具有捲動的支架固定護套的支架輸送裝置的製作方法
2023-05-30 05:06:56 2
專利名稱：具有捲動的支架固定護套的支架輸送裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於輸送支架裝置到治療位置的裝置。所述裝置包括用於使支架裝置保持為徑向收縮的輸送結構的固定護套。在治療位置處，收回固定護套，以使得支架可以徑向擴展至展開結構，以用於保持開啟並支撐人體管腔。本發明更具體地涉及具有捲動的固定護套的輸送裝置，該固定護套在支架裝置上回卷，以收回固定護套並因此允許支架裝置擴展。提供有牽引部件，其連接到該固定護套上並可移動以收回該固定護套。
背景技術：
支架裝置是本領域技術人員已知的。它們用於保持開啟各種人體管腔。本發明的最大益處為用於支撐靜脈或動脈壁的支架裝置。支架裝置可自主擴展為展開結構或可比如通過在支架裝置的管腔內使氣球膨脹而強制擴展。自主擴展的支架裝置可由形狀記憶材料製成。合適的形狀記憶材料的一個實例是被稱為鎳鈦諾的形狀記憶鎳鈦合金。支架裝置可以多種形式提供。其中的一個實例具有軸向間隔的之字形支柱的環的框架。所述環位於公軸線的中心上。所述環由若干個連接器支柱與相鄰的環連接。當製成帶膜支架後，框架由不透液體的材料覆蓋。覆蓋層可以是膨體聚四氟乙烯(ePTFE)。當製成裸露支架後，框架是無遮蓋的。一般而言，支架裝置以輸送結構在輸送裝置的遠端上捲曲至內管狀部件上。固定護套同軸地套設在支架裝置上，以保持支架裝置處於徑向收縮的輸送結構。提供某種牽引部件以用於收回固定護套，由此使支架裝置自由地擴展至展開結構。該牽引部件與設置在輸送裝置近端上的驅動機構相聯繫，可能在輸送裝置的手柄(如果包含手柄的話)處，供醫療專家操作，以對固定護套的收回起作用。下面將對以「捲動」方式收回的一類固定護套進行描述。本發明關注的是這類固定護套的收回機構。具有捲動的固定護套的輸送裝置在現有技術中是已知的。現有的公開文本的實例可在以下公布的專利中發現W02007/103666、W002/38084、W02004/066809、W003/002034、 W086/03398、W094/15549、W096/32078、W02006/020028 和 W02006/096229。在這些現有技術的公開文本中，固定護套自身向後摺疊，以提供內護套和外護套， 其設置在支架裝置上並沿支架裝置軸向延伸。摺疊部分形成在內護套和外護套之間。內護套在支架裝置的近側位置處附著至內部件。外護套附著至牽引部件。隨著牽引部件被拉動並軸向移動，外護套隨其一起移動，致使摺疊部分也移動或「捲動」。隨著摺疊部分相對於支架裝置移動，支架裝置逐漸從固定護套露出並因此自由地擴展至展開結構。用於收回固定護套的捲動機構在多個方面是有益的。與通過使固定護套在支架裝置上滑動而取出固定護套相比，其提供了減小的收回拉力。這可通過將一個人試圖從腳趾端將襪子從腳上滑動地脫下來與從腳上將襪子捲動脫下來的輕鬆程度進行比較來想像得到。因此，與收回護套過程中作用在支架裝置上的過大的軸向力有關的問題就不重要了。而且，與切開護套並將其掛在擴展的支架裝置和人體管腔的內護套之間的機構相反，本收回方法是將固定護套從身體移除。
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本發明的一個目的是提供一種具有捲動的固定護套的輸送裝置，該捲動的固定護套以可靠、可預設和較小拉力的方式捲動。本發明的另一個目的是提供一種具有這種捲動的固定護套的輸送裝置，其中在設置有支架裝置和固定護套的區域內具有減小的輪廓。
發明內容
第一方面，本發明提供了一種輸送裝置，其包括支架裝置，其可從徑向縮小的輸送結構擴展至徑向擴展的展開結構；固定護套，其套設在所述支架裝置上，用於使所述支架裝置保持為所述輸送結構；牽引部件，其待拉動以採用捲動方式收回所述固定護套，使得所述固定護套自身向後摺疊，以提供所述固定護套的徑向內護套、所述固定護套的徑向外護套和在其間的摺疊部分，其中通過在其上拉動，所述牽引部件是可移動的，從而在所述內護套上移動所述外護套，並因此相對於所述支架裝置軸向移動所述摺疊部分，以從支架裝置上收回固定護套， 從而釋放支架裝置，以用於擴展至展開結構；其特徵在於至少在沿著從支架裝置上收回固定護套的摺疊部分的運動路徑上，固定護套由冷拔塑料製成。本申請的發明人發現由冷拔塑料製造的固定護套可使摺疊部分容易通過，並因此使固定護套容易收回。而且，冷拔塑料薄，但足夠牢固，其能夠減小設置有支架裝置和固定護套於其內的輸送裝置的區域的輪廓。冷拔塑料護套為在軸向明顯伸長(例如伸長達100-500%)的塑料管，但在伸長過程中保持低於塑料的玻璃化轉變溫度(或者如果其具有多於一個的玻璃化轉變溫度，則為其最低的一個)的溫度。當塑料分子基本上單軸取向時，塑料護套的壁的厚度減小。冷拔材料表現出提高的抗拉強度和剛度。據推測，這樣製成的固定護套容易捲動的一個原因是與這種分子的取向相關的。提高的抗拉強度允許較薄的層能夠實施滿意的支架裝置固定。第二方面，本發明提供了一種輸送裝置，其包括支架裝置，其可從徑向縮小的輸送結構擴展至徑向擴展的展開結構；固定護套，其套設在所述支架裝置上，用於使所述支架裝置保持為所述輸送結構；牽引部件，其待拉動以採用捲動方式收回所述固定護套，使得所述固定護套自身向後摺疊，以提供所述固定護套的徑向內護套、所述固定護套的徑向外護套和其間的摺疊部分，其中通過在其上拉動，所述牽引部件是可移動的，從而在所述內護套上移動所述外護套，並因此相對於所述支架裝置軸向移動所述摺疊部分，以從支架裝置上收回固定護套，從而釋放支架裝置，以用於擴展至展開結構，其中所述牽引部件為牽引線；其特徵在於所述牽引線沿著支架裝置軸向延伸，並在支架裝置的軸端處或之外以固定護套的預收回結構與固定護套接合。根據本發明的第二方面，牽引線用於收回固定護套。牽引線為軸向延伸的線。與整個固定護套管相比，其具有明顯更小的圍繞支架裝置延伸的周長。現有技術中常見的是，內護套和外護套都在支架裝置的整個長度上延伸。不同的是，根據本發明第二方面的輸送裝置允許單壁的固定護套在支架裝置上延伸。牽引線從支架裝置的第一端延伸到支架裝置相對的第二端，目的是在所述相對端處或之外與固定護套接合，以允許固定護套逐漸地從第二端收回。因此，在設置有支架裝置和固定護套的區域中，輸送裝置的減小的輪廓是可能的。儘管牽引線被描述為與固定護套接合，該術語用於確定兩個部件之間的連接。牽引線，在一種優選形式中，可以與固定護套整體形成在一起，或者在另一種優選形式中，其可以由與固定護套不同的材料製成並附著至固定護套。在後一種形式中，牽引線可在徑向上較固定護套的壁薄。可以設想牽引線為塑料線。可替換地，牽引線能夠由金屬線製成。就固定護套的附件而言，優選的是塑料線。在牽引線和固定護套為整體的實施例中，在固定護套的端部內可製成多個軸向狹縫，並且所獲得的固定護套材料的條可以拉伸成線，其向後摺疊，從而沿著支架裝置向後延伸，以提供牽引線。可替換地，固定護套的一端可被切除以剩下材料條，其向後摺疊從而在支架裝置上向後延伸，以提供牽弓I線。第二方面和第一方面可優選地進行結合。因此，本發明第二方面的固定護套優選地由冷拔塑料以上面限定的方式製成。這樣的材料足夠牢固，以允許支架裝置的單壁固定， 而且也較薄。一旦移動牽引部件，固定護套可能僅向後摺疊，由此致使固定護套的一端向後摺疊。但是，優選為預收回，其中固定護套自身向後摺疊以限定外護套、內護套和在其間的摺疊部分。相比於如果摺疊部分在牽引部件開始移動後才即將形成的情況，這樣會提供用於啟動固定護套的收回的更容易的牽引力。優選地，支架裝置安裝在支撐內部件上。固定護套的內護套在支架裝置的近側位置處附著至內部件。而且優選地，牽引線從支架裝置的近端向遠端軸向延伸，並且基本上在支架裝置的遠端處或其遠側與固定護套接合。優選地，牽引線與固定護套的外護套接合。優選地，輸送裝置具有遠側尖端部件。所述遠側尖端部件包括徑向凹槽。優選地， 固定護套的摺疊部分軸向地設置在所述凹槽內。優選地，在具有牽引線的實施例中，固定護套的外護套軸向地終止於所述凹槽內。優選地，牽引部件包括較堅硬的、徑向較厚部分和較柔軟的徑向較薄部分以及在其間的用於連接所述部分的連接器。較堅硬的部分提供牽引部件的牽引端，且較柔軟的部分沿著支架裝置軸向延伸。這樣允許足夠牢固和可操作的牽引端以及輸送裝置的減小的輪廓端部區域，在該端部區域中設置有支架裝置和固定護套。優選地，連接器為圍繞內部件安裝並且可相對其軸向移動的連接環。輸送裝置可包括導引器部件，固定護套從其向遠側延伸。牽引部件延伸通過導引器部件，使得在收回過程中，固定護套被軸向地牽引到導引器部件內。連接器軸向地設置於導引器部件內。優選地，冷拔塑料為冷拔聚脂。更優選地，冷拔塑料為聚對苯二甲酸乙二醇酯 (PET)。支架裝置優選地為自身擴展的支架裝置。支架裝置優選地由形狀記憶材料，比如鎳鈦形狀記憶合金鎳鈦諾製成。支架裝置可包括多個位於公軸線的中心上的間隔的之字形連接器支柱的環。每個間隔的環通過若干個連接器支柱連接到另一個環。
下面參考附圖詳細描述本發明目前的優選實施例。
圖1公開了根據本發明第一方面的輸送裝置的第一實施例，其具有可通過捲動收回的固定護套，其中所述固定護套沿支架裝置的整個長度為雙壁的，且固定護套的外壁向支架裝置的近側延伸以連接到牽引部件上。圖2公開了根據本發明的輸送裝置的第二實施例，其具有可通過捲動收回的固定護套，其中所述固定護套沿支架裝置的整個長度為單壁的，且牽引線與固定護套整體地形成並從支架裝置的遠端延伸至支架裝置的近側。圖3公開了本發明的輸送裝置的第三實施例，其具有可通過捲動收回的固定護套，其中所述固定護套沿著支架裝置的整個長度為單壁的，且由塑料線製成的牽引線從支架裝置的遠端延伸至支架裝置的近側。圖4公開了通過用於將支架放置在輸送護套中的裝置的縱向軸向截面。圖5公開了圖4的裝置，但是具有部分地放置在護套中的支架。圖6公開了用於在護套中安裝支架或帶膜支架的方法步驟的流程圖。
具體實施例方式根據本發明第一方面的優選實施例的輸送裝置1如圖1所示。輸送裝置1包括管狀的內部件2，其具有支架裝置3，該支架裝置3在內部件2的遠端區域以徑向縮小的輸送結構捲曲在其上。內部件2用於徑向支撐處於輸送結構的支架裝置3。管狀的固定護套4套設在支架裝置3上，用於使支架裝置3保持為輸送結構。固定護套4待收回，從而釋放支架裝置3，以用於徑向擴展至展開結構。用於提供輸送裝置1的遠側尖端的遠側尖端部件5也包括在內，其附著至內部件2的遠端且與支架裝置3的遠端鄰接。輸送裝置1還包括管狀的導引器部件6，內部件2通過該導引器部件6延伸。內部件 2的遠側區域(支架裝置3位於其中)從內部件2的遠端向遠側延伸。如在下面討論的，固定護套4通過捲動機構收回。固定護套4的內護套7在支架裝置3的近側位置處附著至內部件2。內護套7徑向延伸越過支架裝置2並沿支架裝置2軸向延伸到支架裝置2遠側的位置，在此處內護套 7向後摺疊以提供外護套8和內、外護套7、8之間的摺疊部分9。外護套8徑向延伸越過內護套7並延伸至支架裝置3的近側位置處。外護套8以金屬拉線的形式在其近端，軸向地在導引器部件6內部連接至牽引部件10。設置聯接環12以用於將外護套8固定地連接至牽引部件10。牽引部件10與外護套8兩者都固定至聯接環12。聯接環12可沿內部件2 軸向滑動。牽引部件10向近側延伸，使得其能被拉動以用於操作。例如，輸送裝置1可包括具有用戶可操作機構的近側手柄(未示出)，用於抓握和拉動牽引部件10。遠側尖端部件5包括周向凹槽11，並且固定護套4的摺疊部分9容納在該凹槽11中。在根據本發明第一方面的當前的實施例中，固定護套4由冷拔PET製成。支架裝置3是自擴展的、由鎳鈦諾製成的支架裝置。牽引部件10由金屬製成並在徑向上較外護套 8厚。在使用時，輸送裝置1被饋送至人體脈管系統內的治療位置。當輸送裝置1移動到治療位置時，其處於輸送結構。可使用導向線，其通過內部件2延伸，使得內部件2在導向線上移動，以將輸送裝置1導向治療位置。當支架裝置3如期望的設置時，牽引部件10的牽引端被拉動。這樣向近側移動牽引部件10以向近側滑動聯接環12。固定護套4的外護套8與聯接環12 —起向近側移動，其引起外護套在內護套7上方滑動，導致固定護套4的摺疊部分9向近側移動或捲動。在向近側捲動一定程度後，摺疊部分9將由遠側尖端部件 5內的凹槽11軸向移出，並開始在支架裝置3上向近側收回。當摺疊部分9以這樣的方式向近側移動時，支架裝置3露出並因此從固定護套4中釋放。支架裝置3沿著固定護套4 被收回的位置擴展至其展開結構。一旦摺疊部分9移動到支架裝置3的近端之外，支架裝置3將處於其完全展開的結構並因此支撐患病的靜脈或動脈的內壁。通過牽引部件10向近側移動，聯接環12和固定護套4能夠繼續被軸向拉動進入導引器部件6中，直到固定護套被卡住，因為固定護套4附著至內部件2防止了摺疊部分9進一步向近側移動。隨著支架裝置3擴展至展開結構，遠側尖端部件5可通過支架裝置3的中心管腔向近側移動並從身體取出。將參考圖2描述根據本發明第一和第二方面的輸送裝置的第二實施例。在下面的討論中，將集中於與圖1中輸送裝置的不同。第一和第二實施例中相同的元件共享相同的參考標記。固定護套4的內護套7在支架裝置3的近側位置處再次附著至內部件2。內護套 7徑向延伸越過支架裝置2並沿支架裝置2軸向延伸到支架裝置2遠側之外的位置處，在此處固定護套4向後摺疊以提供外護套8和內、外護套7、8之間的摺疊部分9。外護套8從摺疊部分9向近側只延伸較小距離，但不足夠遠以致在徑向上越過支架裝置3設置。摺疊部分9和外護套8的充分伸展被軸向設置在遠側尖端部件5的凹槽11中。這裡值得注意的是，護套4被認為在不再限定全部圓周截面的位置處終止，並因此失去了其護套特性。在外護套8端部的近側之外，通過將多個條狀的固定護套材料編織成線，固定護套材料的延長部分形成線。以這種方式設置與固定護套4成為一體的牽引線13。牽引線13沿著支架裝置3向近側延伸並徑向地越過內護套7。牽引部件10包括牽引線13、聯接環12和近側拉線14。在牽引線13的近端，牽引線13固定到聯接環12上。聯接環12也固定到拉線14 上，該拉線14向近側延伸，可能延伸至輸送裝置1的近側手柄，以提供供操作員拉動的牽引端。為了收回固定護套4，牽引部件10的拉線14向近側移動。這引起聯接環12以及牽引線13向近側移動。因此，牽引線13在內護套7上方向近側移動外護套8，由此向近側捲動摺疊部分9。儘管與管狀外護套8相比牽引線13隻具有較小的周向尺寸，這仍會起作用。可以相信，冷拔塑料固定護套4的使用和使其捲動的輕鬆性有助於允許周向上細得多的牽引線13，從而有效地向後捲動周向固定護套4。可能已經想到，當作用在外護套8上的牽引力因牽引線13而集中在受限的周向點上時，固定護套4可能不會有效地捲動，可能反而會在與牽引線13徑向相對的位置處拖拽。已發現這一點未必為實際情況。如已描述的， 牽引部件10繼續向近側移動，以通過向近側捲動而作用於固定護套4的收回，直到固定護套4被完全收回且支架裝置3被完全展開。根據本發明第一和第二兩個方面的第三實施例如圖3所示。與圖中的輸送裝置的區別將在下面討論。參考標記與圖2中的輸送裝置的相同。
在優選實施例中，代替如圖1中的輸送裝置的整體牽引線13，牽引線設置為塑料， 優選為尼龍線。如前所述，內護套7在支架裝置近側的位置處附著至內部件2。內護套7徑向延伸越過支架裝置3並沿著其向遠側延伸至支架裝置3近側的一點處，在該處固定護套 4自身向後摺疊以提供摺疊部分9和外護套8。外護套8和摺疊部分9軸向地位於遠側尖端部件5內的周向凹槽11內。條狀的固定護套材料從外護套8的近端向近側延伸至恰好在支架裝置3遠端附近的一點處，由此提供固定護套材料的延長部分15。設置延長部分15 以使得尼龍線的牽引線13可牢固地附著於其上，並因此相對於固定護套4固定。例如其可以通過縫合或通過粘合劑附著在一起。牽引線13徑向延伸越過支架裝置3並沿著支架裝置3向近側延伸，從而軸向地位於導引器部件6中，其在該處被固定至聯接環12。為了收回固定護套13，通過作用於拉線14，牽引部件10向近側移動。經由向近側滑動聯接環12，這一近側移動被傳遞到牽引線13。在固定護套材料的延長部分15上向後拉動牽引線13，以向近側捲動固定護套。外護套8在內護套7上方的向近側的捲動致使摺疊部分9逐漸向近側移動通過凹槽11，然後通過支架裝置3，直到其被完全收回並軸向地包含在導引器部件6中。當固定護套4被收回時，支架裝置3徑向擴展至展開結構，直到其在固定護套4軸向地通過支架裝置3時被完全展開。與固定護套4的閉合的圓周相比，牽引線13和延長部分15具有顯著縮小的周向尺寸。然而，已發現根據本發明製造的固定護套 4在收回過程中可有效地捲動而不拖拽或粘附。在以上討論中，已參考冷拔聚合物作為護套材料。下面的公開給出了關於怎樣將支架放置在隨後被冷拔的輸送護套中的一個實例。以下公開中的參考標記只涉及圖4、5和6。圖4示出了被遮蓋的捲曲的支架10，其準備通過在放置工具14內沿箭頭F的方向推動支架10進入護套12的管腔16中而從裝載護套展開至輸送護套12。裝載護套類似於傳統的支架展開護套，尺寸設計為至少為支架長度增加近似20% 的長度，以提供用於支架的可容納的裝載區域。其傳統上為編結的聚合物導管材料，如在支架輸送系統的現有技術的中所公知的。支架10為覆蓋有ePTFE薄膜的徑向自擴展的鎳鈦合金支架。這一被覆蓋的支架通過裝載護套18限制在徑向壓縮的配置中。通過本身已知的「捲曲」步驟，支架被安裝在裝載護套18中，在該步驟中，夾具(未示出)徑向地向內壓縮支架直至其壓縮配置，基於此， 支架10和裝載護套18相對於彼此軸向移動(通常通過保持護套18靜止並將支架10轉移到護套18的管腔內)。在當前的實例中，在捲曲支架之前，軸對插入到其管腔中，該軸M帶有一連串從軸的圓柱形表面凸出的環，或沿著軸運動的螺旋線22。被覆蓋的支架捲曲直至軸上，基於此，軸能夠沿著其軸線推動支架，在其管腔內沿著支架的長度一直支撐該支架。然後支架10 「展開」進入輸送護套12的管腔16內。對於該展開，通過與裝載護套18的近端觀鄰接的牽引管26，向近側拉動限制護套18。在拉動過程中，限制軸M的軸向移動，其防止支架隨著裝載護套18的撤出而軸向移動，使得護套保持在輸送護套12內所期望的位置處。輸送護套12由相當薄的壁的PET管狀材料製成。其近端30由環形爪卡盤32夾緊且其遠端34由類似的環狀爪卡盤36夾緊，使得在支架展開進入護套管腔16時，兩個卡盤32和36保持輸送護套12的相對端部30和34以期望的距離分開。這一展開過程可在附圖5中部分完整地看到，其中相同的參考標記表示與如圖4 所示的相同的元件。可以理解，裝載護套18在箭頭F方向上相對於支架和支架推桿環狀物 22向近側移動，如圖2所示，從支架的遠端40開始，通過跨過支架的全部長度(從支架的遠端40到近端44)的支架徑向擴展部分42，由此逐漸釋放支架10進入輸送護套12的管腔 16中，尚未脫離限制裝載護套18。一旦支架10的全部長度脫離裝載護套18，來自支架10 的全部徑向向外指向的伸展力由輸送護套12承載，且支架的管腔46足夠大，以用於簡單地在近側從管狀元件M的管腔內取出裝載器械。如上文所解釋的，現在支架10被徑向地限制在輸送護套12內並，可被當作是放置在用於支架的導管輸送系統遠端的「膠囊」的母體。如有需要，在其被替換前，裝載護套可以重複使用多次，例如十次。所述過程在附圖6中以框圖表示。但是，圖6確定了製造過程的更多步驟。圖6 中步驟的順序由參考A到I確定，並且對這些過程步驟具有下面的評論。步驟A為提供可選擇的支架或帶膜支架的步驟。裸露支架為沒有任何覆蓋物的支架。帶膜支架為被覆蓋的裸露支架，並且覆蓋物通常為膨體聚四氟乙烯(ePTFE)，但是其它覆蓋材料對於本領域技術人員來講也是已知的。步驟B為在所選支架的管腔內安裝內導管工具的過程，由本發明申請人優選的工具在早前的公布文本W02004/096091中被描述，該工具由首字母縮略詞「ALFER」表示。步驟C為捲曲支架以將所選支架的外徑壓縮到足夠小到將捲曲的支架裝載進所選的裝載護套18中的直徑的步驟。接著，在步驟D中，捲曲的支架被軸向轉移進入裝載護套18的管腔內。然後，攜帶有該支架的裝載護套被轉移進入(如圖4和5所解釋的)輸送護套12的管腔16中，並且裝載護套18被取出，目的是將支架展開到輸送護套內。如圖6 所注釋的，輸送護套12方便地為PET管，其具有約三倍於支架的長度，具有在PET管中預先變細的區域，該區域位於PET管的管腔內沿支架長度的半途處。一旦支架被展開，步驟F，可從展開的支架的管腔移除內導管裝載工具。此時，步驟 G，現在可以將導管輸送系統的待設置於支架的管腔內的任何期望的元件引入到該管腔中。當然，將支架展開到例如身體通道的管腔中的其它方法對於本領域技術人員來講是已知的，並且可以具有適當的修改以用於從裝載護套至輸送護套以等同的方式展開支
^K O準備好支架管腔後，輸送護套現在可為冷拔、縱向的，以將大量應變施加到輸送護套材料上。該應變將起到減小輸送護套的壁厚的作用，並在冷拔中的輸送護套內產生環向應力，該環向應力將趨於壓縮輸送護套管腔內的支架，並因此最低限度地減小其直徑。圖6 的框圖具有與該過程的步驟H相關的注釋。這些注釋教導使用柔軟粘性材料來夾緊輸送護套，以獲得冷拔應變。例如，這種柔軟的粘性材料可以是矽橡膠或粘性合成物。該應變方便地逐步施加在護套上，其開始於護套長度的中點，並逐步重複冷拔過程，直至獲得用於護套支架的最終期望的外部直徑輪廓。例如，使用兩個爪卡盤32和36，首先通過兩個卡盤夾緊護套的每一端。卡盤被拉拔分離以在護套中間產生疲軟區域。然後，同時地，護套的中部由第一爪卡盤夾緊並且其一端由第二爪卡盤夾緊，然後爪卡盤緩慢拉拔分離。現在將第二爪卡盤移到被拉拔的護套的新的中部，並且第一爪卡盤移到另一端。爪卡盤再次被拉拔分離。重複該過程直到達到所期望的輸送護套直徑。因此，在過程的最後步驟I中，含有支架的膠囊易於與導管系統的其它部件結合， 該導管系統待輸送支架到患者體內植入支架的位置處。這完全採用傳統的方式進行，例如， 在輸送系統的最近側部件的近側使用具有相同直徑的部件來熱融化內導管對。在閱讀本申請時，本領域技術人員可在不背離權利要求的範圍下設想多種修改。例如，上面給出的優選實施例具有被拉動以收回固定護套的牽引部件。可以想像到能夠穩固地握住牽引部件同時向遠側移動內導管，其也起到使支架裝置從固定護套中露出的作用。牽引部件和支架裝置之間的相對移動是有效的。也可能在第二和第三實施例中，牽引線能夠向近側一直延伸至待由操作員啟動的輸送裝置的近端。在這種修改的輸送裝置中，聯接環和拉線可以去掉。在第二和第三實施例中，固定護套自身以預收回結構向後摺疊(在牽引部件已向近側移動到任何程度之前)。然而，可以設想，固定護套的預收回結構是平直或未摺疊的，並且牽引線與固定護套的遠端壁接合。在這種修改的實施例中，牽引線只被向後拉動一次，固定護套自身向後摺疊以提供內護套、外護套和在其間的摺疊部分。因此，本發明由權利要求限定，並且上面的當前優選的實施例可由本領域技術人員在不背離本發明的情況下以多種方式進行修改。
權利要求
1.一種輸送裝置，其包括支架裝置，其可從徑向縮小的輸送結構擴展至徑向擴展的展開結構；固定護套，其套設在所述支架裝置上，用於使所述支架裝置保持為所述輸送結構；牽引部件，其待拉動，以使得所述固定護套自身向後摺疊的方式收回所述固定護套，從而提供所述固定護套的徑向內護套、所述固定護套的徑向外護套和在其間的摺疊部分，其中通過在其上拉動，所述牽引部件是可移動的，從而在所述內護套上移動所述外護套並因此相對於所述支架裝置軸向移動所述摺疊部分，以從所述支架裝置上收回所述固定護套， 從而釋放所述支架裝置，以用於擴展至展開結構；其特徵在於至少在沿著從所述支架裝置上收回所述固定護套的摺疊部分的運動路徑上，所述固定護套由冷拔塑料製成。
2.一種輸送裝置，其包括支架裝置，其可從徑向縮小的輸送結構擴展至徑向擴展的展開結構；固定護套，其套設在所述支架裝置上，用於使所述支架裝置保持為所述輸送結構；牽引部件，其待拉動，以使得所述固定護套自身向後摺疊的方式收回所述固定護套，從而提供所述固定護套的徑向內護套、所述固定護套的徑向外護套和在其間的摺疊部分，其中通過在其上拉動，所述牽引部件是可移動的，從而在所述內護套上移動所述外護套，並因此相對於所述支架裝置軸向移動所述摺疊部分，以從所述支架裝置上收回所述固定護套， 從而釋放所述支架裝置，以用於擴展至展開結構，其中所述牽引部件為牽引線；其特徵在於所述牽引線沿著所述支架裝置軸向伸展，並基本上在所述支架裝置的軸端處或之外以固定護套的預收回結構與所述固定護套接合。
3.如權利要求2所述的輸送裝置，其中，所述牽引線與所述固定護套整體地形成。
4.如權利要求2所述的輸送裝置，其中，所述牽引線由不同於所述固定護套的材料製成並附著至所述固定護套。
5.如權利要求4所述的輸送裝置，其中，所述牽引線在徑向上較所述固定護套的壁薄。
6.如權利要求4或5所述的輸送裝置，其中，固定護套材料的延伸條向外延伸，並且所述固定護套的端部和所述牽引線附著至所述延伸條。
7.如權利要求3、4、5或6所述的輸送裝置，其中，所述牽引線為塑料線。
8.如權利要求3至7中任一項所述的輸送裝置，其中，所述牽引線從所述支架裝置的近端向遠端軸向延伸，並基本上在所述支架裝置的遠端處或其遠側與所述固定護套接合。
9.如權利要求2至8中任一項所述的輸送裝置，其中，至少在沿從所述支架裝置上收回所述固定護套的摺疊部分的運動路徑上，所述固定護套由冷拔塑料製成。
10.如權利要求1或9所述的輸送裝置，其中，所述冷拔塑料為冷拔聚脂。
11.如權利要求10所述的輸送裝置，其中，所述冷拔塑料為聚對苯二甲酸乙二醇酯 (PET)。
12.如上述權利要求中任一項所述的輸送裝置，其中，所述固定護套為以所述固定護套的預收回結構，其自身向後摺疊，以限定外護套、內護套和在其間的摺疊部分。
13.如上述權利要求中任一項所述的輸送裝置，其中，所述支架裝置安裝在支撐內部件上。
14.如權利要求13所述的輸送裝置，其中，所述固定護套的內護套在所述支架裝置的近側位置處附著至所述內部件。
15.如上述權利要求中任一項所述的輸送裝置，其中，所述牽引部件與所述固定護套的外護套接合。
16.如上述權利要求中任一項所述的輸送裝置，其中，所述輸送裝置具有遠側尖端部件。
17.如權利要求16所述的輸送裝置，其中，所述遠側尖端部件包括徑向凹槽，並且所述固定護套的摺疊部分軸向地設置在所述凹槽內。
18.如權利要求17所述的從屬於權利要求2-9中任一項的輸送裝置，其中，所述固定護套的外護套軸向地終止於所述凹槽內。
19.如上述權利要求中任一項所述的輸送裝置，其中，所述牽引部件包括徑向較厚部分和徑向較薄部分以及在其間的用於連接所述部分的連接器，並且所述較厚部分提供所述牽引部件的牽引端而所述較薄部分沿著所述支架裝置軸向延伸。
20.如權利要求19所述的從屬於權利要求13的輸送裝置，其中，所述連接器為圍繞所述內部件安裝並且可相對其軸向移動的聯接環。
21.如上述權利要求中任一項所述的輸送裝置，其包括導引器部件，所述固定護套從其向遠側延伸，其中所述牽引部件延伸通過所述導引器部件，使得所述固定護套被軸向地牽引到所述導引器部件內。
22.如權利要求21所述的從屬於權利要求20的輸送裝置，其中，所述連接器軸向地設置於所述導引器部件內。
23.如上述權利要求中任一項所述的輸送裝置，其中，所述支架裝置為自擴展的支架裝置。
全文摘要
一種用於輸送支架裝置(3)的輸送裝置(1)，所述支架裝置(3)可從徑向縮小的輸送結構擴展至徑向擴展的展開結構。所述支架裝置上套設有固定護套(4)，用於使所述支架裝置保持為所述輸送結構。提供待拉動的牽引線(13)，用於以捲動方式收回所述固定護套，使得所述固定護套自身向後摺疊，以提供所述固定護套的徑向內護套(7)、所述固定護套的徑向外護套(8)和在其間的摺疊部分(9)。通過在其上拉動，所述牽引線可移動，從而在所述內護套上移動所述外護套，並因此相對於所述支架裝置軸向移動所述摺疊部分，以從支架裝置上收回固定護套，從而釋放支架裝置，以用於擴展至展開結構。牽引線沿著支架裝置軸向伸展並基本上在支架裝置的軸端處或之外以固定護套的預收回結構與固定護套接合。至少在沿著從支架裝置上收回所述固定護套的摺疊部分的運動路徑上，固定護套由冷拔塑料製成。
文檔編號A61F2/966GK102271626SQ200980153510
公開日2011年12月7日 申請日期2009年10月26日 優先權日2008年12月31日
發明者丹尼爾·迪特裡希, 于爾根·多恩, 馬丁納·霍夫曼 申請人:安吉美德醫療技術兩合有限公司