一種治療老年痴呆症的中藥製劑及相應的製備方法

2023-09-20 07:07:50 2

專利名稱：一種治療老年痴呆症的中藥製劑及相應的製備方法
技術領域：
本發明涉及中藥技術領域，涉及一種中藥製劑及相應的製備方法，特別是涉及一種治療老年痴呆症的中藥製劑及相應的製備方法。
背景技術：
隨著經濟的發展和生活水平的提高，生命期延長，老年人越來越多了。伴隨著人口老齡化，老年痴呆症成為繼心臟病、癌症、愛滋病之後導致中老年人死亡的第四位主要原因。據世界衛生組織統計，中國的老年痴呆症患者不少於500萬，全世界至少有2000萬的老年痴呆症患者。因此老年痴呆症成為一大社會問題，其家庭、子女和其本人均成為社會一大負擔。目前，尚無西藥可以有效治療老年痴呆症。因此從來源廣泛、毒副作用小、價格低 廉的中藥中尋找高效的治療老年痴呆症的藥物已成為有關老年痴呆症研究的重要研究課題之一。今年重陽節中央電視臺還特地播放了一集有關老年痴呆症的專題節目，無疑說明老年痴呆症引起了越來越多人的重視。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在於，提供一種治療老年痴呆症的中藥製劑及相應的製備方法，該中藥製劑在治療老年痴呆症方面效果好、安全可靠且價格便宜。為了解決上述技術問題，一方面，本發明的實施例提供了一種治療老年痴呆症的中藥製劑，其是由下述重量配比的原料製成的製劑
紅景天I 3份,九制何首烏I 3份,千年矮I 3份,葛根I 5份,絞股藍I 3份，菟絲子I 3份。其中，所述中藥製劑組分是各配比原料中提取的所有化合物、生物活性成分及各類分子簇及衍生物、全化學合成物中至少一種。相應地，本發明的實施例還提供了一種治療老年痴呆症的中藥製劑的製備方法，其包括如下步驟
步驟一，按組分重量配比分別取紅景天廣3份、九制何首烏f 3份、千年矮f 3份、絞股藍廣3份加水煎煮三次
第一次加藥材總量3飛倍重量的水，溫浸半小時後，以60°C 70°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用；
第二次加藥材總量3飛倍重量的水，以70°C 90°C溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備
用；
第三次加藥材總量:Γ5倍重量的水，以90°C以上溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備
用；
將上述三次藥液混合後過濾，濾液備用；
步驟二，將上述混合過濾後的濾液，以60°C 90°C溫度濃縮呈稠膏狀，備用；步驟三，葛根，菟絲子烘乾後粉碎，過20目篩，備用；
步驟四，將步驟二得到的稠膏狀藥物及步驟三得到的藥粉攪拌均勻，烘乾，冷卻並粉碎，過20目篩，得到混合藥粉。其中，將步驟四獲得的所述混合藥粉直接裝膠囊，或者
將步驟四獲得的所述混合藥粉加適量硬脂酸鎂壓片成片劑；或者
將步驟四獲得的所述混合藥粉加廣3倍重量的麵粉和 適量酵母粉、白糖粉製成餅乾。相應地，本發明的實施例提供了一種治療老年痴呆症的中藥製劑的製備方法，包括
步驟一，按組分重量配比分別取紅景天廣3份、九制何首烏f 3份、千年矮f 3份、絞股藍廣3份、葛根f 3份和菟絲子f 3份加水煎煮三次
第一次加藥材總量3飛倍重量的水，溫浸半小時後，以60°C 70°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用；
第二次加藥材總量3飛倍重量的水，以70°C 90°C溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備
用；
第三次加藥材總量:Γ5倍重量的水，以90°C以上溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備
用；
將上述三次藥液混合後過濾，濾液備用；
步驟二，將上述混合過濾後的濾液，以低溫熬煮為生藥1:1藥液，加1:1的糖漿再煎煮至沸1(Γ15分鐘製成糖漿口服液。相應地，本發明實施例還提供了一種治療老年痴呆症的中藥製劑的製備方法，包括步驟
步驟一，按組分重量配比分別取紅景天廣3份、九制何首烏f 3份、千年矮f 3份、絞股藍廣3份、葛根f 3份和菟絲子f 3份加水煎煮三次
第一次加3飛倍重量的水，溫浸半小時後，以60°C 70°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用；
第二次加3飛倍重量的水，以70°C 90°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用；
第三次加3飛倍重量的水，以90°C以上溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用；
將上述三次藥液混合後過濾，濾液備用；
步驟二，將上述混合過濾後的濾液，以低溫熬煮為生藥1:1藥液，加廣5倍重量的白糖粉，搓顆粒，烘乾製成衝劑。相應地，本發明實施例還提供了一種治療老年痴呆症的中藥製劑的製備方法，包括步驟
步驟一，按組分重量配比分別取紅景天廣3份、九制何首烏f 3份、千年矮f 3份、絞股藍廣3份和菟絲子f 3份加水煎煮三次
第一次加藥材總量3飛倍重量的水，溫浸半小時後，以60°C 70°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用；
第二次加藥材總量3飛倍重量的水，以70°C 90°C溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備
用；
第三次加藥材總量:Γ5倍重量的水，以90°C以上溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備用；
將上述三次藥液混合後過濾，濾液備用；
步驟二，將上述混合過濾後的濾液，以60°C 90°C溫度濃縮呈稠膏狀，備用；
步驟三，將重量為步驟一中藥材總量的5(Γ100倍重量份的葛根烘乾後粉碎，過20目篩，備用；
步驟四，將步驟二得到的稠膏狀藥物及步驟三得到的藥粉攪拌均勻，烘乾，冷卻後粉碎，過20目篩,得到混合藥粉,分包製成快熟粉。實施本發明實施例，具有如下有益效果
1、本發明是在中醫理論的指導下，其是通過按現代中醫分子生物學角度分析，同時借 鑑了現代藥理學研究的成果，篩選出符合本發明治則的中藥，制出具有明顯治療效果的中藥製劑產品。其中，絞股藍、紅景天中的苷類和葛根、菟絲子中的黃酮類均能改善腦血液循環和抗腦缺血，腦缺氧的功能。輔以何首烏中的卵磷脂，在增加腦血流量的同時，又營養了腦神經和腦細胞，又控制了腦中脂褐質的含量，減緩了衰老的程度。加上千年矮中的石杉鹼Α，又增加激活腦內膽鹼能系統功能，對腦神經、腦血管、腦細胞的恢復起到直接和間接的治療作用；
2、本發明在臨床應用中療效明顯，應用推廣價值高，對於改善老年痴呆症病人臨床症狀，提高病人的生存生活質量效果顯著；
3、本發明的原料容易取得，成本低，未見明顯的副作用，安全性高，並可用於提高記憶力，男女老少均可服用。
具體實施例方式下面參考對本發明的優選實施例進行描述。在下述實施例一至實施例六中，本發明的治療老年痴呆症的中藥製劑由下述原料按其重量配比製備而成
I實施例一 I實施例二 I實施例三I實施例四I實施例五I實施例六
紅景天 ^3 —I2~22 ~
九制何首烏_2T3~322
千年矮 I2— 3_ 322
葛根 32一I~310050
絞股藍 _ 3I~22I
英絲子 |3|l\2\2\2\2
其中，所述中藥製劑組分是各配比原料中提取的所有化合物、生物活性成分及各類分
子簇及衍生物、全化學合成物中至少一種。本發明還公開了上述中藥製劑的製備方法，下述以不同的實施例分別進行說明 (一)實施例一
包括如下步驟
步驟一，按組分重量配比分別取紅景天廣3份、九制何首烏f 3份、千年矮f 3份、絞股藍廣3份四味藥加水煎煮三次
第一次加藥材總量3飛倍重量的水，溫浸半小時後，以60°C 70°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用，例如，可以取3、4、6倍重量的水，分別以70°C煎煮I小時，以65°C的水煎煮2小時，以60°C煎煮3個小時；第二次加藥材總量3飛倍重量的水，以70°C 90°C溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備用；例如，可以取3、4、5倍重量的水，分別以90°C煎煮I小時，以80°C的水煎煮2小時，以90°C煎煮3個小時；
第三次加藥材總量:Γ5倍重量的水，以90°C以上溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用；例如，可以取3、4、5倍重量的水，分別以98°C煎煮I小時，以95°C的水煎煮2小時，以91°C煎煮3個小時；
將上述三次藥液混合後過濾，濾液備用；
步驟二，將上述混合過濾後的濾液，以60°C 90°C溫度濃縮呈稠膏狀，備用，在一些實施例中，可以採用減壓濃縮的方式，以加快濃縮的進程；
步驟三，葛根，菟絲子烘乾後粉碎，過20目或以下篩，備用； 步驟四，將步驟二得到的稠膏狀藥物及步驟三得到的藥粉攪拌均勻，烘乾，冷卻並粉碎，過20目或以下篩，得到混合藥粉。後續可將混合藥物製成膠囊、片劑或餅乾等。具體地
將步驟四獲得的所述混合藥粉直接裝膠囊，其中膠囊可製成每粒O. 5克，每瓶(盒)50 100粒；或者
將步驟四獲得的所述混合藥粉加適量硬脂酸鎂壓片成片劑，其中，片劑可製成每粒O. 5克，每瓶(盒)50 100粒；或者
將步驟四獲得的所述混合藥粉加廣3倍重量的麵粉和適量酵母粉、白糖粉製成餅乾，其中，餅乾每塊可製成5克。(二)實施例二 包括如下步驟
步驟一，按組分重量配比分別取紅景天廣3份、九制何首烏f 3份、千年矮f 3份、絞股藍廣3份、葛根f 3份和菟絲子f 3份加水煎煮三次
第一次加藥材總量3飛倍重量的水，溫浸半小時後，以60°C 70°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用；
第二次加藥材總量3飛倍重量的水，以70°C 90°C溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備
用；
第三次加藥材總量:Γ5倍重量的水，以90°C以上溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備
用；
將上述三次藥液混合後過濾，濾液備用；
步驟二，將上述混合過濾後的濾液，以低溫熬煮為生藥1:1藥液，加1:1的糖漿再煎煮至沸1(Γ15分鐘製成糖漿口服液，其中，糖漿口服液可製成每瓶250ml。其中生藥I: I藥液指和藥材原料重量(克)相對應的體積(毫升)的藥液，例如，在一個例子中，藥材原總量為5000克，則熬煮為生藥1:1藥液則為5000毫升，依次類推。所加1:1的糖漿為添加與藥液相同體積的糖漿，例如生藥為5000毫升，則添加的糖漿也為5000毫升，依次類推。(三)實施例三包括如下步驟
步驟一，按組分重量配比分別取紅景天廣3份、九制何首烏f 3份、千年矮f 3份、絞股藍廣3份、葛根f 3份和菟絲子f 3份加水煎煮三次
第一次加藥材總量3飛倍重量的水，溫浸半小時後，以60°C 70°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用；
第二次加藥材總量3飛倍重量的水，以70°C 90°C溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備
用；
第三次加藥材總量:Γ5倍重量的水，以90°C以上溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備
用；
將上述三次藥液混合後過濾，濾液備用；
步驟二，將上述混合過濾後的濾液，以低溫熬煮為生藥1:1藥液，加1飛倍重量的白糖粉，搓顆粒，烘乾製成衝劑，其中，衝劑可製成每包3飛克，每盒(袋)10包；
其中I飛倍重量為相對於藥材總量的I飛倍重量。(四)實施例四包括如下步驟
步驟一，按組分重量配比分別取紅景天廣3份、九制何首烏f 3份、千年矮f 3份、絞股藍廣3份和菟絲子f 3份加水煎煮三次
第一次加藥材總量3飛倍重量的水，溫浸半小時後，以60°C 70°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用；
第二次加藥材總量3飛倍重量的水，以70°C 90°C溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備
用；
第三次加藥材總量:Γ5倍重量的水，以90°C以上溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備
用；
將上述三次藥液混合後過濾，濾液備用；
步驟二，將上述混合過濾後的濾液，以60°C 90°C溫度濃縮呈稠膏狀，備用；
步驟三，將重量為步驟一中藥材總量的5(Γ100倍重量份的葛根烘乾後粉碎，過20目篩，備用；
步驟四，將步驟二得到的稠膏狀藥物及步驟三得到的藥粉攪拌均勻，烘乾，冷卻後粉碎，過20目篩，得到混合藥粉，分包製成快熟粉，其中快熟粉可製成每包25克，每盒(袋)10包。本發明的處方中六種藥材原料的藥理性研究如下
I、絞股藍，含絞股藍總苷，在本處方中其作為君藥。其藥理作用能改善腦組織形態學變化和腦血流流變，使超氧化物歧化酶(SOD)活性升高，減少腦組織中脂褐質含量，對改善體力和智力均有很大的幫助。2、紅景天,含紅景天苷。其藥理有增加腦血流量,抗腦缺氧缺血和抗大腦皮質老化功能；配與何首烏中的卵磷脂，營養腦神經和腦組織，又可抑制腦單胺氧化酶一B (MAO-B)增加，對大腦缺血，缺氧有很好的保護作用，並可恢復腦神經，腦血管和腦細胞的活力。紅景天和何首烏作為臣藥，加強絞股藍的作用。3、葛根與菟絲子，分別含葛根黃酮和菟絲子黃酮，其作為輔藥。具有改善微循環和
血流變，使心、腦組織勻漿中過氧化氫酶及乳酸脫氫酶活性增強，對增加血液循環，控制腦血管和腦細胞衰退有很大幫助，因此，抗衰老且對改善學習和記憶功能起到很好的輔助作用。4、千年矮，作為使藥。因其含有石杉鹼A，抑制腦內膽鹼酯酶的抑制，使乙醯膽鹼含量升高，達到激活腦內膽鹼能系統的功能，因此有明顯增加記憶功能的作用。按現代中醫分子生物學角度分析，絞股藍、紅景天中的苷類和葛根、菟絲子中的黃酮類均能改善腦血液循環和抗腦缺血，腦缺氧的功能。輔以何首烏中的卵磷脂，在增加腦血流量的同時，又營養了腦神經和腦細胞，又控制了腦中脂褐質的含量，減緩了衰老的程度。加上千年矮中的石杉鹼A，又增加激活腦內膽鹼能系統功能，對腦神經、腦血管、腦細胞的恢復起到直接和間接的治療作用。本發明的原料容易取得，成本低，未見明顯的副作用，安全性高，並可用於治療老年痴呆症和提高記憶力，男女老少均可服用。本發明在臨床應用中療效明顯，應用推廣價值高，對於改善老年痴呆症病人臨床 症狀，提高病人的生存生活質量效果顯著。以本發明製備的膠囊劑來觀察老年痴呆症或相應症狀的臨床療效
1、香港青衣林老太太，因患老年痴呆症，生活均要家人護理，而且記不住家人的名字，走路也不穩定。服用本發明的中藥製劑的膠囊，每天2次，每次2粒(剝開膠囊，將藥粉衝服)，一個月後大有好轉，三個月後基本生活能夠自理；
2、澳大利亞某教會廖老太爺，因患老年痴呆症，生活不能自理，通過香港林老太太之子林先生介紹，服用本發明中藥製劑的膠囊一個月後，病情明顯好轉。三個月後生活也能自理；
3、江西南昌學生徐某某，記憶力差，學習成績一直不好；服用本發明中藥製劑的膠囊後，學習成績提高很快，半年後，考試成績均為全班前2名，後成功考入重點大學。以上所揭露的僅為本發明較佳實施例而已，當然不能以此來限定本發明之權利範圍，因此等同變化，仍屬本發明所涵蓋的範圍。
權利要求
1.一種治療老年痴呆症的中藥製劑，其特徵在於，是由下述重量配比的原料製成的製劑 紅景天I 3份,九制何首烏I 3份,千年矮I 3份,葛根I 5份,絞股藍I 3份，菟絲子I 3份。
2.如權利要求I所述的治療老年痴呆症的中藥製劑，其特徵在於，所述中藥製劑組分是各配比原料中提取的所有化合物、生物活性成分及各類分子簇及衍生物、全化學合成物中至少一種。
3.一種治療老年痴呆症的中藥製劑的製備方法，其特徵在，包括如下步驟 步驟一，按組分重量配比分別取紅景天廣3份、九制何首烏f 3份、千年矮f 3份、絞股藍廣3份加水煎煮三次 第一次加藥材總量3飛倍重量的水，溫浸半小時後，以60°C 70°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用； 第二次加藥材總量3飛倍重量的水，以70°C 90°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用； 第三次加藥材總量:Γ5倍重量的水，以90°C以上溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備用； 將上述三次藥液混合後過濾，濾液備用； 步驟二，將上述混合過濾後的濾液，以60°C 90°C溫度濃縮呈稠膏狀，備用； 步驟三，葛根，菟絲子烘乾後粉碎，過20目篩，備用； 步驟四，將步驟二得到的稠膏狀藥物及步驟三得到的藥粉攪拌均勻，烘乾，冷卻並粉碎，過20目篩，得到混合藥粉。
4.如權利要求3所述的一種治療老年痴呆症的中藥製劑的製備方法，其特徵在，進一步包括 將步驟四獲得的所述混合藥粉直接裝膠囊，或者 將步驟四獲得的所述混合藥粉加適量硬脂酸鎂壓片成片劑；或者 將步驟四獲得的所述混合藥粉加廣3倍重量的麵粉和適量酵母粉、白糖粉製成餅乾。
5.一種治療老年痴呆症的中藥製劑的製備方法，其特徵在，包括如下步驟 步驟一，按組分重量配比分別取紅景天廣3份、九制何首烏f 3份、千年矮f 3份、絞股藍廣3份、葛根f 3份和菟絲子f 3份加水煎煮三次 第一次加藥材總量3飛倍重量的水，溫浸半小時後，以60°C 70°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用； 第二次加藥材總量3飛倍重量的水，以70°C 90°C溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備用； 第三次加藥材總量:Γ5倍重量的水，以90°C以上溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備用； 將上述三次藥液混合後過濾，濾液備用； 步驟二，將上述混合過濾後的濾液，以低溫熬煮為生藥1:1藥液，加1:1的糖漿再煎煮至沸1(Γ15分鐘製成糖漿口服液。
6.一種治療老年痴呆症的中藥製劑的製備方法，其特徵在，包括如下步驟步驟一，按組分重量配比分別取紅景天廣3份、九制何首烏f 3份、千年矮f 3份、絞股藍廣3份、葛根f 3份和菟絲子f 3份加水煎煮三次 第一次加3飛倍重量的水，溫浸半小時後，以60°C 70°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用； 第二次加3飛倍重量的水，以70°C 90°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用； 第三次加3飛倍重量的水，以90°C以上溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用； 將上述三次藥液混合後過濾，濾液備用； 步驟二，將上述混合過濾後的濾液，以低溫熬煮為生藥1:1藥液，加廣5倍重量的白糖 粉，搓顆粒，烘乾製成衝劑。
7.一種治療老年痴呆症的中藥製劑的製備方法，其特徵在，包括 步驟一，按組分重量配比分別取紅景天廣3份、九制何首烏f 3份、千年矮f 3份、絞股藍廣3份和菟絲子f 3份加水煎煮三次 第一次加藥材總量3飛倍重量的水，溫浸半小時後，以60°C 70°C溫度煎煮f 3小時，取出煎煮液，備用； 第二次加藥材總量3飛倍重量的水，以70°C 90°C溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備用； 第三次加藥材總量:Γ5倍重量的水，以90°C以上溫度煎煮廣3小時，取出煎煮液，備用； 將上述三次藥液混合後過濾，濾液備用； 步驟二，將上述混合過濾後的濾液，以60°C 90°C溫度濃縮呈稠膏狀，備用； 步驟三，將重量為步驟一中藥材總量的5(Γ100倍重量份的葛根烘乾後粉碎，過20目篩，備用； 步驟四，將步驟二得到的稠膏狀藥物及步驟三得到的藥粉攪拌均勻，烘乾，冷卻後粉碎，過20目篩,得到混合藥粉,分包製成快熟粉。
全文摘要
本發明公開了一種治療老年痴呆症的中藥製劑，該中藥製劑是由下述重量配比的原料製成的製劑紅景天1～3份，九制何首烏1～3份，千年矮1～3份，葛根1～5份，絞股藍1～3份，菟絲子1～3份。本發明相應地提供了該中藥製劑的製備方法。本發明中藥材是根據中醫辯證理論配伍，具有健腦益智、改善微循環、增強腦細胞活力、有助於增強記憶等功效，可以改善老年痴呆症。本發明組方科學，原料來源廣泛，藥效顯著，價格低廉，適合批量生產。
文檔編號A61K36/704GK102949527SQ20121048053
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月23日 優先權日2012年11月23日
發明者周純喜 申請人:周純喜