導管放置設備和方法

2023-05-26 23:29:26

專利名稱：導管放置設備和方法
導管放置設備和方法相關申請的交叉引用本申請要求下述美國臨時專利申請的優先權=2010年5月14日遞交、題為「包括集成導絲擴張器的導管插入系統(Catheter Insertion SystemIncluding anlntegrated Guidewire Dilator) 」 的 No. 61/345，005 ;2010 年 5 月 14 日遞交、題為「用於放置包括針鈍化系統的中間置留導管的系統和方法(Systems and Methodsfor Placement of anlntermediate Dwell Catheter Including a Needle BluntingSystem) 」的No. 61/345，022 ；2010年8月9日遞交、題為「包括折頁式導絲推進翼的導管插入工具(Catheter Insertion ToolIncluding Fold-out Guidewire Advancement Flaps) 」的No. 61/372，050 ;以及2010年9月23日遞交、題為「包括導絲推進件的導管插入工具(Catheter Insertion Tool IncludingGuidewire Advancement)，，的 No. 61/385，844。前述申請中的每個通過引用被整體併入本文
發明內容
簡要概述，本發明的實施方案涉及用於將導管或其他管狀醫用設備插入患者的身體的插入工具。一個實施方案中的插入工具將針插入部分、導絲推進部分以及導管插入部分集於單個設備中，從而提供簡單的導管放置過程。在一個實施方案中，插入工具包括殼體，導管的至少一部分被初始地設置在所述殼體中；從所述殼體向遠側延伸的空心的針，其中所述導管的至少一部分被預設置在所述針上；以及預設置在所述針內的導絲。還包括推進組件，用於選擇性地將所述導絲向遠側推進通過所述針的遠側端，來為所述導管的遠側推進做準備。在一個實施方案中，還包括導管推進組件，用於選擇性地將導管推進到患者體內。每個推進組件可以包括使得使用者能夠選擇性地推進所要求部件的滑動件或其他致動件。在一個實施方案中，導管推進組件還包括柄部，所述柄部被初始地並且可移除地附接到殼體中的導管的襯套(hub)。由使用者進行的柄部的遠側移動又向遠側移動所述導管使其向遠側離開所述殼體。柄部可以包括針安全部件，用於當所述針從所述導管移除並且針的遠側末端被接納到所述柄部之中時隔離(isolate)該遠側末端。本發明實施方案的這些和其他特徵將從下面的說明和所附的權利要求書中變得更加完整清晰，或者可以通過對由下文所闡明的本發明實施方案的實踐來獲悉。


將通過參考本發明的具體的實施方案提供對本發明的更加具體的描述，所述的具體實施方案在所附的附圖中被圖示說明。可以理解，這些附圖僅描繪本發明的典型實施方案，因而不能被認為是對本發明範圍的限制。將通過使用說明書附圖來以附加的特徵和細節對本發明的示例性實施方案進行描述和解釋，其中圖IA和圖IB為根據一個實施方案的導管插入設備的各種視圖；圖2A和圖2B為圖IA和圖IB的導管插入設備的各種分解視圖；圖3A和圖3B不出根據一個實施方案的圖IA和圖IB的導管插入工具的使用的一個階段的各種視圖；圖4A和圖4B不出根據一個實施方案的圖IA和圖IB的導管插入工具的使用的一個階段的各種視圖；圖5A和圖5B不出根據一個實施方案的圖IA和圖IB的導管插入工具的使用的一個階段的各種視圖；圖6A和圖6B不出根據一個實施方案的圖IA和圖IB的導管插入工具的使用的一個階段的各種視圖；圖7A和圖7B不出根據一個實施方案的圖IA和圖IB的導管插入工具的使用的一個階段的各種視圖；圖8示出根據一個實施方案的圖IA和圖IB的導管插入工具的使用的一個階段；圖9示出根據一個實施方案的圖IA和圖IB的導管插入工具的使用的一個階段；圖IOA-圖IOC示出根據一個實施方案的用於導管插入工具的針安全部件和環境的各種視圖；圖IlA-圖IlD為根據一個實施方案的導管插入設備的各種視圖；圖12A和圖12B為圖IlA-圖IlD的導管插入設備的一部分的各種視圖；圖13A和圖13B為圖IlA-圖IlD的導管插入設備的一部分的各種視圖；圖14A-圖14F示出根據一個實施方案的圖IlA-圖IlD的導管插入工具的使用的各階段；圖15A和圖15B為根據一個實施方案的導管插入設備的各種視圖；圖16為用於與圖15A和圖15B的導管插入設備一起使用的集成導絲/擴張器的剖面側視圖；圖17A-圖17C為根據一個實施方案的用於與圖15A和圖15B的導管插入設備一起使用的帶槽的針(slotted needle)的各種視圖；圖18為圖15A和圖15B的導管插入設備的一部分的剖面側視圖；圖19示出根據一個實施方案的圖15A和圖15B的導管插入工具的使用的一個階段；圖20A和圖20B示出根據一個實施方案的圖15A和圖15B的導管插入工具的使用的一個階段；圖21A和圖21B示出根據一個實施方案的圖15A和圖15B的導管插入工具的使用的一個階段；圖22示出根據一個實施方案的圖15A和圖15B的導管插入工具的使用的一個階段；圖23示出根據一個實施方案的圖15A和圖15B的導管插入工具的使用的一個階段；圖24示出根據一個實施方案的圖15A和圖15B的導管插入工具的使用的一個階段；圖25A和圖25B示出根據一個實施方案的針遠側末端和導絲鈍化(guidewireblunting)設計的各種視圖；圖26為根據一個實施方案的針遠側末端設計的立體視圖27為根據一個實施方案的導管插入工具的立體視圖；圖28為根據一個實施方案的導管插入工具的剖視圖；圖29A和圖29B為根據一個實施方案的導管插入工具的各種視圖；圖30為根據一個實施方案的導管插入工具的立體視圖；圖31為根據一個實施方案的導管插入工具的立體視圖；圖32A-圖321為根據一個實施方案的在使用期間的導管插入工具的結構的各種視圖；以及圖33A-圖33C為根據一個實施方案的安全針部件的各種視圖。
具體實施例方式現在將參考附圖，其中相似的結構將被提供以相似的參考編號。可以理解，附圖為本發明的示例性實施方案的圖解的和示意的表徵，並且所述附圖為非限制性的，也無須按比例繪製。為清楚起見，將理解到的是，詞語「近側的(proximal) 」是指相對地更靠近使用本文要描述的設備的臨床醫生的方向，而詞語「遠側的(distal) 」是指相對地遠離臨床醫生的方向。例如，被放置在患者體內的導管的端被認為是所述導管的遠側端，而所述導管仍保留在體外的端為所述導管的近側端。另外，如本文(包括權利要求書)所使用的詞語「包括(including)，，、「具有(has) 」 以及「具有(having) 」,應當具有同詞語「包括(comprising)」相同的意思。本發明的實施方案一般地涉及用於輔助導管或其他管狀醫用設備放置到患者體內的工具。例如，具有各種長度的導管通常被放置到患者的身體中，從而建立通向患者的脈管系統的通道(access to)並且使得藥物能夠輸注或者體液能夠抽吸。本文要描述的導管插入工具便利這樣的導管放置。注意的是，儘管下面的論述針對的是具有特定類型以及相對短的長度的導管的放置，然而各種類型、尺寸以及長度的導管都可以通過本設備被插入，包括外周IV的中間或擴展性置留導管、PICC導管、中心靜脈導管等。在一個實施方案中，長度介於約2. 5英寸和約4. 5英寸之間的導管可以被放置，然而許多其他長度也是可能的。在另一實施方案中，長度為約3. 25英寸的導管可以被放置。首先參照圖IA-圖IB以及圖2A-圖2B，圖IA-圖IB以及圖2A-圖2B根據一個實施方案描繪了關於整體上以10表示的導管插入工具(「插入工具」)的各種細節。如所示的，插入工具10包括殼體12，殼體12又包括與底部殼體部分12B可分離地配接的頂部殼體部分12A。支撐空心的針16的針襯套14被置於殼體部分12A和12B之間。針16從針襯套14向遠側延伸，從而延伸通過插入工具10的本體並且延伸到殼體12的遠側端之外。在另一實施方案中，所述針是至少部分為空心的而仍能實現本文所描述的功能。通過針16的壁在鄰近其遠側端處限定凹口 18。凹口 18使得在導管插入過程中能夠實現在進入(access to)患者的脈管系統時回派的血液(flashback of blood)排出(exit)由空心的針16限定的內腔。因此，如下面將進一步說明的，自凹口 18排出的血液可以被臨床醫生看到從而確認在脈管系統中的恰當針放置。插入工具10還包括導絲推進組件20，用於將導絲22推進通過針16並且一旦針的進入已經實現則將導絲22推入患者的脈管系統。如在圖IB和圖2A中最佳可見的，導絲22被預設置在針16的內腔中，其中導絲的近側端鄰近針襯套14的近側端被安置。導絲推進組件20包括導絲杆24，導絲杆24在使用插入工具10期間在遠側方向上選擇性地推進導絲，以致導絲的遠側部分延伸超過針16的遠側端。導絲杆24包括杆舌26，杆舌26接合導絲22的近側端，從而將導絲推過針16的內腔。導絲推進組件20還包括滑動件28，滑動件28可滑動地附接到頂部殼體部分12A。導絲杆24的兩個舌24A可操作地附接到滑動件28，以致由使用者進行的滑動件的選擇性地移動導致杆24(並且引申到導絲22)的相應移動。杆舌24A與滑動件28的接合還保持滑動件到殼體12的附接。當然，將使用者的輸入轉換為導絲移動的其他接合方案也可以被採用。頂部殼體部分12A中包括適合的軌道(track)(包括延伸到殼體12的遠側端的軌道34)，以使能滑動件28和杆24的滑動運動。滑動件28包括兩個臂30，這兩個臂30繞由殼體12限定的軌(rail) 32部分地圍裹起來。具體地，在圖5B中最佳可見的，在滑動件28的初始遠側推進期間，臂30在底部殼體軌32A上滑動。在圖2A和圖3A中最佳可見的，在滑動件28的進一步的遠側推進期間，臂30滑動通過底部殼體軌32A並且滑動到頂部殼體軌32B上。如下面將進一步描述的，在滑動件28的臂30不再與底部殼體軌32A接合的情況下，兩個殼體部分12A和12B能夠分離。導絲杆24包括鎖定臂36，鎖定臂36以彈性方式被設置，從而在滑動件28已經完全向遠側滑動時彈起並接合被限定在頂部殼體部分12A的內部中的延伸部36A。這防止導絲22在向遠側延伸時的意外縮回，否則該意外縮回會在插入過程中造成導絲的遠側部分被針16的遠側末端不期望地切斷。注意的是，在一個實施方案中，鎖定臂36與延伸部36A的接合可以向使用者提供觸覺和/或可聞(audible)反饋，以提示導絲22的完全遠側延伸。插入工具10還包括導管推進組件40，用於在遠側方向上選擇性地推進導管42，導管42被預設置在殼體12中並且包括導管管體(catheter tube) 44和位於導管42的近側端的襯套46。如在圖IA和圖IB中可見的，導管42被部分地且初始地預設置在由殼體12限定的空間中，以致導管管體44的內腔被設置在針16上，針16又如所述的那樣被設置在導絲22上。實踐中，導管推進組件40包括柄部48，柄部48限定基座(base) 48A和從柄部基座延伸的兩個臂50。每個臂50限定抓握表面50A、手指抓持部50B以及兩個齒部50C中的一個齒部。抓握表面50A和手指抓持部50B使得柄部能夠被使用者握持或接觸，從而在使用插入工具10期間在遠側方向上選擇性地推進導管42以將導管插入患者的身體。齒部50C接合襯套46上的相應凸起表面，從而將柄部48可移除地連接到導管42。關於導管推進組件40的柄部48，包括附加的部件。塞或閥52被置於柄部基座48A和導管襯套46之間，來在導管最早被引入患者脈管系統時防止血液溢出。其中包括針安全部件56的安全殼體54被可移除地附接到柄部48，介於臂50之間。具體地，被包括在柄部臂50的內表面上的突出部60接合被限定在安全殼體54中的相應凹陷62 (圖10A)，以將安全殼體可移除地固定到臂部48。帽部56支撐針安全部件56並且蓋覆安全殼體54的端部。如在圖IB中所示的,針16以如圖2B中所示的順序初始地延伸通過上述各部件。下面·給出關於操作這些部件的其他的細節。
注意的是，在一個實施方案中，針16和導管管體44的外徑以娃有機樹脂或其他適合的潤滑劑來潤滑，以加強導管管體相對於針的滑動並且用於幫助將導管插入患者的身體。插入工具10還包括支撐結構70，用於在鄰近針16離開殼體12的位置處使針16穩定(stabilize)。在本實施方案中，支撐結構70包括頂部殼體部分12A和底部殼體12B的交界部分72，該交界部分72被成形來緊密匹配針16和導管管體44的圓形。交界部分72使針16穩定，以防止針的過度「自由(play) 」，因而改善當初始地進入患者的脈管系統時使用者準確性。如在圖2A中最佳可見的，頂部殼體12A、針襯套14以及底部殼體12B包括接合構件68，用於保持殼體12的近側端的附接，即使是在下面所論述的殼體的更遠側的部分被分離的情況下。然而，注意的是，可以採用各種類型、尺寸和數目的接合構件來實現這一所要求功能。
圖3A-圖9描繪插入工具10在將導管42放置在患者的脈管系統中的使用的各階段。為清楚起見，在沒有示出實際插入患者的情況下描繪各階段。利用具有圖IA所示的結構的插入工具10，握持插入工具10的使用者首先引導針16的遠側部分在適當插入部位經過皮膚而進入皮下血管。經由血液濺射(即，由於從針的空心的內部流出凹口 18的血液而出現在針16的外徑和導管管體44的內徑之間的血液)已實現的恰當的血管進入確認是明顯的。注意的是，在一個實施方案中，安全殼體54(在一個實施方案中為半透明的殼體)中出現的血液可以起到輔助血液濺射指示的作用，因為當進入血管時血液從針16流入殼體。在針進入血管已被確認之後，導絲推進組件20被致動，其中滑動件28被使用者的手指推進來向遠側推進被初始地設置在空心的針16內的導絲22(圖3A和圖3B)。注意的是，導絲被杆24向遠側推進，杆24可操作地附接到滑動件28。還要注意的是，在滑動件28的遠側推進期間，其滑動臂30沿殼體12兩側的軌32行進先是底部殼體軌32A，然後是頂部殼體軌32B。如在圖4A和圖4B中所示的，在滑動件28已經被向遠側滑動其整個行進長度之前遠側導絲推進繼續進行，而導致導絲22的一預先確定的長度延伸通過針16的遠側端。如圖4B中所示，在一個實施方案中，滑動件28的進一步的遠側推進通過杆舌26與針襯套14的遠側部分的接觸來阻止。圖5A和圖5B示出，在滑動件28的完全遠側推進的基礎上，其滑動臂30不再與底部殼體軌30A接合，而是僅僅與頂部殼體軌32B接合。如下面進一步可見的，這又使得殼體部分12A和12B能夠分離。如圖5A和圖5B中可見的，一旦導絲22在患者的血管中已經完全延伸(圖4A和圖4B)，導管推進組件40則被致動，其中柄部48被使用者向遠側推進而導致導管管體44在針16和導絲22的遠側部分上滑動並且經由插入部位進入患者的脈管系統。圖6A和圖6B示出，由於導管是經由柄部48被推進的，所以殼體部分12A和12B易於被分離，從而使得導管襯套46能夠離開殼體12的遠側端並且使要被插入患者脈管系統的導管達到適合的程度。注意的是，如圖7A和圖7B所示的，在導管從插入工具10的殼體12之內被移除期間，導管沿針16向遠側滑動，直到遠側針末端被接納到安全殼體54中並且與針安全部件56接合。圖8示出插入工具10然後可以與導管42分離，而柄部48仍保留為附接到導管襯套46。如所述的，柄部48包括置於導管襯套46和柄部48之間的閥52。在針16和安全殼體54從導管42移除的基礎上，閥52堵住導管內腔，從而防止血液從導管襯套46意外溢出。如圖9中所示，柄部48經由拉動、扭動等從與導管襯套46的接合中被移除，從而使柄部的齒部50C從襯套脫離。按照標準的程序，延伸腿可以被附接到導管襯套，並且導管42可以是不需複雜打理的(dressed down)。於是,插入工具10的殼體12和柄部48可以被棄置。圖IOA-圖IOC給出關於安全殼體54和針安全部件56及其在隔離針16的遠側端方面與針16的交互的其他細節。如所示的，在插入工具10的使用期間，安全殼體54被配置來使針16能夠通過其中，如已經描述的，經由殼體的遠側端上的延伸部74離開殼體。帽部58被放置到安全殼體54的近側端中並且被配置來支撐針安全部件56，以致針16初始地通過安全殼體、帽部以及針安全部件。注意的是，在本實施方案中，安全殼體54的延伸部74延伸進入閥52，從而在插入工具10的使用期間開啟閥，這消除了閥和針之間的不期望的摩擦。圖IOC示出針安全部件56包括彎曲本體或連結件80以及摩擦件82,針初始地延 伸通過該彎曲本體或連結件80。如在圖IOA中可見的，當針16從導管42被取回時(圖8)，該針的遠側末端向近側通過延伸部74並且經過針安全部件的遠側部分被取回，以致該針不再與該導管接觸。這使得摩擦件82能夠導致連結件80微微傾斜，由此將針16綁固(bind)於適當位置並且阻止其相對於安全殼體54的進一步行進並隔離殼體中的針遠側末端，從而防止意外針刺傷(stick)。在本實施方案中，摩擦件82包括適當選擇尺寸的O型環。例如，可以從紐約蘭開斯特的蘋果橡膠製品公司(Apple Rubber Products,Lancaster,NY)獲得適合的0型環。注意的是，關於針安全部件、其操作原理以及類似設備的進一步的細節在美國專利 No. 6，595，955,No. 6，796，962,No. 6，902，546,No. 7，179，244,No. 7，611，485 以及No. 7，618，395中被公開，這些美國專利中的每個通過引用被整體併入本文。當然，可以採用其他針安全設備來隔離針的遠側端。現在參照圖IlA-圖13B，描述了根據一個實施方案的導管插入工具110。注意的是，在本實施方案和後續的實施方案中，各種特徵與結合上面的實施方案已經描述的那些是類似的。這樣，下面將僅描述每個實施方案選定的方面。插入工具110包括由頂部殼體部分112A和底部殼體部分112B限定的殼體112，頂部殼體部分112A和底部殼體部分112B—起部分地圍繞導管42。支撐向遠側延伸的針116的針襯套114被包括來設置在殼體112中並且被這樣安置，以致導管42的導管管體44被設置在針之上。注意的是，在本實施方案和其他實施方案中，插入工具對導管的部分圍繞使得臨床醫生能夠用手以比否則可能的情況要更靠近針的遠側端的方式操縱插入工具。圖13A和圖13B給出關於被附接到頂部殼體部分112A的針襯套114的進一步的細節。被包括在針襯套114的遠側端上的針保持器(needle holder) 126將針116的近側端接納於其中。針116通過粘合、焊接或其他適合的方式被固定在針保持器126中。延伸部128被包括在針保持器126的相對側上並且被配置來可滑動地接納於限定在底部殼體部分112B的側上的相應槽130中。這樣的接合使得底部殼體部分112B能夠相對於頂部殼體部分112A向遠側滑動。頂部軌132被包括在針襯套114上並且被配置來接合限定在頂部殼體部分112A的近側部分中的相應槽134，從而將針襯套固定到頂部殼體部分。再者，鎖定臂136與針襯套114 一起被包括並且被安置來當底部殼體部分112B向遠側滑動以使導絲從針116延伸時接合背板124，由此防止其縮回。注意的是，如在圖IlD中最佳可見的，導絲122從背板124初始地向遠側延伸並且通過針保持器126和針116。導絲推進組件120被包括來選擇性地推進被初始地設置在針的內腔之中的導絲122，向遠側通過針116的遠側端。導絲推進組件120包括底部殼體部分112B，導絲122在底部殼體部分112B的近側背板124處被附接到底部殼體部分112B。如將可見的，底部殼體部分112B相對於頂部殼體部分112A是向遠側可滑動的，以使能導絲122的選擇性的遠側推進。插入工具110還包括導管推進組件140，用於在針116之上選擇性地推進導管42。推進組件140包括柄部146，柄部146初始地且可滑動地設置在頂部和底部殼體112A和112B之間，並且被可移除地附接到導管42的襯套46。如在圖12A和圖12B中最佳可見的，柄部146包括兩個臂150，用於允許使用者選擇性地滑動柄部，從而推進導管42。柄部146還包括凹陷152，在凹陷152中放置有針安全部件156，用於在針從導管42被取回時隔離針116的遠側末端。關於針安全部件的進一步的細節在美國專利No. 6，595，955、 No. 6，796，962,No. 6，902，546,No. 7，179，244,No. 7，611，485 以及 No. 7，618，395 中被公開，上述美國專利中的每個通過引用被併入。插入工具110還包括支撐結構170，用於鄰近殼體112的遠側端使針116穩定。在本實施方案中，支撐結構170包括兩個翼172，這兩個翼172以鉸接的方式被連接到底部殼體部分112B的遠側部分。如圖IlD和圖12A中可見的，當被閉合時，翼172用於使針116穩定，以幫助插入工具110的使用者將針插入患者體內。如下面將進一步詳細描述的，當被打開時(圖14D)，翼172提供開口，以使得導管襯套46能夠從殼體112的遠側端移除。在底部殼體部分112B相對於頂部殼體部分112A滑動之前，翼172被設置在由頂部殼體部分限定的軌道174中。還可以採用其他類型和結構的支撐結構。插入工具110在殼體112的兩側上還包括抓握表面176，用於在導管插入過程中輔助該工具的使用，下面進行詳細描述。圖14A-圖14E描繪插入工具110在將導管插入患者體內中的使用的各階段。利用具有圖14A中所示的結構的插入工具110，通過使用者於插入部位將針116插入患者體內，利用該針的脈管進入得以實現。如在前面的實施方案中所描述的通過觀察經由針116中的遠側凹口的血液回濺可以實現血管進入的確認，或者通過其他適合的方式來實現血管進入的確認。一旦針116的遠側部分被設置在患者的血管之中，則導絲122被延伸通過針的遠側端並且通過向遠側推進底部殼體部分112B而進入血管。在本實施方案中，通過下述方式來實現這樣的推進將使用者的手指放置在底部殼體部分112B的折起的翼172上並且向遠側推動該翼而由此使導絲122延伸。導絲122在完全地延伸之前被推進。針襯套114的鎖定臂136則接合底部殼體部分112B的背板124並且阻止導絲122縮回。在該階段，通過使用者握持導管推進組件140的柄部146的一個或兩個臂150而將該柄部向遠側推進，從而向遠側推進導管42通過插入部位並且進入患者的脈管系統。這一點在圖14C中被示出，其中導管管體44被示出為在針116和導絲122之上正在向遠側推進。如圖14D中所示的，導管42的繼續遠側推進導致導管襯套146迫使翼172打開，由此提供適合的開口，襯套可以從插入工具殼體112通過該開口。注意的是，如在圖14D中可見的，翼172被這樣成形，以致與導管襯套46的接觸迫使每個翼向外折。還要注意的是，由於如上面所描述的，經由施加到翼172上的手指壓力，導絲122完全遠側推進，所以翼172不再被設置在軌道174中。圖14E示出，在翼不再與軌道174接合的情況下，頂部殼體部分112A和底部殼體部分112B能夠在它們的遠側端處分離，以致仍附接到導管襯套46的柄部146可以與殼體112分離。儘管在本階段中沒有示出，但設置在柄部146的凹陷152之中的針安全部件156隔離針116的遠側端。柄部146則可以從導管襯套46被手動地移除(圖14F)，並且可以完成導管42的放置和打理(dressing)。插入工具110 (包括被柄部146的針安全部件156隔離的針116)可以被安全地棄置。現在參照圖15A-圖18，描述了根據一個實施方案的導管插入工具210。插入工具210包括由頂部殼體部分212A和底部殼體部分212B限定的殼體212，頂部殼體部分212A和底部殼體部分212B —起部分地圍繞導管42。支撐向遠側延伸的空心的針216的滑動的針襯套214被可滑動地附接到殼體212。具體地，針襯套214包括軌道214A，軌道214A可滑動地以下面進一步描述的方式接合限定在頂部和底部殼體部分212A、212B上的相應軌·218。如圖15A中所示，針襯套214相對於殼體212被向遠側安置，以致針216延伸通過針通道224(圖18)並且延伸出限定在頂部殼體部分212A的遠側端中的孔，從而該針如圖15A中所示的那樣被安置。如在圖15A中可見的，插入工具210的殼體212圍繞導管42的部分。如圖15B和圖16所示，集成的導絲/擴張器220被包括並且被設置在導管管體44的內腔之中。導絲/擴張器220包括遠側導絲部分220A和近側擴張器部分220B。這樣配置的，導絲/擴張器220不會僅用作導絲來引導導管管體44通過患者的插入部位到所進入的脈管中，而是可以在導管插入通過插入部位之前擴張該插入部位。在其他實施方案中，不需要使用導絲/擴張器。在一個實施方案中，要理解的是，導絲/擴張器220可以向近側延伸通過整個導管42並且在其近側端上包括可連接到導管的近側魯爾連接器的魯爾帽。還要注意的是，圖15A示出附接到殼體212以蓋覆和隔離導管42的近側部分的無菌袋217。為了清楚起見，袋217僅被包括在圖15A中，但是可以與具有不同結構的插入工具一起被包括，從而保護並且隔尚導管的部分。如在圖17A-圖17C中可見的，針216包括縱向延伸的針槽226，該針槽從開始位置沿針的長度延伸到針的遠側端。圖17B示出槽226在其近側部分中相對於更遠側的槽部分可以可選的為更寬的。這樣配置的，針槽226使得導絲/擴張器220能夠在插入工具210的操作期間被插入針216、相對於針216滑動並且從針216移除，下面進行描述。注意的是，在一個實施方案中，針槽可以延伸針的整個長度。圖18示出根據一個實施方案的導絲/擴張器220進入針216的槽226的方式，其中導絲/擴張器沿限定在頂部殼體部分212A中的引導通道222向遠側延伸並且經由針槽進入設置在針通道224中的空心的針216。(引導通道222同樣在圖15B中可見。)以這種方式，如將可見的，導絲/擴張器220可以向遠側滑動通過空心的針216，從而延伸超過遠側針端，而當導絲/擴張器和針彼此分離時仍能夠經由槽226從針移除。圖18還示出用於使針216穩定的支撐結構270，支撐結構270包括由頂部殼體部分212A和底部殼體部分212B的部分繞針所延伸通過的孔而限定的交界部分272。當然，可以採用其他支撐結構來為針提供穩定性，從而輔助將針插入患者的脈管系統。圖19示出被包括在底部殼體部分212B上的針襯套214的鎖定件(lockout) 230的細節，如下面所描述的，用來阻止針襯套在其已經縮回之後的進一步移動。圖19-圖24描繪插入工具210在將導管插入患者體內中的使用的各階段。利用具有圖19中所示的結構的插入工具210，通過使用者於插入部位將針216插入患者體內，利用該針的脈管進入得以實現。一旦針116的遠側部分被設置在患者的血管中，則導絲/擴張器220被手動地饋送通過空心的針216，從而延伸通過針的遠側端並且進入血管。在本實施方案中，這樣的推進通過以下方式來實現向遠側一起移動殼體212和導管42而保持針襯套214固定不動。導絲122向遠側推進適當的距離，在本實施方案中，包括在殼體212的遠側端達到皮膚插入部位之前的推進。圖20A和圖20B示出在導絲/擴張器220已經向遠側延伸進入血管之後，通過沿設 置在頂部殼體部分212A上的軌部分218A向近側滑動針襯套214而從血管縮回針216。如圖21A和圖21B所示，針襯套214的近側滑動繼續進行直到襯套接合底部殼體部分212B的軌部分218B並且被完全滑動到殼體212的近側端。針襯套214接合鎖定件230 (圖20B)，從而阻止針襯套或針216的進一步遠側移動。在該位置，針216被完全縮回到插入工具殼體212中，以致該針的遠側端是與使用者安全地隔離的(圖21B)。注意的是，在一個實施方案中，針安全部件可以被增加到插入工具，以進一步隔離針的末端。注意的是，導絲/擴張器220的遠側部分保留在患者的血管中，在其縮回期間能夠經由針槽226與針216分離。在該階段，底部殼體部分212B(圖22)和頂部殼體部分212A(圖23)從導管42被移除。導管42則可以通過插入部位被插入並且進入患者的血管。注意的是，導管/擴張器220仍被設置在導管管體44中，並且該擴張器部分通過使插入部位和血管進入位置逐漸擴大來輔助導管管體的遠側端進入血管。如所述的，在一個實施方案中，導管42的包括襯套46並且連接延伸腿的近側部分由附接到殼體212的無菌袋蓋覆。無菌袋可以在導管被完全插入患者血管之後被移除或者可以在殼體部分212A和212B被移除的時候被移除。在圖24中，導絲/擴張器220然後可以從導管42被移除並且導管被打理和最終處理(finalize)以進行使用。導絲/擴張器220和插入工具210的其他部分被棄置。圖25A和圖25B根據一個實施方案描繪關於用於隔離空心的針316的遠側端316A的針鈍化系統的細節。如所示的，針遠側端31A包括斜面，該斜面被這樣配置，以致其切割表面被設置在針316的內徑318。因此，在適當選定尺寸的導絲320向遠側延伸通過針316的遠側端316A時，針的切割表面被其所鄰近的導絲堵塞，由此將針端部與使用者安全地隔離。此外，以這種方式鈍化針316的遠側端316A在針末端已經插入血管之後，防止針端部破壞血管的敏感內壁。此時，導管管體44的遠側端44A則可以在針316和導絲320之上被向遠側推進。圖26描繪根據另一實施方案的包括附加楞條(fillet)部件319的針端部斜面316A。這樣的鈍化系統可以被用在本文所描述的插入工具中的一個或更多個中。現在參照圖27，描述了根據一個實施方案的導管插入工具410。插入工具410包括殼體412，殼體412部分地圍繞導管42。向遠側延伸的空心的針416與殼體412 —起被設置，以致針延伸到殼體412的遠側端之外。
導絲推進組件420被示出用來選擇性地推進導絲422，導絲推進組件420包括滑動件428，滑動件428沿限定在殼體412中的軌道430滑動。導絲422被附接到滑動件428並且在殼體412中朝向殼 體的遠側端向近側延伸直到其彎曲形成導絲彎曲部422A，並且經由空心的針416的近側端416A進入空心的針416，以經由使用者對滑動件的致動進行通過針的遠側端的選擇性的遠側推進。在導絲彎曲部422A接合針近側端416A時，導絲422離開針416的遠側端的遠側推進被停止。導管推進組件440還被示出用於在針416之上選擇性地推進導管管體44，導管推進組件440包括沿軌道430滑動的滑動件448以及設置在殼體412中並且可操作地連接到滑動件448的支架(carriage) 450。支架450與導管襯套46初始地接合，以致滑動件448的遠側滑動導致導管朝向遠側殼體端部被向遠側推進。插入工具410還包括用於使針416穩定的支撐結構470，支撐結構470包括兩個門472，這兩個門經由銷以鉸接的方式被附接到殼體412的遠側端。門472用來使針416在插入患者期間穩定。隨後，當導管管體44和導管襯套46通過滑動件448被向遠側推進時，門474打開，使得導管42能夠通過門並且被使用者從插入工具410分離。在本實施方案中，在滑動件428的底部表面上包括楔形構件(wedge feature),該楔形構件被配置來當滑動件如本文所描述的那樣向遠側滑動時將門472推開。這樣的楔形件或其他適合的構件也可以被包括在本文所描述的其他實施方案中。在從插入工具410分離之後，導管42則可以根據需要被使用者推進並放置到患者體內。注意的是，儘管沒有示出，針安全部件可以被包括來隔離針416的遠側末端。在一個實施方案中，導絲滑動件428的遠側滑動可以使門472部分地打開，為導管推進做準備。圖28根據另一實施方案示出包括支撐結構480的插入工具410，其中兩個成半圓錐形的門482以鉸接的方式被連接到殼體412 (經由活動鉸接或其他適合的連接方案)並且被配置來使針416穩定。圖28中的插入工具410的支架相對於圖27中的支架也是更長的。因此，理解的是，各種不同的支撐結構和配置可以被用來在針離開插入工具殼體的離開位置或靠近該離開位置處使針穩定。現在參照圖29A和圖29B,描述了根據一個實施方案的導管插入工具510。插入工具510包括殼體512，殼體512部分地圍繞導管42。空心的針516從包(cap)在殼體512的近側端的針襯套514向遠側延伸，以致針延伸到殼體512的遠側端之外。導絲推進組件520被示出用來選擇性地推進導絲522，導絲推進組件520包括滑動件528，滑動件528沿限定在殼體512中的軌道530滑動。導絲522被附接到滑動件528並且在殼體512中向近側延伸且延伸到殼體512之外，經由限定在針襯套514中的兩個孔514A中的頂部的那個孔延伸通過附接到殼體512的近側端的引線部(pigtail)524。靠近引線部524的近側端，導絲522彎曲形成U形導絲彎曲部522A並且經由兩個針襯套孔514A中的底部的那個孔向遠側延伸回到殼體512中以進入空心的針516，來在滑動件528被使用者選擇性地致動的時候最終遠側推進到針的遠側端之外。當導絲彎曲部522A接近限定在針襯套514中的孔514A時，停止這樣的到針416的遠側端之外的導絲522的遠側推進。導管推進組件540還被示出用於在針516之上選擇性地推進導管管體44，導管推進組件包括540包括沿軌道530滑動的滑動件548以及設置在殼體512中並且可操作地連接到滑動件的支架550。支架550可以與導管襯套46初始地接合，以致滑動件548的遠側滑動導致導管朝向遠側殼體端部被向遠側推進。在本實施方案中，凸起部分(bulge)522B被包括在導絲522上，以致當導絲通過使用者致動(導絲推進)滑動件528而被向遠側推進時，該凸起部分被推進並且接合(導管推進)滑動件548的內部部分。這又導致滑動件548也被推進，造成導管42的遠側推進。因此，在一個實施方案中，導管可以經由滑動件548被直接推進或者經由滑動件528被間接推進。插入工具510還包括用於使針516穩定的支撐結構570，支撐結構570包括塞572，塞572包括限定在其中的塞孔574，針516延伸通過塞孔574。塞572通過軌道530被附接到滑動件528並且堵住殼體512的遠側端，由此用來在針插入患者期間使通過其中的針516穩定。隨後，當導絲522通過滑動件528被向遠側推進時，塞572也被向遠側推進到殼體512之外，由此打開殼體遠側端並且使得導管42能夠通過殼體遠側端。然後導管42可
以被使用者從插入工具510分離並且被使用者推進到最終位置。注意的是，儘管沒有示出，但是針安全部件可以被包括來隔離針516的遠側末端。還要注意的是，在一個實施方案中，在塞572從其在殼體512中的初始位置被移除之後，不再被支撐結構塞孔574約束的導管管體44和針516可以朝向殼體的中心軸向地重新定位。這同樣適用於圖30和圖31的實施方案。現在參照圖30，描述了根據一個實施方案的導管插入工具610。插入工具610包括殼體612，殼體612部分地圍繞殼體42。空心的針616從包住殼體612的近側端的針襯套614向遠側延伸，以致針延伸到殼體612的遠側端之外。針616包括縱向延伸的近側槽616A，該槽616A從針616的近側端延伸到該槽的遠側端616B。導絲推進組件620被示出用來選擇性地推進導絲622，導絲推進組件620包括滑動件628，滑動件628沿限定在殼體612中的軌道630滑動。導絲622被附接到滑動件628並且在殼體612中朝向殼體的遠側端向近側延伸直到其彎曲形成U形導絲彎曲部622A並且經由空心的針616的近側槽616A進入空心的針616，以經由使用者對滑動件的致動而進行通過針的遠側端的選擇性的遠側推進。注意的是，滑動件628的遠側推進導致滑動件與殼體612分離而仍被附接到導絲622。當導絲彎曲部622A接合針的近側槽616A的遠側端616B時，停止到針616的遠側端之外的導絲622的遠側推進。導管推進組件640還被示出用來在針616上選擇性地推進導管管體44，導管推進組件640包括支架650，支架650設置在殼體612中並且可操作地連接到滑動件628以致致動滑動件向遠側推進導絲622和支架650 二者。支架650沒有初始地接合導管襯套46，而是在一定量的遠側推進之後與該襯套接合。這又導致導管42朝向遠側殼體端被向遠側推進。插入工具610還包括用於使針616穩定的支撐結構670，支撐結構670包括塞672，塞672包括限定於其中的塞孔674，針616延伸通過塞孔674。塞672經由軌道630被附接到滑動件628並且堵住殼體612的遠側端，由此用來在針插入患者體內期間使通過其中的針616穩定。隨後，當導絲622通過滑動件628被向遠側推進時，塞672也被向遠側推進到殼體612之外，由此打開殼體遠側端並且使得導管42能夠通過殼體遠側端。然後導管42可以被使用者從插入工具610分離並且被使用者推進到最終位置。注意的是，在一個實施方案中，支架650可以包括針安全部件，來隔離針616的遠側端。現在參照圖31，描述了根據一個實施方案的導管插入工具710。插入工具710包括殼體712，殼體712部分地圍繞導管42。空心的針716從包住殼體712的近側端的針襯套714向遠側延伸，以致針延伸到殼體712的遠側端之外。導絲推進組件720被示出用來選擇性地推進導絲722和導管42。推進組件720包括由使用者選擇性地可轉動的輪730，輪730經由絲線(fi lament) 726或其他適合的部件被附接到支架750。導絲722被附接到支架750並且在殼體712中向近側延伸且延伸到殼體712之外，經由限定在針襯套514 (類似於圖29A、圖29B的針襯套514中的孔514A)中的兩個孔514A中的一個延伸通過附接到殼體712的近側端的引線部724。靠近引線部724的近側端，導絲722彎曲來形成U形導絲彎曲部722A並且經由限定在針襯套714中兩個孔中的另一個向遠側延伸回到殼體712中以進入空心的針716，來在輪730被使用者選擇性地致動的時候最終遠側推進到針的遠側端之外。當導絲彎曲部722A接近上述的限定在針襯套714中的孔時，停止這樣的到針716的遠側端之外的導絲722的遠側推進。推進組件720在針716之上選擇性地推進導管管體44並且包括上述的設置在殼體712中且經由絲線726可操作地連接到輪730的支架，以致輪的轉動向遠側推進支架 750。如上所述的，導絲722 (其近側端被附接到支架750)也被向遠側推進通過針。注意的是，在一個實施方案中，輪730 (藉助於非剛性絲線726將該輪連接到支架750)確保導絲722僅被向遠側推進而不是向近側可縮回的。支架750的遠側推進導致支架——沒有初始地接合導管襯套46——在一定量的遠側推進之後接合襯套。這又導致導管42朝向遠側殼體端被向遠側推進。插入工具710還包括用於使針716穩定的支撐結構770，支撐結構770包括以鉸接方式附接到殼體712的遠側端的門772以及其中的孔774，孔774用於使得針716能夠通過其中。門772用來使針716在插入患者體內期間穩定。隨後，當導管管體44和導管襯套46通過輪730和支架750向遠側推進時，門772被該襯套推開，使得導管能夠被使用者從插入工具710分離。然後導管42可以被使用者推進來在患者體內進行最終放置。注意的是，儘管沒有示出，但是針安全部件可以被包括來隔離針716的遠側末端。現在參照圖32A-32I，描述了根據一個實施方案的導管插入工具810。插入工具810包括殼體812，殼體812至少部分地圍繞導管42。空心的針816從被包括在殼體812中的針襯套814向遠側延伸，以致針初始地延伸到殼體812的遠側端之外。針816包括遠側槽816A (類似於前面描述的針槽226 (圖17A-圖17C))，用於使得導絲/擴張器822 (類似於前面描述的導絲/擴張器(圖16))能夠可移除地被插入到其中。導管42被設置在導絲/擴張器822之上。針襯套814還包括針縮回系統818，用來將針816選擇性地縮回到殼體812中，從而以安全的方式使針的遠側末端與使用者隔離。縮回系統818包括可操作地耦合到針816的彈簧819或其他適合的縮回裝置，以使針縮回。推進組件820被示出用於選擇性地推進導絲/擴張器822以及導管42。推進組件820包括滑動件828，滑動件828在限定於殼體812中的軌道830中行進。滑動件828被可操作地附接到棘齒條824，棘齒條824被可滑動地設置在殼體812中。棘齒條824包括多個上齒部826和至少一個下齒部826A,如將被描述的，多個上齒部826用於選擇性的導管推進，至少一個下齒部826A用於致動針縮回系統818的縮回觸發件880。設置在殼體812中的導管42的襯套46使帽部834可移除地附接到襯套46，帽部834包括頭部(prong) 836，用於接合棘齒條824的上齒部826。插入工具810還包括用於使針816穩定的支撐結構870，支撐結構870包括由殼體812的遠側端限定的殼體孔872。殼體孔872被選擇尺寸來在針816離開殼體的離開位置為針816提供穩定性。圖32A-32I描繪插入工具810在將導管插入患者體內中的使用的各階段。利用具有圖32A中所示的結構的插入工具810，通過使用者於插入部位將針816插入患者體內，利用該針的脈管進入得以實現。經由針816的遠側槽816A的血液回濺可以被觀察來確認在患者的血管中的針的遠側端的恰當安置。如圖32B中所示的，滑動件828被向遠側滑動來將導絲/擴張器822 (其遠側部分經由遠側槽816A被預設置在針816中)向遠側推進到針的遠側端之外並且進入患者的血管。如所示的，導絲/擴張器822通過由滑動件828移動的棘齒條824被間接地推進。具體地，棘齒條824的上齒部826中的近側的一個接合適配(fit)在導管襯套46之上的帽部834的頭部836。因而，如圖32B中所示的，當滑動件828和棘齒條824被向遠側移動時,導管42和設置在其中的導絲/擴張器822也被向遠側移動 。類似的棘輪運動也發生在後續的步驟中。圖32B中所示的階段中的滑動件828的滑動還導致棘齒條824的底部齒部826A接合針縮回系統818的縮回觸發件880。這又使得彈簧能夠膨脹並且將針816和縮回系統818縮回到殼體812中，以致在殼體中針的遠側末端被與使用者隔離。圖32C示出滑動件828回到其初始位置，這導致棘齒條824也回到其初始位置。然而，因為附接到導管襯套46的帽部834的頭部836是向遠側成角度的，所以棘齒條的齒部826在不使導管42縮回的情況下滑動通過，以致導管保留在適當位置上。在圖32D中，滑動件828再次被向遠側推進，這導致棘齒條824的近側上齒部826接合帽部頭部836並且將導絲/擴張器822進一步向遠側推進到血管中。由於被設置在導絲/擴張器822之上，所以導管42在本階段或後續的階段中也被推進到血管中，這取決於導管長度、距插入部位的距離等。如在圖32E中所示的，滑動件828隨後被縮回到其初始位置。注意的是，棘齒縮回可以是由使用者啟用的(activated)或者是由被包括在插入工具810中的適合系統自動啟用的。在圖32F中，滑動件828和棘齒條824再次被向遠側推進，導致到導絲/擴張器822和導管42的殼體812之外的進一步的遠側推進。如圖32G所示的，滑動件828隨後被縮回到期初始位置。在圖32H中，滑動件828和棘齒條824被最後一次向遠側推進，導致導絲/擴張器822和所附接的導管42從插入工具810的殼體812的接近完整的遠側推進。在該階段中，導管42的襯套46可以被握持並且導管可以從插入工具810被移除，該導管然後可以被棄置。導管43在血管中的最終安置則可以由使用者手動地來進行。帽部834也被從導管襯套46移除。圖33A-圖33C根據一個實施方案描繪用於隔離針16的遠側端16A的針安全部件的細節，如上面結合圖IA-圖IOC所論述的，針包括遠側凹口 18。如所示的，具有鉸接的門的安全殼體954被包括，從而騎(ride)在針16之上。兩個針安全部件956以相對的方式被設置在安全殼體954中並且每個也騎在針16之上。每個針安全部件包括限定針16所通過的孔的基部958以及多個臂960。臂960從基部958延伸並且以成錐形的方式朝向彼此匯攏，以致每個臂的端部接近針表面。臂960被配置來接合限定在針16的遠側部分中的凹口 18並且阻止針16相對於針安全部件956的進一步移動。具體地，每個臂960以壓縮的方式接合針16的外表面，以致當臂中的一個遇到針凹口 18時，該臂將略微降入該凹口，從而相對於針安全部件956將針16鎖定在適當位置。兩個針安全部件956被設置在安全殼體954中，從而阻止在向遠側或向近側的任一方向上的進一步針移動。因此，如圖33A-圖33C中可見的，針16的遠側端16A被安全地隔離在安全殼體954之中。注意的是，在此描述的針安全部件對於使針隔離來說是有用的，例如，如圖33C中可見的，即使是在導絲22仍延伸通過該針時。在其他實施方案中，僅會使用如上面描述的一個針安全部件。因此，在此描述的針安全部件用作可以與本公開結合使用的各種各樣的針安全部件的一個實施例。要理解的是，在一個實施方案中，插入工具可以包括被設置在從插入工具殼體向遠側延伸的導管的遠側部分之上的無菌套或袋，從而使導管隔離。預設置在導管中的且可縮回到插入工具殼體中的針可以從袋延伸來獲得脈管進入。此後，在導管被推進到脈管系統中時，袋可以朝向殼體被壓縮，然後在導管完全插入時被丟棄。在一個實施方案中，袋可以包括抓握翅或其他裝置來幫助在插入期間通過袋握持導管或針。進一步要注意的是，本·文描述的插入工具可以包括在使用前被可移除地附接到插入工具的帽部或其他保護性裝置，以保持針和導管的無菌性。本發明的實施方案可以以其他具體的形式實施，而不偏離本發明的精神。所述已描述的實施方案應被認為是在各方面都僅是作為圖示說明性的而非限制性的。因而，本發明實施方案的範圍由所附的權利要求書而非前述說明書所示出。在權利要求書的含義和等同範圍內的所有變化都應被包含在本發明的範圍內。
權利要求
1.一種用於將導管插入患者身體的插入工具，所述插入工具包括 殼體，所述導管的至少一部分被初始地設置在所述殼體中； 從所述殼體向遠側延伸的至少部分為空心的針，所述導管的至少一部分被預設置在所述針上； 導絲，所述導絲被預設置在所述針內；以及 推進組件，所述推進組件用於選擇性地將所述導絲向遠側推進通過所述針的遠側端，來為所述導管的遠側推進做準備。
2.如權利要求I所限定的插入工具，其中所述推進組件包括至少一個使用者可移動的致動件。
3.如權利要求2所限定的插入工具，其中所述致動件還以分階段的方式或以與所述導絲的所述遠側推進一致的方式將所述導管的至少一部分推進通過所述針的遠側端，所述導絲的遠側端相對於所述導管的遠側端是交錯的。
4.如權利要求I所限定的插入工具，其中所述推進組件包括導絲推進組件和導管推進組件，每個推進組件包括致動件。
5.如權利要求4所限定的插入工具，其中所述導管推進組件包括柄部，所述柄部被初始地且可移除地附接到所述殼體內的所述導管的襯套，其中柄部的遠側移動使所述導管從所述殼體向遠側移動，並且其中所述柄部包括針安全部件，用於當所述針從所述導管移除時隔離所述針的遠側末端。
6.如權利要求I所限定的插入工具，其中所述空心的針的遠側末端包括切割表面，所述切割表面設置在針內腔的外徑，從而向遠側延伸通過所述針的所述遠側末端的導絲用於使所述切割表面與使用者隔離。
7.如權利要求I所限定的插入工具，其中所述殼體使得使用者能夠握持鄰近所述針離 開所述殼體的遠側端的離開位置的所述殼體，並且其中所述推進組件的致動件包括滑動件、輪以及棘輪機構中的至少一個。
8.如權利要求I所限定的插入工具，其中所述殼體包括至少一第一殼體部分和一第二殼體部分，所述殼體部分是可分離的來使得所述導管能夠從所述殼體移除。
9.如權利要求I所限定的插入工具，還包括針支撐結構，所述針支撐結構用於使從所述殼體向遠側延伸的針的部分穩定，所述針支撐結構包括所述殼體的部分、以鉸接方式連接到所述殼體的部件以及可移除的塞中的至少一個。
10.如權利要求I所限定的插入工具，還包括鎖定部件，所述鎖定部件在所述導絲已經被向遠側推進之後阻止所述導絲的近側移動。
11.如權利要求I所限定的插入工具，其中所述導絲的遠側推進通過所述導絲的部分與所述針的帶槽的部分的接合來停止。
12.如權利要求I所限定的插入工具，其中所述針在使用後是可縮回到所述殼體中的。
13.如權利要求I所限定的插入工具，其中所述針安全部件以機械方式隔離所述針的所述遠側末端。
14.一種用於將導管插入患者身體的導管插入工具，所述導管插入工具包括 殼體，所述導管的部分被初始地設置在所述殼體中； 從所述殼體的遠側端向遠側延伸的針，所述導管的部分被設置在所述針上；導絲，所述導絲被初始地設置在所述針中； 導絲推進組件，所述導絲推進組件選擇性地將所述導絲的部分向遠側推進通過所述針的所述遠側端； 導管推進組件，所述導管推進組件選擇性地在所述針之上以及在所述導絲的遠側延伸之後在所述導絲之上推進所述導管；以及 支撐結構，所述支撐結構用於使從殼體向遠側延伸的所述針穩定。
15.如權利要求14所限定的插入工具，其中所述針還包括鄰近所述針的遠側端的凹口，所述凹口使得血液回濺能夠被觀察到。
16.如權利要求14所限定的插入工具，其中所述殼體包括彼此可分離地附接的頂部殼體部分和底部殼體部分，其中所述導絲推進組件包括可滑動地附接到頂部殼體的使用者致動的滑動件，並且其中所述滑動件的向遠側的滑動使能所述頂部和底部殼體部分的至少部分分離。
17.如權利要求16所限定的插入工具，其中所述導絲推進組件的所述滑動件通過軌被可滑動地附接到所述頂部和底部殼體部分中的至少一個，其中所述滑動件通過杆被可操作地附接到所述導絲，所述杆進一步包括鎖定舌來阻止所述滑動件在所述導絲的遠側推進之後的縮回。
18.如權利要求16所限定的插入工具，其中所述導管推進組件包括柄部，所述柄部可滑動地設置在所述頂部和底部殼體部分之間並且可滑動來向遠側推進所述導管，從而所述導管和所述柄部可以與所述插入工具的所述針和所述殼體分離。
19.如權利要求18所限定的插入工具，其中所述支撐結構包括由鄰近從所述殼體向遠側延伸的所述針的部分的所述頂部和底部殼體限定的交界部分，其中所述導管推進組件的所述柄部包括針安全部件來隔離所述針的遠側末端，並且其中所述柄部還包括血液控制閥。
20.如權利要求14所限定的插入工具，其中所述導管包括導管管體和襯套，所述襯套和所述導管管體的近側部分被初始地設置在所述插入工具的所述殼體中。
21.一種用於將導管插入患者的身體的導管插入工具，所述導管插入工具包括 殼體，所述殼體包括可滑動地接合底部殼體部分的頂部殼體部分，所述殼體使至少一襯套以及所述導管的導管管體的近側部分設置在其中； 針，所述針附接到所述頂部殼體部分並且從所述殼體向遠側延伸，所述針通過所述導管的內腔； 導絲，所述導絲附接到所述底部殼體部分並且被設置在所述針內，其中所述底部殼體部分相對於所述頂部殼體部分是可滑動的，從而當所述底部殼體部分被選擇性地向遠側移動時使能通過所述針的所述遠側末端的所述導絲的遠側推進；以及 導管推進柄部，所述導管推進柄部可操作地附接到導管並且被配置來在所述導絲的遠側延伸之後在所述針之上向遠側推進所述導管，從而在患者的身體中插入所述導管的一部分。
22.如權利要求21所限定的插入工具，其中所述針的近側端被安裝在針襯套中，所述針襯套附接到所述頂部殼體部分，所述針襯套包括被可滑動地設置在限定於所述底部殼體部分中的槽中的延伸部，用於所述底部殼體部分相對於所述頂部殼體部分的遠側移動，進行所述導絲的遠側推進。
23.如權利要求21所限定的插入工具，其中所述底部殼體部分包括支撐結構，所述支撐結構用於使從所述殼體向遠側延伸的所述針穩定。
24.如權利要求23所限定的插入工具，其中所述支撐結構包括以鉸接方式附接到所述底部殼體部分的第一和第二翼，每個翼在所述導絲被向遠側推進之前被接納在限定於所述頂部殼體部分中的軌道中，從而所述翼使所述針穩定，其中在所述導絲和導管已經被向遠側推進之後所述翼能夠打開，以使得導管能夠與所述殼體分離。
25.如權利要求24所限定的插入工具，其中所述第一和第二翼還限定使用者致動的滑動件，用於向遠側推進所述導絲。
26.如權利要求21所限定的插入工具，其中所述導管推進部分的所述柄部還包括針安全部件，所述針安全部件在所述針從所述導管縮回時隔離所述針的遠側端。
27.一種用於將導管插入患者的身體的導管插入工具，所述導管插入工具包括 殼體，所述殼體包括頂部殼體部分和底部殼體部分，所述殼體將所述導管的至少一部分設置在其中； 針襯套，所述針襯套可移動地接合所述殼體； 至少部分為空心的針，所述至少部分為空心的針附接到所述針襯套並且被配置來初始地從所述殼體的遠側開口延伸，所述針包括從所述針的遠側端向近側延伸一預先確定的距離的槽；以及 導絲，所述導絲包括預設置在所述導管中的近側部分以及經由所述針的所述槽預設置在所述針內的遠側部分， 其中在所述針被插入患者之後所述導絲可以被向遠側推進來延伸超過所述針的所述遠側端，並且其中在針已經從所述患者縮回之後導管可以在所述導絲之上被向遠側推進到患者體內。
28.如權利要求27所限定的插入工具，其中所述針的所述槽沿其長度在寬度上改變並且其中所述導絲的所述近側部分包括集成擴張器部分，所述集成擴張器部分具有比所述導絲的所述遠側部分的直徑大的直徑。
29.如權利要求27所限定的插入工具，其中所述針襯套被這樣配置，以致所述針襯套的近側滑動將所述針縮回到所述殼體中並且使得所述頂部和底部殼體部分能夠彼此分離，從而所述導管可以從所述殼體移除。
30.如權利要求27所限定的插入工具，其中引導通道被限定在所述底部殼體部分中，以提供所述導絲的遠側部分從所述底部殼體部分經由所述針槽到所述空心的針的過渡。
31.如權利要求27所限定的插入工具，其中所述針的所述槽的至少一部分被選擇尺寸來當針被所述針襯套縮回時允許所述導絲從其中移除，並且其中無菌袋被設置在所述導管的至少一部分之上。
32.一種用於使用導管插入工具將導管插入患者的身體的方法，所述插入工具包括殼體、至少部分為空心的針、導絲，所述導管的至少一部分被初始地設置在所述殼體中，所述至少部分為空心的針從所述殼體向遠側延伸，所述導絲被初始地預設置在所述針內，所述方法包括 將從所述插入工具延伸的所述針插入患者體內；將所述導絲推進到所述針的所述遠側端之外並且經由所述插入工具的導絲推進組件進入患者體內； 將所述導管推進到所述患者體內；以及 使所述插入工具與所述導管脫離。
33.如權利要求32所限定的用於插入的方法，其中所述殼體包括頂部殼體部分和底部殼體部分，並且其中推進所述導絲的步驟還包括向遠側推進可操作地連接到所述導絲的滑動件，所述滑動件可滑動地附接到所述殼體，其中所述滑動件的遠側推進使得所述頂部和底部殼體部分能夠彼此至少部分分離。
34.如權利要求32所限定的用於插入的方法，其中使所述插入工具脫離的步驟還包括將所述針的遠側末端與使用者隔離。
35.如權利要求34所限定的用於插入的方法，其中隔離所述遠側末端的步驟還包括使所述針縮回到所述殼體中。
36.如權利要求32所限定的用於插入的方法，其中推進所述導管的步驟還包括經由所述插入工具的棘輪機構以逐步方式推進所述導管。
37.如權利要求32所限定的用於插入的方法，其中使所述插入工具脫離的步驟包括經由所述殼體與所述導管的分離從所述導管移除所述針和所述導絲。
38.如權利要求32所限定的用於插入的方法，其中所述導管的至少一部分被初始地預設置在所述針之上，並且其中推進所述導管的步驟還包括在所述針之上將所述導管推進到所述患者體內。
39.如權利要求38所限定的用於插入的方法，其中推進所述導管的步驟包括 向遠側推進被初始地附接到所述導管的柄部； 部分地分離頂部殼體部分與底部殼體部分；以及 從所述殼體之中移除所述導管和所述柄部。
40.如權利要求39所限定的用於插入的方法，其中使所述插入工具與所述導管脫離的步驟還包括 經由所述柄部將所述針從所述導管縮回，從而啟用在所述針的所述遠側端之上的針安全部件，所述針安全部件初始地與所述柄部一起被包括； 使所述針和針安全部件與所述柄部分離；以及 從所述導管移除所述柄部，所述柄部包括血液控制閥，所述血液控制閥與所述導管是可操作連通的。
全文摘要
公開了用於將導管插入患者的身體的插入工具。插入工具將針插入部分、導絲推進部分以及導管插入部分集於單個設備中。在一個實施方案中，插入工具包括殼體，導管的至少一部分被初始地設置在所述殼體中；從所述殼體向遠側延伸的空心的針，其中所述導管的至少一部分被預設置在所述針上；以及預設置在所述針內的導絲。還包括導絲推進組件，用於選擇性地將所述導絲向遠側推進通過所述針的遠側端，來為所述導管的遠側推進做準備。在一個實施方案中，還包括導管推進組件，用於選擇性地將導管推進到患者體內。每個推進組件可以包括使得使用者能夠選擇性地推進所要求部件的滑動件或其他致動件。
文檔編號A61M31/00GK102939129SQ201180029526
公開日2013年2月20日 申請日期2011年5月13日 優先權日2010年5月14日
發明者D·B·布蘭查德, J·W·霍爾, J·R·斯塔斯, M·A·克裡斯坦森 申請人:C·R·巴德股份有限公司