人工晶狀體注射器的製作方法

2023-06-24 15:41:31 3

專利名稱：人工晶狀體注射器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種人工晶狀體(IOL)注射器，且更具體地涉及一 種提供活塞控制的IOL注射器。
背景技術：
IOL是在患者的天生晶狀體患病或者受損時、用於替換或補充患 者天生晶狀體的人工晶狀體。IOL可以置於眼睛的後房或前房中。IOL 具有各種結構和材料。
已知用於將這種IOL植入眼內的各種器械和方法。通常，在患者 角膜中形成切口，並且通過切口將IOL植入眼內。在一種技術中，外 科醫生使用外科鑷子夾緊IOL，並且將其通過切口植入眼內。雖然目 前該技術仍然在使用，但是越來越多的外科醫生正使用IOL注射器， 其優點諸如當將IOL植入眼內時向外科醫生提供更多的控制，以及允 許將IOL通過更小的切口植入。由於較小的切口具有減少的術後恢復 時間和減少的諸如引起的散光的併發症，相對小的切口尺寸(例如， 小於約3mm)優於相對大的切口 (例如，約3.2至5+mm)。
為了使IOL通過小切口安裝，通常藉由使IOL通過噴嘴(其提供 具有漏鬥形部分的注射器內腔)來摺疊和/或壓縮IOL。 IOL從噴嘴的 遠端引出之後，其呈現其原始未摺疊/未壓縮形狀。
圖IA是常規IOL注射器IO的示意性視圖。圖1B是圖1A的注 射器的一部分的剖視圖。注射器10包括注射器主體20、噴嘴60和活 塞30，活塞30基本上完全縮進在注射器主體中(即，活塞基本上完 全從注射器主體中抽出)。活塞包括活塞主體32和活塞軸34。活塞在 完全縮進和完全延伸(即，驅動活塞足夠遠以將IOL完全遞送至眼內 的位置)之間行進的距離，稱為活塞衝程S。在注射器10中，當活塞 主體的面35接觸注射器主體的表面25時，發生完全延伸。
期望活塞30在注射器主體中的穩定性，以便在注射IOL時向用戶提供可靠的感覺、並且有助於確保活塞尖端40與IOL50的正確接 合。對於模製的塑料注射器來說，活塞穩定性可能特別困難，但是在 其他注射器中也存在這樣的問題。
此外，在接近完全縮回的衝程點處活塞可能特別不穩定，此處活 塞和注射器主體之間的接觸面I相對較小。
為了增加注射器主體和活塞之間的接觸面I，可以使得注射器主體 更長，或者可以減少衝程。然而，在至少一些情況下，增加注射器長 度是不合需要的、並且可能使得注射器更難以操作；而減少的衝程不 合需要是由於其減少了對注射器的控制，例如，通過減少發生IOL壓 縮的距離來減少衝程。
活塞不穩定性的另一原因是活塞軸的懸臂C的長度。當植入物在 使用之前閒置時，長懸臂可能增加彎曲或扭曲的可能性。長懸臂還可 能加劇活塞軸的彎曲，這可能在將IOL植入眼內時隨著將力施加在 IOL上而發生。當晶狀體穿過內腔的漏鬥形部分並且正被壓縮時，彎 曲可能尤其明顯，這種彎曲可能增加IOL在遞送期間損壞的可能性。

發明內容
本發明的各方面涉及一種注射器，其包括套筒以增加活塞的穩定性。
本發明的一個方面涉及一種IOL注射器，其包括具有限定內腔的 內腔壁的注射器主體；配置和布置成移動穿過內腔的活塞；以及套筒， 該套筒配置和布置成使得其接觸內腔壁的至少一部分，並且可滑動地 接合活塞的至少一部分。
在一些實施例中，套筒配置和布置成使得其可滑動地接合內腔壁。 套筒可以包括圓柱形管道。套筒可以包括端帽，所述端帽配置和布置 成支撐活塞的軸。
在一些實施例中，IOL注射器包括設置在套筒和注射器主體之間 的第一彈簧，以及設置在活塞主體和套筒之間的第二彈簧。套筒可能 適於維持在注射器主體中的固定位置。
套筒的材料可以不同於與活塞和注射器主體中的至少之一。在一些實施例中，套筒的材料不同於活塞(即，套筒可以與注射器主體的 材料相同或不同)。在一些實施例中，套筒的材料不同於注射器主體 (即，套筒可以與活塞的材料相同或不同)。


將參考附圖描述來舉例說明本發明的示意性、非限制性實施例， 在附圖中，使用相同的附圖標記指示不同附圖中的相同或不同部件， 並且其中
圖1A和1B分別示出了常規注射器的投影視圖和橫截面視圖2A和2B分別示出了根據本發明各方面的IOL注射器的實施例 的一個實例的投影視圖和橫截面視圖3A和3B分別示出了圖2A和2B中示出的套筒的實例的平面 視圖和投影圖4A和4B分別示出了根據本發明各方面的IOL注射器的實施例
的另一實例的投影視圖和橫截面視圖5A和5B分別示出了圖4A和4B中示出的套筒的實例的平面 視圖和投影圖；以及
圖6A和6B分別示出了根據本發明各方面的IOL注射器的實施例
的另一實例的投影視圖和橫截面視圖。
具體實施例方式
圖2A是根據本發明各方面的IOL注射器210的實例實施例的示 意性視圖；而圖2B是IOL注射器的實施例的橫截面視圖。IOL注射 器210包括注射器主體220、活塞230以及具有長度L的套筒240。 套筒240設置在活塞的至少一部分和注射器主體的至少一部分之間。 活塞230示為完全縮回。噴嘴和IOL(如圖1A和1B中所示)在圖2A 和2B中以及下文討論的附圖中省略了，以免混亂。應當理解，任一 附圖中所示的注射器可以包括任意合適結構的噴嘴，該噴嘴具有用於 將IOL遞送至眼內的孔。
注射器主體220具有限定內腔227的內腔壁222。活塞230配置和布置成移動穿過內腔。壁可以沿著內腔的整個長度而完全封閉內腔， 或者具有一個或多個開口 (未示出)。內腔僅需足以引導活塞沿著合適
的衝程(例如，衝程S')。出於說明性目的，注射器主體220和活塞 230示為與圖1中的現有技術注射器10的注射器主體20和活塞30相 同的尺寸和形狀，從而衝程S和S'相等。雖然活塞和內腔示為具有 環形橫截面，但是可以使用任意合適的橫截面形狀。
套筒240配置和布置成使得其接觸內腔壁222的至少一部分、並 且可滑動地接合活塞230的至少一部分。在所示實施例中，套筒240 可滑動地接合內腔壁222。如圖2B中所示，活塞230以距離D1接觸 套筒240，而套筒240以距離D2接觸注射器主體。在所示實施例中， 不管主體220和活塞230之間的重疊與圖1A和1B中所示的注射器中 的接觸面I相同的事實，Dl和D2均大於接觸面I (圖1中所示)；然 而，為了實現根據本發明各方面的優點，這種結構並非是必須的。
圖3A和3B示出了套筒240的平面圖和投影視圖。在所示的實例 實施例中，套筒240是具有內徑ID的簡單的圓柱形管道，選擇內徑 ID使得在活塞沿著套筒內表面滑動地移動時在活塞與套筒的內表面 之間提供選定量的摩擦力。
相似地，在所示實施例中，套筒240具有外徑OD，選擇外徑OD 使得在套筒沿著內腔壁的內表面滑動地移動時在內腔壁與套筒的外表 面之間提供選定量的摩擦力。當活塞移動以注射IOL時，對於在活塞 和注射器主體之間的相對移動的給定量而言，活塞和套筒之間以及套 筒和內腔壁之間的摩擦力的相對量將確定套筒和注射器主體之間的相 對移動的量。
例如，在一些實施例中，選擇使得活塞和套筒之間的摩擦力以及 套筒和內腔壁之間的摩擦力基本相等，且選擇衝程S'為完全縮回時 活塞主體的遠端表面235和套筒的遠端242之間的距離的大約兩倍； 以及為完全縮回時套筒的遠端242和表面225之間的距離的兩倍。結 果是，當按壓拇指按壓部236時，活塞將在活塞主體達到套筒240的 端部242以及在表面235到達表面225時達到其衝程的結束。示意性 地給出了尺寸和摩擦力值，但是可以使用任意合適的尺寸、任意合適的衝程長度和摩擦力值。
圖4A是根據本發明各方面的注射器410的另一實例的示意性視 圖，該注射器410包括注射器主體220、活塞230和套筒440。注射器 主體和活塞與圖2A的實施例中的基本上相同。套筒440也類似於圖 2A中的套筒，不同之處在於套筒上提供了端帽445，以支撐活塞軸234， 這由此減少了懸置的活塞尖端237的距離。
在一些實施例中(如圖4B中所示)，對於套筒和活塞之間的移動 的給定量來說，使用任選的彈簧462和464可以實現套筒和注射器主 體之間的一定量的移動。彈簧462設置在套筒440 (例如，端帽445) 和注射器主體220 (例如，表面225)之間；而彈簧464設置在活塞主 體232 (例如，表面235)和套筒440 (例如，端帽445)之間。可以 選擇彈簧的彈簧常數以實現注射器主體、活塞和套筒的合適相對移動。 在這種實施例中，與省略彈簧時相比，套筒和注射器主體之間的摩擦 力、活塞和套筒之間的摩擦力可能更不重要。
圖5A和5B分別示出了套筒440的平面和投影視圖。選擇端帽 445中的孔447使得其尺寸和形狀相應於活塞軸234 (圖4A中所示) 的尺寸和形狀。只要端帽對活塞軸和活塞尖端提供了合適的支撐，那 麼在孔的邊界和活塞軸之間可能會產生任何合適量的摩擦力。孔可以 形成接觸軸的連續圓形，或者形成在圍繞軸外周的選定位置接觸軸的 一個或多個斷續部分。
應當理解的是，在套筒具有端帽的一些實施例中，套筒向活塞的 主體提供支撐，並且具有孔的端帽向活塞的軸提供支撐。
圖6A是根據本發明各方面的注射器610的另一實施例的示意圖， 該注射器610包括注射器主體220、活塞230和套筒640。注射器主體 和活塞與圖2A的實施例的基本上類似。
在注射器610中，套筒640維持在注射器主體中的固定位置。通 過過盈配合、施加粘合劑、緊固件或任意其它合適的技術，可以將套 筒維持在固定位置。
套筒還可以在近端方向(即，朝向拇指按壓部分236)上延伸得 比注射器主體更遠，從而與不存在套筒時注射器主體中將存在的相對接觸距離相比，將增加與活塞的接觸距離；然而，固定的套筒無需如此配置。因此，在一些實施例中，活塞和套筒之間的接觸距離可能大於、相同於或小於在不存在套筒時活塞與注射器主體之間將存在的接觸距離。應當意識到，不管活塞和注射器主體之間的接觸距離，具有孔641的端帽645都提供了支撐，該支撐減少了尖端的懸臂。
提供固定套筒(或可滑動套筒)的附加優點包括引入不同於注射器主體的材料的套筒的能力。例如，在一些實施例中，可能需要注射器主體和活塞由具有特定結構強度的材料製成，但這種材料在彼此接觸時可能具有不適合滑動的特性。因此，可以使用帶有活塞的具有更適合滑動特性的固定套筒。例如，注射器主體和活塞可以是剛性聚合物材料或金屬，而套筒可能是聚丙烯。在套筒維持在注射器中的固定位置、或者套筒相對於注射器主體可滑動的實施例中，可使用其材料不同於活塞和注射器主體中至少之一的套筒。
雖然已經描述了發明的概念和大量典型實施例，但是對於本領域技術人員而言將顯而易見的是，本發明可以以各種方式實施，且對於本領域技術人員來說易於進行修改和改進。因而，實施例並不旨在限定而僅是為了舉例說明。本發明將按照需要僅由所附的權利要求及其等效物限定。
權利要求
1.一種IOL注射器，包括注射器主體，所述注射器主體具有限定內腔的內腔壁；活塞，所述活塞配置和布置成可移動穿過內腔；以及套筒，所述套筒配置和布置成使得其接觸內腔壁的至少一部分，並且可滑動地接合活塞的至少一部分。
2. 根據權利要求l所述的IOL注射器，其特徵在於，套筒配置和 布置成使得其可滑動地接合內腔壁。
3. 根據權利要求1所述的IOL注射器，其特徵在於，套筒包括圓 柱形的管道。
4. 根據權利要求l所述的IOL注射器，其特徵在於，套筒包括端 帽，所述端帽配置和布置成支撐活塞的軸。
5. 根據權利要求1所述的IOL注射器，其特徵在於，還包括設置 在套筒和注射器主體之間的第一彈簧、和設置在活塞主體和套筒之間 的第二彈簧。
6. 根據權利要求l所述的IOL注射器，其特徵在於，套筒適於維 持在注射器主體中的固定位置。
7. 根據權利要求l所述的IOL注射器，其特徵在於，套筒的材料 不同於活塞和注射器主體中的至少之一。
8. 根據權利要求7所述的IOL注射器，其特徵在於，套筒的材料 不同於活塞。
9.根據權利要求7所述的IOL注射器，其特徵在於，套筒的材料 不同於注射器主體。
全文摘要
一種IOL注射器(210)，包括具有限定內腔(227)的內腔壁(222)的注射器主體(220)；配置和布置成移動穿過內腔的活塞(230)；以及套筒，該套筒配置和布置成使得其接觸內腔壁的至少一部分且可滑動地接合活塞的至少一部分。
文檔編號A61F2/16GK101677857SQ200880020125
公開日2010年3月24日 申請日期2008年6月19日 優先權日2007年6月26日
發明者B·D·拉特爾特 申請人:博士倫公司