帶有可縮回針頭的導管插入裝置的製作方法
2023-09-18 13:09:05
專利名稱：帶有可縮回針頭的導管插入裝置的製作方法
發明的領域本發明涉及帶有針頭的醫療裝置，其用於例如將導管插入或將線導入病人的血管內。尤其是，本發明涉及這樣的一裝置，其具有一可縮回的針頭結構，以使裝置不能重複使用和可安全地一次性使用。
發明的背景各種類型的醫療裝置採用一針頭來穿刺一病人的皮膚，以便診斷或治療。一種這樣的裝置是用於將安裝在導管內的一針頭設置到病人血管內的一靜脈內的導管插入裝置。一旦導管正確地設置，就取出導管插入裝置，將導管留在血管內。在針頭從病人(體內)拔出後觸摸(hanlding)這樣的醫療裝置，由於無意中針頭碰刺醫療人員，就會導致各種病茵，特別是人體免疫缺損病毒(HIV)的傳播。
自1980年代中期以來，對有關針頭意外碰刺損傷危險的關注已經產生了大量的有關安全針頭裝置的設計方案。這些裝置可以被概括地分類為滑動外套針頭裝置和帶有針頭縮回的裝置，其中滑動外套針頭裝置在使用後將一實際的遮蔽物設置在針頭尖端上，而帶有針頭縮回的裝置在使用後將針頭的露出部分縮回到裝置內。後類針頭縮回裝置可以被進一步細分為手動和半自動縮回裝置。手動縮回裝置，例如在授予Haller的美國專利US4026287、授予Jagger的US4592744、授予Haber等的US4808169和授予Haber的US5067490中所例舉的，需要使用者向後拉動或滑動一連接針頭的機構，以將針頭縮回到裝置內。在半自動針頭縮回裝置中，當使用者致動一釋放機構時，可以採用例如一彈簧的一偏壓件來將針頭推入或拉入裝置內。這樣的裝置例舉在授予Haber等的美國專利US4813426和授予Dysarz的US5125414中。
Kulli的美國專利US4747831和US4900307分別表示了帶有半自動針頭縮回的導管插入裝置和注射器。在後述兩專利中所示的縮回機構是這樣公開的在導管從插入裝置取下後或者針頭從病人體內取出後，通過使用者按壓一釋放按鈕而可致動該縮回機構。
在具有半自動針頭縮回機構的前述現有技術的裝置中，都需要這樣的一針頭結構其具有從針頭的軸線徑向向外延伸的一擴大的頭部或凸緣，以在針頭上提供一擋塊或放大的表面。通過對擋塊施加壓縮的一彈簧來使針頭向縮回狀態偏壓。通常，擋塊和進而針頭通過一閉鎖裝置或閉鎖機構來保持，不至於縮回。在這樣的裝置中，閉鎖機構的失效或意外致動將造成不能縮回針頭或針頭過早縮回。因此，希望提供一自動針頭縮回機構，其中閉鎖機構是以一簡單的失效保險方式操作。
另外，現有技術的半自動裝置需要操作者手動操作。在許多情況中，例如在一緊急情況下，操作者比較煩燥或急促，以致於有意地或無意地沒有進行完成縮回所需的手動步驟。在這樣的情況中，使用過的針頭仍然暴露在外，造成一無意的針頭碰刺的危險。因此，希望提供一自動針頭縮回機構，其中通過將導管插入病人體內的正常操作來進行針頭縮回，而不需進行一單獨的手動步驟。
發明的概述鑑於前述，本發明提供一醫療裝置，其具有一空心殼體和安裝在殼體上的一導管。該裝置包括可在向前伸出的一伸出位置與針頭被封閉在殼體內的一縮回位置之間操作的一針頭。一偏壓件向縮回位置偏壓針頭。安裝在殼體上的一操作杆在一鎖止位置與一解鎖位置之間轉動。操作杆具有一前部和一後部，前部嚙合導管，由此防止操作杆轉動到解鎖的位置。後部克服偏壓件的偏壓而保持針頭。當從殼體取下導管時，導管脫開操作杆，從而允許操作杆轉動到解鎖位置。然後後部脫開針頭並且偏壓件將針頭向後推入殼體內。
附圖的簡要說明
圖1是一導管插入裝置的一側向剖視圖，該裝置帶有在使用前向前伸入一導管內的一插入針頭；圖2是圖1所示導管插入裝置的一側向剖視圖，表示導管取下後並且針頭縮回到裝置內的情況；圖3是圖1所示裝置的一放大的部分剖視圖；圖4是圖2所示裝置的一放大的部分剖視圖；圖5是一導管插入裝置的一變型實施例的一側向剖視圖，該裝置帶有在使用前向前伸入一導管內的一插入針頭；
圖6是圖5所示裝置的一側向剖視圖；圖7是圖6所示裝置的一側向剖視圖，其中導管被取下並且表示針頭縮回到裝置內的情況；圖8是沿線8-8截取的圖7所示裝置的一剖視圖；圖9是一導管插入裝置的另一變型實施例的一側向剖視圖，該裝置帶有在使用前向前伸入一導管內的一插入針頭；圖10是圖9所示裝置的一側向剖視圖，其中導管被取下並且表示針頭縮回到裝置內的情況；圖11是一導管插入裝置的再一變型實施例的一側向剖視圖，該裝置帶有在使用前向前伸入一導管內的一插入針頭；圖12是一導管插入裝置的一優選實施例的一側向剖視圖，該裝置帶有在使用前向前伸入一導管內的一插入針頭；圖13是圖12所示導管插入裝置的一側向剖視圖，表示導管部分取下的情況；圖14是圖12所示裝置的一側向剖視圖，其中導管被取下並且表示插入針頭縮回到裝置內的情況；圖15是圖14所示裝置的一側向剖視圖，其中在針頭縮回後將導管重新連結到裝置上；圖16是圖12所示裝置的尖端的一放大的部分剖視圖；圖17是圖12所示裝置的裝置的一放大的部分剖視圖，表示針頭保持器的細節；圖18是圖12所示裝置的裝置的一放大的部分剖視圖，其具有一修改的針頭保持器；圖19是圖12所示裝置的裝置的一放大的部分剖視圖，其具有在針頭保持器與插入針頭之間的一變型連接；圖20是一導管插入裝置的再一變型實施例的一側向剖視圖，該裝置帶有在使用前向前伸入一導管內的一插入針頭；圖21是一導管插入裝置的再一變型實施例的一側向剖視圖和按照本發明實施的導管組件；圖22是圖21所示裝置的一側視圖，表示導管組件部分取下的情況；
圖23是圖21所示裝置的一側視圖，表示導管組件全部取下的情況；圖24是圖21所示裝置的一橫剖視圖；圖25是圖21所示導管組件的一放大的橫剖視圖，表示在連結到導管插入裝置上之前的導管組件；圖26是圖25所示裝置的一橫剖視圖，表示在連結到導管插入裝置上之後的導管組件；圖27是沿線27-27截取的圖26所示的導管組件的一橫剖視圖；圖28是圖27所示裝置的一變型實施例；和圖29是圖27所示裝置的一第二變型實施例的一橫剖視圖。
發明的詳細描述現總體上參照圖1～4並且尤其參照圖1，示出了用於將一導管50插入一病人體內的一導管插入裝置10。該裝置10具有將導管50導引到病人的一血管內的一針頭20。當操作者從裝置取下導管50時，插入裝置10適於將針頭20自動地縮回到插入裝置10內。該自動縮回特徵使得針頭不能重新使用和能安全地用後丟棄。
導管插入裝置10包括一大致圓筒形空心圓桶或殼體30，該殼體30具有一減小直徑的前尖端部分34。針頭20可釋放地保持，從而針頭的前端經圓桶尖端34內的一孔向前伸出。針頭可在一伸出位置與一縮回位置之間操作。在縮回位置，針頭被封閉在殼體內。
導管50首先安裝在導管插入裝置10的前端上，其中針頭20從裝置的前部經導管伸出。導管50包括一套管52和一座轂54。套管52覆蓋或容納針頭20的前部，從而針頭的鋒銳尖點稍微伸出到套管的開口端外。
參照圖3，一圓筒腔70被連結到針頭上。腔70形成一閃回(flashback)腔。閃回腔70被連結在針頭20的後端26的附近，從而該閃回腔封閉經針頭20的側面形成的一通口24。針頭20的後端最好被封堵，從而流經針頭的流體就會流經側面通口24並進入閃回腔70內。在本例子中，使用諸如環氧樹脂的一粘結劑堵塞來封堵針頭的後端。閃回腔的前端由一多孔透氣堵塞72來封閉。透氣堵塞72允許空氣流出腔70外，同時防止血液從閃回腔70洩漏。
針頭20通過一偏壓件60向後朝其縮回位置偏壓。在本例子中，偏壓件是環繞針頭的一彈簧60。彈簧60最好通過一粘結劑被連接到針頭上，例如通過環氧樹脂62。針頭通過一針頭保持器或操作杆臂40克服彈簧60的偏壓可釋放地保持，其中針頭保持器或操作杆臂40可轉動地連接到殼體30上。
針頭保持器40具有一前部44和一後部48。在本例子中，前部44從一樞支點(pivot)42向前方延伸，而後部48則從樞支點42向後延伸。當導管安裝在插入裝置10上時，保持器40的前部44的內表面抵靠到導管50的座轂54上。最好是，保持器40的前部44抵靠或嚙合導管座轂54的外表面。或者，前部可嚙合導管座轂54的內表面。當導管安裝在插入裝置10上時，針頭保持器40的後部48位於樞支點和導管50的後方。
針頭保持器40的後部48充當一釋放操作杆41的功能，其上形成有一止動銷46。操作杆41可在一鎖止位置與一解鎖位置之間轉動。在鎖止位置，釋放操作杆41大體上平行於裝置10的縱軸線延伸。在釋放操作杆41端部上的止動銷46穿過在圓桶30側面的一開口32，從而針頭20的後端26抵靠止動銷，將針頭保持在其伸出的位置。
當導管被安裝在插入裝置上時，前部44與導管座轂54之間的嚙合防止釋放操作杆41轉向其解鎖位置。保持器40的後部48最好被偏壓，以轉動離開殼體30的側面。在經操作杆44的端部取下導管50後，保持器就可自由地轉動到其解鎖位置，從而使止動銷46脫離與針頭20的後端的嚙合。然後彈簧60將針頭向後推動到圖2和4所示的位置。
導管插入裝置最初設置在圖1所示的構造中。導管插入裝置10的操作者首先使用針尖22刺穿病人的一血管。當針尖22刺穿病人的血管時，血液經針頭20和針頭的通口24流動。血液從靠近針頭20的後端26的通口24流出並且被收集在透明的閃回腔70內。血液在閃回腔70內的出現用作操作者的有關已經適當地刺穿血管並且導管50被正確地定位的一可看得見的指示。然後操作者將導管座轂54沿針頭20的尖端22的方向滑出裝置10的前端，以將導管內腔52插入病人的血管內。當導管座轂的凸緣55通過操作杆44的端部時，從裝置取下導管座轂54的該運動促使保持器40自動地轉動，以解除與針頭端部的接觸。針頭由此被釋放並且在彈簧60的偏壓下退縮到導管插入裝置10的圓桶30內。操作者不需進行任何附加的動作來完成針頭的縮回，而僅需一正常的導管插入步驟所需的動作。所使用的導管插入裝置10的構造示於圖2中，其中針頭20已縮回。因此，當以常用的方式從裝置取下導管時，針頭被自動地縮回到插入裝置內。
現參照圖5～8，示出了一導管插入裝置110的一變型實施例。圖5～8中所示的變型實施例結合有參照圖1～4在上面所述的第一實施例中類似的元件。圖5～8中的類似於圖1中的部件標記有相同的參考標號，但相應附加100。
導管插入裝置110包括從圓桶或殼體130向前伸出的一插入針頭120。一杯形密封件165設置在殼體130的前端或尖端134，以提供在針頭120與殼體之間的一液密密封。針頭120通過一針頭保持器140可釋放地保持，該保持器包括一釋放操作杆141。針頭保持器140嚙合安裝在殼體130尖端134上的一導管150。用該方式，導管150阻止針頭保持器140轉動和防止針頭120縮回，此時導管被安裝在裝置110的殼體130上。
針頭保持器140包括一前部144和一後部148。前部144在樞支點142前，而後部148則在樞支點後。在圖5的實施例中，針頭保持器呈角度地設置，以使得前部144以相對於後部148的一角度延伸。更具體地說，操作杆140構成繞樞支點的一傾斜角度，從而後部148向其止動銷端146向殼體130內傾斜。
殼體130包括一握持區域，該握持區域上包括許多縱向隔開的凸脊166，這些凸脊從殼體130的外表面突出。殼體130還包括沿握持部分形成的一槽167。針頭保持器140的後部148沿槽167延伸並進入殼體130的內部，如圖6所示。槽167與凸脊166的布置提供在使用裝置的過程中防止操作者接觸針頭保持器140的後部148的保護。用該方式，可防止操作者與正常操作手動幹涉或獨立地控制針頭保持器140的操作。
針頭保持器140的前部144包括一放大的部分145，當導管150被安裝在裝置上時，該放大的部分接觸導管座轂154，如圖5和6所示。如圖8所示，突出部分145的外形被形成為與殼體尖端134的外表面相配。採用這樣的布置，如圖7所示，當取下導管時，突出部分145就覆蓋尖端，從而增大距離，使針頭保持器140便於轉動。
正如結合圖1～4在上面描述的實施例中的，圖5中的導管插入裝置110也可操作，以自動地縮回針頭而無需手動幹預或無需一單獨的縮回步驟。針頭保持器140向一非閉鎖的位置偏壓，從而當導管150從插入裝置110取下時，針頭保持器140自動地轉向其非閉鎖的位置，釋放針頭120。然後彈簧160向後將針頭120推進殼體130內，從而將針頭120的鋒銳的尖端安全地封閉在殼體內。
參照圖6和7，裝置的尖端134與針頭保持器140被這樣構造，從而釋放操作杆141的前端在尖端的前端之後。當針頭保持器140與導管座轂154脫開時，導管仍然覆蓋尖端134。採用該方式，在縮回過程中和縮回後，針頭保持被導管150和圓桶130封閉。
在導管已經插入病人體內並且針頭120已經縮回後，裝置的尖端134可以被插入導管150內來重新封堵導管，以防止血液從導管洩漏出來。為此，導管150和/或針頭保持器140的前端被構造成便於針頭保持器轉動，從而針頭保持器的前端不會干擾對導管的重新封堵。特別是，放大部分145的前邊緣被圓整，從而當放大部分嚙合導管150的凸緣155時，針頭保持器140的前部144從圖7的方向向下轉動。或者，凸緣155可以被圓整或加工成錐形，或者放大部分145可以被加工成錐形，以在導管從裝置上取下後，當尖端134相對於導管150向前軸向位移時，便於針頭保持器140轉動一足夠的量，從而脫開針頭保持器。
現參照圖9～10，示出了圖1的一導管插入裝置10的另一變型實施例。該裝置210結合有與前述類似的元件。這些元件標記有相同的參考標號，但相應附加200。
導管插入裝置210包括從一圓桶或殼體230向前伸出的一插入針頭220。一杯形密封件265設置在殼體230的前端或尖端234，以提供在針頭220與殼體230之間的一液密密封。針頭220通過一可轉動的針頭保持器240可釋放地保持，該保持器包括一釋放操作杆。針頭保持器240的一端嚙合安裝在殼體230的尖端234上的一導管250。用該布置，導管250防止針頭保持器240釋放針頭220，此時導管在保持器240的作用下被安裝在殼體230上。
更具體地說，針頭保持器240包括一前部244和一後部248。前部244從一樞支點242向前方延伸，而後部248則從樞支點242向後方延伸。殼體包括封閉針頭保持器240的後部248的一護罩268。護罩268作為一防護件來操作，以防止操作者在使用裝置的過程中接觸針頭保持器240的後部248。採用該布置，當導管從保持器240的前部244取下後，護罩268防止操作者手動地防止或控制針頭保持器240的操作，從而自動地釋放針頭使之縮回。
在圖9和10的實施例中，針頭220的後端226最好向針頭的縱軸線橫向地彎曲。與針頭保持器的後部248呈一體的一止動銷246伸入殼體230的內部。止動銷246包括與針頭的彎曲端226嚙合的一槽269。最好是，彎曲端226在一預定的方位向針頭尖端的傾斜角彎曲。在該方式中，止動銷246內的槽269與彎曲端226相配，以當針頭處於伸出的位置時，將針頭尖端的傾斜面保持在一選擇的圓周方位。
現參照圖11，示出了一導管插入裝置310的再一變型實施例。該裝置310的類似於上述實施例的元件標記有相同的參考標號，但相應附加300。
導管插入裝置310包括從一圓桶或殼體330向前伸出的一插入針頭320。一杯形密封件365設置在殼體330的前端或尖端334，以提供在針頭320與殼體330之間的一液密密封。針頭320通過一針頭保持器340可釋放地保持，該保持器包括一釋放操作杆。針頭保持器340嚙合安裝在殼體330的尖端334上的一導管350。用該布置，導管350防止針頭保持器340釋放針頭320，此時導管被安裝在殼體330上。
裝置310包括一針頭保持器340，該保持器具有從一樞支點342向前方延伸一前部344和從樞支點342向後方延伸一後部348。如圖11所示，保持器340的前部與後部整體地形成。
前部344包括與導管350配合的一突起物或棘爪345。更具體地說，導管350包括形成在導管座轂354內的一槽或凹口358，該槽或凹口358與針頭保持器340前端的棘爪345相配。當在使用前導管安裝在殼體上時，棘爪345位於凹口358的前方。當從裝置取下導管直到座轂354基本上但沒有完全離開殼體時，棘爪345嚙合凹口358。棘爪345與凹口358被構造成能相配，以當棘爪嚙合凹口時給操作者產生一可看得見的、可聽到的和/或可感覺到的信號。採用該布置，凹口358與針頭保持器340一起作為一傳感器來操作，以指示操作者導管將要從插入裝置310取下。在接到來自傳感器的信號後，導管350的繼續向前位移可從插入裝置完全取下導管，使針頭320縮回到殼體內。因此，在棘爪345與凹口358之間產生的信號提供給操作者有關導管的繼續取下將使針頭縮回的信息。
現參照圖12～18，示出了又一實施例。圖12～18的實施例是優選的實施例並且與圖1～11所示的實施例類似地操作。該裝置410的類似於上述實施例的相應元件標記有相同的參考標號，但相應附加400。
該優選實施例包括許多有利的特徵，例如能調節針頭伸出導管前端的長度，能相對地於殼體校準(對準)針頭的傾斜面，用於向操作者提供一可聽到的、可看見的或感覺到的信號的一指示，即繼續向前取下導管會使針頭縮回，以及在針頭縮回後能密封導管，以減小或消除在導管插入病人體內後血液從導管漏出。優選實施例還包括在針頭縮回的過程中和縮回後將針頭封閉的特徵，從而在針頭插入病人體內後不會露出。
現參照圖12和16，裝置410包括一圓桶430，可釋放地安裝在圓桶上的一導管450，一插入針頭420，和可釋放地保持針頭從圓桶向前伸出的一針頭保持器440。針頭保持器440與導管相配，從而從圓桶430取下導管會促使針頭保持器脫開針頭。然後被連結到針頭420上的一彈簧460將針頭向後推入圓桶430內。
針頭保持器440類似於結合前述實施例在上面所描述的針頭保持器操作。針頭保持器440繞一樞支點442在一閉鎖位置與一非閉鎖位置之間轉動。在閉鎖位置，針頭保持器440的前端嚙合導管450，而在針頭保持器後端的一止動銷446嚙合針頭420。採用該方式，在閉鎖位置時，針頭保持器440克服彈簧460的偏壓將針頭保持在一伸出的位置，從而針頭的尖端422伸出於導管450的前端之外。當從圓桶430取下導管450時，針頭保持器440轉動到非閉鎖位置。在非閉鎖位置時，針頭保持器止動銷446脫開針頭420並且彈簧將針頭向後推入圓桶430內。
針頭保持器440包括一細長的臂，該臂具有從樞支點442向前延伸的一前部444和從該樞支點向後延伸的一後部448。參照圖17，止動銷446被形成在針頭保持器440的後端。止動銷446嚙合針頭420的後端，以可釋放地保持針頭。
針頭保持器的前部444包括與導管450配合的一棘爪445。更具體地說，導管450包括形成在導管座轂454內的一槽或凹口458，該槽或凹口458與針頭保持器440前端的棘爪445相配。當在使用前導管安裝在殼體上時，棘爪445位於凹口458的前方。當從裝置取下導管直到座轂454基本上但沒有完全離開殼體時，棘爪445嚙合凹口458。棘爪445與凹口458被構造成能相配，以當棘爪嚙合凹口時給操作者產生一可看得見的、可聽到的和/或可感覺到的信號。採用該布置，凹口458與針頭保持器440一起作為一傳感器來操作，以指示操作者導管將要從插入裝置410取下。在接到來自傳感器的信號後，導管450的繼續向前位移可從插入裝置完全取下導管，使針頭420縮回到殼體內。因此，在棘爪445與凹口458之間產生的信號提供給操作者有關導管的繼續取下將使針頭縮回的信息。
導管450包括被連結到導管座轂454上的一柔性的細長套管452。套管452可伸縮地嚙合針頭，從而套管覆蓋針頭，使針頭422的鋒銳尖端伸出於套管的前端之外。鋒銳尖端422的後邊緣被稱為針頭斜面的跟部。在針頭斜面跟部與套管前端之間的針頭長度被稱為展現長度。最好是，該展現長度是可調節的。
在本例子中，當在使用前導管安裝在圓桶上時，通過保持針頭的伸出位置恆定和調節導管450的位置，可以調節展現長度。圓桶430的尖端可以調節，以提供對導管的調節。
現參照圖16，圓桶430包括一可位移的尖端434。在本例子中，尖端434是被插入在圓桶430前端的一開口內的一獨立的元件。尖端434包括一外圓周凸緣439，導管座轂454的後邊緣455坐靠於該凸緣439上。因此，改變尖端434的軸向位置來調節凸緣439的軸向位置，從而調節展現長度。
尖端434包括一大致圓筒形後部，該後部具有略小於圓桶430前部內徑的一外徑。多個倒鉤438從尖端434的後端的外表面突出。倒鉤438嚙合圓桶430的內表面，以將尖端434連接到圓桶上。凸緣439的軸向位置由尖端的後端插入圓桶430內的長度確定。通過調節尖端插入的量，凸緣439的軸向位置就被調節，從而調節展現長度。
參照圖12～16，裝置的尖端434與針頭保持器440這樣構造，從而釋放操作杆的前端在尖端的前端之後。當針頭保持器440與導管座轂454脫開時，導管仍然覆蓋尖端434。採用該方式，在縮回過程中和縮回後，針頭保持被導管450和圓桶430封閉。
參照圖16，尖端434還包括一狹窄(收縮)的部分435，其具有略大於針頭420外徑的一內徑。在重新封堵的過程中，狹窄部分435與針頭之間的緊密配合限制血液洩漏到圓桶430內，這將在下面進一步描述。另外，一外圓周凸肋437從尖端434的前端徑向地突伸。凸肋437與導管座轂454的內腔451相配合，以提供一液密的密封。內腔451呈錐形，具有比尖端434上的凸肋437的直徑大的一較大直徑。最好是，在內腔451的最前部分形成一大致圓筒形無錐度的區域456。該無錐度的區域456具有類似於尖端434上的凸肋437的外徑的一內徑。採用該方式，當導管450被安裝到圓桶430上時，凸肋437嚙合無錐度的區域456，以形成一液密的密封。
參照圖15，在導管已經插入病人體內並且針頭420已經縮回後，裝置的尖端434可以被插入導管450內來重新封堵導管，以防止血液從導管洩漏出來。為此，導管450和/或針頭保持器440的前端被構造成便於針頭保持器轉動，從而針頭保持器的前端不會干擾對導管的重新封堵。特別是，放大部分445的前邊緣被加工成錐形，從而當放大部分嚙合導管450的凸緣455時，針頭保持器440的前部444從圖14的方向向下轉動。或者，凸緣455可以被圓整或加工成錐形以在導管從裝置上取下後，當尖端434相對於導管450向前軸向位移時，便於針頭保持器440轉動一足夠的量，從而從針頭420脫開針頭保持器。
參照圖15～17，通過將圓桶430的尖端434插入導管腔451內來在縮回後重新封堵導管450，從而圓周凸肋437嚙合無錐度區域456。凸肋437與無錐度區域456相配形成一液密的密封，從而血液不會繞尖端434從導管洩漏。另外，縮回的針頭420形成與尖端434的狹窄部分435的一密封，以減小或消除血液從導管450洩漏到圓桶430內。在縮回的位置，棘爪446使針頭偏轉和/或變形，如圖15所示。
希望校準針頭420的鋒銳尖端422，從而鋒銳尖端的傾斜面相對於圓桶430圓周地設置，如圖12所示。特別是，鋒銳尖端最好圓周地設置，從而鋒銳尖端的最前點垂直地置於尖端傾斜面的跟部下。在本例子中，閃回腔470被構造成與針頭保持器的邊緣449相配，以便於對準針頭的傾斜面，正如下面描述的。
閃回腔470為大致圓筒形，並且包括沿閃回腔的長度延伸的一扁平表面。當閃回腔被連接到針頭上時，針頭傾斜面的所希望的圓周方位相對於閃回腔上的平面設置。參照圖17，針頭的後部480包括一大致平坦的表面或邊緣449，其與閃回腔470相配，以相對於圓桶430圓周地對準針頭420。如圖12和17所示，當針頭保持器440設置在閉鎖的位置時，閃回腔470上的平面就與針頭保持器的邊緣449對準並嚙合。採用該方式，閃回腔470與連結的針頭420就相對於針頭保持器、其進而相對於圓桶430圓周地設置。
尖端434還包括一外部圓周凹陷或凹口436。首先，導管450封閉尖端434，從而操作者不能看見凹口436。當操作者從尖端434取下導管450時，凹口436就被揭封，從而操作者能看見凹口。在凹口436被揭封后，繼續取下導管450，使導管位移到針頭保持器440的放大的前端445之外，從而針頭保持器轉動到非閉鎖的位置，如圖16所示。用該方式，凹口作為給操作者的一可見指示器來操作，提供有關導管的繼續向前位移將促使針頭縮回的一視覺信號。最好是，凹口436是有紋理的，以增強凹口與尖端外表面的剩餘部分之間的視覺區別。或者是，可以提供一不同的視覺指示器，例如位於尖端434上的一圓周彩色線，其軸向位於針頭保持器440的放大的前部445之後。
現參照圖18～20，示出了可以結合到上述一個或多個實施例中的幾種設計變型。例如，在圖18中，示出的凹口436』軸向地對準針頭保持器440』的放大的前端445』。在該變型構造中，凹口436』與針頭保持器相配，以擴大針頭保持器的轉動範圍。增大的轉動範圍便於針頭保持器的止動銷446』徑向向外轉動到連結於針頭420』上的閃回腔470』之外。
圖19表示用於連接針頭與針頭保持器的一變型方式。在前述實施例中，針頭保持器嚙合針頭的後端。在圖19中，針頭保持器440」的止動銷446」嚙合閃回腔470」，其中閃回腔470」被連接到針頭420」的後端上。在這樣的一構造中，針頭420」不需包括一側面通口。而是，針頭的後端與在閃回腔前端的一開口相連。
圖20表示保持針頭的再一變型例。在圖20中，針頭保持器止動銷包括多個鋸齒狀齒546。針頭保持器540上的鋸齒狀齒546與形成在閃回腔570外部上的一組相應的鋸齒狀齒相配。當針頭保持器540嚙合閃回腔時，閃回腔570抵靠針頭520的後端，從而針頭被保持在一伸出的位置。在本例子中，閃回腔未被連結到針頭520上，從而在針頭縮回後，閃回腔從針頭脫開。相配的鋸齒狀齒也提供用於在組裝過程中相對於導管550調節針頭的機構，以調節針頭的展現長度。
現大體上參照圖21～27，並且尤其參照圖21～23，示出了一導管插入裝置610與導管組件660的又一實施例。插入裝置610包括一插入針頭630，其中導管組件660可伸縮地嚙合在該插入針頭上。將針頭630插入一病人體內，也即將導管組件660插入病人體內。一旦導管組件660插入病人體內後，就從病人體內拔出插入針頭630，留下被插入病人體內的導管組件。在從導管組件660取下插入針頭630後，插入針頭就縮回到插入裝置610的殼體內。
現參照圖24，示出了導管插入裝置610與導管組件660的細節。導管插入裝置610包括一空心的殼體620，該殼體620具有一大致圓筒形的圓桶622。圓桶622的後端大致開口。一端蓋625被插入圓桶的開口端內並且被固定地連接到圓桶上，以密封圓桶622的後端。圓桶622的前端具有一減小直徑的握持部分627，用於在使用過程中操縱該裝置。前部628包括一前開口，插入針頭630經該開口伸出。
一彈簧635繞針頭630設置在殼體620內。該彈簧通過一粘結劑637例如環氧樹脂被連結到針頭上。彈簧635支承於前部628的最前的內表面上，向後偏壓針頭630。
該裝置包括一閃回腔640，用於指示當導管組件被插入一病人體內時插入針頭630是否已刺穿一血管。閃回腔640是繞針頭630設置在殼體620內的一大致圓筒形腔。閃回腔640被連結到針頭630上，從而該腔封閉在插入針頭630側面內的一側面通口632。閃回腔640的後端被封閉，形成與插入針頭630的側面的一密封。閃回腔640的前端大致開口。一疏水通風堵塞642被插入閃回腔的前端，以密封該腔的前端。用該方式，當插入針頭630刺穿病人體內的一血管時，血液就流入針頭內。針頭的後端被封閉，從而血液經側面通口632流入閃回腔640內。通風堵塞642防止血液洩漏到殼體620的內部。閃回腔640與殼體620由透明的或半透明的材料製造，從而一操作者可檢測血液存在於閃回腔內。
可轉動地安裝在殼體620上的一安全操作杆650嚙合針頭630，防止針頭縮回到殼體內，此時導管組件660被安裝在殼體上。安全操作杆是軸向細長的並且可轉動地安裝在一轉銷652上，從而操作杆沿殼體的握持部分627的長度延伸。安全操作杆650包括一整體針頭止動銷656，該止動銷橫向地伸入殼體620的內部。針頭止動銷656具有抵靠於插入針頭630後端的一臺肩。安全操作杆650的前端包括一整體導管止動銷654，該止動銷延伸通過殼體的前部628並且進入導管組件660的內部。
安全操作杆650在一閉鎖位置與一非閉鎖的位置之間轉動。在閉鎖的位置時，針頭止動銷656嚙合針頭630的後端，如圖24所示。在非閉鎖的位置時，針頭止動銷656轉動，脫開與插入針頭630的嚙合，如圖22所示。在非閉鎖的位置，針頭被釋放，從而彈簧635將針頭630向後推入殼體620內。當導管組件660被插入插入裝置610的前部628上時，導管止動銷654就支承於導管組件660的內部上，從而安全操作杆650不能轉動到非閉鎖的位置。一旦導管組件660從插入裝置610上分開，安全操作杆650就可被轉動到非閉鎖的位置。
安全操作杆被安裝在握持部分627上，從而安全操作杆可以被操作者容易按壓下，以將操作杆轉動到非閉鎖位置。另外，最好是例如一彈簧的一偏壓件支承於安全操作杆650上，將安全操作杆偏壓到非閉鎖的位置。或者，安全操作杆可以這樣構造，從而在從插入裝置610上取下導管組件660後，該安全操作杆自動地轉動到非閉鎖的位置。
除了保持針頭的安全操作杆650外，最好是針頭也被導管組件660內的一摩擦件保持。現參照圖25，可以最好地看出導管組件660的細節。導管組件660包括被固定地安裝到一導管座轂670上的一彈性導管662。導管座轂670是大致空心的，其具有向座轂的後端開口的一腔穴674。導管座轂670是大致立體錐形的，逐漸傾斜縮小到在座轂前端的一減小直徑的圓筒形尖端672。尖端672具有一圓筒形孔，其與座轂的後腔穴674流體相連。彈性導管662從導管座轂的尖端672向前突出，並且延伸通過尖端的圓筒形孔進入後腔穴內674。
後腔穴674的前部逐漸縮小到尖端672的圓筒形孔內，形成一錐形座678。一環形凸緣676突伸到腔穴674內，以限定錐形座678的後端。
現參照圖25與26，一摩擦件680設置在錐形座678內。摩擦件680的前端大致為截錐形，具有相對於錐形座678的一錐度。摩擦件680的後部具有一腔穴，其直徑大於針頭。摩擦件680的前截錐形部分是一夾持部分682，其具有類似於針頭630直徑的一孔。摩擦件680是用柔軟的彈性材料製造，從而夾持部分682的孔可伸張和收縮。最好是，在其鬆弛狀態下，夾持部分682的孔大於針頭，從而針頭能容易地穿過夾持部分。
在導管組件660被連結到導管插入裝置610上前，最好是摩擦件680設置在錐形座678後的導管腔穴674內，如圖25所示。然後通過在插入針頭630上滑動導管組件，將導管組件660連接到插入裝置610上。腔穴674的內壁基本上不壓縮夾持部分，從而針頭容易滑過導管組件660。當導管座轂670嚙合插入裝置的前部628時，前部迫使摩擦件680進入錐形座678內，將摩擦件680楔入抵靠到錐形座的前錐形壁上。當摩擦件680被楔入錐形座678內後，摩擦件就被壓縮，從而夾持部分682收縮，摩擦地嚙合插入針頭630，由此保持針頭並與針頭形成一液密密封。摩擦件680的後端具有一圓周槽684，該槽與腔穴674內的環形凸肋676相配，以在從導管組件660上取下針頭630後防止摩擦件向後位移。
這樣構成的裝置的操作如下。如圖21所示，首先導管組件660被安裝到插入裝置610的端部上，從而安全操作杆650處於被閉鎖的位置。針頭延伸通過導管組件660，從而針頭的鋒銳尖端從導管662向前突出，如圖26所示。然後將插入針頭630與導管662插入一病人體內。當操作者注意到閃回腔640內的血液時，操作者就從導管組件660內拔出針頭，以從插入裝置610取下導管組件。在將與殼體前部628上的導管止動銷654嚙合的導管組件取下後，安全操作杆650轉動到非鎖止的位置。在該非鎖止位置，針頭止動銷656就不保持針頭不縮回。但是，在導管組件內的摩擦件680的夾持部分682摩擦地保持插入針頭630，防止其縮回。在從導管組件660內取出針頭630後，彈簧635將針頭630向後推入殼體620內，從而針頭被完全封閉在殼體內。用該方式，為了產生縮回，一直從導管組件660內取出針頭，直到夾持部分682釋放針頭。
在導管組件660被插入病人體內並且從導管組件取下插入裝置後，可以在靜脈內通過導管而向病人注入流體藥物。摩擦件680的夾持部分682可以限制流經導管組件660的流體。因此，如圖28所示，可以在導管座轂770的內部形成縱向槽779。槽779提供流體在後腔穴774與導管762之間流動的流體通路。或者，如圖29所示，摩擦件880可以包括環繞夾持部分882的孔的多個圓周隔開的縱向槽886，以在取下針頭830後給流體提供繞夾持部分的孔流動的流體通路。
這裡已用過的術語和表述僅用作描述的術語而不作為限制。不意以這些術語和表述的使用來排除所示和所述特徵或其部分特徵的任何等同物。而是，應當認識到在所附權利要求書限定的本發明的範圍與實質內，各種修改都是可能的。
權利要求
1．一種醫療裝置，包括一空心殼體；安裝在殼體上的一導管；在從殼體向前伸出的一伸出位置與針頭被封閉在殼體內的一縮回位置之間可操作的一針頭；向縮回位置偏壓針頭的一偏壓件；和安裝在殼體上的一操作杆，其可在一鎖止位置與一解鎖位置之間轉動，其中操作杆具有一前部和一後部，前部嚙合導管，防止操作杆轉動到解鎖位置，而後部抵靠針頭的後端，克服偏壓件的偏壓保持針頭；其中當從殼體取下導管時，導管脫開操作杆，允許操作杆轉動到解鎖的位置，從而後部脫開針頭並且偏壓件將針頭向後推入殼體內。
2．如權利要求1所述的醫療裝置，其特徵是導管具有一內表面和一外表面，並且操作杆的前部嚙合導管外表面。
3．如權利要求1所述的醫療裝置，其包括與針頭流體連通的一流體腔。
4．如權利要求1所述的醫療裝置，其特徵是操作杆被固定地連接到殼體上。
5．如權利要求1所述的醫療裝置，包括一防護件，用於防止手動操作操作杆後部的至少一部分。
6．如權利要求1所述的醫療裝置，其特徵是操作杆的後部向後與導管隔開。
7．如權利要求1所述的醫療裝置，其特徵是導管可在一安裝位置與一取下位置之間操作，其中在安裝位置導管安裝在殼體上，而在取下位置導管從殼體取下，其中該裝置包括與導管相連的一指示器，其可操作以在導管位移進入到在安裝位置與取下位置之間的一位置時，提供一指示信號。
8．如權利要求7所述的醫療裝置，其特徵是指示信號是可聽到的或可感覺到的。
9．如權利要求7所述的醫療裝置，其特徵是指示信號是可看得見的。
10．如權利要求7所述的醫療裝置，其特徵是指示器包括在導管內的一凹口，其與操作杆配合。
11．一種醫療裝置，包括一主體；從主體伸出的一針頭；可拆卸地連結到主體上的一可釋放件；嚙合可釋放件的一針頭保持器，包括一可轉動的臂，該臂可在一鎖止位置與一釋放位置之間操作，當臂在鎖止位置時，針頭保持器嚙合針頭，從而針頭從主體向前伸出，而當臂在釋放位置時，針頭保持器脫開針頭，其中針頭保持器被向釋放位置偏壓；和向後偏壓針頭的一偏壓件，其中可釋放件阻止臂運動到釋放位置，而取下可釋放件則允許臂轉動到釋放位置。
12．如權利要求11所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器包括嚙合可釋放件的一前部和保持針頭的一後部，其中後部向後與可釋放件隔開。
13．如權利要求12所述的醫療裝置，其特徵是後部的至少一部分伸入殼體內。
14．如權利要求11所述的醫療裝置，其特徵是可釋放件是一導管。
15．如權利要求11所述的醫療裝置，包括與針頭流體連通的一流體腔。
16．如權利要求11所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器被固定地連接到殼體上。
17．如權利要求11所述的醫療裝置，其特徵是偏壓件被固定地連接到針頭上。
18．如權利要求11所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器的後部包括用於嚙合針頭的一止動銷。
19．如權利要求12所述的醫療裝置，其特徵是導管具有一內表面和一外表面，並且針頭保持器的前部嚙合導管外表面。
20．如權利要求12所述的醫療裝置，包括一防護件，用於防止手動操作針頭保持器的後部的至少一部分。
21．如權利要求12所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器的前部與後部是整體的。
22．如權利要求11所述的醫療裝置，其特徵是導管可在一安裝位置與一取下位置之間操作，其中在安裝位置導管安裝在殼體上，而在取下位置導管從殼體取下，其中該裝置包括與導管相連的一指示器，其可操作以在導管位移進入到在安裝位置與取下位置之間的一位置時，提供一指示信號。
23．如權利要求22所述的醫療裝置，其特徵是指示信號是可聽到的或觸覺到的。
24．如權利要求22所述的醫療裝置，其特徵是指示信號是可看得見的。
25．如權利要求22所述的醫療裝置，其特徵是指示器包括在導管內的一凹口，其與針頭保持器配合。
26．一種醫療裝置，包括一殼體；可取下地安裝在殼體上的一導管；一插入針頭；一針頭保持器，其可釋放地保持插入針頭從殼體向前伸出，該針頭保持器包括嚙合導管的一前部；和可釋放地保持針頭的一後部；向後偏壓針頭的一偏壓件；其中當從殼體取下導管時，針頭保持器釋放針頭，從而偏壓件向後推動針頭。
27．如權利要求26所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器的後部向後與導管隔開。
28．如權利要求26所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器的後部的至少一部分伸入殼體內。
29．如權利要求26所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器的前部與後部是整體的。
30．如權利要求26所述的醫療裝置，包括與針頭流體連通的一流體腔。
31．如權利要求26所述的醫療裝置，其特徵是殼體是空心的並且殼體具有大致封閉的一後端。
32．如權利要求26所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器被固定地連接到殼體上。
33．如權利要求26所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器的後部包括用於嚙合針頭的一止動銷。
34．如權利要求26所述的醫療裝置，其特徵是導管具有一內表面與一外表面，並且前部嚙合導管外表面。
35．如權利要求26所述的醫療裝置，包括一防護件，用於防止手動操作針頭保持器的後部的至少一部分。
36．如權利要求26所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器的前部與後部是整體的。
37．如權利要求26所述的醫療裝置，其特徵是導管可在一安裝位置與一取下位置之間操作，其中在安裝位置導管安裝在殼體上，而在取下位置導管從殼體取下，其中該裝置包括與導管相連的一指示器，其可操作以在導管位移進入到在安裝位置與取下位置之間的一位置時，提供一指示信號。
38．如權利要求37所述的醫療裝置，其特徵是指示信號是可聽到的或觸覺到的。
39．如權利要求37所述的醫療裝置，其特徵是指示信號是可看得見的。
40．如權利要求37所述的醫療裝置，其特徵是指示器包括在導管內的一凹口，其與針頭保持器配合。
41．一種醫療裝置，包括具有一內表面與一外表面的一導管；一殼體，導管可取下地安裝在該殼體上；從殼體向前伸出的一針頭；向後偏壓針頭的一偏壓件；一針頭保持器，其具有嚙合導管外表面的一第一部分和可釋放地保持針頭的一第二部分；其中響應從殼體取下導管，針頭保持器釋放針頭，從而偏壓件將針頭向後推入殼體內。
42．如權利要求41所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器的第一部分與第二部分是整體的。
43．如權利要求41所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器的第二部分向後與導管隔開。
44．如權利要求41所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器的第二部分的至少一部分伸入殼體內。
45．如權利要求41所述的醫療裝置，包括與針頭流體連通的一流體腔。
46．如權利要求41所述的醫療裝置，其特徵是針頭保持器被固定地連接到殼體上。
47．如權利要求41所述的醫療裝置，其特徵是偏壓件被固定地連接到針頭上。
48．如權利要求41所述的醫療裝置，包括一防護件，用於防止手動操作針頭保持器的第二部的至少一部分。
49．如權利要求41所述的醫療裝置，其特徵是導管可在一安裝位置與一取下位置之間操作，其中在安裝位置導管安裝在殼體上，而在取下位置導管從殼體取下，其中該裝置包括與導管相連的一指示器，其可操作以在導管位移進入到在安裝位置與取下位置之間的一位置時，提供一指示信號。
50．如權利要求49所述的醫療裝置，其特徵是指示信號是可聽到的或觸覺到的。
51．如權利要求49所述的醫療裝置，其特徵是指示信號是可看得見的。
52．如權利要求49所述的醫療裝置，其特徵是指示器包括在導管內的一凹口，其與操作杆的前部配合。
53．一種醫療裝置，包括一殼體；一導管，其可在一安裝位置與一取下位置之間操作，其中在安裝位置導管安裝在殼體上，而在取下位置導管從殼體取下；與導管相連的一指示器，其中當導管位移進入在安裝位置與取下位置之間的一位置時，指示器提供一指示信號。
54．如權利要求53所述的醫療裝置，其特徵是指示信號是可聽到的或可觸覺到的。
55．如權利要求53所述的醫療裝置，包括從殼體向前伸出的一針頭；一針頭保持器，其可釋放地保持針頭，其中針頭保持器與指示器配合；和向後偏壓針頭的一偏壓件。
56．一種醫療裝置，包括a)一空心殼體；b)從殼體向前伸出的一空心針頭；c)將彈簧向後偏壓到殼體內的一彈簧；d)一摩擦件，其具有一孔，用於克服彈簧的偏壓摩擦地保持針頭；和e)圍繞孔的一流體通路；其中摩擦件在針頭上滑動，以從摩擦件釋放針頭，從而彈簧將針頭向後推入殼體內。
57．如權利要求56所述的醫療裝置，包括安裝在殼體上的一導管座轂，其中摩擦件被連接到導管座轂上。
58．如權利要求56所述的醫療裝置，包括連接到殼體上的一第一止動銷，其可釋放地保持針頭，從而針頭從殼體向前伸出。
59．如權利要求58所述的醫療裝置，包括一第二止動銷，其嚙合導管座轂，從而第一止動銷不能釋放針頭，直到導管座轂從殼體脫開為止。
60．如權利要求57所述的醫療裝置，包括可釋放地保持針頭的一針頭保持器，其中當從座轂脫開導管座轂時，針頭保持器自動地釋放針頭。
全文摘要
提供一導管插入裝置(10),用於插入針頭上的一導管(50)內。該裝置包括一插入針頭(20),在使用後該插入針頭可縮回到裝置的殼體(30)內,以防止汙染的針頭露出。一針頭保持器(40)克服偏壓件(60)的向後偏壓而可釋放地將針頭保持在一伸出的位置。針頭保持器嚙合導管的座轂(54),從而當從插入裝置取下導管時,針頭保持器自動地釋放針頭。然後偏壓件將針頭向後推入裝置的殼體內。
文檔編號A61M5/158GK1285758SQ98812872
公開日2001年2月28日 申請日期1998年11月12日 優先權日1997年11月12日
發明者M·J·波蒂克, T·R·哈爾塞斯 申請人:Mdc投資控股公司