乳沒合劑的製作方法

2023-06-30 18:50:41

乳沒合劑的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種乳沒合劑，治療跌打損傷，瘀血腫痛；風寒溼痺，腰腿疼痛的藥物，具體地是以中草藥為原料配製的中成藥，可以快速緩解跌打損傷、風寒溼痺引起的疼痛，本發明還涉及該藥物的製備方法。它是以乳香(制)、沒藥(制)、地龍、土鱉蟲、天麻、蘇木、降香、防風、羌活、桑白皮、天南星(制)、白附子(制)、白芷為原料藥，經過對原料的篩選、乾燥、清洗、浸泡、煎煮，通過本發明所給出的工藝製得口服合劑。本發明所給出的配方療效確切，是一種能迅速治療跌打損傷、風寒溼痺引起的疼痛的理想藥物；其製備方法簡單，易於加工和大規模生產。
【專利說明】乳沒合劑

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種治療跌打損傷，瘀血腫痛；風寒溼痺，腰腿疼痛的藥物組合物，尤 其涉及一種以中草藥為原料藥的治療跌打損傷，瘀血腫痛；風寒溼痺，腰腿疼痛的中藥組合 物及其製備方法。

【背景技術】
[0002] 骨傷科疾病主要因跌打損傷或外感風寒溼邪所致。凡跌扑閃挫，骨折筋傷，血溢脈 夕卜，血瘀氣滯，不通則痛，故內治宜活血化瘀，消腫止痛。諸如頸椎病、腰間盤突出症、類風 溼性關節炎等按中醫辨證為痺症，因風寒溼邪，侵襲經筋，瘀阻脈絡，而使經筋失養，肢體拘 攣、麻木、關節腫痛，治宜祛風散寒，勝溼通絡，行氣止痛。乳沒合劑兼顧治療上述骨科兩大 病症，方中以乳香、沒藥為君藥，用於通經活血，消腫止痛。地龍、土鱉蟲、蘇木、降香，用於通 經散瘀、行氣止痛，共為臣藥。防風、桑白皮、羌活、白芷、天麻、天南星(制)、白附子(制)祛風 散寒、勝溼止痛，均為佐使。諸藥配合，重以通經止痛。 現代醫學研究表明，中藥的活血化瘀作用改善了局部和全身血循環，從而改善了創傷 的局部營養條件，使創傷修復各階段提前出現，可使創傷獲得提前癒合。藥理研究證實，乳 香，沒藥對淤血腫脹具有抗凝溶栓消腫作用，對骨關節病有消炎止痛作用。 此方劑在骨折早期及風溼等引起的腫痛等方面療效顯著，適於推廣使用。


【發明內容】

[0003] 本發明發揮中藥在治療跌打損傷、風溼等疼痛的優勢，提供一種療效顯著、成本低 廉、毒副作用小的治療治療跌打損傷，瘀血腫痛；風寒溼痺，腰腿疼痛的藥物組合物。 技術實現途徑
[0004] 本發明是一種治療跌打損傷，瘀血腫痛；風寒溼痺，腰腿疼痛的藥物組合物，主要 由以下重量份的組分組成： 乳香（制）14. 3g 沒藥（制）14. 3g地龍14. 3g 土鰵蟲14. 3g 天麻14. 3g 蘇木14. 3g 降香14. 3g 防風14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 本發明藥物組合物基於中醫藥治療治療跌打損傷，瘀血腫痛；風寒溼痺，腰腿疼痛 的辨病與辨證相結合原則，標本兼治，虛實並治，補虛瀉實，篩選出活血止痛、疏風通絡、活 血化瘀、散寒止痛、散寒止痛的天然植物藥，根據中醫理論組方，按照一定的重量配比製備 而成。 本發明藥物組合物，除防風、白芷後下煎煮外，其餘乳香(制）等i^一味加水煎煮40分 鍾，再加入防風、白芷二味，煎煮3次，每次40分鐘，合併煎液，濾過，濾液濃縮至1000ml，靜 置24小時，濾過，濾液加苯甲酸0. 715g、苯甲酸鈉0. 715g，濾過，分裝，即得。 本發明所用的中草藥原料均可從醫藥公司購得，其符合國家醫藥標準。 用法與用量：
[0005] 口服，一次40ml，一日2次；兒童酌減或遵醫囑。

【具體實施方式】
[0006] 以下通過實施例來進一步描述本發明，應該說明的是，這些實施例僅用於例證的 目的，決不限制本發明的範圍。
[實施例1]合劑的製備，按以下重量稱取各原料： 乳香（制）14. 3g 沒藥（制）14. 3g地龍14. 3g 土鰵蟲14. 3g 天麻14. 3g 蘇木14. 3g 降香14. 3g 防風14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 以上十三味，除防風、白芷後下煎煮外，其餘乳香(制）等i^一味加水煎煮40分鐘，再加 入防風、白芷二味，煎煮3次，每次40分鐘，合併煎液，濾過，濾液濃縮至1000ml，靜置24小 時，濾過，濾液加苯甲酸〇. 715g、苯甲酸鈉0. 715g，濾過，分裝，即得。
[實施例2]片劑的製備，按以下重量稱取各原料： 乳香（制）14. 3g 沒藥（制）14. 3g地龍14. 3g 土鰵蟲14. 3g 天麻14. 3g 蘇木14. 3g 降香14. 3g 防風14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 將上述重量的藥物組合物經過乾燥、粉碎，細粉過100目篩，得藥粉，用50%乙醇放入 藥粉中，攪拌均勻，過14目篩製成顆粒，通過50?60°C乾燥，加1 %硬脂酸鎂，通過12目篩， 整粒，用壓片機壓片，包衣，壓膜、分裝製成片劑。
[實施例3]散劑的製備按以下重量稱取各原料： 乳香（制）14. 3g 沒藥（制）14. 3g地龍14. 3g 土鰵蟲14. 3g 天麻14. 3g 蘇木14. 3g 降香14. 3g 防風14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 將上述重量各原料混合，粉碎通過200目篩後，過篩，混勻，起顆粒、整粒、分裝，製成散 劑
[實施例4]小蜜丸的製備，按以下重量稱取各原料： 乳香（制）14. 3g 沒藥（制）14. 3g地龍14. 3g 土鰵蟲14. 3g 天麻14. 3g 蘇木14. 3g 降香14. 3g 防風14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 將上述重量各原料混合，粉碎過120目篩後，按1 8加入煉製好的蜂蜜，合坨，制丸， 選丸，分裝，製成小蜜丸。
[試驗例]
[0007] 本發明藥物組合物治療跌打損傷，瘀血腫痛；風寒溼痺，腰腿疼痛的臨床療效觀察 試驗。 一、 試驗對象的一般資料：以100例患有風溼關節病骨折初期病人隨機分為用藥組和 對照組，其中男44,女56,年齡分布12?85歲。年齡分布如圖1所示 二、 治療方法： 1組成： 乳香（制）14. 3g 沒藥（制）14. 3g地龍14. 3g 土鰵蟲14. 3g 天麻14. 3g 蘇木14. 3g 降香14. 3g 防風14. 3g 羌活14.3g 桑白皮14.3g 天南星（制）14. 3g白附子（制）14. 3g 白芷14. 3g 2用法：口服，一次40ml，一日2次； 二、療效評定標準： 顯效：用藥組的水腫和疼痛感較對照組顯著降低。 有效：用藥組的水腫和疼痛感較對照組降低。 無效：用藥組的水腫和疼痛感較對照組無差別。 四、典型病例： 1、 千XX男30歲黑龍江省雞東縣林鄉人。右跟骨粉碎性骨折，病人入院時右足腫 脹、發熱、伴有鈍痛，活動受限。醫生建議用保守療法，配合服用乳沒合劑，在服藥二周後，症 狀明顯改善。紅腫、發熱減輕，病人情緒穩定。四周後各種表面症狀消失。 2、 王XX女37歲建昌縣喇嘛銅鎮人。左鎖骨骨折，病人入院時左鎖骨紅腫、伴有鈍 痛、麻木感。醫生建議用中醫扶位手法，配合服用乳沒合劑，在服藥一周後，症狀明顯改善。 紅腫、發熱減輕，三周後各種表面症狀消失。 3、 孫X男38歲瀋陽市大東區人。左手2、3掌骨骨折，病人入院時手掌紅腫、發熱、伴 有鈍痛、麻木感。醫生用中醫扶位療法，配合服用乳沒合劑，在服藥一周後，症狀明顯改善。 紅腫、發熱減輕，疼痛感消失。 4、 劉XX男52歲瀋陽市鐵西區人。右腳踝骨粉碎性骨折，病人入院時右足腫脹、發 熱、伴有鈍痛，活動受限。醫生中醫扶位療法，配合服用乳沒合劑，在服藥二周後，症狀明顯 改善。紅腫、發熱減輕，疼痛感基本消失，病人情緒穩定。 5、 李XX男45歲瀋陽市渾南新區人。左膝關節滑膜炎，伴有風溼，病人入院時膝關節 明顯腫脹、發熱，活動受限，下蹲困難並伴有疼痛。醫生建議用保守物理療法和中醫療法，配 合服用乳沒合劑，在服藥一周後，症狀明顯改善。紅腫、發熱減輕，病人情緒穩定。三周後各 種表面症狀消失，積液消失，清除炎症。出院後配合吃一個療程乳沒合劑，左膝關節恢復正 常功能，運動時疼痛感消失。 6、 冀XX男42歲瀋陽市大東區人。右膝關節滑膜炎，伴有風溼，病人入院時膝關節明 顯腫脹、發熱，有積水，不敢活動。檢查發現膝關節屈伸活動受限，下蹲困難並伴有疼痛。醫 生建議用保守物理療法和中醫療法，配合服用乳沒合劑，在服藥一周後，症狀明顯改善。紅 腫、發熱減輕，病人情緒穩定。三周後各種表面症狀消失，積液消失，清除炎症。出院後配合 吃一個療程乳沒合劑，右膝關節恢復正常功能，運動時疼痛感消失。 7、 趙XX男49歲瀋陽市鐵西區人。左腳三踝骨骨折，伴有類風溼，病人入院時左腳踝 骨腫脹、發熱、伴有鈍痛，活動受限。醫生建議用保守物理療法和接骨對症療法，配合服用乳 沒合劑，在服藥一周後，症狀明顯改善。紅腫、發熱減輕，鈍痛轉變為銳痛，病人情緒穩定。三 周后各種表面症狀消失，經CT檢查，各足趾末梢血循知覺活動正常。出院後配合吃一個療 程乳沒合劑，左腳踝踝骨基本恢復正常功能。 8、 朱XX男58歲瀋陽市鐵西區雲峰街人。右膝關節滑膜炎，伴有風溼，病人入院時膝 關節明顯腫脹、發熱，有積水，不敢活動。檢查發現膝關節屈伸活動受限，下蹲困難並伴有疼 痛。醫生建議用保守物理療法和中醫療法，配合服用乳沒合劑，在服藥一周後，症狀明顯改 善。紅腫、發熱減輕，病人情緒穩定。三周後各種表面症狀消失，積液消失，清除炎症。出院 後配合吃一個療程乳沒合劑，右膝關節恢復正常功能，運動時疼痛感消失。 9、 戚XX男30歲瀋陽市渾南新區長青街人。右膝關節滑膜炎，伴有類風溼，病人入院 時膝關節明顯腫脹、發熱，有積水，不敢活動。檢查發現膝關節屈伸活動受限，下蹲困難並伴 有疼痛。醫生建議用保守物理療法和中醫療法，配合服用乳沒合劑，在服藥一周後，症狀明 顯改善。紅腫、發熱減輕，病人情緒穩定。二周後各種表面症狀消失，積液消失，清除炎症。 出院後配合吃一個療程乳沒合劑，右膝關節恢復正常功能，運動時疼痛感消失。 10、 李XX女25歲瀋陽市和平區勝利大街人。右跟骨骨折，病人入院時右足腫脹、發 熱、伴有鈍痛，活動受限。醫生建議用保守物理療法和接骨對症療法，配合服用乳沒合劑，在 服藥一周後，症狀明顯改善。紅腫、發熱減輕，鈍痛轉變為銳痛，病人情緒穩定。三周後各種 表面症狀消失，經CT檢查，各足趾末梢血循知覺活動正常。出院後配合吃一個療程乳沒合 齊U，右跟骨基本恢復正常功能。 五、治療結果：
[0008] 本組病例接受本法治療時間最長4周，最短1周，平均3周。隨訪時間最長2個 月，最短0. 5個月，平均1個月。在所有的50例試驗對象中顯著效果的為43例；有效的為 4例；無效的3例。有效率94%，優良達標率86%。用藥組治療效果如圖2所示。
【權利要求】
1. 一種用於治療跌打損傷，瘀血腫痛；風寒溼痺，腰腿疼痛的藥物組合物，其特徵是由 以下重量份的原料藥組成： 乳香（制）2?10份 沒藥（制）2?10份 地龍2?10份土鱉蟲2?10 份 天麻2?10份蘇木2?10份降香2?10份防風2?10份羌活2?10 份桑白皮2?10份天南星（制）2?10份白附子（制）2?10份 白芷2? 10份。
2. 按照權利要求1所述的藥物組合物，其特徵是：各原料藥的重量份是： 乳香（制）4?6份 沒藥（制）4?6份地龍4?6份 土鰵蟲4?6份 天麻4?6份 蘇木4?6份 降香4?6份 防風4?6份蕪;活4?6份 桑白皮4?6份天南星（制）4?6份 白附子（制）4?6份 白?Ε4?6份。
3. 按照權利要求3所述的藥物組合物，其中各組分的重量份是： 乳香（制）5份沒藥（制）5份 地龍5份 土鱉蟲5份 天麻5份 蘇木5份 降香5份 防風5份 羌活5份 桑白皮5份天南星（制）5份 白附子（制）5份 白芷5份。
4. 按照權利要求1、2、3所述的任意一項藥物組合物，其特徵是：可按常規的中藥製劑 方法製備成任何一種常用的口服製劑。
5. 按照權利要求4所述的藥物組合物，其特徵是：所述的口服製劑是合劑、丸劑、膠囊 齊U、片劑、散劑或顆粒劑。
6. 權利要求1?5所述的任一藥物組合物在製備治療跌打損傷，瘀血腫痛；風寒溼痺， 腰腿疼痛藥物中的應用。
【文檔編號】A61P19/08GK104107337SQ201310137739
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2013年4月20日 優先權日:2013年4月20日
【發明者】不公告發明人 申請人:瀋陽市骨科醫院