用於超聲探測器頭的支撐和覆蓋結構的製作方法

2023-09-11 03:00:25

專利名稱：：用於超聲探測器頭的支撐和覆蓋結構的製作方法用於超聲探測器頭的支撐和覆蓋結構相關申請的交叉引用:本申請為2010年10月8日遞交的、題為「用於與超聲探測器一起使用的間隔體(SpacersforUsewithanUltrasoundProbe)」的美國申請N0.12/900,750的部分繼續申請。本申請還要求2010年8月9日遞交的、題為「用於超聲探測器頭的支撐和覆蓋結構(SupportandCoverStructuresforanUltrasoundProbeHead)」的美國臨時專利申請N0.61/372，044的權益。這些申請中的每個通過引用被整體併入本文。
發明內容簡要概述，本發明的實施方案涉及用於與超聲探測器一起使用的探測器蓋體，所述超聲探測器包括頭部分和聲表面(acousticsurface)0在一個實施方案中，探測器蓋體包括本體，所述本體限定這樣的腔，所述腔被選定尺寸來將所述探測器的頭部分可釋放地接納於其中。探測器蓋體本體進一步限定孔，所述孔鄰近所述頭部分的聲表面。順從間隔體組件(spacercomponent)被設置在所述孔中。所述間隔體組件可以包括水凝膠並且在所述聲表面和患者的組織表面之間提供聲路徑。間隔體組件還包括皮膚接觸表面，所述皮膚接觸表面限定凹面(concavity)並且抵靠皮膚是可變形的。所述皮膚接觸表面還可以限定靠近所述凹面的一個或更多個間隔體元件，來分散探測器抵靠皮膚進行按壓的負載並且防止患者的皮下結構被壓迫(compression)。在另一實施方案中，公開了一種用於對患者的皮下結構進行成像的超聲成像系統，並且所述超聲成像系統包括顯示器、超聲探測器以及第一和第二間隔體元件(spacerelements)，所述超聲探測器包括聲表面，超聲信號從所述聲表面被發射。間隔體元件鄰近所述聲表面的相對端被安置並且被配置來在聲表面和患者的組織表面之間提供間隙。這樣配置，間隔體元件防止患者的皮下結構被壓迫。此外，下面將被進一步描述的實施方案公開用於輔助使用超聲探測器並且將針插入患者體內的臨床醫生的各種探測器蓋體以及附帶的針導引件設計。本發明實施方案的這些和其他特徵將從下面的說明和所附的權利要求書中變得更加完整清晰，或者可以通過對由下文所闡明的本發明實施方案的實踐來獲悉。將通過參考本發明的具體的實施方案提供對本發明的更加具體的描述，所述的具體實施方案在所附的附圖中被圖示說明。可以理解，這些附圖僅描繪本發明的典型實施方案，因而不能被認為是對本發明範圍的限制。將通過使用說明書附圖來以附加的特徵和細節對本發明的示例性實施方案進行描述和解釋，其中:圖1A和圖1B分別為包括根據一個實施方案配置的間隔體元件的超聲探測器的立體視圖和側視圖2為圖1A和圖1B的超聲探測器用於對患者的脈管進行成像的簡化剖面視圖3為根據一個實施方案的圖1A和圖1B的超聲探測器被封裝在套中的側視圖4A和圖4B為根據一個實施方案的包括間隔體元件的超聲探測器的一部分的側視圖並且進一步示出可能的聲表面配置的實施例；圖5為根據一個實施方案的包括間隔體元件的超聲探測器的一部分的側視圖6示出根據一個實施方案配置的超聲間隔體元件；圖7示出根據一個實施方案配置的超聲間隔體元件；圖8示出根據一個實施方案配置的超聲間隔體元件；圖9A和圖9B示出根據一個實施方案配置的間隔體元件；圖10為包括根據一個實施方案配置的間隔體元件的超聲探測器的側視圖11為根據一個實施方案的包括蓋體和套的超聲探測器的側視圖，所述蓋體包括間隔體元件；圖12為根據一個實施方案的間隔體組件的立體視圖13A-圖13C示出根據一個實施方案的圖12的間隔體組件的使用；圖14為根據一個實施方案的間隔體組件的側視圖15A-圖15B示出根據一個實施方案的圖14的間隔體組件的使用；圖16為根據一個實施方案的超聲探測器和探測器蓋體的分解立體視圖17A-圖17D為圖16的探測器蓋體的各種視圖18A和圖18B分別為超聲探測器/探測器蓋體和間隔體組件的分解立體視圖和剖面側視圖19為圖16的超聲探測器的頭部分的剖面視圖20為圖16的探測器蓋體的剖面視圖21為被接納在圖16的探測器蓋體中的圖16的超聲探測器的頭部分的剖面視圖；圖22為示出被接納在圖16的探測器蓋體中的圖16的超聲探測器的頭部分的另一剖面視圖23為圖16的超聲探測器和探測器蓋體的配接結構的立體視圖24A和圖24B分別為根據一個實施方案的包括順從(compliant)間隔體組件的超聲探測器以及附帶的探測器蓋體的正視圖和側視圖24C為圖24A和圖24B的探測器蓋體的立體視圖25A-圖25D為根據一個實施方案的探測器蓋體的各種視圖26A和圖26B為根據一個實施方案配置的探測器蓋體的各種分解視圖；；圖27為圖26A和圖26B的探測器蓋體的側視圖，所述探測器蓋體被示出接觸在皮下脈管之上的患者皮膚；圖28A和圖28B分別為根據一個實施方案的探測器蓋體的立體視圖和剖面視圖29A-圖29D為根據一個實施方案的探測器蓋體組件的各種視圖30A和圖30B為根據一個實施方案的探測器蓋體的各種立體視圖31為圖30A和圖30B的探測器蓋體的剖面側視圖，所述探測器蓋體被示出附接到超聲探測器；圖32為根據一個實施方案的探測器蓋體的立體視圖33A和圖33B為根據一個實施方案的超聲探測器和探測器蓋體的部分剖面側視圖34為根據一個實施方案的針導引件的立體視圖；以及圖35A和圖35B分別為根據一個實施方案的附接到探測器蓋體的圖34的針導引件的側視圖和立體視圖。具體實施方式現在將參考附圖，其中相似的結構將被提供以相似的參考編號。可以理解，附圖為本發明的示例性實施方案的圖解的和示意的表徵，並且所述附圖為非限制性的，也無須按比例繪製。為清楚起見，將理解到的是，詞語「近側的(proximal)」是指相對地更靠近使用本文將描述的所述設備的臨床醫生的方向，而詞語「遠側的(distal)」是指相對地更遠離臨床醫生的方向。例如，被放置在患者體內的導管的端被認為是所述導管的遠側端，而所述導管仍保留在體外的端為所述導管的近側端。另外，如本文(包括權利要求書)所使用的詞語「包括(including)，，,具有(has)」以及「具有(having)」，應當具有同詞語「包括(comprising)」相同的意思。本發明的實施方案總地涉及在用於對患者的皮下組織進行成像的超聲過程期間將超聲探測器的聲表面與患者的組織表面間隔開的各種部件。例如，結合導管在患者的脈管中的放置，米用這樣的超聲過程。如將被描述的，在一個實施方案中用於間隔聲表面的部件防止皮下脈管(尤其是淺脈管(superficialvessel))的不期望的壓迫，這又改善了探測器對這樣的脈管的成像。此外，下面將進一步被描述的實施方案公開用於輔助使用超聲探測器並且將針插入患者體內的臨床醫生的各種探測器蓋體以及附帶的針導引件設計。首先參照圖1A和圖1B，圖1A和圖1B描繪根據一個實施方案的超聲成像系統10，超聲成像系統10包括超聲探測器12和控制臺20，控制臺20包括顯示器30來描繪由探測器產生的圖像。在本實施方案中，探測器12經由線纜31被可操作地連接到控制臺20，然而在一個實施方案中，探測器可以以無線的方式連接到控制臺20。探測器12包括由縱向長度32A和寬度32B限定的頭32。探測器的本體一般地限定正面33A、背面33B以及側面33C。應當理解的是，前面對探測器的描述並不意圖以任何方式限制本文所描述的原理的應用。探測器頭32包括沿探測器頭的縱向長度32A的至少一部分延伸的聲表面34,超聲脈衝從該聲表面34被發射,從而穿透患者的皮下部分並且對患者的皮下部分進行成像。注意的是，探測器和聲表面二者的尺寸、形狀和配置可以不同於本文所描述的內容，而仍落入本公開的原理之內。還要注意的是，圖1A僅僅示出超聲成像系統的一個實施例；包括其他部件的其他系統也可以從本文所公開的原理獲益。如圖1A和圖1B所描繪的，根據一個實施方案，探測器頭32包括兩個間隔體元件(一般地以40表示)，這兩個間隔體元件靠近縱向長度32A的每一端處的探測器聲表面34被設置。如下面進一步描述的，當探測器12被放置在患者的皮膚上來用於皮下成像時，每個間隔體元件40用作延伸的表面來在聲表面34和皮膚36或患者的其他組織表面之間提供間隙48。更具體地，在本實施方案中每個間隔體元件40限定片狀的延伸表面，該片狀的延伸表面包括接觸表面42來接觸患者的組織/皮膚36。如下面將進一步論述的，接觸表面42可以以多種結構中的一種被成形。現在參照圖2。當超聲探測器上不存在間隔體時，其聲表面在成像期間直接接觸患者的皮膚，這會導致足以不合期望地壓迫設置在探測器下方的皮下脈管的向下的壓力。此夕卜，探測器聲表面相對於患者的皮膚的接近度可以導致探測器的焦點處於要被成像的脈管下方，造成淺脈管或者處於相當靠近皮膚表面的其他對象的低於最優的圖像解析度。與上述相對的，圖2示出探測器12包括間隔體元件40，該間隔體元件40設置在探測器頭32的每個縱向端處並且靠近聲表面34。這樣配置，在探測器使用期間聲表面34與患者的皮膚36被間隔開，而只有間隔體元件40的接觸表面42與患者的皮膚36接觸。由此，在聲表面34和患者的皮膚36之間限定間隙48，在一個實施方案中，該間隙48可以以超聲凝膠84或其他透聲物質填充來改善成像。因為超聲探測器頭32的聲表面34在探測器使用期間不與患者的皮膚36直接接觸，所以避免了聲表面施加在皮膚上的壓力，這又防止探測器12下方的脈管50被探測器在使用期間壓迫。取而代之的是，探測器12所提供的任何向下的力被引導通過間隔體元件40。這樣，聲表面34下方的脈管50仍然是明顯的並且可以被準確地成像。另外，由間隙48提供的聲表面34和患者的皮膚36之間的增加的距離將探測器12的焦斑移動到相對靠近皮膚表面下方的位置，這使淺脈管和處於緊靠皮膚表面處的其他對象能夠更靠近探測器的焦點並且能夠被清晰地成像。注意的是，圖1A-圖2中所示的間隙48在探測器使用期間被聲表面34、皮膚36以及間隔體元件40界定。這樣，間隙48在探測器12的正面和背面33A、33B下方保持為敞開的。注意的是，如果期望的話，可以採用附加的間隔體來進一步限定間隙48。現在參照圖3，圖3描繪一個實施方案，在該實施方案中套52被放置在探測器12之上，來提供圍繞探測器的無菌區域。套52可以圍繞探測器12被設置，以致在套和探測器的側面33C和正面/背面33A、33B之間限定相對的緊配合，從而通過套和間隔體元件40，超聲凝膠84可以被包括在間隙48中並且被限制在間隙48內。注意的是，可以使用具有許多不同的類型或結構的套或阻擋物。圖4A和圖4B示出聲表面34的示例性表面結構。在圖4A中，聲表面34是平坦的，從而在探測器使用期間與患者的皮膚36基本上平行。在圖4B中，聲表面34相對於皮膚36限定凹入的形狀。這樣的配置可以輔助在間隙48中存留一定量的超聲凝膠。當然，可以採用其他聲表面配置。圖5給出間隔體元件40的接觸表面42的可能結構的一個實施例，其中接觸表面限定凸出的形狀，來接合患者的皮膚或其他組織表面。注意的是，這與例如圖4A和圖4B中所示的相對平坦的接觸表面42是相反的。可以採用其他間隔體接觸表面形狀，包括筆直的、圓拱的、成角度的等。圖6示出每個間隔體元件40的高度「H」可以根據特定需要或應用被限定，從而在探測器12的使用期間在聲表面34和患者的皮膚36之間限定特定間隔。注意的是，在一個實施方案中，間隔體元件與探測器外殼是一體形成的。在另一實施方案中，間隔體元件被可移除地附接到探測器。間隔體元件可以包括與被包括在探測器外殼中的那些材料類似或不同的材料。現在參照圖7和圖8，其中圖7示出在一個實施方案中，間隔體元件40可以被配置為通過探測器12的側表面33C縱向延伸一距離「E」。在圖8中，每個間隔體元件40從探測器側表面33C被向內移一距離「I」。圖9A和圖9B描繪根據一個實施方案的又另一可能的間隔體元件結構，其中每個間隔體元件40被包括在延伸臂48的端處，該延伸臂48從探測器12的正面和背面33A、33B中相應的一個延伸。這樣的結構可以是有用的，例如，在沿患者皮膚36以平行於聲表面34的縱向長度的方向推進探測器12時是有用的。因此，這些和其他間隔體結構被認為是落入本公開的精神內。圖10示出高度可調節的間隔體元件40，以允許聲表面34離開皮膚36的距離上的變化。在圖示說明的實施方案中，可滑動地接納間隔體元件40的支架60被包括在探測器12的側面33C上並且包括凹陷或孔62。相應的突起64被包括在間隔體元件40上並且被配置來選擇性地接納到孔62中，從而將間隔體元件可移除地鎖定在位於指定高度的適合的位置上。突起64沿間隔體元件40的長度分布，以致多個間隔體高度中的一個可以被選擇。類似的可調節間隔體元件被包括探測器12的相對側面上。當然，除了此處明確描述的可調節的間隔體元件結構之外，其他可調節的間隔體元件結構可以被包括在探測器上。圖11示出又另一實施方案的細節，其中間隔體元件40被包括在可移除地可附接到探測器頭32的蓋體70上。在本實施方案中，蓋體通過幹涉配合被按扣到探測器頭32上，但是在其他實施方案中，可以採用其他附接方案，例如包括探測器和蓋體上的互接合表面。套72被附接到蓋體70，從而為超聲探測器10提供無菌屏障。在一個實施方案中，蓋體70和套72是可用後棄置的。應當理解的是，間隔體元件的數目、尺寸、高度、形狀等可以不同於本文所明確描述的內容。例如，一個、三個或更多·個間隔體可以被包括。或者，間隔體的相對高度可以彼此不同，從而產生成角度的探測器-到-皮膚配置。探測器可以包括許多不同的形狀、設計等中的一個。這些和其他修改由此被考慮作為本公開的一部分。圖12描繪根據一個實施方案的被配置來附接到探測器頭32(如圖13A所示)的間隔體組件78的細節。間隔體組件78包括順從材料的本體，例如在一個實施方案中的水凝膠，該包括順從材料的本體在變形力消除後基本上保持其所預期的形狀。順從材料在一個實施方案中可以包括來自位於新澤西州的費爾菲爾德的帕克實驗室公司(ParkerLaboratories,Inc.,Fairfield,NewJersey)的.AQUAF丨JW超聲凝膠。間隔體組件78進一步在其每個縱向端上限定間隔體元件80，其中在間隔體元件之間限定有凹面。要理解的是，對於間隔體組件的順從材料可以採用其他適合的材料，包括透聲的、足夠結實的材料，例如軟矽有機樹脂、橡膠等。在一個實施方案中，順從材料是可熱成形的、可無菌化的並且具有至少一年的保質期。如在圖13A-圖13C中所示的，間隔體組件78由於其順從性質可以變形，從而在探測器12的使用期間與患者的皮膚36表面形狀一致。例如，包括間隔體組件78的探測器12可以被放置在患者的手臂上。這樣安置的，間隔體組件78的間隔體80可以根據需要變形，以匹配手臂表面的剖面曲率並且保持與其皮膚36接觸。圖13B和圖13C示出針對相對大的手臂的間隔體組件78的這樣的變形。因此，間隔體組件78在聲表面和皮膚表面之間提供聲路徑，而無需可流動的超聲凝膠。要理解的是，可以與對患者身體的其他部分進行成像結合使用間隔體組件並且間隔體組件可以限定其他形狀來接觸具有不同形狀的身體部分。此外，在一個實施方案中，超聲凝膠可以被包括在間隔體組件和皮膚之間，例如在其凹面中。圖14描繪根據另一實施方案的間隔體組件90，如所示的，該間隔體組件90包括可以可操作地附接到探測器頭32的柔性殼體92。殼體92包括臂92A，該臂92A包括順從插入物94，例如在一個實施方案中的水凝膠。如在圖15A和圖15B中所示的，間隔體組件90被安置在探測器頭32上，從而在聲表面34和皮膚36的表面或者其他組織表面之間提供間隔和聲路徑二者，以致無需可流動的超聲凝膠。這樣配置，其插入物94限定接觸表面96來在超聲探測器使用期間接觸皮膚36的表面。在一個實施方案中，殼體92的臂92A可以被向內按壓以改變接觸表面96的形狀。例如，圖15A示出當殼體92的臂92A允許向外折彎時，插入物94的接觸表面96限定相對淺的凹面98。然而，如在圖15B中的，當臂92A被向內按壓時，插入物94被臂壓迫並且接觸表面96的凹面98變得相對更加顯著。這樣的接觸表面96的配置可以是符合期望的，以穩定皮下脈管的位置，同時防止其塌陷(collapse)。臂92A可以被偏置，以在沒有被使用者按壓的時候使其自身恢復到給定的位置。圖16示出根據一個實施方案的用於與探測器12—起使用的探測器蓋體110的細節。蓋體110被配置來將探測器12的頭32接納到其中並且提供間隔體組件118來在探測器頭32的聲表面34和皮膚36之間提供預期的間隔。如在圖17A-圖17D中所示的，蓋體110限定這樣的腔112，該腔112被選定尺寸來將探測器12的頭32接納到其中。接合構件114與蓋體110—起被包括來可釋放地且機械地將蓋體附接到探測器12，然而要理解的是，可以採用各種設計來實現相同的功能。蓋體110進一步包括針導引件基座116，可拆卸的針導引件可以被放置在該針導引件基座116上，從而在通過使用超聲系統10(圖1A)已經對脈管進行定位後輔助臨床醫生將針放置通過皮膚36。繼續參照圖17A-圖17D，現參照圖18A和圖18B，圖18A和圖18B描繪間隔體組件118的各種細節，該間隔體組件118被設置在如在圖17A和圖17C中最佳可見的、限定於蓋體110中的孔130中。如所示的，間隔體組件118包括限定兩個間隔體元件120以及設置於其間的凹面122的皮膚接觸表面126。間隔體組件118包括順從材料，例如在一個實施方案中的水凝膠，然而要理解的是，還可以採用其他適合的材料。間隔體組件118由此不要求使用可流動的超聲凝膠來施用到皮膚36以提供聲表面134和患者的皮膚之間的聲路徑。如在圖18B中可見的，間隔體組件118進一步限定圍繞其周邊的緣128，以輔助其在蓋體110的孔130中的固位。如所示的，在本實施方案中，緣128被這樣成形，從而被夾在蓋體110和探測器頭32之間，由此防止其從蓋體的意外移除。圖19示出在本實施方案中探測器頭32的聲表面134限定一凸出形狀。相應地，圖20示出順從間隔體組件118的探測器接觸表面136也限定凸出表面。圖21示出當探測器頭32被接納到蓋體110的腔112中時，間隔體組件118的凸出成形的探測器接觸表面136可變形地接合探測器頭32的凸出成形的聲表面134，從而確保其間的適當接觸並且提供通過間隔體組件的適合的聲路徑。當然，在聲表面和間隔體組件的探測器接觸表面上可以採用其他互補的形狀。圖22示出根據本實施方案的探測器頭32和蓋體110之間的接合的另一視圖。凹陷138被包括在蓋體110上，用於將探測器頭32上的定向塊140接納在其中，該定向塊提供方位標記來利用在被臨床醫生握持時的探測器12的定向在顯示器30(圖1A)上定向超聲圖像。圖23示出被可移除地附接到探測器12的蓋體110，該蓋體110包括間隔體組件118。注意的是，在一個實施方案中，蓋體為探測器頭提供無菌屏障並且是可用後棄置的。圖24A-圖24C描繪根據一個實施方案的探測器蓋體110和凸入成形的順從間隔體組件118，以及超聲探測器12。如所示的，還包括以適合的方式成形的覆蓋物148來覆蓋間隔體組件118，以防止其受到汙染並且防止間隔體組件在使用前變乾燥。當期望使用探測器蓋體時，通過摩擦或其他適合的配合被裝配到探測器蓋體110的覆蓋物148可以被臨床醫生簡單地移除並且丟棄。如在圖24C中最佳可見的，蓋體110在本實施方案中包括支架144，針導引件可以被可移除地附接到支架144，從而使針朝向由超聲探測器12成像的期望脈管的導引得以進行。關於可以被附接到支架144的針導引件的一個非限制性實施例的其他細節可以參見例如2010年12月22日遞交的、題為「可選擇角度針導引件(SelectableAngleNeedleGuide)」的美國臨時申請N0.61/426，297，該申請通過引用被整體併入本文。注意的是，針導引件和支架可以不同於本文所示出並描述的內容。下面的討論結合導管和其他醫療設備在患者身體中的放置論述用於促進超聲探測器的使用的進一步其他的結構。事實上，當患者身體的超聲成像部分做好設備被放置於其中的準備時，本文所描述的實施方案提供便利。這樣的放置情況的實施例包括臨床醫生將針、PICC導管、PIV導管、中線導管等通過經皮插入部位插入患者身體。圖25A-圖2示出根據一個實施方案的探測器蓋體160的細節，探測器蓋體160限定腔162和接合構件164，該腔162用來將探測器12的頭32接納到其中，該接合構件164用來使蓋體到探測器頭的可移除接合得以進行。固定裝置166被包括在蓋體160的側邊上並且被配置來在其上可移除地接納針導引件192。在另一實施方案中，本文所公開的這種和其他針導引件可以被永久性地附接到蓋體。注意的是，儘管在此沒有示出，與已示出並結合圖24A-圖24C描述的那些間隔體組件類似的間隔體組件被設置在蓋體160的孔徑130中，以提供從探測器頭32到患者的皮膚的聲通路。如在圖2中最佳可見的，針導引件192限定通道194，要被插入患者體內的針的套管的一部分可以被暫時接納到通道194中。注意的是，如本文的，通道的尺寸可以適應具有各種尺寸/直徑的針套管，或者可以被配置來接受具有預先確定的尺寸的針。端接表面(abutmentsurface)196被包括在通道194的遠側端處,針圍繞該端接表面196可以樞轉從而在針插入過程期間相對於患者的皮膚連續限定不同的攻角。這樣，針導引件192能夠以各種各樣的攻角中的任一個朝向患者的皮膚導引針而同時保持針與被探測器12成像的皮下脈管對齊。注意的是，本文所論述的探測器蓋體160和其他蓋體可以被配置來以各種各樣的方式配接超聲探測器的頭部分，包括摩擦配合、夾-袋(clip-pocket)接合、粘合方式、鉤和環等。探測器蓋體的蓋體部分還可以在設計上不同於本文所示出和描述的內容。蓋體160還包括從蓋體本體的遠側部分延伸的穩定臂200。穩定臂200被配置來，在超聲成像過程期間當裝配有蓋體的探測器被垂直握持並且抵靠患者的皮膚被放置時，倚靠患者的皮膚，由此使探測器在垂直位置上穩定。此外，穩定臂200可以輔助通過例如使用圍繞患者的手臂並且在穩定臂之上延伸的繩纜或橡皮筋將裝配有蓋體的探測器固定到患者的皮膚，由此在使用期間保持超聲探測器在直立位置而不需臨床醫生的手動接觸，並且在成像過程期間為臨床醫生提供更多的自由。在一個實施方案中，還在穩定臂200中限定孔202，以使臨床醫生能夠通過其中按壓患者的皮膚，從而定位/封閉(occlude)皮下脈管。鄰近孔202的周邊的區域在本實施方案中是輪廓化的(contoured)，以輔助臨床醫生的手指放置。圖26A和圖26B示出根據另一實施方案的探測器蓋體210的各種細節，包括由蓋體本體限定的腔212，該腔212被配置來通過按扣配合或其他適合的方式將超聲探測器12的頭32可支撐地接納在其中。在蓋體本體上還包括用於在其上接納針導引件的固定裝置216。圍繞其周邊限定緣218A的順從膜218被包括來附接到蓋體本體。具體地，蓋體本體在本體的遠側端處圍繞孔徑230限定脊219。膜218的緣218A被配置來彈性地附接到脊219，從而當蓋體210被附接到探測器12時將膜接合到蓋體本體並且覆蓋探測器頭32的超聲換能器。膜218由此在換能器和患者的皮膚之間提供聲通路。注意的是，在超聲成像期間患者的皮膚上的超聲凝膠可以，但無需，與蓋體210—起使用。還要注意的是，膜218在一個實施方案中包括矽有機樹脂，然而也可以採用其他適合的順從材料。更具體地，如在圖26A和圖27中最佳可見的，脊219包括凹入成形的凹面222，以致其在兩端限定兩個託腳(standoff)或間隔體220。膜218的順從本質使其在超聲過程期間當膜抵靠患者的皮膚被放置時能夠針對脊219的凹面222變形。因此，膜218可以在超聲成像期間與患者的皮膚36—致而無需對膜218提供不希望的壓力，從而使皮下結構(例如圖27中可見的淺脈管50)的成像得以進行。圖28A和圖28B描繪根據一個實施方案的探測器蓋體260，其中蓋體的本體限定腔262和用於在其上接納針導引件的固定裝置266。透超聲的膜268鄰近孔徑280被包括在蓋體本體的遠側端，以覆蓋插入其中的超聲探測器的頭的換能器。超聲透射介質(例如超聲凝膠269)可以被放置在膜268的內部表面上，以確保換能器和患者的皮膚之間的聲耦合。如本文描述的其他蓋體實施方案，探測器蓋體260可以被配置為無菌蓋體來為超聲探測器提供無菌性或隔離性。間隔體270還可以被包括在膜268的兩側，以防止當蓋體260被抵靠皮膚放置時蓋體260對淺脈管的壓迫。注意的是，如果期望的話，超聲凝膠也可以被放置在膜268和患者的皮膚之間來改善信號傳遞。圖29A-圖29D描繪根據另一實施方案的探測器蓋體組件310的細節，如前述的，其中組件包括蓋體本體，該蓋體本體限定用於將超聲探測器12的頭32接納在其中的腔312。同樣如前述的，接合構件314被包括來將蓋體本體固定到探測器12。蓋體本體在支架340的兩個平行軌350之間是可移動的。每個軌350包括多個槽352，該多個槽352與相對的軌350上的相應槽對齊。如在圖29A-圖29D中所示的，被包括在蓋體本體的兩縱向端上的舌319被配置來選擇性地接納到軌350的相應的相對槽352中。在圖示說明的實施方案中，蓋體本體通過這樣的手動移動沿支架軌350是選擇性地可重新定位的(repositionable):抬起蓋體本體從而將舌319從相應的槽352移除,根據期望相對於支架軌槽改變蓋體本體的位置，然後將舌插入選定的槽。在其他實施方案中，要理解的是，用於相對於支架移動蓋體本體的其他方式是可能的，包括滑動運動、齒輪驅動運動坐寸o如在圖29B-圖29D中最佳可見的，針導引件342被包括在支架中，來在探測器蓋體組件310被放置在患者的皮膚上時導引針進入患者的身體。觀察孔346也被包括在支架340上，從而使插入針的臨床醫生能夠在針進入皮下脈管時觀察血液回濺(flashback)。注意的是，本實施方案中的針導引件342相對於支架340以固定角度被設置並且蓋體本體相對於針導引件沿支架是可移動的。該布置由此使皮下組織能夠通過設置在蓋體本體中的超聲探測器在距針導引件342不同的離散距離處被成像。此外，該布置使通過針導引件342插入的針能夠進入在皮膚下方多個深度中的任一個處的被超聲成像的脈管或其他目標，而無需調節針的攻角。更具體地，探測器12在被設置在探測器蓋體組件310的蓋體本體中的同時可以對患者體內的皮下脈管進行超聲成像並且確定脈管在皮膚表面下方所處的深度。一個或更多個槽352被標記有編號，指示在皮膚下方將會發生通過針導引件342插入患者體內的針交會皮下脈管的深度。因此，支架340可以被調節直到其舌319被設置在兩軌350上對應於被成像的脈管的深度的槽352中。當針通過針導引件342被插入患者的皮膚時，如所期望的，其可以被推進直到其在確定的深度交會並且進入被成像的脈管。這樣，可以理解的是，無論脈管的深度如何，通過固定角度的針導引件，探測器蓋體組件310可以輔助超聲成像的脈管的針進入，由此在本實施方案中消除對可調節角度的針導引件的需求。注意的是，支架的深度測值可以不同於所示出的內容，但是在一個實施方案中，經由探測器蓋體組件310可進入的深度從約0.3cm變化到約1.5cm。圖30A和圖30B描繪根據另一實施方案的探測器蓋體360，其中蓋體本體限定腔362和接合構件364，該腔362用來將超聲探測器12的頭32接納於其中，該接合構件364用於將蓋體本體固定到探測器12。穩定臂365從蓋體本體延伸，從而使蓋體360(以及接納於其中的探測器12)能夠通過例如圍繞穩定臂和患者的手臂纏繞的帶被固定到患者。如所示的，探測器蓋體360進一步包括偏轉部分(deflectorportion)390,該偏轉部分390既用於使從超聲探測器12的換能器發出的超聲信號偏轉，又用於使行進到超聲探測器12的換能器的超聲信號偏轉。偏轉部分390被形成為探測器蓋體360的一部分並且限定通道392和孔徑396，超聲信號可以通過通道392和孔徑396。偏轉部分390進一步包括設置在通道392中的偏轉表面394。在本實施方案中，偏轉表面394以相對於探測器頭32的換能器表面成約45度角被設置，從而使從中發出的超聲信號偏轉通過約90度的角，然而在其他實施方案中，偏轉表面可以以其他角度被安置，從而相對於探測器換能器產生不同的最終信號偏轉角。圖31示出抵靠患者的皮膚356安置以致從探測器頭32的換能器發出的信號行進通過通道392的探測器蓋體360，所述信號被偏轉表面394偏轉並且被向下導引進入患者的身體。由身體內的成像目標反射以及被接收到通道392中的超聲信號也類似地被偏轉表面394朝向探測器頭32偏轉來被換能器接收。偏轉表面394可以包括具有適合的密度的任何適合的材料，從而反射行進通過通道392的超聲信號。在一個實施方案中，偏轉表面包括塑料材料。同樣，在一個實施方案中，通道392至少部分地以超聲透射介質填充，例如超聲凝膠。在另一實施方案中，如在前面的實施方案中一樣的，基於水凝膠的隔離體組件可以被設置在通道392中。在又另一實施方案中，偏轉部分可以被整合到探測器頭自身中，而無需存在探測器蓋體。偏轉探測器蓋體360的使用使探測器12能夠平行於患者的皮膚36被安置，由此消除對臨床醫生在使用期間直立握持探測器的需要。與圖29A-圖29D中所示的內容類似的，圖32示出偏轉探測器蓋體360在一個實施方案中可以被包括作為組件的一部分，其中蓋體本體在支架400的兩個軌410之間是選擇性地可移動的。軌410的每個包括相應的槽412，用於接收被包括在蓋體本體上的舌369，從而將探測器蓋體安置在距被包括在支架400上的針導引件402的多個可能距離中的一個處。如前述的，鄰近針導引件402包括觀察孔406。如上面結合圖29A-圖29D進一步描述的，通過相對於探測器蓋體360移動支架400，圖32中所示的組件使各種各樣皮下深度處的脈管能夠被超聲成像並且由設置在固定角度針導引件402中的針進入，以致針在所預期的深度交會被成像的脈管。圖33A和圖33B描繪根據一個實施方案的偏轉探測器蓋體360，其中偏轉部分390通過鉸接部件420(例如包括機械或活動鉸鏈)被以鉸接方式連接到蓋體本體的剩餘部分。這樣配置的，偏轉部件可以被選擇性地安置，從而使超聲信號沿偏轉信號路徑424A偏轉(圖33A)，或者旋轉離開(rotateout)超聲信號路徑(圖33B)，從而使超聲信號能夠沿非偏轉信號路徑424B行進。円鎖426或其他適合的方式可以被包括來選擇性地將偏轉部分390固定在適當位置。注意的是，在一個實施方案中，偏轉探測器蓋體可以是可調節的，以致可以實現超聲信號通過各種各樣的角度的偏轉。圖34示出根據一個實施方案的針導引件450，該針導引件450可以與本文所描述的一個或更多個探測器蓋體(例如，圖35B中所示的探測器蓋體460)—起採用，或者可以被直接附接到超聲探測器。如所示的，針導引件450包括彎曲的V形敞開通道454，該彎曲的V形敞開通道454使針在該通道內位於中心，如圖35A所示的，該通道還使臨床醫生能夠在針插入期間於插入部位連續調節針的攻角9。注意的是，通道的形狀可以不同於所示出和描述的內容。本發明的實施方案可以以其他具體的形式實施，而不偏離本發明的精神。所述已描述的實施方案應被認為是在各方面都僅是作為圖示說明性的而非限制性的。因而，本發明實施方案的範圍由所附的權利要求書而非前述說明書所示出。在權利要求書的含義和等同範圍內的所有變化都應被包含在本發明的範圍內。權利要求1.一種用於與超聲探測器一起使用的蓋體，所述蓋體包括:本體，所述本體限定腔，所述探測器的頭部分被可移除地接納到所述腔中；從所述蓋體本體延伸的穩定臂，所述穩定臂用於使所述蓋體抵靠患者的皮膚表面被穩定；以及與所述蓋體一起被包括的針導引件。2.如權利要求1所限定的蓋體，其中所述穩定臂還限定孔，以使臨床醫生能夠接觸鄰近針插入區域的患者皮膚，鄰近所述孔的周邊區域是輪廓化的。3.如權利要求1所限定的蓋體，還包括用於將所述蓋體固定到所述超聲探測器的接合構件，其中相應的接合構件與所述超聲探測器頭的頭部分一起被包括。4.如權利要求1所限定的蓋體，其中所述針導引件可移除地可附接到被包括在所述蓋體本體上的固定裝置。5.如權利要求1所限定的蓋體，其中所述針導引件包括通道，針的一部分可以被可移動地接納在所述通道中，所述通道包括端接表面，基於所述端接表面所述針可以在所述通道中樞轉，從而選擇性地調整所述針相對於患者皮膚的攻角。6.如權利要求1所限定的蓋體，其中環或帶被用來將所述穩定臂固定到所述患者，從而抵靠所述患者皮膚支撐所述超聲探測器。7.一種用於與超聲探測器一起使用的蓋體，所述蓋體包括:本體，所述本體限定腔，所述探測器的頭部分被可移除地接納到所述腔中；限定在所述蓋體本體的遠側端的孔徑，孔徑的周邊的一部分凹入成形，從而限定第一和第二間隔體部件；以及被成形來覆蓋所述孔徑的膜，所述膜是順從的，從而當所述膜被抵靠患者皮膚放置時使所述膜能夠與凹入成形的孔徑周邊一致。8.如權利要求7所限定的蓋體，其中所述間隔體部件輔助防止當所述蓋體的所述遠側端被抵靠所述患者皮膚放置時皮膚被所述孔徑周邊的凹入成形的部分壓迫。9.如權利要求7所限定的蓋體，其中所述膜包括圍繞所述孔徑的周邊適配的緣，其中所述蓋體包括固定裝置，針導引件可以被可移除地附接到所述固定裝置，並且其中所述膜包括娃有機樹脂。10.一種用於與超聲探測器一起使用的蓋體組件，所述蓋體組件包括:蓋體本體，所述蓋體本體限定腔，所述超聲探測器的頭部分被可移除地接納到所述腔中；以及可移動地支撐所述蓋體本體的支架，所述支架包括針導引件，所述蓋體本體相對於所述支架是可移動的，從而使所述針導引件和所述蓋體本體之間的距離能夠被選擇性地改變。11.如權利要求10所限定的蓋體組件，其中所述針導引件為設置於其中的針限定固定攻角，並且其中所述針導引件和所述蓋體本體之間的距離的選擇性的改變使所述針的皮下路徑與被所述超聲探測器成像的期望皮下目標的交會得以進行。12.如權利要求11所限定的蓋體組件，其中所述支架包括指示所述針與所述被成像的皮下目標的交會深度的分界線。13.如權利要求10所限定的蓋體組件，其中所述支架包括第一和第二軌，所述蓋體本體被可移動地設置在所述第一和第二軌之間，所述第一和第二軌包括多個對齊的槽，設置在所述蓋體本體上的舌可以被可移除地接納到所述多個對齊的槽中，以將所述蓋體本體安置在距所述針導引件一預先確定的距離處。14.如權利要求10所限定的蓋體組件，其中所述蓋體組件抵靠使用者的皮膚被放置，以致超聲探測器產生的超聲信號被定向到所述患者體內。15.如權利要求10所限定的蓋體組件，其中所述支架還包括鄰近所述針導引件的觀察孔，用於觀察來自所述針的血液回濺。16.一種用於與超聲探測器一起使用的蓋體，所述蓋體包括:本體，所述本體限定腔，所述探測器的頭部分被可移除地接納到所述腔中；以及偏轉部分，所述偏轉部分通過從第一方向到第二方向的偏轉角重定向從所述探測器發射的超聲信號，以便離開所述探測器蓋體的孔徑。17.如權利要求16所限定的蓋體，其中所述孔徑抵靠患者皮膚被放置，以致所述超聲探測器基本上平行於皮膚表面並且其中所述蓋體還包括設置在所述偏轉部分上的針導引件以及從所述蓋體本體延伸的穩定臂。18.如權利要求16所限定的蓋體，其中所述蓋體被可移動地附接到包括第一和第二軌的支架，所述支架包括針導引件。19.如權利要求16所限定的蓋體，其中所述偏轉部分包括偏轉表面，以致所述偏轉角基本上為約90度。20.如權利要求16所限定的蓋體，其中所述偏轉部分被以鉸接方式附接到蓋體本體，從而被選擇性地從所述超聲信號路徑移除。21.如權利要求16所限定的蓋體，其中所述偏轉部分是從所述蓋體本體可移除的。22.—種針導引件，所述針導引件包括:彎曲的敞開通道，所述彎曲的敞開通道使設置在所述通道中的針的攻角能夠相對於患者的皮膚表面被連續調節。23.如權利要求22所限定的針導引件，其中所述通道是V形的，從而在所述通道內使所述針位於中心。全文摘要公開了一種用於與超聲探測器一起使用的探測器蓋體，所述超聲探測器包括頭部分和聲表面。在一個實施方案中，探測器蓋體包括本體，所述本體限定這樣的腔，所述腔被選定尺寸來將所述探測器的頭部分可釋放地接納於所述腔中。探測器蓋體的本體進一步限定孔，所述孔鄰近所述頭部分的聲表面。順從間隔體組件被設置在所述孔中。所述間隔體組件可以包括水凝膠並且在所述聲表面和患者的組織表面之間提供聲路徑。所述間隔體組件包括皮膚接觸表面，所述皮膚接觸表面限定凹面並且抵靠組織表面是可變形的。附加的實施方案公開用於輔助使用超聲探測器並且將針插入患者體內的臨床醫生的各種探測器蓋體以及附帶的針導引件設計。文檔編號A61B8/00GK103228219SQ201180048882公開日2013年7月31日申請日期2011年8月9日優先權日2010年8月9日發明者E·W·林德庫格爾,J·B·考克斯,D·B·布蘭查德,C·W·克魯克,E·K·伯恩賽德,J·E·索瑟德,K·W·斯廷格申請人:C·R·巴德股份有限公司