醫用裝置的製作方法

2023-09-21 19:28:20

專利名稱：醫用裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及根據獨立權利要求的前序部分所述的一種注射裝置，一種具有壓力室的注射單元， 和一種進行注射的方法。
背景技術：
本發明的原理可用於任何要求使用高壓注射液體的注射器。需要用高壓來排出高粘度的產品，如油狀，凝膠狀，糊狀，無定形(非晶形)或懸浮液形式的產品，例如作為牙科用途的或是為了在體內形成緩釋的沉積。另一種需要使用高壓的主要的注射器是用於將加壓的液體無針頭穿透皮膚的噴射式注射器，下面將進一步討論。儘管為了方便起見，本發明使用這種噴射式注射器來說明，但本發明不能視為局限於此，而應該理解還包含其他高壓應用方式。
使用噴射式注射裝置在足夠高的壓力下將藥液對皮下進行噴射式注射，穿透人體或動物的表皮或黏膜並將液體注入表皮或黏膜以下預定深度的組織中，是數年來業內熟知的技術。
美國專利US-2821981公布了一種使用噴射原理的多劑次注射器械。在這種已知的器械中，待注射的液體以傳統注射器的形式從一個近處的藥液室注入一個遠處的壓力室，一個細頸瓶中。用一個機構將液體室的液體輸送到壓力室，再用另一個機構來進行注射。在輸送孔中設有一個止回閥保證沒有回流出現。該注射器械的結構複雜，使其製造成本昂貴。這種機械機構複雜的器械的另一個缺點是很難在無菌環境下裝配。現在經常要求使那些在注射中會受汙染的部件不能重複使用(可拋棄型的，一次性的)。US-2821981所述的這類裝置，或凡是機械結構複雜的這類裝置，由於都是由大量不同的部件組成的裝置，因此很難滿足這種要求。
US-3138257所述的一種注射裝置與US-2821981的相類似。
US-4447225描述了一種多劑次噴射式注射器，藥品從藥瓶或小玻璃瓶中輸入到轉移室。再通過一個單向閥和一個管道將藥品泵送至一個藥品輸注室。然後該藥品就準備噴射輸注了，通過對藥液施加注射力使其從噴射器的小孔中排出去。US-4447225所描述的噴射式注射器的缺點是結構複雜，比如在注射前對藥液進行兩次轉移，因此其製造成本高。
US-2591046描述了一種皮下注射器，帶有由被一個旁路段分出的兩個腔室。藥液通過旁路段輸入到一個遠處的腔室中。沒有哪個獨立的腔室能提供不同的性能，如耐高壓性。
用於注射的藥液在加入注射器進行注射前一般貯存在玻璃容器中。玻璃容器由一個橡膠密封蓋密封。因此藥液只與玻璃及橡膠直接接觸。不用塑料作為藥品貯存容器的主要原因是塑料不能完全密封隔絕氧氣進入容器或阻止容器內的成分出來。而且製造時一些成分要加入到塑料中，這會影響儲存在容器中的液體。另一個原因是塑料可能使微量的成分揮發，在注射準備中是不允許有這種情況的。上述用塑料做醫用容器的缺陷，僅是針對使用塑料容器經歷常規的藥物保存期，如長達2年而言。使用塑料做的注射器時，藥液只是在進行注射時與塑料接觸，所以上述的缺陷並不存在。
在用玻璃做容器的噴射注射器中，玻璃容器必須能承受從容器推出液體所用的高壓。這種玻璃容器最好是用強化玻璃製作，這樣使其昂貴。相反，塑料可以很容易地提供壓力室所必需的性能，如強度和韌性以及低破損危險。以玻璃做儲存室而用塑料做壓力室很適合於做可拋棄型一次性部件。
本發明的目的在於提供一種製造成本比現有技術低廉而容易使用的注射裝置。本發明的又一個目的在於提供一種裝置，沒有上面所提到的在無菌環境下裝配部件的缺陷。另一個目的是提供一種注射裝置，可以在注射前將藥品先加入其中並儲存一段時間，該裝置與藥品接觸的或將要接觸的所有表面及其部件均可以在生產、儲存和使用過程中保持無菌。還有一個目的是提供一種裝置，可用於從儲存室排放出多次注射劑量。此外另一個目的是提供一種裝置，能夠方便地更換和拋棄在注射中可能受汙染的部件。本發明還有另一個目的是提供一種裝置，具有無菌的不能重複使用的部件，防止發生不必要的汙染，以及可能危及患者的轉售已使用過的裝置的行為。本發明還有一個目的是提供一種從高壓源輸注液體的相應的方法。

發明內容
上述目的是通過根據獨立權利要求的特徵部分所述的一種注射裝置，一種具有一個壓力室的單元，以及一種進行注射的方法來實現的。
從屬權利要求闡述了優選實施例。
如此，提供了一種使用方便和製造簡單的、具有少量可活動部件的注射器。該注射器可以用於任何高壓注射應用中，可以預先加入藥物並儲存其中而不影響藥物的效力，還可以在無菌環境下製造，保存和使用。
根據本發明的注射裝置更佳的是可以用來進行多次注射。
它包含一個不可重複使用的具有一個壓力室的分立的單元。使用之後，使用過的分立的單元被拋棄，在進行新的注射時在注射器的外殼上安上新的分立的單元。
根據本發明的一個較佳實施例，液體被從儲存室壓入壓力室，而不是將液體吸引至壓力室，採用吸引方法會導致結構複雜而難以製造。
根據本發明的另一個較佳實施例，與注射機構分開的一個機構負責藥液的劑量投配。
劑量投配單元將從儲存室通過輸液管道向壓力室輸送的有關劑量容積的信息，提供給控制裝置，然後由控制裝置產生電子信號或機械運動形式的控制信號給施壓機構。該控制信號控制壓力室的活塞移動到使壓力室中沒有存留空氣的位置。
根據本發明的另一個較佳實施例，提供一個利用旋轉運動進行機械劑量的投配單元。該運動保存在一個機構(或電子存儲器)中供施壓機構運用。
附圖簡介

圖1A-1C是根據本發明的方法的不同階段(步驟)的示意圖。
圖2A-2B示意的是根據本發明的第一個實施例的注射裝置，圖2C-2D示意的是同一裝置的控制裝置。
圖3A-3E示意的是根據本發明的第二個實施例的注射裝置。
圖4A-4B是根據本發明的一個旁路段的可選擇實施例的剖面圖。
圖5示意的是根據本發明的多劑次注射裝置。
圖6所示是根據本發明的分立的單元。
圖7A-7F示意的是可配合圖3的實施例裝置使用的一個用於設置投配劑量，排除空氣和進行注射的機構。
圖8是一個現有技術的帶齒的頂杆的示意圖。
圖9A-9D是圖7中配合帶齒的頂杆使用的部分經過修改的實施例的示意圖。
圖10所示是經修改的平行布置的推桿筒。
發明優選實施例的詳細說明在所有附圖中相應的技術特徵具有相同的編號。
本發明的方法的基本步驟如圖1A-1C所示。
一個壓力室2包含一個壓力筒4，其具有一個用於注射液體的前端孔6，和一個用於從儲存室(未顯示)接收藥液10的洞口8和一個密閉地插在壓力筒中的活塞12。
圖1A所示為加藥階段，預定量的液體通過洞口8進入壓力筒。液體進入的體積小於壓力筒活塞12上方的容積。在這個階段，活塞在加藥位置。壓力室放置於豎直向上位置，結合液體的表面張力，可防止輸送進來的液體從孔6中溢出。從圖中可以看出，洞口8設在靠近活塞的位置，使液體從壓力筒的底部向上加，迫使空氣從孔6中排出。
圖1B所示為密閉階段，活塞12已從加藥位置移到密閉位置，將連通儲存室的洞口8封閉。活塞移動的距離與藥液的體積相關，使得當活塞在密閉位置時基本上所有的空氣已經從前端孔排出壓力室。如圖所示的情形是輸送至壓力室的最大液體劑量。如果劑量較小，活塞當然就會處在更遠的位置。
圖1C所示為注射階段，在活塞上施加將其壓向遠方的力，從而使藥液通過前端孔以液體噴射流14噴射出去。
圖2A和2B所示為根據本發明的第一實施例的注射裝置。
所示為一個從高壓源輸注液體的注射裝置，它包括一個壓力室2，後者包含一個壓力筒4，其中容納有至少一個插在壓力筒中的壓力活塞12，還有一個用來排出液體8的前端孔6。該壓力室具有可以承受注射時的液體壓力的足夠強度，並且最好是可以拋棄的並用塑料製成。
該裝置還包括一個存放液體或液體的前體成分的與壓力室分開的儲存室16。該儲存室最好是用玻璃製成圓筒形。儲存室的一端設有一封閉膜18，另一端則插有一個可移動的封閉儲存活塞。該封閉膜和活塞將液體封閉其中。
在壓力室與儲存室之間設有一個管道22。該管道最好是與壓力室整體成形的一部分，並設有一個具有與管道相連通的通道的針頭23。針頭23可以穿透儲存室的封閉膜18，以便在儲存筒8和壓力筒4之間液體可以相連通。
該裝置還包含一個劑量投配單元24，一個施壓機構26和一個控制單元28。
該劑量投配單元24適於對儲存室的儲存活塞施壓，以便從儲存室通過管道向壓力室輸送預定體積的液體。所輸送的液體的體積取決於儲存活塞所移動的距離d。虛線所示的是儲存活塞移動輸送一個劑量所達到的位置。
施壓機構是用於對壓力筒中的壓力活塞施加壓力，以產生液體壓力。
該施壓機構直接或間接對活塞用力。在圖中該機構只是示意表示，它可以採用如US-4447225所述的彈簧加載。根據另一種原理，注射力由加壓的氣體產生。這兩種方式為業內熟知的。壓力室在注射時的壓力為4000psi(磅/平方英寸)。
當一個劑量被輸送到壓力筒以後，關於所輸送的體積的信息從液體輸送部提供給控制單元28。該控制單元控制施壓機構先使其壓力筒中的壓力活塞從加藥位置(圖2A)移動到封閉位置(圖2B)。其移動量與體積相關，所以當壓力活塞12在封閉位置時，基本所有的空氣均已從前端孔排出壓力筒。然後，該施壓機構根據需要產生必要的壓力，將液體從前端孔中排出。在圖中所描述的即活塞杆17相對於施壓機構26的向前移動。
圖2C和2D示意的是一個類似的設計，其後部的控制單元的配置稍有不同。劑量投配單元24裝有一個劑量設定旋鈕25，以任何已知的結構可以使鈕25旋轉和/或軸向移動來推動儲存活塞20的推桿19向前移動，比如用一個螺絲和螺母裝置，投放一個劑量的液體通過管道22進入壓力室2。圖2C顯示該裝置已經被輸入一個劑量的液體，但是尚未排除空氣。圖2D顯示該裝置已經將空氣排出。在這兩個圖上，從位於施壓機構26和劑量投配單元24之間的連接件29的不同位置可以明顯看出，施壓機構26相對於壓力室2和包含劑量投配單元24及控制單元28的箱體向前移動，但是活塞杆17並未相對於施壓機構26向前移動。對於旋鈕25的一個較小的劑量輸送運動，該控制機構設置成使施壓機構向前做較大的移動，反之亦然，所以施壓機構排出空氣向前移動的量與輸入壓力室2的藥劑體積成互補關係。施壓機構排出空氣之後就可以引發進行注射了。可以軸向移動的施壓機構及其固定的活塞杆的結構使這部分很容易設計，例如用一個彈簧和一個觸發器，因為不需要包含任何用於排出空氣的裝置。
在壓力室，壓力筒內的活塞以及至少部分管道組成一個可以拋棄的分立的單元。儲存室，施壓機構，劑量投配單元和控制裝置設置在一個殼體中。
該分立的單元和殼體具有相對應的裝配件，使該分立的單元可拆卸地連接於殼體上，使得在儲存室與壓力室之間液體可以通過管道連通，並使施壓機構可以作用於活塞。
圖3A-3E示意的是根據本發明的第二個實施例的注射裝置。
圖3A-3E為壓力室2的剖面圖，該壓力室2包括一個設有一個前端孔6的壓力筒4和一個插在筒中的活塞12。該壓力室還包括一個活塞杆30，後者設有一個與針頭34相通的中心槽32，和一個後支座36。在壓力筒的內表面還設有一個旁路段(旁通部)38，在這裡，活塞處於加藥位置。在圖中還可以看到儲存室16的一部分及其封閉膜18。一個衝頭40(圖中僅顯示部分)與施壓機構機械(未顯示)連接，並適於通過支座36及活塞杆30將施壓機構產生的力施加給活塞12。該衝頭40可以相對於儲存室自由移動。支座36最好是在活塞杆的近端部設有數個支撐臂，比如3至5個。該支座將針頭固定在壓力室的中間位置並讓針頭在穿透儲存室的封閉膜時保持其穩定的位置。該支座也是衝頭40用來將活塞杆和活塞向遠方移動的支座。
該旁路段38可以設置成多種形式。根據一個較佳實施例，在壓力室的內表面設有數個供液體流通的細槽或溝槽。根據另一個實施例，在其內表面上設有當活塞通過它時會令活塞變形的設施，從而保證液體可以通過活塞。本領域的技術人員知道許多種旁路段設計的可替換方式。
圖4A和4B顯示了一種旁路段的可替換實施例的剖面圖。根據這一實施例，該活塞12中設有數個槽(通道)13，比如1至4個。在注射的加藥階段，該槽可以和活塞杆30的中心槽32流體連通。在封閉階段活塞杆30與活塞密閉連接，從而封閉了這些槽(見圖4B)。
圖3A顯示了該方法的加藥階段。一個預定劑量的藥液被劑量投配部(未顯示)從儲存室推入。該分立的單元包括壓力室，液體管道，活塞和活塞杆，它設置成與殼體(未顯示)相連接。活塞杆的上部設有一個密封件42，其在加藥位置時與壓力筒的內表面相配合與液體管道之間形成液密連接。藥劑從儲存室經針頭和活塞的中心槽，流過活塞杆遠端與活塞和旁路段38之間的空間，輸送到壓力筒4中。
當預定體積輸送至壓力筒之後，控制裝置(未顯示)從劑量投配單元收到關於所輸送的體積的信息並啟動第二階段，封閉階段，使活塞從加藥位置移到封閉位置。
圖3B顯示這一階段的開始。衝頭40將活塞杆向遠方推動。活塞杆的密封件被從活塞杆上拉掉並保持與壓力室的內表面相配合形成液密密封。該活塞杆進而與活塞相連接封閉液體管道並繼續推進活塞。
在圖3C中，衝頭通過活塞杆30對活塞施力，使活塞12移動預定的距離到達封閉位置。活塞所移動的預定距離是和輸入到壓力筒的劑量相關的，使得基本上所有的空氣都通過前端孔6排出，並且活塞也已經移動通過了旁路段38。在活塞杆30向前移動的時候，針頭34被從儲存室中拔出，儲存室與壓力室的相對位置固定不變。
圖3D顯示注射階段的結束。衝頭40已經通過活塞杆30對活塞施力將活塞推向遠方，從而通過前端孔將藥液以液體射流噴射出去。在活塞杆30最後向前移動的時候，針頭34被完全從儲存室2中拔出並脫離其封閉膜18。
在圖3E中，衝頭40從活塞杆的支座抽離，該分立的單元(由壓力室、壓力筒、活塞、和帶針頭的活塞杆組成)就可以從殼體上卸掉(擰下)並拋棄了。在卸除該分立的單元時，針頭被完好保護在壓力室中。
一個重要的細節是活塞相對活塞杆是自由活動的。這就是說，活塞杆不可能將活塞向近處方向拉回至啟始位置，使該裝置不可以被重複使用。之所以要避免重複使用的原因是為了最大程度地降低汙染和疾病傳染的重要性。該裝置的另一個優點是在更換所述一次性部件時，活塞與活塞杆之間無須進行連接和拆卸。之所以可有這一特徵部分是因為本發明不需要通過抽回活塞將液體抽或吸進壓力室，而是用正壓將液體推進壓力室，空氣則隨後再排出。
儲存室可以是只有一個單獨儲存藥品的腔室。為在注射前準備液體，它也可以是有兩個(或多個)的隔間的腔室，並設有旁路段(或多個旁路段)。
設置不同的儲存室可以儲存不同的濃縮藥液。使用小體積劑量是有利的，因為注射小體積劑量比大體積劑量的痛苦小。如果使用小體積注射，藥液中的活性物質的濃度必須較高。
在對本發明的整個描述中，由該裝置產生高壓噴射流來穿透患者的皮膚。但是，本發明的基本原理也可以同樣運用於使用針頭注射高粘度藥液，如凝膠液。現在如果使用針頭注射器注射凝膠液，必須使用內徑較大的針頭，可能使得患者非常痛苦。根據本發明的一個可選擇實施例，一種皮下注射針頭可連接於該注射裝置的前端孔。為了抵禦注射時壓力室內的壓力，必須用十分牢固的方式連接。該針頭最好是在製造壓力室過程中，比如在模製過程中，與壓力室連接好。其注射程序和上述無針噴射注射是一樣的。採用設有內徑與壓力室的前端孔接近的針頭的壓力室，高粘度的液體就可以用比以前更細的針頭來注射。這對於減少患者痛覺是很有好處的。進行根據本該可選擇實施例的針頭注射所需要的壓力取決於針頭的內徑和凝膠液的粘度。
壓力室典型的最大壓力一般在25atm(2.5MPa)以上，經常在50atm(5MPa)或100atm(10MPa)以上。通常其壓力在1000atm(100MPa)以下，經常在800atm(80MPa)或500atm(50MPa)以下。
圖5示意的是根據本發明的多劑次注射裝置。該裝置包括殼體51，其具有一個指示劑量大小的指示器53，一個調整劑量的調整控制裝置55，一個用於準備注射的機構57(控制劑量投配部和施壓機構)，一個控制施壓機構產生注射所用的推動力的觸發器59，一個指示窗61和該分立的單元63。
圖6顯示，該分立的單元63被罩在罩子65中，罩子上有一層可撕去的維持無菌潔淨的保護膜。當要進行注射時，分立的單元63可拆卸地連接至殼體上。分立的單元上設有螺紋67，在殼體遠端的內表面上設有對應的螺紋。使用後的分立的單元63可以擰下來並拋棄。
圖7A至7E示意的是一個用於設置劑量，排出空氣和注射的機構，可以與圖3所示的實施例的裝置，即圖中對應的前端部件配合使用。裝置700包括一個可拋棄部分701和一個包含該機構和儲存室的可重複使用部分702。利用圖3中相同的參考編號，該可拋棄部分701包括一個具有壓力筒4的壓力室2，活塞12和孔6以及具有中心槽32的活塞杆30，後針頭34和支座36。該可重複使用部分702包括一個包圍儲存室720的殼體710及要進一步說明的機構。該殼體710具有一個與可拋棄部分的外螺紋相結合的前端的內螺紋711，這樣可以把使用過的部分卸掉並裝上新的，在這個更換過程中針頭34穿透儲存室的封閉膜。圖中所示的儲存室720具有一個前部瓶頸，包括一個可讓針頭刺穿的封閉膜722，一個儲存活塞724和一個後埠726。該機構包括一個注射單元730，參見圖7F，該注射單元包括一個圍繞儲存室720的衝頭筒731，其具有一個用於配合推動活塞杆36的支座的前凸緣732，一個由彈簧736作用的後凸緣733。該衝頭筒可伸縮地設置在一個外圍的衝頭支座734中，衝頭支座734設有配合彈簧736的支承凸緣735。該衝頭可以相對於衝頭支座作軸向移動，彈簧受到壓縮以將衝頭向前推，所以活塞杆30也同樣被向前推，其力量足夠產生注射所需要的壓力。一個觸發按鈕737示意性表現在圖中，其設置成通常將衝頭731和衝支座734相互鎖定的狀態，但按下按鈕時，衝頭在彈簧壓力作用下向前移動。在啟動注射前，在排除空氣階段，整個注射單元730可以在殼體710中軸向移動，殼體上設有一個在注射單元730作軸向移動時適應外露的觸發鈕737移動所需要的開槽712。該機構還包括一個排氣單元740，在空氣排出階段，將注射單元730向前推移，使活塞杆30也同樣向前移動。該排氣單元740包括一個可軸向移動的轉接件741，轉接件741具有配合推筒支座的凸緣735將注射單元向前推的前端742，還具有配合另需描述的推桿的後推凸緣743，以及可讓一個另需描述的控制鼓在其中軸向通過的中心孔744。該機構還包括一個能使儲存活塞724移動的輸液單元750，如結合圖3所述的，其作用是把液體從儲存室720，經針頭34，中心槽32和旁路段38輸入到壓力室2中。該輸液單元750包括一個可旋轉的有螺紋的頂杆751，它與一個相對於殼體不可旋轉和軸向位移的螺母752相配合，旋轉頂杆751則使該頂杆產生軸向移動。頂杆的後部以不可旋轉的連接方式(未顯示)，比如非圓形的連接，插在控制鼓(另作描述)中並與其相配合，使控制鼓的旋轉傳遞給頂杆751，並利用單向連接方式(未顯示)，比如棘輪和棘齒裝置，使頂杆只能朝一個方向旋轉以向前作軸向移動。該機構還包括一個控制單元760，用於把預定體積的劑量從儲存室輸送至壓力室，然後將壓力室剩餘容積的空氣排出。控制單元可以用這些動作完成不同的劑量設置，即對於小劑量實行較長的排氣行程，對於大劑量則實行較短的排氣行程。該控制單元包括一個控制鼓761，其相對於殼體設置成沿軸向固定不動，但可以進行旋轉。除了已經描述過的控制鼓的特徵以外，為了與頂杆751配合，該控制鼓包括一個槽道762，其具有一個斜向延伸的斜段76 3，一個轉折點764和一個沿軸向延伸的直段765。轉折點764在軸向的位置大致在轉接件741的後推凸緣743在排氣前的位置。該控制單元還包括一個可相對於殼體旋轉並做軸向移動的推筒766，該推筒具有設置成與控制鼓761的槽道相配合的槽道滑塊767，與轉接件741相配合的表面768，與將另作描述的劑量設定單元的對應螺紋部分相配合的後端螺紋769，及其外表面上的斜齒槽(未顯示)。當推筒766從如圖7A所示的位置向前移動並當旋轉鎖定時，滑塊767與槽道的斜段763相配合，首先使控制鼓旋轉，因此帶動頂杆751旋轉並向前移動，利用上述機構將液體從儲存室輸送至壓力室。滑塊767到達轉折點764時，控制鼓不再旋轉，液體輸送結束。在轉折點位置，滑塊表面768與轉接件741相連接，推筒進一步向前移動，帶動轉接件和注射單元730向前進入排氣階段。推筒在每一次注射過程中都只能向前移動相同的行程長度，與滑塊在槽道斜段的起始位置無關。在槽道的斜段移動的距離越長，在槽道的直段移動的距離就越短，反之則亦然，這給定了輸送劑量和排出空氣運動之間的所需的關係。最後，該機構還包括一個進行劑量設定和推動推筒的致動單元777。該致動單元包括一個人力控制的按鈕771，旋轉按鈕可以設定劑量，按下按鈕則輸送注射的劑量並排出空氣。按鈕中設有一個與推筒766的螺紋部相配合的螺絲(螺杆)772。旋轉按鈕，可根據所需劑量的體積，將推筒移至可選擇的初始軸向位置。在劑量設置這個階段，為了防止轉動施加在控制鼓761上，在滑塊767在槽道的斜段763中時，允許推筒766轉動。這是通過按鈕內筒774來控制的，該按鈕內筒774對應於按鈕771軸向固定不動但可以相對旋轉，然而對應於殼體則軸向可相對移動但不能相對旋轉，比如利用兩者之間的直齒槽(鍵條)來實現，該按鈕內筒還具有與推筒表面的斜齒槽相配合的外斜齒槽(未顯示)，其斜齒槽的節距對應於槽道762的斜段763，並且這兩個斜齒槽的節距都不會使它們自鎖，而後螺紋769是自鎖的。劑量設定以後，推筒相對於按鈕771和774軸向固定。推動按鈕使推筒766向前移動完成所述動作。一個復位彈簧773設置成將按鈕向後偏壓，伴隨著控制鼓的反向運動，按鈕被帶回到後端位置，由於所述的單向結構，頂杆751將不返回，因此活塞杆32上沒有使之向後移動的力的作用。按鈕的行成長度對應於活塞12在壓力筒14內的最大行程長度，如圖7A中的箭頭線L所示。而槽道762的直段765的長度最好是至少對應於壓力室的最小劑量和最大排氣距離。
圖7A顯示該裝置尚未被輸送任何液體，但是大概已經完成了劑量設定動作，滑塊767被帶到槽道斜段763的中間位置。在圖7B中，按鈕771已經部分壓入到對應於將所選劑量容積全部輸送的位置。最好是抓住該裝置的殼體將按鈕朝一個支撐物按壓，如圖中所示，並且最好是將該裝置放在垂直向上位置，以讓輸送的藥劑保持在壓力筒4的後部。如圖所示液體的高度為D，空氣高度和按鈕771的剩餘行程長度為L-D。在這個位置，推筒766的滑塊767到達槽道的直段765並和轉接件741相連接。控制鼓761轉動(可以看見斜延伸段763的下部)，帶動頂杆751和儲存活塞724向前移動。在圖7C中，按鈕771已全部壓過剩餘的距離L-D，相應於排除壓力室4的全部空氣。在這一運動中，推筒766使轉接件741，注射單元730和衝頭731，活塞杆30和活塞12都向前移動相應的距離，使活塞12在壓力室2中留下的運動距離為D。觸發器737在槽712中向前移動。在這個運動過程中，控制鼓761是停滯的，也沒有轉動，因為滑塊在槽道762的直段765滑行。針頭34已從儲存室中抽出，如結合圖3充分描述的那樣。在圖7D中，已鬆開按鈕771，復位彈簧773將它退回伸出位置。而同時推筒766和控制鼓761也逆轉回到它們的初始位置，但是頂杆751和儲存活塞724由於單向結構而不受到影響。在圖7E中，扳動觸發器737，把衝頭731從衝頭支座734中釋放，使彈簧236作用於731，推動活塞杆30和活塞12直至其最後的向前位置，走完剩餘的行程D。在如圖所示的實施例中，衝頭支座734和轉接件741可以在彈簧236的影響下向後移動回到初始位置，儘管也可以避免這一回復移動，比如用擋爪結構或單向機構如棘爪和齒條。此時，注射已經完成，可拋棄的部分701可以從可重複使用的部分702上螺擰下來，注射單元恢復發射準備，換上新的可拋棄部分701以重複下一個注射程序。
所述裝置描述了較佳實施例的排氣機構串聯設置於壓力機構的後面，因而通過移動壓力機構來向前移動壓力活塞。還有幾種可選擇的方案。該排氣機構還可以串聯設置在壓力室與施壓機構之間，可以通過對著固定的施壓機構延伸而向前運動，也可以和施壓機構一起移動。該排氣機構也可以和施壓機構並行(並聯)設置而相互完全獨立，這樣施壓機構可以保靜止或被排氣機構拉向前方。在所有選擇方案中，排氣機構可以通過延伸或相對於殼體移動來向前移動壓力活塞，啟動這些運動可以用一個包括釋放儲存的能量在內的致動機構或用人工來實現。
圖8是一個現有技術的帶齒杆的示意圖，圖9A-9D是圖7的實施例經過修改後的示意圖，用於配合帶齒的頂杆而不是帶螺紋的頂杆使用，帶齒的頂杆對於施壓機構與排氣機構的串聯以及並聯設置方式都可以適用。如圖8所示，熟知的是，在注射器或注射裝置中，使用棘齒或擋爪系統來推進頂杆851，後者一般具有多個軸向相間隔的凹陷或凸齒852，棘齒或擋爪可以跨越凸齒朝某一方向運動而不能朝反方向運動。所述的系統包括兩個固定的擋爪853，可以讓頂杆向前移動(朝圖的上方)但不能向後移動(朝圖的下方)，還包括有兩個如箭頭855所指進行往復運動的進給擋爪854，該擋爪在向前移動時帶動頂杆移動，但向後移動時則跨越凸齒而不帶動頂杆移動，頂杆則被固定的擋爪853限制不向後移動。根據已有的變化，比如DE19900827，凸齒和/或擋爪在頂杆不同的周邊部分上可軸向輕微移動，使頂杆可以有比同一側的兩凸齒間的距離更小的移動步幅。任何這些已知的結構可以用於所述實施例中。
圖9A的平面圖和圖9B的端視圖，顯示的是改進過的頂杆951，其具有一個基本為圓形的截面和三組軸向凸齒952，後者由分布於頂杆周邊的三個軸向平面部分958間隔。凸齒和平面部分的數量可以是任意的，比如至少一個和高達5個。如圖9A所示，凸齒相對於頂杆的軸線稍有傾斜。這樣的頂杆可以利用具有適當節距的螺紋杆去掉平面部分處的螺紋來製造。下面將進一步解釋，該裝置使得擋爪能夠根據它們相對的角位置，或者與凸齒相嚙合，或者沿平面部分滑動。
在圖9C和9D中顯示的是與圖7相似的裝置，下面的介紹集中在其區別方面。一個頂杆951，如結合圖9A和9B所述的，設置在所示機構的中心，其作用與結合圖7所述的一樣從儲存室向壓力室輸送液體。頂杆951以任何已知的方式設置成可軸向移動但不能相對於殼體910轉動，比如利用一個與殼體連接的部件，該部件永久性地與頂杆的平面部分相鍵接。為達到結合圖8所介紹的相似的目的，設置有三個一組的固定擋爪953，使頂杆只能向前移動不能向後移動。這些擋爪和頂杆是永久嚙合的，儘管最好提供一個裝置使其在換藥瓶時與頂杆回縮脫離連接，比如當按鈕退到後端位置時，可讓頂杆轉動，以便脫離固定擋爪及進給擋爪，或者在按鈕處於被按壓向前的位置時，讓固定擋爪的支座轉動。類似地，3個進給擋爪954設置在一個平臺955上，既能夠沿軸嚮往復移動也能夠充分轉動，使進給擋爪與所述的凸齒嚙合或與平面部分接觸。平臺955與一個頂杆驅動器956的連接方式是這樣的其與頂杆驅動器一起沿軸向移動，但可以相對於頂杆驅動器自由轉動，比如通過軸承式連接方式。進一步解釋說，頂杆驅動器是由一控制按鈕驅動沿軸向移動的，在所示的實施例中，是通過一個齒輪957，該齒輪轉動於固定在殼體上的殼體齒條911和控制按鈕上對應的齒條之間，該裝置使頂杆驅動器獲得控制按鈕的一半位移和兩倍的節距(轉一周的軸向步距)並減少了對控制鼓的摩擦，這將另做解釋。一個彈簧595朝縮回的方向偏壓在頂杆驅動器上。該平臺955還與控制鼓961的延伸部967相連接，通過這一連接，把控制鼓的轉動傳遞給平臺，使進給擋爪954在頂杆951的凸齒部952和平面部958之間移動，但是該延伸部相對於平臺可以自由地做軸向移動。這些部件均為控制單元960的一部分，該控制單元與圖7的實施例具有相同的目的，即促成液體輸送之後再排出空氣這個過程。在本實施例中，控制鼓961既可以轉動，與如上所述的進給擋爪954嚙合或不嚙合，也可以軸向移動讓其延伸部967作用於排氣單元(未顯示)。該控制鼓為配合於頂杆最好是中空的。該控制鼓設有一個槽道962，後者具有一個斜段963，一個轉折點964，一個在第二轉折點969與斜段963連接的第一直段965，和一個第二直段966。該槽道與一個槽道滑塊968配合，在這個實施例中該滑塊連接在殼體上。當控制鼓作軸向移動時，槽道滑塊順著槽道的第一直段965移動，進給擋爪954與頂杆連接把頂杆向上推。當滑塊進入槽道的斜段963時，將轉動傳遞給平臺955，使進給擋爪與頂杆脫離連接。斜段的節距最好是和頂杆的傾斜凸齒952的節距相適應，以使得脫離連接時不會使頂杆發生軸向移動。在本實施例中，由於齒輪957系統減少了速度和位移，斜段的節距是大約頂杆凸齒節距的兩倍。然而，也可以讓斜段部分具有略高一點的節距，使得在脫離連接的時候會發生液體滲漏，比如，在設定的劑量之外給予固定量的超額劑量，用於比方說填補輸液管道部分的死角。換過來說，採用較小的節距可以有利於釋放擋爪。斜段部分的節距應該是非鎖定的，儘管也可以細調整個系統的摩擦，使得在較大的反作用力下會出現鎖定，比如可以確保在釋放進給擋爪前必須平衡任何過壓。頂杆凸齒的節距可以是非鎖定的但最好是鎖定的，以保證頂杆的位置穩定。當滑塊到達轉折點964時，進給擋爪脫離連接，它進一步沿著第二直段966移動，而不使頂杆向前移動。如在圖7的實施例中，轉折點964在軸向上的位置正是排氣階段的開始位置，在本實施例中，此時延伸部967剛好接觸使壓力室的活塞移動的部件。控制鼓進一步向前移動，滑塊則沿著槽道的第二直段966向前，把活塞在壓力室內向前推移進行排氣。由於滑塊在槽道斜段963的移動不會，或者只是稍微，使頂杆移動，所以，滑塊在第一直段965和第二直段966的移動對於控制鼓的給定行程長度是互補的，所以在第一直段中的短的移動(小的液體劑量)對應於第二直段中的長的移動(長的排氣過程)，反之亦然。劑量設置是通過選擇控制鼓的軸向初始位置來控制。一個致動單元970包括一個手控的按鈕971，其具有一個設置劑量的旋轉部件972，通過相配合的螺紋與用於輸送劑量和排氣的軸向可移動部件973連接。轉動旋轉部件972則帶動控制鼓961至一個選定的初始軸向位置，相應地，滑塊968在槽道的第一直段965中移動，該位置對應於所要的劑量。軸向可移動部分973具有與齒輪957相嚙合的按鈕外齒條974。按下按鈕，使齒輪轉動並移動頂杆驅動器956，驅動頂杆951輸送液體。頂杆驅動器的位移是按鈕位移的一半，正好適合於當儲存室的內截面面積是壓力室的內截面面積的兩倍時的情況。在操作過程中，使用者首先通過轉動旋轉部分972設置劑量。在圖9C中，滑塊968位於槽道的第一直段965中，滑塊接近槽道的斜段963對應於一個最小劑量。進給擋爪與頂杆951上的凸齒952嚙合。然後按下按鈕971完成輸入所有劑量的標準行程長度，到達如圖9D所示的位置。在這個移動的第一部分，通過按鈕齒條974、齒輪957和殼體齒條911的配合使頂杆驅動器前移，向前移動頂杆，以輸送所設置的小劑量液體。當滑塊通過斜段963時，進給擋爪954轉動60度(當使用三組凸齒時)與頂杆脫離連接，如圖9D所示，控制鼓進一步移動，滑塊從轉折點964進入槽道的第二直段966，實現排氣目的。在圖9D中，滑塊968在槽道的第二直段的最低位置，對應於最大排氣和延伸段967最向前的位置，使壓力室作好注射準備。鬆開按鈕時，彈簧959迫使按鈕971、頂杆驅動器956和控制鼓961及其延伸部分967回到其初始位置。在此返回移動過程中，頂杆965被固定擋爪953保持固定，壓力室中的活塞則留在其準備位置，與其驅動裝置並不連接。
圖9的裝置可以與圖9中未顯示的圖7的其他特徵一起使用，比如相同的可拋棄壓力室部分和可更換的儲存室部分。還可以使用相同的注射單元730和排氣單元740，這樣圖9的延伸部967的作用實際上相當於圖7的轉接件741，即在排氣階段使整個串聯式結構的注射單元一起向前移動。另外，圖9的實施例也可以結合於並列式結構，其中延伸部967在排氣階段單獨作用於活塞杆支座36，而注射單元在注射階段也同樣是單獨作用於活塞杆支座。這一結構如圖10中所示意。
圖10顯示的是圖7F中的衝頭筒731經過修改後的立體示意圖，相應的特徵給予相同的參考編號。該衝頭筒設在儲存室的外圍，其具有一個前凸緣732，用於保持儲存室和在注射時衝擊活塞杆支座36。還有一個由彈簧(未顯示)作用的後凸緣733，彈簧在該後凸緣與一個支持座(未顯示)之間作用，在該實施例中，這個支持座可以是固定於殼體的，因為只有該衝頭筒，而不是整個注射單元是活動的。在衝頭筒的切槽中設有兩個可獨立軸向活動的排氣杆1001和1001』，它們可以相對於衝頭筒滑動，其前端獨立地作用於活塞杆支座進行排氣。為了同步移動，這兩個排氣杆最好是連在一起的，如在所示的1002處。這種並聯的結構比圖7所示的串聯結構有一些優點。在排氣階段，排氣杆1001和1001』使活塞杆支座36與衝頭筒前凸緣732之間產生了距離，能以較低的持續注射壓力產生較高的液體穿透壓力。儘管已知一種壓力分布也是這樣的，但該實施例在本文中顯示它是可能實現的。衝頭筒的固定支持座可以做得簡單且穩定。所述的並列結構可以和上述實施例一起使用。舉例來說，圖10的衝頭筒的固定支座結構，可以取代圖7中的活動的支座734，轉接件741可以與排氣杆1001和1001』或接頭1002整體連接在一起或者被它們取代。同樣地，圖10的結構也可以結合圖9的實施例一起使用，比如，延伸段967可以與排氣杆1001和1001』或接頭1002整體連接在一起或者被它們取代。
用於本發明的壓力室在組裝前最好先消毒，清空或充滿空氣或其他氣體。它們最好是一次性使用的，但也可以重複使用。前端孔的內徑是0.1-0.6mm，最好是大約0.15mm。如上所述，該孔既可以用於無針頭噴射式注射，如附圖所示，也可以用於針頭注射，這樣前端孔就設有連接針頭的連接部或連接器。現已知大約1-3mm的短針頭可以用於穿透皮膚的最表層部分，從而降低達到組織下面目標深度所必須的噴射速度。
儲存室最好是與壓力室分開，並最好用不同的材料製造。根據一個較佳實施例，儲存室是由玻璃製造的，比如I類(Type I)玻璃，壓力室是由塑料製造的，比如聚碳酸酯。
根據另一個可選擇的實施例，該儲存室被一個中間活塞隔開成為兩個獨立的隔間，並設有旁路段，後面的隔間含有液體，比如水，前面的隔間裡放有固體成分，比如凍乾粉。液體受壓通過旁路段進入遠端的隔間，在那裡液體將固體成分溶解。這種雙隔間的注射器是本領域熟知的技術。然後，遠端隔間中的混合液體就以和上述方法完全相同的方式輸送到壓力室中。
用於壓力室或是雙隔間儲存室的旁路設計，可以有多種形式。所示的旁路段(旁路部分)基本上包含一個或多個設置在壓力室旁路段內表面的槽，即旁路槽。該旁路槽可以是和輸送室的縱向平行，如US5501673中所描述的。它們也可以設置成與其縱向成一定的角度，如US5716338中所描述的。槽的數量取決於所要輸送的液體的量，最好大約為1至15個。從現有技術中還可知道許多其它不同的旁路段設置方式。重要的是由於液體在輸送時，會在槽中留下液體，所以不要設置數量太多的槽。為適於減少活塞周邊表面隆脊之間的死角(無用空間)，通過隆脊處的直徑與通過活塞本體的直徑之間應該保持較小的差距。根據另一個可選擇的實施例，旁路段內表面的形狀使得活塞經過它時產生變形，從而讓液體從儲存室流到壓力室，如US5472422和US5817055所描述的。
所進行的不同步驟基本上是三個階段過程，包括一個將液體從儲存室輸送到壓力室的輸液階段，一個將空氣從壓力室排出的階段和一個注射階段。輸液階段和排氣階段在相比較於施壓階段的低壓下，最好是相當慢地進行，不要引起玻璃破裂、頂杆衝過旁路段、液體起泡或從孔中射出。只有注射階段才需在高壓下進行。
在輸液階段和排氣階段都最好是將該裝置放在相對垂直朝上的位置，即壓力室的前端孔高過水平位置，傾斜或基本朝上，可避免液體流出。
本發明並不僅限於上述的較佳實施例。各種替換，改進以及等同物都可以採用。所以，上述實施例並非用來作為對本發明範圍的限定，本發明由所附的權利要求來界定。
權利要求
1.一種用於從高壓源輸注液體的注射器裝置，該裝置包括a)一個殼體，b)一個壓力室(2)，它包括一個壓力筒(4)，該壓力筒用於裝納至少一個活塞並具有一個排出液體用的前端孔(6)，該壓力室具有承受液體壓力的足夠強度，c)一個插在壓力筒中的活塞(12)，d)一個和壓力室分開的儲存室(16)，它用於儲存液體或液體的前體成分，e)一個在壓力室和儲存室之間的導管(22)，f)一個設置在殼體中的施壓機構(26)，它用於對壓力室中的活塞直接或間接地施加力，以產生液體壓力，其特徵在於，其改進包括i)該壓力室、活塞和至少一部分導管組成一個單元，以及ii)該單元和該殼體具有對應的裝配部件，使該單元可拆卸地與殼體連接成讓儲存室和壓力室之間通過導管形成液體連通，並讓施壓機構可以作用於活塞。
2.根據權利要求1的注射器裝置，其特徵在於，該壓力室中的活塞可以從一個加藥位置，即藥液從儲存室經液體導管加入壓力室的位置，移動到一個封閉位置，即液體導管被關閉的位置。
3.根據權利要求2的注射器裝置，其特徵在於，活塞在封閉位置時，壓力室中的空氣被排出。
4.根據權利要求3的注射器裝置，其特徵在於，該裝置還包括一個控制裝置，該控制裝置根據從儲存室輸送到壓力室的體積控制活塞從加藥位置移動到封閉位置，以使基本所有的空氣都從壓力室排出。
5.根據上述權利要求中的任意一項的注射器裝置，其特徵在於，該裝置還包括一個劑量投配單元，該劑量投配單元設置成用於將一個可調整的液體體積從儲存室輸送到壓力室。
6.根據上述權利要求中的任意一項的注射器裝置，其特徵在於，儲存在儲存室中的藥液體積是多次注射的劑量。
7.根據上述權利要求中的任意一項的注射器裝置，其特徵在於，該導管包括一個旁路段，使液體可以從活塞周圍通過。
8.根據上述權利要求中的任意一項的注射器裝置，其特徵在於，該儲存室設置在相對於殼體固定的位置。
9.根據上述權利要求中的任意一項的注射器裝置，其特徵在於，施壓機構通過一個活塞杆作用於活塞，該活塞杆可以和活塞分開，以形成部分導管，導管中設有一個和活塞杆相連以便一起移動的針頭。
10.根據權利要求9的注射器裝置，其特徵在於，該活塞杆設有一個從儲存室向壓力室輸送液體的中心槽。
11.根據權利要求10的注射器裝置，其特徵在於，該活塞杆設有一個針頭，該針頭具有和所述中心槽相連通的管道，用於刺穿儲存室的封閉膜。
12.根據權利要求9至11中的任意一項的注射器裝置，其特徵在於，該活塞杆的遠端部分設有一個封閉件，該封閉件最好是用彈性橡膠材料製造，在加藥位置時和壓力筒的內表面連接，以使液體導管獲得液密連接。
13.如上述權利要求中的任意一項的注射器裝置，其特徵在於，該分立的單元是可拋棄型的。
14.一種可拆卸地連接於一個注射器殼體用於從高壓源輸注液體的注射器單元，該單元包括-一個壓力室，它具有一個壓力筒，該壓力筒用於裝納至少一個活塞並具有一個排出液體用的前端孔，該壓力室具有承受液體壓力的足夠強度，-一個插在壓力筒中的活塞，和-一個在壓力室和儲存室之間的導管，當它可拆卸地連接到殼體上就位時，可讓儲存室和壓力室之間通過導管形成液體連通，並讓施壓機構可以作用於活塞。
15.根據權利要求14的注射器單元，其特徵在於，該施壓機構通過壓力室中的一個活塞杆作用於活塞，該活塞杆可與活塞分開以形成部分導管，該導管設有一個與活塞杆相連以便一起移動的針頭。
16.根據權利要求15的注射器單元，其特徵在於，該活塞杆中設有一個中心孔，用於從儲存室向壓力室輸送液體。
17.根據權利要求16的注射器單元，其特徵在於，該活塞杆設有一個針頭，該針頭具有與所述中心孔連通的管道，用於刺穿儲存室的封閉膜。
18.根據權利要求17的注射器單元，其特徵在於，活塞杆的遠端部分設有一個封閉件，該封閉件最好是用彈性橡膠材料製造，在加藥位置時和壓力筒的內表面連接，以使液體導管獲得液密連接。
19.根據權利要求1至13的任意一項的注射器裝置或根據權利要求14至18的任意一項的注射器單元，其特徵在於，該裝配部件包括相互對應的螺杆和螺紋。
20.根據權利要求1至13的任意一項的注射器裝置或根據權利要求14至18的任意一項的注射器單元，其特徵在於，該單元和殼體之間的裝配連接是通過夾緊連接來實現的。
21.一種從高壓源輸注液體的方法，該方法包括步驟a)將液體或液體的前體成分封閉在一個儲存室中，b)把液體從儲存室輸送到一個最初含有氣體的壓力室中，該壓力室具有一個橫截面基本恆定的壓力筒，該壓力筒用於裝納至少一個活塞並具有一個用於排出液體的前端孔，該壓力室具有可以承受液體壓力的足夠強度，以及c)向壓力室中的活塞作用力對壓力室施加壓力，以產生液體壓力，其特徵在於，其改進包括步驟i)從儲存室向壓力室輸送液體，僅使壓力室部分地充滿液體，ii)在步驟i)之後把活塞相對於壓力室向前移動直至基本上把其中的氣體從前端孔排出，和iii)在步驟ii)之後對壓力室中的液體施加壓力，以把液體從前端孔排出。
22.根據權利要求21的一種方法，其特徵在於，在步驟i)之前將各種成分在儲存室中混合，以製成該液體。
23.根據權利要求21至22的任意一項的方法，其特徵在於，在步驟iii)所作用的力高於在步驟ii)中的。
24.根據權利要求21至23的任意一項的方法，其特徵在於，該壓力室在初始時基本上充滿了氣體。
25.根據權利要求21至24的任意一項的方法，其特徵在於，在施壓步驟進行時，使儲存室相對於壓力室保持靜止。
26.根據權利要求21至25的任意一項的方法，其特徵在於，輸送步驟中包括使液體通過活塞的步驟。
27.根據權利要求26的方法，其特徵在於，該儲存室包括一個橫截面基本上恆定的儲存筒，該儲存筒中裝有至少一個儲存活塞，該通過步驟包括向前移動插在儲存筒中的一個第二活塞而使液體移動的步驟。
28.根據權利要求21至27的任意一項的方法，其特徵在於，輸送步驟(i)和移動步驟(ii)是由一個單一的人工運動順序完成的。
29.根據權利要求21至28的任意一項的方法，其特徵在於，輸送步驟(i)之前有一個劑量設置步驟。
30.一種用於從高壓源輸注液體的注射器裝置，該裝置包括a)一個殼體，b)一個壓力室(2)，它包括一個壓力筒(4)，該壓力筒用於裝納至少一個活塞並具有一個排出液體用的前端孔(6)，該壓力室具有承受液體壓力的足夠強度，c)一個插在壓力筒中的活塞(12)，d)一個和壓力室分開的儲存室(16)，它用於儲存液體或液體的前體成分，e)一個在壓力室和儲存室之間的導管(22)，f)一個設置在殼體中的施壓機構(26)，它用於在觸發時對壓力室中的活塞直接或間接地施加力，以產生液體壓力，其特徵在於，其改進包括i)一個輸液單元，它設置成用於把液體從儲存室經導管輸送到壓力室，以及ii)一個排氣機構，它設置成和未被觸發的施壓機構一起直接或間接地使活塞向前移動一個對應於壓力室中未被液體劑量佔據的容積的行程距離。
31.根據權利要求30的裝置，其特徵在於，該排氣機構與施壓機構是並聯布置的。
32.根據權利要求30的裝置，其特徵在於，該排氣機構與施壓機構是串聯布置的。
33.根據權利要求32的裝置，其特徵在於，該排氣機構設置於活塞和施壓機構之間。
34.根據權利要求33的裝置，其特徵在於，該排氣機構設置成通過在活塞與施壓機構之間伸長來移動活塞。
35.根據權利要求31的裝置，其特徵在於，該排氣機構設置在施壓機構後面。
36.根據權利要求35的裝置，其特徵在於，該排氣機構設置成通過在殼體與施壓機構之間伸長來移動活塞。
37.根據權利要求36的裝置，其特徵在於，該排氣機構設置成通過向前推動施壓機構來移動活塞。
38.根據權利要求30的裝置，其特徵在於，該排氣機構設置成通過所儲存的能量的作用來移動活塞。
39.根據權利要求30的裝置，其特徵在於，該排氣機構設置成通過人力的作用來移動活塞。
40.根據權利要求30的裝置，其特徵在於，該施壓機構設置成通過所儲存的能量，比如儲存在機械彈簧或壓力氣體中的能量的作用來移動活塞。
41.根據權利要求30的裝置，其特徵在於，一個控制裝置限定了排氣機構傳遞給活塞的行程距離。
42.根據權利要求41的裝置，其特徵在於，該行程距離是可變的。
43.根據權利要求42的裝置，其特徵在於，該行程距離是作為輸入到壓力室的液體劑量的函數而變的。
44.根據權利要求43的裝置，其特徵在於，該函數將該行程距離基本設定為一個恆定長度(L)減去液體劑量在壓力室中時的軸向高度(D)。
45.根據權利要求43的裝置，其特徵在於，該控制裝置設置成根據液體劑量的體積設定可變的行程距離。
46.根據權利要求43的裝置，其特徵在於，該控制裝置設計成在液體劑量輸送完畢之前阻止排氣機構啟動。
47.根據權利要求42的裝置，其特徵在於，該行程距離的變化是通過改變一個元件的停轉(dead run)，在停轉之後，該元件直接或間接地向前移動活塞。
48.根據權利要求47的裝置，其特徵在於，該元件設置成在停轉期間使輸液單元輸送液體劑量。
49.根據權利要求48的裝置，其特徵在於，該元件設置成進行基本上相同的總運動，而與停轉設置的變化無關。
50.根據權利要求30的裝置，其特徵在於，該前端孔(14)設計成配合一種長度約為1至3毫米的短針頭或是皮下注射針頭用於形成液體噴射流。
51.根據權利要求30的裝置，其特徵在於，該前端孔上覆蓋有一層可撕去或可弄破的封口或封閉件。
52.根據權利要求30的裝置，其特徵在於，該壓力室和儲存室是用不同材料製造的，最好是分別用塑料和玻璃製造的。
53.根據權利要求30的裝置，其特徵在於，該儲存室是具有兩個腔室的儲存室，設有旁路段和至少一個將儲存室分成兩個分室的額外的活塞。
54.根據權利要求30的裝置，其特徵在於，該裝置設置成可用於投配多個劑量，其儲存室的容納液體的空間大於壓力室的。
55.根據權利要求30的裝置，其特徵在於，該壓力筒具有一個活塞在後方的輸液位置，在該活塞位置，導管與壓力筒活塞之前的部分形成流體連通；以及一個活塞在前方的封閉位置，在該活塞位置，不能實現流體連通。
56.根據權利要求55的裝置，其特徵在於，旁路裝置在輸液位置時，讓液體從活塞周圍流入到活塞前面的壓力室中。
全文摘要
一種從高壓源輸注液體的注射器裝置，該裝置包括一個殼體，一個壓力室(2)，該壓力室包括一個壓力筒(4)，該壓力筒用於裝納至少一個活塞並具有一個排出液體用的前端孔(6)，該壓力室具有承受液體壓力的足夠強度。該裝置還包括一個用於儲存液體或液體的前體成分的和壓力室分開的儲存室(16)，以及一個在壓力室和儲存室之間的導管(22)。一個設置在殼體中的施壓機構(26)用於對壓力室中的活塞直接或間接地作用力，以產生液體壓力。該壓力室、活塞和至少一部分導管組成一個單元，其中該單元和該殼體設有對應的裝配部件，使該單元可拆卸地與殼體連接成讓儲存室和壓力室通過導管形成流體連通，並讓施壓機構可以作用於活塞。
文檔編號A61M5/24GK1507360SQ01809860
公開日2004年6月23日 申請日期2001年5月22日 優先權日2000年5月22日
發明者B·耶特曼, J·弗裡德霍爾姆, B 耶特曼, 鐧祿舳 申請人:法馬西雅公司