移植器的製作方法

2023-09-16 18:21:25

專利名稱：移植器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種製造成帽狀用於移植在預製殘端上的移植器。
技術背景當使用這類製成帽狀的移植器時，病人的自然股骨頭可在很大程度上被 保留。股骨頭在操作中僅在其表面上加工，從而允許放置製成帽狀的移植器。這種外科手術也已知為"重修表面(resurfacing)"。用於股骨頭的重修表面移植器由EP1407728可知，其設置有用於固定 的延伸進入股骨頸中的栓(spigot) 。 US2003/0163202公開了一種移植器， 其具有錐形內接觸表面，用於緊固至預製為錐形殘端(stump)形式的股骨頭。在此，對先前所述類型的製成帽狀的移植器而言，現在提出，除了多種 其他有利性能外，以良好的方式對自然股骨頭的接合表面的複製部分，可被 移植而具有較低的骨材料損耗，並確保良好的主固定(primary anchorage ) 以及通過粘結(cemented)或非粘結(uncemented )移植的長期的牢固可靠 的就位。更具體地，例如，應該可以通過由股骨蓋的外表面形成的人工接合 表面複製關於股骨頭頸軸基本上對稱的自然接合表面的幾何形狀，並同時可 確保移植器可靠固定在股骨頭上。必須注意的是，在這種情況下，引入股骨 頭的力的主要施加方向大致沿著從股骨頭引向股骨遠端的線，或者，甚至更 明顯地偏離股骨頸軸。根據進一步的方面，移植器應設置為使其能夠可靠地 固定在預製的股骨頭殘端上。應進一步提出的是， 一種用於移植製成帽狀的 移植器的方法。還應提出的是， 一種用於製造所述製成帽狀的移植器的方法。 應進一步提出的是， 一種用於製造製成帽狀的移植器的器具。除了其他有利性能外，在權利要求中所描述的主題也可滿足這些要求。 各種性能，例如，由外科醫生的簡單處理，具有最小切口或具有最小骨組織 損耗的移植能力，和在軟部分上的輕緩移植，被認為無需說明並被視為可以 滿足。發明內容所述的移植器具有球部分的形狀，該球部分具有平坦的基表面和設置為 垂直於基表面的極軸。旋轉對稱的空腔設置在球部分中並始於基表面，所述 空腔包括至少部分地設置在基表面中的開口 。空腔具有設置為與極軸成非零 角度的空腔軸。這可使移植器能夠設置在預製殘端上，使得移植器的極軸與 股骨頭的頸軸一致。同時，可進行移植器的緊固，使得移植器空腔的空腔軸 與股骨頭的主應變方向至少基本上一致。在一個實施例中，空腔軸與極軸相交，特別是在球部分的球中心處相交。極軸和空腔軸相互具有一定角度，該角度例如在15°至50。的範圍內，特別 是在從15°至35。的範圍內。這例如包括主應變方向的傾斜角相對於頸軸的 傾斜的範圍。球部分具有例如在從38mm至60mm範圍內的球直徑，和從基 表面沿極軸方向測量至極點的為球直徑的60%至80%的高度。所述的直徑 範圍對於其中保留股骨頸以確保可動性的假肢具有代表性，並且例如在自然 股骨頭的直徑範圍內選擇。採用這些直徑時，例如，使用由金屬製成的股骨 部件，例如在EP892627中所述的部件，並且還例如結合金屬配合運行表面 使用，該金屬配合運行表面同樣由EP892627可知；並且這些專利文件描述 了本描述的整體部件。沿極軸測量的蓋高度確保了足夠大的角度範圍，其中， 股骨蓋使得有效接合表面可用。在移植器的一個實施例中，所述空腔具有內表面，所述內表面包括凹入 3求部分表面的凹入部，並且所述內表面的至少 一個周部包括凹入球部分的球 表面區域的凹入部。特別地，所述內表面的第一周部可凹入球部分的球表面 區域，並且，所述內表面的第二周部可凹入基平面。因此，移植器可具有蓋開口，蓋開口被移植器的邊緣限定，所述邊緣僅部分地設置在基表面的平面 中，即，並未在全部周界上。所述邊緣的第一區域可設置在基表面的平面中， 並且，所述邊緣的第二區域可設置在垂直於空腔軸定向的入口平面中。因而 這意味著，移植器的開口不是平坦的，而是被分成垂直於極軸和垂直於空腔 軸的兩部分表面。在進一步的實施例中，所述空腔具有錐形殘端的形狀，這種形狀在朝向 移植器內部的方向上沿空腔軸漸縮。由於錐形殘端的形狀，因而在預製殘端 處的骨組織的刺激可增加，以相應地抵制骨材料的退化，從而刺激骨材料在 移植器上的生長，由於所述錐形設計，使得壓縮應變在殘端與移植器內表面 之間的界面的所有區域中存在。進一步地，錐形表面可被簡單地製造。錐形殘端具有完全的錐形開度角，所述錐形開度角例如為，10°至65°,特別是 16。至50。。在移植器的一個實施例中，固定裝置設置在空腔的內部，用於在殘端上 固定移植器，固定裝置設置在移植器的限定所述空腔的內表面上。固定裝置， 例如，用於在骨上對移植器進行進一步改進的主固定，並且還可用作為防止 移植器在骨殘端上旋轉的安全結構，不過，不具有固定裝置的實施例可允許 具有較低的骨材料損耗的侵入較淺(less invasive )的移植。通常，所描述的 移植器被設置為用於無粘結移植，然而，使用骨粘結的移植，通常自然也是 可以的。在一個實施例中，固定裝置被設置為關於空腔軸對稱分布。在空腔 的邊緣處的固定裝置的結構中，在預製的股骨頭殘端的中心的骨組織保持未 受損壞。在移植器的一個示例性實施例中，固定裝置包括鉤狀結構，此鉤狀 結構設置在空腔的周界處並背離空腔的開口而彎曲進入移植器的內部。鉤狀 結構例如通過多個固定齒而形成，所述固定齒的高度在從幾十分之一毫米至 數毫米的範圍內，例如，在從幾十分之一毫米至大約lmm的範圍內，例如， 在從0.5mm至1.5mm的範圍內。這些結構，例如圍繞空腔軸同心設置。在 移植器的進一步的實施例中，固定裝置包括平行於空腔軸定向並特別是作為 主固定的多個固定肋、固定翼和/或固定銷。在固定翼的情況下，相應切割可使用相應的鋸片通過鋸入或切入股骨頭而以簡單的方式形成在所述翼中。 對於各固定元件的數量，在一方面的骨材料損耗與另一方面的最佳可能固定 之間可進fl^又ff。為了促進骨材料向內生長進入移植器中，空腔可被內表面限制，所述內表面至少部分地被粗噴(rough blast)和/或具有微結構。移植器的圍繞空腔 的內表面具有例如鈦等離子體塗層。內表面還可具有多孔結構，此多孔結構 的表面被金屬、特別是鉭圍繞。這種表面是已知的，例如，在移植器製造商 ZIMMER的商標名稱"Trabecular Metal"下的表面。根據權利要求1的移植器的上述不同實施例和其中實現的特徵可自然 地相互組合。根據所述用於移植器的移植方法，製成帽狀的移植器被選擇為包括具有 空腔軸的空腔。股骨頭以一定方式被切除以獲得呈現出與移植器的空腔配合 的形狀並相對於移植軸旋轉對稱的預製殘端，實際上使得移植軸相對於股骨 頸軸至少沿額狀面傾斜，而且如下文所述，至多還沿矢狀面傾斜。沿額狀面 的傾斜度，例如在15。至50。的範圍內，特別是在15°至35。的範圍內，並且， 通常被設定為使得移植軸與股骨頭的主應變方向 一致。可以特別地選擇上述 類型的移植器。在用於移植器的移植方法的實施例中，第 一 鑽孔線沿股骨頸軸插入股骨 頭，對準器具被放置在第一鑽孔線上，第二鑽孔線沿相對於股骨頸軸傾斜的 移植軸插入股骨頭，並且，在切除股骨頭之前移除對準器具和第一鑽孔線， 上述步驟特別是以這種順序實施。有助於使得第一鑽孔線可在股骨頭上居中 和/或可與股骨頸形成對準的器具和方法是已知的，例如，來自ZEMMER的 用於DUROM髖蓋移植的居中器具。對準器具包括指示或引導裝置，其用於 限定移植軸相對於頸軸的傾斜度，並由此限定移植軸。可替代地，利用合適的輔助裝置和/或方法，第二鑽孔線也可不藉助於 第一鑽孔線而直接移植。例如，第二鑽孔線在加工股骨頭時可用作引導工具 和/或在將製成帽狀的移植器放置在預製殘端上之前移除。在一個實施例中，用於移植一移植器、特別是上述類型的移植器的方法，包括移植所述移植器，使得在將製成帽狀的移植器放置在預製殘端上之後 空腔軸與移植軸相符合。用於移植器的移植方法可另外包括緊固移植器以 防止空腔軸相對於移植軸傾斜。緊固可包括引導移植器，所述引導沿移植軸 方向對準。 一個實施例包括加工股骨頭，使得移植軸相對於股骨頸軸的傾斜 度對應於移植器的極軸與空腔軸之間的角度。進一步地，在一個實施例中， 移植器被放置為使得移植器的極軸與股骨頸軸一致。用於移植器的移植方法 的進一步的示例性實施例包括加工股骨頭，使得移植軸相對於股骨頸軸沿 額狀面和沿矢狀面傾斜，即具有所稱的前傾角。根據涉及移植方法的獨立權利要求的移植方法的上述不同實施例或在 其中所實現的特徵可自然地相互組合。在所述的用於製造適於預製的股骨頭殘端的製成帽狀的移植器、特別是 上述移植器的方法中，製造一種球部分，所述球部分具有平坦基表面和垂直 於基表面設置的極軸，並且，形成旋轉對稱的空腔，所述空腔具有在完全球 部分中的空腔軸並始於基表面，使得空腔軸被設置為相對於極軸而成非零的 角度。在這一方面，例如，可首先製造具有平坦基表面的球部分，並且可在 此後引入空腔中，或者，首先在球體或球部分中建立空腔，並且，平坦表面 通過合適方法製造並垂直於極軸設置，極軸與空腔軸具有非零的角度。上述移植器的進一步的方法中，在空腔的內表面形成槽，例如通過車削加工 形成槽，從而在內表面處獲得採用圍繞空腔軸同心設置的同心環形式的凸起 部分。最後，環形凸起部分通過沖壓處理形成切口 ，以形成總是基於同心環 的多個固定齒。在這一方面，空腔在其製造中形成相對於所希望的最後空腔 尺度的尺寸較小的直徑。在此方法的實施例中，當沿空腔軸的方向施加指向 空腔中的力時產生切口 。在鄰近於切口設置的拐角區域中的其餘凸起部分， 因此塑性變形而使其朝向空腔中。因此形成用於固定移植器的鉤結構。用於 產生切口的器具，特別是衝壓器具，可特別地沿空腔軸的方向引入空腔中，並在沿空腔軸的方向施加指向空腔中的力時壓靠凸起部分，從而產生切口 。 用於實施這種方法的器具包括軸部和頭部。所述器具可夾持在軸部處。連接 至軸部的所述頭部包括用於產生切口的至少兩個衝壓邊沿。衝壓邊沿在側一見 圖中具有一定外形，所述外形在移植器的平行於空腔軸的部分中為與空腔的 內表面配合的形狀。所述用於製造移植器內部中的固定元件的方法當然並不限於帽形元件， 而是可用於具有內腔的其他移植器中，所述內腔被設計用於接觸骨，並且， 原發性固定和向內生長在內腔處進行。加工移植器的球接合表面，例如利用EP 1340477所述的方法進行。 用於移植器的移植方法包括選擇製成帽形的移植器，所述移植器包括 具有空腔軸的空腔；切除股骨頭以獲得預製殘端，所述預製殘端呈現與移植 器空腔配合的形狀並關於移植軸旋轉對稱；並且，加工股骨頭，使得移植軸 相對於股骨頸軸至少沿額狀面傾斜。進一步的方法進一步包括將第一鑽孔線沿股骨頸軸插入股骨頭中；將 對準器具放置在第一鑽孔線上，該對準器具包括指示或量規裝置，用於限定 移植軸相對於股骨頸軸的傾斜度，並由此限定移植軸；將第二鑽孔線沿相對於股骨頸軸傾斜的軸線插入股骨頭中；並且，在切除股骨頭之前，移除對準 器具和第一鑽孔線。對此，在所述方法的一個實施例中，合適的輔助裝置，例如，機械輔助 裝置，用於定位股骨頭的中心，以固定在對準器具上，使得在頸軸與移植軸 直徑之間的旋轉中心至少基本上與股骨頭的中心一致。進一步的方法進一步包括在切除股骨頭時，使用第二鑽孔線作為引導 工具。進一步的方法進一步包括在將製成帽狀的移植器放在預製殘端上之前 移除第二鑽孔線。進一步的方法進一步包括移植所述移植器，使得在製成帽狀的移植器放在預製殘端上之後，空腔軸與移植軸一致。進一步的方法進一步包括緊固移植器以防止空腔軸相對於移植軸傾斜。進一步的方法進一步包括選擇根據權利要求1 - 15中的至少一個權利 要求的移植器。進一步的方法進一步包括加工股骨頭，使得移植軸相對於股骨頸軸的 傾斜度對應於移植器的極軸與空腔軸之間的角度。進一步的方法進一步包括放置移植器，使得移植器的極軸與股骨頸軸 一致。進一步的方法進一步包括加工股骨頭，使得移植軸相對於股骨頸軸沿 額狀面和沿矢狀面傾斜。


本發明將在下文中參照圖示在附圖中的各實施例更詳細地說明。對此， 實施例和附圖應僅以指導性方式理解，而不應視為限制在權利要求中所描述 的主題。附圖中的例示被簡化；對理解本發明不必要的細節也已省略。 圖1顯示了移植器的兩個實施例。 圖2顯示了移植器的進一步的實施例。 圖3顯示了股骨的其上放置有移植器的近部。 圖4顯示了具有銷狀固定元件的移植器的進一步的實施例。 圖5顯示了具有翼狀固定元件的移植器的另一實施例。 圖6顯示了用於製造空腔中的齒結構的衝壓器具的實施例。 圖7顯示了相對於股骨頸軸限定移植軸傾斜度的對準器具的實施例。 附圖標記列表如下 11 3求部分13， 13' 平坦基表面 15極軸 17空腔19空腔軸 21入口平面23端面25套表面27固定銷29固定翼31固定翼的邊緣側33固定翼的平坦側35預製殘端37蓋開口的邊緣39, 39' 3求表面區域41軸43頭部45衝壓邊沿47股骨49股骨頭51股骨頸53大轉子55對準器具57第一鑽孔線59第二鑽孔線171凸起部分A移植軸M球部分的中心N股骨頸軸a在極軸與空腔軸之間的角 25錐形開度角具體實施方式
圖la和lb均顯示了用於移植在預製殘端上的製成帽狀的移植器的實施例，其中預製殘端在附圖la和lb中未顯示。移植器具有球部分(spherical section) 11的形式，球部分11具有球中心M、球表面區域39和平坦的基 表面13,其中極軸15垂直於基表面13設置。另外，球部分ll包括被製成 關於空腔軸19旋轉對稱的空腔17。具有球表面區域39'和基表面13'的 球部分以虛線表示，所述球部分不包括空腔，即，所述球部分未與空腔重疊。 空腔17具有錐形殘端的形狀，該形狀沿朝向移植器的內部的方向沿空腔軸 19漸縮。空腔17通過內表面23、 25被限定，所述內表面包括端表面23和 錐形套表面25,錐形套表面25具有錐形開度角2S或錐形半開度角S。空腔 軸19與極軸15具有非零度的角a，並相交於球部分11的中心M。在圖1 中所示移植器的空腔17的套表面25經過球表面區域39的一部分和平坦基 表面13的一部分。因此，空腔17具有通過邊緣37限定的蓋開口，其中， 邊緣37的至少第一部分通過具有球表面區域39的套表面25的凹入部 (penetration)形成，並設置在垂直於空腔軸19設置的入口平面21中。在 所示實例中，邊緣的第二部分位於基表面13中。根據圖lb的實施例，邊緣 的第一部分形成為由於由虛線所示的球部分與空腔17重疊而產生的邊沿。 根據圖la的實施例，邊緣的第一部分為圓形。通常，空腔還可具有不同於 錐形殘端的旋轉對稱的形狀，例如，球體或橢圓體或柱體的形狀。圖la和 lb所示的移植器，例如可製造為關於空腔軸旋轉對稱的空腔始於平坦的 基表面形成，並在具有球表面區域、平坦基表面和垂直於平坦基表面的豎立 極軸的完整球部分中相對於極軸成一角度，或者，空腔在完整球體中或完整 球部分中通過空腔軸形成，然後，平坦基表面垂直於極軸製造。圖2a至圖2i所示的實施例通過其錐形開度角2 5和/或通過分別形成在 空腔軸19與極軸15之間的角a而相互不同，從而能夠覆蓋實際發生的不同 內翁3/外翻位置和/或CCD角。根據圖2a至圖2c的實施例均具有16°的錐形開度角25。根據圖2d至圖2f的實施例均具有35。的錐形開度角25。根據圖 2g至圖2i的實施例均具有50。的錐形開度角25。根據圖2a, 2d和2g的實 施例均具有15°的角a。根據圖2b, 2e和2h的實施例均具有25。的角a。根 據圖2c， 2f和2i的實施例均具有35。的角a。圖3a顯示了具有股骨頭49、股骨頸51和大轉子53的股骨47的側視 圖，其中移植器被移植在股骨頭49上。此外，圖1中所示的球部分的平坦 基表面13'以虛線顯示。圖3b顯示通過圖3a的股骨47和移植器的縱截面。 根據圖3b，在預製後保留的股骨殘端35的外形狀對應於由空腔17或由內 表面23、 25形成的移植器的內形狀。空腔17和預製後的股骨殘端35形成 相互配合的形式。移植後的移植器從而位於預製後的股骨殘端35上的全部 區域上，特別地，股骨殘端35與移植器之間的錐形殘端形狀的接觸表面使 錐形座可作為主固定，並且，通過錐角的相應選擇，使持久的壓縮應變作用 於骨上，從而實現持久的骨刺激。這樣，抵禦由於缺乏機械刺激所致的骨退 化。為了加強將移植器保持在預製後的股骨殘端35上，根據如圖4a所示的 進一步的實施例的移植器具有多個固定銷27，多個固定銷27平行於空腔軸 定向，並連接至移植器的內表面23、 25的端面23,而且突出進入空腔17。 固定銷27關於空腔軸對稱分布。根據此實施例的移植器的固定，顯示在圖 4b中。在圖5a所示的移植器的另一實施例中，固定翼29被設置為固定元件， 其平坦側33平行於空腔軸延伸，並且同樣關於空腔軸對稱分布。固定翼29 鄰接移植器的內表面23、 25的端面23和錐形套表面25。翼29的向內朝向 的邊緣側31均設置在圍繞位於移植器的外表面13、 39之外的中心的圓上。 根據此實施例的移植器的固定，顯示在圖5b中。用於在預製後的股骨頭35 中承接固定翼29的縫可使用例如利用合適的量規引導的切割器具通過切割 或鋸而簡單地製造。具有設置在空腔中的翼29的移植器的進一步的示例性 實施例顯示在圖5c中。例如，所述類型的移植器的端面或套表面或全部內表面被粗噴(rough blast)。這樣，促進骨材料向內生長進入移植器。為了更好地保持移植器， 錐形套表面可進一步具有鉤狀結構，例如根據EP0639356的公知結構，所述 專利文件在這方面描述了本說明書的整體部分，用於髖殼的外表面，例如， 多個固定齒關於空腔軸同心設置，並背離空腔的開口而彎曲進入移植器中。 鉤狀結構可製造為，例如，通過在關於空腔軸對稱的球部分11的空腔17的 內表面上車削而首先形成周向槽，使得凸起部分171以在槽之間圍繞空腔軸 的同心環形式產生；這示意性地顯示在圖6c中。然後，在圖6a中以側視圖 顯示並在圖6b中以俯視圖顯示的器具43,被引進空腔中並且當沿圖6c箭頭 所示的空腔軸方向施加指向空腔中的力時壓靠凸起部分，從而通過衝壓處理 切制出環形凸起部分，使得多個固定齒從每個環形凸起部分產生。在此處理 中，固定齒至少在拐角區域另外塑性變形，並彎曲朝向移植器的內部。必須 注意的是，在這種方法中，相對於據此預製殘端尺度的所希望的尺度，最初 產生的空腔必須製造為具有更小尺寸的直徑，這是由於空腔通過在其中加工 的槽而製成為直徑更大。用於產生如上所述的切口的器具的實施例如圖6a 中所示，其中包括用於夾持器具的軸41和連接至軸41的頭部43。頭部43 包括兩個衝壓邊沿45,兩個衝壓邊沿45相對於軸41相反地設置，並且在 如圖6a或6c的側視圖中具有與空腔17的套表面的形狀配合的外形。所述 器具還可以通過星形的方式製成，並具有沿周界分布的多個衝壓邊沿，從而 使多個齒可以沿空腔的周界在一個工序中製造。移植器顯示為例如移植器套件的形式，並具有不同直徑的球接合表面和 /或在極軸與空腔軸之間的不同角度和/或不同的錐形角，通過該移植器套件， 可涵蓋在實際中出現的所有的股骨頭尺寸、CCD角度和其他指標。球部分 的3求直徑例如處於乂人38mm至60mm的範圍內。用於製造移植器的材料對本發明不是最重要的；然而，根據在此所考慮的接合表面的直徑，由於摩擦學的原因，在實際中使用根據現有技術的例如 金屬或陶瓷材料的硬質耐磨材料。而且，例如，移植器結合適合的臼杯(acetabular cup )使用，該臼杯具有由相應的耐磨材料製成的接合表面，即， 例如，作為具有臼部件的金屬股骨部件，其中，該臼部件具有由金屬或高度 交聯聚乙烯形成的接合表面，或作為具有臼部件的陶瓷股骨部件，其中，該 臼部件具有由陶資材料或高度交聯聚乙烯形成的接合表面。然而，最近，也已經致力於製造由軟的相對易彎曲的材料形成的重修表面的移植器的接合 表面，所述接合表面設置為以類似的硬度或"軟度"性能相對於臼接合表面 進行接合。在用於將如前所述製成帽狀的移植器移植在股骨頭上的示例性方法中， 根據圖7，第一鑽孔線57首先沿股骨頸軸N插入股骨頭49中。隨後，限定 用於移植的移植軸A，該移植軸A至少基本上對應於股骨頭49上的主應變 方向。為此目的，具有指示和/或量規裝置的對準器具55設定在第一鑽孔線 57上，以限定移植軸A相對於股骨頸軸N的傾斜度，該傾斜度例如基本上 對應於在上述移植器的空腔軸與極軸之間的角度。對此，例如，合適的輔助 裝置，例如機械輔助裝置，也用於定位股骨頭的中心M，使得在頸軸與移植 軸之間的旋轉中心可設置在那裡。隨後，第二鑽孔線59沿限定的移植軸A 插入股骨頭49中。然後，對準器具55和第一鑽孔線57被再次移除。隨後， 第二鑽孔線59被用作適於例如錐形殘端切刀的合適加工器具的引導工具， 以加工股骨頭49，從而由此形成預製殘端，該預製殘端呈現與上述移植器 的空腔配合的形狀，並關於移植軸A旋轉對稱。隨後，第二鑽孔線59再次 被移除。然後，移植器特別是上述類型的移植器，被引導至預製殘端並放置 其上，使得移植器的空腔軸與移植軸一致。在這種情況下，移植器可被緊固 以防止空腔軸相對於移植軸傾斜。根據這種方法移植到預製股骨頭35上的 移植器顯示在圖3中。移植器在預製股骨頭35上定向，使得移植器的極軸 15與預製股骨頭35的頸軸N —致，並使得移植器的空腔軸19與移植軸A 一致，其中移植軸A在實際中對應於股骨頭的主應變方向或至少符合良好 的近似度。在圖3中，移植軸A僅相對於股骨頸軸N沿額狀軸(frontal axis ) 傾斜。然而，通常，移植軸A也可另外地相對於股骨頸軸N沿矢狀面(sagittalplane)傾殺+; 這^皮稱為前傾角(antetorsion)。
根據在此進行的陳述，對於本領域中的技術人員，以權利要求為特徵的 本發明的進一步實施例變得清晰，這不能總結性地在此顯示。
權利要求
1、一種製成帽狀的移植器，用於移植在預製的股骨頭殘端上，其中，所述移植器具有球部分(11)的形狀，所述移植器包括平坦基表面(13)和垂直於所述基表面(13)設置的極軸(15)，在所述球部分(11)中設置有始於所述基表面(13)的空腔(17)，所述空腔(17)旋轉對稱並且具有空腔軸(19)，所述空腔軸(19)被設置為相對於所述極軸(15)成非零的角度。
2、 根據權利要求1的移植器，其特徵在於，所述空腔軸(19)與所述 極軸(15 )相交。
3、 根據權利要求1或2的移植器，其特徵在於，所述球部分(11 )具 有球中心(M),所述空腔軸(19)在所述球中心(M)處與所述極軸(15) 相交。
4、 根據前述權利要求中至少一個權利要求的移植器，其特徵在於，所 述極軸(15)和所述空腔軸(19)相對於彼此具有角度(a),所述角度(a) 在15。至50。的範圍內，特別是從15。至35。。
5、 根據前述權利要求中至少一個權利要求的移植器，其特徵在於，所 述球部分(11 )具有在從38mm至60mm的範圍內的球直徑。
6、 根據前述權利要求中至少一個權利要求的移植器，其特徵在於，所 述球部分(ll)具有球直徑和從所述基表面(13)沿所述極軸(15)的方向 測量至極點的高度，所述高度等於所述球直徑的60%至80%。
7、 根據前述權利要求中至少一個權利要求的移植器，其中，所述空腔 (17)具有內表面(25),所述內表面(25)包括相對於所述球部分(11)的表面的凹入部，其4爭4正在於，所述內表面(25 )的至少一個周界部包括相對於所述球部分(11 )的球 表面區域(39)的凹入部。
8、 根據權利要求7的移植器，其特徵在於，所述內表面(25)的第一周界部凹入所述^^部分(11 )的^求表面區域(39),並且，所述內表面(25) 的第二周界部凹入所述基平面(13)。
9、 根據前述權利要求中至少一個權利要求的移植器，其特徵在於，所 述空腔具有錐形殘端(17)的形狀，該形狀沿朝向所述移植器的內部的方向 沿所述空腔軸(19)漸縮。
10、 根據權利要求9的移植器，其特徵在於，所述錐形殘端(17)具有 錐形開度角(25),所述錐形開度角(2S)在10。至65。的範圍內，特別是 從16。至50。。
11、 根據前述權利要求中至少一個權利要求的移植器，其特徵在於，所 述空腔(17)被內腔(23， 25)限定，所述內腔(23， 25 )具有固定裝置(27， 29),用於將所述移植器固定在所述殘端上。
12、 根據權利要求11的移植器，其特徵在於，所述固定裝置(27, 29) 設置為關於所述空腔軸(19)對稱分布。
13、 根據權利要求11或12的移植器，其特徵在於，所述固定裝置(27, 29)突出進入所述空腔(17)中。
14、根據前述權利要求11 - 13中的至少一個權利要求的移植器，其特 徵在於，所述固定裝置包括設置在所述空腔(17)的周界處的鉤狀結構，所 述鉤狀結構背離所述空腔(17)的開口向內彎曲進入所述移植器的內部。
15、 根據前述權利要求U - 14中的至少一個權利要求的移植器，其特 徵在於，所述固定裝置(27, 29)包括平行於所述空腔軸(19)定向的多個 固定肋、固定翼(29)和/或固定銷(27)。
16、 一種將製成帽狀的移植器移植到股骨頭中的方法，包括 選擇製成帽狀的移植器，所述移植器包括具有空腔軸(19)的空腔(17); 切除所述股骨頭以獲得預製殘端(35),該預製殘端(35)呈現與所述移植器的空腔(17)配合的形狀並關於一移植軸(A)旋轉對稱；和加工所述股骨頭，使得所述移植軸(A)至少沿額狀面相對於股骨頸軸 (N)傾斜。
17、 根據權利要求16的方法，包括將第一鑽孔線(57)沿所述股骨頸軸(N)插入所述股骨頭， 將對準器具(55 )放置在所述第一鑽孔線(57 )上，所述對準器具(55 )包括指示或量規裝置，用於限定所述移植軸(A)相對於所述股骨頸軸(N)的傾斜度，並由此限定所述移植軸(A);將第二鑽孔線(59)沿相對於所述股骨頸軸(N)傾斜的軸(A)插入所述股骨頭；和在切除所述股骨頭之前移除所述對準器具(55 )和所述第一鑽孔線(57 )。
18、 根據權利要求17的方法，包括在切除所述股骨頭時，使用所述 第二鑽孔線(59)作為引導工具。
19、 根據權利要求17或18的方法，包括在將製成帽狀的移植器放置 在所述預製殘端(35)上之前移除所述第二鑽孔線(59)。
20、 根據權利要求16-19中的至少一個權利要求的方法，包括移植 所述移植器，使得在將所述製成帽狀的移植器放置在所述預製殘端(35)上 時，所述空腔軸(19)與所述移植軸(A) —致。
21、 根據權利要求20的方法，包括將所述移植器緊固，以防止所述 空腔軸(19)相對於所述移植軸(A)傾斜。
22、 根據權利要求16-21中的至少一個權利要求的方法，包括選擇 根據權利要求1 - 15中的至少一個權利要求的移植器。
23、 根據權利要求22的方法，包括加工所述股骨頭，使得所述移植 軸(A)相對於所述股骨頸軸(N)的傾斜度對應於所述移植器的極軸(15) 與空腔軸(19)之間的角度。
24、 根據權利要求22或23的方法，包括放置所述移植器，使得所述 移植器的極軸(15)與所述股骨頸軸(N) —致。
25、 根據權利要求16-24中的至少一個權利要求的方法，包括加工 所述股骨頭，使得所述移植軸(A)沿額狀面和沿矢狀面均相對於所述股骨 頸軸(N)傾斜。
26、 一種製造用於預製的股骨頭殘端的帽狀移植器的方法，特別是製造 根據權利要求1 - 15中的至少一個權利要求的移植器的方法，包括製造球部分(11),所述球部分(11)具有平坦的基表面(13)和始於 所述基表面(13)的空腔(17),所述空腔(17)具有空腔軸(19)並被內 表面(25)限定，將所述空腔製造為具有尺寸小於所希望最終尺度的直徑； 在製造所述空腔之後，在所述內表面(25)處形成槽，特別是通過車削形成 槽，從而在所述內表面(25)處獲得以同心環形式的凸起部分，所述同心環 圍繞所述空腔軸(19)同心設置；和通過衝壓處理使所迷環形凸起部分形成切口 ，從而形成均根據所述同心 環的多個固定齒。
27、 根據權利要求26的方法，包括當沿著所述空腔軸(19)的方向 施加指向所述空腔(17)中的力時形成所述切口；從而使其餘的凸起部分在 鄰近所述切口的拐角區域中塑性變形，使得所述凸起部分朝向所述空腔(17) 中；和由此形成用於固定所述移植器的鉤結構。
28、 根據權利要求27的方法，包括將用於形成所述切口的器具，特別是沖壓器具，沿所述空腔軸(19)的 方向引進所述空腔(17)中，並當沿所述空腔軸(19)的方向施加指向所述 空腔(17)中的力時壓靠所述凸起部分，從而形成所述切口。
29、 一種器具，用於在限定一移植器的空腔(17)的一內表面(25)處 形成使凸起部分呈現於同心環形式中的切口，其中，所述移植器製成帽狀並 用於預製的股骨頭殘端，所述內表面特別是限定根據權利要求1- 15中至少 一個權利要求的移植器的空腔(17)的內表面(25),所述器具包括軸部(41 );和頭部(43),其連接至所述軸部(41)並具有用於形成所述切口的至少 兩個衝壓邊沿(45),所述衝壓邊沿(45)具有的外形在側視圖中為在所 述移植器的平行於所述空腔軸(19)的部分中與所述空腔(17)的內表面(25 ) 配合的外形。
全文摘要
本發明涉及一種帽狀移植器，用於移植在預製的股骨頭殘端上。移植器為球部分(11)的形式，包括平坦基表面(13)和相對於基表面(13)垂直設置的極軸(15)。根據本發明，腔(17)設置在球部分(11)中，並從基表面(13)突出，所述腔(17)旋轉對稱，並包括空腔軸(19)，空腔軸(19)設置在相對於極軸(15)的非零的角度(α)之下。
文檔編號A61B17/16GK101277651SQ200680036588
公開日2008年10月1日 申請日期2006年8月31日 優先權日2005年8月31日
發明者丹尼爾·赫蒂格, 喬-楊·格雷芬, 彼得·霍伊貝格爾, 拉爾夫·霍瓦爾德 申請人:齊默有限公司