在組織中形成管道的裝置、方法和成套用具的製作方法

2023-06-08 09:02:11 2

專利名稱：在組織中形成管道的裝置、方法和成套用具的製作方法
技術領域：
本文描述用於在組織中形成一個或多個管道(tract)的裝置、方法和成套用具。更具體地，本文描述用於使用沿著通過一裝置的一個或多個部件(例如槽)預先確定的路徑移動的組織刺穿構件在組織中形成一個或多個管道的裝置、方法和成套用具。
背景技術：
之前描述過許多用於在組織中或穿過組織形成管道的裝置和方法。例如，申請號為 10/844，247 (公開號為 US 2005/0267520 Al) ； 11/544, 196 (公開號為 US 2007/0027455Al) ; 11/545,272(公開號為 US 2007/0032804 Al) ； 11/544, 365 (公開號為 US2007/0032803 Al) ;11/544，177 (公開號為 US 2007/0027454 Al) ;11/544，149 (公開號為US 2007/0032802 Al) ; 10/888，682 (公開號為 US 2006/0009802 Al) ;11/432，982 (公開號為 US 2006/0271078A1) ;11/544，317 (公開號為 US 2007/0106246 Al) ;11/788，509 (公開號為 US 2007/0255313 Al) ;11/873，957 (公開號為 US 2009/0105744 Al) ; 12/507，038 (公開號為 US 2010/0016786 Al)和 12/507，043 (公開號為 US 2010/0016810 Al)的美國專利申請中描述了用於在組織中形成管道的裝置和方法，所有這些申請的全文引用在此作為參考。一般而言，這些申請中描述的管道可自密封，或者可利用最少的或不需要附加封閉裝置或技術而在它們已形成之後密封。這些管道在提供通向組織位置(例如器官的腔)的通道時非常有用，使得一個或多個工具可以前進穿過管道並可執行一個或多個手術。希望在組織中形成管道的這些方法、附加的裝置和方法可得到非常廣泛的應用。

發明內容
本文描述用於在組織中形成一個或多個管道的裝置、方法和成套用具。一般而言，用於在組織中形成管道的裝置可用於使組織刺穿構件沿著預定路徑前進。該組織刺穿構件可在其沿著預定路徑前移之前、期間或之後在某個點進入組織。當組織刺穿構件前進穿過組織時，它可在組織中形成管道。然後，所述管道可被用於使一個或多個工具或其它裝置前進到目標部位。在一些變型中，一種用於在組織中形成一個或多個管道的裝置可包括殼體和聯接到該殼體的組織刺穿構件，其中該組織刺穿構件可沿著由殼體中的一個或多個部件(例如槽)預先確定的路徑相對於殼體移動。組織刺穿構件沿著預定路徑的前進可允許組織中的管道相對受控的形成(例如需要操作員對裝置的操控較少)。例如，預定路徑的存在可允許組織刺穿構件在刺穿組織之前相對於組織適當定位。本文描述的裝置、方法和成套用具可提供可再現的管道形成。例如，本文描述的裝置的一些變型可用於形成穿過兩個不同的脈管壁或者穿過同一脈管壁中的兩個不同的位置的大致類似的管道。由此，可在術前相對容易地預測結果。此外，作為這種可預測性的結果，給定手術中出錯的可能性低。在一些變型中，組織刺穿構件的路徑可基於例如要形成管道的組織的厚度、機械特徵和/或生物特徵來選擇。本文描述的裝置的某些變型可以相對容易使用。例如，一種裝置可被用於在組織中形成管道而不需要操作員用力施加扭矩或其它操控。在一些變型中，本文描述的裝置可由受過的訓練相對少和/或對將要進行的特定手術的經驗有限的操作員成功地使用。例如，對執行動脈切開術的經驗有限的操作員能夠使用該裝置成功地執行動脈切開術。本文描述的裝置不易被誤用。例如，在一些變型中，一種裝置可通過簡單地按壓按鈕或者操作滑動式致動器來致動。這種致動的簡單性可限制在該裝置的操作過程中混淆的可能性，並且還可允許由具有不同技能水平的操作員來操作該裝置。作為示例，在一些情況下，一種裝置既能由非常熟練的操作員來操作，又能由經驗相對不足的操作員來操作。另外，相對容易使用的裝置可能比其它裝置更安全，這是因為例如它們引起操作員失誤的可能性降低。在一些變型中，操作員能夠在與經歷手術的人員的身體相距一定距離處操作本文 描述的裝置，同時對組織刺穿構件的前進和/或定位進行局部控制。例如，操作員能夠通過操控聯接到該裝置的張緊構件和/或通過壓緊或致動一個或多個按鈕、開關等來致動該裝置而不顯著操控裝置的本體本身。這又可防止操作員必須使長形組織刺穿構件沿曲折或彎曲路徑向下前進到長形組織刺穿構件埠而到達目標部位。這種前進會引起組織刺穿構件與組織刺穿構件埠之間的高摩擦力，從而需要操作員施加相當大的力來克服高摩擦力並使組織刺穿構件前進或收回組織刺穿構件。當操作員施加相當大的力時，所述裝置和/或周圍組織可能被損壞，和/或組織刺穿構件可能過度前進(例如由於隨後不可預測地釋放的初始粘滯作用)。本文描述的裝置可通過實質上消除需要沿著它們的長度推動和/或拉動組織刺穿構件而避免這些問題。此外，可在曲折位置致動組織刺穿構件而不需要笨重的組織刺穿構件軸操縱相同的曲折路徑。在某些變型中，本文描述的裝置、方法和/或成套用具可用於形成自密封組織管道。自密封組織管道不需要幹預裝置或方法來幫助其密封一即，它自行密封。例如，自密封組織管道不需要插塞、能量、密封劑、夾子、縫合線等來幫助其密封。相反，自密封組織管道在沿著所述管道的相對的組織部分彼此接觸並形成密封時能夠密封。這例如可發生在管道相對於組織壁的角度相對淺時，該角度可引起管道具有相對長的長度和/或大表面積。血壓可導致組織部分彼此接觸並且自然凝結因素等可導致它們形成密封。當然，應理解，如後文所述，可對自密封管道施加手動壓力或擠壓以促進其密封而不影響管道的自密封性質。在一些變型中，一種裝置可包括帶有至少一個槽的殼體，和聯接到該殼體上的至少一個組織刺穿構件(即，一個組織刺穿構件或多個組織刺穿構件，例如兩個、三個、四個或五個組織刺穿構件)。所述組織刺穿構件可包括具有組織刺穿梢端的遠端，並且可沿著通過槽的構型預先確定的路徑相對於殼體移動。在某些變型中，所述裝置還可包括聯接到組織刺穿構件並可滑動地設置在所述槽內的至少一個突出構件(例如至少一個銷)。在一些變型中，所述裝置可包括組織刺穿構件引導裝置(例如將組織刺穿構件聯接到殼體的組織刺穿構件引導裝置)。在其中所述裝置還包括至少一個突出構件的一些這樣的變型中，突出構件和組織刺穿構件兩者都可聯接到組織刺穿構件引導裝置。在某些變型中，組織刺穿構件引導裝置可包括可滑動地設置在所述槽內的至少一個部分。例如，所述組織刺穿構件引導裝置可包括本體和從該本體突出並可滑動地設置在所述槽內的至少一個突出構件(例如至少一個銷)。在一些變型中，所述組織刺穿構件引導裝置的本體可限定組織刺穿構件穿過的孔(例如通路)。在某些變型中，所述裝置可包括至少一個張緊構件，例如纜索。在其中所述裝置包括突出構件的一些變型中，所述張緊構件可聯接(例如融合)到突出構件。替換地或另外，所述突出構件可限定穿過它的孔。所述張緊構件可穿過該孔，並且在一些情況下，所述張緊構件可在該孔內聯接到突出構件。在某些變型中，所述裝置可包括聯接到殼體或與殼體成整體的可旋轉構件，並且所述張緊構件可聯接到該可旋轉構件。所述可旋轉構件可以例如包括帶輪，並且所述張緊構件可被卷繞在該帶輪周圍。在一些變型中，所述裝置可包括聯接到殼體或者與殼體成整體的突出構件(例如支柱)，其中所述張緊構件聯接到(例如卷繞在)突出構件(周圍)。在某些變型中，所述張緊構件朝近側的平移可 引起組織刺穿構件朝遠側的平移。在一些變型中，所述組織刺穿構件可在樞轉點聯接到殼體。在某些變型中，所述組織刺穿構件的至少一部分可設置在管狀構件內，該管狀構件在樞轉點聯接到殼體。所述裝置可包括至少一個張緊構件，該張緊構件既聯接到殼體又聯接到組織刺穿構件，並且可操控以使組織刺穿構件繞樞轉點樞轉。組織刺穿構件可包括針狀件。所述組織刺穿構件可包括至少一種形狀記憶材料和/或至少一種超彈性材料。在一些變型中，所述裝置可包括管狀構件。所述管狀構件可以相對於殼體關節式轉動(articulatabIe)和/或可通過至少一個柔性構件(例如至少一個鉸鏈)聯接到殼體。在某些變型中，所述組織刺穿構件的一部分可設置在管狀構件內。在一些變型中，所述管狀構件可聯接到組織刺穿構件。在一些這樣的變型中，所述管狀構件可將埠(例如殼體上的埠)聯接到組織刺穿構件使得該埠和組織刺穿構件彼此流體連通。在某些變型中，殼體可在其中包括至少兩個槽，並且管狀構件可定位在可滑動地設置在所述槽內的至少兩個銷之間。所述殼體可包括至少一個鋸齒狀部分。在一些變型中，所述裝置可包括位於鋸齒狀部分中的真空埠。替換地或另外，所述殼體可包括從鋸齒狀部分突出的至少一個鉤狀件或倒鉤件，和/或可在鋸齒狀部分中具有粗糙表面和/或塗層。所述裝置可包括至少一個傳感器。例如，所述裝置可包括一個或多個溫度傳感器、壓力傳感器和/或血液流動傳感器(例如都卜勒儀)。在一些變型中，一種用於在組織中形成管道的方法可包括將管道形成裝置定位在組織附近，該管道形成裝置包括殼體和聯接到該殼體的組織刺穿構件，並使組織刺穿構件沿著由殼體中的至少一個槽限定的預定路徑(例如曲線路徑)前進。所述管道形成裝置可包括聯接到組織刺穿構件和殼體的張緊構件，並且所述方法可包括操控張緊構件以使組織刺穿構件沿著預定路徑前進。在一些變型中，可通過朝近側收回張緊構件來操控張緊構件。在某些變型中，所述組織刺穿構件可至少部分設置在聯接到殼體的管狀構件內，並且所述方法可包括操控管狀構件以使組織刺穿構件沿預定路徑前進。在一些變型中，所述方法可包括使組織刺穿構件前進到組織中。
在某些變型中，一種用於在脈管壁(例如動脈壁)中形成管道的方法可包括將管道形成裝置定位在脈管壁附近，並使組織刺穿構件沿著管道形成裝置的預定路徑前進以在脈管壁中形成管道，其中管道的一部分(例如小部分或大部分)大致平行於脈管壁的縱向軸線橫穿脈管壁。在某些變型中，一種用於在脈管壁(例如動脈壁)中形成管道的方法可包括將管道形成裝置定位在脈管壁附近，並使至少一個組織刺穿構件沿著管道形成裝置的預定路徑前進以在脈管壁中形成管道，其中所述管道相對於脈管壁的縱向軸線形成小於或等於約30° (例如小於或等於約19°、小於或等於約15°、小於或等於約10°、小於或等於約5°、從約1°至約19°、從約1°至約15、從約1°至約10°、從約1°至約5、從約5°至約15°、從約5°至約10° )的角度。管道形成裝置可包括殼體，當組織刺穿構件在脈管壁中形成管道時，該殼體保持在大致相同的位置。在一些變型中，所述管道形成裝置可包括殼體和既聯接到組織刺穿構件又聯接到該殼體的張緊構件。在一些這樣變型中，所述方法可包括操控張緊構件以使組織刺穿構件沿著所述預定路徑前進。通過朝近側收回張緊構件來操控張緊構件。 組織刺穿構件可在第一位置進入組織，並在第二位置離開組織，並且第一位置和第二位置之間的長度可大於組織或組織壁(例如脈管壁)的厚度。在某些變型中，管道的長度可大於組織或組織壁(例如，脈管壁)的厚度。在一些變型中，所述方法可包括使一個或多個工具和/或封閉裝置前移到管道中和/或穿過管道。例如，在某些變型中，可使外鞘(例如導引器外鞘)前進到管道中和/或穿過管道。該外鞘可以例如被用於擴張管道以便穿過其執行手術。在手術已完成之後，可收回外鞘並且管道可密封(例如自密封)。在一些變型中，所述方法可包括對管道施加壓力。本文描述的方法的某些變型可包括從組織或組織壁(例如脈管壁)收回組織刺穿構件。管道可在組織刺穿構件已被收回之後自密封。如上所述，自密封組織管道不需要幹預裝置或方法來幫助其密封——即，它自行密封。例如，自密封組織管道不需要插塞、能量、密封劑、夾子、縫合線等來幫助其密封。這裡形成的管道可相對快速地自密封。例如，管道可在15分鐘或更短的時間內(例如在12分鐘或更短的時間內、在10分鐘或更短的時間內、在9分鐘或更短的時間內、在6分鐘或更短的時間內、在5分鐘或更短的時間內、在3分鐘或更短的時間內、在I分鐘或更短的時間內，等等)密封。當然，如果希望這樣，一個或多個附加封閉裝置可與所述的裝置和方法相結合地使用。所述方法可包括感測溫度、壓力和血液流動中的至少一者。在一些變型中，一種方法可另外包括對組織施加真空和/或夾持組織。在某些變型中，一種方法可包括在對組織施加真空和/或夾持組織之後使組織刺穿構件前移到組織中。本文描述的方法的一些變型還可包括夾持或以其它方式隔離組織，並定位組織以用於組織刺穿構件相對容易前進穿過組織，以在組織的至少一部分中形成管道。用於對組織施加真空或抽吸作用以及夾持方法和其它組織定位或隔離方法例如在申請號為12/507,038(公開號為US 2010/0016786 Al)和12/507,043(公開號為US 2010/0016810 Al)的美國專利申請中描述，前文已將這兩個申請的全文引用在此作為參考。在一些變型中，一種用於在主體的組織(例如脈管壁)中形成管道的方法可包括在組織中形成單個管道。該單個管道可以例如是自密封的。如上所述，自密封組織管道不需要幹預裝置或方法來幫助其密封一即，它自行密封。例如，自密封組織管道不需要插塞、能量、密封劑、夾子、縫合線等來幫助其密封。該單個管道可例如通過僅使一個組織刺穿構件前進穿過組織而形成。這可以例如產生對組織的最小應力。此外，組織可相對快速地痊癒，由此產生相對短的手術時間。在某些變型中，該單個管道可用於提供到達由該組織限定的區域(例如由脈管壁限定的腔)的通道。在一些變型中，一種用於在主體的組織(例如脈管壁)中形成管道(例如自密封管道)的方法可包括通過使至少一個組織刺穿構件前進穿過組織的至少一部分而在組織中形成管道，其中管道的形成僅需使一個或多個組織刺穿構件前移通過組織的至少一部分。所述組織刺穿構件可以例如是針狀件,例如中空針狀件或實心針狀件。該針狀件可具有包括任何適當形狀的任何適當的梢端。例如，該梢端可以是圓錐形的、偏圓錐形的、鈍的、鋒利的或尖的、有斜面的、無斜面的等。利用本文描述的裝置、方法和/或成套用具形成的管道可在任何適當的或希望的組織中形成。例如，該組織可以是任何身體系統(例如心血管系統、消化系統、呼吸系統、排 洩系統、生殖系統、神經系統等)的器官。在某些變型中，該組織可以是心血管系統的器官，例如心臟或動脈。在其它變型中，該組織可以是消化系統的器官，例如胃或腸。在一些變型中，該組織可以是脈管壁(例如動脈壁)的組織。所述裝置和方法可用於適合它們的用途的任何組織中。


圖1A-1F是示出用於在組織中形成一個或多個管道的裝置的一個變型的組織刺穿構件的展開的側視截面圖；圖1G-1J示出在組織刺穿構件前進過程中在不同時間點的圖1A-1F的裝置；並且圖1K-1Q示出利用圖1A-1J的裝置在組織中形成管道。圖1R-1T示出組織中的管道的不同變型。圖IU是用於在組織中形成一個或多個管道的裝置的另一個變型的側視截面圖。圖IV是貫穿脈管壁的自密封管道的一個變型的示例性截面圖。圖2A-2G示出用於利用圖1A-1J的裝置在組織中形成一個或多個管道的方法的一個變型。圖3A-3C示出用於在組織中形成一個或多個管道的裝置的不同變型。圖4A-4D是用於在組織中形成一個或多個管道的裝置的局部截面圖，示出所述裝置的組織刺穿構件的展開。圖5A和5B是示出用於在組織中形成一個或多個管道的裝置和方法的另外的變型的局部截面圖。圖5C是用於在組織中形成一個或多個管道的裝置的一個變型的局部截面圖。圖6A和6B示出用於在組織中形成一個或多個管道的裝置和方法的變型。圖7A-7C示出用於在組織中形成一個或多個管道的裝置的另一個變型的組織刺穿構件的展開。圖8A和SB示出用於在組織中形成一個或多個管道的裝置的另一個變型，和相關的方法。
圖9A是可用於在組織中形成一個或多個管道的示例性裝置的遠端的示意圖，且圖9B-9N示出用於利用圖9A的裝置在組織中形成管道的示例性方法，其中圖9H和91具體示出用於供本文描述的方法使用的導引線的匹配的遠側可膨脹部件。圖IOA是本文描述的裝置如何前進穿過自然人體腔道並用於在組織中形成管道的總體視圖，在該示例中，所述組織是胃部。圖IOB和IOC提供了流體輸送和收集結構的示例性變型。 圖11A-11I示出用於在胃部組織中或穿過胃部組織形成管道的示例性方法。圖12A-12D示出根據本文描述的方法接近心臟外圍空間的示例性方法。圖13A-13K示出用於在心臟組織中形成管道的示例性方法。
具體實施例方式本文描述用於在組織中形成管道的裝置、方法和成套用具。例如，本文描述的裝置、方法和成套用具可用於穿過組織壁例如脈管壁形成管道。一般而言，所述管道可相對容易地並以受控的方式形成。特定管道的形成也可以是可再現的。因此，本文描述的裝置、方法和/或成套用具可提供具有提高的可預測性的手術。本文描述的裝置、方法和成套用具可允許相對精確、容易和有效地形成管道。在某些變型中，本文描述的裝置、方法和/或成套用具可由經驗有限或者沒有經驗(例如用於培訓)的操作員使用。由於所述裝置、方法和/或成套用具使用起來可相對容易和簡單，所以經驗相對不足的操作員能夠利用所述裝置、方法和/或成套用具成功地執行手術。在一些情況下，利用本文描述的裝置、方法和/或成套用具形成的管道能夠以最少的附加密封動作或沒有附加密封動作而自密封。如上所述，自密封組織管道不需要幹預裝置或方法來幫助其密封——即，它自行密封。例如，自密封組織管道不需要插塞、能量、密封劑、夾子、縫合線等來幫助其密封。但應理解，通過使用一種或多種附加的封閉機構或技術(例如封閉裝置、能量輸送、施加壓力等)，可以對本文描述的裝置、方法和成套用具進行補充。例如，在一些變型中，可施加壓縮以實現止血。在某些變型中，本文描述的裝置和/或方法可用於在組織中形成單個管道(例如其中該單個管道是自密封的)。本文描述的裝置、方法和成套用具可供希望在其中形成一個或多個管道的任何組織使用。例如，該組織可以是器官，例如任何身體系統(例如心血管系統、呼吸系統、排洩系統、消化系統、生殖系統、神經系統等)的器官。在一些變型中，該組織可以是消化系統的器官，例如胃或腸。在其它變型中，所述裝置、方法和成套用具可供心血管系統的組織例如脈管系統(例如動脈)或心臟使用。作為示例，可穿過心臟的肌肉壁和/或隔膜形成一個或多個管道，以到達左心室、主動脈、主動脈瓣、二尖瓣、主動脈弓等。例如，組織刺穿構件可用於從心臟的周面穿過心臟的肌肉壁並進入心臟的隔膜而形成管道。在某些變型中，組織刺穿構件可用於形成進入心臟的經心尖(transapical)管道。在一些變型中，所述組織可以是動脈，並且所述方法可與執行動脈穿刺相結合地使用。在一些變型中，可穿過自然的腔道而到達所述組織(例如用以執行用內窺鏡通過人體自然腔道為入路開展的微創手術/經自然腔道內窺鏡手術「NOTES」)。所述組織可以是例如生殖系統、排洩系統、消耗系統等的組織。當然，應理解，也可以想到在組織中無論是穿過類似的還是不同的組織形成多個管道的方法。儘管本文描述的裝置、方法和成套用具被描述成與組織管道形成相關，但所述裝置、方法和/或成套用具的一些變型可以替換地或另外用於一個或多個其它目的。例如，它們可用於將一種或多種診斷用和/或治療用製劑(例如藥劑)輸送到組織。圖1A-1F示出用於在組織中形成一個或多個管道的裝置(100)的示例性變型及其操作。如圖IA所示，裝置(100)包括殼體(102)，該殼體具有在其中的兩個槽(104)和(106)。殼體(102)具有鋸齒狀部分(119)，該鋸齒狀部分可例如用於幫助定位組織以用於組織刺穿，如下文更詳細地描述的。裝置(100)還包括組織刺穿構件引導裝置(108)，該組織刺穿構件引導裝置包括本體(110)和從該本體突出的兩個突出構件(如圖所示，銷(112)和(114))。銷(112)和(114)可滑動地設置在槽(104)和(106)內。組織刺穿構件引導裝置(108)聯接到具有組織刺穿梢端(117)和管腔(121)的組織刺穿構件(116)。如圖所示，組織刺穿構件(116)穿過組織刺穿構件引導裝置(108)的本體(110)中的孔(這裡，通路(123))。但是，在一些情況下，組織刺穿構件能以不同的方式聯接到組織刺穿構件引導裝置。例如，組織刺穿構件可附接(例如焊接)到組織刺穿構件引導裝置的外表面。在一些 變型中，組織刺穿構件可與組織刺穿構件引導裝置成整體。在該變型中，組織刺穿構件引導裝置(108)還聯接到張緊構件(118)。張緊構件(118)可例如延伸穿過組織刺穿構件引導裝置(108)的本體(110)中的孔(未示出)。通常，張緊構件(118)可聯接到本體(110)。例如，所述張緊構件可焊接、融合、粘附、模塑或包覆模塑或附接或者以任何其它適當的方式在所述孔內連接到所述本體。由於這種聯接，對張緊構件的操控能夠藉助組織刺穿構件引導裝置引起對應的移動。雖然描述了一個孔，但在一些情況下，張緊構件可延伸穿過組織刺穿構件引導裝置的本體中的多個(即，至少兩個)孔。在某些變型中，張緊構件(118)可替換地或另外聯接到銷(112)和(114)中的一者或兩者。作為示例，所述張緊構件可被卷繞在所述銷中的至少一個周圍。在一些變型中，所述張緊構件可被融接到所述銷中的至少一個，和/或可穿過所述銷中的至少一個中的一個或多個孔。在某些變型中，一種裝置可包括多個張緊構件，例如兩個、三個、四個或五個張緊構件。例如，圖IU示出了用於在組織中形成一個或多個管道的裝置(180)。該裝置包括組織刺穿構件引導裝置(182)，該組織刺穿構件引導裝置具有本體(184)、從該本體突出的兩個銷(186)和(188)以及張緊構件(190)和(192)，每個銷都連接有一個張緊構件。張緊構件中的一個、兩個或者沒有張緊構件可穿過組織刺穿構件引導裝置(182)的本體(184)中的一個或多個孔(未示出)。也可使用張緊構件的其它布置。雖然示出了銷(112、114、186和188)，但本文描述的任何裝置中可使用任何適當的突出構件或不同的突出構件(例如支柱等)的組合。此外，裝置可包括任何合適數量的突出構件或突出構件的組合，並且在一些情況下，突出構件可被固定到裝置上(例如使得該突出構件不可以在該裝置的導軌或槽內滑動)。在包括多個突出構件的裝置中，突出構件可具有相同的形式、尺寸和/或形狀，或者可以在這些方面中的至少一個不同。在某些變型中，突出構件可被單獨致動。在一些變型中，突出構件可被彈簧加載。這可例如允許突出構件能夠在彈簧張力下順著槽而不需要張緊構件。可替換地或另外附加地，使用彈簧加載的突出構件可幫助適應槽內的未對準和/或可防止在致動過程中的卡滯。
如圖IA所示，裝置(100)還包括形式為聯接到殼體(102)的帶輪(120)的可旋轉構件。張緊構件(118)被卷繞在帶輪(120)周圍並被引導通過管狀構件(122)。因此，張緊構件(118)在第一位置(124)進入殼體，聯接到組織刺穿構件引導裝置(108)，卷繞在帶輪(120)周圍，穿過管狀構件(122)，並在第二位置(126)離開殼體(102)。雖然張緊構件
(118)被引導通過管狀構件(122)，但裝置的一些變型可以不包括這樣的引導管狀構件，或者可包括多個這樣的引導管狀構件(例如定位在裝置的不同區段中)。在某些變型中，一種裝置可包括可用於幫助引導張緊構件的一個或多個其它組件。在這種變型中，所述裝置可以還包括也可以不包括一個或多個弓I導管狀構件。由於張緊構件(118)卷繞在帶輪(120)周圍，所以帶輪(120)可幫助改變張緊構件(118)中的張力的方向。雖然裝置(100)包括帶輪(120)，但裝置的一些變型可以替換地或附加地包括可用於改變張緊構件中的張力方向的一個或多個其它類型的組件。作為示例，一種裝置可包括卷繞在凸塊(nub)或支柱周圍的張緊構件(例如嵌埋在塑料中，用以減少凸塊或支柱和張緊構件之間的摩擦)。作為另一個示例，在某些變型中，一種裝置可包括可用於改變張緊構件中的張力的方向的槓桿。也可使用其它合適的組件。 張緊構件(118)可以是可被施加張力的任何適當的構件，和/或可用於傳輸張力的任何適當的構件。適當的張緊構件的非限制性示例包括單絲或多絲(例如編織)縫合線或線繩(string)、金屬纜索、和包含一種或多種金屬、塑料和/或纖維增強聚合物的平帶、條帶或皮帶。現參見圖1B，當張緊構件(118)在第二位置(126)離開殼體(102)的部分朝近側被拉動(沿箭頭(Al)的方向)時，組織刺穿構件引導裝置(108)沿著通過槽(104)和
(106)預先確定的路徑朝遠側前進。由於組織刺穿構件(116)聯接到組織刺穿構件引導裝置(108)，所以組織刺穿構件(116)隨同組織刺穿構件引導裝置(108)前進。結果，組織刺穿構件(116)大致沿箭頭(A2)的方向前進。然而，組織刺穿構件的前進路徑可根據槽(104)和(106)的構型變化。例如，當槽中的一個或兩個彎曲時，組織刺穿構件引導裝置(108)可在其橫穿彎道時改變其前進方向。當然，雖然圖IB示出具有特定構型和形狀的槽，但可使用任何其它適當的構型和形狀。此外，一種裝置可具有任何合適數量的槽。例如，一種裝置可具有僅一個槽，或者可具有多於兩個槽。所述槽可具有任何適當的尺寸。在其中一種裝置包括至少兩個槽的變型中，所述槽中的至少兩個可具有相同的尺寸和/或形狀，或者所有槽都可具有不同的尺寸和/或形狀。槽可以是彎曲的、成角度的、直的，等等。在一些變型中，槽可包括明顯不同的導軌或狹槽，或者可具有半球形截面形狀。槽的尺寸、形狀和構型可例如基於組織刺穿構件前進穿過組織的希望路徑來選擇。另外，雖然組織刺穿構件引導裝置(108)藉助於銷的滑移在槽內前進，但可使用任何其它適當的機構。作為示例，代替具有槽，組織刺穿構件引導裝置可包括具有一個或多個軌道的殼體，並且可包括適於沿著所述軌道可滑動地前進的部件。作為另一個示例，代替具有銷(或除具有銷之外)，組織刺穿構件引導裝置可包括構造成沿著裝置的殼體中的槽或導軌滾動的輥子或軸承。現參見圖1C，隨著操作員繼續沿箭頭(Al)的方向拉動張緊構件(118)的所述部分，組織刺穿構件引導裝置(108)由於槽(104)和(106)的彎曲而改變其取向。這使得組織刺穿構件(116)被改變方向，這樣它現在沿箭頭(A3)的方向朝遠側前進。類似地，隨著組織刺穿構件(116)繼續前進，它被再次被改變方向，使得它沿箭頭(A4)的方向前進，如圖ID所示。現參見圖1E，然後，組織刺穿構件(116)又一次被改變方向，使得它沿箭頭(A5)的方向前進。當然，圖1B-1E僅示出組織刺穿構件的各種變向和前進的一個示例，並且可使用合適的任何組合。組織刺穿構件的前進和變向的具體組合可基於目標解剖組織、主體的其它生理特徵(例如估計的凝血時間)、將被引導穿過所形成的管道的工具的形狀等來選擇。如圖IF所示，在一些變型中，組織刺穿構件(116)也可以是可退回的，使得它能夠被朝近側收回到裝置(100)的殼體(102)中。更具體而言，通過在張緊構件(118)在第一位置(124)離開殼體(102)的部分上拉動(沿箭頭(A6)的方向)，組織刺穿構件(116)可沿箭頭(A7)的方向被收回到殼體(102)中。現參見圖1G-1I，隨著組織刺穿構件(116)從裝置(100)前進，組織刺穿構件相對於裝置的位置改變。這是由於組織刺穿構件引導裝置(108)在它沿槽(104)和(106)前移時改變其取向而發生的。如圖中所示，組織刺穿構件(116)在組織刺穿構件(116)前進時 採取相對於裝置(100)越來越陡的取向。但是，應理解，用於在組織中形成管道的裝置的其它變型可包括在使用過程中沿著不同的軌跡前進的組織刺穿構件。圖IG示出在組織刺穿構件的展開起始處附近的裝置(100)。如圖中所示，組織刺穿構件(116)具有縱向軸線(LAl)，並且殼體(102)的底面(130)具有縱向軸線(LA2)。縱向軸線(LAl)和(LA2)之間具有角αι。在一些變型中，如圖IG所示的角a i可為至少約0°和/或至多約30°。例如，如圖IG所示的角Ci1可以是從約0.5°至約30° (例如從約O. 5°至約20°、從約O. 5°至約10°、從約O. 5°至約5° )或從約0°至約10° (例如從約0°至約5° )。現參見圖1H，隨著組織刺穿構件(116)繼續前進，角Ci1增大(例如增大到約1°至約45°的範圍，例如約2°至約30° )。類似地，圖II和IJ示出了角Q1的大小在組織刺穿構件(116)繼續前進時的進一步增大。如圖II所示，例如，角Ci1可以是從約10°至約60° (例如從約10°至約30° )。替換地或另外附加地，如圖IJ所示，角α 可以是從約12°至約90° (例如從約12°至約60°或從約20°至約90° )。在組織管道形成方法過程中形成的展開角可例如基於組織的特徵來選擇。作為示例，在其中一種裝置用於在相對薄的組織(例如腸壁組織)中形成管道的一些變型中，所述裝置的組織刺穿構件展開角可以相對小。在某些情況下，最終的組織刺穿構件展開角(例如用於穿過組織並進入腔的角度)可以相對大。例如，在組織可被支起(tent)或可被前進的組織刺穿構件推開的情況下，可能希望採用相對大的展開角，以便能夠成功地刺穿組織。應理解，圖1G-1J所示的不同展開角只是示例性的，並且裝置的其它變型可具有展開角的其它配置。例如，一種裝置可具有較少的不同展開角，或者可具有較大數量的不同展開角。此外，雖然圖1G-1I示出縱向軸線(LAl)和(LA2)之間的角度在展開過程中增大，但在一些情況下，這樣一個角度可在展開過程中在特定部位減小。在某些變型中，可操作組織刺穿構件引導裝置以實現組織刺穿構件的規定前進角度。在一些變型中，組織刺穿構件的希望前進角度可隨著組織壁變厚而變得更陡。圖1K-1Q示出用於在組織壁(200)中形成管道的裝置(100)。首先，裝置(100)被傳送到目標部位，這裡為組織壁(200)。可利用例如NOTES手術將裝置(100)傳送到目標部位。作為示例，如果組織壁(200)是胃壁，那麼可經由食道將裝置(100)傳送到組織壁(200)。在這種經食道應用中，所述裝置可具有構造成配合在具有例如約13毫米的直徑的食道內的尺寸。其它接近目標部位的NOTES手術可以是經胃、經陰道或經直腸。另外，所述裝置和/或方法的一些變型可用於既包含NOTES技術又包含腹腔鏡技術的混合NOTES手術中，或其它混合手術中。裝置(100)的殼體(102)可包含任何合適的材料或材料的組合，並且通常可包含一種或多種生物相容的材料。在一些變型中，殼體(102)或其一部分(例如其外周緣和/或組織接觸面)可由一種或多種相對柔軟的材料(例如相對柔軟的塑料或聚合物)製成，而裝置(100)的內組件和/或殼體(102)的更中間的區域可以更有剛性。這可以例如允許在手術過程中相對容易地將裝置(100)操縱到目標部位，同時仍維持結構完整性和充分的牢固程度。可適合用於殼體(102)的材料的示例包括聚合物，例如聚縮醛(例如DEIRIIV :縮醛樹脂)、聚苯乙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、聚乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯共 聚物(ABS)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚碳酸酯、聚四氟乙烯(例如TEFLON 聚合物)、聚醯亞胺、尼龍、矽樹脂、SANTOPRENE :熱塑性硫化橡膠和聚氯乙烯(PVC)。一些類型的聚合物或聚合物族能以不同的硬度獲得，並且在這種情況下可使用對於所希望的特徵而言合適的一種或多種聚合物。相對剛性的材料的示例包括PEEK、PEKK, ABS或矽樹脂，而相對柔軟的材料的示例包括矽樹脂、S ANTOPRENE .熱塑性硫化橡膠和PEBAX 丨聚合物。當然，這些只是示例性材料，並且如果合適，也可使用其它相對剛性或相對柔軟的材料。另外，可使用不特別柔軟或剛性的材料。此外，在一些變型中，可使用不同材料的組合(例如混合物)。例如，可使用聚合物的共混物，或者可使用一種和多種聚合物和填充材料(例如玻璃纖維和/或顆粒、碳纖維等)的複合材料。在一些變型中，裝置(100)可通過腹腔鏡被傳送到目標部位，並且可被調節(scale)以配合在用於腹腔鏡手術的套管針內。在某些變型中，裝置(100)可在外鞘內前進到目標部位。裝置(100)可具有可協助其前進穿過這樣的外鞘的平滑和/或圓形輪廓(例如杯形或蛤殼形)。在一些變型中，裝置(100)可經由一個或多個手術切口被傳送到目標部位。例如，裝置(100)可經由被下切至脈管的皮膚中的切口被直接傳送到脈管。在某些變型中，裝置(100)可被結合在較大的總體裝置內，該總體裝置然後可被傳送到目標部位，如下文更詳細地說明的。雖然本文說明了裝置(100)，但應理解，在合適時，裝置(100)的特徵和應用可適用於本文描述的其它裝置，且反之亦然。此外，在合適時，本文描述的任何方法的特徵可適用於本文描述的其它方法。如圖IK所示，第一裝置(100)與組織壁(200)的表面(202)對準。例如，如果組織壁(200)是心臟組織壁，那麼表面(202)可以是心臟組織壁的外表面。裝置(100)可被對準使得殼體(102)與表面(202)齊平，如圖所示，或者可被對準使得殼體(102)僅一部分接觸表面(202)，或使得殼體(102) —點也不接觸表面(202)。再參見圖1K，如圖所示，組織壁(200)的一部分被拉引到殼體(102)的鋸齒狀部分(119)中。這可例如通過抵靠在組織的表面上接觸表面(202)並沿箭頭(AS)的方向移動裝置(100)來實現。替換地或另外，在一些變型中，一種裝置可包括具有抽吸或真空部件的鋸齒狀部分，或不呈鋸齒狀但具有抽吸或真空部件的部分，其可用於將組織拉引到希望的位置。此外，雖然已描述了鋸齒狀部分，但在一些變型中，可使用具有不同構型的部分來向內拉引組織或以其它方式定位或隔離組織。例如，一種裝置可包括起到與鋸齒狀部分119類似作用的更呈圓形的槽部。如圖IL所示，在裝置(100)已被安放在希望的位置之後，可沿箭頭(Al)的方向拉動張緊構件(118)在第二位置(126)離開殼體(102)的部分，以使得組織刺穿構件(116)開始前進到組織壁(200)內。然後，可繼續使組織刺穿構件前進穿過組織壁(圖1M)，直到它已穿過組織壁(圖IN和10)。例如，在組織壁(200)是脈管壁的情況下，組織刺穿構件可前進穿過脈管壁直到組織刺穿構件進入由脈管壁限定的腔。這樣，組織刺穿構件(116)在組織壁(200)中形成管道(204)(圖1Q)。管道(204)的特徵可例如基於組織壁(200)的一個或多個特徵來選擇。在一些情況下，可利用裝置(100)和/或利用本文描述的其它裝置和/或方法中的一個或多個而相對容易地形成管道例如管道(204)。例如，通過在適當地定位裝置(100)之後在張緊構件(116)上簡單地拉動，操作員可形成組織管道。當然，雖然已描述張緊構 件，但可替換地或另外採用其它形式的控制裝置。作為示例，在一些變型中，可使用一個或多個滑動式致動器、開關、按鈕或其它類似部件來操作組織形成裝置。這些致動部件可定位在近側，或者能以其它方式位於構造成易於由操作員使用的位置。裝置(100)可用於在組織具有相對一致厚度的部分中或組織具有變化的厚度的部分中形成管道。另外，在一些變型中，一種裝置可具有能夠橫穿兩種或多種不同組織的組織刺穿構件。例如，一種裝置可具有帶有兩條不同軌跡的組織刺穿構件，其中一條可用於橫穿胃的漿膜，而其中另一條可用於橫穿胃的黏膜。雖然以上示出和描述的方法是穿過組織形成管道的一種方式，但當然可使用其它適當的方法。例如，一些方法可採用裝置致動的組織刺穿構件前進和手動的組織刺穿構件前進的組合。另外，在某些變型中，管道的第一部分可由第一組織刺穿構件形成，而管道的第二部分可由第二不同的組織刺穿構件形成。可使用任何適當數量的組織刺穿構件和組織刺穿構件的組合來形成裝置管道。在一些變型中，在組織刺穿構件已在組織壁中形成管道之後，組織刺穿構件可保持在該組織壁內，而一個或多個導引線和/或其它工具或裝置前進穿過或超過組織刺穿構件。這樣，該組織刺穿構件可為導引線、工具和/或裝置提供穿過或進入組織壁的通道和通路。在某些變型中，導引線可穿過組織刺穿構件，並且組織刺穿構件可被收回。然後，該導引線可用於使一個或多個工具或裝置前進穿過組織壁。前進穿過管道的工具可用於例如診斷手術和/或治療手術。圖IP示出在已在組織壁(200)中形成管道(204)之後正從組織壁(200)被收回的組織刺穿構件(116)。如圖中所示，可朝近側(沿箭頭(A6)的方向)拉動張緊構件(118)在第一位置(124)離開殼體(102)的部分，以從組織壁收回組織刺穿構件。例如，當不再需要組織刺穿構件時，或者當組織刺穿構件已被意外展開到非目標部位時，操作員可選擇收回組織刺穿構件。現參見圖1Q，並且如上所述，管道(204)由組織刺穿構件(116)形成。如圖IQ所示，管道(204)具有平緩傾斜的形狀，具有長度(L)和高度(H)。但是，應理解，管道(204)只是可穿過組織形成的管道構型的一個示例，並且可替換地或另外附加使用其它合適的構型。作為示例，管道的角度可以更大，或者可以是對角的，或者可具有一個或多個對角部分。在一些變型中，管道可包括一個或多個傾斜區域、一個或多個平直區域、和/或與組織壁的縱向軸線和/或表面大致平行的一個或多個區域。在其中在脈管壁(例如動脈壁)中形成管道的某些變型中，所述管道可包括與該脈管的腔的縱向軸線大致平行和/或與脈管壁的表面大致平行的一個或多個區域。在一些變型中，組織刺穿構件可構造成沿起伏路徑前進到組織內，並且從而可形成穿過組織的波狀管道。該波狀管道可例如具有比由順著相對較直的路徑的其它組織刺穿構件形成的管道大的表面積。該較大的表面積可允許該管道相對容易自密封(例如由於下文所述的一個或多個原因)。管道中的起伏程度在某些情況下可以是輕微的或明顯的。如果對於當前的特定應用來說適合，則也可以形成管道的其它構型(例如鋸齒形管道、擺動管道等)。管道的長度(例如管道(204)的長度(L))可以是任何適當或希望的長度。在一些變型中，該長度可以選擇成有利於管道相對快速的密封。例如，當本文描述的裝置和方法供脈管使用時，可能希望較長的管道，因為相信較長的管道將呈現可協助密封管道的有幫助的生物因素(例如生長因素、組織因素等)。其它組織也可能是這種情況。另外，較長的管道將具有較大的用於作用機械壓力的面積，這可使管道更快速地密封。在一些變型中，長 度(L)可大於組織壁(200)的厚度(例如在組織壁(200)中形成管道(204)的位置，或者相對於組織壁(200)的平均厚度))。這裡，當然，管道(204)的高度(H)等於組織壁(200)的厚度。然而，在一些情況下，管道可具有小於組織壁厚度的高度。例如，可形成管道以將一種或多種治療用藥劑沉澱在一部分組織的內區段中。在其中在脈管壁中形成管道的某些變型中，管道的一部分(例如小部分或大部分)可與脈管壁的縱向軸線和/或脈管壁的表面大致平行地橫穿脈管壁。管道可相對於它們形成在其中的組織具有任何合適的取向或構型。作為示例，圖IR示出組織壁(208)中的示例性管道(206)。如圖中所示，管道(206)形成穿過組織壁(208)的對角路徑。組織壁(208)具有外表面(210)和內表面(212)。例如，在一些變型中，組織壁(208)可以是脈管壁，並且內表面(212)可正對該脈管壁的腔。如圖IR所示，管道(206)和內表面(212)之間存在角度(α2)。在一些變型中，角U2)可小於或等於約30° (例如小於或等於約19°、小於或等於約15°、小於或等於約10°、小於或等於約5° )。在某些變型中，角(α2)可以是從約1°至約30° (例如從約1°至約19°、從約1°至約15°、從約1°至約10°、從約1°至約5°、從約5。至約15°或從約5°至約10° )。在一些變型中，角(α2)可基於組織或即將執行的手術來選擇。圖IS示出穿過具有腔(220)的脈管(218)的壁(216)的另一個管道(214)。如圖中所示，腔(220)具有縱向軸線(LA3)，並且管道(214)與縱向軸線(LA3)形成角(α 3)。在一些變型中，角(α 3)可小於或等於約30° (例如小於或等於約19°、小於或等於約15°、小於或等於約10°、小於或等於約5° )。在某些變型中，角(Ci2)可以是從約1°至約30° (例如從約1°至約19°、從約1°至約15°、從約1°至約10°、從約1°至約5°、從約5°至約15°或從約5°至約10° )。在某些變型中，穿過組織的管道可具有多個(即，至少兩個)不同的區域，這些區域相對於基準例如該組織的表面、該組織的縱向軸線或在脈管的情況下該脈管的腔的縱向軸線成不同的角度。作為示例，圖IT示出穿過具有外表面(226)和內表面(228)的組織壁(224)的管道(222)。管道(222)包括第一區域(230)、與第一區域成角度的第二區域(232)和與第二區域成角度的第三區域(234)。在圖IT中，與內表面(228)平行的虛線(228')和(228")用於幫助示出管道(222)的不同區域相對於內表面(228)的位置。如圖中所示，第一區域(230)相對於虛線(228")(並因此相對於內表面(228))形成角(a4)，第二區域(232)相對於虛線(228')(並因此相對於內表面(228))形成不同的角度(α 5)，並且第三區域(234)相對於內表面(228)形成又一個不同的角度(α6)。在一些變型中，角(α 4)可以是從約O. 5°至約45° (例如從約1°至約30° )，角(α 5)可以是從約1°至約90° (例如從約5°至約60° )，和/或角(06)可以是從約0.5°至約45° (例如從約1°至約45° )。當然，雖然這些角中的每一者都與其它角不同，但在一些變型中，穿過組織的管道的至少兩個不同區域可相對於該組織的表面和/或該組織的縱向軸線形成相同的角度。此外，並且如上所述，管道不必具有本文所示的構型，本文所示的構型只是示例性的。例如，管道可具有比本文所示的區域更多或更少的區域，可具有彎曲區域、成角度的區域和/或擺動區域的組合，或者可具有任何其它合適的構型。壓力例如血液壓力可作用在使用本文描述的裝置和/或方法中的一個或多個形成的管道上，並從而可使得管道相對快速地密封而不需要附加封閉裝置。例如，該管道可在 15分鐘或更短的時間(例如12分鐘或更短的時間、10分鐘或更短的時間、9分鐘或更短的時間、6分鐘或更短的時間、5分鐘或更短的時間、3分鐘或更短的時間、I分鐘或更短的時間等)內密封，從而縮短可能需要的任何外部壓縮的持續時間。當然，如果希望，可使用一個或多個附加封閉裝置(例如插塞、夾子、膠粘物、縫合線等)，和/或可使用附加封閉方法(例如施加機械壓力、施加抽吸作用、塗敷一種或多種密封劑等)。這些附加封閉裝置和/或方法可幫助促進密封過程。如上所述，在某些變型中，可形成自密封組織管道。自密封組織管道不需要幹預裝置或方法來幫助其密封——即，它自行密封。例如，自密封組織管道不需要插塞、能量、密封齊U、夾子、縫合線等來幫助其密封。在一些情況下，所述組織刺穿構件和所述組織的表面或組織壁(例如脈管壁)的縱向軸線之間的角度可選擇成形成自密封管道。例如，該角度可以相對淺，例如小於或等於約30° (例如小於或等於約19°、小於或等於約15°、小於或等於約10°、小於或等於約5°、從約1°至約30°、從約1°至約19°、從約1°至約15°、從約1°至約10°、從約1°至約5°、從約5°至約15°或從約5°至約10° )圖IV示出穿過脈管(284)的壁(283)的一部分(282)的示例性自密封管道(280)，其中該脈管具有腔(286)。如圖中所示，管道(280)大致是對角的，並具有長度(L2)。該管道的長度可以是任何適當的或希望的長度，以有助於該管道相對快速的密封。例如，當本文描述的裝置和方法供脈管系統使用時，可能希望較長的管道。這是因為相信，如以上簡短描述，較長的管道可顯現可協助密封管道的有幫助的生物因素(例如，生長因素等)。其它組織也可能是這種情況。另外，較長的管道可具有相對大的用於作用機械壓力的面積，這可使管道更快速地密封。在一些變型中，長度(L2)可大於壁(283)的部分(282)的厚度(例如，在形成管道(280)的部分(282)的位置)。圖IV中所示的箭頭示出作用在管道上的壓力可如何使管道相對快速地密封而不需要附加封閉裝置。該管道可在沿著該管道的相對的組織部分(例如相對的組織部分(290)和(292))彼此接觸並形成密封時密封。在一些變型中，該管道可在15分鐘或更短的時間、12分鐘或更短的時間、10分鐘或更短的時間、9分鐘或更短的時間、6分鐘或更短的時間、3分鐘或更短的時間、I分鐘或更短的時間內密封等，從而縮短可能需要的任何外部壓縮(如果存在)的持續時間。當然，如果希望，可使用一個或多個附加封閉裝置(例如，插塞、夾子、膠粘物、縫合線等)。本文描述的方法可包括除上述管道形成之外的其它方面。例如，所述方法也可以包括施加能量、輸送一種或多種流體或有用的製劑、輸送一個或多個有用的工具到組織部位(例如，通過該管道)、感測溫度、壓力和/或血液流動、進行一個或多個手術、顯像、確定所述裝置相對於組織的位置、這些方法步驟的組合等。例如，雖然未示出，但在一些變型中，組織刺穿構件(116)可聯接到管狀構件，該管狀構件又可聯接到(例如所述裝置上的或與所述裝置分離的)一個或多個埠。該管狀構件可與組織刺穿構件一致地移動，並且可使組織刺穿構件與所述一個或多個埠流體連通。這樣，一種或多種治療用製劑可經由所述一個或多個埠和管狀構件輸送通過組織刺穿構件，並且可最終進入正被治療的組織。在一些變型中，本文描述的裝置中的一個或多個可被旋轉、重新定位和/或以其它方式操控。在某些變型中，本文描述的裝置中的一個或多個可構造成用於機器人和/或 遠程操控或操作。雖然已描述穿過組織的單個管道的形成，但在一些變型中，可穿過組織形成多個管道。所述管道可由同一裝置形成，或者可由多個不同的裝置形成。作為示例，在一些變型中，單個裝置可包括可同時或先後展開的兩個不同的組織刺穿構件，以便在組織中形成兩個不同的管道。與本文描述的裝置和/或方法一起使用的組織刺穿構件可具有任何合適的尺寸、形狀和構型。它們還可包含任何合適的材料，例如不鏽鋼或超彈性和/或形狀記憶材料(例如，鎳鈦合金)。在一些變型中，組織刺穿構件可以是中空的，而在其它變型中，組織刺穿構件可以是實心的。組織刺穿構件的某些變型可包括一個或多個腔和/或孔。這可以例如允許線前進穿過組織刺穿構件(並且在組織包括脈管的情況下，例如進入脈管腔)。在一些變型中，一種裝置可包括形式為針狀件套針狀件的組織刺穿構件。裝置的某些變型可包括多於一個組織刺穿構件。作為示例，一種裝置可包括具有相對較大的截面直徑的第一組織刺穿構件，和具有相對較小的截面直徑的第二組織刺穿構件。相對較大的組織刺穿構件可例如選擇成形成用於將相對較大的工具展開到目標部位的管道，而相對較小的組織刺穿構件可例如選擇成形成用於將相對較小的工具展開到目標部位的管道。這種選擇性可允許對多個不同的手術使用一個接近裝置。在其中一種裝置包括多個組織刺穿構件的一些變型中，組織刺穿構件中的至少兩個可聯接到一個組織刺穿構件引導裝置，而在其它變型中，組織刺穿構件中的至少兩個可聯接到不同的組織刺穿構件引導裝置，和/或組織刺穿構件中的至少一個可以不聯接到任何組織刺穿構件引導裝置。在某些變型中，一種裝置可包括形式為微型針狀件的多個組織刺穿構件。多個微型針狀件可以例如用於藥物輸送應用。其它類型的組織刺穿構件也可用於藥物輸送應用。在一些變型中，用於在組織中形成一個或多個管道的裝置可用於幫助將導引線安放在目標部位。該導引線在組織刺穿構件前進穿過組織以在組織中形成管道之前、期間和/或之後可至少部分設置在組織刺穿構件內。或者，該導引線可在管道已形成並且組織刺穿構件已被收回之後定位在管道中。
圖2A-2G示出用於將導引線(250)安放在組織壁(252)中的裝置(100)。如圖2A所示，導引線(250)在組織刺穿構件前進穿過組織壁之前定位在組織刺穿構件(116)的腔(121)內。裝置(100)可以例如隨售或以其它方式設置有預先定位在腔(121)內的導引線(250)，或者操作員或其他醫務人員可在使用前將導引線(250)裝載到腔(121)內。在一些變型中，不過未示出，導引線可在組織刺穿構件已經開始前進或者甚至在組織刺穿構件已經被用於在組織中形成管道之後被裝載到組織刺穿構件中。現參見圖2B，當組織刺穿構件(116)前進到組織壁(252)中時，導引線(250)可以不隨同組織刺穿構件前進。然而，在一些變型中，導引線可臨時聯接到組織刺穿構件，使得導引線與組織刺穿構件一致地移動。作為替換，在某些變型中，操作員可在組織刺穿構件前進時手動使導引線前進。如圖2C和2D所示，組織刺穿構件(116)繼續前進到組織壁(252)中，直到組織刺穿構件已在組織壁中形成管道。然後，並且現在參見圖2E，導引線(250)可沿箭頭(A9)的方向前進穿過組織刺穿構件(116)，使得導引線(250)進入在組織壁(252)另一側的空間(254)。此後，並且如圖2F所示，組織刺穿構件(116)可從組織壁(252)被收回，將導引線 (250)留在適當位置。如圖2G所示，結果導引線(250)定位在由組織刺穿構件(116)形成的管道(256)內。應注意，雖然圖2A-2G示出穿過組織安放導引線，但在合適時，構件或裝置的其它變型也可以使用相同的方法或類似的方法來定位。在一些變型中，用於在組織中形成一個或多個管道的裝置的一個或多個表面可構造成幫助在管道形成的過程中抓持或其它方式固定組織。例如，一種裝置可具有至少一個紋理化表面、帶槽表面、齒形表面、多孔表面、尖狀表面、粗糙表面等。在一些變型中，一種裝置可包括可用於接合組織的一個或多個特徵(例如，脊狀件、鉤狀件、倒鉤件等)。作為示例，圖3A示出可用於幫助使組織刺穿構件(302)前進穿過組織(304)的裝置(300)。如圖中所示，裝置(300)包括殼體(306)，該殼體具有包括指狀件(310)的鋸齒狀部分(308)。指狀件(310)可幫助臨時將裝置(300)聯接到組織(304)，如圖3A所示。該臨時聯接可例如在組織刺穿構件(302)前進進入並穿過組織(304)以在其中形成管道時穩定組織(304)。作為另一個示例，圖3B示出裝置(320)，該裝置包括殼體(322)、可前進穿過該殼體並進入組織的組織刺穿構件(324)和包括倒鉤件或鉤狀件(328)的鋸齒狀部分(326)。倒鉤件或鉤狀件(328)可用於接合組織(如圖所示，組織(330))，從而幫助定位組織以用於被組織刺穿構件(324)刺穿。作為另一個示例，圖3C示出裝置(340)，該裝置包括殼體(342)、可前進穿過該殼體並進入組織的組織刺穿構件(344)和包括尖頭(348)的鋸齒狀部分(346)。類似於指狀件(310)和倒鉤件或鉤狀件(328)，尖頭(348)可用於接合組織(如圖所示，組織(350))，並從而幫助定位或隔離組織以用於被組織刺穿構件(344)刺穿。當然，這些只是示例性部件，並且可使用任何其它合適的用於接合、隔離和/或定位組織的部件。例如，在一些變型中，一種裝置可包括殼體，該殼體具有包括真空埠的鋸齒狀部分。可施加真空以將組織拉引到該鋸齒狀部分中。另外，應注意，在一些變型中，通過這種部件接合組織可有助於相對於組織穩定所述裝置。此外，在一些變型中，可使用不同類型的表面和/或特徵的組合。例如，一種用於在組織中形成一個或多個管道的裝置可具有包括帶槽表面的部分和包括帶尖頭表面的部分，或者包括齒形表面的部分和包括平滑表面的部分，等等。這種表面和/或部件不必局限於裝置的鋸齒狀部分；相反，它們可以用在裝置上任何適當的位置，並且在一些情況下可用於不包括任何鋸齒狀部分的裝置中。在某些變型中，一種用於在組織中形成一個或多個管道的裝置可包括至少一個表面，該表面包括一個或多個塗層，例如聚合物塗層。該一個或多個塗層例如可提供增強的組織表面握持。作為示例，在一些變型中，一種裝置可包括具有矽樹脂塗層的表面。在某些變型中，一種裝置可包括具有一個或多個親水塗層和/或一個或多個疏水塗層的表面。作為示例，裝置的一部分可被塗覆有親水塗層，而裝置的另一部分被塗覆有疏水塗層。塗層的一些變型可以是多孔塗層，和/或可包括纖維、織物和/或其它吸收材料。塗層的一些這樣的變型可協助去除或提取水分或粘液(例如，從而增加對聯接或匹配的組織表面的牽引)。在某些變型中，用在用於在組織中形成一個或多個管道的裝置的至少一部分上的塗層的類型可以基於所包括的組織的類型來選擇。雖然上文已描述了組織刺穿構件引導裝置的一個變型，但組織刺穿構件引導裝置的其它變型也可用於在組織中形成一個或多個管道。作為示例，在一些變型中，一種裝置可包括可被操控以幫助定位、引導組織穿刺構件和/或使組織刺穿構件前進的至少一個管 狀構件。例如，圖4A-4D示出包括殼體(402)和形成在該殼體內的導軌(404)的組織刺穿構件引導裝置(400)。導軌(404)可以例如是殼體內的凹槽或狹槽的形式。兩個突出構件(406)和(408)設置在該導軌內並且能夠在導軌內滑移。裝置(400)還包括具有定位在突出構件(406)和(408)之間的遠側部分(412)的管狀構件(410)。管狀構件(410)可以由例如一種或多種彈性材料形成。在一些變型中，管狀構件(410)可以由一種或多種相對柔性的材料例如矽樹脂、不鏽鋼、鈷鉻合金、鎳鈦合金或任何其它柔性金屬合金或聚合物形成。管狀構件(410)的遠端(414)在該管狀構件可繞其樞轉的樞轉點(416)(圖4A)聯接到殼體(402)。例如，遠端(414)可通過一個或多個銷聯接到殼體(402)，和/或可設置在聯接到殼體(402)的一個或多個銷之間。在一些變型中，遠端(414)本身可包括可在殼體(402)內的對應凹部內旋轉的銷或突出部。在某些變型中，所述凹部可被覆蓋(例如，用薄塗層材料覆蓋)以捕獲樞轉的銷或突出部。銷或突出部可以例如被焊接、安裝、壓合和/或模鑄在管狀構件(410)上。樞轉點(416)的存在可允許管狀構件(410)的遠端(414)不論管狀構件(410)相對於殼體(402)的底面的角度如何都相對於組織壁保持在相同的總體位置。如圖4A-4C所示，突出構件(406)和(408)中的一個或兩個可移動到不同位置，以改變管狀構件(410)的遠端(414)的取向。遠端(414)的取向可變化，這是因為當突出構件移動到不同位置時，遠端(414)可繞樞轉點(416)旋轉或樞轉。當已實現遠端的希望位置或取向時，可使組織刺穿構件(418)(圖4D)前進穿過管狀構件(410)(並例如進入組織壁)。在某些情況下，管狀構件(410)本身的移動可致使突出構件(406)和(408)中的一個或兩個移動。例如，當管狀構件相對於殼體(402)的底面的角度變得更淺時，突出構件可變成彼此更加分開。與組織刺穿構件引導裝置一起使用的管狀構件可以是柔性的、可變形的、鉸接的和/或關節轉動式的等，使得它們能夠相對容易地定位以用於組織刺穿構件展開。在一些變型中，管狀構件和/或前進穿過管狀構件的組織刺穿構件可以相對有彈性。這可以幫助管狀構件相對容易地改變位置(例如，使用僅一個用於定位的突出構件)。在某些變型中，組織刺穿構件引導裝置的管狀構件可具有允許管狀構件的梢端和/或任何其它特徵相對於管狀構件的其餘部分優先更具柔性的錐形壁區段。這可以例如使得相對容易地使管狀構件在某一區域內變形。在一些變型中，一種裝置可包括不是管狀構件形式的至少一個組織刺穿構件定位組件。例如，一種裝置可包括形式為細長線圈的組織刺穿構件定位組件，其中組織刺穿構件構造成通過該線圈的中心。在某些變型中，一種裝置可包括設置在一個或更多個可滑動構件上的一個或多個突出構件。該一個或多個可滑動構件又可與所述裝置的殼體的一個或多個導軌可滑動地接合。例如，圖5A示出裝置(550)，該裝置包括具有形成在其中的導軌(554)的殼體(552)，和與導軌(554)可滑動地接合的可滑動構件(556)。兩個突出構件(558)和(560)從可滑動構件(556)突出並且可用於幫助定位和定向管狀構件(562)。如圖5A所示，突出構件(558)和(560)相對於彼此偏移。然而，所述裝置的其它變型可以替換地或額外包括對準的突出構件。作為示例，圖5B示出裝置(564)，該裝置包括殼體(566)、在殼體(556)內的導軌(568)、可滑動地設置在導軌(568)內並具有從該導軌突出的兩個突出構件(572)和(574)的可滑動構件(570)、以及設置在兩個突出構件之間的管狀構件(576)。如圖5B所示，突出構件(572)和(574)沿著可滑動構件(570)對準。在一些情況下，對本文描述的管狀構件 的調節可引起突出構件的被動分開或其它移動。例如，當管狀構件的曲率減小時和/或當管狀構件相對於殼體的底面的角度減小(即，變得更淺時)，管狀構件的任一側上的突出構件可進行調節以適應該變化。用於幫助定位和定向管狀構件的構件不必設置在一個導軌內，並且可具有不同的構型。它們可以被一致地操控，或者在一些情況下，它們能夠被彼此獨立地操控。例如，圖5C示出包括殼體(502)和形成在該殼體內的兩個導軌(504)的組織刺穿構件引導裝置(500)的一個變型。可滑動構件(508)或(510)設置在每個導軌內，並且每個可滑動構件都包括從其突出的突出構件(512)或(514)。可滑動構件(508)和(510)可利用操控線(516)和(518)沿著導軌(504)和(506)獨立地移動。雖然未示出，但裝置(500)可包括設置在突出構件(512)和(514)之間的至少一個管狀構件。如上所述，該管狀構件可用於定位和定向組織刺穿構件以用於沿著希望路徑前進到組織中。可使用組織刺穿構件引導裝置的其它變型。例如，圖6A和6B示出組織刺穿構件引導裝置￠00)，該組織刺穿構件引導裝置包括具有形成在其中的導軌(604)的殼體(602)和可滑動地設置在該導軌內並且包括突出構件￠08)的可滑動構件￠06)。裝置(600)還包括管狀構件(610)和可用於定位該管狀構件或使該管狀構件移位的凸起部(612)。例如，在使用過程中，凸起部(612)和/或可滑動構件(606)可被移動和調節直到已實現用於管狀構件￠10)的希望位置和取向。作為示例，可對這些部件中的一者或兩者進行調節以使管狀構件(610)從圖6A所示的位置移至圖6B所示的位置。或者，在某些變型中，凸出部(612)可以是不可移動的，而是可提供管狀構件的一部分可靠在其上定位和/或穩定的位置。例如，在一些變型中，凸起部(612)可提供用於觸發管狀構件(610)偏離的基準點。管狀構件(610)可聯接到突出構件(608)和/或凸起部(612)，或者可以不聯接到這些部件中的任一個(例如，管狀構件可僅定位在這兩個部件之間)。此外，在一些變型中，一種裝置可包括凸起部和可一起用於定位和定向該裝置的管狀構件的至少兩個可滑動構件。組織刺穿構件引導裝置的附加構型可用於組織管道形成手術中。例如，圖7A-7C示出組織刺穿構件引導裝置(700)，該組織刺穿構件引導裝置(700)包括具有形成在其中的導軌(704)的殼體(702)、設置在該導軌(704)內的可旋轉構件(706)、聯接到殼體(702)或者與殼體(702)成整體的凸起部(707)、和管狀構件(708)。管狀構件(708)被設置到凸起部(707)下方，並且管狀構件(708)的遠側部分(710)穿過可旋轉構件(706)內的通路(712)。除能夠旋轉以外，可旋轉構件(706)可滑動地設置在導軌(704)內。因此，該凸起部和/或可旋轉構件可被操控以如圖7A和7B所示改變管狀構件(708)的遠端(714)的方向。現參見圖7C，然後可使組織刺穿構件(716)前進穿過管狀構件(708)(並例如進入組織壁)。管狀構件(708)可聯接到可旋轉構件(706)和/或凸起部(707)，或者可以不連接到任何部件。另外，在一些變型中，管狀構件可聯接到裝置殼體。作為示例，管狀構件(708)可聯接到裝置(700)的殼體(702)。例如，該管狀構件的更近側部分可聯接到裝置殼體(從而提供管狀構件的遠側部分的更容易的操控)，和/或該管狀構件的遠端可在樞轉點聯接到裝置殼體。
雖然已描述可旋轉的構件、凸起部、突出構件和可滑動構件，但任何這些部件的任何組合可用於組織刺穿構件引導裝置中。可以使用每一個這種部件中的至少一個，或者在一些變型中僅可以使用某些部件，而其它部件可以不被包括在裝置內。一種裝置可包括僅一個這樣的部件，或者可包括多個這樣的部件(例如，相同類型或不同類型的部件)。此外，作為使用一個或多個上述部件的替換或除使用一個或多個上述部件以外，可使用適合於定位管狀構件和/或組織刺穿構件的其它部件。可用於引導組織刺穿構件的部件的另一個示例是柔性構件。作為示例，圖8A和SB示出用於在組織中形成一個或多個管道的裝置(800)，其中該裝置包括其中具有槽(804)的殼體(802)，和部分設置在該槽內的柔性構件(806)。柔性構件(806)連接到保持件(808)，組織刺穿構件(810)穿過該保持件設置。然而，在一些變型中，柔性構件可直接聯接到組織刺穿構件。在使用過程中，柔性構件(806)可被操控(例如，如圖SB所示)以重新定位保持件(808)。結果，組織刺穿構件(810)被重新定位並且其組織刺穿梢端(812)的位置改變。如圖所示，這裡組織刺穿構件(810)相對於殼體(802)既平移又旋轉。這可允許旋轉點在裝置(800)外側，並在樞轉過程中能夠移動。結果，可以使在組織刺穿構件前進過程中的組織偏離最小化。裝置(800)只是具有柔性構件的裝置的一種構型，並且可以替換地採用其它構型。作為示例，在一些構型中，可採用包括多個柔性構件的裝置。此外，雖然已描述柔性構件，但裝置的一些變型可替換地或另外包括其它類型的折曲或移動機構。例如，一種裝置包括聯接到針狀件埠並且能夠調節該針狀件埠位置的一個或多個鉸鏈或關節轉動式構件。諸如上述的組織刺穿構件引導裝置可單獨使用，或者可以結合在另一類型的裝置中。例如，圖9A提供了可用於定位和隔離組織以便通過組織刺穿構件形成管道的裝置(938)的圖示。在一些變型中，組織刺穿構件引導裝置(未示出)可結合在裝置(938)中。裝置(938)可對組織施加抽吸以將組織拉引到某一位置。這種組織拉引可尤其例如在難以處理組織的胃手術過程中有幫助。然後，所述裝置中的組織刺穿構件可前進穿過組織以在組織中形成一個或多個管道。在一些變型中，通過施加抽吸並定位組織，所述裝置可防止組織刺穿構件掠過(skim)組織表面。如圖9A所示，裝置(938)包括抽吸構件(940)、長形構件(942)和真空軟管或連接器(944)。在使用中，抽吸構件(940)可幫助定位或隔離組織，如以下另外詳細描述的。在一些變型中，可使具有一個或多個抽吸構件的裝置前進到組織附近，可施加抽吸作用以將組織拉引抵靠在一個或多個抽吸構件上，然後可使組織刺穿構件前進穿過被拉引的組織，以在組織中(或穿過組織)形成管道。在前進過程中，組織刺穿構件可順著由組織刺穿構件引導裝置預先確定的路徑。雖然圖9A示出特定裝置(938)，但在一些變型中，一種裝置可包括多個抽吸構件、一個或多個能量施加裝置(例如超聲波、RF、光、磁、這些能量形式的組合等)、一個或多個傳感器(例如用以感測溫度、壓力、血液流動、這些目的的組合等)、多於一個組織刺穿構件、多於一個組織刺穿構件引導裝置等。現在參見具體的附圖，圖9B-9N示出一種用 於在組織中形成管道的示例性方法。如圖9B所示，使包括抽吸構件(940)的裝置(938)前進到組織(904)附近。然後，可對抽吸構件(940)施加抽吸使得抽吸構件被拉向組織直到它接觸組織，如圖9C所示。該組織也可上升或靠在抽吸構件上變形或進入抽吸構件，和/或所述裝置的組織接觸區域中的任何部件或開口內，如圖9D中的箭頭所示。當然，可在組織管道形成方法的任何階段施加抽吸。例如，可以總是保持抽吸，並且可以在保持抽吸的同時使所述裝置前進。相反，可使所述裝置前進到組織附近然後施加抽吸作用，如圖中所示。或者，可斷續地觸發、調節或以其它方式調整抽吸作用，以控制真空強度或流量。回到附圖，一旦將組織拉引抵靠到抽吸構件上，便可使用組織刺穿構件引導裝置(未示出)來使組織刺穿構件前進穿過被拉引的組織，以在組織中形成管道(圖9E)。該管道可具有任何長度，並且可以橫穿過組織，如圖9F所示。一旦形成管道，便可使一個或多個工具前進穿過管道。例如，如圖9G所示，導引線(908)可前進穿過組織刺穿構件，並通過管道。導引線(908)可以是具有適用於相應的組織刺穿構件(906)的直徑的任何導引線。導引線(908)也可以具有位於其遠端(910)上的一個或多個可擴展/可膨脹的構件(例如，如圖9H所示的可擴展的囊；如圖91所示的可擴展的骨架結構或花狀線形式；可擴展的臂件；等等)或類似的這些部件。這樣，導引線的遠端可用於幫助相對於組織定位或安置所述裝置，並用於在一部分手術中保持所述裝置的位置。例如，可使導引線(908)前進穿過組織(904)，並且使遠側可擴展部件展開。然後可以朝近側(即沿組織的方向)輕輕地拉動導引線(908)。一旦可擴展構件貼靠組織(例如通過觸覺反饋來確定)，便已確定了組織的位置，並且該信息可用作對手術剩餘部分的引導。另外，可擴展構件可防止導引線在裝置更換或取下的過程中和/或在不同裝置沿著導引線前進的過程中意外脫落。當然，當使用可用於本文描述的任何方法的間接(例如螢光引導、超聲波等)或直接(例如攝像機、觀測儀器等)顯像時，上述組織定位方法不是必要的。在確定組織的位置或裝置相對於組織的位置時，真空檢查也可以是有用的。現在回過去參見圖9J，在導引線(908)已前進穿過組織(例如經由組織刺穿構件中的腔)後，可收回組織刺穿構件(906)。如果需要，可關閉抽吸，並且可朝近側收回所述裝置，如圖9K所示。然後，如果需要使組織管道膨脹，可使一個或多個擴張器(或單個的逐步增大的擴張器)或導引器(912)(圖9L)在導引線(908)上前進。一旦獲得對目標位置的足夠接近，便可收回導引線(908)，如圖9L-9N所示。然後可導引一個或多個另外的工具通過導引器，以執行任何適當的手術。在一些變型中，本文描述的方法用於執行動脈切開術，以提供到達脈管系統的通道。一旦所有手術都已執行，便可取出工具和導引器，從而允許管道自密封。當然，如上所述，可通過機械加壓、輸送能量(RF、超聲波、微波等)、和/或使用一種或多種製劑或封閉裝置、上述方式的組合等來促進或加快管道的密封。圖IOA是抽吸裝置(1000)可如何用於在胃部或胃部組織中或者穿過胃部或胃部組織形成一個或多個管道的總體示圖。在該變型中，所述裝置不與單獨的胃窺鏡一起使用，而是通過一系列攝像機或其它顯像裝置(1002)結合光源或照明源(1004)進行顯像。該特定的方法例如在經自然腔道內窺鏡手術中非常有用。圖IOA還詳細示出裝置(1000)的示例性近側控制裝置，在該示例中，該控制裝置為滑動式致動器(1006)的形式。該滑動式致動器(1006)可用於例如使組織刺穿構件前進和退回，可用於打開和關閉一個或多個顯像裝置(1002)，可用於打開和關閉照明源(1004)，或用於這些用途的一些組合。在一種包括滑動式致動器及組織刺穿構件引導裝置的裝置中，該滑動式致動器能夠使組織刺穿構件前進和/或退回，和/或可用於操作組織刺穿構件引導裝置。作為示例，在某些變型中，滑動式致動器可用於以受控的次序致動組織刺穿構件和組織刺穿構件引導裝置兩者，以實現希 望的組織刺穿路徑。裝置的一些變型可包括多個滑動式致動器。例如，一種裝置可包括能夠用於致動該裝置的組織刺穿構件的滑動式致動器，以及能夠用於致動該裝置的組織刺穿構件引導裝置的單獨的滑動式致動器。當然，雖然已描述滑動式致動器，但一種裝置可包括任何數量和類型的近側控制裝置(滑動件、開關、按鈕等)，以控制任何數量的功能(例如真空、顯像、組織刺穿構件和/或組織刺穿構件引導裝置的致動、照明、流體清洗等)或這些功能的組合。圖IOA還示出抽吸、流體注入等的示例性使用。這裡,示出三通閥(1008),該三通閥連接到並幫助控制真空(1010)、袋注入器(1012)以及洗滌注射器(1014)的使用。也就是說，三通閥(1008)可在其各個位置之間觸發，以(經由袋注入器或洗滌注射器)關閉或打開真空或流體。例如在所述裝置變得吸附或抵靠著一個或多個組織表面的情況下，能夠打開和關閉真空可以特別有用。當希望清洗、衝洗、清除阻塞、或向組織輸送一種或多種物質時，打開和關閉流體注入或輸送例如可特別有用。當然，圖IOA中所示的控制裝置僅僅是控制或操作所述的功能的一種方式。應理解，可使用任何合適的構型(具有兩通閥以控制某些部件而不控制其它部件、具有另外的近側控制裝置、上述構型的組合等)。圖IOB和IOC示意性示出其中在抽吸構件仍處於真空時將一種或多種流體(治療、清洗、消毒等流體)輸送到組織(1024)的變型。例如，圖IOB示出抽吸構件(1020)，在該抽吸構件上或沿著該抽吸構件具有一個或多個周邊埠(1022)，以通過埠(由箭頭(1023)所示)輸送或使一種或多種流體流通。在該變型中，可將流體注入或輸送通過一個或多個周邊埠(1022)或其它埠(例如針狀件的埠等)，然後在組織(1024)仍被抽吸捕獲時通過真空埠(1026)收集流體。圖IOC示出其中不通過真空埠(1036)收集流體的替換變型。圖中示出抽吸構件(1030)，在該抽吸構件上或沿著該抽吸構件具有一個或多個用於將一種或多種流體(例如治療、清洗、消毒等流體)輸送到組織(1038)的周邊埠(1032)。在該變型中，通過第一注入器(1040)或其它輸送系統將流體注入，並通過分開的第二注入器(1042)或其它合適的收集系統收集流體，從而真空埠(1036)不需要用於收集流體。該變型的推拉式注入器可例如幫助防止真空將注入器內容物清空。
圖11A-11I示出用於在胃部組織中(例如穿過胃部組織)形成管道的方法。應理解，在這些附圖中僅示出了所述裝置的遠側部分，無論所述裝置是孤立的裝置還是與胃窺鏡一起使用或前進穿過一些其它的帶外殼的結構(包括所述裝置反裝在任何類型胃窺鏡、內窺鏡、腹腔鏡等的工作通路中的情況，其中具有或不具有轉向、顯像、照明等(功能))，所述方法都可用於形成如圖所示的管道。現在參見圖11A，包括抽吸構件(1102)的裝置(1100)示出為前進到組織附近，在該示例中，該組織是胃部組織。在圖IlB中，已開啟真空或抽吸，組織被拉引抵靠著或被拉入抽吸構件(1102)，如該圖中的箭頭所示。接著，使組織刺穿構件(1104)(例如針狀件或其它組織刺穿套管)從所述裝置前進並穿過被拉引的組織，以在組織中形成管道，如圖IlC所示。一旦形成管道，便可使導引線(1106)、引導元件等前進穿過管道(例如通過前進穿過組織刺穿構件中的腔)，如圖IlD所示，並收回組織刺穿構件(1104)，如圖IlE所示。然後可使一逐步增大的擴張器(1108)或一系列擴張器(未示出)在導引線(1106)上前進，如圖IlF所示。這樣，例如，可擴展或增大管道的橫截面面積。在已使管道膨脹後，可以是擴張器(1108)的一部分的導引器(1110)能夠留在合適的位置並用作將另外的工具引導通過 管道的導管，如圖IlG所示。圖IlH示出一種示例性方法，其中，使具有端部操縱器(如圖所示，抓持件(1114)，不過可使用其它合適的端部操縱器)的工具(1112)前進穿過導引器(1110)，以用於手術。可以以這種方式使任何數量或類型的工具前進穿過導引器。在執行完手術後，可取出所述工具和導引器，從而使得管道(1116)可自密封(圖II)。當然，可通過任何合適的附加機制(例如經由機械加壓、超聲波、一個或多個封閉裝置等)促進密封。管道也可形成在一個或多個其它身體區域中的組織中。例如，圖12A-12D示出使本文描述的裝置前進到心臟周圍的空間以形成穿過心臟(H)組織的管道的一種方法。如這些附圖所示，可(例如在劍突下等位置)形成切口(1200)並穿過該切口安放埠(1202)，以通過該埠提供工具的合適的輸送或更換。一旦已安放埠(1202)，便可通過埠(1202)安放本文描述的任何裝置(1204)，以在心臟(H)的組織中或穿過該組織形成管道，這將結合圖13A-13K更詳細地描述。現在參見圖13A，包括抽吸構件(1302)的裝置(1300)前進到心臟組織附近。該裝置可以任何合適的方式(例如通過上文描述的埠(1202))前進到心臟組織附近。然後可施加真空或抽吸，以將心臟組織拉引抵靠著抽吸構件(1302)或拉入抽吸構件(1302)，如圖13B所示。接著，組織刺穿構件引導裝置(未示出)可用於使組織刺穿構件(1304)從所述裝置前進(例如通過抽吸構件)並通過被拉引的組織，以形成組織管道，如圖13C所示。然後，導引線(1306)或其它適當的引導元件可前進穿過管道(例如通過前進穿過組織刺穿構件(1304)中的腔，如圖13D所示)。然後，可取出組織刺穿構件(1304)和裝置(1300)，分別如圖13E和13F所示。然後可使一逐步增大的擴張器(1308)或一系列擴張器(未示出)在導引線(1306)上前進，如圖13G所示。這樣，例如，可擴展或增大管道的橫截面面積。在已使管道膨脹後，可以是擴張器(1308)的一部分的導引器(1310)能夠留在合適的位置並用作將另外的工具引導通過管道的導管，如圖13H所示。圖131示出一個示例性方法，其中，工具(1312)已前進穿過導引器(1310)以用於手術。這裡已完成左心室通道，因此在修護或更換主動脈瓣或二尖瓣/僧帽瓣時使用這些方法可提供特定的效用。可以以這種方式使任何數量或類型的工具前進穿過導引器。在執行完手術後，可取出工具和導引器，從而使得管道(1314)可自密封，如圖13J和13K所示。當然，可通過任何合適的附加機制(例如經由機械加壓、超聲波、一個或多個封閉裝置等)促進密封。雖然已示出和描述裝置的某些變型，但組織刺穿構件引導裝置可形成一種或多種其它類型裝置的組件。例如，組織刺穿構件引導裝置可以是夾持裝置的構件。該夾持裝置可包括夾持組織並固定組織使得組織刺穿構件能夠刺穿組織的特定區段的夾持臂件。因此，該夾持裝置結合組織刺穿構件引導裝置可提供組織刺穿構件穿過組織的相對可預測的展開和前進。夾持裝置例如在申請號為12/507，043 (公開號為US 2010/0016810A1)的美國專利申請中描述，前文已將該申請整體引用在此作為參考。在一些變型中，一種裝置可包括夾持和抽吸兩種部件。在某些變型中，一種裝置可包括一個或多個可膨脹構件，該可膨脹構件可幫助定位組織以用於被組織刺穿構件刺穿。例如，該一個或多個可膨脹構件可定位組織使得組織刺穿構件以特定角度進入組織。除了幫助定位組織外，該一個或多個可膨脹構件可幫助在使用過程中穩定所述裝置(例如通過臨時將所述裝置錨固在目標部位)。例如，當用於在脈 管壁中形成管道時，該一個或多個可膨脹構件可接觸脈管的相對的腔壁表面。這可幫助防止所述裝置滑動或以其它方式變得移位或錯位。可膨脹構件可以是球形的、圓環形的等。此夕卜，在一些變型中，一種裝置可包括具有不同尺寸和/或形狀的多個可膨脹構件。雖然已描述可膨脹構件，但可採用任何適當的可膨脹區域，包括但不限於箍或環(包括例如多絲箍)和支架或支架狀結構。在一些變型中，本文描述的裝置和/或方法中的一個或多個可用於在旋轉的組織中形成一個或多個管道。例如，一種方法可包括將裝置定位在一部分組織壁附近，使該部分組織壁旋轉(例如利用所述裝置)，並使組織刺穿構件前進穿過該旋轉的組織以形成管道。該旋轉可幫助相對於組織壁定位組織刺穿構件。該組織可繞組織圓周沿任意方向旋轉(例如，從0°至360°、從O。至180°、從O。至45°、從45°至90°等)。然而，組織不需要旋轉很大的量(例如組織可旋轉1°、5°、10°、15°等)並且整體組織厚度不需要被旋轉。在一些變型中，一部分組織可僅被旋轉一次，而在其它變型中，它可以被旋轉多次(例如，沿相同方向或沿不同方向)。組織在管道形成之前和/或過程中的旋轉可用於實現希望的組織刺穿構件位置，該位置又可用於形成在任一側上具有適當的組織厚度的管道。這可幫助確保管道足夠牢固以耐受各種工具的反覆插入。另外，在管道的任一側上具有充足的組織厚度可幫助管道更快速地密封。組織刺穿構件遠離組織壁的一個或多個表面的初始定位還可幫助形成較長的管道，這可用於確保更快速的密封。該部分組織可以替換地或附加地以一種或多種其它方式來操控。例如，該部分組織可被支起。操控組織和/或對組織施加真空的方法例如在申請號為11/873，957 (公開號為US 2009/0105744A1)和12/507,038(公開號為US 2010/0016786 Al)的美國專利申請中描述，前文已將這兩個申請整體引用在此作為參考。本文描述的裝置的一些變型可包括一個或多個加熱元件、電極和/或傳感器(例如都卜勒儀、溫度傳感器、壓力傳感器、神經傳感器、血液流動傳感器、超聲波傳感器等)、一個或多個沿著其表面的給藥埠、一個或多個有助於顯像的不透輻射的標識器等。作為示例，在一些變型中，一種裝置可包括可用於幫助監控管道形成的一種或多種不透輻射的材料(例如，在該裝置的一個或多個部分中)。例如，組織刺穿構件可由一種或多種不透輻射的材料製成或者可包括在X射線透視檢查下使組織刺穿構件可見的不透輻射的標記。在其中一種裝置包括一個或多個傳感器的某些變型中，該裝置可用於感測至少一個有用參數，例如脈管內的溫度、壓力、組織識別或位置(例如神經或各種解剖結構)和/或血液流動。例如，如果該參數是脈管內的血液流動，則在檢測到脈管內的血液流動的情況下可重新定位該裝置。在一些變型中，所述裝置可包括一個或多個能量施加裝置，並且可用於對組織施加能量。這可例如幫助密封組織。能量可來自合適的能量源(例如選自由超聲波、射頻(RF)、光、磁或其組合所組成的組的能量)。另外，所述裝置的某些變型可包括一個或多個攝像機(例如有利於直接顯像)。該一個或多個攝像機可具有也可以不具有相應的光源或照明源，並且可設置在裝置上的任何適當的位置。 在一些變型中，裝置的組件可例如包括用於接觸皮膚表面的一個或多個相對柔軟的構件。作為示例，裝置的組件可包括當裝置在使用時接觸皮膚表面的可膨脹構件，例如相對柔軟的囊。替換地或另外附加地，裝置的構件可包括當裝置在使用時接觸皮膚表面的一個或多個彈簧(例如以提供抵靠在皮膚表面上的充足張力以用於隔離一部分組織)。在一些變型中，一個或多個管道可形成在具有一個或多個不規則的組織表面的組織中。所述不規則表面的形式可以是例如起伏、彎曲、曲線、凹部、突出體、這些形式的任何組合等。用於在不規則的組織表面中形成管道的方法例如在申請號為11/873，957 (公開號為US 2009/0105744 Al)的美國專利申請中描述，前文已將該申請整體引用在此作為參考。在一些變型中，成套用具可結合一個或多個本文描述的裝置和/或裝置組件。在某些變型中，該成套用具可包括一個或多個本文描述的用於穿過組織形成管道的裝置、一個或多個本文描述的裝置構件(例如組織刺穿構件)和/或一個或多個附加工具。例如，該工具可以是在執行手術的過程中前進穿過管道的工具(例如，導引線、剪刀、抓持件、結紮器械等)、用於輔助封閉的一個或多個補充工具(例如能量輸送裝置、封閉裝置等)、一個或多個在手術中用於輔助的工具(例如，胃窺鏡、內窺鏡、攝像機、光源等)、這些工具的組合等。當然，也可以與成套用具一起提供使用說明。雖然本文藉助圖示和示例較詳細地描述了裝置、方法和成套用具，但這種圖示和示例只是出於清楚理解的目的。本領域的普通技術人員在本文的教導下應該很容易理解的是，可以對本文的教導作出某些改變和修改而不脫離所附權利要求的精神和範圍。作為示例，雖然已描述了聯接到組織刺穿構件的組織刺穿構件引導裝置，但在一些變型中，組織刺穿構件引導裝置可用於輸送未聯接到組織刺穿構件引導裝置的本體的組織刺穿構件。
權利要求
1.一種用於在組織中形成管道的裝置，所述裝置包括 包括至少一個槽的殼體；和 至少一個組織刺穿構件，所述組織刺穿構件聯接到所述殼體並包括具有組織刺穿梢端的遠端， 其中，所述至少一個組織刺穿構件能夠沿著通過所述至少一個槽的構型預先確定的路徑相對於所述殼體移動。
2.根據權利要求I所述的裝置，其特徵在於，所述裝置還包括將所述至少一個組織刺穿構件聯接到所述殼體的組織刺穿構件引導裝置。
3.根據權利要求2所述的裝置，其特徵在於，所述組織刺穿構件引導裝置包括可滑動地設置在所述至少一個槽內的至少一個部分。
4.根據權利要求2所述的裝置，其特徵在於，所述組織刺穿構件引導裝置包括本體和從所述本體突出的至少一個突出構件，其中所述至少一個突出構件可滑動地設置在所述至少一個槽內。
5.根據權利要求I所述的裝置，其特徵在於，所述裝置還包括至少一個張緊構件。
6.根據權利要求5所述的裝置，其特徵在於，所述至少一個張緊構件包括至少一根纜索。
7.根據權利要求5所述的裝置，其特徵在於，所述裝置還包括聯接到所述殼體或與所述殼體成整體的可旋轉構件，其中所述至少一個張緊構件聯接到所述可旋轉構件。
8.根據權利要求7所述的裝置，其特徵在於，所述可旋轉構件包括帶輪，並且所述至少一個張緊構件卷繞在所述帶輪周圍。
9.根據權利要求5所述的裝置，其特徵在於，所述至少一個張緊構件朝近側的平移引起所述至少一個組織刺穿構件朝遠側的平移。
10.根據權利要求I所述的裝置，其特徵在於，所述至少一個組織刺穿構件在樞轉點聯接到所述殼體。
11.根據權利要求10所述的裝置，其特徵在於，所述裝置還包括至少一個張緊構件，所述張緊構件聯接到所述殼體和所述至少一個組織刺穿構件，並且可被操控以使所述至少一個組織刺穿構件繞所述樞轉點樞轉。
12.根據權利要求I所述的裝置，其特徵在於，所述殼體包括在其中的至少兩個槽。
13.根據權利要求12所述的裝置，其特徵在於，所述裝置還包括定位在至少兩個銷之間的管狀部件，所述兩個銷可滑動地設置在所述至少兩個槽內。
14.根據權利要求13所述的裝置，其特徵在於，所述至少一個組織刺穿構件的一部分設置在所述管狀構件內。
15.根據權利要求I所述的裝置，其特徵在於，所述裝置還包括管狀構件，其中所述至少一個組織刺穿構件的一部分設置在所述管狀構件內。
16.根據權利要求15所述的裝置，其特徵在於，所述管狀構件可相對於所述殼體關節式轉動。
17.根據權利要求I所述的裝置，其特徵在於，所述殼體包括至少一個鋸齒狀部分。
18.根據權利要求17所述的裝置，其特徵在於，所述裝置還包括位於所述至少一個鋸齒狀部分中的真空埠。
19.根據權利要求17所述的裝置，其特徵在於，所述殼體還包括從所述至少一個鋸齒狀部分突出的至少一個鉤狀件或倒鉤件。
20.根據權利要求I所述的裝置，其特徵在於，所述至少一個組織刺穿構件包括至少一個針狀件。
21.一種用於在組織中形成管道的方法，所述方法包括 將管道形成裝置定位在所述組織附近，所述管道形成裝置包括殼體和聯接到所述殼體的至少一個組織刺穿構件；和 使所述至少一個組織刺穿構件沿著由所述殼體中的至少一個槽限定的預定路徑前進。
22.根據權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括使所述至少一個組織刺穿構件前進到所述組織中。
23.根據權利要求22所述的方法，其特徵在於，所述管道的形成僅需要所述至少一個組織刺穿構件前進穿過所述組織，並且其中所述管道是自密封的。
24.根據權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述方法包括在所述組織中形成單個管道。
25.根據權利要求24所述的方法，其特徵在於，所述單個管道是自密封的。
26.根據權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述預定路徑是曲線形的。
27.根據權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述管道形成裝置還包括聯接到所述至少一個組織刺穿構件和所述殼體的張緊構件，並且其中所述方法包括操控所述張緊構件以使所述至少一個組織刺穿構件沿著所述預定路徑前進。
28.根據權利要求27所述的方法，其特徵在於，操控所述張緊構件包括朝近側收回所述張緊構件。
29.根據權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括對所述組織施加真空。
30.根據權利要求29所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括在對所述組織施加真空之後使所述至少一個組織刺穿構件前進到所述組織中。
31.根據權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述組織包括器官。
32.根據權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述器官選自由心血管系統的器官、消化系統的器官、呼吸系統的器官、排洩系統的器官、生殖系統的器官和神經系統的器官組成的群組。
33.根據權利要求31所述的方法，其特徵在於，所述器官是心血管系統的器官。
34.根據權利要求33所述的方法，其特徵在於，所述器官是動脈。
35.根據權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括從所述組織收回所述至少一個組織刺穿構件，其中所述管道在所述至少一個組織刺穿構件被收回之後自密封。
36.根據權利要求35所述的方法，其特徵在於，所述管道在15分鐘或更短的時間內自密封。
37.根據權利要求35所述的方法，其特徵在於，所述管道在10分鐘或更短的時間內自密封。
38.根據權利要求35所述的方法，其特徵在於，所述管道在5分鐘或更短的時間內自密 封。
39.根據權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括使一個或多個工具前進穿過所述管道。
40.一種用於在脈管壁中形成管道的方法，所述方法包括 將管道形成裝置定位在所述脈管壁附近；和 使至少一個組織刺穿構件沿著所述管道形成裝置的預定路徑前進，以在所述脈管壁中形成管道，其中所述管道的一部分大致平行於所述脈管壁的縱向軸線橫穿所述脈管壁。
41.根據權利要求40所述的方法，其特徵在於，所述管道的形成僅需要所述至少一個組織刺穿構件前進穿過所述脈管壁，並且其中所述管道是自密封的。
42.根據權利要求40所述的方法，其特徵在於，所述方法包括在所述脈管壁中形成單個管道。
43.根據權利要求42所述的方法，其特徵在於，所述單個管道是自密封的。
44.根據權利要求40所述的方法，其特徵在於，所述管道形成裝置包括殼體，所述殼體在所述至少一個組織刺穿構件在所述脈管壁中形成管道時保持處於大致相同的位置。
45.根據權利要求40所述的方法，其特徵在於，所述管道形成裝置包括殼體和既聯接到所述至少一個組織刺穿構件又聯接到所述殼體的張緊構件，並且其中所述方法包括操控所述張緊構件以使所述至少一個組織刺穿構件沿著所述預定路徑前進。
46.根據權利要求45所述的方法，其特徵在於，操控所述張緊構件包括朝近側收回所述張緊構件。
47.根據權利要求40所述的方法，其特徵在於，所述脈管是動脈。
48.根據權利要求40所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括從所述脈管壁收回所述至少一個組織刺穿構件，其中所述管道在所述至少一個組織刺穿構件被收回之後自密封。
49.根據權利要求48所述的方法，其特徵在於，所述管道在15分鐘或更短的時間內自密封。
50.根據權利要求48所述的方法，其特徵在於，所述管道在10分鐘或更短的時間內自密封。
51.根據權利要求48所述的方法，其特徵在於，所述管道在5分鐘或更短的時間內自密封。
52.根據權利要求40所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括使一個或多個工具前進穿過所述管道。
53.一種用於在脈管壁中形成管道的方法，所述方法包括 將管道形成裝置定位在所述脈管壁附近；和 使至少一個組織刺穿構件沿著所述管道形成裝置的預定路徑前進，以在所述脈管壁中形成管道，其中所述管道相對於所述脈管壁的縱向軸線形成小於或等於約30°的角度。
54.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道相對於所述脈管壁的縱向軸線 形成小於或等於約19°的角度。
55.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道相對於所述脈管壁的縱向軸線形成小於或等於約15°的角度。
56.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道相對於所述脈管壁的縱向軸線形成小於或等於約10°的角度。
57.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道相對於所述脈管壁的縱向軸線形成小於或等於約5°的角度。
58.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道相對於所述脈管壁的縱向軸線形成約1°至約30°的角度。
59.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道相對於所述脈管壁的縱向軸線形成約1°至約19°的角度。
60.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道相對於所述脈管壁的縱向軸線形成約1°至約15°的角度。
61.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道相對於所述脈管壁的縱向軸線形成約1°至約10°的角度。
62.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道相對於所述脈管壁的縱向軸線形成約1°至約5°的角度。
63.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道相對於所述脈管壁的縱向軸線形成約5°至約15°的角度。
64.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道相對於所述脈管壁的縱向軸線形成約5°至約10°的角度。
65.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道的形成僅需要所述至少一個組織刺穿構件前進穿過所述脈管壁，並且其中所述管道是自密封的。
66.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述方法包括在所述脈管壁中形成單個管道。
67.根據權利要求66所述的方法，其特徵在於，所述單個管道是自密封的。
68.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道形成裝置包括殼體，所述殼體在所述至少一個組織刺穿構件在所述脈管壁中形成管道時保持處於大致相同的位置。
69.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述管道形成裝置包括殼體和既聯接到所述至少一個組織刺穿構件又聯接到所述殼體的張緊構件，並且其中所述方法包括操控所述張緊構件以使所述至少一個組織刺穿構件沿著所述預定路徑前進。
70.根據權利要求69所述的方法，其特徵在於，操控所述張緊構件包括朝近側收回所述張緊構件。
71.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述脈管是動脈。
72.根據權利要求53所述的方法，其特徵在於，所述方法還包括從所述脈管壁收回所述至少一個組織刺穿構件，其中所述管道在所述至少一個組織刺穿構件被收回之後自密封。
全文摘要
本文描述用於在組織中形成一個或多個管道的裝置、方法和成套用具。所述管道可形成在任何適當或希望的組織中，並且可相對快速地密封而不需要附加封閉裝置。在一些變型中，所述方法可包括使組織刺穿構件沿著管道形成裝置的預定路徑前進，以在組織(例如，脈管壁)中形成一個或多個管道。所述一個或多個管道可例如提供用於一個或多個工具的通道。
文檔編號A61B17/12GK102802541SQ201080030881
公開日2012年11月28日 申請日期2010年5月14日 優先權日2009年5月15日
發明者M·德魯斯, D·B·莫德西特 申請人:阿爾斯塔西斯公司