在手持糖尿病管理設備上的結構化血糖試驗的可更新性的製作方法

2023-09-20 21:08:40 3

專利名稱：在手持糖尿病管理設備上的結構化血糖試驗的可更新性的製作方法
技術領域：
本公開內容涉及手持醫療設備，並且更特別地涉及手持血糖(bG)管理設備。
背景技術：
在此提供的背景技術描述是為了總體呈現本公開內容的上下文的目的。目前署名的發明人的在該背景技術部分中所描述的程度上的工作以及在提交時未能以其他方式取得現有技術資格的描述的各方面既未明確地也未隱含地被承認為針對本公開內容的現有技術。糖尿病症(常常被稱作糖尿病)是一種慢性病症，其中，人具有由身體的產生和/或使用胰島素的能力的缺陷引起的升高的血糖水平。存在三種主要類型的糖尿病。類型I糖尿病通常侵襲兒童和年輕的成人，並可以是自身免疫的、遺傳性的和/或環境方面的。類型
2糖尿病佔糖尿病情況的90-95%，並與肥胖和體能活動不足相聯繫。妊娠期糖尿病是在懷孕期間診斷出的葡萄糖耐受不良的形式，並通常在分娩之後自然痊癒。在2009年，根據世界衛生組織，全世界至少2億2千萬人患有糖尿病。在2005年，估計有110萬人死於糖尿病。糖尿病的發病率快速上升，並且據估計，在2005年到2030年之間，死於糖尿病的人數將翻倍。在美國，將近2千4百萬美國人患有糖尿病，其中，年齡在60歲以及更老的老年人中估計有25%患有糖尿病。疾病控制和預防中心預測:在2000年之後出生的每3個美國人 中有I個將在他們的一生中患上糖尿病。國家糖尿病信息交換中心(National Diabetes Information Clearinghouse)估計:糖尿病僅僅在美國每年就耗費1320億美元。在不治療的情況下，糖尿病可能導致嚴重的併發症，諸如導致心臟病、中風、失明、腎衰竭、截肢以及與肺炎和流感相關的死亡。對糖尿病的管理是複雜的，這是由於進入血流的血糖的水平是動態的。血流中的對葡萄糖到血流外的傳輸進行控制的胰島素的變化也使糖尿病管理變得複雜。血糖水平對飲食和鍛鍊敏感，而且還可能受睡眠、壓力、吸菸、旅行、疾病、月經以及對每個患者來說獨特的其他心理和生活方式因素影響。血糖和胰島素的動態性質以及影響血糖的所有其他因素常常要求患有糖尿病的人預測血糖水平。可以調節胰島素和/或口服用藥的服用並對該服用進行定時(time)，以將血糖水平始終維持在適當範圍之內。由於需要一直獲得可靠診斷信息、遵照處方治療並每天管理生活方式，因此對糖尿病的管理常常具有高度侵入性。可以利用採血設備(lancing device)和試紙條從毛細管血液樣本獲得診斷信息(諸如，血糖水平)。通過使用手持血糖儀，經由試紙條來測量血糖水平。可以從在身體上佩戴的連續葡萄糖傳感器獲得間質性葡萄糖水平。可以基於患者的血糖水平中的一個或多個來建立針對患者的治療方案。該治療方案可以包括胰島素和/或口服用藥的服用。可以利用注射器、可攜式輸液泵或者這兩者的組合來服用胰島素。在胰島素治療的情況下，確定要在給定時間注射的胰島素的量可能要求預測膳食成分(例如，脂肪、碳水化合物和蛋白質的膳食成分)。確定要在給定時間注射的胰島素的量還可能要求考慮鍛鍊和生理狀態的效果。患者對生活方式因素(諸如，體重、飲食和鍛鍊)的管理可以顯著影響治療的類型和有效性。對糖尿病的管理涉及從以下各項獲取的大量診斷數據和說明性數據(prescriptive data):醫療設備、個人保健設備、患者記錄的信息、保健專業人士試驗結果、處方藥物以及所記錄的信息。醫療設備包括自監測bG儀、連續葡萄糖監測器、可攜式胰島素輸液泵、糖尿病分析軟體和糖尿病設備配置軟體，其中每個均生成或管理或者既生成又管理大量診斷和說明性數據。個人保健設備可以包括體重秤和血壓袖帶。患者記錄的信息可以包括與膳食、鍛鍊和生活方式相關的信息。保健專業人士生物標記數據可以包括HbAlC、膽固醇、甘油三酯和葡萄糖耐量。保健專業人士記錄的信息可以包括治療和其他患者特定的信息。目前，保健專業人士可以詢問患有糖尿病的患者以進行例如三天血糖(bG)試驗。三天分布(profile)bG結構化試驗涉及:患者在三天中的每一天期間多次檢查他或她的bG水平，並用圖表手寫bG測量結果。優選地，在下述情況下執行該三天分布bG結構化試驗:患者在三天中的每一天中的七個不同時間檢查他或她的bG水平，並每天記錄這七個不同測量結果。患者應當測量和記錄他或她的bG水平的七個不同時間是:1)早餐前；2)早餐後；3)午餐前；4)午·餐後；5)晚餐前；6)晚餐後；以及7)就寢時間。患者應當在測量I和2之間消耗早餐，在測量3和4之間消耗午餐，並在測量5和6之間消耗晚餐。基於該三天分布bG結構化試驗的結果，保健專業人士可以確定或調整針對患者的胰島素治療。存在下述需要:手持患者設備以高效方式聚集、操縱、管理、呈現和傳送來自醫療設備、個人保健設備、患者記錄的信息、生物標記信息和所記錄的信息的診斷數據和說明性數據。這會使患者能夠改進他或她的護理和健康，過上充實的生活並降低來自糖尿病的併發症的風險。

發明內容
一種具有進入(entry)、遵守(adherence)和退出準則的改進可更新性的手持糖尿病管理設備包括:血糖(bG)管理引擎、存儲器、顯示器和處理器模塊。bG測量引擎對用戶的血液樣本中的bG水平進行測量並生成指示所述bG水平的樣本數據。所述處理器模塊與所述bG測量引擎、所述顯示器和所述存儲器進行通信。所述處理器模塊選擇性地實施(execute)在所述存儲器的不可修改的部分中存儲的固件，以執行用於實現結構化bG試驗的操作；選擇性地檢索用於針對所述結構化bG試驗而期望被輸入的各個單獨的bG樣本的在所述存儲器的可修改部分中所存儲的進入、遵守和退出準則；選擇性地檢索用於針對所述結構化bG試驗而期望的bG樣本組的在所述存儲器的可修改的部分中所存儲的進入、遵守和退出準則；以及檢索用於所述結構化bG試驗的來自所述存儲器的可修改的部分的進入、遵守準則和退出準則。一種手持血糖(bG)管理設備的計算機可讀存儲介質，其對用戶的bG水平進行測量並包括觸控螢幕顯示器，其中所述計算機可讀存儲介質包括可修改的部分和不可修改的部分。所述可修改的部分包括所存儲的用於執行結構化bG試驗的遵守、退出和進入準則。所述不可修改的部分包括下述固件:所述固件在被所述手持糖尿病管理設備的處理器實施時使所述處理器執行所述結構化bG試驗，所述結構化bG試驗涉及:根據預定義的時間表(schedule)來獲得用戶的bG水平的測量結果；以及選擇性地從所述可修改的部分檢索所述遵守、退出和進入準則。
一種改進在手持糖尿病管理設備的存儲器中所存儲的進入、遵守和退出準則的可更新性的方法，所述方法包括:給所述手持糖尿病管理設備提供血糖(bG)測量引擎，所述血糖(bG)測量引擎對用戶的血液樣本中的bG水平進行測量並生成指示所述bG水平的樣本數據；給所述手持糖尿病管理設備提供所述存儲器和觸控螢幕顯示器；給所述手持糖尿病管理設備提供與所述bG測量引擎、所述觸控螢幕顯示器和所述存儲器進行通信的處理器模塊；將能夠由所述處理器模塊實施以執行用於實現結構化bG試驗的操作的固件存儲在所述存儲器的不可修改的部分中；以及將所述進入、遵守和退出準則存儲在所述存儲器的可修改的部分中。本公開內容的適用性的其他領域將從以下提供的詳細描述中變得顯而易見。應當理解，該詳細描述和特定實例僅意圖用於說明的目的，而並不意圖限制本公開內容的範圍。


本公開內容根據詳細描述和附圖將變得更全面地被理解，其中:
圖1示出了患者和保健專業人士，連同可以用於幫助患者監測和控制健康的各種設
備;
圖2示出了帶有連續葡萄糖監測器(CGM)、可攜式耐用胰島素輸液泵、可攜式非耐用胰島素輸液泵和血糖(bG)管理設備的患者；
圖3示出了可以用於管理糖尿病的系統的糖尿病護理系統；
圖4是手持糖尿病管理設備的實例實施方案的高級 圖5包括手持糖尿病管理設備的實例實施方案的功能框圖；以及 圖6-7包括描繪了在手持糖 尿病管理設備上執行結構化bG試驗的實例方法的流程圖。
具體實施例方式以下描述本質上僅是說明性的，並且決不意圖限制本公開內容、其應用或使用。出於清楚的目的，將在附圖中使用相同參考標記來標識類似要素。如在此所使用的那樣，短語A、B和C中的至少一個應當被理解為意味著使用非排他的邏輯或的邏輯(A或B或C)。應當理解，可以在不更改本公開內容的原理的情況下按不同順序實施方法內的步驟。如在此所使用的那樣，術語「模塊」可以指代以下各項、是以下各項的部分或者包括以下各項:專用集成電路(ASIC);電子電路；組合邏輯電路；現場可編程門陣列(FPGA)；實施代碼的處理器(共享的、專用的或組)；提供所描述的功能的其他合適組件；或者一些或所有上述各項的組合，諸如在片上系統中。術語「模塊」可以包括存儲由處理器實施的代碼的存儲器(共享的、專用的或組)。如以上所使用的那樣，術語「代碼」可以包括軟體、固件和/或微代碼，並可以指代程序、例程、功能、類和/或對象。如以上所使用的那樣，術語「共享的」意味著可以通過使用單個(共享的)處理器來實施來自多個模塊的一些或所有代碼。附加地，可以由單個(共享的)存儲器存儲來自多個模塊的一些或所有代碼。如以上所使用的那樣，術語「組」意味著可以通過使用處理器組來實施來自單個模塊的一些或所有代碼。附加地，可以通過使用存儲器組來存儲來自單個模塊的一些或所有代碼。在此所描述的設備和方法可以由一個或多個處理器所實施的一個或多個電腦程式實施。所述電腦程式包括被存儲在非瞬變有形計算機可讀介質上的處理器可實施指令。所述電腦程式還可以包括所存儲的數據。非瞬變有形計算機可讀介質的實例包括但不限於非易失性存儲器、磁存儲器和光學存儲器。手持血糖(bG)管理設備包括實施用於操作糖尿病管理設備的固件的處理器。該固件被存儲在固件模塊中，該固件模塊被實施在糖尿病管理設備的存儲器的不可修改的部分中。該固件可以被認為是由處理器實施來操作糖尿病管理設備的例程。通常，在可以使(實施該固件的)糖尿病管理設備公開地可用之前，對該固件的一個或多個批准是需要的。僅例如，在使糖尿病管理設備在世界的受制於監管機構的監管的區域中可用之前，可能要求來自一個或多個監管機構(例如，食品和藥物管理局)的批准。在批准該固件之前，給定的監管機構可能要求該固件的副本的提交、用於建立該固件的操作性的一個或多個臨床試驗的執行和/或一個或多個其他要求的滿足。除了其他方面，該固件包括用於糖尿病管理設備能夠執行的每種不同類型的結構化bG試驗的子例程。子例程中的每個 都可以被視為固件模塊的子模塊。針對每個結構化bG試驗都期望輸入bG樣本的一個或多個組。針對bG樣本的每個組期望輸入一個或多個單獨的bG樣本。進入準則、遵守準則和退出準則與每個結構化bG試驗相關聯。試驗配置數據也與每個結構化bG試驗相關聯。進入準則、遵守準則和退出準則還與每個期望的bG樣本組和每個期望的bG樣本相關聯。試驗配置數據可以包括期望輸入多少數據樣本、針對數據樣本的每個組期望多少數據樣本、相繼的數據樣本之間的間隔(例如，時段)、每個數據樣本的可接受範圍或窗口和/或在執行結構化bG試驗時使用的其他合適數據。當滿足相關聯的進入準則時，針對結構化bG試驗、針對bG樣本組或針對單獨的bG樣本的數據收集可以開始。當滿足相關聯的遵守準則時，結構化bG試驗、bG樣本組或bG樣本可以被接受為遵守結構化bG試驗、bG樣本組或bG樣本的預定特性。當滿足相關聯的退出準則時，針對結構化bG試驗、bG樣本組或bG樣本的數據收集可以結束。可替換地，當滿足相關聯的遵守準則時，針對結構化bG試驗、bG樣本組或bG樣本的數據收集可以結束。可以將所有進入、遵守和退出準 則寫入(編碼)到(在存儲器的不可修改的部分中的)固件模塊中的固件中。然而，固件的監管批准的要求可限制對一個或多個進入、遵守和/或退出準則進行修改/更新(如果這樣的修改/更新是期望的)的能力。在本公開內容的示例性糖尿病管理設備中，可以將進入、遵守和退出準則以及試驗配置數據存儲在存儲器的可修改的部分中。以這種方式，可以與固件獨立地修改試驗配置數據和/或進入、遵守和/或退出準則。在存儲器的不可修改的部分中存儲的固件子例程指向相關聯的試驗配置數據和相關聯的進入、遵守和退出準則被存儲的地方。試驗配置數據以及進入、遵守和退出準則的存儲與固件模塊的分離允許與固件獨立地進行對試驗配置數據和/或對進入、遵守和/或退出準則的改變。因此，因為當試驗配置數據和/或進入、遵守和/或退出準則被改變/被更新時固件將不改變，所以對固件的另一批准可以是不必要的。不必須獲得另一批准可以提供顯著的且可測量的成本節約(例如，相比於不必須進行另一輪臨床測試)。這還可以使得能夠使對試驗配置數據和/或對進入、遵守和/或退出準則的改變/更新更早地公開地可用。附加地，相同固件可以被分布在遍及全世界的糖尿病管理設備上，同時可以例如基於本地標準來遠程地更新試驗配置數據和/或進入、遵守和退出準則。現在參照圖1，在臨床環境中示出了患有糖尿病的患者100以及保健專業人士 102。患有糖尿病的人可能患有代謝症候群、糖尿病前期、類型I糖尿病、類型2糖尿病、妊娠期糖尿病等。糖尿病的保健提供者是多樣的，並且包括護士、護理師(nursepractitioner),內科醫生、內分泌醫生和其他提供者，並被統稱為保健專業人士。在保健諮詢期間，患者100通常與保健專業人士 102共享多種數據，這些數據包括血糖(bG)測量結果、連續葡萄糖監測數據、所服用的胰島素的量和類型、所消耗的食物和飲料的量、鍛鍊時間表、健康狀態和其他生活方式信息。保健專業人士 102可以獲得患者100的附加數據，諸如ffiAlC、膽固醇水平、甘油三酯、血壓和體重的測量結果。可以在手持糖尿病管理設備104 (例如，手持bG監測器設備)、在個人計算機(PC) 106上實施的糖尿病分析軟體和/或基於web的糖尿病分析站點上手動地或電子地記錄這些數據。保健專業人士102可以通過使用糖尿病分析軟體和/或基於web的糖尿病分析站點來手動地或電子地分析患者數據。在分析數據並考察患者100多好地遵照先前開處方的治療之後，保健專業人士 102可以判定是否修改針對患者100開處方的治療。現在參照圖2，患者100可以使用連續葡萄糖監測器(CGM)200、可攜式耐用胰島素輸液泵202或可攜式非耐用胰島素輸液泵204 (被統稱為胰島素泵202或204)以及糖尿病管理設備104。CGM 200可以使用皮下傳感器來感測和監測患者100的血液中的葡萄糖的量。CGM 200將bG測量結果傳送給糖尿病管理設備104。CGM 200還可以關於患者100的血液中的胰島素水平進行測量並將測量結果傳送給糖尿病管理設備104。糖尿病管理器104執行各種任務，這些任務包括測量和記錄bG測量結果、確定要經由胰島素泵202或204給患者100服用的胰島素的量、經由用戶接口來接收用戶輸入、對數據進行存檔、執行結構化bG試驗等。糖尿病管理設備104可以將指令傳送到胰島素泵202或204，並且胰島素泵202或204選擇性地將胰島素輸送到患者100。可以以膳食單次劑量、校正單次劑量、基礎劑量等的形式輸送胰島素。
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現在參照圖3，示出了患者100和/或保健專業人士 102可使用的糖尿病管理系統300。該系統300可以包括以下設備中的一個或多個:糖尿病管理設備104、CGM 200、胰島素泵202或204、行動裝置302、在計算機106上實施的糖尿病管理軟體以及一個或多個其他保健設備304。糖尿病管理設備104可以被配置為系統「中心」，並與系統300的其他設備中的一個或多個進行通信。可替換地，胰島素泵204、行動裝置302或另一合適設備可以充當系統中心。可以通過使用無線接口(例如，藍牙)和/或有線接口(例如，USB)來執行系統300中的各種設備之間的通信。這些設備所使用的通信協議可以包括符合如通過使用由康體佳健康聯盟設計指南(Continua Health Alliance Design Guidelines)提供的指南而擴展的IEEE 11073標準的協議。此外，患者100和保健專業人士 102可以使用保健記錄系統(諸如，Microsoft HealthVault 和 Google Health )來交換信息。在計算機106上運行的糖尿病管理軟體可以包括分析器-配置器，該分析器-配置器存儲系統300的設備的配置信息。僅例如，配置器具有用於存儲糖尿病管理設備104和其他設備的配置信息的資料庫。用戶可以通過標準的基於web的或計算機圖形用戶界面(⑶I)來接口連接配置器。配置器選擇性地將用戶批准的配置傳送到系統300的設備。分析器選擇性地從系統300的設備檢索數據，將該數據存儲在資料庫中，選擇性地分析該數據，並通過標準的基於web的或者計算機GUI來輸出分析結果。現在參照圖4，呈現了糖尿病管理設備104的實例實施例的高級圖示。除了其他方面，糖尿病管理設備104還包括外殼404、用戶單元控制開關(圖4中未示出)、觸控螢幕顯示器408和bG試紙條埠 420。用戶單元控制開關例如可以包括ON (通)/OFF (斷)開關、音量開關、用於bG測試和/或胰島素服用的警報開關、和/或用戶可以使用來控制糖尿病管理設備104的功能/操作的一個或多個其他開關或其他類型的控制設備。可以將bG試紙條416插入到bG試紙條埠 420中。從位於糖尿病管理設備104之內的試紙條鼓(未不出)或者以另一種合適方式，用戶可以將bG試紙條416插入到bG試紙條糹而口 420中。在圖4的實例中將bG試紙條416不為被插入到bG試紙條糹而口 420中，並且在圖5的實例中將bG試紙條416示為與bG試紙條埠 420分離。可以將用戶可選擇選項424顯示在顯示器408的部分上。可選擇的選項424可以包括菜單選項428、單次胰島素選項432、碳水化合物選項436和事件選項440。附加地或可替換地，一個或多個其他用戶可選擇選項可以是可用的。用戶可以通過選擇菜單選項428來訪問糖尿病管理設備104的設備菜單。用戶可以通過選擇單次胰島素選項432來輸入各種胰島素(和/或其他藥物)信息(例如量、胰島素類型等)。用戶可以通過選擇碳水化合物選項436來輸入各種碳水化合物攝入信息(例如，量)。用戶還可以通過選擇碳水化合物選項436來輸入其他食物攝入信息(例如蛋白質含量、脂肪含量等)。用戶可以通過選擇事件選項440來輸入可影響用戶的bG測量結果的各種事件相關信息(例如膳食、鍛鍊、壓力周期
儘管在此將顯示器408描述為觸控螢幕顯示器，但是糖尿病管理設備104可以包括另一種合適形式的顯示器(例如LED等)。如果未使用觸控螢幕顯示器，則用戶控制開關可以包括用戶能夠藉以選擇各種選項並輸入選擇、輸入和執行「結構化bG試驗」所需的標記的特定按鈕或控制項。「結構化bG試驗」也可以被稱作「聚焦試驗」。以上描述是糖尿病管理設備104的寬泛的描述。實踐中，糖尿病管理設備104可以包括附加控制項、輸入埠、輸出埠等，如可期望的那樣，以進一步增強其與其他組件和設備(例如計算機、輸液泵、蜂窩電話等)一起的實用和使用。糖尿病管理設備104的描述不應被視為對糖尿病管理設備104的構造進行限制或對糖尿病管理設備104的特徵和能力進行限制。現在參照圖5，呈現了糖尿病管理設備104的功能框圖。糖尿病管理設備104可以包括可從bG測量引擎508接收信息的處理器模塊(例如，基於微處理器的子系統)504。bG測量引擎508可以位於bG試紙條埠 420附近。bG測量引擎508讀取(測量)bG試紙條416。bG測量引擎508可以包括代碼鍵模塊512，該代碼鍵模塊512包括用於根據bG試紙條416確定bG水平的預校準數據。bG測量引擎508基於bG試紙條416的其讀數來生成bG樣本數據516。除了其他方面，bG樣本數據516還包括指示bG試紙條416上的血液樣本的bG水平的數據。處理器模塊504還可以從其他源(諸如經由CGM 200、顯示器408和/或另一合適源)接收bG樣本數據。處理器模塊504可以經由例如顯示器408和/或一個或多個其他合適源來接收用戶輸入數據。bG測量引擎508還可以生成bG樣本數據516，以指示bG試紙條416被讀取的日期和時間。換言之，bG測量引擎508可以包括具有bG樣本數據516的時間戳。在各種實施方案中，處理器模塊504可以選擇性地對bG樣本數據516加時間戳，並可以在接收到用戶輸入數據和其他數據時對所述用戶輸入數據和其他數據加時間戳。時鐘518可以提供該日期和時間。用戶可以配置目前的日期和時間，並且時鐘518此後跟蹤目前的日期和時間。在各種實施方案中，可以從計算機106獲取目前的日期和時間(例如，將其與計算機106進行同步)。bG測量引擎508將bG樣本數據516傳送到處理器模塊504。處理器模塊504與用於存儲bG樣本數據、用戶輸入數據和其他數據的資料庫520進行通信。僅例如，處理器模塊504可以存儲在資料庫520中接收到的每段bG樣本數據。處理器模塊504還與顯示器408和一個或多個接口 524進行通信。接口 524中的每個都可以提供在糖尿病管理設備104與外部設備(諸如，計算機106、胰島素泵202或204、CGM 200、行動裝置302、其他保健設備304和/或一個或多個其他合適的外部設備)之間的接口。處理器模塊504還與警報生成模塊528進行通信。警報生成模塊528可以在被處理器模塊504提不時生成一個或多個警報。僅例如，警報生成模塊528可以生成音響警報、觸覺(例如，振動)警報和/或可視警報。可以使用警報，例如提示用戶在接受時間周圍的時間窗口期間輸入結構化bG試驗的數據。接受時間可以是預設時間，或者例如由用戶設置。處理器模塊504還與存儲器532進行通信。僅例如，存儲器532可以是NAND型快閃記憶體或另一種合適類型的存儲器。雖然在圖5的實例中未示出，但是在各種實施方案中，可以在存儲器532之內實施資料庫520。在實例實施例中，存儲器532的結構可以被認為是模塊化的，其中存儲器532的模塊均包括特定類型的數據。僅例如，存儲器532可以包括如在圖5的實例中所示的固件模塊536和結構化bG試驗模塊540。存儲器532還可以包括一個或多個其他模塊。

糖尿病管理設備104的固件被存儲在固件模塊536中。在存儲器532是NAND型快閃記憶體或另一種類型的可重寫存儲器的情況下，將固件模塊536與存儲器532的其他部分被分割開，並以其他方式使固件模塊536不可修改(例如，只讀)。以這種方式，不能經由向糖尿病管理設備104的用戶輸入或者經由其他方式更新、重寫或以其他方式修改固件。在各種實施方案中，可以與存儲器532獨立地(諸如，在只讀存儲器(ROM)或如在542處以虛線示出的另一種合適類型的存儲器之內)實施固件模塊536。然而，在所有實施方案中，固件模塊536是不可修改的,或者使固件模塊536不可修改。處理器模塊504選擇性地實施固件的一個或多個部分，以執行糖尿病管理設備104的各種功能。僅例如，當啟動結構化bG試驗的執行時，處理器模塊504可以實施與結構化bG試驗相對應的固件部分。僅例如，用戶、保健專業人士或設備自身可以啟動結構化bG試驗的執行。雖然未具體聲明，但是可以在針對結構化bG試驗實施固件時執行以下描述的由處理器模塊504執行的動作。處理器模塊504可以利用針對結構化bG試驗而期望輸入的每個bG樣本和bG樣本組的一個或多個條目來在資料庫520中創建表。處理器模塊504可以選擇性地觸發一個或多個警報的生成和/或使得在顯示器408上顯示指示針對結構化bG試驗而期望用戶輸入或bG樣本的一個或多個提醒。處理器模塊504可以將在給定時間在糖尿病管理設備104上執行的結構化bG試驗的數目限制為I。在實施結構化bG試驗時使用的所有進入、遵守和退出準則都被存儲在結構化bG試驗模塊540中。在實施結構化bG試驗時使用的試驗配置數據也被存儲在結構化bG試驗模塊540中。重要的是，不像在固件模塊536中所存儲的固件，結構化bG試驗模塊540是可修改的且可遠程更新的。僅例如，可以經由在計算機106上實施的軟體或以另一種合適方式來遠程更新或以其他方式修改一個或多個進入、遵守和/或退出準則和/或試驗配置數據。這是有利的，因為在對這樣的準則和/或試驗配置數據的修改應是需要的、優選的等的情況下，其允許未來容易地進行這樣的修改。附加的顯著優點在於:由於固件模塊536是不可修改的，所以未來對進入、遵守和/或退出準則和/或試驗配置數據的修改將不會觸發糖尿病管理設備104的製造商對另一監管批准過程的需要。處理器模塊504實施來執行給定結構化bG試驗的固件部分指向在結構化bG試驗模塊540中所存儲的相關聯的試驗配置數據、進入、遵守和退出準則。處理器模塊504選擇性地從結構化bG試驗模塊540檢索相關聯的試驗配置數據以及相關聯的進入、遵守和退出準則。如在結構化bG試驗的實施期間需要的那樣或者以另一種合適方式，處理器模塊504可以在啟動結構化bG試驗的執行時檢索與結構化bG試驗相關聯的所有試驗配置數據以及進入、遵守和退出準則。處理器模塊504可以針對每個期望的bG樣本、針對每個期望的bG樣本組(即，樣本組)和針對結構化bG試驗檢索進入、遵守和退出準則。僅例如，試驗配置數據可以包括與以下各項有關的數據:針對結構化bG試驗而期望輸入的多個數據樣本；針對bG結構化試驗的多個數據樣本組；相繼數據樣本之間的期望間隔(例如，時段);要在其上進行結構化bG試驗的時段(例如，天數);每個數據樣本的接受時間範圍或窗口 ；和/或其他合適數據。期望的(單獨的)bG樣 本的進入準則包括在確定是否開始期望bG樣本數據的接收時使用的一個或多個準則。僅例如，進入準則可以包括在其後期望輸入bG樣本的(日期的)時間。僅例如，如果在時間X與時間Y之間的給定日期期望給定bG樣本,則bG樣本的進入準則可以包括該日期和時間X。附加地或可替換地，bG樣本的進入準則可以包括一個或多個其他合適準則，諸如用戶輸入數據、是否已經接收到用戶輸入數據、用戶輸入數據是否展現出預定特性、更早的輸入是否滿足其相關聯的遵守準則等。接收到的bG樣本的遵守準則包括在確定是接受還是拒絕bG樣本時使用的一個或多個準則。換言之，接收到的bG樣本的遵守準則包括在確定bG樣本數據是否對進行醫療確定時的考慮來說可接受時使用的準則。僅例如，如果在時間X與時間Y之間的給定日期期望bG樣本，則該bG樣本的遵守準則可以包括該日期以及由時間X和時間Y限定的時間窗。可以針對進行醫療確定時的考慮來標記被接受的bG樣本。被拒絕的bG樣本可以確定是否滿足bG樣本組和/或結構化bG試驗的退出準則。處理器模塊504基於bG樣本數據的一個或多個特性與相關聯的遵守準則的比較來選擇性地接受或拒絕接收到的bG樣本。僅例如，當滿足相關聯的遵守準則時，處理器模塊504可以將接收到的bG樣本標記為被接受的。相反，當接收到的bG樣本並不滿足相關聯的遵守準則時，處理器模塊504可以將bG樣本標記為被拒絕的。期望的bG樣本的退出準則包括在確定是否停止期望對期望的bG樣本的輸入時使用的一個或多個準則。僅例如，bG樣本的退出準則可以包括與bG樣本相關聯的遵守準則的滿足、期望的bG樣本為其部分的bG樣本組的退出準則的滿足、和/或結構化bG試驗的退出準則的滿足。附加地或可替換地，期望的bG樣本的退出準則可以包括結束時間和日期。僅例如，如果在時間X與時間Y之間的給定日期期望bG樣本，則bG樣本的退出準則可以包括該日期和時間Y。退出準則還可以包括先前的bG樣本是否滿足其遵守準則和/或一個或多個其他合適的退出準則。當滿足bG樣本的退出準則並且該滿足不是由於滿足相關聯的遵守準則而引起時，處理器模塊504可以選擇性地將結構化bG試驗的期望的bG樣本標記為已經在資料庫520中丟失(或者以其他方式未被接收到)。僅例如，如果在時間X與時間Y之間的給定日期期望bG樣本，則當未接收到bG樣本並且時間Y流逝時，處理器模塊504可以將bG樣本標記為已經在資料庫520中丟失。期望的bG樣本組的進入準則包括在確定是否開始期望將輸入bG樣本組的bG樣本時使用一個或多個準則。僅例如，進入準則可以包括在其後期望輸入bG樣本組的一個或多個bG樣本的(日期的)時間。僅例如，如果期望輸入在給定日期開始的bG樣本組的(多個)bG樣本，則給定樣本組的進入準則可以包括該日期。附加地或者可替換地，期望的樣本組的進入準則可以包括一個 或多個其他合適準則。期望的bG樣本組的遵守準則包括在確定是接受還是拒絕bG樣本組(其包括bG樣本組的被接受的bG樣本)時使用的一個或多個準則。換言之，bG樣本組的遵守準則包括在確定bG樣本組的bG樣本作為整體是否對進行醫療確定時的考慮來說可接受時使用的準貝U。僅例如，期望的樣本組的遵守準則可以包括被接受的bG樣本的閾限數目。僅例如，如果針對給定bG樣本組期望輸入X個bG樣本並且期望接受這X個bG樣本中的Y個，則Y可以是bG樣本組的遵守準則。X和Y是整數，並且Y大於0且小於或等於X。附加地或可替換地，期望bG樣本組的遵守準則可以包括一個或多個其他合適準則。處理器模塊504基於bG樣本組的一個或多個特性與相關聯的遵守準則的比較來選擇性地接受或拒絕bG樣本組。僅例如，當滿足相關聯的遵守準則時，處理器模塊504可以將bG樣本組標記為被接受的。bG樣本組的退出準則包括在確定bG樣本組的期望的bG樣本的接收的期望應當結束時使用的一個或多個準則。僅例如，bG樣本組的退出準則可以包括與bG樣本組相關聯的遵守準則的滿足和/或結構化bG試驗的退出準則的滿足。附加地或可替換地，bG樣本組的退出準則可以包括樣本組的結束日期和時間。僅例如，如果在給定日期之前期望輸A bG樣本組的所有bG樣本，則bG樣本組的退出準則可以包括給定日期。附加地或可替換地，bG樣本組的退出準則可以包括所丟失或所拒絕的bG樣本的閾限數目。僅作為示例，如果針對bG樣本組期望X個bG樣本並且這X個bG樣本中的Y是可能丟失或拒絕的期望bG樣本的最大數目，則Y可以是bG樣本組的退出準則。X和Y是整數，並且也大於或等於0且小於或等於X。附加地或可替換地，bG樣本組的退出準則可以包括一個或多個其他合適準則。結構化bG試驗的進入準則包括在確定是否開始執行結構化bG試驗時使用的一個或多個準則。僅例如，結構化bG試驗的進入準則可以包括在其後要開始結構化bG試驗的(日期的)時間。附加地或可替換地，結構化bG試驗的進入準則可以包括用戶的閾限年齡、用戶的HbAlc的閾限範圍、用戶已患有糖尿病的閾限時間長度、對用戶診斷的指定類型的糖尿病、用戶的閾限體重指數(BMI)和/或閾限空腹血糖水平。附加地或可替換地，結構化bG試驗的進入準則可以包括一個或多個其他合適準則。
結構化bG試驗的遵守準則包括在確定是接受還是拒絕針對結構化bG試驗接收到的所有bG數據時使用的一個或多個準則。換言之，結構化bG試驗的遵守準則包括在確定作為整體看待的被接受的bG樣本組是否對在進行醫療確定時的考慮來說可接受時使用的準則。僅例如，結構化bG試驗的遵守準則可以包括閾限數目的被接受的bG樣本組。僅例如,如果針對結構化bG試驗期望X個bG樣本組並且這X個bG樣本組中的Y個是要被接受的bG樣本組的最小數目，則Y可以是結構化bG試驗的遵守準則。X和Y是整數，並且Y大於0且小於或等於X。附加地或可替換地，結構化bG試驗的遵守準則可以包括一個或多個其他合適準則。處理器模塊504基於bG樣本組或bG樣本的一個或多個特性以及相關聯的遵守準則來選擇性地接受或拒絕針對結構化bG試驗輸入的樣本數據。僅例如，當滿足相關聯的遵守準則時，處理器模塊504可以將結構化bG試驗標記為被接受的。結構化bG試驗的退出準則包括在確定結構化bG試驗的bG樣本的接收的期望應當結束時使用的一個或多個準則。僅例如，結構化bG試驗的退出準則可以包括與結構化bG試驗相關聯的遵守準則的滿足。附加地或可替換地，結構化bG試驗的退出準則可以包括結構化bG試驗的結束日期(並且可能包括時間)。僅例如，如果在給定日期之前期望輸入結構化bG試驗的所有樣本，則結構化bG試驗的退出準則可以包括該日期。附加地或可替換地，結構化bG試驗的退出準則可以包括閾限數目的所丟失和被拒絕的bG樣本和/或閾限數目的被拒絕的bG樣本組。僅例如，如果針對樣本組期望X個bG樣本，並且如果這X個bG樣本中的Y個是可丟失或被拒絕的期望bG樣本的最大數目，則Y可以是結構化bG試驗的退出準則。X和Y是整數，並且Y大於或等於0且小於或等於X。僅針對另一實例，如果針對結構化bG試驗期望X個bG樣本組並且這X個bG樣本組中的Y個是可被拒絕的bG樣本組的最大數目，則Y可以是結構化bG試驗的退出準則。X和Y是整數，並且Y大於或等於0且小於或等於X。附加地或可替換地，bG樣本組的退出準則可以包括一個或多個其他合適準則。關於遵守、退出和進入準則的其他信息可以在於2009年12月21日提交且名稱為「Structured Te sting Method for Diagnostic or Therapy Support of a Patientwith a Chronic Disease and Devices Thereof 」 的被共同轉讓的美國專利申請 N0.12/643，338的第
和
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段中被找到。關於遵守、退出和進入準則的附加信息還可以在於2009年12月21日提交且名稱為「Management Method and System forImplementation, Execution, Data Collection, and Data Analysis of a StructuredCollection Procedure Which Runs on a Collection Device」 的被共同轉讓的美國專利申請N0.12/643,415的第
-
段中被發現。包括上面提及的段落的以上專利申請通過引用而被併入。現在參照圖6-7，呈現了處理器模塊504可在實現用於給定的結構化bG試驗的固件時實施的實例方法。控制可以開始於操作604，在操作604處，用於結構化bG試驗的固件的子例程的實施可以開始。子例程和固件被存儲在糖尿病管理設備104的存儲器的不可修改的部分中。在操作608處，可以從糖尿病管理設備104的存儲器的可修改的部分檢索結構化bG試驗的進入準則。在操作612處，可以進行對是否滿足結構化bG試驗的進入準則的確定。如果為真，則可以執行操作616;如果為假，則可以返回到操作608。在操作616處，可以從存儲器的可修改的部分檢索結構化bG試驗的遵守準則。在620處，可以進行對是否滿足結構化bG試驗的遵守準則的確定。如果為真，則在操作624處，可以接受結構化bG試驗並可以退出結構化bG試驗的執行。如果為假，則可以執行操作628。在操作628處，可以從存儲器的可修改的部分檢索結構化bG試驗的退出準則。在操作632處，可以進行對是否滿足結構化bG試驗的退出準則的確定。如果為真，則在操作636處，可以拒絕結構化bG試驗並可以退出結構化bG試驗的執行。如果為假，則可以執行操作640。在操作640處，可以從存儲器的可修改的部分檢索bG樣本組的進入準則。在操作644處，可以進行對是否滿足bG樣本組的進入準則的確定。如果為真，則可以執行操作648 ;如果為假，則可以返回到操作628。在操作648處，可以從存儲器的可修改的部分檢索bG樣本組的遵守準則。在操作652處，可以進行對是否滿足bG樣本組的遵守準則的確定。如果為真，則在操作656處可以接受bG樣本組，並且可以執行操作672，以下詳細地討論這一點。如果為假，則可以執行操作660。在操作660處，可以從存儲器的可修改的部分檢索bG樣本組的退出準則。在操作664處，可以進行對是否滿足bG樣本組的退出準則的確定。如果為真，在668處可以拒絕bG樣本組，並且可以執行操作672。如果為假，則可以執行圖7的操作704。在操作672處，可以進行對是否針對結構化bG試驗期望另一 bG樣本組的確定。如果為真，則在操作676處可以繼續至下一 bG樣本組，並且可以返回到操作628。如果為假，則可以返回到操作616。現在參照圖7，在操作704處，可以從存儲器的可修改的部分檢索期望的bG樣本的進入準則。在操作708處，可以進行對是否滿足bG樣本的進入準則的確定。如果為真，則可以執行操作712 ;如果為假，則可以返回到操作628。在操作712處，可以進行對是否已經輸入期望的bG樣本的確定。如果為真，則可以執行操作716 ;如果為假，則可以執行操作732,以下進一步討論這一點。在操作716處，可以從存儲器的可修改的部分檢索bG樣本的遵守準則。在操作720處，可以進行對是否滿足bG樣本的遵守準則的確定。如果為真，則在操作724處可以接受bG樣本，並且可以執行操作732 ;如果為假，則在操作728處可以接受bG樣本，並且可以執行操作732。在操作732處，可以從存儲器的可修改的部分檢索bG樣本的退出準則。在操作736處，可以進行對是否滿足bG樣本的退出準則的確定。如果為真，則在操作740處可以將bG樣本標記為已經丟失，並且可以執行操作744 ;如果為假，則可以返回到操作628。在操作744處，可以進行對是否針對bG樣本組期望另一 bG樣本的確定。如果為真，則在操作748處可以繼續至下一 bG樣本，並且可以返回到操作628 ;如果為假，則可以返回到操作648。—種具有進入、遵守和退出準則的改進可更新性的手持糖尿病管理設備包括:血糖(bG)管理引擎、存儲器、顯示器和處理器模塊。bG測量引擎對用戶的血液樣本中的bG水平進行測量並生成指示 所述bG水平的樣本數據。所述處理器模塊與所述bG測量引擎、所述顯示器和所述存儲器進行通信。所述處理器模塊選擇性地實施在所述存儲器的不可修改的部分中所存儲的固件，以執行用於實現結構化bG試驗的操作；選擇性地檢索用於針對所述結構化bG試驗而期望輸入的各個單獨的bG樣本的在所述存儲器的可修改的部分中所存儲的進入、遵守和退出準則；選擇性地檢索用於針對所述結構化bG試驗而期望的bG樣本組的在所述存儲器的可修改的部分中所存儲的進入、遵守和退出準則；以及檢索用於所述結構化bG試驗的來自所述存儲器的可修改的部分的進入、遵守準則和退出準則。在其他特徵中，當滿足所述結構化bG試驗的進入準則時，所述手持糖尿病管理設備的處理器模塊開始針對所述結構化bG試驗的數據收集。在另有其他特徵中，當滿足所述結構化bG試驗的遵守準則或退出準則時，所述手持糖尿病管理設備的處理器模塊結束針對所述結構化bG試驗的數據收集。在進一步的特徵中，當滿足所述結構化bG試驗的遵守準則時，所述手持糖尿病管理設備的處理器模塊將針對所述結構化bG試驗而存儲的數據標記為被接受的。在更進一步的特徵中，當滿足bG樣本組的進入準則時，所述手持糖尿病管理設備的處理器模塊開始針對所述bG樣本組的數據收集。在其他特徵中，當滿足所述結構化bG試驗的bG樣本組的遵守準則和退出準則之一時，所述手持糖尿病管理設備的處理器模塊結束針對所述bG樣本組的數據收集。在另有其他特徵中，將所述固件的不可修改的部分與所述存儲器的其他部分分割開，並將所述固件的 不可修改的部分標記為不可修改的。在進一步的特徵中，存儲器的不可修改的部分被實施在第一存儲模塊中，存儲器的可修改的部分被實施在第二存儲模塊中，並且所述第一存儲模塊和所述第二存儲模塊是分離的存儲模塊。在更進一步的特徵中，糖尿病管理系統包括:根據權利要求1所述的手持糖尿病管理設備；以及遠離所述手持糖尿病管理設備的計算機。所述計算機選擇性地更新進入、遵守和退出準則中的至少一個。另一種具有進入、遵守和退出準則的改進可更新性的手持糖尿病管理設備包括:血糖(bG)管理引擎、存儲器、顯示器和處理器模塊。bG測量引擎對用戶的血液樣本中的bG水平進行測量並生成指示所述bG水平的樣本數據。所述處理器模塊與所述bG測量引擎、所述顯示器和所述存儲器進行通信。所述處理器模塊選擇性地實施在所述存儲器的不可修改的部分中所存儲的用於執行用於實現結構化bG試驗的操作的固件，並選擇性地檢索用於所述結構化bG試驗的、在所述存儲器的可修改的部分中存儲的進入、遵守和退出準則。在其他特徵中，當滿足進入準則時，所述處理器模塊開始針對所述結構化bG試驗的數據收集。在另外其他特徵中，當滿足所述結構化bG試驗的遵守準則或退出準則時，所述處理器模塊結束針對所述結構化bG試驗的數據收集。在進一步的特徵中，將所述固件的不可修改的部分與所述存儲器的其他部分分割開，並將所述固件的不可修改的部分標記為不可修改的。在更進一步的特徵中，存儲器的不可修改的部分被實施在第一存儲模塊中，存儲器的可修改的部分被實施在第二存儲模塊中，並且所述第一存儲模塊和所述第二存儲模塊是分離的存儲模塊。一種手持血糖(bG)管理設備的計算機可讀存儲介質，其對用戶的bG水平進行測量並包括觸控螢幕顯示器，其中所述計算機可讀存儲介質包括可修改的部分和不可修改的部分。所述可修改的部分包括所存儲的用於執行結構化bG試驗的遵守、退出和進入準則。所述不可修改的部分包括下述固件:所述固件在被所述手持糖尿病管理設備的處理器實施時，使所述處理器執行所述結構化bG試驗，所述結構化bG試驗涉及:根據預定義的時間表來獲得用戶的bG水平的測量結果；以及選擇性地從所述可修改的部分檢索所述遵守、退出和進入準則。一種改進在手持糖尿病管理設備的存儲器中所存儲的進入、遵守和退出準則的可更新性的方法，所述方法包括:給所述手持糖尿病管理設備提供血糖(bG)測量引擎，所述血糖(bG)測量引擎對用戶的血液樣本中的bG水平進行測量並生成指示所述bG水平的樣本數據；給所述手持糖尿病管理設備提供所述存儲器和觸控螢幕顯示器；給所述手持糖尿病管理設備提供與所述bG測量引擎、所述觸控螢幕顯示器和所述存儲器進行通信的處理器模塊；將能夠由所述處理器模塊實施以執行用於實現結構化bG試驗的操作的固件存儲在所述存儲器的不可修改的部分中；以及將所述進入、遵守和退出準則存儲在所述存儲器的可修改的部分中。在其他特徵中，存儲所述進入、遵守和退出準則包括:將針對在實現所述結構化bG試驗時期望輸入的各個單獨的bG樣本而存儲的進入、遵守和退出準則存儲在所述存儲器的可修改的部分中；存儲針對在實現所述結構化bG試驗時期望的各個單獨的bG樣本的組的進入、遵守和退出準則；以及將針對所述結構化bG試驗的進入、遵守準則和退出準則存儲在所述存儲器的可修改的部分中。在另有其他特徵中，所述方法進一步包括:將所述固件的不可修改的部分與所述存儲器的其他部分分割開；以及將所述固件標記為不可修改的。可以以多種形式實施本公開內容的寬泛的教導。因此，雖然本公開內容包括特定實例，但是本公開內容的真正範圍不應被如此限制，因為對於本領域技術人員來說，在研究了附圖、說明書和 隨後的權利要求後，其他修改將變得明顯。
權利要求
1.一種具有進入、遵守和退出準則的改進可更新性的手持糖尿病管理設備，其中所述手持糖尿病管理設備包括: -血糖bG測量引擎，所述血糖bG測量引擎對用戶的血液樣本中的bG水平進行測量並生成指示所述bG水平的樣本數據； -存儲器； -顯不器；以及 -處理器模塊，與所述bG測量引擎、所述顯示器和所述存儲器進行通信，所述處理器模塊執行以下操作: -選擇性地實施在所述存儲器的不可修改的部分中所存儲的固件，以執行用於實現結構化bG試驗的操作； -選擇性地檢索用於針對所述結構化bG試驗而期望輸入的各個單獨的bG樣本的在所述存儲器的可修改的部分中所存儲的進入、遵守和退出準則； -選擇性地檢 索用於針對所述結構化bG試驗而期望的bG樣本組的在所述存儲器的可修改的部分中所存儲的進入、遵守和退出準則；以及 -檢索用於所述結構化bG試驗的來自所述存儲器的可修改的部分的進入、遵守準則和退出準則。
2.根據權利要求1或2所述的手持糖尿病管理設備，其中，當滿足所述結構化bG試驗的進入準則時，所述處理器模塊開始針對所述結構化bG試驗的數據收集。
3.根據權利要求1所述的手持糖尿病管理設備，其中，當滿足所述結構化bG試驗的遵守準則或退出準則時，所述處理器模塊結束針對所述結構化bG試驗的數據收集。
4.根據權利要求3所述的手持糖尿病管理設備，其中，當滿足所述結構化bG試驗的遵守準則時，所述處理器模塊將針對所述結構化bG試驗而存儲的數據標記為被接受的。
5.根據前述權利要求中的至少一項所述的手持糖尿病管理設備，其中，當滿足bG樣本組的進入準則時，所述處理器模塊開始針對所述bG樣本組的數據收集。
6.根據前述權利要求中的至少一項所述的手持糖尿病管理設備，其中，當滿足所述結構化bG試驗的bG樣本組的遵守準則和退出準則之一時，所述處理器模塊結束針對所述bG樣本組的數據收集。
7.根據前述權利要求中的至少一項所述的手持糖尿病管理設備，其中，將所述固件的不可修改的部分與所述存儲器的其他部分分割開，並將所述固件的不可修改的部分標記為不可修改的。
8.根據前述權利要求中的至少一項所述的手持糖尿病管理設備，其中，存儲器的不可修改的部分被實施在第一存儲模塊中， 其中，存儲器的可修改的部分被實施在第二存儲模塊中，並且 其中，所述第一存儲模塊和所述第二存儲模塊是分離的存儲模塊。
9.一種糖尿病管理系統，其包括: -根據前述權利要求中的至少一項所述的手持糖尿病管理設備；以及 -計算機，所述計算機遠離所述手持糖尿病管理設備，並且所述計算機選擇性地更新進入、遵守和退出準則中的至少一個。
10.一種具有進入、遵守和退出準則的改進可更新性的手持糖尿病管理設備，其中所述手持糖尿病管理設備包括: -血糖bG測量引擎，所述血糖bG測量引擎對用戶的血液樣本中的bG水平進行測量並生成指示所述bG水平的bG樣本數據， -存儲器； -觸控螢幕顯示器；以及 -處理器模塊，所述處理器模塊與所述bG測量引擎、所述存儲器和所述觸控螢幕顯示器進行通信，所述處理器模塊選擇性地實施在所述存儲器的不可修改的部分中所存儲的用於執行用於實現結構化bG試驗的操作的固件，並且所述處理器模塊選擇性地檢索用於所述結構化bG試驗的在所述存儲器的可修改的部分中所存儲的進入、遵守和退出準則。
11.根據權利要求10所述的手持糖尿病管理設備，其中，當滿足進入準則時，所述處理器模塊開始針對所述結構化bG試驗的數據收集。
12.根據權利要求10或11所述的手持糖尿病管理設備，其中，當滿足所述結構化bG試驗的遵守準則或退出準則時，所述處理器模塊結束針對所述結構化bG試驗的數據收集。
13.根據權利要求10至12中的至少一項所述的手持糖尿病管理設備，其中，將所述固件的不可修改的部分與所述存儲器的其他部分分割開，並將所述固件的不可修改的部分標記為不可修改的。
14.根據權利要求10至13中的至少一項所述的手持糖尿病管理設備，其中，存儲器的不可修改的部分被實施在第一存儲模塊中， 其中，存儲器的可修改的部分被實施在第二存儲模塊中，並且 其中，所述第一存儲模塊和 所述第二存儲模塊是分離的存儲模塊。
15.一種手持血糖bG管理設備的計算機可讀存儲介質，其對用戶的bG水平進行測量並包括觸控螢幕顯示器，其中所述計算機可讀存儲介質包括: -可修改的部分，所述可修改的部分包括所存儲的用於執行結構化bG試驗的遵守、退出和進入準則；以及 -不可修改的部分，所述不可修改的部分包括下述固件:所述固件在被所述手持糖尿病管理設備的處理器實施時使所述處理器執行所述結構化bG試驗，所述結構化bG試驗涉及:根據預定義的時間表來獲得用戶的bG水平的測量結果；以及選擇性地從所述可修改的部分檢索所述遵守、退出和進入準則。
16.一種改進在手持糖尿病管理設備的存儲器中所存儲的進入、遵守和退出準則的可更新性的方法，所述方法包括: -給所述手持糖尿病管理設備提供血糖bG測量引擎，所述血糖bG測量引擎對用戶的血液樣本中的bG水平進行測量並生成指示所述bG水平的樣本數據； -給所述手持糖尿病管理設備提供所述存儲器和觸控螢幕顯示器； -給所述手持糖尿病管理設備提供處理器模塊，所述處理器模塊與所述bG測量引擎、所述觸控螢幕顯示器和所述存儲器進行通信； -將能夠由所述處理器模塊實施以執行用於實現結構化bG試驗的操作的固件存儲在所述存儲器的不可修改的部分中；以及 -將所述進入、遵守和退出準則存儲在所述存儲器的可修改的部分中。
17.根據權利要求16所述的方法，其中，存儲所述進入、遵守和退出準則包括:-將針對在實現所述結構化bG試驗時期望輸入的各個單獨的bG樣本而存儲的進入、遵守和退出準則存儲在所述存儲器的可修改的部分中； -存儲針對在實現所述結構化bG試驗時期望的各個單獨的bG樣本的組的進入、遵守和退出準則；以及 -將針對所述結構化bG試驗的進入、遵守準則和退出準則存儲在所述存儲器的可修改的部分中。
18.根據權利要求16或17所述的方法，進一步包括: -將所述固件的不可修改的部分與所述存儲器的其他部分分割開；以及 -將所述固件標記 為不可修改的。
全文摘要
一種改進手持糖尿病管理設備的存儲器中存儲的進入、遵守和退出準則的可更新性的方法，所述方法包括給所述手持糖尿病管理設備提供血糖(bG)測量引擎，所述血糖(bG)測量引擎對用戶的血液樣本中的bG水平進行測量並生成指示所述bG水平的樣本數據；給所述手持糖尿病管理設備提供所述存儲器和觸控螢幕顯示器；給所述手持糖尿病管理設備提供與所述bG測量引擎、所述觸控螢幕顯示器和所述存儲器進行通信的處理器模塊；將能夠由所述處理器模塊實施來執行用於實現結構化bG試驗的操作的固件存儲在所述存儲器的不可修改的部分中；以及將所述進入、遵守和退出準則存儲在所述存儲器的可修改的部分中。
文檔編號G06F19/00GK103250157SQ201180060169
公開日2013年8月14日 申請日期2011年10月7日 優先權日2010年10月15日
發明者P.J.加利, J.F.普賴斯 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司