低密度造影劑的製作方法
2023-10-30 01:17:22 1
專利名稱：低密度造影劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及體內放射診斷用的配製品，是一種用於CT造影檢查的低密度造影劑。
目前，CT胃腸道檢查常用的標示劑多為高密度造影劑，如胃影葡胺、硫酸鋇混懸液、水等，這些高密度造影劑僅僅能起到標示胃腸道的作用，對鄰近臟器易造成偽影形成密度異常區而影響診斷，並且不能顯示胃腸道的壁和病變的細節，對口服碘過敏的病人有副作用。附
圖1和2為利用高密度造影劑對病人的肝、胃等器官進行CT檢查後所得圖片，如附圖1所示，圖1中的標號B為胃內高密度造影劑，D應該為胃壁但胃壁厚度不能顯示從而胃內變化被掩蓋;如附圖2所示，當對肝臟增強掃描後，胃內高密度造影劑顯示的肝與胃的界線不清。雖然有低密度造影劑的報導，如日本專利昭58-167524公開了一種低密度造影劑，但因其穩定性差、易分層、不能長時間保存而無法推廣使用。
本發明的目的在於克服現有技術之不足而提出一種既有較好穩定性又有較好造影效果的低密度造影劑。
本發明的目的是通過以下技術方案來實現的(按體積百分比)該低密度造影劑由8.0%至35.0%的玉米油、0.3%至2.2%的蔗糖酯、0.3%至1.0%的單甘酯和餘量的水組成;或者由12.0%至28.0%的玉米油、0.5%至1.8%的蔗糖酯、0.5%至0.8%的單甘酯和餘量的水組成;或者由8.00%至35.00%的玉米油、0.30%至2.20%的蔗糖酯、0.30%至1.00%的單甘酯、0.01%至0.25%的尼泊金乙酯和餘量的水組成;或者由12.00%至28.00%的玉米油、0.50%至1.80%的蔗糖酯、0.50%至0.80%的單甘酯、0.01%至0.25%的尼泊金乙酯和餘量的水組成;或者由8.00%至35.00%的玉米油、0.30%至2.20%的蔗糖酯、0.30%至1.00%的單甘酯、0.01%至0.05%的香蘭素和餘量的水組成;或者由12.00%至28.00%的玉米油、0.50%至1.80%的蔗糖酯、0.50%至0.80%的單甘酯、0.01%至0.05%的香蘭素和餘量的水組成;或者由8.00%至35.00%的玉米油、0.30%至2.20%的蔗糖酯、0.30%至1.00%的單甘酯、0.010%至0.015%的糖精鈉和餘量的水組成;或者由12.000%至28.000%的玉米油、0.500%至1.800%的蔗糖酯、0.500%至0.800%的單甘酯、0.010%至0.015%的糖精鈉和餘量的水組成;或者由8.000%至35.000%的玉米油、0.300%至2.200%的蔗糖酯、0.300%至1.000%的單甘酯、0.010%至0.250%的尼泊金乙酯、0.010%至0.050%的香蘭素、0.010%至0.015%的糖精鈉和餘量的水組成;或者由12.000%至28.000%的玉米油、0.500%至1.800%的蔗糖酯、0.500%至0.800%的單甘酯、0.010%至0.250%的尼泊金乙酯、0.010%至0.050%的香蘭素、0.010%至0.015%的糖精鈉和餘量的水組成。
下面將結合實施例對本發明作進一步詳細描述(各組份按體積百分比計量)實施例1，本低密度造影劑由12.50%的玉米油、0.50%的蔗糖酯、0.50%的單甘酯和餘量的水組成;本低密度造影劑的沉降容積比F為0.9565，CT密度為-18Hu。
實施例2，本低密度造影劑由19.60%的玉米油、1.10%的蔗糖酯、0.75%的單甘酯和餘量的水組成;本低密度造影劑的沉降容積比F為0.9583，CT密度為-23Hu。
實施例3，本低密度造影劑由26.70%的玉米油、1.70%的蔗糖酯、0.25%的單甘酯和餘量的水組成;本低密度造影劑的沉降容積比F為0.9285，CT密度為-35Hu。
實施例4，本低密度造影劑由20.00%的玉米油、0.75%的蔗糖酯、0.25%的單甘酯和餘量的水組成;本低密度造影劑的沉降容積比F為0.9325，CT密度為-20Hu。
實施例5，本低密度造影劑由24.50%的玉米油、1.70%的蔗糖酯、0.25%的單甘酯和餘量的水組成;本低密度造影劑的沉降容積比F為0.9988，CT密度為-36Hu。
實施例6，本低密度造影劑由26.70%的玉米油、1.70%的蔗糖酯、0.50%的單甘酯和餘量的水組成;本低密度造影劑的沉降容積比F為0.9989，CT密度為-38Hu。
實施例7，本低密度造影劑由25.000%的玉米油、1.100%的蔗糖酯、0.750%的單甘酯、0.012%的糖精鈉和餘量的水組成;本低密度造影劑的沉降容積比F為0.9845，CT密度為-32Hu。
實施例8，本低密度造影劑由30.00%的玉米油、1.70%的蔗糖酯、0.75%的單甘酯、0.20%的泥泊金乙酯和餘量的水組成;本低密度造影劑的沉降容積比F為0.9554，CT密度為-39Hu。
實施例9，本低密度造影劑由32.50%的玉米油、2.00%的蔗糖酯、1.00%的單甘酯、0.01%的香蘭素和餘量的水組成;本低密度造影劑的沉降容積比F為0.9126，CT密度為-42Hu。
實施例10，本低密度造影劑由35.000%的玉米油、2.200%的蔗糖酯、1.000%的單甘酯、0.015%的糖精鈉和餘量的水組成;本低密度造影劑的沉降容積比F為0.8926，CT密度為-45Hu。
實施例11，本低密度造影劑由26.700%的玉米油、1.700%的蔗糖酯、0.500%的單甘酯、0.060%的泥泊金乙酯、0.050%香蘭素、0.010%的糖精鈉和餘量的水組成;本低密度造影劑的沉降容積比F為0.9989，CT密度為-38Hu。
以上實施例是通過下述製備方法得到的先將各組份按所需要的比例進行混合，然後加熱至75℃至80℃後放入高速組織搗碎機以8000轉/分鐘進行3分鐘攪拌而初步得到乳化，再將初乳的混合物轉移於高壓乳勻機內，在300至400千克/每平方釐米的壓力下進行乳化並反覆數次，最後將油滴粒子控制在1至5um即可得到成品。
實施例中所述的沉降容積比F是以藥劑學中的考察乳劑穩定性而進行的沉降容積比(F＝H/Ho)測試方法對低密度造影劑進行測試所得到的沉降容積比，測試條件以4000轉/分鐘對實施例中的低密度造影劑進行15分鐘的離心後，測定數據並計算出沉降容積比F。沉降容積比越大者，其穩定性越好，上述實施例中沉降容積比的值都大於0.89，其保存期不少於兩年。
本發明所用的CT機是美國GE-9800型，實施例中所述的CT密度就是通過此CT機測到的。利用低密度造影劑以常用的腹部CT條件120KVP、140mA、3秒、10mm厚對病人進行CT掃描得到圖片有附圖3、4、5和6，如附圖3所示，圖3中的標號1為胃內低密度造影劑而標號2為胃壁腫瘤;如附圖4所示，圖4中的標號B為胃內低密度造、標號D為胃壁(胃壁被清楚顯示)、標號E所顯示的是結腸(但用胃鏡診斷時常常被誤認為胃壁腫瘤;如附圖5所示，圖5中的標號1為胃內低密度造影劑而標號2為胰腺(在低密度造影劑對比下胰腺顯示清楚);如附圖6所示，圖6中的標號1為胃內低密度造影劑而標號2為胃壁(胃壁擴展良好、顯示線狀清晰光整的胃壁)。
綜上所述，本發明既有較好穩定性、保存期較長又有較好的造影效果，並且因含有玉米油使本發明還具有抗氧化、防衰老的性能，本發明無異味、無毒，因此採用的範圍比較廣。
權利要求
1.一種用於CT造影檢查的低密度造影劑，其特徵在於按體積百分比由8.0%至35.0%的玉米油、0.3%至2.2%的蔗糖酯、0.3%至1.0%的單甘酯和餘量的水組成。
2.根據權利要求1所述的低密度造影劑，其特徵在於按體積百分比由12.0%至28.0%的玉米油、0.5%至1.8%的蔗糖酯、0.5%至0.8%的單甘酯和餘量的水組成。
3.根據權利要求1所述的低密度造影劑，其特徵在於按體積百分比由8.00%至35.00%的玉米油、0.30%至2.20%的蔗糖酯、0.30%至1.00%的單甘酯、0.01%至0.25%的尼泊金乙酯和餘量的水組成。
4.根據權利要求2所述的低密度造影劑，其特徵在於按體積百分比由12.00%至28.00%的玉米油、0.50%至1.80%的蔗糖酯、0.50%至0.80%的單甘酯、0.01%至0.25%的尼泊金乙酯和餘量的水組成。
5.根據權利要求1所述的低密度造影劑，其特徵在於按體積百分比由8.00%至35.00%的玉米油、0.30%至2.20%的蔗糖酯、0.30%至1.00%的單甘酯、0.01%至0.05%的香蘭素和餘量的水組成。
6.根據權利要求2所述的低密度造影劑，其特徵在於按體積百分比由12.00%至28.00%的玉米油、0.50%至1.80%的蔗糖酯、0.50%至0.80%的單甘酯、0.01%至0.05%的香蘭素和餘量的水組成。
7.根據權利要求1所述的低密度造影劑，其特徵在於按體積百分比由8.00%至35.00%的玉米油、0.30%至2.20%的蔗糖酯、0.30%至1.00%的單甘酯、0.010%至0.015%的糖精鈉和餘量的水組成。
8.根據權利要求2所述的低密度造影劑，其特徵在於按體積百分比由12.000%至28.000%的玉米油、0.500%至1.800%的蔗糖酯、0.500%至0.800%的單甘酯、0.010%至0.015%的糖精鈉和餘量的水組成。
9.根據權利要求1或3或5或7所述的低密度造影劑，其特徵在於按體積百分比由8.000%至35.000%的玉米油、0.300%至2.200%的蔗糖酯、0.300%至1.000%的單甘酯、0.010%至0.250%的尼泊金乙酯、0.010%至0.050%的香蘭素、0.010%至0.015%的糖精鈉和餘量的水組成。
10.根據權利要求2或4或6或8所述的低密度造影劑，其特徵在於按體積百分比由12.000%至28.000%的玉米油、0.500%至1.800%的蔗糖酯、0.500%至0.800%的單甘酯、0.010%至0.250%的尼泊金乙酯、0.010%至0.050%的香蘭素、0.010%至0.015%的糖精鈉和餘量的水組成。
全文摘要
本發明涉及體內放射診斷用的配製品，是一種用於CT造影檢查的既有較好穩定性又有較好造影效果的低密度造影劑，由8.0％至35.0％的玉米油、0.3％至2.2％的蔗糖酯、0.3％至1.0％的單甘酯和餘量的水組成；或者由12.0％至28.0％的玉米油、0.5％至1.8％的蔗糖酯、0.5％至0.8％的單甘酯和餘量的水組成；具有較好穩定性、保存期較長、較好的造影效果的特點，並且因含有玉米油使本發明還具有抗氧化、防衰老的性能，本發明無異味、無毒，因此採用的範圍比較廣。
文檔編號A61K49/00GK1096701SQ9410178
公開日1994年12月28日 申請日期1994年2月7日 優先權日1994年2月7日
發明者孫燕, 楊進, 尹致慶, 夏尚全, 孫星 申請人:中國人民解放軍蘭州軍區烏魯木齊總醫院