一種健腦益智口服液及其製備工藝的製作方法

2023-10-19 02:01:17 3

本發明一種健腦益智口服液及其製備工藝涉及中草藥保健產品加工領域，尤其涉及一種健腦益智口服液及其製備工藝。

背景技術：

隨著我國經濟的快速發展，國民收入的不斷增加，廣大居民特別是中、高收入及老年人、亞健康人群追求身體健康、預防疾病、抵抗衰老、健腦益智、延年益壽的願望日益增長，為身體健康不惜重金，為了滿足廣大居民對上述願望的需求，本發明選擇靈芝、黨參、何首烏、天麻、黃芪、枸杞子、五味子、茯苓等8種中藥材飲片，製作成一種健腦益智口服液，效果顯著，功能互補，作用廣泛，具有健腦益智、抗病強身，增強免疫，抗衰老抗腫瘤，按療程常飲，再加上必要的體育鍛鍊，調節心理素質，定會起到健腦益智、預防疾病、提高身體保健水平的目的。

技術實現要素：

本發明的目的是，選用靈芝、黨參、何首烏、天麻、黃芪、枸杞子、五味子、茯苓等8種中藥材飲片，合理配伍，精細加工，生產出高質量的健腦益智口服液產品，對消費者起到可靠的保健作用。

為了實現上述目的，本發明採用的技術方案是：一種健腦益智口服液及其製備工藝，由健腦益智口服液配方制定、原材料採購、原材料加工、原材料中藥材飲片有效成分提取、口服液成品配製罐裝、灌裝口服液滅菌、標籤粘貼與包裝多道工序加工完成；健腦益智口服液配方制定：靈芝10克、黨參10克、何首烏10克、天麻10克、黃芪10克、枸杞子10克、五味子10克、茯苓10克，蜂蜜與蒸餾水用量，按5∶5容積計量，防腐劑用量0.1％，75％乙醇溶劑與中藥材飲片總量的比例為2∶1；原材料採購：先確定健腦益智口服液本批次生產總瓶數、每瓶容量、生產總容量、每瓶服用天數、服用總天數，再按配方計算出8種中藥材飲片每天需用量，分品種進行採購，採購的各種中藥材飲片必須符合每種中藥材飲片的質量指標和規格標準，無黴變、無病蟲害、無雜質、無汙染；75％溶劑乙醇採購與中藥材飲片總量採購比例為2∶1；原材料加工：除蜂蜜、蒸餾水、防腐劑外，對每種中藥材飲片進行精選和晾曬，充分混合均勻後，先用6毫米粒徑粉碎機粉碎，再用3毫米粒徑粉碎機粉碎備用；原材料中藥材飲片有效成分提取，採取醇提水沉法進行，採用本申請人設計、申請的發明專利(申請日2017年7月3日)「中草藥成分套裝圓筒電動循環自動過濾滲漉提取裝置」進行滲漉提取；該裝置由滲漉提取裝置支架、套裝圓筒滲漉裝置、電泵循環滲漉裝置、滲漉溶液自動過濾裝置、自動控溫熱水循環加熱裝置、滲漉溶劑蒸發分離裝置、滲漉溶劑冷凝回收裝置七部分組成；該滲漉提取裝置操作工藝流程為：①關閉滲漉溶液控制閥-→打開加料密封蓋-→計量原料裝入內筒-→分層裝入虛實均勻-→加入滲漉溶劑淋入圓槽-→圓槽中緩慢加入滲漉溶劑-→溶劑均勻淋入原料-→壓住圓槽不要浮起-→溶劑加至不再淋入距圓槽底5釐米止-→將密封蓋中部圓孔旋轉至淋入圓槽內邊-→開啟滲漉溶液循環泵-→調節滲漉溶液循環閥不使滲漉溶液溢出止-→關閉滲漉溶液循環泵-→關閉加料密封蓋穿入螺絲擰緊-→靜置滲漉36小時-→開啟滲漉溶液循環泵循環滲漉36小時-→關閉滲漉溶液循環泵-→打開滲漉溶液控制閥-→滲漉溶液經內筒筒底過濾網自動過濾-→經滲漉溶液控制閥-→滲漉溶液流入蒸發筒上部過濾網自然過濾-→過濾液流入滲漉溶液蒸發筒下部-→打開加料密封蓋-→開啟滲漉溶液循環泵-→確定內筒筒底過濾網是否過濾結束-→②結束過濾關閉滲漉溶液控制閥-→加入新滲漉溶劑-→進行二次循環滲漉提取(操作流程與第一次相同)-→二次循環滲漉提取完成後-→打開滲漉溶液控制閥-→二次滲漉溶液經內筒筒底過濾網自動過濾-→流入滲漉溶液蒸發筒上部過濾網自然過濾-→二次滲漉溶液流入滲漉溶液蒸發筒下部-→與第一次滲漉溶液混合-→③取出內筒倒出藥渣清洗-→內筒重新放入外筒-→關閉滲漉溶液控制閥-→計量原料裝入內筒-→進入下次滲漉提取程序-→二次滲漉溶液蒸發筒內部過濾網過濾結束-→④接通水源-→給熱水箱、熱水槽、冷凝器加水-→開啟電磁灶給熱水箱加熱-→開啟熱水循環泵-→熱水箱與熱水槽熱水開始循環-→給滲漉溶液蒸發筒加熱-→⑤開啟自動控溫儀-→調節控溫儀高溫至90℃、低溫至80℃-→熱水槽水溫升至90℃電磁灶自動關閉-→熱水槽水溫降至80℃電磁灶自動開啟-→蒸發筒滲漉溶液溶劑蒸發-→溶劑蒸發汽體經汽體輸送管-→⑥汽體送入溶劑汽體匯集室-→溶劑汽體進入螺旋形冷凝管冷凝為液體-→液體進入冷凝溶劑收集室-→流入冷凝溶劑回收筒-→放入冷凝溶劑存儲筒-→循環使用或存儲-→⑦開啟滲漉溶液蒸發筒下部閥門-→粗提取藥放入存儲筒-→預備水沉攪拌器-→水沉攪拌器加入佔提取藥60％的蒸餾水-→緩慢加入提取藥快速攪拌-→攪拌均勻裝入沉澱筒-→放入0--5℃冷櫃或冷庫低溫沉澱-→沉澱完成倒出上清液-→得健腦益智成品提取藥。健腦益智口服液成品藥配製：成品提取藥按容積計量後，從口服液總容量200升中減去，剩餘容積量，按5∶5的比例計算出蜂蜜與蒸餾水容量，防腐劑按0.1％用量計算；備以300-400升不鏽鋼圓筒容器，將計量好的總提取藥、乳糖、蒸餾水、防腐劑加入不鏽鋼圓筒容器，進行混合攪拌，攪拌時先低速攪拌，不斷調節至高速攪拌，直至充分攪拌均勻。健腦益智口服液灌裝滅菌包裝：將攪拌均勻的口服液成品加入灌裝裝置，用200毫升容量瓶進行口服液裝瓶加蓋，得健腦益智口服液成品；將瓶裝口服液成品經高溫滅菌，粘貼標籤，裝盒裝箱，入庫保存銷售。健腦益智口服液服用：口服每次20毫升，1日兩次。

據《中華本草》記載：本發明的有益效果是：上述8種中藥材組方；靈芝為為多孔菌科真菌靈芝、紫芝等的子實體。含有多種多糖類有效成分：一種具抗腫瘤活性的水溶性多糖gl-1，系由葡萄糖，木糖和阿拉伯糖按摩爾數比18.8∶1.5∶1.0所組成，相對分子質量為40000。另有具降血糖活性的靈芝多糖a、b、c，靈芝多糖a的肽核含量小於2.6％，多糖部分系由鼠李糖、半乳糖和葡萄糖按摩爾數比0.4∶1.0∶0.7所組成；靈芝多糖b含葡聚糖55.1％和肽核44.4％，其胺基酸組成為：甘氨酸13.6％，天冬氨酸12.3％，丙氨酸10.9％，穀氨酸10.3％，蘇氨酸9.4％，絲氨酸9.1％，纈氨酸6.6％，酪氨酸5.5％，亮氨酸4.1％，脯氨酸4.0％及少量其他胺基酸；靈芝多糖c含多糖72.5％(其中葡萄糖為69.6％，半乳糖為2.9％)及肽核25.5％，其胺基酸組成為：甘氨酸12.7％，丙氨酸12.5％，絲氨酸11.5％，蘇氨酸11.1％，天冬氨酸9.2％，穀氨酸7.6％，纈氨酸6.6％，酪氨酸5.5％，脯氨酸5.2％，亮氨酸4.0％及少量其他胺基酸。還有一種具促進核酸蛋白質合成代謝作用、改善造血功能的多糖bn3c，從中分離出4種多糖均一體，經確認：bn3c1為葡聚糖；bn3c3為由葡萄糖、阿拉伯糖組成的肽多糖，葡萄糖與阿拉伯糖的摩爾數比為4∶1，肽的含量為5.4％，由胱氨酸、亮氨酸、酪氨酸、丙氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸、穀氨酸、γ-氨基丁酸及微量的精氨酸、賴氨酸、蛋氨酸、組氨酸所組成。靈芝多糖，具有降血糖、降血膽甾醇和抗腫瘤作用。黨參為桔梗科植物常參、素花黨參、川黨參、管花黨參、球花黨參、灰毛黨參的根。含有多糖[2]，蒲公英賽醇，乙酸蒲公英甾醇酯，無羈萜，豆甾醇[9]，丁香甙[20]，黨參甙i、(e)-2-已烯基-β-槐糖甙，(e)-2-已烯基-α-l-喃阿拉伯糖基(1→6)-β-d-吡喃葡萄糖甙[，已基-β-龍膽二糖甙，已基-β-槐糖甙，吡喃葡萄糖甙，常參內酯即是蒼朮內酯iii，黨參酸；以及天冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、甘氨酸、穀氨酸、丙氨酸、胱氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、組氨酸、粗氨酸、脯氨酸等氨基[18]和鐵、銅、鈷、錳鋅、鎳、砷、礬、鉬、氟、等無機元素。何首烏為為蓼科植物何首烏的塊根。含有蒽醌類化合物，主為大黃素，大黃酚以及大黃素甲醚，大黃酸，大黃酚蒽酮。又含芪類化合物：白藜蘆醇，雲杉新甙，4′-四羥基芪-2-o-d-葡萄糖甙，4′-四羥基芪-2-o-葡萄糖甙-2″-o-沒食子酸酯，4′-四羥基芪-2-o-葡萄糖甙-3″-o-沒食子酸酯。還含沒食子酸，右旋兒茶精，右旋表兒茶精，3-o-沒食子醯(-)-兒茶精，3-o-沒食子醯(-)-表兒茶精，3-o-沒食子醯原矢車菊素，3′-二-o-沒食子醯原矢車菊素和β-谷甾醇，卵磷脂。天麻為蘭科植物天麻的塊莖。含有天麻甙，也稱天麻素，其化學組成為對-羥甲基苯-β-d-吡喃葡萄糖甙；另含天麻醚甙，其化學組成為雙-(4-羥苄基)-醚-單-β-d-吡喃葡萄糖甙。又含對-羥基苯甲基醇，對羥基苯甲基醛，4-羥苄基甲醚，4-(4′-羥苄氧基)苄基甲醚，雙(4-羥苄基)醚，三[4-(β-d-吡喃葡萄糖氧基)苄基]枸櫞酸酯；黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的乾燥根。含有膜莢黃芪根含2』，4』二羥基-5，6-二甲氧基異黃酮、膽鹼、甜菜鹼、胺基酸、蔗糖、葡萄糖醛酸及微量的葉酸、谷甾醇、亞油酸及亞麻酸及天冬醯胺、γ-氨基丁酸、黃芪多糖i、ii、iii，雜多糖ah-1、ah-2，酸性多糖amon-s；枸杞子為茄科植物寧夏枸杞的乾燥成熟果實。含有甜菜鹼[1]，阿託品，天仙子胺[2]。又含玉蜀黍黃質，酸漿果紅素[1]，隱黃質[3]，東莨菪素[4]，胡蘿蔔素，硫胺素，核黃素，煙酸，維生素c[3]。種子含胺基酸：天冬氨酸，脯氨酸，丙氨酸，亮氨酸，苯丙氨酸，絲氨酸，甘氨酸，穀氨酸，半胱氨酸，賴氨酸，精氨酸，異亮氨酸，蘇氨酸，組氨酸，酷氨酸，色氨酸，蛋氨酸[4]。還含鉀、鈣、鈉、鋅、鐵、銅、鉻、鍶、鉛、鎳、鎘、鈷、鎂等元素[5]。另含具促進免疫作用的多糖，含量為7.09％[6]。又含牛磺酸，γ-氨基丁酸[7]等幾十種藥用成分；五味子為五味子科植物五味子或華中五味子的果實。含有多種木脂素：戈米辛a，戈米辛b即華中五味子酯b，戈米辛c即華中五味子酯a，戈米辛f、g，五味子素即五味子醇a，戈米辛d[2]，戈米辛h，當歸醯戈米辛，巴豆醯戈米辛，苯甲酸戈米辛，戈米辛j，前戈米辛，內消旋-二氫愈創木脂酸，表戈米辛，右旋-去氧五味子素即五味子素a，戈米辛n、o、e[5]，二甲基戈米辛，戈米辛p，去當歸醯戈米辛，左旋-戈米辛k1[6，7]，右旋-戈米辛k2、k3[7]，巴豆醯戈米辛p，當歸酸戈米辛p[8]，當歸醯戈米辛q[9]，右旅-戈米辛m2，外消旋-戈米辛m1；γ-五味子素即五味子素b，左旅-戈米辛l1、l2[10]，當歸醯戈米辛o，當歸酸異戈米辛，苯甲醯異戈米辛o，戈米辛r，五味子素c，華中五味子酯d[12]，戈米辛s、t[3]，異五味子素等；還含揮髮油，其成分有α-側柏烯，α-及β-蒎烯，樟烯，α-水芹烯，β-松油烯，4-松油烯醇，α-松油烯醇，α-(王古)(王巴)烯，β-欖香烯，菖蒲二烯，α-及β-雪松烯，橙花叔醇，糠醛，2-十一烷酮及對-異丙基苯甲酸等32種。茯苓為多孔菌科真菌茯苓的菌核。含有茯苓酸，16α-羥基齒孔酸，24-羊毛甾三烯-21-酸，茯苓酸甲酯，16α-羥基齒孔酸甲酯，9(11)-去氫茯苓酸甲酯，24(31)-羊毛甾三烯-21-酸甲酯[3β，，多孔菌酸c甲酯，3-氫化松苓酸，齒孔酸，去氫齒孔酸，茯苓新酸，β香樹醇乙酸：茯苓聚糖、茯苓次聚，辛酸，十一烷酸，月桂酸，十二碳酸酯，棕櫚酸，十二碳烯酸酯，辛酸酸等元素。上述8種中藥材飲片，功能互補，作用廣泛，健腦益智，按療程常飲，再加上必要的體育鍛鍊，調節心理素質，定會起到活血化瘀、預防疾病、提高身體健康水平的目的。

本發明有益效果是：靈芝具有抗腫瘤、降血糖、降血膽甾醇、冠脈血流明顯增加，冠脈血管阻力和心肌耗氧降低、具有降壓作用、抗血小板聚集及抗血栓作用、降血糖作用、保肝作用、抗氧化、延緩衰老作用、抗炎作用、免疫調節作用、抗放射作用；黨參具有對學習記憶改善作用，抑制血栓形成、抗缺氧作用、抗心肌缺血、改善心腦血管微循環、抗潰瘍作用、增強免疫作用等；何首烏具有促進記憶作用、降血脂及抗動脈硬化、促進造血作用、抗血小聚集、抗衰老、增強免疫等作用；天麻具有對中樞神經系統有鎮靜、抗驚厥作用；明顯降低冠狀血管阻力，增加血流量，有降血壓、抗缺氧、促進免疫功能作用等；黃芪具有抗癌、抗衰老、抗疲勞、抗病毒、抗細菌、抗應激、降血壓、降血糖、促進細胞代謝、保護肝腎、增強免疫等多種作用；枸杞子具有抗腫瘤、抗突變、抗衰老、抗脂肪肝、保肝、降血脂、降血糖、降血壓、祛病強身、抗老延壽等作用；五味子具有養心安神、延緩衰老、滋補肝腎、保肝降酶；治神經衰弱、失眠、頭暈、眼花等；茯苓具有養心安神、健脾補中、促進細胞免疫及體液免疫功能及鎮靜、抑菌、降血糖、保護肝臟、抗腫瘤等作用。

具體實施方式

具體實施例：

1、制定健腦益智口服液配方為：靈芝10、黨參10克、何首烏10克、天麻10克、黃芪10克、枸杞子10克、五味子10克、茯苓10克，蜂蜜與蒸餾水用量，按5∶5容積計量，防腐劑用量0.1％。

2、確定本批次健腦益智口服液生產量為1000瓶，每瓶裝200毫升，共需製備口服液總量為200升。

3、按本批次健腦益智口服液生產量計算所需中藥材飲片總量為400千克，按配方比例計算出8種中藥材飲片採購量分別為：靈芝50千克、黨參50千克、何首烏50千克、天麻50千克、黃芪50千克、枸杞子50千克、五味子50千克、茯苓50千克，蜂蜜與蒸餾水用量，按5∶5容積計量，防腐劑用量0.1％，75％乙醇溶劑採購800升，循環使用。

4、中藥材飲片加工：對每種中藥材飲片進行精選和晾曬，充分混合均勻後，先用6毫米粒徑粉碎機粉碎，再用3毫米粒徑粉碎機粉碎備用。

5、中藥材飲片有效成分提取：採取醇提水沉法進行，採用本申請人設計、申請的發明專利(申請日2017年7月3日)「中草藥成分套裝圓筒電動循環自動過濾滲漉提取裝置」進行滲漉提取；該裝置由滲漉提取裝置支架、套裝圓筒滲漉裝置、電泵循環滲漉裝置、滲漉溶液自動過濾裝置、自動控溫熱水循環加熱裝置、滲漉溶劑蒸發分離裝置、滲漉溶劑冷凝回收裝置七部分組成；該滲漉提取裝置操作工藝流程為：①關閉滲漉溶液控制閥-→打開加料密封蓋-→計量原料裝入內筒-→分層裝入虛實均勻-→加入滲漉溶劑淋入圓槽-→圓槽中緩慢加入滲漉溶劑-→溶劑均勻淋入原料-→壓住圓槽不要浮起-→溶劑加至不再淋入距圓槽底5釐米止-→將密封蓋中部圓孔旋轉至淋入圓槽內邊-→開啟滲漉溶液循環泵-→調節滲漉溶液循環閥不使滲漉溶液溢出止-→關閉滲漉溶液循環泵-→關閉加料密封蓋穿入螺絲擰緊-→靜置滲漉36小時-→開啟滲漉溶液循環泵循環滲漉36小時-→關閉滲漉溶液循環泵-→打開滲漉溶液控制閥-→滲漉溶液經內筒筒底過濾網自動過濾-→經滲漉溶液控制閥-→滲漉溶液流入蒸發筒上部過濾網自然過濾-→過濾液流入滲漉溶液蒸發筒下部-→打開加料密封蓋-→開啟滲漉溶液循環泵-→確定內筒筒底過濾網是否過濾結束-→②結束過濾關閉滲漉溶液控制閥-→加入新滲漉溶劑-→進行二次循環滲漉提取(操作流程與第一次相同)-→二次循環滲漉提取完成後-→打開滲漉溶液控制閥-→二次滲漉溶液經內筒筒底過濾網自動過濾-→流入滲漉溶液蒸發筒上部過濾網自然過濾-→二次滲漉溶液流入滲漉溶液蒸發筒下部-→與第一次滲漉溶液混合-→③取出內筒倒出藥渣清洗-→內筒重新放入外筒-→關閉滲漉溶液控制閥-→計量原料裝入內筒-→進入下次滲漉提取程序-→二次滲漉溶液蒸發筒內部過濾網過濾結束-→④接通水源-→給熱水箱、熱水槽、冷凝器加水-→開啟電磁灶給熱水箱加熱-→開啟熱水循環泵-→熱水箱與熱水槽熱水開始循環-→給滲漉溶液蒸發筒加熱-→⑤開啟自動控溫儀-→調節控溫儀高溫至90℃、低溫至80℃-→熱水槽水溫升至90℃電磁灶自動關閉-→熱水槽水溫降至80℃電磁灶自動開啟-→蒸發筒滲漉溶液溶劑蒸發-→溶劑蒸發汽體經汽體輸送管-→⑥汽體送入溶劑汽體匯集室-→溶劑汽體進入螺旋形冷凝管冷凝為液體-→液體進入冷凝溶劑收集室-→流入冷凝溶劑回收筒-→放入冷凝溶劑存儲筒-→循環使用或存儲-→⑦開啟滲漉溶液蒸發筒下部閥門-→粗提取藥放入存儲筒-→預備水沉攪拌器-→水沉攪拌器加入佔提取藥60％的蒸餾水-→緩慢加入提取藥快速攪拌-→攪拌均勻裝入沉澱筒-→放入0--5℃冷櫃或冷庫低溫沉澱-→沉澱完成倒出上清液-→得健腦益智成品提取藥。

6、健腦益智口服液成品藥配製：總提取藥按容積計量後，從口服液總容量200升中減去，剩餘容量，按5∶5的比例計算出蜂蜜與蒸餾水容量，防腐劑按0.1％用量計算；備以300-400升不鏽鋼圓筒容器，將計量好的總提取藥、蜂蜜0000、蒸餾水、防腐劑加入不鏽鋼圓筒容器，進行混合攪拌，攪拌時先低速攪拌，不斷調節至高速攪拌，直至充分攪拌均勻。

7、健腦益智口服液灌裝滅菌包裝：將攪拌均勻的口服液成品加入灌裝裝置，用200毫升容量瓶進行活血化瘀口服液裝瓶加蓋；得活血化瘀口服液成品；將瓶裝健腦益智口服液成品經高溫滅菌，粘貼標籤，裝盒裝箱，入庫保存銷售。

8、健腦益智口服液服用：口服每次20毫升，1日兩次。