用於執行膝關節成形術的方法和器械的製作方法

2023-05-30 03:32:11 2

專利名稱：用於執行膝關節成形術的方法和器械的製作方法
用於執行膝關節成形術的方法和器械相關申請的交叉引用本專利申請要求享有於2009年5月29日提交的「用於執行雙交叉保留型關節成形術的方法和器械」的美國臨時專利申請序列號61/182，435的權益，並且還要求享有於2010年I月29日提交的「雙交叉保留型脛骨植入物」的美國臨時專利申請序列號61/299,835的權益，這兩個專利的完整內容通過此引用而結合在本文中。背景全膝關節成形術手術程序時常需要犧牲前交叉韌帶(ACL)和後交叉韌帶(PCL)。因此，全膝假體時常包括試圖提供與ACL和PCL相同或相似功能的結構和機構。然而，某些人認為這些傳統的全膝假體並不能為所有病人完全複製自然韌帶所提供的正常的本體感受、運動功能和生物力學功能。在過去已經使用了雙交叉保留型膝部置換，但伴隨有膝部僵硬(stiffness)和植入物失效的問題，其可能與不足的植入物設計、儀器和/或植入技術相 關。因此在某些情況下，在需要膝關節置換的年輕且活躍的病人中需要保留起作用的交叉韌帶，以便在膝部置換之後保持膝部的自然的感覺以及正常的生物力學功能和性能。在某些情況下，對於雙交叉保留型植入物(即保留ACL和PCL)以及其它類型的膝部植入物還需要更有效且更精確的用於製備股骨和脛骨的方法和器械，因為許多膝部手術程序(尤其是但不局限於雙交叉保留型手術程序)時常利用不夠理想的方法和器械。概要這裡描述了用於執行膝關節成形術手術程序的方法和器械，其包括對於全膝關節成形術(TKA)手術程序例如雙交叉保留型關節成形術以及其它有用的方法和器械。在某些實施例中，提供了一種用於膝關節的關節成形術的外科成套器具，這種外科成套器具包括至少ー個遠端股骨試件，其用於評估遠端股骨的遠端股骨截骨，其中遠端股骨試件包括用於與遠端股骨截骨相接觸的最頂上的上平面；以及下曲面，下曲面限定了至少ー個用幹與近端脛骨上的未切除表面相接觸的髁表面。在某些實施例中，下曲面限定了用幹與近端脛骨上的未切除表面相接觸的內側和外側髁表面。在某些實施例中，遠端股骨試件是ー種用於計量(gauge)遠端股骨試件相對於遠端股骨的內/外旋轉、前/後位置、內側/外側位置或尺寸的量具。在某些實施例中，遠端股骨試件包括ー個或多個定位在遠端股骨試件上的參照物，以指示股骨植入物相對於遠端股骨的預期位置和定向。在某些實施例中，參照物定位成用於指示遠端股骨試件相對於遠端股骨截骨的後內側和後外側邊緣的位置。在某些實施例中，用於指示遠端股骨試件相對於遠端股骨截骨的後內側和後外側邊緣的位置的一個或多個參照物包括遠端股骨試件的下曲面的後邊緣。在某些實施例中，遠端股骨試件包括一個或多個參照物，其用於指示遠端股骨試件相對於遠端股骨截骨的中心前V點的位置。在某些實施例中，用於指示遠端股骨試件相對於遠端股骨截骨的中心前V點的位置的一個或多個參照物包括ー個或多個延伸穿過遠端股骨試件的窗ロ。在某些實施例中，遠端股骨試件包括雙交叉保留型遠端股骨試件。在某些實施例中，遠端股骨試件基本上是U形的，並且在內側和外側髁表面之間限定了間隙，其用於至少容納近端脛骨上的胚骨媒間棘(tibial eminence,或稱「胚骨棘」)的一部分。在某些實施例中，遠端股骨試件基本上複製了雙交叉保留型股骨植入物的下側部分的形狀、厚度和尺寸中的至少其中一個。在某些實施例中，遠端股骨試件是ー組不同遠端股骨試件尺寸的遠端股骨試件的一部分。在某些實施例中，不同尺寸的遠端股骨試件基本上複製了股骨植入物的不同尺寸的遠端部分。在某些實施例中，遠端股骨試件是模塊化的。在某些實施例中，外科成套器具包括多個墊片，其用於改變遠端股骨試件的厚度。在某些實施例中，外科成套器具包括多個墊片，其用於改變遠端股骨試件的外側髁部分的厚度。在某些實施例中，外科成套器具包括多個墊片，其用於改變內翻/外翻角和屈曲/伸展角中的至少ー個。在某些實施例中，遠端股骨試件是ー組不同厚度的遠端股骨試件的一部分。在某些實施例中，遠端股骨試件是ー組具有不同內翻/外翻角或不同屈曲/伸展角的遠端股骨試件的一部分。在某些實施例中，外科成套器具還包括用於緊固到近端脛骨上的對準塊，其中對準塊可連接到遠端股骨試件上。在某些實施例中，對準塊可在固定的角度位置中連接到遠端股骨試件上。在某些實施例中，外科成套器具還包括用於緊固到近端脛骨上的對準塊；其中遠端股骨試件包括附連部位，其用於將對準塊連接到遠端股骨試件上。在某些實施例中，外科成套器具還包括連接器，其用於將對準塊在固定的角度定向中連接到遠端股骨試件上。在某些實施例中，外科成套器具還包括連接器，其用於將對準塊連接到遠端股骨試件上，使得對準塊的平面坐板平行於遠端股骨試件的近端平坦表面。在某些實施例中，外科成套器具還包括指示器，其用於指示近端脛骨截骨的至少ー個方面；其中遠端股骨試件包括用於將指示器與遠端股骨試件 關聯起來的附連部位。在某些實施例中，指示器用於指示近端脛骨截骨的後傾角、近端脛骨截骨的內翻/外翻角、或近端脛骨截骨的深度。在某些實施例中，提供了ー種在具有遠端股骨和近端脛骨的膝關節上執行關節成形木的方法，該方法包括在遠端股骨上執行至少一次平面遠端股骨截骨，以便在遠端股骨上產生至少ー個切除表面；在遠端股骨上的切除表面和近端脛骨上的未切除表面之間插入試件，其中試件與遠端股骨上的切除表面以及近端脛骨上的未切除表面相接觸；並且利用試件評估遠端股骨截骨。在某些實施例中，利用試件評估遠端股骨截骨發生在對遠端股骨執行至少一次額外的箱形切割之前。在某些實施例中，執行該至少一次遠端股骨截骨包括在執行近端脛骨截骨之前執行該至少一次遠端股骨截骨。在某些實施例中，在執行該近端脛骨截骨之前執行該至少一次遠端股骨截骨包括在對近端脛骨執行任何近端脛骨截骨之前執行該至少一次遠端股骨截骨。在某些實施例中，插入試件包括插入ー種遠端股骨試件，其具有用幹與至少ー個遠端股骨截骨相接觸的上平面以及用幹與近端脛骨上的未切除表面相接觸的下曲面。在某些實施例中，插入遠端股骨試件包括插入ー種具有上平面和下曲面的遠端股骨試件，其複製了用於安裝在遠端股骨上的股骨植入物的形狀和厚度。在某些實施例中，該方法還包括在利用遠端股骨試件評估遠端股骨截骨之後執行至少一次額外的股骨截骨。在某些實施例中，執行該至少一次遠端股骨截骨包括執行該至少一次遠端股骨截骨至某一深度，該深度大致等於用於植入在遠端股骨上的股骨植入物的遠端厚度。在某些實施例中，該方法還包括在利用遠端股骨試件評估遠端股骨截骨之後重切(re-cutting)所述至少一個遠端股骨截骨。在某些實施例中，利用遠端股骨試件評估遠端股骨截骨包括評估膝關節的屈曲攣縮(flexion contracture)。在某些實施例中，評估膝關節的屈曲攣縮包括使膝關節伸展，並評定末端伸展性(terminal extension)。在某些實施例中，該方法還包括在遠端股骨上的切除表面和近端脛骨上的未切除表面之間插入第二試件，其中第二試件與遠端股骨上的切除表面以及近端脛骨上的未切除表面相接觸；並且利用第二試件重新評估遠端股骨截骨。在某些實施例中，執行關節成形術的方法是執行雙交叉保留型關節成形術的方法。在某些實施例中，該方法還包括在利用遠端股骨試件評估遠端股骨截骨之後，從執行雙交叉保留型關節成形術的方法轉換至執行後交叉保留型關節成形術的方法或執行雙交叉犧牲型關節成形術的方法。在某些實施例中，該方法還包括利用試件使對準塊或標記相對於近端脛骨進行定位。在某些實施例中，利用試件使對準塊或標記相對於近端脛骨進行定位包括將對準塊連接到試件上；並將對準塊緊固到近端脛骨上。在某些實施例中，該方法還包括利用中間連接器將對準塊連接到試件上。在某些實施例中，該方法還包括利用試件使對準塊定位在所需的內翻/外翻角上。在某些實施例中，該方法還包括利用試件使對準塊定位在所需的後傾斜角上。在某些實施例中，該方法還包括在將對準塊緊固到近端脛骨上之後利用對準塊引導至少ー個脛骨截骨。在某些實施例中，提供了一種股骨切割組件，其用於切割遠端股骨的遠端溝槽部分，這種股骨切割組件包括沿著縱向軸線延伸的凹ロ型切割器和股骨切割導向器，這種凹ロ型切割器包括前切削刃，其具有內側部分、外側部分以及位於內側部分和外側部分之間的中心部分，其中中心部分沿著縱向軸線相對於內側部分和外側部分基本凹陷於凹ロ型切 割器中，並且股骨切割導向器用於定位凹ロ型切割器並引導其運動(沿著縱向軸線)。在某些實施例中，股骨切割導向器包括股骨試件構件。在某些實施例中，股骨切割導向器還包括緊固在股骨試件構件上的模塊化切割導向器。在某些實施例中，前切削刃是U形的前切削刃或V形的前切削刃。在某些實施例中，凹ロ型切割器還至少包括成對的基本上平行於縱向軸線而延伸的凸緣。在某些實施例中，股骨切割組件還包括位於凹ロ型切割器和股骨切害I]導向器中的至少ー個上的限位器，該限位器定位成用於限制凹ロ型切割器沿著縱向軸線的運動。在某些實施例中，提供了一種用於在膝關節上實施關節成形術的組件，該組件包括設置成相對於膝關節的近端脛骨緊固的基本儀器和設置成聯接到基本儀器上的調整儀器，這種基本儀器包括坐板，其具有坐板連接器，坐板連接器設置成當相對於近端脛骨緊固時相對於近端脛骨定向在中性的前/後傾角上和中性的內翻/外翻角上；並且調整儀器包括接收器結構、切割導向器連接器，接收器結構設置成以如下方式連接到基本儀器的坐板連接器上，即，允許調整儀器相對於基本儀器在內/外旋轉方面的角度調整和調整儀器相對於基本儀器在內側/外側位置方面的平移調整中的至少其中ー種調整，接收器結構包括對準軸線；切割導向器連接器相對於接收器結構對準軸線定向在預定的傾斜角上，切割導向器連接器設置成連接到切割導向器上；由此該組件設置成當調整儀器連接到基本儀器上時允許切割導向器連接器相對於近端脛骨至少在內側/外側平移或以下成角中的至少ー個方面進行定向中性的內翻/外翻、預定的傾角、所需的內/外旋轉。在某些實施例中，調整儀器包括用於使切割導向器連接器相對於接收器結構對準軸線的傾斜角可調整地進行定向和固定的結構。在某些實施例中，調整儀器包括用於使切割導向器連接器相對於接收器結構對準軸線的內/外旋轉可調整地進行定向和固定的結構。在某些實施例中，調整儀器包括用於使切割導向器連接器相對於接收器結構對準軸線的內側/外側位置可調整地進行定向和固定的結構。在某些實施例中，切割導向器連接器包括至少ー個用於連接到切割導向器上的導軌，該導軌設置成在以下成角中的至少ー個中相對於病人的脛骨而對準預定的中性的內翻/外翻、預定的傾斜角、所需的內側/外側平移、和所需的內/外旋轉。在某些實施例中，該組件設置成允許基本儀器上的調整儀器在內側/外側平移、前/後平移和內/外旋轉方面進行同時調整。在某些實施例中，調整儀器是ー組調整儀器中的其中ー個，至少某些調整儀器具有不同的預定的傾斜角。在某些實施例中，提供了一種用於在膝關節上實施關節成形術的對準塊，其包括本體、聯接在本體上的髓外杆連接器、(C)坐板，本體設置成緊固在脛骨的前表面上，接近脛骨的結節；髓外杆連接器設置成可鬆開地固定到髓外杆上，其與脛骨的矢狀平面中的脛骨解剖軸線對準，而本體沒有與矢狀平面中的脛骨解剖軸線對準；坐板連接到本體的上側部分上，坐板是大致平坦形狀的，從而限定了坐板連接器，其在髓外杆固定到髓外杆連接器上時基本上垂直於髓外杆的縱向軸線，坐板連接器設置成當本體緊固到脛骨上且髓外杆連接器固定在髓外杆上時相對於近端脛骨定向在中性的後傾角和中性的內翻/外翻角上，髓外杆與矢狀平面中的近端脛骨的解剖軸線對準。在某些實施例中，坐板可以如下方式可調整地連接到本體上，即，允許坐板連接器在相對於近端脛骨的上側方向或下側方向上被調整和可鬆開地固定。在某些實施例中，髓外杆連接器設置成可調整地且可鬆開地固定到本體上。在某些實施例中，髓外杆連接器設置成聯接到坐板上。在某些實施例中，髓外杆連接器 設置成聯接到本體的下側部分上。在某些實施例中，坐板連接器包括多個分度(index)特徵，其設置成允許其它結構可重複地聯接到坐板連接器上。在某些實施例中，本體還包括開ロ，其設置成允許至少兩個銷以如下方式放置在脛骨中，即，允許銷在如此放置時儲存關於相對於脛骨的中性的後傾角和中性的內翻/外翻角的信息。在某些實施例中，提供了一種用於在膝關節上實施關節成形術的切割導向器組件，其包括導航儀器和內側脛骨截骨切割導向器，該導航儀器設置成直接或間接地連接到近端脛骨上，導航儀器包括切割導向器連接器，其相對於近端脛骨至少在以下成角方面可被定向中性的內翻/外翻、預定的前/後傾角、所需的內側/外側平移、以及所需的內/外旋轉；並且內側脛骨截骨切割導向器包括支撐連接部、內側切割導向面、以及內側截骨開ロ和外側截骨開ロ，支撐連接部設置成將內側脛骨截骨切割導向器連接到導航儀器的切割導向器連接器上；內側切割導向面設置成引導切割儀器或銑削儀器以除去近端脛骨的內側部分，內側切割導向面定向在內側脛骨截骨切割導向器上，處於與導航儀器的切割導向器連接器基本相同的成角上；並且，開ロ定向在內側脛骨截骨切割導向器中，處於與導航儀器的切割導向器連接器基本相同的成角上，各個開ロ設置成引導近端脛骨中的鑽孔的成形。在某些實施例中，支撐連接部設置成以如下方式連接到導航儀器的切割導向器連接器上，即，允許內側脛骨截骨切割導向器相對於導航儀器進行可滑動的調整並且允許內側脛骨截骨切割導向器相對於導航儀器在所需的調整下進行可鬆開的固定。在某些實施例中，內側和外側截骨開ロ基本上限定了近端脛骨上的棘的寬度和內/外成角，其中，至少ー個韌帶附連在該棘上。在某些實施例中，提供了一種用於在膝關節上實施關節成形術的觸指，該觸指包括本體、第一指示器部件、第二指示器部件、以及連接到本體上的觸指連接器，本體設置成連接到儀器上，該儀器設置成連接到至少近端脛骨或遠端股骨的其中ー個上，本體限定了參考平面和垂直於參考平面的連接軸線；第一指示器部件迴轉地安裝在本體上，第一指示器部件設置成在與觸指本體的參考平面基本平行的平面中圍繞連接軸線而旋轉；第二指示器部件迴轉地安裝在本體上，第二指示器部件設置成在與觸指本體的參考平面基本平行的平面中圍繞連接軸線而旋轉；觸指連接器設置成將觸指的參考平面相對於儀器定位在預定的位置和方向上。在某些實施例中，指示器部件中的至少ー個可旋轉到至少在內/外旋轉方面指示出儀器相對於近端脛骨的定向的位置上。在某些實施例中，指示器部件中的至少一個可旋轉到至少在內翻/外翻成角方面指示出儀器相對於近端脛骨和遠端股骨的定向的位置上。在某些實施例中，指示器部件中的至少ー個包括導向面，其用於引導儀器切割或銑削近端脛骨的一部分，該部分靠近近端脛骨上的棘，其中至少ー個韌帶附連在該棘上。在某些實施例中，指示器部件設置成大致指示出待成形於近端脛骨上的棘的位置、寬度和角度方向，其中至少ー個韌帶附連在該棘上。在某些實施例中，指示器部件中的至少ー個設置成大致指示出近端脛骨相對於遠端股骨的對準。在某些實施例中，觸指設置成連接到切割導向器上。在某些實施例中，觸指設置成連接到不同於切割導向器的儀器上。在某些實施例中，觸指設置成連接到與遠端股骨相連接的儀器上。在某些實施例中，觸指設置成連接到與近端脛骨相連接的儀器以及與遠端股骨相連接的儀器上。在某些實施例中，觸指設置成連接到與病人的近端脛骨相連接的儀器上。在某些實施例中，提供了一種用於在膝關節上實施關節成形術的觸指，該觸指包 括本體、第一指示器部件和第二指示器部件，本體包括設置成連接至儀器上的導航連接器的觸指連接器，該儀器設置成連接到近端脛骨上，儀器上的導航連接器設置成當儀器連接到近端脛骨上時相對於近端脛骨至少在以下成角方面被定向中性的內翻/外翻成角、預定的後傾角、和所需的內/外旋轉；本體限定了參考平面和垂直於參考平面的連接軸線，當本體連接到儀器上時，參考平面至少與儀器的導航連接器的所需的內/外成角對準 ，第一指示器部件迴轉地安裝在本體上，第一指示器部件設置成在與觸指本體的參考平面基本平行的平面中圍繞連接軸線而旋轉；第二指示器部件迴轉地安裝在本體上，第二指示器部件設置成在與觸指本體的參考平面基本平行的平面中圍繞連接軸線而旋轉；由此，至少ー個指示器部件可移動到在內/外旋轉和內側/外側平移中的至少ー個方面指示出儀器相對於近端脛骨的定向的位置上。在某些實施例中，觸指包括觸指連接器，其設置成連接到切割導向器上。在某些實施例中，觸指包括觸指連接器，其設置成連接到不同於切割導向器的儀器上。在某些實施例中，觸指進ー步設置成連接到與遠端股骨相連接的儀器上。在某些實施例中，觸指進ー步設置成連接到與髓外杆相連接的儀器上，髓外杆連接至病人。在某些實施例中，其中，指示器部件中的至少ー個可旋轉到至少在內翻/外翻成角方面指示儀器相對於病人膝部定向的位置上。在某些實施例中，其中，指示器部件中的至少ー個包括導向面，其用於引導儀器以切割或銑削近端脛骨的一部分，該部分靠近棘，其中至少ー個韌帶附連在棘上。在某些實施例中，導向面設置成防止棘和至少ー個韌帶的切割或銑削。在某些實施例中，指示器部件設置成大致指示待成形於近端脛骨上的棘的位置、寬度和角度方向，其中至少ー個韌帶附連在該棘上。在某些實施例中，至少ー個指示器部件設置成大致指示近端脛骨相對於遠端股骨的對準。在某些實施例中，提供了一種用於在膝關節上實施關節成形術的方法，膝關節包括遠端股骨和近端脛骨，該方法包括使觸指相對於膝關節定位，並利用觸指評定對準，該觸指包括本體、第一指示器部件和第二指示器部件，本體限定了參考平面和垂直於參考平面的連接軸線；第一指示器部件迴轉地安裝在本體上，第一指示器部件設置成在與觸指本體的參考平面基本平行的平面中圍繞連接軸線而旋轉；並且第二指示器部件迴轉地安裝在本體上，第二指示器部件設置成在與觸指本體的參考平面基本平行的平面中圍繞連接軸線而旋轉。在某些實施例中，利用觸指評定對準包括利用觸指評定遠端股骨相對於近端脛骨的對準。在某些實施例中，利用觸指評定遠端股骨相對於近端脛骨的對準包括利用觸指評定股骨試件相對於近端脛骨的對準。在某些實施例中，使觸指相對於膝關節定位包括將觸指連接到緊固在近端脛骨上的儀器上；其中該方法還包括將第一和第二指示器部件中的至少ー個定位在股骨試件附近。在某些實施例中，將第一和第二指示器部件中的至少ー個定位在股骨試件附近包括將第一和第二指示器部件中的至少ー個定位在股骨試件上的髁間窩或前滑車凹道(anterior trochlear groove)附近。在某些實施例中，將第一和第二指示器部件中的其中ー個定位在近端脛骨上的結節附近。在某些實施例中，利用觸指評定對準包括將第一和第二指示器部件中的至少ー個連接到遠端股骨上的股骨試件上，井利用連接在股骨試件上的觸指而對準與近端脛骨相關聯的儀器。在某些實施例中，利用連接在股骨試件上的觸指包括利用連接在股骨試件上的觸指以便對準與近端脛骨相關聯的脛骨截骨導向器。在某些實施例中，利用觸指評定對準包括利用觸指來評定脛骨截骨導向器相對於近端脛骨上的棘的對準。在某些實施例中，該方法還包括將第一指示器部件定位在棘的內側；並將第二指示器部件定位在棘的外側。在某些實施例中，該方法還包括利用觸指來引 導進入近端脛骨中的至少ー個豎直截骨。在某些實施例中，提供了一種用於引導膝外科手術的外側截骨切割導向器，這種外側截骨切割導向器包括外側截骨切割導向體；連接在外側截骨切割導向體上的鰭翼(paddle)，鰭翼包括基本平坦的表面，其設置成定位在已經成形於脛骨上的基本平坦的內側截骨上；和外側截骨切割導向器部件，其連接在外側截骨切割導向體上，外側截骨切割導向器部件具有基本平坦的外側截骨切割導向面，外側截骨切割導向面設置成引導切割儀器或銑削儀器，從而在脛骨中形成以內側截骨為基準的外側截骨。在某些實施例中，外側截骨切割導向面設置成引導切割儀器或銑削儀器，使得脛骨中的外側截骨與脛骨中的內側截骨共面。在某些實施例中，外側截骨切割導向體包括標誌銷接收開ロ，標誌銷接收開ロ設置成容納插入到成形於脛骨中的外側截骨導航開口中的標誌銷，導航截骨開ロ相對於脛骨定向在預定的前/後傾角、所需的內/外旋轉以及所需的內側/外側位置上；其中標誌銷接收開ロ位幹與基本平坦的鰭翼表面基本平行的平面中。在某些實施例中，標誌銷接收開ロ包括平坦部分，平坦部分定向在與基本平坦的鰭翼表面大致平行的平面中，平坦部分設置成與標誌銷協作，並有助於使外側截骨切割導向器相對於標誌銷進行定向。在某些實施例中，標誌銷接收開ロ形成了外側截骨切割導向面的邊界，並且設置成防止切割或銑削入脛骨的棘中，其中至少ー個韌帶附連在棘上。在某些實施例中，標誌銷接收開ロ的至少一部分設置成定向在相對於外側截骨導航開ロ的縱向軸線預定的角度上，並從而設置成允許切割導向器相對於外側截骨導航開ロ的縱向軸線以預定的角度插入標誌銷上，從而減少在這種插入期間與膝外側的軟組織的接觸。在某些實施例中，提供了一種脛骨平臺截骨導向器，其包括切割塊和伸長的標誌銷，切割塊限定了用於引導脛骨平臺截骨的水平導向器；並且伸長的標誌銷用於使切割塊相對於近端脛骨進行定位，標誌銷沿著縱向軸線而延伸，並且包括放大的頭部部分；其中切割塊限定了用於至少容納放大頭部的一部分的開ロ，使得當放大的頭部部分定位在切割塊的開口中時，切割塊不能圍繞標誌銷的縱向軸線而旋轉。在某些實施例中，伸長的標誌銷的放大的頭部部分基本上是平坦的，並促進了切割塊在至少ー個平面中相對於伸長的標誌銷的平移和旋轉。在某些實施例中，當放大的頭部部分定位在切割塊的開口中吋，標誌銷的至少ー個基本平坦的表面與切割塊的水平導向器的導向面是基本平行的。在某些實施例中，當放大的頭部部分定位在切割塊的開口中時，至少標誌銷的一部分限定了用於引導脛骨平臺截骨的第二導向器。在某些實施例中，當放大的頭部部分定位在切割塊的開口中吋，標誌銷的第二導向器定位成限制切割器在近中方向上的運動。在某些實施例中，標誌銷的第ニ導向器由標誌銷的放大的頭部部分和伸長的插入部分來限定。在某些實施例中，當放大的頭部部分定位在切割塊的開口中吋，標誌銷的第二導向器的部分定位成防止切割器進入脛骨平臺的脛骨髁間棘的前側方位和近中方位的運動。在某些實施例中，切割塊還包括用於參照第二脛骨平臺截骨的參照物，該參照物包括下側平坦的參照面。在某些實施例中，水平導向器包括下側平坦的導向面，其中下側平坦的導向面與下側平坦的參照面是基本共面的。在某些實施例中，水平導向器是外側水平導向器，其設置成用於引導外側截骨，其中參照物包括設置成用於參照內側截骨的內側參照物。在某些實施例中，當放大的頭部部分定位在切割塊的開口中時，切割塊可至少圍繞第二軸線而旋轉，並且可在至少ー個方向上平移。
在某些實施例中，提供了一種用於在膝關節上執行關節成形術的脛骨試件的成套器具，膝關節具有遠端股骨和近端脛骨，這種成套器具包括第一脛骨試件和第二脛骨試件，第一脛骨試件用於相對於遠端股骨和近端脛骨的第一切除表面進行定位，第一脛骨試件至少部分地模擬植入到近端脛骨的第一切除表面上的第一脛骨植入物；並且第二脛骨試件用於相對於遠端股骨和近端脛骨的第一切除表面進行定位，第二脛骨試件至少部分地模擬植入到近端脛骨的第二切除表面上的第一脛骨植入物。在某些實施例中，第一脛骨試件厚於第二脛骨試件，並且第一脛骨試件具有與第二脛骨試件不同的後傾角。在某些實施例中，第一脛骨試件厚於第二脛骨試件，或者第一脛骨試件具有與第二脛骨試件不同的後傾角。在某些實施例中，第二脛骨試件模擬近端脛骨的重切，重切限定了第二切除表面，其中第二切除表面相對於第一切除表面處於遠端。在某些實施例中，第二脛骨試件模擬近端脛骨的重切，重切限定了第二切除表面，其中第二切除表面具有與第一切除表面的後傾角不同的後傾角。在某些實施例中，第一脛骨試件用於相對於遠端股骨上的股骨試件進行定位，並且第二脛骨試件用於相對於遠端股骨上的股骨試件進行定位。在某些實施例中，第一和第二脛骨試件各包括用幹與股骨試件鉸接的近端鉸接面。在某些實施例中，第一和第二脛骨試件各包括用於與股骨試件的內側媒(medial condyle)鉸接(articulation)的內側上鉸接面。在某些實施例中，該成套器具還包括用於連接到第一和第二脛骨試件上的手柄。在某些實施例中，手柄包括用幹與近端脛骨的切除表面相接觸的平坦的下表面。在某些實施例中，第一脛骨試件包括上鉸接面，其用於複製第一脛骨植入物在植入到近端脛骨的第一切除表面上時的上鉸接面的位置和定向。在某些實施例中，第二脛骨試件包括上鉸接面，其用於複製第一脛骨植入物在植入到近端脛骨的第二切除表面上時的上鉸接面的位置和定向。在某些實施例中，該成套器具還包括第三脛骨試件，其包括上鉸接面，其用於複製第二脛骨植入物在植入到近端脛骨的第一切除表面上時的上鉸接面的位置和定向。在某些實施例中，第二脛骨植入物具有與第一脛骨植入物不同的厚度。在某些實施例中，第二脛骨植入物具有與第一脛骨植入物不同的後傾角。在某些實施例中，提供了一種用於在膝關節上執行關節成形術的方法，膝關節包括遠端股骨和近端脛骨，該方法包括切除近端脛骨內側或外側部分的其中ー個以限定第一切除表面；使第一脛骨試件相對於第一切除表面和遠端股骨進行定位；利用第一脛骨試件評估第一切除表面；並且在利用第一脛骨試件評估第一切除表面之後，切除近端脛骨的內側或外側部分中的另ー個。在某些實施例中，利用第一脛骨試件評估第一切除表面包括使遠端股骨相對於近端脛骨鉸接。在某些實施例中，利用第一脛骨試件評估第一切除表面包括使股骨試件相對於第一脛骨試件鉸接。在某些實施例中，使第一脛骨試件相對於第一切除表面和遠端股骨進行定位包括使第一脛骨試件相對於第一切除表面和遠端股骨進行定位，從而模擬植入到近端脛骨上的第一脛骨植入物。在某些實施例中，在切除近端脛骨的內側或外側部分中的另ー個之前使第二脛骨試件相對於第一切除表面和遠端股骨進行定位。在某些實施例中，使第二脛骨試件相對於第一切除表面進行定位包括模擬重切近端脛骨的內側或外側部分中的該ー個，從而限定第二切除表面。在某些實施例中，該方法還包括在切除近端脛骨的內側或外側部分中的另ー個之前，重切近端脛骨的內側或外側部分中的該ー個，從而限定第二切除表面。在某些實施例中，使第二脛骨試件相對於第一切除表面進 行定位包括模擬植入到近端脛骨上的第二脛骨植入物。在某些實施例中，模擬第二脛骨植入物包括模擬具有與第一脛骨植入物不同厚度的脛骨植入物。在某些實施例中，模擬第二脛骨植入物包括模擬具有與第一脛骨植入物不同後傾角的脛骨植入物。在某些實施例中，提供了一種用於在膝關節上執行關節成形術的方法，膝關節包括遠端股骨和近端脛骨，該方法包括切除近端脛骨的內側或外側部分中的至少ー個，以限定第一切除表面；使第一脛骨試件相對於第一切除表面和遠端股骨進行定位；利用第一脛骨試件評估第一切除表面；使第二脛骨試件相對於第一切除表面和遠端股骨進行定位；並模擬重切近端脛骨內側或外側部分中的該至少ー個，以限定第二切除表面。在某些實施例中，利用第一脛骨試件評估第一切除表面包括使遠端股骨相對於近端脛骨鉸接。在某些實施例中，利用第一脛骨試件評估第一切除表面包括使股骨試件相對於第一脛骨試件鉸接。在某些實施例中，評估第一切除表面包括評估膝關節在屈曲和伸展方面的平衡。在某些實施例中，模擬重切包括模擬在不同的後傾角或不同的截骨深度中的至少ー個下的重切。在某些實施例中，使第一脛骨試件相對於第一切除表面和遠端股骨進行定位包括使第一脛骨試件相對於第一切除表面和遠端股骨進行定位從而模擬植入到近端脛骨上的第一脛骨植入物。在某些實施例中，該方法還包括在利用第一脛骨試件評估第一切除表面之後，切除該近端脛骨的內側或外側部分的該至少ー個中的另ー個。在某些實施例中，提供了一種往復式骨切割裝置，其包括第一往復式骨切割刀片、第二往復式骨切割刀片、以及將第一和第二往復式骨切割刀片連接在一起的連接器。在某些實施例中，第一和第二往復式骨切割刀片是伸長的，並且各包括近端和遠端；並且連接器在各個刀片的近端附近將第一和第二往復式骨切割刀片連接在一起。在某些實施例中，第一和第二往復式骨切割刀片只是在各個往復式骨切割刀片的近端附近連接在一起。在某些實施例中，第一和第二往復式骨切割刀片各限定了切割平面，切割平面基本上彼此平行地延伸。在某些實施例中，第一和第二往復式骨切割刀片受到彼此相向偏壓。在某些實施例中，第一和第二往復式骨切割刀片各包括內部平坦的表面。在某些實施例中，第一和第二往復式骨切割刀片的內部平坦的表面基本上是平滑的。在某些實施例中，第一和第二往復式骨切割刀片可拆卸地連接在連接器上。在某些實施例中，連接器包括用於將往復式骨切割裝置緊固在往復式鋸中的附連特徵。在某些實施例中，第一和第二往復式骨切割刀片各包括用於將往復式骨切割刀片緊固在往復式鋸中的附連特徵。在某些實施例中，往復式骨切割刀片的附連特徵具有與連接器的附連特徵基本相同的尺寸和形狀。在某些實施例中，第一和第二往復式骨切割刀片與連接器整合為一體。在某些實施例中，第一和第二往復式骨切割刀片彼此相對進行定位和定向，從而有利於在近端脛骨中同時製作兩個切ロ。在某些實施例中，第一和第二往復式骨切割刀片彼此相對進行定位和定向，從而有利於在近端脛骨中同時製作兩個豎直棘切ロ。在某些實施例中，提供了ー種雙交叉保留型脛骨底板，其包括內側底板腹板、夕卜側底板腹板、以及將內側和外側底板腹板連接起來的橋；其中雙交叉保留型脛骨底板限定了在內側底板腹板和外側底板腹板之間的間隙，該間隙定尺寸和定位成用於容納脛骨髁間棘，其包括前交叉韌帶附連部位和後交叉韌帶附連部位。在某些實施例中，內側和外側底板腹板各限定了用於分別參照內側和外側脛骨平臺截骨的基本平坦的下表面；其中基本平坦的下表面是基本共面的。在某些實施例中，內側底板腹板包括至少ー個用於緊固內側脛骨 試件插入物的內側附連部位；其中外側底板腹板包括至少ー個用於緊固外側脛骨試件插入物的外側附連部位。在某些實施例中，雙交叉保留型脛骨底板限定了用於容納衝頭的衝頭間隙，衝頭包括內側衝鑿表面和外側衝鑿表面。在某些實施例中，衝頭間隙用於容納基本上U形的衝頭；其中U形衝頭的第一支腳包括內側衝鑿表面，並且U形衝頭的第二支腳包括外側衝鑿表面。在某些實施例中，底板還包括至少ー個衝頭導向器附連部位，其用於將衝頭導向器緊固到雙交叉保留型脛骨底板上。在某些實施例中，雙交叉保留型脛骨底板限定了用於容納切割器的前平臺截骨間隙，切割器用於切除脛骨髁間棘的前側方位。在某些實施例中，前平臺截骨間隙是延伸穿過橋的凹槽。在某些實施例中，雙交叉保留型脛骨底板限定了用於容納基本U形的衝頭的衝頭間隙，衝頭包括內側衝鑿表面和外側衝鑿表面。在某些實施例中，底板還包括至少ー個用於緊固導向器的導向器附連部位，導向器用於引導U形衝頭和切割器(該切割器用於切除脛骨髁間棘的前側方位)。在某些實施例中，提供了一種用於在膝關節上執行雙交叉保留型關節成形術的方法，膝關節包括遠端股骨和近端脛骨，該方法包括圍繞脛骨髁間棘切除近端脛骨的內側和外側部分以限定被切除的脛骨的內側和外側部分；將脛骨試件定位在被切除的近端脛骨的內側和外側部分上；並且在將脛骨試件定位在被切除的近端脛骨的內側和外側部分上之後，除去脛骨髁間棘的前側方位。在某些實施例中，該方法還包括在除去脛骨髁間棘的前側方位之前，利用脛骨試件評估被切除的近端脛骨的內側和外側部分。在某些實施例中，評估被切除的脛骨的內側和外側部分包括評估膝關節的運動範圍。在某些實施例中，評估膝關節的運動範圍包括使股骨試件相對於脛骨試件進行鉸接。在某些實施例中，切除近端脛骨的內側和外側部分包括製作水平的內側脛骨平臺截骨和水平的外側脛骨平臺截骨。在某些實施例中，切除近端脛骨的內側和外側部分還包括製作豎直的內側截骨和豎直的外側截骨。在某些實施例中，該方法還包括將龍骨腔(keel cavity)衝鑿到近端脛骨中。在某些實施例中，衝鑿龍骨腔發生在除去脛骨髁間棘的前例方位之前或之後。在某些實施例中，除去脛骨髁間棘的前側方位包括在脛骨髁間棘的前側方位上製作水平切口和豎直切ロ。在某些實施例中，該方法還包括使導向器相對於脛骨試件進行緊固。在某些實施例中，相對於脛骨試件緊固導向器包括緊固導向器以用於在脛骨髁間棘的前側方位上引導衝鑿龍骨腔和製作水平切口和豎直切ロ的步驟。在某些實施例中，將脛骨試件定位在被切除的近端脛骨的內側和外側部分上包括將脛骨試件緊固到近端脛骨上。在某些實施例中，將脛骨試件緊固到近端脛骨上包括用銷將脛骨試件連接到被切除的近端脛骨的內側和外側部分上。在某些實施例中，將脛骨試件緊固到近端脛骨上包括將脛骨試件緊固到某ー構件上，該構件緊固在近端脛骨的前表面上。在某些實施例中，提供了ー種雙交叉保留型脛骨試件底板，其包括內側底板腹板、外側底板腹板以及將內側和外側底板腹板連接起來的橋，其中內側底板腹板包括內側近中參照面，其用於說明雙交叉保留型脛骨植入物的內側近中面的外延，其中內側底板腹板包括內側外參照面，其用於說明雙交叉保留型脛骨植入物的內側外表面的外延；其中外側底板腹板包括外側近中參照面，其用於說明雙交叉保留型脛骨植入物的外側近中面的外延，其中外側底板腹板包括外側外參照面，其用於說明雙交叉保留型脛骨植入物的外側外表面的外延；其中，雙交叉保留型脛骨試件底板限定了至少ー個用於記錄雙交叉保留型脛骨植入物的最終所需位置的基準部位(datum site)。在某些實施例中，基準部位是ー對用 於容納骨銷的孔(aperture)。在某些實施例中，基準部位是用於導向器的附連部位。在某些實施例中，基準部位是用於衝頭導向器的附連部位。在某些實施例中，基準部位是用於棘切除導向器的附連部位。在某些實施例中，基準部位是用於衝頭和棘切除導向器的附連部位。在某些實施例中，內側近中參照面是限定內側底板腹板的臂的第一部分，並且內側外參照面是限定內側底板腹板的臂的第二部分；其中外側近中參照面是限定外側底板腹板的臂的第一部分，並且外側外參照面是限定外側底板腹板的臂的第二部分。在某些實施例中，限定內側和外側底板腹板的臂被結構化成用於分別容納內側和外側脛骨試件插入物。在某些實施例中，臂的外表面說明了雙交叉保留型脛骨植入物的外形。在某些實施例中，臂的外表面說明了用於容納脛骨髁間棘的雙交叉保留型脛骨植入物中的間隙的位置，脛骨髁間棘具有用於前交叉韌帶和後交叉韌帶的附連部位。在某些實施例中，提供了一種用於在近端脛骨中創造龍骨腔的骨割除工具，這種骨割除工具包括用於在近端脛骨中限定龍骨腔的骨割除儀器；以及用於引導骨割除儀器運動到近端脛骨中的導向器，該導向器包括至少ー個用於參照近端脛骨上的內側平臺截骨和外側平臺截骨的基本平坦的參照面；相對所述至少ー個基本平坦的參照面以非垂直角度而延伸的傾斜的導向器，傾斜的導向器定形為與骨割除儀器相互作用，從而以非垂直角度引導骨割除儀器進入近端脛骨中。在某些實施例中，骨割除儀器包括至少ー個切削刃。在某些實施例中，所述至少ー個切削刃具有基本U形的橫截面。在某些實施例中，傾斜的導向器在相對所述至少ー個基本平坦的參照面非垂直的角度下和在相對所述至少ー個基本平坦的參照面成鈍角的角度下延伸。在某些實施例中，傾斜的導向器包括用於限制骨割除儀器運動的捕獲面。在某些實施例中，骨割除儀器包括伸長的突出物；其中捕獲面捕獲伸長的突出物。在某些實施例中，所述至少ー個基本平坦的參照面是雙交叉保留型脛骨試件底板的下表面。在某些實施例中，雙交叉保留型脛骨試件底板限定了在內側底板腹板和外側底板腹板之間的間隙，該間隙定尺寸和定位成用於容納脛骨髁間棘，其包括前交叉韌帶附連部位和後交叉韌帶附連部位。在某些實施例中，導向器還包括水平導向器，其定位且定向為用於在與雙交叉保留型脛骨試件底板的下表面基本平行或共面的平面中引導第二切割器進入脛骨髁間棘的前側部分中的運動。在某些實施例中，導向器還包括豎直導向器，其定位且定向為用於在與雙交叉保留型脛骨試件底板的下表面並非基本平行的平面中引導第二切割器進入脛骨髁間棘的前側部分中的運動。在某些實施例中，提供了一種用於除去近端脛骨上的脛骨髁間棘的前側部分的骨割除工具，這種骨割除工具包括至少ー個用於除去脛骨髁間棘的前側部分的骨割除儀器；以及用於引導骨割除儀器運動到近端脛骨中的導向器，該導向器包括用於參照近端脛骨上的內側平臺截骨的基本平坦的內側參照面；用於參照近端脛骨上的外側平臺截骨的基本平坦的外側參照面；以及水平導向器，其定位成用於在與基本平坦的內側和外側參照面基本平行或共面的平面中引導骨割除儀器運動到脛骨髁間棘的前側部分中；其中導向器限定了在內側和外側參照面之間的間隙，該間隙定尺寸且定位成用於容納至少包括前交叉韌帶附連部位的脛骨髁間棘的部分。在某些實施例中，導向器還包括豎直導向器，其定位成用於在與基本平坦的內側和外側參照面不基本平行或共面的平面中引導第二骨割除儀器運動到脛骨髁間棘的前側部分中。在某些實施例中，導向器還包括豎直導向器，其定位成用於在與基本平坦的內側和外側參照面不基本平行或共面的平面中引導骨割除儀器運動到脛骨 髁間棘的前側部分中。在某些實施例中，豎直導向器定位成用於在與基本平坦的內側和外側參照面基本垂直的平面中引導骨割除儀器的運動。在某些實施例中，導向器包括導向器組件，其包括雙交叉保留型脛骨試件底板以及相對於雙交叉保留型脛骨試件底板可拆卸地定位在固定位置中的模塊化導向器。附圖簡要說明圖I是股骨的遠端部分的矢狀圖。圖2是脛骨的近端部分的透視圖。圖3是在遠端截骨之後的圖I遠端股骨的矢狀圖。圖4和圖5顯示了對著圖3遠端股骨的切除表面定位的遠端股骨試件。圖 是圖4和圖5的遠端股骨試件的透視圖。圖7a至圖7f顯示了股骨植入物、股骨植入物的下側部分和遠端股骨試件的若干前視圖和矢狀圖。圖8顯示了定位在遠端股骨和近端脛骨之間的關節間隙中的遠端股骨試件。圖9示意性地顯示了用遠端股骨試件來計量屈曲攣縮。

圖10至圖14顯示了遠端股骨試件的各種成套器具。圖15至圖20顯示了遠端股骨試件的各種設置和這種遠端股骨試件作為量具的用途。圖21是箱形骨切ロ之後的股骨遠端部分的矢狀圖。圖22是定位於圖21的箱形骨切ロ之後的遠端股骨上的股骨試件的矢狀圖。圖23至圖29顯示了各種用於除去遠端股骨的溝槽部分的方法和器械。圖30顯示了在截骨之後的遠端股骨以及還未製備的近端脛骨。圖31顯示了遠端股骨試件的另ー用途。圖32顯示了遠端股骨試件的另ー用途。圖33顯示了股骨試件的另ー用途。
圖34a至圖34g是對準塊的各種視圖。圖35和圖36顯示了對準塊的另ー實施例。圖37a至圖37e是髓外杆連接器的各種視圖。圖38顯示了用銷連接到近端脛骨上的圖34的對準塊，以及通過圖37的髓外杆連接器而與對準塊相關聯的髓外對準杆。圖39a至圖39c顯示了圖35的對準塊的額外的視圖。圖40a至圖40e是輔助對準塊的各種視圖。 圖41至圖43顯示了輔助對準塊的另ー實施例。圖44a至圖44c顯示了輔助對準塊的另ー實施例。圖45a至圖45c顯示了內側脛骨截骨導向器的各種視圖。圖46至圖48顯示了內側脛骨截骨導向器的其它實施例。圖49a至圖49e顯示了觸指的各種設置。圖50和圖51顯示了其它觸指實施例。圖52a和圖52b顯示了胚骨植入物底板的兩個示例。圖53和圖54顯示了用銷連接到近端脛骨上的對準塊，以及通過髓外杆連接器而與對準塊相關聯的髓外對準杆。圖55至圖59顯示了各種用於定位、重定位、調整和/或檢查近端脛骨上的對準塊的各種實施例的位置和/或定向的方法。圖60至圖74顯示了各種用於定位、重定位、調整和/或檢查內側脛骨截骨導向器和觸指的各種實施例相對於近端脛骨的位置和/或定向的方法。圖75至圖87顯示了各種用於在近端脛骨上製作平臺和/或棘截骨的方法和器械。圖88至圖98顯示了各種用於評估近端脛骨上的內側平臺截骨的方法和器械。圖99至圖107顯示了各種用於在近端脛骨上製作外側平臺截骨的方法和器械。圖108至圖112顯示了脛骨試件底板的各種視圖。圖113至圖159顯示了各種用於在近端脛骨中衝鑿龍骨腔，在近端脛骨上除去棘的前側部分，並且計量被切除的近端脛骨的棘周圍餘隙的器械和方法。圖160至圖162顯示了用於在近端脛骨上製作豎直棘截骨的備選實施例。附圖詳細說明以下對圖中所示的非限制性實施例的描述在性質上只是示例性的，而決非意圖限制這裡公開的發明、其應用或用途。圖1-30顯示了用於在膝關節成形術期間為股骨植入物製備遠端股骨的方法和器械的示例。圖31至圖162顯示了用於在膝關節成形術期間為脛骨植入物製備近端脛骨的方法和器械的示例。股骨截骨在軟組織的股骨附連位置與脛骨和股骨之間的鉸接之間存在很強的關係。一般說來，可以看出對於更依賴於人為的運動控制和穩定性的裝置而非自然軟組織結構的膝植入物設計而言，病人的運動效果對於例如在自然股骨鉸接面和植入的股骨鉸接面的上/下位置之間的不匹配不太敏感，儘管這種不匹配在某些情況下仍然可能是極其重要的。然而，當為了提供運動控制和穩定性而保留更多自然結構(例如利用雙交叉保留型植入物)時，股骨連接線(joint line)的保留至少在某些情形下對於病人效果可能變得更加重要。目前通常的做法是偏好將遠端股骨截骨至滑車(trochlea)的水平，而非通過測量離內側股骨髁的截骨深度。然而，至少在某些情況下，可能優選的是利用方法和器械，其阻止在不同於遠端股骨植入物的厚度的水平下切除遠端股骨的任何傾向。例如，可能優選的是切除從遠端內側髁(和/或外側髁)測量算起與遠端股骨植入物的厚度相等的數量，其可更好地考慮股骨上的後交叉韌帶和/或前交叉韌帶的近中附連部位。至少在某些情況下還可能優選利用容許對伸展空間和松馳度(laxity)進行早期試驗和評定的方法和器械。以下將描述這些方法和器械的某些示例。下面論述的方法中的某些還通過不同時求解股骨和脛骨自由度，而是通過首先製備股骨且隨後製備脛骨，從而減少了膝關節成形術手術程序的複雜性(complication)。通過在脛骨截骨之前完成所有股骨截骨，外科醫生擁有ー組固定值，從中他或她可確定剩餘脛骨自由度。由下述某些方法提供的首先製備股骨的另一好處是它們確保了恰當的運動性能(kinematics)。為了達到恰當的運動性能，股骨植入物應通常適應於自然解剖結構(例 如自然的軟組織和自然的脛骨軟骨)並與之很好地鉸接。通過將股骨截骨步驟與脛骨截骨步驟分開，除了由自然的股骨解剖結構所提供的輸入變量之外，外科醫生沒有可供做出股骨截骨決策的其它輸入變量。在以下論述的某些實施例中，在脛骨之前製備遠端股骨的第三個好處是即使在已經製備好股骨側之後，外科醫生仍具有在很少或沒有時間損失(penalty)或骨損失的條件下執行後穩定交叉保留型或雙交叉保留型外科手術的靈活性。然而，下面所述的許多方法和器械並不僅僅局限於股骨在先技術，或取得所有上面好處的技術。圖I至圖9顯示了首先切割一個遠端骨的方法以及器械，其用於與圖I中所示的遠端股骨10和圖2中所示的近端脛骨12相關地執行這種方法。圖I顯示了在截骨之前的遠端股骨10。圖3顯示了截骨之後的遠端股骨10，截骨用於限定遠端股骨10上的切除表面14。在某些實施例中，切除表面14處於與最終植入到遠端股骨10上的股骨植入物16的遠端厚度大致相等的深度。圖7a和圖7d中顯示了合適的股骨植入物16的一個非限制性的示例。遠端股骨截骨可利用傳統的或非傳統的技術和器械來執行。例如，傳統的切割塊(未顯示)可利用髓內導管導航至和/或利用一個或多個(例如兩個)平行銷而銷連接到遠端股骨上，從而引導往復式鋸或擺鋸或其它切割裝置以製作遠端股骨截骨。在某些情況下，如果變得需要重新附連相同的切割塊或不同的切割塊以便重切遠端股骨截骨時，可能需要將銷保留在遠端股骨10上。圖4-圖8顯示了遠端股骨試件18和遠端股骨試件18的插入情況，其插入在遠端股骨10上的切除表面14和近端脛骨12上的未切除表面(例如圖2中所示的近端脛骨12上的未切除表面20)之間。如圖4至圖8中所示，遠端股骨試件18包括上平面22和下曲面24。上平面22設置成用於與遠端股骨10上的切除表面14相接觸。包括內側髁表面26和外側髁表面28的下曲面24用幹與近端脛骨12上的未切除表面20的接觸和至少某種程度上的鉸接。上平面22可以是平坦的、平滑的或有構造的，從而改善與形成和包圍遠端股骨10上的切除表面14的骨的摩擦。如圖7a至圖7f中所示，圖4至圖8的遠端股骨試件18基本上複製了由股骨植入物16限定的至少某些形狀和厚度，尤其是股骨植入物16的至少某些下側部分30 (示於圖7c和7e中)。在圖4至圖8所示的實施例中，股骨植入物16和遠端股骨試件18設計成用於雙交叉保留型手術程序。例如，如圖6中所示，遠端股骨試件18基本上是U形的，並且限定了在內側和外側髁表面26，28之間的間隙38，其用於至少容納近端脛骨12的脛骨髁間棘40的一部分(示於圖2中)。脛骨髁間棘40包括用於前交叉韌帶和後交叉韌帶的附連部位。遠端股骨試件18的間隙38定尺寸和定位成當遠端股骨試件18插入到遠端股骨10的切除表面14和近端脛骨12的未切除表面20之間時避免那些韌帶的實質幹擾，圖8中顯示了它的這樣ー個不例。所示的遠端股骨試件18還包括用於連接各種工具和其它器械的附連部位32 (見圖6)。例如，如圖8中所示，附連部位32可用於連接手柄34，其則可用於連接其它工具，例如所示的髓外對準杆36。如圖6中所示，附連部位32可包括幾何形狀(例如，但不局限於非圓形的幾何形狀)，其容許例如手柄34等物品緊固在固定的角度位置中(例如不旋轉)。關於附連部位32還可以採用其它機構，以便將物品以固定的角度位置緊固到它上面。例如，附連部位32可有利於附連某些計算機輔助外科膝部手術程序中所使用的基準結構 (fiducia construct)。以下將進ー步論述可連接到附連部位32上的其它工具以及其它器械的示例。圖8和圖9顯示了ー種可使用遠端股骨試件18來評估遠端股骨截骨的途徑。圖8顯示了插入到被切除的遠端股骨10和未切除的近端脛骨12之間間隙內的遠端股骨試件18。雖然圖8中未明確顯示，但是膝關節的遠端股骨10和近端脛骨12通過前交叉韌帶和後交叉韌帶以及其它解剖結構例如內側副韌帶(medial collateral ligament)、外側副韌帶以及館腱(patellar tendon)而連接在一起。通過將遠端股骨試件18插入到關節間隙中，外科醫生可評估遠端股骨截骨。例如，如果遠端股骨試件18是ー個至少在某些幾何方面基本上複製了股骨植入物16的下側部分30的形狀和厚度的試件，並且如果遠端股骨10上的切除表面14已經被切割至與股骨植入物16的遠端厚度大致相等的深度，那麼外科醫生就可評估一旦完成手術程序井植入股骨植入物16時的膝關節的預期的拉緊度或松馳度(考慮到上述其中ー個或多個韌帶和肌腱的張カ或松馳度)，和/或可評估屈曲攣縮。圖9示意性地顯示了外科醫生如何可評估膝關節的屈曲攣縮。在圖9所示的技術(其示意性地顯示了遠端股骨10相對於近端脛骨12的定位)中，一旦遠端股骨試件18插入到遠端股骨截骨和未切除的近端脛骨之間時，那麼膝關節就可伸展到膝關節所容許的最大伸展量。如果容許的最大伸展度少於所需的伸展度，少於自然健康的膝關節的伸展度，和/或少於外科手術之前的病人膝關節的伸展度(如圖9中的虛線300示意性地所示)吋，那麼其可向外科醫生指示某一屈曲攣縮，並且指示遠端股骨需要更深的截骨(即膝關節「太紫」)。在這種情況下，可重新附連切割塊，並且可重切遠端股骨截骨以用於利用相同或不同的遠端股骨試件進行重新評估。如果最大伸展是充足的(如圖9中的虛線302示意性地所示)，那麼其可向外科醫生指示遠端股骨截骨的水平是充足的，並且不需要重切。應該懂得，雖然在圖9中顯示屈曲攣縮和充足的伸展之間的分界線(如實線304示意性地所示)發生在大約O屈曲度上，但是分界線並不需要如此定位，並且依賴於病人的具體情況或其它因素可以處於多於或少於O屈曲度上。
圖4至圖9中所示的遠端股骨試件18的實施例的ー個優點是其可在不需要切除脛骨的條件下使用。在膝關節成形術手術程序中用於間隙平衡以及其它截骨評估中的許多傳統的墊塊(spacer block)需要脛骨和股骨兩者的至少ー個截骨，以便恰當地起作用。另一方面，相對於近端脛骨12上的未切除表面20，圖4至圖9中所示的遠端股骨試件18有利於評估遠端股骨10上的切除表面14，並從而絕對地提供關於截骨水平的信息。因為傳統的墊塊是相對於脛骨截骨測量股骨截骨，所以它們只能提供關於截骨之間間距的信息，而非關於股骨截骨相對於膝關節其它重要的解剖結構的連接線定向和位置的信息。因此，在至少其中ー個(如果不是所有)股骨截骨是在切除近端脛骨之前製作的方法中，圖4至圖9的遠端股骨試件18在外科手術中可用於比傳統的墊塊更早地提供關於遠端股骨截骨水平的信息。在外科手術中更早地獲得這種信息減少了傳遞誤差(propagating errors)的可能性,其可能導致不良的結果並增加外科手術時間。圖4至圖9所示的方法超越許多利用傳統墊塊的傳統技術的另ー優點是這些傳統的技術和襯墊在伸展間隔內可能產生「假松馳」(false laxity)。例如，在已經切除後髁之後，當利用傳統的墊塊檢查屈曲和伸展間隙時，伸展方面的假松馳可能是普遍的，因為在某 些情況下，髁的後側部分為各種解剖結構提供一定張力，這些解剖結構約束膝關節和與膝關節相互作用。通過利用這裡提供的遠端股骨試件，用戶被強迫在最可能給予正確反饋的環境下計量伸展松馳度。本領域技術人員應該明白，上面所述的方法和器械可用於以其它方式評估遠端股骨截骨。例如，在某些實施例中，遠端股骨試件18可容許外科醫生在手術程序早期階段(例如在對病人的解剖結構進行其它相當大的截骨或破壞(disruption)之前)評估雙交叉保留型植入物的適合程度和針對具體病人的手術程序，或者是否應作為代替而進行後交叉保留型、雙交叉犧牲型(例如用於後穩定植入物)，或其它植入/手術程序。結合上面所述或其它評估技木，遠端股骨試件18可與手柄34和髓外對準杆36 (例如舉例而言圖8中所示)相關聯，從而有利於機械和解剖結構方面對準的可視化。在還ー些其它實施例中，與那些複製或基本複製了預期股骨植入物的遠端股骨試件不同的遠端股骨試件可用於以其它方式評估膝關節的遠端截骨或其它方面。在某些實施例中，例如圖31至圖33所示的實施例中，遠端股骨試件18或其它類型的股骨試件可有利於確定近端脛骨12上用於截骨的適當深度。圖31顯示了附連在手柄34上的脛骨深度計98，其用於在近端脛骨12上(利用外科標記器或其它器械)標上標記100，以指示脛骨截骨的所需的深度或其它與膝關節成形術有關的信息。雖然未顯示，但在某些實施例中，可能需要連接髓外對準杆36或其它利於對準的裝置，從而確保膝關節在標上標記100之前處於恰當的伸展或屈曲水平或否則的話適當地對準。圖32和圖33顯示了其它可與遠端股骨試件18 (圖32)或另ー股骨試件80 (圖33) 一起使用以指示脛骨深度的器械。圖32顯示了通過相關聯的手柄34而連接在遠端股骨試件18上的對準塊102。對準塊102可用於在近端脛骨12上標上標記，或者在某些實施例中可直接銷連接到近端脛骨12上。因為在遠端股骨試件18和對準塊102之間的連接將對準塊102定位在相對於遠端股骨試件18固定的角度位置上，所以遠端股骨試件18和其相關聯的手柄34的位置(以及至少某種程度上膝關節處於屈曲或伸展的程度)將控制對準塊102相對於近端脛骨12的定位和定向，例如其上/下定位、其內翻/外翻成角、和其後傾角。然而，膝關節通過屈曲/伸展的運動可能至少部分地影響對準塊102相對於近端脛骨12的這些位置和定向中的ー些。因此，在某些實施例中，可能還需要使用髓外對準杆36 (示於圖8中)或指示器104 (示於圖32中)來確認對準塊102在近端脛骨12上的恰當和/或所需的定位。圖10至圖13顯示了外科成套器具的實施例，其包括不同的遠端股骨試件18的組42。例如，圖Ila至Ilc示意性地顯示了ー組42遠端股骨試件18，其模擬不同的股骨植入物尺寸。所示的組包括三種尺寸的遠端股骨試件18 :第一種，用於模擬具有內側-外側寬度尺碼1-2和9. 5mm內側髁厚度的股骨植入物；第二種，用於模擬具有內側-外側寬度尺碼3-8和9. 5mm內側髁厚度的股骨植入物；和第三種，用於模擬具有內側-外側寬度尺碼9_10和11. 5mm內側髁厚度的股骨植入物。在某些實施例中，各個遠端股骨試件18的髁半徑通常可等於尺寸範圍內的各個髁半徑的平均值。例如，尺碼1-2的遠端股骨試件可具有內側和外側髁半徑，其分別大致等於尺碼I和尺碼2的內側和外側半徑的平均值。在其它實施例中，遠端股骨試件的髁半徑通常可等於具體股骨植入物尺寸範圍內的最小或最大的髁半徑。例如，第二遠端股骨試件18 (代表股骨尺碼3-8)可具有與尺碼3 (尺寸範圍內的最小值)或尺碼8 (尺寸範圍內的最大值)股骨植入物的內側和外側髁半徑大致相等的內側和 外側髁半徑。在另ー示例中，外科成套器具中設有ー組遠端股骨試件18，各個遠端股骨試件具有與具體的股骨植入物尺寸精確對應的尺寸。在這個示例中，可能需要將更多遠端股骨試件提供給外科成套器具。然而，如果各個遠端股骨試件代表單個股骨植入物尺寸，那麼就不需要平均內側和外側遠端半徑或選擇內側-外側寬度，以便用單個遠端股骨試件代表整個尺寸範圍。因此，松馳度和最大伸展的評估可在為外科成套器具提供更大數量的遠端股骨試件的代價下更精確地完成。圖10顯示了模塊化的遠端股骨試件18的組42。在圖10的實施例中，各個遠端股骨試件18包括底板44，其可連接到一對模塊化墊片46上，以形成特定尺寸的遠端股骨試件18。圖12和圖13顯示了模塊化遠端股骨試件組，其使用底板44和墊片46以改變遠端股骨試件18的特定幾何形狀。例如，在圖12a至圖12h的實施例中，墊片46有利於修改遠端股骨試件的內側和外側髁部分的厚度。在某些用途中，圖12中所示的模塊化遠端股骨試件組可有助於在評估遠端股骨截骨的同時考慮脛骨和/或股骨的鉸接面中的軟骨和骨質缺陷、異常或其它偏差(或病人股骨髁的具體形態)。圖13a至圖131顯示了一組模塊化遠端股骨試件，其中模塊化底板44可用於改變遠端股骨試件的整體厚度，以及或備選地用於改變遠端股骨試件的某些角度幾何形狀，例如遠端股骨試件的內翻/外翻角或屈曲/伸展角。圖14a至圖14d顯示了一組遠端股骨試件的另ー示例，其中底板44本身可以是模塊化的，從而容許底板的內側和外側部分獨立於其它部分而變化。在某些實施例中，圖14a至圖14d中所示的底板44可獨立地(例如僅僅內側部分或僅僅外側部分)被使用以用於各種目的，例如用於單髁膝關節成形木。在還ー些其它實施例中，遠端股骨試件可包括調整機構，其容許遠端股骨試件的部分相對於其它部分擴張和/或收縮，從而調整遠端股骨試件的尺寸、厚度、角度幾何形狀或其它幾何形狀。
如圖15至圖20中所示，在某些實施例中，遠端股骨試件18可用作量具，用於計量和/或設定遠端股骨試件18相對於遠端股骨10上的切除表面14的內/外旋轉、前/後位置、和/或尺寸。這種計量功能可有利於外科醫生的、對於在手術程序結束時股骨植入物16將如何定位和定向在遠端股骨10上的可視化或計劃。圖15至圖20中所示的遠端股骨試件18包括各種參照物，其指示了遠端股骨試件18相對於遠端股骨10和遠端股骨10上的切除表面14的位置。例如，遠端股骨試件18的下曲面的後緣48可用於參照遠端股骨10上的切除表面14的後緣50(如圖17中所示)。鰭翼56可基本上垂直地自遠端股骨試件18的後側部分而延伸，從而參照遠端股骨10的內側和外側髁58的後側部分。延伸穿過遠端股骨試件18的窗ロ 52可用於參照遠端股骨10的內側和外側上髁(印icondyle)54。另外的一個或多個窗ロ 60可用於指示遠端股骨試件18的相對於遠端股骨10的AP軸線62和/或遠端股骨10上的切除表面14的中心前V點64的位置。其它參照物，例如標於遠端股骨試件上的標記還可獨立地或結合窗ロ、鰭翼以及上述其它參照物而被使用。在某些實施例中，遠端股骨試件18的前表面或前緣可用於參照遠端股骨截骨14的前緣。
在某些實施例中，後緣48、窗ロ 52、鰭翼56、窗ロ 60和/或其它參照物(以各種組合)可用於計量遠端股骨試件18相對於遠端股骨10的內/外旋轉，其在某些情況下可用於對股骨植入物16在遠端股骨10上的最終定位實現可視化和/或計劃。圖15至圖20中所示的遠端股骨試件18還可用於計量股骨尺寸和AP位置。許多相同的參照物，例如後緣48、鰭翼56和窗ロ 60可用於計量尺寸和位置。遠端股骨試件上的其它參照物也可能是有用的，例如，舉例而言，遠端股骨試件18的內側和外側邊緣66相對於切除表面14的內側和外側邊緣68的相對位置，或者可展開的ー個70或多個臂(或可展開的ー個或多個臂上的未顯示的標記)相對於內側和外側邊緣68的相對位置，其在確定或評估股骨植入物的內側-外側尺寸確定方面可能是有用的。如圖19和圖20中所示，前觸指72可與遠端股骨試件18相關聯(在圖19和圖20所示的實施例中，通過將前觸指72定位在遠端股骨試件18的附連部位32上)，從而參照遠端股骨10的前皮層74的位置。一旦達到遠端股骨試件18相對於遠端股骨的所需的位置和/或旋轉，根據需要，外科醫生就可在遠端股骨上創造標記，以記錄該信息，從而用於未來在手術程序中使用。例如，圖15至圖20中所示的遠端股骨試件18包括開ロ 78，以容納骨銷、外科標記器或切割裝置，其可將標記標在或放置在遠端股骨上。在某些實施例中，在完成對遠端股骨截骨的松馳度和伸展或其它方面的評估之後，如圖21中所示，可為遠端股骨10提供傳統的「箱形骨切ロ」。箱形骨切ロ可通過如下方式來創造在遠端股骨截骨上放置ー種五位一體的切割塊，對內側和外側髁製作後骨切ロ，對內側和外側髁製作後倒角骨切ロ，對遠端股骨製作前骨切ロ，製作前倒角骨切ロ ；且之後，如果合適的話，在遠端股骨10上在前倒角骨切口和前骨切ロ之間製作前「滾裝骨切ロ 」。滾裝骨切ロ通常容許具有收斂的後骨切口和前骨切ロ的股骨構件很容易地在不粘合的情況下被植入。在某些實施例中，在遠端股骨10上利用遠端股骨試件18的計量功能所創造的標記可用於使五位一體的切割塊定位。圖22顯示了安裝在遠端股骨10上的股骨試件構件80，其具有與所述箱形骨切ロ匹配的骨接合面。股骨試件構件80可設有股骨切割導向器，其設置用於容納和引導凹ロ型切割器(如以下針對圖23至圖28所述)、另ー類型的切割器(如以下針對圖29所述)或以下進ー步論述的其它特徵。在某些實施例中，例如在圖23至圖25所示的實施例中，股骨切割導向器是單獨的構件82，其可相對於股骨試件構件80(例如圖23至圖25和圖29中所示)進行緊固。在其它實施例(例如圖26至圖28中所示)中，股骨切割導向器是股骨試件構件80的集成部分。在某些實施例(未顯示)中，股骨切割導向器可以是單獨的構件，其不與股骨試件構件80 —起被使用。在圖23至圖25所示的實施例中，股骨試件80和構件82與凹ロ型切割器84結合使用，以除去與ACL和PCL相鄰的遠端股骨10的遠端溝槽部分。圖26至圖28顯示了股骨試件80，帶有與凹ロ型切割器84 —起使用的整體式股骨切割導向器。圖中所示的凹ロ型切割器84是伸長的鑿子，其沿著縱向軸線86 (參見例如圖24)而延伸，並包括前切削刃88。前切削刃88具有內側部分90、外側部分92以及位於內側和外側部分之間的中心部分94。中心部分94基本上凹入到凹ロ型切割器中，其在某些實施例中可降低切割遠端溝槽部分所需要的作用力，同時還降低前韌帶或後韌帶在截骨期間可能受損的機會(參見例如圖28)。圖中所示的凹ロ型切割器84形成了 U形或V形的前切削刃，儘管其它形狀也是可行 的。圖中所示的凹ロ型切割器84包括凸緣96，其基本平行於切割器的縱向軸線86而延伸。凸緣96可與股骨試件80或單獨的構件82上的通道、凹槽或其它結構相互作用，從而引導和/或限制凹ロ型切割器84沿著縱向軸線的運動。在某些實施例中，併入到股骨試件80或單獨構件82中的結構和/或凸緣的頂端用於限制縱向運動，以防止凹ロ型切割器84切割得太深。圖29顯示，其它類型的切割器和切割導向器可用於切割遠端溝槽部分。圖30顯示了一旦已經完成上述所有截骨時的遠端股骨10。胚骨截骨當執行雙交叉保留型TKA手術程序時所面臨的ー個問題(其對於這裡所述的實施例中的至少ー些可能是很重要的)是脛骨截骨的複雜性。這種複雜性起源於至少兩個與保留交叉韌帶相關的因素。第一因素是，與典型的後穩定性或PCL-保留型關節成形術手術程序相比，存在與雙交叉保留型關節成形術手術程序相關的更多的重要的自由度。例如在全膝關節成形術中，物體，例如截骨導向器以及其它儀器在三維空間中具有6個自由度，包括三個平移自由度和三個旋轉自由度。至少三個額外的變量或「形態」同樣可應用於TKA手術程序中，包括股骨植入物尺寸、脛骨植入物尺寸和脛骨插入物厚度。對於後穩定性或交叉保留型關節成形術手術程序，只有三個自由度(I個平移自由度和2個旋轉自由度)通常被認為是重要的。對於許多(儘管未必是全部)雙交叉保留型關節成形術手術程序，存在至少三個被認為是重要的額外的自由度(即，I個平移自由度、I個旋轉自由度和I個「形態」)。這三個額外的自由度是由於保留棘所強加的約束而引起的，其中，交叉韌帶附連在棘上。潛在相關的第二因素是雙交叉保留型膝關節成形術需要精確的外科技木。伴隨雙交叉保留型技術的權衡是如下權衡，即，歸因於外科手術複雜性的増加的機械複雜化的風險(例如僵硬或植入物鬆動)用於換取更健康的術後病人的活動性和功能。與傳統的後穩定性或後交叉保留型全膝關節成形術相比，執行成功的雙交叉保留型手術程序所必要的額外的自由度要求更高的精度。在外科手術期間恰當地控制和管理上述自由度以及其它因素是臨床和商業上成功的雙交叉保留型關節成形術的其中一個關鍵因素。臨床成功時常依賴於外科醫生精確且恰當地植入良好設計的假體以取得良好設計的假體所提供的優點的能力。商業成功時常依賴於外科醫生有把握地且迅速地精確且恰當地植入良好設計的假體的能力。這裡所述的實施例中的某些(儘管不一定是全部)解決了這些問題。如之前所述，在所有膝關節成形術手術程序中，與脛骨截骨自由度(即，內翻/外翻角、後傾斜角、和截骨深度)相關聯的風險對於雙交叉保留型關節成形術手術程序而言比對後穩定性或後交叉保留型手術程序而言更大。這是因為內翻/外翻角、後傾斜角和截骨深度直接影響交叉韌帶在引導關節運動中的操作。此外，如之前所述，與專門針對雙交叉保留型關節成形術的額外的自由度(尤其是脛骨平臺和棘截骨的內/外旋轉角度和內側/外側位置)相關聯的風險可包括誤差造成的嚴重損失，包括但不局限於妥協的(compromised)脛骨髁間棘結構完整性、受損的關節運動、和/或受損的皮層環覆蓋率。與雙交叉保留型手術程序相關聯的5個自由度中的任何自由度相關的誤差都可能給外科醫 生帶來複雜的判斷決策(例如，與提供脛骨髁間棘和其前交叉韌帶及後交叉韌帶附連部位的最大程度的保留相比，更偏好於取得最佳的可能的皮層覆蓋率)。這種判斷決策可能是，舉例而言，是否要重切骨以修正所察覺的誤差，或是簡單地讓保留誤差。重切決策促進了時間和複雜性的増加，並且可能隨後增加傳遞更多誤差的可能性。這裡所述的雙交叉保留型全膝關節成形術技術和儀器的實施例通過考慮周到的組織、精簡和易於獲得的信息而以簡化的形式向外科醫生呈現真正地複雜的外科手木。如以下將論述的那樣，這些實施例可部分地提供一種在全膝關節成形術期間製備近端脛骨的改進的方法和其器械。下面所述的方法和器械可被大致劃分為三個階段控制自由度；製作截骨；和隨後執行精加工(finishing)步驟。控制自由度通常可包括以下其中一個或多個步驟粗略設定脛骨截骨深度，為內側和外側脛骨平臺截骨設定中性的(或基準的)內翻/外翻角，為內側和外側脛骨平臺截骨設定中性的(或基準的)後傾角，為內側和外側脛骨平臺截骨精細調整後傾斜角和/或內翻/外翻角，設定內側和外側棘骨切ロ的內側-外側定位，為內側和外側棘骨切ロ設定內-外旋轉角，如果需要，確定適當地定尺寸的脛骨髁間棘寬度(涉及植入物尺寸)，並為內側和外側脛骨平臺截骨精細調整深度。製作截骨通常可包括以下其中一個或多個步驟製作內側脛骨平臺截骨，製作內側和外側脛骨髁間棘骨切ロ，執行內側平臺平衡檢查，執行外側脛骨平臺截骨，並執行試件縮減，以評定運動範圍、關節穩定性和軟組織張力。精加工步驟通常也可包括以下其中一個或多個步驟將龍骨腔衝鑿到近端脛骨的松質骨中，並製作前棘骨切口和前脛骨平臺截骨以除去脛骨髁間棘的前塊部分，在棘角部處除去骨，以及植入脛骨構件。I.控制自由度這一部分開始於引入某些儀器和其它器械以及描述其結構和設計的某些方面，它們根據這裡所論述的某些膝關節成形術方法用於控制脛骨自由度。這一部分的後面部分討論了那些儀器和其它器械如何被用於控制脛骨自由度的非限制性的示例。
a.對準塊圖34a至圖34g顯示了對準塊102的各種視圖，其在某些實施例中可用作基本儀器，以提供這種中性的/基準的脛骨基礎。對準塊102包括本體106，若干個銷接收開ロ 108延伸穿過本體，以便將對準塊102用銷連接到近端脛骨12上。對準塊102還包括坐板110，帶有定位在本體106上方的坐板連接器112。圖34a至圖34g中所示的坐板連接器112基本上是平坦的，並且，尤其如圖34a和34c中所示那樣，包括多個分度特徵116，其目的將在下面進ー步描述。圖34a至圖34g中所示的對準塊102，尤其如圖34d至圖34f中所示那樣，容許在上和/或下方向上相對於近端脛骨12調整坐板連接器112。如圖35和圖36 (其顯示了略微不同的對準塊102實施例)中所示，對準塊102可包括定位螺釘114，其可鬆開或擰紫，以分別容許坐板110在上和下方向上的調整。還如圖35和圖36中所示，坐板110的部分可裝配到本體106中的凹道或其它結構中並受其引導，從而在坐板110沿上和下方向滑動時保持坐板110相對於本體106的對準。在其它實施例中，除圖35和圖36中所示的結構和機構之外或代替圖35和圖36中所示的結構和機構，可採用其它結構和機構，以引導坐板 110相對於本體106的運動並選擇性地固定坐板110相對於本體106的位置。圖37至圖39顯示了用於將髓外對準杆36連接到對準塊102上的器械。圖37a至圖37e顯示了髓外杆連接器118的各種視圖，其可臨時與對準塊102相關聯，舉例而言如圖38所示的實施例中所示那樣。髓外杆連接器118包括凹槽120和孔124，凹槽120被定尺寸並對準，以容納對準塊102的平坦的坐板連接器112，孔124被定尺寸並對準，以容納對準杆36，其可通過指旋螺釘機構126而緊固在孔124中。凹槽120包括彈簧張緊器122，除了凹槽120本身的幾何形狀之外或代替凹槽120本身的幾何形狀，該彈簧張緊器122有助於保持和維持髓外杆連接器118相對於坐板連接器112的角度對準(即，保持髓外杆連接器118在平坦的坐板連接器112上的對準，使得由髓外杆連接器118所保持的髓外杆36基本上垂直於平坦的坐板連接器112)。在圖37和圖38所示的實施例中，平坦的坐板連接器112、凹槽120和/或彈簧張緊器122的幾何形狀和結構容許髓外杆連接器118相對於平坦的坐板連接器112在若干個自由度上的滑動平移和/或旋轉，同時保持髓外杆36相對於平坦的坐板連接器112基本上垂直的對準。在某些實施例中，髓外杆36相對於對準塊102的這種可調整性可有利地容許髓外杆36與近端脛骨12的軸線和/或特徵對準，即使對準塊102可能偏離這種特徵。例如，在某些情況下，在近端脛骨12的結節處可能需要使髓外杆36沿著脛骨的縱向軸線對準，同時使對準塊102偏離這種結節。與圖34和圖37中所示那些不相同的對準塊和髓外杆連接器也可以與這裡所述的方法和器械一起被使用。例如，圖37中所示的髓外杆連接器118或另ー類型的髓外杆連接器可連接至其它位置和連接至對準塊102上的其它結構。作為另ー示例，圖35，36和39顯示了ー種對準塊，其帶有用於髓外杆的內建連接器且帶有不同形狀的坐板110。在某些實施例中，對準塊和髓外杆連接器可以是單件，或者是起單件作用的ー對構件，其中這些構件中的ー個或兩個包括用於將對準塊和髓外杆組件緊固到脛骨上的結構(例如銷接收孔)。在某些情況下，銷接收孔或其它緊固機構可限定伸長的凹槽，其容許某些自由度方面的調整，同時在其它自由度方面將組件約束到脛骨上。
b.輔助對準塊圖40a至圖40c顯示了調整儀器或輔助對準塊128，其可緊固在圖34a至圖34g中所示的對準塊102上。輔助對準塊128包括第一凹槽130和第二凹槽132。第一凹槽130定尺寸且定位成用於容納對準塊102的平坦的坐板連接器112，並且在某些實施例中可以是具有對準軸線的接收器結構。如以下論述的那樣，第二凹槽132定尺寸且定位成連接至內側脛骨截骨切割導向器，或者(在某些實施例中)與額外的構件或其它構件相連接。在圖40a至圖40c的實施例中，第一凹槽130和第二凹槽132均與彈簧張緊器134相關聯，其在凹槽130的情況下可有利於凹槽130和坐板連接器112之間的摩擦接合，同時仍然允許輔助對準塊128相對於對準塊102在某些自由度方面的平移和旋轉，但同時保持這兩個塊102和128之間的其它固定對準。ー對銷136至少延伸穿過凹槽130，其在某些實施例中可與坐板連接器112的分度特徵116相互作用，從而有助於保持輔助對準塊128在坐板連接器112上的所需位置和定向。圖41至圖43顯示了輔助對準塊128的另ー實施例，其可附連到對準塊102上， 例如圖35，36和39中所示的那些。圖41和圖42的輔助對準塊128包括凹道或其它結構(未顯示)以容納圖35，36和39的對準塊102的T形坐板連接器112，其至少在一定程度上約束了這個輔助對準塊128相對於圖35，36和39的對準塊102的運動。相反，輔助對準塊128本身在某些自由度方面是可調整的，其容許圖42a至圖42c中所示的輔助對準塊128的上面部分138相對於下面部分140而旋轉和平移，同時保持這兩個部分在其它自由度方面的對準。如圖43中所示，這個輔助對準塊128包括樞軸142和鎖144，以有利於上面部分138相對下面部分140的旋轉調整和平移調整，並且一旦獲得所需的位置和定向就將上面部分138相對於下面部分140的位置和定向固定住。樞軸142 (其可以是螺釘或其它機構)定位在下面部分140的長方形或橢圓形軌道中。圖41至圖43中所示的輔助對準塊128還包括彈簧夾190 (位於上、下或其它表面上)，其在某些實施例中可有利於在輔助對準塊128和其它儀器以及構件之間，以及/或者在輔助對準塊128本身的上面部分和下面部分138，140之間的摩擦接合。如這些備選實施例所示，可使輔助對準塊128相對於對準塊102平移和旋轉的具體方式未必是重要的，並且各種結構和機構可用於促進某些自由度(例如，但不局限於單個平面中的平移和旋轉)方面的調整，同時保留在對準塊102和輔助對準塊128之間的其它對準(例如，但不局限於該單個平面之外的平移和旋轉)。圖中所示的實施例創造了「平面」接頭，其容許同時且被限制的內側/外側平移和內/外旋轉，同時保持其它對準，例如後傾斜角和上/下定位。雖然所示的實施例包括由兩個構件之間的單個連接所限定的平面接頭，但是其它結構和機構也可以用於創造具有相似屬性的「虛擬的」平面接頭。用於在限制其它自由度方面的運動或旋轉的同時容許在某些自由度(例如內側/外側位置和內/外旋轉)方面進行調整的這些結構和機構的目的將在下面進行進一歩描述。返回到圖40c至圖40e中所示的實施例，凹槽130和132以相對彼此固定的角度延伸穿過輔助對準塊128，並且輔助對準塊128可以是具有在這兩個凹槽130和132之間的不同固定角度(例如O度、3度、5度)的一組輔助對準塊128的一部分，其中這種固定角度被標記在輔助對準塊128上，使得外科醫生和助手可區分各種塊128。如以下將進ー步描述的那樣，不同的固定角度容許外科醫生為近端脛骨12上的平臺截骨選擇所需的固定的後傾角。雖然圖中未顯示，但是輔助對準塊的凹槽幾何形狀或輔助對準塊的其它特徵可變化，從而容許作為所需的後傾斜角的選擇的附加或備選，而選擇所需的內翻/外翻角。圖40c至圖40e中所示的輔助對準塊128將後傾斜角的控制限制在僅僅幾個離散的有限的選項上，其是可變的而不需要重切，以便利用傳統的外科鋸片以及其它切割塊而提供精確和可複製的骨切ロ。然而，設想了輔助對準塊128可設有用於漸增地或無限小地調整後傾斜角的裝置。圖44a至圖44c顯示了可調整後傾斜角的輔助對準塊128的ー實施例。這種實施例可包括橫向對準塊的上面部分、下面部分和/或側面部分上的標記146，從而為外科醫生提供關於後傾斜角方面的細小變化的信息。標記可包括但不局限於ー系列標誌、凹道、雷射蝕亥IJ、色帶、印刷符號、以及線。圖44a至圖44c中所示的輔助對準塊128的上面部分和下面 部分是彎曲的，以容許這些部分彼此相對旋轉，從而調整對準塊的後傾斜角。可包含定位螺釘或其它合適的機構，以便將輔助對準塊在所需的後傾斜角中固定住。人們相信，隨著利用所公開的雙交叉保留型外科技術的時間和經驗，外科醫生將開始理解有限數量的用於設定後傾斜角的選項，並且基於他或她所採用的任何原則和他或她自身的觀察而對所有手術程序優選ー特定的後傾斜角。c.內側脛骨截骨切割導向器圖45a至圖45c顯示了內側脛骨截骨導向器148的一個實施例，其用於附連至輔助對準塊128，例如圖40a至圖40e中所示的輔助對準塊128。這些圖中所示的內側脛骨截骨導向器148包括中央本體部分150，其設置成ー種支撐連接部，其將會把內側脛骨截骨導向器148連接到輔助對準塊128上的相應形狀的ー個或多個連接特徵上。在圖40a至圖40e所示的輔助對準塊128和圖45a至圖45c所示的內側脛骨截骨切割導向器148的特定示例中，輔助對準塊128的第二凹槽132容納中央本體部分150的下面部分，並且凹槽152容納定位在第二凹槽132上方的輔助對準塊128的部分。在某些實施例中，在這兩個構件的這些結構和凹槽之間的相互作用可能意味著，內側脛骨截骨切割導向器148和其上面的結構及構件的位置和定向將至少在某些自由度上受到輔助對準塊128的位置和定向的約束(這種自由度包括例如內側/外側位置、內/外旋轉、後傾斜角、和脛骨深度)。這些約束的原因將在下面進行進一歩的論述。圖45a至圖45c中所示的內側脛骨截骨導向器148包括內側切割導向面154，其用於引導切割儀器或銑削儀器以切除近端脛骨12的內側部分。如這些圖中所示，內側切割導向面154是凹槽的一部分，凹槽延伸穿過內側脛骨截骨導向器148的內側部分，利用上和下表面以約束切割器在上和下方向上的運動，儘管在其它實施例中可能只有單個非捕獲切割導向面154是必須的。這些圖的內側脛骨截骨導向器148還包括內側截骨開ロ 156和外側截骨開ロ 158，其用於容納銷，以便將內側脛骨截骨導向器148緊固在近端脛骨上和用於以下進ー步所述的其它目的。開ロ 156和158定向在與凹槽152基本相同的方向和成角上，並因而當內側脛骨截骨導向器148被連接時將定向在與圖40a至圖40c中所示的輔助對準塊128基本相同的方向和成角上。如圖45c中所示，與開ロ 156和158的底部相切的線與內側切割導向面154通常是共面的。圖46至圖48顯示了內側脛骨截骨導向器148的備選實施例。圖46顯示了內側脛骨截骨導向器，其包括內側和外側切割導向面。圖47顯示了用於內側脛骨截骨導向器的另ー可能的設置(包括該內側脛骨截骨導向器也可用於外側截骨)，而且用於截骨開ロ的不同的設置和位置也是可行的。圖48顯示了用於內側脛骨截骨導向器的另一可能的設置，其具有用於將導向器附連到輔助對準塊或其它構件上的不同的結構。d.觸指圖49a至圖49e顯示了可隨許多這裡所述的方法和器械而被使用的觸指160。觸指160包括本體162，其用於將觸指160連接至其它儀器，例如但不局限於圖45a中所示的內側脛骨截骨導向器148。在這個特殊的實施例中，觸指本體162中的凹槽164(帶有定位在其中的彈簧張緊器)設置成容納圖45a中所示的內側脛骨截骨導向器148的一部分，其中，觸指本體162的下側部分166突入到內側脛骨截骨導向器148的凹槽152中。在這樣一個實施例中，如舉例而言圖74所示，觸指本體162的部分和輔助對準塊128的部分都突入到內側脛骨截骨導向器148的凹槽152中，從而創造出單個組件，在其中，這些構件(在至少某些平移和旋轉自由度方面)處於彼此相對固定的位置上，並且在至少某些自由度方面可同時地平移和/或旋轉。如圖所示，並且如本領域技術人員將理解的那樣，其它連接器 結構對於創造相似的或其它的對準塊、切割導向器和觸指的組件也是可行的。如以下進ー步詳細所述，各種觸指實施例還可連接至其它儀器、試件、其它器械、或解剖結構(與膝關節成形術手術程序相關)，而不僅僅是對準塊和切割導向器。如圖49a中所示，觸指160的本體162限定了參照面168和連接軸線170。所示觸指160還包括迴轉地安裝在本體162上的兩個指示器部件172和174 (如圖49a至圖49e所示)。在某些實施例中，指示器部件172和174可圍繞連接軸線170而在與參照面168基本平行的平面中旋轉，儘管在其它實施例中，指示器部件172和174可以固定的定向和/或以非平行的定向而安裝在本體162上。依賴於觸指160的具體用途(下面將描述其若干個用途)，指示器部件172和174可用作對準指示器、切割導向器(例如，指示器部件172和174中的一個或兩個上的外部導向面176)、用於其它儀器的附連點、或用於其它功能。如早前提到的那樣，可專用於雙交叉保留型外科手術程序的三個變量是1)棘截骨的內側-外側定位，2)棘截骨的內-外旋轉，和3)棘寬度。這些特殊的變量可為需在外科手術程序期間感覺舒適且能勝任的外科醫生創造大的學習曲線。對於這裡論述的某些觸指160實施例，由用於棘寬度的選項所反映的自由度可被顯著地減少，如果不是被完全消除的話。通過前交叉附連點的內側-外側方位的經驗性的測量，已經確定，在某些實施例中，棘截骨的寬度可被設定為兩種尺寸中的ー種。在某些實施例中，所述兩種尺寸的棘寬度可大約為19mm或22mm，其依賴於所使用的脛骨植入物的尺寸(例如圖52a和52b中所示)。因而，在一個示例中，如果有待用於外科手術程序中的脛骨植入物具有在第一尺寸範圍(例如尺寸1-6)內的尺寸,那麼就使用第一棘寬度(例如19mm的棘寬度)。在另ー示例中，如果有待植入的脛骨植入物具有在比所述第一尺寸範圍更大的第二尺寸範圍(例如尺寸7-8)內的尺寸,那麼就使用更大的第二棘寬度(例如22mm的棘寬度)。應該注意，比該兩種尺寸和寬度更多或更少的尺寸和寬度(而非所明確描述的那樣)是可預期的，就如用於各個具體的尺寸的其它寬度那樣。在圖中所示的實施例中，指示器部件172和174彼此基本平行地延伸，並且限定了基本上彼此平行且與參照面168平行的平坦表面。在某些實施例中，例如剛剛上面論述的實施例中，兩個指示器部件172和174的間距可由脛骨底板178 (例如圖52a和52b中所示的脛骨底板178)上的脛骨髁間棘接收間隙180的寬度來限定。在某些實施例中，為了取得指示器部件之間不同的間距以符合脛骨底板的不同尺寸或為了其它原因，觸指160可包括模塊化指示器部件。作為又ー備選，可提供不同的觸指，其包括不同地間隔開的指示器部件，或具有不同寬度的指示器部件。在另外的一些其它實施例中，簡單地通過利用指示器部件172和174的內表面和外表面，相同的指示器部件就可用於引導不同寬度的鋸條。圖50和圖51顯示了觸指160的一備選實施例，其具有略微地不同的設置和用於連接到其它構件上的不同機構。其它觸指實施例也是可行的。例如，在某些實施例中，指示器部件可包括捕獲凹槽或其它結構以用於捕獲而非僅是引導往復式切割器或其它切割器機構的運動。如以下進ー步論述的那樣，觸指的各種實施例可在大量各種各樣的設置中用作對準導向器和/或切割導向器，並且在某些實施例中，觸指所採用的連接器結構可能需要使得單個觸指可連接到大量各種各樣的不同的儀器、構件以及其它膝關節成形術器械上。 e.對準塊的定位 根據某些實施例，脛骨製備開始於首先建立中性的/基準的脛骨基礎，從該基礎開始手術程序。在手術程序中在早期提供中性脛骨基礎的目的是在稍後細微調整和/或設定其它自由度之前粗略地設定兩個中性自由度(即，中性內翻/外翻角和中性後傾斜角)。在某些實施例中，中性基礎同樣可粗略地設定其它自由度，例如截骨深度。在至少某些實施例中，提供中性的脛骨基礎通常用作用於後續脛骨製備步驟的良好的起點。在某些實施例中，對準塊102的定位步驟建立了中性的脛骨基礎。在這裡使用吋，「中性的」或「基準的」脛骨基礎可包括將特定自由度設為零度的基礎(例如內翻/外翻中的零度或後傾角的零度)，但在某些實施例中還可包括「非零」中性基礎。如圖53至圖59所示，外科醫生可以大量各種各樣的方式將對準塊102定位，定向和緊固在合適位置上。圖53和圖54顯示了髓外對準杆36和髓外杆連接器118用以將對準塊102定位和定向的用途。在這個實施例中，對準杆36的縱向軸線可緊固在病人的踝上，並在脛骨結節上或在其它位置上與脛骨的機械軸線(在矢狀面和冠狀面中的ー個或兩個中)至少粗略地平行地對準。因為在圖53和圖54中所示的具體髓外杆36、髓外杆連接器118和對準塊102實施例之間的連接將把對準塊102的坐板連接器112定位成基本上垂直於對準杆36的縱向軸線，所以當對準杆36被對準成粗略平行於矢狀面和冠狀面中的脛骨的機械軸線吋，坐板連接器112將位於具有相對脛骨成零度內翻/外翻角和零度後傾斜角的平面中。如圖53和圖54中所示，這些構件之間的連接還容許對準塊102(在內側或外側方向上)偏離脛骨結節，同時仍在中性的內翻/外翻和後傾斜角中對準。在圖53和圖54所示的實施例中，對準塊102被定位，其中，僅粗略地關注(或不關注)對準塊102相對於脛骨平臺的精確的上/下定位，並且這種定位可在手術程序的後面時間點來解決，例如通過可滑動地調整坐板連接器112相對於對準塊102的上/下定位或使對準塊102本身重新定位。圖55顯示了ー實施例，其中，對準塊102的上/下定位在手術程序的這個階段被考慮。如圖55中所示，對準塊102可同時與髓外杆36和輔助對準塊128相關聯，其中，髓外杆36有利於將對準塊102定位和定向在中性的內翻/外翻和後傾斜角上，並且輔助對準塊128有利於將對準塊102定位在所需的上/下位置上。例如，在圖55所示的實施例中，輔助對準塊128的上表面可與標記100對準，從而將對準塊102設定在近端脛骨12上的所需的上/下位置上。如上面論述和圖31至圖33中所示的那樣，用於標記100的位置可以各種方式來確定，其可以在某些實施例中可與用於內側和/或外側脛骨平臺截骨的所需截骨深度相對應或在其它實施例中與相對所需截骨深度具有固定偏移量的位置相對應，這兩者在某些實施例中都可基於遠端股骨截骨的水平來確定。在還ー些其它實施例中，例如圖56中所示，用於對準塊102的所需上/下位置可利用觸指182來設定，其參照了脛骨平臺上的所關注的結構或脛骨平臺的水平。在還ー些其它實施例中，例如圖57中所示，遠端股骨試件18可用於將對準塊102至少粗略地定位和定向在中性的內翻/外翻和後傾斜角以及所需的上/下位置上。在這種實施例中，可能需要(儘管不要求)使用髓外對準杆36 (例如通過將其連接到手柄34上)以確保對準塊102被適當地定位，尤其是關於對準塊102的後傾斜角，這是因為遠端股骨試件18的屈曲或伸展中的小的成角可能影響相關聯的對準塊102的後傾斜角。圖58顯示了相似的實施例，其利用股骨試件80以有利於對準塊102的定位和/或對準。
圖59顯示了用於使對準塊102對準的另ー實施例，其利用雙交叉形鰭翼觸指184與髓外對準杆36協同地使對準塊102定位和定向。雙交叉形鰭翼觸指184可放置在未切除的近端脛骨平臺的內側和/或外側部分上，並在設定對準塊102的粗略的內側-外側位置和粗略的截骨深度時用作視覺輔助物。雙交叉形鰭翼觸指184和/或對準杆36相對於對準塊102和脛骨12的定位可進行調整，從而在所需的中性內翻/外翻角和中性後傾斜角方面確定和設定對準杆36和對準塊102。一旦這些中性的角被設定，就可利用緊固裝置，例如凸輪和槓桿(如圖35，36和39中所示)、指旋螺釘、定位螺釘、彈簧式棘輪或棘爪、或設於對準塊102或與對準塊102相關聯的構件上的等效裝置，將對準塊102緊固在對準杆36上。然後可將對準塊102緊固在近端脛骨12的前側部分上(例如通過銷連接)，並且可用作用於剩餘手術程序的中性脛骨基礎。在將對準塊102用銷連接到脛骨12上之後，可從對準塊102的可調整部分上除去雙交叉形鰭翼觸指184，並且對準杆36可以可選地從對準塊102、脛骨12和踝上被除去，從而為外科醫生創造更多空間以用於工作。f.內側切割塊的定位在某些實施例中，脛骨製備中的下一步驟是定位內側切割塊(或組合的內側/外側切割塊)，以引導一個或多個脛骨平臺截骨和(可選的)豎直棘截骨。在某些情形下，例如利用特定的雙交叉保留型脛骨植入物的情形下，與平臺的內側/外側位置和內/外旋轉以及/或者豎直棘骨切ロ相關的自由度可能是高度地相互聯繫的，使得在某些實施例中，同時設定這些自由度可能是優選的。在某些情況下，単獨地設定這些自由度可能是ー種反覆且耗時的過程。圖60顯示了切割導向器組件的一個實施例，其包括用銷連接到近端脛骨上的對準塊102，其上安裝有輔助對準塊128，該輔助對準塊128又連接到內側脛骨截骨導向器148以及觸指160上。在這個具體的實施例中，用銷連接到近端脛骨12上的對準塊102的定向建立了由內側脛骨截骨導向器148和觸指160提供的各種截骨導向器的內翻/外翻對準。對準塊102的定向還與所選擇的具體的輔助對準塊128協同地確立了內側脛骨截骨導向器148的後傾斜角。平坦的坐板連接器112的上/下定位為脛骨平臺和豎直棘截骨建立了截骨深度。例如，如上面和下面所述的各種圖和實施例所示，這只是可將這裡所述的各種構件連接和用於控制脛骨截骨的各種自由度的許多方式的ー個示例。在圖60的具體的實施例中，輔助對準塊128相對於對準塊102的平坦的坐板連接器112的內側/外側位置和內/外旋轉確立了脛骨平臺和豎直棘截骨的內側/外例位置和內/外旋轉。由坐板連接器112和輔助對準塊128的第一凹槽130 (參見例如圖40c至圖40e)形成的平面接頭容許輔助對準塊128 (且由此內側脛骨截骨導向器148和觸指160)在坐板連接器112所限定的平面中平移和旋轉，使得輔助對準塊128/內側脛骨截骨導向器148/觸指160組件的內側/外側位置和內/外旋轉可進行同時調整，從而可能避免了對這兩個自由度彼此獨立地反覆調整的需求。在對準塊102上的分度特徵116 (參見例如圖34a)和輔助對準塊128的銷136 (參見例如圖40a)之間的相互作用，以及在輔助對準塊128的彈簧張緊器134(同樣可參見圖40a)和對準塊102的平坦的坐板連接器112之間的摩擦至少在某些程度上可有利於在將內側脛骨截骨導向器148 (或其它構件)用銷連接到近端脛骨12上之前保持內側脛骨截骨導向器148/觸指160/輔助對準塊128組件的位置和定向(一旦被放置在所需的位置和定向上)。如圖61a至圖61d中所示，在調整輔助對準塊128的位置和定向的同時可使用觸 指160上的指示器部件172，174，以便顯現內側和外側脛骨平臺截骨的近中位置，以及豎直脛骨髁間棘截骨的內側/外側位置和內/外旋轉(這種截骨將在下面進ー步論述)。這種給外科醫生的視覺反饋可有利於將內側脛骨截骨導向器148和觸指160相對於脛骨髁間棘40、前交叉韌帶和後交叉韌帶附連部位以及其它相關解剖結構進行最佳定位。如圖62至圖69中所示，在某些實施例中，還可使用觸指160檢查解剖結構、儀器、試件以及膝關節成形術手術程序中所使用的其它器械的其它對準和定向。例如，如圖62至圖69中所示，觸指160可用於顯現相對於遠端股骨10上的股骨試件80的對準，例如，但不局限於相對於股骨試件80中的髁內槽ロ 292的各種對準(圖62至圖67)或相對於股骨試件80的前面(anterior face)中所形成的滑車區域294的對準(圖68至圖69)，如這些圖中所示其可包括相對於股骨或股骨試件的軸線的對準，如圖69中所示的股骨試件80上的垂直線所示。在這些實施例中，觸指160顯示為連接在輔助對準塊128和內側脛骨截骨導向器148上，儘管觸指可備選地連接在其它儀器、器械或解剖結構上。在這些實施例中，觸指160顯示為當膝關節處在各種屈曲和伸展的狀態下時被使用。對於圖68和圖69中所示的實施例，股骨試件構件相對於內側平臺截骨導向器148的內翻/外翻對準可通過以如下方式將觸指160的臂向上旋轉到豎直位置，即，使其鄰近股骨試件80的滑車區域294，而進行評定。這個步驟可被執行以檢驗被動的可校正性，並避免胚骨媒間棘和股骨媒間槽ロ(intercondylar notch)的衝擊。如果外科醫生很關注被切除的脛骨的圓周皮層環上的脛骨底板的周邊裝配，那麼用於設定棘和脛骨切ロ的內側-外側定位和內/外旋轉的備選方法和裝置(如圖74所示)可能是優選的。如圖71中所示，截骨深度可利用與內側脛骨截骨導向器148相關聯的天使翅膀型凹槽量具296進行檢查。天使翅膀型凹槽量具296代表脛骨植入物的厚度。各種機構和技術，如早前所論述的那樣，可用於粗略地設定和/或精細地調整截骨深度。圖70至圖74顯示了其它可能用於內側脛骨截骨導向器148和/或觸指160定位，從而用於脛骨平臺和豎直棘截骨的組件和方法的非限制性的示例。圖70和圖71顯示了組件，該組件利用兩件式的輔助對準塊128 (還結合圖41至圖43進行顯示和描述)，其本身可在內側/外側和內/外自由度方面進行調整，而非使整個輔助對準塊128相對於對準塊102移動。圖72至圖74顯示了，舉例而言在伸展時，遠端股骨的位置和定向可提供參照信息，其可用於對內側脛骨截骨導向器148和/或觸指160進行定位和定向。如這些圖中所示，可將連接器188(例如在前面)插入到股骨試件80的遠端接收部分中，從而將內側脛骨截骨導向器148、觸指160和輔助對準塊128中的一個或多個連接到定位於遠端股骨10上的股骨試件80或其它結構上，其可考慮或不考慮遠端股骨10上的切除表面，並因此可使用遠端股骨10上的股骨試件80或其它結構的位置而對用於近端脛骨12截骨的器械進行定位和定向。在圖72和圖73所示的實施例中，位於內側脛骨截骨導向器148上(或者在其它實施例中，位於觸指160上)的圓柱形凸節(bosses)擱置在連接器188的軌道中。通常，內側/脛骨截骨導向器148相對於連接器188和股骨試件80的前後平移和屈曲/伸展角是不受約束的。然而，當內側脛骨截骨導向器148與連接器188相聯接吋，內-外旋轉和上-下定位通常是受約束的。在圖72和圖73所反映的實施例中，輔助對準塊128和對準塊102上的調整部分可以反覆方式進行放鬆和拉緊，從而當腿放置成完全伸展時將內側脛骨截骨導向器148的 對準設定在中性生物力學位置。一旦中性生物力學位置被設定，那麼輔助對準塊128和對準塊102上的調整部分可重新拉緊，並且可除去連接器188，從而可附連觸指160。在其它實施例中，例如圖74中所示，由於在輔助對準塊128和對準塊102之間的平面接頭連接，這些步驟中的許多是不必要的。2.胚骨截骨如上面提到的那樣，脛骨截骨通常可包括以下其中一個或多個步驟製作內側脛骨平臺截骨，製作豎直內側和外側脛骨髁間棘截骨，執行內側平臺平衡檢查，執行外側脛骨平臺截骨，並執行試件縮減以評定運動範圍。在某些實施例中，這些步驟不一定必須按照這個順序來執行。a.內側脛骨平臺截骨一旦內側脛骨截骨導向器148、觸指160和/或輔助對準塊128組件放置在所需的位置和定向上，就可利用骨銷或其它緊固機構將這些構件的其中一個或多個緊固在近端脛骨12上。例如，圖45a至圖45c中所示的內側脛骨截骨導向器148包括內側截骨開ロ 156和外側截骨開ロ 158，其引導骨銷或其它緊固件放置到近端脛骨中，其在某些實施例中可執行以下雙重功能的其中ー個或兩個功能(I)在截骨期間出於穩定性將內側脛骨截骨導向器148緊固到近端脛骨12上，和(2)用作限位器，以限制往復式鋸或其它切割裝置的運動。在某些實施例中，骨銷可用作限位器，以防止在內側和/或外側脛骨平臺截骨期間對脛骨髁間棘的意外開槽，以及防止使豎直內側和外側棘骨切ロ過於深入到近端脛骨12中，從而減少潛在的應カ集中並提供其它好處。在某些實施例中，這些銷可定位在豎直棘截骨的底部和平臺截骨的近中外延(extent)的交點處。在某些實施例中，例如使用下面所述的雙刀片往復式骨切割鋸的實施例中，單個骨銷(在要麼內側要麼外側截骨開ロ 156，158中)可用於限制兩個豎直棘骨切ロ的深度。如圖75和圖76中所示，一旦內側脛骨截骨導向器148已經被銷連接到近端脛骨12上，那麼在某些實施例中，就可除去例如對準塊102和輔助對準塊128等其它構件。如這些圖中所示，如果需要，將對準塊102 (或其它構件)緊固到近端脛骨12上的銷可留在原位置，以便保留關於中性的內翻/外翻、中性的後傾斜角的信息或其它信息(如果稍後在手術程序中需要重新附連這種構件或其它構件的話)。如圖76a中所示，在某些實施例中，髓外杆連接器118和髓外對準杆36可作為ー項額外的對準檢查而直接附連在內側脛骨截骨導向器148上。在圖76b所示的實施例中，髓外杆連接器118參照內側切割導向面154(見圖45)，以指示內側脛骨平臺截骨的內翻/外翻和後傾斜角。在某些實施例中，內側切割導向器可単獨利用髓外杆連接器和髓外對準杆進行定位。一旦內側脛骨截骨導向器148緊固在近端脛骨12上，鋸或其它切割器可用於執行內側脛骨平臺截骨。如果使用內側脛骨截骨導向器148，例如圖46中所示的導向器，那麼在這個時間還可可選地製作外側脛骨平臺截骨。b.豎直棘截骨為了完全地除去近端脛骨12的內側平臺部分，除了內側平臺截骨之外還必須製作至少ー個大致豎直的內側棘截骨。如圖77和圖78中所示，觸指160可用作用於這些豎直截骨的切割導向器，其描繪了保留的脛骨髁間棘的內側和外側邊界。傳統的單刀片的往復 式鋸可用於豎直截骨，儘管如圖77和圖78中所示，同樣可採用雙刀片的往復式鋸刀片192同時切割內側和外側棘骨切ロ。圖82顯示了整體式雙刀片鋸192的一個實施例，其包括第一伸長的往復式骨切割刀片194、第二伸長的往復式骨切割刀片196以及將這兩個刀片連接在一起的連接器198。在圖82中是「Y」形的連接器198 (儘管還可設想其它形狀)在刀片194，196的近端將這兩個刀片194，196連接在一起，這兩個刀片大致彼此平行地延伸，從而限定彼此基本平行的切割平面。在某些實施例中，刀片194，196定位成彼此相離大約10至30mm。在某些實施例中，刀片194，196定位成彼此相離大約19至22mm。各個刀片194，196包括內部平坦的表面200以用於與觸指160的指示器部件172，174的平坦的外表面相接觸。刀片194，196內部平坦的表面200和指示器部件172，174外部平坦的表面可以是基本平滑的，從而有利於在使用期間使刀片194，196在指示器部件172，174上平穩滑動。在某些實施例中，因為刀片194，196隻是在其近端連接在一起，所以可能需要以如下方式製造刀片194，196 (或在製造之後調整刀片)，即，使其略微受到彼此相向偏壓，以使其在使用期間被偏壓至與觸指160相接觸，這在使用期間可為雙刀片鋸192提供一定的穩定性。圖79至圖81顯示了模塊化雙刀片鋸192，其中第一和第二刀片194，196可拆卸地連接在連接器198上。如這些圖中所示，各個刀片194，196包括附連特徵202，例如但並不局限幹「T」形柄部，其與連接器198上的相對應的結構相互作用，從而將刀片194，196緊固在連接器198中。圖81顯示連接器198包括凹槽204，其定尺寸成用於容納「T」形柄部，且還在一端(參見標號206)將其捕獲，從而將刀片194，196緊固在連接器198中。在所示的具體的實施例中，相對於其柄部向內彼此相向撓曲的刀片的遠端將允許柄部插入到凹道中和從凹道中除去。其它機構，例如但不局限於ー個或多個定位螺釘、彈簧夾、球鎖、筒夾、楔塊、夾子、顎板或任何其它增加摩擦的或其它裝置(本領域中已知)，可用於將刀片194，196緊固在連接器198中。在圖79至圖81所示的實施例中，第一和第二刀片194，196是標準的往復式外科骨切割鋸片，並旦那些刀片194，196的附連特徵202設計為用於將其直接連接到往復式鋸(未顯示)上，儘管是毎次ー個刀片。因此，至少在某些實施例中將會是合乎需求的是，刀片194，196的附連特徵202與連接器198的附連特徵208尺寸和形狀基本相同，使得連接器198可隨相同類型的往復式鋸而被使用。圖79至圖82中所示的雙刀片鋸192設置成圍繞脛骨髁間棘40製作大致平行的(在上/下和前/後方向上)截骨，例如圖83中所示。這個實施例對於交叉保留型手術程序可能是有利的，因為其容許同時製作截骨，從而節省時間，並且還增加了這兩個截骨將彼此相對平行的可能性。然而，在其它實施例中，可能需要以非平行的方式豎直地切除脛骨髁間棘，例如為了創造大致呈梯形稜柱形的脛骨髁間棘。例如，圖84顯示了ー組非平行的豎直脛骨髁間棘截骨，其中豎直截骨相對於其相對應的水平的平臺截骨以鈍角而延伸。在某些實施例中，呈梯形稜柱形地切除的脛骨髁間棘40可減少棘底部的應カ集中，並且有利於在脛骨底板和棘壁之間引入壓縮和剪力，從而防止棘在高的韌帶張力下折斷。在錐形棘骨切口和脛骨底板之間的這些壓縮和剪力即使在這兩者被粘結劑罩(cement mantle)分開時也可能存在。本領域中的普通技術人員應該懂得，單個往復式鋸將可能用於創造圖84中所示的帶角度的內側和外側棘骨切ロ，並且可利 用例如圖85中所示的內側脛骨截骨導向器148來形成。如圖86中所示，棘骨切ロ還可定向為在橫向平面中沿著脛骨的上-下軸線形成楔形，其可在例如圖87中所示的切割塊的幫助下創造而成。棘骨切割定向的這些以及其它可預見的組合都被認為是可能的實施例。在某些實施例中，在製作最後的豎直脛骨髁間棘骨切ロ之前可能需要製作臨時的豎直脛骨髁間棘骨切ロ，從而評定脛骨底板相對於脛骨髁間棘以及其它脛骨解剖結構的計劃位置。通常有三條用於設定脛骨自由度的準則。第一考慮因素是股骨處於全伸展時的定向。第二因素是交叉(即ACL和PCL)在脛骨髁間棘上的附連點的位置。第三因素是脛骨底板的外周邊相對於切除的脛骨平臺的皮層環的最終定位(即，確保底板不是懸垂的，並且骨「適配性」和「覆蓋率」得到優化)。隨著在脛骨底板的棘間隙和實際的脛骨髁間棘寬度之間的餘隙變小，第二因素和第三因素變得逐漸更加重要。根據例如圖160至圖162中所示的某些方法，可製作臨時的棘骨切ロ。例如，可在比最終脛骨植入物所需要的寬度略寬的位置處製作內側和外側大致豎直的棘骨切ロ。換句話說，在臨時棘骨切割期間保留足夠的棘骨，從而可在更有益於最佳的皮層覆蓋率的定向上調整和重切輔助棘骨切ロ(例如優化上述第三因素)。一旦已經製作臨時的內側和外側棘骨切ロ(並且在試件縮減步驟之前)，就可將試件脛骨底板306放置在被切除的脛骨平臺上，並移動到皮層骨覆蓋率最佳的位置上，試件脛骨底板具有比臨時棘切ロ更寬的棘間隙。在圖160至圖162所示的具體的實施例中，底板306(利用所示的「隆起部分」(bump)或其它合適的結構或機構)以近端脛骨的前側方位為參照。然後根據需要可重切棘，從而提供更好的試件脛骨底板的皮層覆蓋率。前述切割步驟可通過ー種特殊的「大寬度的」臨時觸指160，或通過設有額外厚的臂的觸指來促進，從而增加在內側和外側棘骨切ロ之間的棘寬度。因而，憑藉這些方法，在最終完成脛骨髁間棘的永久形狀和位置之前可獲得關於皮層覆蓋率的信息。在某些實施例中，雙刀片往復式鋸刀片192可替代觸指160來使用，以用作用於內側脛骨截骨導向器148定位和定向的指示器或對準導向器。在這種實施例中，因為沒有使用觸指160，所以可能需要使用這樣的內側脛骨截骨導向器148，即，其具有併入到其中的豎直棘骨切割導向器(例如圖85中所示的導向器)。c.內側平臺平衡性檢查在某些(雖然不一定是所有)實施例中，在製作外側平臺截骨之前可能需要評估內側平臺截骨。如下面所述，在製作外側平臺截骨之前對內側平臺截骨的評估(或者在其它實施例中，在製作內側平臺截骨之前對外側平臺截骨的評估)可有助於通過確保在製作第二平臺截骨之前已經針對最佳的運動、動力、和生物機械效果優化了其位置，從而減少了其它平臺截骨將不得不被切割兩次的風險。額外地或者備選地，在某些實施例中，可以如下方式完成對內側或外側平臺截骨的評估，即，減少脛骨平臺的相同側面將不得不被切除多次的可能性。在還ー些其它實施例中，下面所述的評估(和用於執行這種評估的器械)可進行修改，以便在內側和外側截骨兩者之後被使用，其可減少平臺截骨將不得不被切除多次的可能性。存在至少兩種情形，可能需要重切內側平臺截骨(或其它平臺截骨)。在某些情況 是必要的。如果減少脛骨插入物的厚度不能解決該問題，那麼內側平臺截骨需要重新定位在略微更深的位置，從而為脛骨植入物的厚度讓出更多空間。重切通常必要的第二情形是當內側平臺截骨的後傾斜角需要調整吋。例如，如果在伸展或屈曲方面有太多松馳度或拉緊度，那麼後傾斜角可能太淺(shallow)或太陡。這裡使用吋，對內側平臺或其它截骨的「評估」可在其定位和/或定向的合適性方面，或對在不同深度或定向下(例如在不同的後傾斜角下)進行重切或重做截骨的潛在需求方面採用各種不同的檢查的形式。在某些實施例中，評估可採用使股骨試件鉸接在內側脛骨試件上的形式，其在某些實施例中可容許外科醫生檢查膝關節在屈曲和伸展方面的平衡性、拉緊度和/或松馳度。在某些實施例中，這種評估可包括利用來自脛骨試件成套器具中的這些或額外的脛骨試件來模擬截骨的重切或不同脛骨植入物的使用對膝關節平衡的影響，其在某些實施例中可減少與不得不重切截骨相關聯的風險。圖88至圖98顯示了可用於這種評估的方法和器械的非限制性的實施例。圖88顯示了使用脛骨試件插入物210來評估內側平臺截骨212的一個實施例，圖83中顯示了內側平臺截骨的ー個示例。如圖88中所示，脛骨試件插入物210與手柄214相關聯，手柄包括平坦的下表面(參見例如圖90-91)，其用於參照內側平臺截骨212。如圖90-91中所示，脛骨試件插入物210的下表面216設計為可連接到或擱置在手柄214中。當脛骨試件插入物210連接在手柄214上，並且手柄定位在內側平臺截骨212上吋，脛骨試件插入物210的上表面218 (至少在某些方面)複製了植入在內側平臺截骨212上的脛骨植入物(底板+插入物)的相對應的鉸接面的預期的最終定位和定向。在某些實施例中，脛骨試件插入物210是插入物成套器具的一部分，其可模擬1)脛骨植入物的鉸接面的最終位置和定向而不重切骨，和2)脛骨植入物的鉸接面在經過預定類型的重切之後的最終位置和定向(例如僅僅深度的變化、僅僅後傾斜角的變化，或其組合)，而不需實際重切骨。圖92至圖95顯示了根據本發明的某些實施例的脛骨試件插入物選項，其用於模擬不同的植入物選項或外科判斷(例如重切)。圖92顯示了內側脛骨試件插入物210，其模擬使用不同的脛骨插入物，其具有斜角以補償具有太多或不夠的後傾角的內側平臺截骨。圖92的內側脛骨試件插入物210可以是若干個試件插入物的成套器具的一部分，其中那些插入物上的斜角的角度和定向會發生變化，從而抵消具有不足的後傾斜角的主內側平臺截骨的負面影響，並避免重切脛骨。換句話說，這組中的各個內側脛骨試件插入物210共享相同或相似的植入物厚度(例如在插入物的最薄部分測量的大概厚度)，但這組中的各個插入物包含不同的斜角度以補償具有不良後傾斜角的主截骨。圖93顯示了內側脛骨試件插入物210，其模擬不同脛骨插入物的使用，其具有不同的厚度以補償太上或太下(例如如果膝關節在屈曲和伸展兩者方面太緊或太松)的內側平臺截骨。圖93的脛骨試件插入物210可以是ー組插入物210中的ー個插入物，這組插入物共享相同或相似的後傾斜角，但具有不同的總厚度。圖94顯示了內側脛骨插入物210，其模擬以不同的後傾斜角重切內側平臺截骨(例如如果膝關節在屈曲或伸展中的ー個方面太緊或太松)。這些插入物210被稱為「重切模擬」試件插入物，並且它們通常為外科醫生提供了ー種在製作任何重切之前就好像他或她已經製作了重切一祥的試驗方式。這樣，外科醫生可研究他或她對於補償屈曲或伸展方面的松馳度或拉緊度的選擇，而不需要實際切割骨來完成這樣的目的。這可降低概率，即， 在手術程序期間對內側平臺將需要不超過兩次截骨，並且對外側平臺將需要一次截骨。在某些實施例中，圖94中所示的內側脛骨插入物210可與圖97中所示的輔助對準塊128相對應，其將有利於以不同於圖96中所示的輔助對準塊128(該輔助對準塊128最初用於內側脛骨平臺的第一截骨)的後傾斜角來切除內側脛骨平臺截骨。圖94的脛骨試件插入物210可以是ー組插入物210的其中ー個插入物，這組插入物210具有不同的後傾斜角，以模擬在不同的後傾斜角下重切內側平臺截骨。圖95顯示了內側脛骨插入物210，其模擬以不同的截骨深度重切內側平臺截骨(例如如果膝關節在屈曲或伸展兩者方面太緊或太松，並且不能調整植入物厚度以充分地補償)。例如，外科醫生可選擇在略微更深地且與第一次截骨大致平行地重切第二次平臺截骨之前執行運動範圍和松馳度試驗。在某些實施例中，圖95中所示的內側脛骨插入物210可與圖98中所示的輔助對準塊128相對應，其將有利於以不同於圖96中所示的輔助對準塊128 (該輔助對準塊128已用於內側脛骨平臺的第一次截骨)的上/下位置來切除內側脛骨平臺截骨。圖95的脛骨試件插入物210可以是ー組插入物210的其中ー個插入物，這組插入物210具有不同的厚度，以模擬在不同的深度下重切內側平臺截骨。應該注意的是，上面論述的脛骨試件插入物可単獨或組合地使用，以便在製作第ニ內側平臺截骨之前虛擬地試驗任何外科情形。試件脛骨插入物模擬的組合可包括代表同時變化的植入物厚度和後傾斜角的插入物，或植入物屬性和截骨水平及成角的其它組合。換句話說，可提供脛骨試件插入物，以模擬在按照與第一截骨不同的後傾斜角重切內側脛骨平臺之後植入更厚或更薄的脛骨植入物(例如脛骨插入物)的步驟。d.外側脛骨平臺截骨圖99至圖107顯示了外側切割導向器220的實施例，其用於在在近端脛骨12上製作外側平臺截骨時引導切割工具。其它實施例包括內側切割導向器，其具有與圖99至圖107的外側切割導向器220相似的結構和功能，但是用於在近端脛骨12上切割內側平臺截骨(例如在首先製作外側平臺截骨而後製作內側平臺截骨的技術中)。圖99中所示的外側切割導向器220包括塊體或本體222，其限定了用於引導切割工具的水平導向器部件224。在圖99所示的實施例中，水平導向器部件224是凹槽，其帶有用於在水平面中捕獲和引導切割工具運動的基本平坦的上表面和下表面，儘管在其它實施例中，水平導向器部件可以是非捕獲式的(例如具有基本平坦的下表面，而沒有相對應的上表面以捕獲切割工具)。在所示的實施例中，水平導向器部件224的平坦的下表面定位且定向為與內側脛骨平臺截骨212共面。具有基本平坦的參照面(未顯示的下表面上)的鰭翼226或其它結構可從本體222延伸出來，以便參照內側脛骨平臺截骨212，並將水平導向器部件224定位和定向在與鰭翼226參照面基本相同的平面上(儘管在其它實施例中，它們可在旋轉和平移的其中ー個方面或這兩個方面彼此偏離)。本體222的鰭翼226以及其它部分均可包括銷接收開ロ 228，以有利於將外側切割導向器220緊固到近端脛骨12上，它們中的某些可進行傾斜地定向，以便進一步穩定外側切割導向器220，並且還定位到最終要切除的骨中，從而最大限度地減小手術程序之後保留在近端脛骨12中的孔的數量。圖100至圖103顯示了可結合外側切割導向器220使用的標誌銷230的兩個實施例。圖100至圖103中所示的標誌銷230包括伸長的插入部分232，其用於插入到近端脛骨12中所形成的外側導航開ロ 234中，外側導航開ロ在某些實施例中可通過利用圖45a中所 示的內側脛骨截骨導向器148的外側截骨開ロ 158或以其它方式來形成。圖100和圖101中所示的標誌銷230的伸長的插入部分232基本上是圓柱形的。除了圓柱形部分之外，圖102和圖103中所示的標誌銷230的伸長的插入部分232還包括用於插入到近端脛骨12中的外側豎直棘骨切口中的平坦段，其可使標誌銷230在近端脛骨12中進ー步穩定和對準。取決於所採用的具體的手術程序，由於內側解剖方法(medial incisionapproach)可獲得的相對較少的外側手術暴露、存在外側收縮的伸展機構以及各個脛骨的獨特形狀等原因，可能重要的是，容許外科醫生操縱外側切割導向器220至優選的位置，和提供充足的空間以操縱切割工具，例如鋸片。然而，在操縱切割工具時，可能需要保護棘的前側面和外側面，以免在截骨期間無意中被開槽。這裡所述的外側切割導向器220和標誌銷230的某些實施例可有助於防止或減少棘的前側部分和外側部分無意中被開槽的風險，或者可保護膝關節的解剖結構。圖100至圖103中所示的標誌銷230可執行三種對外側脛骨平臺截骨潛在重要的功能。首先，它們可防止外側棘開槽。其次，它們可在保持定位和穩定性的同時提供平面參照物和至少ー個自由度(例如，內側-外側平移、前-後平移和內-外旋轉)。第三，它們創造了放心的(relieved)邊界，以防止前棘開槽，同時仍然容許鋸片從前側_內側接近。標誌銷230可包括放大的頭部部分236，其限定了至少ー個基本平坦的表面。這個(或這些)基本平坦的表面可為促進外側切割導向器220的合適定位提供參照物(結合鰭翼226)，使得切割導向器224與內側平臺截骨212是基本共面的(例如通過其與外側切割導向器220中的相對應地成形的標誌銷接收開ロ 238的相互作用)，而同時容許在外側切割導向器220和近端脛骨12之間的某些平移和/或旋轉運動。換句話說，基本平坦的放大的標誌銷230的頭部部分236與外側切割導向器220中相對應地成形的標誌銷接收開ロ238的相互作用可用作平面接頭，其提供了穩定性，並保持外側切割導向器部件224與內側平臺截骨212的共面關係，同時容許外側切割導向器220的其它平移和旋轉，以用於相對於近端脛骨12的最佳定位。圖105和圖106顯示了這種平面接頭如何能夠容許外側切割導向器220旋轉角度0，其可按照對於外科醫生而言更適宜的定向使導向器220定位成更靠近脛骨12的外側面。如上面提到的那樣，標誌銷230還可提供放心的邊界，其防止前棘以及其它棘開槽，同時仍然容許鋸片從前側-內側接近。在這方面，除了伸長的插入部分232之外，放大的頭部部分236的帶角度的前緣240可用作額外的導向器，以限制切割器在近中方向朝著脛骨髁間棘40的前側方位和外側方位的運動，同時不會過度幹擾切割工具的用於外側平臺截骨的接近。圖107中示意性地顯示了標誌銷230的這種引導功能。在某些實施例中，在以內側平臺截骨作為基準的同時，外側切割導向器220可利用額外的或備選的手段進行穩定。例如，在某些實施例中，鰭翼226可利用墊塊進行增厚或増大，其與股骨試件80相配合或擱置在它上面。在其它示例中，在製作大致豎直的內側棘骨切ロ之前，鰭翼226可插入到由水平的內側平臺截骨骨切ロ所創造的截骨鋸縫或凹槽中。在這樣做時，鰭翼226被自然脛骨從上面和下面捕獲。e.試件縮減
圖104顯示了在內側平臺截骨212和外側平臺截骨242已經完成之後，但在除去脛骨髁間棘40的前側部分之前以及在用於脛骨植入物的龍骨的衝鑿之前的近端脛骨12。脛骨髁間棘的骨折可能是對成功的雙交叉保留型關節成形術的可能的術中和術後威脅。在手術中，例如評估運動範圍的試件縮減步驟可能呈現棘由於內翻/外翻應カ試驗的強度而骨折的高風險。在手術後，經過ACL而達脛骨髁間棘的ACL的前附連點的大的負載同樣可能増加棘骨折的風險。為了減少這些風險，這裡所述的某些實施例提供了用於在除去前棘的前側部分之前進行試驗的方法。用於在除去前棘之前促進試驗的器件可包括脛骨底板244，其繞過如圖108至圖112中所示的棘的前側方位。根據某些實施例的方法利用「最後切割前側」的方法，以用於減少前棘骨折的可能性。脛骨底板244(圖108中顯示了其一個實施例)可被構造成定位在近端脛骨12上，同時為完好的脛骨髁間棘40的前側部分提供空間(圖108至圖110)。ー對試件插入物246可緊固在脛骨底板244上(圖111)，以促進與股骨試件有關的試件縮減、平衡性檢查和運動範圍檢查(圖112)。如果運動範圍和松馳度是令人滿意的，那麼在某些實施例中，可執行衝鑿龍骨腔和除去脛骨髁間棘的前側部分的最終精加工步驟(其將在下面的段落中進行進ー步的論述)。圖108中所示的脛骨底板244包括內側底板腹板248、外側底板腹板250 (其未顯示的下側部分包括基本平坦的表面(彼此共面)，用於參照內側和外側平臺截骨)、以及將這兩個腹板248，250連接在一起的橋252。脛骨底板244限定了在這兩個腹板248，250之間的間隙254，其被定尺寸和定位成容納包括前交叉韌帶和後交叉韌帶附連部位的脛骨髁間棘40。在某些實施例中，這個間隙在內側/外側方向上測量為大約14至40mm，並且在前/後方向上為35mm至70mm。底板腹板248,250可限定附連特徵，以促進內側和外側胚骨試件插入物246連接到底板244上(見圖111)。在某些實施例中，例如，腹板248和250可略有彈性，並且具有用於卡扣到相對應的插入物246中的凹道或其它接收結構中的結構。任何其它所需的機構或結構可用於將插入物246緊固到底板244上。在還ー些其它實施例中，試件插入物可以是試件底板的整體部分。在還ー些其它實施例中，插入物可以僅僅擱置在試件底板中，並且不附連至底板。在某些實施例中，脛骨底板244可用於計量和顯現，雙交叉保留型脛骨植入物在近端脛骨12上的最終位置將會是怎樣的，以便確保合適的覆蓋率，使得植入物將不會懸掛在近端脛骨12的皮層環上，使得在植入物和棘之間的餘隙將會是合適的，並且用於檢查其它對準、餘隙和間距。內側底板腹板248可包括近中參照面260和外參照面262，近中參照面260用於顯示脛骨植入物的內側近中面的外延，並且外參照面262用於顯示脛骨植入物的內側外表面的外延。外側底板腹板250可包括近中參照面264和外參照面266，近中參照面264用於顯示脛骨植入物的外側近中面的外延，並且外參照面266用於顯示脛骨植入物的外側外表面的外延。脛骨底板244還可包括一個或多個基準部位，例如用於下述其它儀器的孔268或附連部，以用於一旦獲得所需的定位就在脛骨上做標記，或者指示或限定試件底板244相對於近端脛骨12的定位。在某些實施例中，例如圖160至圖162中所示，試件底板306可定尺寸或設置成用於臨時的棘切ロ，其比最終的棘切ロ更寬，從而容許更早地評定皮層環覆蓋率和棘餘隙。3.精加工
如早前提到的那樣，精加工步驟通常可包括以下其中ー個步驟或兩個步驟(I)將龍骨腔衝鑿到近端脛骨12的松質骨中，和(2)製作前棘骨切口和前脛骨平臺截骨，從而除去脛骨髁間棘40的前塊部分。在某些實施例中，在試驗和評定運動範圍期間所使用的脛骨底板244可保留在用於衝鑿和前棘骨切割步驟的位置上，並且基本上可用作用於衝鑿和切割儀器的基準參照物。依賴於與脛骨底板244—起被使用的衝鑿和切割儀器的具體的結構、定位和定向，脛骨底板244可成形成帶有恰當地成型、定位和定向的間隙、凹槽或其它開ロ，以允許衝鑿和切割儀器穿過脛骨底板244並進入到近端脛骨12的骨中。例如，圖110中所示的脛骨底板244的實施例包括用於容納下述U形衝頭的內側和外側部分的間隙278，並且包括凹槽280 (見圖111)，其容許鑿子或其它切割器穿過，以用於對脛骨髁間棘40的前側部分製作水平的骨切ロ，如以下所述。圖113至圖157顯示了導向器270的各種實施例，其可利用銷或其它用於緊固的裝置(舉例而言如圖149中所示的)而直接地固定至脛骨底板244和脛骨12，或者利用中間構件例如輔助對準塊128或其它構件(舉例而言如圖116中所示的)而間接地固定至脛骨底板。導向器270在某些實施例中可用於引導衝頭276，以便在近端脛骨12中形成龍骨腔272以用於容納脛骨植入物的龍骨(參見例如圖124和圖140)，並且在這些或其它實施例中還可用於引導一個或多個鑿子282或其它切割器，以除去脛骨髁間棘40的前側部分(例如舉例而言圖121所示那樣)。當在某些實施例中使用脛骨底板244作為用於導向器270和其它儀器定位的控制參照物吋，由其提供的精度可能是適宜的，因為其可有助於當外科醫生插入最終脛骨託盤底板植入物時確保在脛骨髁間棘40和衝鑿的龍骨腔272之間沒有錯配衝突。因為植入物在某些實施例中與脛骨髁間棘40和衝鑿的龍骨腔272的兩個部分均將相匹配或至少相對應，所以重要的可能是這兩者彼此相對正確地定位，使得植入物在插入之後不會粘合，變得傾斜或突出。例如圖133至圖139的實施例所示，導向器270具有凹入部分，其在脛骨髁間棘40的前側部分之上和其周圍提供了餘隙。導向器270還包括結構(例如圖125中所示的成對凹槽274或其它合適的結構，例如燕尾導向器)，其設置成以受控制的方式將衝頭276或其它骨割除儀器(例如拉刀、銑刀、切割刀片、鋸片、鑿子)引導到近端脛骨12中。在一個實施例中(參見例如圖133至圖134)，衝頭276設置成以ー插入角度創造龍骨腔272。衝頭可以是非対稱的或対稱的，並且可包括ー個或多個翼狀部分，從而創造大致「U形的」龍骨腔。在某些實施例中，可首先使用較小的衝頭或拉刀，以減少形成龍骨腔272所必要的衝擊力。如上面提到的那樣，在某些實施例中，脛骨底板244可限定適當尺寸和形狀的間隙，以容納U形的衝頭。在某些實施例中，衝頭276的插入角度對於平臺截骨是非垂直的(在某些實施例中是鈍角)，並且與脛骨植入物的龍骨角度相匹配，從而減少衝穿或折斷脛骨的前皮層骨的風險。導向器270確保衝頭276在插入期間以一致的預定角度和定向移動。備選實施例(未顯示)容許對龍骨的各種部段進行單獨衝制。因為衝頭276的插入角度不垂直於內側和外側平臺截骨，所以用戶可傾向於在衝擊時使衝頭276撓曲，或者衝頭276可在衝擊期間傾向於延伸或彎曲。為了避免這些問題，在某些實施例中，可通過各種手段為衝頭結構增加穩定性。用於提供穩定性的第一手段包 括如圖155至圖157中所示的可選的手柄。在這些或其它實施例中，進ー步的緊固可通過將對準塊102附連到輔助對準塊128上來實現，使得衝頭導向器270、脛骨底板244、輔助對準塊128、對準塊102和/或髓外杆36可連接在一起。通過正確地連接所有前述儀器，可為導向器270提供增強的穩定性，但應該注意，較少緊固裝置的使用對於減少工作空間的複雜性和開ロ是可行的。在其它實施例中，這些儀器與其它儀器和其它器械的其它組合都可用於使導向器270定位。在還有的一些其它實施例中，作為上述機構的替代或附加，可使用偏置的衝擊器(例如具有不與相關於衝頭的末端線性地對準的衝擊面)，以用於保持衝頭恰當的對準。如圖127至圖132中所示，長的鑽銷284還可預先插入到脛骨中，以減少衝鑿龍骨腔(尤其在衝頭的轉角處)所需要的力量，並且通過圓化尖角而減少龍骨腔轉角處的應カ集中。長的鑽銷284還可用作導向銷，以有助於在所述插入角度上引導和穩定衝頭276。可在衝鑿之前(例如圖121至圖126)或在衝鑿之後(圖133至圖139)除去棘的前側部分。如果在衝頭276完全坐落在脛骨12中之後除去棘40的前側部分，那麼在衝頭、脛骨底板的前側部分或導向器的前側部分中的任何其中一個上可整體地提供ー個或多個鑿槽286。如果在除去前棘之前恰當地執行衝鑿步驟，那麼在這些實施例中，鑿槽286將處於切除和除去脛骨髁間棘的前側部分的最佳位置。在衝頭上或其附近可提供多個捕獲式的鑿槽，非捕獲式的鑿槽或平坦的導向面。在某些實施例中，鑿槽可設置成用以提供前棘骨切ロ，其定向在圖140和圖141中所示的基本豎直的位置上。在某些實施例中，鑿槽可定向為用以提供前棘骨切ロ，其如圖142中所示定位在相對於所述基本豎直位置的角度上。在某些實施例中，如圖147中所示，鑿槽可定向成帶有一定的內或外旋轉，從而提供如圖143中所示的帶角度的前棘骨切ロ。在某些實施例中，除去前棘可使衝鑿龍骨腔的步驟變得更為容易，因為在除去脛骨髁間棘的前側部分之後較少的骨需被衝頭穿透。然而，在衝鑿之後除去前棘將確保前棘骨切ロ、前平臺截骨和龍骨腔全都彼此相對適當地對準。根據本發明的儀器成套器具可設有執行ー種或兩種方法的選項。龍骨腔優選利用單個衝頭來製作；然而，可提供一組兩個或多個衝頭來順序地形成龍骨腔，並從而一次除去少量的骨。例如，可提供具有ー個或多個比精加工拉削衝頭更小尺寸的初步拉削衝頭，以便在沒有骨折的條件下逐漸地打開龍骨腔。在非常緊密的或硬化的脛骨骨的情況下，可優選初步拉削步驟。例如圖138中所示，在導向器270的前側部分上可提供額外的鑿槽286，以促進前平臺截骨。在一個優選的實施例中，前平臺截骨通常定向成基本水平並且與內側和外側平臺截骨共面。然而，其它實施例可包含鑿槽，其設置用於製作相對於內側和外側平臺截骨平行或構成角度的前平臺截骨。大致水平的前平臺截骨和大致豎直的前棘截骨的會合有效地除去了脛骨髁間棘的前塊部分。脛骨底板、衝頭導向器和切割工具中的任何其中一個可設有用於限制切割工具行程的器件，例如凸緣、限位部分、唇緣或臺階部分或幹渉部分。例如，圖137和圖138顯示了鑿子282，其具有成形於它上面的限位器288。這種限位器288或其它結構或機構可用於防止或減少棘開槽的可能性。限位器288或其它限位機構可經過標定，以用於限制水平的前平臺截骨和大致豎 直的前棘截骨的穿透深度。那些機構可為前棘骨切口和前平臺截骨提供相等或不同量的鑿子穿透深度。在某些實施例中，限位器288將容許為前棘骨切口和前平臺截骨使用單個鑿子。在圖135至圖137中顯示用於製作大致豎直的前棘骨切ロ的鑿槽286與衝頭276整合為一體。它們可備選地設於分開的鑿子導塊中，其適合於直接同例如圖150的實施例中所示的導向器270協作。然而，通過如圖133至圖139中所示與衝頭276相集成和成整體的凹槽而製作前棘骨切ロ，容許在前棘和衝鑿的龍骨腔之間的關係保持在更緊密的公差內，從而提供更好的脛骨植入物的配合，並且雖然不是全部，但在某些實施例中因此可能是優選的。在某些實施例中，對前棘的布置的相似控制通過在導向器270上提供鑿槽來實現。換句話說，可通過設於導向器270本身上的用於導向的器件來引導前棘鑿子。這樣，可在衝鑿之前或在衝鑿之後製作大致豎直的前棘骨切ロ。設於衝頭導向器上的用於導向的器件可以是例如衝頭導向器的懸臂式延長部分，其上面具有導向槽。在衝鑿龍骨腔和除去脛骨髁間棘的前側部分之後，圖153中所示的前內側和前外側棘轉角可被圓化，以形成如圖154中所示的棘半徑。棘半徑通常用於為安裝的脛骨植入物提供餘隙，並且通過利用骨鉗工具或其它所需的工具修整尖鋭的前內側和前外側棘轉角來製作。備選地，棘半徑可通過成形於衝頭中的板牙特徵來形成。在完成上面的製備步驟之後，如圖158和圖159中所不可利用量具290計量製備好的近端脛骨12，其模擬有待安裝的相對應的植入物的形狀和尺寸。量具290通常用於為外科醫生提供有關植入物配合的信息，並且更具體地說，確保當最終植入物坐落在製備好的龍骨腔中時，其將與棘恰當地配合，並且不幹擾棘或造成與棘的幹擾或粘合。在計量製備好的近端脛骨之後，就可以傳統的方式進行最終脛骨植入物的植入。額外的實施例在某些實施例中，在製造這裡公開的儀器時會享受到顯著的費用節省。例如，根據某些實施例的脛骨底板是非對稱且非常靈巧的；換句話說，手性不是必須的，但如果需要，則對於有待用於左腿或右腿的某些儀器而言是可以存在的。例如，對於各個脛骨底板尺寸，可將脛骨底板倒置，以便對左脛骨或右脛骨起作用。外側平臺截骨導向器同樣可以是非常靈巧的，意味著其可用於左脛骨或右脛骨上。
大量非対稱的脛骨試件插入物產生了對管理大量庫存的需求。例如，必須為左膝和右膝的內髁和外髁提供試件。另外，試件必須具有足夠數量的尺寸(例如4-6個尺寸選項)、厚度(例如 個厚度選項)和後傾斜角選項(例如高的、標準的、減少的後傾斜角)。在某些實施例中，為覆蓋足夠數量的外科選項可能需要高達192個試件插入物。某些實施例通過提供若干種用於減少系統複雜性的手段來解決這個問題。根據某些實施例，一種用於減少系統複雜性的手段是將後傾斜角選項構建於脛骨底板中，而非插入物本身中。通過這種方式，對於各具體的脛骨植入物尺寸只有兩個左右的底板試件(其各具有不同的傾角)。構建後傾斜角於脛骨底板中將有效地使系統中必要的脛骨底板的數量加倍(例如從8至16);然而，其通常將使必要的脛骨試件插入物的數量減少大約50% (例如從192至96)。應該注意，可在部件之間傳遞可調整性特徵。在某些情況下，舉例而言，輔助對準塊(而不是對準塊)可具有內建的上-下調整能力。在其它情況下，對準塊(而非輔助對準塊)可設有用於有選擇地或無限地調整內側平臺截骨的後傾斜角的器件。此外，在某些實施例中，可為輔助對準塊、對準塊或內側平臺截骨導向器中的任何其中ー個提供用於觸指內側-外側方向調整的器件。
還應該懂得，這裡公開的方法步驟可以任何順序來執行，而不論它們以何種順序呈現，並且雖然內側切割在先的方法在某些實施例中可能是優選的，但是所提供的外科技術可適合於外側平臺切割在先的方法。因為可以如上面參照相應的圖示所述對典型實施例做出各種修改而不會脫離本發明的範圍，所以意味著，包含在前面描述中和顯示於附圖中的所有內容都應被理解為說明性的而非限制性的。因而，所要求保護的發明的廣度和範圍應不受任何上述典型實施例的限制，而應該僅僅根據以下所附權利要求和其等同對象來限定。
權利要求
1.一種用於在膝關節上實施關節成形術的組件，所述組件包括 (a)基本儀器，其設置成用於相對於膝關節的近端脛骨進行緊固，所述基本儀器包括坐板，該坐板具有坐板連接器，坐板連接器設置成當相對於近端脛骨進行緊固時相對於近端脛骨定向在中性的前/後傾角和中性的內翻/外翻角上；和 (b)調整儀器，其設置成用於聯接到所述基本儀器上，所述調整儀器包括 (i)接收器結構，其設置成以如下方式連接到所述基本儀器的坐板連接器上，即，允許所述調整儀器相對於所述基本儀器在內/外旋轉方面的角度調整以及所述調整儀器相對於所述基本儀器在內側/外側位置方面的平移調整中的至少其中一項而調整，所述接收器結構包括對準軸線； ( )切割導向器連接器，其相對於所述接收器結構對準軸線定向在預定的傾斜角上，所述切割導向器連接器設置成用以連接到切割導向器上； 由此，所述組件設置成當所述調整儀器連接到所述基本儀器上時，允許所述切割導向器連接器相對於近端脛骨在至少內側/外側平移方面或者以下成角中的至少ー個方面的定向中性的內翻/外翻；預定的傾角、所需的內/外旋轉。
2.根據權利要求I所述的組件，其特徵在於，所述調整儀器包括用於使所述切割導向器連接器相對於所述接收器結構對準軸線的傾斜角可調整地定向和固定的結構。
3.根據權利要求I所述的組件，其特徵在於，所述調整儀器包括用於使所述切割導向器連接器相對於所述接收器結構對準軸線的內/外旋轉可調整地定向和固定的結構。
4.根據權利要求3所述的組件，其特徵在於，所述調整儀器包括用於使所述切割導向器連接器相對於所述接收器結構對準軸線的內側/外側位置可調整地定向和固定的結構。
5.根據權利要求I所述的組件，其特徵在於，所述切割導向器連接器包括至少ー個用於連接到所述切割導向器上的導軌，所述導軌設置成在以下成角中的至少ー個方面相對於病人的脛骨而對準預定的中性的內翻/外翻；預定的傾斜角；所需的內側/外側平移；和所需的內/外旋轉。
6.根據權利要求I所述的組件，其特徵在於，所述組件設置成允許所述基本儀器上的所述調整儀器在內側/外側平移、前/後平移和內/外旋轉方面進行同時調整。
7.根據權利要求6所述的組件，其特徵在於，所述調整儀器是一組調整儀器中的其中ー個，至少某些調整儀器具有不同的預定的傾斜角。
8.一種用於在膝關節上實施關節成形術的對準塊，其包括 (a)本體，其設置成靠近脛骨的結節而緊固在脛骨的前表面上； (b)聯接在所述本體上的髓外杆連接器，所述髓外杆連接器設置成可鬆開地固定在髓外杆上，所述髓外杆與脛骨的矢狀平面中的脛骨解剖軸線對準，而所述本體沒有與所述矢狀平面中的脛骨解剖軸線對準； (C)連接在所述本體的上側部分上的坐板，所述坐板在形狀上是大致平坦的，以限定坐板連接器，坐板連接器在所述髓外杆固定到所述髓外杆連接器上時基本上垂直於所述髓外杆的縱向軸線，所述坐板連接器設置成當所述本體緊固到脛骨上且所述髓外杆連接器固定到所述髓外杆上時相對於近端脛骨定向在中性的後傾角和中性的內翻/外翻角上，其中，所述髓外杆與所述矢狀平面中的近端脛骨的解剖軸線對準。
9.根據權利要求8所述的對準塊，其特徵在於，所述坐板以如下方式可調整地連接到所述本體上，即，允許在相對於近端脛骨的上側方向或下側方向上調整和可鬆開地固定所述坐板連接器。
10.根據權利要求8所述的對準塊，其特徵在於，所述髓外杆連接器設置成可調整且可鬆開地固定到所述本體上。
11.根據權利要求8所述的對準塊，其特徵在於，所述髓外杆連接器設置成聯接到所述坐板上。
12.根據權利要求8所述的對準塊，其特徵在於，所述髓外杆連接器設置成聯接到所述本體的下側部分上。
13.根據權利要求8所述的對準塊，其特徵在幹，所述坐板連接器包括多個分度特徵，其設置成允許其它結構可重複地聯接到所述坐板連接器上。
14.根據權利要求8所述的對準塊，其特徵在幹，所述本體還包括開ロ，其設置成允許至少兩個銷以如下方式放置在脛骨中，即，允許所述銷在如此放置時儲存關於相對於脛骨的中性的內翻/外翻角和中性的後傾角的信息。
15.一種用於在膝關節上實施關節成形術的切割導向器組件，其包括 (a)設置成用以直接或間接地連接到近端脛骨上的導航儀器，所述導航儀器包括切割導向器連接器，其可在至少以下相對於近端脛骨的成角方面進行定向中性的內翻/外翻；預定的前/後傾角；所需的內側/外側平移；和所需的內/外旋轉；和 (b)內側脛骨截骨切割導向器，其包括 (i)支撐連接部，其設置成用以將所述內側脛骨截骨切割導向器連接到所述導航儀器的切割導向器連接器上； ( )內側切割導向面，其設置成用以引導切割或銑削儀器以除去近端脛骨的內側部分，所述內側切割導向面以與所述導航儀器的切割導向器連接器基本相同的成角而定向在所述內側脛骨截骨切割導向器上；和 (iii)內側截骨開口和外側截骨開ロ，所述開ロ以與所述導航儀器的切割導向器連接器基本相同的成角而在所述內側脛骨截骨切割導向器中定向，各個開ロ設置成引導近端脛骨中的鑽孔的成形。
全文摘要
這裡描述了用於執行包括但不局限於雙交叉保留型膝關節成形術的膝關節成形術的方法和器械。這裡還描述了用於為股骨植八物製備遠端股骨的方法和器械以及用於為脛骨植入物製備近端脛骨的方法和器械。這些方法和器械至少在某些實施例和使用過程中有利於減少膝關節成形術手術程序例如雙交叉保留型手術程序的複雜性，同時——如果沒有改善的話——保持了這種手術程序的安全性、精度和/或效果。
文檔編號A61F2/46GK102711671SQ201080034669
公開日2012年10月3日 申請日期2010年5月28日 優先權日2009年5月29日
發明者克裡斯多佛·F·西弗特, 凱薩琳·S·安德森, 布賴恩·W·麥金農, 扎卡裡·克裡斯多佛·威爾金森, 斯科特·甘迺迪·拉斯特, 傑弗裡·A·夏普, 馬克·埃爾斯沃思·納德扎迪 申請人:史密夫和內修有限公司