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一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑及製備方法

2023-05-30 05:20:26


專利名稱::一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑及製備方法
技術領域:
:本發明涉及含有來源於植物、動物或礦物組份的醫用配製品,特別涉及一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑及製備方法。
背景技術:
:冠心病中醫屬"胸痺"範疇,從舌脈上觀察以氣虛為主,痰痴徵象較輕,屬中醫的"心脈痺阻"。冠心病的病因歸納為勞逸不當,恣食膏梁厚味,或七情內傷,但這些因素並非使人人患冠心病,而是決定於正氣之盛衰,正氣存內,邪不可幹。且發病以老年人為主,老年之病多為虛,故此病機為本虛標實。虛包括五臟之虛,但以心虛為主要矛盾,心虛必累及陰陽氣血,輕則為氣虛血虛,重則陰陽氣血倶虛,甚則厥脫。冠脈造影顯示這類患者冠狀動脈存在不同程度的狹窄,部分病例有豐富的側支循環形成。目前,經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA)及冠狀動脈內支架置入術,以其無須開胸而獲得良好冠脈血運重建之效,已經成為冠心病的重要治療方法之一。但術后冠狀動脈的再狹窄(RS)仍影響其臨床遠期療效。儘管冠脈內支架多方改進,引入斑塊旋切術以及射線照射等多種方法以及多種藥物應用於臨床加以術後幹預,但結果尚不令人滿意。如何預防RS已經成為當前心臟病學領域研究的主要課題之一。RS的發病機制目前尚不十分清楚,中醫認為再狹窄的發生屬於血痴症的範疇。動脈粥樣硬化引起管腔狹窄或阻塞是造成缺血性心臟病的主要原因,每年導致50~60萬人死亡。PTCA及支架置入目前已^皮廣泛地接受並應用於治療冠心病。雖然PTCA治療冠心病臨床效果令人滿意,但其急性血管閉塞、亞急性血栓形成及術後血管再狹窄卻在一定程度上限制了PTCA的發展。據報導5%-10%患者在PTCA時,可發生急性或亞急性冠狀動脈阻塞;而PTCA后冠狀動脈再狹窄高達30%-50%。急性或亞急性冠狀動脈阻塞主要是由於血管的彈性回縮和/或血小^反在病變處沉積進而形成血栓導致的。IVUS已經證實,成功PTCA之後再狹窄的主要機制有血管彈性回縮所致血管重構和內膜增生。冠脈支架可防止血管重構,且術後獲得較大的管腔直徑,降低了再狹窄的發生,但由於球嚢擴張、支架置入過程造成局部血管內膜損傷,從而刺激血管內膜組織增生仍可導致的再狹窄發生。如何解決支架內再狹窄成為冠心病介入治療的熱點和難題。如前所述,血栓形成和新生內膜組織的過度增生是引起支架內再狹窄的主要原因,因此,抑制血栓形成和/或組織增生可以更加有效地防治血管再狹窄。雷帕黴素、紫杉醇、血管內皮生長因子、雌二醇等藥物洗脫支架及吸引內皮細胞支架,應運而生,可以降低再狹窄,但仍存在支架內血栓,尤其是晚期和遲發晚期血栓形成,以及需要2-3聯抗血小板藥物1年以上應用,成為醫患雙方均極為頭痛的問題。西醫治療曾調整或改進抗凝劑、血小板抑制劑、前列腺素拮抗劑、調脂、血管緊張素轉換酶抑制劑和生長抑素類似物等藥物預防再狹窄,但均末得到滿意的結果。上述臨床治療現狀所存在的主要缺點是針對性不強、療效不理想、持續用藥時間長,患者依從性差,而成為制約臨床應用的瓶頸。
發明內容本發明所要解決的技術問題在於,提供一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑及製備方法,針對目前防治冠心病等心血管支架內再狹窄藥物存在的不足,提供了減少平滑肌細胞增生的技術方案。為解決上述技術問題,本發明提供一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑,各種組份的重量份數比為黨參10~30份,丹參1030份,紅花10~30份,香附10-30份,柴胡10~30份,當歸1030份,赤芍10-30份,五味子1030份,三七10~30份,細辛1030份,獨活1030份,麥冬10-30份,黃芪10~30份,遠志1030份,晃活1030份,雞血藤10~30份,蒼朮10—30份,杉W二1030份,《艮杏葉510份,川芎10~30份。所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑,各種組份的重量份數比可以優選為黨參1015份,丹參1015份,紅花10~15份,香附10~15份,柴胡1015份,當歸10-15份,赤芍1015份,五味子1015份,三七10~20份,細辛10-20份,獨活1020份,麥冬10-20份,黃芪10~20份,遠志1020份,晃活1020份,雞血藤10-20份,蒼朮10~20份,杉M二1020份,4艮杏葉510份,川芎1020份。所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑,各種組份的重量份數比還可優選為黨參1020份,丹參1020份,紅花1020份,香附10~20份,柴胡1020份,當歸1020份,赤芍10-20份,五味子1020份,三七10~15份,細辛10~15份,獨活1015份,麥冬10-15份,黃芪10~15份,遠志1015份,兌活1015《分,雞血藤1015份,蒼朮10~15份,杉M二1015份,#1杏葉5~10份,川芎1015份。所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑,各種組份的重量份數比也可優選為黨參15~25份,丹參1525份,紅花1525份,香附15~25份,柴胡1525份,當歸1525份,赤芍1525份,五"未子15~25份,三七15~25份,細辛1525份,獨活1525份,麥冬15-25份,黃芙15-25份,遠志1525份,晃活1525份,雞血藤1525份,蒼朮15~25份,桃仁1525份,銀杏葉510份,川芎1525份。所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑,藥物在使用時煎湯劑服用時,可每日l劑,水煎分兩次服,30天為一療程。所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑,其劑型可以為蜜煉丸劑、水合丸劑、膠嚢、口服液、片劑、滴丸劑或糖漿劑。為解決上述技術問題,本發明又提供了一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑的製備方法,所述中藥製劑的劑型為蜜煉丸劑,其製備方法包括以下步驟將所述組份加水浸泡30分鐘至1小時,加熱煮沸30分鐘,過濾,濾液備用;濾渣加水,第二次加熱,煮沸30分鐘,再過濾,濾液備用;濾渣再加水,第三次加熱煮沸40分鐘,過濾;將三次濾液合在一起,加熱濃縮至糊狀,放入烘箱,控制在80°C,烘乾後冷卻,與蜂蜜混在一起搓成細條;以每5g為一丸臘封包裝。為解決上述技術問題,本發明還提供了一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑的製備方法,所述中藥製劑的劑型為膠嚢劑,其製備方法包括以下步驟將所述組份加重量IO倍量乙醇,加熱回流提取3次,每次2小時,將3次提取液合併,減壓回收乙醇,並濃縮至藥液濃度為0.5g生藥/mL,抽濾後,濾液的相對密度為20。C時1.08;所述濾液流經體積為10L的吸附樹脂柱,之後用IO倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,去除乙醇溶劑,得到組份藥粉,裝入膠嚢制為膠嚢劑,每粒膠嚢裝0.3g。為解決上述技術問題,本發明也提供了一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑的製備方法,所述中藥製劑的劑型為片劑,其製備方法包括以下步驟將所述藥物切碎加入到多功能提取罐內,加入重量份數比為3000份的水浸泡3040分鐘,煎煮1.5小時後,取出第一次煎煮液備用;藥渣加入重量份數比為3000份的水煎煮1小時後,取出第二次煎煮液,將兩次煎煮液合併過濾,濾液減壓濃縮至重量份數比為1000份的溶液,靜置沉澱24~36小時,吸取上清液,加熱至405(TC後加入澱粉,加熱濃縮至糊狀,放入烘箱,控制在80'C,烘乾後冷卻,製片、乾燥、成型、分裝。為解決上述技術問題,一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑的製備方法,所述中藥製劑的劑型為滴丸劑,其製備方法包括以下步驟將香附,細辛,川芎和三七加其重量之和5-7倍量的水,方文入多功能提取罐中,保持氣壓在0.04-0.06mPa,煎煮2小時,提取其水溶性成分,保持其辛辣刺激氣味;重複上述步驟再次提取1.5小時,提取液過濾100目篩;用吸附樹脂精製濾液,用乙醇洗脫;洗脫液減壓濃縮至密度為1.33-1.35,其中輸入空氣壓力為0.04-0.06mPa,真空度為-0.076-0.088mPa,靜置備用;其餘組份加入其重量之和5-7倍量的水;放入多功能提取罐,保持氣壓為0.04-0.06mPa,煎煮2小時,提取其水溶性成分;重複上述步驟再次提取1小時;濾提取液過100目篩;真空濃縮濾液,至生藥量l:1W/V;濃縮液加乙醇沉澱;乙醇沉澱液用IOO目篩濾過;真空濃縮濾液,進氣壓力為0.04-0.06mPa,真空度為0.076-0.088mPa;使用葡聚糖凝膠色謙精製,用乙醇洗脫;洗脫液濃縮至密度為1.33-1.35,靜置;取上述兩種靜置液加入聚乙二醇-6000,混合;混合物加熱熔融;用滴丸才幾將混合物製成複方滴丸。滴丸機技術參數如下滴灌溫度保持85-95。C,冷凝液液體石蠟溫度低於8。C,滴頭內徑為1.6mm,滴頭外徑為2.5mm,滴頭距離液體石蠟表面距離為15cm;離心,轉速800-1100rpm,15分鐘後,除去石蠟即可。為快速起效,本發明滴丸被製成可在舌下迅速溶解吸收的小丸,它能快速入血,直達心肌,迅速緩解心絞痛。與現有技術相比較,本發明具有明顯優勢抑制平滑肌細胞的增生;防止血小板聚集,抑制血栓的形成,減少了對平滑肌細胞的刺激,進一步防止支架再狹窄;減少組織排異反應,抑制炎症反應;可以顯著降低手術併發症。本發明具有給藥方便,藥劑易於製造,成本低廉等優點。本發明採用不同藥性的中藥材,進行了科學配伍,能達到理想的治療效果,且安全,毒副作用小,使用方便,治療周期短,能獲得較好的社會效益及經濟效益。具體實施例方式冠心病中醫屬"胸痺"範疇,從舌脈上觀察到以氣虛為主,痰痴徵象4交輕,屬中醫的"心脈痺阻"。其冠脈造影顯示這部分患者冠狀動脈存在不同程度狹窄。冠心病的病因歸納為勞逸不當,恣食膏梁厚味,或七情內傷,特別是老年之病多為虛,故此病才幾為本虛標實。虛包括五臟之虛,但以心虛為主要矛盾,心虛必累及陰陽氣血,輕則為氣虛血虛,重則陰陽氣血俱虛,甚則厥脫。實則為"痰"和"瘓"。至於虛與實孰先孰後的問題,一般理論認為先有虛,後才有實。心虛引起氣血失暢,氣與血,陰陽互根,氣為血帥,血為氣母,血隨氣行,迄行則血行,氣是主動,血是^皮動。氣虛則生痰,痰溼內停則氣機不利,氣滯致血痺,氣虛血行乏力,又致血痴,血痴可反作用於氣,致氣滯或氣虛進一步加重。PTCA及支架置入術後再狹窄的高發生率一直困擾著人們,PTCA術後血管已通,瘀阻已除,為什麼還會再狹窄呢?從內因看,這是因為正氣虛及五臟相關的問題還未解決。如高血壓病患者常因肝陽亢盛,累及心陰受損;又或PTCA術後命門火衰,心陽虛衰致血行乏力而痱停心脈。另外,肺為相傳之官,脾為生痰之源,肺脾氣虛影響到心,而致痰痴痺阻心絡(心痺)。國內資料顯示,支架術後吸菸、高齡等是支架置入後再狹窄的獨立危險因素。國外的資料顯示,高血壓(肝與心相關論),高齡(正氣虛),高脂血症、吸菸(痰),心理因素(肝鬱氣滯)等能加速或導致RS。中醫認為吸菸者、高脂血症者多為痰瘀內阻,高齡者多為正氣虛,可以推測以益氣化痰活血為主的中藥治療可能是防治RS的有效途徑。冠心病心絞痛屬中醫胸痺範疇,心脈痺阻,血液瘀滯是其主要病因。也是冠心病介入治療後再狹窄發生的基本中醫病機。故而活血化瘓應是防治再狹窄的根本大法。基於以上認識,開始組方當歸、川芍、赤芍、桃仁、紅花、丹參,三七均為活血祛痰之品,溫中理氣、柴胡疏肝理氣,諸藥相伍配用,以達活血化痴、理氣通絡,共同起到防止再狹窄的作用。但胸痺患者一般病史較長常虛實夾雜為患,所謂虛,不外氣、血、陰、陽之虧虛;實常為氣滯、痰濁、寒凝,故臨床需在基本藥物上,隨證加減,靈活施治。臨床實踐證明,採用中西醫結合的治療方法,可以降4氐冠心病介入治療後的再狹窄率,減少血管重建,提高患者生活質量。中藥方劑的創製建立在冠心病中醫證候特點和治療有效性的基礎上。研究顯示,冠心病患者多表現為氣虛、血瘀、痰濁、寒凝或陰虛、氣滯等,但以氣虛血瘀為主證。同時,許多研究證實,冠心病患者服用益氣活血中藥後,症狀得到改善,心功能顯著提高。根據中醫辨證"久病入絡、久病兼淤、久病必傷氣,,等特點,結合多年的臨床實踐,人們提出"活血通絡、益氣通陽"論治冠心病的觀點。雞血藤、晃活,當歸,獨活和蒼朮活血化痴通絡;五味子、細辛和麥冬益氣行血、溫通陽氣,遠志安神;4艮杏葉有4艮強的抗氧化作用;以加強活血通絡之功。諸藥合用共奏活血通絡、益氣通陽之功效,標本兼顧。諸藥配伍能抑制血小板聚集和血栓形成,改善微循環,增加冠脈血流;黃芪,黨參的提取物具有強心作用,能提高心排量和心臟指數,同時具有擴張血管、香附降壓、改善微循環等功效;興奮心臟、增強冠脈血流和心肌收縮力的作用。當歸其味甘而重,故專能補血,其氣輕而辛,故又能行血,補中有動,行中有補,誠血中之氣藥,亦血中之聖藥。大約佐之以補則補,故能養營養血,補氣生精,安五臟,強形體,益神志,凡有形虛損之病,無所不宜。佐之以攻則通,故能祛痛通^f更,利筋骨,治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營虛而表不解者,佐以柴、葛、麻、桂等劑,大能散表衛熱,而表不斂者,佐以大黃之類,又能固表。惟其氣辛而動,故欲其靜者當避之,性滑善行,大便不固者當避之。凡陰中火盛者,當歸能動血,亦非所宜,陰中陽虛者,當歸能養血,乃不可少。黃芪以補虛為主,能補氣固表,利尿託毒,排膿,斂掩生肌。用於氣血不足、瘡瘍內陷、膿成不潰或久潰不斂者。黃芪具有很好的託毒生肌的功能,即久不癒合的膿腫化膿生肌。現代醫學研究表明,黃芪內含而多種抗菌有效成分,而且能增強機體的免疫功能,因此還能用於預防某些傳染病的發生。《本草逢原》載"黃芪能補五臟諸虛,治脈弦自汗,瀉陰火,去肺熱,無汗則發,有汗則止。"是增進抵抗力和防禦疾病的良藥。黨參性平,味甘、微酸。歸脾、肺經。補中益氣,健脾益肺。用於脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽,內熱消渴。《本草正義》載黨參力能補脾養胃,潤肺生津,腱運中氣,本與人參不甚相遠。其尤可貴者,則健脾運而不燥,滋胃陰而不溼,潤肺而不犯寒涼,養血而不偏滋膩,鼓舞清陽,振動中氣,而無剛燥之弊。黃芪補氣、既能升補脾氣,又能益肺固表。黨參補氣,只能健脾補氣,無固表之力,但黨參還能益氣生津,黃芪則無生津之效,黃芪兼能利水,黨參無利水作用。這兩味藥合用最能補中益氣,提高4氐抗力。桃仁苦,甘,平為血痺血閉之專藥。苦以洩滯血,甘以生新血。《藥品化義》桃仁,味苦能瀉血熱,體潤能滋腸燥。若連皮研碎多用,走肝經,主破蓄血,逐月水,及遍身疼痛,四肢木痺,左半身不遂,左足痛甚者,以其舒經活血行血,有去瘀生新之功,若去皮搗爛少用,入大腸,治血枯便閉,血燥便難,以其濡潤涼血和血,有開結通滯之力。丹參苦,微寒。歸心、肝經。祛瘀止痛,活血通經,清心除煩。用於月經不調,經閉痛經,症瘕積聚,胸腹刺痛,熱痺疼痛,齊痴肺痛,心煩不眠。用於胸肋脅痛,風溼痺痛,症瘕結塊,瘡瘍腫痛,跌僕傷痛,月經不調,經閉痛經,產後瘀痛等。治療胸肋疼痛、症瘕結塊,以及月經不調、經閉經痛具有良效。蓋丹參能破宿血,補新血,安生胎,落死胎,止崩中滯下,調經脈。雞血藤性苦、甘,溫。歸肝、腎經,補血,活血,通絡。用於月經不調,血虛萎黃,麻木癱瘓,風溼痺痛活血舒筋;養血調經,《本草綱目拾遺》載其能醫手足麻木;肢體癱瘓;風溼痺痛;凌霄花,雞血藤內服是治療血淤不散,養血化淤活血的良藥。紅花性溫,味辛。主治活血通徑、散痴止痛。用於經閉、痛經、惡露不行、症瘕痞塊、跌打損傷。《本草匯言》紅花,破血、行血、和血、調血之藥也。主胎產百病因血為患,或血煩血暈,神昏不語;或惡露搶心,臍腹絞痛;或瀝漿難生,;或胞衣不落,子死腹中,是皆臨產諸證,非紅花不能治。若產後血暈、口噤指搦;或邪入血室,譜語發狂;或血悶內脹,僵僕如死,是皆產後諸證,非紅花不能定。凡如經閉不通而寒熱交作,或過期腹痛而紫黑淋漓,或跌樸損傷而氣血瘀積,或瘡瘍痛癢而腫潰不安,是皆氣血不和之證,非紅花不能調。《藥品化義》紅花,善通利經脈,為血中氣藥,能瀉而又能補,各有妙義。若多用三、四錢,則過於辛溫,使血走散。同蘇木逐痴血,合肉桂通經閉,佐歸、芍治遍身或胸腹血氣刺痛,此其行導而活血也。若少用七、八分,以疏肝氣,以助血海,大補血虛,此其調暢而和血也;若止用二、三分,入心以配心血,解散心經邪火,令血調和,此其滋養而生血也;分量多寡之義,豈淺鮮哉。實驗證明紅花對心血管系統有以下作用1)抑制心臟作用紅花煎劑小劑量能使蟾蜍離體心臟及兔在體心臟輕度興奮,使心跳有力,振幅加大;大劑量則對心臟有抑制作用,使心率減慢,心肌收縮力減弱,心搏出量減少。2)對冠脈血流量的實驗研究表明紅花水提取物及紅花水溶性混合物-紅花黃色素有增加冠脈血流量及心肌營養性血流量的作用;而紅花乙醇提取物的擴張冠脈及增加冠脈血流量的作用則不明顯或無影響。3)對實驗性心肌缺血及心肌梗死的實驗研究表明在兔、大鼠、犬等造成實驗性心肌缺血或心肌梗死的動物模型上,紅花及其製劑均有不同程度的對抗作用。紅花可使因垂體後葉素引起的大鼠或家兔急性心肌缺血有明顯保護作用;可使反覆短暫阻斷冠狀動脈血流造成麻醉犬急性心肌缺血的程度明顯減輕,範圍縮小,心率減慢,並保護急性心肌梗死區的邊緣,區而縮小梗死範圍及降低邊緣區心電圖ST段抬高的幅度,從而改善缺血心肌氧的供求關係。香附氣平,味辛微苦微甘。理氣解鬱,調經止痛。用於肝鬱氣滯,胸、脅、脘腹脹痛,消化不良,月經不調,經閉痛經,寒病腹痛,乳房脹痛。《綱目》載散時氣寒疫,利三焦,解六鬱,消飲食積聚,痰飲痞滿,跗腫,腹脹,腳氣,止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛,癰疽疳瘍,吐血,下血,尿血,婦人崩漏帶下,月候不調,胎前產後百病。香附具有良好的理氣解鬱作用,用於肝氣鬱結之胸脅及胃腹脹痛。三七性甘味微苦,性溫,歸肝、胃經以根、根狀莖入藥。是名貴中藥材,生用可止血化瘀、消腫止痛,具有良好的止血功效、顯著的造血功能;能加強和改善冠脈微循環,三七入藥歷史悠久,作用奇特被歷代醫家視為藥中之寶,故有"金不換"之說法。三七"味微甘而苦,頗似人參之味。,,"凡杖樸傷損,瘀血淋漓者,隨即嚼爛罨之即止,青腫者即消散。若受杖時,先服一、二錢,則血不衝心,杖後尤宜服之,產後服亦良。大抵此藥氣溫,味甘微苦,及陽明、厥陰血分之藥,故能治一切血病,,。《本草求真》記載"三七,世人僅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作,血因敷散而血止。三七氣味苦溫,能於血分化其血瘀。"遠志苦、辛,微溫。歸心、腎、肺經。功能主治安神益智,祛痰,消腫。用於心腎不交引起的失眠多夢,健忘驚悸,神志恍惚,咳痰不爽,瘡瘍腫毒,乳房腫痛。應用於失眠多夢,心悸怔忡,健忘。本品苦辛性溫,性善宣洩通達,既能開心氣而寧心安神、又能通腎氣而強志不忘,為交通心腎、安定神志、益智強識之佳品。主治心腎不交之心神不寧、失眠、驚悸等症,常與茯神、龍齒、硃砂等鎮靜安神藥同用,如遠志丸(《張氏醫通》);治健忘證,常與人參、茯茶、菖蒲同用,如開心散(《千金方》),若方中再加茯神,即不忘散(《證治準繩》)。《本草正》遠志,功專心腎,故可鎮心止驚,闢邪安夢,壯陽益精,強志助力。以其氣升,故同人參、甘草、棗仁,極能舉陷攝精,交接水火赤芍苦,微寒。歸肝經。功能主治清熱涼血,散痴止痛。用於溫毒發斑,吐血衄血,目赤胂痛,肝鬱脅痛,經閉痛經,症瘕腹痛,跌樸損傷,癰腫痴瘍。赤芍能清血分實熱,散瘀血留滯。本品功能與丹皮相近,故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳,既能清血分實熱,又能治陰虛發熱;而赤芍只能用於血分實熱,以活血散痴見長。柴胡苦,微寒。歸肝、膽經。功能與主治疏散退熱,舒肝,昇陽。用於感冒發熱,寒熱往來,疾疾,胸脅脹痛,月經不調,子官脫垂,脫肛。是疏肝養氣的良藥。細辛味辛,溫祛風,散寒,行水,開轉。治風冷頭痛,鼻淵,齒痛,痰飲咳逆,風溼痺痛。《藥性論》載治咳逆上氣,惡風,風頭,手足拘急,安五臟六腑,添膽氣,去皮風溼庠,能止眼風淚下,明目,開胸中滯,除齒痛,主血閉,婦人血瀝腰痛。細辛具有強心、抗心肌缺血、升高血壓作用。離體實驗表明,細辛揮髮油對兔、脈鼠心臟有明顯的興奮作用,表現為正性肌力,正性頻率作用,並能增加冠脈流量。對犬實驗性心源性休克,細辛能提高其平均動脈壓、左室壓峰值和冠狀血竇流量等作用,其作用強度與多巴胺相似,但其不加快心率。獨活疏風解毒,活血祛痴,止痛。用於痘疳,跌打損傷,頭痛、腰痛等症。性辛、味苦,溫。入肺、脾、腎三經。對心、血管系統有一定的抑制作用。獨活粗製劑予麻醉犬或貓靜脈注射,有降壓作用,但不持久。酊劑作用大於煎劑。切斷迷走神經不影響其降壓,注射阿託品後,降壓作用受到部分或全部的抑制。對離體蛙心有抑制作用。煎劑在蛙腿灌注時,有收縮血管的作用。五味子溫;酸、甘;歸肺、心、腎經。收斂固澀,益氣生津,補腎寧心。用於久嗽虛喘,夢遺滑精,遺尿尿頻,久渴不止,自汗,盜汗,津傷口渴,短氣脈虛,內熱消渴,心悸失眠。果實作中藥功能益氣生津、斂肺滋腎、止瀉、澀精、安神,可治久咳虛喘、津少口乾、遺精久瀉、健忘失眠等症。藥理試驗證明能調節中樞神經系統的興奮和抑制過程,促進肌體代謝,調節胃液和膽液分泌,對肝炎恢復期轉氨酶升高者有降低作用。麥冬性甘、味微苦,微寒。歸心、肺、胃經。功能與主治養陰生津,潤肺清心。用於肺燥乾咳,虛癆咳嗽,津傷口渴,心煩失眠,內熱消渴,腸燥便秘,咽白喉。治肺燥乾咳,吐血,咯血,肺瘻,肺癰,虛勞煩熱,消渴,熱病津傷,咽幹口燥,便秘。本品甘寒清潤,善清心肺之熱而養陰除煩,兼可清潤胃腸而止渴潤燥。具有抗實驗性心律失常、增加冠脈流量的作用。羌活性辛、味苦,溫。歸膀胱、腎經。功能主治散寒,祛風,除溼,止痛。用於風寒感冒頭痛,風溼痺痛,肩背酸痛。用於風寒感冒,頭痛身疼。本品辛溫,氣雄而散,發表力強,主散太陽經風邪及寒溼之邪,有散寒祛風、勝溼止痛之功,故善治風寒溼邪襲表,惡寒發熱、肌表無汗、頭痛項強、肢體酸痛者,常與桃仁、細辛、蒼朮、川芎等藥同用,如九味晃活湯;若寒溼偏重,頭痛身重者,可配伍獨活、稿本、川芎等藥,如晃活勝溼湯。晃活氣味濃烈是製造滴丸劑良好的揮髮油。蒼朮性辛、味苦,溫。歸脾、胃、肝經。功能主治燥溼健脾,祛風散寒,明目。用於脘腹脹滿,洩瀉水腫,腳氣痿蹵,風溼痺痛,風寒感冒,夜盲。對心血管系統的影響顯示,蒼朮對蟾蜍心臟有輕度抑制作用,對蟾蜍後肢血管有輕度擴張作用。蒼朮浸膏小劑量靜脈注射,可使家兔血壓輕度上升,大劑量則使血壓下降。蒼朮燥溼健脾功效相關的藥理作用為調整胃腸運動功能、抗潰瘍、保肝、抑菌等。蒼朮主要有效成分是以|3-桉葉醇及茅術醇為代表的揮髮油。蒼朮對血糖的影響,抗缺氧、中樞抑制、抗腫瘤、促進骨骼鈣化及對心血管系統的影響等作用,則是其藥理作用的現代研究進展。川芎入肝、脾、三焦三經。功用主治行氣開鬱,法風燥溼,活血止痛。治風冷頭痛旋暈,脅痛腹疼,寒痺筋攣,經閉,難產,產後瘀阻塊痛,癰疽瘡瘍。用於月經不調,經閉痛經,瘕腹痛,胸脅刺痛,跌樸腫痛,頭痛,風溼痺痛。《綱目》載"燥溼,止瀉痢,行氣開鬱。"川穹溱解除血管平滑肌(主動脈)痙攣(腎上腺素引起)。能擴張冠狀血管,增加冠脈血流量。對抗垂體後葉素引起心肌缺血缺氧。減輕結紮冠脈引起的心肌梗死病變程度。銀杏葉甘、苦、澀,平。歸心、肺經。功能主治斂肺,平喘,活血化瘀,止痛。用於肺虛咳喘;冠心病,心絞痛,高血脂,抗凝。能促進血液循環,預防冠心病。銀杏,在地球上已存在了一億五千萬年,其壽命之長居各植物之首,被科學家稱為"植物活化石,,。銀杏的葉子含有多種化學成分可入中藥,近年來中國科學院和國內外眾多醫學專家研究發現銀杏葉中可提取160多種有效的藥用成分。其中,黃酮類化合物35種;17種胺基酸和多種微量元素。可以預治冠心病,防止高血壓、腦中風、糖尿病等作用。本發明可有效抑制平滑肌細胞的增生;防止血小板聚集,抑制血栓的形成,減少了對平滑肌細胞的刺激,進一步防止支架後再狹窄;減少組織排異反應,抑制了炎症反應;可以顯著降低手術併發症。擴張血管、降壓、改善微循環等功效;興奮心臟、增強冠脈血流和心肌收縮力的作用。本發明具有給藥方便,藥劑易於製造,成本低廉等優點。可獲得良好的社會效益及經濟效益。本發明蜜煉丸劑的製作過程為黨參3000g,丹參3000g,紅花3000g,香附3000g,柴胡3000g,當歸3000g,赤芍3000g,五味子3000g,三七3000g,細辛3000g,獨活3000g,麥冬3000g,黃芪3000g,遠志3000g,晃活3000g,雞血藤3000g,蒼朮3000g,桃仁3000g,銀杏葉100g,川芎3000g。把藥材加水浸泡30分鐘至1小時,加熱煮沸30分鐘,過濾,濾液備用;濾渣加水,第二次加熱,煮沸30分鐘,再過濾,濾液備用;濾渣再加水,第三次加熱煮沸40分鐘,過濾;將三次濾液合在一起,加熱濃縮至糊狀,》文入烘箱,控制在80°C,烘乾後冷卻成粉末狀與蜂蜜混和在一起搓成細條;以每5g為一丸臘封包裝。本發明膠嚢劑的製作過程為取黨參3000g,丹參3000g,紅花3000g,香附3000g,柴胡3000g,當歸3000g,赤芍3000g,五味子3000g,三七3000g,細辛3000g,獨活3000g,麥冬3000g,黃荒3000g,遠志3000g,晃活3000g,雞血藤3000g,蒼朮3000g,桃仁3000g,銀杏葉100g,川芎3000g。力口10倍量乙醇,加熱回流提取3次,每次2小時,將3次提取液合併,減壓回收乙醇並濃縮至藥液濃度為0.5g生藥/mL,抽濾後,濾液的相對密度約為1.08(20°C);上述濾液經體積為IOL的大孔吸附樹脂柱,先用IO倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,去除溶劑,得到組份藥;裝入膠嚢制為膠嚢劑,每粒膠嚢裝0.3g。可以每12粒為一4反。本發明片劑的製作過程為將黨參300g,丹參300g,紅花300g,香附300g,柴胡300g,當歸300g,赤芍300g,五味子300g,三七300g,細辛300g,獨活300g,麥冬300g,黃芪300g,遠志300g,晃活300g,雞血藤300g,蒼朮300g,桃仁300g,4艮杏葉20g,川芎300g。所述藥物切碎加入到多功能提取罐內,加入3000g的水浸泡3040分鐘,煎煮1,5小時後,取出第一次煎煮液備用;藥渣加入3000g的水煎煮1小時後,取出第二次煎煮液,將兩次煎煮液合併過濾,濾液減壓濃縮至重量份數比為1000g的溶液,靜置沉澱24~36小時,吸取上清液,加熱至40~50。C後加入澱粉3000g,加熱濃縮至糊狀,放入烘箱,控制在80°C,烘乾後冷卻,製片、乾燥、成型、分裝。可以每一百片為一瓶包裝。每天服用三次,每次3片。本發明滴丸劑的製備方法包括以下步驟將香附1500g,細辛1500g,川芍1500g和三七1500g加36000g的水,放入多功能提取罐中,保持氣壓在0.04-0.06mPa,煎煮2小時,提取其水溶性成分;重複上述步驟再次提取1.5小時,提取液過濾100目篩;用大孔吸附樹脂精製濾液,用乙醇洗脫;洗脫液減壓濃縮至密度為1.33-1.35,其中輸入空氣壓力為0.04-0.06mPa,真空度為-0.076-0.088mPa,靜置備用;其餘藥材黨參1500g,丹參1500g,紅花1500g,柴胡1500g,當歸1500g,赤芍1500g,五味子1500g,獨活1500g,麥冬1500g,黃芪1500g,遠志1500g,晃活1500g,雞血藤1500g,桃仁1500g,蒼朮1500g,銀杏葉500g,加其總重量之和6倍量的水;放入多功能提取罐,保持氣壓為0.04-0.06mPa,煎煮2小時,提取其水溶性成分;重複上述步驟,再次提取1小時;濾提取液過100目篩;真空濃縮濾液,至生藥量1:1W/V;濃縮液加乙醇沉澱;乙醇沉澱液用100目篩濾過;真空濃縮濾液,進氣壓力為0.04-0.06mPa,真空度為0.076-0.088mPa;使用葡聚糖凝膠色譜精製,用乙醇洗脫;洗脫液濃縮至密度為1.33-1.35,靜置;取上述兩種靜置液加入聚乙二醇-6000,混合;混合物加熱熔融;用滴丸4幾將混合物製成複方滴丸。滴丸機技術參數如下滴灌溫度保持85-95°C,冷凝液液體石蠟溫度低於8。C,滴頭內徑為1.6mm,滴頭外徑為2.5mm,滴頭距離液體石蠟表面距離為15cm;離心,轉速800-1100rpm,15分鐘後,除去石蠟即可。為快速起效,本發明滴丸被製成可在舌下迅速溶解吸收的小丸,它能快速入血,直達心肌,迅速緩解心絞痛。本發明中藥製劑藥效學研究1、心氣虛模型小鼠應用本發明中藥製劑後,對懸掛引起的緊張有明顯抑制作用;使睡眠時間延長;肌張力增加、站立時間延長;採用水迷宮法測得記憶力增加;常壓下耐缺氧時間延長;使心氣虛小鼠心率恢復;2、正常小鼠應用本發明中藥製劑後,對強迫遊泳法和懸掛法引起的緊張有明顯的鎮靜作用;使小鼠的睡眠時間明顯延長;對免疫功能明顯的提高,使單核吞噬細胞吞噬指數和吞噬活性明顯增加,小鼠血清深血素顯著升高;3、對神經內分泌型高血壓模型大鼠的高血壓有明顯的降低作用;心率明顯恢復;睡眠時間顯著延長,與戊巴比妥鈉有明顯的協同作用;用水迷宮法試驗可見,使模型大鼠的記憶力增加,在迷宮中停留的時間明顯縮短;用斷頭法試驗可見,本發明中藥組合物使大鼠斷頭後的張嘴時間明顯延長。急性毒性實驗本發明中藥組合物的小鼠口服最大給藥量為210g生藥/kg,按公斤體重計算,相當於成人日用量8.8g的lllO倍,按體表面積計算,相當於172倍;腹腔給藥測得其LD50為41.567生藥/kg,其95%可信限為36.124~41.983g生藥/kg。說明本發明中藥製劑口服毒性低,臨床應用較安全。長期毒性實驗本發明中藥製劑對小鼠按7.81、18.34和40.11g生藥/kg連續用藥12周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥3周後,結果表明本發明中藥製劑對大鼠的毛髮、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥12周及停藥3周後,大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥製劑對大鼠長期用藥後毒性小,停藥後也沒有異樣反應,應用安全。臨床實驗臨床資料收集2005年8月~2008年7月我院冠心病患者60例,均為急性心肌梗死或心絞痛,其中男34例、女26例,年齡3572歲,平均58歲。納入標準經冠狀動脈造影確診,年齡35~72歲,性別不限,符合以下條件①急性心肌梗死或心絞痛;②冠脈造影2支或以上主要冠狀動樂:K>75%狹窄或閉塞,至少1支適合冠脈支架置入術;③病變血管直徑2.5~4.0mm,且以前未4亍過PTCA;④冠脈支架長度《25mm;⑤無阿司匹林、肝素、氯吡格雷禁忌證。排除標準①合併糖尿病;②嚴重心功能不全;③急性上呼吸道感染;④惡性腫瘤;⑤冠脈病變血管長度〉25mm;冠脈分叉病變;⑦已行主動脈-冠狀動脈旁路移植術(CABG)。隨4幾將患者分為治療組和對照組。1對比方法兩組患者根據病情均常規應用調脂藥、抗凝劑、抗血小板、硝酸酯類、p受體阻滯劑、鈣離子阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑或血管緊張素n受體拮抗劑等。在支架置入術後24h內,治療組給予本發明中藥膠嚢劑每日三次,每次兩粒;對照組只採用常身見基礎治療。兩組患者的療程均為6個月。1.2觀察指標及方法(1)冠脈側枝積分採用數字減影血管檢測冠脈側枝循環。冠脈側枝按照國際Cohen-Rentropmethod方法[l]:0=沒有任何側枝血管;1=有側枝血管被灌注但未到心外膜部分;2=側枝血管部分灌注到心外膜;3=側枝血管完全灌注到心外膜。如有多個側枝則提示有較高的積分;如有數支血管病變存在多處側枝則選擇積分較高的1支血管計算。(2)支架再狹窄按照標準造影技術分別在PTCA前、支架置入後即刻、置入後6個月行冠脈造影,在冠脈內注射硝酸甘油後分別測量血管腔內徑。(3)左室射血分數(leftventricularejectionfraction,LVEF):運用超聲技術用筒化Simpson公式測量LVEF。1.3統計學處理應用SPSS11.0統計軟體進行方差分析、t檢驗和x2檢驗。2結果2.1冠l^側枝循環積分與LVEF變化入選時,兩組患者均有較少的側枝循環甚至沒有側枝循環,但治療組患者經過6個月的治療,冠脈側枝循環積分由(0.12±0.10)分提高到(2.05±0.1)分,而且LVEF也有改善,由(0.46±0.24)提高到(O.51±0.22),而對照組冠脈側枝循環積分僅由(0.13±0.12)分提高到(l.40±0.ll)分,LVEF治療前為(0.45±0.21),治療後為(O.44±0.22);治療組患者治療後的冠脈側枝循環積分較治療前和對照組均有顯著性提高(屍0.05)。2.2管腔及臨床再狹窄情況術前治療組管腔狹窄百分率與對照組比較均無顯著性差異(屍>0.05),加用本發明治療組6個月後造影隨訪管腔狹窄百分率顯著性降低(戶<0.01);臨床再狹窄發生率為治療組的1例,對照組3例,均再次給予成功的PCI治療,見表l。表1.兩組患者支架置入治療前後管腔及臨床再狹窄的變化O±s,n=30)tableseeoriginaldocumentpage19實施例1:患者李某,男,56歲,高血壓病、冠心病病史3年,曾因患急性心肌梗死經溶栓治療後出院,仍有胸悶、氣短、乏力等,長期臥床,不能下地活動,稍活動後病情加重,心電圖示陳舊性心梗,並ST段改變,心臟超聲提示左室舒縮功能減退,造影示冠狀動脈粥樣硬化,血管嚴重狹窄,並行PCI後半年發生RS,常規治療基礎上加服根據本發明製備的中藥丸劑,4吏用如下配方黨參20g,丹參15g,紅花20g,香附20g,柴胡20g,當歸15g,赤芍15g,五味子10g,三七20g,細辛10g,獨活15g,麥冬15g,黃芪10g,遠志10g,羌活10g,雞血藤15g,蒼朮10g,桃仁15g,銀杏葉7g,川芎20g。每日服用三次,每次四顆,50天後患者症狀明顯好轉。治療5個月後心電圖ST-T改變明顯改善,心臟超聲示左室收縮功能接近正常,血小板聚集明顯被抑制,血栓的形成機率降低,防止了支架後血栓形成及再狹窄。繼續服用鞏固療程後停藥,隨訪2年至今未復發胸悶等不適。實施例2:冠心病患者,封某,女,65歲,因冠心病自發性心絞痛,硝酸酯類擴冠藥療效不好,經冠狀造影示冠狀動脈狹窄,並行PTCA,術後心絞痛消失,但一年後支架內再狹窄,曾用硝酸甘油等治療效果不佳,心絞痛時輕時重,後加用中藥治療,^使用如下配方黨參10g,丹參15g,紅花20g,香附20g,柴胡10g,當歸15g,赤芍10g,五味子10g,三七20g,細辛10g,獨活10g,麥冬15g,黃芙10g,遠志10g,羌活10g,雞血藤10g,蒼朮10g,挑仁15g,銀杏葉5g,川芍20g。製成蜜煉丸劑服用。每天三次,每次一丸。一個月後心絞痛明顯改善,治療3個月後,心絞痛消失,鞏固治療3個月,隨訪至今未見復發。實施例3:患者秦某,男,72歲,冠心病史5年,高血壓病史2年。體徵發熱,體溫正常後仍感心悸,脈搏增快,心前區不適,無力。輔助檢查白細胞計數升高,心電圖ST-T改變,造影顯示冠狀動脈狹窄,行PTCA。術後RS,患者加用中藥治療,使用如下配方黨參15g,丹參15g,紅花20g,香附20g,柴胡15g,當歸15g,赤芍10g,五p木子10g,三七15g,細辛15g,獨活10g,麥冬20g,黃芪20g,遠志10g,羌活10g,雞血藤20g,蒼朮10g,桃仁15g,銀杏葉6g,川芎20g。服用根據本發明製備的中藥丸劑,每日服用三次,每次四顆。經過三個月的治療,病情趨地穩定,但有輕度心臟擴大、心功能減退、心律失常或心電圖變化,再經過3個月的治療,患者症狀逐漸好轉。120例PTCA術後再狹窄的病例進行臨床觀察,所有病例均符合WHO缺血性心臟病的有關標準。其中男84例,女36例;平均年齡為55歲;急性心肌梗死37例,心絞痛83例,既往陳舊心梗40例,合併高血壓病69例,糖尿病33例,高脂血症51例。再狹窄病變145處,其中前降支49處,右冠54處,迴旋支26處,橋病變16處。A型病變9處,B型病變103處,C型病變33處,慢性閉塞性病變23處。安放支架108處,其中球嚢擴張62處。對PTCA術後6個月冠狀動脈造影複查顯示再狹窄病例的中醫證候特點進行分析。120例患者中氣虛痰瘀證78例,佔65%;陰虛痰痴i正13例,佔11%;痰瘓內阻^正29例,佔24%。結果表明心樂K痺阻,血液痴滯是其主要病因,使用本發明方劑扶正化瘀,也是冠心病介入治療後再狹窄發生的基本中醫病機。故而活血化痴應是防治再狹窄的才艮本辦法。本發明具有擴張血管、降壓、改善微循環等功效;增強冠脈血流和改善心肌代謝及加強其收縮力的作用,使用本發明方劑能有效防止RS,有效率高達75%。一般患者使用三個療程見效。權利要求1、一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑,其特徵在於,各種組份的重量份數比為黨參10~30份,丹參10~30份,紅花10~30份,香附10~30份,柴胡10~30份,當歸10~30份,赤芍10~30份,五味子10~30份,三七10~30份,細辛10~30份,獨活10~30份,麥冬10~30份,黃芪10~30份,遠志10~30份,羌活10~30份,雞血藤10~30份,蒼朮10~30份,桃仁10~30份,銀杏葉5~10份,川芎10~30份。2、根據權利要求1所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑,其特徵在於,各種組份的重量份數比為黨參1015份,丹參1015份,紅花10~15份,香附10~15份,柴胡10~15份,當歸10~15份,赤芍10~15份,五味子1015份,三七1020份,細辛1020份,獨活1020份,麥冬1020份,黃芪1020份,遠志1020份,晃活1020份,雞血藤10~20份,蒼朮1020份,,M二1020^f分,《艮杏葉510份,川彎10~20份。3、根據權利要求1所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑,其特徵在於,各種組份的重量份數比為黨參1020份,丹參1020份,紅花10~20份,香附10~20份,柴胡1020份,當歸1020份,赤芍10~20份,五味子1020份,三七1015份,細辛1015份,獨活1015份,麥冬10154分,黃芪1015份,遠志1015份,晃活1015份,雞血藤10~15份,蒼朮1015份,杉M二1015份,4艮杏葉510份,川芎10—15份。4、根據權利要求1所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑,其特徵在於,各種組份的重量份數比為黨參1525份,丹參15-25份,紅花15~25份,香附15~25份,柴胡15~25份,當歸15~25份,赤芍15~25份,五p未子1525份,三七1525份,細辛15-25份,獨活1525份,麥冬1525份,黃芪1525份,遠志15-25份,晃活1525份,雞血藤15~25份,蒼朮1525份,杉^f二1525々分,4艮杏葉5~l(H分,川芎15~25份。5、根據權利要求1~4中任一項所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑,其特徵在於,所述中藥製劑在使用時煎湯劑服用時,每日l劑,水煎分兩次H每30天為一療程。6、根據權利要求1~4中任一項所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑,其特徵在於,所述中藥製劑的劑型為蜜煉丸劑、水合丸劑、膠嚢、口月l液、片劑、滴丸劑或並唐漿劑。7、一種如權利要求1~4中任一項所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑的製備方法,其特徵在於,所述中藥製劑的劑型為蜜煉丸劑,其製備方法包括以下步驟將所述組份加水浸泡30分鐘至1小時,加熱煮沸30分鐘,過濾,濾液備用;濾渣加水,第二次加熱,煮沸30分鐘,再過濾,濾液備用;濾渣再加水,第三次加熱煮沸40分鐘,過濾;將三次濾液合在一起,加熱濃縮至糊狀,放入烘箱,控制在80。C,烘乾後冷卻,與蜂蜜混在一起搓成細條,制丸臘封包裝。8、一種如權利要求1~4中任一項所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑的製備方法,其特徵在於,所述中藥製劑的劑型為膠嚢劑,其製備方法包括以下步驟將所述組份加重量IO倍量乙醇,加熱回流提取3次,每次2小時,將3次提取液合併,減壓回收乙醇,並濃縮至藥液濃度為0.5g生藥/mL,抽濾後,濾液的相對密度為20。C時1.08;所述濾液流經體積為10L的吸附樹脂柱,之後用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫,再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫,收集乙醇洗脫液,去除乙醇溶劑,得到組份藥粉,裝入膠嚢制為膠嚢劑。9、一種如4又利要求1~4中4壬一項所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑的製備方法,其特徵在於,所述中藥製劑劑型為片劑,其製備方法包括以下步驟將所述藥物切碎加入到多功能提取罐內,加入重量份數比為3000份的水浸泡3040分鐘,煎煮1.5小時後,取出第一次煎煮液備用;藥渣加入重量份數比為3000份的水煎煮1小時後,取出第二次煎煮液,將前述兩次煎煮液合併過濾,濾液減壓濃縮至重量份數比為IOOO份的溶液,靜置沉澱2436小時,吸取上清液,加熱至4050。C後加入澱粉,加熱濃縮至糊狀,放入烘箱,控制在80°C,烘乾後冷卻,製片、乾燥、成型、分裝。10、一種如權利要求1~4中任一項所述防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑的製備方法,其特徵在於,所述中藥製劑劑型為滴丸劑,其製備方法包括以下步驟按照所述組份比將香附,細辛,川芎和三七加入其重量之和5-7倍量的水,放入多功能提取罐中,保持氣壓在0.04-0.06mPa,煎煮2小時;重複上述步驟再次提取1.5小時,提取液過濾100目篩;用吸附樹脂精製濾液,用乙醇洗脫;洗脫液減壓濃縮至密度1.33-1.35,其中輸入空氣壓力0.04-0.06mPa,真空度為-0.076-0.088mPa,靜置備用;其餘組份加入其重量之和5-7倍量的水,放入多功能提取罐,保持氣壓為0.04-0.06mPa,煎煮2小時;重複前述步驟再次提取1小時;提取液過100目篩;真空濃縮濾液,至生藥量1:1W/V;濃縮液加乙醇沉澱;乙醇沉澱液用100目篩濾過;真空濃縮濾液,進氣壓力為0.04-0.06mPa,真空度為0.076-0.088mPa;使用葡聚糖凝膠色i普精製,用乙醇洗脫;洗脫液濃縮至密度為1.33-1.35,靜置;取上述兩種靜置液加入聚乙二醇-6000,混合;混合物加熱熔融;用滴丸枳i將混合物製成複方滴丸。全文摘要本發明公開了一種防治心血管疾病支架再狹窄的中藥製劑及製備方法,中藥製劑各種組份的重量份數比為黨參10~30份,丹參10~30份,紅花10~30份,香附10~30份,柴胡10~30份,當歸10~30份,赤芍10~30份,五味子10~30份,三七10~30份,細辛10~30份,獨活10~30份,麥冬10~30份,黃芪10~30份,遠志10~30份,羌活10~30份,雞血藤10~30份,蒼朮10~30份,桃仁10~30份,銀杏葉5~10份,川芎10~30份。本發明可有效抑制血管平滑肌細胞的增殖;抑制血小板聚集,防治血栓的形成;減少組織排異反應,抑制炎症反應。文檔編號A61K9/10GK101524470SQ20091013089公開日2009年9月9日申請日期2009年4月17日優先權日2009年4月17日發明者呂瑞娟,鶴張,峰徐,李傳保,李曉魯,李瑞建,郝學喜,陳玉國申請人:山東大學齊魯醫院

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