一種人工全髖關節置換的成套定位裝置的製作方法

2023-05-29 00:55:01 2

本發明涉及一種定位裝置，特別涉及一種人工全髖關節置換的成套定位裝置，屬於醫療器械領域。

背景技術：

人工全髖關節置換術（tha）主要適應於下述疾病導致疼痛、功能障礙而明顯影響生活質量的患者，這些疾病主要包括：原發性或繼發性關節炎晚期；股骨頭缺血性壞死ficat3、4期；髖臼發育不良或先天性髖關節脫位；強直性脊椎炎或類風溼性關節炎；有移位的老年股骨頸頭下型或grdan4型骨折，或病人在固定術後不能合作保持不負重活動或部分負重活動者；股骨頸骨折骨不連；股骨近段腫瘤或髖臼腫瘤；化膿性或結核性髖關節炎靜止期；髖關節強直特別是強直於非功能位時，或髖關節融合術失敗者等。對於這類患者，只要排除以下情況，應酌情考慮人工全髖關節置換術（tha）：全身狀況差或有嚴重伴發病，難以耐受較大手術者；髖關節或其他部位存在活動性感染者；全身或局部嚴重骨質疏鬆或進行性骨量丟失疾病；神經營養性關節病（charot關節病）；髖外展肌肌力不足或喪失；年齡小於45周歲應慎用；曾有髖關節化膿性感染或結核病史、沒有足夠的隨訪依據證實病變已靜止一年以上；無法配合術後功能康復，如parkinson病、腦癱智力障礙等；股骨上段嚴重畸形、髓腔硬化性疾病、以至假體柄難以插入股骨髓腔者。均可考慮表面置換或定製型人工關節置換。人工全髖關節置換術（tha）主要目的是緩解關節疼痛、矯正畸形、恢復和改善關節的運動功能。隨著材料學和材料力學研究的進步、人工假體設計及加工工藝的改進、假體固定技術的發展、手術安裝工具的應用、外科技術的提高和術後規範化的處理，人工全髖關節置換的併發症明顯減少，手術效果明顯提高，已逐步成為廣大患者選擇的理想手術之一。

圖5是髖關節結構示意圖。髖關節50由髖臼與股骨頭構成，是典型的杵臼關節，其外包裹著堅強、厚韌的關節囊，周圍有許多韌帶和強大的肌群覆蓋，極其穩固。髖臼為髖骨外側面中部的倒杯形深窩，面向前、外、下方，由髂骨體、坐骨體和恥骨體組成，與股骨頭相關節。髖臼關節腔在上後方最強最深，關節軟骨為馬蹄形或半月形，稱月狀面，其上部較寬厚，前後部略窄薄，中央沒有關節軟骨覆蓋的髖臼底部稱為髖臼窩，窩表面被覆蓋有滑膜的脂肪組織所充填，它可隨關節內壓的增減被擠出或吸入，以維持關節內壓力的平衡。正常髖臼在直立位時，其入口平面向外、向前和向下，一般向外下傾斜的角度為外展角，向前傾斜的角度為前傾角，其外展角為40°±10°，前傾角為15°±10°。股骨頭除頂部稍顯扁平外，整體膨大呈球形，約佔圓球面的2／3，向內、上、前傾斜，與髖臼相關節。股骨頭頂端稍下方有一小窩稱股骨頭凹，為股骨頭韌帶附著部。除股骨頭凹外，均被一層光滑的關節軟骨所覆蓋，軟骨層中部較厚，周緣較薄，在股骨頭的前面，關節軟骨向外側移行，止於頭頸交界部，與髖臼相比，股骨頭的關節面較大，可以增加活動範圍。股骨頭下較細長的部分為股骨頸，其橫徑約2~3cm，縱徑約2.7~3.13cm，男性大於女性，方向與股骨頭相同。股骨頸與股骨體連接處上外側的方形隆起稱大粗隆，內下方的隆起稱小粗隆。股骨頸的前面較平坦，後面光滑而凹陷；上緣短而鈍圓，向外下方移行於股骨大粗隆；下緣長而銳薄，向外下方移行於股骨小粗隆。股骨頸的軸心線與股骨幹的縱軸線形成一個頸幹角，約110°~140°，平均為127°。大於此角稱為髖外翻，小於此角稱為髖內翻。在矢狀面上，股骨頸的長軸線與股骨幹的額狀面又形成一個角度，稱為前傾角，成人約為12°~15°。股骨近端的內部結構完全適應生理應力的類型和大小，包括骨小梁的分布方向和量。在正常情況下，股骨頭主要承受壓縮應力，骨小梁由股骨頭周邊沿壓縮合力的方向下行，匯合至內側骨皮質，形成最大的一組骨小梁，稱為主要抗壓縮骨小梁。另一方面，由於股骨頭和股骨頸亦承受剪應力，從而於頸上方產生張力，因而有一組骨小梁由外側骨皮質沿張力方向延伸至內側皮質，稱為主要抗張力骨小梁。在此兩組骨小梁之間，分別有次要抗壓縮骨小梁和次要抗張力骨小梁，由大粗隆下行至外側骨皮質有一些骨小梁，稱粗隆部骨小梁。股骨距是後內側皮質骨的延伸，其厚度亦基本相同，位於股骨頸與股骨幹連接部的後內方，為多層緻密骨構成的縱行骨板，上極與股骨頸的後側骨皮質銜接，下極與小粗隆下方的股骨幹內後側骨皮質銜接，並兩組主要骨小梁亦多有密切連接。髖關節50可做三軸性運動，即在額狀軸上的前屈、後伸，矢狀軸上的內收、外展，垂直軸上的旋內、旋外以及環轉運動。但由於股骨頭深藏於髖臼內，關節囊緊張而堅韌，又受各種韌帶的限制，具有較大的穩固性，以適應其支持和下肢行走的功能。

人體在站立和行走時的骨盆前傾角為60°~70°。在此骨盆傾斜度時，髖臼外展角正常範圍為40°~47°，而前傾角為4°~20°，男女性別之間無明顯差異。當骨盆前傾角為60°~70°時，髖臼外展角最大，髖臼對股骨頭覆蓋最好，關節穩定。當骨盆傾度在此基礎上無論增加或減少時，外展角均減小，當屈髖至90°時，原前傾角變為此時的外展角，髖臼對股骨頭仍保持一定的有效覆蓋，從而保證了髖關節50在屈髖活動時的穩定性。以上數據提示在行全髖關節置換時，除注意髖臼杯的適度外展外，必須重視髖臼杯的適度前傾。骨盆傾度的改變對髖臼前傾角的影響較大，骨盆傾度每增大或減小10°，髖臼前傾角也相應減小或增大6°。這有助於因不同髖關節病變（即不同骨盆傾度）而行全髖關節置換術時，術中臼杯的正確安放。同時，在行全髖關節置換術時，還應注意保全股骨距，以減少人工股骨頭鬆動或下陷的機會和程度，並注意保留股骨頸的長度，防止因股骨頸過短而使關節的負荷增加，加速髖臼的磨損，或在股骨內下沉。

圖6是股骨頭結構示意圖。股骨頭髖臼相關節，股骨頭51與股骨56借股骨頸55相連接。股骨頸的軸心線與股骨56的縱軸線形成一個頸幹角，約110°~140°，平均為127°，在矢狀面上，股骨頸的長軸線與股骨幹的額狀面又形成一個角度，稱為前傾角，成人約為12°~15°。進行股骨頸的截骨時，股骨頸截骨線58起自股骨頸基底上緣52切向內下方止於小粗隆54上1.0~1.5cm處，保留股骨距。以擺鋸進行截骨，利用取頭器取出股骨頭，脫位髖關節，適度修整股骨頸殘端。

圖7是髖臼銼方向及最後適宜的髖臼銼尺寸示意圖。其中，71為髖臼銼，為了在髖臼57內安裝高分子聚乙烯臼61及金屬臼底，股骨頭假體62要設置於髖臼中，需要進行髖臼準備。首先修整切除髖臼邊緣關節囊殘端及影響髖臼顯露操作的軟組織，切除髖臼內的各種軟組織。用術前、術中測量的規格，選擇該號和略小一號髖臼銼安裝於電動工具上，將髖臼銼塞入髖臼後，對準臍部或第2腰椎方向，核對並符合外展（外傾）45°和前傾10°~15°位置，開啟電動工具旋鈕按順時針方向從慢速至中速進行磨銼，稍施壓磨銼約1分鐘，取出髖臼銼檢查臼內磨銼情況，若臼內軟組織幾乎全能磨去，圓韌帶附著區亦已磨光，臼四壁均有磨銼痕跡，表明髖臼銼大小合適，可以繼續用此規格髖臼銼磨銼髖臼，調整進一步換較大號髖臼銼逐級磨銼，要求不過深、過高，臼內緣骨皮質裸露，有點狀出血即可。防止髖臼銼過偏、磨穿、臼頂磨去過多、及磨銼骨質去掉太多，導致臼假體安置過高或不穩定及髖臼難以承受較大壓力。髖臼磨銼達到要求，完成髖臼準備。如果安裝骨水泥臼，選取比最後那隻髖臼銼尺寸少2mm的髖臼假體，用直徑5mm限制深度（5mm）的鑽頭在骨性髖臼前面內、前外和後上3個方向鑽5mm深骨孔，3孔均集中在臼面的上1／3面，衝清骨屑至露出骨質白亮，吸引器和幹紗布填塞臼內吸乾，調和骨水泥至拔絲期終末，用骨膜起子刮骨水泥在臼假體背行預塗，用拇示指挖少量骨水泥填塞臼內骨孔，其餘骨水泥團成餅狀填入臼內，迅速將臼假體納入臼內的骨水泥中，加壓固定假體並調整固定角度於外展（外傾）45°和前傾10°~15°位，水浴冷卻，清除多餘的骨水泥；如果安裝金屬臼底（生物型臼假體），用比最後髖臼銼的規格再大2mm的尺寸的臼假體試件納入髖臼時顯得十分緊密，無空隙，取出時有被吸納的負壓感，認為置臼位置、角度都適合，即可取出臼試件，若不合適，再進行磨銼至適當程度，直杆旋入臼底中央孔螺孔的同一規格的無菌金屬臼底，將在金屬臼緣十二點位有刻度處對準髖臼十二點位，並調適臼假體外展（外傾）45°、前傾15°位，用金屬臼底錘擊杆旋入臼假體底部螺孔，錘擊幾下，將金屬臼底置妥，用軟杆鑽在軟杆導引器矯正方向後，向臼骨壁上1／3部鑽骨孔3個，深5~7mm，然後持螺釘導引器和軟杆螺絲刀，將長2.5cm~3.5cm長螺釘3枚，分別旋入骨內固定金屬臼底，釘尾必須與金屬臼底平齊，持相匹配規格的無菌高分子聚乙烯內襯臼，將其刻度的中央點對準金屬底邊緣的十二點金屬突，納入臼底內、使小金屬突起與臼襯的缺刻恰相對合，直杆內襯臼錘擊杆緊密貼合，助手握持此於穩定、貼合狀態，術者重擊錘擊杆1~2下，使內襯的外緣翼嵌入金屬臼底的相應凹隙內閉鎖，而使臼內襯緊密固定閉鎖而難以取出。完成假體臼置換。

圖8是方頭骨刀進入點及切骨方向示意圖。圖9是髓腔擴大器在股骨髓腔內的示意圖。圖10是髓腔銼位置示意圖。在安裝股骨側假體前，需要利用股骨頸截骨定位器行股骨頸截骨，方頭骨刀72定位、切骨，髓腔銼擴大器及髓腔銼逐級擴大髓腔，完成股骨側假體植入。

在股骨頸基底上緣52利用方頭骨刀72定位、切骨，將方頭骨刀72一側置於大粗隆最高點59保持位置不變，另一側對準小粗隆54外旋10°~15°依股骨縱軸線切入2cm左右，取出骨塊。利用髓腔擴大器81緊貼大粗隆最高點59處的骨皮質逐級擴大股骨髓腔83。再以髓腔銼92擴大股骨髓腔83，注意擴髓時將髓腔銼深入股骨合適深度後，髓腔銼背側與大粗隆相近，內側弧對準小粗隆再外旋10°~15°，假體體部軸線與股骨上端的長軸一致，直到將髓腔擴大到合適程度。在擴髓過程中髓腔銼始終保持10°~15°的外旋。將最後那枚髓腔銼留置原位。磨銼股骨距，使骨質與髓腔銼尾部平面相平，為安裝股骨側假體做好準備。在股骨側髓腔銼尾部圓柱上安上高度適當的頭頸假體試件，觀察股骨側假體試件位置、前傾角、領與股骨距的緊密貼合及假體頭頸試件的牢固和穩定等，若均符合要求，則進行試復位。觀察髖關節鬆緊適當、下肢長度相等後，去除股骨頭頸試件，取出股骨髓腔銼。圖11是骨水泥固定型人工全髖關節結構示意圖。64為插入骨髓腔內的粗糙柄，如果選擇骨水泥固定型股骨側假體，選取大小合適的骨水泥塞或將切取的股骨頸松質骨修剪成大小約為1.5cm×1.5cm×2.0cm圓形骨栓，塞入股骨髓腔內，用最小號髓腔銼將骨水泥塞或骨栓推至擴大的股骨髓腔遠端，再用長於髓腔銼的鈍頭杆推至再遠2cm處，在真空環境下反覆脈壓式加壓衝洗髓腔，腔內幹紗布填塞，吸盡髓腔內殘餘積水和出血，按最後的股骨髓腔銼尺寸選擇比該髓腔銼尺寸小2mm的股骨側假體，調和骨水泥至糊狀期終末，倒入骨水泥槍管內，排除管內氣體，插入排氣導管至髓腔底部，將骨水泥槍管插至髓腔底部，邊注邊退，一邊漸漸拔出導管，至骨水泥溢出，用假體夾持鉗夾持股骨側假體，其內側弧線對準小粗隆再外旋10°~15°位，插入至抵於小粗隆無間隙，刮除多餘骨水泥，錘擊數下，並施頂壓力於假體體部，冷水浸浴至骨水泥硬固，選擇高度合適的假體頭試件，安在股骨側假體頸的錐面柱上檢查合適，換同一規格的頭假體，用專用錘擊棒頂壓，錘擊鎖緊固定；如果選擇生物型股骨側假體，取比最後的髓腔銼尺寸大2mm的頸柄假體，按原位、原角度（對準小粗隆再外旋10°~15°）緩緩插入髓腔，至最後2~3cm時，用錘擊棒頂在假體體部小凹內，維持方向、對準股骨縱軸線擊入至股骨距切面與假體界線(領)平齊止，選擇適當內錐面高度的頭假體，套入錘緊而不能徒手拔出，完成人工股骨頭的置換。

全髖關節置換手術過程中，在行股骨頸截骨時，切骨線起自股骨頸基底部上緣，切向內下方，止於小粗隆上1.0~1.5cm，保留股骨距。安放髖臼杯時，保持人工髖臼於外傾45°和前傾10°~15°位，在安裝股骨假體時，必須保持人工股骨頭於130°~140°的輕度外翻和前傾15°位，從而使髖臼杯很好地包容人工股骨頭，確保關節假體的穩定。

在進行股骨頸截骨、磨銼髖臼和擴大股骨髓腔時，如何保證股骨頸準確截骨、正確確定髖臼的外展角和前傾角及股骨頸前傾角是人工全髖關節置換手術過程中遇到的一大難題。

技術實現要素：

在人工全髖關節置換手術過程中，針對如何保證股骨頸準確截骨、正確確定髖臼的外展角和前傾角及股骨頸前傾角的問題，本發明提供一種人工全髖關節置換的成套定位裝置，其目的是在手術過程中，確保股骨頸截骨準確，髖臼銼在磨銼髖臼、方頭骨刀在切骨及髓腔銼在擴大股骨髓腔時方向正確。注意保全股骨距，減少股骨側假體鬆動或下陷的機會和程度，並注意保留股骨頸的長度，防止因股骨頸過短而使關節的負荷增加，加速髖臼的磨損，或在股骨內下沉。同時，還應注意臼杯的正確安放，保證人工髖臼對股骨頭假體的有效覆蓋，確保髖關節在屈髖活動時的穩定性。達到緩解關節疼痛、矯正畸形、恢復和改善關節運動功能的目的。

本發明的技術方案是：一種人工全髖關節置換的成套定位裝置，所述成套角度定位裝置包括股骨頸截骨定位器、髖臼角度定位器及股骨頸前傾角定位器，股骨頸截骨定位器和髖臼角度定位器左右側兼容，髖臼角度定位器分為左右側的兩個髖臼角度定位器，其結構左右鏡像對稱；

進一步，所述股骨頸截骨定位器包括夾緊在股骨大粗隆上的夾緊夾，夾緊夾設置有空心軸，夾緊夾設置有手柄，手柄上設置有夾緊螺栓，空心軸中設置有彎曲成垂直向上的轉軸，空心軸外周設置有調節軸鎖緊螺栓，垂直向上的轉軸上通過高度調節螺栓連接有可沿垂直方向和內外側方向移動的截骨板，且截骨板可在轉軸的垂直轉軸上旋轉，截骨板一端設置有調節長孔，另外一端設置有截骨縫隙，所述截骨縫隙應與股骨頸預定截骨線相對應，夾緊夾通過夾緊螺栓夾緊大粗隆；

進一步，所述髖臼角度定位器包括固定在髖臼後上方象限臼緣上方的螺紋釘狀固定柱、固定柱上通過鎖緊螺栓固定有滑動型固定架，滑動型固定架靠近固定柱的一端設置有滑動長孔，另外一端連接有圓弧形外展角定位器，另外一端連接部設置有圓孔及與之相對應的中空型鎖緊螺栓，外展角定位器在滑動型固定架上的位置可調，外展角定位器上滑動連接有可沿圓弧滑動的圓弧形前傾角定位器，且圓弧形外展角定位器和圓弧形前傾角定位器的弦相互垂直，滑動部位設置有前傾角定位器鎖緊螺栓，前傾角定位器靠近固定架一側的圓弧形邊沿上設置有不同前傾角度的圓弧狀缺口，並標有角度刻度線；

進一步，所述股骨頸前傾角定位器包括夾緊在股骨大粗隆上的夾緊夾，夾緊夾設置有縱軸方向的空心軸，夾緊夾設置有手柄，手柄上設置有夾緊螺栓，空心軸內設置有調節軸一端，調節軸另一端設置有與調節軸垂直的調節筒，調節筒內軸向上設有的調節杆一端，調節杆的另一端連接有角度鎖緊轉筒，角度鎖緊轉筒中心位於大粗隆的最高點，角度鎖緊轉筒上連接有扇形角度刻度盤，角度鎖緊轉筒內轉動連接有髓腔銼前傾角度定位板轉柄，髓腔銼前傾角度定位板轉柄與髓腔銼前傾角度定位板相互垂直，且與股骨頸前傾角定位器為一體，髓腔銼前傾角度定位板上開設有髓腔銼前傾角度定位孔，髓腔銼前傾角度定位孔與股骨髓腔銼外周一致；

進一步，所述螺紋釘狀固定柱的下端為螺絲釘，螺絲釘與固定柱連接部設置有臺階，連接部固定柱直徑大於螺絲釘直徑，固定柱上部設置有螺紋部，螺紋部上螺紋連接有鎖緊螺栓，螺紋部上端部為六邊形端部，設置螺紋部的直徑大於六邊形對角線長度；

進一步，所述螺紋釘狀固定柱固定在髂前上棘與髖臼中心連線且與該連線的垂直線所形成四個象限中的後上方象限區域，固定點位於髖臼後上方象限髖臼緣上方0.8~1.5cm，螺紋釘狀固定柱位於該處的冠狀面且垂直於人體縱軸線；

進一步，所述圓弧形外展角定位器側面開設有前傾角定位器的滑動孔，前傾角定位器的滑動孔為前傾角定位器的滑動範圍，外展角定位器設置有外展角角度刻度線，前傾角定位器滑動連接在外展角定位器上，外展角定位器和前傾角定位器的圓弧圓心均為髖臼中心且半徑相等，半徑均為髖臼中心與連接部圓孔中心之間的距離；

進一步，所述固定架靠近固定柱的一側開設有長孔，外展角定位器邊緣側沿圓弧方向設置90°至30°的刻度線，其90°刻度線通過連接部圓孔中心，前傾角定位器邊緣側設置有0°至25°刻度線，其0°刻度線與該處外展角定位器的中線重合；

進一步，空心軸、調節筒、角度鎖緊轉筒外周分別設置有調節軸鎖緊螺栓、伸縮鎖緊螺栓、轉動鎖緊螺栓，髓腔銼前傾角度定位板轉柄上設置有角度指針，髓腔銼前傾角度定位板的另一端邊緣中間位置設置有尖端突出部；

進一步，固定架與外展角定位器連接部的圓孔及與之相對應的中空型鎖緊螺栓內可設置定位針，定位針自尖端設置有長度刻度，定位針針尖部置於髖臼中心位於該處的冠狀面且與縱軸線垂直，調整外展角定位器的位置使通過該圓孔的切線與定位針垂直且與縱軸線平行，外展角定位器和前傾角定位器邊沿側分別設置有外展和前傾角度。

本發明具有的積極效果是：通過股骨頸截骨定位器對股骨頸進行準確截骨，保全股骨距，以減少股骨側假體鬆動或下陷的機會和程度，同時保留了股骨頸的長度，可防止因股骨頸過短而使關節的負荷增加，加速髖臼的磨損，或在股骨內下沉；通過利用髖臼角度定位器能夠準確地確定髖臼銼的方向，確保人工髖臼對股骨頭假體保持有效覆蓋，從而保證髖關節在屈髖活動時的穩定性；通過利用股骨頸前傾角度定位器有利於確定方頭骨刀切骨方向，確保股骨髓腔銼在擴髓時始終保持10°~15°的前傾角，保證股骨側假體按原位、原角度插入股骨髓腔，保證股骨力線方向，保證前傾角適合負重需要，防止步態異常及足部畸形，防止假體關節脫位；

其中，通過在股骨頸截骨定位器包括夾緊在股骨大粗隆上的夾緊夾，並在夾緊夾把柄上設置夾緊螺栓，有利於在手術過程中對股骨頸截骨定位器的進行支撐與固定；通過在夾緊夾設置有空心軸，能夠將轉軸插入其中，並進行轉動；通過在空心軸外周設置有調節軸鎖緊螺栓，能夠對轉軸進行調節與固定；通過在轉軸的垂直轉軸上利用高度調節螺栓連接有截骨板，並在截骨板上設置截骨縫隙，有利於調整截骨板將截骨縫隙對準股骨頸截骨線並固定，有利於擺鋸沿著截骨縫隙截骨；

其中，通過在髖臼角度定位器包括螺紋釘狀固定柱，有利於髖臼角度定位器的固定，通過將固定柱固定在髖臼後上方象限的臼緣上方，是由於此處的骨質較厚，便於固定柱的安放，可以防止固定柱的螺紋釘穿透骨質損傷盆腔臟器，同時還能夠避開髖臼周圍的血管和神經，可防止血管及神經損傷；通過在固定柱下部設置螺絲釘，能夠保證固定柱的穩定固定，牢固支撐髖臼角度定位器，通過在固定柱上設置有螺紋部和鎖緊螺栓，能夠將固定架固定在固定柱的上方；通過在螺紋部頂端設置外六方結構，有利於固定柱的安裝與拆卸；通過將外展角定位器和前傾角定位器設計成圓弧狀結構，能夠在確定外展角和前傾角時，始終以髖臼中心為圓心，以髖臼中心與連接部圓孔中心之間的距離為半徑，通過前傾角定位器在外展角定位器的側方滑動孔內沿外展角定位器圓弧方向滑動以確定外展角，在前傾角定位器的各圓弧狀缺口上直接確定前傾角；通過在固定架和外展角定位器的連接部設置圓孔及與之相對應的中空型鎖緊螺栓，有利於定位針的插入，有利於調整外展角定位器的正確位置並固定；通過在外展角定位器邊緣側沿圓弧方向設置90°至30°的刻度線，90°刻度線通過連接部圓孔中心，前傾角定位器邊緣側設置有0°至25°刻度線，0°刻度線與該處外展角定位器的中線重合；

其中，通過在所述股骨頸前傾角度定位器上設置有夾緊在股骨大粗隆上的夾緊夾，夾緊夾把柄上設置夾緊螺栓，有利於通過夾緊螺栓固定夾緊夾；夾緊夾設置有空心軸，空心軸內設置有調節軸的一端，有利於調節軸在空心軸內滑動，並通過空心軸外周設置的調節軸鎖緊螺栓將調節軸鎖定在一定的位置上；通過在調節軸的另一端設置與調節軸垂直的調節筒，有利於調節髓腔銼前傾角度定位板的伸縮，並有利於利用調節筒外周上設置的伸縮鎖緊螺栓鎖緊調節筒內穿設的調節杆，通過在調節杆的另一端設置角度鎖緊轉筒，並將角度鎖緊轉筒中心置於大粗隆的最高點固定；通過利用在角度鎖緊轉筒外周設置的轉動鎖緊螺栓，有利於將髓腔銼前傾角度定位板調整到所需要的前傾角時固定，並最終確定方頭骨刀的切骨方向、股骨髓腔銼在擴髓時的前傾角，並保證股骨側假體按原位、原角度插入股骨髓腔；通過在髓腔銼前傾角度定位板轉柄上設置有角度指針，髓腔銼前傾角度定位板的另一端邊緣中間位置設置有尖端突出部，術中尖端突出部指向小粗隆並外旋，有利於準確地確定前傾角；

通過利用本發明的成套定位裝置中的股骨頸截骨定位器、髖臼角度定位器和股骨頸前傾角度定位器，有利於對股骨頸進行準確截骨，有利於在進行髖臼銼時始終保持髖臼銼的正確方向，有利於保持方頭骨刀在股骨近端切骨及髓腔銼在擴大股骨髓腔時正確方向，有利於股骨側假體按原位、原角度插入股骨髓腔。有利於保全股骨距及保留股骨頸的長度，減少人工股骨頭鬆動或下陷的機會和程度，也可防止因股骨頸保留過短而使關節的負荷增加，加速髖臼的磨損，或在股骨內下沉。有利於臼杯的正確安放，確保人工髖臼對股骨頭假體保持有效覆蓋，確保髖關節在屈髖活動時的穩定性。更重要地是利用本成套定位裝置，能夠提高手術過程中截骨、髖臼磨銼、切骨及擴髓的準確率，縮短手術時間，減少術中出血，提高手術的成功率，緩解關節疼痛，矯正畸形，恢復和改善關節的運動功能。

附圖說明

圖1股骨頸截骨定位器結構示意圖。

圖2髖臼角度定位器結構示意圖。

圖3髖臼角度定位器固定立柱結構示意圖。

圖4股骨頸前傾角度定位器結構示意圖。

圖5髖關節結構示意圖。

圖6股骨頭結構示意圖。

圖7髖臼銼方向及最後適宜的髖臼銼尺寸示意圖。

圖8方頭骨刀進入點及切骨方向示意圖。

圖9髓腔擴大器在股骨髓腔內的示意圖。

圖10髓腔銼位置示意圖。

圖11骨水泥固定型人工全髖關節結構示意圖。

具體實施方式

以下參考附圖就本發明的技術方案進行詳細說明，在以下的說明中患者在術中均取側臥位，人體各方位術語及軸和面均以解剖學姿勢為準。近顱者為上，近足者為下。距腹面近者為前，距背面近者為後。與人體正中面相對距離較近者為內側，較遠者為外側。肢體的左右、垂直、水平和中央等則與一般概念相同。垂直軸為上下方向垂直於水平面，與人體長軸平行的軸。矢狀軸為前後方向與水平面平行，與人體長軸相垂直的軸。冠狀軸（額狀軸）為左右方向與水平面平行，與前兩個軸相垂直的軸。矢狀面，即前後方向，將人體分成左右兩部的縱切面，此切面與地平面垂直。冠（額）狀面，即按左右方向，將人體分成前後兩部的縱切面，此平面與水平面及矢狀面相垂直。水平面，即與水平面平行，與上述兩個平面相垂直的面，將人體分為上下兩部。

附圖中的標號分別代表以下部位：10-股骨頸截骨定位器、11-夾緊夾、11a-空心軸、12-轉軸、12a-水平轉軸、12b-垂直轉軸、13a-夾緊螺栓、13b-調節軸鎖緊螺栓、15-截骨板、15a-截骨縫隙、15b-調節長孔、16-高度調節螺栓、20-髖臼角度定位器、21-固定柱、21a-螺絲釘部、21b-六邊形端部、22-鎖緊螺栓、23-固定架、23a-滑動長孔、24-外展角定位器、24a-連接部圓孔、24b-前傾角定位器滑動孔、25-前傾角定位器、25a-圓弧狀缺口、26-中空型鎖緊螺栓、27-前傾角定位器鎖緊螺栓、28-定位針、29-滑動部位、40-股骨頸前傾角度定位器、41-角度鎖緊轉筒、42a-伸縮鎖緊螺栓、42b-轉動鎖緊螺栓、43-髓腔銼前傾角度定位板轉柄、44-髓腔銼前傾角度定位板、44a-尖端突出部、45-髓腔銼前傾角度定位孔、46-調節筒、47-扇形角度刻度盤、47a-指針、48-調節杆、49-調節軸、50-髖關節、51-股骨頭、52-股骨頸基底部上緣、53-大粗隆、54-小粗隆、55-股骨頸、56-股骨、57-髖臼、58-股骨頸截骨線、59-大粗隆最高點、61-高分子聚乙烯臼、62-股骨頭假體、64-粗糙柄、71-髖臼銼、72-方頭骨刀、81-髓骨擴大器、82-截骨面、83-股骨髓腔、92-髓腔銼。

利用本發明的成套定位裝置行人工全髖關節置換手術時，需要利用股骨頸截骨定位器10、髖臼角度定位器20和股骨頸前傾角度定位器40分別進行股骨頸55截骨、髖臼57磨銼、擴大髓腔83，其中，圖1是股骨頸截骨定位器結構示意圖、圖2是髖臼角度定位器結構示意圖、圖3是髖臼角度定位器固定立柱結構示意圖、圖4是股骨頸前傾角度定位器結構示意圖。

通過利用股骨頸截骨定位器10能夠對股骨頸進行截骨；通過利用方頭骨刀72在大粗隆最高點59對準股骨髓腔83方向進行切骨；通過利用髓骨擴大器81逐級擴大股骨髓腔83，利用髓腔銼92進一步逐級擴大股骨髓腔83徹底清除股骨56近端松質骨，有利於股骨側假體牢固固定；通過利用股骨頸前傾角度定位器40有利於確定髓腔銼92的擴髓方向，確保髓腔銼92在擴髓時始終保持10°~15°的前傾角，保證股骨側假體按原位、原角度插入股骨髓腔83。

以下參照圖1就成套定位裝置的結構以及使用方法進行說明。

股骨頸截骨定位器10結構、各個部分的作用及其使用方法

所述股骨頸截骨定位器10包括夾緊在股骨大粗隆53上的夾緊夾11，夾緊夾11設置有空心軸11a，空心軸11a中設置有彎曲成垂直向上的轉軸12，其中，12a為水平轉軸、12b為垂直轉軸、轉軸12的垂直轉軸12b上利用高度調節螺栓16連接有可沿內外側方向移動的截骨板15，截骨板15一端設置有調節長孔15b，另外一端設置有截骨縫隙15a，所述截骨縫隙15a與股骨頸截骨線相對應，轉軸12兩端連接處均有鎖緊螺栓鎖緊，13b為水平轉軸鎖緊螺栓，所述夾緊夾11利用夾緊螺栓13a的轉動夾緊大粗隆53，股骨頸截骨定位器10通過旋轉夾緊夾11角度等可用於左右兩側的股骨頸截骨手術。

截骨時，患者取側臥位，首先需要確定股骨頸截骨線58，所述股骨頸截骨線58切骨線起自股骨頸基底部上緣52，切向內下方，止於小粗隆54上1.0~1.5cm，保留股骨距。然後，將夾緊夾11夾在股骨大粗隆53上，利用夾緊螺栓13a使夾緊夾11夾緊大粗隆53，利用水平轉軸鎖緊螺栓13b和高度調節螺栓16，調節轉軸12與截骨板15的位置，使截骨板15位於股骨頸上方，並使截骨縫隙15a與股骨頸截骨線58的相對應，利用擺鋸沿著截骨縫隙15a對股骨頸55進行截骨，截骨完成後，形成一個截骨面82。

上述股骨頸截骨定位器10為用於一側的結構，如果用於另外一側，可通過將夾緊夾11的夾緊方向以及截骨板15的設置方向旋轉180°即可用於另外一側。

髖臼角度定位器20結構、各個部分的作用及使用方法

以下參照圖2、圖3，髖臼角度定位器20的結構如下：

髖臼角度定位器20包括固定在髖臼後上方象限臼緣上方的螺紋釘狀固定柱21、固定柱21通過鎖緊螺栓22固定的滑動型固定架23，滑動型固定架23靠近固定柱的一端設置有滑動長孔23a，滑動型固定架23的另外一端連接有圓弧形外展角定位器，連接部設置有連接部圓孔24a及與之相對應的中空型鎖緊螺栓26，外展角定位器24與滑動型固定架23的位置可調，外展角定位器24上滑動連接有可沿圓弧滑動的圓弧形前傾角定位器25且圓弧形外展角定位器與圓弧形前傾角定位器25之間圓弧的弦相互垂直，滑動部位29設置有前傾角定位器鎖緊螺栓27，前傾角定位器25靠近固定架一側的圓弧形邊沿上設置有不同前傾角度的圓弧狀缺口25a，缺口25a側設置有前傾角刻度線；

進一步，所述螺紋釘狀固定柱21的下端為螺絲釘21a，螺絲釘21a與固定柱21連接部設置有臺階，連接部固定柱21直徑大於螺絲釘21a直徑，固定柱21上部設置有螺紋部，螺紋部上螺紋連接有鎖緊螺栓22，螺紋部上端部為六邊形端部，設置螺紋部的直徑大於六邊形對角線長度；

進一步，所述螺紋釘狀固定柱21固定在髂前上棘與髖臼中心連線且與該連線的垂直線所形成的四個象限中的後上方象限區域，固定點位於髖臼後上方象限髖臼緣上方0.8~1.5cm，螺紋釘狀固定柱21位於該處的冠狀面且垂直於人體縱軸線；

進一步，所述圓弧形外展角定位器24側面開設有前傾角定位器滑動孔24b，外展角定位器上設置有外展角角度刻度線，前傾角定位器滑動孔24b為前傾角定位器25的滑動範圍，所述前傾角定位器25可在固定架上以髖臼中心為圓心沿著圓弧形外展角定位器24滑動以確定外展角，所述前傾角角度直接在前傾角定位器25上獲得，外展角定位器24和前傾角定位器25的圓弧圓心均為髖臼中心且半徑相等，半徑均為髖臼中心與連接部圓孔24a中心之間的距離，固定架23靠近固定柱的一側開設有長孔23a；

進一步，固定架23與外展角定位器24連接部圓孔24a及與之相對應的中空型鎖緊螺栓26內可設置定位針28，定位針28自尖端設置有長度刻度，定位針28針尖部置於髖臼中心位於該處的冠狀面且與人體縱軸線垂直，調整外展角定位器的位置使通過該連接部圓孔24a的切線與定位針28垂直且與人體縱軸線平行；

髖臼角度定位器20各部分具有的作用如下：

通過利用髖臼角度定位器20在進行髖臼57磨銼時始終保持髖臼銼71的正確方向，有利於臼杯的正確安放，保證髖臼57對股骨頭51保持一定的有效覆蓋，確保髖關節50在屈髖活動時的穩定性；通過在髖臼角度定位器20中設計螺紋釘狀固定柱21，有利於髖臼角度定位器20的固定，通過將固定柱21固定在髖臼57後上方象限臼緣上方，由於此處的骨質較厚，便於固定柱的安放，可以防止固定柱的螺紋釘穿透骨質損傷盆腔臟器，同時還能夠避開髖臼57周圍的血管和神經，可以防止血管及神經損傷；通過在固定柱21下部設置螺絲釘21a，能夠保證固定柱21的牢固固定，牢固支撐髖臼角度定位器20，通過在固定柱21上設置螺紋部和鎖緊螺栓22，能夠將固定架23固定在固定柱21的上方；通過在螺紋部頂端設置外六方結構，有利於固定柱21固定與拆卸；通過將外展角定位器24和前傾角定位器25設計成圓弧狀結構，能夠在確定外展角和前傾角時，始終以髖臼57中心為圓心，以髖臼中心與連接部圓孔24a中心之間的距離為半徑，通過前傾角定位器25在外展角定位器24的側方的前傾角定位器滑動孔24b內沿外展角定位器24圓弧方向滑動以確定外展角，在前傾角定位器25的各圓弧狀缺口上直接確定前傾角；通過在固定架23和外展角定位器24的連接部設置有連接部圓孔24a及與之相對應的中空型鎖緊螺栓26，有利於定位針的插入，有利於調整外展角定位器24的正確位置；通過在外展角定位器邊緣側沿圓弧方向設置有90°至30°的刻度線（90°刻度線通過連接部圓孔中心），前傾角定位器邊緣側設置有0°至25°刻度線（0°刻度線與該處外展角定位器的中軸線重合），根據需要確定相應的外展角和前傾角；髖臼角度定位器20分左側和右側兩種髖臼角度定位器，其結構鏡像對稱；

髖臼角度定位器20的使用方法如下：

首先確定螺紋釘狀固定柱21的固定位置，在該處的冠狀面上將電鑽鑽頭沿垂直於人體縱軸線方向鑽一骨孔，攻絲，利用專用扳手，轉動六邊形端部21b，將螺紋釘狀固定柱21固定的螺絲釘21a擰入骨質固定。然後，卸下螺紋部的鎖緊螺栓22，將固定架23開設有滑動長孔23a的一端設置在螺紋釘狀固定柱21的上端部，固定架23的另一端連接有圓弧形外展角定位器24，連接部設置有連接部圓孔24a及與之相對應的中空型鎖緊螺栓26，將定位針28自中空型鎖緊螺栓26中央孔和連接部圓孔24a中插入，直抵髖臼57中心，使之位於該處的冠狀面並與人體縱軸線垂直，調整外展角定位器24的位置使通過該連接部圓孔24a的切線與定位針28垂直並與人體縱軸線平行，擰緊中空型鎖緊螺栓26固定外展角定位器24，擰緊鎖緊螺栓22固定固定架23，取出定位針28。外展角定位器24上滑動連接有前傾角定位器25，滑動部位設置有前傾角定位器鎖緊螺栓27，在外展角定位器24上設置有角度刻度，按照設定角度進行設定（外展角角度一般在30°-50°之內），確定好外展角角度後，擰緊前傾角定位器鎖緊螺栓27固定前傾角定位器25。然後，在前傾角定位器25的多個圓弧狀缺口25a上選定前傾角角度。將髖臼銼71置於髖臼57中心，以選定圓弧狀缺口中心和髖臼中心的連線為軸線對髖臼57進行磨銼，磨銼合適後常規安裝臼假體。

外展角定位器24和前傾角定位器25邊沿側分別設置有外展和前傾角度，髖臼角度定位器分左右設置，儘管可通過滑動外展角定位器以及內傾角定位器用於人體左右兩側髖臼打磨手術的定位，但是，考慮到定位器的結實耐用，在本發明中，髖臼角度定位器分為左右側的兩個髖臼角度定位器，其結構左右鏡像對稱；

股骨頸前傾角度定位器40結構、各個部分的作用以及使用方法

參照圖4，股骨頸前傾角度定位器40結構如下：

所述股骨頸前傾角度定位器40包括夾緊在股骨大粗隆53上夾緊夾11，夾緊夾11設置有與人體縱軸線平行的空心軸11a，夾緊夾11設置有手柄，手柄上設置有夾緊螺栓13a，空心軸11a內設置有調節軸49一端，調節軸49另一端設置有與調節軸49垂直的調節筒46，調節筒46內穿設有與調節筒46軸心平行的調節杆48一端，調節杆48的另一端連接有角度鎖緊刻度盤47，角度鎖緊轉筒41中心置於大粗隆的最高點，角度鎖緊轉筒41上連接有扇形角度刻度盤47，空心軸11a、角度鎖緊轉筒41內轉動連接有髓腔銼前傾角度定位板轉柄43，髓腔銼前傾角定位板轉柄43與髓腔銼前傾角定位板44相互垂直，且與髓腔銼前傾角定位板44為一體，髓腔銼前傾角度定位板44上開設有髓腔銼前傾角度定位孔45，髓腔銼前傾角度定位孔45與髓腔銼92外周一致；空心軸11a、調節筒46、角度鎖緊轉筒41外周分別設置有夾緊螺栓13b、伸縮鎖緊螺栓42a、轉動鎖緊螺栓42b、髓腔銼前傾角度定位板44相反側的髓腔銼前傾角度定位板轉柄43上設置有角度指針47a髓腔銼前傾角度定位板44另一端邊緣中間位置設置有尖端突出部44a，股骨頸前傾角度定位器40可通過旋轉夾緊夾11等的角度用於人體左右兩側股骨頸前傾角度的定位；

其中，通過在所述股骨頸前傾角度定位器40上設置有夾緊在股骨大粗隆53上的夾緊夾11，夾緊夾11把柄上設置夾緊螺栓13a，有利於通過夾緊螺栓13a固定夾緊夾11；夾緊夾11設置空心軸11a，空心軸11a中設置調節軸的一端，有利於調節軸49在空心軸11a內滑動，並通過空心軸11a外周設置的調節軸鎖緊螺栓13b將調節軸鎖定在一定的位置上；通過在調節軸49的另一端設置與調節軸49垂直的調節筒46，有利於調節髓腔銼前傾角度定位板44的伸縮，並有利於利用調節筒46上設置的伸縮鎖緊螺栓42a鎖緊調節筒46內穿設的調節杆48，通過在調節杆48的另一端設置角度鎖緊轉筒41，並將角度鎖緊轉筒41中心置於大粗隆最高點59固定；通過利用在角度鎖緊轉筒41外周設置的轉動鎖緊螺栓42b，有利於將髓腔銼前傾角度定位板44調整到所需要的前傾角時固定，並最終確定方頭骨刀72的切骨方向、股骨髓腔銼92在擴髓時的前傾角，並保證股骨側假體按原位、原角度插入股骨髓腔83；通過在髓腔銼前傾角度定位板轉柄43上設置有角度指針47a，髓腔銼前傾角度定位板44的另一端邊緣中間位置設置有尖端突出部44a，術中尖端突出部44a指向小粗隆54並外旋，有利於準確地確定前傾角；

利用髓腔銼92擴大股骨髓腔83，為安裝股骨側假體做好準備。擴髓前，首先將夾緊夾11夾緊在股骨大粗隆53上，擰緊夾緊螺栓13a固定夾緊夾11，將調節軸49插入至夾緊夾11的空心軸11a中，臨時將向上下方向移動的調節軸49的一端利用調節軸鎖緊螺栓13b固定，使調節軸49另一端連接調節筒46，並使角度鎖緊轉筒41中心對準大粗隆最高點59擰緊調節軸鎖緊螺栓13b和伸縮鎖緊螺栓42a，固定角度鎖緊轉筒41，然後，將髓腔銼前傾角度定位板轉柄43插入設置的角度鎖緊轉筒41內，使指針47a對準扇形角度刻度盤47對準0刻度，此時，髓腔銼前傾角度定位板44的另一端的尖端突出部44a對準小粗隆54，然後將髓腔銼前傾角度定位板44外旋，使指針47a對準所需要前傾角度，擰緊轉動鎖緊螺栓42b，固定髓腔銼前傾角度定位板44，在髓腔銼前傾角度定位孔45內，先後利用方頭骨刀72進行股骨近端切骨，利用髓腔擴大器81逐級擴大股骨髓腔83，利用髓腔銼92逐級擴大股骨髓腔83至合適程度，試模試復位後，選擇合適的股骨側假體，按原位、原角度插入股骨髓腔83。

上述股骨頸前傾角度定位器40為人體一側股骨頸前傾角度定位時使用的結構，人體另一側股骨頸前傾角度定位時可通過將旋轉股骨頸前傾角度定位器夾緊夾11旋轉180°並將調節杆48從圖4的相反方向插入至調節筒46中調節使用。

通過利用本發明中的成套定位裝置中的股骨頸截骨定位器10、髖臼角度定位器20和股骨頸前傾角度定位器40，有利於對股骨頸55進行準確截骨，有利於在進行髖臼57磨銼時始終保持髖臼銼71的正確方向，有利於保持方頭骨刀72在股骨近端切骨及髓腔銼92在擴大股骨髓腔83時正確方向，有利於股骨側假體按原位、原角度插入股骨髓腔83。有利於保全股骨距及保留股骨頸55的長度，減少人工股骨頭鬆動或下陷的機會和程度，也可防止因股骨頸55保留過短而使關節的負荷增加，加速髖臼57的磨損，或在股骨內下沉。有利於臼杯的正確安放，保證髖臼57對股骨頭保持一定的有效覆蓋，確保髖關節50在屈髖活動時的穩定性。更重要地是利用本成套定位裝置，能夠提高手術過程中截骨、髖臼磨銼、切骨及擴髓的準確率，縮短手術時間，減少術中出血，提高手術的成功率，緩解關節疼痛，矯正畸形，恢復和改善關節的運動功能。