益心酮滴丸製劑的處方及其製備方法
2023-10-11 00:01:04
專利名稱：益心酮滴丸製劑的處方及其製備方法
技術領域：
本發明屬於一種中藥新藥，更具體的講，本發明涉及一種治療氣結血瘀，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴；冠心病，心絞痛，高脂血症，腦動脈供血不足的中藥滴丸製劑的處方及其製備方法。
背景技術：
本品處方來源於《中國藥典》(2000年版)一部P563所收載的「益心酮片」，原劑型為片劑，長期應用於臨床，療效顯著。
冠心病、心絞痛是中醫臨床最常見的血瘀病證之一，血瘀證病人常有血液粘度增高，微循環異常，血栓形成機能亢進及血小板聚集性增高。冠心病、心絞痛屬於祖國醫學「劂心痛」或「胸痺心痛」等範疇，基本證候的特點為「本虛標實」，本虛乃心氣虛，標實則為血脈鬱阻。
山楂葉作為衛生部批准的藥食同源品種，既可作為藥品進行治療，同時還可以作為食品，起到保健作用。山楂葉提取物除對心血管系統有作用外，還具有降血脂作用，同時還有抗心絞痛和心肌梗塞，降低膽固醇含量，促進消化，利尿和抑菌、殺菌作用。
山楂葉提取物製劑—益心酮片具有活血化瘀，宣通心脈，理氣舒絡作用，是臨床上治療心、腦血管疾病的常用中成藥。我們從臨床需要考慮，將益心酮片進行改劑型，製備成益心酮滴丸，以進一步滿足臨床用藥的需要，為臨床提供又一新型藥物。
滴丸劑溶解快，吸收好，生物利用度高，是一種高效快速的中藥劑型，在製備工藝及劑型方面還有很多其它劑型不具備的優點1、發揮藥效迅速、生物利用度高；2、生產設備簡單，操作方便，重量差異較小，成本低，無粉塵，有利於勞動保護；3、劑量準確，主藥在基質中分散均勻，滴制條件易控制。
鑑於以上滴丸的優點和臨床應用的需要，我們立題研製了一種新的中藥新藥製劑「益心酮滴丸」。益心酮的療效已經得到肯定，本品為一種中藥新藥製劑，無任何毒副作用，用藥安全。所以本品的上市必將會帶來更好的經濟效益和社會效益，會得到更多的醫患人員的普遍歡迎。
發明內容
本發明的目的是提供一種對氣結血瘀，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴；冠心病，心絞痛，高脂血症，腦動脈供血不足有較好療效的中藥，具有活血化瘀、宣通心脈、理氣舒絡的功效；通過口服給藥，具有服用方便、療效明確、毒副作用小、用藥安全等特點，滴丸劑更是具有溶解快，吸收好，生物利用度高的特點。因此，我們立題研製了一種新的中藥新藥製劑「益心酮滴丸」。
益心酮滴丸製劑，其特徵在於以山楂葉總黃酮為主藥，配以基質聚乙二醇6000、聚乙二醇4000用冷卻劑製成的滴丸劑。
益心酮滴丸製劑，其特徵在於各組份的配方為山楂葉總黃酮 6～10g聚乙二醇6000 16～36g聚乙二醇4000 16～36g。
益心酮滴丸製劑，其特徵在於以山楂葉總黃酮為主藥，配以基質聚乙二醇6000、聚乙二醇4000以及用二甲矽油或液體石蠟作為冷卻劑製成的滴丸製劑。
益心酮滴丸製劑，其特徵在於山楂葉總黃酮用於製備治療氣結血瘀，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴；冠心病，心絞痛，高脂血症，腦動脈供血不足的藥品。
益心酮滴丸製劑的製備方法，其特徵在於包括以下步驟取處方量的山楂葉總黃酮，將聚乙二醇6000和聚乙二醇4000在水浴上加熱熔融，加入山楂葉總黃酮，攪拌混勻，80～100℃保溫，用二甲矽油或液體石蠟作冷卻劑(10～15℃)，滴製成丸；吸去上述滴丸表面的冷卻劑，乾燥即得。
本發明具有活血化瘀、宣通心脈、理氣舒絡的功效，治療氣結血瘀，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴；冠心病，心絞痛，高脂血症，腦動脈供血不足。心腦血管疾病是一種長期困擾人類的疾病，已經成為人類的頭號殺手。因此，為了心腦血管疾病患者之需，方便患者的服用，本發明製成滴丸劑，命名為「益心酮滴丸」。
具體實施例方式
例益心酮滴丸的處方和製備方法
(1)規格每丸含山楂葉總黃酮8mg(2)處方山楂葉總黃酮8g聚乙二醇600026g聚乙二醇400026g(3)製備方法1、取處方量的山楂葉總黃酮；2、將聚乙二醇6000和聚乙二醇4000(1∶1)在水浴上加熱熔融，加入山楂葉總黃酮，攪拌混勻，90℃保溫，用二甲矽油作冷卻劑(10～15℃)，滴製成1000丸。
3、吸去上述滴丸表面的冷卻劑，乾燥；4、包裝，即得。
權利要求
1.益心酮滴丸製劑，其特徵在於以山楂葉總黃酮為主藥，配以基質聚乙二醇6000、聚乙二醇4000用冷卻劑製成的滴丸劑。
2.根據權利要求1所述的益心酮滴丸製劑，其特徵在於各組份的配方為山楂葉總黃酮6～10g聚乙二醇600016～36g聚乙二醇400016～36g。
3.根據權利要求1、2所述的益心酮滴丸製劑，其特徵在於以山楂葉總黃酮為主藥，配以基質聚乙二醇6000、聚乙二醇4000以及用二甲矽油或液體石蠟作為冷卻劑製成的滴丸製劑。
4.根據權利要求1、2、3所述的益心酮滴丸製劑，其特徵在於山楂葉總黃酮用於製備治療氣結血瘀，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴；冠心病，心絞痛，高脂血症，腦動脈供血不足的藥品。
5.根據權利要求1、2、3所述的益心酮滴丸製劑的製備方法，其特徵在於包括以下步驟取處方量的山楂葉總黃酮，將聚乙二醇6000和聚乙二醇4000在水浴上加熱熔融，加入山楂葉總黃酮，攪拌混勻，80～100℃保溫，用二甲矽油或液體石蠟作冷卻劑(10～15℃)，滴製成丸；吸去上述滴丸表面的冷卻劑，乾燥即得。
全文摘要
本發明公開了一種治療氣結血淤，胸悶憋氣，心悸健忘，眩暈耳鳴；冠心病，心絞痛，高脂血症，腦動脈供血不足的中藥滴丸製劑的處方及其製備方法，以山楂葉總黃酮為主藥，配以基質聚乙二醇6000、聚乙二醇4000用冷卻劑製成的滴丸劑；通過口服給藥，具有服用方便、溶解快，吸收好，生物利用度高的特點；具有活血化淤、宣通心脈、理氣舒絡之功效。
文檔編號A61P9/10GK1657092SQ20041006508
公開日2005年8月24日 申請日期2004年10月21日 優先權日2004年10月21日
發明者曹明成 申請人:曹明成