支持上下文數據過濾的血糖儀的製作方法

2023-10-11 17:02:19 10

本申請對2014年5月12日提交的、申請號為14/275455的美國專利申請要求優先權，所述美國專利申請由此通過引用以其全部被併入。

技術領域

本公開內容涉及存儲和顯示血糖測量結果和有關數據的手持式體外血糖儀。

背景技術：

糖尿症（diabetes mellitus），其通常稱為糖尿病（diabetes），是一種慢性病況，其中人具有由於身體不能產生胰島素、使用胰島素或既不能產生胰島素也不能使用胰島素所造成的升高的血糖水平。存在三種主要類型的糖尿病。類型1糖尿病通常侵襲兒童和年輕成人，且與諸如以下各項之類的狀況相聯繫：自身免疫的狀況、遺傳的狀況、環境的狀況、或組合。類型2糖尿病計及90-95%的糖尿病病案，且與肥胖和身體不活動相聯繫。妊娠糖尿病是在懷孕期間診斷的一種形式的葡萄糖耐受不良，其通常在分娩之後很快解決。

根據國際糖尿病基金會糖尿病地圖，在2013年估計全世界大約382,000,000人患有糖尿病，並且估計每年在年齡20歲到79歲之間有5,100,000人死於糖尿病。在美國，根據糖尿病控制和預防中心，幾近24,000,000美國人患有糖尿病，其中估計有25%的年齡為60歲以及更老的年長者受影響。根據國家糖尿病信息交換中心，每年僅僅在美國，糖尿病成本估計就有1740億美元。在沒有治療的情況下，糖尿病可能導致嚴重的併發症，諸如心臟病、中風、失明、腎衰竭、截肢以及與肺炎和流行性感冒有關的死亡。

手持式血糖儀由患有糖尿病的人在自監控環境中（諸如在家裡和工作時）使用，以周期性地測量其血糖，從而獲得用於治療決策的診斷信息。除了受限的其它信息之外，血糖測量結果通常與日期和時間相關聯。對於頻繁測試的人而言，容易在數據中迷失，因為可能難以用有意義的方式選擇並查看該數據。在Roche, Accu-Chek® Nano Owner's Booklet for Self-Testing Only（擁有者的僅用於自測試的小冊子）（2013）中描述了自監控血糖儀的示例。自測試血糖儀的其它製造商包括LifeScan公司以及Abbott Diabetes Care。

一些血糖儀提供模式識別，所述模式識別通常在當前血糖測量結果與諸如以下各項之類的模式匹配時立即通知用戶：高於目標範圍或低於目標範圍，以及血糖測量結果的集合是否趨向高於目標範圍或趨向低於目標範圍。通常，血糖儀模式識別一旦被啟用就在該儀表上的後臺中操作，而無需除也許在模式被識別時應答之外的用戶交互。具有模式識別的手持式血糖儀的示例在Life Scan公司的OneTouch Verio IQ Blood Glucose Monitoring System, Owner's Booklet（血糖監控系統，擁有者的小冊子）（2011）以及2013年11月28日公開的、被轉讓給Life Scan公司的、公開號為2013/0318439的美國專利Analyte Testing Method and System with High and Low Analyte Trends Notification中被描述。

存在對於以下這樣的手持式血糖儀的需要：所述手持式血糖儀選擇性地過濾血糖測量結果以供用戶解釋，以用於改進的健康護理決策。

技術實現要素：

本文中描述的特定實施例提供了一種用於在手持式血糖儀上對用戶的血糖測量結果和關聯的上下文數據進行過濾的方法。在至少一個實施例中，所述方法包括通過血糖儀來存儲多個血糖測量結果，其中每個血糖測量結果具有關聯的日期和時間、事件、以及與所述事件相關聯的子事件，所述血糖儀具有儀表顯示器。所述方法還包括：由用戶在所述儀表顯示器上對數據過濾進行選擇，選擇血糖測量結果的預定範圍；由用戶從所述儀表顯示器上的多個事件指示符中選擇事件指示符；由用戶從所述儀表顯示器上的與所選事件指示符相關聯的多個子事件指示符中選擇子事件指示符，並且顯示預定範圍內的具有與用戶所選的事件指示符和子事件指示符相對應的事件和子事件二者的多個血糖測量結果。在至少一個實施例中，所述方法還可以包括由計算設備從所述血糖儀接收所述多個血糖測量結果。

在本公開內容的至少一個實施例中，所述方法包括：

(a) 利用由用戶操作的血糖儀來獲得血糖測量結果，並且所述血糖儀將日期和時間與所述血糖測量結果相關聯；

(b) 在所述儀表顯示器上顯示多個事件指示符；

(c) 由用戶從所述多個事件指示符中選擇事件指示符；

(d) 將所述血糖測量結果與對應於所述事件指示符的事件相關聯；

(e) 在所述儀表顯示器上顯示與所選事件指示符相關聯的多個子事件指示符；

(f) 由用戶從所述多個子事件指示符中選擇子事件指示符；

(g) 將所述血糖測量結果與對應於所選子事件指示符的子事件相關聯；以及

由用戶重複(a)-(g)，以創建具有關聯的事件和子事件的多個血糖測量結果。

在本公開內容的至少一個實施例中，所述預定範圍選自以下各項之一：目標範圍以下的低數據範圍和目標範圍以上的高數據範圍。在至少一個實施例中低數據範圍可以選自從大約50mg/dL到大約100mg/dL的第一範圍內，並且在至少一個實施例中高數據可以選自從大約101mg/dL到大約200mg/dL的第二範圍內。

在本公開內容的至少一個實施例中，所述事件指示符選自以下各項之一：餐前、餐後、禁食、就寢時間、感到血糖過低、鍛鍊和酒精。此外，在至少一個實施例中子事件指示符可以選自以下各項之一：早餐、午餐、晚餐、點心、咖啡休息時間、步行、跑步、騎自行車和遊泳。

在本公開內容的至少一個實施例中，所述方法還包括：在用戶在所述儀表顯示器上選擇了所述預定範圍之後，確定目標範圍被禁用並且沒有所存儲的血糖測量結果具有目標範圍標記；停止數據過濾，因為沒有所存儲的血糖測量結果具有目標範圍標記；並且在所述儀表顯示器上顯示：數據過濾已經被停止，因為沒有所存儲的血糖測量結果具有目標範圍標記。

在本公開內容的至少一個實施例中，所述方法還包括：在用戶在所述儀表顯示器上選擇了所述預定範圍之後，確定沒有所存儲的血糖測量結果在所述預定範圍內；停止數據過濾，因為沒有所存儲的血糖測量結果在所述預定範圍內；並且顯示：數據過濾已經被停止，因為沒有所存儲的血糖測量結果在所述預定範圍內。

在本公開內容的至少一個實施例中，具有上下文數據過濾的所述手持式血糖儀具有顯示器且由用戶操作以獲得血糖測量結果。所述手持式血糖儀被配置成執行本公開內容的方法的至少一個實施例。在至少一個實施例中，該儀表將這些血糖測量結果傳輸到計算設備（諸如行動電話），所述計算設備執行如上所述的血糖測量結果的上下文過濾。本公開內容中所述的儀表的實施例的使用可以幫助用戶做出健康護理決策。

附圖說明

通過參考結合附圖理解的以下描述，本公開內容的實施例的特徵和優點以及實現它們的方式將更加顯而易見且被更好地理解。

圖1示出了針對患有糖尿病的人的自監控環境；

圖2示出了具有測試條的血糖儀以及具有糖尿病管理應用的計算設備；

圖3示出了手持式血糖儀的電氣框圖；

圖4示出了計算設備的電氣框圖；

圖5示出了手持式血糖儀上的上下文數據過濾的流程圖；

圖6示出了用於選擇事件和子事件的所選用戶接口導航屏幕；

圖7示出了利用計算設備的上下文數據過濾的流程圖；以及

圖8示出了針對停止上下文數據過濾的條件的所選用戶接口導航屏幕。

具體實施方式

圖1示出患有糖尿病的人10在利用手持式血糖儀12的自測試環境中，示出了所顯示的血糖測量結果13、測試條容器14、測試條15、刺血針16和計算設備18。患有糖尿病的人10通常是血糖儀12的用戶10；然而，用戶10還可以是臨床醫生、健康護理提供者、家庭成員或其它人員。通過將一次性測試條15插入到儀表12中來操作儀表12。用戶通常刺破手指來獲得小滴血液，所述小滴血液被置於測試條15收集部位上。儀表12執行對血液的電化學分析並顯示血糖測量結果13。當前的所顯示的血糖測量結果13可以用於治療決策，諸如胰島素劑量和碳水化合物消耗。通常，患有糖尿病的人10將具有血糖目標範圍以及該目標範圍外的血糖測量結果，這可能與做出治療調整相關。過去的或回顧性的血糖測量結果還可能對於以下操作而言是有用的：提供與可能影響血糖測量結果的經標記或標註的事件（諸如血糖測量結果是在餐前還是在餐後取得的）相關的洞察。可能影響血糖測量結果的其它事件可以或可以不被標記，諸如情緒狀態、生病、鍛鍊和用藥改變。如果這些事件沒有被標記，則患有糖尿病的人10通常通過其個人的記憶或通過諸如個人日程表之類的其它記錄來知曉這些事件。當患有糖尿病的人10與臨床醫生有預約以評估治療時，根據本公開內容的至少一個實施例可以對過去的血糖測量結果進行過濾，以有助於理解不利地影響該人的治療的經標記和未經標記的情形這二者以及潛在的改變，從而改善治療。

圖2示出了手持式血糖儀12以及計算設備18，所述計算設備18被示出為行動電話，具有糖尿病管理應用20。血糖儀或「bG儀表」12包括儀表外殼22、儀表顯示器24、儀表用戶輸入按鈕26、測試條埠28和測試條15。儀表顯示器24起作用以顯示供用戶10解釋和突出顯示以用於選擇的信息，並且所述儀表顯示器24可以是點陣黑白顯示器、液晶顯示器（LCD）、薄膜電晶體（TFT）LCD等等。在至少一個實施例中，用戶輸入按鈕26可以包括上滾按鈕32、下滾按鈕34、選擇按鈕36和後退按鈕38。在至少一個實施例中上滾按鈕32和下滾按鈕34起作用以移動到並突出顯示儀表顯示器24的預定部分，所述預定部分然後可以利用選擇按鈕36而選擇。上滾按鈕32和下滾按鈕34還可以起作用以滾動通過在儀表顯示器24上呈現的血糖測量結果。選擇按鈕36，有時稱為確認按鈕，通常起作用以供用戶10通過指示儀表12將經突出顯示的條目存儲在存儲器中以用於由處理器進行的進一步操作來選擇經突出顯示的條目。後退按鈕38起作用以移動到先前的屏幕，因此用戶10具有改變經突出顯示的信息的機會。儀表12能夠將血糖記錄無線地傳輸到計算設備18，諸如行動電話、平板計算機或個人計算機。從儀表12向計算設備18傳遞信息的示例被示出在2013年3月12日提交的、被轉讓給Roche Diagnostics Operations公司的申請號為13/794,985的「Transferring Blood Glucose Measures Seamlessly from a Handheld Glucose Meter」的美國專利申請中。

計算設備18通常具有與手持式血糖儀12相對應的組件，然而沒有條埠28以及執行血糖測量56（圖3）的能力。在至少一個實施例中，計算設備18可以是行動電話、平板計算機、膝上型計算機或臺式計算機。計算設備18包括設備外殼40、設備顯示器42、設備用戶輸入按鈕44以及糖尿病管理應用20。計算設備18還能夠無線地或經由USB連接而從儀表12接收血糖結果。執行血糖水平模式識別的行動電話18或血糖儀12的示例被示出在2013年7月8日提交的、被轉讓給Roche Diagnostics Operations公司的申請號為13/936,535的「Reminder, Classification, and Pattern Identification Systems and Methods for Handheld Diabetes Management Devices」的美國專利申請中，該美國專利申請由此通過引用被併入。評估用戶的低血糖症和高血糖症風險的行動電話18或血糖儀12的示例被示出在2013年9月27日提交的、被轉讓給Roche Diagnostics Operations公司的申請號為14/039,762的「High/Low Blood Glucose Risk Assessment Systems and Methods」的美國專利申請中，該美國專利申請由此通過引用被併入。計算設備的糖尿病管理應用20的示例被示出在2013年7月4日公開的、被轉讓給Roche Diagnostics Operations公司的公開號為2013/0172688的「Diabetes Management Application for Mobile Phone」的美國專利中。

圖3示出了手持式血糖儀12的框圖。儀表12包括條埠28、測量模塊46、儀表微處理器48、儀表存儲器50、儀表用戶接口特徵52以及儀表無線收發器54。儀表存儲器50包括血糖（bG）測量結果56、事件指示符58、子事件指示符60、事件62、子事件64、bG範圍66以及目標範圍68。儀表用戶接口特徵52包括儀表顯示器72（諸如液晶顯示器（LCD）控制器和LCD）、儀表背光碟機動器74、儀表按鈕76和蜂鳴器80。無線收發器54可以是耦合到天線的藍牙低能量無線電裝置，其使用遵從Continua Alliance（Continua聯盟）的協議而通信，該協議諸如在2014年1月15日提交的、被轉讓給Roche Diagnostics Operations公司的申請號為14/155,954的「Low Energy wireless Communication Systems and Methods for Medical Devices」的美國專利申請中被描述。

血糖測量結果56被存儲在存儲器50中，所述存儲器50諸如是循環緩衝器，其在開始蓋寫超過存儲限制的最老血糖測量結果56之前只要存在存儲空間就可以無限地持有血糖記錄。例如，存儲空間在開始蓋寫最老血糖測量結果56之前持有最多500個血糖測量結果56。血糖測量結果56包括序列號、日期和時間，且還可以包括諸如與目標範圍68、事件62和子事件64有關的附加上下文信息。如果目標範圍功能被啟用，則血糖測量結果56還可以包括對血糖測量結果56是否在目標範圍內、高於目標範圍、低於目標範圍、血糖過高或血糖過低進行表示的位填充或標記。針對事件62或子事件64的血糖測量結果56上下文信息也可以利用位填充或標記加以表示。

圖4示出了計算設備18的框圖。計算設備18包括設備微處理器82、設備存儲器84、設備用戶接口特徵86、設備無線收發器88和糖尿病管理程序20。設備存儲器84包括血糖測量結果56、事件指示符58、子事件指示符60、事件62、子事件64、bG範圍66和目標範圍68。設備18用戶接口特徵86包括設備顯示器90、設備背光碟機動器92、設備按鈕94。無線收發器88可以是耦合到天線的藍牙低能量無線電裝置，其在配對之後使用遵從Continua Alliance的協議而與血糖儀通信。

圖5示出了用於在手持式血糖儀12實施例上對用戶10的血糖測量結果56和關聯的上下文數據進行過濾的方法的流程圖。所述方法包括獲得血糖測量結果（示例性步驟96）、顯示多個事件指示符（示例性步驟98）、選擇事件指示符（示例性步驟100）、將血糖測量結果56與事件相關聯（示例性步驟102）、顯示多個子事件指示符（示例性步驟104）、選擇子事件指示符（示例性步驟106）、將血糖測量結果56與子事件相關聯（示例性步驟108）、重複先前的要素以創建具有關聯的事件62和子事件64的多個血糖測量結果（示例性步驟110）、選擇數據過濾（示例性步驟112）、選擇血糖測量結果的預定範圍（示例性步驟114）、選擇事件指示符中的一個（示例性步驟116）、選擇子事件指示符中的一個（示例性步驟118）、以及顯示在所述預定範圍內的多個血糖測量結果56（示例性步驟120）。以上過程的簡化部分被示出在圖6中，其中具有某些有關的用戶接口26導航屏幕以用於選擇事件62和子事件64。

創建具有上下文數據的血糖測量結果

用戶10利用具有儀表顯示器24的血糖儀12來獲得血糖測量結果56。用戶10將測試條15插入到血糖儀12的條埠28中、通常刺破手指、並將小滴血液置於測試條15上。測試條15與血液起化學反應，並且測量模塊46執行對條15的電化學或光度測定分析以確定血糖測量結果56。血糖測量結果56由測量模塊46生成，並且日期和時間連同序列號一起被添加。

在執行了血糖測量56之後，儀表處理器48從測量模塊46中讀取血糖測量結果、將血糖測量結果56寫入到存儲器50並將用於顯示的血糖測量結果13寫入到包括註解欄位的儀表顯示器24。用戶操作上滾按鈕32或下滾按鈕34以突出顯示註解欄位。用戶然後操作選擇按鈕36以請求儀表處理器48從存儲器50中讀取多個事件指示符58，所述多個事件指示符58然後被寫入到儀表顯示器24。每個事件指示符58關聯於存儲器50中尚未顯示的子事件指示符60的集合。事件指示符58顯現在儀表顯示器上並表示對於更好地理解當血糖被測量時的狀況而言相關的事件62。事件指示符58的示例是餐前、餐後、禁食、就寢時間、感到血糖過低、鍛鍊、酒精等等。用戶10操作上滾按鈕32或下滾按鈕34以突出顯示所期望的事件指示符58。用戶10然後操作選擇按鈕36以請求儀表處理器48將與事件指示符58相關聯的事件62寫入到存儲器50。儀表處理器48將血糖測量結果56與對應於事件指示符58的事件62相關聯，並將事件62和事件與血糖測量結果56的關聯存儲在儀表的存儲器50中。

儀表處理器48然後從存儲器50中讀取並向儀表顯示器24寫入與所選事件指示符60相關聯的多個子事件指示符60，其提供進一步相關的信息以用於更好地理解血糖測量結果56的狀況或上下文。用戶10操作上滾按鈕32或下滾按鈕34以突出顯示所期望的子事件指示符60。先前所選的對餐前和餐後的事件指示符58各自具有從早餐、午餐、晚餐和點心之一所選的關聯的子事件指示符60。所選的對鍛鍊的事件指示符58具有從步行、跑步、騎自行車和遊泳之一所選的關聯的子事件指示符60。用戶10然後操作選擇按鈕36以請求儀表處理器48將與子事件指示符60相關聯的子事件64寫入到存儲器50。處理器48將血糖測量結果56與對應於子事件指示符60的子事件64相關聯，並將子事件64與血糖測量結果56的關聯存儲在儀表的存儲器50中。下表1概述了先前描述的事件62且與子事件64相關聯提供了附加的事件62和子事件64連同它們的關聯。

表1

用戶10重複以下步驟：獲得血糖測量結果（示例性步驟96）、顯示多個事件指示符（示例性步驟98）、選擇事件指示符（示例性步驟100）、將血糖測量結果56與事件相關聯（示例性步驟102）、顯示多個子事件指示符（示例性步驟104）、選擇子事件指示符（示例性步驟106）、以及將血糖測量結果56與子事件相關聯（示例性步驟108）。通過重複這些步驟（示例性步驟110），用戶創建具有關聯的事件62和子事件64的多個血糖測量結果56。

對具有上下文數據的血糖測量結果進行過濾

用戶10通過突出顯示和選擇「我的數據」來從儀表12主菜單開始對血糖測量結果56進行過濾的過程，所述「我的數據」顯示具有顯示指示符（諸如「低/高數據」）的數據過濾（示例性步驟112）。儀表12然後顯示血糖測量結果56的預定範圍，諸如高數據、低數據、血糖過低和血糖過高（示例性步驟116）。在一個實施例中，所述預定範圍選自以下各項中的一個：目標範圍以下的低數據範圍和目標範圍以上的高數據範圍（示例性步驟116）。低數據範圍選自從大約50mg/dL到大約100mg/dL的第一範圍內，並且高數據範圍選自從大約101mg/dl到大約200mg/dl的第二範圍內。下表2概述了先前描述的血糖測量結果56的預定範圍並提供了附加的預定範圍。

表2

用戶10操作上滾按鈕32或下滾按鈕34以突出顯示血糖測量結果56的所期望的預定範圍。用戶然後操作選擇按鈕36以請求儀表處理器48將經突出顯示的預定範圍寫入到存儲器50以供處理器48操作。

儀表處理器48然後向顯示器24寫入可用於選擇的事件指示符58。用戶10操作上滾按鈕32或下滾按鈕34以突出顯示所期望的事件指示符58。用戶然後操作選擇按鈕36以請求儀表處理器48將與事件指示符58相關聯的事件62寫入到存儲器50以供處理器48操作。儀表處理器48然後向顯示器24寫入可用於選擇的子事件指示符60。用戶10操作上滾按鈕32或下滾按鈕34以突出顯示所期望的子事件指示符60。用戶10然後操作選擇按鈕36以請求儀表處理器48將與子事件指示符60相關聯的子事件64寫入到存儲器50以供處理器48操作。

儀表12顯示處於所述預定範圍內的多個血糖測量結果（示例性步驟118），其以表格的格式而具有所選事件62和所選子事件64二者。在至少一個實施例中，具有上下文數據的所述多個血糖測量結果56通常不存儲在存儲器中，以確保測量結果56是當前的。除了事件62、子事件64和預定範圍116之外，儀表12可以被配置成示出在諸如90天之類的時間段內的血糖測量結果。所顯示的多個血糖測量結果56將通常以滿足首先顯示的選擇準則的最新近血糖測量結果56而排序，並且用戶將滾動通過較老的血糖測量結果56。

在至少一個實施例中，血糖儀12不需要創建具有關聯的事件62和子事件64的多個血糖測量結果110，因為它們已經存儲在儀表存儲器50中。在該實施例中，用戶10將通過突出顯示和選擇「我的數據」來從儀表主菜單開始對血糖測量結果56進行過濾的過程並遵循以上討論的過程。

圖7示出了用於在計算設備18上對用戶10的血糖測量結果56和關聯的上下文數據進行過濾的方法的至少一個實施例的流程圖。在至少一個實施例中，血糖儀12不需要創建具有關聯的事件62和子事件64的多個血糖測量結果110，因為它們已經存儲在儀表存儲器50中。儀表12將這些血糖測量結果122傳輸到計算設備18，諸如行動電話、平板或其它計算機，並且計算設備18具有執行剩餘要素的糖尿病管理應用20。用戶10根據計算設備的用戶接口86來操作計算設備18，以選擇數據過濾112、選擇血糖測量結果的預定範圍116、選擇事件指示符100、選擇關聯的子事件指示符106以顯示處於所選預定範圍116內的具有關聯的事件62和子事件64二者的血糖測量結果13。

圖8示出了與停止上下文數據過濾過程有關的某些用戶接口導航屏幕。在某些條件下，諸如當血糖測量結果56目標範圍68被禁用時或如果不存在處於預定範圍內的所存儲血糖測量結果56，則血糖儀12或計算設備18將不顯示預定範圍中的多個血糖測量結果56。為了減少在這些條件下的用戶惱怒，血糖儀12或計算設備18將停止數據過濾並返回到主屏幕。如果血糖儀12或計算設備18繼續數據過濾，則用戶10將通過在將不存在滿足選擇準則的血糖測量結果56時執行更多動作而浪費時間。如果用戶在儀表顯示器上選擇了預定範圍並且儀表確定了目標範圍被禁用（示例性步驟124）並且不存在具有目標範圍標記的所存儲血糖測量結果56，則數據過濾被停止（示例性步驟126），因為沒有血糖測量結果56將滿足選擇準則。如果用戶選擇預定範圍並且不存在處於所述預定範圍內的所存儲血糖測量結果56（示例性步驟128），則數據過濾被停止（示例性步驟130），因為沒有血糖測量結果56將滿足選擇準則。

雖然在本文中已經以相當多的細節描述了手持式血糖儀以及用於其使用的方法的各種實施例，但是實施例僅僅作為本文所述公開內容的非限制性示例而被提供。因此將理解，在不脫離本公開內容的範圍的情況下，可以做出各種改變和修改並且可以用等同物代替其要素。事實上，本公開內容並不意圖是窮舉的或限制本公開內容的範圍。

此外，在描述代表性實施例時，本公開內容可能已經將方法和/或過程呈現為特定的步驟序列。然而，在方法或過程不依賴於本文所闡明的步驟的特定次序的程度上，該方法或過程不應當受限於所描述的特定步驟序列。其它步驟序列可以是可能的。因此，本文公開的步驟的特定次序不應被解釋為對本公開內容的限制。另外，指向方法和/或過程的公開內容不應受限於其步驟以所寫次序的執行。這樣的序列可以變化並仍保持在本公開內容的範圍內。