縫合針的製作方法
2023-06-22 22:14:06
縫合針的製作方法
【專利摘要】提供一種縫合針，其在一個基端面安裝有一根縫合線的兩端或兩根縫合線，能夠容易且可靠地安裝比以往粗的縫合線。縫合針（10）從縫合針的基端面（13）沿軸向設置有盲孔（11），通過向該盲孔（11）中插入縫合線（12）並鑿緊來安裝縫合線（12），其特徵在於，盲孔（11）在一個基端面（13）上開設有兩處，並且能夠安裝一根縫合線（12）的兩端或兩根縫合線。並且，也可以為，開設有兩處的盲孔在一部分結合起來，盲孔在基端面上的整體形狀成為8字形狀。
【專利說明】縫合針【技術領域】
[0001]本發明涉及在肌腱縫合和眼科手術等中使用的縫合針，特別涉及在一個基端面安裝有一根縫合線的兩端或兩根縫合線的縫合針及其製造方法。
【背景技術】
[0002]一直以來使用如下帶縫合線的縫合針(無眼縫合針)，在縫合針的基端面開設有沿著軸向的盲孔，向該孔中插入縫合線的一端並鑿緊。而且，在這樣的縫合針中具有:例如像在肌腱縫合中使用的帶環狀線的外科用針和眼科針那樣的，在一個盲孔中安裝有一根縫合線的兩端從而縫合線形成環狀的結構、和用兩根縫合線將兩個縫合針連接起來的結構。
[0003]圖5是示出專利文獻I所示的現有的帶環狀線的外科用針的基端部的圖，Ca)是基端部的剖視圖，(b)是沿(a)的1-1線的剖視圖。在這樣地安裝兩根縫合線22時，首先在縫合針20的基端面上將盲孔21開設成能夠自由寬鬆地收納兩根縫合線22的尺寸，並稍稍壓縮盲孔21以使該盲孔21的形狀變成橢圓形。然後，按照在向變成橢圓形的盲孔21中插入兩根縫合線22以後將基端部鑿緊的步驟進行。
[0004]現有技術文獻
[0005]專利文獻
[0006]專利文獻1:日本特開平4-307052號公報
【發明內容】
[0007]發明所要解決的課題
[0008]但是，在該情況下，需要將盲孔的直徑增大到能夠有富餘地插入兩根縫合線的程度，因此，相對於縫合針的直徑，存在無法使用過粗的縫合線的問題。並且，若增大盲孔的直徑，則盲孔的壁厚變薄，在鑿緊時會在盲孔的壁產生裂紋或變形。
[0009]並且，在向橢圓形的盲孔插入兩根縫合線的情況下，在鑿緊時容易在兩根縫合線和盲孔的壁之間殘留間隙G1，因此線的抗拉拔力不大，而且，被壓縮成橢圓形的盲孔隨著朝向孔底而孔徑變小，因此在孔底附近形成間隙G2，也存在無法將縫合線深深地插入至孔底的問題。
[0010]並且，至少需要在開設一個盲孔後使其變形成橢圓形的衝壓模和用於在插入兩根縫合線以後進行鑿緊的衝壓模共計兩個衝壓模，因此也存在作業繁雜的問題。
[0011]本發明鑑於所述情況，目的在於提供一種縫合針，其在一個基端面安裝有一根縫合線的兩端或兩根縫合線，即使是比以往粗的縫合線，也能夠容易且可靠地進行安裝。
[0012]用於解決課題的技術方案
[0013]本發明的縫合針，從縫合針的基端面沿軸向設置有盲孔，通過向該盲孔中插入縫合線並鑿緊來安裝縫合線，盲孔在一個基端面上開設有兩處，並且能夠安裝一根縫合線的兩端或兩根縫合線。
[0014]這裡，也可以為，開設有兩處的盲孔在一部分結合起來，該盲孔在基端面上的整體形狀成為8字形狀。
[0015]並且，也可以是，盲孔的內表面的至少一部分為放電加工面。
[0016]另外，本發明中所謂的「盲孔」是指在基端面沿軸向開設的各盲孔，所謂「盲孔的整體形狀」是指將兩處的盲孔作為整體觀察到的形狀，盲孔結合時是指結合後的盲孔的形狀。
[0017]發明效果
[0018]由於向開設有兩處的盲孔中插入縫合線，只要開設出直徑適合於縫合線的粗細的孔即可，因此與以往相比即使是粗的縫合線也容易插入，並且提高了抗拉拔力。
[0019]並且，當使基端面上的各盲孔在一部分結合，即以接觸或具有共有部分的方式將整體形狀形成為8字形狀時，各盲孔的中心靠近基端面的中心，因此在鑿緊時鑿緊力容易向盲孔的外周整體傳遞，各盲孔容易變成圓形。因此，能夠從全方位可靠地保持截面呈圓形的縫合線，並且與能夠增加壁厚相應地，能夠提高抗拉拔力。
[0020]而且，利用放電加工形成盲孔的至少一部分，使盲孔的內表面的至少一部分成為不光滑的放電加工面，由此能夠形成容易保持縫合線的結構。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0021]圖1是將縫合線的兩端安裝於本發明的縫合針的結構的立體圖。
[0022]圖2是示出安裝有兩根縫合線的其他實施例的圖。 [0023]圖3是本發明的縫合針的端面圖，Ca)為孔分開的結構，(b)為孔的一部分結合的結構。
[0024]圖4是示出本發明的縫合針的製造工序的圖，Ca)是加工出圓杆的狀態，(b_l)、(b_2)是實施衝壓加工後的狀態，(c_l)、(c_2)是開設盲孔的基端面，(d_l)、(d_2)是實施彎曲加工後的狀態。
[0025]圖5是示出現有的帶環狀線的外科用針的基端部的圖，Ca)是基端部的剖視圖，(b)是沿(a)的1-1線的剖視圖。
[0026]圖6是示出現有的一個盲孔的帶環狀線的外科用針的抗拉拔力的試驗結果的圖表。
[0027]圖7是示出本發明的兩個盲孔的帶環狀線的外科用針的抗拉拔力的試驗結果的圖表。
【具體實施方式】
[0028]以下，參照附圖對本發明的實施方式進行說明。
[0029]圖1是將縫合線的兩端安裝於本發明的縫合針的結構的立體圖，圖2是示出安裝有兩根縫合針的其他實施例的圖。
[0030]在圖1所示的實施例中，通過以將一根縫合線12的兩端插入到在縫合針10的基端面13開設的盲孔11並鑿緊縫合針10的基端部的方式進行安裝，縫合線12被安裝為形成環。另一方面，圖2的實施例是用兩根縫合線12、12將兩根縫合針10、10連接起來的結構。這些縫合針10被用在肌腱縫合和眼科手術等，在一個基端面13設有兩個盲孔11，安裝兩根縫合線12的結構是相同的，這樣的在一個基端面13設有兩個盲孔11的結構，至此為止還沒有過。因此，對本發明的縫合針10的基端面13進行詳細說明。[0031]圖3是本發明的縫合針的端面圖，Ca)示出孔分開的結構，(b)示出孔的一部分結合的結構。它們的特徵都是對一個基端面13在兩處開設盲孔11。
[0032]以適合於安裝的縫合線12的粗細的方式確定這些盲孔11的直徑。即，只要孔徑比線徑大即可，因此相對於線徑為0.51mm的縫合線，孔徑為0.52mm也可以插入。另一方面，如果要向一個盲孔中插入兩根縫合線，則需要孔徑比兩根線徑的量還要有富餘。因此，針對以往的針徑1.28mm的縫合針，只能製造出下述的帶環狀線的外科用針:設有I個孔徑
0.97mm的盲孔，並且是能夠在該盲孔中插入兩根縫合線的線徑，但在如本發明那樣設置兩個盲孔11的情況下，使以往不可能將線徑0.53mm的縫合線呈環狀安裝於針徑1.28mm的縫合針成為可能。而且，由於對一根縫合線設置一個盲孔，所以能夠將縫合線深深插入直到接觸盲孔的孔底。
[0033]盲孔11的整體形狀也可以是如圖3(a)那樣，在一個基端面13分別獨立地開設兩個盲孔11、11的形狀，也可以是如圖3 (b)那樣，兩個盲孔11的一部分結合的8字形狀的盲孔11。若兩個盲孔為獨立或8字形狀，在插入縫合線12後並鑿緊時，不會產生圖5 (a)所示的間隙G1，與以往相比，縫合線12與盲孔11的壁容易貼緊，提高了抗拉拔力。這裡，當兩個盲孔11的中心間隔較窄且結合起來的盲孔11的整體形狀成為橢圓或長孔的形狀時，與圖5 (a)所示的現有例相同地產生間隙G1，因此無法實現抗拉拔力的提高。因此，作為盲孔11的整體形狀，需要兩個獨立或結合而成為8字形狀。
[0034]對於兩個盲孔11的整體形狀，
【發明者】進一步進行實驗探究可知，在兩個盲孔11獨立地開設的結構中，各盲孔11的中心遠離基端面13的中心，因此在鑿緊時鑿緊力難以向各盲孔11的外周整體傳遞，從而各盲孔11容易成為橢圓形等。相對於此，可知，在兩個盲孔11結合而成為8字形狀的結構中，各盲孔11的中心靠近基端面13的中心，因此在鑿緊時鑿緊力容易向各盲孔11的外周整體傳遞，從而各盲孔11容易成為圓形。因此，當將盲孔11的整體形狀形成為8字形狀時，`具有能夠從全方位可靠地保持截面呈圓形的縫合線12的優點。
[0035]另外，在兩處開設盲孔11的情況下，當縫合針10為彎曲縫合針時，並不限定兩個盲孔11的配置。即，根據手術形式，具有從縫合針的基端面13觀察到的相對於彎曲方向(通過彎曲的假想平面)沿垂直方向排列的配置、沿水平方向排列的配置、和沿傾斜交叉方向排列的配置等。
[0036]接下來，對這樣的縫合針的製造方法進行說明。圖4是示出本發明的縫合針的製造工序的圖，Ca)是加工成圓杆的狀態，(b-l)、(b_2)是實施了衝壓加工的狀態，(c-1)、(c-2)是開設了盲孔的基端面，(d-l)、(d-2)是實施了彎曲加工的狀態。另外，這裡，舉例示出了彎曲縫合針的截面為圓形的縫合針，但對於角針等也基本上是相同的工序。
[0037]在縫合針的製造中，首先進行圓杆的加工。這裡，對不鏽鋼製的金屬絲進行拉絲加工，獲得如圖4 (a)所示那樣的、直到進行了尖端部分30a的加工為止的製造過程中的縫合針30。
[0038]接下來，為了在手術中用持針器夾持時可靠地把持縫合針，如圖4 (b-l)、(b_2)所示，以在縫合針30的側面設置平坦部15為目的，進行衝壓加工。由於使用持針器縫合患部，因此，在彎曲縫合針的情況下，在彎曲的內側和外側設置平坦部15即可。也可以如圖4(b-Ι)所示，僅對由持針器夾持的部分即縫合針30的除了基端部和尖端部分30a的主體部分(虛線部分)實施衝壓加工來形成平坦部15，也可以如圖4 (b-2)所示，從主體部分至基端部實施衝壓加工來形成平坦部15。在如圖4 (b-2)那樣直到基端部都形成平坦部15的情況下，可以將基端部形成為橢圓形截面，與圖4 (b-Ι)的情況等的圓形截面相比，能夠將盲孔形成得較大。
[0039]並且，在本發明的情況下，該衝壓加工也具有標記的意思。這是因為，在之後的工序中開設的兩個盲孔11開設成從縫合針的基端面13觀察相對於彎曲方向沿垂直方向或水平方向或傾斜交叉方向等排列，因此利用衝壓加工而形成的平坦部15、15成為在開設盲孔11時確認縫合針30的朝向的標記。
[0040]圖4 (c-l)、(c_2)分別示出對圖4 (b_l)、(b_2)的縫合針30實施了開孔加工的基端面13。通過衝壓加工而形成的平坦部15、15被設置成處於彎曲的內側和外側，因此，為了如圖4 (c-l)、(c-2)那樣將兩個盲孔11、11開設成從縫合針的基端面13觀察相對於彎曲方向沿垂直方向排列，只要以與平坦部15的面平行地排列的方式開設即可。與開設成相對於彎曲方向沿水平方向、傾斜交叉方向排列的情況相同地，以平坦部15的面為基準，能夠確認方向朝向。[0041]通過放電加工或鑽頭來一個一個地進行開孔加工。但是在利用鑽頭進行的開孔中限定了開設的孔的尺寸，對於眼科針等小尺寸的縫合針，難以在基端面開設兩處孔。並且，在利用雷射進行的開孔中，由於盲孔的中心與縫合針的中心不同，因此難以定心，並且，存在濺射也在盲孔內部飛濺而導致縫合線的插入變得困難的問題。相對於此，如果是放電加工就不會有這樣的問題，即使是狹窄的部位也能夠開設出筆直的孔。另外，如果如利用鑽頭開設第一個孔並利用放電加工開設第二個孔這樣，利用放電加工開設兩處孔中的至少一個孔，則包括小尺寸的縫合針在內，能夠在基端面開設出兩處孔。
[0042]在利用放電加工開設盲孔11的情況下，盲孔11的內表面變成不光滑的放電加工面。當盲孔11的內表面不光滑時，容易保持縫合線，能夠提高抗拉拔力。
[0043]最後，如圖4 (d-l)、(d_2)所示，進行縫合針10的彎曲加工。這裡，圖4 (d_l)是對圖4 (b-Ι)的縫合針10實施彎曲加工的圖，圖4 (d-2)是對圖4 (b-2)的縫合針10實施彎曲加工的圖。彎曲方向如前所述，只要使通過衝壓加工而設置的平坦部15處於彎曲的內側和外側即可。另外，在製造直線狀的縫合針的情況下，不需要彎曲加工的工序。
[0044]向如上所述地製造出的縫合針10的盲孔11中插入縫合線的兩端或兩根縫合線，並鑿緊，由此能夠作為在肌腱縫合中使用的帶環狀線的外科用針和眼科針來使用。另外，如果是本發明的縫合針10，對於鑿緊基端部，I次即可完成，因此具有隻要一個鑿緊用的衝壓模即可的優點。
[0045]另外，關於前述的圖4 (b-1)、(b-2)所示的衝壓加工，也存在根據針的種類不進行的情況，並且也存在在開孔加工後進行的情況。而且，也可以設置成能夠同時進行圖4(b-1)、(b-2)的衝壓加工和圖4 (d-l)、(d-2)的彎曲加工的裝置，從而同時形成平坦部15和彎曲。
[0046]圖6是示出以往的一個盲孔的帶環狀線的外科用針的抗拉拔力的試驗結果的圖表，圖7是示出本發明的兩個盲孔的帶環狀線的外科用針的抗拉拔力的試驗結果的圖表。
[0047]向外徑1.28mm的縫合針中分別插入外徑0.516mm (USP標準2號)的縫合線的兩端，使用壓縮成1.14mm的鑿緊用衝壓模進行鑿緊，使用測力傳感器進行以USP標準為標準的線拉拔試驗。以往的一個盲孔的帶環狀線的外科用針的情況下，孔徑為1.0_，本發明的兩個盲孔的帶環狀線的外科用針的情況下，各盲孔的孔徑為0.58mm。並且，關於鑿緊次數，以往的帶環狀線的外科用針為10次，但本發明的帶環狀線的外科用針為2次。另外，拉拔標準(USP)的各個值在6.86N以上，平均值為17.6N以上。
[0048]根據試驗結果，以往的帶環狀線的外科用針的最大載荷為4.4N，不能滿足標準，但本發明的帶環狀線的外科用針，針對5根試驗片進行了試驗，最大載荷的最小值為31.6N，平均值為37.5N，能夠滿足標準，並且與以往的帶環狀線的外科用針相比，在8倍以上，能夠大幅提聞抗拉拔力。
[0049]標號說明
[0050]10、20:縫合針；
[0051]11、21:盲孔;
[0052]12、23:縫合線；
[0053]13:基端面；
[0054]15 :平坦部。
【權利要求】
1.一種縫合針，從縫合針的基端面沿軸向設置有盲孔，通過向所述盲孔中插入縫合線並鑿緊來安裝縫合線，其特徵在於， 所述盲孔在一個基端面上開設有兩處，並且能夠安裝一根縫合線的兩端或兩根縫合線。
2.根據權利要求1所述的縫合針，其特徵在於， 開設有兩處的所述盲孔在一部分結合起來，所述盲孔在基端面上的整體形狀成為8字形狀。
3.根據權利要求1或2所述的縫合針，其特徵在於， 所述盲孔的內表 面的至少一部分是放電加工面。
【文檔編號】A61B17/06GK103826545SQ201280046628
【公開日】2014年5月28日 申請日期:2012年9月25日 優先權日:2011年9月26日
【發明者】阿久津真一, 石田孝 申請人:馬尼株式會社