一種治療肛瘻的中藥組合物及其製備方法

2023-10-04 11:54:44 2

專利名稱：一種治療肛瘻的中藥組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療肛瘻的中藥組合物及其製備方法。
技術背景肛瘻是指肛管直腸與肛門周圍皮膚相通的感染性管道，又稱為"肛管直腸瘻"，是肛門 周圍的肉芽腫性管道，由內口、瘻管、外口三部分組成。內口常位於直腸下部或肛管，多為 一個；外口在肛周皮膚上，可為一個或多個，經久不愈或間歇性反覆發作，是常見的直腸肛 管疾病之一。民間根據它的主要症狀是從肛門周圍皮膚上的瘡口內不斷地向外流膿和膿血， 就像破房子經常漏水一樣，我們的祖先就把這種病命名為瘻。瘻是人體腔內和體外有兩個互 通瘡口的管道，它可以由體內向體外漏分泌物和膿液，嚴重的肛痿可見糞便流出，就像瘡孔 內隱藏著一隻偷糞的老鼠，不時害人偷糞，所以又形象地把肛瘻叫做"偷糞老鼠"。本病可 發生在任何年齡，但以30 40歲中年人多易患病，男性多於女性。瘻外口流出少量膿性、血性、粘液性分泌物為主要症狀。較大的高位肛瘻，因瘻管位於 括約肌外，不受括約肌控制，常有糞便及氣體排出。由於分泌物的刺激，使肛門部潮溼、瘙 癢，有時形成溼疹。當外口癒合，癭管中有膿腫形成時，可感到明顯疼痛，同時可伴有發熱、 寒顫、乏力等全身感染症狀，膿腫穿破或切開引流後.症狀緩解。大部分肛瘻由直腸肛管周圍膿腫引起-① 肛門直腸周圍膿腫破潰或切開多在肛門外，膿液從外口流出，但原發感染多在肛竇。 肛竇則是繼發感染的門戶，反覆感染，形成瘻道。② 瘻道多在肛門括約肌之間通過，由於括約肌經常不斷地收縮與舒張，壓迫瘻道，影響 膿液的排除，容易貯膿感染而難以癒合。③ 直腸內有一定的壓力，將直腸感染物質如糞便、氣體，可經常不斷地從內口進入瘻道， 剌激腔壁，繼發感染後由外口排出，也是造成痿道的原因。④ 門直腸周圍膿腫破潰後，膿液排出，膿腔逐漸縮小，外部破潰口和切口也縮小，腔 壁形成結締組織增生的堅硬管道壁，因而不能自然閉合。⑤ 瘻道彎曲、或有竇、分支，引流不通暢，膿液瀦留，反覆感染，造成瘻道不易癒合。⑥ 肛門靜脈回流不暢，局部經常淤血，組織營養不良，影響癒合。⑦ 結核桿菌、放線菌等感染所形成的膿腫，克隆氏病等難以自愈而形成特殊性肛瘻。 肛瘻的分類方法很多，主要有以下兩種1.按瘻管位置高低分類①低位肛痿痿管位於外括約肌深部以下。可分為低位單純性肛瘻(只有一個痿管)和低位複雜性肛痿(有多個痿口和瘻管)。②高位肛瘻痿管位於外括約 肌深部以上。可分為高位單純性肛瘻(只有一個瘻管)和高位複雜性肛瘻(有多個瘻口和瘻臂)。 此種分類方法，臨床較為常用。2.按瘻管與括約肌的關係分類①肛管括約肌間型約佔肛瘻的70%，多因肛管周圍膿 腫引起。痿管位於內外括約肌之間，內口在齒狀線附近，外口大多在肛緣附近，為低位肛痿。 ②經肛管括約肌型約佔25%，多因坐骨肛管間隙膿腫引起，可為低位或高位肛瘻。瘻管穿 過外括約肌、坐骨直腸間隙，開口於肛周皮膚上。③肛管括約肌上型為高位肛痿，較為少 見，約佔4%。④肛管括約肌外型最少見.僅佔1%。這類肛瘻常因外傷、腸道惡性腫瘤、 Crohn病引起。治療較為困難。中醫認為肛瘻屬"肛漏"、"漏瘡"等範疇。其病多由於溼熱下注，肛周氣血運行不暢， 溼熱與氣血相互搏結，形成膿腫；膿腫破潰後瘡口不收，或暫時癒合，日久又化膿破潰，反 復發作，遂成肛瘻。也有因虛勞內傷引起的，這種肛瘻多膿液清稀，久不癒合。中醫將肛瘻分為兩種類型① 實證局部可們及硬索狀物，外口呈凸形，膿水較稠厚，或伴口乾，發熱，便秘，小 便赤，苔黃，脈弦數。② 虛證局部無硬索狀物，外口凹陷，呈潛行性，膿水稀薄，伴有虛熱，盜汗，舌淡紅， 脈細數。中醫認為，肛瘻的形成與以下幾個方面有關 (l)外感六淫之邪所致如《河間六書》雲"蓋以風、熱、燥、火、溼邪所致，故令肛 門腫滿，結如梅核，甚至乃變而為瘻也。"《本草綱目》雲"漏屬虛與溼熱。"均明確認 識到肛瘻與風、熱、燥、火、溼邪侵襲人體有關。(2) 痔瘡久而不愈《諸病源候論》雲"痔久不瘥，變為瘻也"。(3) 飲食肥甘厚味，恣酒，憂思，便秘，房勞過度《千餘方》雲"肛門主肺，肺熱應 肛門，熱則閉塞，大行不通，腫縮生瘡"。《丹溪心法》曰"人唯坐臥溼地，醉飽房勞，生 冷停寒，酒面積熱，以致榮血失道，滲入大腸，此腸內臟毒之所由作也。"而《外科正宗》 雲"夫髒毒者，醇酒厚味，勤勞辛苦，蘊毒流注肛門結成腫塊。"(4)其他原因《薛氏醫案》雲"臀，膀胱經部分也。居小腹之後，此陰中之陰，其道 遠，其位僻，雖太陽多血，氣運難及，血亦罕到，中年後尤慮此患。"據此，認為肛瘻與局 部氣血運行不足有關。對於病變過程，《內經》認為是因"營氣不足，逆於肉理，乃生癰腫。"《千金翼方》 則明確指出痿是癰疽的後遺疾患，雲"一切癰疽，皆是瘡瘻根本所患。癰之後膿汁不止，得冷即是鼠瘻"。中醫採用清熱止血、消腫解毒、散結定痛、抑菌行瘀的方藥治療此病。 發明內容本發明的目的是提供一種治療肛瘻的中藥組合物。 本發明的目的還在於提供一種該中藥組合物的製備方法。為了實現本發明的目的，本發明提供了一種治療肛瘻的中藥組合物，是由有效成分和/ 或藥學上可接受的載體製成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計製成的黃連5-10份 連翹10-20份 蒲公英20-30份 地黃10-20份血竭10-20份 冰片15-25份 石榴皮20-25份 延胡索15-20份金銀花21份 春根皮ll份 地榆18份 槐花25份金銀花15-25份 春根皮5-15份 地榆10-25份 槐花20-30份有效成分優選由下列原料按重量份計製成 黃連8份 血竭16份 連翹16份 冰片21份 蒲公英26份 石榴皮23份地黃16份 延胡索18份本發明還提供了一種該中藥組合物的製備方法，包括下述步驟(1) 冰片粉碎成極細粉備用；(2) 金銀花、地榆、延胡索用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合併濾液， 減壓濃縮成相對密度為1.15 (6(TC)的清膏；(3) 黃連、血竭、連翹、春根皮、蒲公英、石榴皮、地黃、槐花加水煎煮二次，每次 2小時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20(60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏，乾燥，粉碎成細粉，與藥學上可接受的 載體製成顆粒、膠囊及片劑。 本發明的藥物組合物可以與藥學上可接收的載體，例如填充劑如澱粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、澱粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發明中藥組合具有清熱止血、消腫解毒、散結定痛、抑菌行瘀等作用，用於肛痿引起 的肛門部潮溼、瘙癢、疼痛等症。
具體實施例方式以下實施例用於說明本發明，但不用來限制本發明的範圍。 實施例l:本發明中藥組合物顆粒劑(1) 冰片210g粉碎成極細粉備用；(2) 金銀花210g、地榆180g、延胡索180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次 濾過，合併濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60'C)的清膏；(3) 黃連80g、血竭160g、連翹160g、春根皮110g、蒲公英260g、石榴皮230g、地 黃160g、槐花250g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置48小時， 取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏， 乾燥，粉碎成細粉，加入糊精800g及乳糖300g,過篩，混勻，以70%乙醇溼法制 粒即得。實施例2:本發明中藥組合物膠囊劑(1) 冰片210g粉碎成極細粉備用；(2) 金銀花210g、地榆180g、延胡索180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次 濾過，合併濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 黃連80g、血竭160g、連翹160g、春根皮110g、蒲公英260g、石榴皮230g、地 黃160g、槐花250g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置48小時， 取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏， 乾燥，粉碎成細粉，加入糊精700g混勻，裝入空膠囊內即得。實施例3:本發明中藥組合物片劑(1) 冰片210g粉碎成極細粉備用；(2) 金銀花210g、地榆180g、延胡索180g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次 濾過，合併濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (6(TC)的清膏；(3) 黃連80g、血竭160g、連翹160g、春根皮110g、蒲公英260g、石榴皮230g、地 黃160g、槐花250g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液，靜置48小時， 取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細粉及清膏， 乾燥，粉碎成細粉，加澱粉300g，微晶纖維素200g以70%乙醇溼法制粒，壓片， 包衣即得。
權利要求
1. 一種治療肛瘻的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學上可接受的載體製成，其特徵在於，所述的有效成分是由下列原料按重量份計製成的黃連5-10份 血竭10-20份 金銀花15-25份連翹10-20份 冰片15-25份 春根皮5-15份蒲公英20-30份石榴皮20-25份地榆10-25份地黃10-20份 延胡索15-20份槐花20-30份。
2、 如權利要求1所述的中藥組合物，其特徵在於所述的有效成分是由T列原料按重量份計制 成的金銀花21份 春根皮11份 地榆18份 槐花25份。
3、 如權利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特徵在於所述中藥組合可製成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權利要求l-3任一所述的中藥組合物的製備方法，包括下述步驟(1) 冰片粉碎成極細粉備用；(2) 金銀花、地榆、延胡索用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合併濾液，減 壓濃縮成相對密度為1. 15 (6(TC)的清膏；(3) 黃連、血竭、連翹、春根皮、蒲公英、石榴皮、地黃、槐花加水煎煮二次，每次2小 時，濾過，合併濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6CTC) 的稠膏，加入上述細粉及清膏，乾燥，粉碎成細粉，與藥學上可接受的載體製成顆粒、 膠囊及片劑。黃連8份 連翹16份 蒲公英26份 地黃16份血竭16份 冰片21份 石榴皮23份 延胡索18份
全文摘要
本發明涉及一種治療肛瘻的中藥組合物。該中藥組合物由黃連、血竭、金銀花、連翹、冰片、春根皮、蒲公英、石榴皮、地榆、地黃、延胡索、槐花和/或藥學上可接受的載體製成。本發明還涉及了該中藥組合物的製備方法。本發明中藥組合具有清熱止血、消腫解毒、散結定痛、抑菌行瘀等作用，用於肛瘻引起的肛門部潮溼、瘙癢、疼痛等症。
文檔編號A61K9/20GK101279024SQ200810103760
公開日2008年10月8日 申請日期2008年4月10日 優先權日2008年4月10日
發明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司