脊柱柔性固定的方法和器具的製作方法

2023-10-23 00:11:42

專利名稱：脊柱柔性固定的方法和器具的製作方法
脊柱柔性固定的方法和器具本發明專利申請是國際申請日為2004年9月17、國際申請號為PCT/ US2004/030732、進入中國國家階段的申請號申請號為200480033588. 5、發明名稱為「脊柱 柔性固定的方法和器具」的發明專利申請的分案申請。相關申請的交叉引用本申請要求2003年9月24日提交的題為「動態脊柱固定裝置」的根據35U. S. C. § 119(a)的韓國申請序列號2003-0066108的優先權，該申請內容被納入本文作為參考。發明背景 發明領域本發明涉及固定和穩定脊柱的方法和系統，更具體地說，涉及脊柱固定方法和系 統，包括將一個或多個螺釘型固定構件植入和固定入患者脊柱的一部分，以及將柔性、半 剛性杆或板連接並固定於所述固定構件的上端，以提供脊柱的動態穩定。相關技術的描述變性性脊柱疾病，例如椎間盤變性性疾病(DDD)、椎管狹窄、脊椎前移等，在保守治 療不能取得較佳效果時需要外科手術。一般，脊柱減壓是最先進行的外科手術方法。減壓 的主要目的是減小脊椎管及其中的神經根上的壓力，通過切除某些脊柱組織以降低或消除 壓力和壓力導致的疼痛。當切除脊柱組織時，可降低疼痛但也減弱了脊柱。因此，減壓手術 後常常需要融合手術(例如，ALIF、PLIF或後外側融合)以穩定脊柱。然而，外科手術後， 融合要達到最大的穩定需要一段時間，而通常採用脊柱固定裝置來支承脊柱直到達到所需 的融合水平。根據患者具體狀態和條件，有時可在減壓後立即進行脊柱固定手術，而不需要 融合手術。在許多情況下因為可提供即刻術後穩定而進行固定手術，當也進行融合手術時， 固定手術可提供脊柱支承直到達到足夠的融合和穩定性。脊柱固定的傳統方法採用剛性脊柱固定裝置來支承受損脊柱部分和防止受損部 分的移動。這些傳統固定裝置包括可以預定的深度和角度插入脊柱骨的脊柱蒂或骶骨中 的固定螺釘，可鄰近受損脊柱部分放置的杆或板，以及將杆或板與固定螺釘連接或聯結成 通過杆或板將受損脊柱部分支承和保持在相對固定的位置的聯結元件。美國專利6，193，720公開了一種傳統固定裝置，其中，將杆或板型連接元件安裝 在至少一個或多個插入脊柱骨脊柱蒂或骶骨的螺釘上端。使用諸如杆或板之類的連接元件 來穩定由於減壓導致減弱的脊柱受損部分。連接元件還可通過充分限制脊柱的移動來防止 患者疼痛和受傷。然而，因為連接元件防止脊柱的正常運動，長時間使用後，該脊柱固定裝 置可導致不良作用，例如「結合症候群」(過渡性症候群)或「融合疾病」，導致其它脊柱相 關的併發症和異常。具體地說，由於傳統固定裝置中使用的杆或板的高度剛性，外科受傷後 患者的固定關節不能運動，而手術區上方和下方脊柱關節的運動就增加。結果，這種脊柱固 定裝置導致患者活動性降低，壓力增加，鄰接手術區的脊柱關節不穩定。已有報導，由於剛性固定引起的負荷屏蔽，過度剛性的脊柱固定對融合手術是不
4利的。因此，進行了使用負荷分擔的半剛性脊柱固定裝置的嘗試來消除該問題和幫助骨融 合手術。例如，美國專利5，672，175、美國專利5，540，688和美國專利公開2001/0037111指 出了具有允許軸向負荷平移(即沿脊柱的垂直軸線)的柔性設計的動態脊柱穩定裝置，用 於促進骨融合。然而，因為這些裝置是預定為在骨融合手術後使用的，它們不太適合無需融 合的脊柱固定。因此，最終結果是這些裝置不能防止融合所導致的剛性固定的問題。為解決上述與剛性固定相關的問題，開發了非融合技術。Graf帶是非融合固定裝 置的一個例子，它無需骨融合而在減壓後就可採用。Graf帶由聚乙烯帶和蒂螺釘構成，蒂螺 釘將聚乙烯帶與需穩定的脊柱椎骨連接。Graf帶的主要目的是防止受損脊柱部分的矢狀旋 轉(柔性不穩定型)。因此，它在選定的病例中有效而在需要較大穩定性和固定的情況下不 合適。參見 Kanayama 等，Journalof Neurosurgery 95 (ISuppl) :5_10, 2001, Markwalder & Wenger，ActaNeurochrgica 145(3) =209-14.) 近來引入 了另一種非融合固定裝置， 稱為〃 Dynesys"。參見 Stoll 等，European Spine Journal 11 Suppl 2 :S170_8，2002、 Schmoelz 等，J of spinal disorder & techniques 16(4) :418_23, 2003。Dynesys 裝置除 了在螺釘之間使用聚碳化乙烷(polycarburethane)間隔物來維持兩個相對的蒂螺釘的頭 部間的距離、從而維持螺釘固定的相鄰椎骨間的距離以外，與Graf帶相類似。Dynesys裝 置的發明者早先報導指出，該裝置已在許多病例中取得成功。然而，在控制研究中尚未確定 Dynesys裝置能否保持長時間的柔性穩定性和耐久性。因為它具有聚乙烯部件和界面，存在 機械故障的風險。而且，由於該裝置的機械構型，將該裝置安裝於脊柱的外科技術複雜且繁 瑣。美國專利5，282，863和4，748，260公開了一種使用塑料、非金屬杆的柔性脊柱穩 定系統和方法。美國專利公開2003/0083657指示了另一種使用柔性伸長元件的柔性脊柱 穩定裝置。這些裝置具有柔性但它們對長期軸向負荷和壓力不太適合。此外，所需的柔性 對剛性的程度隨各患者而有所不同。現有柔性固定裝置的設計方案不太適合形成不同程度 的柔性來給每個人提供最佳的結果。例如，美國專利5，672，175公開了一種採用金屬合金 和/或複合材料構成的固定杆的柔性脊柱固定裝置。此外，圍繞杆盤繞有壓縮彈簧和拉伸 彈簧，以提供沿所需方向的椎骨上的反旋力。然而，該專利主要涉及提供允許脊柱「沿垂直 軸相對縱向平滑移動」的脊柱固定裝置，既沒有闡述也沒有提及可提供各種柔性特徵的任 何連接元件的具體設計(例如，杆或板)。現有柔性杆，例如U. S. 5，672，175提及的柔性杆， 通常具有實體結構，直徑較小以提供所需的柔性水平。因為它們通常為提供合適的柔性而 非常薄，這種現有領域的杆易於機械斷裂，已知在植入患者後會斷裂。因此，傳統脊柱固定裝置不能對與治癒脊柱疾病有關的問題提供綜合和平衡的解 決辦法。許多現有裝置的特徵是過度剛性導致上述問題，而另一些裝置雖然具有一些柔性， 但不太適合提供變化的柔性程度。此外，現有柔性裝置採用尚未證明可提供長期穩定性和 耐久性的非金屬部件。因此，需要改善的動態脊柱固定裝置，這種裝置可給脊柱受損部分提 供所需的柔性水平，同時又可提供脊柱長期耐久性和恆定的穩定性。此外，在將脊柱固定裝置固定於脊柱的傳統外科方法中，醫生在背部中線處切開 約10-15釐米的口子，然後向兩側剖切並回刀。在該方法中，醫生進行肌肉剖切以暴露面關 節的外部。接著，切除後，醫生用放射成像裝置(例如C-臂螢光儀)找出脊柱蒂的進入點， 將脊柱固定裝置的固定構件(稱為「脊柱蒂螺釘」)插入脊柱蒂中。然後，將連接元件(例
5如杆或板)與蒂螺釘的上部結合以給脊柱受損部分提供支承和穩定性。因此，在傳統脊柱 固定手術中，切開患者的背部約10-15cm，結果，由於切開或損傷了對維持脊柱重要的背部 肌肉，導致患者明顯的術後疼痛和長的復原期。近來，為減少患者創傷，開發了最小侵入性外科手術，該方法能通過在外科手術位 置患者背部形成的較小的洞或「窗」來進行脊柱固定手術。通過使用內窺鏡或顯微鏡，最小 侵入性手術可使患者的受損區域成為小得多的切口。通過該較小的切口，利用導航系統將 兩個或多個脊柱固定裝置的固定構件(例如蒂螺釘)擰入各自的脊柱蒂區域中。然後，使 用特殊工具，將固定裝置的穩定構件(例如杆或板)連接於固定構件。或者，外科手術包括 將擴張器插入切口並漸漸增加擴張器直徑的步驟。然後，將管形伸縮器插入擴張區域中以 收縮患者肌肉並提供用於外科手術的肉眼可見視野。建立該視野後，進行減壓和融合手術 (需要時)，再進行固定手術，包括以下步驟使用內窺鏡或顯微鏡找出脊柱蒂的位置，將蒂 螺釘插入脊柱蒂，以及將穩定構件(例如杆或板)固定於蒂螺釘以穩定和支承變弱的脊柱。進行最小侵入性脊柱固定上述的一個最有挑戰性的方面是在內窺鏡或顯微鏡視 野下定位蒂螺釘的進入點。通常利用解剖學標誌和/或放射成像裝置來找出進入點，但由 於受限制的工作空間，常常難以識別清晰的解剖學關係。此外，最小侵入性手術要求切除顯 著量的軟組織以暴露用於插入蒂螺釘的解剖學區域。切除軟組織會導致受損區域出血，從 而增加了找出插入固定構件的正確位置的難度，並引起外科手術區域周圍肌肉和軟組織損 傷。而且，因為難以精確定位插入固定構件的點，傳統手術會造成不必要的創傷。為更精確和快速地找出插入固定構件的脊柱蒂位置，已提出和執行了放射成像技 術。然而，使用放射成像技術時，由於外科手術期間使用的金屬工具和設備會導致放射圖像 幹擾，常常難以獲得能用來找出相應的脊柱蒂位置所要求的清晰圖像。而且，解釋和說明放 射圖像是一項要求相當多的訓練和專業技能的複雜任務。放射成像還具有另一個問題，即 患者要經受顯著量的輻射。雖然已開發了可引導蒂螺釘插入脊柱蒂上所需的進入點的一些導向系統，但已證 明這些現有系統難以用於手術操作，甚至還會阻礙手術。例如，現有用於插入蒂螺釘的導向 系統採用長的絲，該絲可穿過已插入通過患者背部肌肉和組織的引導管。用放射成像方法 (例如，C-臂螢光儀)來確定插入引導管的位置，並驅動引導管直到引導管的第一端到達蒂 骨表面上的所需位置。然後，將引導絲的第一端(通常由生物相容金屬材料構成)插入引 導管並推入蒂骨中，而引導絲的另一端保留在患者背部之外。在將引導絲固定入蒂骨後，除 去引導管，擴張並回縮引導絲周圍的洞。最後，通過引導絲將構型可接納引導絲穿過其中的 軸向孔或通道的蒂螺釘引導至蒂骨上的所需位置，在該處螺釘驅動蒂螺釘而進入蒂中。雖然該絲導向系統是一個很好的概念，但在實踐中，很難使用引導絲。因為它較長 且較細，在嘗試將引導絲的一端驅動入蒂骨的過程中，常常不能保證引導絲的結構完整性， 導致不必要的時間消耗和工作量。而且，因為插入期間引導絲彎曲和捲曲，它不能提供光滑 且固定的錨，用於將後續工具和蒂螺釘引導到蒂上的進入點。而且，現有的經皮絲導向系統 是用內窺鏡或顯微鏡與C-臂螢光儀(或其它放射成像裝置)聯合應用的，而不是直接目測 的。因此，現有的絲導向系統具有錯位和蒂斷裂的潛在危險。最後，因為絲的一端保留在蒂 螺釘頭和患者的背之外，該絲阻礙了外科醫生在進行各種後續的脊柱固定外科有關手術時 的活動自由。因此，需要提供一種改進的、適合在內窺鏡或顯微鏡觀察下用於最小侵入性蒂螺釘固定手術的導向系統，該導向系統更容易植入脊柱蒂且不會阻礙外科醫生進行的後續 手術。如上所述，用於治療脊柱疾病的現有方法和裝置需要更大的改進。最常用的脊柱 固定裝置太硬且不易彎曲。這種過度剛性可導致進一步脊柱異常和疾病，以及患者明顯的 不適。雖然一些現有脊柱固定裝置的確提供了一定程度的柔性，但這些系統不是設計成或 製造成可容易地獲得各種程度的柔性以給每位特定患者提供所需的柔性水平的。此外，具 有柔性連接件(例如杆或板)的現有領域裝置更有可能發生機械故障，並且不能提供脊柱 長期的耐久性和穩定性。而且，進行脊柱固定手術的現有方法由於難以找出要將脊柱固定 裝置固定處的脊柱骨的脊柱蒂或骶骨的精確位置，而對患者造成不必要的創傷。發明概述本發明旨在通過提供一種用於穩定受傷或變弱脊柱的改進的方法和系統來解決 了上述和其它需要。為克服傳統脊柱固定裝置的缺陷，在一個實施方式中，本發明的發明者開發了一 種具有改進的結構和設計的新型柔性脊柱固定裝置，該裝置使用金屬或金屬合成混合組件 以提供所需的柔性、穩定性和耐久性。作為一個用以減少最小侵入性脊柱外科手術所需的手術時間、最大程度地減少外 科手術區域周圍組織的損傷的長期研究的結果，在另一個實施方式中，本發明提供用於精 確和快速找出插入脊柱固定裝置的鎖定元件的脊柱位置的方法和裝置。使用一種新型引導 /標示裝置以指出插入鎖定元件的脊柱位置。附圖簡要說明

圖1顯示根據本發明一個實施方式的脊柱固定裝置的立體圖。圖2顯示根據本發明另一個實施方式的脊柱固定裝置的立體圖。圖3顯示根據本發明一個實施方式，圖1和2的蒂螺釘2的聯結組合件14的分解 圖。圖4顯示根據本發明一個實施方式的柔性杆連接件的立體圖。圖5顯示根據本發明另一個實施方式的柔性杆連接件的立體圖。圖6顯示根據本發明又一個實施方式的柔性杆連接件的立體圖。圖7顯示根據本發明一個實施方式的預彎曲的柔性杆連接件的立體圖。圖8顯示根據本發明一個實施方式的連接元件柔性部分的立體剖視圖。圖9顯示根據本發明另一個實施方式的連接元件柔性部分的立體剖視圖。圖10顯示根據本發明又一個實施方式的連接元件柔性部分的立體剖視圖。圖11顯示根據本發明一個實施方式的柔性杆連接件的立體圖。圖12A顯示根據本發明一個實施方式，在兩端部分之間具有一個或多個間隔物的 柔性連接件的立體圖。圖12B顯示圖12A的柔性連接件的分解圖。圖12C顯示根據本發明一個實施方式，圖12A和12B的柔性連接件的陰陽互鎖元 件的視圖。圖13顯示根據本發明又一個實施方式，柔性連接件的立體圖。圖14顯示根據本發明另一個實施方式，脊柱固定裝置的立體圖。
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圖15顯示圖14的脊柱固定裝置的分解圖。圖16A顯示根據本發明一個實施方式的柔性板連接件的立體圖。圖16B顯示根據本發明又一個實施方式的柔性板連接件的立體圖。圖16C顯示圖16A的柔性板連接件的側視圖。圖16D顯示圖16A的柔性板連接件的俯視圖。圖16E顯示根據本發明又一個實施方式的具有預彎曲構型的圖16A的柔性板連接 件的側視圖。圖17顯示根據本發明另一個實施方式的柔性板連接件的立體圖。圖18顯示根據本發明另一個實施方式的柔性板連接件的立體圖。圖19顯示根據本發明又一個實施方式的具有柔性中間部分的混合杆_板連接件 的立體圖。圖20顯示利用圖19的混合杆_板連接件的脊柱固定裝置的立體圖。圖21顯示植入患者脊柱後的圖1脊柱固定裝置的立體圖。圖22A和22B分別顯示採用圖16A和16B的板連接件的脊柱固定裝置的立體圖。圖23A顯示根據本發明一個實施方式，以傾斜角插入兩相鄰椎骨的蒂中的兩個蒂 螺釘的立體圖。圖23B顯示根據本發明一個實施方式的蒂螺釘的聯結組合件的結構圖。圖23C顯示根據本發明一個實施方式的斜面穩定間隔物的立體圖。圖23D顯示圖23C的斜面穩定間隔物的側視圖。圖23E是圖23的蒂螺釘的圓柱形頭部的俯視圖。圖24顯示根據本發明一個實施方式的標示和導向裝置的立體圖。圖25是圖24的標示和導向裝置的分解圖。圖26A提供了外科手術期間將圖24的標示和導向裝置插入後，患者脊柱的透視剖 面圖。圖26B提供當除去圖24的標示和導向裝置的內套針時，患者脊柱的透視剖面圖。圖27A和27B分別顯示兩個實施方式的基準銷的立體圖。圖28是根據本發明又一個實施方式的推針的立體圖。圖29A顯示根據本發明的一個實施方式，當使用圖28的推針將基準銷驅動進入脊 柱蒂指定位置時，患者脊柱的透視剖面圖。圖29B顯示根據本發明的一個實施方式，兩個基準銷植入兩相鄰脊柱蒂後，患者 脊柱的透視剖面圖。圖30是根據本發明一個實施方式的套管錐的立體圖。圖31是根據本發明的一個實施方式，當使用圖30的套管錐來擴張蒂螺釘的進入 點時，患者脊柱的透視剖面圖。圖32提供根據本發明的一個實施方式的基準銷取回裝置的立體圖。圖33是根據本發明又一個實施方式，具有用於接納至少一部分基準銷於其中的 軸向圓柱形空腔的蒂螺釘的立體圖。圖34是根據本發明一個實施方式，蒂螺釘植入脊柱蒂的指定位置後，患者脊柱的 透視剖面圖。
圖35是根據本發明的一個實施方式，兩個蒂螺釘植入兩相鄰脊柱蒂的指定位置 後，患者脊柱的透視剖面圖。優選實施方式的具體描述下面將參考附圖詳細描述本發明，圖中，相似的元件用相似的的數字表示。圖1描述了根據本發明一個實施方式的脊柱固定裝置。該脊柱固定裝置包括兩個 鎖定元件2(表示為2'和2")和一個柔性固定杆4，該固定杆的構型可被接納和鎖定在聯 結組合件14內，如下參見圖3所詳細描述的那樣。每個鎖定元件2包括螺紋螺旋型軸10， 它被構造成可插入和擰入患者脊柱蒂。如圖1所示，螺旋型軸10包括形成在軸10的整個 長度上的外螺旋式螺紋12和軸10端部的錐形頭，該錐形頭被構造成可在指定位置插入患 者脊柱。如果該鎖定元件2可插入和固定於脊柱並穩固地聯結於杆4，則鎖定元件2的其它 已知形式可與本發明聯用。如上所述，通過將鎖定元件2安裝在脊柱的所需位置處而將脊柱固定裝置用於脊 柱疾病的外科治療。在一個實施方式中，杆4延伸跨過兩個或多個脊柱椎骨，並由鎖定元件 2鎖定以穩定兩個或多個椎骨的移動。圖2顯示根據本發明又一個實施方式的脊柱固定裝置的立體圖。除了杆4包括並 置在杆4的兩剛性末端部分9之間的柔性中間部分8以外，圖2的脊柱固定裝置與圖1的 脊柱固定裝置相類似。圖3提供了根據本發明一個實施方式的圖1和2的鎖定元件2的分解圖，顯示了 聯結組合件14的各種組件。如圖3所示，聯結組合件14包括位於螺旋型軸10頂部的圓 柱形頭部16，沿圓柱形頭部16的內壁表面形成的螺旋螺紋或槽18，以及構成為可接納杆4 於其中的U-形座槽20。聯結組合件14還包括外-螺紋螺母22，其具有在螺母22的外側 表面上形成的螺旋螺紋24，其中，螺旋螺紋24被構造成可與圓柱形頭部16的內螺旋螺紋 18相匹配。在另一個實施方式中，聯結組合件14包括固定帽26，它被構造成可安裝在圓柱 形頭部16的一部分上方以覆蓋和保護外螺紋螺母22並更穩固地使杆4保留在座槽20內。 在一個實施方式中，固定帽26的內徑被構造成可穩固地與圓柱形頭部16的外徑相匹配。將 固定帽26鎖定於圓柱形頭部的其它方法，例如相應位置的凹口和槽(未示出)，對本領域技 術人員是顯而易見的。在優選的實施方式中，鎖定元件2的組件和部件可由高度剛性和耐 用的生物相容材料如不鏽鋼、鋼鐵、鈦或鈦合金構成。如本領域所知，在這裡使用的「生物相 容」材料指植入患者體內後不會引起任何不良化學或免疫反應的材料。如圖1和2所示，在優選的實施方式中，通過以垂直於鎖定元件2的螺紋軸10的 長度的方向，將杆4平行插入聯結件14的座槽20內，使杆4連接於鎖定件2。然後接納外 螺紋螺母22並擰入杆4上方的圓柱形頭部16中以將杆4鎖定在座槽20中。然後，將固定 帽26放置在圓柱形頭部16上方以覆蓋、保護和更穩固地將組件鎖定在圓柱形頭部16的內 腔中。圖4-7顯示了根據本發明，各種實施方式的可用於固定裝置的杆4的立體圖。圖4 顯示圖1的杆4，其中，整個杆被製造和設計成柔性的。在該實施方式中，杆4包括具有預定 厚度的圓柱形壁5的金屬管或導管。在一個實施方式中，為給杆4提供柔性，沿杆4的長度 以螺旋形方式切割圓柱形壁5，形成螺旋式切口或槽6。如本領域技術人員所明白的，可調 節螺旋形槽6的寬度和密度，以提供所需的柔性水平。在一個實施方式中，槽6由穿透杆4 圓柱形壁的整個厚度的、非常薄的螺旋切口或割口形成。如本領域技術人員所知，管狀壁5
9的厚度和材料也影響柔性水平。 在一個實施方式中，杆4被設計成具有基本上等於正常背部的柔性。正常背部的 柔性範圍是本領域技術人員已知的，普通技術人員可容易地確定管狀壁5的厚度和材料、 以及槽6的寬度和密度，以達到正常背部範圍內的所需柔性或柔性範圍。當指槽6時，術語 「密度」指螺旋形槽形槽6的緻密性，或者，換句話說，也就是相鄰槽線6之間的距離，例如如 圖4所示。然而，應理解，本發明並不限於具體、預定的柔性範圍。在一個實施方式中，除具 有所需的側向柔性特徵外，杆4的剛性還應能夠耐受相對於患者固有脊柱的其餘部分的、 以均一方式沿脊柱垂直軸線施加於患者脊柱的垂直軸向負荷。 圖5顯示了圖2的杆4，其中，只有中間部分8被製造和設計成柔性，兩端部分9被 製造成剛性。在一個實施方式中，其中不具有槽的金屬末端環或帽9'被置於圖4的杆4的 兩端以使末端部分9呈剛性。使用已知方法如將金屬壓制和/或焊接在一起，環或帽9'可 永久性固定於杆4的末端。在另一個實施方式中，只沿中間部分8的長度切割螺旋形槽6， 末端部分9為不具有槽6的管狀壁5。由剛性金屬或金屬混合材料構成的管狀壁5，不具有 槽6，顯示出高度剛性。圖6顯示另一個實施方式的杆4，它具有多個區段，兩個柔性區段8插入三個剛性 區段9之間。例如，可使用該實施方式以使三個相鄰椎骨彼此穩定，其中，將三個蒂螺釘固 定於各自的椎骨，而三個剛性區段9連接於各個蒂螺釘2的聯結組合件14，參見圖3，如上 所述。各個柔性區段8和剛性區段9可參見圖5如上所述那樣製造。圖7顯示另一個實施方式的杆4，它具有預彎曲的結構和構型以符合和維持患者 脊柱曲率，稱為「脊柱前凸」，同時穩定脊柱。一般，患者腰椎為「C」形，根據本發明的一個實 施方式，當用於圖2的脊柱固定裝置時形成杆4結構以與正常腰椎形狀相一致。在一個實 施方式中，預彎曲杆4包括被製造和設計成柔性的中間部分8，該中間部分插入兩剛性末端 部分9之間。中間部分8和末端部分9可參見圖5如上所述那樣製造。製造各種尺寸、長 度和預彎曲構型的金屬或金屬混合管狀杆的方法是本領域公知的。此外，或者可選地，當兩 相鄰蒂螺釘不是相互平行插入時，杆4的預彎曲結構和設計可抵消傾斜角，參見圖23A如下 進一步詳細所述。可採用其它設計和材料來形成柔性管狀杆4或柔性中間部分8，參見圖8-10，如下 所示。圖8顯示根據本發明一個實施方式的柔性管狀杆4或杆部分8的立體剖視圖。在該 實施方式中，柔性杆4，8由具有其中切割的螺旋形槽6的第一金屬管5構成，參見圖4-7， 如上所述。將具有其中切割的螺旋形槽31、且直徑小於第一管5的第二管30插入第一管5 的圓柱形空腔中。在一個實施方式中，第二管30具有螺旋形槽31，該螺旋形槽31是以與 第一管5中切割的螺旋形槽6相反螺旋方向切割的，以使第二管30的旋轉扭轉特徵抵消第 一管5的至少一些旋轉扭轉特徵。將第二柔性管30插入第一管的芯中，以進一步給柔性杆 4，8提供耐久性和強度。第二管30可由與第一管5相同或不同的材料構成。在優選的實施 方式中，用於製造第一管5和第二管30的材料各自可為以下示例性金屬中的任何一種或組 合不鏽鋼、鋼鐵、鈦和鈦合金。圖9顯示根據本發明又一個實施方式的柔性杆4，8的立體剖視圖。在該實施方 式中，柔性杆4，8包括由金屬絲32構成的內芯，金屬絲32包括許多重疊的金屬細紗，如鋼 紗、鈦紗或鈦合金紗。金屬絲32被金屬、或金屬混合的柔性管5包圍，柔性管5具有其中切
10說明中金屬紗的數目和厚度也影響杆4，8的剛性和柔性。 通過改變紗的數目、厚度或材料，可增加或降低柔性。因此，可調節金屬絲32中金屬紗的數 目、厚度和/或材料，以根據患者具體需要來提供所需的剛性和柔性。本領域技術人員可容 易地確定紗的數目、厚度和材料，結合給定的管5的柔性，以達到杆4，8所需的剛性與柔性 特徵。圖10顯示另一個實施方式的柔性杆4，其中柔性管5包圍著非金屬、柔性芯34。芯 34可由已知生物相容形狀記憶合金(例如NITIN0L)或生物相容合成金屬如碳纖維、聚醚 醚酮(PEEK)、聚醚酮酮醚酮(PEKKEK)或超高分子量聚乙烯(UHMWPE)構成。圖11顯示另一個實施方式的柔性杆35的立體圖，其中，參見圖9，如上所述，許多 金屬絲32交織或編織在一起形成編織的金屬絲杆35。因此，編織的金屬絲杆35可由與金 屬絲32相同的材料構成。除如上所述可改變金屬絲32的剛性和柔性外，還可通過改變編 織結構35中使用的金屬絲32的數目和厚度來進一步改變編織杆35的剛性和柔性，以達到 所需的特徵。例如，為達到已知正常健康脊柱彎曲範圍內的各種彎曲程度或範圍，本領域普 通技術人員可通過改變和測定由採用金屬絲的不同量規、數目和材料來形成編織的金屬絲 杆35所提供的彎曲程度，容易地製造各種設計方案的編織金屬絲杆35。在另一個實施方式 中，編織的金屬絲杆35的兩端被剛性金屬帽或環9 『包圍，參見圖5-7，如上所述，形成具有 柔性中間部分8和剛性末端部分9的杆4。在又一個實施方式中(未示出)，可採用編織的 金屬絲杆35作為柔性內芯，該柔性內芯以與圖8-10所示實施方式相類似的方式，被具有其 中切割螺旋形槽6的金屬管5包圍，以形成柔性金屬杆4或杆部分8。這裡所用的術語「編 織」或「編織結構」包括兩根或多根以重疊方式交織的絲、條、索、帶和/或其它形狀的材料。 各種交織絲、條、索、帶和/或其它形狀的材料的方法是本領域已知的。這種交織技術包括 在本發明範圍內。在另一個示例性實施方式(未示出)中，柔性金屬杆35包括編織的金屬 結構，具有兩個或多個以對角重疊方式交織的金屬條、索或帶、圖12A顯示另一個實施方式的柔性連接件36，它具有兩剛性末端部分9'和示例 性數目的剛性間隔物37。在一個實施方式中，剛性末端部分9'和間隔物可由上述生物相 容材料或金屬混合材料構成。參見圖9，如上所述，連接元件36還包括柔性絲32，該柔性絲 32在每個剛性末端部分9'和間隔物37中貫穿軸向空腔或洞(未示出)。圖12B顯示連接 元件36的分解圖，還顯示金屬絲32插入通過剛性末端部分9'和間隔物37的中央軸線洞 的方式。圖12B還顯示，末端部分9'和間隔物37各自包括陽互鎖元件38，它被構造成與 緊鄰的末端部分9'或間隔物37中的陰互鎖空腔(未示出)相匹配。圖12C顯示分解的側 視圖，用虛線指出用以接納相應的陽互鎖元件38的陰互鎖空腔39的位置和形狀。圖13顯示根據本發明另一個實施方式的柔性連接件40的立體圖。連接元件40 類似於上述連接元件36，然而，間隔物42被構造成具有與剛性末端部分9』相同的形狀和設 計。此外，末端部分9'具有位於側表面上的出口孔或槽44，用金屬夾(未示出)或其它已 知技術可將金屬絲32從出口孔或槽44中拉出、拉緊、夾緊或固定。這樣，就可在手術時改 變柔性連接件36或40的長度，以與每位患者獨特的解剖學特徵相匹配。在一個實施方式 中，可用金屬夾或制動件(未示出)來固定金屬絲32。例如，夾或制動件可包括一小型管狀 圓錐體，其內徑稍大於金屬絲32的直徑，以使金屬絲32穿過其中。將金屬絲經過管狀制動 件拉至所需張力後，壓縮制動件以捏緊包含其中的金屬絲32。或者，可在其中具有預定數目
11間隔物37，42的杆樣連接元件36，40的製造期間採用已知技術預先固定金屬絲32。
圖14顯示根據本發明另一個實施方式的脊柱固定裝置。該脊柱固定裝置包括至 少兩個鎖定元件2和聯結組合件14，其中，鎖定元件2包括具有外螺旋螺紋12的伸長螺釘 型軸10。該裝置還包括板連接件50或簡稱為「板50」，其被構造成可穩固地連接於兩鎖定 元件2的聯結組合件14。板50包括兩個剛性連接元件51，每個剛性連接元件具有一平的 表面、且通過柔性中間部分8連接在一起。參見圖4-11，可根據上述任何實施方式來製造柔 性中間部分8。每個連接元件51包括聯結孔52，其被構造成可在其中接納聯結組合件14 的第二螺紋軸54 (圖15)。 如圖15所示，鎖定元件2的聯結組合件14包括螺栓頭56，螺栓頭56毗鄰第一螺 紋軸10的頂部、且圓周或直徑大於第一螺紋軸10的圓周。第二螺紋軸54從螺栓頭56向 上延伸。聯結組合件14還包括螺母58和一個或多個墊圈60，螺母58具有與第二螺紋軸 54匹配的內螺紋，一個或多個墊圈60用於夾緊連接元件51與螺栓頭56的上表面，從而使 板50與蒂螺釘2穩固地結合。圖16A和16B顯示兩個實施方式的板連接件40，它具有至少兩個連接元件51和 至少一個位於其間並與兩相鄰連接元件51結合的柔性部分8。如圖16A和16B所示，柔性 中間部分8包括柔性金屬絲編織結構3，參見圖11如上所述。然而，參見圖4-11，可根據上 述任何實施方式或其組合製造和設計柔性部分8。圖16C和16D分別顯示了圖16A的板50 的側視圖和俯視圖。如上所述，使用已知的冶金學製造方法可容易地實現不同實施方式的 具有不同類型柔性中間部分8的柔性連接件50和58的製造。圖16E顯示根據本發明又一個實施方式，預彎曲的板連接件50'的側視圖。該板 連接件50'，除了在板連接件50』的製造期間以與水平面53呈θ角形成和彎曲連接元件 51'以外，與板50相類似。如同對上述圖7的預彎曲的杆樣連接元件4所述，該預彎曲構型 被設計成可模擬和支承固有脊柱曲率(例如，脊柱前凸)。此外，或者可選地，當兩相鄰蒂螺 釘不是相互平行插入時，這種預彎曲結構可抵消傾斜角，參見圖23Α如下進一步詳細所述。圖17顯示板連接件60的立體圖，圖中，板連接件60具有兩平面的連接元件62，每 個連接元件62中具有耦合孔64用於接納蒂螺釘2的第二螺紋軸44。柔性中間部分8位於 兩連接元件62之間並與兩連接元件62結合。在一個實施方式中，如同對圖9所述的那樣， 以與上述金屬絲32相似的方式製造柔性中間部分8，除了它具有矩形構型而不是圖9所示 的圓柱形或圓形構型以外。然而，應理解，可根據上述任何實施方式的設計和材料來製造該 柔性中間部分8。圖18顯示另一個實施方式的圖17的板60的立體圖，圖中，耦合孔64包括一個或 多個切割入連接元件62頂部的螺母引導槽66，以使螺母58 (圖15)容納和固定入耦合孔 64中。螺母引導槽66被構造成其中可接納和保留至少一部分螺母58，並在將連接元件62 與蒂螺釘2的螺栓頭56夾緊後，可防止螺母58在耦合孔64的側向滑動。圖19顯示混合板和杆連接件70的立體圖，參見上述圖4-7，在連接件70的一端具 有剛性杆樣連接元件4，9或9 『，參見上述圖14-18，在連接件70的另一端具有板樣連接元 件51或62。在一個實施方式中，位於杆樣連接元件9(9')和板樣連接元件52(64)之間 的是柔性元件8。參見圖8-13，可根據任何上述實施方式來設計和製造柔性元件8。圖20顯示採用圖19的混合板和杆連接件70的脊柱固定裝置的立體圖。如圖20
12所示，該固定裝置採用兩種類型的鎖定元件2 (例如，蒂螺釘)，第一鎖定元件2 『被構造成 可穩固地保持板連接元件42 (64)，參見圖15如上所述，第二鎖定元件2"被構造成可穩固 地保持杆連接元件4，9或9'，參見圖3如上所述。圖21顯示與兩相鄰椎骨80和82結合以柔性穩定椎骨後的、兩個根據圖1所示實 施方式的脊柱固定裝置的俯視立體圖。圖22A和22B分別顯示了與兩個或多個相鄰脊柱椎 骨結合後，採用圖16A和16B的柔性穩定元件50和58的脊柱固定裝置的俯視圖。圖23A顯示植入兩相鄰椎骨後，脊柱固定裝置的側視圖。如圖所示，將蒂螺釘2安 裝入蒂骨中，以使螺釘2的中軸線80偏移水平面82 θ角，兩螺釘2的中軸線80相互偏離 約2 θ角。蒂螺釘2的這種非平行插入常常是由於進行最小侵入性外科手術時可獲得的有 限空間量所造成的結果。此外，由於患者的固有脊柱曲率(例如，脊柱前凸)，蒂螺釘2具有 偏離水平面而傾斜的趨勢。因此，由於蒂螺釘2最終固定於脊柱蒂的非平行方式，當杆或板 連接件與各個蒂螺釘2結合時，需要抵消這種傾斜。圖23Β顯示根據本發明一個實施方式的蒂螺釘頭的側視圖。螺釘2包括類似於上 述圖3的圓柱形頭部16的圓柱形頭部84，除了圓柱形頭部84包括斜座86以外，斜座86被 構造成可接納並保持柔性杆4傾斜取向，以抵消上述蒂螺釘2的斜角或傾斜角θ。改進的 蒂螺釘2還包括斜面穩定間隔物88，它被構造成可穩固地適配入圓柱形頭部84的腔內、並 以與斜座86相同的傾斜度擋住杆4。蒂螺釘2還包括外螺紋螺母22，它被構造成可與沿圓 柱形頭部84內表面(未示出)的螺旋形螺紋相匹配，以將斜面間隔物88和杆4夾住並鎖 定於斜座86，進而夾住和鎖定於蒂螺釘2的圓柱形頭部84。圖23C顯示根據本發明的實施方式，斜面間隔物88的立體圖。間隔物88包括圓 形中間部分90和兩個從圓形中間部分90的相對側向外延伸的矩形末端部分92。圖23D顯 示間隔物88的側視圖，還顯示從一端到另一端的斜角補償或抵消蒂螺釘2的傾斜角θ。圖 23Ε顯示圓柱形頭部84的俯視圖，它被構造成可在其中接納杆4和斜面間隔物88。通過圓 柱形頭部84圓柱壁中的兩個開口或狹槽94接納杆4，以使杆4進入圓柱形頭部84的圓形 或圓柱形空腔96，並保留在形成於圓形或圓柱形空腔94中的斜座86的頂部。將杆4放置 於斜座86上之後，空腔96接納斜面穩定間隔物88，以使兩個矩形末端部分92被接納在兩 狹槽94內，從而防止間隔物88在圓柱形空腔96內的側向旋轉。最後，將外螺紋螺母22和 固定帽26插入斜面間隔物88上方，以使間隔物88和杆4穩固地保留在圓柱形頭部84內。圖24顯示標示和導向裝置100的立體圖，該裝置100用於標示脊柱蒂上所需插 入蒂螺釘2的位置、並採用最小侵入性外科手術技術將蒂螺釘2引導至標示的位置。如圖 24所示，標示裝置100包括管狀中空導向件52，其空腔中接納內套針104，套針104的一端 具有穿過患者肌肉和組織以達到脊柱蒂的尖頭105。內套針104的另一端還包括便於套針 104的插入和取出的套針握把106。在一個實施方式中，標示和導向裝置100包括導向件把 手108，以便於掌握好裝置100。如圖25所示，套針104為長管或圓柱體形式，直徑小於導向件102空腔的內徑，以 便插入管狀導向件102的空腔。套針104還包括尖銳或削尖的頭105，以通過蒂穿透椎體。 套針104還包括套針握把106，其直徑大於導向件102管腔的直徑，以防止套針104彎曲滑 出空腔。套針握把106還便於套針104的掌握。圖26Α和26Β提供了插入患者背部並推過肌肉和軟組織而達到所需的脊柱蒂上位
13置後，標示和導向裝置100的立體圖。採用已知技術，例如進行較短時間的X-射線或放射 成像，確定所需的位置。插入標示和導向裝置100後，無需使患者長時間暴露於X-射線輻 射。如圖26B所示，在將導向管102置於蒂上所需位置後，除去內套針104以使基準銷(未 示出)插入導向管102空腔，然後固定入蒂中。圖27A和27B分別顯示兩個實施方式的基準銷110和112的立體圖。如上所述，穿 過中空導向件102之後，插入本發明基準銷110和112並固定入脊柱蒂。銷110和112為 圓柱形，且其直徑小於導向管102空腔的內徑，以能穿過導向件102的空腔。各基準銷的末 端為尖端111，它被構造成可容易地插入並固定入脊柱的脊柱蒂中。在一個實施方式中，如 圖27B所示，基準銷的另一端包括螺紋軸114，它被構造成與用於取出銷112的取出件(未 示出)的內螺紋管相匹配。下面將參見圖32更詳細地描述取出件。優選用耐久和剛性的生物相容金屬(例如，不鏽鋼、鋼鐵、鈦、鈦合金)來製成基準 銷110，112，以便於插入蒂骨。與現有領域的引導絲不同，因為它的長度相對較短，結構較剛 性，基準銷110，112易於插入脊柱蒂中而沒有彎曲或結構故障的危險。如上所述，現有領域 中引導絲的驅動過程常常非常困難且耗時。外科醫生將基準銷110，112插入脊柱蒂上的進 入點要容易得多且很方便，而且不會由於引導絲延伸出患者背部而阻礙後續手術。圖28顯示圓柱形推針116，其圓柱形頭部118的直徑大於推針116椎體的直徑。 根據本發明，基準銷110或112插入導向件102的空腔後，將推針116插入導向件102的空 腔，以使基準銷110或112進入和固定入脊柱蒂。在銷插入過程中，醫生用鑿或錘敲擊套針 頭部118，以驅動基準銷110和112進入脊柱蒂。在優選的實施方式中，推針116為圓柱管 形，其直徑小於導向管112空腔內徑。推針116還包括圓柱形頭部118，其直徑大於推針116 的直徑，以使醫生更容易地用鑿或錘敲擊。當然，在另一些實施方式中，無需鑿或錘。例如， 根據每個病例的情況，外科醫生可選擇用他或她的手掌或其它物體推壓或敲擊推針116的 頭部118。圖29A顯示如何使用錘或槌120和推針116以驅使銷110，112穿過導向管102空 腔並進入脊柱蒂的指定位置。圖29B顯示為將兩個基準銷110，112驅動和固定入兩相鄰椎 骨後，脊柱的透視剖面圖。如上所述將基準銷110或112插入脊柱蒂之後，在一個實施方式中，以各個銷110， 112為中心、在其周圍產生較大的洞或區域，以便於將蒂螺釘2插入和安裝入蒂骨中。用如 圖30所示的套管錐122形成較大的洞。在固定於脊柱蒂所需位置的基準銷110，112上方 插入套管錐122。錐122呈圓柱形中空管形式，其管腔內徑大於基準銷110和112的外徑， 以使銷110，112可插入錐122的管腔。錐122在其第一端還包括一個或多個尖齒124，用於 切割和研磨組織和骨、以形成圍繞基準銷110，112的較大的孔，使蒂螺釘2更容易植入基準 蒂中。圖31顯示當將套管錐122插入患者背部、基準銷110，112上方的最小侵入性切口中 以形成蒂螺釘2(未示出)較大的插入洞時，患者脊柱的透視剖面圖。如圖31所示，將收縮 件130插入外科手術區域上方最小侵入性切口中，收縮件130的下管體膨脹，將周圍組織向 外推而遠離外科手術區域，並提供更大空間和視野以便外科醫生操作。為插入收縮件130， 在一個實施方式中，在用於插入兩個基準銷110，112的導向管102的兩個進入點之間的患 者背部中製備最小侵入性切口，並連接這兩個進入點。在插入收縮件130之前，一般需要用 一系列分步擴張器(未示出)先膨脹最小侵入性切口，後一個擴張器的直徑大於前一個擴張器的直徑。在最後一個分步擴張器位於適當位置之後，插入收縮件130，此時，其下管體為 收縮、非膨脹狀態。當將收縮件130向脊柱蒂推入至所需深度後，如圖31所示膨脹下管狀 部分。分步擴張器和收縮件的使用是本領域公知的。在套管錐122形成用於蒂螺釘2的較大的插入洞之後，在一個實施方式中，除去基 準銷110，112。如上所述，如果使用了基準銷112，可在植入蒂螺釘2之前，用取回裝置140 取出基準銷112。如圖32所示，取出件140包括長管狀或圓柱形部分，其具有內螺紋端142， 內螺紋端142被構造成與基準銷112的外螺紋頂部114相匹配。在將取出件末端142擰入 螺紋端114上之後，醫生可將基準銷112拔出脊柱蒂。在另一個實施方式中，如果使用不具 有螺紋頂部的基準銷110，則可採用適當的工具(例如，特殊設計的針頭鉗)來拔出基準銷 110。在另一些實施方式中，基準銷110，112不從脊柱蒂中取出。相反，將特殊設計的蒂 螺釘144插入銷110，112上方的脊柱蒂中，而不需要先取出銷110，112。如圖33所示，特殊 設計的蒂螺釘144包括外螺紋軸10和聯結組合件14 (圖3)，聯結組合件14包括圓柱形頭 部16 (圖3)以接納柔性杆形連接元件4(圖4-13)。或者，聯結組合件14被構造成可接納 圖14-20所示的板樣連接元件。蒂螺釘144還包括螺紋軸10內的縱軸通道(未示出)，軸 10在其尖端處具有開口 146，且軸10被構造成可在其中接納基準銷110，112。圖34顯示用插入裝置150將蒂螺釘2插入第一脊柱蒂之後，患者脊柱的透視剖面 圖。可使用本領域已知的各種類型的插入裝置150來插入蒂螺釘2。如圖34所示，植入第 一蒂螺釘2之後，調節和稍稍移動收縮件130以提供可用以在第二基準銷110，112的位置 插入第二蒂螺釘的空間和視野。圖35提供了根據本發明，將兩個蒂螺釘2分別植入兩相鄰脊柱蒂之後，患者脊柱 的透視剖面圖。在蒂螺釘2適當就位之後，將上述圖4-20所示的柔性杆、板或混合連接元 件與蒂螺釘聯結，以給脊柱提供柔性穩定。然後，除去收縮件130，閉合和/或縫合最小侵入 性切口。上文已描述了本發明的各種實施方式。然而，本領域普通技術人員將理解，優選實 施方式的上述描述僅僅是示例性的，可用上述裝置和技術的改進或變化來實施本發明。本 領域普通技術人員將明白，或能夠用常規實驗確定所述本發明具體實施方式
的許多等價形 式。這些改進、變化和等價形式包括在本發明的精神和範圍內，如所附權利要求所述。
權利要求
一種用於脊柱固定的柔性脊柱固定裝置，所述裝置包括第一蒂螺釘，其包括第一桿接納通道；第二蒂螺釘，其包括第二桿接納通道；和柔性固定杆，其包括第一剛性末端部分，其具有第一縱向通道，所述第一末端部分被安裝在所述第一蒂螺釘的第一桿接納通道內；第二剛性末端部分，其具有第二縱向通道，所述第二末端部分被安裝在所述第二蒂螺釘的第二桿接納通道內；和柔性絲，其延伸穿過所述第一和第二縱向通道的至少一部分，柔性地連接所述第一和第二末端部分；在所述第一剛性末端部分被安裝在所述第一蒂螺釘的第一桿接納通道內之前，所述第一剛性末端部分被永久性固定到所述柔性絲。
2.如權利要求1所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述柔性絲包含至少一根具 有許多金屬紗的金屬絲。
3.如權利要求1所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述柔性絲包含編織的金屬絲。
4.如權利要求1所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述第一和第二縱向通道分 別僅部分地延伸穿過所述第一和第二末端部分。
5.如權利要求1所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述第二通道偏離所述固定 杆的縱向軸，並沿著所述第二末端部分的側壁開放。
6.如權利要求1所述的柔性脊柱固定裝置，還包括位於所述第一和第二末端部分之間 並具有中央縱向軸的的中央部分，其中所述柔性絲延伸穿過所述中央縱向軸。
7.如權利要求6所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述中央部分包括金屬間隔物。
8.如權利要求6所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述第一末端部分在一個末 端是錐形的。
9.如權利要求8所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述錐形的末端至少部分地 被接納到中央通道的放大的部分中。
10.如權利要求6所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述第一和第二末端部分具 有和中央部分相同的形狀。
11.如權利要求6所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述中央部分包含一個或多 個剛性間隔物。
12.如權利要求6所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述中央部分包含柔性圓柱體。
13.如權利要求12所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述圓柱體包圍所述柔性絲。
14.如權利要求6所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述中央部分是柔性的。
15.如權利要求6所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述中央部分的橫截面面積 大於所述第一和第二末端部分的橫截面面積。
16.如權利要求1所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述柔性固定杆沿著其縱向軸形成預彎曲構型。
17.如權利要求1所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述柔性絲的第一末端具有 與其連接的制動元件，以阻止第一剛性末端部分滑離所述第一末端。
18.如權利要求17所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述制動元件包括夾子。
19.如權利要求17所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述制動元件包括圍繞所 述柔性元件捲曲的管狀圓柱體。
20.如權利要求1所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，在所述第二剛性末端部分被 安裝在所述第二蒂螺釘的第二桿接納通道內之前，所述第二剛性末端部分被永久性固定到 所述柔性絲。
21.如權利要求1所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述第一剛性末端部分通過 壓制或焊接被永久性固定到所述柔性絲。
22.如權利要求1所述的柔性脊柱固定裝置，還包括位於所述第一剛性末端部分和第 二剛性末端部分之間並周向設置在所述柔性絲周圍的至少一個間隔物。
23.如權利要求22所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述至少一個間隔物是柔 性的。
24.如權利要求22所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述至少一個間隔物包括 生物相容的金屬材料。
25.如權利要求22所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述至少一個間隔物包括 金屬混合材料。
26.如權利要求22所述的柔性脊柱固定裝置，其特徵在於，所述至少一個間隔物包括 陽互鎖元件和陰互鎖空腔，它們各自被構造成分別與各個具有相應的陰互鎖空腔和陽互鎖 元件的相鄰間隔物或末端部分結構互鎖。
全文摘要
一種柔性脊柱固定裝置，該裝置具有用於非剛性穩定脊柱的柔性金屬連接元件。在一個實施方式中，固定裝置包括至少兩個構型可分別插入相鄰脊柱蒂中的鎖定元件，每個鎖定元件各自包括聯結組合件。固定裝置還包括柔性金屬連接件，構型可接納和固定在各鎖定元件的聯結組合件內，以柔性穩定脊柱受侵襲區域。
文檔編號A61F2/32GK101912297SQ201010158180
公開日2010年12月15日 申請日期2004年9月17日 優先權日2003年9月24日
發明者張泰安 申請人:N脊柱股份有限公司