用於自動衝洗注射器的方法和裝置製造方法
2023-07-02 20:22:41
用於自動衝洗注射器的方法和裝置製造方法
【專利摘要】本發明公開了一種注射器裝置、系統和方法。通常來說，注射器可以包括第一室和可以在第一室內移動的套筒。所述套筒可以包括套筒室和與所述套筒室和所述第一室流體導通並且具有打開配置和關閉配置的閥。所述閥可以允許流體在打開配置中移動到套筒室外。套筒可以包括可以在套筒室內移動的第二端，並且鎖定機構包括鎖定配置和解鎖配置，當所述鎖定機構處於鎖定配置中時，其防止所述第二端在在所述套筒室內移動。
【專利說明】用於自動衝洗注射器的方法和裝置
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請是2012年I月23日提交的申請號為13/356，477的美國專利申請的繼續申請，該申請是2010年7月9日提交的申請號為12/833,735的美國專利申請的部分繼續申請，而申請號為12/833,735的美國專利申請是2005年5月2日提交的申請號為11/120，906 (現在是專利號為8，075，533的美國專利)的美國專利申請的部分繼續申請。2012年I月23日提交的申請號為13/356,477的美國專利申請也是2010年7月30日提交的申請號為12/847,825的美國專利申請的部分繼續申請。上述每一個申請和專利的全文通過引用併入本申請。
[0003]結合引用
[0004]本說明書中提到的所有公開和專利申請都通過引用的方式併入本申請，如同各公開或專利申請被專門且單獨地表示以通過引用而併入本申請。
【技術領域】
[0005]本發明涉及注射噴射器。
【背景技術】
[0006]注射器通常用於醫療領域以注射或抽出流體藥物。注射器典型地具有帶有內部活塞的中空玻璃管或塑料管。通過移動活塞，使用者能夠在管內形成正壓力或負壓力，從而經過活塞對面的小開口使流體從管內傳出或傳輸至管內。
[0007]注射器通常用於靜脈注射，其中注射器可以直接地刺穿血管，或更常見地是，可以與導管一起使用。當使用導管時，導管的一側保留在血管內，而另一側保留在皮膚外。導管的外部部分典型地包括用於連接至注射器的聯接器。
[0008]在任何一個程序中注射之後，典型地殘留少量的藥物。當使用注射器時，藥物保留在注射器的尖端。當導管與注射器一起使用時，未給藥的藥物保留在注射器的尖端和導管中。
[0009]該殘留藥物是有問題的，原因有多個。首先，其必然意味著吸入注射器中的全部藥量沒有送達患者。其次，許多藥物對時間敏感並且不能保留在導管中直至後續藥物將其衝洗出導管。
[0010]在導管系統中，使用第二流體立刻將殘留的藥物衝洗出導管並且送入患者以解決這些問題。通常來說，用衝洗溶液預先填充的第二注射器提供第二流體。
[0011]儘管能夠使用不同的流體衝洗導管，最常用的流體是0.9%濃度的氯化鈉(生理鹽水)。生理鹽水從注射器注射到導管中，由此衝洗任何殘留的藥物進入患者。因此，生理鹽水衝洗確保了藥物的全部劑量被及時地輸送。
[0012]這種清洗導管的方法具有某些缺點。例如，通過對每個注射使用單獨的注射器，發生醫療事故的機率升高。大多數藥物是無色的(像生理鹽水)，並且當打算衝洗管線時很容易不慎用藥，或反之亦然。當臨床醫生一次攜帶多個患者的藥物時，這種風險升高。
[0013]在緊急情況下，當可能需要快速並且按照特定的順序注射多種藥物時，事故的可能性是複合的。在這種情況下，在各單獨的藥物注射之間單獨的生理鹽水衝刷是必須的，因此事故的風險很高，且錯誤的結果可能是嚴重的。
[0014]最後，在注射藥物和生理鹽水衝刷之間的時間內，臨床醫生可能會由於單獨的醫療需要而分心。沒有提醒，臨床醫生可能忘記他或她並沒有衝洗線路。
[0015]即使採取了所有的預防措施並且以合適的順序進行兩種注射，仍然存在弊端。由於每一次破壞導管的密封以進行注射，患者潛在地暴露於細菌，這增加了感染的風險。通過要求臨床醫生進入系統，一次為藥物，第二次為了衝洗，感染的機率翻番。
[0016]使用第二注射器進行生理鹽水衝洗也浪費資源。將第二注射器附接至導管花費時間，並且由於臨床醫生可能每天進行超過100次的生理鹽水衝洗，該浪費的時間迅速增加。最後，需要第二注射器不必要地增加了涉及製造、運輸、存儲、和處理注射器的原本已經非常顯著的成本。
[0017]之前嘗試的提供適於輸送用於順序注射的多流體的注射器能夠在本文所討論的多個專利中找到。一些常規的注射器包括「標準」注射器，其由中間滑動阻擋器分成兩個室。所述滑動阻擋器接收通過來自主阻擋器(標準注射器的柱塞組件的部件)的中間流體傳輸的動力，外力與該動力被相反地施加。這種現有技術的設備的示例可以在專利號為6，997，910和7，101,354的美國專利中找到，這兩個專利描述了適於輸送多流體的傳統注射器和將傳統注射器分開的可替換的閥式阻擋器的多個實施方式。
[0018]與之前描述的適於傳輸多流體的注射器相關，存在多個缺點。這些缺點包括:依賴在近端室中的中間流體以將力從柱塞傳輸至滑動阻擋器以排出主流體；缺乏物理鎖定機構以防止中間流體由於升高的壓力意外被排出；需要包括將中間滑動阻擋器放入注射器管中，然後用流體回填，並且隨後安裝柱塞組件的填充過程並因此依賴封閉在近端室中的可壓縮氣體以成功安裝活塞；預填充近端室和遠端室，這讓護理者不能遵守標準注射器填充程序；以及由於出現被填充的近端室，限制了能夠填充到遠端室中的藥品的體積。
[0019]本申請描述的裝置和方法提供了用於順序輸送多流體的改進手段。此外，本文中所述的裝置和方法的變型能夠可選地包括易於存儲並使製造成本最低的簡單設計。在其它變型中，所述裝置和方法不依賴於近端室中的流體以從注射器中排出主流體(藥物相反，本文中描述的方法和裝置依賴於流體(典型為氣體)間隙的出現來保持流體分離直至期望。此方法和裝置的變型能夠包括物理鎖定機構使得中間流體不會由於升高的壓力被意外排出；其允許(在製造過程中)從遠端填充近端室，這能夠完成近端室的填充而不封閉任何大的/不可注射的氣泡；本發明允許護理者遵守他們的標準注射器填充程序；並且其不限制能夠填充到遠端室中的藥物的體積。鎖定機構的任何數量都在本公開的範圍內。
[0020]本發明通過提供具有成本效益的既給藥又衝洗靜脈注射系統的單個注射器而改進現有技術。通過使用用於兩個目的的單個注射器，臨床醫生只需要接觸靜脈內導管一次，由此降低了錯誤率和感染率。另外，注射後在注射器中出現鹽水或其它溶液警告臨床醫生需要衝洗系統，因此降低了忘記衝洗的機率。最後，與第二次「只衝洗」注射器相關的額外的費用和時間將會被消除。
【發明內容】
[0021]本發明是帶有具有用於可滑動地容納內管/第一活塞的開放端的外管的雙室注射器。第二活塞可在內管/第一活塞中滑動地移動。閉鎖機構將內管/第一活塞鎖定和解鎖至第二活塞。在鎖定配置中，第二活塞被禁止相對於內管/第一活塞的基本所有縱向移動，在解鎖配置中，所述第二活塞可以在所述內管內縱向移動。因此，本發明可以作為在包含於注射器中的第二衝洗溶液給藥之前或之後作為從瓶子中抽出藥物的傳統注射器反覆使用。
[0022]注射器應當可選地提供具有成本效益的既給藥又衝洗靜脈注射系統的單個注射器。所期望的是不依賴近端室中的流體來從注射器排出主流體(藥物)；包括物理鎖定機構以使中間流體不會由於升高的壓力意外被排出；允許(在製造過程中)從遠端填充至近端室，這能夠完成近端填充而不封閉任何大的/不可注射的氣泡；允許護理者遵守他們的標準注射器填充程序；以及不限制能夠填充到遠端室中的藥物的體積。
[0023]本文中描述的是注射器裝置、系統和方法。通常來說，注射器可以包括第一室和可以在第一室內移動的套筒。所述套筒可以包括套筒室以及與所述套筒室和所述第一室流體導通並且具有打開配置和關閉配置的閥。所述閥可以允許在打開配置中流體移動到套筒室夕卜。所述套筒還可以包括可在套筒室內移動的第二端，和包括鎖定配置和解鎖配置的鎖定機構，當鎖定機構處於鎖定配置時，其防止所述第二端在所述套筒室內移動。
[0024]本發明的一個方面提供了一種注射器，該注射器還包括設置在所述套筒室內的流體。在一些實施方式中，所述套筒包括設置在套筒室中的約I至1ml的流體，而在一些實施方式中，套筒包括設置在套筒室中的約2至3ml的流體。
[0025]所述裝置的一個變型包括用於分配第一流體的注射器。例如這樣的注射器能夠包括:第一室，其具有位於其中的可移動密封使得所述可移動密封的運動改變所述第一室的體積，所述第一室具有出口 ；第二室，其在所述第一室中可隨所述第一室可移動密封一起移動，所述第二室包括位於其中的第二可移動密封使得所述第二可移動密封的運動改變所述第二室的體積；
[0026]第二流體位於所述第二室中，其中所述第二流體的體積至少填充所述第二室；以及將所述第一室和所述第二室流體連接的導管，其中所述導管包含靠近所述第二流體的流體間隙，其中所述導管被配置為當所述第二流體填充至少所述第二室的體積時保留所述流體間隙，所述流體間隙將所述第二流體保持在所述第二室中，其中所述流體間隙保留在所述導管中直到所述第二室的體積變化，使得當所述第二室的體積保持不變時，所述第一室的體積可通過所述可移動密封的運動而改變而無需移動所述流體間隙。
[0027]本發明中的裝置能夠用玻璃、醫用級聚合物、金屬、金屬合金或適合於在這樣的應用中使用的任何合適的材料製成。
[0028]所述裝置的變型可以包括具有第一位置和第二位置的閉鎖機構，在第一位置防止所述第一室密封和所述第二室密封之間的移動從而保持所述第二室的體積為固定的體積，在第二位置中允許所述第一室密封和所述第二室密封之間的移動。在可選的變型中，鎖定機構或閉鎖機構可以簡單地包括阻力阻擋器以阻止所述第二可移動密封的移動。這樣的阻力阻擋器能夠防止柱塞的運動直到所述第二室首先降到最低點。
[0029]典型地，本文中所描述的流體間隙包括空氣間隙。但是，其它氣體也能夠使用只要它們具有本文中所述的從混合物中分離流體的功能。
[0030]本文公開的變型可以包括位於導管內的一個或多個閥。閥可以增加一個保護手段以避免在注射器的存儲和運輸過程中不期望的流體的混合。在一些實施方式中，注射器還包括設置在第一室內的第二流體，並且所述閥防止第二流體移動到套筒室中。但是，流體間隙保持主機構將各室中的流體分離。
[0031]本發明的變型還包括一種用於製備按照順序輸送不同流體的雙室注射器的方法。在一個示例中，所述方法包括以下步驟:將所述注射器的開口放置於靠近輔流體源，其中所述注射器包括第一室，該第一室具有位於其中的可移動密封使得所述可移動密封的運動改變所述第一室的體積，所述第一室具有出口，所述注射器還包括第二室，其在所述第一室中可隨所述第一室可移動密封一起移動，所述第二室包括位於其中的第二可移動密封使得所述第二可移動密封的運動改變所述第二室的體積，其中所述第一室和所述第二室由導管流體聯接；以及用所述輔流體填充所述第二室，其中所述輔流體的體積至少填充所述第二室，在靠近所述輔流體但是在所述導管內留出流體間隙，其中所述導管被設置為保留所述流體間隙直到由所述第二室的體積變化，使得當所述第二室的體積保持不變時，所述第一室的體積能夠通過不移動所述流體間隙而自開口吸入或排出主流體來調節。
[0032]所述方法的另一變型包括以下步驟:將所述注射器的開口放置於靠近主流體源，其中所述注射器包括第一室，該第一室具有位於其中的可移動密封使得所述可移動密封的運動改變所述第一室的體積，所述第一室具有出口，所述注射器還包括第二室，其在所述第一室中可隨所述第一室可移動密封一起移動，所述第二室包括位於其中的第二可移動密封使得所述第二可移動密封的運動改變所述第二室的體積，其中所述第一室和所述第二室由導管流體聯接；其中所述第二室攜載至少填充第二室的輔流體並且在導管內靠近所述輔流體處留出流體間隙，其中所述導管被設置為保留所述流體間隙直到所述第二室的所述體積變化；以及將所述主流體吸入所述第一室而不改變所述第二室的體積使得所述主流體無需移動所述流體間隙而能夠被吸入到所述第一室中和從所述第一室排出。
[0033]在一些實施方式中，彈性臂的第一端聯接至套筒的第二端並且槽由套筒的內表面限定。在一些實施方式中，彈性臂具有平衡結構和彎曲結構，在所述平衡結構中接片延伸超過所述第二端的外表面，在所述彎曲結構中，所述接片延伸不超過所述第二端的外表面。在一些實施方式中，所述接片包括傾斜表面使得當所述第二端在所述套筒的內表面內旋轉時，所述傾斜表面與所述槽相互作用使得所述彈性臂從所述平衡結構移動到所述彎曲結構。在一些實施方式中，所述接片包括兩個傾斜表面使得所述第二端可以在所述套筒的所述內表面內沿兩個方向旋轉。在一些實施方式中，當所述彈性臂在所述平衡結構中且所述接片在所述槽內時，所述鎖定機構在所述鎖定配置中，並且其中當所述彈性臂處於彎曲結構中且所述接片從所述槽被釋放時，所述鎖定機構處於解鎖配置。在一些實施方式中，所述注射器還包括適於在所述鎖定機構處於解鎖配置中時容納所述接片的相鄰槽。
[0034]在一些實施方式中，所述接片基本是三角形。而在一些實施方式中，所述接片基本是半圓形。
[0035]在一些實施方式中，所述注射器還包括適於在所述第二端位於第二遠端位置時容納所述接片的第二槽。在一些實施方式中，所述第二槽圍繞所述套筒的周邊延伸。
[0036]在一些實施方式中，所述注射器還包括在所述套筒的內表面上的第一脊，其中所述脊被配置為防止所述第二端從所述套筒撤出。在一些實施方式中，所述注射器還包括在所述套筒的第二端的外表面上的第二脊和第二脊，其中所述脊被配置為防止所述第二端從所述套筒撤回。
[0037]在一些實施方式中，所述套筒還包括第一端，其限定了在所述套筒室和所述第一室流體導通中的通道。在一些實施方式中，所述套筒的所述第一端聯接至所述第一室，使得當所述套筒的所述第二端在所述套筒內旋轉時，所述第一端不旋轉。在一些實施方式中，所述第一室具有橢圓形的截面。
[0038]在一些實施方式中，所述注射器還包括標記以表示何時所述鎖定機構處於鎖定配置，以及何時所述鎖定機構處於解鎖配置。
[0039]在一些實施方式中，所述注射器還包括聯接至所述槽的一端的脊，其中所述脊被配置為防止所述接片在其被釋放後從再次進入所述槽。在一些實施方式中，所述套筒的第二端還包括手柄，該手柄尺寸大小適合於並且被配置為在所述套筒內移動所述第二端。在一些實施方式中，所述彈性臂的第一端被聯接至所述手柄。
[0040]在另一個變型中，使用注射器的方法可以包括以下步驟:通過在所述第一室內移動所述套筒經由所述出口將流體從所述第一室排出；通過移動所述套筒室內所述套筒的第二端增加在所述套筒室內的壓力；利用所述套筒室內增加的壓力打開所述閥；以及通過進一步移動所述套筒室內的所述套筒的第二端經由所述閥並且經由所述出口從所述套筒室排出第二流體。
[0041]應理解，本文中描述的各實施方式的各種組合或實施方式本身的各方面的組合都在本公開的範圍內。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0042]圖1是根據本發明一個實施方式的雙室注射器的分解透視圖。
[0043]圖2是根據本發明一個實施方式的雙室注射器的分解透視圖。
[0044]圖3是圖1中描繪的實施方式的透視圖。
[0045]圖4是圖2中描繪的實施方式的透視圖。
[0046]圖5是圖1中描繪的實施方式的側剖視圖，且內管/第一活塞充滿例如生理鹽水的流體。
[0047]圖6是圖1中描繪的實施方式的側剖視圖，且第二活塞被部分按下，由此排出一些流體。
[0048]圖7是圖1中描繪的內管/第一活塞和密封環的透視圖。
[0049]圖8是根據本發明的一個可選實施方式的內管/第一活塞和密封環的透視圖。
[0050]圖9-14是根據本發明的可選實施方式的第二活塞和密封環的近端的透視圖。
[0051]圖15(4-(8)是圖1中描繪的雙室注射器的各階段操作的側剖視圖。
[0052]圖16是示出抬高的軌道和後部邊緣的內管/第一活塞的截面透視圖。
[0053]圖17⑷和17㈦是根據本發明的一個實施方式的雙室注射器的內管的部分的透視圖。
[0054]圖18八-18(:例示了具有閥的注射器的一個實施方式。
[0055]圖19是包括端蓋的注射器的一個實施方式的側剖視圖。
[0056]圖20^-218例示了填充注射器的方法的多個實施方式。
[0057]圖22A-23是包括鎖定機構的注射器的一個實施方式的透視圖。
[0058]圖24-26是包括鎖定機構和附加槽的注射器的一個實施方式的透視圖。
[0059]圖27-28例不了注射器的多種實施方式,其中第一端可以相對於外管固定。
[0060]圖29是包括標記的注射器的一個實施方式的透視圖。
[0061]圖30例示了包括脊的鎖定機構的槽。
[0062]圖31例示了具有過渡角以降低在所述裝置內形成不希望的氣泡的可能性的改良的注射器。
【具體實施方式】
[0063]本文中描述了注射器裝置、系統和方法。總地來說，注射器可以包括第一室和可在第一室內移動的套筒，其中室和與所述室流體聯接的導管的結構允許保持氣體或液體間隙，該間隙用作在多個室中分隔流體或其它物質。下文詳細描述的氣體間隙或液體間隙提供了將流體分開直到操作者希望排出或分配第二或衝洗流體的主要機制。
[0064]裝置的其它變型可以包括套筒室和與套筒室和第一室流體導通且具有打開配置和關閉配置的閥。所述閥可以允許流體在打開配置中移動到套筒室外。套筒可以還包括可在套筒室內移動的第二端和具有鎖定配置和解鎖配置的鎖定機構。所述鎖定機構防止第二端在鎖定配置中在套筒室內移動。通常來說，使用注射器的方法可以包括以下步驟:通過移動第一室內的套筒將流體經由出口從第一室排出，通過移動套筒室內套筒的第二端來增加套筒室內的壓強，利用套筒室內增加的壓強打開閥，以及通過進一步移動套筒室內套筒的第二端經由閥和出口從套筒室排出第二流體。
[0065]本文描述的注射器裝置、系統、方法及其任何組合提供至少如下優點。首先，本文描述的注射器不依賴在近端室中的流體來從注射器排出主流體(藥物)。因此，所描述的注射器更通用且更可靠。第二，注射器包括物理鎖定機構使得中間流體不會由於升高的壓力意外被排出。這是一個優點，因為在一些適於輸送多流體但是缺少物理鎖定機構的現有注射器中，只是由於增加壓力的閥被打開，中間流體(衝洗流體)被排出。在使用時，通常護理者在將藥物吸入遠端室之前先將氣體從遠端室排出。在從遠端室排出氣體時，護理者將很容易增加近端室中的壓強並且打開閥，因此意外排出衝洗流體。如本文所描述的物理鎖定系統將因此提供改進。
[0066]另外，本文描述的注射器提供了允許(在製造過程中)從遠端填充近端室的優點，這能夠完成近端室的填充而不致封閉任何大的/不可注射的氣泡。一些適於輸送多流體的現有技術注射器需要填充過程，該過程包括:將中間滑動阻擋器放置在傳統注射器管中，然後用例如生理鹽水的流體回填近端室，然後安裝柱塞組件。通過在安裝傳統注射器活塞之前用生理鹽水填充近端室，現有技術的注射器具有依賴於封閉在近端室中的氣體的可壓縮性來成功安裝活塞的缺點。此外，現有技術注射器具有在下文將詳細描述的在鹽水室被填充之前，遠端室必須填充有例如藥物的流體的缺點。
[0067]另外，本文中描述的注射器允許護理者遵守他們的標準注射器填充程序。一些適於輸送多流體的可選注射器需要將預填充的近端(鹽水)室和遠端(藥物)室提供給護理者。因此，護理者不能遵守他們的標準填充程序。對於現場使用，大多數藥物是多次劑量瓶。臨床醫生用藥物填充空的注射器最常見的程序包括以下步驟:(I)給注射器安裝(金屬或塑料的)針以刺入藥物瓶上的密封；(2)將注射器的手柄(向近端)拉回以將與要注射的藥物相同體積或更大體積的空氣抽入注射器中:(3)將具有附接的針的空氣填充的注射器插入藥物瓶中44)按下(向遠端推)柱塞以將空氣注入藥物瓶中；(5)將注射器的手柄(向近端)拉回以將藥物從所述瓶抽入到所述注射器中；以及(6)將針/注射器從藥物瓶撤回並且將針從注射器上移除。適於輸送多流體的現有注射器不能用在這樣的程序中，至少因為在步驟4期間，在將所有空氣從注射器的遠端室注入藥物瓶中之後，柱塞將與注射器管內的內表面碰撞。該碰撞引起可替換的裝有閥的阻擋器打開並保持打開。一旦閥打開，將柱塞拉回會引起藥物流過打開的閥並且與近端室的內容物相混合。可選地，如果連續施加前向力，在所述閥打開之後，近端室的內容物將流經打開的閥進入藥物瓶中。這些情況中沒有一個是所期望的。包括物理鎖定機構和分開的套筒(包括內管)的本文中描述的注射器特別適合於護理者的標準填充程序。
[0068]本文中描述的注射器的其它優點是其不限制能夠填充到遠端室中的藥物體積。一些適於輸送多流體的現有注射器的缺點是能夠填充到遠端室中的藥物的體積由於近端室的出現而被限制。通常來說，注射器管的直徑越大，通過讀取針對標在注射器外側刻度的流體彎液面而測量的體積越不精確。所需的特殊性通常與要分配的藥物的總體積相關。為了解決該問題，臨床醫生根據要分配的藥物的量使用大範圍的注射器尺寸。從101至60「的注射器是最常用的尺寸。在適於輸送多流體的可選注射器中，由滑動阻擋器限制的近端室佔據了在標準注射器管內的空間(藥物的有效體積被近端室減小的係數約為2),並且因此臨床醫生不得不使用相對更大的注射器管尺寸，因此試圖分配相同體積的藥物更不準確。本文中描述的注射器包括含近端室的單獨套筒，並且因此對遠端室的尺寸及其保持藥物體積的容量沒有負面影響。
[0069]本發明是雙室注射器，其具有三個基本部件:(1)用於保持第一流體26的外管10，
(11)用於保持衝洗流體52的內管/第一活塞30，和(111)第二活塞60。參見圖5。注射器還包括用於控制第二活塞60在內管/第一活塞30中的運動的閉鎖機構。參見圖3和圖4。
[0070]所述管和活塞可以由聚丙烯或其它類似的嵌件、不反應的半彈性材料製成。兩個管10、30通常是圓柱。內管/第一活塞30既用作管也用作活塞。也就是，其既像管一樣保持流體，又可能被用作將流體從外管10排出的柱塞。參見圖5和圖6。
[0071]為了本專利的目的，注射器的近端是通常包括第一導管20的一端，而遠端是通常包括第二活塞60和握持手柄64的注射器的端。參見圖1和圖2。
[0072]外管10具有適於容納內管/第一活塞30的外管遠端開口端14。參見圖1。內管/第一活塞30以液密關係可滑動地包含在外管10中，類似於現有技術注射器中普通的活塞或柱塞。參見圖1-6和圖15。
[0073]在一個實施方式中，外管10的近端16可以包括適配器18，例如在美國專利號為4，452，473的美國專利中公開的魯爾連接器裝置001111601:01- (16^1(36)，或現有技術中常見的其它鎖定裝置。參見圖1。適配器18允許本發明和靜脈注射系統間的連接。外管開口近端22在外管10的近端16，並且可以包括第一導管20。參見圖1。第一導管20的遠端與外管10的近端16連通，提供從外管10或內管/第一活塞30的流體通道。參見圖1。
[0074]內管/第一活塞30具有可滑動地容納在外管開口遠端14內的內管/第一活塞近端40。參見圖1。其還包括中空的突起42，該突起向近側延伸出內管/第一活塞30。參見圖1，9-14。中空的突起42限定第二導管44，流體穿過該導管從內管/第一活塞30流至外管10。參見圖1和6-8。中空的突起42具有向外展開的尖端48，其固定第一密封環46，如圖7和圖8所示。向外展開的尖端48可以採用多種形式，如圖9-14所示。
[0075]第一密封環46包括密封環導管45，中空的突起42穿過該導管延伸。參見圖7_14。第一密封環46與內管/第一活塞外壁32和外管內壁24的直徑基本相同,在內管/第一活塞30和外管10之間形成液密密封。參見圖6。因此，在內管/第一活塞30和外管10之間唯一的流體連接為穿過第二導管44和密封環導管45。密封環46可以由塑料材料製成，例如天然橡膠或合成橡膠。
[0076]衝洗流體52在內管/第一活塞30內。參見圖5、5_6。衝洗流體52可以是生理鹽水或任何其它合適的溶液，當期望抗凝作用時例如是肝磷脂溶液，或當治療靜脈感染時，例如是抗生素溶液。
[0077]衝洗流體52基本佔據了整個由內管/第一活塞內壁50限定的空間，並且一開始部分穿過由中空的突起42限定的第二導管44延伸。參見圖5和圖15。由於衝洗流體52隻部分穿過第二導管44延伸，衝洗流體52與後來流入外管10中的流體保持隔離。
[0078]第二活塞60可滑動地放置在內管/第一活塞30內。參見圖3-5和圖15。第二活塞60包括還包含固體突起70的第二活塞近端66，該固體突起70穿過孔76固定在第二密封環72中，由此將第二活塞60附接至第二密封環72。參見圖1、圖3。第二密封環72的直徑基本等於內管/第一活塞內壁50的直徑，並且由為內管/第一活塞30提供液密的密封的彈性橡膠類材料形成。參見圖3。可選地，該液密密封可以由圍繞第二活塞60的近端的外周放置的類似的橡膠類密封材料61形成。參見圖17。第二活塞60移動進出內管/第一活塞30的腔，由此從內管/第一活塞30分配流體或將流體吸入到內管/第一活塞30中。參見圖3。
[0079]活塞杆62從第二活塞近端66向遠端延伸。參見圖3和圖4。握持手柄64放置在第二活塞60的最遠端。
[0080]雙室注射器還包括能夠在解鎖配置和鎖定配置之間交替的閉鎖機構。一般參見圖3-4和圖7-8。在鎖定配置中，第二活塞60相對於內管/第一活塞30縱向鎖定。參見圖15(b)。在這種結構中,第二活塞60不會相對於內管/第一活塞30縱向移動。參見圖5和圖15(a)_15(e)。但是，施加至第二活塞60的縱向力將向近端傳輸，並且內管/第一活塞30將相對於外管10移動。
[0081]在解鎖配置中，第二活塞60相對於內管/第一活塞30自由縱向移動。參見圖6和圖15(f)-15(g)。因此，當按下第二活塞60時，內管/第一活塞30的內容物穿過第二導管44被排出。當第二活塞60縮回時，內管/第一活塞30將提供足夠的抽吸以將外管10的內容物穿過第二導管44吸入。
[0082]在一個實施方式中，閉鎖機構包括突起68，其從靠近第二活塞近端66徑向向外延伸。參見圖1和圖3。在該實施方式中，突起是由聚丙烯或其它類似的嵌件、不反應的半彈性材料製成，與製成注射器的管和活塞的那些材料相同或類似。儘管在圖1和圖3中示出的突起68的徑向寬度相對於圍繞活塞杆62的距離小，可以採用與阻止活塞杆62移動的相同的原理，而無需考慮突起68的徑向寬度或形狀。參見圖3。
[0083]該突起緊密地結合到切入在內管丨第一活塞內壁50中的槽34中，由此允許第二活塞60以僅根據由槽34限定的運動路徑移動。參見圖3和圖6。
[0084]槽34包括沿內管/第一活塞內壁50縱向延伸的縱向部39，該縱向部終止於內管/第一活塞近端40。參見圖6。靠近內管/第一活塞30的遠端，縱向部39基本成正確的角度並且繼續圍繞內管/第一活塞內壁50外周作為徑向部37。參見圖3、圖6和圖8。在一個實施方式中，槽34的徑向部37延伸不超過圍繞內管/第一活塞內壁50的周長旋轉的一半。參見圖7和圖8。
[0085]在一個實施方式中，槽34基本繼續延伸至內管/第一活塞30的遠端，形成最終通向突起進入點36的路徑。參見圖3、圖6、圖7。突起進入點36用作突起68進入槽34的入口，簡化了注射器的組裝過程，並且降低了結構的成本。在可選實施方式中，如圖8所示，具有突起68的第二活塞60通過施加足夠的壓力將被安裝在內管中以臨時彎曲塑料允許壓配結構。參見圖3和圖8。
[0086]當第二活塞60處於完全延伸位置時，突起68將位於槽34的徑向突起37中。參見圖5。從該位置，第二活塞60可以徑向旋轉，突起68將沿槽34的徑向部37滑動。另外，第二活塞60和內管/第一活塞30縱向鎖定在一起，並且在該固定位置，兩個部件共同作用以作為相對於外管10的活塞。參見圖5和圖15^)-15(6).然後，可以以和傳統的單室注射器相同的方式使用注射器。
[0087]在又一個實施方式中，注射器不包括由內管/第一活塞30上的鋸齒狀的槽限定的軌跡，而是包括由抬高的軌跡35限定的描繪之前由槽34限定的相同路徑的軌跡。參見圖2-圖4以及圖16。相應地，第二活塞60包括凹陷69，而不是突起68。參見圖2-圖4。在該結構中，抬高的軌跡35緊密地配合到凹陷69中，由此當在解鎖位置時限定第二活塞60要遵循的軌跡。參見圖2和圖4。在該實施方式中，軌跡不需要縱向延伸內管的整個長度以完成鎖定特徵。
[0088]為了確保生理鹽水不反向滲漏到衝洗室外，第二活塞60可以還包括分離防護75，這提供了在凹陷69上的蓋。分離防護75可以是在操作者施加足夠的力時，能夠被抬高的軌跡35刺穿的一層塑料。注射器的操作者將感到阻力並且隨後隨著分離防護被刺穿而釋放。參見圖2、4和16。通過將後部邊緣31做得足夠大以防止衝洗溶液回流可以避免對該防護的需求。(由於邊緣31的傾斜角)內管的邊緣31使單向的壓配結構成為可能，其中第二柱塞可以容易地滑入內管，但是不易被移除。因此，第二活塞60被有效地封閉在抬高的軌跡35和邊緣31之間，由此當第二活塞處於鎖定配置時防止第二活塞相對於內管/第一活塞縱向移動。參見圖15⑷-15⑴。
[0089]可以使用其它閉鎖機構，並且為了本發明的目的，「閉鎖機構」 一般指的是能夠相對於第二活塞60鎖定和解鎖內管/第一活塞30的任何結構。參見圖1。
[0090] 申請人:的裝置的一個優點是注射器可以用作在內管/第一活塞30中獨立於內衝洗室的傳統注射器。參見圖1503)-15(6).另外，該注射器可以用來分配衝洗溶液而無需將外室通過第二液體或氣體填充。
[0091]在操作中，注射器將典型地首先處於鎖定位置，因此藥物從瓶中抽出填充外室10。參見圖當藥物被直接分配至靜脈，在注射藥物之前，使用傳統注射器的臨床醫生通常將通過少量血吸入注射器中以確認靜脈已經被刺入。當所述裝置處於鎖定配置中時，該裝置允許執行該正常操作。參見圖15(b)-15 (C)。
[0092]因為衝洗流體52不穿過第二導管44延伸，它不會與吸入外室10的流體混合。在單獨的實施方式中，衝洗流體52隻部分穿過第二導管44延伸，但是不足以與吸入外室10的流體混合。由於基本流體力學，所述兩流體不會彼此接觸。也就是，吸入外室10的流體的表面張力防止其進入第二導管44。衝洗流體52不穿過第二導管移動，因為隨著其完全填充內管/第一活塞30，當流體吸入時，在外管10內形成的負壓不足以從內管/第一活塞30取代衝洗流體52。
[0093]接下來，儘管注射器仍然處於鎖定配置中，外管10的內容物可以通過按下第二活塞60來傳送至患者。參見圖15 (e)-15 (f)。在注射藥物之後，操作者可以軸向地旋轉第二活塞60直到槽34或軌跡35的任一個的縱向部39限定運動路徑。參見圖6和圖15 (f)-15 (g)。在圖2和圖8所示的實施方式中，臨床醫生一旦感覺軸向旋轉被前向突起67停止，即可確認這一定位。在圖1和圖3所示的實施方式中，臨床醫生通過旋轉第二活塞60直到在第二活塞60上的指示標誌與在內管/第一活塞30或外管10上的標誌縱向成一直線即可確認這一定位。從該位置，第二活塞60可以沿著內管/第一活塞30的長度縱向移動，因此將內管/第一活塞30的內容物清空到外管10中，然後清空到導管中。參見圖6和圖15 (f) -15 (g)。
[0094]在圖2所示的實施方式中，在外管被分配之後，第二柱塞可以軸向旋轉直到前向突起67碰到抬高的軌跡35，停止進一步旋轉。從該位置，因為前向突起67靠近凹陷69確保了軌跡和凹陷的適當對齊。接下來，操作者將第二次按下第二活塞60，經由第二導管44清空內管的內容物。參見圖6和15(f)-15(g)。優選地，在此過程時，來自外管10的藥物已經排到靜脈注射系統中，因此內管/第一活塞30的內容物可以用來衝洗任何殘留的藥物進入患者。
[0095]如圖18A所示，並且如上所述，本發明的變型可以包括外管10和能在外管10內移動的套筒。該套筒可以包括具有第一端的內管/第一活塞30，所述第一端限定了與外管10和內管流體導通的通道或導管44。
[0096]套筒的該變型還包括與套筒室(內管/第一活塞30)和遠端室(外管10)流體導通的閥1800。所述閥具有如圖18B所示的關閉配置和如圖18C所示的打開配置。當處於打開配置時，所述閥允許流體52移動到套筒室外。套筒還包括能在內管內移動的第二端。在一些實施方式中，第二端包括第二活塞60。套筒可以還包括(如圖18所示具有槽34的)鎖定機構。當處於鎖定機構中時，該鎖定機構防止第二端在內管內運動。外管限定遠端室，並且套筒的內管限定近端室。遠端室通常保持藥物，而近端室通常保持例如生理鹽水的衝洗流體52。
[0097]套筒幾乎是剛性的；如果第二端(第二活塞60)通過鎖定機構固定在適當的位置，則在注射器的套筒內包含的體積是常數。如果是這種情況，只要在內管30中的流體體積和/或壓強不變，那麼閥1800將保持關閉配置，防止流體52移動到套筒外。當鎖定機構解鎖並且第二端被按下時，套筒中的壓強通過流體52向前流動而增大引起所述閥打開並且流體穿過閥被排出。
[0098]如圖18B和18C所示，所述閥是包括翻門1801的單向閥，該翻門偏向閉合結構。如圖18B所示，在閉合結構中，翻門彼此接觸。如圖18C所示，響應於在面向近端室的翻門表面上增加的壓強，翻門彼此彎曲或折曲遠離使得在它們之間存在開口。在一些實施方式中，所述閥是鴨嘴閥。鴨嘴閥是典型地用作防止回流的裝置或止回閥的一片式、彈性部件。它們具有阻止回流並且允許向前流動的鴨嘴形狀的彈性「唇」或翻門。可選地，閥1800可以是任何其它合適的閥，例如傘閥、十字縫閥或任何其它合適形式的單向閥。
[0099]在一些實施方式中，如圖19所示，注射器還包括聯接至外管10的出口 1901和聯接至套筒的通道或導管44的可移除端蓋1900。如圖所示，端蓋包括在導管44內的端表面1902。在一些變型中，端表面1902可以靠近閥1800並且可以協助防止閥在存儲和/或運輸注射器的過程中開啟。在一些實施方式中，注射器被設計為被製造商用生理鹽水填充，用端蓋1900蓋住並運送給消費者。然後，消費者移除蓋，並且用期望的藥物填充外管10的遠端室。
[0100]如上面所描述，在一些實施方式中，注射器被設計為由注射器的製造商用衝洗流體，例如生理鹽水填充。通常來說，如圖20八和208，或21八和218所示，一種用於填充注射器套筒的方法包括經由導管44以及經由閥(未示出)將流體52注射到內管30中的步驟。內管室可以被填充到導管44的近端或更遠。
[0101]如圖所示，流體52可以通過位於外管10內的出口和套筒的導管44內的針或噴嘴2002被注射到套筒室中。針或噴嘴可以插入到閥(未示出)的翻門或「唇」內。套筒可以被填充使得室包括設置在內管30內約1至1001的流體。可選地，套筒包括設置在套筒室內的約2至31111的流體。理想地，套筒被最小體積例如生理鹽水的流體填充，該最小體積的流體例如仍能有效衝洗靜脈注射導管線路。在一個【具體實施方式】中，套筒預填充有2.5「的生理鹽水。在一些實施方式中，可以在不同體積的注射器的完整產品中提供注射器。例如，注射器尺寸的範圍可以包括能夠在遠端室中保持1、3、6、12、15、30和/或6001例如藥物的可注射流體的注射器。各注射器尺寸可以具有在近端室中的共同的衝洗尺寸，例如2.5「。可選地，各注射器尺寸可以包括具有不同衝洗尺寸的套筒。
[0102]如圖20八和208所示，注射步驟包括經由注射器的外管的出口和套筒的導管44將流體注射到內管30中。此外，針或噴嘴可以插入在閥(未示出)的翻板或「唇」內。如圖所示，套筒位於外管10的遠端處。如圖20八所示，套筒的第二端2003位於內管30的遠端處。隨著流體52注射到套筒的內管30中，流體52的體積增加。流體沿近端方向推動套筒的第二端2003使得內管30的近端室隨著其被流體52填充而增大，如圖208所示。在一些實施方式中，內管30將被填充直到鎖定機構被接合併且第二端2003相對於套筒被鎖定。
[0103]如圖21八和218所示，在一些實施方式中，套筒(包括內管30、具有導管44和閥(未示出)的第一端46、和第二端2103)與外管(未示出)獨立地填充。通過放置在套筒的導管44內和閥內的針或噴嘴2102，流體52可被以注射到套筒室中。一旦填充，然後套筒可以放置在外管內，使得套筒可在外管內移動。如圖21八所示，套筒的第二端2103被置於內管30的近端。因為流體52被注射到套筒的內管30中，流體52填充內管內的室的體積，如圖218所示。在該實施方式中，針不完全擋住閥和導管44從而隨著套筒被鹽溶液填充允許空氣逸出。可選地，如上所述，流體52能夠向近端移動套筒的第二端2103以隨著內管被填充而增大套筒室。
[0104]在可選實施方式中，在將套筒的第二端插入到內管中之前，注射器套筒可以經由內管的近端被填充。在該實施方式中，套筒的第一端可以臨時地被擋住，同時套筒經由內管的開口近端被填充。一旦被填充，套筒的第二端可以被置於填充的內管內，並且在一些實施方式中，由鎖定機構相對於內管鎖定在適當的位置。一旦套筒的室被套筒的第二端關閉，可以從套筒的第一端移除所述阻擋使得在填充和放置第二端的過程中，封閉在套筒中的氣體可以移出。
[0105]一旦使用者收到在某些情況下具有預填充的套筒的注射器，通過填充注射器的標準操作填充藥物室(外管10)，其包括以下步驟:(I)給注射器安裝(金屬或塑料的)針以刺入藥物瓶上的密封；(2)將注射器的手柄(向近端)拉回以將與要注射的藥物相同體積或更大體積的空氣抽入注射器中；(3)將具有附接的針的空氣填充的注射器插入藥物瓶中；(4)按下(向遠端推)柱塞以將空氣注入藥物瓶中；(5)將注射器的手柄(向近端)拉回以將藥物從所述瓶抽入到所述注射器中；以及(6)將針/注射器從藥物瓶撤回並且將針從注射器上移除。
[0106]然後，注射器可以在魯爾埠(luer port)處被連接至患者或患者端以注射藥物。手柄被按下以注射藥物，然後套筒被解鎖並且手柄被進一步按下以打開閥並注射生理鹽水。注射器被移除和丟棄。
[0107]通常來說，使用注射器的方法包括通過在外管內向近端移動套筒並且在導管內形成第二液體-氣體界面經由遠端開口將第二流體(例如藥物)抽入外管的步驟。在一些實施方式中，所述方法還包括以下步驟或它們的任意組合:(a)通過在外管內向遠端移動套筒將第二流體(例如藥物)經由遠端出口從外管排出；(b)將鎖定機構從鎖定結構釋放至解鎖配置以允許第二端在內管內移動；(C)通過在套筒室內移動套筒的第二端增加套筒室內的壓強；(d)用在套筒室內增加的壓強打開閥；和(d)通過在內管內向遠端移動套筒的第二端將第一流體(例如生理鹽水)經由閥和遠端出口從套筒的內管排出。
[0108]在一些實施方式中，如圖22A和22B所示，具有鎖定機構2200的注射器可以包括第一室2201和可在第一室2201內移動的套筒2202。如圖22B所示的套筒包括套筒室2203、第一端2204限定通道2205與套筒室2203和(圖22A中的注射器的)第一室2201流體導通、可在套筒室內移動的第二端2206，和具有鎖定配置和解鎖配置的鎖定機構2200。當處於鎖定結構中時，鎖定機構防止第二端在套筒室內移動，由此防止在套筒室內的增加的壓強並且防止通道2205內的閥打開。如圖22B所示，鎖定機構包括具有第一端2208和第二自由端2209的彈性臂2207、接片2210聯接至第二自由端、以及配置為容納所述接片的槽2211。在一些實施方式中，彈性臂聯接至套筒的第二端2206，而槽由內管或套筒的套筒室限定。如圖22A所示，注射器可以還包括聯接至套筒的第二端的手柄2212。在一些實施方式中，如圖所示，鎖定機構的彈性臂可以聯接至手柄。可選地，接片型鎖定機構2200能夠包括阻力型鎖定。例如，室2201和套筒2202將保持鎖定直到套筒2212降到最低點抵靠室2201，在那時在手柄處升高的壓強導致阻力型鎖定2200分開。
[0109]槽的幾何形狀使得其容納接片並將接片保持在適當的位置，防止第二端相對於套筒室移動。槽的幾何形狀使得槽能夠沿外周方向移動進出所述槽，即通過相對於套筒室旋轉套筒的第二端。接片沿軸向方向(即，向近端或向遠端)不能移動進出槽。一旦接片旋轉出槽外，但是，鎖定機構處於解鎖配置，接片可以相對於槽向近端或遠端移動，並且因此，第二端可以相對於套筒室向近端或遠端移動。
[0110]彈性臂被設置為使得其具有平衡結構和彎曲結構。在平衡結構中，接片延伸超過套筒的第二端2206和/或手柄2212的外表面。在彎曲結構中，彈性臂的第二端2209向內彎曲，使得接片位於套筒和丨或手柄2212的第二端2206的外表面內或與套筒和丨或手柄2212的第二端2206的外表面齊平。當彈性臂處於彎曲結構中時，套筒的第二端能夠相對於套筒室移動。當彈性臂處於平衡結構中時，接片延伸超過第二端2206的外表面。在平衡結構中，接片將由槽容納並且鎖定機構處於鎖定配置中。彈性臂被偏壓朝向平衡結構使得一旦接片到達在套筒中的槽，接片將彈入槽中，由此將鎖定配置鎖定。為了將接片從所述槽釋放，接片被旋轉出所述槽。
[0111]如圖23所示，接片包括傾斜表面2300。隨著套筒2306的第二端逆時針旋轉(朝向圖的上部)，例如傾斜表面與槽2311的邊緣相互作用使得槽沿著傾斜表面2300推下接片使得彈性臂從平衡結構轉變為彎曲結構。一旦第二端2306旋轉足夠以使接片從槽中釋放，鎖定機構解鎖，並且第二端2306相對於套筒室2303向近端或遠端移動。在一些實施方式中，如圖22八和228所示，接片基本是半圓形使得其包括兩個傾斜表面。因此，圖22八和228中所示的接片可以沿順時針或逆時針方向旋轉以釋放鎖定機構。如圖23所示，接片包括單個傾斜表面2300並且因此基本是三角形形狀。接片可以包括任意合適數量的傾斜表面並且具有任何合適的幾何形狀。
[0112]在一些實施方式中，如圖24所示，注射器還包括另一個與鎖定機構2400相鄰槽2401。一旦接片2403旋轉到槽2402外並且當鎖定機構處於非鎖定配置中時，相鄰槽被設置為容納接片2403。當接片從彎曲結構彈回到平衡結構時，由於接片被相鄰槽容納，這將表示鎖定機構被解鎖並且套筒的第二端2406能夠相對於內管移動。此外，當接片由相鄰槽容納時，相鄰槽將停止或阻礙第二端相對於內管的旋轉，再一次表示鎖定機構釋放的完成。在一些實施方式中，鎖定機構可以包括在套筒的彼此相對側的兩個槽2403和兩個彈性臂2404。在該實施方式中，套筒可以包括在彼此相對側上的兩個相鄰槽2401並且與槽2403約成90度。注射器可以另選地包括任意合適數量的鎖定機構和相鄰槽。相鄰槽位於套筒室2405的內表面上。相鄰槽可以包括逐漸減小的深度使得相鄰槽允許第二端2406相對於套筒2405的室(向遠端方向)運動。隨著第二端相對於所述室向遠端移動，逐漸減小的深度可以用來緩慢地將彈性臂從平衡結構轉變為彎曲結構。
[0113]在一些實施方式中，如圖25所示，注射器還包括設置在套筒室2504的內表面上的另一個槽2500，在鎖定機構2501的遠端。槽2500被配置為隨著第二端2501到達套筒室2504的遠端而容納接片2503。在一些實施方式中，注射器可以包括圍繞套筒室2504的外周分布的單個槽2500或多個槽2500。可選地，單個槽2500可以圍繞套筒室的外周延伸，如圖25所示。槽2500的幾何形狀可以被設置為使得一旦槽2500容納接片2503，接片2503不能從槽釋放。這防止了一旦衝洗流體被排出，套筒的第二端撤回，並且防止了可對患者有害的注射器的重複使用。
[0114]在一些實施方式中，如圖26所示，注射器還包括在套筒室2603的內表面上的第一脊2600。所述脊被配置為當鎖定機構處於解鎖配置時，防止第二端從套筒沿近端方向撤出。在一些實施方式中，注射器還包括在套筒的第二端2605的外表面上的第二脊2601。第一脊和第二脊被配置為使得第一脊防止第二脊沿近端方向運動，由此防止第二端從套筒撤回。脊可以圍繞注射器的外周延伸，如圖所示，或可以部分圍繞注射器的外周延伸。可選地，注射器可以包括圍繞注射器的外周分布的一系列脊。
[0115]上述注射器可以被配置為使得套筒首先在外管內向遠端移動以從遠端室排出流體，例如藥物。一旦流體從遠端室排出，並且套筒朝向外管的遠端放置，套筒的鎖定機構可以通過相對於套筒的第一端旋轉套筒的第二端而被釋放。雖然第二端旋轉，第一端相對於外管保持固定。在多個變型的一個中，第一端可以相對於外管固定。在第一變型中，如圖27所示，套筒2700可在外管10內移動。如圖所示，外管10具有非圓形的截面，例如橢圓形的截面。套筒的內管30和套筒的第一端2701具有同樣非圓形(例如橢圓形)的外徑使得套筒能夠放置在外管內並且可沿近端方向或遠端方向在外管10內移動。由於非圓形的截面，內管30和第一端2701不能在外管10內旋轉。如圖所示，內管的內徑具有圓形的截面。第二端(密封環72和第二活塞60)也具有圓形的截面使得第二端能夠放置在內管內並且可沿近端方向和遠端方向在內管30內移動。由於圓形的截面，第二端能夠在內管30內旋轉。因此，第二端能夠在內管內旋轉以解鎖鎖定機構。
[0116]在第二變型中，如圖28所示，注射器包括含公部2800和母部2801的公/母鎖定機構。一旦套筒2802在外筒10內向遠端移動以從遠端室排出流體且套筒朝向外管10的遠端放置，(聯接至套筒第一端2803的)公部2800移動進入(聯接至外管10的遠端的)母部2801並且由(聯接至外管10的遠端的)母部2801容納。一旦公部安裝在母部內，公/母鎖定機構防止套筒的第一端2803在外管10內旋轉。因此，通過相對於套筒的第一端旋轉套筒的第二端可以釋放套筒的鎖定機構，當第二端旋轉時，第一端相對於外管保持固定。在第三變型中，注射器可以包括例如魯爾鎖(11161 100^)的螺旋機構使得套筒的第一端接合到外管的遠端中並且鎖入適當的位置以防止進一步旋轉。
[0117]在第四變型中，在套筒的第一端和外管的內表面之間存在足夠大的摩擦力使得隨著套筒的第二端旋轉到內管內，而套筒的第一端保持固定。這可以通過具有包括橡膠阻擋器72的第一端完成(如圖1所示)。在橡膠阻擋器72和外管的內表面之間的摩擦力遠大於套筒第二端和內管之間的摩擦力，使得隨著第二端旋轉，第二端相對於內管旋轉而不是第一端相對於外管旋轉。
[0118]在一些實施方式中，注射器可以還包括鎖定狀態標記，其通過表示何時鎖定機構處於鎖定配置和/或何時鎖定機構處於解鎖配置來幫助注射器的使用者。注射器還可以報警以在排出衝洗流體的期望時間之前不致過早地旋轉套筒的第二端，和/或提供任何其它合適的標記或警告。鎖定狀態標記可以印刷在注射器的表面上或可以印刷在聯接至注射器的標籤上。在印刷在聯接至注射器的標籤的情況下，注射器的外表面可以包括尺寸大小適合於容納標籤的槽或凹陷。如圖29所示，注射器可以包括鎖定狀態標記2901和2902以表示鎖定機構何時處於鎖定配置和何時處於解鎖配置。如圖所示，當鎖定機構被鎖定時，(聯接至內管30的)標記2901和(聯接至第二端2903和丨或手柄2904的)標記2902並未對齊。隨著第二端2903旋轉和接片2905從槽2906中釋放，標記2902將移動以與表示鎖定機構解鎖的標記2901對齊。如圖所示，鎖定狀態標記可以是線或其它合適的符號。鎖定狀態標記可選地可以包括字符或文字。例如，標記2902可以是文字「鎖定」，而標記2901可以是前綴「未」使得當鎖定機構解鎖時，標記2901與標記2902對齊，它們在一起拼成了文字「未鎖定」。
[0119]在一些實施方式中，如圖30所示，聯接至套筒的內管30的內表面的槽3000可以包括脊3001。脊3001尺寸大小適合於並且被配置為防止鎖定機構的接片(未示出)再次進入槽。例如，如圖所示，通過沿逆時針方向旋轉(朝向附圖的底部)接片將旋轉出槽3000夕卜。如果有人繼續沿逆時針方向旋轉接片，接片將從相對側再次進入槽，由此將鎖定機構返回至鎖定配置。在一些情況下，這可能是不期望的並且因此脊3001可以用來阻止接片從那一側再次進入槽，由此將鎖定機構保持在鎖定配置中。
[0120]圖31例示了具有能夠應用於本文所述的任何示例裝置的特徵的修改的注射器組件的另一個變型。如上所述，液體或氣體間隙51的存在將衝洗溶液52保持在套筒內。在一些變型中，防止在套筒內會干擾流體間隙的氣泡的出現是很重要的。例如，這樣的特徵能夠有助於在用流體(在該實施例中是衝洗溶液52)填充套筒的過程中或甚至在用流體填充套筒的過程之後預防不期望的氣泡。氣泡的存在會產生風險，該風險為足夠大的氣泡朝嚮導管移動並且與保留在導管內的流體間隙51相結合導致的破壞氣體-液體界面的風險。為了將任何氣泡的產生減到最低，注射器和套筒能夠被設計為具有特定的過渡角3100、3200和3300。過渡角3100、3200和3300分別為:在柱塞或密封環72與套筒壁之間的角度3100 ；在套筒的壁和套筒的底部之間的角度3200 ;以及在套筒的底部和導管之間的角度3300。
[0121]在一個示例中，這些過渡角可被調整以防止形成將影響在套筒的室中的流體間隙51的氣泡的形成。例如，將角3100設置為比在注射器中常用的角更鈍的角將降低在套筒的上部形成氣泡的可能性。通常，在傳統注射器中該角度稍小於90度。另外，將過渡角3200設置為比90度更大的角使得在填充過程中形成氣泡的可能性更小。(與通常270度相反)將過渡角330設置為接近180度能夠降低形成氣泡的可能性。例如，衝洗室可以包括淚珠形，其中柱塞的下部將在衝洗室中保留一些流體。
[0122]本領域技術人員將理解本發明能夠由其它更優選的實施方式來實施，出於例示而非限制的目的展示了這些實施方式。
[0123]包括在本文中的示例和例示通過示意而非限制的方式示出了特定的可以實施本發明主題的實施方式。從這些實施方式也可以得到和使用其它實施方式，使得在不偏離本文範圍的情況下可以進行結構和邏輯上的替代和變化。僅為了方便並且不旨在自動地將本申請的範圍限制為單個發明或發明概念(如果實際上公開了多個)，本發明主題的這種實施方式可以在這裡單獨地或共同地用稱為術語「發明」。因此，儘管本文例示和描述了特定的實施方式，計算達到相同目的的任何裝置可以替代示出的特定實施方式。本文旨在覆蓋任何和所有各種實施方式的改變或變型。上述實施方式的組合和本文沒有具體描述的其它實施方式對閱讀了上述說明的本領域技術人員將是明顯的。
【權利要求】
1.一種用於分配第一流體的注射器，所述注射器包括: 第一室，其具有位於其中的可移動密封使得所述可移動密封的運動改變所述第一室的體積，所述第一室具有出口 ； 第二室，其在所述第一室中可隨所述第一室可移動密封一起移動，所述第二室包括位於其中的第二可移動密封使得所述第二可移動密封的運動改變所述第二室的體積； 第二流體位於所述第二室中，其中所述第二流體的體積至少填充所述第二室；以及 將所述第一室和所述第二室流體連接的導管，其中所述導管包含靠近所述第二流體的流體間隙，其中所述導管被配置為當所述第二流體填充至少所述第二室的體積時保留所述流體間隙，所述流體間隙將所述第二流體保持在所述第二室中， 其中所述流體間隙保留在所述導管中直到所述第二室的體積變化，使得當所述第二室的體積保持不變時，所述第一室的體積可通過所述可移動密封的運動而改變而無需移動所述流體間隙。
2.根據權利要求1所述的注射器，其還包括具有第一位置和第二位置的閉鎖機構，在第一位置防止所述第一室密封和所述第二室密封之間的移動從而保持第二室的體積為固定的體積，在第二位置允許所述第一室密封和所述第二室密封之間的移動。
3.根據權利要求2所述的注射器，其還包括可操作地連接至所述第二室可移動密封的單個手柄以當所述閉鎖機構處於所述第一位置同時所述第二室的體積保持為固定體積，並且同時從所述第一室排出所述流體時在所述第一室內移動所述第一室密封，並且當所述閉鎖機構處於允許減小所述第二室的體積以從所述第二室排出所述溶液的所述第二位置時在所述第二室內移動所述第二室密封，並且其中所述導管在所述第一室和所述第二室之間保持流體聯接並且當從所述第一室排出所述流體並且在所述第二室中保留所述溶液時所述導管保持至少部分未填充。
4.根據權利要求3所述的注射器，其中當所述閉鎖機構處於所述第一位置時，所述第一室密封和所述第二室密封處於第一分開關係，並且在所述第一室密封和所述第二室密封之間不存在防止所述第一室和所述第二室之間的運動的其它分開關係。
5.根據權利要求3所述的注射器，其中所述手柄可旋轉地安裝在所述注射器內，所述手柄可從所述閉鎖機構處於所述第一位置的第一角位置和所述閉鎖機構處於所述第二位置的第二角位置移動。
6.根據權利要求1所述的注射器，其中所述第二室包括阻止所述第二可移動密封的阻力阻擋器。
7.根據權利要求1所述的注射器，其中所述流體間隙包括氣體間隙。
8.根據權利要求1所述的注射器，其中所述導管包括相對於所述第一室和第二室的截面面積減小的截面面積。
9.根據權利要求1所述的注射器，其中所述第一室由第一材料製造並且所述第二室由第二材料製造，其中所述第一材料與所述第二材料不同。
10.根據權利要求9所述的注射器，其中所述第一材料選自由聚合物、玻璃、金屬、金屬合金和陶瓷組成的組。
11.根據權利要求9所述的注射器，其中所述第二材料選自由聚合物、玻璃、金屬、金屬合金和陶瓷組成的組。
12.根據權利要求1所述的注射器，其還包括位於所述導管內的閥。
13.根據權利要求1所述的注射器，其中所述第二流體完全填充所述第二室。
14.根據權利要求13所述的注射器，其中所述第二流體部分填充所述導管。
15.根據權利要求1所述的注射器，其中所述第二流體部分填充所述導管。
16.根據權利要求1所述的注射器，其中所述第二流體包括生理鹽水。
17.根據權利要求1所述的注射器，其中所述第一室和第二室各包括不同的尺寸。
18.根據權利要求1所述的注射器，其中在所述可移動密封和所述第二室的壁之間的過渡角大於90度。
19.根據權利要求1所述的注射器，其中在所述第二室的壁和所述第二室的底部之間的過渡角大於90度。
20.根據權利要求1所述的注射器，其中在所述第二室的底部和所述導管的壁之間的過渡角小於270度。
21.一種用於製備順序輸送不同流體的雙室注射器的方法，所述方法包括以下步驟: 將所述注射器的開口放置於靠近輔流體源，其中所述注射器包括第一室，該第一室具有位於其中的可移動密封使得所述可移動密封的運動改變所述第一室的體積，所述第一室具有出口，所述注射器還包括第二室，其在所述第一室中可隨所述第一室可移動密封一起移動，所述第二室包括位於其中的第二可移動密封使得所述第二可移動密封的運動改變所述第二室的體積，所述第一室和所述第二室由導管流體連接；以及 用所述輔流體填充所述第二室，其中所述輔流體的體積至少填充所述第二室，在靠近所述輔流體但是在所述導管內留出流體間隙，其中所述導管被設置為保留所述流體間隙直到由所述第二室的體積移動，使得當所述第二室的體積保持不變時，所述第一室的體積能夠通過不移動所述流體間隙而自開口吸入或排出主流體來調節。
22.一種用於製備順序輸送不同流體的雙室注射器的方法，所述方法包括以下步驟: 將所述注射器的開口放置於靠近主流體源，其中所述注射器包括第一室，該第一室具有位於其中的可移動密封使得所述可移動密封的運動改變所述第一室的體積，所述第一室具有出口，所述注射器還包括第二室，其在所述第一室中可隨所述第一室可移動密封一起移動，所述第二室包括位於其中的第二可移動密封使得所述第二可移動密封的運動改變所述第二室的體積，其中所述第一室和所述第二室由導管流體聯接； 其中所述第二室攜載至少填充第二室的輔流體並且在導管內靠近所述輔流體處留出流體間隙，其中所述導管被設置為保留所述流體間隙直到所述第二室的所述體積變化；以及 將所述主流體吸入所述第一室而不改變所述第二室的體積使得所述主流體無需移動所述流體間隙而能夠被吸入到所述第一室中和從所述第一室排出。
23.一種注射器，其包括: 第一室; 套筒，其可在所述第一室內移動，其中所述套筒包括: 套筒室， 閥，其與所述套筒室和所述第一室流體導通並且具有打開配置和關閉配置，所述閥允許在打開配置中使流體移動到所述套筒室外， 第二端，其可在所述套筒室內移動，以及 鎖定機構，其具有鎖定配置和解鎖配置，當所述鎖定機構處於鎖定配置中時，其防止所述第二端在所述套筒室內移動。
24.根據權利要求23所述的注射器，其還包括在所述套筒室內的流體。
25.根據權利要求24所述的注射器，其中所述套筒包括配置在所述套筒室內的約I至1ml的流體。
26.根據權利要求24所述的注射器，其中所述套筒包括配置在所述套筒室內的約2至3ml的流體。
27.根據權利要求24所述的注射器，其還包括配置在所述第一室內的第二流體。
28.根據權利要求27所述的注射器，所述閥防止所述第二流體移動到所述套筒室中。
29.根據權利要求23所述的注射器，其中當所述閥在所述第二結構中時，所述套筒室的體積是恆定的。
30.根據權利要求23所述的注射器，其中所述閥是單向閥。
31.根據權利要求21所述的注射器，其中所述閥是鴨嘴閥。
32.根據權利要求23所述的注射器，其中所述鎖定機構包括: 彈性臂，其具有第一端和第二自由端； 接片，其連接至所述第二自由端；和 槽，其被配置為容納所述接片。
33.根據權利要求32所述的注射器，其中所述彈性臂的所述第一端聯接至所述套筒的所述第二端並且所述槽由所述套筒的所述內表面限定。
34.根據權利要求32所述的注射器，其中所述彈性臂具有平衡結構和彎曲結構，在所述平衡結構中所述接片延伸超過所述第二端的外表面，在所述彎曲結構中，所述接片不延伸超過所述第二端的外表面。
35.根據權利要求34所述的注射器，其中所述接片包括傾斜表面使得當所述第二端在所述套筒的所述內表面內旋轉時，所述傾斜表面與所述槽相互作用使得所述彈性臂從所述平衡結構移動到所述彎曲結構。
36.根據權利要求35所述的注射器，其中所述接片包括兩個傾斜表面使得所述第二端可以在所述套筒的所述內表面內沿兩個方向旋轉。
37.根據權利要求34所述的注射器，其中當所述彈性臂在所述平衡結構中且所述接片在所述槽內時，所述鎖定機構在所述鎖定配置中，並且其中當所述彈性臂處於彎曲結構中且所述接片從所述槽被釋放時，所述鎖定機構處於解鎖配置。
38.根據上述權利要求37所述的注射器，其還包括適於在所述鎖定機構處於解鎖配置中時容納所述接片的相鄰槽。
39.根據權利要求32所述的注射器，其中所述接片基本是三角形。
40.根據權利要求32所述的注射器，其中所述接片基本是半圓形。
41.根據權利要求32所述的注射器，其還包括在所述第二端位於所述第二遠端位置時容納所述接片的第二槽。
42.根據上述權利要求41所述的注射器，其中所述第二槽圍繞所述套筒的外周延伸。
43.根據權利要求32所述的注射器，其還包括在所述套筒的內表面上的第一脊，其中所述脊被配置為防止所述第二端從所述套筒撤出。
44.根據權利要求21所述的注射器，其還包括在所述套筒的所述第二端的所述外表面上的第二脊和所述脊被配置為防止所述第二端從所述套筒撤回的第二脊。
45.根據權利要求32所述的注射器，其中所述套筒還包括限定與所述套筒室和所述第一室流體導通的通道的第一端。
46.根據上述權利要求45所述的注射器，其中所述套筒的所述第一端聯接至所述第一室，使得當所述套筒的所述第二端在所述套筒內旋轉時，所述第一端不旋轉。
47.根據權利要求23所述的注射器，其中所述第一室具有橢圓形的截面。
48.根據權利要求32所述的注射器，其還包括表示所述鎖定配置何時處於所述鎖定配置以及所述鎖定機構何時處於所述解鎖配置中的標記。
49.根據權利要求32所述的注射器，其還包括聯接至所述槽的一端的脊，其中所述脊被配置為防止所述接片在其被釋放後從再次進入所述槽。
50.根據權利要求32所述的注射器，其中所述套筒的所述第二端還包括手柄，該手柄尺寸大小適合於並且被配置為在所述套筒內移動所述第二端。
51.根據上述權利要求50所述的注射器，其中所述彈性臂的所述第一端聯接至所述手柄。
52.一種使用注射器的方法，所述注射器具有帶有出口的第一室和在所述第一室內可移動的套筒，其中所述套筒包括套筒室、在所述套筒室內可移動的第二端，和閥，所述方法包括以下步驟: 通過移動所述第一室內所述套筒經由所述出口將流體從所述第一室排出； 通過移動所述套筒室內的所述套筒的所述第二端增加所述套筒室內的壓強； 利用所述套筒室內增加的壓強打開所述閥；以及 通過進一步移動所述套筒室內的所述套筒的所述第二端從所述套筒室經由所述閥並且經由所述出口排出第二流體。
【文檔編號】A61M37/00GK104394904SQ201380015795
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2013年1月23日 優先權日:2012年1月23日
【發明者】馬丁·N·李, 傑弗裡·J·克裡斯蒂安, 麥可·D·勞費爾, 傑弗裡·H·威利斯 申請人:十字技術有限公司