一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法
2023-09-16 11:52:30
專利名稱：一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法
技術領域：
本發明屬於中醫藥技術領域。尤其是涉及一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法。
背景技術：
中醫素稱糖尿病為「消渴病」，主要表現為口渴、多飲、善飢能食、尿頻質甜、體瘦多病等特徵。其發病機理多概括為「陰虛燥熱」，治療常從肺、脾、腎三髒著手，以「活血化瘀、滋陰潤燥」為大法。但到目前為止，中醫治療糖尿病多守法固然，尚無重大突破。根據本人對中醫藥多年研究所得及本人於99年(見《湖南中醫藥導報》99-3期10-11頁論文)論文中提出的人體全息網絡及藥物分子調節網絡觀點，將中醫藥之形體官竅、臟器理論與中藥基因組學相結合，認識到中藥藥物分子可有效地對人體網絡進行細胞水平上的調節；植物中藥中存在有組合基因物質，它可以修復和再造機體受損的細胞、器官。並據此提出了重建內穩態才是治療和改善糖尿病患者人群根本出路的理論。大量的藥理實驗證明中醫藥陰陽平衡、臟腑協調、上下內外、相濟為用的經典理論與現代化藥物分子網絡調節理論，揭示了徹底治癒糖尿病的曙光就在眼前。我們有理由和證據表明我們已經找到了並繼續在尋找中藥中新的、早已存在的組合基因物質；它能使機體生物分子與中藥藥物分子實現與分子網絡調節之間在機體器官細胞再生方面的基因表達。治療糖尿病的這種中藥有效組合基因物質，它既有顯著的降血糖作用、調節血脂、血壓的作用，又能綜合調整機體的代謝功能，並且是實現了從細胞水平上對糖代謝進行的調節；使之促使機體內環境發生了質的變化，有利於病變的胰島組織恢復正常的生理功能，並使胰島功能重新啟動；促進和調節胰島素的正常分泌，提高受體對胰島素的敏感性，恢復受體後酶的活性，從根本上調節糖、脂肪、蛋白質的代謝。重新激活脂肪細胞對胰島素的反應能力，大大加快葡萄糖的新陳代謝過程。而不是像西藥那樣的降糖作用，僅僅只是刺激或補充胰島素分泌的不足。
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值得注意的是，已有的試驗表明，藥物分子在網絡調節的過程中，一個更為令人振奮的現象是能不同程度地修復受損的胰島、胰腺組織細胞，加速藥物分子在特定的靶器官目標區位的滲透和攻擊，以使受損的基因得以修復或再生，從而調節和恢復胰島功能。同時，它能對抗自由基損傷，增強機體清除氧自由基的能力，從而減輕或阻止自由基對胰島β細胞的損傷，促進胰島β細胞的修復與再生。它可以顯著地調節血脂異常，減緩動脈粥樣硬化的進程，從而顯著改善胰島素相對不足及脂質過氧化所致的脂代謝紊亂，將大大減少因全球糖尿病流行而導致的心血管疾病的激增，並降低和減少糖尿病及併發症(如心腦血管疾病、肥胖症等)所導致的死亡和殘疾的機率,恢復和提高糖尿病人的健康水平。
發明內容
本發明提出了重建人體內穩態的理論，並進一步在此基礎上發明了一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法。何謂重建人體內穩態理論？重建人體內穩態是整體生物學研究的重要目標。它是基於對人類基因組學、多糖組學、蛋白質組學、代謝組學、元基因組學研究的綜合性研究基礎上的一種突破性發現。即是指我們應當首先確立這樣一種理論中醫對人類疾病的治療重在標本兼治，而標本兼治的目的在於重建人體內穩態。研究發現人體是自然進化的產物，是自然的組成部分。平衡不僅是自然的法則，也是人體健康的法則。因此，人類最理想的保健模式，應該是在保持人體整體平衡的基礎上維持正常的自我修復能力。這是中醫學發展進程中的一大創新，也是通絡降糖產品獨有的特徵。這是因為，我們在研究的過程中，首先確立了一個全新的觀點人體任何功能的失調，都與基因表達的變異有關；而同一基因表達的改變，又能引起不同的功能缺損和變異。功能失調不是單一性的和絕對性的，而是
一種個體-----整體-----個體或整體-----個體-----整體的變化過程。現有的研究已
經證實，人類疾病或亞健康狀態都直接或間接與基因有關；而基因組學又與多糖組學、蛋白質組學、代謝組學、元基因組學組成了一個完整的整體生物學體系。基因調控證明了中醫陰陽調節理論的重要性、科學性。通絡降糖產品的一大創新就在於重建內穩態。即是把中醫理論與現代科學最前沿的生物技術有機地結合起來，並運用到中藥新藥和功能食品的研究開發中去。重建內穩態，亦是在陰陽調節的基礎上使陰陽調節的古典理論向現代化邁進的過程中開啟了新的一頁。它也說明，通絡降糖產品的相關成分可以修飾、調節變異基因的表達或基因的產物功能，從而獲得既無副作用又無後遺症的保健效果。這就是重建人體內穩態才是保健養生、緩解人體亞健康狀態特別是遷延性慢性疾病如糖尿病、高血壓病、高血脂病等的唯一出路之最終目的所在。治療糖尿病的基本思路在於本發明創新性形成了中藥活性成分對糖尿病患者起到了調節人體穩態的重要作用，明確了調節、重建人體穩態是中藥治癒糖尿病的根本出路的原則，進而形成了中藥中早已存在的植物基因成分能有效地對人體胰島素分泌，以及對糖的同化和異化施以全面均衡的綜合靶向對稱治療的觀點。
這是因為，本人在多年的科研中逐步認識到，人類疾病的治療與康復過程實質上是中藥基因組合物對人體缺損基因所形成的病灶進行修復或器官再造的過程。也就是說，中藥中早已存在的組合基因物質全程參與了人體器官乃至整個機體健康、缺損、修復、再造、健康的過程。機體生物分子與中藥藥物分子可有效地對人體網絡進行細胞水平上的調節，實現與分子網絡調節之間在機體器官細胞再生方面的基因表達。這種中藥中的基因組合物質，我暫時稱其為中藥基因群或人體器官翻譯因子。它可以全面重建人體內穩態，使人體環境表層、中層、深層穩態得以重建。就糖尿病患者而言，它能夠使糖蛋白質、脂肪代謝平衡；內分泌系統與神經、免疫系統協調工作；胰島素β細胞功能得發正常發揮，基因得以正常表達，穩態達到健康值，血糖、尿糖回復正常，相關併發症逐漸乃至全部消失。這完全符合中醫關於疾病的發生主要是機體整體功能失調的理論。中醫辨證論治強調的是機體整體功能的和諧，因為中藥治療疾病不是強調藥物直接去對抗單一的致病因子，它的重點在於調節機體功能狀態，發揮機體抗病能力。在這個過程中，涉及到從遺傳信息到整體穩態功能實現中的分子一細胞一器官一整體的多個層面、多種途徑。譬如，中醫治療糖尿病常從肺、脾、腎三髒著手，這是中醫藥幾千年豐富臨床經驗的總結。舉脾為例，脾的轉輸功能若失常，則將導致水谷津液輸布及利用過程中的失衡和代謝紊亂，此乃發病的根本。中醫認為，先病為本，後病為標。就糖尿病而言，脾的轉輸功能失衡所導致的水谷津液輸布及利用過程中的失衡、代謝紊亂，必定會導致高血糖、高尿糖，此為本；再由此伴生的各種併發症,如高脂血症等，此為標。因此，治療上時代糖安標本兼之。現代醫學與現代中醫藥學的大量研究證明，胰島素抵抗(胰島素不能與受體很好地結合)是糖尿病最主要的致病因素之一；糖尿病合併高血壓和動脈粥樣硬化有一共同基礎，即胰島素抵抗和高胰島素血症，所以降低胰島素抵抗可能是治癒II型糖尿病的最主要途徑。本發明的基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法在這一方面也體現了它的優勢。此外，本研究者還別具巧思地在組方中配伍了安化黑茶及其活性成分冠突散囊菌(俗稱「金花」)，它可以使血糖得到更好的控制。這是因為安化黑茶及其活性成分冠突散囊菌無論是與其它中藥配伍，亦或是單味應用，已有的相關試驗表明，安化黑茶及其活性成分冠突散囊菌可以通過增加血流使全身性代謝物質的輸布而促進胰島素的生物效能；通過降低全血粘度，HP可以使物質運輸糖和胰島素越膜(如肌肉、脂肪細胞等)能力提高，糖代謝改善明顯，脂質代謝活性增強，脂質排洩加速，血脂有效降低。它正如本人在研究TPS時的發現一樣，這將是尋找有效方藥的一個突破。還必須指明出，我們應當重視中藥的微量元素效應。現代藥理研究揭示，糖尿病的發病機理在於胰島素β-細胞分泌胰島素的減少。而β-細胞表面是由大量多種蛋白質構成的膜，以保護和維持細胞的結構和功能。機體在嚴重缺乏某些微量元素時，如銅、鉻、鋅、鉀，特別是在缺銅時，一種名為GLUT-2的特殊蛋白會合成不足，它必然影響到胰島素的分泌，促進糖尿病的發生。這是由於胰島素的分泌受到中樞神經的調節，而銅又是中樞神經的傳導遞質，所以缺銅會影 響神經傳遞而減少胰島素的分泌而引發或加重糖尿病。時代糖安的中藥組方含有銅、鉻、鋅等微量元素和維生素C，維生素B，可顯著改善胰島素抵抗，增加胰島素受體的敏感性，增加葡萄糖的利用，並可以改善胰島素的微循環，減輕胰島素β細胞水腫，以利於胰島功能的恢復，從而使血糖、尿糖得到長期有效的控制，並逐步恢復到正 因此，本發明的降糖機制與調節、重建人體內穩態，調節免疫功能，提高胰島素與其受體結合，並增強β細胞分泌胰島素，恢復受體後酶的活性，從根本上調節糖、脂肪、蛋白質的代謝，增強機體清除氧自由基的能力等方面顯示出它的優勢，這可能為中藥通過人體穩態，提高機體的免疫力來治療糖尿病開闢一條新的途徑。同時，本發明人還認為，三高症等在其生理結構有著特殊的體徵變化。要重建人體內穩態，就必須認識到，人體的精、氣、神是統領之冠。尤其是亞健康人群氣機的升降運動是人體進行新陳代謝、維持生命活動的根本，氣機升降失常則導致疾病的發生。《素問 六微旨大論》曰「非出入則無以生長壯老已，非升降則無以生長化收藏」；「出入廢則神機化滅，升降息則氣立孤危」;「升降出入，無器不有」。周學海《讀醫隨筆》曰「升降者，裡氣與裡氣迴旋之道也，出入者裡氣與外氣相交之道也。」在人體中，就相表裡的臟腑的經絡而言，髒升則腑降，手經升則足經降。就五臟而言，五臟之間是心肺在上，宜降；肝腎在下，宜升；脾胃位於中焦，通連上下，一升一降，其為氣機升降運動的樞紐。而各臟器本身又包含升降兩個方面，肺主素降然又具有宣發一面；心主血脈，上升於面供養神明，具有升的一面；但心陽又必須下降交腎於水。腎主潛藏又主納氣，然腎陰又必須上升以濟心陽等等。就病因而言，李東垣《脾胃論》中雲「下瀉而久不能升，是有秋冬而無春夏，乃生長之用陷於殞殺之氣，而百病皆起，或久升不降，亦病焉。」這是因為，五臟六腑氣機通暢是機體健康的根本保證，一旦氣機阻滯就會發生氣血營運失序，津液布散障礙的病理改變而生種種疾患。就疾病診斷而言，上升不及多虛，降之不及多實，上升太過則偏實，下降太過則偏虛。病在左，其右不升，病在右，其左不降，病在上，必下不通，病在下者，必上不宣。一切五臟不通相關聯的病變，調暢氣機都是最重要的治療措施。故就用藥而言，應當將諸藥的藥性歸為「升降」兩字，「諸藥性，非升即降，或可升可降，或升多降少，別無不升不降未為宣通等性者」，可見升降兩字可以概群藥。由此可見，亞健康人群及三高症者患病，當首責氣機不通，氣機不調則當調升降，升降有序，方能輸布、逐瘀、滋補。因此，當出現上述問題時，重要的問題首先在於必須重建人體內穩態方可解決問題。同時，絡一事，事關重大。中醫理論雲消渴病雖有上、中、下三消之分，肺燥、胃熱、腎虛之別，但都能導致氣陰損傷。故葉天士在《臨證指南醫案·三消》中指出，「三消一證，雖有上、中、下之分，其實不越陰虧陽亢，津涸熱淫而已」。肺燥、胃熱、腎虛，初則導致腎陰虧虛，久則可致陰陽兩虛。腎為肝之母，腎陰虧虛，肝失滋養，則成肝腎虛損之證。腎主骨生髓，肝主筋為罷極之本，肝腎虛損，筋骨失養，故可見肌肉瘦削，痿軟無力。糖尿病陰虛內熱，耗津灼液，可致瘀血。另外，陰損及陽，陰陽兩虛，陽虛則寒凝，亦可導致血瘀。所以唐榮川在《血證論·發渴》篇中說「瘀血發渴者，以津液之生，其根出於腎水……的瘀血，則氣為血阻，不得上升，水津因不能隨氣上布」，是以發渴。此外，中醫還認為，「久病入絡」、「久病入血」、「久病及腎」，是傳統疾病的傳變規律，消渴日久，必耗氣傷陰，瘀血阻絡。故此，本發明以重建內穩態為前提，以益氣養陰，補益肝腎，化瘀通絡標本兼治為其創新之處，根本區別於糖尿病常規之治療方法，實乃一個鮮活的例證。因此，本發明的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法，以全新的理論與視角給出了解決糖尿病治療與保健的方法和實證例，並有著顯著的效果。同時，它不僅具有具有顯著的降糖治療效果並同時兼有降脂、降壓，防治心腦血管疾病綜合性功能。據此，本發明的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法在完整闡述了上述理論的同時還提出了與本發明相一致的配方、製備方法及實施例。
具體實施例方式一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法，其特徵在於由以下的原料組份及重量配比組成絞股藍5 45份、葫蘆巴5 45份、丹參5 45份、葛根5 45份、天花粉5 30份、石斛5 30份、生地黃5 60份、麥冬5 30份、天冬5 30份、銀杏5 25份、蓮子須5 25份、人參5 30份、五味子5 30份、桑螵蛾5 30份、英絲子5 30份、補骨脂5 30份、山萸肉5 30份、西洋參5 30份、首烏5 30份、黃芪5 80份、山藥5 25份、女貞子5 25份、金櫻子5 25份、荔枝核3 20份、炙甘草I 10份。方中西洋參、二冬、石斛、生地黃、山藥、女貞子、絞股藍、葫蘆巴滋陰補腎；葛根、天花粉、石斛、生地黃生津潤燥；銀杏、桑螵蛸、五味子、蓮子須、金櫻子收斂精氣、；菟絲子、補骨脂、黃芪、人參溫陽益氣。丹參 苦、微寒。歸心、肝經。具有祛瘀止痛、活血清心的作用。荔枝核甘、微苦、溫。歸肝、腎經。行氣散結、祛寒止痛。綜合上述各藥性能，本方於養陰清燥、益氣生津、滋腎之外又用溫補命門之火、固澀腎精之品為其特點，運用於上有口乾嗜飲、下有溺濁如脂，久病不愈之糖尿病者，療效確實可靠。本發明的優選配方是它可以由至少3味多至10味或至全部的22味組成本發明的配方。一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法，其特徵還在於產品中還包含了我國獨有的安化黑茶及安化黑茶的活性成分冠突散囊菌(俗稱金花)。同時，在製成各種不同的產品劑型的時候，在上述的中草藥中還可以加入一種或多種藥學上可以接受的載體。所述的載體包括藥學領域常規的稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合齊 、溼潤劑、崩解劑、吸收促進劑、吸附載體、潤滑劑等；必要時還可以加入香味劑、甜味劑
坐寸O本發明的保健食品可以製成膠囊劑、片劑、顆粒劑、茶劑、粉劑、散劑、口服液、滴丸、足浴水劑、貼劑、噴霧劑等多種形式的產品。上述各種劑型的新藥或保健食品均可以按照藥學領域的常規方法製備。 一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶的另一個突出特徵是其主要有效成分為多糖、總苷、蛋白質、黃酮類和銅、鐵、鋅、鉀等多種微量元素及人體所必需的24種胺基酸中的至少6種以上至24種。製備方法及實施例①、先將採摘的安化「百花凝露」茶按照安化黑茶的生產工藝製成黑茶產品，可以是茯磚、花磚、青磚、黑磚，也可以是天尖、生尖、貢尖；還可以是千兩茶、百兩茶等所有的安化黑茶的產品形態。再進一步將其按照公知的提取方法製成茶提取物。②、將上述的中草藥配方原料優選出絞股藍、葫蘆巴、地黃、天冬、人參5味，或者優選出以地黃、天冬、人參為基礎的5 12味為本發明的最優配方。然後取其中的至少5種至6 10味或全部的原料加水提取。提取分二次進行，第一次加水10 12倍量，提取時間為2小時；第二次加水6 8倍量，提取時間為I小時。兩液合併，靜置12 24小時，取上清液，減壓濃縮至相對密度1. 25 1. 40 (500C )的稠膏，乾燥後備用。③、將提取物的乾燥粉末中加入I 5份重量份的嬌味劑和3 15重量份輔料，所述的輔料為微晶纖維素或者糊精、β _環糊精、HP-β-CD, DM-β-CD, α-⑶，澱粉等。④、將上述的茶提取物、與中草藥提取物和輔料混勻後，製備軟材，制粒，乾燥，安化黑茶新品「百花凝露」茶和/或茶提取物混合均勻，攪拌、乾燥、殺菌，按照袋泡茶、散茶包裝為3g 5g/袋的袋泡茶，即為本發明的成品。同時，本發明的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶還可以是膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、固體飲料等多種類型的產品形態。經臨床證實，本發明的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶有著顯著的降血糖效果。它不僅具有具有顯著的降糖治療效果並同時兼有降脂、降壓，防治心腦血管疾病綜合性功能。以上的實施例，對凡是本領域的專業技術人員或者與本領域相關的人員可能引起的以聯想、擴張、比照等方式變更、引伸、類比本發明保護範圍內的情形均可視為對本發明的侵佔。上述的實施例僅僅只是對本發明的舉例或者是舉證。它可以在此基礎上進行寬泛性的聯想或者擴張，它也可以以此為基礎進行無限制的比照複製與再創造。本發明所述的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖產品及製備方法對沒有超越出本發明範疇的原理、方法、技術主張或製造同樣 具有保護，也就是說，它均屬於本發明的保護範圍。
權利要求
1.一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法，由安化黑茶新品種「百花凝露」茶或茶提取物、藥食同源類物品絞股藍、葫蘆巴、麥冬等組成。它不僅具有顯著的降糖治療效果，同時兼有降脂、降壓，防治心腦血管疾病綜合性功能。
2.根據權利要求1所述的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法，其特徵在於「百花凝露」茶出產於湖南省安化縣百花寨之亞爾湖。為我國著名的大葉茶種。其所製成的黑茶中的千兩茶、花卷茶具有降血糖、降血脂、降血壓的突出功效。
3.根據權利要求1所述的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法，其特徵在於除了安化黑茶之新品種「百花凝露」茶或茶的提取物外，還包括了絞股藍5 45份、葫蘆巴5 45份、丹參5 45份、葛根5 45份、天花粉5 30份、石斛5 30份、生地黃5 60份、麥冬5 30份、天冬5 30份、銀杏5 25份、蓮子須5 25份、人參5 30份、五味子5 30份、桑螵蛸5 30份、菟絲子5 30份、補骨脂5 30份、山萸肉5 30份、西洋參5 30份、首烏5 30份、黃芪5 80份、山藥5 25份、女貞子5 25份、金樓子5 25份、蒸枝核3 20份、炎甘草I 10份。
4.根據權利要求1所述的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法，其特徵在於先將採摘的安化「百花凝露」茶按照安化黑茶的生產工藝製成黑茶產品，可以是茯磚、花磚、青磚、黑磚，也可以是天尖、生尖、貢尖；還可以是千兩茶、百兩茶等所有的安化黑茶的產品形態。再進一步將其按照公知的提取方法製成茶提取物。
5.根據權利要求1所述的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法，其特徵在於將上述的中草藥配方原料優選出絞股藍、葫蘆巴、地黃、天冬、人參5味，或者優選出以地黃、天冬、人參為基礎的5 12味為本發明的最優配方。然後取其中的至少5種至6 10味或全部的原料加水提取。提取分二次進行，第一次加水10 12倍量，提取時間為2小時；第二次加水6 8倍量，提取時間為I小時。兩液合併，靜置12 24小時，取上清液，減壓濃縮至相對密度1. 25 1. 40 (500C )的稠膏，乾燥後備用。
6.根據權利要求1所述的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法，其特徵在於將提取物的乾燥粉末中加入I 5份重量份的嬌味劑和3 15重量份輔料，所述的輔料為微晶纖維素或者糊精、β -環糊精、HP- β -CD, DM- β -CD, α -CD,澱粉等。
7.根據權利要求1所述的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法，其特徵在於將上述的茶提取物、與中草藥提取物和輔料混勻後，製備軟材，制粒，乾燥，安化黑茶新品「百花凝露」茶和/或茶提取物混合均勻，攪拌、乾燥、殺菌，按照袋泡茶、散茶包裝為3g 5g/袋的袋泡茶，即為本發明的成品。
8.根據權利要求1所述的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶及製備方法，其特徵在於本發明的一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶還可以是膠囊劑、片劑、顆粒齊U、口服液、固體飲料等多種類型的產品形態。
全文摘要
一種基於重建內穩態理論的通絡降糖黑茶由安化黑茶新品種「百花凝露」茶或茶提取物、藥食同源類物品絞股藍、葫蘆巴、麥冬等組成。它不僅具有顯著的降糖治療效果並同時兼有降脂、降壓，防治心腦血管疾病綜合性功能。
文檔編號A23L1/29GK103055154SQ201210559719
公開日2013年4月24日 申請日期2012年12月7日 優先權日2012年12月7日
發明者賀志弘, 黃澤波, 艾立平 申請人:賀志弘, 黃澤波, 艾立平