多極同步肺動脈射頻消融導管的製作方法
2023-06-02 14:43:21 2
專利名稱：多極同步肺動脈射頻消融導管的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於肺動脈內去交感神經化治療肺動脈高壓的醫療器械，具體涉及一種多極同步肺動脈射頻消融導管。
背景技術：
肺動脈高壓是心血管、呼吸、結締組織、免疫風溼系統的疑難疾病，臨床治療手段 有限、療效極差。原發性肺動脈高壓發病率低，但是繼發於肺間質纖維化、結締組織疾病、門靜脈高壓、慢性肺動脈栓塞及左心系統疾病的發病率較為常見，5年內的死亡率達到30%。因此，積極防治肺動脈高壓具有十分重要的意義。近年來依據對肺動脈高壓發病機制的研究，新的靶向藥物不斷出現，但這些藥物都存在著嚴重的局限性，包括副作用較多、劑型不合適、價格昂貴及療效不可靠等，無法在臨床治療中得到廣泛應用。實驗數據證明肺動脈高壓與肺動脈內交感神經興奮性增高及壓力感受器異常活躍有關，阻斷肺動脈內交感神經或永久性破壞壓力感受器的結構及其功能能夠使肺動脈壓下降，將成為治療肺動脈高壓的突破性技術。但該新興技術還缺乏專業的手術器械，特別是專用的肺動脈射頻消融導管來保障。
發明內容
解決的技術問題本發明提供一種多極同步肺動脈射頻消融導管，用於肺動脈內去交感神經化治療肺動脈高壓，該導管僅對貼壁組織進行射頻加熱而不對血液進行加熱，具有操作簡單、手術時間短、消融準確可控等優點。技術方案多極同步肺動脈射頻消融導管，包括控制手柄、管身和環形圈，所述控制手柄上設有調節裝置；所述管身為中空結構，內設腔體，腔體內設有導線、溫度感應線和牽引線，管身的一端具有柔性，該柔性端與環形圈連接，管身的另一端與控制手柄連接，牽引線的一端與柔性端連接，另一端與控制手柄上的調節裝置連接，通過調節裝置控制牽引線的張緊程度，實現對柔性端的弧度控制；所述環形圈內設有形狀記憶絲，該形狀記憶絲的一端延伸至環形圈的末梢，另一端穿過環形圈的根部固定於管身的柔性端，環形圈上設有電極組，每個電極均與導線和溫度感應線連接，所述導線和溫度感應線穿過管身與控制手柄電連接。所述環形圈上的電極採用鉬銥合金、黃金、不鏽鋼或鎳合金材料製成，數量為3-30個，電極直徑為I. 3 2. 0mm，長度為I. 2_4臟，相鄰電極的邊緣間距為O. 5_10mm。所述管身的柔性端開設沉孔，所述環形圈的根部外徑與所述沉孔的內徑相配合，將環形圈根部插入沉孔中並固定。
所述管身的柔性端設置凹槽，凹槽內設有連接件，所述連接件的一端與牽引線連接，另一端與形狀記憶絲連接。所述在所述環形圈內的形狀記憶絲材料為形狀記憶合金，所述形狀記憶合金為鎳鈦合金、不鏽鋼或鈦，其直徑為O. 25-0. 5mm，所述的環形圈直徑12_40mm。環形圈上優選設置10個電極，電極寬度O. 75mm,間距5mm。所述管身柔性端採用醫用高分子材料製成，長度為30-80_。所述連接方式為通過紫外線固化膠連接。所述管身柔性端與環形圈之間的連接處密封。所述牽引線由不鏽鋼或鎳鈦合金製成，牽引線外部套有彈簧圈，彈簧圈外部套有彈簧套管，彈簧套管由聚醯亞胺材料製成。 有益效果本發明由於採用了以上技術方案，使得該導管僅對貼壁組織進行射頻加熱而不對血液進行加熱，具有操作簡單、手術時間短、消融準確可控等優點。導管管身優選由高分子材料製成，由於高分子材料是熱量的不良導體，從而能夠更好地避免電極加熱時的熱量傳遞到與所述導管管身接觸的流動血液，從而更有效地避免對血液的加熱。此外，通過操作調節裝置，能夠控制所述柔性端的彎形。這樣可以讓手術者一隻手控制手柄，方便地調整所述柔性端的彎形，使得所述環形圈上的電極可以與肺動脈充分貼壁，實現肺動脈內壁消融。
圖I為本發明的結構示意 圖2為本發明B部的局部放大 圖3為本發明A-A』的剖視結構示意圖。圖中1_管身；2_控制手柄；3_柔性端；4_環形圈；5-電極；6-導線；7_溫度感應線；8_牽引線；9_空心腔；10_導線腔；11_連接件；12_形狀記憶絲；13_彈簧圈；14_彈簧套管。
具體實施例方式實施例I :
下面通過實施列，並結合附圖I 3，對本發明的技術方案作進一步詳細的說明，但本發明不僅僅限於下面的實施例。本發明提供一種用於肺動脈內去交感神經的多極同步肺動脈射頻消融導管，其中所述導管管身具有遠端和近端，導管管身遠端設有柔性端，導管管身近端設有控制手柄，牽引線在所述導管管身內延伸；導管管身優選由高分子材料製成，由於高分子材料是熱量的不良導體，從而能夠更好地避免電極加熱時的熱量傳遞到與所述導管管身接觸的流動血液，從而更有效地避免對血液的加熱。柔性端包括近端和遠端，其遠端設有環形圈，所述柔性端相對於所述導管管身的其餘部分而言具有柔性；環形圈上設有多個電極，每個電極均能夠用於提取神經電信號、溫度和消融，每個電極下均連有導線和溫度感應線，並經過所述導管管身延伸到所述控制手柄，從而與所述控制手柄電連接；每個電極下均埋植有溫度傳感線，所述溫度傳感線用於對消融過程中的溫度進行精確監控。環形圈內設有形狀記憶絲，所述形狀記憶絲的遠端延伸至所述環形圈的遠端，其近端固定於所述柔性端的遠端。在所述環形圈的形狀記憶絲，所述金屬材料優選為形狀記憶合金，所述形狀記憶合金優選為鎳鈦合金、不鏽鋼、鈦等材料。在所述環形圈中的形狀記憶絲，其直徑O. 25-0. 5mm，所述的環形圈直徑12-40_。所述柔性端的長度30-80mm,採用醫用高分子材料製作,例如氟類、聚酯類、聚氨酯、聚醯胺、聚醯亞胺等材料。所述柔性端的遠端設有沉孔，所述環形圈段的近端固定於所述沉孔內，其中，環形圈段的近端為磨細端。所述導管管身內埋置牽引線，所述牽引線的一端固定在所述控制手柄上，通過操作所述控制手柄，能夠控制所述柔性端的彎形。例如，可以將所述牽引線的所述一端固定在所述控制手柄上的一個調節鈕上，通過操作所述一個調節鈕，能夠控制所述柔性端的彎形。這樣可以讓手術者一隻手控制手柄，方便地調整所述柔性端的彎形，使得所述環形圈上的電極可以與肺動脈充分貼壁，實現肺動脈內壁消 融。進一步說，在柔性端3的遠端打沉孔，所述沉孔的深度可以根據實際需要進行設定，優選為2-8_深。所述環形圈4的近端為磨細端，其外徑與所述沉孔的內徑相配合。將所述磨細段插入柔性端3中，其可以通過粘結、焊接或其它合適的方式進行固定，優選的，通過紫外線固化膠將其與柔性端3遠端粘結固定；並且多餘的膠可以將所述柔性端3的遠端與所述環形圈管4的近端之間進行密封。圖I所示的是多極同步肺動脈射頻消融導管的結構示意圖。所述環形圈4設於所述柔性端3的遠端。所述環形圈4為環狀結構。其彎形可由所述形狀記憶絲支撐構成。在所述環形圈4上還設有多個電極5。每個電極均能夠用於提取神經電信號、感知溫度和實行消融。電極數量可以是3-30個，更適宜的數量為5-20個。電極採用鉬銥合金、黃金、不鏽鋼或鎳合金等金屬材料製成。電極直徑一般在I. 3 2. Omm,電極的長度一般在I. 2_4_，更適宜的長度為2-3. 5mm。相鄰電極的邊緣間距以O. 5-lOmm為宜，更適宜的間距為l_5mm。牽引線8，優選由不鏽鋼或鎳鈦合金製成，如圖2和圖3所示，其遠端通過空心腔9延伸至環形圈4近端，並固定到柔性端3遠端上，其固定方式可以採用現有技術中任何合適的方法。優選的，在柔性端3的遠端設置凹槽，凹槽內設有連接件11，所述連接件11的一端與牽引線8連接，另一端與形狀記憶絲12連接，並通過向凹槽內注入膠水，如紫外固化膠將連接件固定於所述柔性端3的遠端。在柔性端3內延伸一段牽引線8，在所述導管管身I內延伸一段牽引線8，優選的，其外部套有彈簧圈13，其外部套有彈簧套管14。所述彈簧套管14可由任何合適的材料製成，優選由聚醯亞胺材料製成。牽引線8近端固定在控制手柄2上，控制手柄2上設有調節裝置，通過調節裝置調整柔性端的彎形。導線6，如圖2、3所示，通過導線腔10延伸至環形圈4的導線腔內，所述導線6的遠端分別與電極5連接。導線6遠端通過焊接固定在電極5上，溫度感應線7遠端埋藏於電極5下，所述溫度感應線7的遠端通過粘結、焊接或其它合適的方式固定在所述的電極5上。溫度感應線7在柔性端3內的導線腔10中延伸至導管管身I內，最後通過所述控制手柄2延伸出來，與溫控裝置連接。所述導管在使用過程中，通過控制手柄2，操縱所述牽引線8，使得所述柔性端3發生偏轉，將所述環形圈4送至肺動脈口，使得所述電極5可以與肺動脈充分貼壁，此時所述電極5可以在肺動脈內壁上進行消融。本發明提供的多極放電肺動脈射頻消融導管，多電極設計可以提高消融效果和安全性；可以實現電信號分析和優選地進行多個電極同時消融的目的。有效提高消融的目標準確性、消融效果的及時判斷性並節約手術時間。實施例2
多極同步肺動脈射頻消融導管，包括控制手柄2、管身I和環形圈4，所述控制手柄2上設有調節裝置；所述管身I為中空結構，內設腔體，腔體內設有導線6、溫度感應線7和牽引線8，管身的一端具有柔性，該柔性端3與環形圈4連接，管身的另一端與控制手柄2連接，牽引線8的一端與柔性端3連接，另一端與控制手柄上的調節裝置連接，通過調節裝置控制牽引線的張緊程度，實現對柔性端的弧度控制；這樣可以讓手術者一隻手控制手柄，方便地調整所述柔性端的彎形，使得所述環形圈上的電極可以與肺動脈充分貼壁，實現肺動脈內壁消融。所述環形圈內設有形狀記憶絲12，該形狀記憶絲的一端延伸至環形圈4的末梢，另·一端穿過環形圈的根部固定於管身的柔性端3，環形圈上設有電極組，每個電極5均與導線和溫度感應線7連接，且均能夠用於提取神經電信號、感知溫度和實行消融。所述導線6和溫度感應線7穿過管身I與控制手柄2電連接。控制手柄2可外接溫控裝置。所述環形圈上的電極採用鉬銥合金、黃金、不鏽鋼或鎳合金材料製成，數量為3-30個，電極直徑為I. 3 2. 0mm，長度為I. 2_4臟，相鄰電極的邊緣間距為O. 5_10mm。所述管身的柔性端開設沉孔，所述環形圈的根部外徑與所述沉孔的內徑相配合，將環形圈根部插入沉孔中並固定。所述管身的柔性端3設置凹槽，凹槽內設有連接件11，所述連接件的一端與牽引線8連接，另一端與形狀記憶絲12連接。所述在所述環形圈內的形狀記憶絲材料為形狀記憶合金，所述形狀記憶合金為鎳鈦合金、不鏽鋼或鈦，其直徑為O. 25-0. 5mm，所述的環形圈直徑12_40mm。環形圈上優選設置10個電極，電極寬度O. 75mm,間距5mm。所述管身柔性端採用醫用高分子材料製成，長度為30-80_，例如氟類、聚酯類、聚氨酯、聚醯胺、聚醯亞胺等材料。所述連接方式為通過紫外線固化膠連接。所述管身柔性端與環形圈之間的連接處密封。所述牽引線由不鏽鋼或鎳鈦合金製成，牽引線外部套有彈簧圈13，彈簧圈外部套有彈簧套管14，彈簧套管由聚醯亞胺材料製成。本發明的實施方式並不限於上述實施例所述，在不偏離本發明的精神和範圍的情況下，本領域普通技術人員可以在形式和細節上對本發明做出各種改變和改進，而這些均被認為落入了本發明的保護範圍。
權利要求
1.多極同步肺動脈射頻消融導管，其特徵在於包括控制手柄(2)、管身(I)和環形圈(4)，所述控制手柄(2)上設有調節裝置；所述管身(I)為中空結構，內設腔體，腔體內設有導線(6)、溫度感應線(7)和牽引線(8)，管身的一端具有柔性，該柔性端(3)與環形圈(4)連接，管身的另一端與控制手柄(2)連接，牽引線(8)的一端與柔性端(3)連接，另一端與控制手柄上的調節裝置連接，通過調節裝置控制牽引線的張緊程度，實現對柔性端的弧度控制；所述環形圈內 設有形狀記憶絲(12)，該形狀記憶絲的一端延伸至環形圈(4)的末梢，另一端穿過環形圈的根部固定於管身的柔性端(3)，環形圈上設有電極組，每個電極(5)均與導線和溫度感應線(7 )連接，所述導線(6 )和溫度感應線(7 )穿過管身(I)與控制手柄(2 )電連接。
2.根據權利要求I所述的多極同步肺動脈射頻消融導管，其特徵在於所述環形圈上的電極採用鉬銥合金、黃金、不鏽鋼或鎳合金材料製成，數量為3-30個，電極直徑為I. 3 2.Omm,長度為I. 2_4mm,相鄰電極的邊緣間距為O. 5_10mm。
3.根據權利要求I所述的多極同步肺動脈射頻消融導管，其特徵在於所述管身的柔性端開設沉孔，所述環形圈的根部外徑與所述沉孔的內徑相配合，將環形圈根部插入沉孔中並固定。
4.根據權利要求I所述的多極同步肺動脈射頻消融導管，其特徵在於所述管身的柔性端(3)設置凹槽，凹槽內設有連接件(11)，所述連接件的一端與牽引線(8)連接，另一端與形狀記憶絲(12)連接。
5.根據權利要求I所述的多極同步肺動脈射頻消融導管，其特徵在於所述在所述環形圈內的形狀記憶絲材料為形狀記憶合金，所述形狀記憶合金為鎳鈦合金、不鏽鋼或鈦，其直徑為O. 25-0. 5mm,所述的環形圈直徑12_40mm。
6.根據權利要求I所述的多極同步肺動脈射頻消融導管，其特徵在於所述管身柔性端採用醫用高分子材料製成，長度為30-80_。
7.根據上述任一權利要求所述的多極同步肺動脈射頻消融導管，其特徵在於所述連接方式為通過紫外線固化膠連接。
8.根據權利要求I所述的多極同步肺動脈射頻消融導管，其特徵在於所述管身柔性端與環形圈之間的連接處密封。
9.根據權利要求I所述的多極同步肺動脈射頻消融導管，其特徵在於所述牽引線由不鏽鋼或鎳鈦合金製成，牽引線外部套有彈簧圈(13)，彈簧圈外部套有彈簧套管(14)，彈簧套管由聚醯亞胺材料製成。
全文摘要
多極同步肺動脈射頻消融導管，包括控制手柄、管身和環形圈，所述控制手柄上設有調節裝置；所述管身為中空結構，內設腔體，腔體內設有導線、溫度感應線和牽引線，管身的一端具有柔性，該柔性端與環形圈連接，管身的另一端與控制手柄連接，牽引線的一端與柔性端連接，另一端與控制手柄上的調節裝置連接，通過調節裝置控制牽引線的張緊程度，實現對柔性端的弧度控制；所述環形圈內設有形狀記憶絲，該形狀記憶絲的一端延伸至環形圈的末梢，另一端穿過環形圈的根部固定於管身的柔性端，環形圈上設有電極組，每個電極均與導線和溫度感應線連接，所述導線和溫度感應線穿過管身與控制手柄電連接。該裝置具有操作簡單、手術時間短、消融準確可控等優點。
文檔編號A61B18/12GK102908191SQ201210453470
公開日2013年2月6日 申請日期2012年11月13日 優先權日2012年11月13日
發明者陳紹良 申請人:陳紹良