一種治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物的製作方法

2023-10-04 08:30:34

一種治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物。該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物以左旋肉鹼、瑪咖、蛹草、富鋅富硒全蛋粉、維生素C、檸檬酸、大棗、鹿血、葉酸、牛磺酸、果糖、輔酶Q10為活性成分，按一定的重量份數製成。本發明針對現有的生精藥物存在的不足，組方合理，將多種藥物適當配合，利用其相互間的協同作用，提高療效，以適應複雜病情的治療要求，減少不良反應，療效顯著持久，吸收快，奏效迅速，作用強，無刺激性，安全可靠，服用簡單，能有效促進精子生成，提高精子成活率，增強精子的活動力，是治療各種原因引起的少精弱精、精子質量差的有效藥物。共治療5730例，總有效率達95.6％。
【專利說明】一種治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物 (一）

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物。 (二）

【背景技術】
[0002] 隨著環境汙染日益加重，工作生活壓力不斷增大，加之不良的生活習慣，近年來我 國不育症的發病率呈不斷上升的趨勢，給患者本人和家屬帶來了沉重的精神和經濟負擔， 成為影響家庭和睦的重要因素之一。不育不僅是家庭問題，也逐漸成為一個全球性的公共 社會問題，成為許多國家生殖健康服務的重要內容之一。在不育病例中，男性不育約佔到 30%?40%，男性不育的原因很多，例如睪丸發育異常、精索靜脈曲張、性功能障礙以及各 種內科疾病並發的不育等，但是高達60% -75%的患者找不到原因，他們一般表現為少精 弱精、精子活率低下、精子畸形、精子前向運動能力差等精子質量異常症狀。目前，對男性不 育症的治療，西醫的諸多療法中往往只能針對單一病變組織施治，而無法達到全面治療、全 面調理之效；並且對於少精弱精、精子質量差，主要是採用各種激素治療，雖有一定的療效， 但都存在不同程度的副作用；中醫對本病的認識基本都是腎精不足，治療有偏於溫補益腎 和滋陰益腎兩大類；中成藥也有很多，但良莠不齊，臨床至今無相關報導證實某種中藥對精 液異常有明顯療效，且中成藥需要長期服用，見效很慢。 (三）


【發明內容】

[0003] 本發明為了彌補現有技術的不足，提供了一種配方科學、療效顯著、安全可靠、能 有效促進精子生成、提1?精子成活率、增強精子活動力的治療男性少精弱精、提1?精子質量 的藥物。
[0004] 本發明是通過如下技術方案實現的：
[0005] -種治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其活性成分由以下重量份數的原 料製成：左旋肉鹼1-50份、瑪咖1-50份、蛹草1-50份、富鋅富硒全蛋粉1-50份、維生素 C0. 001-35份、檸檬酸0. 1-0. 5份、大棗1-50份、鹿血1-30份、葉酸0. 001-1份、牛磺酸 0· 004-0. 2 份、果糖 0· 5-1. 5 份、輔酶 Q10 為 0· 004-2 份。
[0006] 所述富鋅富硒全蛋粉的製備方法，包括如下步驟：
[0007] (1)在每噸普通蛋雞飼料中添加500_3000g的鋅源添加劑、5_30g的硒源添加劑， 攪拌均勻後用其餵養蛋雞，餵養7天後收取蛋雞所產的蛋，即富鋅富硒雞蛋；
[0008] (2)將富鋅富硒蛋清洗，洗去表面的灰塵及雜質；
[0009] (3)將雞蛋去殼後，把蛋液攪拌、過濾以除去雜質，然後再用20目細篩過篩；
[0010] ⑷在溫度64-65°C下對過濾後的蛋液進行巴氏殺菌，時間為5-8min ;
[0011] (5)將經過巴氏殺菌的蛋液用高壓泵在15_25MPa的壓力下，經噴嘴噴出呈霧化狀 的霧滴，霧滴隨經空氣空濾器和加熱器加熱的熱風進入乾燥塔，在乾燥塔內進行熱交換，蛋 液即乾燥成蛋粉粉末。
[0012] (6)將乾燥的蛋粉回潮後再乾燥，晾涼後分別經三層篩子過篩，第一層為40目篩， 第二層為60目篩，第三層為60目篩，過篩後即得富鋅富硒全蛋粉。
[0013] 所述鋅源添加劑為硫酸鋅、氧化鋅或葡萄糖酸鋅。
[0014] 所述硒源添加劑為硒化卡拉膠、亞硒酸鈉或硒代蛋氨酸。
[0015] 所述富鋅富硒全蛋粉中鋅的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg。
[0016] 所述治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物的劑型為片劑、衝劑或膠囊劑。
[0017] 用法用量：
[0018] 治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物片劑lg/片，口服，每日3次，每次4片； [0019] 治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物衝劑15g/袋，用水衝服，每日2次，每次 1袋；
[0020] 治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物膠囊劑0. 5g/粒，口服，每日3次，每次4 粒。
[0021] 本發明所採用的各活性成分的藥用性能如下所示：
[0022] 左旋肉鹼：左旋肉鹼能加強和保護精子的能量代謝，提高精子活力，在精子成熟過 程中發揮著重要作用：首先，左旋肉鹼是精子能量代謝的主要載體，它不但能轉運脂肪酸和 磷脂進入精子線粒體內，也能將脂肪酸轉運至附睪上皮，再經附睪上皮轉運至附睪管腔和 精子；其次，左旋肉鹼有對抗活性氧損傷的作用，活性氧物質（R0S)是導致精子脫氧核糖核 酸（DNA)線粒體損傷的重要來源，可引起睪丸內氧化和抗氧化系統平衡失調，從而影響精 子功能；此外，左旋肉鹼還有抗生精細胞及精子凋亡的作用；
[0023] 瑪咖：對於男性來講，瑪咖中含有的胺基酸、礦物質鋅、牛磺酸等成份能明顯緩解 疲勞，增強體力；瑪咖中含有的活性物質瑪咖烯和瑪咖醯胺具有促進性功能、提高精子數 量和活躍能力的作用；瑪咖中含有的多種生物鹼作用於下丘腦和腦垂體，能調節腎上腺、 胰腺、睪丸等功能，實現平衡荷爾蒙水平的作用，使精子產生數增加；瑪咖中含有的精氨酸 是精子中胺基酸的主要成分，能提高精子的運動性；瑪咖中的仿果糖則可以為精子提供能 量；
[0024] 蛹草：味甘、性平，入肺、腎二經；有益肺腎，補精髓，補血化痰之功；現代醫學研究 表明，蛹草含豐富的腺苷，可有效增強精子活力，延長其生存時間；
[0025] 富鋅富硒全蛋粉：鋅、硒是人體所必需的重要的微量元素，與生殖系統代謝功能密 切相關，對生殖細胞的分裂、繁殖、精子形成過程所需的一系列酶的變化以及精子的活動環 境均有重要作用；研究認為，微量元素鋅和硒對精子質量的影響很大，男性生殖道內鋅、硒 含量較高時，生精能力也較為活躍，低鋅低硒是男性不育的重要原因之一；鋅與精子密度、 精子活力和精子數量均密切相關，對機體的性發育、性功能、生殖細胞的生成起到重要的作 用；人體的睪丸、前列腺、精液當中，都含有高濃度的鋅，當人體內鋅的含量缺乏時，性功 能會因此而低下，合成睪丸素酶發生紊亂，男子將會引起陽痿；鋅對激發精子活動有著特 殊的作用，缺鋅會造成精子活動力的下降；硒則在精子的生成和維持精子結構的穩定性等 方面有很大的作用，硒是精子線粒體外膜蛋白的成分之一，可防治膜上的脂質氧化，從而對 胞膜及線粒體有保護作用，如果細胞生物膜收到損傷，就會影響DNA的複製，最終影響精子 的生成；傳統補鋅、補硒產品，由於不利於人體吸收利用，導致服用劑量大，效果不明顯，無 機鋅（如硫酸鋅）刺激腸胃，引起噁心，嘔吐；有機鋅（如葡萄糖酸鋅、乳酸鋅）有一定副 作用，拮抗鈣鐵等其它元素的吸收，長期服用，導致缺鈣、貧血等症狀。本發明富鋅富硒全 蛋粉中所含的鋅、硒為生物態型蛋白鋅和蛋白硒，它的結構形式與鋅、硒在人體內的形式一 致，因此吸收好、活性高，並且蛋白質和鋅、硒結合相對牢固，在胃中不會析出鋅、硒離子，不 會有毒副作用，可以長期安全服用，克服了以往無機補充吸收率低、見效慢、副作用大的缺 陷，能快速有效的被人體吸收利用，維護了前列腺及生殖系統的生理功能；本發明生物態型 蛋白鋅和蛋白硒能參與及保護前列腺素的合成、精子的形成、精子呼吸供能一系列生理生 化過程，同時還具有免疫調節、提高酶的活性、增加前列腺中抗菌因子、清除自由基等作用， 對於因少精弱精、精液液化不良等引起的不育症及前列腺炎（增生）引起的各種症狀都有 顯著改善；
[0026] 維生素C :是存在於精液中的一種抗氧化劑，能減輕抗壞血酸過氧化物酶基底的 氧化應力，保護氧自由基損傷精子，補充維生素 C可以提商精子質量；
[0027] 檸檬酸：能調節鈣離子在精液中的濃度，對男性精液的液化有一定的影響，能加強 和保護精子的能量代謝，改善男性精子的活力；
[0028] 大棗：性味甘，溫，歸心、脾、胃經；具有補脾胃，益氣血，安心神之功；現代醫學研 究表明：大棗中含有蛋白質、脂肪、糖類、胡蘿蔔素、維生素 B、維生素 C、維生素 P以及鈣、磷、 鐵和環磷酸腺苷等營養成分，能夠為精子發育過程提供充足的營養供給，對男性不育的治 療有重要作用；
[0029] 鹿血：性味甘，鹹，溫；具有補虛，養血，益精之功；現代醫學研究表明，鹿血能明顯 增加性腺組織的重量，增加人體的性激素分泌，對腎精不足，不孕不育，陽痿不舉，遺精早洩 等性功能低下有良好作用；
[0030] 葉酸：是DNA合成的必需物質，在男性精液中葉酸含量一直比血漿中要高，當男性 體內葉酸濃度不足時，精子活動能力會下降，不利於成功受孕；
[0031] 牛磺酸：能夠增強細胞膜抗氧化、抗自由基損傷及抗病毒損傷的能力；牛磺酸與 維生素 E、維生素 C、類胡蘿蔔素和一些多酚類化合物一樣，具有清除活性氧自由基的作 用；牛磺酸能促進生殖細胞的發育，提高精子細胞形成的速度；牛磺酸的清除活性氧自由 基和抗脂質過氧化損傷的作用能防止精液細胞膜的脂質過氧化，保持正常精子的活動能 力；牛磺酸可通過改善睪丸內與精子生成相關酶的活性保護生殖細胞和精子，加強生殖細 胞能量代謝，促進精子的生成和成熟，提高睪丸組織的抗氧化能力；牛磺酸是雄性動物生 殖腺和生殖器官中含量最豐富的游離胺基酸之一；
[0032] 果糖：在男性體內主要來源於精囊腺的分泌，是精液的主要糖分，是精子的重要營 養成分之一，精子果糖含量降低或不足，導致精子運動能量缺乏，以至不能受孕；
[0033] 輔酶Q10 :能激活人體細胞和細胞能量的營養，在營養物質在線粒體內轉化為能 量的過程中起重要的作用；輔酶Q10作為一種抗氧化劑和促進劑，可保護氧自由基損傷精 子，還可穩定精子鞭毛；過氧化損傷是導致精子質量下降的重要原因之一，輔酶Q10是一種 存在於線粒體中的脂溶性抗氧化劑，有明顯的抗脂質過氧化作用，其在精漿和精子中的水 平對男性生殖系統的抗氧化損傷能力具有重要影響；外源性補充輔酶Q10有利於改善精子 質量，提商不育患者生育能力。
[0034] 本發明生物態型蛋白鋅和蛋白硒參與及保護前列腺素的合成、精子的形成、精子 呼吸供能一系列生理生化過程，同時還具有免疫調節、提高酶的活性、增加前列腺中抗菌因 子、清除自由基等作用；瑪咖中含有的活性物質瑪咖烯和瑪咖醯胺具有促進性功能、提高 精子數量和活躍能力的作用；左旋肉鹼、果糖、檸檬酸能加強和保護精子的能量代謝，輔酶 Q10和維生素 C保護氧自由基損傷精子，葉酸能促進精子的成熟並完善其功能，在補鋅的同 時補充葉酸，可改善精子質量；鹿血能促進性激素分泌，大棗能夠為精子發育過程提供充足 的營養供給，蛹草可有效增強精子活力，延長其生存時間；各種成分優勢互補，諸藥合用， 起協同作用。
[0035] 本發明針對現有的生精藥物存在的不足，組方合理，將多種藥物適當配合，利用其 相互間的協同作用，提高療效，以適應複雜病情的治療要求，減少不良反應，療效顯著持久， 吸收快，奏效迅速，作用強，無刺激性，安全可靠，服用簡單，能有效促進精子生成，提高精子 成活率，增強精子的活動力，是治療各種原因引起的少精弱精、精子質量差的有效藥物。共 治療5730例，總有效率達95. 6%。 (四）【具體實施方式】
[0036] 下面結合實施例對本發明作進一步說明，但本發明並不局限於此，實施例中的制 備方法均為常規製備方法，不再詳述。
[0037] 實施例1 :
[0038] 該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其活性成分由以下重量的原料製成： 左旋肉鹼25千克、瑪咖26千克、蛹草25千克、富鋅富硒全蛋粉26千克、維生素 C10千克、檸 檬酸〇. 3千克、大棗25千克、鹿血15千克、葉酸0. 2千克、牛磺酸0. 05千克、果糖1千克、 輔酶Q10為0.05千克；
[0039] I )富鋅富硒全蛋粉的製備方法，採用如下步驟：
[0040] (1)在每噸普通蛋雞飼料中添加1500g的硫酸鋅、氧化鋅或葡萄糖酸鋅、18g的亞 硒酸鈉，攪拌均勻後用其餵養蛋雞，餵養7天後收取蛋雞所產的蛋，即富鋅富硒蛋，此時富 鋅富硒蛋中的鋅硒含量是普通雞蛋的2-10倍；
[0041] (2)富鋅富硒蛋經過雞蛋自動清洗機清洗，洗去表面的灰塵及雜質；
[0042] (3)將雞蛋去殼後，把蛋液攪拌、過濾以除去碎蛋殼、細帶、蛋黃膜、蛋殼膜等雜質， 使蛋液組織狀態均勻，為了更有效的濾除雜質，除用機械過濾外，再用20目細篩過篩，以使 工藝順利進行和提高成品質量；
[0043] (4)在溫度64-65°C下對過濾後的蛋液進行巴氏殺菌，時間為5-8min，以殺滅大腸 桿菌和其他雜菌，如蛋液粘度大，可添加少量無菌水，充分攪拌均勻，再進行巴氏殺菌；
[0044] (5)將經過巴氏殺菌的蛋液用高壓泵在15_25MPa的壓力下，經噴嘴噴出呈霧 化狀的霧滴，霧滴隨經空氣空濾器和加熱器加熱的熱風進入乾燥塔，在乾燥塔內進行熱 交換，蛋液即乾燥成蛋粉粉末；噴霧乾燥中溫度的控制為：一般噴霧前，乾燥塔的溫度在 120-140°C，噴射後下降為60-70°C，在噴霧過程中，熱風溫度控制在150-200°C，蛋粉溫度 在60-80°C .這樣蛋粉的色、味正常，含水量才能符合標準；
[0045] (6)為了使乾燥後的蛋粉速溶，需要將乾燥的蛋粉回潮後再乾燥，晾涼後分別經三 層篩子過篩，第一層為40目篩，第二層為60目篩，第三層為60目篩，過篩後即得富鋅富硒 全蛋粉，富鋅富硒全蛋粉中鋅的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg ;
[0046] 該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物的製備方法為：按上述重量稱取原料， 以中藥常規製備方法製成lg/片的片劑。
[0047] 用法用量：口服，每日3次，每次4片。
[0048] 實施例2 :
[0049] 該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其活性成分由以下重量的原料製成： 左旋肉鹼1千克、瑪咖1千克、蛹草1千克、富鋅富硒全蛋粉1千克、維生素 C1千克、檸檬酸 〇. 1千克、大棗1千克、鹿血1千克、葉酸〇. 01千克、牛磺酸〇. 01千克、果糖〇. 5千克、輔酶 Q10為0. 01千克。
[0050] 製備方法與用法用量同實施例1。
[0051] 實施例3:
[0052] 該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其活性成分由以下重量的原料製成： 左旋肉鹼50千克、瑪咖50千克、蛹草50千克、富鋅富硒全蛋粉50千克、維生素 C20千克、 檸檬酸〇. 5千克、大棗50千克、鹿血30千克、葉酸0. 4千克、牛磺酸0. 1千克、果糖1. 5千 克、輔酶Q10為0. 1千克。
[0053] 製備方法與用法用量同實施例1。
[0054] 實施例4 :
[0055] 該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其活性成分由以下重量的原料製成： 左旋肉鹼7千克、瑪咖21千克、蛹草44千克、富鋅富硒全蛋粉45千克、維生素 C3千克、檸檬 酸0. 2千克、大棗6千克、鹿血20千克、葉酸0. 05千克、牛磺酸0. 03千克、果糖0. 7千克、 輔酶Q10為0.09千克；
[0056] I )富鋅富硒全蛋粉的製備方法，採用如下步驟：
[0057] (1)在每噸普通蛋雞飼料中添加1500g的硫酸鋅、氧化鋅或葡萄糖酸鋅、18g的亞 硒酸鈉，攪拌均勻後用其餵養蛋雞，餵養7天後收取蛋雞所產的蛋，即富鋅富硒蛋，此時富 鋅富硒蛋中的鋅硒含量是普通雞蛋的2-10倍；
[0058] (2)富鋅富硒蛋經過雞蛋自動清洗機清洗，洗去表面的灰塵及雜質；
[0059] (3)將雞蛋去殼後，把蛋液攪拌、過濾以除去碎蛋殼、細帶、蛋黃膜、蛋殼膜等雜質， 使蛋液組織狀態均勻，為了更有效的濾除雜質，除用機械過濾外，再用20目細篩過篩，以使 工藝順利進行和提高成品質量；
[0060] (4)在溫度64-65°C下對過濾後的蛋液進行巴氏殺菌，時間為5-8min，以殺滅大腸 桿菌和其他雜菌，如蛋液粘度大，可添加少量無菌水，充分攪拌均勻，再進行巴氏殺菌；
[0061] (5)將經過巴氏殺菌的蛋液用高壓泵在15_25MPa的壓力下，經噴嘴噴出呈霧 化狀的霧滴，霧滴隨經空氣空濾器和加熱器加熱的熱風進入乾燥塔，在乾燥塔內進行熱 交換，蛋液即乾燥成蛋粉粉末；噴霧乾燥中溫度的控制為：一般噴霧前，乾燥塔的溫度在 120-140°C，噴射後下降為60-70°C，在噴霧過程中，熱風溫度控制在150-200°C，蛋粉溫度 在60-80°C .這樣蛋粉的色、味正常，含水量才能符合標準；
[0062] (6)為了使乾燥後的蛋粉速溶，需要將乾燥的蛋粉回潮後再乾燥，晾涼後分別經三 層篩子過篩，第一層為40目篩，第二層為60目篩，第三層為60目篩，過篩後即得富鋅富硒 全蛋粉，富鋅富硒全蛋粉中鋅的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg ;
[0063] 該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物的製備方法為：按上述重量稱取原料， 以中藥常規製備方法製成15g/袋的衝劑。
[0064] 用法用量：用水衝服，每日2次，每次1袋。
[0065] 實施例5 :
[0066] 該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其活性成分由以下重量的原料製成： 左旋肉鹼15千克、瑪咖43千克、蛹草8千克、富鋅富硒全蛋粉39千克、維生素 C6千克、檸檬 酸〇. 4千克、大棗16千克、鹿血25千克、葉酸0. 1千克、牛磺酸0. 04千克、果糖0. 9千克、 輔酶Q10為0.08千克。
[0067] 製備方法與用法用量同實施例4。
[0068] 實施例6 :
[0069] 該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其活性成分由以下重量的原料製成： 左旋肉鹼35千克、瑪咖16千克、蛹草41千克、富鋅富硒全蛋粉11千克、維生素 C17千克、 檸檬酸〇. 1千克、大棗22千克、鹿血28千克、葉酸0. 3千克、牛磺酸0. 08千克、果糖1. 3千 克、輔酶Q10為0.06千克。
[0070] 製備方法與用法用量同實施例4。
[0071] 實施例7:
[0072] 該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其活性成分由以下重量的原料製成： 左旋肉鹼42千克、瑪咖5千克、蛹草33千克、富鋅富硒全蛋粉4千克、維生素 C12千克、檸 檬酸〇. 2千克、大棗33千克、鹿血5千克、葉酸0. 4千克、牛磺酸0. 06千克、果糖1. 1千克、 輔酶Q10為0.07千克；
[0073] I )富鋅富硒全蛋粉的製備方法，採用如下步驟：
[0074] (1)在每噸普通蛋雞飼料中添加1500g的硫酸鋅、氧化鋅或葡萄糖酸鋅、18g的亞 硒酸鈉，攪拌均勻後用其餵養蛋雞，餵養7天後收取蛋雞所產的蛋，即富鋅富硒蛋，此時富 鋅富硒蛋中的鋅硒含量是普通雞蛋的2-10倍；
[0075] (2)富鋅富硒蛋經過雞蛋自動清洗機清洗，洗去表面的灰塵及雜質；
[0076] (3)將雞蛋去殼後，把蛋液攪拌、過濾以除去碎蛋殼、細帶、蛋黃膜、蛋殼膜等雜質， 使蛋液組織狀態均勻，為了更有效的濾除雜質，除用機械過濾外，再用20目細篩過篩，以使 工藝順利進行和提高成品質量；
[0077] (4)在溫度64-65°C下對過濾後的蛋液進行巴氏殺菌，時間為5-8min，以殺滅大腸 桿菌和其他雜菌，如蛋液粘度大，可添加少量無菌水，充分攪拌均勻，再進行巴氏殺菌；
[0078] (5)將經過巴氏殺菌的蛋液用高壓泵在15_25MPa的壓力下，經噴嘴噴出呈霧 化狀的霧滴，霧滴隨經空氣空濾器和加熱器加熱的熱風進入乾燥塔，在乾燥塔內進行熱 交換，蛋液即乾燥成蛋粉粉末；噴霧乾燥中溫度的控制為：一般噴霧前，乾燥塔的溫度在 120-140°C，噴射後下降為60-70°C，在噴霧過程中，熱風溫度控制在150-200°C，蛋粉溫度 在60-80°C .這樣蛋粉的色、味正常，含水量才能符合標準；
[0079] (6)為了使乾燥後的蛋粉速溶，需要將乾燥的蛋粉回潮後再乾燥，晾涼後分別經三 層篩子過篩，第一層為40目篩，第二層為60目篩，第三層為60目篩，過篩後即得富鋅富硒 全蛋粉，富鋅富硒全蛋粉中鋅的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg ;
[0080] 該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物的製備方法為：按上述重量稱取原料， 以中藥常規製備方法製成0. 5g/粒的膠囊劑。
[0081] 用法用量：口服，每日3次，每次4粒。
[0082] 實施例8 :
[0083] 該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其活性成分由以下重量的原料製成： 左旋肉鹼20千克、瑪咖45千克、蛹草19千克、富鋅富硒全蛋粉18千克、維生素 C10千克、 檸檬酸〇. 4千克、大棗42千克、鹿血10千克、葉酸0. 2千克、牛磺酸0. 09千克、果糖1. 2千 克、輔酶Q10為0.02千克。
[0084] 製備方法與用法用量同實施例7。
[0085] 實施例9 :
[0086] 該治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其活性成分由以下重量的原料製成： 左旋肉鹼30千克、瑪咖32千克、蛹草14千克、富鋅富硒全蛋粉29千克、維生素 C8千克、檸 檬酸〇. 3千克、大棗48千克、鹿血12千克、葉酸0. 15千克、牛磺酸0. 07千克、果糖0. 8千 克、輔酶Q10為0.04千克。
[0087] 製備方法與用法用量同實施例7。
[0088] 上述實施例1-9中的維生素C也可以用刺梨取代；每100克刺梨鮮果中維生素C 的含量為841. 58?3541. 13毫克，維生素含量極高，可為本發明藥物提供維生素 C。
[0089] 臨床觀察：
[0090] (1)臨床資料：
[0091] 為了驗證本藥物的療效，本發明人從2008年至今，先後對門診就診的5730例少精 弱精症患者進行臨床驗證，年齡23-40歲，平均年齡30±2歲，病程2-9年，平均4± 1. 4年， 其中少精症1190例，弱精症1430例，少精弱精症3110例。
[0092] (2)診斷標準：
[0093] 夫妻同居一年以上，性生活正常，未採取任何避孕措施而不育，經檢查排除女方因 素者。精液檢查異常指：①精子密度〈60 X 109/L ;②精子活力a+b級〈30 %或者a級〈10%; ③精子活率〈60%，以上三項具備一項即可確診。
[0094] (3)治療方法：
[0095] 本發明治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物片劑lg/片，口服，每日3次，每次 4片；本發明治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物衝劑15g/袋，用水衝服，每日2次，每 次1袋；本發明治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物膠囊劑〇. 5g/粒，口服，每日3次， 每次4粒。
[0096] 治療期間患者停止服用其他藥物，禁菸酒、勿勞累、忌高溫作業及熱水泡浴，避免 工業汙染，放射線及電磁波，穿棉質寬鬆衣褲，注意營養平衡，並囑患者配偶倍加關心、鼓 勵，以減輕患者壓力、增強信心。隨訪患者妻子受孕情況。
[0097] (4)療效判定標準：
[0098] 療效標準根據世界衛生組織（WHO)《不育夫婦標準檢查與診斷手冊》，並參照《中 藥新藥臨床研究指導原則》中有關療效標準進行評定。
[0099] 臨床治癒：少精症治療後精子密度> 20X 109/L，弱精症精子活動力a級> 25%或 a+b級> 50%,或治療後女方懷孕。
[0100] 顯效：少精症治療後精子密度提升> 50%，弱精症精子活動力a+b級提升> 25% 或a級提升> 12. 5%，但未達到正常指標。
[〇1〇1] 有效：少精症治療後精子密度提升> 15%，弱精症治療後精子活力a+b級或a級 提升> 5% ;
【權利要求】
1. 一種治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其特徵是：其活性成分由以下重量 份數的原料製成：左旋肉鹼1-50份、瑪咖1-50份、蛹草1-50份、富鋅富硒全蛋粉1-50份、 維生素 C0. 001-35份、檸檬酸0. 1-0. 5份、大棗1-50份、鹿血1-30份、葉酸0. 001-1份、牛 磺酸0· 004-0. 2份、果糖0· 5-1. 5份、輔酶Q10為0· 004-2份。
2. 根據權利要求1所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其特徵是：所 述富鋅富硒全蛋粉的製備方法，包括如下步驟： (1) 在每噸普通蛋雞飼料中添加500-3000g的鋅源添加劑、5-30g的硒源添加劑，攪拌 均勻後用其餵養蛋雞，餵養7天後收取蛋雞所產的蛋，即富鋅富硒雞蛋； (2) 將富鋅富硒蛋清洗，洗去表面的灰塵及雜質； (3) 將雞蛋去殼後，把蛋液攪拌、過濾以除去雜質，然後再用20目細篩過篩； (4) 在溫度64-65°C下對過濾後的蛋液進行巴氏殺菌，時間為5-8min ; (5) 將經過巴氏殺菌的蛋液用高壓泵在15-25MPa的壓力下，經噴嘴噴出呈霧化狀的霧 滴，霧滴隨經空氣空濾器和加熱器加熱的熱風進入乾燥塔，在乾燥塔內進行熱交換，蛋液即 乾燥成蛋粉粉末。 (6) 將乾燥的蛋粉回潮後再乾燥，晾涼後分別經三層篩子過篩，第一層為40目篩，第二 層為60目篩，第三層為60目篩，過篩後即得富鋅富硒全蛋粉。
3. 根據權利要求2所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其特徵是：所 述鋅源添加劑為硫酸鋅、氧化鋅或葡萄糖酸鋅。
4. 根據權利要求2所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其特徵是：所 述硒源添加劑為硒化卡拉膠、亞硒酸鈉或硒代蛋氨酸。
5. 根據權利要求1或2所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其特徵 是：所述富鋅富硒全蛋粉中鋅的含量彡45mg/kg、硒的含量彡1. 5mg/kg。
6. 根據權利要求1所述的一種治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物，其特徵是：所 述治療男性少精弱精、提高精子質量的藥物的劑型為片劑、衝劑或膠囊劑。
【文檔編號】A61K31/375GK104083468SQ201410240400
【公開日】2014年10月8日 申請日期:2014年5月31日 優先權日:2014年5月31日
【發明者】孫京安 申請人:山東欣希安藥業股份有限公司