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可植入醫療設備中的絕緣電連接的製作方法

2023-06-09 06:42:31


專利名稱::可植入醫療設備中的絕緣電連接的製作方法可植入醫療設備中的絕緣電連接相關串請的交叉引用本申請要求2011年4月4日提交的美國申請No.13/079,318以及2010年5月21日提交的美國申請No.12/785,143的優先權。
技術領域:
本發明一般地涉及可植入絕緣電連接的形成,並且更具體地涉及用於電連接可植入醫療設備中的(多個)引線的可植入電絕緣引線連接器。
背景技術:
:具有一個或多個可植入部件的醫療設備在此處通常稱為可植入醫療設備,該醫療設備在最近幾十年為患者(在此處有時稱為受體)提供了寬範圍的治療效果。可植入醫療設備中包括了主動可植入醫療設備(AMD),其是具有一個或多個可植入部件的醫療設備,所述可植入部件的功能依賴於人體或重力以外的動力源,諸如電學能源。AMD經常包括可植入的氣密密封的電子模塊,以及與患者的組織接口的設備(有時稱為組織接口)。組織接口可包括例如一個或多個儀器、裝置、傳感器或者永久或臨時植入患者的其它功能部件。組織接口用於例如診斷、監視和/或治療疾病或外傷,或者用於調整患者的組織構造,或者調整患者的生理過程。例如,AIMD組織接口可包括一個或多個被稱為電極接觸的導電接觸,該導電接觸傳遞電學刺激信號到患者的組織或者從患者的組織接收信號。電極典型地布置在生物兼容的不導電載體中,並且電連接到電子模塊。電極和不導電構件此處統稱為電極組件。可植入醫療設備也可包括通過引線彼此電連接的多個分離的設備部件。在設備部件之間延伸的引線可以與設備部件一起被植入,並且這些引線會隨時間而受損且需要修復。
發明內容在本發明的一個方面,公開了一種防滲包封件(encasement)。該防滲包封件被構造成使導體連接器電絕緣,該導體連接器構造成電連接第一和第二引線的遠端端部(distalend),該第一和第二引線電連接到可植入醫療設備的第一和第二設備部件。防滲包封件包括套筒,該套筒構造成周向地環繞導體連接器,具有被分隔開以在其間限定腔體的外壁和可變形內壁。在本發明另一方面,公開了一種用於植入到受體身體中的可植入醫療設備。該可植入醫療設備包括第一和第二細長引線,其分別電連接到可植入醫療設備的第一和第二設備部件;導體連接器,其構造成將第一引線的遠端端部電連接到第二引線的遠端端部;以及使導體連接器電絕緣的防滲包封件。防滲包封件包括套筒,該套筒構造成周向地環繞導體連接器,具有被分隔開以在其間限定第一腔體的外壁和可變形內壁。在本發明的又一方面,公開了一種用於連接可植入醫療設備部件的引線的套件,該可植入醫療設備部件包括分別具有第一和第二引線的第一和第二可植入部件。該套件包括導體連接器,其構造成電連接第一和第二引線的遠端端部;套筒,其構造成周向地環繞導體連接器,並且具有被分隔開以在其間限定腔體的外壁和可變形內壁;以及易於流動的電絕緣材料,其構造成當絕緣材料布置在腔體中時施加力以致使內壁向內擴張。在本發明的再一方面,公開了一種連接可植入醫療設備部件的引線的方法,該可植入醫療設備部件包括分別具有第一和第二引線的第一和第二可植入部件。該方法包括:將第一和第二引線的遠端端部與導體連接器電連接;沿著第一引線縱向地移位套筒,使得套筒周向地環繞導體連接器,其中套筒具有被分隔開以在其間限定腔體的外壁和可變形內壁;以及將易於流動的電絕緣材料注射到腔體中,使得絕緣材料致使內壁向內擴張。·此處參考附圖描述本發明的說明性實施例,在附圖中圖1說明本發明的各方面可以在其中實施的示例性耳蝸植入(cochlearimplant);圖2A為耳蝸植入的示例性內部部件組件的一部分以及根據本發明實施例可以連接到內部部件組件的輔助部件的透視圖2B為圖2A的內部部件組件的透視圖,該內部部件組件經由依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器而電連接到圖2A的輔助部件;圖2C為本發明實施例可以在其中有利地實施的耳蝸植入的示例性內部部件組件的一部分的透視圖2D為本發明實施例可以在其中有利地實施的、具有螺旋引線的耳蝸植入的示例性內部部件組件的一部分的透視圖2E為圖2D中說明的螺旋引線的非螺旋區域的更詳細透視圖3A-圖3D為說明用於使用依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器來連接可植入醫療設備的各個設備部件的引線的示例性過程的側視圖3E為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器的縱向分開的套筒的透視圖4A-4D為用於說明使用依據本發明另一實施例的可植入絕緣引線連接器來連接可植入醫療設備的各個設備部件的引線的示例性過程的側視圖4E為圖4D的可植入絕緣引線連接器的截面圖5A為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器的部分的截面圖,該可植入絕緣引線連接器被構造為形成可植入醫療設備的各個設備部件的引線之間的多個電連接;圖5B-圖5E為說明用於使用依據本發明實施例的圖5A的可植入絕緣引線連接器來連接可植入醫療設備的各個設備部件的引線的示例性過程的側視圖6A為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器的部件的透視圖6B為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器的部件的截面圖6C為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器的側視圖7A-圖7C為說明用於使用依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器來連接可植入醫療設備的各個設備部件的引線的示例性過程的側視圖;並且圖8A-圖SC為說明用於使用依據本發明其它實施例的可植入絕緣引線連接器來連接可植入醫療設備的各個設備部件的引線的示例性過程的側視圖9A為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接的套筒的截面圖9B為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接的母螺接件連接器的透視圖9C為圖9B的母螺接件連接器的截面圖9D為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接的螺接件連接器的透視截面圖9E和圖9F為說明用於形成依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接的過程的截面圖9G為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接的透視圖9H說明依據本發明另一實施例的可植入絕緣引線連接器;以及圖91說明依據本發明又一實施例的可植入絕緣引線連接器。具體實施方式本發明各方面一般地涉及電連接可植入醫療設備的各部件的可植入電絕緣引線連接器。該可植入絕緣引線連接器包括導體連接器,該導體連接器電連接兩個引線的導體;以及圍繞導體連接器形成的離子防滲包封件。防滲包封件由下述形成套筒,其圍繞導體連接器定位;以及易於流動(fluent)的電絕緣材料,其在導體連接器和套筒之間的空間內圍繞導體連接器適形(conform)。有利地,防滲包封件基本上防止導電體液和組織的進入,從而防止形成導電體液和/或組織從導體連接器進入或離開防滲包封件的任何顯著導電路徑,並且由此使導體連接器絕緣。在本發明的某些實施例中,用於形成防滲包封件的電絕緣材料可以是可固化絕緣材料。在這種實施例中,在用可固化絕緣材料填充了導體連接器和套筒之間的空間之後,可固化絕緣材料可以原位固化(例如,在可植入絕緣引線連接器的植入部位處、近鄰或毗鄰該植入部位被固化)。依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器通過基本上防止導電體液和組織的進入而提供具有出色可靠性和效率的電連接。例如,通過用防滲包封件來使導體連接器絕緣,可植入絕緣引線連接器的實施例相對於傳統連接器可以減小在電連接部位的漏電流和功率損耗,其中傳統連接器試圖通過相對彼此壓縮各分立的設備部件來密封導電體液和組織的潛在路徑。參考一種類型的可植入醫療設備,即耳蝸植入而在此處描述本發明的示例性實施例。將理解,依據本發明實施例的可植入電絕緣引線連接器可以在其它可植入醫療設備中使用。例如,本發明實施例可以在其中實施的可植入設備包括但不限於諸如神經刺激、起搏器、流體泵、傳感器、藥物給送系統、其它假體聽力設備等的可植入醫療設備。還將理解,依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器可以用於連接各種不同設備部件。例如,可植入絕緣引線連接器的實施例可以用於將輔助電源或麥克風連接到另一設備部件。圖1說明本發明的各方面可以在其中實施的示例性耳蝸植入。在功能齊全的人類聽力組織結構中,外耳101包括耳廓105和耳道106。聲波或聲壓107由耳廓105收集並且被引導到並且通過耳道106。鼓膜104跨過耳道106的遠端端部布置,該鼓膜響應於聲波107而振動。此振動通過中耳102的三塊骨頭稱合到卵圓窗(ovalwindow或fenestraovalis)110,所述三塊骨頭統稱為聽小骨111並且包括錘骨112、砧骨113和鐙骨114。中耳102的骨頭112、113和114用來過濾和放大聲波107,致使卵圓窗110發音或振動。這種振動建立了在耳蝸115中的流體運動的波。這種流體運動進而激勵襯在耳蝸115內側的微小毛細胞(未示出)。毛細胞的激勵致使適當神經脈衝通過螺旋神經節細胞和聽神經116傳遞到腦部(未示出),在腦部它們被感知為聲音。在某些嚴重失聰的人中,毛細胞不存在或破壞。耳蝸植入,諸如耳蝸植入120,被用於直接刺激神經節細胞以為受體提供聽覺。圖1還說明耳蝸植入120相對於外耳101、中耳102和內耳103的定位。耳蝸植入120包括外部部件組件122,其直接或間接附連到受體的身體;以及內部部件組件124,其臨時或永久地植入受體內。外部組件122包括麥克風125用於檢測被輸出到耳背式(BTE)語音處理單元126的聲音,該語音處理單元產生編碼信號,該信號連同來自電源(未示出,諸如電池)的電力被提供到外部發射器單元128。外部發射器單元128包括外部線圈130,並且優選地包括直接或間接緊固在外部線圈130中的磁體(未示出)。在圖1中說明的耳蝸植入實施例中,內部部件組件124包括激勵器單元134的內部線圈132,該內部線圈接收從外部組件122接收的電力和編碼信號並且將其傳送到激勵器單元134的其它構件,所述其它元件經由植入的電極組件140將編碼信號施加到耳蝸115。柔性線纜154連接到激勵器單元134。柔性線纜154將激勵器單元134電耦合到電極組件140。電極組件140包括載體構件142,其具有置於電極陣列146上的一個或多個電極150。電極組件140在耳蝸底轉(cochleostomy)區域152進入耳蝸115並且定位為使得電極150基本上與部分的音調拓撲映射的耳蝸115對準。激勵器單元134產生的信號典型地由電極150的陣列146施加到耳蝸115,由此刺激聽神經116。儘管本發明實施例在此處參考具有外部和內部部件的耳蝸植入120來描述,但是將理解,本發明實施例也可以在全部可植入耳蝸植入中實施。在這種全部可植入設備中,聲音處理器和/或麥克風可以植入受體中。這種全部可植入設備例如描述於H.P.Zenner等人在HNOVol.46,1998,pp.844-852中的"Firstimplantationsofatotallyimplantableelectronichearingsystemforsensorineuralhearingloss";H.Leysieffer等人在HNOVol.46,1998,pp.853-863中的"AtotallyimplantablehearingdeviceforthetreatmentofsensorineuralhearinglossTICALZ3001";以及H.P.Zenner等人在TheLancetVol.352,No.9142,P1751中的"Totallyimplantablehearingdeviceforsensorineuralhearingloss",其內容通過弓丨用結合於此。圖2A為可植入醫療設備,即耳蝸植入的示例性內部部件組件224A的一部分以及根據本發明實施例可以連接到內部部件組件224A的輔助部件237的透視圖。如圖2A說明,內部部件組件224A(其為圖1的內部部件組件124的實施例)包括主要部件235,該主要部件235具有從主要部件235延伸到電極組件(未示出)的引線254,該電極組件諸如圖1的電極組件140。在圖2A的說明性實施例中,主要部件235為圖1的激勵器單元134的實施例並且是功能齊全的而無需輔助部件237。主要部件235與引線270—起植入,該引線具有連接到主要部件235的近端端部275和不連接到任何其它模塊的遠端端部273。在圖2A的說明性實施例中,引線270為懸空(flying)引線,並且當與主要部件235植入時完全絕緣。如此處使用,"懸空引線"是在被植入時在第一端部連接到可植入醫療設備的可植入部件並且在第二端部不連接到任何其它部件的引線。懸空引線可以用於,經由製造後連接過程,利用依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器,將主要部件連接到輔助部件。圖2A的輔助部件237包括引線260,其具有連接到輔助部件237的近端端部265以及在製造時不連接到任何其它部件的遠端端部263。圖2B為經由依據本發明實施例的可植入電絕緣引線連接器299電連接到輔助部件237的內部部件組件224A的透視圖。在圖2A和2B的說明性實施例中,懸空引線270從主要部件235延伸並且在初始植入時在遠端端部273不連接到任何其它部件。在植入輔助部件237的後續手術過程中,主要部件235通過經由依據本發明實施例的可植入絕緣弓I線連接器299電連接引線260和270而電連接到輔助部件237。在本發明的一些實施例中,輔助部件237為升級模塊。在這種實施例中,升級模塊可以連接到主要部件235以向主要部件235提供附加功能。經由升級模塊提供附加功能是有利的,因為例如可以在不替換主要部件235以及連接其上的諸如電極組件這樣的其它部件的情況下提供附加功能。在其它實施例中,輔助部件237為修復模塊。在這種實施例中,當主要部件235故障時,修復模塊連接到主要部件235從而為內部部件組件224A提供由於故障而喪失的能力。經由修復模塊提供喪失的能力是有利的,因為可以在不替換主要部件235以及連接其上的其它部件的情況下、並且在無需移出主要部件235以進行修復的條件下實現對耳蝸植入的修復。因此,提供一個或多個從主要部件235延伸的懸空引線270允許內部部件組件224A經由升級和修復模塊被升級和/或修復,其中,侵入性外科手術小於替換整個耳蝸植入所需的外科手術。與移出主要部件235用於修復或者替換主要部件235和連接其上的其它部件(諸如電極組件)相比,這種升級和修復的外科手術侵入性也較弱。依據本發明實施例,升級或修復模塊可以經由可植入絕緣引線連接器而連接到主要部件,該可植入絕緣引線連接器基本上防止導電體液或組織的進入,從而防止形成體液和/或組織離開連接器的任何顯著導電路徑。圖2C為本發明實施例可以在其中有利地實施的耳蝸植入的示例性內部部件組件224C的一部分的透視圖。主要部件235和輔助部件237類似於參考圖2A和圖2B所描述的那些,除了它們在製造時通過引線276電連接並且一起被植入。主要部件235和輔助部件237可以被稱為內部部件組件224C的分布式可植入部件。在這種實施例中,輔助部件237可以向主要部件235提供附加或冗餘功能。如下文進一步描述,本發明實施例對於修復主要部件235和輔助部件237之間的連接可能是有利的。例如當引線276的一個或多個導體被暴露或引線276中出現中斷時,該連接可能需要修復。依據本發明實施例,可以使用可植入絕緣引線連接器299來修復引線276。使用可植入絕緣引線連接器299修復的引線276將導致類似於結合圖2B示出和描述的主要部件235和輔助部件237的電連接。可替換地,本發明實施例可以用於將主要部件235連接到替換部件。例如,為了替換輔助部件237,引線276可以被切斷並且替換部件可以連接到從主要部件235延伸的引線276的部分。更具體地,可以使用可植入絕緣引線連接器299將從替換模塊延伸的引線電連接到從主要部件235延伸的引線276的部分,類似於如圖2B說明的引線260和270經由可植入電絕緣引線連接器299被連接的方式。圖2D為本發明實施例可以在其中有利地實施的耳蝸植入的另一示例性內部部件組件224D的一部分的透視圖。內部部件組件224D類似於內部部件組件224C,但是包括具有例如螺旋引線277的形式的應變釋放部,螺旋引線277電連接主要部件235和輔助部件237而不是引線276。螺旋引線277包括螺旋區域278和圖2E中更詳細說明的非螺旋區域279。如在下文進一步描述,當用替換部件替換輔助部件237時,非螺旋區域279提供有利位置,從替換部件延伸的引線在該位置處可以經由可植入絕緣引線連接器299耦合到引線277。本領域普通技術人員將理解,其它實施例可包括可替換形式的應變釋放部,諸如一捆起伏的電線。圖3A-圖3D為說明用於使用依據本發明實施例的可植入電絕緣引線連接器399來連接可植入醫療設備的各個設備部件的引線360和370的示例性過程的側視圖。如圖3A所示,引線370包括導體374,其部分地被基本上透明的絕緣部372覆蓋。在其它實施例中,引線370可包括不止一個導體374。在另外其它實施例中,絕緣部372可以是半透明或不透明的。如圖3A說明,絕緣部372在引線370的遠端端部373不覆蓋導體374。在一些實施例中,引線370為懸空引線,其在近端端部連接到耳蝸植入的主要部件235並且被製造為具有完全覆蓋導體374的絕緣部372。在這種實施例中,在將引線370連接到引線360之前,在遠端端部373從導體374剝離絕緣部372。可以使用任何合適的工具或方法來剝離絕緣部372,並且例如可以在手術過程中剝離從而植入次級可植入模塊。此外,引線370可以在電連接到引線360之前根據需要被縮短。在這種實施例中,引線370的遠端部分被切斷,並且隨後在縮短引線370之後留下來的遠端端部373處從導體374剝離絕緣部372。如圖3A所示,引線360包括由透明絕緣部362覆蓋的導體364。在其它實施例中,引線360可包括不止一個導體364。在另外其它實施例中,絕緣部362可以是半透明或不透明的。引線360還包括導體連接器,其用於電連接引線360和370的導體從而由此電連接引線360和370。在圖3A的說明性實施例中,導體連接器為導電管366,其具有擴口區域365A和連接區域368,在該連接區域處管366被褶壓(crimp)到導體364並且由此電連接到導體364。絕緣部362覆蓋包括連接區域368的管366的一部分。在某些實施例中,引線360的近端端部連接到輔助部件237(見圖2A)。在這種實施例中,輔助部件237可以製造為具有形成引線360的一部分的管366,使得在將引線360電連接到另一引線之前,引線360可以連接到另一引線而不需要附加準備引線360(例如,剝離絕緣部362)。在圖3A的說明性實施例中,在電連接引線360和370之前,套筒380圍繞引線360的一部分而定位。可替換地,在電連接引線360和370之前,套筒380可以圍繞引線370的一部分而定位。在本發明實施例中,套筒380可以是袖狀物、領狀物、靴狀物或類似物(統稱和一般地稱為"套筒"),並且在可替換實施例中可以具有任何合適形狀。在圖3A-圖3D的說明性實施例中,套筒380包括內腔386,其延伸穿過套筒380;以及外部縮進部388,其位於套筒380的兩端部。套筒380被構造成沿著引線360和370縱向地移位(例如移動或滑動),並且由生物兼容材料形成。在某些實施例中,套筒380由諸如矽樹脂的非導電材料形成。在圖3A中說明的實施例中,套筒380基本上透明,這對於固化布置在套筒380中的紫外(UV)可固化矽樹脂會是有利的。圖3B為依據本發明實施例,在電連接引線360和370之後,可植入絕緣引線連接器399的若干部件的側面透視圖。參考圖3A和3B,在引線370的遠端端部373處暴露的導體374的部分通過擴口區域365A被插入管366中,從而電連接引線360和370。在導體374插入之後,管366的一部分(包括擴口區域365A)被褶壓以形成褶壓區域367。一旦褶壓區域367形成,導體364和374分別電連接到導電管366,並且因此,引線360和370通過管366而電連接。可以使用任何合適的褶壓工具來褶壓管366,諸如手術針託或鑷子。參考圖3B和3C,套筒380沿著引線360縱向地移位並且移位到引線370的一部分上,直至它圍繞管336定位並且包封管366。如圖3C所示,內腔386的直徑足夠大,使得一旦套筒380圍繞管366定位,空間350便存在於套筒380的內表面和管366的外表面之間。在某些實施例中,在管366上方滑動套筒380之後,針390的遠端端部393可以被插入穿過套筒380的一個端部並且插入到內腔386中。在其它實施例中,當套筒380定位為使得它不覆蓋管366時,針390可以定位為使得遠端端部393毗鄰或近鄰褶壓區域367。套筒380可以隨後沿著引線360縱向地移位,直至它圍繞管366以及針390的遠端端部393定位。布置在套筒380內的空間350可以隨後經由針390被填充以電絕緣材料385A,使得絕緣材料385A佔據基本上整個空間350。在某些實施例中,絕緣材料385A為易於流動的電絕緣材料,其能夠從針390流入套筒380中。在填充空間350時,絕緣材料385A圍繞管366以及布置在套筒380中的引線360和370的其它部分而適形。例如,在圖3A-圖3D的說明性實施例中,絕緣材料385A將圍繞管366以及在用絕緣材料385A填充空間350之前在套筒380內暴露的導體374的部分而適形。在本發明實施例中,電絕緣材料385A可以是液體、粘稠液體或諸如膏料或凝膠的半軟材料。在圖3A-圖3D的說明性實施例中,絕緣材料385A從針390的遠端端部393配給到套筒380的內腔386中,並且保留在套筒380和管366之間的空間350中。在某些實施例中,絕緣材料385A為可固化電絕緣材料,諸如可固化矽樹脂。例如,絕緣材料385A可以是一種類型的室溫硬化(RTV)矽樹脂。在某些實施例中,絕緣材料385A可以是可通過紫外(UV)光、熱、水分(諸如體內水分)等中的一種或多種固化的某種類型的矽樹脂。在優選實施例中,絕緣材料385A可原位固化。如此處使用的"可原位固化絕緣材料"是在當絕緣材料緊挨著身體組織固化時不會顯著和/或負面地損害受體身體組織的條件下可固化的電絕緣材料。在某些應用中,可能必須比較靠近受體的身體組織來固化絕緣材料。例如,當可植入絕緣引線連接器399用於連接設備部件的引線,而同時至少一個設備部件被植入受體時,可固化絕緣材料385A可能在植入的(多個)部件仍植入在受體中時固化。在這種應用中,可固化絕緣材料385A優選地能夠在受體的皮膚中的手術開口處或緊挨著該開口固化而不傷害受體。在填充套筒380以及從內腔386移除針390之後,使用任何合適方式固化可固化絕緣材料385A,從而圍繞管366形成離子防滲包封件384並且由此形成可植入絕緣引線連接器399。在圖3D的說明性實施例中,可植入絕緣引線連接器399包括管366以及圍繞管366布置的防滲包封件384。防滲包封件384包括套筒380和固化電絕緣材料385B。絕緣材料385A被固化,同時它圍繞管366和任何其它暴露的導體而適形。因此,一旦絕緣材料385A固化,在固化電絕緣材料385B與引線360或370之間沒有導電通道以供任何顯著數量的體液或組織到達管366或由固化絕緣材料385B覆蓋的任何其它導體。因此,防滲包封件384(其包括固化電絕緣材料385B)基本上防止導電體液和組織的進入,從而防止形成體液和/或組織從管366到防滲包封件384的外部的任何顯著導電路徑,並且由此使管366電絕緣。通過經由密封元件將套筒380的端部387和389緊固到引線370和360可以進一步密封內腔386,該密封元件諸如是將壓縮端部387和389的縫合件、O型環和/或環形彈簧。可以應用這種密封元件,使得端部387和389可以抵擋諸如體液這樣的水分進入套筒380。在圖3D的說明性實施例中,縫合件396應用到位於套筒380的端部387和389處的縮進部388以壓縮套筒380的部分,從而將套筒380緊固到引線360和370。在圖3D的說明性實施例中,不止一個縫合件在每個縮進部應用到套筒380。在其它實施例中,可以利用比圖3D所示數目更多或更少的縫合件396來緊固套筒380,並且可以在每個縮進部388中利用單個縫合件396來將套筒380緊固到引線360和370。可替換地,由矽樹脂或橡膠製成的O型環,例如可以圍繞縮進部388放置從而進一步密封內腔386(見例如圖4D)。另外,在其它實施例中,環形彈簧可以圍繞縮進部388放置從而進一步密封內腔386(見例如圖6C)。每個環形彈簧在平衡或未拉伸狀態下可具有一個內直徑,該內直徑小於環形彈簧將圍繞其放置的引線360或370和/或縮進部388的外直徑,使得環形彈簧在圍繞縮進部388放置時將套筒380壓縮到引線360或370。在圖3D的說明性實施例中,在固化絕緣材料385A之後應用縫合件396。在其它實施例中,在用絕緣材料385A填充內腔386之前,密封元件可以被提供在端部389,從而在絕緣材料385A固化之前阻擋絕緣材料385A移動到端部389外。在這種實施例中,一旦用絕緣材料385A填充了內腔386,也可以圍繞端部387提供密封元件以阻擋絕緣材料385A在固化之前移動到內腔386外。可替換地,套筒380的一個或多個端部可以是自密封的。如此處使用,當套筒的端部圍繞延伸穿過其的引線提供密封而沒有任何附加設備或機制的輔助時,套筒的端部是"自密封的"。自密封端部的示例示於圖4E。如所說明的,端部489附近的套筒480的內直徑足夠小,從而經由摩擦或過盈配合提供圍繞引線460的密封。在圖3D的說明性實施例中,端部387和389都不是自密封的。在其它實施例中,端部389是自密封的而端部387不是。在這種實施例中,自密封端部389阻擋絕緣材料385A在固化之前移動到端部389外,同時引導端部387允許針390容易地插入內腔386內。在用絕緣材料385A填充內腔386之後,可以如上所述的根據需要使用密封元件來密封端部387。在其它實施例中,端部387和389都是自密封的。在這種實施例中,針390可以插在端部387的密封下方,當針390被移除時這將恢復其圍繞引線370的密封從而阻擋絕緣材料385A移出內腔386。可替換地,在一些實施例中,當端部387和389都是自密封的時,套筒380包括單向閥(未示出),其允許絕緣材料385A被提供到內腔386中,但是阻擋絕緣材料385A移出閥。在圖3A-圖3E的說明性實施例中,包封元件為套筒380。然而,包封元件可以具有任何合適的形狀,並且不限於套筒380或任何其它套筒的形狀。在某些實施例中,引線360為圖2A的引線260的實施例,引線370為圖2A的懸空引線270的實施例,並且可植入絕緣引線連接器399為可植入絕緣引線連接器299的實施例。在可替換實施例中,可植入絕緣引線連接器399可以用於將圖2D的內部部件組件224D與替換部件連接。如圖2D說明的,內部部件組件224D包括具有螺旋和非螺旋區域278和279的螺旋引線277,電連接主要部件235和輔助部件237。在某些實施例中,輔助部件237可以用替換部件來替換,該替換部件具有與圖3A-圖3D的引線360基本上類似的引線360。為了用替換部件替換輔助部件237,螺旋引線277在非螺旋區域279處被切斷,螺旋引線277的一部分仍連接到主要部件235。絕緣部隨後在非螺旋區域279處從一個或多個導體274剝離並且隨後被插入連接到替換部件的引線360的管366中。導體274隨後在管366內褶壓。可植入絕緣引線連接器399的形成然後可以完成,如上結合圖3B-圖3D所描述的那樣。在圖2E的說明性實施例中,螺旋引線277包括多個導體274。在其它實施例中,螺旋引線可包括單個導體274。當螺旋引線277包括單個導體274(例如,單芯導體274)或多個電連接的導體274(例如,多芯導體274)時,依據本發明各實施例的可植入絕緣引線導體399可以用於將螺旋引線277連接到從替換部件延伸的引線。當螺旋引線277包括多個電隔離的導體274時,依據本發明各實施例的絕緣引線導體599(結合圖5A-圖5E在下文描述)可以用於將螺旋引線277連接到從替換部件延伸並且也具有多個電隔離的導體的引線。提供非螺旋區域促進螺旋引線277的切斷、(多個)導體274的剝離、以及(多個)導體274插入(多個)導電管。附加地,當螺旋引線277包括多個電隔離的導體時,非螺旋區域279提供這樣的區域導體274在該區域中可以被組織以促進經由可植入絕緣引線連接器599的連接。例如,在圖2E的說明性實施例中,導體274在非螺旋區域279中並排布置。在某些實施例中,當將螺旋引線277連接到替換部件的引線570時,這種布置將促進導體插入各個管566中。圖3E為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器的縱向分開的套筒的透視圖。縱向分開的套筒382類似於結合圖3A-圖3D示出和描述的套筒380,除了套筒382被分開成兩個縱向套筒節段381和383,其被構造為進行配合以由此形成具有內腔386的套筒382(見圖3C)。也就是說,在套筒節段381和383配合時,內腔386形成於套筒節段381和383之間。在本發明的一些實施例中,套筒382而不是套筒380可以用於形成可植入絕緣引線連接器399。在這種實施例中,在將管366褶壓到導體374從而電連接引線360和370之後,縱向套筒節段381和383圍繞管366配合,使得管366被包封在內腔386中。內腔386的直徑足夠大,使得一旦套筒382圍繞管366定位,則空間350存在於套筒382的內表面和管366的外表面之間。可以隨後使用諸如縫合件、O型環和/或環形彈簧這樣的密封元件將縱向套筒節段381和383緊固在一起。在某些實施例中,密封元件可以應用在套筒382的端部387和389(見圖3C)。在縱向套筒節段381和383緊固在一起之後,可植入絕緣引線連接器399可以完成,如上參考圖3C和圖3D所描述的那樣。縱向分開的套筒也可以在依據本發明實施例的其它可植入絕緣引線連接器中使用。附加地,如本領域普通技術人員將理解,在一些實施例中,縱向套筒節段381和383可以通過一個或多個鉸鏈連接。圖4A-圖4D為說明用於使用依據本發明實施例的可植入電絕緣引線連接器499來連接可植入醫療設備的各個設備部件的引線460和470的示例性過程的側視圖。圖4E為圖4D的可植入絕緣引線連接器499的截面圖。在某些實施例中,引線470為懸空引線,其植入有完全覆蓋導體474的絕緣部472,並且弓I線460製備有完全覆蓋導體464的絕緣部462。在圖4A-圖4E的說明性實施例中,在連接引線460和470之前,絕緣部462在遠端端部463從導體464剝離並且絕緣部472在遠端端部473從導體474剝離。如圖4A所說明的,套筒480圍繞引線460的一部分定位。套筒480類似於套筒380,除了套筒480是不透明的並且在端部487和489處是自密封的。在可替換實施例中,套筒480可以是基本上透明的,並且端部487和489之一或二者可以不是自密封的。參考圖4A和圖4B,一旦絕緣部從導體464和474剝離,導體464和474的暴露部分可以被插入導體連接器中。在圖4A-圖4E的說明性實施例中,導體連接器為包括擴口端部465A和465B的導電管466。導體464和474的暴露部分被分別插入管466的擴口端部465A和465B中,如圖4B所示。參考圖4C,管466的一部分可以被褶壓到導體464以形成褶壓區域467A,並且管466的另一部分可以被褶壓到導體474以形成褶壓區域467B。一旦導電管466被褶壓到導體464和474,導體464和474經由導電管466被電連接。套筒480隨後沿著引線460縱向地移位,直至它圍繞管466定位並且包封管466。如圖4E所示,套筒480的內腔486的直徑足夠大,使得一旦套筒480圍繞管466定位,空間450便存在於套筒480的內表面和管466的外表面之間。隨後用電絕緣材料填充布置在套筒480內的空間450,該電絕緣材料諸如是結合圖3A-圖3D的實施例在上文描述的電絕緣材料中的一種。在填充空間450時,電絕緣材料圍繞管466以及布置在套筒380中的引線460和470的其它部分而適形。如上所述,絕緣材料可以是可固化電絕緣材料。圖4E為圖4D的可植入絕緣引線連接器499的截面圖。參考圖4E,當使用可固化絕緣材料時,可固化絕緣材料隨後固化以形成圍繞管466的離子防滲包封件484,從而由此形成可植入絕緣引線連接器499。可植入絕緣引線連接器499包括管466和防滲包封件484。防滲包封件484包括套筒480和固化電絕緣材料385B。防滲包封件484類似於結合圖3A-圖3E在上文描述的防滲包封件384。在固化電絕緣材料之後,套筒480的端部487和489可以如上結合圖3A-圖3E所述的經由諸如縫合件、O型環和/或環形彈簧的密封元件而緊固到引線460和470。密封元件的應用可以進一步密封內腔486。在圖4D的說明性實施例中,O型環497在縮進部488處應用到套筒480。如上所述,套筒480的端部487和489是自密封的。然而,一個或多個密封元件可以附加地應用到套筒480,從而進一步阻擋導電材料從被植入環境(例如,導電體液和組織)移動到套筒480中。如圖4E所說明的,套筒480的端部487和489是自密封的並且分別與引線470和460形成摩擦或過盈配合。如所說明的,套筒480在端部489處的內直徑小於引線460的外直徑,使得端部489將與引線460形成過盈配合。類似地,套筒480在端部487處的內直徑小於引線470的外直徑,使得端部487將與引線470形成過盈配合。在圖4E中通過小點來示意性示出固化電絕緣材料385B。固化電絕緣材料385B基本上填充空間450,適形到管466,並且基本上防止導電體液和組織的進入。可植入絕緣引線連接器499可以用於替換植入的內部部件組件224C的輔助部件237。在示例性實施例中,在手術接入輔助部件237和引線276之後,引線276可以被切斷並且輔助部件237可以被移出。隨後,新輔助部件可以被植入,並且基本上如上文結合圖4A-圖4E所述,從新輔助部件延伸的引線可以連接到與主要部件235連接的引線276的一部分。可替換地,在某些實施例中,新輔助部件包括類似於引線360的引線,並且基本上如上文結合圖3A-圖3D所述,新輔助部件可以連接到與主要部件235連接的引線276的一部分。在結合圖4A-圖4E在上文描述的實施例中,導體464和474被插入到導電管466中從而電連接引線460和470。在可替換實施例中,導電銷可以附連到一個或多個的導體464和474以促進引線460和470的電連接。例如,在某些實施例中,在從引線460和470的遠端端部463和473剝離絕緣部之後,導電銷附連到每個暴露的導體464和474。可以使用諸如粘合劑、焊接、褶壓等的任何合適方法來將銷附連到導體。一旦被附連,銷被插入擴口端部465A並且管466隨後圍繞銷被褶壓。在其它實施例中,銷僅附連到引線460和470之一的(多個)導體。附加地,在一些實施例中,引線可以被製造為具有從引線的遠端端部延伸的導電銷。例如,在可植入絕緣引線連接器499用於將主要部件連接到輔助部件的實施例中,如上文結合圖2A和圖2B所述,輔助部件的引線460可以被製造為具有這樣的導電銷其電連接到(多個)導體464並且布置在遠端端部463從而簡化引線460和470的電連接。在這種實施例中,銷可以被插入到管466中,並且因此,引線460可以電連接到管466,而不需要首先從(多個)導體464剝離絕緣部462。附加地,當引線460被製造為在遠端端部具有銷時,該銷可以部分地被封裝,從而進一步將銷緊固到引線並且促進對銷的操縱。結合圖4A-圖4E在上文描述的實施例的優點在於,可植入絕緣引線連接器499可以用於在沿任何兩個引線中的任一引線的幾乎任何位置處、在該任何兩個引線之間創建封裝的電連接。可植入絕緣引線連接器499不要求引線被製造為具有任何特定連接器,並且可以甚至用於通過首先從引線的遠端端部切斷不兼容連接器而將引線與不兼容連接器連接。可植入絕緣引線連接器499也可以用於修復在設備部件之間延伸的引線。參考圖2C,例如,可植入絕緣引線連接器499可以用於修復引線276,該引線276電連接主要和輔助部件235和237。當例如引線276的一個或多個導體暴露、引線276中出現中斷等時,引線276可能需要修復。當引線276中出現徹底中斷時,連接到主要部件235的引線276的一部分以及連接到輔助部件237的引線276的一部分可以經由可植入絕緣弓I線連接器499被連接,如上文結合圖4A-圖4E所述。可替換地,如果出現徹底中斷以外的故障,則引線276可以在故障部位處被切割,或者包含故障的引線276的一部分可以被移除。隨後,連接到主要部件235的引線276的一部分以及連接到輔助部件237的引線276的一部分可以經由可植入絕緣引線連接器499被連接,如上文結合圖4A-圖4E所述。當內部部件組件224C的引線故障時,與移出並且替換內部部件組件224C相比,依據本發明各實施例修復引線276更簡單並且手術侵入性更弱。附加地,可植入絕緣引線連接器499的實施例可以用於定製可植入醫療設備的引線的長度。為了縮短引線,例如,可以移除引線的一段並且可以使用依據本發明各實施例的可植入絕緣引線連接器499來重新連接引線的剩餘部分。為了延長引線,引線可以被切斷,並且隨後附加引線節段可以經由兩個可植入絕緣引線連接器499而被連接在原引線的切開的部分之間。因此,使用可植入絕緣引線連接器499將引線連結在一起可以創建引線的菊花鏈。可以通過此處描述的其它實施例來提供類似優點,其中引線在被電連接之前首先被剝離絕緣部。圖5A為依據本發明實施例的可植入電絕緣引線連接器599的部分的截面圖,該可植入電絕緣引線連接器599構造成在可植入醫療設備的各個設備部件的引線之間形成多個電連接。圖5B-圖5E為說明用於使用依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器599來連接可植入醫療設備的各個設備部件的引線560和570的示例性過程的側視圖。下面參考圖5A-圖描述用於經由依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器599來連接多導體引線560和570的示例性過程。在圖5A的說明性實施例中,引線570包括導體574A和574B,其部分地被絕緣部572D覆蓋。導體574A部分地被絕緣部572A覆蓋並且導體574B部分地被絕緣部572B覆蓋,並且因此導體574A和574B彼此電隔離。因此,在某些實施例中,可植入絕緣引線連接器599能夠連接多極引線560和570。在一些實施例中,導體574A和574B的每一個為多個導體。在其它實施例中,引線570包括彼此電隔離的三個或更多個導體。在圖5A的說明性實施例中,引線570還包括引線套筒582,其具有內腔583和開放的遠端端部588。引線套筒582可以沿著引線570縱向地移位。在圖5A-圖5E的說明性實施例中,引線570為懸空引線,其中當引線570最初被植入時,導體574A和574B與周圍環境電隔離。如圖5B所示,例如,引線570最初可以被植入有覆蓋導體574A和574B的引線套筒582,以及被可移除覆蓋件590覆蓋的遠端端部588,該可移除覆蓋件諸如為可移除罩或絕緣層。參考圖5B和圖5C,在電連接引線560和570之前,可移除覆蓋件590被移除並且引線套筒582沿著引線570縱向地移位以遠離遠端端部573,從而暴露導體574A和574B的部分。可替換地,引線570可以這樣被植入布置在遠端端部573處的導體574A和574B的部分置於任何合適的絕緣護套、覆蓋件、包裝件或類似物(統稱並且一般地稱為"包裝件")中。在電連接引線560和570之前,包裝件被移除。引線560類似於圖3A-圖3D中所說明的引線360,除了引線560包括通過絕緣部562A和562B彼此電隔離的多個導體,並且包括電連接到這些導體中的每一個導體的導體連接器。如圖5A所示,引線560包括部分地被絕緣部562D覆蓋的導體564A和564B。導體564A部分地被絕緣部562A覆蓋並且導體564B部分地被絕緣部562B覆蓋,並且該導體564A和564B彼此電隔離。類似於引線570,在可替換實施例中,引線560可包括彼此隔離的三個或更多個導體。在某些實施例中,每個電隔離的導體為多個導體。引線560包括多個導體連接器,其分別連接到引線560的電隔離的導體。在圖5A的說明性實施例中,導體連接器為管566A和566B。導體564A電連接到具有擴口遠端端部的導電管566A,並且導體564B電連接到具有擴口遠端端部的導電管566B。管566A和566B可以分別被褶壓到導體564A和564B,並且通過絕緣部562C彼此電隔離,該絕緣部562C覆蓋管566A的一部分。在圖5A的說明性實施例中,管566A和566B的擴口端部彼此偏移。可替換地,管566A和566B的端部可以彼此齊平。引線560還包括引線套筒581,其具有內腔583和開放的遠端端部587。引線套筒581的遠端端部587被構造成與引線套筒582的遠端端部588配合,並且密封件可以在遠端端部587和588配合之處形成。在圖5A的說明性實施例中,遠端端部587和588具有基本上相同的直徑。在某些實施例中,引線套筒581被緊固到引線560的絕緣部562D,並且可以不沿引線560縱向地移位。在其它實施例中,引線套筒581不緊固到引線560,並且可以沿著引線560縱向地移位。引線套筒581和582的每一個由諸如矽樹脂的生物兼容、非導電材料形成。在圖5A-圖5E的說明性實施例中,引線套筒581短於引線套筒582。在其它實施例中,引線套筒581可以長於引線套筒582,或者它們可以具有相同長度。在某些實施例中,引線套筒581和582之一或二者能夠分別沿著引線560和570縱向地移位。如圖5A和圖5C所示,絕緣部572D不在引線570的遠端端部573覆蓋導體574A和574B。如圖所說明的,導體574A和574B暴露的端部分別插入管566A和566B中。更具體地,導體574A插入管566A的擴口端部569A並且導體574B插入管566B的擴口端部569B。管566A和566B被褶壓以將導體574A和574B分別緊固在管566A和566B內,由此完成引線560和570的電連接。特別地,在如上所述在管內褶壓導體之後,導體574A經由導電管566A電連接到導體564A,並且導體574B經由導電管566B電連接到導體564B。可以使用任何合適的褶壓工具來褶壓管566A和566B,諸如手術針託或鑷子,如上文參考圖3A-圖3D的實施例所描述的那樣。參考圖5E,如上所述在管內褶壓導體之後,引線套筒582沿著引線570朝向引線套筒581縱向地移位,以將引線套筒582的遠端端部588與引線套筒581的遠端端部587配合,從而形成圍繞並且包封管566A和566B的橫向分開的套筒580。在可替換實施例中,引線套筒581可以沿著引線560朝向引線套筒582縱向地移位,以將引線套筒581和582配合,或者引線套筒581和582二者可以朝向彼此縱向地移位而配合。在某些實施例中,套筒580在遠端端部587和588配合之處被密封。例如,遠端端部587和588可以結合在一起。在一個實施例中,上述結合是通過下述執行的將粘膠層布置在遠端端部587和588的一個或多個上,並且將遠端端部587和588壓在一起。可替換地,液體膠可以應用在遠端端部587和588之間。在一個優選實施例中,液體膠快速凝固和/或固化。在另一實施例中,UV-固化膠被預先應用到遠端端部587和588的一個或多個,或者作為液體被應用,或者是插在遠端端部587和588之間的分立部件。在一個實施例中,可以使用諸如在國際申請W02007/021620A2中所描述的液體全氟聚醚(perfIuoropol)聚合物。國際申請W02007/021620A2全文通過引用結合於此。其它粘合劑包括但不限於纖維蛋白膠、氰基丙烯酸酯、聚氨酯粘合劑、矽樹脂粘合·劑以及UC固化丙烯酸樹脂。在另一實施例中,化學表面改性可以用於達成期望的結合。在使引線套筒581和582配合以形成套筒580之後,管566A和566B被置於套筒580的內腔583、584中。內腔583、584足夠大,使得空間550A、550B存在於套筒580的內表面和管566A和566B的外表面之間。引線套筒581和582配合後,套筒580內的空間550A、550B隨後被如上結合圖3A-圖3D的說明性實施例所述的電絕緣材料填充。在填充空間550A、550B時,電絕緣材料圍繞管556A和566B中的每個以及布置在套筒580中的引線560和570的其它部分而適形。如上所述,電絕緣材料可以是可固化電絕緣材料。當可固化電絕緣材料被使用時,可固化絕緣材料隨後使用任何合適手段固化,從而圍繞管566A和566B形成離子防滲包封件584,由此形成可植入絕緣引線連接器599。可植入絕緣引線連接器599包括管566A和566B以及防滲包封件584。防滲包封件584包括套筒580以及填充空間550A.550B的固化電絕緣材料385B(見例如圖4E)。如上文結合防滲包封件384所述,防滲包封件584基本上防止導電體液和組織的進入,從而防止形成體液和/或組織從管566A和566B到防滲包封件584的外部的任何顯著導電路徑,並且由此使管566A和566B電絕緣。在優選實施例中,電絕緣材料為可原位固化電絕緣材料,如上所述。在某些實施例中,引線套筒581和582的近端端部585和586的一個或多個是自密封的。附加地或可替換地,近端端部585和586可以如上所述使用諸如縫合件、O型環和/或環形彈簧這樣的密封元件而緊固到引線560和570,從而進一步密封內腔583、584。圖6A-圖6C說明用於使用依據本發明實施例的可植入電絕緣引線連接器699來連接可植入醫療設備的各個設備部件的引線660和670的示例性過程。圖6A為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器699的部件的透視圖。下面將參考圖6A-圖6C描述用於經由依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器699來連接引線660和670的示例性過程。在圖6A的說明性實施例中,引線670包括由絕緣部672覆蓋的導體674。在其它實施例中,引線670可包括不止一個導體674。在某些實施例中,引線670被植入有完全覆蓋導體674的絕緣部672。引線660包括由絕緣部662覆蓋的導體664,並且在一些實施例中,絕緣部662完全覆蓋導體674。在某些實施例中,引線660可包括不止一個導體664。不同於結合圖3和圖4描述的實施例,在圖6A-圖6C的說明性實施例中,引線660和670可以被電連接而無需不剝離在引線660和670的遠端端部663和673處的絕緣部662和672。相反,引線660和670經由絕緣位移連接(IDC)被電連接。在圖6A的說明性實施例中,電連接引線660和670的導體連接器為葉片連接器690(見圖6A),其包括葉片連接器半部690A和690B。葉片連接器半部690A包括多個葉片、穗部、齒部或類似物(統稱或一般地稱為"葉片")692A,其能夠穿透絕緣部672和662從而接觸導體674和664。類似地,葉片連接器半部690B包括多個葉片692B,其能夠穿透絕緣部672和662從而接觸導體674和664。圖6B為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器699的部件的截面圖。參考圖6B,葉片連接器半部690A和690B配合,使得在延伸通過葉片連接器690的內腔686中,葉片連接器690分別圍住引線660和670的遠端端部663和673。當葉片連接器690圍繞引線660和670配合時,如圖6B所示,葉片692A和692B刺穿(或以其它方式移位)絕緣部662和672並且接觸導體664和674。在某些實施例中,當葉片連接器690被手擠壓以使葉片連接器半部690A和690B圍繞遠端端部663和673配合時,葉片692A和692B足夠尖銳以穿透絕緣部692A和692B。在圖6A-圖6C的說明性實施例中,葉片692A和692B是導電的,葉片連接器半部690A和690B同樣是導電的。因此,當葉片692A和692B接觸導體664和674時,如圖6B所示,經由葉片692A和葉片連接器半部690A的導電本體並且經由葉片692B和葉片連接器半部690B的導電本體,導體664和674被電連接。在圖6B的說明性實施例中,葉片692A和葉片連接器半部690A是一體的,並且葉片692B和葉片連接器半部690B是一體的。可替換地,葉片692A可以與葉片連接器半部690A分立地形成並且隨後物理和電連接到葉片連接器半部690A,並且葉片692B可以與葉片連接器半部690B分立地形成並且隨後物理和電連接到葉片連接器半部690B。在其它實施例中,替代葉片連接器690,可植入絕緣引線連接器699可包括絕緣位移連接器,其具有至少兩個導電螺接件(screw)0在這種實施例中,絕緣位移連接器的兩個半部可以配合,使得它們與葉片連接器690—樣包圍遠端端部663和673。一旦配合,至少兩個螺接件可以被操作,使得一個螺接件穿透遠端端部663從而接觸導體664並且另一個螺接件穿透遠端端部673從而接觸導體674,由此電連接引線660和670。圖6C為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器699的側視圖。參考圖6B和圖6C,在圍繞引線660和670使葉片連接器半部690A和690B配合從而電連接引線660和670之後,套筒380(如上結合圖3A-圖3D所述)圍繞並且包封葉片連接器690被定位。如圖6C所示,內腔386的直徑足夠大,使得一旦套筒380圍繞葉片連接器690定位,空間650存在於套筒380的內表面和葉片連接器690的外表面之間。布置在套筒380內的空間650隨後被電絕緣材料填充,該電絕緣材料為諸如結合圖3A-圖3D在上文描述的電絕緣材料中的一種。在填充空間650時,絕緣材料圍繞葉片連接器690以及布置在套筒380中的引線660和670的其它部分而適形。如上所述,電絕緣材料可以是電可固化絕緣材料。當使用可固化電絕緣材料時,在用可固化電絕緣材料填充空間650之後,可固化絕緣材料使用任何合適手段固化,從而形成離子防滲包封件684並且由此形成可植入絕緣引線連接器699。在圖6C的說明性實施例中,可植入絕緣弓I線連接器699,包括葉片連接器690以及圍繞葉片連接器690布置的防滲包封件684。防滲包封件684包括套筒380和固化電絕緣材料385B。如上文結合防滲包封件384所述,防滲包封件684基本上防止導電體液和組織的進入,從而防止形成體液和/或組織從葉片連接器690到防滲包封件684的外部的任何顯著導電路徑,並且由此使葉片連接器690絕緣。附加地,在某些實施例中,如上所述,通過經由諸如縫合件、O型環和/或環形彈簧這樣的密封元件將套筒380的端部387和389緊固到引線670和660,可以進一步密封內腔386。在圖6C的說明性實施例中,環形彈簧698被應用到套筒380。每個環形彈簧698在平衡或未拉伸狀態下具有一內直徑,該內直徑小於引線660或670和/或縮進部388的外直徑。在使用中,每個環形彈簧698被拉伸以擴展其內直徑、被置於縮進部388之一上、並且隨後被釋放,使得環形彈簧在其朝向其平衡或未拉伸狀態收縮時圍繞引線660或670壓縮套筒388。在可替換實施例中,可以使用其它類型的包封元件,而不是套筒380。依據本發明實施例,可植入絕緣引線連接器699可以使用上文結合圖6A-圖6C所描述的以外的絕緣位移連接器。可植入絕緣引線連接器699可以有利地用於修復在可植入醫療設備的設備部件之間延伸的引線。例如,參考圖2B,可植入絕緣弓I線連接器699可以用於修復弓丨線276,該引線電連接主要和輔助部件235和237。當引線276中出現完全中斷時,例如,葉片連接器690可以用於連接引線276的兩個分立的半部並且隨後經由防滲包封件684被絕緣,如結合圖6A-圖6C所示並且在上文所描述的那樣。附加地,如果出現完全中斷以外的故障,隨後葉片連接器690可以用於通過下述而旁路引線267的故障部分用葉片連接器690包圍該故障,使得第一對葉片692A和692B被布置在故障的一側並且第二對葉片692A和692B被布置在故障的另一側。葉片連接器690可以隨後經由防滲包封件684被絕緣,如圖6B-圖6C所示並且結合圖6B-圖6C在上文所描述的那樣。可替換地,引線276可以首先在故障部位被切割,並且隨後葉片連接器690可以用於連接引線276的兩個分立的半部。葉片連接器690可以隨後經由防滲包封件684被絕緣,如圖6A-圖6C所示並且結合圖6A-6C在上文所描述的那樣。此外,如結合可植入絕緣引線連接器499所描述的,可植入絕緣引線連接器699可以用於在沿著任何兩個引線中的任一引線的幾乎任何位置處、在該任何兩個引線之間創建電連接,並且也可以用於定製可植入醫療設備的引線的長度。圖7A-圖7C為說明用於使用依據本發明實施例的可植入電絕緣引線連接器799來連接可植入醫療設備的各個設備部件的引線760和770的示例性過程的側視圖。下面將參考圖7A-圖7C描述用於經由依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器799來連接引線760和770的示例性過程。引線760包括由絕緣部762部分地覆蓋的導體764,並且引線770包括由絕緣部772部分地覆蓋的導體774。在某些實施例中,引線770為懸空引線,其被植入有完全覆蓋導體774的絕緣部772。如圖7A所示,在將引線770連接到引線760之前,在遠端端部773從導體774剝離絕緣部772。在某些實施例中,引線760被製造為具有絕緣部762,其完全覆蓋導體764。在這種實施例中,在將引線760連接到引線770之前,在遠端端部763從導體764剝離絕緣部762。可替換地,引線760可以被製造為具有導體764,該導體764被暴露或連接到如上所述的銷,從而促進將引線760電連接到另一引線。參考圖7A和圖7B,一旦絕緣部分別在遠端端部763和773處從導體764和774剝離,導體764和774的暴露部分可以分別連接到導體連接器的一部分。在圖7B的說明性實施例中,導體774被緊固和電連接到具有導電銷794的公連接器790A,並且導體764被緊固和電連接到母連接器790B,其具有構造成接收銷794的內腔797。公和母連接器790A和790B通過將銷794插入內腔797而被彼此電連接。公和母連接器790A和790B—起形成此處稱為公/母連接器790的導體連接器。公和母連接器790A和790B可以按照任何合適方式分別被緊固和電連接到導體774和764。在圖7B的說明性實施例中,公連接器790A的導電連接區域768A被褶壓到導體774並且由此被緊固和電連接到導體774,並且母連接器790B的導電連接區域768B被褶壓到導體764並且由此被緊固和電連接到導體764。在其它實施例中,引線760被製造為具有母連接器790B,其布置在遠端端部763並且電連接到導體764,從而簡化用於將引線760連接到引線770的過程。參考圖7B和圖7C,公和母連接器790A和790B通過將銷794插入內腔797中而被電連接,從而由此電耦合引線760和770。如上所述,套筒380隨後沿著引線760或770縱向地移位,直至圍繞並且包封公/母連接器790而定位,如圖7C所示。在某些實施例中,套筒380也將覆蓋從公和母連接器790A和790B延伸的引線760和770的部分。如圖7C所示,內腔386的直徑足夠大,使得一旦套筒380圍繞公/母連接器790定位,空間750存在於套筒380的內表面和公/母連接器790的外表面之間。布置在套筒380內的空間750隨後被電絕緣材料填充,該電絕緣材料為諸如上文結合圖3A-圖3D所描述的電絕緣材料中的一種。在填充空間750時,電絕緣材料圍繞公/母連接器790以及布置在套筒380內的引線760和770的其它部分而適形。如上所述,絕緣材料可以是可固化電絕緣材料。當使用可固化絕緣材料時,在用可固化絕緣材料填充空間750之後,可固化絕緣材料使用任何合適手段固化,從而形成離子防滲包封件784並且由此形成可植入電絕緣引線連接器799。在圖7C的說明性實施例中,可植入絕緣引線連接器799包括公/母連接器790和圍繞公/母連接器790布置的防滲包封件784。防滲包封件784包括套筒380和固化電絕緣材料385B。如上文結合防滲包封件384所述,防滲包封件784基本上防止導電體液和組織的進入,從而防止形成體液和/或組織從公/母連接器790到防滲包封件784的外部的任何顯著導電路徑,並且由此電絕緣公/母連接器790。在某些實施例中,密封元件可以應用到套筒380,如上所述。在圖7C的說明性實施例中,套筒380被隨後固化的可固化電絕緣材料填充,並且隨後利用縫合件396被緊固以形成可植入電絕緣引線連接器799。如圖7C所示,縫合件396將套筒380壓縮到引線760和770,從而將套筒380緊固到引線760和770。可替換地,諸如O型環和/或環形彈簧的其它密封元件可以用於將套筒380緊固到引線760和770和/或從而進一步密封內腔386。在其它實施例中,在沒有密封元件的情況下形成可植入絕緣弓I線連接器799。可植入絕緣引線連接器799可以用於修復在可植入醫療設備的設備部件之間延伸的引線。例如,當引線中出現完全中斷時,可以使用如上所述的用於連接引線770和760的可植入絕緣引線連接器799來連接引線的分立部分。引線的分立部分的遠端端部可以根據需要被剝離,如上文結合引線770和760所述的那樣。可替換地,如果出現完全中斷以外的故障,則引線可以在故障部位被切割,並且隨後引線的兩個部分可以如上針對引線770和760所述的那樣被連接。此外,如結合可植入絕緣引線連接器499所描述的,可植入絕緣引線連接器799可以用於在沿任何兩個引線中的任一引線的基本上任何位置處、在該任何兩個引線之間創建電連接,並且也可以用於定製可植入醫療設備的引線的長度。圖8A-圖SC說明用於使用依據本發明實施例的可植入電絕緣引線連接器899來連接可植入醫療設備的各個設備部件的引線860和870的示例性過程。在圖8A-圖SC的說明性實施例中,電耦合引線860和870的導體連接器為螺接件連接器(或"蠐螬(grub)螺接件"連接器)890,其包括公螺接件連接器890A和母螺接件連接器890B。參考圖8A和圖8B,引線870包括基本上被絕緣部872A覆蓋的導體874A和874B。在圖8A-圖8C的說明性實施例中,導體874A和874B被電絕緣部871A和871B環繞,使得它們彼此電隔離。在某些實施例中,引線870被製造成並且最初植入有布置在引線870的遠端端部873的公螺接件連接器890A。公螺接件連接器890A包括接觸銷894,其具有以基本上臺階方式漸縮的直徑。接觸銷894包括具有較小直徑的環接觸876A以及直徑大於環接觸876A的環接觸876B。環接觸876A和876B分別電連接到導體874A和874B。在某些實施例中,公螺接件連接器890A類似於用於起搏器引線的IS-1連接器。引線860包括導體864A和864B,其分別被絕緣部86IA和86IB覆蓋,使得導體864A和864B彼此電隔離。在某些實施例中,引線860被製造成具有母螺接件連接器890B,其布置在引線860的遠端端部863。母螺接件連接器890B包括構造成接收接觸銷894的內腔897。內腔897的內直徑以基本上臺階方式漸縮,使得它可以接收接觸銷894。母螺接件連接器890B還包括分別電連接到導體864A和864B的耦合螺接件892A和892B。下面將參考圖8A-圖SC描述用於經由依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器899來耦合引線860和870的示例性過程。在某些實施例中,引線870可以是懸空引線,其最初植入有由任何合適的絕緣包裝件(未示出)覆蓋的導體接觸876A和876B。在電連接引線860和870之前,移除包裝件。參考圖8A和圖8B,通過將接觸銷894插入內腔897中並且旋緊耦合螺接件892A和892B來電連接公螺接件連接器890A和母螺接件連接器890B以由此電連接引線860和870。在圖8A-圖8C的說明性實施例中,接觸銷894被插入內腔897中,使得耦合螺接件892A環繞環接觸876A的一部分並且耦合螺接件892B環繞環接觸876B的一部分。耦合螺接件892A可以經由螺接件接入894A被旋緊從而圍繞接觸876A收縮並且由此電連接到環接觸876A。類似地,耦合螺接件892B可以經由螺接件接入口894B被旋緊從而圍繞環接觸876B收縮並且由此電連接到環接觸876B。在旋緊耦合螺接件892A和892B之後,引線860和870經由螺接件導體890被電連接。在可替換實施例中,母螺接件連接器890B的耦合螺接件可以被構造成穿透公連接器890A的絕緣部,由此電連接到引線870的各個導體。參考圖8B和圖8C,在電連接公和母螺接件連接器890A和890B之後,如上所述套筒380沿著引線860或870縱向地移位直至它圍繞並且包封螺接件連接器890而定位,如圖8C所示。在某些實施例中,套筒380也將覆蓋從公和母螺接件連接器890A和890B延伸的引線860和870的部分。如圖8C所示,內腔386的直徑足夠大,使得一旦套筒380圍繞螺接件連接器890定位,空間850存在於套筒380的內表面和螺接件連接器890的外表面之間。布置在套筒380內的空間850隨後被電絕緣材料填充,該電絕緣材料為諸如結合圖3A-圖3D在上文所描述的電絕緣材料中的一種。在填充空間850時,絕緣材料圍繞螺接件連接器890以及布置在套筒380中的引線860和870的其它部分而適形。如上所述,絕緣材料可以是可固化絕緣材料。當使用可固化絕緣材料時,在用可固化絕緣材料填充空間850之後,可固化絕緣材料使用任何合適手段固化,從而形成離子防滲包封件884並且由此形成可植入電絕緣引線連接器899。在圖8C的說明性實施例中,可植入絕緣引線連接器899包括螺接件連接器890以及圍繞螺接件連接器890布置的離子防滲包封件884。防滲包封件884包括套筒380和固化電絕緣材料385B。如上文結合防滲包封件384所述,防滲包封件884基本上防止導電體液和組織的進入,從而防止形成體液和/或組織從螺接件連接器890到防滲包封件884的外部的任何顯著導電路徑,並且由此電絕緣螺接件連接器890。在某些實施例中,密封元件可以應用到套筒380,如上文結合圖3A-圖3D所述的那樣。在圖8C的說明性實施例中,套筒380被隨後固化的可固化電絕緣材料填充,並且隨後利用縫合件396被緊固以形成可植入絕緣引線連接器899。如圖8C所示,縫合件396將套筒380壓縮到引線860和870,從而將套筒380緊固到引線860和870。可替換地,諸如O型環和/或環形彈簧這樣的其它密封元件可以用於將套筒380緊固到引線860和870從而進一步密封內腔386。在其它實施例中,在無需將任何密封元件應用到套筒380的情況下,形成可植入絕緣引線連接器899。圖9A-圖9G說明依據本發明某些實施例的示例性可植入電絕緣引線連接器999。在圖9A-圖9G中說明的實施例中,引線連接器999包括限定內腔986的套筒980。套筒980具有外壁982和可變形內壁984,該可變形內壁與外壁982分隔開以在壁982和984之間形成腔體985。在某些實施例中,內壁984可向內擴張到內腔986中,如下文進一步描述。引線連接器999還包括螺接件連接器990,如圖9D所示,其類似於參考圖8A-圖8C在上文所描述的螺接件連接器890。在某些實施例中,如圖9D-圖9F所示,螺接件連接器990包括公螺接件連接器990A和母螺接件連接器990B。在一些實施例中,如圖9B和圖9C所示,母螺接件連接器990B布置在包括一個或多個電導體(未示出)的引線860的遠端端部處,如上文結合圖8A-圖SC所述的那樣。母螺接件連接器990B包括內腔997以及在內腔997內部部分地暴露的多個螺接件接觸992A和992B。在圖9A-圖9G中說明的實施例中,螺接件接觸992A和992B包括螺接件995A和995B。螺接件接觸992和螺接件995在此處可以一起稱為"耦合螺接件"。在某些實施例中,如圖9D所示,公螺接件連接器990A布置在如上文結合圖8A-圖8C所述的包括一個或多個導體的引線870的遠端端部處。公螺接件連接器990A包括接觸銷994,其具有如上文結合圖8A-圖8C所述的電連接到引線870的各個電導體的第一和第二環接觸976A和976B。在某些實施例中,引線870的各個電導體彼此電隔離。在圖9A-圖9G中說明的實施例中,通過將公螺接件連接器990A至少部分地插入母螺接件連接器990B的內腔997中,引線860的一個或多個電導體可以電連接到引線870的一個或多個電導體。在某些實施例中,公螺接件連接器990A被插入內腔997中,使得接觸銷994的環接觸976A和976B分別電連接到螺接件接觸992A和992B。在一些實施例中,在插入接觸銷994之後,螺接件995A和995B可以朝向接觸銷994旋入,從而將環接觸976A和976B分別緊固到螺接件接觸992A和992B。旋入螺接件995在此處可以稱為"旋緊耦合螺接件"。在圖9A-圖9G中說明的實施例中,螺接件連接器990為雙極電連接器,引線860的兩個電導體通過其經由兩個螺接件接觸992和兩個環接觸976連接到引線870的兩個電導體。在可替換實施例中,相應弓I線的任意數目的電導體可以通過使用對應數目的螺接件接觸和環接觸被電連接。在某些實施例中,套筒980被構造成沿著引線860縱向地移位,如上文結合套筒380所述的那樣。在這種實施例中,套筒980可以沿著引線860移位,使得當接觸銷994被插入母990B的內腔997中以允許接入到螺接件995A和995B時,套筒不覆蓋母螺接件連接器990B。在某些實施例中,一旦接觸銷994被插入內腔997中並且根據需要通過螺接件995被緊固,則套筒980可以沿著引線860移位,使得它周向地環繞螺接件連接器990的一部分(包括公和母螺接件連接器990A和990B的部分),如圖9E所示。在一些實施例中,如圖9E所示,套筒980可以被移位,使得接觸銷994以及螺接件接觸992A和992B布置在套筒980的內腔986中。在某些實施例中,套筒980環繞布置在內腔986中的螺接件連接器990的任何部分的整個周邊。在其它實施例中,套筒980可以環繞比布置在內腔986中的螺接件連接器990的一部分的全部周邊少的周邊。在某些實施例中,如圖9E和圖9F所示,電絕緣材料385A,諸如結合圖3A-圖3D在上文所描述的絕緣材料中的一種,可以被注射到套筒980的腔體985中。腔體985為包圍件,其構造成包含被注射到其中的絕緣材料並且除了電絕緣材料通過其被注射的永久或臨時開口之外不具有開口。注意,內壁984是可變形的。結果,響應於由腔體985中的絕緣材料385A施加的合適的力,內壁984可向內擴張到內腔986中。在某些實施例中,由絕緣材料385A施加的力可以導致壓縮力,該壓縮力致使內壁984變形,如圖9E和圖9F所示。由絕緣材料385A施加的力可以由這樣的壓力引起腔體985利用該壓力而被絕緣材料385A填充。在其中絕緣材料385A是可固化的實施例中,由絕緣材料385A施加的力可以通過由材料在固化時產生的膨脹力產生。在一些實施例中,如圖9E和圖9F所示,由絕緣材料385A施加的力可以導致壓縮力,該壓縮力致使內壁984壓抵螺接件連接器990。在某些實施例中,內壁984可以通過足夠的力而向內擴張,從而密封內壁984所壓抵的螺接件連接器990的某些部分。在這種實施例中,該密封可以阻擋諸如體液或組織這樣的導電水分傳遞到由內壁984包封的螺接件連接器990的(多個)部分。在一些實施例中,當內壁984通過足夠的力而向內擴張從而密封內壁984所壓抵的螺接件連接器990的某些部分時,形成被構造成使螺接件連接器990的(多個)部分電絕緣的防滲包封件974。在某些實施例中,防滲包封件974包括套筒980以及布置在套筒980的腔體985中的電絕緣材料。在某些實施例中,外壁982具有比內壁984更多的結構完整性。在一些實施例中,外壁982具有足夠的結構完整性以防止由於由絕緣材料385A施加的致使內壁984變形的力而顯著變形。在這種實施例中,結構完整性的差異可以通過下述來提供使用不同材料、不同壁厚度和/或使用(多種)加固結構。在某些實施例中,外壁982由剛性高於內壁984的材料形成。例如,在一些實施例中,內壁984可以由諸如矽樹脂的聚合物形成,而外壁982由諸如陶瓷的更剛性的材料形成。在可替換實施例中,外壁982可以由第一聚合物形成,第一聚合物的剛性、硬度、硬度計(durometer)等大於第二聚合物,可向內擴張的內壁984由該第二聚合物形成。在某些實施例中,聚合物可以是彈性材料、聚氨酯等。在可替換實施例中,可以使用除聚合物之外的其它絕緣材料。在其它實施例中,內壁984和外壁982可以由相同材料形成,而外壁982具有更大的材料厚度以由此提供結構完整性大於內壁984的外壁982。在其它實施例中,外壁982的更大的結構完整性可以由嵌在外壁982中的加固結構987提供,如圖9E和9F所示。在某些實施例中,加固結構987可以是金屬或聚合物結構,諸如網、線圈、辮或任何其它合適的材料布置或構造。在一些實施例中,加固結構987可以由諸如DACRON(R)的聚酯織物形成。在可替換實施例中,加固結構987可以布置在外壁982的外側,而不是嵌在外壁982中。在包括如上所述的加固結構987的實施例中,內壁984和外壁982中的每個可以由彈性材料形成。在圖9F中說明的實施例中,內壁984可向內擴張,使得內壁984可以適形到並且完全包封在母螺接件連接器990B的外壁982中暴露的螺接件接觸992A和992B的部分。在這種實施例中,內壁984可以將螺接件接觸992A和992B彼此電隔離並且密封螺接件接觸992A和992B從而阻擋水分傳遞到螺接件接觸992A和992B中的任何一個。在一些實施例中,當內壁984被擴張以電隔離並且至少密封螺接件接觸992時,套筒980形成使螺接件連接器990的(多個)部分絕緣的防滲包封件。在某些實施例中,通過電隔離和阻擋水分傳遞到螺接件接觸992A和992B,處於擴張狀態的內壁984能夠基本上防止螺接件接觸992之間出現短路並且基本上防止由水分形成從螺接件接觸992之一到周圍環境的電路徑。附加地,在一些實施例中,通過布置在腔體985中的電絕緣材料385A,可以阻擋導電物質通過滲透穿過套筒980而進入。在某些實施例中,腔體985中的絕緣材料385A也可以保護螺接件連接器990免受外部機械力和衝擊。在圖9A-圖9G中說明的實施例中,腔體985周向地環繞內腔986。在這種實施例中,內壁984可向內擴張,使得其壓抵布置在內腔986中的螺接件連接器990的基本上所有部分的周邊,如圖9F所示。在某些實施例中,如圖9F所示,內壁984通過絕緣材料385A向內擴張,使得內壁984基本上適形到布置在內腔986中的螺接件連接器990的一部分的外表面。在可替換實施例中,腔體985可以圍繞比內腔986的全部周邊少的周邊延伸。在一些實施例中,腔體985可以僅圍繞內腔986的一部分而延伸,所述部分被構造成與螺接件接觸992的暴露部分對準,使得內壁984壓抵並且密封略多於螺接件連接器990的螺接件接觸992的暴露部分。在圖9A-圖9G中說明的實施例中,套筒980包括單個腔體985。在其它實施例中,腔體985可以被分割為不流體連通的兩個或更多個分立的腔體。在這種實施例中,每個分立的腔體被絕緣材料分別地填充。在某些實施例中,電絕緣材料385A可以是易於流動的複合物。在一些實施例中,易於流動的複合物可以是液體矽樹脂。在某些實施例中,易於流動的複合物可以響應於熱或水分而可原位固化。在這種實施例中,絕緣材料可以在注射到腔體985後固化。在一些實施例中,易於流動的複合物可包括在混合時開始固化的兩種或更多種複合物。在某些實施例中,絕緣材料385A可以被固化為固體或凝膠。在其它實施例中,絕緣材料385A可以留在腔體985中不固化並且呈液體形式。在某些實施例中,絕緣材料385A為彈性材料。在其它實施例中,絕緣材料385A可以是聚氨酯。在實施例中,易於流動的絕緣材料385A的粘稠度可以改變,並且固化絕緣材料385A的硬度可以改變。在某些實施例中,如圖9E和圖9F所示,在通過套筒980的外壁982中的接入埠988將針390部分地插入腔體985之後,電絕緣材料385A可以通過針390被注射到腔體985中。在一些實施例中,針390構造成在接入埠988處刺穿外壁982。在其它實施例中,接入埠988可以省略,並且針390可以構造成刺穿外壁982從而接入腔體985。在可替換實施例中,接入埠988可以是具有剛性低於外壁982的材料的膜,並且該膜被構造成被針390刺穿以接入腔體985。在一些實施例中,接入埠988包括外壁982中的縫隙。在這種實施例中,鈍針390可以用於注射絕緣材料385A。在一些實施例中,在將絕緣材料385A注射到腔體985中之後,接入埠988中的縫隙可以通過外部應用的插塞或者可固化絕緣材料來密封,從而防止絕緣材料385A通過縫隙從腔體985流出。在其它實施例中,當可固化絕緣材料385A被注射到腔體985中時,用於密封接入埠988中的縫隙的插塞或其它可固化絕緣材料可以省略,因為絕緣材料385A在固化時可以密封縫隙。附加地,在其中外壁982如上所述由諸如陶瓷這樣的剛性較大的材料形成的實施例中,外壁982中的接入埠988可以由不同的剛性較小材料形成,從而允許針390刺穿或穿過在接入埠988處的外壁982中的縫隙。在這種實施例中,接入埠988可以由例如彈性體形成。在如上所述套筒980中包括兩個或更多個分立腔體的實施例中,可以為每個分立腔體提供接入埠988。在可替換實施例中,套筒980可包括單向閥,絕緣材料385A通過其被注射到腔體985中而不使用針。圖9G為依據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器999的透視圖,其中在注射和根據需要固化如上所述的絕緣材料385A之後,套筒980密封布置在套筒980的內腔986中的螺接件連接器990的一部分。在結合圖9A-圖9G如上文所描述的實施例中,套筒980用於密封和/或電絕緣螺接件連接器990的(多個)部分。在其它實施例中,套筒980可以用於密封和/或電絕緣結合任何一個如上所述的本發明實施例所描述的任何一個導體連接器的(多個)部分。圖9H說明可植入絕緣引線連接器999,其中套筒980包括構造成提供圍繞螺接件連接器990的附加S封的漸縮遠端端部993。在圖9H中說明的實施例中,漸縮遠端端部993形成圍繞母螺接件連接器990B的周邊的過盈配合。如圖9H所示,在某些實施例中,可以在如上所述將絕緣材料385A注射到腔體985中之前,形成過盈配合。在一些實施例中,漸縮遠端端部993形成的密封可以阻擋組織的導電水分傳遞到套筒986的內腔986中。在某些實施例中,漸縮遠端端部可包括一個或多個外部縮進部,類似於參考圖3A-圖3D如上所述的外部縮進部388。一個或多個密封元件,諸如縫合件、O型環、環形彈簧等,可以如上所述應用在(多個)外部縮進部中,從而將漸縮遠端端部993壓縮到母螺接件連接器990B以改善漸縮遠端端部993與母螺接件連接器990B之間的密封。在某些實施例中,在注射和根據需要固化絕緣材料385A之後,漸縮遠端端部993和擴張的內壁984均密封布置在內腔986中的螺接件連接器990的一部分。圖91說明可植入絕緣引線連接器999,其中母螺接件連接器990B包括外壁957和可變形內壁956,該可變形內壁956與外壁957間隔開以在壁957和956之間形成腔體955。在圖91中說明的實施例中,母螺接件連接器990B包括腔體955A和955B,其分別類似於如上所述的套筒980的腔體985。腔體955A和955B分別環繞可向內擴張的內壁956A和956B。附加地,腔體955A布置在內壁和外壁956A和957A之間,並且腔體955B布置在內壁和外壁956B和957B之間。外壁957類似於上文所述的外壁982。在一些實施例中,外壁957的結構完整性大於內壁956。更大的結構完整性可以如上文結合外壁982所述地被提供。在某些實施例中,每個腔體955A可以部分或完全圍繞母螺接件連接器990B的周邊而延伸。內壁956A和956B分別類似於內壁984,並且響應於由分別布置在腔體955A和955B中的絕緣材料385A施加的力而可向內擴張,如上所述,所述力導致施加到內壁956A和956B的壓縮力。電絕緣材料385A或者不同絕緣材料可以如上文結合腔體985所述的那樣被注射到腔體955A和955B中。在圖91中說明的實施例中,由絕緣材料385A施加的力導致壓縮力,該壓縮力將內壁956A壓抵接觸銷994,從而改善螺接件接觸992A和環接觸976A之間的電連接的絕緣並且減小可能存在於內壁956A和接觸銷994之間的任何氣泡。類似地,由絕緣材料385A施加的力導致壓縮力,該壓縮力將內壁956B壓抵接觸銷994,從而改善螺接件接觸992B和環接觸976B之間的電連接的絕緣並且減小可能存在於內壁956B和接觸銷994之間的任何氣泡。儘管圖91中說明的實施例包括兩個腔體955A和955B,依據本發明實施例,母螺接件連接器990B可包括任意數目的腔體955。如上文指出,在本發明的某些實施例中,可植入電絕緣引線連接器可以用於形成可植入醫療設備的設備部件的引線之間的可靠絕緣電連接。根據一些實施例,可植入絕緣引線連接器可以用於在任何兩個引線中的任一引線的幾乎任何位置處在該任何兩個引線之間創建絕緣電連接。附加地,根據本發明實施例的可植入絕緣引線連接器可以用於修復連接可植入醫療設備的分布式部件的引線。在上文所述的某些實施例中,絕緣材料被指出為矽樹脂。另外指出,在某些實施例中絕緣材料可以是可固化絕緣材料。另外,在上文所述一些實施例中,套筒可以至少部分地由矽樹脂形成。本領域普通技術人員將理解,在醫療設備應用中使用的許多矽樹脂為抗流體的,不是流體不可滲透的。但是,許多矽樹脂為離子不可滲透的;也就是說,它們是導電流體不可滲透的。因此,如此處使用的術語"防滲包封件"是指不可滲透諸如導電流體或組織這樣的離子或導電物質的包封件。儘管已經在上文描述了本發明實施例,但應理解,它們僅僅是通過示例的方式給出而不作為限制。對於相關領域技術人員顯而易見的是,此處可以進行形式和細節上的各種改變而不背離本發明的精神和範圍。因而,本發明的廣度和範圍不應受任何上述示例性實施例的限制,而應僅僅依據下述權利要求及其等同物來限定。附加地,將理解,結合任何或全部上述示例性實施例在上文描述的任何特徵、部件、元件等可以在任何兼容組合或置換中一起被使用或實施。權利要求1.一種防滲包封件,被構造成使導體連接器電絕緣,所述導體連接器被構造成電連接第一和第二引線的遠端端部,所述第一和第二引線電連接到可植入醫療設備的第一和第二設備部件,所述防滲包封件包括套筒,所述套筒被構造成周向地環繞所述導體連接器,具有被分隔開以在其間限定腔體的外壁和可變形內壁。2.根據權利要求1所述的包封件,其中所述內壁限定所述套筒的內腔,所述內腔被構造成接收所述導體連接器的至少一部分。3.根據權利要求2所述的包封件,其中所述內壁被構造成,響應於所述腔體中的電絕緣材料所施加的力而向內擴張到所述內腔中。4.根據權利要求2所述的包封件,其中所述套筒被構造成,當所述導體連接器被布置在所述內腔中時,圍繞比所述導體連接器的全部周邊少的周邊延伸。5.根據權利要求2所述的包封件,其中所述腔體被構造成,當所述導體連接器被布置在所述內腔中時,圍繞比所述導體連接器的全部周邊少的周邊延伸。6.根據權利要求2所述的包封件,其中所述套筒包括漸縮遠端端部,所述漸縮遠端端部被構造成,當所述導體連接器被布置在所述內腔中時,形成圍繞所述導體連接器的周邊的過盈配合。7.根據權利要求6所述的包封件,其中所述漸縮遠端端部包括一個或多個外部縮進部,所述外部縮進部被構造成接收一個或多個密封元件,所述密封元件被構造成將所述漸縮遠端端部壓縮到所述導體連接器。8.根據權利要求1所述的包封件,其中所述腔體包括彼此之間不流體連通的多個腔體。9.根據權利要求1所述的包封件,其中所述腔體被構造成,經由包括在所述外壁中的接入埠來接收電絕緣材料。10.一種用於植入到受體身體中的可植入醫療設備,包括第一和第二細長引線,分別電連接到所述可植入醫療設備的第一和第二設備部件;導體連接器,被構造成將所述第一引線的遠端端部電連接到所述第二引線的遠端端部;以及使所述導體連接器電絕緣的防滲包封件,包括套筒,所述套筒被構造成周向地環繞所述導體連接器,並且具有分隔開以在其間限定第一腔體的外壁和可變形內壁。11.根據權利要求10所述的設備,其中所述導體連接器是螺接件連接器,所述螺接件連接器包括公螺接件連接器,包括具有環接觸的接觸銷;以及母螺接件連接器,包括內腔,所述內腔被構造成接收所述接觸銷,使得所述環接觸電連接到在所述內腔中暴露的螺接件接觸的第一部分。12.根據權利要求11所述的設備,其中所述套筒的內壁可向內擴張,使得所述內壁適形到且包封在所述母螺接件連接器的外壁中暴露的所述螺接件接觸的第二部分。13.根據權利要求11所述的設備,其中母螺接件連接器包括被分隔開以在其間限定第二腔體的外壁和可變形內壁,其中所述母螺接件連接器的內壁被構造成,響應於所述腔體中的電絕緣材料所施加的力而向內擴張。14.根據權利要求12所述的設備,其中所述母螺接件連接器的內壁被構造成,當接觸銷布置在所述內腔中時,向內擴張以壓抵所述接觸銷。15.根據權利要求10所述的設備,其中所述導體連接器是絕緣位移連接器。16.根據權利要求10所述的設備,其中所述導體連接器包括導電管。17.根據權利要求10所述的設備,其中所述導體連接器是公/母連接器。18.一種用於連接可植入醫療設備部件的引線的套件,所述可植入醫療設備部件包括分別具有第一和第二引線的第一和第二可植入部件,所述套件包括導體連接器,被構造成電連接所述第一和第二引線的遠端端部;套筒,被構造成周向地環繞所述導體連接器,並且具有被分隔開以在其間限定腔體的外壁和可變形內壁;以及易於流動的電絕緣材料,被構造成當所述絕緣材料布置在所述腔體中時施加力以使得所述內壁向內擴張。19.根據權利要求18所述的套件,其中所述外壁具有足夠的結構完整性,從而防止響應於所述腔體中的所述絕緣材料所施加的力而顯著變形。20.根據權利要求19所述的套件,其中所述外壁由剛性高於所述內壁的材料形成。21.根據權利要求19所述的套件,其中所述內壁和外壁由相同材料形成,並且所述外壁具有更大的材料厚度。22.根據權利要求19所述的套件,其中加固結構嵌入在所述外壁中。23.根據權利要求19所述的套件,其中加固結構布置在所述外壁的外側。24.根據權利要求18所述的套件,其中所述腔體被構造成通過包括在所述外壁中的單向閥來接收所述絕緣材料。25.根據權利要求18所述的套件,其中所述易於流動的絕緣材料是可固化的。26.一種連接可植入醫療設備部件的引線的方法,所述可植入醫療設備部件包括分別具有第一和第二引線的第一和第二可植入部件,所述方法包括將所述第一和第二引線的遠端端部與導體連接器電連接;沿著所述第一引線縱向地移位套筒,使得所述套筒周向地環繞所述導體連接器,其中所述套筒具有被分隔開以在其間限定腔體的外壁和可變形內壁;以及將易於流動的電絕緣材料注射到所述腔體中,使得所述絕緣材料致使所述內壁向內擴張。27.根據權利要求26所述的方法,其中將所述易於流動的電絕緣材料注射到所述腔體中包括經由所述外壁中的接入埠將針插入所述腔體中;以及通過所述針將所述絕緣材料注射到所述腔體中。28.根據權利要求27所述的方法,其中所述經由所述外壁中的接入埠將所述針插入所述腔體中包括經由所述接入埠中的縫隙將所述針插入所述腔體中。29.根據權利要求28所述的方法,還包括在從所述縫隙移除所述針之後,密封所述縫隙。30.根據權利要求26所述的方法,其中將所述易於流動的電絕緣材料注射到所述腔體中包括用針刺穿所述外壁以將所述針插入所述腔體中;以及通過所述針將所述絕緣材料注射到所述腔體中。全文摘要一種防滲包封件,被構造成電絕緣導體連接器,該導體連接器構造成電連接第一和第二引線的遠端端部,該第一和第二引線電連接到可植入醫療設備的第一和第二設備部件。該防滲包封件包括套筒,該套筒構造成周向地環繞導體連接器,並且具有分隔開以在其間限定腔體的外壁和可變形內壁。文檔編號A61B5/05GK103002945SQ201180035527公開日2013年3月27日申請日期2011年5月20日優先權日2010年5月21日發明者A·R·克裡耶,Z·米利亞塞維克申請人:耳蝸有限公司

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