誘導性人工骨膜的製造方法及其應用的製作方法
2023-10-23 14:29:32 3
專利名稱：誘導性人工骨膜的製造方法及其應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及人工骨膜技術，特別是涉及一種誘導性人工骨膜的製造方法及其應用。
背景技術：
現有技術中，在人工骨替代材料和骨移植促進骨折癒合領域，無論是由無機或動物骨製備的材料均是條型、粒型或粉狀，應用方式均是植入或填充骨性缺損，沒有膜片的形式，更沒有直接貼在骨折線上來達到促進骨折癒合的應用方式
發明內容
基於此，針對上述問題，有必要提出一種誘導性人工骨膜的製造方法及其應用。本發明的技術方案是一種誘導性人工骨膜的製造方法，包括以下步驟取動物骨骨骺，切割成0. 5mm— Imm厚的骨片；骨片放入鹽酸液體中脫鈣直到骨片完全變軟；洗淨變軟後的骨片，放入氧化液體中，在烘烤環境中提取異種蛋白抗原；洗淨提取過異種蛋白抗原的骨片，放入氯仿-甲醇液體中脫脂；洗淨脫脂後的骨片，充分揮發後再以清水洗淨；清水洗淨後的骨片，再次放入氧化液體中抽提；清水洗淨抽提後的骨片，再用以純水漂洗洗淨骨片；修剪並去除骨膜殘存的軟組織；骨膜成型，製成膜片。本製造方法通過切片、脫鈣、提取異種蛋白抗原、脫脂、揮發過夜、抽提、純水漂洗、修剪去除骨膜殘存軟組織和骨膜成型製片的多重工序，製成骨膜膜片，可直接貼在骨折線上來達到促進骨折癒合的作用，每一道工序均是必不可少的步驟。在其中一個實施例中，在溫度為35°C的烤箱中提取異種蛋白抗原7小時。目的是保證能夠充分提取異種蛋白抗原。在其中一個實施例中，洗淨提取過異種蛋白抗原的骨片，放入1:1的氯仿-甲醇液體中脫脂24小時。目的是保證能夠充分達到脫脂的效果。在其中一個實施例中，氧化液體中含有重量比為20%的H202。目的是保證氧化液體中H2O2的含量適中。在其中一個實施例中，清水洗淨後的骨片，再次放入氧化液體中抽提24小時。目的是保證抽提的效果達到最佳。在其中一個實施例中，骨片放入0. 6mol鹽酸液體中脫鈣。目的是保證脫鈣的效果達到最佳狀態。在其中一個實施例中，還包括以下步驟取動物骨骨骺之後，去除骨骺四周的殘存肌肉、骨膜、關節軟骨和骨皮質，將骨骺切割成方形的松質骨塊，再將其切割成骨片。目的是保證切割成的骨片不帶有殘存的影響製造效果的各種多於物質。在其中一個實施例中，還包括以下步驟對製成的膜片冷凍乾燥，環氧乙烷消毒殺菌。目的是保證製成的膜片能夠達到最佳的儲存環境。本發明所述的誘導性人工骨膜用作治療骨科、胸外科和神經外科的骨折。骨科膜片放入無菌生理鹽水浸泡3-5分鐘待其變軟，在各類骨折手術復位後將膜片貼在骨折線上，可用鋼板壓住或用縫線固定。 胸外科肋骨骨折復位後將膜片貼在骨折線處，然後再使用內固定工具進行固定。神經外科顱骨底骨折，可用膜片貼在骨折線處。本發明的有益效果是整個製造工序完善，製成的膜片填補了現有技術中誘導性人工骨膜中膜片的空白，製成的膜片可直接貼在骨折線上來達到促進骨折癒合的目的。
圖I為本發明實施例的工藝流程圖。
具體實施例方式下面結合附圖對本發明的實施例進行詳細說明。實施例如圖I所示，一種誘導性人工骨膜的製造方法，包括以下步驟步驟S101，取動物骨骨骺，去除骨骺四周的殘存肌肉、骨膜、關節軟骨和骨皮質，將骨飯切割成方形的松質骨塊，再將其切割成0. 5mm一Imm厚的骨片,骨片的厚度最好為1_。步驟S102，骨片放入0. 6mo I鹽酸液體中脫鈣直到骨片完全變軟。步驟S103，洗淨變軟後的骨片，放入含有重量20%的H2O2氧化液體中，在溫度為35°C的烤箱中提取異種蛋白抗原7小時，可保證能夠充分提取異種蛋白抗原。步驟S104，洗淨提取過異種蛋白抗原的骨片，放入1:1的氯仿-甲醇液體中脫脂24小時，可保證能夠充分達到脫脂的效果。步驟S105，洗淨脫脂後的骨片，揮發8小時-24小時，再以清水洗淨，揮發的時間最好是能揮發一晚上，第二天再以清水洗淨。步驟S106，清水洗淨後的骨片，再次放入含有重量20%的H2O2氧化液體中抽提24小時。步驟S107，清水洗淨抽提後的骨片，再用以純水漂洗洗淨骨片。步驟S108，修剪並去除骨膜殘存的軟組織。步驟S109，骨膜成型，製成膜片。步驟S110，對製成的膜片冷凍乾燥，環氧乙烷消毒殺菌。上述實施例所述的製造方法通過切片、脫鈣、提取異種蛋白抗原、脫脂、揮發過夜、抽提、純水漂洗、修剪去除骨膜殘存軟組織和骨膜成型製片的多重工序，製成骨膜膜片，可直接貼在骨折線上來達到促進骨折癒合的作用。本發明所述的誘導性人工骨膜用作治療骨科、胸外科和神經外科的骨折。具體實例為骨科膜片放入無菌生理鹽水浸泡3-5分鐘待其變軟，在各類骨折手術復位後將膜片貼在骨折線上，可用鋼板壓住或用縫線固定。胸外科肋骨骨折復位後將膜片貼在骨折線處，然後再使用內固定工具進行固定。神經外科顱骨底骨折，可用膜片貼在骨折線處。以上所述實施例僅表達了本發明的具體實施方式
，其描述較為具體 和詳細，但並不能因此而理解為對本發明專利範圍的限制。應當指出的是，對於本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬於本發明的保護範圍。
權利要求
1.一種誘導性人工骨膜的製造方法，其特徵在於，包括以下步驟 取動物骨骨骺，切割成O.厚的骨片； 骨片放入鹽酸液體中脫鈣直到骨片完全變軟； 洗淨變軟後的骨片，放入氧化液體中，在烘烤環境中提取異種蛋白抗原； 洗淨提取過異種蛋白抗原的骨片，放入氯仿-甲醇液體中脫脂； 洗浄脫脂後的骨片，充分揮發後再以清水洗浄； 清水洗淨後的骨片，再次放入氧化液體中抽提； 清水洗淨抽提後的骨片，再用以純水漂洗洗浄骨片； 修剪並去除骨膜殘存的軟組織； 骨膜成型，製成膜片。
2.根據權利要求I所述的誘導性人工骨膜的製造方法，其特徵在於，在溫度為35°C的烤箱中提取異種蛋白抗原7小吋。
3.根據權利要求I所述的誘導性人工骨膜的製造方法，其特徵在於，洗淨提取過異種蛋白抗原的骨片，放入1:1的氯仿-甲醇液體中脫脂24小吋。
4.根據權利要求I所述的誘導性人工骨膜的製造方法，其特徵在於，氧化液體中含有重量比為20%的H2O2。
5.根據權利要求I所述的誘導性人工骨膜的製造方法，其特徵在於，清水洗浄後的骨片，再次放入氧化液體中抽提24小時。
6.根據權利要求I所述的誘導性人工骨膜的製造方法，其特徵在於，骨片放入O.6mo I鹽酸液體中脫鈣。
7.根據權利要求I至6中任一項所述的誘導性人工骨膜的製造方法，其特徵在於，還包括以下步驟 取動物骨骨骺之後，去除骨骺四周的殘存肌肉、骨膜、關節軟骨和骨皮質，將骨骺切割成方形的松質骨塊，再將其切割成骨片。
8.根據權利要求7所述的誘導性人工骨膜的製造方法，其特徵在於，還包括以下步驟 對製成的膜片冷凍乾燥，環氧こ烷消毒殺菌。
9.根據權利要求I所述的誘導性人工骨膜用作治療骨科、胸外科和神經外科的骨折。
全文摘要
本發明公開了一種誘導性人工骨膜的製造方法，包括以下步驟取動物骨骨骺，切割成0.5mm-1mm厚的骨片；骨片放入鹽酸液體中脫鈣直到骨片完全變軟；洗淨變軟後的骨片，放入氧化液體中，在烘烤環境中提取異種蛋白抗原；洗淨提取過異種蛋白抗原的骨片，放入氯仿-甲醇液體中脫脂；洗淨脫脂後的骨片，充分揮發後再以清水洗淨；清水洗淨後的骨片，再次放入氧化液體中抽提；清水洗淨抽提後的骨片，再用以純水漂洗洗淨骨片；修剪並去除骨膜殘存的軟組織；骨膜成型，製成膜片。本發明還公開了誘導性人工骨膜的應用。本發明製成的膜片可直接貼在骨折線上來達到促進骨折癒合的目的。
文檔編號A61L27/36GK102727934SQ201210204048
公開日2012年10月17日 申請日期2012年6月20日 優先權日2012年6月20日
發明者胡曉波 申請人:上海驍博科技發展有限公司