創面生長因子的濃度，給創面提供一個溼性癒合環境，促進了創面癒合。本實用新型的另一個目的是提供一個能持續運輸釋放生長因子，以保持延長生長因子作用於創傷細胞時間的理想系統。
為達上述目的，本實用新型所述裝置由分離膜1與封閉膜2及導管3構成，所述分離膜1與所述封閉膜2部分密合形成腔隙4，所述腔隙4內至少有一個導管3將所述腔隙4與腔外連通，所述導管3接負壓。本實用新型所述的另一個裝置包括一個創面包紮裝置；至少一個創面衝洗或引流用導管；一個創面引流物處理系統。所述創面包紮裝置為一種高分子無孔薄膜，所述高分子無孔薄膜的皮膚面設有自粘膠，所述高分子無孔薄膜的皮膚面還可設有一層多孔道支撐物，如醫用泡沫樣物或紗布，以使液體均勻散開；所述導管置入所述薄膜的皮膚面一側並向創面開放；所述創面引流物處理系統為一種應用膜分離技術將創面引流物各成份適宜分離，然後再選擇性回輸給創面的系統。所述創面引流物處理系統包括至少一個液體輸入或輸出用蠕動泵或離心泵，至少一種膜分離組件。如所述膜分離組件有兩件，一件是分離膜公稱孔徑為0.22μm或截留分子量為1000KD的膜分離組件15，另一件是分離膜截留分子量為300D或截留分子量5KD的膜分離組件16，所述兩件膜分離組件串聯，將所述兩件膜分離組件所分離的中間範圍內的物質回輸給創面，即先將直徑大於0.22μm或分子量大於1000KD的成份濾出，然後再將分子量小於300D或分子量小於5KD的成份濾出，最後將剩下的成份回輸給創面。
採用上述結構後，由於應用了膜分離技術將創面引流物適宜分離，提高了創面生長因子的濃度，給創面提供了一個溼性癒合環境，故促進了創面癒合。本實用新型應用膜分離技術將細菌及分子量小於5KD的中小分子濾除，因創面中分子物質有些成分對組織有毒性作用，故既達到了減少感染機會，又減少了毒性中分子物質成分回吸收後對組織的毒性作用。本實用新型還可以通過創面輸入裝置對創面有目的地給藥並衝洗，使創面保持清潔，減少感染機會，如果患者出現腎功能衰竭或其它原因中毒症狀，可以通過本實用新型的膜分離技術以及將創面作為半透膜對機體進行透析，減輕患者中毒症狀。本實用新型能持續運輸釋放生長因子以保持延長生長因子作用於創傷細胞的時間，即先將低濃度的生長因子持續緩慢輸入創面，然後在將多餘的水分由分離膜濾出。通過本實用新型的溫度感受器、壓力感受器以及膜分離技術等，可以為創面提供一個模擬皮膚功能的裝置，即調節體溫、防止細菌入侵、排洩廢物等功能。
以下結合附圖及本實用新型的具體實施例作詳細說明。
圖1是本實用新型的一個結構剖視示意圖。
圖2是本實用新型的另一個結構俯視示意圖。
圖3是本實用新型的創面引流物處理系統各組件的組裝示意圖。
圖1所示的促進創面癒合的裝置，由分離膜1與封閉膜2及導管3構成，所述分離膜1與所述封閉膜2部分密合形成腔隙4，所述腔隙4內有導管3將所述腔隙4與腔外連通，所述腔隙內可以有多個導管，作為衝洗或引流用，所述導管3接有負壓裝置。所述分離膜1是一種高分子材料多孔膜，如醋酸纖維濾膜或聚四氟乙烯濾膜等。所述高分子分離膜截留分子量為300D或5000D，所述封閉膜2為高分子無孔薄膜，如聚乙烯無孔薄膜或聚氯乙烯無孔薄膜等，也可採用高分子多孔濾膜，如醋酸纖維濾膜或聚四氟乙烯濾膜等，其公稱孔徑可以與所述分離膜相同，也可不同。當所述封閉膜採用高分子材料多孔膜時，在使用時所述裝置外還應以帶自粘膠的醫用高分子無孔薄膜封閉包紮。所述腔隙4內可填充有多孔道支撐物，以利於液體在腔隙內均勻散開及保持腔隙內負壓力均勻。所述裝置外周部分朝向皮膚面有粘膠，以利與皮膚粘貼。所述分離膜1的相對於所述腔隙外的表面還可設有至少一個導管5，所述導管5延長超出所述裝置以外，所述導管5所在層面也可設有多孔道支撐物6，以利於液體在腔隙內均勻散開及保持腔隙內負壓力均勻。所述多孔道支撐物可以是醫用聚氨脂泡沫、醫用聚乙烯醇泡沫、醫用無紡紗布或醫用脫脂棉紗布中的任何一種或幾種。
圖2所示的促進創面癒合的裝置是將
圖1所示裝置的所述分離膜與所述封閉膜密合形成數個腔隙7、腔隙8等，所述腔隙內可填充有多孔道支撐物，如醫用聚氨脂泡沫、醫用聚乙烯醇泡沫、醫用無紡紗布或醫用脫脂棉紗布等，以利於液體在腔隙內均勻散開及保持腔隙內負壓力均勻。每個腔隙所對應的分離膜的公稱孔徑可以相同或不同，相同公稱孔徑的分離膜的腔隙相互聯通成為一組，每組腔隙分別有各自導管7a及導管8a等通向腔外，每組腔隙可以有多個導管，作為衝洗或引流用。所述分離膜與所述封閉膜的所述密合處可為一透明區9，可直視膜下創面情況。如
圖1或圖2所示的促進創面癒合的裝置在製造完成以後被封裝在無菌包中。
圖3所示的促進創面癒合的裝置，包括一個創面包紮裝置；置入所述包紮裝置下面並向創面10開放的多個創面衝洗或引流用導管；一個創面引流物處理系統；所述創面引流物處理系統為一種應用膜分離技術將創面引流物各成份適宜分離，然後再選擇性回輸給創面的系統。所述創面包紮裝置可採用如
圖1或圖2所示的裝置，通過所述分離膜1的進一步分離提純，可使生長因子的濃度進一步提高。所述創面包紮裝置也可僅為一種高分子無孔薄膜，如聚乙烯無孔薄膜或聚氯乙烯無孔薄膜等，所述薄膜的皮膚面設有自粘膠，其皮膚面可設有一層多孔道支撐物，如醫用聚氨脂泡沫、醫用聚乙烯醇泡沫、醫用無紡紗布或醫用脫脂棉紗布等，以使液體均勻散開，所述導管置入所述高分子無孔薄膜的皮膚面一側並向創面開放。所述創面引流物處理系統包括控制所述導管內液體流動狀況的電磁閥18A、電磁閥18B、電磁閥18C、電磁閥18D、電磁閥30、電磁閥31、創面引流液體輸出或保持創面負壓狀態用的電動負壓吸引裝置17、將創面引流液體輸入膜分離組件15用的蠕動泵或離心泵19、膜分離組件15、將膜分離組件15濾出液輸入膜分離組件16的蠕動泵或離心泵20、膜分離組件16、將膜分離組件16濃縮液輸入創面的蠕動泵或離心泵21、將膜分離組件16濾出液吸出的蠕動泵或離心泵24、將液源25的液體輸入創面的蠕動泵或離心泵22以及將各組件連通的導管等；所述電磁閥18A及電磁閥18C設置在與所述腔隙4相通的導管上、所述電磁閥18B及電磁閥18D設置在與創面相通的導管上，並分別控制相應導管的通斷情況。所述電磁閥30及電磁閥31設置在所述蠕動泵或離心泵19與所述膜分離組件15之間的導管上，並控制所述蠕動泵或離心泵19排出的液體排出系統外或輸入所述膜分離組件15內。所述電動負壓吸引裝置17還配有集液瓶23及壓力感受器，以保證系統內壓力的準確控制；所述膜分離組件16與所述蠕動泵或離心泵21之間的導管通路上可以設有集液瓶29。所述集液瓶23與集液瓶29的瓶壁上可分別設有液面報警裝置28及液面報警裝置27，所述液面報警裝置27或液面報警裝置28可提示集液瓶內液體高度，並可依據液面高度的設定值來調控與之相對應的蠕動泵或離心泵的運行狀態，如在所述集液瓶23壁上高度不等的兩個位置上分別設有液面報警探頭28A及液面報警探頭28B，當液面達到所述液面報警探頭28A位置時，所述液面報警探頭28A發出一個信號，此時所述電動負壓吸引裝置17應停止工作，而所述蠕動泵或離心泵19開始工作，當所述集液瓶23內液面達到所述液面報警探頭28B位置時，所述液面報警探頭28B發出一個信號，提示所述集液瓶23內液體已達設定的最低標準，此時可依預先設置決定所述蠕動泵或離心泵19或所述電動負壓吸引裝置17的下一步運行狀態。所述創面引流物處理系統配有溫度感受器以及加溫裝置，溫度感受器可以放置在創面內，以保證系統對創面衝洗液溫度的控制；所述膜分離組件15的分離膜公稱孔徑為0.22μm或截留分子量為1000KD，所述膜分離組件16的分離膜截留分子量為300D或5KD，所述兩件膜分離組件串聯，即先將直徑大於0.22μm或分子量大於1000KD的成份濾出，然後再將分子量小於300D或分子量小於5KD的成份濾出，最後將剩下的成份經蠕動泵21回輸給創面。當然，所述膜分離組件15之前還可設有孔徑大於所述膜分離組件15的分離膜孔徑的過濾器，以濾除引流物中較大的壞死組織等。為了提高效果，可以將多個膜分離組件串聯或並聯，或將過濾液重複分離等。所述創面引流物處理系統還包括將所述壓力感受器及所述負壓吸引裝置、所述電磁閥、所述蠕動泵或離心泵、所述溫度感受器以及所述加溫裝置、所述液面報警裝置、所述膜分離組件等容納在一起的主機，所述主機內設有調節器26。所述調節器26可以採用市場上銷售的相應的單片機式工控集成電路，也可採用相應的工控計算機。所述調節器26可以通過導線17a、導線18a、導線19a、導線20a、導線21a、導線22a、導線24a、導線27a、導線28a、導線30a以及導線31a與上述各導線相對應的電氣組件聯繫，調控其運行狀態。由於控制上述各電氣組件運行狀態的電路市場上已有類似的集成電路銷售，如單片機等，故在本實用新型中未給出具體電路。利用計算機技術則可使所述引流物處理系統自動化程度更高，並可根據臨床具體情況設計程序。
雖然在附圖及前面的描述中已詳細說明了本實用新型，但是這都應被適當地視為是示意性和非限定性的。膜分離技術目前已較為普遍，在生物、醫藥、工業等領域都有應用。血液透析機也是應用膜分離的原理，但其在配套設施上已發展較為完善，自動化程度較高。分離膜材料及結構的發展也較為迅速，不斷有新的分離膜被製造出來。所有以上公知的技術在本實用新型中都可以被適當應用。所有膜分離技術都會遇到膜汙染及濃度極化所導致的分離率下降問題，解決這些問題的公知技術在本實用新型中也可以被適當應用。希望所有屬於本實用新型發明精神範疇內的改進和改變都能得到保護。
權利要求1.一種促進創面癒合的裝置，其特徵在於所述裝置由分離膜(1)與封閉膜(2)及導管(3)構成，所述分離膜(1)與所述封閉膜(2)部分密合形成腔隙(4)，所述腔隙(4)內至少有一個導管(3)將所述腔隙(4)與腔外連通。
2.如權利要求1所述的裝置，其特徵在於所述分離膜(1)是一種高分子材料多孔膜，所述導管(3)接負壓裝置。
3.如權利要求2所述的裝置，其特徵在於所述高分子分離膜截留分子量為5000D，所述封閉膜(2)為高分子無孔薄膜或高分子多孔膜。
4.如權利要求2所述的裝置，其特徵在於所述分離膜(1)與所述封閉膜(2)密合形成數個腔隙(7、8)，每個腔隙所對應的分離膜的公稱孔徑可以不同，相同公稱孔徑的分離膜的腔隙相互聯通成為一組，每組腔隙有各自至少一個導管通向腔外。
5.如權利要求4所述的裝置，其特徵在於所述分離膜與所述封閉膜的所述密合處為一透明區(9)，可直視膜下創面情況。
6.如權利要求2所述的裝置，其特徵在於所述腔隙(4)內填充有多孔道支撐物，以利於液體在腔隙內均勻散開及保持腔隙內負壓力均勻，所述裝置外周部分朝向皮膚面有粘膠，以利與皮膚粘貼。
7.如權利要求6所述的裝置，其特徵在於相對於所述腔隙外的所述分離膜表面還設有至少一個導管(5)，所述導管(5)延長超出所述裝置以外，所述導管(5)所在層面也可設有多孔道支撐物(6)。
8.如權利要求6或7所述的裝置，其特徵在於所述多孔道支撐物可以是醫用聚氨脂泡沫、醫用聚乙烯醇泡沫、醫用無紡紗布或醫用脫脂棉紗布中的任何一種。
9.如權利要求8所述的裝置，其特徵在於所述裝置在製造完成以後被封裝在無菌包中。
10.一種促進創面癒合的裝置，其特徵在於所述裝置包括一個創面包紮裝置；至少一個創面衝洗或引流用導管；一個創面引流物處理系統；所述導管將創面分泌物或衝洗液運輸給所述創面引流物處理系統，所述創面引流物處理系統為一種應用膜分離技術將創面引流物各成份適宜分離，然後再選擇性回輸給創面的系統。
11.如權利要求10所述的裝置，其特徵在於所述創面包紮裝置為一種高分子無孔薄膜，所述薄膜的皮膚面設有自粘膠，所述薄膜的皮膚面可設有一層多孔道支撐物，以使液體均勻散開，所述導管置入所述高分子無孔薄膜的皮膚面一側並向創面開放，所述創面引流物處理系統包括至少一個液體輸入或輸出用蠕動泵或離心泵，至少一種膜分離組件。
12.如權利要求10所述的裝置，其特徵在於所述創面包紮裝置由高分子多孔分離膜(1)與高分子無孔薄膜(2)及導管(3)構成，所述分離膜(1)與所述無孔薄膜(2)部分密合形成腔隙(4)，所述腔隙(4)內至少有一個導管(3)將所述腔隙(4)與腔外連通，相對於所述腔隙(4)外的所述分離膜(1)表面還設有至少一個導管(5)，所述導管(5)延長超出所述裝置以外。
13.如權利要求11所述的裝置，其特徵在於所述膜分離組件有兩件，一件是分離膜公稱孔徑為0.22μm或截留分子量為1000KD的膜分離組件(15)，另一件是分離膜截留分子量為300D或截留分子量5KD的膜分離組件(16)，所述兩件膜分離組件串聯。
14.如權利要求13所述的裝置，其特徵在於所述創面引流物處理系統包括控制所述導管內液體流動狀況的電磁閥(18A、18B、18C、18D、30、31)、創面引流液體輸出或保持創面負壓狀態用的電動負壓吸引裝置(17)、將創面引流液體輸入膜分離組件(15)用的蠕動泵或離心泵(19)、膜分離組件(15)、將膜分離組件(15)濾出液輸入膜分離組件(16)的蠕動泵或離心泵(20)、膜分離組件(16)、將膜分離組件(16)濃縮液輸入創面的蠕動泵或離心泵(21)、將膜分離組件(16)濾出液吸出的蠕動泵或離心泵(24)、將液源(25)的液體輸入創面的蠕動泵或離心泵(22)以及將各組件連通的導管；所述電動負壓吸引裝置(17)還配有集液瓶(23)及壓力感受器，以保證系統內壓力的準確控制；所述膜分離組件(16)與所述蠕動泵或離心泵(21)之間的導管通路上可以設有集液瓶(29)，所述集液瓶(23)與集液瓶(29)的瓶壁上可分別設有液面報警裝置(28)及液面報警裝置(27)，所述創面引流物處理系統配有溫度感受器以及加溫裝置，溫度感受器可以放置在創面內，以保證系統對創面衝洗液溫度的控制；所述創面引流物處理系統還包括將所述電磁閥(18A、18B、18C、18D、30、31)、所述壓力感受器及所述負壓吸引裝置(17)、所述蠕動泵或離心泵(19、20、21、22、24)、所述溫度感受器及所述加溫裝置、所述集液瓶(23、29)、所述液面報警裝置(27、28)及所述膜分離組件(15、16)容納在一起的主機，所述主機內設有調節器(26)，以調節上述各電氣組件的運行狀態。
15.如權利要求14所述的裝置，其特徵在於所述調節器(26)可以採用市場上銷售的相應的單片機式工控集成電路，也可採用相應的工控計算機。
專利摘要本實用新型公開了一種促進創面癒合的裝置,由分離膜與封閉膜及導管構成,所述分離膜與所述封閉膜部分密合形成腔隙,所述腔隙內至少有一個導管將所述腔隙與腔外連通,所述導管接負壓。本實用新型的另一個裝置包括一個創面包紮裝置;至少一個創面衝洗或引流用導管;一個創面引流物膜分離處理系統。該裝置應用膜分離技術將創面引流物適宜分離,提高創面生長因子的濃度,給創面提供一個溼性癒合環境,促進了創面癒合。
文檔編號A61B17/00GK2396778SQ9924891
公開日2000年9月20日 申請日期1999年9月29日 優先權日1999年9月29日
發明者姜憲委 申請人:姜憲委