一種治療尿頻尿急的中藥製劑及製備方法與流程
2023-09-19 01:05:55 2
本發明涉及中藥領域，特別是涉及一種治療尿頻尿急的中藥製劑及製備方法。
背景技術：
尿頻與尿急在中文的西醫診斷學裡是兩個不同的概念，尿頻是一種症狀，並非疾病，由於多種原因可引起小便次數增多，但無疼痛，又稱小便頻數，尿頻的原因較多，包括神經精神因素，病後體虛，寄生蟲病等，對尿頻患兒需除外尿路感染、外陰或陰莖局部炎症等，尿急是指患者一有尿意即迫不及待地需要排尿，難以控制；尿頻尿急一般會引發以下的一些危害：①前列腺增生：前列腺增生是中老年男性的常見疾病之一，排尿困難和尿頻尿急是其常見的表現症狀；②尿道炎：尿道炎會損害男性的尿道，造成排尿困難、尿頻尿急等症狀；③泌尿系統感染：男性尿頻尿急尿痛很可能是泌尿系統感染病因複雜，而且種類多，泌尿感染易發人群更需要多注意；④前列腺炎：前列腺炎是男性泌尿系統的常見炎症疾病，好發於中青年男性，患者可出現尿頻、尿急、尿後滴白、尿不盡、尿線細、排尿困難等，慢性前列腺炎的治療有一定的難度，且容易復發；目前，中醫藥治療尿頻尿急研究報導日益增多，因其副作用小已為廣大尿頻尿急患者所接受，因此利用現代科技設備和方法，探討尿頻尿急病因病機，篩選驗證有效藥物，研製針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥製劑，是當前亟待解決的關鍵問題。
技術實現要素：
為解決上述問題，本發明提供一種治療尿頻尿急的中藥製劑，由以下重量份的原料製成：黃芪300-500份、金櫻子170-230份、山藥170-230份、石蓮子170-230份、益智仁170-230份、炒棗仁170-230份、桑螵蛸50-110份、夜交藤200-400份、桑寄生200-400份、煅龍骨200-400份、蓮須120-180份、覆盆子120-180份、枸杞子120-180份、麻黃10-50份、煅牡蠣300-500份、甘草40-100份、火麻仁120-180份、阿斯巴甜0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.002份；
本發明還提供一種治療尿頻尿急的中藥製劑的製備方法，其製備步驟為：
（1）取原料黃芪、金櫻子、山藥、蓮須、覆盆子、枸杞子、麻黃、甘草、火麻仁放入粉碎機粉碎，過50-60目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料石蓮子、益智仁、炒棗仁、桑螵蛸、夜交藤、桑寄生放入粉碎機粉碎，過60-80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料煅龍骨、煅牡蠣用粉碎機進行粉碎，粉碎細度為100-120目，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得粉碎後的煅龍骨、煅牡蠣加水煎煮三次，第一次加原料重量的10-12倍量的水，煎煮0.4-1小時，倒出藥液，第二次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時，倒出藥液，第三次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時，合併三次藥液，過濾，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏，加90-95%的乙醇適量，5-10℃靜置24-48時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3-5倍量的純淨水，再加入溶解後的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5-10min至完全溶解，用離心過濾，轉數10000-15000r/min，時間為5-15s，冷藏，靜置24-48時，再用離心過濾，轉數16000-20000r/min，時間為5-15s，最後封裝於20ml瓶中封口，以沸水高溫10-15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療尿頻尿急的中藥製劑。
優選的方案中，一種治療尿頻尿急的中藥製劑，由以下重量份的原料製成：黃芪400份、金櫻子200份、山藥200份、石蓮子200份、益智仁200份、炒棗仁200份、桑螵蛸80份、夜交藤300份、桑寄生300份、煅龍骨300份、蓮須150份、覆盆子150份、枸杞子150份、麻黃30份、煅牡蠣400份、甘草70份、火麻仁150份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份；
其製備步驟為：
（1）取原料黃芪、金櫻子、山藥、蓮須、覆盆子、枸杞子、麻黃、甘草、火麻仁放入粉碎機粉碎，過50目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料石蓮子、益智仁、炒棗仁、桑螵蛸、夜交藤、桑寄生放入粉碎機粉碎，過60目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料煅龍骨、煅牡蠣用粉碎機進行粉碎，粉碎細度為100目，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得粉碎後的煅龍骨、煅牡蠣加水煎煮三次，第一次加原料重量的10倍量的水，煎煮0.8小時，倒出藥液，第二次加原料重量8倍量的水，煎煮0.8小時，倒出藥液，第三次加原料重量8倍量的水，煎煮0.8小時，合併三次藥液，過濾，濾液濃縮至55℃測相對密度為1.08的清膏，加95%的乙醇適量，8℃靜置24時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至60℃測相對密度為1.25的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3倍量的純淨水，再加入溶解後的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5min至完全溶解，用離心過濾，轉數10000r/min，時間為5s，冷藏，靜置24時，再用離心過濾，轉數16000r/min，時間為5s，最後封裝於20ml瓶中封口，以沸水高溫15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療尿頻尿急的中藥製劑。
本發明所用中藥原料藥的藥理如下：
黃芪：性味歸經：甘，溫，歸肺、脾經；功能主治：補氣固表，利尿託毒，排膿，斂瘡生肌；用於氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
金櫻子：性味歸經：酸、甘、澀，平，歸腎、膀胱、大腸經；功能主治：固精縮尿，澀腸止瀉；用於遺精滑精，遺尿尿頻，崩漏帶下，久瀉久痢。
山藥：性味歸經：甘，平，歸脾、肺、腎經；功能主治：補脾養胃，生津益肺，補腎澀精；用於脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴；麩炒山藥補脾健胃；用於脾虛食少，洩瀉便溏，白帶過多。
石蓮子：性味：甘，澀，微苦，寒，歸脾、胃、心、肺經；功效：清溼熱，開胃迸食，清心寧神，澀精止洩；主治：噤口痢，嘔吐不食，心煩失眠，遺精，尿濁，帶下。
益智仁：性味，味辛，性溫，歸心，脾；腎經；功效：溫腎固精縮尿，溫脾開胃攝唾；主治：脾胃虛寒，嘔吐，洩瀉，腹中冷育，口多唾涎，腎虛遺尿，尿頻，遺精，白濁，多唾液等症。
炒棗仁：性味歸經：甘、酸，平，歸肝、膽、心經；功能主治：補肝，寧心，斂汗，生津；用於虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。
桑螵蛸：性味歸經：甘、鹹，平，歸肝、腎經；功能主治：益腎固精，縮尿，止濁；用於遺精滑精，遺尿尿頻，小便白濁。
夜交藤：性味歸經：性平，味甘、微苦，歸心、肝經；功能主治：具有養心安神、祛風、通絡的功能；治失眠多夢、血虛身痛、肌膚麻木、風溼痺痛、風疹瘙癢等症。
桑寄生：性味歸經：苦、甘，平，歸肝，腎經；功效：祛風溼，補肝腎，強筋骨，安胎；主治：用於風溼痺痛，腰膝酸痛，胎漏下血，胎動不安。
煅龍骨：性味：甘澀，平，歸心經、肝經、腎經、大腸經；功能主治：鎮驚安神，斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡；治驚癇癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗，遺精淋濁，吐衄便血，崩漏帶下，瀉痢脫肛，潰瘍久不收口。
蓮須：性味；甘、澀，平，歸心、腎經；功能主治：固腎澀精；用於遺精滑精，帶下，尿頻。
覆盆子：性味歸經：甘、酸，溫，歸腎、膀胱經；功能主治：益腎，固精，縮尿；用於腎虛遺尿，小便頻數，陽痿早洩，遺精滑精。
枸杞子：性味歸經：甘，平，歸肝、腎經；功能主治：滋補肝腎，益精明目；用於虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
麻黃：性味歸經：辛、微苦，溫，歸肺、膀胱經；功能主治：發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫；用於風寒感冒，胸悶喘咳，風水浮腫；支氣管哮喘；蜜麻黃潤肺止咳；多用於表症已解，氣喘咳嗽。
煅牡蠣：性味，味鹹，性微寒，歸肝經，腎經：功能主治：斂陰潛陽，止汗澀精，化痰軟堅；治驚癇，自汗盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰癧，癭瘤，眩暈耳鳴，瘕痞塊，胃痛泛酸；煅牡蠣收斂固澀。
甘草：性平、味甘，歸心、脾、肺、胃經；功效：補益；功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥；用於脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
火麻仁：性味歸經：甘，平，歸脾、胃、大腸經；功能主治：潤腸通便；用於血虛津虧，腸燥便秘。
本發明的有益效果：具有補腎固精、縮尿安神的功效，藥效顯著，可長期服用，患者易於接受。
具體實施方式
下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護範圍不限於此。
實施例1
一種治療尿頻尿急的中藥製劑，由以下重量份的原料製成：黃芪500份、金櫻子230份、山藥230份、石蓮子230份、益智仁230份、炒棗仁230份、桑螵蛸110份、夜交藤400份、桑寄生400份、煅龍骨400份、蓮須180份、覆盆子180份、枸杞子180份、麻黃50份、煅牡蠣500份、甘草100份、火麻仁180份、阿斯巴甜0.002份、苯甲酸鈉0.002份；
其製備步驟為：
（1）取原料黃芪、金櫻子、山藥、蓮須、覆盆子、枸杞子、麻黃、甘草、火麻仁放入粉碎機粉碎，過50-60目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料石蓮子、益智仁、炒棗仁、桑螵蛸、夜交藤、桑寄生放入粉碎機粉碎，過60-80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料煅龍骨、煅牡蠣用粉碎機進行粉碎，粉碎細度為100-120目，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得粉碎後的煅龍骨、煅牡蠣加水煎煮三次，第一次加原料重量的10-12倍量的水，煎煮0.4-1小時，倒出藥液，第二次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時，倒出藥液，第三次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時，合併三次藥液，過濾，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏，加90-95%的乙醇適量，5-10℃靜置24-48時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3-5倍量的純淨水，再加入溶解後的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5-10min至完全溶解，用離心過濾，轉數10000-15000r/min，時間為5-15s，冷藏，靜置24-48時，再用離心過濾，轉數16000-20000r/min，時間為5-15s，最後封裝於20ml瓶中封口，以沸水高溫10-15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療尿頻尿急的中藥製劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實施例2
一種治療尿頻尿急的中藥製劑，由以下重量份的原料製成：黃芪400份、金櫻子200份、山藥200份、石蓮子200份、益智仁200份、炒棗仁200份、桑螵蛸80份、夜交藤300份、桑寄生300份、煅龍骨300份、蓮須150份、覆盆子150份、枸杞子150份、麻黃30份、煅牡蠣400份、甘草70份、火麻仁150份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份；
其製備步驟為：
（1）取原料黃芪、金櫻子、山藥、蓮須、覆盆子、枸杞子、麻黃、甘草、火麻仁放入粉碎機粉碎，過50-60目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料石蓮子、益智仁、炒棗仁、桑螵蛸、夜交藤、桑寄生放入粉碎機粉碎，過60-80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料煅龍骨、煅牡蠣用粉碎機進行粉碎，粉碎細度為100-120目，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得粉碎後的煅龍骨、煅牡蠣加水煎煮三次，第一次加原料重量的10-12倍量的水，煎煮0.4-1小時，倒出藥液，第二次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時，倒出藥液，第三次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時，合併三次藥液，過濾，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏，加90-95%的乙醇適量，5-10℃靜置24-48時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3-5倍量的純淨水，再加入溶解後的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5-10min至完全溶解，用離心過濾，轉數10000-15000r/min，時間為5-15s，冷藏，靜置24-48時，再用離心過濾，轉數16000-20000r/min，時間為5-15s，最後封裝於20ml瓶中封口，以沸水高溫10-15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療尿頻尿急的中藥製劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
實施例3
一種治療尿頻尿急的中藥製劑，由以下重量份的原料製成：黃芪300份、金櫻子170份、山藥170份、石蓮子170份、益智仁170份、炒棗仁170份、桑螵蛸50份、夜交藤200份、桑寄生200份、煅龍骨200份、蓮須120份、覆盆子120份、枸杞子120份、麻黃10份、煅牡蠣300份、甘草40份、火麻仁120份、阿斯巴甜0.001份、苯甲酸鈉0.001份；
其製備步驟為：
（1）取原料黃芪、金櫻子、山藥、蓮須、覆盆子、枸杞子、麻黃、甘草、火麻仁放入粉碎機粉碎，過50-60目篩，得到原料粉，備用；
（2）取原料石蓮子、益智仁、炒棗仁、桑螵蛸、夜交藤、桑寄生放入粉碎機粉碎，過60-80目篩，得到原料粉，備用；
（3）取原料煅龍骨、煅牡蠣用粉碎機進行粉碎，粉碎細度為100-120目，備用；
（4）將步驟（1）所得原料粉和步驟（2）所得原料粉和步驟（3）所得粉碎後的煅龍骨、煅牡蠣加水煎煮三次，第一次加原料重量的10-12倍量的水，煎煮0.4-1小時，倒出藥液，第二次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時，倒出藥液，第三次加原料重量6-8倍量的水，煎煮0.4-1小時，合併三次藥液，過濾，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏，加90-95%的乙醇適量，5-10℃靜置24-48時，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
（5）取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中，備用；
（6）將步驟（4）所得稠膏加入其重量3-5倍量的純淨水，再加入溶解後的阿斯巴甜、苯甲酸鈉，攪拌5-10min至完全溶解，用離心過濾，轉數10000-15000r/min，時間為5-15s，冷藏，靜置24-48時，再用離心過濾，轉數16000-20000r/min，時間為5-15s，最後封裝於20ml瓶中封口，以沸水高溫10-15分鐘滅菌，冷卻，包裝，即得治療尿頻尿急的中藥製劑。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本發明中藥製劑治療觀察尿頻尿急患者45例，臨床報告如下：
1、一般資料
臨床觀察尿頻尿急患者45例，其中男30例，女15例，年齡34-65歲，平均年齡50.5歲。
2、診斷標準
主要症狀：尿頻、尿急。次要症狀：小便灼熱、滴瀝不盡、尿失禁、神疲乏力、腰膝酸軟、情志不舒等。本病辨證，主要分清病程之長短、證候之虛實，病程短，發病急者，多為溼熱下注，屬實證；病程長，病來緩慢者，多為脾腎氣虛，屬虛證。
3、治療方法
使用本發明中藥製劑治療，口服本發明中藥製劑，每日2次，每次15ml，7天為一個療程。
4、療效評定
治癒：症狀、體徵消失，尿常規正常；
好轉：症狀減輕，體徵及尿常規有改善；
無效：症狀及尿常規均無變化。
5、治療結果
臨床治療尿頻尿急患者45例中，治癒30例佔66.7%，好轉15例佔33.3%，無效0例，總有效率為100%。
6、典型病例
病例1：男，34歲，突發尿頻尿急病狀，伴有腰酸，乏力，氣短，頭暈，口服本發明中藥製劑一個療程，病人症狀明顯減輕，又口服中藥製劑一個療程，症狀明顯好轉，又口服本發明中藥製劑一個療程，臨床治癒。
病例2：女，40歲，主尿頻、尿急一年，加重5天，伴有腰酸，乏力，氣短，頭暈，浮腫，口服本發明中藥製劑一個療程，病人症狀明顯減輕，又口服中藥製劑一個療程，症狀明顯好轉，又口服本發明中藥製劑一個療程，臨床治癒。
病例3：男，53歲，三個月前無誘因出現尿頻、尿急、尿痛，伴有腰酸，乏力，氣短，頭暈，浮腫，消瘦，口服本發明中藥製劑一個療程，病人症狀明顯減輕，又口服中藥製劑一個療程，症狀明顯好轉，又口服本發明中藥製劑一個療程，臨床治癒。
應當指出的是，具體實施方式只是本發明比較有代表性的例子，顯然本發明的技術方案不限於上述實施例，還可以有很多變形；本領域的普通技術人員，以本發明所明確公開的或根據文件的書面描述毫無異議的得到的，均應認為是本專利所要保護的範圍。