用於腔內胃限制、組織操作和藥物輸送的裝置和方法

2023-10-31 11:07:27 3

專利名稱：用於腔內胃限制、組織操作和藥物輸送的裝置和方法
技術領域：
本發明總的涉及腔內外科裝置、方法、裝置輸送和藥物輸送。更具體地，本發明涉 及用於腔內胃限制、腔內胃組織重建、腔內藥物輸送、腔內裝置輸送等的裝置和方法。
背景技術：
腹腔鏡外科手術已經極大地減小了在患者身體上形成的切口的尺寸和範圍並降 低了致病率和死亡率。但是，即使腹腔鏡外科手術導致了切口尺寸和範圍的減小，但外科手 術過程中仍然存在併發症。正在開發的進一步降低外科併發症的一種技術是通過腔內進入 埠工作。 一種腔內進入埠是嘴且該進入埠能夠給為醫生提供進入患者的食道和胃的 入口。 胃組織常常需要外科治療以治療瘻管及閉合經胃的切口以阻止胃液從胃洩漏到 周圍組織並且阻止傳染物質從胃組織傳播或者向胃組織傳播。其它的胃治療包括用於肥胖
患者的胃減容手術。傳統上，醫生已經在胃壁的外表面上放置例如L即Band⑧(胃箍)的 裝置以形成減小的胃容積。用於胃減容的另一種傳統手術包括腹腔鏡手術，在該手術中，醫 生將腹腔鏡從患者體外伸入到胃中並將胃縫合成更小的體積。這種限制在胃內形成了在攝 取食物時快速地填滿且輔助產生飽足感的袋。但是，這些手術具有很多缺點，例如由胃的端
口穿孔引發的併發症、大切口、較長的恢復時間、價格昂貴、喪失富有成效的工作時間、感染等。 但是，現有的外科手術所要求的切口造成的致病率和死亡率可以通過在腔內手術 中靠近手術部位以減小或消除切口的需要來降低。

發明內容
根據一種實施方式，本發明包括一種植入裝置，該植入裝置包括能夠在不在身體 中形成切口的情況下被植入到身體的腔中的醫療植入物，其中，所述醫療植入物能夠保持 在所述腔的壁中的摺疊(plication)，且所述醫療植入物包括醫學治療。所述醫學治療包括 藥物輸送、定時釋放的藥物輸送、塗層、生物激勵裝置、監控裝置、供應管、可生物再吸收材 料以及上述的組合。所述生物激勵裝置可以選自電激勵裝置、機械激勵裝置、振動裝置、聲 音裝置、超聲裝置、化學激勵裝置、神經遞質激勵裝置、熱激勵裝置、感官激勵裝置以及上述 的組合。 在一些實施方式中，所述植入裝置還包括能夠控制所述生物激勵裝置的控制器。 所述控制器能夠從身體外部並通過射頻控制生物激勵裝置。所述監控裝置可以選自pH值 傳感器、壓力傳感器、視頻傳感器、化學傳感器、激素傳感器、擴張傳感器、流體傳感器、離子傳感器、組織牽引傳感器(tissue extension sensor)以及上述的組合。在一些實施方式 中，所述醫學治療包括選自放射性材料、化療材料、生物學材料、以及上述材料的組合的材 料。 在一些實施方式中，所述醫學治療能夠治療胃病。在一些實施方式中，所述醫療植 入物包括可生物再吸收材料，該可生物再吸收材料包括藥物。 在替代實施方式中，一種內窺鏡治療方法包括在不在患者身體上形成切口的情況 下將內窺鏡裝置引入到患者的腔中，使所述腔的壁與所述內窺鏡裝置的端部執行器接合以 形成摺疊，及致動所述端部執行器以用錨固物體和治療裝置固定所述摺疊，其中，所述治療 裝置與所述錨固物體連接。 在一些實施方式中，一種內窺鏡治療方法包括在不在患者身體上形成切口的情況 下將內窺鏡裝置引入到患者的腔中，將治療裝置引入到所述腔中，使所述腔的壁與所述內 窺鏡裝置的端部執行器接合，在所述腔的壁中形成第一摺疊，在所述腔的壁中形成與所述 第一摺疊相鄰的第二摺疊，將所述第一摺疊與所述第二摺疊連接以由此形成第一雙摺疊， 其中，在所述第一摺疊和所述第二摺疊之間形成開放的袋。在替代實施方式中，所述方法包 括形成與所述第一摺疊相鄰的第二摺疊，其中，由第二雙摺疊形成的開放的第二袋與由所 述第一雙摺疊形成的開放的袋沿軸向對齊。在其它實施方式中，所述方法包括通過將多個 雙摺疊對齊從而使由所述多個雙摺疊形成的開放袋沿軸向對齊而形成人造生物管。在一些 實施方式中，所述方法包括將所述第一雙摺疊與所述第二雙摺疊連接。 根據其它實施方式，一種內窺鏡治療胃食道反流病(GERD)的治療方法包括在不 在患者身體上形成切口的情況下將內窺鏡裝置引入到患者的腔中，將所述腔的壁與所述 內窺鏡裝置的端部執行器接合，在胃-食道連接處附近在所述腔的壁中形成摺疊，從而在 胃-食道連接處的遠側形成人造生物管，以阻止胃液妨害食道的組織。在一些實施方式中， 所述方法包括形成從所述胃-食道連接處向遠側延伸的多個摺疊。在一些實施方式中，所 述人造生物管的長度在大約0. 5cm到大約5cm之間。在替代實施方式中，所述人造生物管 的直徑在大約0. 5cm到大約3cm之間。在另一些實施方式中，用膠水、縫線、絲或激勵之後 組織再生將所述多個摺疊連接起來。 在其它實施方式中，一種內窺鏡治療肥胖症的治療方法包括在不在患者身體上形 成切口的情況下將內窺鏡裝置引入到患者的胃中，將所述胃的壁與所述內窺鏡裝置的端部 執行器接合，在胃的壁中形成摺疊從而在患者的胃內形成人造生物管，由此減小胃的容積 以治療肥胖症。 在替代實施方式中，一種醫療植入設備包括能夠與組織連接的錨固物體和可調節 機構，所述可調節機構能夠與所述錨固物體相互作用以響應於激勵在所述錨固物體上施加 交替的力。在一些實施方式中，所述可調節機構通過縫線材料與所述錨固物體連接。在其 它實施方式中，所述可調節機構通過外科用絲與所述錨固物體連接。在一些實施方式中，所 述可調節機構響應於激勵變短。在一些實施方式中，所述可調節機構包括選自以下組的機 構壓電機構、磁性機構、螺紋機構、彈簧機構、記憶金屬機構、彈性體機構、機械機構、溫度 敏感材料及上述的組合。根據一些實施方式，所述激勵選自如下組中射頻、超聲、機械力、 壓力、直接機械操作、磁力、化學作用、酶相互作用、流體、溫度、生物流體、細胞相互作用、細 胞副產品、細胞間組分、細胞內組分、食物、消化副產品、時間及上述的組合。在一些實施方式中，所述裝置還包括多個錨固物體，每個錨固物體與所述可調節機構連接從而形成可調 節的大致括約肌形狀的組織結構。 根據一些實施方式，用於暫時組織重建的方法包括將錨固物體植入到將要可調 節地重建的組織上；將可調節機構與所述錨固物體相關聯使得由所述可調節機構產生的力 能夠改變所述錨固物體相對於所述可調節機構的位置並由此重建所述組織；以及激勵所述 可調節機構以產生所述力。在一些實施方式中，所述方法還包括多個錨固物體，其中，每個 錨固物體與所述可調節機構連接。所述多個錨固物體可以與所述可調節機構串聯地連接。 在一些實施方式中，所述方法包括響應於激勵使所述可調節機構變短並由此使所述可調節 機構和所述錨固物體之間的距離減小，從而拉緊所述錨固物體和所述可調節機構之間的組 織。在其它實施方式中，所述可調節機構包括選自以下組的機構壓電機構、磁性機構、螺紋 機構、彈簧機構、記憶金屬機構、彈性體機構、機械機構、溫度敏感材料及上述的組合。在一 些實施方式中，所述激勵選自射頻、超聲、機械力、壓力、直接機械操作、磁力、化學作用、酶 相互作用、流體、溫度、生物流體、細胞相互作用、細胞副產品、細胞間組分、細胞內組分、食 物、消化副產品、時間及上述的組合。 根據替代實施方式，本發明公開了一種外科工具支撐系統，該外科工具支撐系統 包括被構造成且其尺寸被設置成連接到身體組織的錨固物體；和從所述錨固物體延伸 的、被構造成且其尺寸被設置成連接到外科工具的操作線。在一些實施方式中，所述操作線 由選自縫線、可再吸收縫線、不鏽鋼、外科用絲、編織絲及其組合中的一種製成。
在替代實施方式中，本發明還包括操作外科工具的方法，該方法包括在身體組織 中形成切口 ；將操作線連接到切口附近的身體組織；將外科工具穿過所述切口引入到所述 身體組織中；將所述操作線的自由端連接到所述外科工具上；及操作所述外科工具以執行 醫學治療過程。所述操作線可提供用於所述外科工具的懸臂。所述操作線至少部分地支撐 所述外科工具。在一些實施方式中，所述方法包括將多根操作線植入到身體組織和所述外 科工具之間。所述多根操作線繞所述外科工具均勻地分布。


圖1示出了根據本發明的一種實施方式的腔內外科裝置的示意圖； 圖2示出了根據本發明的一種實施方式的腔內外科裝置的組織接合端部執行器
的示意圖； 圖3示出了根據本發明的一種實施方式的植入裝置； 圖4示出了根據本發明的一種實施方式的在植入之前被定位到端部執行器上的 圖5示出了包括根據本發明的一種實施方式的植入裝置的組織摺疊；
圖5A示出了植入裝置的一種替代實施方式； 圖6示出了根據本發明的一種實施方式的在植入之前被定位到端部執行器上的 另一種裝置； 圖7示出了包括根據本發明的一種實施方式的植入裝置的另一種組織摺疊；
圖8示出了根據本發明的一種實施方式的在植入之前被定位到端部執行器上的 又一種裝置；
圖9示出了包括根據本發明的一種實施方式的植入裝置的另一種組織摺疊；
圖10示出了根據本發明的一種實施方式的端部執行器，組織摺疊形成在該端部 執行器的針上； 圖11示出了根據本發明的一種實施方式的端部執行器，多個組織摺疊形成在該 端部執行器的針上； 圖12A至圖12C示出了根據本發明的實施方式的組織摺疊和相應的開放組織袋的 實施方式； 圖13A和圖13B示出了根據本發明的其它實施方式的植入裝置； 圖14示出了根據本發明的另一種實施方式的植入裝置； 圖15A和圖15B示出了根據本發明的一種實施方式的可調節的可植入裝置； 圖16示出了根據本發明的一種實施方式的外科裝置穩定裝置；禾口 圖17示出了根據本發明的一種實施方式的用於引導組織牽開器的導絲。
具體實施例方式
在本發明中使用腔內裝置100來操作患者的組織，所述腔內裝置例如如圖1中 所示和在美國專利No. 6835200、 No. 6821285、 No. 6773441、 No. 6663639、 No. 6506196和 No. 6494888，和美國專利申請公開No. 2005/0033328、No. 2004/0194790、No. 2004/0193194、 No. 2004/0193193、 No. 2004/0193184、 No. 2004/0193117、No. 2002/0193816以及2005年12 月1日提交的美國臨時專利申請No. 60/741510中公開的，上述專利或專利申請公開中的每 一個的全部公開內容通過引用結合入本文。總的來說，腔內裝置ioo被構造成能夠通過腔 開口進入而被定位到中空器官內，例如，通過患者的嘴將裝置定位到胃中。 一旦就位，所述 裝置能夠操作組織和植入物體或者裝置。 根據本發明的一些實施方式，提供用於通過腔內方法向器官的腔中輸送裝置或者 藥物、操作組織、閉合切口、修復瘻管等的方法和裝置。器官(例如胃)的組織能夠被操作 以產生折皺、摺疊或者管，並且基於縫線的植入物可以被植入以保持組織的被操作特性。在 一些實施方式中，藥物或裝置也可以被引入到器官的腔中並利用基於縫線的植入物被植入 或連接到器官壁。在一些實施方式中，在組織被操作成折皺或者摺疊後，所述折皺可以相對 於彼此被豎直定位，且基於縫線的植入物可以被牽拉到一起以形成人造生物管。
參照圖l，其示出了根據本發明的一種實施方式的腔內外科裝置100。腔內外科 裝置100還包括大體縱向且撓性的軸102，軸102包括構造在其遠端附近的端部執行器 200 (圖2)。端部執行器200包括第一臂202和第二臂204。第一臂202和第二臂204被 構造成接合組織並植入錨固物體220。根據一些實施方式，錨固物體220總的包括墊塊222 和224，根據一些實施方式，墊塊222和224通過縫線226連接。腔內外科裝置100、端部執 行器200和錨固物體220在通過引用結合入本文的參考公開文獻和申請中被進一步公開。 如在通過引用結合入本文的公開文獻和申請中進一步詳細公開的，錨固物體可以由任何生 物相容性材料構造，例如但不限於不鏽鋼、鈷鉻，鈦，這些金屬的合金、生物相容性聚合物、 可溶性聚合物、不可溶性聚合物、可膨脹聚合物、可吸收聚合物、縫線材料、可生物再吸收縫 線、生物可吸收縫線及它們的組合等等。 現在參照圖3，腔內外科裝置100被用來操作組織。來自中空器官(例如胃)的壁的組織被形成摺疊，例如摺疊PI 。摺疊PI通過用端部執行器200將器官的壁的組織收聚或 操作成折皺並用端部執行器200的針206穿剌被折皺的組織而形成。針206包括縫線312 和與其相關聯的基於縫線的植入物或者墊塊314。根據一種實施方式，縫線312的一端連 接到墊塊314且縫線312的另一端保持自由並位於患者體外。根據一種替代實施方式，縫 線312的兩端都保持自由且位於患者體外，但是，墊塊314在預定位置處連接到縫線上。墊 塊314可以通過與縫線312 —體的結、夾具或其組合等鬆動地或牢固地連接到縫線312。在 植入墊塊314後，將第二個墊塊316相對於縫線312定位。第二個墊塊316優選相對於處 於體外的縫線312定位，但是，第二個墊塊316可以定位到處於中空器官內的縫線312上。 然後，第二個墊塊316可被運動到待操作的中空器官中，用腔內或者內窺鏡外科裝置100形 成組織的第二皺摺或摺疊P2，並用內窺鏡100的針206剌穿摺疊P2。當摺疊P2被剌穿時， 推動縫線312穿過摺疊P2，由此使墊塊316到達鄰近摺疊P2的一側的位置。在定位好墊 塊314和316之後，拉緊縫線312，從而使摺疊P 1和摺疊P2被牽拉到一起。優選地，墊塊 314和墊塊316分別被定位在摺疊Pl和P2的相對側上。在一種替代實施方式中，墊塊314 和墊塊316被定位在摺疊Pl和P2的相同側上。在拉緊縫線312使摺疊Pl和P2靠近到一 起後，固定縫線312。根據替代實施方式，縫線312可以被可拆卸地固定或不可拆卸地固定 以保持摺疊Pl和P2就位。縫線312可以用結、縫線夾固定、熔合在一起固定或其組合等固 定。並且，通過拉緊縫線312可以施加預定的壓力以在所述摺疊之間產生預定的治療條件。 根據一些實施方式，該過程在患者的胃中進行。根據治療胃病的一種實施方式，摺疊P1和 摺疊P2在距胃-食道(GE)連接處310大約2cm處形成。根據替代實施方式，摺疊Pl和折 疊P2在距GE連接處310的距離為2cm至5cm之間處形成。當所要治療的胃病要求增強或 者替換胃瓣時，這些摺疊優選位於與GE連接處形成配合關係的位置處以形成人造胃瓣。
根據替代實施方式，墊塊314和316可以分別用於或者不用於形成摺疊Pl和P2。 應當理解，取決於待治療的病情、待治療的組織類型、治療的位置、待治療的尺寸或者面積 及其組合等，墊塊314和316可能不是必要的，由此，使用縫線312來形成摺疊Pl和P2並 將摺疊Pl和P2拉緊到一起。在一些實施方式中，可以彼此鄰近地植入多個墊塊來治療較 大的組織問題(disturbance)，例如較大的切口 、再次切口 、壞死部位、瘻管及其組合等。
在一些實施方式中，可以用腔內裝置100將補片318引入到待治療的器官中。補 片318可以與所述裝置的組織接合部分相關聯並在組織接合部分抓住器官的壁以形成折 疊時被放置到器官的壁上。在一些實施方式中，補片318可以通過例如墊塊316等固定植 入物而與摺疊(例如摺疊P2)連接。在一種示例性實施方式中，補片318可以被形成為具 有至少兩個臂的彈性夾狀構件，所述至少兩個臂能夠被固定到之前通過用腔內裝置100操 作組織形成的摺疊上。例如，如圖3中所示，對於這種實施方式，穿剌組織不是固定所必需 的。根據替代實施方式，補片318可以在多個位置處連接到器官的壁上。補片318能夠增 加器官的完整性。在一些實施方式中，補片318包括治療劑，例如抗生素、藥物、抑制劑、消 炎劑及其組合等。治療劑可以塗覆在補片318上或者可以分散到形成補片318的材料中。 補片318也可以由不可吸收材料或者可生物再吸收的材料製成。也可以採用下面描述的其 他治療裝置。 現在參照圖4，其示出了具有第一臂402和第二臂404的端部執行器200。第一臂 402和第二臂404被構造成接合併操作組織。在一些實施方式中，第二臂404包括組織穿剌針406。在一些實施方式中，植入裝置410包括連接到植入物414的縫線412。在一些實 施方式中，植入物414可以是、但不限於是藥物輸送裝置，例如延遲輸送材料、可吸收藥物 延遲洗脫材料(delayed absorbable drug eludingmaterial)、選擇性藥物滲透材料或膜、 定時釋放輸送裝置及其組合等。在替代實施方式中，植入物414可以是、但不限於是激勵裝 置，例如電激勵裝置、機械激勵裝置、振動裝置、聲音激勵裝置、超聲激勵裝置及其組合等。 在一些實施方式中，所述激勵裝置可以被構造成剌激患者的感覺。在一種優選實施方式中， 由所述激勵裝置剌激的感覺可以是患者的飽足感，從而使患者進食的欲望減弱。在另外的 替代實施方式中，植入物414可以是、但不限於是傳感裝置，例如監控pH值、壓力、溫度、鹽 濃度、水合作用、細胞活性、蛋白質水平、葡萄糖水平、胰島素水平、激素水平、生物功能、生 物分泌、細胞吸收、細胞分泌及其組合等的裝置。在另外的實施方式中，植入物414可以是、 但不限於是控制生物活性例如細胞內或細胞間pH值、溫度、鹽濃度、細胞功能、細胞分泌、 細胞吸收、葡萄糖水平、胰島素水平及其組合等的裝置。在替代實施方式中，縫線412可以 是可再吸收縫線材料或者不可再吸收縫線材料。 在一些實施方式中，第一臂402和第二臂404相對於待操作的組織定位。所述臂 通過致動腔內外科裝置100上的控制器而被操作。當第一臂402和第二臂404被致動時， 它們朝彼此運動且被定位在所述臂之間的組織被針406接合併剌穿。在一些實施方式中， 針406與縫線412連接，縫線412連接到植入裝置410。在致動所述臂並用針406剌穿組織 後，縫線412剌穿組織並延伸穿過組織，並且植入裝置410在被穿剌組織的一側、縫線412 的自由端在被穿剌組織的另一側。替代地，縫線412可以形成為圈，該圈將圍繞自然解剖學 特徵部或者利用第一臂402和第二臂404形成的解剖學特徵部(例如摺疊)固定，而無需 穿剌組織。 根據圖5，植入裝置500被顯示為相對於患者的組織被植入。根據一種實施方式， 組織，例如胃壁組織504和胃黏膜502被形成為摺疊520。摺疊520用包括墊塊506和510 的錨固物體固定。在一些實施方式中，墊塊506和510可以用T形棒508和縫線512連接 在一起，在其他實施方式中，墊塊可以只用縫線512連接在一起。植入物514被連接到錨固 物體上。根據一些實施方式，如圖5所示，植入物514可以與墊塊510 —體、與墊塊510連 接、或者與墊塊510可拆卸地連接。在一些實施方式中，墊塊510和植入物514之間的連接 能夠經過預定的時間後降解，使得植入物514從墊塊510脫離。根據其他實施方式，植入物 514可以是本文中描述的和/或通過引用結合入本申請中的任何植入裝置、傳感器、藥物、 藥物輸送裝置、監控器、控制裝置及其組合等。例如，如圖5A中所示，植入物514直接結合 到墊±央510中。 現在參照圖6，其示出了具有第一臂602和第二臂604的端部執行器200。第二 臂被顯示為具有用於穿剌組織的針606，但是，如將會理解的，第一臂602和第二臂604及 與其相關聯的部件可以互換，使針606可以與第一臂602相關聯，等等。縫線612與針606 連接或者縫線612穿過針606，縫線612包括與其相關聯的墊塊610。如圖6所示，第一臂 602被構造成與植入物614連接。植入物614還包括附著部分616，該附著部分616用於與 針606接合併與其連接以縛住它們之間的組織。在一些實施方式中，植入物614可以是本 文中描述的或通過引用結合如本文中的任何植入裝置。在其它實施方式中，縫線612和墊 塊610可以根據本文描述的或者通過引用結合如本文中的其它實施方式來構造。
根據圖7，摺疊720可以由組織壁或者包括或不包括黏膜702的襯層704來形成。 摺疊720用包括墊塊706和710的錨固物體綑紮組織704而形成。在一些實施方式中，墊塊 706和710可以與縫線71和T形棒708連接。根據一些實施方式，可以通過將植入物714 連接在組織壁704或者組織黏膜702與墊塊706之間而與錨固物體一起植入該植入物714。
根據其它實施方式，如圖8所示，植入物814可以被植入到繫繩上，使得植入物814 相對地固定到組織但不剛性地固定到任何特定的組織。根據圖8，端部執行器200包括第 一臂802、第二臂804和組織牽開器806。第二臂804包括用於穿剌組織並植入植入物814 的組織穿剌針808。針808還包括用於將針808穿剌的組織固定成摺疊的縫線812。縫線 812可以包括向著組織偏壓的墊塊810。在一些實施方式中，縫線812還延伸超過墊塊810 並與植入物814連接。在其它實施方式中，第二縫線816從墊塊810延伸並與植入物814連 接。根據這些實施方式，植入物814被植入到患者體內並被固定到大致位置中，但是，植入 物814可以設置在墊塊810和植入物814之間的繫繩的程度半自由地在患者體內運動。圖 9示出了處於相對於組織摺疊920的被植入位置的用繫繩栓系的植入物814。根據一些實 施方式，摺疊920通過用錨固物體錨固組織的摺疊而形成，錨固物體包括通過第二縫線816 繫到其上的植入物814。 現在參照圖10至圖12C，圖中示出了形成開放的袋或者生物管的摺疊。在圖10 中，端部執行器200具有第一臂1002、第二臂1004和組織牽開器1014，端部執行器200如 本文中所描述的用於形成組織摺疊1006。摺疊1006通過用牽開器1014抓住組織並將第一 臂1002和第二臂1004操作到一起從而使針1008剌穿組織而形成。縫線1012與針1008相 關聯，從而用針1008將縫線1012穿剌通過組織。在用針1008穿剌組織之後，組織保持在 針1008上。現在參照圖11，牽開器1014被第二次使用以抓住組織的第二部分，使得組織能 夠相對於第一臂1002、第二臂1004和針1008定位並被針1008剌穿以形成第二摺疊1102。 通過形成兩個相鄰的摺疊1006和1102，形成了開放的袋1104。在一些實施方式中，植入物 1106被容納在開放的袋1104中。 在一些實施方式中，端部執行器200可以具有多個牽開器1014，從而在形成第一 摺疊之後不需要將牽開器從組織移除開以便形成第二摺疊。換句話說，第一牽開器1014可 以抓住組織並形成第一摺疊，而第二牽開器可以抓住其它組織並形成第二摺疊。接著，兩個 摺疊可以被錨固到一起，從而在它們之間形成開放的袋1104。在其它實施方式中，組織抓鉗 被經皮地引入到手術部位用於抓住組織並將組織操作成形成管或者開放的袋1104的相鄰 摺疊。在一些實施方式中，組織抓鉗繞著外科裝置的軸102牽拉組織並定位組織，用於植入 錨固物體。接著，錨固物體被植入以繞著外科裝置的軸緊固摺疊。在將期望數量的摺疊繞 著外科裝置的軸固定之後，端部執行器200被伸直以與軸102對齊，且軸102和端部執行器 200通過組織摺疊的開放的袋1104被移去，留下開放的袋1104，或者如圖12B和12C中所 示的人造組織管1250。 根據一些實施方式，如圖12A中所示的，在摺疊1006和1102之間形成袋1104的組 織1220可以是需要治療或者能夠用來定位治療的組織。根據這些實施方式，定位在袋1104 中的植入物1106被構造成治療組織1220或者對周圍區域提供治療。在其它實施方式中， 組織1220可在參照圖10至圖12A描述的雙摺疊過程之後被去除。在其它實施方式中，組 織1220在雙摺疊過程之後可以被分解或者再吸收。
在其它實施方式中，可以在同一組織上、同一器官中等執行多次雙摺疊過程，例如 參照圖IO至圖12A描述的雙摺疊過程。在一些實施方式中，如圖12B至圖12C所示的，軸 向對齊的雙摺疊1240、 1242、 1244和1246可以被彼此相鄰定位，從而在摺疊1006和1102 之間形成的每個開放的袋1104大致對齊並形成人造生物管1250。在一些實施方式中，人 造生物管1250通過將每個雙摺疊牽拉到一起來形成。在一些實施方式中，每個摺疊1240、 1242、1244和/或1246可以使用外科膠水、縫線材料、外科用絲、縫釘、對組織刻痕使組織重 整到一起、及其組合等被牽拉到一起。 在一些實施方式中，豎直地對齊的雙摺疊1240、1242和1244在胃-食道連接處 (GEJ) 1252附近開始或者在其遠側定位並延伸到胃中，由此形成人造GEJ或者人造胃管 1250。在一些實施方式中，當人造胃管是鬆弛的、即空的時，人造胃管用作保護食道免於胃 液的胃翼或者胃瓣。因此，該人造胃管的形成可以治療胃食道反流病(GERD)。在其它實施 方式中，形成人造胃管可以是用於胃重建或者減容手術的技術。根據這些實施方式，該人造 胃管的形成有效地減小患者的胃的容積，並由此剌激胃在消耗更少量食物的情況下產生飽 足感。根據一些實施方式，1到大約10個摺疊被彼此相鄰定位以形成人造管1250。在其它 實施方式中，1到大約8個摺疊被彼此相鄰定位以形成人造管1250。在其它實施方式中，1 到大約5個摺疊被彼此相鄰定位以形成人造管1250。在又一些其它實施方式中，1到大約 3個摺疊被彼此相鄰定位以形成人造管1250。在還有一些其它實施方式中，單個摺疊被鄰 近GEJ定位以形成人造管1250或者GERD治療。根據其它實施方式，大約5個到大約8個 摺疊被彼此相鄰定位以形成人造管1250。根據一些實施方式，當人造管1250由一到兩個組 織摺疊形成時，人造管1250的長度為大約lcm。根據一些實施方式，當人造管1250包括大 約10到大約20個組織摺疊時，人造管1250的長度為大約10cm。在一些實施方式中，人造 管1250的直徑在大約0. 2cm到大約10cm之間。在其它實施方式中，人造管1250的直徑在 大約0. 5cm到大約5cm之間。在一些實施方式中，人造管1250的直徑在大約0. 5cm到大約 3cm之間。在一些實施方式中，人造管1250的直徑在大約0. 5cm到大約2cm之間
根據另一種實施方式，可以用多個附件將植入裝置136植入到組織1302上，如圖 13A和圖13B所示。根據一些實施方式(如圖13A所示)，植入物1306可以通過將牽開器 1304A-1304D連接到組織1302和/或植入裝置1306上而定位或保持就位。在一些實施方 式中，如圖13B所示，植入裝置1306的形狀或尺寸可以是需要多個錨固植入物以便將植入 物1306適當或者牢固地連接到組織1302。如圖13B所示，多個錨固件1308A-1308D穿過 組織1302和植入物1306被植入，以將植入物1306如期望的固定到組織1302。根據一些 實施方式，錨固件1308A-1308D包括墊塊1310和縫線1312。根據一些實施方式，墊塊1310 和縫線1312根據由本文中描述的以及通過引用結合入本文中的其它墊塊和縫線的方法和 材料製造。 現在參照圖14，錨固植入物1400包括連接件1402和由縫線512連接起來的墊塊 506和510。錨固植入物1400被構造成將組織502、504連接到組織自身上或者連接到植 入裝置上。根據一些實施方式，連接件1402被構造成在錨固植入物1400上提供一個部位 用於連接可植入裝置、機械工具、藥物洗脫裝置、傳感器、本文描述的或者結合入本文的其 它裝置及其組合等。在一些實施方式中，連接件1402可以是、但不限於是鉤、夾具、維可牢 (Velcro)、磁體、圈、及其組合等。根據一些實施方式，連接件1402可以由不可再吸收聚合物、可再吸收聚合物、生物可降解聚合物、藥物洗脫聚合物、不鏽鋼、鈦、鈷鉻、外科材料、及
其組合等形成。 根據其它實施方式，如圖17所示，腔內外科裝置100包括導絲1702，導絲1702包 括組織接合牽開器末端1704。根據一些實施方式，組織接合牽開器末端1704被構造成在植 入物的目標連接部位附近的部位可拆卸地連接到組織。在一些實施方式中，組織接合牽開 器末端1704可以是、但不限於是螺絲起子型設計、螺紋、鉤、圈、夾鉗、鎖緊鉗、及其組合等。 在使用中，具有能夠在植入部位處或其附近連接到組織或標定組織的導絲1702可以幫助 引導植入裝置通過並提高外科手術的效率和有效性，因為所述裝置需要通過的路徑更寬鬆 和/或更直了。 現在參照圖15A和圖15B，其示出了可調節的可植入裝置1500。在一些實施方式 中，可調節的可植入裝置1500包括錨固植入物1506和1508，但是，實踐中使用的錨固植入 物的數目可以變化為所執行、校正或者期望的特定手術所需的數目。在一些實施方式中，錨 固植入物包括通過縫線1512連接的墊塊1510。在一些實施方式中，錨固植入物1506通過 縫線1516與調節機構1514連接，且錨固植入物1508通過縫線1518與調節機構1514連 接。調節機構1514被構造成響應於激勵調節物理參數，例如長度、寬度、直徑、旋轉軸線、及 其組合等。在一種優選實施方式中，調節機構1514響應於預定的激勵線性地變短。在一 些實施方式中，預定的激勵可以是、但不限於是射頻、超聲、機械力、壓力、直接機械操作、磁 力、化學相互作用、酶相互作用、流體、溫度、生物流體、細胞相互作用、細胞副產品、細胞間 組分、細胞內組分、食物、消化副產品、時間、及其組合等。 在一些實施方式中，可調節植入裝置1500被植入到圍繞胃-食道連接處(GEJ)的 組織中。將可調節的植入裝置1500植入到GEJ中或其附近允許所述可調節的植入裝置1500 輔助或者增強GEJ的自然功能。根據一種實施方式，在放鬆狀態，可調節的植入裝置1500使 GEJ保持在打開狀態，從而使食物、流體等可以從食道通過進入患者的胃中。但是，在致動 後，可調節機構1514變短並由此拉緊GEJ，使得胃液被阻止從胃通過進入食道並引起患者 的GERD病情或使GERD病情惡化。在一些實施方式中，可調節機構1514可以是螺紋機構、線 圈機構、彈簧機構、磁性機構、棘輪機構、記憶材料、壓電材料、溫度敏感材料、及其組合等。
在一種替代實施方式中，可調節的植入裝置1500可以被植入到患者的胃中。將可 調節的植入裝置1500植入到胃中允許患者或醫生響應於預定的激勵可逆地和/或暫時地 限制患者的胃的容積。根據一些實施方式，當被植入到患者的胃中時，可調節的植入裝置 1500可以在消耗食物之前收縮或被調節並由此用作暫時的胃限制裝置。在一些實施方式 中，可調節的植入裝置1500可以被構造成響應於消化的副產品、細胞分泌、特定的胃液、外 部激勵、及其組合等。應當認識到，可調節的植入裝置1500可以被植入到患者體內的很多 位置處，例如但不限於任何括約肌、諸如腸等的管狀器官、肌肉、骨骼系統、及其組合等。
現在參照圖16，其示出了一種外科穩定系統。根據一些外科手術，外科裝置需要 穿過組織、諸如腹腔壁等的組織壁、諸如胃等的器官壁等插入。經常性的，在執行這些外科 手術時，當外科器械已經穿過組織壁之後，醫生喪失了對外科器械的工作端的很大程度的 控制。根據本發明的一種實施方式，用於提高外科靈巧度的裝置和機構包括將諸如穩定器 1406、 1414和1422的穩定器連接到組織1402和植入裝置102的軸上。根據替代實施方式， 取決於特定情形的需求，可以利用更多或更少的穩定器。為了簡單起見只描述一個穩定器，但是，應當理解，每個穩定器包括大體相同的構造。根據一些實施方式，穩定器(例如穩定 器1406)包括組織錨固端和裝置錨固端。組織錨固端包括由縫合材料1418連接的墊塊1416 和1417。墊塊1416、 1417和縫合材料1418可以根據和利用本文中描述的或者通過引用結 合入本文的方法和裝置被植入。墊塊1417還連接到從墊塊1417延伸到裝置102的線1420 上。線1420可以是、但不限於是縫線材料、絲、棒、克氏針、T形棒或能夠承受張力、壓力和/ 或扭矩的其它外科材料或裝置。根據一些實施方式，穩定器1418的裝置錨固端可以被構造 成連接到裝置102上的附件上，從而使施加到穩定器1418上的力可以轉移到裝置102，和/ 或施加到裝置102上的操作力被作用到穩定器1418上及其周圍。應當理解，穩定裝置可以 根據需要被植入以輔助操作外科裝置102。
權利要求
一種植入裝置，包括醫療植入物，該醫療植入物能夠在不在皮膚中形成切口的情況下被植入到身體的腔中；所述醫療植入物能夠保持所述腔的壁中的摺疊；其中，所述醫療植入物在植入後對所述身體進行醫學治療。
2. 根據權利要求1所述的植入物，其中，所述醫療植入物包括選自藥物輸送裝置、定時 釋放的藥物輸送裝置、塗層、生物激勵裝置、監控裝置、供應管、可生物再吸收材料、以及上 述的組合的構件。
3. 根據權利要求1所述的植入物，其中，所述醫學治療包括選自放射性材料、化療材 料、生物材料、及其組合的材料。
4. 根據權利要求1所述的植入物，其中，所述醫療植入物包括可生物再吸收材料，該可 生物再吸收材料包括藥物。
5. —種內窺鏡治療方法，包括在不在患者的皮膚中形成切口的情況下將內窺鏡裝置引入到患者的腔中； 使所述腔的壁與所述內窺鏡裝置的端部執行器接合以形成摺疊；禾口 致動所述端部執行器以用錨固物體和治療裝置固定所述摺疊，其中，所述治療裝置與 所述錨固物體連接，所述治療裝置在所述摺疊被固定後對患者進行醫學治療。
6. 根據權利要求5所述的方法，其中，所述治療裝置包括藥物輸送裝置。
7. 根據權利要求5所述的方法，其中，所述治療裝置包括選自放射性材料、化療材料、 生物材料及其組合的材料。
8. 根據權利要求5所述的方法，其中，所述治療裝置包括可生物可再吸收材料，該可生 物再吸收材料包括藥物。
9. 一種內窺鏡治療方法，包括在不在患者的皮膚中形成切口的情況下將內窺鏡裝置引入到患者的體腔中； 將治療裝置引入到所述腔中；使所述腔的壁與所述內窺鏡裝置的端部執行器接合； 在所述腔的壁中形成摺疊從而在所述腔的壁中形成開放的袋；禾口 將植入裝置與所述摺疊連接，其中，所述植入裝置向患者輸送藥物。
10. —種內窺鏡治療方法，包括在不在患者的皮膚中形成切口的情況下將內窺鏡裝置引入到患者的腔中； 將治療裝置引入到所述腔中；使所述腔的壁與所述內窺鏡裝置的端部執行器接合； 在所述腔的壁中形成第一摺疊從而在所述腔的壁中形成開放的袋。
11. 根據權利要求io所述的方法，還包括通過形成多個摺疊並使由所述多個摺疊形成的開放的袋沿軸向對齊來形成人造生物管。
12. 根據權利要求10所述的方法，還包括在所述腔的壁中形成第二摺疊從而在所述腔的壁中形成第二個開放的袋，其中，所述 摺疊彼此相鄰，並且所述開放的袋沿軸向對齊；及 將所述第一摺疊與所述第二摺疊連接。
13. 根據權利要求10所述的方法，還包括 在所述腔的壁中形成與所述第一摺疊相鄰的第二摺疊；禾口 將所述第一摺疊與所述第二摺疊連接以由此形成第一個雙摺疊； 其中，在所述第一摺疊和所述第二摺疊之間形成所述開放的袋。
14. 一種內窺鏡治療胃食道反流病的治療方法，包括在不在患者的皮膚中形成切口的情況下將內窺鏡裝置引入到患者的腔中； 將所述腔的壁與所述內窺鏡裝置的端部執行器接合；在所述腔的壁中在患者的胃-食道連接處附近形成摺疊，從而在胃-食道連接處遠側 形成人造生物管以阻止胃液妨害患者的食道的組織。
15. —種內窺鏡治療肥胖症的治療方法，包括在不在患者的皮膚中形成切口的情況下將內窺鏡裝置引入到患者的胃中； 將所述胃的壁與所述內窺鏡裝置的端部執行器接合；在患者的胃的壁中形成摺疊，從而在患者的胃內形成人造生物管，由此減小胃的容積 以治療肥胖症。
16. —種內窺鏡治療方法，包括在不在患者的皮膚中形成切口的情況下將內窺鏡裝置引入到患者的腔中； 將治療裝置引入到所述腔中；使所述腔的壁與所述內窺鏡裝置的端部執行器接合； 在所述腔的壁中形成至少一個第一摺疊；在所述腔的壁中形成與所述第一摺疊相鄰的至少一個第二摺疊； 將所述第一摺疊與所述第二摺疊連接以由此形成第一個雙摺疊； 其中，在所述第一摺疊和所述第二摺疊之間形成開放的袋； 所述雙摺疊被定位成與患者的胃-食道連接處形成配合關係以形成人造胃瓣。
17. —種內窺鏡治療方法，包括在不在患者的皮膚中形成切口的情況下將內窺鏡裝置引入到患者的腔中； 將治療裝置引入到所述腔中；使所述腔的壁與所述內窺鏡裝置的端部執行器接合； 在所述腔的壁中形成至少一個第一摺疊；在所述腔的壁中形成與所述第一摺疊相鄰的至少一個第二摺疊；將所述第一摺疊與所述第二摺疊連接以由此形成至少一個第一個雙摺疊，其中，在所 述第一摺疊和所述第二摺疊之間形成開放的袋；禾口 將植入裝置與所述第一或第二摺疊連接。
18. 根據權利要求17所述的方法，其中，所述植入裝置是藥物輸送裝置。
19. 一種內窺鏡治療方法，包括在不在患者的皮膚中形成切口的情況下將內窺鏡裝置引入到患者的腔中； 將治療裝置引入到所述腔中；使所述腔的壁與所述內窺鏡裝置的端部執行器接合；在所述腔的壁中形成至少第一摺疊和第二摺疊從而在所述腔的壁中形成至少第一和 第二開放的袋；其中，所述摺疊是相鄰的，並且所述開放的袋沿軸向對齊。
20. —種內窺鏡治療方法，包括在不在患者身體上形成切口的情況下將內窺鏡裝置引入到患者的腔中； 將治療裝置引入到所述腔中；使所述腔的壁與插入到所述腔中的組織抓鉗接合； 用所述組織抓鉗在所述腔的壁中形成摺疊； 用錨固物體錨固所述摺疊從而在所述腔的壁中形成開放的袋。
21. —種用於內窺鏡治療的系統，包括內窺鏡裝置，該內窺鏡裝置被構造且尺寸被設置成能在不在患者身體上形成切口的情 形下被插入到患者的腔中；組織抓鉗，該組織抓鉗能夠從所述腔的內部接合所述腔的壁並在所述壁中形成摺疊；和錨固物體，該錨固物體能夠錨固所述摺疊從而在所述壁中形成開放的袋。
22. —種醫療植入設備，包括 錨固物體，該錨固物體能夠與組織連接；禾口可調節機構，該可調節機構能夠與所述錨固物體相互作用以響應於激勵而在所述錨固 物體上施加交替的力。
23. 根據權利要求22所述的植入設備，其中，所述可調節機構包括選自由以下組成的 組的構件壓電材料、磁性材料、螺紋、彈簧、記憶金屬、彈性材料、機械機構、溫度敏感材料、 及上述的組合。
24. 根據權利要求22所述的植入設備，其中，所述激勵選自射頻、超聲、機械力、壓力、 直接機械操作、磁力、化學相互作用、酶相互作用、流體、溫度、生物流體、細胞相互作用、細 胞副產品、細胞間組分、細胞內組分、食物、消化副產品、經過的時間及上述的組合。
25. —種用於暫時組織重建的方法，包括 將錨固物體植入到將被可調節地重建的組織上；將可調節機構與所述錨固物體相關聯，使得由所述可調節機構產生的力能夠改變所述 錨固物體相對於所述可調節機構的位置，由此重建所述組織；禾口 激勵所述可調節機構以產生所述力。
26. 根據權利要求25所述的方法，還包括響應於激勵使所述可調節機構變短並由此使 所述可調節機構和所述錨固物體之間的距離減小，從而拉緊所述錨固物體和所述可調節機 構之間的組織。
27. —種操作外科工具的方法，包括 在身體組織中形成切口； 將操作線連接到切口附近的身體組織； 將所述外科工具引入穿過所述身體組織中的所述切口； 將所述操作線的自由端連接到所述外科工具上；及 操作所述外科工具以執行醫學治療過程。
28. 根據權利要求27所述的方法，其中，所述操作線至少部分地支撐所述外科工具。
29. 根據權利要求27所述的方法，還包括向所述操作線施加張力、壓力或扭矩。
30. —種外科工具支撐系統，包括 細長構件，該細長構件用於插入到體腔中；錨固物體，該錨固物體被構造成且尺寸被設置成由待連接到所述腔內的身體組織上的 所述細長構件操作；禾口操作線，該操作線從所述錨固物體延伸並被構造成且尺寸被設置成延伸到所述體腔 外，以便操作由所述錨固物體固定的組織。
全文摘要
本發明涉及用於腔內胃限制、組織操作和藥物輸送的裝置和方法。腔內治療裝置和方法包括將腔內裝置引入到患者的腔中並使所述腔的壁與植入裝置接合。所述植入裝置可以是藥物輸送裝置或者醫療裝置。
文檔編號A61B17/03GK101795627SQ200780041843
公開日2010年8月4日 申請日期2007年10月4日 優先權日2006年10月4日
發明者A·克魯茲, M·D·勞弗, T·布羅曼德爾 申請人:伊西康內外科公司