一種治療痢疾的藥物及其製備方法

2023-06-02 13:56:16 3

專利名稱：一種治療痢疾的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療痢疾的藥物及其製備方法，屬中藥領域。
背景技術：
痢疾是ー種臨床常見的多發病之一，主要表現為大便次數增多，糞便溏薄，含有黏液，伴有膿血便，患者飲食減少，大便頻數，便後有時有不盡感或肛門下墜， 遷延反覆，面色萎黃，神疲倦怠，舌淡苔薄膩，脈細弱。西醫用藥尚無理想的療效，且病程時間長，療效慢，費用高。

發明內容
因此，人們對療效較好的中藥藥物存在極大的需求，本發明人經過反覆研究，並通過臨床試驗的反覆驗證，終於研究出有較好療效治療痢疾的中藥藥物，從而完成了本發明。本發明的目的就是提供一種有效治療痢疾的組合藥物。本發明的另ー個目的就是提供了該中藥組合藥物的製備方法。本發明藥物是選擇穿心蓮、大黃、當歸、茯苓、五味子、山捻子、木香、山藥、升麻、訶子、厚樸、黨參、附子、黃芩、黃連、葛根、藿香、芡實、吳茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、紅黑ニ丸、白菖、白蘞和半枝蓮進行組合的，將這些藥物組合，使得各藥物功效產生協同使用，從而能夠治療痢疾的復發，其中選用穿心蓮是因為其性味苦寒，有清熱解毒，涼血消腫的功能，治急性菌痢，胃腸炎。選用大黃是因為其性味苦、寒，入胃、大腸、肝經，有瀉熱毒，破積滯，行瘀血的功能，治實熱便秘，食積痞滿，痢疾初起，裡急後重。選用當歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經，有補血和血，潤燥滑腸的功能，治血虛頭痛，腸燥難便，赤痢後重。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經，有滲溼利水，益脾和胃的功能，治小便不利，嘔噦，洩瀉。選用五味子是因為其性味酸，溫，入肺、腎經，有斂肺，滋腎的功能，治肺虛喘咳，ロ幹作渴，勞傷羸痩，久瀉久痢。選用山捻子是因為其性味甘澀平，有養血、止血、溼腸固精的功能，治便血，痢疾，耳鳴，脫肛。選用木香是因為其性味辛苦，溫，入肺、肝、脾經，有行氣止痛，溫中和胃的功能，治中寒氣滯，胸腹脹痛，嘔吐，洩瀉，下痢裡急後重。選用山藥是因為其性味甘平，入肺、脾、腎經，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛洩瀉，久痢咳嗽。選用升麻是因為其性味甘辛，入肺、脾、胃經，有昇陽，發表，透疹，解毒的功能，治喉痛，ロ瘡，久瀉久痢。選用訶子是因為其性味苦酸澀，溫，入肺、胃、大腸經，有斂肺、澀腸下氣的功能，治久咳失音，久瀉久痢，脫肛便血。選用厚樸是因為其性味苦辛，溫，入脾、胃ニ經，有溫中，下氣，燥溼的功能，治反胃、嘔吐，宿食不消，寒溼瀉痢。選用黨參是因為其性味甘，平，入手、足太陰經，有補中，益氣，生津的功能，治氣血兩虧，久瀉，脫肛。選用附子是因為其性味辛甘，熱，有毒，入心、脾、腎經，有回陽補火，散寒除溼的功能，治心腹冷痛，脾洩冷痢，腳氣水腫。選用黃芩是因為其性味苦寒，入心肺、膽、大腸經，有瀉實火，除溼熱，止血安胎的功能，治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，溼熱瀉痢。選用黃連是因為其性味苦寒，歸入心、肝、腎、大腸經，有瀉火、燥溼、解毒殺蟲的功能，治熱毒，傷寒，腹痛菌痢，肺結核。選用葛根是因為其性味甘辛，平，入脾、胃經，有昇陽解肌，透疹止瀉的功能，治傷寒，溫熱，洩瀉，痢疾，高血壓，心絞痛。選用藿香是因為其性味辛，微溫，入肺、脾、胃經，有和中、闢穢、祛溼的功能，治嘔吐、洩瀉，瘧疾，痢疾。選用芡實是因為其性味甘澀平，歸入脾、腎經，有固腎澀精，補脾止洩的功能，治小便不禁，大便洩瀉。選用吳茱萸是因為其性味辛苦，溫，入肝、腎經，有理氣、燥溼，溫中止痛的功能，治髒寒吐瀉，脘腹脹痛。選用辣寥草是因為其性味辛溫，有消腫止痛的功能，治腫瘍，痢疾腹痛。選用韶 子是因為其性味甘，溫，無毒，有消炎、殺菌的作用，治口腔炎，痢疾。選用意苡仁是因為其性味甘淡，涼，入脾、肺、腎經，有清熱，利溼，健脾，補肺的功能，治洩瀉，溼痺，肺癰，腸痢。選用紅黑ニ丸是因為其性味甘苦，微寒，有活血止血的功能，治紅崩白帶，痢疾。選用白菖是因為其性味苦辛，溫，有化痰，開竅，健脾，利溼的功能，治溼滯，痞脹，洩瀉痢疾。選用白蘞是因為其性味苦、甘、辛，涼，有清熱，解毒，生肌，止痛的功能，治癰腫，疔瘡，腸風，血痢。選用半枝蓮是因為其性味羊，平，有清熱，解毒，散癒的功能，治吐血，紐備，血淋，赤痢，癌腫，蛇咬傷。本發明藥物的組合用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量範圍內都具有較好的療效。穿心蓮 10~20克大黃6-10克當歸10~15克 茯苓 8-12克五味子 10-15克山捻子 8-12克 木香 5-8克山藥 10-15克升麻 10-20克 訶子 8-12克厚樸 8-12克黨參 10-20克 附子 5-8克黃芩 10-20克黃連 4~6克 葛根 10-20克藿香 10-20克芡實 20-30克 吳茱萸 10-15克辣寥草 10-15克韶子 20-30克 薏苡仁 25-35克紅黑ニ丸 10-15克白菖 4-6克 白蘞 10-15克半枝蓮 25-35克
本發明藥物的製備方法如下
一、備料
1、穿心蓮夏季採收，揀去雜質，切段，曬乾；
2、大黃揀淨雜質，大小分檔，燜潤至內外溼度均勻，切片曬乾；
3、當歸揀去雜質，洗淨燜潤至內外溼度均勻時，切片曬乾；
4、茯苓用水浸泡，洗浄，撈出，悶透後，切片，曬乾；
5、五味子篩去灰屑，除去雜質，置蒸籠內蒸透，取出曬乾；
6、山捻子秋季採收成熟果實,曬乾；
7、木香將原生藥放清水洗浄,撈出，燜潤12— 24小時使軟，切片，曬乾；
8、山藥揀淨雜質,用水浸泡至山藥中心部軟化,撈出稍晾,切片曬乾；
9、升麻揀去雜質，略泡洗浄，撈出，潤透，切片，曬乾；
10、訶子用錘打開訶子果皮，除去果核，清水洗浄，曬乾；
11、厚樸用水浸泡撈出，潤透後刮去粗皮，洗浄，切絲，晾乾；
12、黨參洗浄泥沙後潤透去蘆，切片，曬乾；
13、附子取鹽附子洗浄，清水浸泡一夜，除去皮臍，切片，再加水泡至ロ嘗稍有麻辣感時，取出，用薑湯浸1-3天，然後蒸熟，再焙至七成幹，倒入鍋內用武火急炒至煙起，微鼓裂時，取出放晾；
14、黃芩揀去雜質，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，切片，曬乾；
15、黃連揀去雜質，洗淨泥沙，潤透，切片，曬乾；
16、葛根揀去雜質，洗浄，用水浸泡，撈出，潤透，及時切片，曬乾；
17、藿香揀去雜質，除去殘根及老莖，先將葉摘下另放，莖用水洗淨潤透，切段曬乾，然後與葉和勻；
18、芡實先淨麩皮放入熱鍋內，炒至煙起，再將淨芡實倒入拌炒至微黃色，取出，篩淨麩皮，放晾；
19、吳茱萸取甘草煎湯,去洛取湯,加入淨吳茱萸浸泡至湯液吸乾,微火焙乾，姆吳茱萸100斤，用甘草6斤4兩；
20、辣寥草全草入藥，揀淨雜質，切段曬乾；
21、韶子夏季採收,揀淨雜質,切段曬乾；
22、薏苡仁取揀淨的薏苡仁置鍋內，用文火炒至微黃色，取出，放涼；
23、紅黑ニ丸夏季開花前採挖根莖，除去鬚根，洗浄泥土，曬乾；
24、白菖揀去雜質，洗浄稍浸泡，潤透，切片，曬乾；
25、白蘞春秋採挖，除去莖及細鬚根，洗浄，縱切或斜切成ニ瓣或四瓣後曬乾；
26、半枝蓮開花時採收，去根，曬乾。ニ、製備
I、水 Η液的製備
(I)將所述重量的穿心蓮、大黃、當歸、茯苓、五味子、山捻子、木香、山藥、升麻、訶子、厚樸、黨參、附子、黃芩、黃連、葛根、藿香、芡實、吳茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、紅黑ニ丸、白富、白蘞、半枝蓮加水煎煮，第一次加水為原料藥的2倍量，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，為患者的早服液。(2)將第一次過濾後的藥渣加水為藥渣重量的I. 5倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液，為患者的晚服藥液。2、膠囊的製備
將所述重量的穿心蓮、大黃、當歸、茯苓、五味子、山捻子、木香、山藥、升麻、訶子、厚樸、黨參、附子、黃芩、黃連、葛根、藿香、芡實、吳茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、紅黑ニ丸、白菖、白蘞、半枝蓮加水煎煮兩次，每次加水量為浸過藥面，武火煎煮沸騰，文火煎煮20分鐘，合併兩次煎煮液，過濾濃縮成比重為I. 35的浸膏，加90-95%こ醇進行醇沉，回收こ醇並濃縮，在45-50 V下乾燥，得幹浸膏，將其粉碎成細粉裝入膠囊。3、片劑的製備
將所述重量的穿心蓮、大黃、當歸、茯苓、五味子、山捻子、木香、山藥、升麻、訶子、厚樸、黨參、附子、黃芩、黃連、葛根、藿香、芡實、吳茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、紅黑ニ丸、白菖、白蘞、半枝蓮加水煎煮兩次，第一次加水為原料藥重量的6倍量，煎煮I. 5小時，第二次加水為原料藥重量的4倍量，煎煮I小時，合併二次煎煮液，濃縮成比重為I. 35的浸膏，將浸膏加入90-95%的こ醇，攪拌，沉澱，回收こ醇並濃縮，在45-50°C下乾燥，得幹浸膏，粉碎成細粉，加入輔料壓製成片。本發明藥物具有清熱解毒，透疹止瀉的功能，用於治療痢疾療效好，見效快，治癒率高。
具體實施例方式以下通過試驗例來進ー步闡述本發明的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的毒性試驗和臨床觀察資料
[試驗例I]本發明藥的動物毒性試驗
I、取紐西蘭家兔4隻，體重2. 0-2. 5kg，雌雄兼用，分為ニ組，每組20隻，其中一組為正常量試驗組，另ー組為超劑量組試驗組。2、正常量組為10ml/kg,超劑量組為20ml/kg,給藥方式為灌胃法給藥,姆天早晚
一次，連服一周，每天觀察給藥反應，結果表明，ニ組家兔飲食活動正常，藥物無不良毒副作 用。[試驗例2]本發明藥物的臨床觀察資料
I、一般資料
收治門診患者260例，年齡10-20歲51例，21-30歲26例，31-40歲67例，41-50歲50例，50歲以上66例。2、診斷標準
輕型痢疾患者精神倦怠，大便次數增多，糞便溏薄，排便時肛門有下墜感；
重型痢疾患者面色萎黃，精神不振，神疲倦怠，糞便伴有膿血，舌淡苔薄，脈細數。3、治療方法
水煎液每日二次，按常規煎藥法煎煮服用，早晩各服一次，輕型3天，重型6天； 膠囊劑毎日三次，毎次8粒，輕型3天，重型6天；
片劑每日三次，毎次10片，輕型3天，重型6天。。4、療效評定標準
顯效患者排便正常，體質恢復，隨訪6個月無復發者。好轉患者排便基本恢復正常，體質逐漸好轉。無效達不到好轉標準者。5、治療效果(見下表)
權利要求
1.一種治療痢疾的藥物，其特徵在於它是由下述重量範圍內的原料藥製成 穿心蓮10-20克大黃6-10克當歸10-15克 茯苓8-12克五味子10-15克山捻子8-12克 木香5-8克山藥10-15克升麻10-20克 訶子8-12克厚樸8-12克黨參10-20克 附子5-8克黃芩10-20克黃連4-6克 葛根10-20克藿香10-20克芡實20-30克 吳茱萸10-15克辣寥草10-15克韶子20-30克 薏苡仁25-35克紅黑ニ丸 10-15克白菖4-6克 白蘞10-15克半枝蓮25-35克。
2.根據權利要求I所述藥物的製備方法，其特徵在於它包括下列步驟 (一)備料 (O穿心蓮夏季採收，揀去雜質，切段，曬乾； (2)大黃揀淨雜質，大小分檔，燜潤至內外溼度均勻，切片曬乾； (3)當歸揀去雜質，洗淨燜潤至內外溼度均勻時，切片曬乾； (4)茯苓用水浸泡，洗浄，撈出，悶透後，切片，曬乾； (5)五味子篩去灰屑，除去雜質，置蒸籠內蒸透，取出曬乾； (6)山捻子秋季採收成熟果實，曬乾； (7)木香將原生藥放清水洗浄，撈出，燜潤12—24小時使軟，切片，曬乾； (8)山藥揀淨雜質，用水浸泡至山藥中心部軟化，撈出稍晾，切片曬乾； (9)升麻揀去雜質，略泡洗浄，撈出，潤透，切片，曬乾； (10)訶子用錘打開訶子果皮，除去果核，清水洗浄，曬乾； (11)厚樸用水浸泡撈出，潤透後刮去粗皮，洗浄，切絲，晾乾； (12)黨參洗浄泥沙後潤透去蘆，切片，曬乾； (13)附子取鹽附子洗浄，清水浸泡一夜，除去皮臍，切片，再加水泡至ロ嘗稍有麻辣感時，取出，用薑湯浸1-3天，然後蒸熟，再焙至七成幹，倒入鍋內用武火急炒至煙起，微鼓裂時，取出放晾； (14)黃芩揀去雜質，除去殘莖，用涼水浸潤或置開水中稍浸撈出，切片，曬乾； (15)黃連揀去雜質，洗淨泥沙，潤透，切片，曬乾； (16)葛根揀去雜質，洗浄，用水浸泡，撈出，潤透，及時切片，曬乾； (17)藿香揀去雜質，除去殘根及老莖，先將葉摘下另放，莖用水洗淨潤透，切段曬乾，然後與葉和勻； (18)芡實先淨麩皮放入熱鍋內，炒至煙起，再將淨芡實倒入拌炒至微黃色，取出，篩淨麩皮，放晾； (19 )吳茱萸取甘草煎湯，去渣取湯，加入淨吳茱萸浸泡至湯液吸乾，微火焙乾，每吳茱萸100斤，用甘草6斤4兩； (20)辣寥草全草入藥，揀淨雜質，切段曬乾； (21)韶子夏季採收，揀淨雜質，切段曬乾； (22)薏苡仁取揀淨的薏苡仁置鍋內，用文火炒至微黃色，取出，放涼；(23)紅黑ニ丸夏季開花前採挖根莖，除去鬚根，洗浄泥土，曬乾； (24)白菖揀去雜質，洗浄稍浸泡，潤透，切片，曬乾； (25)白蘞春秋採挖，除去莖及細鬚根，洗浄，縱切或斜切成ニ瓣或四瓣後曬乾； (26)半枝蓮開花時採收，去根，曬乾； (ニ)製備 (1)水 Η液的製備 ①將所述重量的穿心蓮、大黃、當歸、獲茶、五味子、山捻子、木香、山藥、升麻、訶子、厚樸、黨參、附子、黃芩、黃連、葛根、藿香、芡實、吳茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、紅黑ニ丸、白富、白蘞、半枝蓮加水煎煮，第一次加水為原料藥的2倍量，武火煎煮沸騰20分鐘，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，為患者的早服液； ②將第一次過濾後的藥渣加水為藥渣重量的I.5倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液，為患者的晚服藥液； (2)膠囊的製備 將所述重量的穿心蓮、大黃、當歸、茯苓、五味子、山捻子、木香、山藥、升麻、訶子、厚樸、黨參、附子、黃芩、黃連、葛根、藿香、芡實、吳茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、紅黑ニ丸、白菖、白蘞、半枝蓮加水煎煮兩次，每次加水量為浸過藥面，武火煎煮沸騰，文火煎煮20分鐘，合併兩次煎煮液，過濾濃縮成比重為I. 35的浸膏，加90-95%こ醇進行醇沉，回收こ醇並濃縮,在45-50°C下乾燥，得幹浸膏，將其粉碎成細粉裝入膠囊； (3)片劑的製備 將所述重量的穿心蓮、大黃、當歸、茯苓、五味子、山捻子、木香、山藥、升麻、訶子、厚樸、黨參、附子、黃芩、黃連、葛根、藿香、芡實、吳茱萸、辣寥草、韶子、薏苡仁、紅黑ニ丸、白菖、白蘞、半枝蓮加水煎煮兩次，第一次加水為原料藥重量的6倍量，煎煮I. 5小時，第二次加水為原料藥重量的4倍量，煎煮I小時，合併二次煎煮液，濃縮成比重為I. 35的浸膏，將浸膏加入90-95%的こ醇，攪拌，沉澱，回收こ醇並濃縮，在45-50°C下乾燥，得幹浸膏，粉碎成細粉，加入輔料壓製成片。
全文摘要
本發明公開了一種治療痢疾的藥物及其製備方法，其主要是由穿心蓮、大黃、五味子、訶子、厚樸、吳茱萸、紅黑二丸、半枝蓮按一定重量配比製備而成，本發明藥物具有清熱解毒，健脾利溼，透疹止瀉的功能，用於治療痢疾，見效快，療效好，治癒率高。
文檔編號A61K36/8994GK102641445SQ20121009924
公開日2012年8月22日 申請日期2012年4月8日 優先權日2012年4月8日
發明者張紅 申請人:張紅